ES2252992T3 - Metodos para reducir la astringencia de los compuestos estannosos en composiciones dentifricas. - Google Patents
Metodos para reducir la astringencia de los compuestos estannosos en composiciones dentifricas.Info
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Abstract
El uso de un poloxámero en la fabricación de una composición dentífrica que comprende de 5.000 ppm a 15.000 ppm de un ion estannoso para reducir la gingivitis, la placa o la sensibilidad dental o para proporcionar ventajas al aliento, en donde la composición tiene una astringencia reducida y la eficacia del ion estannoso en el dentífrico no se ve reducida por el poloxámero, comprendiendo la composición: a) de 5 % a 50 % de poloxámero, y b) un vehículo acuoso.
Description
Métodos para reducir la astringencia de los
compuestos estannosos en composiciones dentríficas.
La presente invención se refiere a un método para
reducir la astringencia de composiciones dentífricas que contienen
un compuesto estannoso. El presente inventor ha descubierto que el
uso de un poloxámero reducirá la astringencia, el amargor y la
acidez que se asocia con los compuestos estannosos. También se ha
descubierto que ciertos polifosfatos, en particular los
polifosfatos lineales con longitud de cadena promedio de
aproximadamente 4 o más, también ayudarán a reducir la astringencia
del compuesto estannoso. Esta reducción de la astringencia ocurre
sin reducir la eficacia del compuesto estannoso del poloxámero o del
polifosfato.
El término "compuesto estannoso" en la
presente memoria alude a los compuestos estannosos que se encuentran
en un dentífrico. Se puede referir a los iones estannoso que aporta
una sal estannosa. Las sales estannosas que contienen iones
estannoso son comúnmente conocidas. Se ha descubierto que el
compuesto estannoso proporciona ventajas antigingivitis y
antiplaca. Además, el compuesto estannoso también puede ayudar a
mejorar el aliento y reducir la sensibilidad. Los dentífricos que
contienen un compuesto estannoso también se conocen por causar
manchas en la superficie de los dientes del sujeto y por tener un
tacto astringente. La astringencia se nota mayormente tras el uso
del producto. La patente US-5.780.015 describe el
uso de un producto de reacción oxietilado de aceite de ricino
hidrogenado para ayudar a reducir la astringencia. Para mejorar la
aceptación por parte del consumidor hacia composiciones dentífricas
que contienen un compuesto estannoso, se precisan composiciones
dentífricas adicionales que contengan las ventajas del compuesto
estannoso, pero sin la astringencia.
La patente US-4.980.152 describe
preparaciones orales de peróxido que pueden comprender fluoruro
estannoso como fuente de iones fluoruro. Dos ejemplos comprenden un
poloxámero además de fluoruro. El documento WO 98/04234 describe
composiciones dentífricas que comprenden sales estannosas y niveles
bajos de poloxámero. El documento WO 98/22070 describe
composiciones dentífricas de doble fase que comprenden polifosfatos
y poloxámero. Además describe el fluoruro estannoso como una fuente
de iones fluoruro y agentes antimicrobianos de iones estannoso.
Ninguno de estos documentos muestra que el poloxámero o el
polifosfato puedan reducir el efecto astringente de los iones
estannoso.
Un objeto de la presente invención es
proporcionar un método para reducir la astringencia de composiciones
dentífricas que contienen un compuesto estannoso. La composición
dentífrica comprende iones estannoso, poloxámero y vehículos
acuosos. El poloxámero no reducirá la eficacia de esta composición
dentífrica que contiene compuesto estannoso. La composición
dentífrica también puede contener un polifosfato siempre que el
dentífrico contenga bajo contenido en agua y no contenga fluoruro
estannoso como fuente de iones estannoso. El polifosfato tampoco
reducirá la eficacia del compuesto estannoso. De forma alternativa,
la composición dentífrica puede ser una composición de doble fase.
La primera composición dentífrica contendrá un polifosfato con una
longitud de cadena promedio de aproximadamente 4 o más y con bajo
contenido en agua y la segunda composición dentífrica contendrá
iones estannoso. El poloxámero estará presente en la primera
composición dentífrica o en la segunda composición dentífrica o en
ambas composiciones.
Estos y otros objetos de la presente invención
serán fácilmente manifiestos a partir de la descripción detallada a
continuación.
Todos los porcentajes utilizados en la presente
memoria se expresan en peso de la composición dentífrica específica,
salvo que se indique lo contrario. Las relaciones utilizadas en la
presente memoria son relaciones molares de la composición total,
salvo que se indique lo contrario. Todas las mediciones se realizan
a 25ºC, salvo que se indique lo contrario.
La presente invención se refiere al uso de un
poloxámero en la elaboración de una composición dentífrica que
contiene compuesto estannoso para reducir la astringencia de una
composición dentífrica que contiene compuesto estannoso. La
composición dentífrica comprende iones estannoso, poloxámero y un
vehículo acuoso. La eficacia de esta composición dentífrica que
contiene compuesto estannoso no se verá reducida por el poloxámero.
La composición dentífrica puede también contener un polifosfato,
siempre que el contenido en agua sea limitado y el ion estannoso no
proceda de fluoruro estannoso. El polifosfato tampoco reducirá la
eficacia del compuesto estannoso. La invención además se refiere a
composiciones dentífricas que comprenden cantidades definidas de
iones estannoso, poloxámero y polifosfatos. De forma alternativa, la
composición dentífrica puede ser una composición de doble fase. La
primera composición dentífrica puede contener un polifosfato con una
longitud de cadena promedio de aproximadamente 4 o más y tener un
contenido limitado de agua, mientras que la segunda composición
dentífrica contendrá iones estannoso. En la composición de doble
fase, el poloxámero estará presente en la primera composición, en
la segunda composición o en ambas composiciones dentífricas. Ni el
polifosfato ni el poloxámero reducirán la eficacia del compuesto
estannoso.
La formulación oral de la presente invención
puede ser en forma de una pasta dental o dentífrico. El término
"dentífrico" en la presente memoria significa formulaciones en
pasta, gel o líquidas, salvo que se indique lo contrario. La
composición dentífrica puede ser de cualquier forma deseada como
rayada en profundidad, rayada superficialmente, de múltiples capas,
con gel alrededor de la pasta o cualquier combinación de las
mismas.
Cada composición dentífrica puede ser un
dentífrico de fase única o puede ser parte de un dentífrico de fase
doble y puede estar contenida en un compartimento separado
físicamente de un dispensador o se puede dispensar conjuntamente.
El término "dispensador" en la presente memoria significa
cualquier bomba, tubo o recipiente adecuado para dispensar pasta
dental.
La composición dentífrica es un producto que, en
el transcurso ordinario de su administración, intencionadamente no
se traga con fines de administración sistémica de agentes
terapéuticos particulares, sino que se mantiene en la cavidad oral
de un sujeto durante un tiempo suficiente para que entre en contacto
básicamente con todas las superficies de los dientes y/o tejidos
orales con fines de actividad oral.
El término "vehículo acuoso" en la presente
memoria significa cualquier material seguro y eficaz de uso en las
composiciones de la presente invención. Dichos materiales incluyen
fuentes de iones fluoruro, agentes antisarro, agentes
antibacterianos, materiales de pulido abrasivo, fuentes de peróxido,
sales bicarbonato de metal alcalino, materiales espesantes,
humectantes, agua, tensioactivos, agentes tamponadores, dióxido de
titanio, sistema de sabor, agentes edulcorantes, agentes colorantes
y mezclas de los mismos.
El término "reducido" en la presente memoria
significa una reducción significativa estadísticamente. Por tanto,
reducir la astringencia de composiciones dentífricas que contienen
un compuesto estannoso significa que el nivel de astringencia que
notan los sujetos se reduce de forma significativa estadísticamente
en un control. No reducir la eficacia del compuesto estannoso
significa que la eficacia del compuesto estannoso no se reduce de
manera significativa estadísticamente en un control. Un producto de
control que contiene compuesto estannoso puede ser Crest Gum
Care.
Las presentes composiciones comprenden
componentes esenciales, así como componentes opcionales. Tanto los
componentes esenciales como los opcionales de las composiciones de
la presente invención se describen en los siguientes párrafos.
La presente invención incluye un ion estannoso.
El ion estannoso generalmente procede de una sal estannosa que se
añade a un dentífrico. Se ha descubierto que el compuesto estannoso
ayuda a reducir la gingivitis, la placa, la sensibilidad y
proporciona ventajas mejoradas al aliento. El compuesto estannoso en
una composición dentífrica proporcionará eficacia al sujeto que
utilice el dentífrico. "Eficacia" significa una cantidad
notable de reducción de la gingivitis medida según el Modelo de
rebrote de la glicolisis de la placa (PGRM). Los presentes
inventores han encontrado una manera de reducir la astringencia
causada por el compuesto estannoso, evitando que la eficacia del
compuesto estannoso se vea reducida. En concreto, la eficacia del
compuesto estannoso no se ve reducida por el poloxámero ni por el
polifosfato incluso aunque ambos reducirán la astringencia del
compuesto estannoso. Por lo tanto, la eficacia del compuesto
estannoso se mantiene a un nivel encontrado en los dentífricos que
contienen compuesto compuesto estannoso que se conocen por reducir
la gingivitis, como Crest Gum Care. También se ha descubierto que
el polifosfato que tiene una longitud de cadena promedio de
aproximadamente 4 o más también ayudará a reducir las manchas
ocasionadas por el compuesto estannoso.
La composición dentífrica contiene iones
estannoso en una cantidad efectiva. Una cantidad efectiva equivale
a de 3.000 ppm a 15.000 ppm. Por debajo de 3.000 ppm de ion
estannoso, la eficacia del compuesto estannoso no es significativa.
Preferiblemente, el anión estannoso está presente en una cantidad de
5.000 ppm a 13.000 ppm y, más preferiblemente, de 7.000 ppm a
10.000 ppm. Esta es la cantidad total de ion estannoso que se
suministra a la cavidad oral.
Los dentífricos que contienen sales estannosas,
especialmente fluoruro estannoso y cloruro estannoso, se describen
en la patente US-5.004.597, concedida a Majeti y
col. Otras descripciones de dentífricos con sales estannosas se
pueden encontrar en las patentes US-5.578.293 y
US-5.578.293. Las sales estannosas preferidas son el
fluoruro estannoso y el cloruro estannoso dihidratado. Otras sales
estannosas incluyen acetato estannoso. Las sales estannosas
combinadas estarán presentes en una cantidad de 0,25% a 11%, en peso
de la composición final. Preferiblemente, las sales estannosas
están presentes en una cantidad de 0,5% a 7%, más preferiblemente
de 1% a 5% y con máxima preferencia de 1,5% a 4%.
El poloxámero se clasifica como un tensioactivo
no iónico. También puede funcionar como un emulsionante,
aglutinante, estabilizante y otras funciones relacionadas. Los
poloxámeros son polímeros de bloque difuncionales que terminan en
grupos hidroxilo primarios con pesos moleculares en el intervalo de
1.000 a más de 15.000. BASF comercializa poloxámeros bajo el nombre
comercial de Pluronics. El poloxámero más preferido para esta
invención es poloxámero 407. Para tener un impacto medible sobre la
astringencia del compuesto estannoso, el poloxámero debe estar
presente en una cantidad de 5% o más. La reducción de la
astringencia se mide mediante el gusto, el retrogusto y los
comentarios sobre astringencia proporcionados por los sujetos que se
cepillan con la composición dentífrica.
El poloxámero está presente en una cantidad de 5%
a 50%, preferiblemente de 6% a 30%, más preferiblemente de 7% a 20%
y con máxima preferencia de 8% a 18%, en peso de la composición. De
forma alternativa, se pueden utilizar composiciones con niveles de
poloxámero de 10% o más y 15% o más. Si se utiliza un dentífrico de
fase doble, la cantidad total de poloxámero puede ser que todo el
poloxámero esté en una fase o que todo el poloxámero esté dividido
en dos fases.
La presente invención también puede incluir una
fuente de polifosfato. Los polifosfatos son conocidos por ayudar a
retardar la formación de sarro. Además de retardar la formación de
sarro, el presente inventor también ha descubierto que un
polifosfato que tenga una longitud de cadena promedio de 4 o más
también ayudará a reducir la astringencia de una sal estannosa.
Para producir una composición estable y eficaz que contenga un
polifosfato, el polifosfato debe estar en una composición con bajo
contenido en agua para evitar que el polifosfato se hidrolice. La
reducción de la astringencia ocurrirá si la sal estannosa y el
polifosfato están en la misma fase o están en fases separadas y
únicamente interactúan cuando han sido dispensados en un cepillo
dental. El poloxámero también puede estar en la misma fase que el
polifosfato o la sal estannosa, o los tres ingredientes pueden
estar en la misma fase. Si la sal estannosa es fluoruro estannoso,
el fluoruro reaccionará con el polifosfato. Esta reacción
ocasionará la formación de monofluorofosfato, que inhibe la eficacia
del fluoruro, dando lugar también a una inhibición de la eficacia
contra el sarro del polifosfato. Por tanto, para proporcionar una
fórmula eficaz, el polifosfato y el fluoruro estannoso deberían
estar en fases separadas. Si la sal estannosa no es fluoruro
estannoso, la sal estannosa y el polifosfato pueden estar en la
misma fase.
No es de esperar que un polifosfato que tenga una
longitud de cadena promedio de aproximadamente 4 o más pueda
proporcionar este efecto ventajoso. Se ha descubierto previamente
que los pirofosfatos reaccionarán con una sal estannosa y formarán
una sal ligeramente soluble. Esto inhibirá la eficacia de la sal
estannosa y probablemente la eficacia antisarro del pirofosfato.
Por tanto, no es de esperar que un polifosfato con una longitud de
cadena mayor tenga un efecto ventajoso de reducir la astringencia
con la sal estannosa.
Generalmente se entiende que un polifosfato
consiste en dos o más moléculas de fosfato dispuestas principalmente
en una configuración lineal, aunque pueden estar presentes algunos
derivados cíclicos. Aunque los pirofosfatos son un polifosfato, los
polifosfatos deseados son aquellos que tienen alrededor de cuatro o
más moléculas de fosfato. Los pirofosfatos se tratan separadamente.
Las sales de polifosfato inorgánicas deseadas incluyen
tetrapolifosfato y hexametafosfato, entre otras. Los polifosfatos
mayores que los tetrapolifosfatos se encuentran usualmente como
materiales vítreos amorfos. En esta invención, se prefieren los
polifosfatos "vítreos" lineales que tienen la fórmula:
XO(XPO_{3})_{n}X
en donde X es sodio o potasio y n
es, por término medio, de aproximadamente 6 a aproximadamente 125.
Se prefieren los polifosfatos elaborados por FMC Corporation, que se
conocen comercialmente como Sodaphos (n\approx6), Hexaphos
(n\approx13) y Glass H (n\approx21). Estos polifosfatos se
pueden utilizar solos o en una combinación de los
mismos.
Las fuentes de fosfato están descritas más
detalladamente en Kirk & Othmer, Encyclopedia of Chemical
Technology, cuarta edición, volumen 18,
Wiley-Interscience Publishers (1996). De forma
típica, la fuente de polifosfato comprenderá de 1% a 20%,
preferiblemente de 3% a 17%, más preferiblemente de 4% a 15% y con
máxima preferencia de 5% a 13%, en peso de la composición
dentífrica.
Para que el polifosfato tenga un efecto ventajoso
en la reducción de la astringencia del compuesto estannoso, debería
controlarse también la relación entre moles totales de anión
polifosfato y moles totales de ion estannoso. Esta relación es de
0,2:1 a 5:1, preferiblemente de 0,5:1 a 3:1, más preferiblemente de
0,6:1 a 2:1 y con máxima preferencia de 0,7:1 a 1,5:1.
Para preparar las presentes composiciones, es
deseable añadir uno o más vehículos acuosos a las composiciones.
Dichos materiales son muy conocidos en la técnica y el experto en la
técnica los selecciona fácilmente basándose en las propiedades
físicas y estéticas deseadas para las composiciones que se preparen.
Los vehículos acuosos comprenden de forma típica de 40% a 99%,
preferiblemente de 60% a 98%, más preferiblemente de 75% a 97% y con
máxima preferencia de 90% a 95%, en peso de la composición
dentífrica.
El agua empleada en la preparación de
composiciones orales comercialmente adecuadas debería
preferiblemente ser de bajo contenido en iones y estar libre de
impurezas orgánicas. En la composición dentífrica, el agua
generalmente comprenderá de 5% a 70% y preferiblemente de 10% a 50%,
en peso de la composición en la presente invención. Este contenido
de agua puede estar en un dentífrico de fase única o puede ser el
contenido total de agua resultante de un dentífrico de fase doble.
Si la composición dentífrica comprende el polifosfato que tiene una
longitud de cadena promedio de 4 o más, la composición dentífrica
comprenderá un nivel inferior de agua, generalmente de
aproximadamente 0% de agua hasta 20% total de agua. Preferiblemente,
el contenido total de agua es de 2% a 20%, más preferiblemente de
4% a 15% y con máxima preferencia de 5% a 12%, en peso de la
composición dentífrica. Las cantidades de agua incluyen el agua
libre que se añade además de aquella que se introduce con otros
materiales, tales como sorbitol, sílice, soluciones tensioactivas
y/o soluciones de color.
Las composiciones dentífricas de la presente
invención pueden incorporar una fuente de fluoruro soluble que sea
capaz de proporcionar iones fluoruro libres. Fuentes solubles de
iones fluoruro incluyen fluoruro de sodio, fluoruro estannoso,
fluoruro de indio y monofluorofosfato sódico. El fluoruro estannoso
es la fuente soluble de ion fluoruro más preferida. Este
ingrediente puede servir tanto de ion fluoruro como de fuente de ion
fluoruro. Si un polifosfato que tenga una longitud de cadena de 4 o
más está en la misma fase que la fuente de ion fluoruro, la fuente
de ion fluoruro preferida es monofluorofosfato sódico. Esto se debe
a que se ha comprobado que el monofluorofosfato sódico es más
estable que otras fuentes de fluoruro en presencia de un polifosfato
que tenga una longitud de cadena promedio de 4 o más. La patente
US-2.946.725, concedida el 26 de julio de 1960 a
Norris y col., y la patente US-3.678.154, concedida
el 18 de julio de 1972 a Widder y col., describen dichas fuentes de
ion fluoruro entre otras.
Las presentes composiciones pueden contener una
fuente soluble de ion fluoruro capaz de proporcionar de 50 ppm a
3.500 ppm, y preferiblemente de 500 ppm a 3.000 ppm de iones
fluoruro libres. Para aportar la cantidad deseada de iones
fluoruro, el fluoruro estannoso debe estar presente en la
composición dentífrica total en una cantidad de 0,1% a 5%,
preferiblemente de 0,2% a 1% y más preferiblemente de 0,3 a 0,6%, en
peso de la composición dentífrica total.
Las presentes composiciones pueden contener un
agente tamponador. En la presente memoria, los agentes tamponadores
se refieren a agentes que pueden utilizarse para regular el pH de
las composiciones a un intervalo de pH de 3,0 a 10. La fase del
dentífrico que contiene compuesto estannoso tendrá, de forma típica,
un pH en suspensión acuosa de 3,0 a 5,5, preferiblemente de 3,25 a
5 y más preferiblemente de 3,4 a 4,5. La fase del dentífrico que
contiene el polifosfato tendrá de forma típica un pH en suspensión
acuosa de 4,0 a 10, preferiblemente de 4,5 a 8 y más
preferiblemente de 5,0 a 7,0. Un dentífrico que contenga tanto
compuesto estannoso como polifosfato en una única fase tendrá, de
forma típica, un pH de 4 a 7, preferiblemente de 4,5 a 6 y más
preferiblemente de 5 a 5,5.
Los agentes tamponadores incluyen hidróxidos de
metal alcalino, carbonatos, sesquicarbonatos, boratos, silicatos,
fosfatos, imidazol y mezclas de los mismos. Agentes tamponadores
específicos incluyen fosfato monosódico, fosfato trisódico,
benzoato sódico, ácido benzoico, hidróxido de sodio, hidróxido de
potasio, sales carbonato de metal alcalino, carbonato sódico,
imidazol, sales pirofosfato, ácido cítrico y citrato sódico. Los
agentes tamponadores se utilizan a un nivel de 0,1% a 30%,
preferiblemente de 1% a 10% y más preferiblemente de 1,5% a 3%, en
peso de la presente composición.
Los agentes opcionales que se han de usar en
lugar o junto con el polifosfato incluyen materiales conocidos por
ser eficaces en la reducción de la deposición mineral de fosfato
cálcico relacionada con la formación de sarro. Agentes incluidos
son pirofosfatos, tripolifosfatos, polímeros aniónicos sintéticos
[incluyendo poliacrilatos y copolímeros de anhídrido o ácido
maleico y metil vinil éter (p. ej., Gantrez), según se describen,
por ejemplo, en la patente US-4.627.977, concedida a
Gaffar y col., así como, por ejemplo, ácido poliamino propano
sulfónico (AMPS)], citrato de zinc trihidratado, difosfonatos (p.
ej., EHDP; AHP), polipéptidos (tales como ácido poliaspártico y
ácido poliglutámico) y mezclas de los mismos.
También se puede incluir un material de pulido
abrasivo en las composiciones de pasta dental. El material de
pulido abrasivo cuyo uso se contempla en las composiciones de la
presente invención puede ser cualquier material que no desgaste
excesivamente la dentina. Los materiales de pulido abrasivo típicos
incluyen sílices incluyendo geles y precipitados; alúminas;
fosfatos, incluyendo ortofosfatos, polimetafosfatos y pirofosfatos;
y mezclas de los mismos. Ejemplos específicos incluyen ortofosfato
dicálcico dihidratado, pirofosfato cálcico, fosfato tricálcico,
polimetafosfato cálcico, polimetafosfato sódico insoluble, alúmina
hidratada, beta pirofosfato cálcico, carbonato cálcico, y
materiales abrasivos resinosos tales como productos en forma de
partículas obtenidos de la condensación de urea y formaldehido y
otros productos según se describe en la patente
US-3.070.510, concedida a Cooley y col. el 25 de
diciembre de 1962. También se pueden utilizar mezclas de abrasivos.
Si la composición dentífrica o fase en particular comprende un
polifosfato con una longitud de cadena promedio de 4 o más, los
abrasivos que contienen calcio y la alúmina no son abrasivos
preferidos. El abrasivo más preferido es sílice.
Se prefieren los abrasivos dentales de sílice de
diferentes tipos debido a sus ventajas únicas de excepcional
capacidad de limpieza y pulido dental sin desgastar excesivamente el
esmalte dental o la dentina. Los materiales de pulido abrasivo de
tipo sílice en la presente invención, así como otros abrasivos,
generalmente tienen un tamaño de partículas promedio en el
intervalo de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 30 micrómetros,
y preferiblemente de aproximadamente 5 a aproximadamente 15
micrómetros. El abrasivo puede ser sílice precipitada o geles de
sílice tales como los xerogeles de sílice descritos en la patente
US-3.538.230, concedida a Pader y col. el 2 de
marzo de 1970, y la patente US-3.862.307, concedida
a DiGiulio el 21 de enero de 1975. Se prefieren los xerogeles de
sílice comercializados con la denominación comercial "Syloid"
por W.R. Grace & Company, Davison Chemical Division. También se
prefieren los materiales de sílice precipitada como los
comercializados por J. M. Huber Corporation con la denominación
comercial "Zeodent", especialmente la sílice denominada
"Zeodent 119". Los tipos de abrasivos dentales de sílice
útiles en las pastas dentales de la presente invención se describen
detalladamente en la patente US-4.340.583, concedida
el 29 de julio de 1982 a Wason. También las patentes
US-5.589.160, US-5.603.920,
US-5.651.958, US-5.658.553 y
US-5.716.601 describen abrasivos de sílice. El
abrasivo en las composiciones de pasta dental descritas en la
presente memoria está presente generalmente a un nivel de 6% a 70%
en peso de la composición. Preferiblemente, las pastas dentales
contienen de 10% a 50% de abrasivo, en peso de la composición
dentífrica.
La presente invención puede incluir una fuente de
peróxido en la composición dentífrica. La fuente de peróxido se
selecciona del grupo que consiste en peróxido de hidrógeno, peróxido
de calcio, peróxido de urea y mezclas de las mismas. La fuente de
peróxido preferida es peróxido de calcio. Las siguientes cantidades
representan la cantidad de materia prima de peróxido, aunque la
fuente de peróxido puede contener ingredientes distintos de la
materia prima de peróxido. La presente composición puede contener de
aproximadamente 0,01% a aproximadamente 10%, preferiblemente de
aproximadamente 0,1% a aproximadamente 5%, más preferiblemente de
aproximadamente 0,2% a aproximadamente 3% y con máxima preferencia
de aproximadamente 0,3% a aproximadamente 0,8% de una fuente de
peróxido, en peso de la composición dentífrica.
La presente invención también puede incluir una
sal bicarbonato de metal alcalino. Las sales bicarbonato de metal
alcalino son solubles en agua y, salvo que estén estabilizadas,
tienden a liberar dióxido de carbono en un sistema acuoso. El
bicarbonato sódico, también conocido como bicarbonato de sodio, es
la sal bicarbonato de metal alcalino preferida. La sal bicarbonato
de metal alcalino también funciona como agente tamponador. La
presente composición puede contener de aproximadamente 0,5% a
aproximadamente 50%, preferiblemente de aproximadamente 0,5% a
aproximadamente 30%, más preferiblemente de aproximadamente 2% a
aproximadamente 20% y con máxima preferencia de aproximadamente 5%
a aproximadamente 18% de una sal bicarbonato de metal alcalino, en
peso de la composición dentífrica.
Las composiciones de la presente invención en
forma de pastas dentales, contienen de forma típica algún material
espesante o aglutinantes, para proporcionar una consistencia
deseable. Los espesantes preferidos son polímeros de carboxivinil,
carragenano, hidroxietilcelulosa y sales hidrosolubles de éteres de
celulosa tales como carboximetilcelulosa de sodio e
hidroxietilcelulosa de sodio. También se pueden utilizar gomas
naturales tales como goma karaya, goma xantano, goma arábiga y goma
tracaganto. Para mejorar aún más la textura, se puede utilizar
silicato coloidal de magnesio y aluminio o sílice finamente
dividida como parte del espesante. Los espesantes se pueden
utilizar en una cantidad de aproximadamente 0,1% a aproximadamente
15%, en peso de la composición dentífrica.
Otro componente opcional de las composiciones
deseadas en la presente invención es un humectante. El humectante
sirve para evitar que las composiciones de pasta dental endurezcan
al ser expuestas al aire y ciertos humectantes además pueden
transmitir un sabor dulce deseable en las composiciones de pasta
dental. Los humectantes adecuados para su uso en la invención
incluyen glicerina, sorbitol, polietilenglicol, prolipenglicol,
xilitol y otros alcoholes polihídricos comestibles. El humectante
generalmente comprende de aproximadamente 0% a 70%, y
preferiblemente de aproximadamente 15% a 55%, en peso de la
composición.
Las presentes composiciones pueden también
comprender tensioactivos, a los que comúnmente se alude también
como agentes espumantes. También se pueden incorporar tensioactivos,
además del poloxámero tensioactivo no iónico, a la presente
composición dentífrica. Tensioactivos adecuados son aquellos que son
razonablemente estables y hacen espuma en una amplia gama de pH. El
tensioactivo puede ser aniónico, no iónico, anftero, de ion
híbrido, catiónico o mezclas de los mismos. Tensioactivos aniónicos
útiles en la presente invención incluyen sales hidrosolubles de
alquilsulfatos que tengan de 8 a 20 átomos de carbono en el radical
alquilo (p. ej., alquilsulfato de sodio) y sales hidrosolubles de
monoglicéridos sulfonados de ácidos grasos que tengan de 8 a 20
átomos de carbono. El laurilsulfato de sodio y los sulfonatos de
monoglicéridos de coco sódicos son ejemplos de tensioactivos
aniónicos de este tipo. Otros tensioactivos aniónicos adecuados son
sarcosinatos, tales como lauroil sarcosinato de sodio, tauratos,
lauril sulfoacetato de sodio, lauroil isetionato de sodio,
carboxilato laurato de sodio y dodecilbencenosulfonato de sodio.
También se pueden emplear mezclas de tensioactivos aniónicos. La
patente US-3.959.458, concedida el 35 de mayo de
1976 a Agricola y col., describe bastantes tensioactivos aniónicos
adecuados. Los tensioactivos no iónicos que se pueden utilizar en
las composiciones de la presente invención se pueden definir, en
términos generales, como compuestos producidos por la condensación
de grupos óxido de alquileno (de naturaleza hidrófila) con un
compuesto hidrófobo orgánico que puede ser de naturaleza alifática
o alquil-aromática. Ejemplos de tensioactivos no
iónicos adecuados incluyen polioxietileno, ésteres de sorbitán
polioxietilenado (vendidos con la denominación comercial Tweens),
aceite de ricino hidrogenado Polioxilo 40, alcoholes etoxilados
grasos, condensados de poli(óxido de etileno) de alquil fenoles,
productos derivados de la condensación de óxido de etileno con el
producto de reacción de óxido de propileno y etilendiamina,
condensados de óxido de etileno de alcoholes alifáticos, óxidos de
amina terciarios de cadena larga, óxidos de fosfina terciarios de
cadena larga, sulfóxidos de dialquilo de cadena larga y mezclas de
dichos materiales. Los tensioactivos anfóteros útiles en la
presente invención pueden describirse, en términos generales, como
derivados de aminas alifáticas secundarias y terciarias en las que
el radical alifático puede ser una cadena lineal o ramificada y en
las que uno de los sustituyentes alifáticos contiene de
aproximadamente 8 a aproximadamente 18 átomos de carbono y un
sustituyente contiene un grupo hidrosoluble aniónico, por ejemplo,
carboxilato, sulfonato, sulfato, fosfato o fosfonato. Otros
tensioactivos anfóteros adecuados son las betaínas, específicamente
cocamidopropil betaína. También se pueden utilizar mezclas de
tensioactivos anfóteros. Muchos de estos tensioactivos no iónicos y
anfóteros adecuados se describen en la patente
US-4.051.234, concedida el 27 de septiembre de 1977
a Gieske y col. La presente composición comprende de forma típica
uno o más tensioactivos, cada uno a un nivel de aproximadamente
0,25% a aproximadamente 12%, preferiblemente de aproximadamente 0,5%
a aproximadamente 8% y con máxima preferencia de aproximadamente 1%
a aproximadamente 6%, en peso de la composición.
También se puede añadir dióxido de titanio a la
presente composición. El dióxido de titanio es un polvo blanco que
añade opacidad a las composiciones. El dióxido de titanio
generalmente comprende de aproximadamente 0,25% a aproximadamente
5%, en peso de la composición.
También se pueden añadir agentes colorantes a la
presente composición. El agente colorante puede estar en forma de
solución acuosa, preferiblemente 1% de agente colorante en una
solución de agua. Las soluciones de color generalmente comprenden de
aproximadamente 0,01% a aproximadamente 5%, en peso de la
composición.
También se puede añadir un sistema de sabor a las
composiciones. Los componentes aromatizantes adecuados incluyen
esencia de gaulteria, esencia de menta, esencia de menta verde,
esencia de brote de clavo, mentol, anetol, salicilato de metilo,
eucaliptol, cassia, acetato de 1-mentilo, salvia,
eugenol, esencia de perejil, oxanona, alfa-irisona,
mejorana, limón, naranja, propenil guaetol, canela, vainillina, etil
vainillina, heliotropina,
cis-4-heptenal, diacetilo, acetato
de
metil-para-tert-butilfenilo
y mezclas de los mismos. Los refrigerantes también pueden formar
parte del sistema de sabor. Los refrigerantes preferidos en las
presentes composiciones son los agentes de carboxiamida
paramentano, tales como
N-etil-p-mentan-3-carboxamida
(comercializado como "WS-3") y mezclas de los
mismos. En las composiciones se utiliza generalmente un sistema de
sabor a niveles de aproximadamente 0,001% a aproximadamente 5%, en
peso de la composición.
También se pueden añadir agentes edulcorantes a
las composiciones. Estos agentes incluyen sacarina, dextrosa,
sacarosa, lactosa, maltosa, xilitol, levulosa, aspartamo, ciclamato
de sodio, D-triptófano, dihidrochalconas,
acesulfamo y mezclas de los mismos. Asimismo, se pueden incorporar
diversos agentes colorantes a la presente invención. Los agentes
edulcorantes y los agentes colorantes se utilizan generalmente en
las pastas dentales a niveles de aproximadamente 0,005% a
aproximadamente 5%, en peso de la composición.
La presente invención también puede incluir otros
agentes, tales como agentes antimicrobianos. Entre dichos agentes
se incluyen los agentes antimicrobianos insolubles en agua no
catiónicos tales como difeniléteres halogenados, compuestos
fenólicos incluyendo fenol y sus homólogos, monoalquil o polialquil
halofenoles aromáticos, resorcinol y sus derivados, compuestos de
tipo bisfenol y salicilanilidas halogenadas, ésteres benzoicos y
carbanilidas halogenadas. Los agentes antimicrobianos hidrosolubles
incluyen sales de amonio cuaternario y sales de
bis-biguanida, entre otros. Un agente antimicrobiano
hidrosoluble adicional es el monofosfato de triclosán. Los agentes
de amonio cuaternario incluyen aquellos en los que uno o dos de los
substitutos en el nitrógeno cuaternario tienen una longitud de
cadena de carbono (de forma típica grupo alquilo) de aproximadamente
8 a aproximadamente 20, de forma típica de aproximadamente 10 a
aproximadamente 18 átomos de carbono, mientras que los sustitutos
restantes (de forma típica grupo alquilo o bencilo) tienen un número
menor de átomos de carbono, como de aproximadamente 1 a
aproximadamente 7 átomos de carbono, de forma típica grupos metilo o
etilo. Ejemplos típicos de agentes antibacterianos de amonio
cuaternario son bromuro de dodecil trimetil amonio, cloruro de
tetradecil-piridinio, bromuro de domifeno, cloruro
de
N-tetradecil-4-etil
piridinio, bromuro de dodecil dimetil
(2-fenoxietilo) amonio, cloruro de bencil dimetil
estearil amonio, cloruro de cetil piridinio,
5-amino-1,3-bis(2-etilhexil)-5-metil
hexa hidropirimidina cuaternizada, cloruro de benzalconio, cloruro
de bencetonio y cloruro de metil bencetonio. Otros compuestos son
bis[4-(R-amino)-1-piridinio]
alcanos, según se describen en la patente
US-4.206.215, concedida el 3 de junio de 1980 a
Bailey. También se pueden incluir otros agentes antimicrobianos
tales como bisglicinato de cobre, citrato de zinc y lactato de zinc.
También resultan útiles las enzimas, incluyendo endoglicosidasa,
papaína, dextranasa, mutanasa y mezclas de las mismas. Dichos
agentes están descritos en las patentes
US-2.946.725, concedida el 26 de julio de 1960 a
Norris y col. y US-4.051.234, concedida el 27 de
septiembre de 1977 a Gieske y col. Agentes antimicrobianos
específicos incluyen clorhexidina, triclosán, monofosfato de
triclosán y esencias de sabor tales como timol. El triclosán y
otros agentes de este tipo están descritos en las patentes
US-5.015.466, concedida a Parran Jr. y col. el 14
de mayo de 1991, y US-4.894.220, concedida el 16 de
enero de 1990 a Nabi y col. Los agentes antimicrobianos
hidrosolubles, agentes hidrosolubles y enzimas pueden estar
presentes tanto en la primera composición dentífrica como en la
segunda. Los agentes de amonio cuaternario, sales estannosas y
guanidinas sustituidas están presentes preferiblemente en la
segunda composición dentífrica. Estos agentes pueden estar presentes
a niveles de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 1,5%, en peso
de la composición dentífrica.
Las composiciones dentífricas pueden ser una
pasta, gel o cualquier configuración o combinación de las mismas.
Si se desea una composición dentífrica de fase doble, la primera
composición dentífrica y la segunda composición dentífrica estarán
separadas físicamente en un dispensador de dentífrico. Se prefiere
entonces que una de las composiciones dentífricas sea una pasta y
que la otra composición dentífrica sea un gel. El dispensador puede
ser un tubo, bomba o cualquier otro recipiente adecuado para
dispensar pasta dental. Los envases de doble compartimento
adecuados para este fin se describen en la patente
US-4.528.180, concedida el 9 de julio de 1985; la
patente US-4.687.663, concedida el 18 de agosto de
1987, y la patente US-4.849.213, concedida el 18 de
julio de 1989, todas ellas concedidas a Shaeffer. El dispensador
administrará aproximadamente cantidades iguales de cada composición
dentífrica a través de una abertura. Las composiciones se pueden
entremezclar una vez dispensadas. De forma alternativa, la
formulación oral puede ser suministrada desde un kit que contiene
dos dispensadores separados que se utilizan para suministrar dos
composiciones dentífricas que se utilizan simultáneamente.
La presente invención se refiere a la reducción
de la astringencia de composiciones dentífricas que contienen un
compuesto estannoso. De forma típica, una composición dentífrica que
contiene compuesto estannoso tiene un fuerte sabor astringente.
Cada sujeto que utilice el dentífrico puede notar un diferente grado
de astringencia. La presente invención puede no eliminar la
astringencia completamente, pero reducirá significativamente el
nivel de astringencia. Su uso incluye preparar una composición
dentífrica que contenga compuesto estannoso según se expone en las
reivindicaciones y hacer que un sujeto utilice la composición
dentífrica para cepillarse con ella. Se entiende por un sujeto a
cualquier persona o animal que utiliza la composición
dentífrica.
Los ejemplos siguientes describen y demuestran
más detalladamente realizaciones en el ámbito de la presente
invención. Estos ejemplos son únicamente a título ilustrativo y no
deben interpretarse como limitaciones a la presente invención.
\vskip1.000000\baselineskip
| Primera composición dentífrica | Segunda composición dentífrica | ||
| Ingrediente | % en peso | Ingrediente | % en peso |
| Carboximetilcelulosa | 0,700 | Color | 0,200 |
| Agua | 11,500 | Agua | 33,800 |
| Sabor | 0,900 | Sabor | 0,900 |
| Glicerina | 7,000 | Glicerina | 41,500 |
| Hidroxietilcelulosa | 0,400 | Poloxámero 407 | 21,000 |
| Sorbitol | 39,596 | Xilitol | 2,200 |
| Laurilsulfato de sodio^{(a)} | 6,000 | Sacarina sódica | 0,400 |
| Sílice | 28,000 | ||
| Hidróxido de sodio^{(b)} | 0,800 | ||
| Sacarina sódica | 0,400 | ||
| Gluconato sódico | 2,100 | ||
| Cloruro estannoso | 2,100 | ||
| Fluoruro estannoso | 0,454 | ||
| ^{(a)} 27,9% de solución | |||
| ^{(b)} 50% de solución |
La primera composición dentífrica se elabora del
siguiente modo: añadir el agua, el sorbitol y la sacarina a un
recipiente de mezclado y calentar a una temperatura de al menos
50ºC. Añadir el gluconato sódico y mezclar hasta su completa
disolución. Añadir fluoruro estannoso y mezclar hasta su completa
disolución. Añadir cloruro estannoso y mezclar hasta su completa
disolución. Añadir hidróxido de sodio y mezclar hasta su completa
neutralización. Dispersar carboximetilcelulosa e
hidroxietilcelulosa en glicerina. Añadir esta suspensión acuosa de
glicerina al recipiente de mezclado y mezclar bien. A continuación,
añadir sílice. Mezclar bien. Enfriar el recipiente de mezclado a
menos de 30ºC y añadir el sabor y laurilsulfato de sodio. Mezclar
hasta la homogeneidad.
La segunda composición dentífrica se elabora del
siguiente modo: añadir agua, glicerina, sacarina y xilitol al
recipiente de mezclado principal y calentar a una temperatura de al
menos 60ºC. Añadir poloxámero, color y sabor y mezclar hasta que el
poloxámero se disuelva. Enfriar la mezcla a menos de 30ºC.
| Primera composición dentífrica | Segunda composición dentífrica | ||
| Ingrediente | % en peso | Ingrediente | % en peso |
| Carboximetilcelulosa | 0,500 | Hidróxido de sodio^{(b)} | 1,000 |
| Agua | 2,768 | Color | 0,300 |
| Sabor | 1,000 | Agua | 21,840 |
| Glicerina | 36,432 | Sabor | 1,000 |
| Polietilenglicol | 1,500 | Glicerina | 28,992 |
| Propilenglicol | 8,000 | Gluconato sódico | 4,160 |
| Laurilsulfato de sodio^{(a)} | 4,000 | Cloruro estannoso | 3,000 |
| Sílice | 28,000 | Sílice | 23,000 |
| Ácido benzoico | 0,600 | Sacarina sódica | 0,300 |
| Benzoato sódico | 0,600 | Poloxámero | 15,500 |
| Sacarina sódica | 0,300 | Fluoruro estannoso | 0,908 |
| Dióxido de titanio | 1,000 | ||
| Goma xantano | 0,300 | ||
| Polifosfato Glass H | 15,000 | ||
| ^{(a)} 27,9% de solución | |||
| ^{(b)} 50% de solución |
\vskip1.000000\baselineskip
| Primera composición dentífrica | Segunda composición dentífrica | ||
| Ingrediente | % en peso | Ingrediente | % en peso |
| Carboximetilcelulosa | 0,500 | Hidróxido de sodio^{(b)} | 0,746 |
| Agua | 2,768 | Color | 0,300 |
| Sabor | 1,000 | Agua | 21,840 |
| Glicerina | 32,200 | Sabor | 1,000 |
| Ácido benzoico | 0,600 | Glicerina | 31,016 |
| Propilenglicol | 8,000 | Gluconato sódico | 3,290 |
| Laurilsulfato de sodio^{(a)} | 8,000 | Cloruro estannoso | 2,100 |
| Sílice | 19,232 | Sílice | 23,000 |
| Polioxil 40 | 2,500 | Sacarina sódica | 0,300 |
| Polioxietileno | 0,500 | Fluoruro estannoso | 0,908 |
| Sacarina sódica | 0,300 | Poloxámero 407 | 15,500 |
| Dióxido de titanio | 1,000 | ||
| Goma xantano | 0,300 | ||
| Polifosfato Glass H | 21,000 | ||
| Polietilenglicol | 1,500 | ||
| Benzolato sódico | 0,600 | ||
| ^{(a)} 27,9% de solución | |||
| ^{(b)} 50% de solución |
| Primera composición dentífrica | Segunda composición dentífrica | ||
| Ingrediente | % en peso | Ingrediente | % en peso |
| Carboximetilcelulosa | 0,500 | Cloruro estannoso | 1,200 |
| Agua | 2,768 | Color | 0,300 |
| Sabor | 1,000 | Agua | 21,840 |
| Glicerina | 32,200 | Sabor | 1,000 |
| Polioxietileno | 0,500 | Glicerina | 33,032 |
| Propilenglicol | 8,000 | Gluconato sódico | 2,420 |
| Laurilsulfato de sodio^{(a)} | 8,000 | Hidróxido de sodio^{(b)} | 0,500 |
| Sílice | 22,232 | Sílice | 23,000 |
| Polioxil 40 | 2,500 | Sacarina sódica | 0,300 |
| Benzoato sódico | 0,600 | Poloxámero | 15,500 |
| Sacarina sódica | 0,300 | Fluoruro estannoso | 0,908 |
| Dióxido de titanio | 1,000 | ||
| Goma xantano | 0,300 | ||
| Polifosfato Glass H | 18,000 | ||
| Polietilenglicol | 1,500 | ||
| Ácido benzoico | 0,600 | ||
| ^{(a)} 27,9% de solución | |||
| ^{(b)} 50% de solución |
\vskip1.000000\baselineskip
| Primera composición dentífrica | Segunda composición dentífrica | ||
| Ingrediente | % en peso | Ingrediente | % en peso |
| Carboximetilcelulosa | 0,500 | Cloruro estannoso | 1,200 |
| Agua | 4,500 | Color | 0,300 |
| Sabor | 1,000 | Agua | 21,840 |
| Glicerina | 32,200 | Sabor | 1,000 |
| Polioxietileno | 0,500 | Glicerina | 33,032 |
| Propilenglicol | 10,000 | Gluconato sódico | 2,420 |
| Laurilsulfato de sodio^{(a)} | 6,000 | Hidróxido de sodio^{(b)} | 0,500 |
| Sílice | 25,000 | Sílice | 23,000 |
| Poloxámero 407 | 3,000 | Sacarina sódica | 0,300 |
| Benzoato sódico | 0,600 | Poloxámero | 15,500 |
| Sacarina sódica | 0,300 | Fluoruro estannoso | 0,908 |
| Dióxido de titanio | 1,000 | ||
| Goma xantano | 0,300 | ||
| Polifosfato Glass H | 12,000 | ||
| Polietilenglicol | 2,500 | ||
| Ácido benzoico | 0,600 | ||
| ^{(a)} 27,9% de solución | |||
| ^{(b)} 50% de solución |
Los Ejemplos II, III, IV y V se preparan del
siguiente modo. Las primeras composiciones dentífricas se preparan
añadiendo el agua, benzoato sódico y sacarina a un recipiente de
mezclado. Dispersar carboximetilcelulosa, goma xantano y
polioxietileno (si se utiliza) en glicerina. Añadir esta suspensión
acuosa de glicerina al recipiente de mezclado, mezclando bien y
calentando a al menos 40ºC. Disolver el ácido benzoico en una mezcla
de sabor, propilenglicol, poloxámero (si se utiliza), laurilsulfato
de sodio y polietilenglicol y añadir al recipiente de mezclado. A
continuación, añadir dióxido de titanio y sílice. Mezclar bien.
Enfriar el recipiente de mezclado a menos de 30ºC y añadir el
polifosfato. Mezclar hasta la homogeneidad.
Las segundas composiciones dentífricas se
preparan del siguiente modo. Añadir agua, color y glicerina al
recipiente de mezclado principal y calentar a una temperatura de al
menos 50ºC. Añadir el gluconato sódico y mezclar hasta su completa
disolución. Añadir fluoruro estannoso y mezclar hasta su completa
disolución. Añadir cloruro estannoso y mezclar hasta su completa
disolución. Añadir hidróxido de sodio, sacarina y sílice y mezclar
bien. Añadir poloxámero y sabor y mezclar hasta que el poloxámero
se disuelva. Enfriar la mezcla a menos de 30ºC.
\vskip1.000000\baselineskip
| Ingrediente | % en peso |
| Fluoruro estannoso | 0,454 |
| Agua | 21,866 |
| Sabor | 1,000 |
| Glicerina | 29,000 |
| Poloxámero 407 | 15,500 |
| Cloruro estannoso | 1,500 |
| Laurilsulfato de sodio^{(a)} | 4,000 |
| Sílice | 23,000 |
| Hidróxido de sodio^{(b)} | 1,000 |
| Gluconato sódico | 2,080 |
| Sacarina sódica | 0,300 |
| Color | 0,300 |
| ^{(a)} 27,9% de solución | |
| ^{(b)} 50% de solución |
\vskip1.000000\baselineskip
El Ejemplo VI se prepara del siguiente modo:
añadir agua, color, glicerina y sacarina a un recipiente de
mezclado. Y calentar a una temperatura de al menos 50ºC. Añadir el
gluconato sódico y mezclar hasta su completa disolución. Añadir
fluoruro estannoso y mezclar hasta su completa disolución. Añadir
cloruro estannoso y mezclar hasta su completa disolución. Añadir
hidróxido de sodio y mezclar hasta su completa neutralización. A
continuación, añadir sílice y mezclar bien. Añadir el poloxámero y
sabor y mezclar hasta que el poloxámero se disuelva. Enfriar el
recipiente de mezclado a menos de 30ºC y añadir el laurilsulfato de
sodio. Mezclar hasta la homogeneidad.
\vskip1.000000\baselineskip
| Ingrediente | % en peso |
| Fluoruro estannoso | 0,454 |
| Agua | 21,466 |
| Sabor | 1,000 |
| Glicerina | 12,000 |
| Poloxámero 407 | 8,000 |
| Cloruro estannoso | 1,500 |
| Laurilsulfato de sodio^{(a)} | 4,000 |
| Sílice | 29,000 |
| Hidróxido de sodio (b) | 0,800 |
| Gluconato sódico | 2,080 |
| Hidroxietilcelulosa | 0,300 |
| Goma xantano | 0,400 |
| Polietilenglicol | 3,000 |
| Polioxietileno | 0,500 |
| Sorbitol | 14,500 |
| Sacarina sódica | 0,400 |
| Dióxido de titanio | 0,600 |
| ^{(a)} 27,9% de solución | |
| ^{(b)} 50% de solución |
El Ejemplo VII se prepara del siguiente modo:
añadir el agua, sorbitol y sacarina a un recipiente de mezclado. Y
calentar a una temperatura de al menos 50ºC. Añadir el gluconato
sódico y mezclar hasta su completa disolución. Añadir fluoruro
estannoso y mezclar hasta su completa disolución. Añadir cloruro
estannoso y mezclar hasta su completa disolución. Añadir hidróxido
de sodio y mezclar hasta su completa neutralización. Dispersar
carboximetilcelulosa, goma xantano y polioxietileno en glicerina y
polietilenglicol. Añadir esta suspensión acuosa al recipiente de
mezclado, mezclando bien. A continuación, añadir sílice y dióxido de
titanio y mezclar bien. Añadir el poloxámero y sabor y mezclar hasta
que el poloxámero se disuelva. Enfriar el recipiente de mezclado a
menos de 30ºC y añadir el laurilsulfato de sodio. Mezclar hasta la
homogeneidad.
\vskip1.000000\baselineskip
| Ingrediente | % en peso |
| Fluoruro estannoso | 0,454 |
| Agua | 29,566 |
| Sabor | 1,000 |
| Glicerina | 37,700 |
| Poloxámero 407 | 22,000 |
| Cloruro estannoso | 1,500 |
| Laurilsulfato de sodio^{(a)} | 4,000 |
| Hidróxido de sodio (b) | 1,000 |
| Gluconato sódico | 2,080 |
| Sacarina sódica | 0,400 |
| Color | 0,300 |
| ^{(a)} 27,9% de solución | |
| ^{(b)} 50% de solución |
El Ejemplo VIII se prepara del siguiente modo:
añadir el agua, color, glicerina y sacarina a un recipiente de
mezclado. Y calentar a una temperatura de al menos 50ºC. Añadir el
gluconato sódico y mezclar hasta su completa disolución. Añadir
fluoruro estannoso y mezclar hasta su completa disolución. Añadir
cloruro estannoso y mezclar hasta su completa disolución. Añadir
hidróxido de sodio y mezclar hasta su completa neutralización.
Añadir el poloxámero y sabor y mezclar hasta que el poloxámero se
disuelva. Enfriar el recipiente de mezclado a menos de 30ºC y
añadir el laurilsulfato de sodio. Mezclar hasta la homogeneidad.
Claims (10)
1. El uso de un poloxámero en la fabricación de
una composición dentífrica que comprende de 5.000 ppm a 15.000 ppm
de un ion estannoso para reducir la gingivitis, la placa o la
sensibilidad dental o para proporcionar ventajas al aliento, en
donde la composición tiene una astringencia reducida y la eficacia
del ion estannoso en el dentífrico no se ve reducida por el
poloxámero, comprendiendo la composición:
- a)
- de 5% a 50% de poloxámero, y
- b)
- un vehículo acuoso.
2. El uso según la reivindicación 1, en el que el
ion estannoso es proporcionado a partir de fluoruro estannoso.
3. El uso según la reivindicación 1 ó 2, en el
que el ion estannoso es proporcionado adicionalmente a partir de
cloruro estannoso dihidratado.
4. El uso según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que la composición además
comprende un polifosfato lineal que tiene una longitud de cadena
promedio de 4 o más, siendo la relación molar entre el anión
polifosfato y el ion estannoso de 0,2:1 a 5:1.
5. El uso según la reivindicación 4, en el que la
composición comprende de 2% a 20% de agua.
6. El uso según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que la composición comprende de
6% a 30%, preferiblemente de 8% a 18%, de poloxámero.
7. El uso según cualquiera de las
reivindicaciones 1, 2 ó 3, en el que la composición dentífrica es un
dentífrico de fase doble que comprende una primera composición
dentífrica y una segunda composición dentífrica, en donde la segunda
composición dentífrica comprende los iones estannoso y la primera
composición y/o la segunda composición dentífrica comprende el
poloxámero.
8. El uso según la reivindicación 7, en el que la
primera composición dentífrica del dentífrico de fase doble
comprende de 1% a 20% de un polifosfato que tiene una longitud de
cadena promedio de 4 o más y tiene un contenido total de agua de
hasta 20% de agua total, siendo la relación molar entre anión
polifosfato e ion estannoso de 0,2:1 a 5:1.
9. El uso según la reivindicación 8, en el que el
polifosfato se selecciona del grupo que consiste en polifosfatos
"vítreos" lineales que tiene la fórmula
XO(XPO_{3})_{n}X
en donde X es sodio o potasio y n
es, por término medio, de 6 a
21.
10. Una composición dentífrica que
comprende:
- a)
- de 3.000 ppm a 15.000 ppm de iones estannoso;
- b)
- de 5% a 50% de poloxámero y
- c)
- un vehículo acuoso que comprende hasta 20% de agua total;
- que se caracteriza porque la composición además comprende un polifosfato lineal que tiene una longitud de cadena promedio de 4 o más, en donde la relación molar entre anión polifosfato e ion estannoso es de 0,2:1 a 5:1 y en donde la composición dentífrica no comprende fluoruro estannoso en la misma fase que el polifosfato.
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