ES2251760T3 - Cepas mutantes no patogenas de e. coli, su procedimiento de obtencion y sus usos. - Google Patents

Cepas mutantes no patogenas de e. coli, su procedimiento de obtencion y sus usos.

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ES2251760T3 ES98400093T ES98400093T ES2251760T3 ES 2251760 T3 ES2251760 T3 ES 2251760T3 ES 98400093 T ES98400093 T ES 98400093T ES 98400093 T ES98400093 T ES 98400093T ES 2251760 T3 ES2251760 T3 ES 2251760T3
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Abstract

LA INVENCION SE REFIERE A UN PROCEDIMIENTO DE OBTENCION DE CEPAS MUTANTES NO PATOGENAS DE E.COLI A PARTIR DE CEPAS PATOGENAS CAPACES DE INDUCIR SOBRE CELULAS EPITELIALES HELA UN EFECTO CITOPATICO QUE SE MANIFIESTA POR LA FORMACION DE CORDONES DE ACTINA POLIMERIZADA QUE ATRAVIESAN DE PARTE A PARTE DICHAS CELULAS Y POR UN AUMENTO DE LA CANTIDAD DE VINCULINA. LA INVENCION SE REFIERE ASIMISMO A LAS CEPAS MUTANTES NO PATOGENAS QUE PUEDEN OBTENERSE POR ESTE PROCEDIMIENTO, Y SU UTILIZACION EN VACUNAS.

Description

Cepas mutantes no patógenas de E. Coli, su procedimiento de obtención y sus usos.
La invención se refiere a nuevos mutantes no patógenos de E. Coli, utilizables en particular para la obtención de vacunas que permiten la prevención de la colibacilosis en el gazapo.
La colibacilosis es la principal causa de diarrea en los gazapos destetados. Esta enfermedad es una causa importante de mortalidad en las ganaderías, y se han emprendido investigaciones con el fin de obtener una vacuna eficaz. Las principales estrategias de vacunación desarrolladas hasta ahora recurren a cepas homólogas inactivadas o a cepas heterólogas vivas no patógenas o poco patógenas que inducen respuestas inmunitarias locales (inducciones de inmunoglobulinas A anti-lipopolisacárido) y/o de los efectos de barrera ecológica que se ejerce respecto de las cepas 0130 patógenas.
Sin embargo, ninguna de estas estrategias ha desembocado hasta ahora en la obtención de una vacuna que confiere una protección total y de una perfecta inocuidad. Se persiguen investigaciones con el fin de identificar los mecanismos responsables de la patogenicidad de algunas cepas de E. Coli.
Cepas de E. Coli enteropatógenas (EPEC) del hombre, que son responsables de diarreas infantiles, son capaces de provocar la formación de lesiones específicas del epitelio intestinal llamadas: lesiones de fijación-destrucción''.
En las cepas EPEC humanas, se ha definido un fenotipo de fijación-destrucción, correlacionado con un ensayo in vitro sobre células epiteliales de línea Hela o Hep-2: el ensayo FAS (por "Fluorescence Actin Staining"). En este ensayo, las bacterias que se adhieren a las células de una manera denominada localizada, provocan en los focos de adhesión una concreción de actina polimerizada que es detectada por la faloidina acoplada a un fluorocromo [KNUTTON et al., Infect. Immun. 57, p. 1290-1298, (1989). Los principales determinantes de este fenotipo de fijación-destrucción están codificados por un locus denominado LEE ("Locus of Enterocyte Effacement") [Mc Daniel et al., Proc. Natl. Acad. Sci. 92, p. 1664-1668, (1995)].
Se ha observado que cepas de E. Coli responsables de las diarreas de los gazapos pueden provocar lesiones de fijación-destrucción similares a las provocadas por las cepas EPEC humanas [LICOIS et al., Infect. Immun. 59, p. 3796-3800, (1991); MOON et al., Infect. Immun., 41, p.1340-1351, (1983); PEETERS et al. Vet. Pathol. 22, p.54-59, (1985); TAKEUCHI et al., Infect. Immun., 19, p. 686-694, (1978)]. Estas cepas EPEC de conejo se denominan también REPEC (por "Rabbit EPEC") por algunos autores [ROBINS-BROWNE et al., Infect. Immun. 62, p. 3329-3336, (1994); ROBINS-BROWNE et al., Infect. Immun. 62, p. 1584-1592, (1994)].
Se ha encontrado un homólogo del locus cromosómico LEE de 35 kpb originariamente identificado en la cepa EPEC prototipo de origen humano E2348/69, [KARAOLIS et al., en "Proceedings of the first International Rushmore Conference on Mechanisms in Pathogenesis of Enteric Diseases". Rapid City, S.D., (1995); Mc Daniel et al., Proc. Natl. Acad. Sci. 92, p. 1664-1668, (1995)] en la cepa REPEC de referencia denominada RDEC-1 (serovar 015:H-), inicialmente descrita por CANTEY y BLAKE [J. Infect. Dis. 135, p. 454-462, (1977)].
Una proteína de membrana externa de 95-100 kDa denominada intimina, codificada por un gen denominado eaeA del locus LEE de las cepas EPEC humanas participa en la formación de las lesiones de fijación-destrucción [JERSE et al., Infect. Immun. 59, p. 4302-4309, (1991)]. Se ha efectuado un estudio relativo a la función del gen eaeA en el poder patógeno por DONNENBERG et al., [J. Clin. Invest., 92. p. 1412-1417, (1993)]. La cepa E2348/69 ha sido ensayada en 11 voluntarios que han recibido 2.10^{10} UFC por vía oral. Otros once voluntarios han recibido la misma dosis de un mutante eaeA isogénico. Los resultados demuestran la función de eaeA en la virulencia, y por lo tanto indirectamente una correlación entre lesiones A/E, FAS positivo y locus LEE (no conocido entonces) con la virulencia, puesto que se consideraba entonces que eaeA sólo estaba implicado en las lesiones A/E y el fenotipo FAS positivo. Sin embargo, el poder patógeno residual del mutante demuestra la intervención de genes de virulencia distintos de eaeA.
Además, el gen eaeA está igualmente presente en las cepas de E. Coli no-enteropatógenas [CANTEY y moseley, Infect. Immun. 59, p. 3924-3929, (1991); [LEROY et al. J. Med. Microbiol., 40, p. 90-94, (1993)].
Se ha identificado un análogo del gen eaeA que codifica la intimina en las diferentes cepas de E. Coli de conejo [AGIN y WOLF, en Proceedings of the First International Rushmore Conference on Mechanism in the Patogénesis of Enteric Diseases, Rapid City, SD. p. 43 (1995); LEROY et al. J. Med. Microbiol. 40, p. 90-94, (1993); POHL et al., Infect. Immun., 61, p. 2203-2206, (1993)].
En Europa occidental, unos estudios epidemiológicos han mostrado que las cepas responsables de las diarreas durante el destete del conejo pertenecen a varios serogrupos. Siendo el más frecuente 0130 [BLANCO et al., Vet. Microbiol., 38, p. 193-201, (1994); CANGUILHEM y MILON, J. Clin. Microbiol. 27, p. 743-747, (1989)].
Las cepas 0103, (que poseen, además, la particularidad de no fermentar la ramosa), son muy patógenas en el conejo después de la inoculación experimental por vía digestiva, y producen lesiones de fijación-destrucción [LICOIS et al., Infect. Immun. 59, p. 3796-3800, (1991); POHL et al., Infect. Immun., 61, p. 2203-2206, (1993); ROBINS-BROWNE et al., Infect. Immun., 62, p. 3329-3336, (1994); ROBINS-BROWNE et al., Infect. Immun. 62, p. 1584-1592, (1994) de aspecto similar a las observadas con las cepas EPEC de origen humana. Este criterio de lesión, asociado al hecho de que el ADN cromosómico de estas cepas se hibrida con sondas específicas del gen eaeA de la cepa EPEC humana de referencia [LEROY et al., J. Med. Microbiol., 40, p. 90-94, (1993); POHL et al., Infect. Immun., 61, p. 2203-2206, (1993)] como en el caso de la cepa RDEC-1, permitiría acercarlas a EPEC (o REPEC). Sin embargo, no se ha evidenciado ninguna homología con los genes del locus LEE distintos del gen eaeA en las cepas 0103.
Las cepas de E. Coli 0103 producen una adhesina específica, denominada AF/R2, que permite que las bacterias se adhieran a los enterocitos de conejo y a las células de línea Hela y Hep-2 [MILON et al., Infect. Immun. 58, p. 2690-2696, (1990)].
Se ha demostrado que esta adhesina contribuía al poder patógeno para el gazapo de las cepas 0103. Esta demostración ha sido efectuada comparando el poder patógeno de una cepa representativa del serogrupo 0103, denominada cepa B10, con el de un mutante de esta cepa que ha perdido la propiedad de adhesión como consecuencia de la inserción del transposón tn5::phoA en el operón que codifica la adhesina AF/R2 [PILLIEN et al., Vet Microbiol., 50, p. 105-115, (1996)]. Se ha propuesto la utilización para vacunación de estos mutantes [CHALARENG et al., Communication aux VI^{\text{è}mes} journées de la recherche cunicole, La Rochelle, 6 y 7 de diciembre de 1994; INRA-ITAVI-ASFC Publ.]
Con el fin de precisar el grado de similitud entre las cepas E. Coli 0103 y las cepas EPEC de origen humano, los inventores han estudiado la respuesta de las cepas 0103 al ensayo FAS; el fenómeno de FAS se considera en efecto como asociado al locus LEE de las capas EPEC [Mc DANIEL et al. Proc. Natl. Acad. Sci.92, p. 1664-1668, (1995)].
Ahora bien, los inventores han constatado que la cepa B10 respondía negativamente a este ensayo FAS, mientras que, en las mismas condiciones experimentales, la cepa REPEC RDEC-1, así como las cepas EPEC humanas producían reacciones negativas.
Por el contrario, los inventores han constatado que, de manera sorprendente, la cepa B10 producía sobre las células epiteliales de línea Hela un efecto citopático (ECP) original, que se manifiesta por una reorganización del citoesqueleto y de las placas de adhesión focal. Como en el caso de la respuesta de tipo FAS, este ECP está asociado a una polimerización intensa de la actina celular. Sin embargo, contrariamente a los que se observa en las respuestas de tipo FAS, la actina polimerizada no se localiza en los contactos bacterianos, sino que se organiza en forma de cables que atraviesan la célula de lado a lado. Estas modificaciones del citoesqueleto se amplifican en gran medida e irreversiblemente con el tiempo.
Además, la formación de los cables de actina se acompaña del aumento progresivo de la cantidad de vinculina, un fenómeno que no se observa en la respuesta de tipo FAS [FINLAY et al., Infect. Immun. 60, p. 2541-2543, (1992)]. En las células control, la vinculina se presenta en forma de amas puntiformes que aparecen en el contorno de las células, mientras que en las células expuestas a B10, la vinculina está distribuida sobre toda la superficie celular, pasando de una distribución puntiforme a una distribución casi fibrilar, calcada de la de los cables de actina. Esta modificación del citoesqueleto va acompañada de una parada de la multiplicación celular y de un aumento moderado de la dimensión de las células. La citostasa es duradera pero desemboca en la muerte de las células tras un periodo de 5 a 6
días.
Ensayando otras cepas, los inventores han constatado igualmente que este ECP se manifestaba en todas las cepas 0103 ramosa negativa de conejo, así como la cepa RDEC-1. Igualmente, lo han observado en dos aislados clínicos EPEC de origen humano. Sin embargo, la cepa de referencia de origen humano E2348/69, ensayada en las mismas condiciones no ha producido ECP detectable.
Las modificaciones del citoesqueleto que caracterizan este ECP evocan las producidas por las toxinas CNF y CNF2 de E. Coli [OSWALD et al., Proc. Natl. Acad. Sci. EE.UU, 91, p. 3814-3818 (1994)]. Sin embargo, los inventores no ponen en evidencia en B10 ningún gen homólogo a aquellos de CNF1 y CNF2 de E. coli. Además, cuando la actividad de los CNF es detectable en los lisados de cultivo de las cepas que producen, contrariamente a las cepas que producen CNF, no se ha podido detectar ninguna actividad en los lisados de cultivo de B10. Sin embargo, es posible que el mecanismo de acción que conduce al ECP inducido por B10 sea similar al de las toxinas CNF, que está asociado a la activación de Rho, una pequeña proteína G que participa en la regulación del citoesqueleto y de los focos de adhesión focal [FLINN y RIDLEY, J. Cell Sci. 109, p 1133-1141, (1996)].
Paralelamente, los inventores han procedido a la hibridación del ADN cromosomático de diversas cepas 0103, en particular la cepa prototipo B10, con cuatro sondas derivadas del bloque de virulencia LEE de 35 kb de la cepa, y también han comparado las proteínas secretadas en el medio de cultivo por las cepas 0103 y por la cepa E2348/69, por el análisis de sus perfiles electroforéticos respectivos, y por inmunoprecipitaciones cruzadas. De este modo han evidenciado en las cepas 0103 un locus homólogo del bloque de virulencia LEE de E2348/69, aunque presentando respecto de este último algunas diferencias de estructura (detectadas por polimorfismo de los sitios de restricción del ADN y de las diferencias menores de migración electroforética de las proteínas secretadas). Este locus análogo al LEE de las cepas EPEC se denominará también, de aquí en adelante, "locus LEE".
Los inventores han constatado, además, que este ECP estaba correlacionado con el poder patógeno in vivo de las cepas 0103.
Los inventores han construido, a partir de E coli 0103, cepas que llevan mutaciones de este locus LEE, y han constatado que una cepa en la cual uno de los genes está inactivado, ya no induce el ECP, y pierde su poder patógeno, aunque conserva la adhesina AF/R2, y permanece capaz de colonizar el intestino. Aparece entonces el hecho de que el locus LEE de las cepas 0103 lleva determinantes genéticos responsables del ECP y de la patogenicidad.
Finalmente, los inventores han estudiado igualmente las propiedades inmunógenas de estos mutantes del locus LEE, y han constatado que estas cepas mutantes conferían una protección muy eficaz contra la cepa pariente patógena.
La presente invención tiene por objeto un procedimiento de obtención de una cepa mutante no patógena de E. coli a partir de una cepa de E. Coli patógena capaz de inducir en células epiteliales HeLa un efecto citopático que se manifiesta por la formación de cables de actina polimerizada que atraviesa de lado a lado dichas células y por un aumento de la cantidad de vinculina, caracterizado porque se procede a la mutagénesis de dicha cepa de E. Coli patógena, y porque se seleccionan los mutantes que han perdido la capacidad de inducir dicho efecto citopático.
A título de ejemplo de cepa de E. Coli patógena capaz de inducir el efecto citopático anteriormente mencionado, y por lo tanto utilizable como material de partida para la aplicación del procedimiento según la invención, se citará la cepa B10, que se ha depositado en la Collection Nationale de Cultures De Microorganismes (CNCM), 28 Rue du Docteur Roux, 75724 PARIS CEDEX 15, el 15 de enero 1997 con el número I-1807.
La presente invención abarca también las cepas mutantes no patógenas de E. Coli pertenecientes al serogrupo 0103, que son susceptibles de ser obtenidas por dicho procedimiento a partir de una cepa de E. Coli patógena del conejo, del serogrupo 0103. Estas cepas llevan al menos una mutación que da como resultado la inactivación de al menos uno de los genes del locus LEE.
Según una realización preferida de una cepa mutante conforme a la invención, lleva al menos una mutación que da como resultado la inactivación de la menos uno de los genes sep del locus LEE.
Una cepa mutante conforme a la invención, denominada B10/CA1 ha sido depositada en la Collection National de Cultures de Microorganismes (CNCM), 28, rue du Docteur Roux, 75724 PARIS CEDEX 15, el 15 de enero de 1997 con el número I-1808.
La presente invención tiene también por objeto vacunas, y en particular vacunas administrables por vía oral, que comprenden al menos una cepa mutante de E. Coli conforme a la invención.
Ventajosamente, dicha cepa mutante posee una adhesina AF/R2 funcional, y conserva por este hecho su capacidad de colonizar el intestino.
Por ejemplo, vacunas conformes a la invención, que comprenden la cepa B10/CA1, pueden ser administradas por vía oral, y permiten proteger gazapos destetados contra las infecciones por E. Coli patógenas del serogrupo 103.
La presente invención se entenderá mejor con la ayuda del complemento de descripción que sigue a continuación, que se refiere a ejemplos no limitativos de obtención de cepas mutantes conformes a la invención, y de utilización de estas cepas como vacunas.
Ejemplo 1 Identificación del efecto citopático producido por las cepas de E. Coli 0103 sobre las células hela cultivadas
Las cepas bacterianas utilizadas en esta experimentación son:
-
las cepas de referencia de E. Coli enteropatógenas de conejo B10 y RDEC-1;
-
la cepa B10/16E1, que es un mutante de B10 obtenido por mutagénesis TnphoA, y que ya no produce la adhesina AF/R2[PILLIEN et al., Vet. Microbiol. 50, p. 105-115, (1996)].
-
18 cepas de E. Coli aisladas de casos separados de diarreas del conejo y estudiadas anteriormente por su poder patógeno experimental y la posesión de algunos caracteres de virulencia, tales como AF/R2 y eaeA [CANGUILHEM y MILON, J. Clin. Microbiol., 27, p. 743-747, (1989); LEROY et al., J. Med. Microbiol., 40, p. 90-94, (1993)];
y a título de testigo, cepas humanas FAS positivas:
-
la cepa de referencia EPEC humana E2348/69;
-
dos cepas humanas EPEC denominadas CF11201 y CF517 (amablemente proporcionadas por Christiane FORESTIER, Facultad de Farmacia de Clermont-Ferrand), procedente de diarreas infantiles que se hibridan con las sondas específicas de eaeA y bfp y que responden positivamente al ensayo FAS.
- Ensayo de interacción en las células HeLa
El día anterior al ensayo de interacción, las células HeLa se siembran en laminas con compartimientos (LAB-TEK, MILES SCIENTIFIC) o en placas de volumetría para cultivos celulares (NUNC), a razón de 4.10^{4} células por ml de medio mínimo esencial de EAGLE con sales EARLE (MEME, GIBCO) que contiene el 10% de suero fetal de ternera (SVF, GIBCO) y 50 \mug/ml de gentamicina (GIBCO). Igualmente, el día anterior al ensayo, las bacterias se precultivan en caldo PENASSAY (DIFCO). Después de 24 horas de incubación a 37ºC en presencia de 5% de CO_{2}, las células se lavan con tampón salino de EARLE (EBSS, GIBCO) y a continuación se ponen en presencia de las bacterias en MEME que contiene 25 mM de tapón HEPES (GIBCO), el 1% de D-manosa (SIGMA) y el 5% de SVF (suero fetal de ternera). Después de 4 horas de incubación a 37ºC en presencia del 5% de CO_{2}, las células se lavan abundantemente con EBSS y a continuación se meten en MEME que contiene el 10% de SVF, y 80 \mug/ml de gentamicina para destruir las bacterias residuales. Después de los tiempos de incubación variables (de 1 a 6 días a 37ºC) en presencia del 5% de CO_{2}, las células se lavan con EBSS, se fijan con formol al 1% en PBS durante 30 minutos a temperatura ambiente.
Se han investigado las modificaciones morfológicas, y se ha cuantificado el crecimiento celular al concluir estos diferentes tiempos de incubación.
* Modificaciones del citoesqueleto
La actina-F se visualiza por la faloidina acoplada a la rodamina (MOLECULAR PROBES) en las condiciones recomendadas por el fabricante. La vinculina es identificada por inmunofluorescencia indirecta con la ayuda de un anticuerpo monoclonal de ratón anti-vinculina (clón VIN-11-5; Sigma) con una dilución 1/100, y de un anticuerpo de cabra anti-ratón acoplado a la fluoresceína (número 0819, IMMUNOTECH). Las láminas son observadas con un microscopio de fluorescencia LEICA DMR (objetivo x 40).
Los resultados están ilustrados por las figuras 1 y 2.
La Figura 1 representa modificaciones morfológicas del citoesqueleto de las células HeLa en el ensayo FAS después de la exposición a las cepas de E. Coli B10(A y B) y E2348/69 (C y D), seguida de 4 horas de incubación.
Coloración de la actina-F por la faloidina-rodamina. Para cada cepa se muestra un mismo campo microscópico en contraste de fase (A y C) y en fluorescencia (B y D). Objetivo x40. Barra = 20 \mum.
La figura 2 representa las modificaciones del citoesqueleto y de las placas de adhesión focal inducidas en las células HeLa después de la exposición a la cepa de E. Coli B10, 24 horas (B y E), y 48horas (C y F) después de la interacción, o al mutante B10/CA1 (obtenido como se describe en el siguiente Ejemplo 2), 24 horas después de la interacción (A y D).
A la izquierda (A, B, C): coloración de la actina-F por la faloidina-rodamina.
A la derecha (D, E, F): coloración de la vinculina por inmunofluorescencia indirecta con anticuerpos anti-vinculina.
Barra =20 \mum.
* Cuantificación del crecimiento celular
El azul de metileno colorea específicamente las proteínas celulares y permite por un lado, observar la morfología de las células, y por otro lado, dosificar el contenido proteico total de las láminas celulares. Las proteínas celulares son coloreadas por el azul de metileno al 1% en tampón borato 0,01 M según el método descrito por WILSON [Animal cell culture: A practical approach. R.I. Frishney (ed. IRL Press Oxford, (1992)]. La cuantificación de las proteínas residuales de las láminas celulares se efectúa el día de la interacción y 72 horas más tarde, por extracción del colorante por HCI 0,1 M, y a continuación por medición de la densidad óptica a 630 nm sobre un lector automático de placa ELISA (Modelo M 5000/7000, DYNATECH).
Los resultados son ilustrados por las Figuras 3 y 4.
La Figura 3 ilustra la morfología de las células HeLa cuatro días después de la interacción con la cepa B10 (B), así como el mutante B10/CA1 (A). Coloración con azul de metileno. Barra = 20 \mum.
La figura 4 ilustra el efecto de la dosis de inóculo bacteriano sobre el crecimiento de las células HeLa, después de la interacción con las cepas de E. Coli B10 (\Box), B10/CA1 (\blacksquare), y B10/16E1 (\bullet).
La multiplicidad de infección = número de UFC por célula al inicio del ensayo de interacción, se lleva a la abscisa;
El coeficiente de crecimiento celular = DO 72 horas después de la interacción/DO el día de la interacción se lleva a la ordenada.
\newpage
Cada punto representa la media de cuatro pocillos. La separación tipo del coeficiente de crecimiento celular es en todos los casos inferior a 0,2.
Conclusión
Como lo muestra la figura 1, la cepa B10 no induce respuesta de tipo FAS, es decir, no provoca ninguna concreción significativa de actina polimerizada en el punto de contacto de las bacterias con las células, esto a pesar de una fuerte adhesión, contrariamente a la cepa E2348/69 que ejerce en las mismas condiciones una respuesta FAS muy positi-
va.
Igualmente se ha observado una respuesta de tipo FAS positiva con la cepa RDEC-1 a pesar de una adhesión muy desparramada, así como con las cepas humanas CF11201 y CF517.
Entre las otras cepas de E. Coli de conejo ensayadas, 4 cepas de conejo de fenotipo 0103 ramosa negativas no inducen respuesta de tipo FAS.
Las células expuestas al cepa B10 presentan, sin embargo, profundas modificaciones del citoesqueleto detectables después de la interacción (figura 1), y que se amplifican con el tiempo (figuras 2B, 2C, 2E y 2F). Estas modificaciones, designadas en la presente memoria descriptiva con el término ECP, se traducen por el desarrollo de numerosos cables de actina polimerizada que atraviesa la célula en forma de haces a menudo paralelos (figuras 2B y 2C). Paralelamente al refuerzo de los haces de actina, se observa un aumento progresivo de las formaciones de vinculina asociadas a las placas de adhesión focal. Estas formaciones que son habitualmente puntiformes y periféricas en células expuestas a la cepa E2348/69, adoptan una distribución generalizada y seudofibrilar en las células expuestas a la cepa B10, después de 48 a 72 horas de incubación (figura 2E y 2F).
La dimensión de las células expuestas a la cepa B10 aumenta sensiblemente con el tiempo, en un factor de aproximadamente 2,5 después de 4 días de incubación y según el diámetro del núcleo (figura 3); paralelamente, el crecimiento celular se bloquea, como lo indica la dosificación de proteínas totales en las láminas residuales (figura 4). La mortalidad de las células no interviene más que a partir del quinto día de incubación.
Por otra parte, se ha estimado que un inóculo de 50 a 100 unidades que forman colonias (UFC) de B10 por célula al inicio del ensayo permitiría obtener un ECP en al menos el 50% de las células.
La cepa mutante B10/16E1 que no produce adhesina fimbriar AF/R2 [PILLIEN et al., Vet. Microbiol., 50, p. 105-115, (1996)], produce el mismo ECP que la cepa B10 pariente, pero, como lo muestra la figura 4, su poder citopático es aproximadamente 50 veces menos elevado.
Entre las otras cepas que proceden de diarrea de conejo que han sido ensayadas, las once cepas que presentan el mismo fenotipo que B10 (serogrupo 0103, ausencia de fermentación de la ramosa, eaeA positiva) producen todas las modificaciones morfológicas que definen el ECP. Este también es inducido por tres de las seis otras cepas ensayadas, así como por la cepa de referencia RDEC-1. Entre las cepas EPEC de origen humana, la cepa E2348/69 no ha producido ECP detectable mientras que las dos cepas CF11201 y CF517 eran muy positivas para este ECP.
No ha sido posible reproducir el ECP con sobrenadantes de cultivo de interacción de B10 concentrados diez veces, ni con lisados de cuerpos bacterianos producidos a partir de los mismos cultivos y concentrados también diez veces.
Ejemplo 2 Producción, selección y análisis genética de mutantes ECP-negativos
Para abordar el determinismo molecular de este ECP y examinar la correlación eventual del ECP con el poder enteropatógeno en el conejo, se han aislado clones que han perdido la capacidad de producir ECP a partir de un banco de mutante de B10 obtenidos por inserción al azar del transposón Tn5IS50_{L}::phoA (TnphoA) [MANOIL y BECKWITH, Proc. Natl. Acad. Sci. 82, p. 8129-8133, (1985)].
TnphoA se introduce en la cepa B10 por conjugación del plásmido suicida pRT733 alojado por cepa E. coli SM10 (\lambdapir+) [TAYLOR et al., J. Bacteriol. 171, p. 1870-1878, (1989)].
Los clones que han recibido el transposón se seleccionan en dos tiempos:
1)
las mezclas de conjugación sobre gelosa Luria-Bertani (medio LA) se enriquecen en primer lugar con clones transpuestos por siembra en caldo mímino (M) que contiene kanamicina (20 \mug/ml), y a continuación a la incubación a 37ºC durante 48 horas. En este medio, las cepas parientes no crecen, siendo SM10 auxótrofo (thy thr leu) y B10 sensible a la kanamicina.
2)
En un segundo tiempo, los cultivos de enriquecimiento se extienden en medio LA que contiene kanamicina (50 \mug/ml) y 5-bromo-4-cloro-3-indolilfosfato (XP) (40 \mug/ml). Los clones de color azul se replican entonces en gelosa con rojo de fenol que contiene el 1% de L-ramosa, y en medio LA que contiene kanamicina (100 \mug/ml) o ampilicina (100 \mug/ml) para de este modo eliminar los clones en los cuales el plásmido pRT733 ha sido íntegramente co-integrado al genoma de B10.
Los clones que poseen el fenotipo: ramosa-negativo, resistencia a la kanamicina y sensibilidad a la ampicilina se conservan para su posterior análisis.
Los mutantes seleccionados de este modo se cultivan entonces en medio PENASSAY que contiene kanamicina (50 \mug/ml) durante una noche y a continuación se conservan a –20ºC después de la adición de glicerol (el 20% final). La detección de su aptitud para producir el ECP sobre las células HeLa se realiza a continuación sobre placas de cultivos celulares de 96 pocillos (FALCON) según las modalidades anteriormente descritas en el ejemplo 1.
De aproximadamente 2.700 clones ensayados, 7 clones independientes (es decir, procedentes de mezclas de conjugación separadas) eran ECP-negativos y no habían integrado el plásmido suicida en un integridad.
La pérdida del ECP por uno de estos mutantes (B10/CA1) está ilustrada por la figura 2 (A y B), que muestra que las células expuestas a este mutante no experimentan las modificaciones del citoesqueleto características del ECP inducido por la cepa salvaje B10.
La figura 3A muestra también que el mutante B10/CA1 no provoca las modificaciones morfológicas inducidas por la cepa B10. La figura 4 muestra que el poder citopático de este mutante es casi nulo.
Caracterización genética de los mutantes ECP-negativos
Las técnicas utilizadas, a menos que se indique lo contrario, se aplican según los protocolos estándar descritos por [SAMBROOK et al., Molecular Cloning: A Laboratory Manual. Cold Spring Harbor, Nueva York, (1989)].
Para determinar el número de inserciones en los mutantes ECP-negativos, se ha acoplado un fragmento HindIII de 3,4 kpb de Tn5 a la digoxigenina (DIG-UTP) por un kit comercial (DIG DNA, BOEHRINGER), siguiendo las recomendaciones del fabricante. Esta sonda ha sido ensayada en transferencia de Southern contra los fragmentos de digestión ClaI, BamHI y SaII del ADN total.
Dos de los 7 clones seleccionados anteriormente han sido eliminados ya que contenían una doble inserción.
La localización de los insertos de los 5 mutantes que quedan ha sido efectuado como sigue:
Los Inventores han observado que el ADN cromosómicos de B10 se hibridaba con cuatro fragmentos específicos (A, B, C D representados en la figura 5) del locus LEE de la cepa E2348/69 descrito por Mc DANIEL et al., [Proc Natl. Acad. Sci. 92, p. 1664-1668, (1995)], y representado en la figura 5a. Esta hibridación se efectúa en una región de más de 35 kb (representada en la figura 5b) que aparece por lo tanto como constituyendo un locus análogo al LEE de E2348/69, con, sin embargo, diferencias importantes en el polimorfismo de restricción.
Se han fabricado sondas marcando los fragmentos A, B, C, D con digoxina-UTP. Después de la digestión del ADN total por diversas enzimas de restricción y a continuación Southern Blot, los perfiles de hibridación de los mutantes ECP-negativos de B10 con estas sondas se comparan con el de la cepa pariente B10 y con el de E2348/69.
La utilización de estas sondas ha permitido concluir que los cinco mutantes han recibido el inserto TnphoA en la región que corresponde al locus LEE. El emplazamiento de la inserción TnphoA para estos 5 mutantes está indicado en la figura 5b con una flecha rodeada por un círculo.
Para 3 de ellos (B10/CA1, B10/E2, B10/FA12), el inserto ha sido localizado en un fragmento EcoRI de 8 kb que se híbrida con la sonda B, es decir, a proximidad de genes homólogos de secreción (sepA a sepD). El inserto del mutante B10/H12 se sitúa entre las regiones que se hibridan con las sondas B y C, y el de los mutantes B10/A9 en la proximidad de genes análogos a espA y espB.
Ejemplo 3 Comparación de los perfiles de proteínas de las cepas que inducen una respuesta FAS, de las cepas que inducen un ECP, y de los mutantes ECP-negativos
Con el fin de identificar eventuales proteínas bacterianas secretadas asociadas al ECP, los perfiles de migración electroforética de las proteína de sobrenadante de cultivo han sido analizados en la cepa EPC humana E2348/69 en las cepas B10, RDEC-1 y B10/16E1, y en los mutantes ECP-negativo de B10.
Las bacterias se cultivan en las condiciones del ensayo de interacción descrito en el ejemplo 1 anterior, pero en ausencia de células, y con un inóculo de partida de aproximadamente 10^{7} UFC por ml. Después de 2 horas de incubación, las bacterias se centrifugan (4.000 g, 15 min. 20ºC) y se suspenden en 1 ml de MEME sin metionina (nº 31.900-020, GIBCO) adicionado con el 5% de SVF dializado. Después de 20 minutos de incubación a 37ºC, para agotar el depósito de metionina endógena, se añade metionina marcada ^{35}S a razón de 100 \muCi/ml. Después de 1 hora de incubación suplementaria, las bacterias son eliminadas por dos centrifugaciones sucesivas (12.000 g, 10 minutos) y las proteínas del sobrenadante de centrifugación son entonces precipitadas por el polietilenglicol (PEG) 4.000 (200 mg/ml) MERCK). Después de 1 hora de incubación a 0ºC, se efectúa una nueva centrifugación (12.000, 30 minutos). El residuo de centrifugación se suspende en 30 \mul de tampón de carga de electroforesis y las proteínas se separan por migración electroforética en gel de poliacrilamida al 12% en presencia de SDS (SDS-PAGE). El gel se seca a vacío y a continuación se pone en contacto durante 6 días con una película \beta-Max (AMERSHAM), a temperatura ambiente. El revelado se hace según el procedimiento estándar.
Los resultados están representados en la Figura 6A.
En la cepa pariente el B10 (pista 3), se han identificado tres proteínas principales, de pesos moleculares respectivos de aproximadamente 39, 37 y 25 kDa, así como una banda menos importante de 40 kDa. El perfil de la cepa de conejo RDEC-1 (pista 1), y el del mutante B10/16El son idénticos al de B10, mientras que el de la cepa EPEC de referencia humana E2348/69 (pista 6) presenta cuatro bandas de peso moleculares bastante cercanos (40, 39, 36 y 26 Kda), así como una banda principal suplementaria de aproximadamente 29 kDa que no tiene equivalente en el perfil de B10 (figura 6A). Ninguna de estas bandas aparece en el mutante ECP-negativo B10/CA1 (pista 4). La pista 2 contiene los marcadores de peso molecular.
Estas proteínas han sido también analizadas sobre la base de su parentesco inmunológico, utilizando un suero policlonal de conejo producido contra las proteínas de sobrenadante de B10 precipitadas por el PEG.
La inmunoprecipitación con el antisuero contra las proteínas de sobrenadante se realiza sobre los sobrenadantes de cultivo después del marcado con ^{35}S, como se ha descrito anteriormente. La inmunoprecipitación se aplica según los modalidades estándar [SAMBROOK et al., Molecular Cloning: A Laboratory Manual. Cold Spring Harbor, Nueva York., (1989)].
Los resultados se representan mediante las figuras 6B y 7.
Leyenda de la figura 6B: Pistas 1: B10 con el suero pre-inmun; 2: B10; 3: B10/CA1, 4: B10/16E1; 5: marcadores de pesos moleculares; 6: RDEC-1; 7: E2348/69.
La figura 6B muestra que el antisuero permite precipitar las tres proteínas (39, 37 y 25 kDa) de B10 (pista 3) y RDEC-1 (pista 6) así como las cuatro proteínas principales de E2348/69 (39, 36, 29 y 26 kDa). Las tres proteínas principales de B10 están presentes en el sobrenadante del mutante AF/R2 negativo B10/16E1 (pista 4),pero no aparecen en el del mutante ECP-negativo B10/CA1 (pista 3.) Es preciso resaltar que el suero preinmun posee también un ligero poder inmunoprecipitante para la proteína menor de 40 kDa de B10. Estos resultados indican que las proteínas de sobrenadante de B10 son homólogas a las de RDEC-1 y de 2348/69 (incluso si los pesos moleculares de estas últimas son sensiblemente diferentes), y que la producción de estas proteínas en el sobrenadante está afectada en un mutante ECP-negativo.
Con el fin de determinar si esta pérdida de las proteínas de sobrenadante fuese el resultado de un defecto de expresión de los genes correspondientes, o de un defecto de secreción por la bacteria, los perfiles de inmunoprecipitación de las proteínas de sobrenadante de la cepa B10 y de sus mutantes ECP-negativos CA1, FA12, E2, A9 y H12 han sido comparados con los perfiles de inmunoprecipitación de los lisados bacterianos de los mismos cultivos.
Los lisados se obtienen por tres ciclos de congelación-descongelación (-20ºC a 20ºC), seguidos de una centrifugación (12.000 g, 10 minutos), y a continuación de la recuperación del sobrenadante de lisis. La inmunoprecipitación se efectúa, después del marcado con ^{35}S, en las mismas condiciones que las utilizadas para las proteínas de sobrenadante. El antisuero se agota previamente con un lisado bacteriano de la cepa de E. Coli de laboratorio HB101, para eliminar las reacciones no específicas.
Los resultados se representan mediante las figuras 7A (perfiles de inmunoprecipitación de las proteínas de sobrenadante) y 7B (perfiles de inmunoprecipitación de los lisados bacterianos).
Leyenda de la figura 7A: Pistas 1: B10; 2: marcadores de peso molecular; 3: CA1; 4: FA12; 5: E2; 6: A9; 7: H12.
La figura 7A muestra que en todos los mutantes, se observa una disminución significativa de las proteínas de sobrenadante respecto de B10. En tres de ellos, a saber CA1, E2 y A9, esta disminución aparece más acentuada. La inmunoprecipitación permite igualmente poner en evidencia una banda de aproximadamente 110 kDa, de intensidad sensiblemente equivalente en todas las cepas y que no está por lo tanto afectada por las mutaciones.
Leyenda de la figura 7B: Pistas 1: marcadores de peso molecular; 2: B10; 3: CA1; 4: FA12; 5: 2E; 6: A9; 7: H12.
La figura 7B muestra que las proteínas principales descritas anteriormente está presentes en cantidades sensiblemente equivalentes en los lisados de B10 y los de los mutantes, con la excepción del mutante CA1 que aparece más particularmente deficiente para la proteína de 25 kDa.
Ejemplo 4 Pérdida del poder patógeno en un mutante ECP-negativo de B10
Con el fin de examinar si la pérdida del ECP tenía un impacto sobre la virulencia, el poder patógeno por vía oral en l conejo de la cepa B10 se ha comparado con el de uno de estos mutantes, en este caso la cepa B10/CA1.
El poder patógeno se ensaya en gazapos de raza New Zealand White (cepa INRA 1077) de 35 días de edad, destetados a los 28 días de vida según las modalidades descritas por PILLIEN et al., [Vet. Microbiol. 50, p. 105-115, (1996)]. Cincuenta y un conejo han sido repartidos en tres grupos homogéneos sobre la base del peso y de la camada original y a continuación han sido inoculados por vía oral con 2.10^{7} UFC de las cepas de prueba, a saber, respectivamente: la cepa pariente B10 (18 animales), el mutante ECP-negativo B10/CA1 (18 animales) y una cepa de laboratorio K12 no patógena BM21 (15 animales). El registro de los episodios de diarrea, de la mortalidad y del peso, así como que censo y la tipificación de las cepas de E. Coli de las heces, se efectúan como se describe en PILLIEN et al., (1996, publicación anteriormente mencionada).
La inoculación oral de la cepa pariente B10 ha provocado una caída de peso en los 18 animales inoculados, la diarrea en 17, y a continuación en 17 de ellos. El deceso se ha escalonado desde el tercer al doceavo día que siguen a la inoculación. Por comparación, los animales inoculados con la misma dosis del mutante B10/CA1, como los inoculados con la cepa de E. Coli K12, no han mostrado ninguna caída de peso ni ningún signo clínico. Las curvas de peso registradas en estos dos últimos grupos eran casi idénticas.
La figura 8A representa el peso medio de los animales supervivientes en cada uno de los grupos durante la experimentación: B10 (2 sobrevivientes/18 animales) = \Delta; K12 (control; 15 sobrevivientes/15 animales) = \medcirc; B10/CA1 (18 sobrevivientes/18 animales) = \Box;
La figura 8B representa la población colibacilar fecal, en diferentes tiempos después de la inoculación, en los animales inoculados con la cepa control K12, con la cepa B10 y con la cepa B10/CA1:
\Box : Flora colibacilar identificada como constituida por la cepa B10/CA1,
\Box : Flora colibacilar identificada como constituida por la cepa B10.
En los conejos inoculados con la cepa pariente B10, se ha observado una colonización colibacilar masiva, que alcanza en los sobrevivientes un nivel de 10^{9} UFC por gramo de contenido fecal, y esto durante más de dos semanas después de la inoculación. La totalidad de la flora colibacilar identificada estaba constituida por la cepa B10.
Este nivel de población colibacilar total era 10^{3} a 10^{4} veces más elevado que el de los conejos del grupo control inoculados con la cepa de E. Coli K12, la cual por otra parte no ha sido detectada en los animales correspondien-
tes.
En los conejos inoculadas con el mutante B10/CA1, la cepa ha colonizado el intestino a un nivel elevado y a continuación la población bacilar se ha estabilizado a un nivel de aproximadamente 10^{6} UFC por gramo de contenido fecal durante al menos dos semanas. Durante este periodo, la cepa B10/CA1 constituía del 70 al 100% de la población colibacilar total.
Ejemplo 5 Protección conferida por un mutante ECP-negativo respecto de una infección por la cepa pariente B10
El efecto de la inoculación oral de una dosis de 10^{4} CFU dela cepa patógena B10 ha sido comparado en dos grupos de 18 gazapos de 35 días, de los que una había recibido una semana antes la cepa mutante B10/CA1 por vía oral
(2.10^{7} CFU).
Treinta y seis gazapos (misma raza y mismas condiciones de cría que las descritas en el Ejemplo 4 anterior) están repartidos en dos grupos homogéneos en la base del peso y de la camada original. A la edad de 30 días, los animales de uno de los dos grupos reciben por vía oral 2.10^{7} UFC del mutante B10/CA1 en 2 ml de PBS. Siete días más tarde, los animales de los dos grupos reciben la cepa pariente patógena B10 por vía oral, a la dosis de 2.10^{4} UFC (es decir, aproximadamente 1 dosis letal del 50%). El registro de los episodios de diarrea, de la mortalidad y del peso, así como el censo y la tipificación de las cepas de E. Coli de las heces se efectúa como se describe en el Ejemplo 4 ante-
rior.
En los gazapos que han recibido la cepa mutante B10/CA1 por vía oral, no se ha observado ninguna manifestación clínica y ninguna pérdida de peso durante todo el periodo de observación.
Por el contrario, 11 de los 18 gazapos no vacunados con B10/CA1 han presentado una caída de peso, 9 de la diarrea y 7 de 18 han muerto.
El análisis de la colonización intestinal muestra que la cepa B10/CA1 ha colonizado eficazmente el intestino hasta la administración de la cepa pariente patógena B10, y a continuación se ha mantenido durante dos semanas a un nivel estable de aproximadamente 10^{7} CFU/g, que impide la instalación de B10 a un nivel detectable.
Paralelamente, las IgA locales anti-LPS 0103 han sido dosificadas por ELISA en las heces. La figura 9 muestra la evolución de las IgA fecales después de la inoculación oral de la cepa ECP-negativa B10/CA1, (a día 0), y a continuación de la cepa virulenta B10 (a día 7) (\Box), o bien de la sola inoculación de la cepa virulenta B10 a día 7 (\blacksquare). Se observa que la respuesta anticuerpo aumenta de manera significativa aproximadamente 15 días después la inoculación oral de la cepa B10/CA1.
Ejemplo 6 Obtención de mutantes del LEE por mutagénesis dirigida
Los inventores han clonado y secuenciado el extremo derecho del LEE de la cepa B10. La organización de la región secuenciada está esquematizada por la Figura 10, y la secuencia obtenida está representada en la lista de secuencias en anexo con el número SEQ ID NO: 1. Los inventores han estudiado, además, la organización general del LEE en las cepas 0103 patógenas, y han confirmado que era idéntica en todas estas cepas.
Los inventores han construido mutantes del LEE de las cepas 0103 a partir de la cepa denominada E22. Esta cepa patógena es análoga a la cepa B10, pero es sensible a la estreptomicina (Como también a todos los antibióticos de especto Gram negativo ensayados).
Estos mutantes han sido construidos por el método del intercambio alélico.
Para cada unos de los locus elegidos (eaeA, espB y espB), el alelo de la cepa salvaje E2 ha sido sustituido por un alelo mutado por inserción de un casete [GALAN et al., J. Bacteriol., 174, 4338-4349, (1992) que contiene un gen de resistencia a la kanamicina (gen aphT: aminoglicosido 3’fosfotransferasa), bajo control de un promotor fuerte, y sin terminador de transcripción. Este casete, flanqueado de secuencias del gen que hay que mutar y llevada por un plásmido suicida [KANIGA et al., Gene, 109, 137-141 (1991)], está introducido en la cepa salvaje, y a continuación se seleccionan las bacterias recombinantes que han sustituido el alelo salvaje por el alelo mutado.
Los genes eaeA y espD han sido inactivados respectivamente por la inserción del casete en los sitios de restricción "naturales" EcoRV y BgIII. Para espB y espA, se ha creado un sitio bgIII de novo por mutagénesis dirigida (PCR con la ayuda de oligonucleótidos degenerados y la selección de los plásmidos por restricción):
Las proteínas producidas por los mutantes obtenidos han sido analizadas por inmunohuellas para EaeA e inmunoprecipitación para ESPA, ESPB y ESPD. Estos análisis han permitido verificar que estos mutantes no diferían de la cepa salvaje más que por la ausencia de producción de la proteína cuyo gen era inactivado por la mutación.
Los mutantes obtenidos son los siguientes:
-
E22\DeltaespA, que ya no sintetiza la proteína EspA.
-
E22\DeltaespB, que ya no sintetiza la proteína EspB.
-
E22\DeltaspD, que ya no sintetiza la proteína EspD.
-
E22\DeltaeaeA, que ya no sintetiza la proteína EaeA y
por lo tanto ya no la incluye en su membrana externa.
Para cada mutante, la síntesis de las otras proteínas permanece efectivamente normal. Por ejemplo, el mutante E22espA ya no produce EspA, pero produce y secreta normalmente EspB y EspD. Al igual que sintetiza e incluye normalmente EaeA en su membrana externa. Parece por lo tanto que estos mutantes presentan una mutación estricta y no-polar, relativa a únicamente al gen diana de la mutación.
La Figura 10 representa el extremo derecho del LEE de las cepas 0103, e indica la posición de los diferentes genes, así como el emplazamiento de inserción del casete para los 4 mutantes obtenidos.
Estos mutantes han sido objeto de ensayo in vitro para verificar su capacidad de inducir el ECP en células HeLa, tal como se describe en el ejemplo 1 anterior.
Los mutantes de los genes esp han sido ensayados también por su poder patógeno en el conejo destetado, por administración oral de 2 x 10^{7} CFU a lotes de gazapos de 35 días, según el mismo protocolo que el descrito en el Ejemplo 4 anterior.
\newpage
Los resultados obtenidos se resumen en la Tabla I anterior
TABLA I
Cepa ECP/HeLa Poder patógeno in vivo^{\underline{a}}
Pérdida de peso Diarrea Mortalidad
E22^{*} +++ 28/34 26/34 25/34
E22\DeltaespA - 0/16 0/16 0/16
E22\DeltaespB - 0/16 0/16 0/16
E22\DeltaespD - 3/18 2/18 2/18
E22\DeltaeaeA +++ NE NE NE
a: número de animales que ha presentado el signo clínico/número de animales inoculados
*: cepa salvaje
NE: no ensayado
Estos resultados muestran que los mutantes de síntesis de las proteínas Esp ya no expresan el efecto citopático en las células HeLa, contrariamente al mutante de eaeA. En conclusión, dos de los mutantes de las proteínas Esp (\DeltaespA y \DeltaespB) han perdido completamente su poder patógeno en el conejo, y el poder patógeno del mutante \DeltaespD es mucho menor que el de la cepa de la cepa salvaje.
(1) INFORMACIONES GENERALES:
\vskip0.800000\baselineskip
(i)
DEPOSITANTE
\vskip0.500000\baselineskip
(A)
NOMBRE: INSTITUT NATIONAL DE LA RECHERCHE AGRONOMIQUE
\vskip0.500000\baselineskip
(B)
CALLE: 147 RUE DE L’UNIVERSITE
\vskip0.500000\baselineskip
(C)
CIUDAD: PARIS CEDES 07
\vskip0.500000\baselineskip
(E)
PAÍS: FRANCIA
\vskip0.500000\baselineskip
(F)
CÓDIGO POSTAL: 75341
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip0.500000\baselineskip
(A)
NOMBRE: ECOLE NATIONALE VETERINAIRE DE TOULOUSE
\vskip0.500000\baselineskip
(B)
CALLE: 23, CHEMIN DES CAPELLES
\vskip0.500000\baselineskip
(C)
CIUDAD: TOULOUSE CEDES
\vskip0.500000\baselineskip
(E)
PAÍS: FRANCIA
\vskip0.500000\baselineskip
(F)
CÓDIGO POSTAL: 75341
\vskip0.800000\baselineskip
(ii)
TÍTULO DE LA INVENCIÓN: CEPAS MUTANTES NO PATÓGENAS DE E. COLI, SU PROCEDIMIENTO DE OBTENCIÓN Y SUS USOS
\vskip0.800000\baselineskip
(iii)
NÚMERO DE SECUENCIAS: 5
\vskip0.800000\baselineskip
(iv)
FORMA DESCIFRABLE POR ORDENADOR:
\vskip0.500000\baselineskip
(A)
TIPO DE SOPORTE: Disquete
\vskip0.500000\baselineskip
(B)
ORDENADOR: IBM PC compatible
\vskip0.500000\baselineskip
(C)
SISTEMA OPERATIVO: PC-DOS/MS-DOS
\vskip0.500000\baselineskip
(D)
SOFTWARE: PatentIn release #1.0, Versión # 1.30 (OEB)
\vskip1.000000\baselineskip
(2) INFORMACIONES PARA LA SEQ ID NO: 1
\vskip0.800000\baselineskip
(i)
CARACTERÍSTICAS DE LA SECUENCIA
\vskip0.500000\baselineskip
(A)
LONGITUD: 12.626 PARES DE BASES
\vskip0.500000\baselineskip
(B)
TIPO: nucleótido
\vskip0.500000\baselineskip
(C)
NUMERO DE HEBRAS: doble
\vskip0.500000\baselineskip
(D)
CONFIGURACIÓN: lineal
\vskip0.800000\baselineskip
(ii)
TIPO DE MOLÉCULA: ADN (genómico)
\vskip0.800000\baselineskip
(ix)
CARACTERÍSTICA:
\vskip0.500000\baselineskip
(A)
NOMBRE/CLAVE: CDS
\vskip0.500000\baselineskip
(B)
EMPLAZAMIENTO: 1768..4787
\vskip0.500000\baselineskip
(D)
OTRAS INFORMACIONES: PRODUCTO = "eaeA"
\vskip0.800000\baselineskip
(ix)
CARACTERÍSTICA:
\vskip0.500000\baselineskip
(A)
NOMBRE/CLAVE: CDS
\vskip0.500000\baselineskip
(B)
EMPLAZAMIENTO: 1768..4787
\vskip0.500000\baselineskip
(D)
OTRAS INFORMACIONES: PRODUCTO = "espA"
\vskip0.800000\baselineskip
(ix)
CARACTERÍSTICA:
\vskip0.500000\baselineskip
(A)
NOMBRE/CLAVE: CDS
\vskip0.500000\baselineskip
(B)
EMPLAZAMIENTO: 1768..4787
\vskip0.500000\baselineskip
(D)
OTRAS INFORMACIONES: PRODUCTO = "espD"
\vskip0.800000\baselineskip
(ix)
CARACTERÍSTICA:
\vskip0.500000\baselineskip
(A)
NOMBRE/CLAVE: CDS
\vskip0.500000\baselineskip
(B)
EMPLAZAMIENTO: 1768..4787
\vskip0.500000\baselineskip
(C)
OTRAS INFORMACIONES: PRODUCTO = "espB"
\vskip0.800000\baselineskip
(ix)
DESCRIPCIÓN DE LA SECUENCIA: SEQ ID NO: 1:
\vskip1.000000\baselineskip
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
\vskip1.000000\baselineskip
(2) INFORMACIONES PARA LA SEQ ID NO: 2.
\vskip0.800000\baselineskip
(i)
CARACTERÍSTICAS DE LA SECUENCIA:
\vskip0.500000\baselineskip
(A)
LONGITUD: 940 aminoácidos
\vskip0.500000\baselineskip
(B)
TIPO: aminoácido
\vskip0.500000\baselineskip
(D)
CONFIGURACIÓN: lineal
\vskip0.800000\baselineskip
(ii)
TIPO DE MOLÉCULA: proteína
\vskip0.800000\baselineskip
(xi)
DESCRIPCIÓN DE LA SECUENCIA: SEQ ID NO: 2:
14
15
16
17
\vskip1.000000\baselineskip
(2) INFORMACIONES PARA LA SEQ ID NO: 3.
\vskip0.800000\baselineskip
(i)
CARACTERÍSTICAS DE LA SECUENCIA:
\vskip0.500000\baselineskip
(C)
LONGITUD: 193 aminoácidos
\vskip0.500000\baselineskip
(D)
TIPO: aminoácido
\vskip0.500000\baselineskip
(D)
CONFIGURACIÓN: lineal
\vskip0.800000\baselineskip
(ii)
TIPO DE MOLÉCULA: proteína
\vskip0.800000\baselineskip
(xi)
DESCRIPCIÓN DE LA SECUENCIA: SEQ ID NO: 3:
18
\vskip1.000000\baselineskip
(2) INFORMACIONES PARA LA SEQ ID NO: 4:
\vskip0.800000\baselineskip
(i)
CARACTERÍSTICAS DE LA SECUENCIA:
\vskip0.500000\baselineskip
(E)
LONGITUD: 381 aminoácidos
\vskip0.500000\baselineskip
(F)
TIPO: aminoácido
\vskip0.500000\baselineskip
(D)
CONFIGURACIÓN: lineal
\vskip0.800000\baselineskip
(ii)
TIPO DE MOLÉCULA: proteína
\vskip0.800000\baselineskip
(xi)
DESCRIPCIÓN DE LA SECUENCIA: SEQ ID NO: 4:
\vskip1.000000\baselineskip
19
20
\vskip1.000000\baselineskip
(2) INFORMACIONES PARA LA SEQ ID NO: 5:
\vskip0.800000\baselineskip
(i)
CARACTERÍSTICAS DE LA SECUENCIA:
\vskip0.500000\baselineskip
(G)
LONGITUD: 315 aminoácidos
\vskip0.500000\baselineskip
(H)
TIPO: aminoácido
\vskip0.500000\baselineskip
(D)
CONFIGURACIÓN: lineal
\vskip0.800000\baselineskip
(ii)
TIPO DE MOLÉCULA: proteína
\vskip0.800000\baselineskip
(xi)
DESCRIPCIÓN DE LA SECUENCIA: SEQ ID NO: 5:
\vskip1.000000\baselineskip
21

Claims (10)

1. Procedimiento de obtención de una cepa mutante no patógena de E. Coli a partir de una cepa de E. Coli patógena capaz de inducir en células epiteliales Hela un efecto citopático que se manifiesta por la formación de cables de actina polimerizada que atraviesa de lado a lado dichas células y por un aumento de la cantidad de vinculina, caracterizado porque se procede a la mutagénesis de dicha cepa de E. Coli patógena, y porque se seleccionan los mutantes que han perdido la capacidad de inducir dicho efecto citopático.
2. Cepa mutante no patógena de E. Coli perteneciente al serogrupo O103, caracterizada porque es susceptible de ser obtenida por un procedimiento según la reivindicación 1, a partir de una cepa de E. coli del serogrupo O103 patógena del conejo, y porque posee un locus LEE del que al menos uno de los genes está inactivado por la mutación que provoca la pérdida del poder patógeno y de la capacidad de inducir el efecto citopático.
3. Cepa mutante según la reivindicación 2, caracterizada porque es susceptible de ser obtenida a partir de la cepa de E coli denominada B10, depositada en la CNCM, el 15 de enero de 1997 con el número I-18070.
4. Cepa mutante según no-patógena de E. Coli según una cualquiera de las reivindicaciones 2 ó 3, caracterizada porque lleva al menos una mutación que da como resultado la inactivación de al menos uno de los genes sep del locus LEE.
5. Cepa mutante según no-patógena de E. Coli según una cualquiera de las reivindicaciones 2 ó 4, caracterizada porque posee una adhesina AF/R2 funcional.
6. Cepa mutante no-patógena de E. Coli denominada B10/CA1, depositada en la CNCM, el 15 de enero de 1997 con el número I-1808.
7. Vacuna que comprende al menos una cepa mutante no-patógena de E. Coli según una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 6.
8. Vacuna según la reivindicación 7, administrable por vía oral.
9. Utilización de una cepa mutante de E. Coli según una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 6, para la obtención de una vacuna.
10. Utilización según la reivindicación 9,
caracterizada porque dicha vacuna está destinada a ser administrada a conejos.
ES98400093T 1997-01-20 1998-01-20 Cepas mutantes no patogenas de e. coli, su procedimiento de obtencion y sus usos. Expired - Lifetime ES2251760T3 (es)

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FR9700532 1997-01-20

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