ES2247162T3 - Aparato para la destruccion selectiva de celulas en un organismo humano. - Google Patents

Aparato para la destruccion selectiva de celulas en un organismo humano.

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ES2247162T3 ES01967860T ES01967860T ES2247162T3 ES 2247162 T3 ES2247162 T3 ES 2247162T3 ES 01967860 T ES01967860 T ES 01967860T ES 01967860 T ES01967860 T ES 01967860T ES 2247162 T3 ES2247162 T3 ES 2247162T3
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Abstract

Aparato (1) para la destrucción selectiva de células dentro de un organismo vivo (2) que comprende, - un transmisor acústico (6) que está preparado para transmitir una señal acústica a una primera región (3) del organismo, y - una unidad control (7) diseñada para controlar las características asociadas con la señal acústica, incluyendo fijar la frecuencia para al menos un componente de la señal a un determinado valor de frecuencia que cause que las células cancerosas específicas (5) dentro de la primera región celular (3) se dañen o destruyan bajo la influencia de la señal, - el aparato comprende además un dispositivo de cuantificación de la absorción (8) que proporciona datos de la absorción acústica de una segunda región del organismo, incluyendo dicha segunda región celular (4) las células específicas (5), - unidad control (7) preparada para obtener un valor de frecuencia de resonancia o un valor de frecuencia apoptótica asociado con propiedades para células específicas (5) de un dispositivo del computador (9), - unidad control (7) preparada además para utilizar el mencionado valor de frecuencia de resonancia o valor de frecuencia apoptótica como el valor de frecuencia determinada, y - unidad de control (7) preparada para controlar la potencia de la señal, basada en los datos de absorción proporcionados por el dispositivo de cuantificación de la absorción (8), que se caracteriza porque - la unidad control (7) está preparada para obtener a partir del dispositivo del computador (9) un nivel de energía acumulada crítica asociada con las propiedades de las células específicas (5), y - la unidad control (7) está preparada para controlar la potencia de la señal acústica durante un periodo de exposición, de tal manera que la energía total durante el periodo de exposición no exceda el nivel de energía acumulado crítico.

Description

Aparato para la destrucción selectiva de células en un organismo humano.
1. Introducción
La invención hace referencia a un aparato para la destrucción selectiva de células en un organismo vivo como un humano, animal o planta, sometido a un transmisor acústico preparado para transmitir una señal acústica en una primera región de tejido dentro del organismo, y un sistema control/guía preparado para controlar las características asociadas con la señal acústica, incluyendo la determinación de la frecuencia de al menos un componente de señal de la señal acústica para un valor de frecuencia específica de modo que ciertas células dentro de esta porción del primer tejido se lesionen o destruyen bajo la influencia o exposición de la señal.
Una metodología relacionada con el aparato mencionado se describió con anterioridad en la patente americana U.S. 4.315.514. La técnica que se describió en dicha publicación tiene severas desventajas, que se discuten más adelante en esta descripción. Un aparato de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 se describe en la patente americana U.S.-A-4.315.514.
Un dispositivo adicional del tipo mencionado se describió en la patente alemana 44.14239. Esta publicación hace referencia a la destrucción selectiva de células basándose en una señal acústica con una cierta frecuencia equivalente a la frecuencia de resonancia de la célula, que de nuevo puede destruir o lesionar la célula. La técnica descrita en esta publicación presenta los inconvenientes principales siguientes:
- requiere un sistema de estimulación para determinar la frecuencia de resonancia correcta
- no incluye guía ni control respecto a la intensidad de energía o energía total suministrada
- no incluye otros mecanismos para causar la destrucción selectiva de células
Otras desventajas se describen más adelante en este documento.
Un objetivo de la presente invención es proporcionar un aparato que no presente desventajas y al mismo tiempo incluya modos severos de destrucción selectiva de células.
De acuerdo con la invención, el objetivo anterior se consigue mediante el aparato definido en la reivindicación independiente 1. En la reivindicación dependiente se proporcionan características favorables adicionales.
Figuras
La figura 1 muestra células normales y cancerosas de la superficie del cérvix uterino humano. La figura a) muestra células normales, la b) células en estadio displásico y la c) representa un carcinoma invasivo, Alberts (1995).
La figura 2 muestra anomalías típicas en el aspecto del núcleo de una célula cancerosa (célula eritroleucémica), Alberts (1995).
La figura 3 es una representación esquemática de un modelo de un sistema celular.
La figura 4 es una gráfica que muestra una curva de velocidad (amplitud del eco) como una función \omega/\omega_{n} para diversos cocientes h/k.
La figura 5 ilustra un experimento con el pie de ratón, dispositivo T, aparatos y un vaso de precipitado con agua desgasificada.
La figura 6 ilustra la esquema experimental global del hardware y software (B&K = Brüel & Kjaer).
La figura 7 ilustra un esquema de la pata del ratón con el tumor.
La figura 8 es una gráfica que ilustra las velocidades de absorción (en Pascales) como una función de la frecuencia para una pata trasera sana, ratones atímicos Balb/c.
La figura 9 es una gráfica que ilustra las velocidades de absorción (en Pascales) como una función de la frecuencia para una pata trasera con tumor, ratones atímicos Balb/c.
La figura 10 es un diagrama de un aparato para la destrucción selectiva de células o de virus.
La figura 11 es un esquema de un aparato para la destrucción selectiva de células o de virus.
\newpage
La figura 12 es un diagrama del procesamiento del escáner de la señal reflejada, como una función de profundidad, para cuantificar y realizar un seguimiento del tejido.
La figura 13 es una unidad de procesamiento de escáner para un doppler PW ("Onda pulsada")/CW ("onda continua").
La figura 14 es un diagrama de una unidad de procesamiento de escáner para color y análisis de la imagen de flujo.
2. Antecedentes de biología celular
La célula es uno de los elementos básicos de la vida. Existen miles de tipos distintos de células. Desde los más simples denominados organismos unicelulares a las células que únicamente funcionan cuando son parte de un órgano dentro de un organismo complejo superior.
Todas las células tienen una membrana plasmática externa que las protege del medio externo. La membrana celular regula el movimiento del agua, los nutrientes y los deshechos celulares hacia el exterior. Las células se dividen en dos categorías; las que tienen un núcleo, células eucariotas, y las que no tienen un núcleo encerrado en una membrana, células procariotas. La información se guarda en los cromosomas. En las células eucariotas, los cromosomas se localizan en el núcleo.
La estructura interna de una célula eucariota depende del citosqueleto, una red de filamentos proteicos y microtúbulos. El citosqueleto está implicado en el movimiento y la forma celular, así como el movimiento de materiales dentro de la célula. Dentro del citosol, existen diversos orgánulos encerrados en membranas. Los animales, plantas, protistas y células fúngicas contienen mitocondrias que son orgánulos unidos a membranas que utilizan oxígeno para generar energía a partir de la comida. Las mitocondrias contienen su propio DNA. Además de las mitocondrias, las plantas contienen cloroplastos, que son orgánulos unidos a membrana que pueden llevar a cabo la fotosíntesis. Al igual que las mitocondrias, los cloroplastos contienen su propio DNA. Las células eucariotas también contienen otros espacios unidos a membrana como el retículo endoplásmico, el aparato de Golgi, los lisosomas y los peroxisomas.
Todas las células contienen ribosomas en los que se localiza la síntesis proteica. Los ribosomas se hallan dentro del citosol. Aunque los ribosomas eucariotas y procariotas son similares en estructura y función, existe una diferencia definitiva entre estos ribosomas que refleja la diferencia fundamental entre los dos tipos celulares básicos.
Las células procariotas son mucho más pequeñas y sencillas que las eucariotas. De forma característica, tienen un diámetro de sólo 1 a varias micras (10-6 metros), mientras que las células eucariotas típicas tienen aproximadamente 20 micras de diámetro. Además de carecer de un núcleo encerrado en una membrana, las procariotas no tienen mitocondrias ni cloroplastos.
Para más detalles, véase la revisión de Alberts (1995) y NIH (2001).
Un tumor canceroso tiene su origen en una mutación genética de algunas células dentro de una población celular, la cual aumenta la propensión para la división celular (crecimiento).
La célula mutada tiene una geometría externa que parece normal, aunque puede continuar creciendo. Esta etapa se denomina hiperplasia. Al cabo de varios años una proporción pequeña de estas células puede continuar acumulando mutaciones, y por tanto aumentar la pérdida del control del crecimiento. En esta etapa, la forma de las células y su orientación empiezan a diversificarse. Después de producirse una mutación en aproximadamente 10 de los genes de control del crecimiento celular originales, la célula ya ha alcanzado un crecimiento adicional y una configuración anormal. En esta etapa, existe un cáncer in situ si el tumor no ha penetrado el tejido envolvente. Un tumor en esta etapa puede en principio enquistarse indefinidamente. Después de mutaciones adicionales, el tumor puede penetrar en el tejido envolvente y verter células cancerosas a la circulación sanguínea o el sistema linfático, que puede causar metástasis y el desarrollo de tumores en otras partes corporales.
Para una revisión más exhaustiva, véase Fleming (1997) y NCI (2001).
La figura 1 muestra células normales y cancerosas de la superficie del cérvix uterino. La figura a) muestra células normales, que son grandes y bien diferenciadas, con un núcleo altamente condensado. La figura b muestra células en la etapa displásica. Las células se hallan en diversas etapas de diferenciación. La figura c) representa un carcinoma invasivo, las células parecen todas no diferenciadas, con poco citoplasma y un núcleo relativamente grande. La figura 2 muestra anomalías típicas en el aspecto de los núcleos de una célula cancerosa, en este ejemplo una célula de eritroleucemia. Los núcleos de células cancerosas son grandes en relación con la cantidad de citoplasma, con una cubierta irregular y un núcleo que es también anormalmente grande y complejo en su estructura.
Se han catalogado más de 200 tipos de cáncer, todos bien caracterizados por un crecimiento incontrolado y metástasis.
Las células cancerosas se diferencian de las células normales por su estructura física interna y externa y las siguientes características:
- tasas metabólicas y de transporte aumentadas de sustancias a través de la membrana plasmática
- pérdida de estructuras esqueléticas
- adhesión reducida con otras células
- forma redondeada
- alteraciones en la estructura y densidad de los grupos carbohidratos de superficie.
- pérdida parcial o total de la diferenciación.
- cociente núcleo/citoplasma elevado
- núcleo anormalmente grande con una estructura compleja.
Las elevadas tasas de metabolismo en las células cancerosas pueden ser el resultado de las altas temperaturas en reposo comparadas con las células normales. La temperatura óptima (promedio) para una célula cancerosa se sabe es de aproximadamente 37,5ºC, mientras que para una célula normal es de 37ºC. Otra característica física que diferencia la célula cancerosa de la normal, es que la célula cancerosa muere a temperaturas más bajas que la normal. La temperatura a la cual una célula normal expuesta a una hipertemia se morirá y en consecuencia irreversiblemente será incapaz de realizar funciones normales es de 46,5ºC de promedio. La célula cancerosa, por el contrario, se morirá a aproximadamente unos 45,5ºC. Un aumento de temperatura necesario para causar la muerte de la célula cancerosa se determina en al menos aproximadamente 8ºC, mientras que la célula normal puede resistir un aumento de temperatura de al menos 9,5ºC (patente americana U.S. 4.622.952).
2.1 Antecedentes - oncología
El tratamiento tradicional respecto a sanar o calmar el cáncer puede tener combinaciones de las siguientes aproximaciones:
- cirugía
- tratamiento por radiación
- quimioterapia
- tratamiento hormonal
- observación crítica
Para una revisión con mayor profundidad de estos tratamientos véase la referencia NCI (2001).
De las opciones de tratamiento futuras que son emergentes, se pueden mencionar:
- El tratamiento hiper-térmico, para aumentar la temperatura del tejido localmente para destruir las células y/o el tratamiento tradicional más efectivo (ref. párrafo 5.1).
- Terapia génica, tópicos relacionados que incluyen; tecnología antisentido, resistencia al fármaco, transferencia de genes hematopoyéticos, recombinación homóloga, tecnología del ribosoma, inmunoterapia tumoral, supresores tumorales.
- Terapia inmune, para estimular el propio sistema inmune corporal.
- Terapia molecular, sobre la reparación a nivel molecular del DNA lesionado y/o para obtener el bloqueo de ciertas proteínas del crecimiento y/o el aumento de la sensibilidad de tumores en relación con el tratamiento convencio-
nal.
- Terapia fotodinámica, la combinación de químicos y de luz.
- Fármacos anti-angiogénicos, la interferencia con los nuevos capilares contra tumores cancerosos mediante inhibidores de la angiogénesis.
Para una revisión con mayor detalle de las opciones de tratamiento experimentales/nuevas, véanse las referencias de JNCI (2001) y NCI (2001).
3. Objetivo de la invención y sus vinculaciones con tecnologías relacionadas
El tratamiento tradicional del cáncer ha sido las combinaciones del fármaco (cirugía) y los procesos bioquímicos. El mayor problema ha sido diferenciar entre células cancerosas y normales de desarrollo por parte de las células cancerosas de resistencia contra quimioterapia, en combinación con metástasis y/o localización crítica de tumores. Cualquier respuesta suficiente a estos cambios no se proporcionará probablemente por las opciones eventuales de nuevo tratamiento mencionadas en el párrafo 2.1.
Una aproximación que no se ha utilizado previamente en el tratamiento del cáncer, es utilizar las diferencias en ambas estructuras físicas y/o propiedades externas e internas, y utilizarlas para diferenciar entre células cancerosas y normales y al mismo tiempo utilizar las diferencias en las propiedades físicas para atacar selectivamente y destruir las células cancerosas específicamente mediante estrés y tensión mecánica externa, aisladas en combinación con (internamente) la inducción de apoptosis y/o necrosis o en combinación adicional con procedimientos tradicionales de tratamiento como la quimioterapia, junto con el choque (ultra)sónico.
Una patente puede referirse a uno de los modos de tratamiento que se aplican en este documento, que es la metodología para la aplicación de las frecuencias de resonancia en la patente americana U.S. 4.315.514. Basándose en un fundamento teórico débil, las reivindicaciones se definen para una aplicación metodológica de frecuencias de resonancia y determinación de un factor amortiguador para destruir ciertas células (células cancerosas) sin dañar otras (células sanas). La metodología requiere una vía de transmisión determinada y una biopsia para determinar frecuencias de resonancia y amortiguamiento.
La aproximación para la invención proporcionada, representada por el aparato especificado, algoritmo, opciones de procedimiento y tratamiento diferencia la propia invención de la patente americana 4.315.514, por:
- Representar un algoritmo bien definido para guiar y realizar el seguimiento de un aparato bien definido para la destrucción selectiva de células y virus.
- La invención constituye un sistema bien estructurado y definido con transmisor(es)/receptor(es), procesadores de escáner, unidad procesadora central, otros procesadores, visualización, etc.
- El aparato no es dependiente de una vía de transmisión específica.
- El aparato puede utilizarse en contextos diagnósticos (tanto en clínica como para la determinación de la frecuencia) y como tal no depende de una biopsia.
- El aparato, del procesador de escáner y/o de cuantificaciones de absorción de energía general, proporciona un reacción en tiempo real, mediante cuantificaciones endógenas de las intensidades, energía acumulada y el control del transmisor(es) respecto a las intensidades y tiempo de transmisión con los resultados empíricos.
- Es posible trabajar con diversos modos controlados por los algoritmos. Se pueden combinar los diversos modos en paralelo y/o secuencialmente; los efectos mecánicos externos con apoptosis/necrosis inducida internamente, y además combinarlos con tratamientos tradicionales en general y en particular la quimioterapia con el choque acústico.
Muchas de las objeciones establecidas anteriormente también son válidas para la patente alemana 4.414.239. Además, el sistema descrito en esta patente requiere la utilización de una simulación de elemento finito para la determinación de frecuencias naturales.
Una aproximación que puede tocar conceptualmente el punto de partida de la aproximación establecida, es la representada por la patente americana U.S. 4.622.952. En este procedimiento se utilizan las diferencias en las frecuencias de absorción de resonancia magnética. Este es un proceso para el tratamiento del cáncer mediante la aplicación de energía electromagnética externa capaz de lograr alteraciones biofísicas en la estructura intracelular de las células cancerosas en el tejido vivo, incluyendo la estimulación de la producción intracelular del interferón. El proceso logra estas alteraciones biofísicas sintonizando una energía electromagnética externa con las frecuencias de absorción de energía resonante de la estructura intracelular de las células seleccionadas y luego la exposición del individuo a este campo de energía electromagnético sincronizado. Alternativamente, el campo puede sincronizarse con la frecuencia que se ha calculado más cercana a la frecuencia de resonancia de las células cancerosas y además a partir de la frecuencia de resonancia de las células normales. El proceso puede aumentarse por la absorción intracelular de materiales seleccionados diseñados para alterar la susceptibilidad magnética y en consecuencia la frecuencia de absorción de energía de resonancia por la estructura intracelular.
Es importante mencionar la patente americana U.S. 5.899.857 ya que es similar a la patente americana U.S. 4.622.942, pero en este caso se utiliza energía electromagnética monocromática para la destrucción de material orgánico.
El propósito de la invención en este documento es definir un aparato y algoritmo para la destrucción selectiva de células en las que, por ejemplo, se cuantifica de forma endógena la intensidad y la energía acumulada del escáner y los transmisores de controles respecto a las intensidades y tiempo de acuerdo con los resultados empíricos.
Esto puede representar una alternativa independiente y/o ser un suplemento a las opciones de tratamiento tradicional y/o futuras que se describen en los párrafos 2.1, además de representar una opción de tratamiento independiente y completa para otras enfermedades bacterianas o infecciones víricas.
Es una parte integral del concepto global, relacionado con la aplicación de la invención proporcionada que puede proporcionar la base para el tratamiento de una parte corporal mayor o el órgano entero sin la posibilidad de lesionar el tejido sano.
Los tres modos de destrucción celular para el tratamiento del cáncer, están todos relacionados acústicamente, se incluyen dentro del aparato indicado, algoritmo y procedimiento. Estos modos de ataque de células cancerosas se discuten en el texto como sigue. En primer lugar, se proporciona una discusión sobre la apoptosis/necrosis selectiva, seguido por un análisis de la aplicación de un choque acústico en combinación con tratamientos convencionales (quimioterapia). En tercer lugar, se trata de un análisis de destrucción celular por la aplicación de la frecuencia natural. También se proporcionan algunas evidencias empíricas relacionadas con la frecuencia de absorción.
4. Modos de destrucción selectiva de células 4.1. Mediante inducción de apoptosis/necrosis
La apoptosis es un mecanismo por el cual las células están programadas a morir bajo un amplio abanico de estímulos fisiológicos, bioquímicos y del desarrollo. Desde la perspectiva del cáncer, la apoptosis es un mecanismo que suprime la génesis del cáncer y es la vía predominante de la terapia antineoplásica. Muchas células cancerosas evitan los mecanismos apoptóticos normales para prevenir su propia destrucción debido a las muchas mutaciones que contienen. Así, desarmar la apoptosis y otros mecanismos de vigilancia es fundamental para permitir el desarrollo del fenotipo maligno y metastático de una célula cancerosa.
La apoptosis es una forma morfológica distinta de la muerte celular que puede caracterizarse por el encogimiento celular, la disrupción de la membrana y condensación de la cromatina, lo que conduce finalmente a la fragmentación celular. Una característica destacada de la apoptosis es la formación de núcleos hipercromáticos que contienen DNA, el cual se redistribuye en los márgenes nucleares. Para un tratamiento general de la apoptosis, véase p.ej., Kumar (1999).
Se ha demostrado que el ultrasonido terapéutico (ULS) y el proceso de cavitación inducen lesiones celulares de forma irreversible. En el estudio de Ashush (2000), se aplicó una sonicación ULS pulsada y de alta intensidad focalizada de 750 KHz a cultivos de líneas celulares de leucemia HL-60, K562, U937 y M1/1. La exposición ULS se utilizó con inducción de cavitación transitoria en el área focal, se aplicó a un nivel de intensidad de 103,7 W/cm^{2} y 54,6 W/cm^{2}, intensidad promedio del pico espacio-temporal. Como control, se aplicó ULS de intensidad menor a 22,4 W/cm^{2}, intensidad promedio de pico espacio-temporal. En este estudio las alteraciones morfológicas siguientes se observaron en las células después de la exposición a ULS; - encogimiento celular
- Evaginaciones de la membrana
- Condensación de la cromatina
- Fragmentación nuclear
- Formación de cuerpos apoptóticos
En la patente americana U.S. 5.984.882, se proporciona una metodología para el tratamiento del cáncer mediante introducción o estimulación de la apoptosis con energía ultrasónica. El nivel de frecuencia de energía ultrasónica descrita en este documento se halla en el rango de 1 KHz a 3 KHz, típicamente de 2 KHz in vitro, in vivo y en estudios de células precancerosas, cancerosas y de células diana, y de 15 KHz a 250 KHz, típicamente 45 KHz en estudios in situ del cáncer. Además, se sugiere que la célula tumoral sea irradiada con una potencia de aproximadamente 20 W+/- 0,2 W in vivo, y de aproximadamente 12,0 W+/- 0,9 W en humanos.
La dosificación total de energía ultrasónica suministrada se indica para ajustarse aproximadamente al menos a 22,5 W/s (J) y al umbral de cavitación de la sangre.
4.2 Energía acústica en combinación con el tratamiento convencional
La aplicación de tratamientos del cáncer convencionales y en particular la aplicación de la quimioterapia, han sido bien documentadas en la bibliografía.
Las solicitudes de patentes 20010007666 y 20010002251 proporcionan metodologías para la combinación de diversas sustancias con sonido ultrasónico para la destrucción selectiva de células.
En la literatura, se proporcionan evidencias empíricas que soportan la hipótesis de la destrucción selectiva de células mediante la combinación de agentes químicos y acústicos. Wörle, Steinbach, Hofstäder (1994) estudiaron los efectos combinados de ondas de choque energéticas y fármacos citostáticos o citocinas en células cancerosas de vejiga humana. A partir de estos estudios, concluyeron que la permeabilización inducida por ondas de choque transitorias de la membrana celular no sólo aumentó la eficiencia del fármaco, sino también lesionó orgánulos celulares y causó alteraciones en el metabolismo celular.
Maruyama y col., (1999) estudiaron la aplicación de ondas de choque de alta energía para el tratamiento del cáncer en combinación con la cisplatina y ATX-70 tanto in vitro como in vivo. Concluyeron que las ondas de choque de alta energía activaron o aumentaron ATX-70 y que el efecto anti-tumoral de las ondas de choque de alta energía y ATX-70 fue causada por la generación de especies activas de oxígeno. También concluyeron que las ondas de choque de alta energía podían combinarse con cualquier tratamiento del cáncer.
Kato y col., (2000) investigaron el mecanismo del efecto anti-tumoral mediante la combinación de bleomicina y ondas de choque. En este estudio se evaluaron los efectos sinergísticos sobre la proliferación de células cancerosas y la apoptosis en tumores sólidos. Una línea celular de colon humana, SW 480, se implantó en la espalda de los ratones atímicos. Se administraron 2000 ondas de choque al tumor seguido por la inyección intravenosa de bleomicina a una dosis de 1/10 de la DL_{50}. Se concluyó que las ondas de choque podían aumentar los efectos quimioterapéuticos al aumentar la apoptosis y disminuir la proliferación celular en el tejido tumoral.
4.3. Mediante inducción de oscilaciones de frecuencia natural (mecánica)
Cualquier cuerpo o sistema corporal puede oscilar, tanto física como biológicamente, a diversas frecuencias naturales. Basándose en las diferencias significativas en la estructura interna o externa, se cree que existen razones cualificadas para creer que las frecuencias de resonancia mecánica respecto a las células cancerosas son bastante diferentes.
La determinación empírica de las frecuencias naturales o de resonancia puede realizarse estudiando la amplitud (referente a los párrafos 4.3.1), mediante la utilización de interferómetros de láser estándares disponibles comercialmente, o mediante la utilización de los ajustes o aparatos descritos mediante cuantificación de las tasas de absorción selectiva de energía, con referencia a la figura 6.
Para el tratamiento de las propiedades mecánicas de las células, véase la referencia de Bereither-Hahn (1987).
4.3.1 Un modelo bioquímico de una célula expuesta a una fuerza mecánica externa
Una primera etapa en el proceso de desarrollo de un procedimiento y sistema para la destrucción selectiva de células, basado en la aplicación de frecuencias naturales (mecánicas), es el desarrollo de un modelo celular biomecánico que utiliza las diferencias en la frecuencia de resonancia mecánica entre las células cancerosas y las normales.
Mediante una fuente externa de energía (generador de frecuencia acústica armónica), se provoca que la célula sea excitada por una fuerza externa, F(t). Véase la figura 3 para una representación esquemática. El sistema celular se modela como un cuerpo con masa, m, en combinación con la elasticidad y rigidez, k, y con las características amortiguadoras de histéresis, representado por una constante de amortiguamiento de histéresis, h. El amortiguamiento de histéresis es una forma interna de amortiguamiento que incluye una combinación de amortiguamiento viscoso, en donde el amortiguamiento es proporcional a la velocidad, y el amortiguamiento del culombio, que es un amortiguamiento de fricción en donde la fuerza de amortiguamiento es constante. El amortiguamiento de histéresis se basa en la fricción interna o histéresis que tiene lugar cuando un cuerpo bien definido se deforma. Cuando un cuerpo se somete a una tensión elástica repetida, tendrán lugar efectos termales. A frecuencias mayores, el tiempo disponible para la transferencia de calor se reduce y el efecto de amortiguamiento también.
Para un tratamiento clásico y una discusión sobre el amortiguamiento de la histéresis, véase la referencia de Drew (1974).
La ecuación para el sistema representado por la figura 3 puede representarse por;
(1)mdx^{2}/d^{2}t+(h/\omega)dx/dt \ + \ kx = F(t)
En donde, \omega es la frecuencia angular de la fuerza externa en la radiación por segundo (\omega = 2\Pif)
Considerando únicamente la respuesta del estado en equilibrio de una fuerza externa sinusoidal;
(2)F(t) \ = \ F1 \ sin \ \omega t \hskip0.3cm o \hskip0.3cm F(t) \ = \ F1e^{i\omega t}
El movimiento o la respuesta será armónica;
(3)X = X \ sin \ (\omega t-\phi)
En donde
(4)X \ = \ F1/m[(\omega_{n}{}^{2}-\omega^{2})^{2} \ + \ (h/m)^{2}]^{1/2}
que representa la respuesta máxima y en donde,
\omega_{n} = la frecuencia natural o de resonancia.
Mediante la reorganización de la expresión (4) se puede definir el concepto de amplitud de la manera siguiente:
(5)Tasa \ de \ amplitud \ = \ X/(F_{1}/K) \ = \ 1/[(1-\omega_{n}{}^{2}/\omega^{2}{}_{n})^{2} \ + \ (h/k)^{2}]^{1/2}
Y el consiguiente ángulo de fase, \phi:
(6)tan \ \phi \ = \ h/m(\omega_{n}{}^{2}-\omega^{2}) \ = \ H/k(1-\omega_{n}{}^{2}/\omega^{2}{}_{n})
La fuerza de la fundación, que significa la membrana celular, será:
(7)Kx \ = \ KX \ sin \ (\omega t-\phi)
A partir de las características de amortiguamiento o del componente y
(8)(h/\omega)dx/dt \ = \ hX \ cos \ (\omega t-\phi)
A partir de las propiedades de histéresis, respectivamente.
El sistema se asume que está expuesto a un campo de presión. Se asume que un transmisor genera pulsos oscilantes que a su vez inducen un campo de presión p(r,t).
Si mediante el término p(r,t) se asume la parte real de la expresión, se puede demostrar que la presión entre un onda de sonido divergentes esférico y harmónico puede representarse mediante la expresión:
(9)p(r,t) \ = \ (A/r)e^{i\omega(t-r/V)}
En donde,
A = constante del complejo
R = distancia a la fuente
\omega = frecuencia angular a la onda de sonido (pulsos)
V = velocidad del sonido dentro de la materia (citoplasma)
La velocidad de la partícula, u(r,t) puede mostrarse para ser representada por la parte real de la expresión:
(10)u(r,t) \ = \ (A/i\omega \rho_{0}) \ \{i\omega/cr \ + \ 1/r^{2}\}e^{i\omega(t-t/v)}
En donde,
\rho_{0} = densidad de la materia (en ausencia de una fuente acústica)
Y de forma equivalente para una onda plana:
(11)p \ = \ (A/r)^{ei\omega(t-x/v)}
y
(12)u = p/\rho_{0}v
La fuerza externa a la célula, F1, estará representada por p(r,t) multiplicado por un área transversal representativa de la célula.
En relación con la intensidad del transmisor acústico, en donde I = eficiencia (wats/área = P/2\pir^{2} y representa la energía acústica por unidad de área espacial, puede derivarse la expresión siguiente:
Para una fuente plana contra una superficie plana:
(13)I \ = \ p^{2}/2\rho v
Para una fuente esférica pulsante,
(14)I \ = \ P/2\pi r^{2}
en donde,
(15)P \ = \ 2\pi\rho_{0}\varepsilon^{2}a^{4}\omega^{4}/[v(1+(\omega a/v^{2}]
A = radio del oscilador
\varepsilon = amplitud del oscilador
La figura 4 es una representación de la tasa de amplitud (ecuación 5) como una función de \omega/\omega_{n} y la relación entre el amortiguamiento de la histéresis (h) y la rigidez de la tensión (k).
A \omega = \omega_{n} se logra una tasa de amplitud máxima.
(X/F1/K) se aproxima a infinito cuando h/k -> 0, y de forma equivalente (X/F1/k) se reduce con un aumento de la relación h/k.
Basándose en el modelo celular indicado anteriormente, el ángulo de aproximación, relacionado con el desarrollo de un aparato y el algoritmo para la destrucción selectiva de células y virus, será el siguiente:
Se determinan empíricamente las frecuencias de resonancia óptimas \omega_{n} para diferentes tipos de cánceres y/o tejidos, si es necesario también como una función de tiempo (etapa). Los medios para la obtención de frecuencias de resonancia pueden ser la cuantificación de las tasas de amplitud actual o las tasas de absorción de frecuencia selectiva dentro del tejido relevante. La frecuencia de resonancia óptima para diversos cánceres o tipos de tejidos, se define como las frecuencias naturales que además son distintas de las frecuencias equivalentes para tejidos normales u órganos, siempre que representen una presión suficiente de extorsión para obtener una destrucción selectiva de células y al mismo tiempo puedan inducir apoptosis/necrosis en las células cancerosas.
La solución al problema indicado anteriormente, basado en la relación: F1 = f(p) = f(l,r), si m = \omega_{n}, determina empíricamente F1 de tal modo que se obtiene necrosis celular en combinación con la ruptura de membrana, membrana nuclear y/o los orgánulos que son destruidos por fuerzas de cizallamiento, \tau = f(F1), \tau > \tau_{crit} y/o los efectos termales (disipación) locales (internos) (dentro de una célula). Asumiendo que \omega_{n \ tejido \ canceroso} (n representa diversos tipos de cáncer) es significativamente distinto de \omega_{n \ de \ tejido \ normal} a las intensidades inferiores a, pero no necesariamente, a los niveles de cavitación y/o combinado con una banda de frecuencia que cause apoptosis/necrosis en células cancerosas, siempre que un nivel de energía acumulado, W, W > W apoptosis, en paralelo o secuencialmente mediante aplicación de una frecuencia adicional que induzca apoptosis, \omega_{apoptosis}, siempre que W > W_{apoptosis}, y/o en combinación con terapias adicionales, como la quimioterapia, en combinación con la energía acústica.
4.3.2. Algunas evidencias empíricas de frecuencias de selección naturales
Los experimentos se han realizado con ratones atímicos Balb/c con tumores WiDr trasplantados a una de las patas traseras.
Con la utilización de la puesta a punto experimental descrita en la figura 5, los ratones se colocaron en un recipiente con una pata insertada en el interior y desde la parte superior de una estructura en T. Dicha estructura tenía un hidrófono en modo transmisor dispuesto verticalmente en el fondo y un hidrófono equivalente en modo receptor colocado horizontalmente. La pata del ratón con la estructura T y los transductores se sumergieron en un vaso de precipitado lleno con agua desgasificada. El montaje estaba conectado con el hardware (generador de frecuencia, amplificador de la potencia, etc) y el software de Brüel & Kjaer, de acuerdo con los diagramas de bloque tal como se describe en la figura 6. El ajuste fue de: intervalo de frecuencia de 1 Hz-25 KHz, tiempo de barrido de 1 KHz/s, 1 Vmrs, 1 A y 30 + 5dB.
\newpage
Las especificaciones del tumor para el ratón específico representado en los diagramas 8 y 9 son: longitud de 7,4 mm, diámetro de 4,7 mm y altura de 6,0 mm incluyendo un grosos de pata del ratón de 2,5 mm. Ambas patas traseras tenían una longitud de 18,0 mm. Para una presentación esquemática de la pata con el tumor, véase la figura 7.
La figura 8 y la 9 representan las velocidades de absorción (en Pascales) como una función de la frecuencia para una pata trasera sana y una pata trasera con tumor para un ratón atímico Balb/c con las características indicadas anteriormente.
\vskip1.000000\baselineskip
TABLA 1
Frecuencias del sistema con una pata sana y una pata con tumor que mostraron
absorción de energía significativa
Frecuencia (KHz)
Pata sana 3,5 8,5 14
Pata con tumor 5,5 7,5 10
Tal como se puede observar en la tabla 1, que está basada en las figuras 8 y 9, no existen diferencias significativas en las frecuencias de diversos sistemas (pata sana respecto a pata con tumor) que proporcionan la absorción de energía.
5. Aparato y procedimiento para la guía y control de la destrucción selectiva de células y virus 5.1. General
El modelo bioquímico que se ha desarrollado asume un pulso oscilante armónico inducido externamente dentro de las frecuencias ultrasónicas o sónicas.
La utilización de energía ultrasónica se ha utilizado anteriormente en diversas aplicaciones médicas, para interferir con el tejido u otros materiales en diversas aplicaciones. Las patentes americanas U.S. 4.989.588 y 4.867.141 describen los procedimientos de aplicación de ultrasonidos para deshacer las piedras del riñón. Las patentes americanas U.S. 5.694.935 y 5.4513.550 describen aparatos para aumentar la temperatura corporal para el tratamiento hiper-térmico. Las patentes americanas U.S. 899.857, 5.827.204 y 5.209.221 describen las diferentes formas de cirugía acústica mediante la utilización de cavitación y la destrucción del tejido. Un dispositivo equivalente se proporciona por la patente americana U.S. 6.113.558 que incluye una punta para generar la cavitación en el extremo final de un miembro de transmisión. El aparato y el procedimiento podrían utilizarse en el tratamiento de condiciones médicas como el cáncer. La patente americana U.S. 5.165.412 describe un aparato que proporciona ondas de choque en el cuerpo para destruir el tejido dentro de un punto focal. Las patentes americanas U.S. 5.725.482 y 5.664.570 describen metodologías para generar ondas ultrasónicas permanentes desde varios transmisores focalizados en un punto bien definido dentro del cuerpo (punto focal).
El mayor problema con todos estos aparatos/procedimientos es diferenciar entre tejido normal y cáncer, igual que se discutió en el párrafo 2. También, en las aplicaciones del cáncer, los procedimientos mencionados anteriormente requerirán una localización del tumor bien definida, ya que los procedimientos se centran a un volumen bien definido como diana (punto focal), independientemente del tejido o del tipo tisular a tratar.
Debido a los efectos termales conductivos (derivados del tratamiento) se pueden provocar lesiones colaterales importantes en el tejido sano. Además, el flujo de fluido normal en el cuerpo puede producir una transferencia de calor (enfriamiento), con lo que dicho tratamiento térmico puede ser engorroso en las aplicaciones terapéuticas.
5.2 El aparato
Un concepto central dentro de la acústica es la impedancia acústica ("ohm acústicos"). Representa la relación compleja entre la presión del sonido en una superficie movible y el volumen-velocidad de la superficie (velocidad x área). Cuando las ondas de sonido penetran la materia, se produce una reducción de presión o atenuación debido a la absorción de energía, reflejo y difracción. La atenuación empírica se ha indicado como una función de la frecuencia.
(16)coeficiente \ de \ atenuación \ = \ \alpha_{\rho} \ = \ f(\omega)
La reflexión y la difracción tienen lugar en la capa(s) limítrofes entre las áreas con impedancia acústica diferente. En los ultrasonidos médicos en general y también los relacionados con el aparato proporcionado, el principio básico es que las diferencias en la impedancia acústica ocurren entre sitios opuestos de diferentes límites (órganos) y que estos límites proporcionan reflexiones significativas.
Para una onda plana, la intensidad (I) como función de profundidad tisular o grosor (r) (menos el componente de difracción), puede modelarse de la manera siguiente:
(17)I(r) \ = \ I_{0} \ e^{-\mu(f)r}
En donde,
I0 = intensidad de salida
\mu(f) = intensidad-coeficiente de absorción, que es una función de la frecuencia, f (\omega = 2\pif)
(18)\mu(f) \ = \ A(f/f_{1})^{b} \ = \ A(\omega/\omega_{1})^{b}
En donde,
A y b son dependientes del tipo de tejido.
El coeficiente de absorción por unidad de longitud de sonda (\lambda) puede representarse por la siguiente expresión; en donde v = velocidad del sonido en el tejido y \lambda = v/f.
(19)\mu\lambda \ = \ Avf^{(b-1)}/f1^{b}
Para más detalles, véanse las referencias de Hedrick y col., (1995) y Rob (1995).
Respecto a la figura 10, se proporciona un aparato (1) para la destrucción de células o virus dentro de un organismo vivo, (2) como un humano, un animal o una planta. El aparato comprende:
- un transmisor acústico (6) que está preparado para transmitir una señal acústica a una primera región (3) del organismo, y
- una unidad control (7) diseñada para controlar las características asociadas con la señal acústica, incluyendo el ajuste de la frecuencia de al menos un componente de la señal a un valor de frecuencia determinado causante de que las células específicas (5) dentro de la primera región (3) sean lesionadas o destruidas bajo la influencia de la señal.
La unidad control (7) está preparada para controlar la potencia de la señal acústica durante un periodo de exposición de tal modo que la energía total de la señal durante el período de exposición no exceda un nivel de energía acumulado de forma crítica.
Además, la unidad de control (7) está preparada para obtener un valor de frecuencia de resonancia asociado con las propiedades para células específicas (5) a partir del dispositivo de control (9), y la unidad de control (7) está diseñada para utilizar dicho valor de frecuencia de resonancia como el valor de frecuencia determinada.
Además, la unidad de guía y control (7) está preparada para obtener un valor de frecuencia apoptótica o necrótica asociado con las propiedades de células específicas (5) a partir del dispositivo computador (9); y la unidad de control (7) está preparada para utilizar dicho valor de frecuencia apoptótico o necrótico como el valor de frecuencia determinado.
La unidad de control (7) está preparada de tal modo que, desde el dispositivo computador (9), se obtiene un valor de frecuencia en combinación con un fármaco quimioterapéutico asociado con propiedades de células específicas (5), y la unidad de control (7) está preparada para utilizar dicha frecuencia en combinación con el fármaco quimioterapéutico, indicados como la frecuencia determinada y el fármaco quimioterapéutico.
La unidad de control (7) está preparada para obtener un nivel de potencia crítico asociado con las propiedades de células específicas (5) a partir del dispositivo de computación (9), y la unidad de control (7) está preparada para controlar la potencia de la señal acústica para que no se sobrepase el nivel de potencia crítico.
La figura 11 proporciona un diagrama de bloque de un aparato, basado en un esquema global proporcionado por la figura 10, que puede generar tanto el control del tejido como el tratamiento del cáncer.
El objetivo global del sistema es el tratamiento, y el seguimiento secundario con propósitos diagnósticos. El aparato consiste en un generador(es) de frecuencia, transmisor(es)/receptor(es), procesadores de escáner, unidad procesadora central (CPU), procesadores de sistema, unidad de exposición del conversor del escáner, etc.
El enlace entre la figura 10, que representa conceptos globales, y la figura 11, que subraya un diagrama de bloque de un sistema actual (aparato), está representado por elementos comparativos subrayados en la tabla 2 siguiente:
TABLA 2
100
Los procesadores de escáner son centrales en el sentido que analizan las señales reflejadas de cada escáner, en donde el objetivo primario, en un contexto terapéutico, es la cuantificación y cálculo de intensidades y niveles de energía a lo largo del escáner, de este modo el sistema calcula endógenamente las intensidades y los niveles de energía a lo largo de los vectores, o en el extremo de los vectores, en donde los vectores definen la localización de los tumores. Estos valores calculados representan parámetros endógenos dentro de la CPU y las unidades de control de transmisión, que controlan la función del transmisor de acuerdo con los valores de referencia para las intensidades y niveles de energía.
El sistema con procesador(es) de escáner también trata y produce los resultados que no son necesarios desde un punto de vista terapéutico, pero que están actualizados respecto al análisis por la imagen del tejido. El procesador de escáner procesa las señales del escáner respecto a los resultados dimensionales (2D), resultados del movimiento temporal (y exposición) e imagen del líquido en color. Esto último se logra mediante combinación de señales Doppler y señales de eco (2D).
Las figuras 12, 13 y 14 representan diagramas de bloque de las configuraciones del sistema respecto al procesador del escáner para el análisis por la imagen del tejido, de los fluidos y cuantificaciones doppler PW/CW, respectivamente. En la figura 12, se muestra el procesado del escáner de señales reflejadas como una función de la profundidad del tejido, en donde se han colocado los circuitos, los tipos de amplificadores y los distintos filtros, etc. La figura 13 representa un diagrama de bloque para el procesamiento del escáner de las señales doppler PW y CW, donde las señales doppler son la señal de la frecuencia modulada cuya frecuencia es la frecuencia doppler. En el diagrama se muestra la organización de amplificadores, unidades de mezclado, filtros, transformadores, etc. La figura 14 muestra un diagrama para el procesado del escáner para el análisis por la imagen de flujo en color. Se muestran los diversos componentes (filtros, circuitos, etc.) del sistema.
En relación con el análisis por la imagen del tejido dinámico (en colores), los parámetros de señales importantes se extraen y transmiten mediante un ordenador estándar a una unidad de exposición conversora de escáner y un monitor. Los resultados también pueden transferirse a una unidad de memoria para congelar imágenes o transferirlas a una CPU externa para su procesado posterior.
Para una referencia general y comparación del diseño y estructura de aparatos de ultrasonidos, véase la referencia de Angelsen (1996).
Basándose en la influencia mecánica (externa), e intensidades de energía en la localización del tumor por encima de un nivel crítico, con o sin cavitación, se pueden obtener combinaciones de efectos térmicos y fuerzas de cizallamiento dentro de las células cancerosas de tal modo que se produce la ruptura de la célula o de su membrana y/o en combinación con la lesión de orgánulos. Con los procesos apoptóticos/necróticos en combinación con, o en lugar de efectos de resonancia, con o sin combinaciones adicionales de tratamiento quimioterapéutico con choques acústicos, es posible atacar selectivamente las células cancerosas desde varios ángulos (simultáneamente) y de este modo maximizar la probabilidad de destrucción selectiva de células cancerosas.
Adicionalmente, el procedimiento representará el tratamiento de un área de tejido/parte corporal mayor (sin tratamiento focalizado) con un mínimo riesgo de lesión a tejidos adyacentes u órganos.
La determinación de frecuencias naturales mediante el uso de tasas de amplitud respecto a las células, cancerosas y normales, o en combinación con las frecuencias apoptóticas/necróticas y los consiguientes niveles de energía acumulados, pueden realizarse exponiéndolos a una transmisión acústica de un cristal piezoeléctrico (estándar) y/o transductores (estándares), en combinación con un generador de pulso, en donde los movimientos (tasas de amplitud) respecto a las células diversas pueden registrarse mediante un interferómetro de láser con sensibilidad suficiente, o las tasas de absorción de energía se cuantifican con la utilización de diversos transductores, en relación con la preparación experimental de la figura 6.
Las intensidades y los niveles de energía acumulados para la destrucción de diversos tipos de cánceres/tejidos, con la posibilidad de función de etapa (tiempo), se establecen experimentalmente, junto con los umbrales para impedir (reducir) la lesión de tejido sano. Los análisis empíricos equivalentes se realizaron para establecer las frecuencias apoptóticas/necróticas por separado y los consiguientes niveles de energía acumulados.
Basándose en los procedimientos empíricos indicados anteriormente, se establecieron los siguientes procedimientos:
Una librería de resultados empíricos para resonancia mecánica (óptima), \omega_{cn} (t), en donde n representa diversas frecuencias de resonancia (óptima), para distintos tipos de tejido/cáncer, c, con la posibilidad adicional de una función de etapa (tiempo, t).
Una librería de resultados empíricos para las frecuencias apoptóticas/necróticas, \omegac apoptosis m (t), en donde m representa diversos valores para frecuencias de apoptosis, para distintos tipos de cáncer/tejidos, c, con la posibilidad adicional de una función de etapa (tiempo, t).
Una librería de resultados empíricos para el fármaco quimioterapéutico, d, con las frecuencias correspondientes (choque), \omega_{dmc} (t), en donde dm representa diversas frecuencias, para distintos tipos de cáncer/tejido, c, con la posibilidad adicional como una función de etapa (tiempo, t).
Una librería de resultados empíricos de niveles de intensidad crítica, Ic_{cr\text{í}tica \ \mu} (t), en donde Ic_{cr\text{í}tica \ \mu} (t) representa niveles de intensidad crítica con respecto a la destrucción selectiva de células para tipos distintos de cáncer/tejidos (incluyendo tejido normal), c, con la posibilidad adicional de una función de etapa (tiempo, t) respecto a \mu. La frecuencia de resonancia óptima está representada por \mu, respecto a una frecuencia de resonancia aislada, a una frecuencia de apoptosis/necrosis aislada o la aplicación de un fármaco quimioterapéutico, d, con la frecuencia correspondiente (choque) aislada.
Una librería de resultados empíricos para niveles de energía críticos, Wc_{cr\text{í}tica \ \mu} = Ic_{cr\text{í}tica \ \mu} T crítica (t), en donde Wc_{cr\text{í}tica \ \mu} representa los niveles de energía acumulados críticos (por unidad de área) para diferentes tipos de tejido/cáncer (incluyendo el tejido normal), c, con la posibilidad adicional de una función de etapa (tiempo, t) respecto
\hbox{a
 \mu .}
El vector(es) respecto al tumor(es)/metástasis, combinados con los resultados del escáner, proporcionarán las eficiencias de energía iniciales e intensidades a las diversos transductores y el cálculo de las intensidades y niveles de energía acumulados en los extremos del vector(es) (tumores). Estos procedimientos representan el proceso endógeno.
El aparato/sistema comparará endógenamente las intensidades relevantes calculadas y los niveles de energía acumulados con los valores relevantes de la librería y determinará el paro o continuación de la transmisión del aparato, con la posibilidad de un bypass manual.
En una aplicación clínica se aplicará la utilización del gel o fluido para minimizar la atenuación entre la transmisión y el objeto en tratamiento.
5.3 Algoritmo
El algoritmo para el sistema de destrucción selectiva de células o virus para los seres humanos, animales o plantas, basado en el aparato indicado previamente, también incluye:
1. Una librería de datos empíricos para (óptimo) frecuencias de resonancia mecánica, \omega_{cn} (t), en donde n representa diversas frecuencias de resonancia (óptima), para distintos tipos de cáncer/tejidos, c, con la posibilidad adicional de una función de la etapa (tiempo, t).
2. Librería de datos para frecuencias apoptóticas/necróticas, \omega_{cn} (t), en donde m representa diversos valores para las frecuencias apoptóticas, para distintos tipos de cáncer/tejido, c, con la posibilidad adicional de una función de etapa (tiempo, t).
3. Librería de datos empíricos para el fármaco quimioterapéutico, d, con las frecuencias correspondientes (choque), \omega_{cn} (t), en donde dm representa diversas frecuencias, para distintos tipos de cáncer/tejido, c, con la posibilidad adicional de una función de etapa (tiempo, t).
4. Una librería de datos empíricos de niveles de intensidad crítica, Ic crítica (t), en donde Ic crítica \mu (t) representa niveles de intensidad críticos respecto a la destrucción selectiva de células para distintos tipos de cáncer/tejidos (incluyendo el tejido normal), c, con la posibilidad adicional de una función de etapa (tiempo, t) respecto a \mu. La frecuencia de resonancia se representa por \mu, a una frecuencia de resonancia aislada, a una frecuencia de apoptosis/necrosis aislada o fármaco quimioterapéutico, d, con la correspondiente frecuencia (choque) aislada.
5. Una librería de datos empírica para niveles de energía crítica, Wc_{cr\text{í}tica \ \mu} = Ic_{cr\text{í}tica \ \mu} T crítica (t), en donde Wc_{cr\text{í}tica \ \mu} representa los niveles de energía acumulados (por unidad de área) para distintos tipos de cáncer/tejidos (incluyendo tejido normal), c, con la posibilidad adicional de una función de etapa (tiempo, t) respecto a \mu. La cual, además, utiliza el algoritmo siguiente:
\quad
6.1. La aplicación del aparato definido con anterioridad, con la posibilidad de procedimientos diagnósticos estándares, al igual que las combinaciones de rayos X/CT, ultrasonido, MR, biopsia, etc., permite diagnosticar un cáncer específico, c (t), y determinar la localización del tumor(es) y o la metástasis, lo que define el vector(es) respecto al tumor(es).
\quad
6.2. En combinación con una o más de las opciones de tratamiento siguientes:
\quad
- Utilización de frecuencias óptimas, frecuencias de apoptosis/necrosis y de resonancia
\quad
6.2.1 Siempre que \omega_{cn} (t) = \omega_{c \ apoptosis} (t), sino ir a 6.2.2.
\quad
Dado el vector(es) para c.
\quad
6.2.1.1. Seguir la transmisión definida por frecuencias de acuerdo con el párrafo 1.
\quad
6.2.1.2. En donde las intensidades iniciales y la energía total se maximizan, y se someten a umbrales definidos por los párrafos 4 y 5, W > W_{apoptosis}.
\quad
Utilización de la frecuencia de resonancia aislada - las frecuencias de apoptosis/necrosis son diferentes.
\quad
6.2.2 Siempre que \omega_{cn} (t)\lozenge \omega_{c \ apoptosis} (t)
\quad
Dado el vector(es) para c.
\quad
6.2.2.1. Seguir la transmisión definida por frecuencias de acuerdo con el párrafo 1.
\quad
6.2.2.2. En donde las intensidades iniciales y la energía total se maximiza, se somete a umbrales definidos por los párrafos 4 y 5.
\quad
Utilización de la frecuencia de apoptosis/necrosis aislada - las frecuencias de resonancias son diferentes.
\quad
6.2.3. Siempre que \omega_{cn} (t)\lozenge \omega_{c \ apoptosis} (t)
\quad
Dado el vector(es) a c.
\quad
6.2.3.1. Seguir la transmisión definida por frecuencias de acuerdo con el párrafo 2, W > W_{apoptosis}.
\quad
6.2.3.2. En donde las intensidades iniciales y la energía total se maximiza, se somete a umbrales definidos por los párrafos 4 y 5.
\quad
Utilización de fármacos quimioterápicos y choque acústico aislado.
\quad
Dado el vector(es) para c.
\quad
6.2.4.1. Seguir la transmisión definida por frecuencias de acuerdo con el párrafo 3.
\quad
6.2.4.2. En donde las intensidades iniciales y la energía total se maximiza, se somete a umbrales proporcionados por los párrafos 4 y 5.
\quad
Combinar la utilización de la frecuencia de resonancia, frecuencia de apoptosis/necrosis y fármacos quimioterapéuticos en combinación con los acústicos.
\quad
Dado el vector(es) para c.
\quad
6.2.5.1. Seguir las transmisiones secuenciales y/o paralelas definidas por las frecuencias y de acuerdo con los párrafos 1, 2 y 3, W > W_{apoptosis}.
\quad
6.2.5.2. En donde las intensidades iniciales y la energía total se maximiza, se somete a umbrales proporcionados por los párrafos 4 y 5.
\quad
6.2.6. En combinación con los párrafos 6.2.1 a 6.2.5 con la aplicación adicional con otras opciones de tratamiento convencional.
\quad
6.2.7. En combinación con los párrafos 6.2.1 a 6.2.6 en donde el tejido o los órganos se han expuesto a transductores con localización in situ mediante un catéter, sonda u otro instrumento similar.
\quad
6.2.8. En combinación con los párrafos 6.2.1 a 6.2.7, en donde los datos proporcionados por los párrafos 1 a 5 se sustituyen por los específicos de una biopsia de un ser humano (o animal o planta) respecto al cáncer.
\quad
6.2.9. En combinación con los párrafos 6.2.1 a 6.2.8 con los ajustes de otros tipos de células o virus.
La presente invención no se limita al aparato descrito, sino que pretende incluir todas las modificaciones dentro del ámbito de protección previsto por las reivindicaciones anexadas. Las disposiciones diversas para el tratamiento de tejidos o fluidos corporales, por ejemplo sangre, fuera del cuerpo en un recipiente especial, preparaciones diversas para el tratamiento in situ, por tubos o venas/arterias o mediante orificios naturales del cuerpo, transductores de diseños geométricos de diversas medidas, control automático y guía de transductores, la combinación del aparato con MR o cualquier otro dispositivo de escáner para detección de necrosis en tiempo real, para retroalimentación en tiempo real a la unidad de guía y control, colocación de transductores en aparatos movibles, arreglo para la revisión y manejo de pacientes mediante poyatas móviles y/o automáticas, edificadas total o parcialmente en sistemas o soluciones integradas, siempre que estén abarcadas por el ámbito de la invención previsto en las reivindicaciones, todas son variaciones obvias para ser realizadas por un experto en la materia. Todas las figuras y esquemas se han de interpretar a título ilustrativo y no como limitantes de la invención.
6. Referencias 6.1 Bibliografía
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Bereiter-Hahn, J. (1987); "Mechanical principles of architecture of eukaryotic cells", "Cytomechanics", Bereiter-Hahn, J., y col., (ed), Springer-Verlag, Tyskland.
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6.2. Patentes
Patente danesa, DE 44 14239, (1994), Vorrichtung zur Behandlung von Krankhaften Zellen im lebenden körper.
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Patente americana, US 5.984.882, (1999), Method for prevention and treatment of cancer and other proliferative diseases with ultrasonic energy.
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Patente americana, US 5.899.857, (1999), Medical treatment method with scanner input.
Patente Americana, US 5.827.204 (1998), Medical noninvasive operations using focused modulated high power ultrasound.
Patente americana, US 5.725.482 (1998), Method for applying high-intensity ultrasonic waves to a target volume within a human or animal body.
Patente Americana, US 5.664.570, (1997), Apparatus for applying high-intensity ultrasonic waves to a target volume within a human or animal body.
Patente Americana, US 5.413.550, (1995), Ultrasound therapy system with automatic dose control.
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Patente Americana, US 5.165.412 (1992), Shock wave medical treatment apparatus with exchangeable imaging ultrasonic wave probe.
Patente Americana, US 4.989.588, (1991), Medical treatment device utilizing ultrasonic wave.
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Patente Americana, US 4.315.514 (1982), Method and apparatus for selective cell destruction.
6.3 Solicitudes de patentes
Solicitud de patente americana US 20010007666 (2001), Enhanced transport using membrane disruptive agents.
Solicitud de patente americana US 20010002251 (2001), Intracellular sensitizers for sonodynamic therapy.

Claims (3)

1. Aparato (1) para la destrucción selectiva de células dentro de un organismo vivo (2) que comprende,
- un transmisor acústico (6) que está preparado para transmitir una señal acústica a una primera región (3) del organismo, y
- una unidad control (7) diseñada para controlar las características asociadas con la señal acústica, incluyendo fijar la frecuencia para al menos un componente de la señal a un determinado valor de frecuencia que cause que las células cancerosas específicas (5) dentro de la primera región celular (3) se dañen o destruyan bajo la influencia de la señal,
- el aparato comprende además un dispositivo de cuantificación de la absorción (8) que proporciona datos de la absorción acústica de una segunda región del organismo, incluyendo dicha segunda región celular (4) las células específicas (5),
- unidad control (7) preparada para obtener un valor de frecuencia de resonancia o un valor de frecuencia apoptótica asociado con propiedades para células específicas (5) de un dispositivo del computador (9),
- unidad control (7) preparada además para utilizar el mencionado valor de frecuencia de resonancia o valor de frecuencia apoptótica como el valor de frecuencia determinada, y
- unidad de control (7) preparada para controlar la potencia de la señal, basada en los datos de absorción proporcionados por el dispositivo de cuantificación de la absorción (8),
que se caracteriza porque
- la unidad control (7) está preparada para obtener a partir del dispositivo del computador (9) un nivel de energía acumulada crítica asociada con las propiedades de las células específicas (5), y
- la unidad control (7) está preparada para controlar la potencia de la señal acústica durante un periodo de exposición, de tal manera que la energía total durante el periodo de exposición no exceda el nivel de energía acumulado crítico.
2. Aparato de acuerdo con la reivindicación 1,
que se caracteriza porque
- la unidad control (7) está preparada para obtener un nivel de potencia asociado con las propiedades de las células específicas (5) a partir del dispositivo del computador (9), y
- la unidad control (7) está preparada para controlar la potencia de la señal acústica de tal manera que no se exceda el nivel de potencia crítico.
3. Aparato de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque
la unidad control (7) está preparada para obtener a partir del dispositivo del computador (9) un valor de frecuencia correspondiente con los datos empíricos para un fármaco quimioterapéutico asociado con propiedades de las células específicas (5) y un nivel de potencia asociado con las propiedades de las células específicas (5) y
la unidad de control (7) está preparada para utilizar dicho valor de frecuencia correspondiente con los datos empíricos mencionados para dicho fármaco quimioterapéutico como la frecuencia determinada y para controlar la potencia de la señal acústica de tal manera que no se exceda el nivel de potencia crítico.
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