ES2247249T3

ES2247249T3 - Una configuracion de punta de cinco biseles para una aguja hipodermica.

Info

Publication number: ES2247249T3
Application number: ES02025231T
Authority: ES
Inventors: Judith L. Doyle; Steven L. Koziol
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 1996-06-20
Filing date: 1997-06-19
Publication date: 2006-03-01
Anticipated expiration: 2017-06-19
Also published as: AU738278B2; CN1154519C; EP0819442A1; JPH1057490A; DE69734121T2; DE69734121D1; US5752942A; EP1281411B1; CA2207644A1; EP1281411A1; KR100408923B1; DE69720871D1; MX9704674A; CN1169320A; CA2207644C; DE69720871T2; JP2956962B2; US6009933A; EP0819442B1; SG50844A1

Abstract

Un método para formar una aguja (10) con una punta multi-biselada (20), teniendo dicha aguja una cánula con un canal central (22) y un eje central (18) en su interior, estando dicha punta multi-biselada en un extremo de la cánula, que comprende las siguientes etapas: colocar dicha cánula en un primer ángulo planar (30Ù) medido entre dicho eje central y una plano (50) de referencia; formar un primer bisel (30) en dicho primer ángulo planar, estando dicho primer bisel situado en un primer ángulo rotacional (60) con respecto al eje central; rotar dicha cánula en una primera dirección alrededor de dicho eje central hasta un segundo ángulo rotacional (32ë) con respecto al primer ángulo rotacional de dicho primer bisel; formar un primer bisel intermedio (32a) en dicho segundo ángulo rotacional; rotar dicha cánula alrededor de dicho eje central, en una segunda dirección opuesta a dicha primera dirección, hasta un tercer ángulo rotacional (-32ë) con respecto a dicho primer ángulo rotacional, siendodicho tercer ángulo rotacional sustancialmente igual a dicho segundo ángulo rotacional; formar un segundo bisel intermedio (32b) en dicho tercer ángulo rotacional; colocar dicha cánula en un segundo ángulo planar (34) medido entre dicho eje central y dicho plano de referencia; rotar dicha cánula en dicha primera dirección alrededor de dicho eje central hasta un cuarto ángulo rotacional (34 ë) con respecto del primer ángulo rotacional de dicho primer bisel; formar una primer bisel 34a de extremo en dicho cuarto ángulo rotacional; rotar dicha cánula alrededor de dicho eje central en dicha segunda dirección hasta un quinto ángulo rotacional con respecto al primer ángulo rotacional de dicho primer bisel, siendo dicho quinto ángulo rotacional sustancialmente igual a dicho cuarto ángulo rotacional; y formar un segundo bisel (34b) de extremo en dicho quinto ángulo rotacional.

Description

Una configuración de punta de cinco biseles para una aguja hipodérmica.

Campo de la invención

La presente invención trata de una configuración de punta para una aguja hipodérmica, y en particular, a una configuración de punta de cinco biseles para una aguja hipodérmica para reducir la fuerza de penetración de la aguja.

Antecedentes

Una aguja hipodérmica está generalmente formada por un tubo alargado o cánula que tiene un canal central conductor de fluidos y que está caracterizado por un eje central. El extremo proximal de la aguja hipodérmica está generalmente configurado para acoplarse, o bien fijarse a, un dispositivo de suministro de fluidos como, por ejemplo, una jeringa hipodérmica. El extremo distal de la aguja hipodérmica tiene generalmente una configuración en punta para perforar tabiques elastoméricos y/o la carne o el tejido del paciente con el objeto de suministrar el medicamento contenido en la jeringa. El médico podría asimismo emplear la aguja hipodérmica para aspirar fluidos contenidos en un recipiente, como por ejemplo, una ampolla. Este uso a menudo implica que el médico inserta el extremo en punta de la aguja a través de un sello de goma o elastomérico acoplado al recipiente para poder acceder al fluido contenido en el recipiente.

Se han de tener en cuenta varios factores a la hora de diseñar la extremidad en punta de la aguja hipodérmica. Por ejemplo, es conveniente minimizar la fuerza de penetración de la aguja necesaria para empujar la extremidad en punta a través de la estructura de la carne y de la piel del paciente. En general, se considera que al reducir la fuerza de penetración de la aguja, el paciente experimenta menos dolor, haciendo que la inyección sea más agradable. Otro factor que hay que tener en cuenta al diseñar la configuración en punta es evitar, o bien minimizar, la "incrustación". La incrustación, como apreciarán los expertos en la materia, ocurre cuando una parte del material a través del cual ha penetrado la aguja se introduce en el canal central adyacente a la extremidad en punta.

Se han hecho varios esfuerzos para tratar los problemas antes mencionados. Uno de ellos se puede encontrar en la patente de EE.UU. 3.071.135 (Baldwin y otros). En ella, la superficie de la aguja está caracterizada por un par de facetas (o "biseles"), que se entrecruzan con una faceta principal. La parte del talón de la superficie de la aguja incluye una cavidad externa unida a una superficie ligeramente redondeada o parte de borde de la abertura del canal central. En esta patente se afirma que la existencia de la cavidad en la aguja mitiga la tensión de una aleta de membrana creada en el punto de entrada de la aguja, reduciendo así la fuerza de penetración. La patente de EE.UU. 2.560.162 (Ferguson) ofrece una estructura similar, aunque con un par adicional de biseles laterales delanteros. Esta patente hace hincapié en que la existencia de la cavidad (denominada aquí la depresión) evita o minimiza el corte de un tapón de una capa o capas que son perforadas por la aguja. La patente de EE.UU. 3.308.822 (DeLuca) tiene como objetivo minimizar la fuerza de penetración de una aguja con el objeto de minimizar el dolor resultante de una inyección. En esta patente se crean, a partir de un punto de perforación inicial de la carne, tres líneas rectas que forman la letra "Y". Al formar un corte en forma de "Y" se forman tres aletas en forma de V, cuyos tres bordes angulares pueden extenderse en una forma circular en la abertura de la piel, evitando así que se estiren o se tensen demasiado los bordes del corte. La punta de la aguja emplea cinco superficies producidas por una serie de cinco rectificaciones, y las dos últimas rectificaciones resultan en biseles dispuestos, no adyacentes a la abertura de la aguja, sino más bien en la parte trasera de la aguja, lejos de la abertura. La patente de EE.UU. 2.409.979 (Huber) trata de una aguja hipodérmica cuyo objetivo es reducir el dolor cuando la aguja penetra el tejido. Huber describe un primer bisel que coincide con un par de superficies biseladas que se encuentran en una superficie curva de área decreciente adyacente a la parte del extremo de la aguja.

A pesar de los intentos de crear una configuración de punta de aguja que reduzca la fuerza de penetración de la aguja, sigue existiendo la necesidad de diseñar una geometría de punta de aguja que ofrezca una reducción de la fuerza de penetración de la aguja y que, por tanto, reduzca el nivel de dolor o de incomodidad experimentado por el paciente. A continuación se describirá dicha configuración de punta de aguja.

Resumen de la invención

Los inventores de la presente invención conjeturan que una razón principal por la que los pacientes experimentan dolor cuando se les introduce una aguja es que una parte de la punta de la aguja "engancha" la piel o la carne cuando la aguja penetra. Los inventores de la presente invención explican que una causa de que la punta de la aguja engancha la piel o la carne se debe a la altura del "segmento interceptado" establecido en la transición entre los diferentes biseles que forman la punta de la aguja. Se cree que si las transiciones entre los diferentes biseles que forman la punta de la aguja fueran menos pronunciadas, se reduciría la altura de los segmentos interceptados. El efecto de reducir las alturas de las transiciones sería aproximar, partiendo de una serie de biseles que forman la punta, una superficie biselada más continua y unitaria. La punta biselada continua resultante requeriría una fuerza de penetración menor para introducirse en la carne del paciente. Se cree que al reducir las fuerzas de penetración el paciente podría experimentar menos dolor.

De acuerdo con lo anterior, la invención trata de una punta de aguja multi-biselada que reduce las alturas de los segmentos interceptados creados entre los biseles que se unen que resultan en una superficie de bisel más continua. La aguja incluye una cánula que tiene un canal central y un eje central en él. La punta de aguja multi-biselada define una abertura al canal central para el paso de fluidos entre un dispositivo de suministro médico y un paciente o recipiente. La punta de aguja multi-biselada incluye preferiblemente un primer bisel, un par de biseles en el extremo y un par de biseles intermedios. Cada uno de los biseles intermedios son contiguos al primer bisel y se juntan con el bisel del extremo respectivo en una intersección. El primer bisel se forma o se efectúa en la cánula inclinando el eje central de la cánula de la aguja hacia un primer ángulo planar respecto al plano de referencia.

Preferiblemente, los biseles intermedios y los biseles del extremo se forman girando la cánula en torno a un eje central dentro de un intervalo de ángulos rotacionales respecto a la posición del primer bisel. Preferiblemente, los biseles intermedios se forman en la cánula en un ángulo planar similar, si no idéntico, al primer ángulo planar en el cual se formó el primer bisel. Preferiblemente, los biseles del extremo se forman en un ángulo planar que no es igual al primer ángulo planar en el cual se formó el primer bisel. La punta de aguja resultante, formada por cinco biseles diferentes, presenta unos segmentos interceptados de altura reducida, resultando en una superficie biselada más continua cerca de la abertura. Se presume asimismo que si se ofrece una serie de cinco biseles diferentes, se obtiene una punta de aguja más larga que las puntas de agujas convencionales, y debido a los intervalos de altura reducidos, da como resultado un diámetro exterior de la punta de la aguja menor que el diámetro exterior de las puntas de aguja que se usan actualmente, todo lo cual contribuye a una reducción de la fuerza de penetración de la aguja.

Breve descripción de los dibujos

A continuación se describirá la invención con más detalle haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:

La figura 1 es una vista frontal en perspectiva de una configuración del extremo de una aguja multi-biselada según la presente invención;

la figura 2 es una vista desde lo alto del extremo de la aguja multi-biselada de la figura 1;

la figura 3 es una vista lateral del extremo de la aguja multi-biselada de la figura 1;

la figura 4 es una vista frontal del extremo de la aguja multi-biselada de la figura 1, que muestra los ángulos rotacionales en torno al eje central de la cánula para formar los biseles intermedios y los biseles del extremo;

la figura 5 es una segunda vista lateral del extremo de una aguja multi-biselada según la presente invención, que muestra la cánula girada en torno al eje central en un primer ángulo rotacional e inclinada en un primer ángulo planar respecto a un plano imaginario que se extiende a través del eje central para formar los biseles intermedios; y

la figura 6 es una tercera vista lateral del extremo de una aguja multi-biselada según la presente invención, que muestra la cánula rotada en un segundo ángulo de rotación en torno a un eje central de la cánula e inclinada en un segundo ángulo planar respecto a un plano imaginario que se extiende a través del eje central para formar los biseles del extremo.

Descripción detallada de los dibujos

En esta solicitud se ha convenido que el término "proximal" se refiera a la dirección más cercana al médico, y que el término "distal" se refiera a la dirección más alejada del médico.

Volviendo ahora a los dibujos, en los que el mismo número representa el mismo elemento, las figuras 1-6 muestran una aguja hipodérmica 10 caracterizada por una punta multi-biselada 20 según la presente invención. Como el experto en la materia apreciará, la aguja hipodérmica 10 puede estar formada de un tubo o cánula 11 que define en su interior un conducto o canal central 16 que suministra fluidos. La aguja hipodérmica 10 incluye un extremo proximal 14 que puede acoplarse en comunicación fluida con un instrumento de suministro médico (no mostrado). La punta multi-biselada 20 define una abertura de fluidos 22 para el paso de fluidos a y desde el canal central 16. El canal central conductor de fluidos está caracterizado por un eje central 18.

La punta multi-biselada 20 está caracterizada por una longitud "L" y está formada por una pluralidad de biseles individuales que juntos definen una superficie biselada 40 en torno a la periferia de la abertura 22 del fluido. En la realización descrita por los solicitantes de la presente invención la punta multi-biselada está caracterizada por un primer bisel 30; un par de biseles intermedios 32a y 32b; y un par de biseles del extremo 34a, 34b. Cada par de biseles intermedios 32a y 32b y cada par de biseles del extremo 34a, 34b están formados de manera prácticamente simétrica en lados opuestos del primer bisel 30, como se describirá más adelante. Los biseles del extremo e intermedio adyacentes 32a, 34a se juntan en una intersección 38a demarcando los planos respectivos en los que se forman los biseles intermedio y del extremo. Los biseles intermedio y del extremo 32b, 34b se juntan igualmente en la intersección 38b. Los biseles del extremo 34a, 34b se juntan en un vértice en punta 36 que es lo que entra primero en la piel del paciente (o en el material de sellado asociado el recipiente que contiene un fluido).

El primer bisel 30, los biseles intermedios 32a y 32b y los biseles del extremo 34a, 34b se forman en la cánula 10 inclinando y/o girando la cánula 10 en una serie de ángulos medidos en relación con el eje central 18. En la realización aquí descrita, y como se ilustra en las figuras 4, 5 y 6, el primer bisel 30 se forma en la aguja hipodérmica 10 inclinando el eje central 18 de la aguja hipodérmica en un ángulo 30\Omega medido en relación con un plano de referencia 50. El plano de referencia 50 puede representar, por ejemplo, una muela de rectificar que, como apreciarán los expertos en la materia, constituye un medio de hacer biseles en una aguja hipodérmica. Con el objeto de explicar la formación de los biseles intermedios y los biseles del extremo, se puede establecer la ubicación del primer bisel 30 en la aguja hipodérmica mediante una posición rotacional logarítmica 60 (véase la figura 4) en torno al eje central 18.

Los biseles intermedios 32a y 32b y los biseles del extremo 34a, 34b pueden formarse asimismo en la aguja hipodérmica 10 inclinando el eje central de la aguja hipodérmica 10 en cierto ángulo respecto a un plano de referencia 50, así como girando la aguja hipodérmica 10 en torno al eje central en cierto ángulo respecto a una posición rotacional logarítmica 60 del primer bisel 30. En la realización aquí descrita, los biseles intermedios 32a y 32b se forman en la aguja hipodérmica 10 inclinando el eje central 18 de la aguja hipodérmica en un ángulo 32\Omega respecto al plano de referencia 50, y rotando la aguja hipodérmica en torno a un eje central 18 en un ángulo rotacional 32\lambda. De igual manera, los biseles del extremo 34a, 34b se forman en la aguja hipodérmica 10 inclinando el eje central 18 de la aguja hipodérmica 10 en un ángulo 34\Omega respecto al plano de referencia 50, y girando la aguja hipodérmica en torno a un eje central 18 en un ángulo rotacional de 34\lambda. En aras de la simplicidad, las figuras 4, 5 y 6 describen la inclinación y/o la rotación de la aguja hipodérmica 10 con el objeto de formar, viendo la aguja hipodérmica desde la posición frontal de la figura 4, el bisel intermedio del lado izquierdo 32a y el bisel del extremo del lado izquierdo 34a. Sin embargo, el experto en la materia apreciará que la formación del bisel intermedio 32b del lado derecho y del bisel del extremo 34b del lado derecho se efectúa invirtiendo la rotación de la aguja hipodérmica 10 en torno al eje central 18.

Los solicitantes de la presente invención creen que los resultados óptimos para reducir la altura de los segmentos interceptados 38a, 38b se consigue formando el primer bisel 30 y los biseles intermedios 32a y 32b en ángulos de inclinación 30\Omega y 32\Omega que son prácticamente iguales, si no idénticos. Por ejemplo, los solicitantes han demostrado que los resultados óptimos se consiguen ajustando ambos ángulos de inclinación 30\Omega y 32\Omega respecto a un plano de referencia 50 en un intervalo de unos 9 grados ("º") más menos 1º. En aras de la simplicidad, la transición que demarca el primer bisel 30 de los biseles intermedios 32a y 32b se representa con el número 31. Se cree que si no se varía el ángulo de inclinación 32\Omega para los biseles intermedios del ángulo de inclinación 30\Omega para el primer bisel, la transición 31 que demarca el primer bisel 30 de los biseles intermedios 32a y 32b será más redondeada y menos pronunciada, lo cual contribuirá a que la superficie del bisel 40 sea más uniforme y continua. Tras la formación del primer bisel 30, la aguja hipodérmica es girada en torno a un eje central 18 tanto en el sentido de las agujas del reloj como en sentido contrario en un ángulo rotacional 32\lambda para formar los biseles intermedios 32a y 32b. Los solicitantes han demostrado que se obtienen unos resultados óptimos cuando el intervalo del ángulo rotacional 32\lambda es de unos 23º más menos 5º.

Los biseles del extremo 34a, 34b se forman asimismo en la aguja hipodérmica 10 inclinando el eje central 18 de la aguja hipodérmica 10 hacia un ángulo 34\Omega respecto al plano de referencia 50, y rotando la aguja hipodérmica en torno al eje central 18 hacia un ángulo 34\lambda. Los solicitantes de la presente invención han descubierto que los resultados óptimos para reducir la altura de los segmentos interceptados 38a, 38b que demarcan los biseles intermedios y de extremo respectivos, se producen cuando la cánula de la aguja 10 está inclinada en un ángulo 34\Omega en un intervalo de unos 15º más menos 2º, y cuando la cánula de la aguja es rotada hacia un ángulo 34\lambda en un intervalo que mide unos 23º más menos 5º.

La figura 3 ejemplifica el perfil lateral de la punta de aguja multi-biselada 20 formada según la presente invención. El segmento interceptado 38a es reducido en altura hasta un punto en el que cuando se ve desde un lado, el bisel intermedio 32a y el bisel del extremo 34a parecen presentar un perfil prácticamente recto. En la figura 6 se puede ver el mismo efecto, en el que los biseles intermedios y de extremo 32b, 34b, vistos desde un perfil lateral, definen un ángulo "\pi" que mide cerca de 180º si se mide en el segmento interceptado 38b. El efecto es una superficie de bisel 40 más continua, sin segmentos interceptados 38a, 38b abruptos, (o para el caso, las transiciones 31 delimitando los biseles intermedios primeros) lo que resulta en una extremidad de aguja que requiere menos fuerza de penetración. Al reducir las alturas de los segmentos interceptados 38a, 38b, se reduce el diámetro exterior efectivo de la punta de aguja 20, ayudando a reducir las fuerzas de penetración de la aguja.

La aguja hipodérmica 10 según la presente invención puede formarse a partir de materiales convencionales como el acero. Los expertos en la materia advertirán que este material se puede sustituir por cerámicas, compuestos, plásticos médicos o similares. La aguja puede lubricarse con varios lubricantes convencionales como, por ejemplo, aceites de silicona para mejorar los efectos obtenidos por la configuración del solicitante. Los biseles pueden formarse en la aguja hipodérmica mediante procesos convencionales tales como el rectificado.

Para el experto en la materia será evidente que los biseles pueden formarse en el orden que se desee. En una iteración, los biseles primeros e intermedios pueden formarse antes que los biseles del extremo. En la realización preferida, los biseles primeros e intermedios están formados en ángulos de inclinación prácticamente idénticos 30\Omega, 32\Omega, y esto podría contribuir a una eficiencia en la fabricación mucho mayor. Sin embargo, se pueden emplear otras iteraciones de fabricación. Por ejemplo, los biseles del extremo se pueden formar antes de fabricar los biseles primeros e intermedios. Otra iteración consistiría en formar los biseles intermedios 32a y 32b entre los pasos necesarios para formar el primer bisel 30 y los biseles del extremo 34a, 34b. Por ejemplo, el eje central de la aguja hipodérmica puede inclinarse primero hacia el ángulo 30\Omega para la formación del primer bisel. A continuación, el eje central de la aguja hipodérmica puede inclinarse hacia el ángulo 34\Omega, y después rotar en torno al eje central 18 hacia los ángulos de rotación 34\lambda, para la formación de los biseles del extremo. Después, el eje central de la aguja hipodérmica 10 puede ser re-inclinado hacia el ángulo 32\Omega, y girado en torno al eje central 18 hacia los ángulos 32\lambda, para la formación de los biseles intermedios. El experto en la materia observará que cualquier orden para formar los biseles respectivos para la punta de la aguja 20 que resulta en una superficie de bisel 40 continua producirá las ventajas y resultados de la presente invención.

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Los inventores han llevado a cabo una secuencia particular que ha resultado en la formación de puntas de aguja 20 de muy buena calidad. La punta de aguja 20 fue producida en una aguja del calibre 27 mediante rectificado. El eje central 18 de la aguja hipodérmica 10 fue inclinado en un ángulo de alrededor de 14,5 grados respecto a la muela de rectificar para obtener un primer corte de rectificado. Después, el eje central 18 de la aguja hipodérmica fue sometido a una serie de ángulos de inclinación y rotación con el objeto de formar un par de biseles intermedios y de extremo adyacentes antes de la formación de un par de biseles de extremo e intermedios adyacentes opuestos, formando el primer bisel en el último rectificado. En la iteración llevada a cabo por los inventores en la presente, después del primer corte de rectificado, el eje central 18 de la aguja hipodérmica fue inclinado con un ángulo 32\Omega de unos 9 grados, y después girado hacia la derecha en torno a un eje central 18 hacia un ángulo 32\lambda de unos 20 grados. En este punto se rectificó el bisel intermedio 32a del lado izquierdo. Después, manteniendo la posición rotacional 32\lambda del eje central, el eje central 18 fue inclinado hacia un ángulo 34\Omega de unos 14,5 grados y rectificó el bisel del extremo izquierdo 34a (obsérvese que el ángulo de rotación 34\lambda es el mismo ángulo de 20 grados establecido para el ángulo de rotación 32\lambda). Una vez rectificados los biseles intermedio y del extremo del lado izquierdo se volvió a situar el eje central 18 de la cánula de la aguja hacia un ángulo de inclinación 32\Omega de unos 9 grados, y se giró 40 grados a la izquierda de la posición en la que se amolaron los biseles intermedio y del lado izquierdo. En este punto se rectificó el bisel intermedio derecho 32b. A continuación, manteniendo el eje central 18 de la aguja en su posición rotacional, el eje central fue inclinado hacia un ángulo de inclinación 34\Omega de unos 14,5 grados y se rectificó el bisel del extremo 34b. A continuación, el eje central 18 de la cánula de la aguja fue rotado 20 grados de vuelta a la posición central, se situó el eje central 18 en un ángulo de inclinación 30\Omega de unos 9 grados, y se rectificó el primer bisel 30.

Se efectuaron pruebas para comparar la fuerza de penetración en tapones de goma de ampollas (tapones de goma de 20 milímetros, modelo número 88-29530, fabricados por Abbot Laboratories de Ashland, Ohio) de agujas del calibre 26 fabricadas según los pasos arriba descritos, y se compararon con las fuerzas de penetración de agujas del calibre 26 usadas actualmente en jeringas prerrellenables de la marca HYPAC®, fabricadas por Becton Dickinson Pharmaceutical Systems de Le Pont de Claix, Francia. Las agujas fueron lubricadas con polidimetil siloxano. Se probaron varios ángulos de rotación 32\lambda, 34\lambda y ángulos de inclinación 30\Omega, 32\Omega y 34\Omega. La tabla resultante muestra cómo las agujas del calibre 26 que presentan la punta de aguja 20 según la invención reducen significativamente las fuerzas de penetración comparadas con el producto existente:

TABLA 1

Agujas con 5 biseles del calibre 26
Todas las agujas lubricadas con polidimetil siloxano
Fuerzas de penetración de la goma de la ampolla en gramos fuerza
(Fuerza Media de Control de las Agujas de la marca HYPAC = 468,5 gmf)
Ángulo de	Ángulo de
rotación	inclinación
32\lambda	34\lambda	30\Omega, 32\Omega	34\Omega	Longitud Punta ("L")	Longitud Punta
				0,226 cm	0,192 cm
				Longitud Bisel	Longitud Bisel
				Extremo 0,086 cm	Extremo 0,096 cm
35º	35º	10º	10º	341,5 gm.f
30º	30º	10º	10º	338,1 gm.f
22º	22º	10º	16º	344,5 gm.f
22º	22º	13º	16º		359,0 gm.f

La formación de una punta multi-biselada como la aquí descrita tiene como resultado una superficie de bisel 40 más continua, sin segmentos interceptados ni transiciones. Al no haber segmentos interceptados abruptos y transiciones, las posibilidades de que una parte de la superficie de bisel enganche la piel o la carne del paciente se reducen, y se reduce el diámetro exterior efectivo de la punta de la aguja, todo lo cual significa que las fuerzas de penetración de la aguja serán menores.

Los expertos en la técnica apreciarán y comprenderán que se pueden concebir otras formas adicionales de la invención sin alejarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas, no estando la invención limitada a las realizaciones específicas mostradas.

Claims

1. Un método para formar una aguja (10) con una punta multi-biselada (20), teniendo dicha aguja una cánula con un canal central (22) y un eje central (18) en su interior, estando dicha punta multi-biselada en un extremo de la cánula, que comprende las siguientes etapas:

colocar dicha cánula en un primer ángulo planar (30\Omega) medido entre dicho eje central y una plano (50) de referencia;

formar un primer bisel (30) en dicho primer ángulo planar, estando dicho primer bisel situado en un primer ángulo rotacional (60) con respecto al eje central;

rotar dicha cánula en una primera dirección alrededor de dicho eje central hasta un segundo ángulo rotacional (32\lambda) con respecto al primer ángulo rotacional de dicho primer bisel;

formar un primer bisel intermedio (32a) en dicho segundo ángulo rotacional;

rotar dicha cánula alrededor de dicho eje central, en una segunda dirección opuesta a dicha primera dirección, hasta un tercer ángulo rotacional (-32\lambda) con respecto a dicho primer ángulo rotacional, siendo dicho tercer ángulo rotacional sustancialmente igual a dicho segundo ángulo rotacional;

formar un segundo bisel intermedio (32b) en dicho tercer ángulo rotacional;

colocar dicha cánula en un segundo ángulo planar (34\Omega) medido entre dicho eje central y dicho plano de referencia;

rotar dicha cánula en dicha primera dirección alrededor de dicho eje central hasta un cuarto ángulo rotacional (34\lambda) con respecto del primer ángulo rotacional de dicho primer bisel;

formar una primer bisel 34a de extremo en dicho cuarto ángulo rotacional;

rotar dicha cánula alrededor de dicho eje central en dicha segunda dirección hasta un quinto ángulo rotacional con respecto al primer ángulo rotacional de dicho primer bisel, siendo dicho quinto ángulo rotacional sustancialmente igual a dicho cuarto ángulo rotacional; y

formar un segundo bisel (34b) de extremo en dicho quinto ángulo rotacional.

2. Un método para formar una aguja que tiene una punta multi-biselada, teniendo dicha aguja una cánula con un canal central (22) y un eje central (18) en su interior, estando dicha punta multi-biselada en un extremo de la cánula, que comprende las siguientes etapas:

colocar dicha cánula en un primer ángulo planar (30\Omega) medido entre dicho eje central y un plano (50) de referencia para establecer una posición (60) de partida;

rotar dicha cánula, mientras está en dicho primer ángulo planar, en una primera dirección alrededor de dicho eje central hasta un primer ángulo rotacional (32\lambda);

formar un primer bisel intermedio (32a);

colocar dicha cánula, mientras está en dicho primer ángulo rotacional (32\lambda), en un segundo ángulo planar (34\Omega) medido entre dicho eje central y dicho plano de referencia;

formar un primer bisel (34a) de extremo;

colocar dicha cánula en dicho primer ángulo planar;

rotar dicha cánula alrededor de dicho eje central, en una segunda dirección opuesta a dicha primera dirección, hasta un segundo ángulo rotacional (-32\lambda) sustancialmente igual a dicho primer ángulo rotacional;

formar un segundo bisel intermedio (32b);

colocar dicha cánula, mientras está en dicho segundo ángulo rotacional, en dicho segundo ángulo planar;

formar un segundo bisel (34b) de extremo;

rotar dicha cánula en dicha primera dirección alrededor de dicho eje central y colocar dicha cánula en dicha posición de partida; y formar un primer bisel (30).

3. El método de la reivindicación 2, en el que dicho primer ángulo planar es alrededor de 9 grados.

4. El método de la reivindicación 2, en el que dicho segundo ángulo planar es alrededor de 14,5 grados.

5. El método de la reivindicación 2, en el que dicho primer ángulo rotacional es alrededor de 20 grados.

6. El método de la reivindicación 2, en el que dicho segundo ángulo rotacional es alrededor de 20 grados.