ES2254429T3 - Infusion de liquidos en el cuerpo humano o animal. - Google Patents

Infusion de liquidos en el cuerpo humano o animal.

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ES2254429T3
ES2254429T3 ES01937837T ES01937837T ES2254429T3 ES 2254429 T3 ES2254429 T3 ES 2254429T3 ES 01937837 T ES01937837 T ES 01937837T ES 01937837 T ES01937837 T ES 01937837T ES 2254429 T3 ES2254429 T3 ES 2254429T3
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Abstract

Un dispositivo de infusión (10, 210, 310) para usar en la infusión de un líquido de infusión en el cuerpo humano o animal, incluyendo el dispositivo de infusión un dispositivo (44, 244, 344) de control de presión que incluye una cámara (46, 246, 346); una entrada (48, 248, 348) a la cámara, cuya entrada incluye un conectador (48, 248, 348) para conectar la cámara en comunicación de flujo con un depósito (12) del líquido de infusión; una salida (268, 368) de la cámara, cuya salida incluye un conectador para conectar la cámara del dispositivo de control de presión en comunicación de flujo con un tubo de flujo para conducir el líquido de infusión, un mecanismo (50, 250, 350) de control de nivel para controlar un nivel de dicho líquido de infusión en la cámara a un nivel constante; un dispositivo (20, 220, 320) de control de flujo que incluye un orificio (28, 228, 328) y un restrictor ajustable (30, 230, 330) dispuesto, ajustablemente, para restringir el flujo a través del orificio a un grado deseado de tal manera que dispense el líquido de infusión a un caudal seleccionado y que incluye una cámara de goteo (24) y un inductor (40, 41) de gotitas en dicha cámara de goteo, estando el inductor de gotitas dispuesto para hacer gotear líquido de infusión para permitir contar las gotitas; una primera sección (16.1, 216.1, 316.1) de tubo de flujo conectada en un extremo de aguas arriba de la misma a dicha salida de dicha cámara del dispositivo de control de presión, conduciendo la primera sección de tubo de flujo al dispositivo de control de flujo, estando un extremo de aguas abajo de dicha primera sección de tubo de flujo conectado con el dispositivo de control de flujo, estando el dispositivo de control de flujo distanciado de, y a un nivel relativamente inferior que, el dispositivo de control de presión; una segunda sección o de aguas abajo (16.2, 216.2, 316.2) de tubo de flujo conectada por un extremo de aguas arriba de la misma con el dispositivo de control de flujo para recibir y conducir a una aguja de infusión el líquido de infusión dispensado por el dispositivo de infusión para la infusión en el cuerpo humano o de un animal.

Description

Infusión de líquidos en el cuerpo humano o animal.
Esta invención se relaciona con la infusión de líquidos en el cuerpo humano o animal. Se relaciona más específicamente con un dispositivo de infusión para usar en la infusión de un líquido de infusión en el cuerpo humano o animal.
En un dispositivo de infusión conocido por el solicitante también conocido coloquialmente en África del sur como un "gotero" ("drip"), el líquido que se ha de infundir se obtiene de una fuente o de un depósito. El depósito es generalmente de la forma de una bolsa que se cuelga al revés y que se estrecha ligeramente desde una abertura que está en el fondo de la bolsa cuando está colgado. El líquido se conduce por medio de un tubo compresible, flexible del material polímero sintético por medio de un dispositivo medidor a una aguja de infusión aplicada al cuerpo humano o el cuerpo animal. El dispositivo medidor incluye un inductor de las gotitas que hace gotear el líquido en gotitas en una cámara transparente para permitir que las gotitas sean contadas. El caudal es controlado pellizcando el tubo en un dispositivo de convergencia entre una base y un rodillo que se ajusta hacia adelante y atrás rodando a lo largo de la base para obtener un grado apropiado de pellizcado.
El documento US-A-4269222 describe un dispositivo para controlar el flujo de un líquido de infusión que incluye un control de nivel con un flotador y un elemento de restricción ajustable en forma de una válvula de aguja de alta precisión.
La invención puede ser usada en un método para operar un dispositivo de infusión que infunde líquido en el cuerpo humano o animal, incluyendo el método el establecimiento de una altura de caída hidrostática constante del líquido aguas abajo de y en comunicación de flujo con un depósito de tal líquido y aguas arriba de un dispositivo de control de flujo, midiendo un flujo predeterminado de tal líquido por medio del dispositivo de control de flujo en una línea de flujo, manteniendo constante tal altura hidrostática de caída, e infundiendo dicho flujo predeterminado de tal líquido por medio de dicha línea de flujo en el cuerpo humano o animal.
Más específicamente, la invención puede ser usada en un método para operar un dispositivo de infusión que infunde líquido en el cuerpo humano o animal, incluyendo el método mantener un nivel constante de tal líquido de infusión en un dispositivo de control de presión que está en comunicación de flujo con un depósito de dicho líquido, alimentando tal líquido bajo una altura hidrostática de caída de líquido constante conmensurada condicho nivel constante de tal líquido de infusión en una línea de flujo, cuya línea de flujo incorpora un dispositivo ajustable del control de flujo y que termina en una aguja de infusión que introduce dicho líquido en el cuerpo humano o animal.
El método puede incluir someter dicho nivel de dicho líquido a la presión atmosférica a través de un respiradero abierto a la atmósfera. El método puede entonces incluir ventajosamente la filtración del aire atmosférico que pasa a través de dicho respiradero para prevenir la contaminación de dicho líquido. Puede ser utilizado un filtro apropiado para el uso médico.
El mantenimiento de dicho nivel constante de tal líquido de infusión en dicho dispositivo de control de presión, puede incluir disponer una válvula controlada por flotador en una cámara de dicho dispositivo de control de presión debajo del depósito y espaciado sobre el dispositivo de control de flujo para mantener un nivel líquido constante en la cámara.
El método puede incluir además el mantenimiento de dicha línea de flujo en orientación constante. Puede ser mantenida en esencia verticalmente.
Generalmente, el método puede incluir hacer pasar el líquido en el dispositivo de control de flujo a través de un orificio y ajustar apropiadamente el orificio para controlar el flujo del líquido a través del orificio. Más específicamente, cuando el dispositivo incluye una disposición de aguja y asiento, estando el orificio practicado en el asiento, el método puede incluir el ajuste de las posiciones relativas de la aguja y el asiento para ajustar un tamaño efectivo del orificio.
A modo de desarrollo, el método puede incluir la detección de cuándo el nivel en la cámara nivel ha caído por debajo de un límite predeterminado y la generación de una señal por medio de al cual una alarma puede ser activada.
De acuerdo con la invención, se proporciona un dispositivo de infusión para usar en la introducción de un líquido de infusión en un cuerpo humano o animal, incluyendo el dispositivo de infusión
una cámara;
una entrada a la cámara, cuya entrada incluye un conectador para conectar la cámara en comunicación de flujo con un depósito del líquido de infusión;
una salida de la cámara, cuya salida incluye un conectador para conectar la cámara del dispositivo de control de presión en comunicación de flujo con una línea de flujo para conducir el líquido de infusión;
un mecanismo de control de nivel para controlar un nivel de dicho líquido de infusión en la cámara en un nivel constante;
un dispositivo de control de flujo que incluye un orificio y un restrictor ajustable dispuesto para restringir ajustablemente el flujo a través del orificio hasta un grado deseado de tal manera que se dispense el líquido de infusión a un caudal seleccionado y que incluye una cámara de goteo y un inductor de gotitas en dicha cámara de goteo, estando el inductor de gotitas dispuesto para gotear el líquido de infusión con el fin de permitir que sean contadas las gotitas;
una primera sección o tramo de tubo de flujo conectada por un extremo de aguas arriba de la misma a dicha salida de la citada cámara del dispositivo de control de presión, conduciendo la primera sección de tubo de flujo al dispositivo de control de flujo, estando un extremo de aguas abajo de la citada primera sección de tubo de flujo conectado al dispositivo de control de flujo, estando el dispositivo de control de flujo distante del dispositivo de control de presión y a un nivel relativamente inferior con respecto al mismo;
una sección de aguas abajo o segunda de tubo de flujo, que está conectada por un extremo de aguas arriba de la misma al dispositivo de control de flujo para recibir y conducir a una aguja de infusión el líquido de infusión dispensado por el dispositivo de infusión para su introducción en el cuerpo de un humano o de un animal.
El inductor de gotitas puede estar por debajo del orificio y alineado con el mismo.
En lugar de ello, la cámara de goteo puede tener una entrada por medio de la cual el dispositivo de control de flujo se conecte al extremo de aguas abajo de la primera sección de tubo de flujo, estando el inductor de gotitas dispuesto aguas arriba del orificio.
Dicho dispositivo de control de presión puede incluir un orificio de respiración o ventilación a un nivel elevado a través de una pared de la cámara para someter dicho nivel de líquido de infusión en la cámara a la presión atmosférica, estando dicha salida de la cámara del dispositivo de control de presión rodeada por un asiento, incluyendo dicho mecanismo de control de nivel un flotador en dicha cámara, cuyo flotador está flotando en dicho líquido de infusión, e incluyendo un cierre de entrada conectado al flotador por un extremo superior del mismo y que está alineado con dicha entrada a la cámara para cerrar la entrada cuando el nivel del líquido de infusión en la cámara se eleva por encima de un límite predeterminado, y que incluye un cierre de salida conectado al flotador por un extremo inferior del mismo y alineado con dicho asiento de tal manera que cierra sobre dicho asiento para cerrar la salida evitando la comunicación con la atmósfera a través de dicho orificio de ventilación o respiración cuando el nivel del líquido de infusión en la cámara desciende por debajo de un límite inferior predeterminado, siendo uno de entre dicho asiento en la salida y dicho cierre de salida de un material que es un material de polímero basado en silicona y que es más flexible o maleable que el otro de entre dicho asiento en la salida y dicho cierre de salida, para mejorar la integridad de obturación.
Cerrando la salida para evitar la comunicación con la atmósfera a través del citado orificio de respiración cuando el nivel del líquido de infusión en la cámara desciende por debajo de un límite inferior predeterminado, se impide que entre el aire en el dispositivo de infusión y de ese modo en el cuerpo humano o animal cuando se seca el depósito de líquido de infusión. Cuando uno de entre dicho asiento en la salida y dicho cierre de salida es de un material que es más flexible o maleable que el otro de entre dicho asiento en la salida y dicho cierre de salida, para mejorar la integridad de obturación, preferiblemente puede ser el asiento del material flexible.
El dispositivo de infusión puede incluir un sensor dispuesto para detectar el descenso del flotador más allá de un nivel predeterminado, y una alarma que responda a dicho sensor para indicar una condición de alarma.
El dispositivo de infusión puede incluir además un sensor dispuesto para detectar las gotitas, un contador que responda a dicho sensor para contar gotitas en función del tiempo, y una alarma que responda a dicho contador para indicar una condición de alarma cuando el recuento de gotitas cae fuera de un intervalo predeterminado.
El orificio y el restrictor pueden ser de la forma de una disposición de aguja y asiento, siendo la aguja ahusada.
La cámara del dispositivo de control de flujo puede incluir porciones interior y exterior que se conecten entre sí rotativamente de manera roscada, estando la aguja y el asiento conectados cada uno, respectivamente, a una de las posiciones interior y exterior, siendo efectuado el ajuste de la aguja con relación al asiento mediante roscado relativo de dichas porciones interior y exterior de la cámara.
Las porciones interior y exterior pueden incluir marcas de calibración para facilitar el ajuste de la aguja con relación al asiento hasta un grado deseado.
Las porciones interior y exterior pueden ser obturadas entre sí para hacer hermética la cámara del dispositivo de control de flujo. La obturación puede efectuarse por medio de un anillo tórico.
La invención se describe ahora a modo de ejemplos con referencia a los dibujos esquemáticos que se acompañan.
En los dibujos:
La Figura 1 muestra, en vista lateral en sección, de manera fragmentada, un dispositivo de infusión de acuerdo con la invención; y
Las Figuras 2 y 3 muestran, en vistas laterales en sección, otras realizaciones de un dispositivo de infusión de acuerdo con la invención.
Con referencia a la Figura 1 de los dibujos, un dispositivo de infusión de acuerdo con la invención se indica generalmente por el número de referencia 10. El dispositivo de infusión 10 conduce un líquido que se ha de infundir desde una fuente en la forma de una bolsa 12 (demostrada de manera fragmentada) en un caudal predeterminado a un paciente (no mostrado). El dispositivo de infusión 10 conduce desde una abertura 14 de la bolsa 12 a través de un tubo de flujo 16 al paciente. El tubo de flujo 16 termina generalmente en una aguja de infusión por medio de la cual el líquido se administra de modo intravenoso.
El dispositivo de infusión 10 incluye un dispositivo de control de flujo 20 de acuerdo con la invención en la línea de flujo 16. El dispositivo de control de flujo 20 incluye un alojamiento 22 que define una cámara 24 que está en comunicación con una porción aguas abajo 16.2 del tubo de flujo 16.
Un collar 26, que está fijo periféricamente con el alojamiento 22, define un orificio o asiento 28. En línea con el asiento 28 e inmediatamente por encima del mismo, está dispuesta una aguja complementaria 30 que está ventajosamente estrechada y que se asegura a través de un agujero a un alojamiento superior 34 que está recibido de manera roscada como se muestra en 36 por encima del alojamiento 22. Por medio de las roscas 36, la aguja estrechada 30 se puede ajustar dentro y fuera del asiento 28 a un grado apropiado de tal modo que ajusta el tamaño del orificio y así también el caudal a través del orificio.
Debajo del orificio 28, y alineado con él, se proporciona un inductor 40 de las gotitas que entrega el líquido de infusión medido en la forma de gotitas en la cámara 24, donde se acumula según lo indicado en 42. El inductor de gotitas 40 actúa como un embudo que tiene una abertura restringida 41 en un fondo. El líquido corre a lo largo de los lados convergentes del mismo para salir en forma de gotitas por la abertura restringida. Las gotitas se cuentan en función del tiempo para medir el caudal real. A medida que las gotitas siguen siendo relativamente constantes en volumen y tamaño, es posible deducir el caudal (por ejemplo, ml por minuto) infundido en el paciente, a partir de un recuento de las gotitas en función del tiempo.
El dispositivo de infusión 10 incluye un dispositivo de control de presión o de nivel de acuerdo con la invención, y que es indicado generalmente por el número de referencia 44. El dispositivo de control de presión o de nivel 44 incluye un alojamiento 46 que, en esta realización, está conectado directamente por medio de una entrada 48 en la forma de una aguja con el interior de la bolsa 12, es decir con el líquido que se ha de infundir.
Un flotador 50, que incluye, en un extremo superior del mismo, una proyección ahusada de cierre 52 para cerrar progresivamente un asiento complementario, se acomoda de manera flotante dentro del alojamiento 46. La flotación o la flotabilidad del flotador 50 se selecciona para mantener la afluencia de líquido desde la bolsa 12 a través de la entrada 48 en un caudal conmensurado con un caudal a través del dispositivo de control de flujo 20 para que un nivel constante se mantenga dentro del alojamiento 46. Si el caudal hacia el alojamiento 46 está demasiado alto, se levanta el flotador 50 y la proyección ahusada de cierre 52 cierra progresivamente hacia el asiento para ajustar el nivel del líquido en el alojamiento 46 hacia un nivel neutral. Inversamente, cuando desciende el nivel, el flotador 50 desciende con él, haciendo así que la proyección de cierre 52 se retire de su asiento para aumentar el flujo para llevar el nivel del alojamiento 46 de nuevo al nivel neutral.
En esta manera, una altura hidrostática de caída substancialmente constante 60 se mantiene entre el orificio 28 del dispositivo de control 20 y el nivel del alojamiento 46. De esta manera, se mantiene un gradiente constante de la presión sobre el orificio 28 para hacer constante el flujo por el orificio 28 para cualquier ajuste específico de la aguja 30.
Preferiblemente, una porción superior del tubo 16.1 de flujo entre el dispositivo de control de presión 44 y el dispositivo de control de flujo 20 se mantiene en orientación constante, convenientemente vertical.
A modo de desarrollo, se proporciona un sistema sensor, indicado esquemáticamente por el número de referencia 54, en asociación con el flotador 50 para detectar el descenso indebido del flotador 50, lo que puede indicar que se requiere la atención, por ejemplo cuando el líquido de la bolsa 12 se ha acabado. El sensor 54 puede, por ejemplo, ser un sensor óptico adaptado para generar una señal cuando el flotador 50 bloquea la trayectoria óptica, siendo conducida la señal por una línea de señales 56 para accionar una alarma cuando el flotador 50 desciende indebidamente.
Se requiere con frecuencia filtrar un líquido que se infunde en el cuerpo humano o animal. Así, a modo de desarrollo adicional, el solicitante propone proporcionar, si se requiere, un filtro del medio hacia el dispositivo, ventajosamente hacia la cámara 24. Tal filtro del medio puede, por ejemplo, estar en la forma de un calcetín que cubre el cuerpo del orificio desde abajo, o en la forma de un forro que se sitúa contra una porción inferior de la cámara 24, cuya porción inferior puede entonces ser redondeada, o en la forma de una cápsula que obtura contra una periferia interna del alojamiento 22, o similares.
Es una primera ventaja del dispositivo de infusión 10 que el caudal a través del dispositivo de control de flujo 20 se puede ajustar fácil y exactamente con la resolución fina roscando la aguja 30 de manera más o menos profundamente dentro del orificio 28. El solicitante cree que esto es una mejora grande sobre el dispositivo conocido existente, en el que, según lo mencionado en lo anterior, el tubo de flujo se comprime entre un rodillo y una base ahusada. El Solicitante opina que el dispositivo de la técnica anterior no es fácil de usar porque es difícil ajustar exactamente. Además, la integridad del dispositivo no es buena, ya que sale fácilmente del ajuste, por ejemplo debido a la elasticidad natural en el tubo que se está comprimiendo que, debido a que sea golpeado por una persona que pasa, y similares.
El Solicitante considera como ventaja muy importante que la altura hidrostática de caída que causa el flujo en el dispositivo de la invención se mantenga constante. Se apreciará que el caudal es un factor de la altura hidrostática de caída, y si debiera cambiar la altura hidrostática de caída, el caudal cambiaría correspondientemente. A este respecto, en el dispositivo de la técnica anterior, el solicitante ha encontrado que el nivel del líquido en la bolsa, que determina la altura hidrostática de caída, retrocede en una altura apreciable desde lleno a vacío que origina una diferencia apreciable de porcentaje en la altura hidrostática de caída, lo que influye directamente sobre el caudal. Así, o bien cambia el caudal en un porcentaje substancial o el cambio se puede acortar mediante el reajuste frecuente del caudal por medio del dispositivo de la técnica anterior, que, según lo mencionado en lo anterior, no es fácil de utilizar y no es fácil de ajustar exactamente. Así, el dispositivo de la técnica anterior requiere el control y la atención continuas por parte del personal médico.
Así, en esos dos aspectos, se cree que la invención mejora marcadamente sobre la técnica anterior.
El Solicitante contempla que los componentes del dispositivo puedan estar generalmente en la forma de piezas moldeadas de plástico sintético, y que el dispositivo sea desechable.
El Solicitante es de la opinión de que el uso del dispositivo de control de flujo sin el dispositivo de control de presión o de nivel, por una parte, y el uso del dispositivo de control de presión o de nivel sin el dispositivo de control de flujo específico, por otra parte, serían una mejora sobre de la técnica anterior. Naturalmente, el uso de ambas características llevaría a cabo una mejora grande sobre la técnica anterior.
Como un compromiso, en vez del uso del dispositivo de control de presión o de nivel, el Solicitante propone que la bolsa que contiene el líquido se utilice en orientación horizontal en lugar de en orientación vertical y que la diferencia de nivel de líquido cuando está lleno y de nivel de líquido cuando está vacío sería disminuido en esa manera. Ello, a su vez, mejorará el cambio de caudal.
El Solicitante es conocedor de otras realizaciones de dispositivos de infusión en las que un dispositivo de control de flujo y un dispositivo de control de presión o de nivel están integrados en un componente único. Sin embargo, el Solicitante es conocedor de que, idealmente, se requiere una altura hidrostática relativamente grande para mejorar la exactitud del ajuste y reducir al mínimo las fluctuaciones. Tal altura hidrostática grande se puede obtener fácilmente con la realización de la figura 1, mientras que en tales otras realizaciones integradas de componente único la altura hidrostática estaría necesariamente limitada.
Con referencia a la Figura 2, aún con una realización adicional de un dispositivo de infusión de acuerdo con la invención se indica generalmente por el número de referencia 210. El dispositivo de infusión 210 es similar, aún idéntico en muchos aspectos al dispositivo de infusión 10 de la Figura 1. Los mismos números de la referencia se utilizan para indicar características similares o componentes similares. Además, el dispositivo de la Figura 2 no se describe detalladamente, pero se pone énfasis sobre aspectos con respecto a los cuales difiere del dispositivo de infusión de la Figura 1.
En el dispositivo de control de presión o de nivel 244, el alojamiento 246 se evacua a la atmósfera por medio de una boquilla roscada con filtro 262 dispuesta en un alto nivel en el alojamiento 246, es decir a un nivel más alto que el nivel al cual el líquido de infusión se controla dentro del alojamiento 246. De esta manera, la presión en el alojamiento 246 sobre el nivel del líquido de infusión, se mantiene constante en la presión atmosférica. Es importante que el aire ambiente que pasa a través de la boquilla roscada 262 se filtre con eficacia médica para asegurarse de que el líquido de infusión no esté contaminado.
El dispositivo de control de presión 244, en su salida 268, incluye un asiento 264 de polímero basado en silicona flexible para permitir que un cierre o cápsula 266 en un extremo inferior del flotador 250 asiente firmemente en el asiento 264 en caso de que el nivel del líquido de infusión en el alojamiento 246 caiga debajo de un valor predeterminado. Tal condición puede, por ejemplo, ocurrir cuando el depósito con el líquido de las infusiones se seque. Esta característica asegura que al infusión del líquido en el cuerpo humano o animal sea interrumpida e impide una acumulación de aire en el dispositivo de infusión y también evita así que el aire sea introducido en el cuerpo humano o animal. Es importante que el asiento 264 sea de un material flexible blando para mejorar la integridad de obturación entre el cierre 266 y el asiento 264.
En el dispositivo de control 220, el inductor de gotitas 241 está dispuesto en una entrada del dispositivo de control de flujo, es decir aguas arriba del orificio 228.
Porciones internas y externas 234 y 222, respectivamente, del dispositivo de control de flujo 220 están conectadas por una rosca según lo mostrado en 236 para permitir que una aguja ahusada 230 se mueva hacia dentro y hacia fuera de su asiento 228 dispuesto en una salida 272 del dispositivo de control de flujo. Este aspecto se ha descrito en lo anterior con referencia a la Figura 1. Sin embargo, debe apreciarse que, debido a que el inductor de gotitas 241 está sobre el orificio 228, hay un volumen dentro de la porción interna 234 que está lleno de aire, es decir no lleno del líquido de infusión. Para mantener una altura hidrostática de caída constante eficaz aguas arriba del orificio 228, es así necesario que las porciones interna y externa 234, 222 se obturen entre sí de una manera hermética al aire. Esto se asegura por la disposición de un anillo tórico 274 entre las porciones interna y externa 234, 222.
Convenientemente, una escala de calibración está dispuesta en el dispositivo. Por ejemplo, las marcas que indican el caudal se practican en una tira de respaldo 276 y un indicador 277 está dispuesto en la porción interna 234 para que las marcas de la calibración enfrente del indicador se puedan leer para los diversos ajustes entre las porciones interna y externa. Convenientemente, la disposición es para que una revolución de las porciones 234 y 222 una con relación a otra ajusten el caudal entre cero y un máximo.
El dispositivo 220 está calibrado para que las gotitas no necesiten ser contadas, pero se pueden contar como una verificación sobre la calibración.
Si se desea, una serie de "clicks" o muescas se pueden proporcionar en el mecanismo de ajuste para que el ajuste se pueda efectuar fácilmente en la forma de paso a paso, a partir de un "click" al siguiente.
El Solicitante ha encontrado que la aguja 230 puede tener ventajosamente una conicidad muy pequeña, del orden de 0,5º ó 1º de ángulo incluido, para asegurar el ajuste exacto.
El Solicitante desea enfatizar otra ventaja muy importante de esta invención. Para ciertas condiciones, tratado con frecuencia en las unidades de cuidado intensivo, el caudal instantáneo de infusión, y también el caudal medio de infusión, tiene que ser exacto y constante. Para esas condiciones, se utilizan actualmente aparatos muy sofisticados y costosos de infusión, que son electrónicos y a veces controlados por lógica o por ordenador. Estos aparatos no están a veces disponibles (por ejemplo en condiciones de guerra o cuando ocurre un accidente en masa) o la electricidad para activarlas no está disponible, o el personal o los operadores entrenados no están disponibles (por ejemplo en zonas rurales). El Solicitante cree que los dispositivos de esta invención se pueden utilizar ventajosamente bajo tales circunstancias para aproximarse estrechamente al funcionamiento de los dispositivos electrónicos muy sofisticados y costosos. Además, en muchos casos, los dispositivos de esta invención serán de suficiente exactitud y consistencia para ser utilizados en vez de los dispositivos electrónicos sofisticados y costosos.
El Solicitante desea además enfatizar ciertos aspectos ventajosos de la invención aunque se han mencionado en forma expresa, por lo menos parcialmente, en lo anterior o se ha hecho referencia a ellos.
El solicitante considera proporcionar los dispositivos de la invención en diversas capacidades, por ejemplo dispositivos que tienen capacidades de 0 a 5; 0 a 10; 0 a 15 ml por minuto, y similares. Tales dispositivos se pueden pre-calibrar ventajosamente al centro de la gama respectiva, por ejemplo 2,5; 5 y 7,5 ml por minuto en los ejemplos anteriores. En uso, pueden entonces ser calibrados de manera muy fina a un caudal exacto requerido.
Se contempla que el inductor de gotitas sea adaptado para formar gotitas de un tamaño o de un volumen correspondiente a la capacidad del dispositivo para facilitar la vigilancia o control del caudal. Así, un dispositivo de capacidad pequeña tendrá un inductor de gotitas que forma gotitas pequeñas, y similares. Cada dispositivo tendrá entonces una indicación del número de gotitas que integran un volumen específico, por ejemplo 15 gotas por ml.
Se debe apreciar que la capacidad de los medios de nivelación será siempre por lo menos tan alta, y generalmente algo más alta, que el caudal máximo del orificio de medición.
Es una ventaja que una prescripción se pueda dar para la dosificación exacta requerida con la confianza de que la prescripción se adhiera exacta y constantemente, es decir sin fluctuación.
Aún una realización adicional de un dispositivo de infusión de acuerdo con la invención se indica generalmente por el número de referencia 310 en la Figura 3. El dispositivo 310 de la Figura 3 es en principio igual que los dispositivos de las Figuras 1 y 2, y se utilizan los mismos números de referencia para denotar características o componentes similares. Además, el dispositivo 310 no se describe otra vez detalladamente, sino que el énfasis se pone simplemente en los cambios.
El dispositivo de control de presión 344, cierres ahusados o cónicos 352, 366 cierran en los asientos alrededor, respectivamente, de la entrada 348 y la salida 368 del alojamiento 346. Mientras que, en la realización de la Figura 2, un material flexible blando 264 se dispone integral con el asiento para mejorar el asentamiento del cierre ahusado 366, en la realización de la Figura 3, el material flexible blando es integral con el cierre 366 y el asiento alrededor de la salida 368 es de un material relativamente más duro.
Además, se proporcionan espigas de guía 353 coaxialmente, respectivamente con el cierre 352 en el extremo superior del flotador 350 y el cierre 366 en el extremo inferior del flotador 350. Las espigas 353 son substancialmente más pequeñas que la entrada 348 y la salida 368 y no interfieren así con el flujo. Sin embargo, las espigas 353 mantienen los cierres alineados con la entrada/salida.
En el dispositivo de control de flujo 320, el inductor de gotitas 341 está ahora moldeado integralmente con la entrada 370. El inductor de gotitas está de acuerdo con una norma apropiada, por ejemplo en los EE.UU. de acuerdo con la norma de FDA y en Europa de acuerdo con la normal de EUP.
Además, el alojamiento superior 334 es de dos secciones, a saber, una parte superior 334.1 y una parte inferior 334.2. La parte superior es de la forma de una pieza moldeada de plástico sintético flexible elásticamente que le permite actuar como bomba de cebado. Una porción periférica más baja de la parte superior 334.1 está recibida ajustadamente en una ranura circunferencial 334.3 de la parte inferior 334. La aguja ahusada 330 es integral con la sección inferior.
Un sistema del sensor 354.1, similar a los sistemas de sensor 354 (Figura 3) y 54 (Figura 1) se proporciona en asociación con el inductor de gotitas 341, por medio del cual las gotitas dispensadas pueden ser contadas. Una línea de señales 356.1 conduce a un contador electrónico 357.1, que se puede conectar con un sistema de alarma 357.1 para actuar una alarma cuando la cuenta de gotitas se mueve hacia fuera de un intervalo predeterminado.
Un anillo tórico 364 que forma una superficie de obturación blanda y flexible, está situado en un surco periférico proporcionado para ese fin en el cierre cónico 366 para asentar en y obturar con alta integridad contra el asiento alrededor de la salida 368.

Claims (6)

1. Un dispositivo de infusión (10, 210, 310) para usar en la infusión de un líquido de infusión en el cuerpo humano o animal, incluyendo el dispositivo de infusión
un dispositivo (44, 244, 344) de control de presión que incluye
una cámara (46, 246, 346);
una entrada (48, 248, 348) a la cámara, cuya entrada incluye un conectador (48, 248, 348) para conectar la cámara en comunicación de flujo con un depósito (12) del líquido de infusión;
una salida (268, 368) de la cámara, cuya salida incluye un conectador para conectar la cámara del dispositivo de control de presión en comunicación de flujo con un tubo de flujo para conducir el líquido de infusión,
un mecanismo (50, 250, 350) de control de nivel para controlar un nivel de dicho líquido de infusión en la cámara a un nivel constante;
un dispositivo (20, 220, 320) de control de flujo que incluye un orificio (28, 228, 328) y un restrictor ajustable (30, 230, 330) dispuesto, ajustablemente, para restringir el flujo a través del orificio a un grado deseado de tal manera que dispense el líquido de infusión a un caudal seleccionado y que incluye una cámara de goteo (24) y un inductor (40, 41) de gotitas en dicha cámara de goteo, estando el inductor de gotitas dispuesto para hacer gotear líquido de infusión para permitir contar las gotitas;
una primera sección (16.1, 216.1, 316.1) de tubo de flujo conectada en un extremo de aguas arriba de la misma a dicha salida de dicha cámara del dispositivo de control de presión, conduciendo la primera sección de tubo de flujo al dispositivo de control de flujo, estando un extremo de aguas abajo de dicha primera sección de tubo de flujo conectado con el dispositivo de control de flujo, estando el dispositivo de control de flujo distanciado de, y a un nivel relativamente inferior que, el dispositivo de control de presión;
una segunda sección o de aguas abajo (16.2, 216.2, 316.2) de tubo de flujo conectada por un extremo de aguas arriba de la misma con el dispositivo de control de flujo para recibir y conducir a una aguja de infusión el líquido de infusión dispensado por el dispositivo de infusión para la infusión en el cuerpo humano o de un animal.
2. Un dispositivo de infusión (10) como se reivindica en la reivindicación 1, caracterizado porque el inductor de gotitas está por debajo de y alineado con el orificio (28).
3. Un dispositivo de infusión (210, 310) según la reivindicación 1, caracterizado porque la cámara de goteo tiene una entrada (270, 370) por medio de la cual el dispositivo de control de flujo está conectado con el extremo de aguas abajo de la primera sección (216.1, 316.1) de tubo de flujo, estando el inductor de gotitas dispuesto aguas arriba del orificio 228, 328.
4. Un dispositivo (210, 310) de infusión según la reivindicación 1 o la reivindicación 2 o la reivindicación 3, caracterizado porque dicho dispositivo de control de presión incluye un respiradero (262, 362) en un alto nivel a través de una pared de la cámara (246, 346) para someter dicho nivel de líquido de infusión de la cámara a la presión atmosférica, estando dicha salida (268, 368) de la cámara del dispositivo de control de presión rodeada por un asiento (246), incluyendo dicho mecanismo de control de nivel un flotador (250, 350) en dicha cámara, cuyo flotador está flotante en dicho líquido de infusión, e incluyendo un cierre (252, 352) de entrada conectado al flotador en un extremo superior del mismo y estando alineado con tal entrada (248, 348) en la cámara para cerrar la entrada cuando el nivel del líquido de infusión en la cámara se eleva por encima de un límite predeterminado, y que incluye un cierre (266, 366) de salida conectado con el flotador por un extremo inferior del mismo y alineado con dicho asiento de tal modo que cierra sobre dicho asiento para cerrar la salida contra la comunicación con la atmósfera a través de tal respiradero cuando el nivel del líquido de infusión en la cámara desciende por debajo de un límite más bajo predeterminado, siendo uno de tal asiento en la salida y dicho cierre de salida de un material que es un material de polímero basado en silicona y que es más flexible que el otro de dicho asiento en la salida o dicho cierre de salida, para mejorar la integridad de la obturación.
5. Un dispositivo de infusión (10, 310) según la reivindicación 4, caracterizado por un sensor (54, 354) dispuesto para detectar el descenso del flotador (50, 350) más allá de un nivel predeterminado, y una alarma (54, 56, 354, 356, 357) que responde a dicho sensor para indicar una condición de alarma.
6. Un dispositivo de infusión (310) según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, caracterizado por un sensor dispuesto para detectar las gotitas, un contador que responde a dicho sensor para contar las gotitas en función del tiempo, y una alarma (357.1) que responde a dicho contador para indicar una condición de alarma cuando la cuenta de gotitas cae fuera de un intervalo predeterminado.
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