ES2247804T3 - Composicion cosmetica o dermo-farmaceutica en forma de perlas hidrofobas y procedimientos para la preparacion. - Google Patents

Composicion cosmetica o dermo-farmaceutica en forma de perlas hidrofobas y procedimientos para la preparacion.

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ES2247804T3 ES99925113T ES99925113T ES2247804T3 ES 2247804 T3 ES2247804 T3 ES 2247804T3 ES 99925113 T ES99925113 T ES 99925113T ES 99925113 T ES99925113 T ES 99925113T ES 2247804 T3 ES2247804 T3 ES 2247804T3
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Abstract

Composición que comprende al menos una cera hidrófoba, un aceite y talco, caracterizada porque: - se presenta en forma de mezcla sólida hidrófoba, - no contiene agua, ni agentes tensioactivos ni agentes emulsionantes, - se presenta en forma de partículas esféricas hidrófobas.

Description

Composición cosmética o dermo-farmacéutica en forma de perlas hidrófobas y procedimientos para la preparación.
La presente invención tiene como objetivo un nuevo tipo de perla biocompatible capaz de contener diferentes sustancias, componentes de actividad biológica, componentes cosméticos o farmacéuticos, pigmentos o productos de cargas.
La utilización de compuestos activos, o de cualquier compuesto o sustancia, para aplicaciones tópicas de líneas cosméticas o dermo-farmacéuticas, necesita la incorporación a un soporte, denominado composición para las aplicaciones de cosmetología y soporte galénico para las aplicaciones farmacéuticas.
Las funciones de este soporte son múltiples:
-
debe permitir una aplicación práctica en el punto de administración. En el caso de una aplicación tópica, de línea cosmetológica o dermo-farmacéutica, un fluido de comportamiento reológico adaptado es la forma de soporte elegida con más frecuencia;
-
debe permitir la dilución del principio activo o de los compuestos activos para obtener la concentración deseada compatible con el efecto buscado;
-
debe aportar, en el caso de productos cosméticos, un tacto lo más agradable posible. En este caso las propiedades sensoriales del soporte son primordiales.
La mayoría de las composiciones tópicas, cosméticas o dermo-farmacéuticas, son composiciones acuosas. Se pueden citar los geles, lociones y emulsiones. Estos productos cosméticos son desmaquillantes, tónicos, composiciones adelgazantes, composiciones anti-solares, productos protectores para después del sol, productos capilares, productos de higiene, dentífricos y algunos productos de maquillaje. Son también composiciones dermo-farmacéuticas.
Estas composiciones acuosas se utilizan mucho actualmente debido a su alto contenido en agua que procura después de la aplicación una sensación de frescor sobre la piel y la mucosa. No dejan residuos, no brillan y no confieren un aspecto o tacto graso a la piel.
Sin embargo, estas composiciones acuosas, en particular las de fase acuosa continua, presentan un cierto número de inconvenientes mencionados en la patente FR 2.660.554. En resumen, se señalará el efecto desecante de estas composiciones sobre la piel, que se soporta mal en las personas con piel seca o normal. La capacidad de geles y emulsiones para poder incorporar ciertos componentes como los aceites esenciales o perfumes sin ser desestabilizados es pequeña.
Las composiciones de tipo emulsión que contienen una fase grasa, presentan una consistencia muy untuosa. Son muy deseadas ya que se aplican fácilmente por medio de los dedos a partir del envase en forma de tarro o de tubo (Patente FR 2.734.714). La gran estabilidad de estas emulsiones, se debe a la presencia de ceras en la fase grasa cuya temperatura de fusión es generalmente superior a 80ºC. Su preparación a una temperatura superior a la temperatura de fusión de las ceras, impide la utilización de principios activos termosensibles.
Además del efecto desecante observado, la fase acuosa es un elemento muy favorable para el desarrollo de micro-organismos (Pharmacie galénique-Bonnes pratiques de fabrication des médicaments, A. Le Hir, Ed. Masson, pág. 88). Se hace necesaria por lo tanto la incorporación a estas preparaciones, de agentes que limiten el desarrollo microbiano de amplio espectro. Estos agentes denominados conservantes, pueden presentar para algunos, cierta toxicidad frente a la piel. Así la utilización de ciertos conservantes está actualmente muy reglamentada incluso prohibida para algunos productos como el diisobutil-fenoxi-etoxi-etil-dimetil-bencilamonio (Législation et règlementation-Produits cosmétiques et produits d'hygiène corporelle-Les éditions du Journal Officiel-1997-página 229).
Por último, el agua presente en estas composiciones cosméticas y dermo-cosméticas, constituye un medio favorable para las reacciones de radicales y en particular para las reacciones de oxidación. Así la incorporación de moléculas muy sensibles a la tensión oxidativa, como la vitamina C o algunos ácidos grasos o algunas moléculas poli-insaturadas, es muy difícil debido a la estabilidad en el tiempo muy pequeña.
En el caso de las composiciones que asocian una fase acuosa y una fase lipídica, la presencia indispensable de moléculas anfífilas de poder tensioactivo permite la dispersión estable y la mezcla de las dos fases. Estas moléculas pueden presentar cierta agresividad para la piel (Les molécules de la beauté, de l'hygiène et de la peau, páginas 33-38, Les tensioactifs, Pierre le Perchec, Ed Nathan). Se busca por lo tanto realizar composiciones anhidras en las que se puedan incorporar principios activos a temperaturas inferiores a 80ºC y cuya textura sea suficientemente untuosa para permitir que se aplique con los dedos de forma satisfactoria.
Las formulaciones anhidras destinadas a las aplicaciones cosméticas y dermo-farmacéuticas se conocen desde hace mucho tiempo. Las más antiguas están constituidas por aceites animales, vegetales, minerales o sus mezclas. Estas formas aceitosas ya no se utilizan debido a su textura grasa. Las composiciones de maquillaje de fase grasa se utilizan sobre todo por sus propiedades de adherencia a la epidermis, protección y formación de película impermeable al agua. Los productos anhidros de maquillaje se presentan a menudo en forma de sólido compacto, por ejemplo las barras de labios, o en forma de crema. (Peau-Soins cosmétiques et Préparations dermo-pharmaceutiques-R. Raoult, Ed. Porphyre página 106). Si bien estas composiciones son interesantes, siguen siendo sin embargo muy grasas y espesas. Por otra parte, su estabilidad implica la presencia de ceras cuyas temperaturas de fusión, generalmente superiores a 80ºC, impiden el empleo de principios activos termosensibles.
En la patente FR 2.734.714 se propone una mejora, con la utilización en la composición de una asociación entre otros de arcilla organomodificada, partículas poliméricas y sílice pirogenada, dispersas en una fase grasa sin utilización de cera. Esta composición en forma de gel anhidro, aunque sigue siendo grasa, es lo suficientemente untuosa para ser aplicada con los dedos. Puede incorporar moléculas termosensibles. Sin embargo, las arcillas utilizadas son modificadas por sales de amonio cuaternario grasas que pueden ser irritantes para la piel. Por último, la fase grasa comprende aceites de carácter anfífilo que confieren un aspecto brillante a la piel.
Después de diferentes estudios, se ha constatado que los inconvenientes de las composiciones de la técnica anterior, es decir:
-
el efecto desecante, la presencia de tensioactivos, de antioxidantes y la imposibilidad de utilización de moléculas sensibles a la tensión oxidativa para las composiciones acuosas
-
el efecto graso, la imposibilidad de utilización de moléculas termosensibles, el efecto brillante y la dificultad de aplicación para las composiciones anhidras,
se podían solucionar con la utilización de perlas de composición estrictamente anhidra y desprovistas completamente de agentes tensioactivos, que definen el objetivo de la invención.
De forma sorprendente, se ha descubierto que la asociación de aceites, ceras minerales, ceras animales o vegetales, talco y sílice, da una composición sólida, estable con el tiempo, que puede contener compuestos activos, y que presenta una textura no grasa, fundente, filmógena, fácil de aplicarse sin producir residuos ni aspecto brillante.
Sin embargo, esta composición no es bastante untuosa para poder ser tomada fácilmente con los dedos desde un envase en forma de tarro o de tubo.
Se ha descubierto que partículas preparadas a partir de esta composición, utilizadas solas, se adhieren suficientemente a la epidermis para ser recogidas fácilmente con los dedos y ser aplicadas conservando las propiedades de la composición. Se denominarán perlas a las partículas resultantes de dar forma a estas composiciones. La composición aparece como si estuviera en un estado disperso, permitiendo aplicaciones tópicas cosméticas y dermo-farmacéuticas.
La presente invención, en uno de sus aspectos, tiene por lo tanto como objetivo una composición que comprende al menos una cera hidrófoba, un aceite y talco, caracterizada porque:
-
se presenta en forma de mezcla sólida hidrófoba,
-
no contiene agua, ni agentes tensioactivos, ni agentes emulsionantes, y
-
se presenta en forma de partículas esféricas hidrófobas.
La temperatura de fusión final debe estar comprendida entre 15ºC y 70ºC y preferentemente entre 20ºC y 45ºC.
Las composiciones según invención, están constituidas esencialmente por cera o mezclas de ceras minerales, aceites minerales no grasos, no anfífilos, talco y sílices. Pueden contener además de los aditivos aceitosos, pastosos o sólidos, ingredientes ácidos liposolubles o hidrosolubles.
La composición generalmente contiene de 0,1% a 40% de cera de parafina o de una mezcla de cera de parafina y de ceras elegidas preferentemente entre:
-
cera de Carnauba
-
cera de Candelilla
-
cera de Alfa
-
ozocerita
-
ceras vegetales como la cera de olivo, cera de arroz, cera de jojoba hidrogenada o ceras absolutas de flores
-
ceras de abejas y ceras de abejas modificadas.
Es posible utilizar otras matrices cerosas, pero la mezcla obtenida se debe caracterizar por un punto de fusión inferior a 90ºC, por ausencia de compuestos tensioactivos, por un comportamiento hidrófobo y una buena humectabilidad con el agua.
En la mezcla de ceras, la cera de parafina representa preferentemente al menos un 40% en peso con respecto al peso total de la mezcla de ceras.
Además de las ceras mencionadas anteriormente, la composición según la invención contiene generalmente un aceite mineral o una mezcla de aceites minerales, preferentemente un aceite de parafina o una mezcla de aceites de parafina y de aceites minerales o de aceites sintéticos elegidos entre:
-
aceites de siliconas hidrófobas de viscosidad comprendida entre 5 y 9.000 centistockes y más particularmente:
-
ciclometiconas
-
aceites organofluorados lipófilos
-
perhidroescualeno
En la mezcla de aceites, el aceite de parafina representa preferentemente de 4% a 90% en peso con respecto a la mezcla. Se pueden utilizar otros compuestos aceitosos como el alcohol oleico, lanolina, aceite de girasol, aceite de palma pero la mezcla aceitosa obtenida se debe caracterizar por un comportamiento hidrófobo, ausencia de miscibilidad con el agua y un punto de fusión comprendido entre 0ºC y 45ºC.
Además de los aceites y las ceras mencionados anteriormente, la composición según la invención contiene talco a veces con sílice añadida. Se elige preferentemente un talco de granulometría fina, inferior a 5 micrómetros y una sílice pirogenada que no haya sufrido derivación química. La composición contiene generalmente de 0,5% a 10% en peso de partículas de talco y de sílice.
Además, para ajustar la consistencia, es posible introducir en la composición arcillas o sus dispersiones aceitosas, gomas de siliconas feniladas, almidones y estructurantes de los cuerpos grasos.
Una forma particularmente preferida de la composición según la invención, contiene además un polioxietilenglicol, cuya adición permite mejorar las cualidades de suavidad y de fusión de las composiciones.
Las composiciones según la invención se obtienen por mezcla con calentamiento moderado. Más precisamente estas composiciones se obtienen mediante un procedimiento caracterizado porque se mezclan la cera y el aceite a la temperatura de fusión de la cera hasta obtener una mezcla caracterizada por una temperatura de fusión inferior a la temperatura de fusión de la cera. La relación inicial entre la cera y el aceite se puede modular para que la temperatura de fusión de la mezcla final sea inferior a la temperatura de degradación del compuesto más sensible al calor que se va a incorporar. En la práctica, el porcentaje en peso de cera hidrófoba en la mezcla está comprendido entre 1 y 40%. La mezcla final debe ser sólida a temperatura ambiente y presentar preferentemente un punto de fusión de 30ºC. La mezcla se enfría a continuación con agitación adaptada, a una temperatura superior en 2ºC o 3ºC a su punto de fusión, para permitir la inclusión de los compuestos activos cosméticos o farmacéuticos, aceites de siliconas, polioxietilenglicoles, talco o sílice.
A continuación se da forma a las composiciones obtenidas para obtener partículas esféricas hidrófobas llamadas perlas.
La presente invención, en uno de sus aspectos, tiene por lo tanto como objetivo una composición anhidra, sin agentes emulsionantes o tensioactivos. La presente invención tiene igualmente como objetivo un procedimiento de preparación de las perlas a partir de composiciones tal como se han definido anteriormente.
Las principales técnicas de preparación de partículas esferoides, son esencialmente técnicas mecánicas. Por ejemplo, la granulación en caliente alrededor de un núcleo sólido en una turbina o mediante un lecho de aire fluidizado o en un mezclador planetario, por paso a través de una extrusadora, por moldeo, colada o inyección en caliente o a presión en moldes. Todas estas técnicas tienen los inconvenientes de necesitar un equipo grande y que no permiten una modulación fácil del tamaño de las partículas. Los procedimientos son largos y la composición se somete a tensión térmica, mecánica y oxidativa en el caso de dar forma con presión en caliente.
La técnica de evaporación de disolvente descrita en la patente FR 0.505.648, está basada en la dispersión de una fase orgánica que contiene los productos constitutivos de las partículas y de los agentes dispersantes, en una fase acuosa no miscible con agitación. Esta etapa está seguida por la eliminación sin agitación del disolvente orgánico a presión reducida, permitiendo la formación de partículas. Este método no permite obtener partículas de gran tamaño. Además, la eliminación completa del disolvente es muy difícil y, finalmente, las partículas obtenidas contienen todo o una parte del agente dispersante.
Las técnicas basadas en la extrusión y/o trituración implican la formación de partículas de superficies irregulares y someten la composición a tensión térmica, mecánica y oxidativa.
Existen técnicas menos agresivas o que requieran poco calentamiento para el tratamiento de sustancias sensibles a la temperatura, a la oxidación y a la tensión mecánica. Estos son los métodos llamados de solidificación por frío.
En la descripción de la patente EP0438359, la mezcla fundida que contiene los compuestos activos y los excipientes se dispersa en forma de gotitas por el paso a través de una boquilla, en una torre donde se enfrían con un gas frío a contracorriente y luego se recuperan. Aunque esta técnica presenta una mejora neta con respecto a las técnicas anteriores, sigue siendo compleja para su realización, la etapa de dispersión es difícil de controlar y el tamaño de las partículas no es fácilmente modulable. No se pueden obtener, o se obtienen con dificultad, partículas cuyo tamaño sea superior a un milímetro. Finalmente, esta técnica no permite obtener grandes rendimientos.
Las técnicas basadas en el enfriamiento de la composición fundida, mantenida en movimiento en un líquido no disolvente como el agua, descrita en las patentes FR 2.705.232, FR 2.660.534 y EP0045 008, se llaman técnicas por fusión caliente.
Estas técnicas, descritas por Langer (E. Mathiowicz, y R. Langer, Journal of Controlled Release, 5, 1987, páginas 13-22), consisten en dispersar la composición o mezcla, previamente fundida, en un líquido llevado a la misma temperatura, con el que no es miscible. Las gotitas obtenidas se solidifican por enfriamiento del medio de dispersión con agitación. El profesional sabe que una de las grandes dificultades de estos procedimientos es obtener una buena estabilización de la emulsión realizada. En efecto, si la agitación no es suficiente, las gotitas tienen tendencia a fundirse para reconstituir las dos fases. La emulsión debe estabilizarse sin variaciones del tamaño de las gotitas hasta el enfriamiento a la temperatura de solidificación. El tamaño de las gotitas depende de la velocidad de agitación, de la viscosidad del medio de dispersión y, por supuesto, de la presencia de agentes tensioactivos o emulsionantes. En las patentes FR 2.658.829 y EP0045008, la dispersión se estabiliza por la presencia de agentes anfífilos y por el mantenimiento de una agitación grande. Si bien estos procedimientos son interesantes, no permiten obtener partículas de tamaños superiores a 1.000 micrómetros y la eliminación de los agentes tensioactivos sigue siendo muy difícil.
En la descripción de la patente FR 2.660.554, el procedimiento no menciona la utilización de agente emulsionante, ya que la composición lipídica contiene composiciones anfífilas que permiten estabilizar la dispersión en fase acuosa. Dichas composiciones no permiten la preparación de partículas superiores a 1.000 micrómetros por este procedimiento, y las partículas así preparadas se pueden hidratar y absorber hasta ocho veces su peso de agua. Por lo tanto este procedimiento no es compatible con las composiciones estrictamente hidrófobas.
En la descripción de la patente FR 2.705.232, la mezcla del principio activo con la composición de base de polímero hidrófobo, se realiza durante la dispersión en una fase acuosa a una temperatura superior a la temperatura de transición vítrea. Este procedimiento tiene el inconveniente de ser largo ya que la dispersión en caliente se debe mantener hasta el final de la encapsulación de los compuestos activos en las gotitas.
Según la invención, se propone un nuevo procedimiento para la preparación de partículas a partir de composiciones según la presente invención, en las que se pueden evitar los inconvenientes de las técnicas descritas en los procedimientos anteriores.
En comparación con los procedimientos de las patentes mencionadas anteriormente, el procedimiento de la presente invención, se realiza sin utilizar agentes emulsionantes, ni disolventes, ni partículas preconformadas y es mucho más rápido. Las partículas obtenidas según la presente invención, son esféricas, de tamaños comprendidos entre 1 y 10.000 micrómetros. Según una forma de realización preferida de la invención, las perlas tienen un tamaño comprendido entre 1.000 y 10.000 micrómetros y contienen, disueltos o dispersos en su matriz, componentes cosméticos, farmacéuticos o biotecnológicos. Según esta forma de realización, la composición lipídica de las perlas sirve de soporte y de vehículo a componentes tales como perfumes, aceites esenciales, aromas, pigmentos, cargas, colorantes, enzimas y coenzimas y otras sustancias activas cosméticas. La capacidad de carga de las perlas se puede extender de 0,02% a 75% con respecto al peso de las perlas.
El profesional sabe que cuando se efectúa la incorporación de estos componentes en las perlas, conviene elegir una composición lipídica apropiada de forma que el procedimiento se pueda realizar y que las perlas sean sólidas a temperatura ambiente con un tamaño comprendido preferentemente entre 1.000 y 10.000 micrómetros.
Entre los componentes cosméticos que se pueden incorporar en las perlas, se pueden citar vitaminas o provitaminas A, B, C, D, E, PP y sus ésteres, hidratantes, melanina, carotenoides, sustancias anti-radicales, hidroxiácidos, antisépticos, antiacnéicos, productos anticaspa, filtros UV, queratolíticos, tales como el ácido salicílico, sus sales, moléculas que actúan sobre la pigmentación y sobre la inflamación, agentes emolientes, tales como los ésteres grasos, sustitutos o constituyentes del sebo, extractos biológicos, colorantes del cabello, antitranspirantes, moléculas capaces de atrapar los olores y aromas, moléculas denominadas de efecto adelgazante. Se pueden incorporar otros componentes en las perlas, como las cargas suavizantes o lubrificantes para la piel como el taco, caolín, mica, nanotitanios, polvos de microesferas poliméricas de poliamidas o por el contrario polvos destinados a la abrasión a partir de partículas de sílices o de origen polimérico o de origen vegetal.
Las perlas pueden contener también conservantes, antioxidantes, colorantes y pigmentos así como agentes matificantes como por ejemplo carbonato de magnesio, almidón, polvo de zinc, óxido de zinc o microesferas siliconadas Tospearl de Toshiba. Se pueden incorporar a estas perlas otras micropartículas o microcápsulas, sistemas vectores o matriciales que contengan principios activos, células y orgánulos celulares. Finalmente, estas perlas pueden contener componentes farmacéuticos destinados a tratar patologías cutáneas o de las mucosas o capaces de difusión transdérmica.
En esta descripción, el término componente activo se utiliza para designar cualquier sustancia terapéutica activa o mezcla que pueda administrarse ventajosamente a humanos o a otros animales para diagnosticar, curar, reducir, tratar o prevenir la enfermedad. Como ejemplos, se pueden citar antibióticos, hormonas y derivados, nicotina, antihistamínicos, anti-inflamatorios esteroideos y no esteroideos, agentes antialérgicos, anestésicos locales, vasodilatadores, antivirales, anticuerpos y moléculas que actúan sobre el sistema inmunitario. Esta lista exhaustiva no es en ningún caso limitativa.
En el caso de una administración por vía oral de este tipo de partículas, conviene elegir una composición apropiada, compatible en términos de toxicidad, biocompatibilidad, y biodegradabilidad con la absorción por vía oral. En este caso los componentes se elegirán entre los componentes ya utilizados para la administración por vía oral y de forma que las perlas formadas conserven sus propiedades de incorporación y de estabilización de los componentes activos.
Las perlas según la invención pueden contener pigmentos minerales u orgánicos, incluidos los pigmentos nacarados. Entre los pigmentos orgánicos, se pueden citar el negro de carbono, diferentes pigmentos orgánicos D y C rojo, naranja o amarillo codificados en el índice de color. Entre los colorantes minerales, se pueden citar los dióxidos de titanio, óxidos de hierro rojo, pardo, negro o amarillo, óxidos de cromo, azul ultramar polisulfuro de aluminosilicato, pirofosfato de manganeso, azul de Prusia o ferrocianuro férrico y azules ciánicos. Los pigmentos se presentan en las perlas en concentraciones que van de 0 a 30% y preferentemente de 1% a 20% en peso con respecto al peso de perla.
Las perlas según la invención cargadas de pigmentos, se pueden utilizar como bases de producto de maquillaje, tales como los maquillajes de base, embellecedores de base, correctores de maquillaje, cremas teñidas, sombras para los párpados, coloretes y barras de labios.
La presente invención en uno de sus aspectos, tiene por lo tanto como objetivo un procedimiento de preparación de perlas que contienen pigmentos. Las perlas que contienen pigmentos según la invención se pueden utilizar como base de productos cosméticos. Según esta forma de realización, el tamaño de las perlas puede ser inferior a 10 micrómetros. En estas condiciones, las perlas se pueden utilizar para la incorporación de pigmentos destinados a la elaboración de pinturas, tintas y tintes.
Según la invención, se propone un nuevo procedimiento para la preparación de partículas llamadas perlas, en el que se pueden evitar los inconvenientes de las técnicas descritas en los procedimientos mencionados anteriormente.
En comparación con las técnicas de fusión caliente, el procedimiento de la presente invención, no hace intervenir agentes emulsionantes ni productos anfífilos en la composición para permitir una dispersión estable durante la fase de solidificación por enfriamiento. La mezcla de los diferentes componentes y principios activos que constituyen la composición a partir de la que se obtendrán las perlas, se realiza en una primera etapa del procedimiento. Esta mezcla se realiza en caliente a 2ºC o 3ºC por encima del punto de fusión del compuesto que presenta el punto de fusión más elevado. El profesional sabe que es necesario aplicar un modo de agitación apropiado a la dispersión de todos los componentes. Luego se lleva a cabo la formación de las gotitas de la composición dispersando la composición en un gel previamente llevado a la misma temperatura, con el que no es miscible y de viscosidad suficientemente elevada para paralizar la dispersión. Es preferible inyectar la composición en el seno del gel, por ejemplo a través de un orificio situado en la base del reactor. La agitación que se debe mantener durante la inyección tiene como característica que presenta una paleta equipada con un ancla destinada a dispersar la composición y una segunda paleta axial equipada con una hélice tripala destinada a formar gotitas de dispersión de tamaño deseado. Esta última etapa es extremadamente rápida ya que las gotitas se obtienen a medida que se produce la inyección de la composición. No es necesario mantener la agitación ya que las gotitas se paralizan en el gel. Desde el final de la inyección, se enfrían inmediatamente a temperatura de solidificación, luego se lavan y se recuperan secas.
Por lo tanto este procedimiento es rápido y no necesita una etapa de agitación larga y delicada, permite incorporar el principio activo a la composición desde la primera fase de mezcla de los diferentes productos de la composición.
Entre los agentes gelificantes apropiados para la formación de los geles utilizados como medio de dispersión según la invención, se pueden citar los polímeros carboxivinílicos tales como los carbopoles neutralizados con sosa, carragenanos, espesantes y gelificantes polisacarídicos como los xantanos, las gomas de guar y de algarroba, alginatos, derivados de celulosa, pectinas y agar.
Los geles utilizados en el procedimiento de preparación de las perlas, tienen una concentración generalmente comprendida entre 0,1% y 50% en peso con respecto al peso total de gel.
Las perlas obtenidas presentan una gran homogeneidad de tamaño y se pueden manipular industrialmente sin precaución particular. Los ejemplos que siguen no son limitativos y sirven solo para ilustrar la invención.
Ejemplos Ejemplo 1 Perlas que contienen pigmentos
Ejemplo dado para la fabricación de 100 g de perlas que contienen pigmentos:
Composición
- Aceite de parafina 56 g
- Parafina 15 g
- Cera de abeja 2 g
- Aceite de silicona 5 g
- Óxido de hierro amarillo 3 g
- Óxido de hierro rojo 2 g
- Óxido de hierro negro 0,5 g
- Dióxido de titanio 6 g
- Talco 5 g
- Sílice 2 g
- Filtro solar Parsol 3 g
- Perfume 0,2 g
- Conservante 0,3 g
Modo de operación
En un recipiente termostatado, se mezcla el conjunto de las sustancias de la composición en caliente a 2ºC o 3ºC por encima del punto de fusión del compuesto que presenta el punto de fusión más elevado. En último lugar se añaden los componentes más frágiles. En el caso en que los componentes no sean miscibles en la composición, la dispersión de estos componentes en la fase lipídica, se realiza por medio de una turbina a una velocidad de 1.000 vueltas/min. Cuando la mezcla es homogénea, se añade a 600 ml de gel acuoso con 4% de carbopol Ultrez 10, neutralizado a pH 6,5 con sosa, previamente llevado a la misma temperatura que la mezcla y contenido en un reactor equipado con un doble sistema de agitación de ancla y de hélice tripala. Durante la adición de la composición, la velocidad de agitación del ancla es de 40 vueltas/min. y la velocidad de agitación de la hélice tripala es de 135 vueltas/min. La agitación se mantiene durante 2 minutos después del final de la adición de la composición y luego se detiene. La dispersión se enfría entonces a 15ºC. Las perlas se recuperan por tamizado y luego se lavan con agua destilada y se recuperan. Las perlas así obtenidas tienen un tamaño de 3 mm y se pueden utilizar como base de maquillaje.
Ejemplo 2 Perlas que contienen vitaminas Composición
- Aceite de parafina 55 g
- Parafina 16 g
- Aceite de silicona 6 g
- Polioxietilenglicol 400 6 g
- Talco 6 g
- Vitamina E 0,5 g
- Provitamina A 0,3 g
- Sílice 4 g
- Dióxido de titanio 3 g
- Filtro solar 3 g
- Conservante 0,2 g
Modo de operación
El modo de operación es idéntico al descrito en el ejemplo 1.
Las perlas obtenidas tienen un tamaño de 3,5 mm y se pueden utilizar como tratamiento anti-edad.
Ejemplo 3 Perlas cargadas de aceites esenciales y aceites vegetales Composición
- Aceite de vaselina líquida 62 g
- Parafina 16 g
- Cera de abeja 1 g
- Aceite de silicona 9 g
- Aceite de almendra dulce 2 g
- Esencia de tomillo 0,5 g
- Esencia de mejorana 0,5 g
- Vitamina E 0,5 g
- Talco 5 g
- Caolín 1 g
- Sílice 1 g
- Perfume 0,2 g
- Conservante 0,3 g
Modo de operación
El modo de operación es idéntico al descrito en el ejemplo 1.
Las perlas obtenidas tienen un tamaño de 3 mm y se pueden utilizar como cuidados suavizantes y calmantes.
Ejemplo 4 Perlas que contienen productos anti-solares Composición
- Aceite de parafina 46 g
- Parafina 22,8 g
- Aceite de silicona 10 g
- Cera de carnauba 1 g
- Lanolina 1 g
- Filtro antisolar Solécran 6 g
- Talco 5 g
- Sílice 1 g
- Óxido de zinc 2 g
- Dióxido de titanio 5 g
- Conservante 0,2 g
Modo de operación
El modo de operación es idéntico al descrito en el ejemplo 1.
Las perlas obtenidas tienen un tamaño de 4 mm y se pueden utilizar como cuidado de protección solar.
Ejemplo 5 Perlas que contienen un pigmento Composición
- Aceite de parafina 69 g
- Parafina 15 g
- Negro de carbono 8 g
- Talco 8 g
Modo de operación
El modo de operación sigue siendo idéntico al descrito en el ejemplo 1, excepto la concentración de carbopol Ultrez 10 cuya concentración se lleva a 1,1% en este ejemplo y la velocidad de agitación de la hélice tripala es aquí de 400 vueltas/minuto. Las perlas cargadas con pigmentos así obtenidas tienen un tamaño de 25 micrómetros y se pueden utilizar en la industria de la tinta, los tintes y las pinturas.
Ejemplo 6 Perlas cargadas de eritromicina Composición
- Parafina 64 g
- Aceite de vaselina 18 g
- Talco 8 g
- P.E.G. 300 4 g
- Eritromicina base 4 g
Modo de operación
El modo de operación sigue siendo idéntico al descrito en el ejemplo 1, excepto la concentración de carbopol Ultrez 10 cuya concentración se lleva a 3,8. Las perlas cargadas con eritromicina así obtenidas tienen un tamaño de 2 mm y se pueden utilizar para las aplicaciones farmacéuticas unidas al tratamiento con antibiótico cutáneo.
Ejemplo 7 Perlas que contienen vitaminas Composición
- Aceite de palma 32 g
- Aceite de cacahuete 10 g
- Margarina 43,8 g
- Talco 10 g
- Vitamina E 0,5 g
- Vitamina C 2 g
- Conservante 0,2 g
Modo de operación
El modo de operación es idéntico al descrito en el ejemplo 1. El gel de carbopol se reemplaza por una disolución viscosa al 2% de goma de algarroba. Las perlas obtenidas tienen un tamaño de 1 mm y se pueden utilizar como complemento alimentario vitaminado.
Ejemplo 8 Perlas que contienen células Composición
- Parafina 49 g
- Aceite de vaselina 6 g
- Aceite de palma 20 g
- Saccharomyces Cerevisae desecado 20 g
- Talco 5 g
Modo de operación
El modo de operación es idéntico al descrito en el ejemplo 1. Las perlas que contienen células tienen un tamaño de 1 mm.
Ejemplo 9 Preparación de una formulación que contiene perlas cargadas con aceites esenciales para obtener un gel calmante
Se prepara un gel que tiene la siguiente composición:
- Carbopol Ultrez 10 0,15 g
- Glicerina 4 g
- Lanolina 4 g
- Conservante 0,3 g
- Agua, c.s.p. 100 g
Se incorporan a temperatura ambiente a 60 g de este gel, con agitación, 40 g de perlas cargadas de aceites esenciales obtenidas según el ejemplo 3.

Claims (19)

1. Composición que comprende al menos una cera hidrófoba, un aceite y talco, caracterizada porque:
-
se presenta en forma de mezcla sólida hidrófoba,
-
no contiene agua, ni agentes tensioactivos ni agentes emulsionantes,
-
se presenta en forma de partículas esféricas hidrófobas.
2. Composición según la reivindicación 1, caracterizada porque la temperatura de fusión final debe estar comprendida entre 15ºC y 70ºC.
3. Composición según las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque el aceite utilizado es un aceite elegido entre los aceites minerales, aceites sintéticos, aceites de siliconas, aceites fluorados o su mezcla.
4. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque la cera hidrófoba se elige entre:
-
cera de parafina,
-
cera de Carnauba,
-
cera de Candelilla,
-
cera de Alfa,
-
ozocerita,
-
ceras vegetales como la cera de olivo, cera de arroz, cera de jojoba hidrogenada o ceras absolutas de flores,
-
ceras de abejas y ceras de abejas modificadas,
o su mezcla.
5. Composición según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el aceite es un aceite no anfífilo.
6. Composición según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque el aceite es un aceite de parafina y la cera es una cera de parafina.
7. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada por la presencia de aceite de silicona como adyuvante.
8. Procedimiento para la preparación de partículas esféricas hidrófobas según una de las reivindicaciones 1 a 7, que consisten en una matriz lipídica hidrófoba de punto de fusión comprendido entre 15 y 70ºC, que pueden contener al menos un componente activo, no utilizando dicho procedimiento agentes emulsionantes y comprendiendo las siguientes etapas:
-
la mezcla los diferentes componentes y principios activos se realiza en caliente a 2ºC o 3ºC por encima del punto de fusión del compuesto que presenta el punto de fusión más elevado;
-
dispersión por inyección con agitación de la mezcla en un gel previamente llevado a la misma temperatura que la mezcla, con el que no es miscible, de viscosidad suficientemente elevada para detener la dispersión de las partículas formadas;
-
detención de la agitación desde el final de la inyección y enfriamiento de la dispersión por debajo de la temperatura de solidificación de las partículas;
-
recuperación y lavado de las partículas.
9. Procedimiento según la reivindicación 8, caracterizado porque la adición de la mezcla se realiza por inyección con agitación en la parte inferior del recipiente que contiene el gel.
10. Procedimiento según una de las reivindicaciones 8 ó 9, caracterizado porque la agitación del gel durante la inyección se obtiene mediante una paleta equipada con un ancla y una paleta coaxial equipada con una hélice.
11. Procedimiento según una de las reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque el gel se prepara a partir de agentes gelificantes elegidos entre los polímeros carboxivinílicos, tales como los carbopoles, carragenanos, espesantes y gelificantes polisacarídicos como los xantanos, gomas de guar y de algarroba, alginatos, derivados de celulosa, pectinas y agar.
12. Procedimiento según una de las reivindicaciones 8 a 11, caracterizado porque el gel presenta una concentración en agente gelificante comprendida entre 0,1% y 50% en peso con respecto al peso total del gel.
13. Partículas esféricas hidrófobas, caracterizadas porque se preparan según uno de los procedimientos de las reivindicaciones 8 a 12.
14. Partículas esféricas hidrófobas según una de las reivindicaciones 1 a 7 ó 13, caracterizadas porque su tamaño está comprendido entre 1 y 10.000 \mum.
15. Partículas esféricas hidrófobas según una de las reivindicaciones 1 a 7, 13 ó 14, caracterizadas porque contienen uno o varios componentes activos cosméticos o farmacéuticos solubles o no en las perlas.
16. Partículas esféricas hidrófobas según una de las reivindicaciones 1 a 7 ó 13 a 15, caracterizadas porque contienen al menos un componente activo cosmético o farmacéutico elegido entre las vitaminas o provitaminas A, B, C, D, E, PP y sus ésteres, hidratantes, melanina, carotenoides, sustancias anti-radicales, hidroxiácidos, antisépticos, antiacnéicos, productos anticaspa, filtros UV, queratolíticos, tales como el ácido salicílico y sus sales, moléculas que actúan sobre la pigmentación y sobre la inflamación, agentes emolientes, tales como los ésteres grasos, sustitutos o constituyentes del sebo, extractos biológicos, colorantes del cabello, antitranspirantes, moléculas capaces de atrapar los olores y aromas, moléculas denominadas adelgazantes, u otros componentes elegidos entre las cargas suavizantes o lubrificantes para la piel, tales como el taco, caolín, mica, nanotitanios, polvos de microesferas poliméricas de poliamidas o, por el contrario, polvos destinados a la abrasión a partir de partículas de sílices o de origen polimérico o de origen vegetal, conservantes, antioxidantes, colorantes y pigmentos así como agentes matificantes, como por ejemplo carbonato de magnesio, almidón, polvo de zinc, óxido de zinc, microesferas siliconadas, micropartículas o microcápsulas, sistemas vectores o matriciales que contienen principios activos, células y orgánulos celulares, antibióticos, hormonas y derivados, nicotina, antihistamínicos, anti-inflamatorios esteroideos y no esteroideos, agentes antialérgicos, anestésicos locales, vasodilatadores, antivirales, anticuerpos y moléculas que actúan sobre el sistema inmunitario.
17. Partículas esféricas hidrófobas según una de las reivindicaciones 1 a 7 ó 13 a 16, caracterizadas porque contienen un pigmento utilizado para la preparación de tintas, pinturas y tintes.
18. Partículas esféricas hidrófobas según una de las reivindicaciones 1 a 7 ó 13 a 17, caracterizadas porque contienen componentes autorizados para las aplicaciones agro-alimentarias.
19. Composición cosmética o dermo-farmacéutica caracterizada porque contiene en suspensión en la fase continua partículas esféricas hidrófobas según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 ó 13 a 18.
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