ES2251994T3 - Dispositivo inyector. - Google Patents

Dispositivo inyector.

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ES2251994T3
ES2251994T3 ES00925803T ES00925803T ES2251994T3 ES 2251994 T3 ES2251994 T3 ES 2251994T3 ES 00925803 T ES00925803 T ES 00925803T ES 00925803 T ES00925803 T ES 00925803T ES 2251994 T3 ES2251994 T3 ES 2251994T3
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ES
Spain
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track
injector
follower
piston rod
tracks
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ES00925803T
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English (en)
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Birger Hjertman
Rudolf Cseke
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Pfizer Health AB
Original Assignee
Pfizer Health AB
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Publication date
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Abstract

Un dispositivo inyector (100) para los envases del tipo de jeringuilla, que comprende un cilindro (121) de una sección transversal aproximadamente constante en forma axial, una abertura frontal (122) y al menos una pared movible insertada en el cilindro (121) para el desplazamiento del contenido del envase, en el que el inyector comprende: a) un armazón (110) o parte del armazón dispuesto para recibir el envase (120) al menos en forma axialmente estacionaria, b) vástago de pistón (130) integral o compuesto operable para desplazar la pared movible del envase al menos en la dirección hacia delante, y c) un sistema de pistas para controlar o secuenciar los movimientos del vástago del pistón (130), en el que el sistema de pistas comprende al menos una pista de cooperación (140) y un seguidor (115, 116) estando dispuestos la pista (140) y el seguidor (115, 116) cooperantes en forma estacionaria con respecto al armazón (110) y el vástago del pistón (130) respectivamente, o viceversa, y permitiendo en cooperación al menos un movimiento hacia delante del vástago del pistón (130), caracterizado porque: el sistema de pistas comprende una pista de unión (140) que discurre al menos parcialmente en forma transversal respecto a la dirección axial, y porque el sistema de pistas comprende además al menos dos pistas de expulsión (152) que tienen cada una un primer extremo que está conectado a la pista de unión, permitiendo al seguidor que pueda introducirse en cualquiera de las pistas de expulsión, en el que cada pista de expulsión discurre al menos parcialmente en la dirección axial y en cooperación con el seguidor permitiendo con ello el movimiento hacia delante del vástago de pistón.

Description

Dispositivo inyector.
Campo técnico
La presente invención está relacionada con un dispositivo inyector para envases del tipo de jeringuilla, que comprende un cilindro de sección transversal axial aproximadamente constante, una abertura frontal y al menos una pared movible insertada en el cilindro para el desplazamiento del contenido del envase, en el que el inyector comprende: a) un armazón para alojar la parte dispuesta para recibir el envase al menos en forma axialmente estacionaria, b) una disposición de vástago de pistón integral o compuesto operable para desplazar la pared movible del envase al menos en la dirección hacia delante y c) un sistema de seguimiento para controlar o secuenciar los movimientos del vástago del pistón, comprendiendo el sistema de seguimiento al menos una pista de cooperación y un seguidor, estando dispuestos la pista de cooperación y el seguidor en forma estacionaria con respecto al armazón y la biela del pistón respectivamente, o viceversa, y en cooperación permitiendo al menos un movimiento hacia delante de vástago del pistón. Se describe también un método para la operación de dicho dispositivo.
Antecedentes
Aunque son sencillos en principio los procedimientos de inyección basados en los dispositivos del tipo de jeringuilla con agujas de inyección, se requiere el conocimiento experimentado de las distintas etapas específicas. Antes del procedimiento de la sencilla inyección, pueden ser necesarias algunas acciones de iniciación. Podrá ser necesario el cargado de la jeringuilla con la medicación extraída de un recipiente tal como un vial, teniendo en cuenta la dosis apropiada a administrar. Con el fin de evitar esta etapa en la situación del tratamiento en curso, es común proporcionar jeringuillas pre-cargadas, en cuyo caso no obstante puede ser necesaria una etapa de ajuste o selección de la dosis. En su primer movimiento, el pistón de la jeringuilla puede necesitar una fuerza de rotura/aflojamiento extraordinaria después del almacenaje para superar la resistencia a la reconformación interna y la fricción incrementada de las paredes debidas a la adherencia o a la escasez del lubrificante en los puntos de contacto. Por razones del almacenamiento y vida útil del mismo algunas veces de suministra jeringuillas pre-cargadas en formato doble o de cámaras múltiples, que requieren una etapa de mezcla adicional inmediatamente antes del tratamiento. La desaireación y la pre-eyección son necesarias en general para eliminar el gas en el compartimento del recipiente y rellenar espacios por ejemplo en el sellado hermético frontal, accesorios fijados en la salida, y en el interior de los dispositivos de salida o en las agujas. Las jeringuillas que contienen dosis múltiples requieren además la eyección repetida de volúmenes predeterminados para evitar la sobredosis y la infradosis, siendo en general irreversible la sobredosis y estando sin detectar o siendo inevitable la infradosis con frecuencia al eyectar una ultima dosis insuficiente de la jeringuilla. La secuenciación apropiada de todas estas etapas es crucial para un tratamiento seguro y no traumático.
Estas necesidades pueden ser solucionadas también al utilizar los dispositivos de inyección más sencillos, tal como la jeringuilla hipodérmica común, al encontrarse en manos de un operador especializado, que pueda además iniciar medidas correctivas médicamente relevantes en caso de accidentes o fallos en el funcionamiento. No obstante, una tendencia del tratamiento en general es situar la responsabilidad de la administración a los propios pacientes, y también el caso de un niño, y personas de edad e incapacitadas. En el tratamiento a largo plazo, el paciente desarrolla frecuentemente una cierta destreza, pero existen también esquemas de administraciones menos frecuentes, incluyendo con frecuencia situaciones de emergencia o desestabilizaciones de pacientes. Otros problemas exclusivos en la auto-administración de los pacientes, en comparación con la administración realizada por un ayudante, es que se requieren menos posiciones del cuerpo en la forma adecuada, y que el dolor o la incomodidad experimentados puede interferir con la normativa de acciones médicamente deseables. En resumen, en especial la auto-administración requiere dispositivos más sofisticados para facilitar el procedimiento de la inyección y para evitar o reducir los riesgos de los errores. Los pacientes que dependen de las administraciones diarias o bien ocasionales tienen también la necesidad legítima de dispositivos específicos suficientes para incorporarlos a la vida diaria. Incluso es deseable que dicha sofisticación se mantenga sencilla y económica para permitir una distribución amplia así como su inclusión en los dispositivos desechables.
Se han presentado varias propuestas de dispositivos de inyección para ayudar al usuario en muchas de las etapas expuestas. Aunque son meritorias en algunos aspectos, ninguna parece tratar sino con una parte de la secuencia total. La memoria técnica de la patente número US-5244465 describe las configuraciones limitantes para la fijación de una única eyección de un volumen de varios volúmenes de dosis seleccionables. Las memorias técnicas de las patentes US-4050459, GB-1230522 y DE-G8509572 describen varios dispositivos para la fijación de múltiples dosis iguales repetidas de un volumen predeterminado. Las memorias técnicas de las patentes números US-3517668 y 5807346 y la solicitud PCT/CH96/00115 describen las configuraciones de eyecciones múltiples de volúmenes de dosis seleccionables. La memoria técnica US-4832694 describe una configuración de un dispositivo para un único ciclo de aspiración y eyección bajo la prevención de cualquier movimiento inverso. Las memorias técnicas mencionadas no proporcionan ninguna solución a las fases más iniciales en la secuencia de la inyección o en la forma de integrar dichas fases. Las memorias técnicas de los EE.UU. números 4968299, 4874381, 5080649 y 5728075 y WO 93/14799 están relacionadas en su totalidad con configuraciones para la mezcla fiable de contenidos en dos jeringas con cámaras seguido a continuación por la inyección, utilizando un mecanismo roscado para la fase de la mezcla. De nuevo estas propuestas solo están relacionadas con una parte de la operación global.
El documento US-4475905 expone un dispositivo de inyección que puede suministrar una dosificación preseleccionada de un fármaco. El dispositivo incluye un manguito que es suficientemente grande para que tenga el cilindro de una jeringuilla convencional y cual tiene una ranura que actúa como una pista de seguimiento. El documento EP-0611035 expone un dispositivo de dispersión que tiene una pista de seguimiento para permitir el movimiento intermitente. Ambos documentos exponen el arte previo más cercano.
En consecuencia, existe una necesidad continua de dispositivos de inyección económicos y sencillos, capaces de ayudar al usuario en las distintas etapas de manipulación, impidiendo o reduciendo los errores y en el ofrecimiento de un producto ergonómico, adecuado y no traumático, especialmente útil para los pacientes que se autoadministran dichos fármacos. Aunque la presente invención puede tener una utilidad más general, se describirá principalmente bajo el punto de vista de estos antecedentes.
Sumario de la invención
Un objeto principal de la presente invención es evitar los inconvenientes de los dispositivos de inyección conocidos según lo descrito anteriormente. Un objeto más específico es proporcionar un dispositivo de inyección capaz de ayudar al usuario en la ejecución debida de todas o de la mayoría de las etapas hasta la inyección incluida, tal como cuando se lo aplicable la mezcla en la cámara, desaireación, selección de la dosis y la eyección de una sola dosis o de repetidas dosis predeterminadas. Otro objeto es proporcionar un dispositivo que ayude al usuario en poder asegurar una secuenciación apropiada de dichas etapas. Otro objeto incluso es proporcionar un dispositivo que esté programado mecánicamente para la secuenciación apropiada. Un objeto adicional es proporcionar un dispositivo con propiedades de configuración de las dosis de tipo mejorado y adecuado para el suministro de dosis variables. Otro objeto incluso es proporcionar un dispositivo utilizable para una sola eyección o múltiples eyecciones controladas a partir de un envase. Otro objeto es proporcionar un dispositivo compatible con las jeringuillas pre-cargadas de distintos formatos. Otro objeto incluso es proporcionar un dispositivo adecuado para la auto-administración de fármacos. Otro objeto incluso es proporcionar un dispositivo que tenga pocas y sencillas piezas, proporcionando no obstante una operación con alta seguridad y precisión. Otro objeto incluso es proporcionar un dispositivo fácil de fabricar y ensamblar. Otro objeto es proporcionar un único dispositivo de bajo costo, utilizable como dispositivo desechable. Un objeto adicional es proporcionar métodos para poder operar los dispositivos según lo
expuesto.
Estos objetos se consiguen con el dispositivo que tiene las características expuestas en las reivindicaciones adjuntas.
Mediante el uso de un programa de configuración basado en un sistema de pistas de seguimiento de cooperación y seguidores de dichas pistas pueden conseguirse varios objetos. Es posible un diseño sencillo y global, el cual pueda ser implementado en piezas de bajo costo. Permitirá también una alta flexibilidad en la selección de las piezas para las piezas cooperantes y siendo necesarias pocas piezas si se colocan en las piezas de una jeringuilla estándar, tal como en la construcción de un armazón y un vástago de pistón, e incluso puede configurarse una pista en una pieza cualquiera, con el seguidor en la pieza opuesta, o con una combinación de ambos para conseguir una flexibilidad mayor, y para permitir aspectos secundarios, por ejemplo, con respecto a la resistencia y con la fabricación. El sistema puede utilizarse para presionar positivamente al usuario a la ejecución de una secuencia de acciones solo y cuando puedan ser irreversibles mediante el uso de una sola vía de dirección. Aunque el sistema es compatible también con la acción reversible en puntos seleccionados en la secuencia, por ejemplo, al configurar la dosis, permitiendo sencillamente los movimientos de la pista y el seguidor en dos direcciones, o bien dichos movimientos en un bucle sin fin, por ejemplo, alrededor de la circunferencia del perímetro del dispositivo. Es compatible con ambos movimientos axial y rotacional, y combinaciones de los mismos, y puede servir para proporcionar una transformación de la presión y la velocidad, tal como en una pista roscada, por ejemplo, una alta fuerza de presión para que el pistón se deslice y baja velocidad para la mezcla de preaviso. El uso de varias piezas de pistas que se ramifican a partir de una pieza de pistas comunes hace que sea posible seleccionar una trayectoria de varias trayectorias programadas, por ejemplo, para configurar dosis variables. Los sistemas guiados de dosificación múltiple se ofrecen opcionalmente, mediante la extensión de las piezas de las pistas dentro de piezas consecutivas axiales y transversales, con ramificación repetida para crear alternativas múltiples. Todo ello con la opción mantenida de combinarse con una pieza de programa común, por ejemplo, para las etapas de iniciación con el cambio obligatorio entre las mismas, incluyendo la desaireación y los movimientos de unificación para los envases de cámaras múltiples, la con la opción estas últimas de combinarse con las piezas de pistas roscadas tal como son bien conocidas. El sistema puede dividirse en más de una pieza de pista y seguidor, si se configura de forma que las piezas no se contrapongan, para tener una flexibilidad del programa o libertad de diseño, por ejemplo, con consideraciones en cuanto al tamaño del dispositivo, resistencia, fabricación, etc., o bien para permitir distintas características en las distintas fase del programa, por ejemplo, con varios seguidores para conseguir rigidez mecánica en las fases que no requieran muchas alternativas, tales como la inicialización, mientras que puede utilizar un único seguidor para las fases que requieran varias alternativas, principalmente el ajustes de las dosis, para una utilización plena de la superficie disponible para las estructuras o para los caracteres. Se observará que a pesar de las múltiples funciones posibles, el dispositivo puede ser extremadamente simple y en su formato más extremo, el sistema de pistas completo puede ser moldeado o prensado en una superficie, por ejemplo, la superficie exterior del vástago del pistón o la superficie interna del sistema de conexionado con las estructuras del seguidor sobre la superficie opuesta, requiriendo con ello sino unas piezas mínimas. Esto contrasta fuertemente con los dispositivos del arte previo, los cuales requieren típicamente múltiples piezas para la configuración de las dosis, ofreciendo múltiples eyecciones solo de una dosis o requiriendo piezas adicionales de movimiento de vaivén, utilizar distintos mecanismos para la mezcla de cámaras múltiples, y con frecuencia omitir y/o dejar al usuario el problema de la desaireación y pre-eyección. La simplicidad proporcionada cumple con los objetos del dispositivo, en cuanto a bajo costo, tamaño pequeño y adaptabilidad para un diseño de poder ser desechable. Cumple también con los objetos de una fácil fabricación, ensamblado y compatibilidad con distintos diseños de los envases. La programación completa y los pocos movimientos requeridos cumplen con los objetos de seguridad y adaptabilidad para su uso en la auto-administración.
Los objetos y ventajas adicionales serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de la invención expuesta de ahora en adelante.
Descripción detallada
En ausencia de comentarios explícitos que indiquen lo contrario, las expresiones tal como aquí se utilizan como "comprendiendo", "incluyendo", "teniendo", "con", y terminologías similares, no se entenderán que estén restringidas exclusivamente al elemento expuesto, sino que se comprenderá que permitirán también la presencia de elementos adicionales, y se entenderá que cubren cualquier elemento integral, subdividido o en formas agregadas. De forma similar, las expresiones como "conectado", "fijado", "dispuesto", "aplicado", "entre" y terminologías similares no se entenderán que puedan cubrir exclusivamente el contacto directo entre los elementos citados sino que se entenderá que permitirán la presencia de varios elementos o estructuras. Lo mismo es aplicable a expresiones similares al ser utilizadas para las acciones de la descripción.
El inyector aquí descrito puede ser utilizado para varios propósitos dentro y más allá del área médica y para cualquier otro tipo de preparaciones, tales como productos químicos, composiciones o mezclas, en cualquier envase y suministradas para cualquier fin. Por las razones expuestas, el sistema tiene ciertos valores especiales en relación con los dispositivos de suministro médico, en donde las limitaciones del diseño limitan y son más exigentes que en la mayoría de otras aplicaciones. Por conveniencia, la invención se describirá en los términos de esta solicitud.
Normalmente, el material a suministrar es un fluido y preferiblemente un líquido, que incluye materiales que se comportan como líquidos tales como las emulsiones o suspensiones. Estas observaciones se relacionan con la preparación final mientras que otros componentes, especialmente los sólidos, pueden estar presentes antes de la preparación final. La naturaleza del contenido del envase se entenderá también que pueda incluir aspectos médicos en términos generales y abarcando por ejemplo los componentes naturales y los fluidos corporales pre-cargados o aspirados en el envase, aunque lo más común es un producto medico preparado en fábrica. Aunque los principios de la invención se describen principalmente con respecto a la eyección, sin embargo son igualmente aplicables a las etapas de aspiración.
Los envases utilizables en los inyectores presentes comprenden generalmente un envase para la preparación y una abertura a través de la cual puede ser suministrada la preparación, siendo útiles una amplia gama de tipos de envases. Los envases del tipo de jeringuilla son los preferidos para su utilización en el inyector presente, y se entenderá en términos generales que se mencione que incluye un cilindro que tiene una parte frontal y una parte posterior definiendo un eje general, una salida para la preparación, comprendiendo típicamente un líquido un sentido general, dispuesto en la parte frontal y al menos una pared movible dispuesta en la parte posterior, cuyo desplazamiento provocará que la preparación se mueva o sea expulsada a través de la salida. La forma del cilindro y la pared movible tendrán que estar adaptadas mutuamente. El cilindro que puede ser por ejemplo de cristal o de plástico puede tener una sección transversal interna substancialmente constante, con un eje constante similar, entre las partes frontal y posterior proporcionando un cilindro generalmente en forma de tubo, y más preferiblemente siendo la sección transversal de un tipo circular común, proporcionando un barrilete substancialmente cilíndrico. La pared movible es entonces preferiblemente un cuerpo de forma substancialmente permanente, aunque posiblemente elástico, adaptado en forma estanca a la superficie del cilindro interno, y preferiblemente del tipo de pistón. Dependiendo del fin de utilización para el inyector, se encuentra en el exterior un aguja, una cánula, un tubo de infusión o un suministro similar, que puede estar en conexión fluida con la abertura, por ejemplo, que puede configurarse con un conducto hasta la abertura. Dentro de estos limites y preferencias pueden utilizarse una amplia gama de envases del tipo de jeringuilla con el dispositivo inyector presente, tales como ampollas, cartuchos y jeringuillas. Se encuentra también dentro del alcance de la invención que el envase no es una parte separada del armazón sino que el armazón comprende integralmente el envase aunque en la mayoría de los casos se prefiere que el envase sea una pieza independiente. El envase no requiere que tenga un pistón independiente, pero se prefiere que el vástago del pistón a describir pueda actuar más o menos directamente sobre la pared movible del envase, aunque es totalmente posible que el envase tenga un pistón, en el sentido de una pieza que sobresalga del extremo posterior del cilindro, sobre la cual el vástago del pistón inyector pueda actuar para mover el pistón, puesto que así están diseñados muchos dispositivos estandarizados. El inyector puede ser utilizado con preferencia con tipos de envases estándar, por ejemplo, según lo definido en los estándares DIN e ISO. También son utilizables los tipos de envases dobles o de cámaras múltiples, conocidos por ejemplo para las preparaciones que requieren la mezcla de dos o más componentes o precursores antes de la administración. Los componentes se mantienen separados mediante una o más paredes intermedias de distintos diseños conocidos, cuyas paredes dividen el cilindro en varias cámaras, situadas algunas veces en forma paralela a lo largo del eje del cartucho, aunque siendo más común en una relación apilada a lo largo del eje. La unificación de los componentes puede tener lugar mediante la rotura, penetración o apertura de una válvula en las paredes intermedias. En otro diseño conocido, la pared o paredes intermedias son del tipo de pistón y la comunicación fluida entre las cámaras se lleva a cabo mediante el movimiento del pistón hasta una sección de puenteado, en donde la pared interior tiene una o más secciones ampliadas o ranuras y zonas planas circunferenciales repetidas, o estructuras de deformación del pistón de forma que permitan el paso del flujo del contenido de la cámara posterior a la cámara frontal con el desplazamiento de la pared movible posterior. Para los fines presentes, se prefiere utilizar diseños de cámaras múltiples en donde puede conseguirse la mezcla mediante un movimiento axial del vástago del pistón, bien con un movimiento axial recto o con un movimiento de rosca tal como se conoce. Las cámaras pueden contener gas, líquido o sólidos. Generalmente, está presente al menos un líquido. En la mayoría de las aplicaciones comunes farmacéuticas solo están presentes dos cámaras y contienen típicamente un líquido y un sólido, siendo éste último disuelto y reconstituido durante la operación de la mezcla. Para estos tipos de envases, es posible que la etapa de la mezcla y la etapa de la reconstitución hayan tenido lugar ya cuando el envase se haya colocado en el inyector, o que se proporcionen medios dentro del dispositivo para unificar los contenidos de las cámaras antes de que comience el proceso de inyección en curso.
Tal como se utilizan aquí, las expresiones de la posición y de la dirección se entenderán con referencia al envase. La dirección del "eje" o "axial" se refiere al eje a lo largo de cual el barrilete del envase tiene una sección transversal substancialmente constante. La expresión "frontal" se refiere al extremo del cilindro que tiene la abertura para el flujo del contenido y la expresión "hacia delante" se refiere a la dirección desde el lado del cilindro hacia la abertura, y las expresiones "posterior" y "hacia atrás" se refieren al extremo opuesto y a la dirección. La expresión "transversal" se refiere a la dirección perpendicular a la dirección axial, e incluye los movimientos "rotacionales" alrededor de una línea paralela o concéntrica con el eje. A menos que se indique lo contrario, el uso de expresiones de la dirección, tales como "axial" o "rotacional" no se entenderán como limitantes de la dirección indicada sino que se entenderán como que incorporan cualquier cosa que tenga un componente en la dirección indicada.
El dispositivo inyector comprende un armazón, el cual se entenderá en el sentido amplio en tanto que ejecute sus funciones básicas de soporte del envase y teniendo o proporcionando un soporte para las estructuras de las pistas o seguidores a describir. El envase puede estar configurado en forma movible con respecto al armazón, por ejemplo, para permitir la iniciación de las etapas bajo el movimiento con respecto al armazón, tal como en la mezcla de múltiples envases de las cámaras tal como es conocido, aunque para los fines presentes se prefiere ejecutar tales etapas con el envase estacionario con respecto al armazón. A menos que se indique lo contrario, se supondrá que el envase será estacionario, al menos en la dirección axial, con respecto al armazón. El envase puede estar fijado al armazón de una forma tal que permanezca expuesto, aunque se prefiere que el armazón contenga también al envase. El armazón deberá dejar expuestas las partes operadas por el usuario, especialmente el vástago del pistón al ser operado manualmente, y por ejemplo las fijaciones de la aguja. Tal como se ha indicado, se prefiere frecuentemente el usar el dispositivo como desechable, en cuyo caso se prefiere cargarlo en fábrica con el envase y apreciándose una configuración de envases sencillo para el ensamblado racional en su fabricación. En términos generales, la forma del armazón no es crítica para la función básica del dispositivo, pero puede influir en sus propiedades ergonómicas y de adaptabilidad, y siendo común en el arte que el armazón pueda tener un diseño que facilite su manipulación, tal como con agarres para los dedos y demás superficies de agarre. Por el contrario, la forma global del armazón puede tener una amplia variedad de formas, dependiendo entre otras cosas de la configuración de los componentes internos. El armazón puede tener una parte de una pieza o múltiples piezas, aunque se prefiere diseñarla con las menos piezas posibles. Preferiblemente, las partes del armazón se fabrican con un material de plástico mediante el moldeo por ejemplo.
El inyector comprende un vástago de pistón, el cual se entenderá en un amplio sentido en tanto que ejecute sus funciones básicas de ser capaz de desplazar la pared movible y teniendo o proporcionando un soporte para las estructuras de las pistas y de los seguidores a describir. El vástago del pistón requiere que esté configurado en forma movible en relación con el envase y preferiblemente también que sea movible con respecto al armazón. Al menos deberá ser movible en la dirección axial, pero con el fin de incrementar la libertad de diseño del programa será preferible también que sea movible en la dirección transversal, preferiblemente siendo giratorio, preferiblemente alrededor del eje del envase. En general, el vástago del pistón comprende una parte de penetración diseñada para penetrar en el cilindro del envase y preferiblemente también que tenga una parte accesible que permanezca en el exterior, por ejemplo, proporcionando el acceso para la manipulación. El vástago del pistón puede moverse mediante un sistema actuador que incorpore una energía almacenada, por ejemplo, mediante resortes, comprimidos o con gas generado o medios de un motor eléctrico, pero cuando es importante la simplicidad, es preferible diseñar el vástago del pistón para el accionamiento manual para el cual los principios de la invención están perfectamente adaptados. Las estructuras de las pistas y los seguidores pueden configurarse en las distintas partes del vástago del pistón, con una pista incluso en la parte de penetración, mientras que el seguidor está dispuesto preferiblemente en una parte accesible. Cuando las partes esenciales de la pista están configuradas sobre el vástago del pistón, se ha encontrado que es ventajoso el proporcionar una superficie grande en el vástago del pistón, por ejemplo, haciendo que la parte de penetración sea tan grande como permita el tamaño del cilindro. Una forma preferida de incrementar la superficie disponible es ampliar la parte accesible del vástago del pistón, cuya parte en principio puede hacerse tan grande como sea preciso en longitud y anchura, lo cual tiene la ventaja adicional de permitir envases pequeños, y localizar partes de la pista para estas superficies ampliadas del vástago del pistón. La superficie ampliada puede estar dispuesta axialmente hacia atrás de la parte que penetra pero se prefiere que se extienda axialmente hacia al menos parcialmente sobre el exterior del cilindro del envase, cuando la parte penetrante se desplace dentro del cilindro. Preferiblemente, la parte penetrante y la parte ampliada discurren al menos parcialmente en paralelo para acomodar el cilindro en medio. Más preferiblemente, la parte ampliada de la parte accesible tiene la forma global de un tubo o manguito concéntrico con la parte penetrante. El esquema general descrito proporciona ventajas para la rigidez y la fabricación además de las ventajas de la estructura de las pistas. Así mismo, el vástago del pistón puede estar diseñado como una parte multipieza aunque se prefiere en lo posible fabricarlo como una única pieza. Preferiblemente, el vástago del pistón está moldeado en plástico.
Las pistas pueden proporcionarse en la parte del armazón, en la parte del vástago del pistón o en ambas. Los seguidores deberán disponerse en el armazón opuesto o en la parte del vástago del pistón, que tengan la pista con la cual estén configurados para cooperar. Para el fin de la descripción del sistema de pistas, cualquier otra parte del inyector, tal como una parte intermedia, se considerará como parte del armazón o del vástago del pistón, dependiendo respectivamente de su relación funcional, especialmente con cuya pieza pueda moverse. Las pistas pueden disponerse sobre el armazón, por ejemplo en la superficie del interior del armazón o conforme se deslizan en la pared del armazón, con uno o más seguidores sobre el vástago del pistón, lo cual permite por ejemplo conseguir un dispositivo delgado. Se prefiere disponer las pistas sobre el vástago del pistón con uno o más seguidores sobre la parte del armazón, lo cual entre otras cosas permite conseguir rigidez, facilidad de fabricación y flexibilidad en el esquema de las pistas. Es posible disponer pistas tanto el armazón como en el vástago del pistón, aunque es generalmente más ventajoso tener las pistas solamente en una de las piezas.
La implementación física de las pistas puede adquirir una distinta variedad de formas. La pista puede ser un raíl elevado agarrado por un seguidor de la forma correspondiente. Especialmente en los materiales delgados la pista puede ser una ranura. Las pistas con la forma de surcos son las preferidas en general entre otras por su rigidez y facilidad de fabricación. Dicho surco puede tener una sección transversal por ejemplo cóncava o con un rebaje, por ejemplo, para acoplar el correspondiente seguidor con la forma correspondiente. Las pistas en general tienen preferiblemente una sección transversal constante sobre cierta extensión correspondiente al menos a varias veces su anchura, y pueden ser así en su longitud total pero también es posible que cambie la sección transversal, por ejemplo, en un acodamiento o doblez, por ejemplo, para acomodar un seguidor asimétrico, el cual puede ser utilizado para afrontar un espacio diferente o limitaciones de resistencia en distintas direcciones. Se prefiere siempre que la pista efectúe el guiado de solamente el movimiento lineal del seguidor, el cual no necesita que sea recto que es lo más frecuente, de forma que los movimientos fuera de una línea queden impedidos. La pista sin embargo puede abrirse o desaparecer ciertos lugares, por ejemplo, para liberar un seguidor, por ejemplo cuando se acopla otro seguidor, para permitir varios movimientos o en donde no sea necesario el movimiento guiado. En dicha situación, la guía lineal del seguidor puede decirse que se amplia dentro de un área. Otra situación similar es cuando solo es necesario o adecuado el guiar el movimiento del seguidor contra los desplazamientos hacia un lado de los lados laterales de la pista, por ejemplo, cuando los desplazamientos hacia el otro lado quedan impedidos por otros medios por ejemplo una segunda pista o seguidor, en que se permite una acción de bombeado o para permitir la entrada de un seguidor en la pista desde más de una o varias posiciones. La pista puede ser reducida a una pista de un solo lado, por ejemplo, un borde.
Así mismo, los seguidores puede tomas varias formas. El seguidor puede considerarse básicamente como una estructura "puntual" capaz de pasar a lo largo de la línea o área prevista por la pista y deberá tener unas dimensiones físicas ligeramente inferiores a las partes de la pista a atravesar, excepto en donde existan dispuestos unos elementos de fricción controlados que se expondrán más adelante. Puede ser con preferencia de tipo simétrico, por ejemplo, teniendo una sección transversal redonda o cuadrada al ser observado perpendicularmente a dicho plano de la pista. El seguidor puede, no obstante, ser también asimétrico, por ejemplo, más largo que ancho, cuando sean necesarios solamente unos movimientos unidireccionales, o incluso en pistas multidireccionales si la pista cambia la sección transversal cuando cambie de dirección para acomodarse al nuevo ancho del seguidor o bien si el seguidor es movible, por ejemplo, fijado rotacionalmente a su substrato, que puede utilizarse también para permitir la adaptación a roscas de paso variable. La sección transversal del seguidor vista a lo largo de la pista puede estar adaptada a la sección transversal de la pista correspondiente aunque no es necesario, y algunas veces se prefiere una forma no congruente, por ejemplo, proporcionando un contacto puntual en lugar de un contacto de superficie entre la pista y el seguidor para una fricción reducida. El seguidor puede ser movible también en una dirección substancialmente perpendicular a la superficie de transporte de la guía, por ejemplo, para permitir el acoplamiento o el desacoplamiento con la pista, presionado preferiblemente en una dirección mediante un resorte o la flexibilidad del material, para el control asistido en forma automática o manual. En el último caso, el seguidor está dispuesto preferiblemente en el armazón.
Cualquier pista puede tener adicionalmente elementos de control ya conocidos, tales como las estructuras de una sola vía, facilitando el movimiento del seguidor en una dirección en la pista, pero impidiendo el movimiento en la dirección opuesta, por ejemplo, en la forma de una superficie de tope abisagrada que permanezca solo en una dirección, o bien una estructura que tenga una superficie en rampa en la dirección hacia delante y una superficie de tope más escarpada en la otra. Alternativamente, un seguidor movible hacia la superficie de la pista según lo descrito puede estar dispuesto para requiera la acción del operador antes de que sea posible un movimiento adicional. Así mismo, cualquier pista puede tener estructuras táctiles en donde tenga lugar un cambio en la resistencia, por ejemplo, para alertar al usuario en puntos críticos en el proceso, o para presionar el seguidor dentro de unas posiciones predeterminadas tales como cuando se alinea con una parte de la pista de continuación. Opcionalmente, la estructura táctil proporciona también una confirmación de un clic audible. Los surcos o nervaduras en la pista o la estructura de una sola vía tal como se ha mencionado pueden ser utilizados para este fin.
Tal como se ha utilizado aquí la expresión "sistema de pistas" se refiere a una disposición global de pistas y seguidores en el dispositivo. Para los fines de la descripción, el sistema de pistas será descrito con frecuencia comprendiendo distintas pistas, estando divididas a su vez en secciones y partes. Dicha categorización no será considerada como una vinculación, ya que la diferente terminología o categorización proporciona un resultado idéntico. El sistema de pistas puede comprender una única pista "continua", en el sentido de que puede ser atravesada mediante un único seguidor, en donde la cooperación con el seguidor ayuda en varias fases operativas. Preferiblemente, el sistema de pistas incorpora más de una pista continua que cooperan con al menos un seguidor en cada una de las mismas. Las dos o más pistas pueden estar dispuestas entonces en "paralelo", que significa que a través al menos una parte de su rango operacional puede estar dispuestas para permitir el mismo movimiento del vástago del pistón, que puede utilizarse para incrementar la rigidez de guiado y la precisión o para permitir la obtención de un dispositivo más pequeño y más delgado manteniéndose la rigidez y la precisión. Una pista roscada puede tener por ejemplo dos o más roscas paralelas con seguidores. Preferiblemente, el sistema de las pistas incorpora al menos dos pistas dispuestas en "serie" o "conectadas en serie", significando con ello que las pistas están dispuestas para el guiado del vástago de pistón en diferentes movimientos, bien sea en serie o habilitadas para el acoplamiento/desacoplamiento del seguidor, que puede utilizar una libertad de diseño mayor o para adaptar las características de la pista y el seguidor en forma distinta para diferentes fases operativas, por ejemplo, en pistas paralelas seguidas por una pista serie adicional, permitiendo la utilización de una circunferencia completa del dispositivo. Otra ventaja es que las pistas en serie permiten normalmente un esquema del sistema de pistas más compacto, por ejemplo con menos extensión axial. Las pistas en serie normalmente requieren que el primer seguidor salga fuera del acoplamiento cuando el segundo seguidor pasa al acoplamiento con su pista. El desacoplamiento puede hacerse dejando que el primer seguidor abandone su pista en su totalidad, es decir, teniendo una terminación "abierta", pasando de una línea a una guía del área tal como se ha expuesto, permitiendo múltiples alternativas de la guía de la línea para el primer seguidor correspondiente para todas las opciones de movimiento para el segundo seguidor o mediante el uso de seguidores movibles según se ha descrito.
Las características de control generales de las pistas son el proporcionar un tope para el movimiento del vástago del pistón o un cambio permitido de su dirección de movimiento. El tope permanente en un punto o distancia predeterminados puede proporcionarse dando a la pista una terminación "cerrada", es decir, el seguidor no tendrá más movimiento alternativo que posiblemente retornar. Dicho tope permanente podrá ser utilizado en el extremo del ciclo de operación, por ejemplo cuando se completen las eyecciones programadas. Se puede permitir al seguidor que se desplace en la dirección opuesta en la misma pista, por ejemplo para permitir la carga del envase o bien puede impedirse que efectúe dicho movimiento, por ejemplo mediante una estructura de una sola vía, por ejemplo para bloquear un dispositivo desechable para que no pueda ser utilizado de nuevo. En la mayoría de las demás situaciones el tope para el movimiento del pisto en funcione será preferiblemente no permanente, pero en combinación con nuevas opciones de movimiento para el vástago del pistón. El tope está provisto preferiblemente con una pared de pista en donde la pista cambia de dirección, preferiblemente en un ángulo agudo y más frecuentemente en un ángulo substancialmente recto con respecto a la parte de la pista en curso, por ejemplo, en la "codo", proporcionando al seguidor solamente un movimiento alternativo, o en una "ramificación", proporcionando al seguidor al menos dos nuevos movimientos alternativos, preferiblemente de forma que sea necesario un cambio en el movimiento del vástago del pistón antes de que pueda alcanzarse un nuevo movimiento alternativo.
Los cambios direccionales de las pistas pueden ser combinados y repetirse. Si por ejemplo se combinan varios "codos" podrá proporcionarse una forma de pista con un perfil de "escalera", en el caso de que cada segundo movimiento se realiza en la misma dirección, y obteniéndose una forma de pista "serpenteante" si cada cambio del segundo movimiento se realiza en direcciones opuestas. Si algún codo o todos los codos se reemplazan con ramificaciones será posible una forma de pista de "rejilla", permitiendo la opción de más de un movimiento en cada intersección de la rejilla, creando múltiples alternativas combinadas. Los cambios direccionales múltiples descritos pueden ser utilizados con preferencia en sistemas de dosis múltiples, preferiblemente de forma que la pista proporcione varias secciones axiales combinadas con secciones transversales intermedias y preferiblemente secciones de movimiento rotacional, por lo que el usuario experimenta un tope definido en el extremo de cada dosificación para un cambio direccional activo. Las secciona axiales pueden ser de longitudes diferentes pero se prefiere en mayoría de los casos que las secciones axiales sean de iguales longitudes en cada pista para proporcionar repetidas dosis iguales, posiblemente con la excepción de la primera parte axial, que puede utilizarse para forzar al usuario a realizar una etapa de desaireación de un volumen predeterminado y/o descartar inicialmente el volumen del contenido que no se utilice, y normalmente siendo estos volúmenes diferentes de los volúmenes de las dosis. Más preferiblemente, las partes axiales iguales representan una división entera del contenido del envase completo y cuando están dispuestas para varias pistas, pueden proporcionar diferentes divisiones enteras del volumen total. La sección transversal puede recibir también una longitud variable, por ejemplo, más grande que el ancho de una pista, más corta que el ancho de dos pistas si la superficie de tope es suficiente, normalmente al menos dos anchos, pero puede ser mayor preferiblemente inferior a la circunferencia disponible. Las consideraciones del espacio puede ser determinantes pero también por ejemplo el posicionamiento de las escalas legibles o caracteres, para cuyo fin los movimientos transversales pequeños pueden servir para mantener los caracteres dispuestos axialmente dentro de la serie de los limites de las ventanas y los movimientos transversales grandes pueden servir para llevar a los caracteres grandes fuera de las ventanas y de nuevo hacia las mismas. Estas consideraciones son también aplicables a los movimientos transversales en aplicaciones de dosis únicas.
Aunque los movimientos axiales del vástago del pistón ejecutan generalmente una función activa del contenido del envase, los movimientos rotacionales pueden ser utilizados para otros fines. Uno de dichos fines se ha expuesto anteriormente en las configuraciones multidosis en donde los movimientos rotacionales se utilizan para ayudar a la parada de una operación de dosis y que requiere una etapa activa antes de que pueda suministrarse una nueva dosis. Un fin adicional preferido de la pista de rotación es permitir la selección entre las distintas pistas axiales que se ramifican desde la pista rotacional, la cual puede estar preferiblemente diseñada en forma de anillo, al menos en forma parcialmente de anillo con una terminación cerrada para permitir solamente los movimientos de vaivén o preferiblemente como un anillo completo, permitiendo la rotación completa del seguidor en la misma. Un tercer uso preferido de una pista rotacional es permitir el movimiento roscado del vástago del pistón, ejecutando un movimiento tanto axial como rotacional, el cual puede ser utilizado para los fines conocidos, por ejemplo, el cambio de la velocidad o tasa de presión para eyectar volúmenes pequeños controlados, productos de alta viscosidad o ejecutar la reconstitución controlada de envases de cámaras múltiples, tal como es bien conocido. El roscado puede extenderse solo parcialmente a través de una revolución completa, por ejemplo, para la eyección de pequeños volúmenes, hasta varias vueltas, por ejemplo, en la reconstitución. Es totalmente posible utilizar roscas de paso variable si el seguidor está diseñado en la forma correspondiente, tal como se indicó anteriormente. Generalmente la rotación se realiza alrededor de una línea concéntrica con el eje del envase.
Un uso preferido de una pista de anillo es como pista de unión para varias pistas que se ramifiquen desde la pista en anillo y discurriendo al menos parcialmente en la dirección axial. Este esquema puede ser utilizado para proporcionar programas distintos de pistas para las diferencias en el tipo de envase, tipo de contenido del envase o requisitos del paciente. Especialmente la configuración es útil como una configuración del ajuste de la dosis para un envase dado. La pista de anillo deberá proporcionar preferiblemente una guiado de líneas del seguidor, bien por si misma o en combinación con una segunda pista, ya que cualquier movimiento axial no controlado del vástago del pistón puede dar lugar a un error de dosificación o de iniciación o bien crear una incertidumbre en el usuario. Las pistas de dosificación o expulsión que se ramifican desde la pista de unión y discurriendo al menos parcialmente en la dirección axial, preferiblemente para el movimiento hacia delante del vástago del pistón al moverse con respecto a la pista de unión hasta las pistas de dosificación, pueden ser de los tipos generales descritos anteriormente, es decir, que están dispuestas para una única eyección o múltiples eyecciones. Se prefiere que al menos dos pistas y preferiblemente todas las pistas sean diferentes, preferiblemente para proporcionar unas longitudes de carreras diferentes.
Se prefiere también disponer las indicaciones de las dosis legibles en relación con las configuraciones de la selección de la dosis. En general, el programa previsto fuerza al usuario a una única cadena de acciones secuenciales sin alternativas, pero en relación con la selección de la dosis son necesarias que estén presentes varias alternativas, y aunque algunas indicaciones pueden utilizarse en cualquier fase, preferiblemente las indicaciones se utilizan para la guía en la fase de la selección de la dosis. Esto puede realizarse preferiblemente de forma que las indicaciones o los caracteres en el vástago del pistón o en las partes del armazón se puedan mostrar en una ventana, o bien señaladas mediante un puntero en otra parte. Los caracteres pueden situarse en un anillo paralelo a la pista de la unión, por ejemplo, sobre las superficies entre las pistas de dosificación para conservar el espacio axial o en un área del anillo libre de pistas de dosificación, preferiblemente hacia la parte posterior de las pistas de dosificación, para permitir el uso de caracteres más grandes.
Se prefiere también configurar para etapas de iniciación guiadas en relación con este esquema, y en particular para proporcionar una etapa controlada de desaireación. Tal como se utiliza aquí, la desaireación se considerará como que incluye la posibilidad de la pre-eyección de líquido, la cual a su vez se entenderá como que incluye el descartar el líquido no utilizado, lo cual es una forma de alternativa conocida para la ejecución de las eyecciones parciales de una única dosis. La desaireación puede configurarse proporcionando en cada una de las pistas de dosis una parte inicial, adaptada en la longitud axial para la etapa de la desaireación, seguida por una parte transversal antes de la parte de dosificación axial en curso. Preferiblemente, la parte inicial para las pistas de dosificación distintas tiene aproximadamente la misma longitud axial, a menos que se utilice para su descarte, mientras que la parte de dosificación de las pistas preferiblemente es distinta y preferiblemente mayor que la parte inicial. Otro esquema preferido, especialmente cuando el descarte no está incluido en la etapa de desaireación, es disponer una pista de iniciación en el proceso antes de la pista de unión, de forma que la desaireación tenga lugar antes de seleccionar la dosis, lo cual proporciona una secuencia de acciones apropiada, que necesita solo una pista de iniciación para todas las pistas de dosis, y que automáticamente proporciona la misma longitud de iniciación para todas las pistas de dosificación. La pista de iniciación deberá discurrir sobre una distancia axial adecuada para la desaireación, y preferiblemente una zona plana en una superficie superior que requiera un cambio direccional activo para la selección de la pista de la dosis. Preferiblemente, el tope es una pared de la pista de unión, que no permite la entrada de ninguna pista de dosis, por ejemplo, entre tales entradas. La iniciación puede incluir otras etapas del proceso además de la desaireación y preferiblemente cuando todo está precedido en forma más temprana por una pista de mezclado para los envases de cámaras múltiples. Dicha pista puede ser substancialmente axial, por ejemplo, recta y terminada con un codo o ramificación, pero está roscada preferiblemente tal como es conocido, y puede contener varias pistas roscadas en paralelo con varios seguidores tal como se expuso anteriormente en general.
Tal como se expuso anteriormente, puede utilizarse una pista roscada con un paso constante o variable, para varios fines en los cuales no todos necesitan acciones adicionales después del movimiento roscado, por ejemplo cuando el movimiento se utiliza para la eyección final de dosis pequeñas o de alta viscosidad. Por el contrario, al utilizarse para la reconstitución de las cámaras múltiples, la mayoría de los procesos llegan más tarde en el ciclo, y es deseable proporcionar un sistema de pistas que integren estas exigencias y en particular dicho sistema de pistas, incorporando una dosificación múltiple puesto que los sistemas de cámaras múltiples están diseñados frecuentemente para dar lugar a múltiples dosis después de la mezcla, lo cual requiere mecanismos complicados del eyector. Por tanto, el esquema del sistema de pistas preferido que incorpora pistas roscadas tiene que incorporar también una pista para la dosificación múltiple, por ejemplo, cualquiera de los tipos descritos anteriormente tal como del tipo de escalera, serpenteante o de rejilla con solo una pista o varias pistas seleccionables. Con el fin de habilitar lo anterior, se prefiere proporcionar una pista de unión del tipo de anillo en general anteriormente descrita, y dejando que la pista roscada continúe directamente dentro de la pista de unión, lo cual es posible con solo un pequeño cambio direccional, cuya magnitud depende del paso de rosca. Con el seguidor en la pista de unión, se encuentran disponibles todas las alternativas opcionales descritas en relación con el esquema de ramificación anteriormente descrito, especialmente para la selección de varias pistas de continuación. Otra alternativa preferida es dejar que la pista roscada continúe substancialmente en la dirección axial, por lo que el usuario experimentará un tope del movimiento roscado, indicando que no es necesario el movimiento axial. La parte de la pista axial puede ser la entrada de una pista de dosificación para dosis únicas o preferiblemente dosis múltiples tal como se ha descrito. Preferiblemente, no obstante, la primera parte de la parte axial es una pista de desaireación, que discurre en una longitud adaptada para tal fin, la cual puede continuar en un acodamiento o ramificación para las pistas de dosis únicas o pistas de dosificación de selección múltiple, respectivamente, cuyas pistas de dosificación a su vez pueden estar diseñadas para la dosificación única o de tipo secuencial múltiple. La longitud axial de la pista de desaireación es preferiblemente distinta de la longitud axial de las pistas de dosificación, las cuales pueden ser individualmente distintas excepto cuando un tipo de dosis múltiple tenga preferiblemente seccione de dosificación repetida de igual longitud axial. Las configuraciones descritas son totalmente compatibles con dos o más pistas en paralelo, teniendo al menos un seguidor cada una, por ejemplo, mediante roscas en paralelo que continúen dentro de pistas de desaireación en paralelo y en pistas de dosificación en paralelo.
Los esquemas anteriores se han descrito como si estuvieran compuestos por pistas continuas en el sentido de que puedan ser atravesadas por un único seguidor. Es totalmente posible modificar los esquemas en lugar de utilizar dos o más pistas en serie con las ventajas descritas anteriormente en general. Un uso preferido de las pistas en serie es utilizar una primera pista con un primer seguidor, o preferiblemente dos o más pistas en paralelo con unos primeros seguidores, para las etapas iniciales en el ciclo, mezclando preferiblemente la etapa de mezclado y/o la etapa de desaireación, y más preferible cuando una segunda pista con un segundo seguidor para la configuración de la dosis y con la eyección o eyecciones en curso, la primera y la segunda pistas con los seguidores respectivos se encuentran configuradas en serie. Las etapas iniciales pueden no requerir la selección de entre varias alternativas de las pistas, pero en su lugar pueden requerir pistas en paralelo y varios seguidores de alta rigidez y precisión para el vástago del pistón extendido en las fases anteriores. La etapa de selección de la dosis puede requerir una superficie substancial y la utilización total de la circunferencia disponible para las distintas pistas, y una visualización posible de la información para el usuario. El uso de pistas en serie resuelve este problema y además permite un esquema compacto del sistema de pistas. Los seguidores pueden estar configurados en la misma parte para ambas pistas en serie, es decir, en el armazón o en el vástago del pistón, por ejemplo, para conseguir un esquema más sencillo, o bien las primeras pistas pueden estar dispuestas en una de las partes y la segunda pista en la otra parte, por ejemplo, para incrementar la superficie disponible para el sistema de pistas, y permitiendo por ejemplo pistas en las partes de solapado axial. Es posible realizar el desacoplamiento de los primeros seguidores y el acoplamiento del segundo seguidor o seguidores mediante un movimiento rotacional, por ejemplo, con salidas y entradas respectivamente por ejemplo dispuestas con una configuración del tipo de bayoneta, pero se prefiere que el desacoplamiento y acoplamiento del seguidor tengan lugar mediante un movimiento relativo axial entre la pista y el seguidor, especialmente de forma que el desacoplamiento y acoplamiento tengan lugar en las partes posteriores y frontales respectivamente de la parte que tenga el sistema de pistas. En los demás aspectos, la primera y segunda pistas pueden ser de los tipos anteriormente expuestos, por ejemplo, una pista recta o preferiblemente roscada parda la mezcla, una pista recta axial para la desaireación, y una pista de unión de forma en anillo para la selección de la dosis, ramificándose en varias pistas de una dosis o de múltiples dosis de eyección.
La anterior descripción se ha realizado con referencia a las características estructurales y operacionales, en forma directa o indirecta, o que se desprende a partir de las descripciones hechas de las estructuras, funciones y objetos. Los aspectos metodológicos no se repiten por separado. Se destacará, sin embargo, que todos los esquemas descritos son compatibles con la etapa crucial de la fijación de la desaireación antes de realizar las eyecciones, una etapa que se descuida con frecuencia aunque es importante para guiado durante la operación, especialmente en la auto-administración. Un método para asegurar esta fase operativa puede incluir las etapas de: a) desplazar el vástago del pistón hacia delante en un movimiento que tenga al menos una componente en la dirección axial, ejecutando la desaireación y/o la pre-eyección del contenido del envase, b) girar el vástago del pistón en una dirección diferente de la correspondiente a la etapa a), y c) avanzar el vástago del pistón hacia delante en un movimiento que tenga al menos una componente en la dirección axial, ejecutando la eyección del contenido del envase. Durante la etapa de desaireación, el usuario deberá retener el dispositivo para asegurar el flujo del contenido del envase desde la parte inferior y hacia arriba, preferiblemente dirigiendo la abertura del envase al menos parcialmente hacia arriba. Puede añadirse cualquier otra etapa del método según se ha descrito.
En los demás aspectos, el inyector de la invención puede ser utilizado convencionalmente o según se ha descrito en el arte previo. Se expone más adelante un sumario de las acciones preferidas. Si el envase no está pre-ensamblado en el armazón del dispositivo, el operador inserta el envase y posiblemente lo conecta a las fijaciones previstas y ensambla las partes afectadas. Si el envase es un dispositivo de cámara doble o múltiple, la operación de mezclado puede llevarse a cabo antes de la fijación del dispositivo, pero se realiza preferiblemente según lo expuesto en la fijación. En el caso de que se encuentren ya en posición una aguja, tubo de infusión o bien otra unidad de suministro, el operador montará dicho dispositivo en la abertura del envase y posiblemente eliminará cualquier blindaje presente de la aguja. La abertura se dirige aproximadamente hacia arriba, y se desplaza la pared movible hacia arriba para expulsar el aire, y posiblemente poder eyectar una pequeña cantidad de la preparación, para asegurar el funcionamiento correcto. Preferiblemente, la pares de desplaza hacia delante según lo aquí expuesto. En caso de ser aplicable, puede tener lugar una operación de configuración de la dosis mediante cualquiera de los métodos descritos. En caso de ser aplicable, el dispositivo se desplaza para ejecutar un movimiento de penetración para llevar la aguja al interior del objeto de objetivo, por ejemplo, el tejido humano o animal o cualquier otro material o dispositivo. Puede realizarse entonces una o más eyecciones por cualquiera de los medios y métodos expuestos. Finalmente, cualquier dispositivo de penetración puede ser extraído de su lugar de objetivo.
Sumario de los dibujos
Las figuras 1A a 1D muestran una realización preferida del inyector, siendo la figura 1A una proyección transparente lateral, y siendo la figura 1B una vista axial de la parte posterior del armazón, la figura 1C es una vista lateral del vástago del pistón, y la figura 1D es una sección transversal del vástago del pistón según lo indicado en la figura 1C.
Las figuras 2A a 2F muestran en forma esquemática algunos esquemas del sistema de pistas en una superficie teórica, en la figura 2A una forma cilíndrica, y en las figuras 2B a 2F se muestran desdoblados en un plano de forma plana.
Descripción de los dibujos
La realización de la figura 1 es un inyector que tiene seguidores en la superficie interior del armazón, y un sistema de pistas en la superficie exterior de una parte ampliada del vástago del pistón en la forma de un manguito, extendiéndose desde el extremo posterior del vástago del pistón y hacia delante para que sea concéntrico con una parte de penetración en su interior, cuya parte penetrante entra en contacto con la pared movible del envase. El inyector está hecho para envases de cámara doble del tipo de jeringuilla, y su sistema de pistas incorpora dos pistas en paralelo que tienen secciones roscadas y axiales para la mezcla de las dos cámaras y la desaireación, y además una pista dispuesta en serie que incorpora una pista de unión en forma de anillo, y cuatro pistas de dosificación axial de ramificación para la eyección de una dosis de cualquiera de los cuatro volúmenes seleccionables.
La figura 1A ilustra el inyector en una fase operacional inmediatamente después de la mezcla de las dos cámaras del envase, e inmediatamente antes de una etapa de desaireación. El inyector, designado en general por 100, comprende un armazón 110 compuesto por una parte 111 integral inferior y una parte 112 integral superior, unidas por los ganchos 113, que permiten la separación para la inserción y extracción del envase 120 de doble cámara. El envase 120 comprende un cilindro 121, una abertura frontal 122 con un cuello y una membrana para la perforación de la aguja, y una sección de puenteado 123 con surcos inclinados para el sobreflujo de líquido, un pistón posterior 124 y un pistón frontal 125. Puesto que el dispositivo se muestra después de la mezcla de las cámaras, el pistón frontal 125 se ha desplazado al interior de la sección 123 de puenteado y el pistón posterior 124 entra en contacto con el pistón frontal después del sobreflujo de todo el liquido inicialmente presente entre los pistones. El movimiento adicional hacia delante de los pistones se utilizará para la operación de desaireación y de la mezcla. La parte del armazón inferior tiene una parte frontal 113 estrecha, adaptada para retener axialmente el envase en el cuello de la abertura 122. El movimiento hacia atrás del envase queda impedido por la parte penetrante del vástago del pistón, cuya parte penetrante se encuentra en contacto con el pistón posterior 124. La parte del armazón posterior 112 tiene un agarre para los dedos 114 para proporcionar facilidad en la manipulación. Soporta también a los distintos seguidores. Un primer conjunto de seguidores se encuentran dispuestos en la parte más posterior de la parte 112 del armazón superior en donde el armazón tiene unas estructuras 115 que sobresalen hacia dentro, formando los seguidores reales. Dos o más seguidores se encuentran ocultos. En el interior del extremo frontal de la parte 112 del armazón posterior se encuentra dispuesto un segundo seguidor 116 en la forma de un rectángulo, el cual en la figura 1A está parcialmente oculto detrás del pistón posterior 124 y el puenteado 123. Esta parte del armazón tiene también una ventana 117, parcialmente oculta, para la exposición de los valores de la dosis.
Los seguidores pueden observarse mejor en la figura 1B, en donde se muestra la parte del armazón superior vista desde atrás. Los cuatro seguidores 115 posteriores en el extremo posterior del armazón están dispuestos simétricamente alrededor de la circunferencia, y tres de los seguidores están dispuestos para cooperar con una de las pistas en paralelo mientras que el cuarto está dispuesto para cooperar con la otra pista en paralelo, sirviendo todo ello asimétricamente para asegurar que la parte del vástago del pistón pueda estar ensamblada con el armazón solo de una forma. Para la cooperación adecuada con las pistas en la forma roscada, los cuatro seguidores posteriores están algo inclinados y posicionados con profundidades axiales ligeramente diferentes. El seguidor frontal único 116 es ligeramente mayor y tiene un borde superior recto para poder cooperar con el borde circunferencial del vástago del pistón.
Se hace referencia a la figura 1C y 1D para los detalles del vástago del pistón. El vástago del pistón 130 tiene un extremo frontal 131 para la inserción en el armazón, y un extremo posterior 132 para el agarre. Tal como puede observarse en la figura 1D el vástago del pistón está compuesto por una parte penetrante 133, diseñado para entrar dentro del cilindro del envase, y para entrar en contacto y desplazar el vástago del pistón 124, un manguito 134 concéntrico con la parte penetrante, pero discurriendo sobre el lado exterior del envase, y dispuesto con el sistema de pistas sobre su superficie. Entre la parte penetrante 133 y el manguito 134 se encuentra una separación 135 adaptada para acomodar el cilindro 121 del envase. La parte penetrante 133 y el manguito están unidos en el extremo 132 posterior del vástago del pistón. En la descripción primeramente de las pistas en paralelo 140 del sistema de pistas, estas pistas tienen un entrada 141 para los seguidores posteriores 115 situados axialmente en la sección de la figura 1D, comprendiendo la entrada cuatro secciones 142 de entrada cortas situadas alrededor de la circunferencia con el fin de se correspondan a los cuatro seguidores posteriores 115. En el extremo posterior de cada sección de entrada se encuentra una estructura 143 de una vía, que sirve para facilitar la inserción del vástago del pistón en el armazón pasados los seguidores posteriores pero reteniendo después el vástago del pistón. Tal como se ha mencionado, tres de los seguidores posteriores entran en una de las pistas en paralelo, y un seguidor posterior entra en la otra pista en paralelo. Las secciones de entrada terminan en las respectivas secciones roscadas 144 de las pistas paralelas, en donde las longitudes de las secciones roscadas están adaptadas para la operación de mezcla mediante el desplazamiento del pistón posterior 124 a una distancia al menos correspondiente a la distancia inicial entre el pistón trasero 124 y el pistón frontal 125 más el desplazamiento del pistón frontal dentro de la sección de puenteado 123. Las secciones roscadas terminan en las secciones de desaireación axiales 145, las cuales son cuatro y tienen la misma distribución que las secciones de entrada, permitiendo la salida de los cuatro seguidores posteriores 115 durante un movimiento hacia delante axial del vástago del pistón con el fin de ejecutar la desaireación. Las posiciones y longitud aparente de las secciones de desaireación son algo diferentes, debido a la localización axial distinta de los seguidores posteriores individuales 115. Las pistas de desaireación 145 terminan en una pista 146 de desacoplamiento en forma de anillo, la cual es suficientemente ancha axialmente para acomodar a todos los seguidores 115 posteriores situados en forma distinta axialmente con alguna tolerancia, significando con ello que la guía de la línea anterior ahora es una guía de área tanto axial como transversalmente. Durante el movimiento axial en la pista de desacoplamiento, la parte de la pista 150 dispuesta en serie entra en juego. La parte de la pista en serie comprende un borde circunferencial 151, actuando como una pista de unión para cuatro pistas 152 de dosis, en la forma de cuatro ranuras de distinta longitud, ramificándose desde la pista de unión 151. El seguidor frontal 116 está posicionado de forma que durante el movimiento de desaireación, y bajo el desacoplamiento de los seguidores reales 115, el borde 151 en un punto intermedio y sin pistas de dosis, entra en contacto con el borde superior del seguidor frontal 116, terminando por tanto la etapa de desaireación mediante la parada del movimiento axial y acoplando simultáneamente el seguidor frontal 116 con la pista de unión 151. La longitud de la carrera de desaireación está indicada aproximadamente por la flecha h en la figura 1A. El vástago del pistón puede ser ahora girado con el seguidor frontal 116 acoplado en el borde 151 para la selección de una de las pistas de dosis 152, y durante dicha rotación con valores de dosis diferentes, impresas en las superficies 153 y correspondientes cada una a la pista de dosificación, que se encuentran expuestas en la ventana 117. Después de la selección de una dosis, el seguidor frontal queda alineado con la ranura correspondiente o pista de dosificación, permitiendo un movimiento hacia delante del vástago del pistón para expulsar una dosis, cuyo movimiento axial se detiene en la terminación cerrada de la pista de dosificación. Durante el movimiento de expulsión, el seguidor posterior 115 puede entrar entre las nervaduras de agarra 147 en el extremo posterior 132, cuyas nervaduras están dimensionadas y distribuidas de forma que los seguidores posteriores encajen entre los mismos independientemente de cuales sean las pistas de dosificación utilizadas.
Las figuras 2A a 2F muestran en forma esquemática algunos esquemas del sistema de pistas sobre una superficie teórica. La superficie, generalmente designada por 200 puede ser cualquier superficie en el vástago del pistón o una superficie en el armazón, por ejemplo, la superficie exterior del vástago del pistón o la superficie interna del armazón. Aunque el sistema de pistas se muestra sobre una única superficie, se encuentra dentro del alcance de la invención en que el sistema de pistas incorpora a pistas tanto en las superficies del vástago del pistón como en el armazón. En la figura 2A se muestra la superficie en forma de un cilindro alrededor de un eje de simetría 201, cuya forma global es adecuada para la implementación física en una superficie del inyector. En las figuras 2B a 2F la superficie cilíndrica de la figura 2A se muestra desenrollada en un plano de formato plano, por ejemplo después de cortar a lo largo de la línea 202.
En la figura 2A se muestra un sistema de pistas sencillo sobre la superficie 210, que comprende una pista en anillo 203, actuando como pista de unión para las pistas de dosificación axiales 204 y 204', ramificándose desde la pista de unión 203.
En la figura 2B se muestra un sistema de pistas similar, que comprende una pista de anillo 211, que actúa como una pista de unión para cuatro pistas 212 de dosificación, ramificándose desde la pista de unión. Cada pista de dosificación 212 comprende una primera sección axial 213, actuando como una pista de desaireación, y una segunda sección axial 214, actuando como pista de eyección, cuyas primera y segunda secciones están desplazadas transversalmente entre sí, estando conectadas con un primer acodamiento 215 y un segundo acodamiento 216. La longitud axial de la primera sección 213 de todas las pistas de dosificación 212 son las mismas, según se muestra por la línea de simetría 217, paralela a la pista de unión 211, mientras que la longitud axial de las segundas secciones axiales 214 son diferentes con el fin de permitir la eyección de distintas dosis. El seguidor 218 se muestra como un círculo con un diámetro adaptado a la anchura de las pistas. Durante la operación, el seguidor 218 es capaz de moverse con respecto a la superficie 210 según lo determinado por las pistas. El seguidor puede desplazarse primeramente alrededor en la pista en anillo 211 para la selección de una pista de dosificación 212. Bajo el movimiento en esta primera sección 213 puede tener lugar la desaireación del envase del dispositivo hasta que el movimiento se detenga en el primer acodamiento 215. El seguidor es entonces desplazado transversalmente para alcanzar la segunda sección axial 214 para la expulsión del contenido en una cantidad determinada por la longitud de dicha sección en la pista 212 de dosificación seleccionada. Si el plano 210 se desplaza en la superficie del vástago del pistón y el seguidor 218 sobre superficie del armazón, la dirección hacia delante de la expulsión correspondería hacia abajo en las figuras, según se muestra mediante una flecha 219 en la figura 2B. Si el plano 210 se coloca sobre la superficie del armazón y el seguidor 218 sobre la superficie del vástago del pistón, la dirección hacia delante de expulsión seria hacia arriba en las figuras, según se muestra mediante la flecha 220 en la figura 2B. Esto sería aplicable a la totalidad de la figura 2.
La figura 2C muestra un sistema de pistas modificado con configuraciones de multidosis y otra configuración de la desaireación. La pista de unión 221 se ramifica en una pista 222 multidosis de escalera, y la pista 223 multidosis de tipo serpenteante. La pista multidosis de escalera 222 tiene las secciones axiales repetidas 224 y transversales 225, en donde las secciones transversales discurren todas hacia la parte izquierda de la figura, creando una forma de escalera de la pista 222, dividiendo la pista en cuatro secciones de dosificación consecutivas de aproximadamente una longitud axial igual. La pista multidosis de forma serpenteante 223 tiene también las secciones axiales repetidas 226 y transversal 227 pero las secciones transversales discurren en forma intercambiable hacia la derecha y a la izquierda en la figura, creando una forma serpenteante de la pista 223, dividiendo la pista en tres secciones de dosificación consecutivas de aproximadamente una longitud axial igual. La pista de desaireación inicial 228 está dispuesta en el lado opuesto de la pista de unión 221 a partir de las pistas multidosis y que discurre axialmente durante una corta distancia para los fines de la desaireación. El seguidor 229 se muestra aquí como un rectángulo, mostrando con ello que los seguidores asimétricos son posibles de utilizar si las pistas están configuradas en la forma apropiada, en este caso con un ancho correspondiente mayor en las partes transversales que en las partes axiales. Durante la operación, el seguidor 229 se desplaza con respecto al sistema de pistas primeramente para pasar axialmente a través de la pista de desaireación 228, hasta que se detenga contra la pared opuesta del canal de unión 221. El seguidor es entonces desplazado transversalmente en el canal de unión 221 para la selección de la pista multidosis en escalera 222 o bien la pista multidosis serpenteante 223. El seguidor es entonces desplazado axialmente para ejecutar una expulsión hasta que el movimiento axial se detenga en el acodamiento en la sección transversal 225 ó 227, moviéndose de nuevo transversalmente para alcanzar la siguiente sección axial 224 o 226, cuyo patrón de movimiento se repite para las dosis restantes.
La figura 2D muestra un esquema del sistema de pistas similar al de la figura 2C pero modificado con otro esquema de pistas multidosis. Para una mayor simplicidad de la ilustración, en esta y en las figuras siguientes las pistas se muestran como líneas en lugar de canales con un ancho y que pueden considerarse como líneas atravesadas por un punto, en lugar de un área, sobre el seguidor. En la figura 2D se dispone de una pista de unión 231 con una pista 232 de desaireación precedente al igual que antes. Desde la pista de unión 231 se ramifican axialmente cuatro pistas de dosificación 233, 234, 235 y 236. En los extremos axiales de las pistas 233, 234 y 235 las pistas tienen un acodamiento y continúan transversalmente y con intersección hacia las pistas más largas, creando por tanto nuevas pistas de unión 237, 238 y 239 desde las cuales se ramifican pistas más largas. Si se desea también, estas pistas de unión pueden extenderse en pistas de anillo completas. Las partes axiales y transversales forman una configuración de pistas de rejilla, multiplicando las posibilidades operacionales. Por ejemplo, durante la operación pueden seleccionarse cualquiera de las cuatro pistas de dosificación 233, 234, 235 y 236, cuando el seguidor se encuentre en la pista de unión 231 para expulsar, por ejemplo, ¼, ½, ¾ o todo respectivamente del volumen total disponible y entonces el usuario experimenta una parada en cada dosis seleccionada. No obstante, después de utilizar la pista 233 la opción permanece para la expulsión todavía de ¼, ½, ó ¾ del volumen mediante la selección de las pistas 234, 235 y 236, respectivamente, asistida todavía con una parada final. Después del uso de la pista 234 puede ser eyectado todavía ¼ ó ½ del volumen de las pistas 235 y 236 y después del uso de la pista 235 todavía puede eyectarse todavía ¼ del volumen desde la pista 236.
La figura 2E muestra el uso de pistas paralelas, que tienen secciones roscadas, axiales y transversales. Dos pistas paralelas, generalmente designadas por 241 y 241' y que se muestran con líneas de trazo lleno y por trazos, respectivamente, tienen un seguidor cada una, 242 y 242', respectivamente, y las pistas y seguidores están configurados de forma que puedan acoplarse concurrentemente durante el paso de todas las partes de las pistas mostradas. Las dos pistas son continuas sin ramificaciones, aunque las ramificaciones pueden sumarse si así se desea. Cada pista tiene una sección roscada inicial 243 y 243', adaptadas para la mezcla de envases de cámaras múltiples, continuando en una sección axial corta 244 y 244', adaptada para la desaireación, y continuando finalmente en las secciones multidosis serpenteantes 245 y 245', adaptadas para la expulsión repetida de una serie de dosis. Durante la operación, cada seguidor 242 y 242' pasan primeramente a través de la sección roscada 243 y 243' bajo la rotación del cilindro hasta que este movimiento se detiene en el acodamiento en donde los seguidores se muestran en la figura. Se habilita a continuación un movimiento axial para la desaireación en las secciones axiales 244 y 244' hasta que este movimiento se detiene en el acodamiento siguiente, requiriendo una nueva rotación para alcanzar las secciones multidosis serpenteantes 245 y 245' para la eyección repetida de las dosis tal como se expuso anteriormente.
La figura 2F muestra una modificación con pistas paralelas y en serie para la eyección de una única dosis. Al igual que en la realización anterior, existen dos pistas paralelas, generalmente designadas por 251 y 251' respectivamente. Cada una de las pistas paralelas tienen secciones roscadas 253 y 253' continuando en las secciones axiales cortas 254 y 254', adaptadas para la desaireación, desde las cuales los pueden desacoplarse los seguidores 252 y 252' mediante la salida de las secciones axiales 254 y 254' en el punto en que los seguidores se muestran en la figura. En este punto, en la secuencia de un segundo seguidor 255, se alcanza una pista de unión en forma de anillo 256 y desde la cual se ramifican las pistas de dosificación 257. El segundo seguidor puede ahora moverse bajo una rotación relativa de las partes hasta que se alinee con una pista de dosificación 257 seleccionada y pueda ejecutar una eyección al continuar axialmente en la pista de dosificación seleccionada. Con líneas de trazos 258, 258' y 258 se muestran el primer y segundo seguidores en las posibles posiciones iniciales. Es evidente que el segundo seguidor 255 con su pista de unión 256 y las pistas de dosificación 257, forman un esquema de pistas en serie, operable cuando el primer seguidor 252 y 252' hayan sido desacoplados de sus respectivas pistas. Es evidente también que el sistema de pistas puede tener un esquema compacto, debido parcialmente a las partes de solapado, las cuales no interfieren debido al guiado mediante sus seguidores respectivos, ayudados posiblemente con seguidores de una forma y dimensiones compatibles solo con sus propia pista según se indica en la figura.
La invención no está limitada a las realizaciones descritas e ilustradas sino que pueden variar dentro de los límites de las reivindicaciones adjuntas de la patente.

Claims (48)

1. Un dispositivo inyector (100) para los envases del tipo de jeringuilla, que comprende un cilindro (121) de una sección transversal aproximadamente constante en forma axial, una abertura frontal (122) y al menos una pared movible insertada en el cilindro (121) para el desplazamiento del contenido del envase, en el que el inyector comprende: a) un armazón (110) o parte del armazón dispuesto para recibir el envase (120) al menos en forma axialmente estacionaria, b) vástago de pistón (130) integral o compuesto operable para desplazar la pared movible del envase al menos en la dirección hacia delante, y c) un sistema de pistas para controlar o secuenciar los movimientos del vástago del pistón (130), en el que el sistema de pistas comprende al menos una pista de cooperación (140) y un seguidor (115, 116) estando dispuestos la pista (140) y el seguidor (115, 116) cooperantes en forma estacionaria con respecto al armazón (110) y el vástago del pistón (130) respectivamente, o viceversa, y permitiendo en cooperación al menos un movimiento hacia delante del vástago del pistón (130), caracterizado
porque:
el sistema de pistas comprende una pista de unión (140) que discurre al menos parcialmente en forma transversal respecto a la dirección axial, y
porque el sistema de pistas comprende además al menos dos pistas de expulsión (152) que tienen cada una un primer extremo que está conectado a la pista de unión, permitiendo al seguidor que pueda introducirse en cualquiera de las pistas de expulsión, en el que cada pista de expulsión discurre al menos parcialmente en la dirección axial y en cooperación con el seguidor permitiendo con ello el movimiento hacia delante del vástago de pistón.
2. El inyector de la reivindicación 1, caracterizado porque son diferentes al menos dos pistas de expulsión.
3. El inyector de la reivindicación 1, caracterizado porque la pista de unión está dispuesta para proporcionar una guía de líneas en cooperación con el seguidor.
4. El inyector de la reivindicación 1, caracterizado porque al menos una de las pistas de expulsión comprende una superficie superior para el seguidor, limitando el movimiento hacia delante del vástago del pistón.
5. El inyector de la reivindicación 4, caracterizado porque al menos dos pistas de expulsión tienen superficies superiores en distintas posiciones axiales, proporcionando limitaciones del vástago del pistón correspondientes a distintas dosis.
6. El inyector de la reivindicación 4, caracterizado porque la superficie superior está dispuesta para no permitir en cooperación con el seguidor cualquier movimiento adicional transversal o hacia delante en forma axial del vástago del pistón.
7. El inyector de la reivindicación 4, caracterizado porque la superficie superior está dispuesta en el acodamiento de la pista, permitiendo en cooperación con el seguidor un movimiento transversal adicional del vástago de pistón.
8. El inyector de la reivindicación 7, caracterizado porque el acodamiento o ramificación de la pista está conectado al menos a un acodamiento o ramificación adicional de la pista, permitiendo en cooperación con el seguidor un movimiento adicional hacia delante axial del vástago del pistón.
9. El inyector de la reivindicación 1, caracterizado porque al menos una de las pistas de expulsión continua hacia su segundo extremo en una primera sección axial, con un acodamiento o ramificación y una segunda sección axial.
10. El inyector de la reivindicación 9, caracterizado porque la pista de expulsión continúa a un segundo acodamiento o ramificación y una tercera sección axial, que se repite además opcionalmente.
11. El inyector de la reivindicación 10, caracterizado porque la pista de expulsión adquiere la forma seleccionada a partir del grupo que comprende una forma en escalera, una forma serpenteante, una forma de rejilla, y combinaciones de las mismas.
12. El inyector de la reivindicación 1, caracterizado porque al menos dos pistas de expulsión continúan hacia su segundo extremo en una primera sección axial, un acodamiento o ramificación y una segunda sección axial.
13. El inyector de la reivindicación 12, caracterizado porque la primera sección axial de al menos dos pistas de expulsión tiene la misma longitud axial, adaptada para una etapa de iniciación.
14. El inyector de la reivindicación 1, caracterizado porque el sistema de pistas comprende una pista inicial, con un extremo conectado a la pista de unión, permitiendo al seguidor poder introducirse desde la pista inicial a la pista de unión bajo el movimiento hacia delante del vástago de pistón.
15. El inyector de la reivindicación 14, caracterizado porque la pista inicial está conectada a la pista de unión en un punto en el que queda impedido ningún movimiento axial adicional mediante una superficie de pared de la pista de unión.
16. El inyector de la reivindicación 14, caracterizado porque que la pista inicial tiene una sección de pista que permite el movimiento hacia delante del vástago de pistón a través de una longitud axial predeterminada, estando adaptada la longitud axial predeterminada para la desaireación del envase.
17. El inyector de la reivindicación 14, caracterizado porque la pista inicial tiene una sección que permite el movimiento hacia delante del vástago de pistón a través de una longitud axial predeterminada, estando adaptada la longitud axial predeterminada para la mezcla de un envase doble o de cámaras múltiples.
18. El inyector de la reivindicación 17, caracterizado porque la sección comprende una pista rosca-
da.
19. El inyector de la reivindicación 18, caracterizado porque la pista roscada comprende al menos dos pistas roscadas paralelas y con al menos un seguidor cada una.
20. El inyector de la reivindicación 1, caracterizado porque una o varias estructuras de una sola dirección se encuentran dispuestas en el sistema de pistas para impedir el movimiento en una dirección.
21. El inyector de la reivindicación 20, caracterizado porque la estructura de una sola dirección está dispuesta para el control manual.
22. El inyector de la reivindicación 1, caracterizado porque se encuentran dispuestas una o varias estructuras de alteración de la fricción en el sistema de pistas.
23. El inyector de la reivindicación 1, caracterizado porque se utiliza más de un seguidor para las distintas partes del sistema de pistas.
24. El inyector de la reivindicación 23, caracterizado porque las distintas partes se encuentran dispuestas en serie.
25. El inyector de la reivindicación 23, caracterizado porque las distintas partes se encuentran dispuestas en paralelo.
26. El inyector de la reivindicación 1, caracterizado porque visualiza información y tiene un selector de la información, estando dispuestos la información y el selector en la parte del armazón y en la parte del vástago del pistón, respectivamente, o viceversa.
27. El inyector de la reivindicación 26, caracterizado porque el selector incorpora una ventana o un puntero.
28. El inyector de la reivindicación 26, caracterizado porque la información se visualiza en la misma parte del armazón o en la parte del vástago del pistón que incorpora el sistema de pistas.
29. El inyector de la reivindicación 26, caracterizado porque la información se visualiza en relación con cada pista de expulsión.
30. El inyector de la reivindicación 26, caracterizado porque la información se visualiza en la forma de un anillo concéntrico con el eje del envase.
31. El inyector de la reivindicación 30, caracterizado porque el anillo está dispuesto sobre el vástago del pistón.
32. El inyector de la reivindicación 31, caracterizado porque la información se visualiza entre las pistas de expulsión.
33. El inyector de la reivindicación 30, caracterizado porque la información se visualiza axialmente en forma independiente de las pistas de expulsión.
34. El inyector de la reivindicación 1, caracterizado porque el sistema de pistas comprende una pista inicial que permite el movimiento hacia delante del vástago del pistón, en el que al menos una sección de la pista inicial comprende una pista roscada, y
porque el sistema de pistas comprende además al menos una pista de expulsión que tiene al menos una primera sección axial y una segunda sección axial conectadas por medio de una sección transversal.
35. El inyector de la reivindicación 34, caracterizado porque la sección transversal conecta con la primera sección axial y la segunda sección axial en forma de un acodamiento, permitiendo las eyecciones repetidas en cooperación con el seguidor.
36. El inyector de la reivindicación 34, caracterizado porque la sección transversal conecta con la primera sección axial y la segunda sección axial en forma de un acodamiento, permitiendo que el seguidor entre selectivamente en una cualquiera de las distintas segundas secciones axiales.
37. El inyector de la reivindicación 34, caracterizado porque la pista inicial comprende además al menos una sección de pista que tiene una orientación substancialmente axial.
38. El inyector de la reivindicación 34, caracterizado porque los distintos seguidores están dispuestos para la pista inicial y la pista de expulsión, en el que cada seguidor está dispuesto para salirse del acoplamiento con sus pistas respectivas bajo al menos una parte de la cooperación cuando el otro seguidor se encuentra en acoplamiento con su pista.
39. El inyector de la reivindicación 1, caracterizado porque el sistema de pistas comprende una pista inicial que permite el movimiento hacia delante del vástago del pistón,
porque el sistema de pistas comprende además al menos una pista de expulsión que tiene al menos una sección axial que permite el movimiento hacia delante del vástago del pistón, y
porque los distintos seguidores están dispuestos para la pista inicial y la pista de expulsión.
40. El inyector de la reivindicación 39, caracterizado porque cada seguidor está configurado para ser desacoplado en su pista respectiva bajo al menos una parte de cooperación cuando el otro seguidor se encuentra en acoplamiento con su pista.
41. El inyector de la reivindicación 40, caracterizado porque el seguidor respectivo se desacopla al menos para todas las alternativas del movimiento para el otro seguidor.
42. El inyector de la reivindicación 40, caracterizado porque el acoplamiento del seguidor en la pista de expulsión coincide substancialmente con un tope del movimiento hacia delante del vástago del pistón.
43. El inyector de la reivindicación 39, caracterizado porque la pista inicial incorpora una sección de pista roscada.
44. El inyector de la reivindicación 43, caracterizado porque la sección de la pista roscada comprende al menos dos roscas paralelas y el seguidor está dividido en al menos una estructura para cada rosca.
45. El inyector de la reivindicación 39, caracterizado porque el sistema de pistas comprende al menos dos pistas de expulsión conectadas a una pista de unión común, permitiendo que el seguidor entre selectivamente en cualquiera de las pistas de expulsión, en el que cada pista de expulsión discurre al menos parcialmente en la dirección axial y en cooperación con el seguidor permitiendo el movimiento hacia delante del vástago del pistón.
46. El dispositivo inyector de la reivindicación 1, caracterizado porque el vástago del pistón comprende una parte de penetración dispuesta para penetrar en el cilindro del envase y una parte extendida al menos parcialmente dispuesta en paralelo con la parte de penetración para acomodar al menos la parte del cilindro intermedia, y
porque al menos una pista está dispuesta sobre la parte extendida.
47. El dispositivo inyector de la reivindicación 1, caracterizado porque tiene una mejora que comprende al menos una pista de desaireación dispuesta al menos parcialmente en la dirección axial, para permitir el movimiento hacia delante del vástago del pistón en una distancia adaptada para la desaireación del envase,
al menos una pista de expulsión dispuesta al menos parcialmente en la dirección axial para permitir el movimiento hacia delante del vástago del pistón a una distancia adaptada para ejecutar la dosificación del envase, y
al menos una pista transversal que conecta el extremo frontal de la pista de desaireación con el extremo posterior de la pista de expulsión, y discurriendo en una dirección diferente de la pista de desaireación y de la pista de expulsión.
48. El inyector de la reivindicación 47, caracterizado porque la pista de desaireación, la pista transversal y la pista de expulsión forman una pista continua.
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