ES2251473T3 - Queratomo sin aplanador. - Google Patents

Abstract

Dispositivo quirúrgico para ejecutar la resección corneal, que comprende: un anillo posicionador (20) para posicionar y retener un ojo, teniendo el anillo posicionador una abertura para que una córnea del globo ocular sobresalga a través de ella; un conjunto de cuchilla (60) incluyendo una cuchilla (66) y una guía (76), en el que la guía está en relación fija con la cuchilla; y un mecanismo de arrastre (110) para arrastrar el conjunto de cuchilla (60) con respecto al anillo posicionador de forma que una cornea que sobresale a través de la abertura del anillo posicionador (30) ejerza presión contra la guía (76), mientras que el mecanismo de arrastre (110) impele el conjunto de cuchilla a mover la cuchilla (66) a través del tejido corneal; en el que una superficie de la córnea que sobresale a través del anillo posicionador (20) es retenida en su exterior únicamente por el conjunto de cuchilla (60).

Description

Querátomo sin aplanador.

Campo de la invención

La presente invención se refiere al campo general de los dispositivos de cirugía oftalmológica, y más especialmente al campo de los dispositivos para ejecutar la resección corneal y métodos para la misma.

Antecedentes

Numerosas intervenciones quirúrgicas oftálmicas, tal como para corregir la miopía o hipermetropía, requieren uno o más pasos de resección de la córnea del ojo. Durante décadas recientes se han desarrollado una variedad de dispositivos llamados querátomos para ejecutar tales resecciones corneales. Con referencia a las figuras 1, 2a y 2b, una operación de resección usual separadas la solapa 6 de tejido corneal 2 del globo ocular 4. Las capas exteriores más tenaces de células epiteliales 8 son separadas y levantadas de ella para dejar al descubierto las capas interiores, más elásticas 12 de la córnea 2, pero las capas exteriores separadas quedan unidas como una solapa 6. Una vez expuestas, las capas interiores 12 de la córnea 2 se ajustarán en cierto modo por sí solas, o se podrá alterar su forma mediante pasos quirúrgicos ulteriores. Tales pasos ulteriores pueden incluir, por ejemplo, realizar cortes de queratomía radial o ejecutar una resección subsiguiente que puede incluir la retirada de una capa contorneada de tejido corneal. A la conclusión de los diversos pasos de la intervención quirúrgica, la solapa 6 se vuelve a colocar habitualmente sobre los tejidos corneales interiores 12 para proteger los tejidos cicatrizantes.

Los querátomos representativos descritos en las patentes U.S. 5.496.339 concedida a Koepnick, y Re. 35.421 concedida a Ruiz y cols., que están representadas en las figuras 3a y 3b, demuestran muchos rasgos estándar de querátomos de la técnica anterior. Un anillo retenedor para posicionar y retener el globo ocular del paciente está alimentado habitualmente con una fuente de vacío. La presión de vacío coloca el globo ocular dentro del anillo retenedor para que la córnea sobresalga a través del anillo retenedor y ejerza presión contra la superficie de un elemento característico, aquí llamado zapata de aplanación, que está previsto para sujetar la córnea sobresaliente. Una zapata de aplanación ha resultado importante en todos los dispositivos conocidos de la técnica
anterior.

Sin embargo, un aplanador impide el acceso al ojo que se está operando. Un enfoque en este problema es hacer el aplanador pivotable, o de otro modo desvinculable del contacto con el ojo, sin necesidad de separar todo el aparato quirúrgico de su posicionamiento sobre el ojo.

Con el fin de resecar la córnea, hay que pasar una cuchilla de corte a través del tejido corneal, y tanto el espesor como la extensión del tejido corneal que se corta deben controlarse cuidadosamente. La porción separada de la córnea se deja usualmente unida a lo largo de un borde para formar la solapa 6 que puede volver a colocarse fácilmente sobre la córnea después de la cirugía.

Los querátomos deben tener un mecanismo por el que se guía la cuchilla. En la proximidad del emplazamiento de corte, todos los querátomos de la técnica anterior tienen cuchillas que frotan sobre guías, o metal que frota sobre metal, tales como engranajes de arrastre. Desafortunadamente, tal frotación puede hacer que se creen raspaduras y que las mismas penetren en el lugar de la operación. Con referencia a la figura 3a, el querátomo de Ruiz y cols. tiene un mecanismo complicado con engranajes metal-sobre-metal que frotan en la cercanía del lugar que se está operando. Por ejemplo, el piñón 834 se desplaza sobre la pista 891 que es parte del anillo de posicionamiento 890; y el piñón sin fin 822, junto con su árbol excéntrico y piñones asociados, opera directamente encima del sitio de corte de la cuchilla (no mostrado). En la figura 3b, se ve que el querátomo de Koepnick tiene una cuchilla 954 que frota directamente sobre el inserto 948 y se desliza en superficies definidas a lo largo de la línea 991. Las superficies de deslizamiento en 991 están localizadas directamente encima del anillo de succión posicionador 990, y la superficie de frotación entre la cuchilla 954 y el inserto 948 es directamente adyacente a regiones de contacto íntimo entre el tejido corneal y el inserto 948. Por tanto, estos dos ejemplos de querátomos de la técnica anterior tienen frotación entre la cuchilla de corte y otras superficies, y frotación de engranajes, muy cerca del lugar donde se realiza la cirugía.

Otra desventaja de los querátomos existentes es la incomodidad de mantener la limpieza quirúrgica. Dado que partes del querátomo deben estar en contacto íntimo con los tejidos de alrededor y que incluyen el lugar de la cirugía, es necesario asegurar un alto grado de limpieza y esterilidad. Los mecanismos relativamente complicados con los que los querátomos de la técnica anterior se posicionan cerca del sitio quirúrgico, como se ha descrito más arriba, no se han adaptado bien para facilitar la limpieza y el tratamiento en autoclave.

El documento U.S. 5 989 272 muestra un dispositivo quirúrgico de la técnica anterior que comprende una guía montada sobre la carcasa del motor y que no está en relación fija con la cuchilla cuando oscila la misma.

Por tanto, se necesita un querátomo de uso fácil que sea capaz de ejecutar operaciones precisas de resección, que facilite al mismo tiempo la limpieza quirúrgica al evitar la creación de raspaduras que podrían contaminar el sitio quirúrgico, y que sea fácil de limpiar, esterilizar y reemplazar.

Sumario de la invención

Un querátomo de acuerdo con la presente invención permite a un cirujano oftalmológico ejecutar la resección corneal, separar una solapa de tejido corneal para recolocarla posteriormente, sin necesidad de un aplanador, y sin frotación alguna de partes del dispositivo quirúrgico cerca del sitio quirúrgico.

De acuerdo con la presente invención, el dispositivo quirúrgico incluye preferiblemente una unidad quirúrgica que tiene elementos de cabeza de corte montados sobre un conjunto de arrastre, e incluye también una unidad de control y un pedal. Durante la cirugía, los elementos de la cabeza de corte están en contacto íntimo con el ojo del paciente, para posicionamiento y corte. El elemento del conjunto de arrastre soporta y arrastra los elementos de la cabeza de corte. La unidad de control es la fuente preferida de potencia y vacío para la unidad quirúrgica, y suministra potencia y vacío de acuerdo con los ajustes introducidos por el usuario. El pedal permite al usuario dar órdenes al dispositivo quirúrgico sin necesidad de usar las manos. La unidad quirúrgica es manejada con preferencia manualmente y se posiciona fácilmente sobre el ojo del paciente.

La unidad quirúrgica preferida incluye tres elementos distintos. Dos de éstos son elementos de "cabeza de corte" que deben ponerse en contacto con el ojo durante la cirugía corneal - - un conjunto de anillo posicionador y un conjunto de horquilla de cuchilla. Estos dos elementos de cabeza de corte se extienden desde el tercer elemento, un conjunto de arrastre, de tal modo que la interferencia y frotación entre los elementos de cabeza de corte en la proximidad del sitio quirúrgico es mínima o completamente nula. Preferiblemente, los dos elementos de cabeza de corte se desmontan fácilmente y se vuelven a colocar fácilmente sobre el tercer elemento, el conjunto de arrastre, sin necesitar herramientas, para que el cirujano pueda asegurar la esterilidad simplemente aplicando sustituciones nuevas y estériles para los elementos de cabeza de corte.

En una realización preferida de la presente invención, un conjunto de horquilla de cuchilla suspende una cuchilla de corte entre el anillo de posicionamiento y la zapata de aplanación y guía la cuchilla de corte cerca de la zapata de aplanación. El espesor del corte es controlado preferiblemente por una guía, que está dispuesta a una distancia controlada de la cuchilla de corte. La capa exterior de tejido corneal es separada por la cuchilla al pasar entre la cuchilla y la guía, para que el espesor de la capa separada sea controlado por la separación entre la cuchilla y la guía.

El conjunto de horquilla de cuchilla es obligado a moverse por el conjunto de arrastre, que imparte dos movimientos distintos al conjunto de horquilla de cuchilla durante la acción de corte. Un movimiento es una oscilación lateral a alta velocidad, y el otro, impartido al mismo tiempo, es un suave movimiento de avance lento. El brazo de arrastre impulsa hacia delante la horquilla de la cuchilla siempre que se le ordene así a través de la unidad de control, hasta que el brazo de arrastre choque con un mecanismo de tope ajustable, haciendo así que se deslice un embrague e impidiendo el desplazamiento de avance ulterior del brazo de arrastre.

El conjunto de cuchilla está con preferencia completamente suspendido y no toca parte alguna del mecanismo que está cerca del sitio quirúrgico excepto indirectamente por medio del brazo de arrastre de la horquilla de cuchilla que soporta el conjunto de cuchilla.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una sección transversal de un ojo.

La figura 2a muestra una córnea con una solapa de tejido epitelial levantada.

La figura 2b es una representación de la variación de tejido corneal empezando en las capas más externas.

La figura 3a muestra el querátomo de la técnica anterior de Ruiz y cols.

La figura 3b muestra el querátomo de la técnica anterior de Koepnick.

La figura 4 muestra la unidad de control con conexiones a la unidad quirúrgica y a un pedal.

La figura 5 muestra la unidad quirúrgica, con los elementos de cabeza de corte fijados con el conjunto de arrastre.

La figura 6 muestra el extremo frontal del conjunto de arrastre con los elementos de la cabeza de corte separados del mismo.

La figura 7 muestra un ojo en un anillo de posicionamiento y una cuchilla que corta una solapa corneal con espesor controlado por una guía.

La figura 9a muestra un conjunto de horquilla de cuchilla con una palanca de leva que lo sujeta al brazo de arrastre de la horquilla de cuchilla.

La figura 9b muestra un conjunto de horquilla de cuchilla sujeto al brazo de arrastre de la horquilla de cuchilla con un tornillo de mariposa.

La figura 8a muestra detalles de la sección 8a-8a de la figura 9a, incluyendo la cuchilla.

La figura 8b muestra detalles de la sección 8b-8b de la figura 9b, incluyendo una cuchilla de acero inoxidable con guía.

La figura 8c muestra una cuchilla y guía doble alternativas en una sección similar a 8b-8b.

La figura 8d muestra una cuchilla y guía en ángulo alternativas en una sección similar a 8b-8b.

La figura 8e muestra una cuchilla y guía de cojinete alternativas en una sección similar a 8b-8b.

La figura 10 muestra el anillo de posicionamiento unido amoviblemente con el conjunto de arrastre.

La figura 11 muestra detalles de la contención del anillo de posicionamiento en la sección 11-11 de la figura 10.

La figura 12 muestra una sección transversal de una unidad quirúrgica que utiliza la oscilación de la cuchilla arrastrada por el motor.

La figura 13 muestra rasgos alternativos para que la unidad quirúrgica permita la oscilación de la cuchilla arrastrada en el campo.

Descripción detallada

La presente invención es descrita en lo que sigue mediante ejemplos que incluyen el mejor modo conocido, pero tal descripción no debe ser considerada como limitación de la invención, que es definida por separado en las reivindicaciones.

Haciendo referencia a las figuras 4 y 5, la presente invención se materializa preferiblemente en tres componentes separados: unidad quirúrgica 100, pedal 300, y unidad de control 400. La unidad quirúrgica 100 tiene tres subsecciones que incluyen el conjunto de arrastre 110 y dos elementos de cabeza de corte: conjunto de anillo posicionador 20 y conjunto de horquilla de cuchilla 60. El pedal 300 comunica las órdenes del usuario a la unidad de control 400 vía el cable 310, y la unidad quirúrgica 100 se conecta a la unidad de control 400 por el cable eléctrico 410 y la manguera de vacío 412. Cada uno de estos elementos son descritos con más detalle en lo que sigue.

Unidad de control

Lo que sigue describe una realización preferida de la invención con referencia a la figura 4. La unidad de control 400 es una unidad controlada por microprocesador que permite al usuario dirigir el funcionamiento de los actuadores dentro del conjunto de arrastre 110 y el nivel de vacío suministrado al conjunto de anillo posicionador 20 de la unidad quirúrgica 100. El usuario controla el funcionamiento por medio de dos interruptores de pedal del pedal 300, en conjunción con tres dispositivos de entrada rotativos 450, 452 y 454 y dos pulsadores 456 y 458 en el panel frontal de la unidad de control 400. Los parámetros de funcionamiento están representados en el panel frontal para el usuario por medio de lecturas numéricas 412, 414 y 416 y por la pantalla alfanumérica de caracteres múltiples 440, mientras que el altavoz 434 proporciona información audible.

Un procesador de la placa de circuito impreso 460 ejecuta microprogramación (microware) de funcionamiento que se conserva en la memoria no volátil reprogramable y puede reprogramarse en el campo. La microprogramación permite al sistema de microprocesador leer los cierres del interruptor y la rotación de los controles rotativos. Estos sistemas electrónicos traducen las acciones del operador en voltajes de control de la herramienta que se aplican a los actuadores de la unidad de arrastre y pueden almacenarse como preajustes para recordar cuando sea necesario por el operador. El sistema microprocesador interpreta también los sensores y controla los actuadores para mantener el vacío a un nivel establecido por el usuario.

La unidad de control 400 proporciona señales de control eléctrico a la unidad quirúrgica 100 vía el cable 410. La presión de vacío para el conjunto de anillo posicionador 20 es suministrada desde la unidad de control 400 vía la manguera de vacío 412. La unidad de control 400 contiene el depósito de vacío 422 en el que se establece la presión de vacío por la bomba de vacío 420 y es liberada por el solenoide de liberación de vacío 426, y la presión de vacío es detectada por el transductor de vacío 424 para proporcionar realimentación a la electrónica de control. El control eléctrico para los actuadores (no mostrados) dentro del conjunto de arrastre 110 es proporcionado por los interruptores electrónicos 436-438. Los expertos en la materia apreciarán que no hay límite a las variaciones por las que los componentes de la unidad de control pueden controlar los actuadores y el vacío de la unidad quirúrgica.

Unidad quirúrgica

Con referencia a la figura 5, la unidad quirúrgica 100 incluye la unidad de arrastre 110 para soportar y arrastrar los elementos de cabeza de corte que se ponen en contacto con el ojo durante la cirugía, incluido el conjunto de anillo posicionador 20 y el conjunto de horquilla de cuchilla 60. La unidad quirúrgica 100 es alimentada eléctricamente vía el cable 410, y el vacío se suministra al anillo posicionador 30 vía la manguera de vacío 412 que se une al tubo de conexión de vacío 22. La cuchilla 66 cortará el tejido corneal en una solapa de un espesor controlado por la separación entre la cuchilla 66 y la guía 76.

La figura 6 delinea más claramente los elementos de la cabeza de corte, conjunto de anillo posicionador 20 y conjunto de horquilla de cuchilla 60, al separarse del extremo frontal 112 del conjunto de arrastre 110 sin necesitar herramientas. Dado que los elementos de cabeza de corte se ponen corrientemente en contacto directo con un ojo del paciente, es preferible que sean removibles y recolocables sobre el conjunto de arrastre 110 sin necesitar herramientas, con el fin de facilitar el uso de elementos limpios y estériles. Por la misma razón, es también preferible que estos elementos de cabeza de corte sean esterilizables o bien estériles desechables.

El soporte de anillo posicionador 32 tiene bordes ahusados para coincidir con el elemento receptor 106 en el conjunto de arrastre 110, con el elemento de retención 34 también coincidente con un elemento (no mostrado) del conjunto de arrastre 110. El anillo posicionador 30 puede ser retenido por el tornillo de mariposa 114. La horquilla de cuchilla 70 coincide con el brazo de arrastre 140, usando preferiblemente conjuntos de retén de bola cargada por muelle 64 que tienen una bola cargada por muelle 62 para casar con la muesca del brazo de arrastre 141. Los tres elementos 20, 60 y 110 de una unidad quirúrgica 100 son descritos cada uno con más detalle en lo que sigue.

Acción de Corte Quirúrgico

La figura 7 muestra los elementos de cabeza de corte que resecan la córnea 2. La presión de vacío suministrada a la cámara de vacío 36 del anillo posicionador 30 conducirá la esclerótica 3 y la córnea 2 del ojo 4 hacia arriba a una posición estable. El brazo de arrastre de la horquilla de cuchilla 140 (figura 5) soporta la horquilla de cuchilla 70 y le imparte un movimiento compuesto. La horquilla de cuchilla 70 oscila rápidamente en una dirección paralela al filo de corte de la cuchilla 66 (dentro y fuera de la página de la figura 7), y se mueve simultáneamente de forma lenta hacia delante (de derecha a izquierda en la figura 7), mientras se mantiene la cuchilla 66 a una distancia controlada del anillo posicionador 30. La cuchilla 66, suspendida de las púas 68 de la horquilla de la cuchilla junto con la guía 76, separa así una capa de tejido corneal 2 para formar la solapa 6. El espesor de la solapa 6 es determinado principalmente por la separación entre la cuchilla 66 y la guía 76, y en cierto grado por la guía y la orientación y posición de la cuchilla. El recorrido de avance de la horquilla 70 de la cuchilla continúa hasta que se completa la formación de la solapa 6.

Conjunto de Horquilla de la Cuchilla

La figura 6 muestra algunos detalles del conjunto de horquilla de cuchilla 60. Una cuchilla típica 66 y una guía representativa 76 se muestran suspendidas de las púas 68 de la horquilla de cuchilla. También se muestra el inserto de retén de muelle opcional 64 y la bola de retén 62 de otro inserto de retén de muelle. La bola de retén del inserto 64 se encajará en la muesca 141 para posicionar de forma liberable la horquilla de cuchilla 70 con respecto al brazo de arrastre de la horquilla 140.

La figura 9a muestra el conjunto de horquilla de la cuchilla 60 suspendiendo la cuchilla 66 y la guía 76 de las púas de horquilla de cuchilla 68. La cuchilla 66 y la guía 76 se muestran en sección transversal 8a-8a en la figura 8a, y variaciones de la disposición de cuchilla y guía están mostradas en las figuras 8b, 8c, 8d, y 8e. En la figura 9a, la horquilla de cuchilla 70 está unida al brazo de arrastre 140 usando una construcción trapezoidal coincidente, y la fijación trapezoidal entre la horquilla de cuchilla 70 y el brazo de arrastre 140 se sujeta usando una palanca de bloqueo 140 que actúa una leva de bloqueo (no mostrada) por rotación alrededor del pivote 146.

La figura 9b muestra el conjunto de horquilla de cuchilla 60 sujeto alternativamente al brazo de arrastre de la horquilla de cuchilla 140 por el tornillo de mariposa 142. El conjunto de retén de bola cargado por muelle 64 ayuda a establecer y mantener el posicionamiento de la horquilla de cuchilla 70 con respecto al brazo de arrastre 140. Como antes, las púas de la horquilla 68 suspenden la cuchilla 66 y guía 76, que se pueden ver en la sección transversal 8b-8b de la figura 8b. Las figuras 8a, 8c, 8d y 8e muestran ejemplos alternativos de disposiciones de cuchilla y guía que se pueden usar.

La horquilla de cuchilla 70 se compone preferiblemente de titanio pero muchos otros materiales son apropiados, incluido el acero inoxidable. Para una horquilla de cuchilla esterilizable al vapor, son apropiados los plásticos dimensionalmente estables tales como el policarbonato o polisulfona, y la esterilización por gas o rayos gamma es compatible con plásticos adicionales, tales como el polipropileno.

La cuchilla 66 es preferiblemente de zafiro o materiales cristalinos similares, que es duro y resistente y deseablemente transparente para la mejor visibilidad cuando avanza la operación de corte. Alternativamente, y particularmente para versiones desechables, la cuchilla puede ser de acero inoxidable quirúrgico u otro material apropiado.

La posición global de la cuchilla 66 y guía 76 con respecto al anillo posicionador 30 se establece por el posicionamiento combinado de la cuchilla 66 y la guía 76 en el conjunto de horquilla de la cuchilla 60, por el posicionamiento relativo del brazo de arrastre 140 con los rasgos de montaje del anillo posicionador 106 (figura 6) y por las dimensiones del anillo posicionador 30. Sin embargo, esto es una relación menos crítica que en muchos querátomos, porque la relación entre la cuchilla 66 y la guía 76 determina principalmente el espesor de la solapa corneal.

La figura 8a muestra detalles de la sección 8a-8a de la figura 9a, incluida la guía 76 dispuesta paralela a la cuchilla 66. La separación entre la guía 76 y la cuchilla 66 controla el espesor del corte del tejido corneal, permitiendo controlar de forma muy precisa el espesor del corte y ponerlo también bajo condiciones controladas en la fábrica. La guía 76 tiene una sección transversal definida en un plano perpendicular al eje longitudinal de la cuchilla 66.

El perímetro de la sección transversal de la guía 76 es ventajosamente pequeño, preferiblemente menor que 2 mm o menos de 6 mm. Un pequeño perímetro en sección transversal aporta varias ventajas. Reduce la interacción friccional entre la guía y la córnea, localiza una deformación 5 (figura 7) de la córnea para evitar la presión sobre el ojo generalmente, y reduce la probabilidad de que burbujas atrapadas deformen la córnea ocasionando cortes imprecisos.

La figura 8b muestra la sección 8b-8b, una disposición de cuchilla y guía para el conjunto de horquilla de cuchilla 60 mostrado en la figura 9a. El borde anterior de la guía 76 se posiciona muy ligeramente hacia delante (en la dirección que los elementos de cabeza de corte se extienden desde el conjunto de arrastre) del filo de corte de la cuchilla 66. La dimensión x 1 es la distancia en la dirección de recorrido de la cuchilla entre el borde anterior de la cuchilla 66 y el borde anterior de la guía 76. La longitud óptima de la dimensión x 1 depende de las orientaciones del plano de la cuchilla 66 y, si procede, de la guía 76. La dimensión x 1 es preferiblemente mayor que cero, por ejemplo, 0,20 +/-0,05 mm ó 0,30 +/- 0,05 mm. La dimensión y 1, la distancia entre la guía 76 y la cuchilla 66 en una dirección perpendicular al plano del recorrido de la cuchilla 66, variará dependiendo de las necesidades del cirujano, pero usualmente se hará nominalmente 0,150 mm, 0,160 mm, 0,170 mm, ó 0,180 mm, siendo controlada cada dimensión nominal dentro de una tolerancia de preferiblemente 0,030 mm o todavía más preferiblemente 0,015 mm.

La figura 8c muestra, en una sección transversal similar a la de 8a-8a (figura 9a), una disposición de cuchillas 66 y 67 que pueden suspenderse de las púas de horquilla de cuchilla 68. Aquí, la cuchilla inferior 66 utiliza la cuchilla superior 67 como una guía para una solada de tejido corneal, mientras que la cuchilla superior 67 utiliza la guía 76 para controlar el espesor de una segunda solapa de tejido corneal. Usando esta disposición se puede separar una sección de tejido corneal de dimensiones precisas y después retirarla para acomodar un implante, dejando otra solapa 6 del tejido corneal exterior, más duro, para cubrir el sitio quirúrgico. En la figura 8d se muestra la cuchilla 66 que tiene un pequeño ángulo en la dirección de avance, siendo el ángulo preferiblemente de aproximadamente 25^{o}. La cuchilla 66 es capturada por el tornillo 72 y la arandela 74, o un elemento de fijación apropiado. El espesor de la solapa es controlado por la separación de la cuchilla 66 a la guía 76.

La figura 18e difiere de la figura 8d porque la guía 76 comprende un núcleo central 75 y cojinete cilíndrico exterior 77, que se fabrica preferiblemente en un material tenaz, de baja fricción, tal como un plástico que contiene material de TEFLON®. Si el cojinete 77 es más corto que el núcleo de guía 76 en una cantidad igual a la amplitud de oscilación lateral máxima del conjunto de cuchilla, entonces con esta disposición, el cojinete 77 puede deslizarse muy poco, o nada, sobre el tejido corneal. Más bien, el deslizamiento puede producirse en la interfaz entre el núcleo 76 y el cojinete 77, y el cojinete 77 únicamente puede rodar sobre el tejido corneal.

Conjunto de anillo posicionador

La figura 6 muestra el conjunto de anillo posicionador 20, incluyendo el anillo posicionador 30, boquilla de conexión de vacío 24, parada del tubo de vacío 26, y tubo de conexión de vacío 22. Estos objetos suministran vacío al conjunto 30 para colocar el ojo de un paciente en posición y retenerlo.

Las figuras 10 y 11 presentan detalles del conjunto de anillo posicionador 20. El anillo posicionador 30 es provisto de vacío con la cámara 36 de forma que un globo ocular colocado contra el mismo pueda ser aspirado y retenido. El vacío es proporcionado a través del tubo de conexión de vacío 22, con la manguera de vacío (no mostrada) colocada sobre la boquilla de conexión de vacío 24 y detenida por la parada 26 del tubo de vacío. Alternativamente, el vacío podría conducirse a través del soporte de anillo 32 y conjunto de arrastre 110 para evitar el tubo de conexión de vacío 22, conectándose en tal caso la manguera de vacío únicamente al conjunto de arrastre 110 en cualquier localización conveniente, tal como junto a/o incluso dentro de la manguera de control 410 (figura 5).

Con referencia a la figura 10, que es una vista inferior, y sección trasversal figura 11, el soporte de anillo posicionador 32 incluye preferiblemente el elemento de retención 34 que tiene el retén 35. El elemento de retención 34 se desliza en el hueco coincidente 120 del conjunto de arrastre 110. La bola capturada 117 se coloca dentro del retén 35 bajo la presión del anillo capturado 115 para localizar correctamente el conjunto de anillo posicionador 20. Después, el tornillo de mariposa 118 asegura el elemento de retención 34, asentándolo firmemente contra los lados del hueco 120 formado en la cabeza 112 del conjunto de arrastre 110. Alternativamente, el tornillo de mariposa 114 (por ejemplo, figura 5) puede usarse desde el lado opuesto de la cabeza de la unidad de arrastre 112 para asegurar el conjunto de anillo posicionador 20.

Como se ha dicho con respecto al conjunto de horquilla de cuchilla 60, puede usarse una variedad de materiales para el anillo posicionador 20. La elección depende de que haya que asegurar la esterilidad por reutilización del elemento en conjunción con un método de esterilización, o bien usando elementos desechables estériles. Los materiales apropiados incluyen los metales, tales como el acero inoxidable, y el plástico, tal como policarbonato, polisulfona, polipropileno u otros.

Conjunto de arrastre

Las figuras 12 y 13 muestran detalles de una realización preferida para unidad quirúrgica 100, y en particular muestran detalles de una realización preferida para el conjunto de arrastre 110, que es encerrada en gran parte por la tapa del conjunto de arrastre
160.

Con referencia a la figura 12, los actuadores primarios dispuestos dentro del conjunto de arrastre 110 son el motor de avance 180 y el motor de oscilación 170. El motor de avance 180 arrastra el árbol 184 a través del tren de engranajes 182. El embrague 190 acopla un par limitado al tornillo 192. El movimiento rotacional del tornillo 192 es convertido en movimiento lineal por el cursor roscado 194. El conjunto de pivote 196 acopla el movimiento del extremo anterior del cursor 194 al brazo de arrastre 140 de la horquilla de la cuchilla, mientras permite al brazo de arrastre 140 oscilar rotacionalmente alrededor del pivote del conjunto de pivote 196. El botón de ajuste 150 de parada del avance de la cuchilla hace girar preferiblemente a un miembro roscado que detiene de manera ajustable el avance del brazo del arrastre 140 de la horquilla de la cuchilla. El brazo de arrastre 140 incluye preferiblemente porciones de su superficie superior e inferior que son realizadas íntimamente paralelas entre sí y a una distancia controlada (la superficies superior e inferior son las más distales del centro del brazo de arrastre 140 en la dirección paralela al eje de pivote del conjunto de pivote 196, siendo la superficie superior la que está más alejada del anillo posicionador 30.

Las superficies superior e inferior del árbol de arrastre 140 son preferiblemente planas hasta 0,005 mm en el curso de su carrera de avance de 105 cm, y son capturadas de manera deslizable por las superficies de cojinete 136 y 138 de la cabeza del conjunto de arrastre 112. Las superficies de cojinete limitan el juego de arriba a abajo del brazo de arrastre 140 a 0,01 mm preferiblemente o incluso más preferiblemente 0,05 mm.

La cabeza del conjunto de arrastre 112 sujeta el conjunto de anillo posicionador 20 y el brazo de arrastre de la horquilla de la cuchilla 140 de manera que el conjunto de arrastre de la cuchilla 60 se mantenga a una distancia conocida del anillo posicionador 30 cuando se desplaza la horquilla de la cuchilla. La distancia entre la cuchilla 66 y la zapata de aplanación 50 es controlada preferiblemente dentro de +/- 0,5 mm, o más preferiblemente dentro de
+/- 0,25 mm.

Se imparte oscilación al brazo de arrastre 140 por medio de la corredera 176 que oscila en una dirección perpendicular a la página. La corredera 176 choca con los bordes de una ranura en el brazo de arrastre 140, mientras que la ranura permite al brazo de arrastre 140 desplazarse dentro y fuera del conjunto de arrastre 110. La corredera 176 recibe arrastre de oscilación desde el motor de oscilación 170 vía el árbol 172 y el pasador excéntrico 174. El pasador excéntrico 174 corre en una ranura de la corredera 176 que absorbe la componente vertical del pasador excéntrico 174, pero transmite el movimiento lateral.

Realizaciones alternativas de la invención

Los expertos en la materia apreciarán que son contempladas muchas realizaciones alternativas dentro del ámbito de la presente invención. Algunas posibles variaciones del conjunto de horquilla de la cuchilla son discutidas en la sección del conjunto de horquilla de la cuchilla más arriba. Variaciones de otras partes son discutidas más abajo, pero no representan un estudio exhaustivo de posibilidades; más bien, sirven de ejemplos para mostrar que una amplia variedad de mecanismos están comprendidos dentro del ámbito de la invención.

La figura 13 muestra una realización alternativa de medios para impartir movimiento oscilante al brazo de arrastre 140. En esta realización, el brazo de arrastre 140 incorpora material ferromagnético 144 sobre el que actúan los campos magnéticos generados por las bobinas 175 posicionadas a lo largo de los lados del brazo de arrastre 140.

Muchísimas configuraciones físicas de las superficies de interfaz de conexión que fijan amoviblemente el conjunto de horquilla de la cuchilla al brazo de arrastre de la horquilla de la cuchilla pueden proporcionar el posicionamiento predecible necesitado para poner en práctica la invención. Las partes coincidentes de la interfaz son descritas también como trapezoidales o en "cola de milano" pero pueden tomar cualquier forma que tenga rasgos de localización, incluidos los dientes de sierra, la forma rectangular, oval excéntrica, bocallave, u otras formas demasiado numerosas para enumerarlas.

De forma similar, los medios para sujetar la interfaz de conexión se muestran aquí como un tornillo de mariposa o bien como palanca de enclavamiento de leva, pero podrían ejecutarse de muchos otros modos. Por no mencionar más que unos pocos ejemplos, las partes coincidentes podrían usar atracción magnética, retenes cargados por muelle, o piezas de encaje ahusadas introducidas dentro de un hueco formado parcialmente por cada una de las partes coincidentes. Las piezas coincidentes podrían incluso interferir aproximadamente bajo condiciones normales, y tener medios para cambiar temporalmente la forma de una de las piezas para liberar la interferencia y permitir así la conexión o separación de la interfaz. Podría usarse cualquier método conocido en la especialidad para sujetar amoviblemente dos piezas en una relación íntimamente predeci-
ble.

Se puede usar cualquier horquilla de cuchilla que permita suspender la cuchilla, y la guía si se usa, en una posición correctamente controlada con respecto a la superficie de montaje de la interfaz de conexión. La cuchilla y la guía pueden tomar una multitud de formas y comprender una multitud de materiales; solamente se describe aquí unas pocas de tales alternativas.

Una realización preferida de esta invención incluye elementos de cabeza de corte estériles desechables o desechables esterilizables. Una variedad no limitativa de elecciones de material apropiadas para tal realización es discutida más arriba con respecto a cada elemento de cabeza de corte. No es necesario que los diversos elementos de cabeza de corte sean todos desechables o todos permanentes, pero una mezcla de tipos desechables y esterilizables es también apropiada.

Los actuadores de la unidad quirúrgica pueden ser arrastrados por cualquier método conocido, incluidos los métodos de arrastre neumáticos.

Las órdenes del usuario pueden ser reconocidas de cualquier modo conocido, incluyendo la recepción de órdenes habladas, y la detección usando sensores de activación o interruptores localizados en la unidad quirúrgica o en otros sitios convenientes. Las órdenes así reconocidas pueden ejercer control a través de cualquier combinación de elementos de control que pueden incluir medios mecánicos, control eléctrico directo, o control eléctrico inteligente con inteligencia proporcionada por cualquier medio conocido en la especialidad. Los elementos de reconocimiento y control de órdenes podrían localizarse físicamente en cualquier sitio accesible, y como ejemplo podrían colocarse en gran parte o enteramente dentro de la unidad quirúrgica.

Claims (14)

1. Dispositivo quirúrgico para ejecutar la resección corneal, que comprende:

un anillo posicionador (20) para posicionar y retener un ojo, teniendo el anillo posicionador una abertura para que una córnea del globo ocular sobresalga a través de ella;

un conjunto de cuchilla (60) incluyendo una cuchilla (66) y una guía (76), en el que la guía está en relación fija con la cuchilla; y

un mecanismo de arrastre (110) para arrastrar el conjunto de cuchilla (60) con respecto al anillo posicionador de forma que una cornea que sobresale a través de la abertura del anillo posicionador (30) ejerza presión contra la guía (76), mientras que el mecanismo de arrastre (110) impele el conjunto de cuchilla a mover la cuchilla (66) a través del tejido corneal;

en el que una superficie de la córnea que sobresale a través del anillo posicionador (20) es retenida en su exterior únicamente por el conjunto de cuchilla (60).

2. Dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1, en el que la guía (76) comprende un cojinete cilíndrico (77) alrededor de un núcleo central (75), estando dicho núcleo en relación fija con la cuchilla.

3. Dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1, en el que la guía (76) está dispuesta a una distancia constante del filo cortante de la cuchilla, teniendo la guía un área en sección transversal definida en un plano perpendicular a un eje longitudinal de la cuchilla, teniendo el área en sección transversal un perímetro.

4. Dispositivo quirúrgico según la reivindicación 3, en el que el perímetro de la guía es menor que 6 mm.

5. Dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1, en el que la cuchilla (66) es una primera cuchilla, comprendiendo además una segunda cuchilla (67) en relación espacial sustancialmente fija con dicha primera cuchilla y dicha guía (76).

6. Dispositivo quirúrgico según la reivindicación 2, en el que la guía (76) incluye un núcleo (75) orientado paralelo al eje longitudinal de la cuchilla y una funda de cojinete (77) anular al núcleo y rotativa alrededor del mismo.

7. Dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1, en el que el conjunto de cuchilla (60) comprende medios accionables manualmente (62, 64, 141) para establecer de manera liberable y mantener la posición del conjunto de cuchilla con respecto al mecanismo de arrastre.

8. Utilización de un conjunto de cuchilla previsto en el dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 7 para ensamblar el dispositivo quirúrgico de la reivindicación 1.

9. Dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1, en el que el anillo de posicionamiento (20) comprende medios accionables manualmente (106, 114) para localizar y sujetar amoviblemente el anillo de posicionamiento (20) con respecto al mecanismo de arrastre.

10. Utilización de un anillo de posicionamiento (20) previsto en el dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación (9) para ensamblar el dispositivo quirúrgico de la reivindicación 1.

11. Dispositivo quirúrgico según la reivindicación 2, en el que el filo de corte de la cuchilla (66) es de zafiro.

12. Dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1, en el que el mecanismo de arrastre (110) imparte oscilación al conjunto de cuchilla (60).

13. Dispositivo quirúrgico según la reivindicación 12, en el que el mecanismo de arrastre (110) mueve también el conjunto de cuchilla (60) hacia delante.

14. Dispositivo quirúrgico para ejecutar la resección corneal, que comprende;

un mecanismo de arrastre (110);

medios accionables manualmente (106, 114) para localizar y sujetar amoviblemente con respecto al mecanismo de arrastre (110) un anillo de posicionamiento (20), estando previsto dicho anillo de posicionamiento para posicionar y retener un ojo, y teniendo un abertura para permitir que la córnea del ojo sobresalga a través de ella; y

medios accionables manualmente (62, 64, 141) para establecer y mantener amoviblemente la posición de un conjunto de cuchilla (60) con respecto al mecanismo de arrastre (110), incluyendo dicho conjunto de cuchilla una cuchilla (66) y una guía (76), en el que la guía está en relación fija con la cuchilla;

en el que el mecanismo de arrastre (110) está previsto para arrastrar el conjunto de cuchilla (60) con respecto al anillo de posicionamiento (20) de tal manera que la córnea que sobresale a través de la abertura del anillo de posicionamiento ejerza presión contra la guía mientras que el mecanismo de arrastre impele el conjunto de cuchilla a mover la cuchilla a través del tejido corneal; y

en el que una superficie de la córnea que sobresale a través del anillo de posicionamiento (20) es retenida en el exterior únicamente por el conjunto de cuchilla (60).