ES2255226T3 - Conjunto de cateter con alambre de oclusion. - Google Patents
Conjunto de cateter con alambre de oclusion.Info
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Abstract
SE PRESENTA UN MONTAJE DE CATETER (10) PARA INTRODUCIR MATERIAL DENTRO DEL SISTEMA VASCULAR QUE TIENE UN CUERPO DE CATETER ALARGADO (11) QUE FORMA UN LUMEN (16) CON UN ORIFICIO (22) EN SU EXTREMO DISTAL (21), UNA BOCA DE CONEXION DEL CATETER (32) SITUADA EN EL EXTREMO PROXIMO DEL CUERPO DEL CATETER Y UNA BOCA DE CONEXION DEL HILO DE OCLUSION (20) CONECTADA DE FORMA DESMONTABLE CON LA BOCA DE CONEXION DEL CATETER (32). LA BOCA DE CONEXION DEL HILO DE OCLUSION (20) TIENE UNA CAVIDAD (36) Y UNA ABERTURA (35) A TRAVES DE LA MISMA PARA COMUNICAR CON EL LUMEN PARA PERMITIR LA INTRODUCCION DEL FLUIDO DE INFUSION DENTRO DEL LUMEN. UN HILO DE OCLUSION (18) SE SITUA DE FORMA QUE SE EXTIENDA DESDE LA BOCA DE CONEXION DEL HILO DE OCLUSION (20) A TRAVES DE LA BOCA DE CONEXION DEL CATETER (32) Y EL LUMEN (16). EL EXTREMO DISTAL DEL CABLE DE OCLUSION (18) TIENE UNA REGION DE OCLUSION ADAPTADA PARA ACOPLARSE EN EL ORIFICIO DEL EXTREMO DISTAL (22). EL EXTREMO PROXIMO DEL HILO DE OCLUSION TERMINA DENTRO DE LA BOCA DE CONEXION DEL HILO DE OCLUSION (20) Y TIENE UN ANCLAJE (45) SITUADO DENTRO DE LA CAVIDAD DE LA BOCA DE CONEXION (38) PARA EVITAR LA SEPARACION DEL HILO Y DE LA BOCA DE CONEXION DEL HILO DE OCLUSION (20) CUANDO ESTA ULTIMA SE DESCONECTA Y SE SEPARA DEL CUERPO DEL CATETER (11). EL ANCLAJE (46) SE MUEVE ENTRE UNA POSICION PROXIMA Y UNA POSICION DISTAL DENTRO DE LA CAVIDAD (36). UN MUELLE DE COMPRESION (19) TIENE UN EXTREMO DISTAL FIJADO AL HILO DE OCLUSION Y UN EXTREMO PROXIMO SITUADO DENTRO DE LA BOCA DE CONEXION DEL HILO DE OCLUSION (20) PARA EMPUJAR EL HILO EN LA DIRECCION DISTAL A UNA POSICION DE OCLUSION.
Description
Conjunto de catéter con alambre de oclusión.
La presente invención está relacionada en general
con el campo de los catéteres para su utilización en el suministro
de material dentro del sistema vascular, y más en particular con un
catéter tal que tenga un alambre de oclusión que termine en un
casquillo proximal del catéter. Pueden proporcionarse medios para
ajustar automáticamente la posición del alambre de oclusión dentro
del cuerpo del catéter.
Son bien conocidos en el arte por ejemplo en los
documentos US5250034, WO8904686 y US4875481, que exponen las
características del preámbulo de las reivindicaciones
independientes, en donde los catéteres se utilizan para infundir
fluidos en el sistema vascular y que incorporan alambres de
oclusión. Típicamente, dicho catéter tiene un cuerpo alargado con
extremos proximal y distal. Se forma una luz interior en la parte
interna del cuerpo. Se encuentra situado un agujero o abertura en
el extremo distal del cuerpo, de forma que el fluido pueda pasar
desde la luz interior del catéter a través del agujero al interior
del sistema vascular. Esta abertura proporciona también un conducto
de paso a través del cual puede introducirse un alambre de guía. El
material fluido que tiene por objeto ser suministrado al sistema
vascular es introducido en la luz interna del catéter a través de
su extremo proximal. Existe una presión sensible en la forma de
ranuras que pueden estar dispuestas en una pared lateral del cuerpo
del catéter como medios para infundir el material fluido desde la
luz interior del catéter hacia el sistema vascular a una velocidad y
posición deseadas. Los alambres de oclusión están dispuestos
generalmente de forma que se extiendan longitudinalmente dentro de
la luz interior y que se puedan introducir en la abertura en el
extremo distal, bloqueando así el fluido contra su salida por el
agujero terminal. La abertura sirve por tanto como otro medio para
el paso del fluido desde la luz interior del catéter al interior
del sistema vascular, dependiendo de la posición del alambre de
oclusión. Cuando el alambre de oclusión se encuentra en la posición
de oclusión, el agujero del extremo distal se cerrará y el fluido
pasará a través de las ranuras. Si se extrae el alambre de oclusión
de la luz interior del catéter, entonces el fluido pasará a través
del agujero del extremo. Al infundir fluido en el interior del
sistema vascular a través de dicho catéter, es necesario tener un
accesorio o bien otra estructura conectada al catéter, en su
extremo proximal, con el fin de proporcionar unos medios para
introducir el material fluido dentro de la luz interior del catéter,
y asegurar el alambre de oclusión en posición durante los
procedimientos de infusión. Un tipo común de accesorio o estructura
utilizada para este fin es un adaptador en "Y" de hemostasia.
Un ejemplo de un adaptador en "Y" de hemostasia como medio para
asegurar un alambre de oclusión se encuentra comercializado por
AngioDynamics, Incorporated, bajo el nombre comercial de
"Pulse*Spray®". El sistema de infusión del dispositivo
Pulse*Spray® de AngioDynamics® utiliza un adaptador en "Y" de
hemostasia con una válvula Touhy Borst en el extremo proximal de la
luz interior a través del adaptador. La válvula Touhy Borst
proporciona un medio para abrir y permitir que pueda insertarse o
extraerse un alambre de guía, o bien cerrar, para proporcionar un
mecanismo de sellado hermético y retención alrededor de un alambre
de guía. Se encuentra fijado un accesorio Luer macho que gira hacia
en el extremo distal de la luz interior pasante. Este accesorio Luer
macho distal permite la fijación desmontable en el accesorio Luer
hembra proximal del catéter. Una segunda luz interior lateral
intersecciona con la luz interior pasante del adaptador formando un
ángulo agudo. La luz interna lateral termina con un accesorio Luer
hembra que tiene un puerto para permitir que el fluido sea inyectado
en el adaptador en "Y". El extremo proximal del alambre de
oclusión pasa a través de la luz interior del adaptador en "Y"
y se extiende a través de la abertura de la válvula Touhy Borst más
allá de su extremo proximal. La válvula Touhy Borst incorpora una
tapa giratoria que puede girarse hacia la apertura o cierre de la
válvula, alrededor del eje proximal del alambre de oclusión. Al
utilizar dicho catéter, el alambre de oclusión puede hacerse que se
desplace de su posición de oclusión deseada, bien como resultado de
un recorrido tortuoso experimentado durante la inserción del
catéter, o puede desplazarse como resultado de su acoplamiento a las
paredes interiores de la luz interna del catéter durante un posible
doblado del catéter. En consecuencia, se puede requerir al usuario
que ajuste manualmente la posición del alambre para asegurar su
función de oclusión. Dicho ajuste requiere tiempo y es difícil de
maniobrar para llevarlo a cabo, mientras que se está tratando de
situar el catéter en una posición apropiada dentro del paciente para
infundir un fluido dentro del sistema vascular.
Los adaptadores en "Y" del tipo expuesto
anteriormente son grandes y voluminosos. En los adaptadores
conocidos previos, el accesorio puede tener una longitud de varias
pulgadas, por ello son difíciles de manipular en los procedimientos
complicados de inserción del catéter. Adicionalmente, dichos
adaptadores son costosos y añaden un costo a los procedimientos de
inserción de catéteres. Otro inconveniente de utilizar los
adaptadores en "Y" incluye los procedimientos de cebado. Con
antelación al uso de cualquier catéter, tiene que ser cebado su luz
interior con el fin de eliminar cualquier residuo de aire del
catéter, así como también en cualquier luz interior en el adaptador
al cual esté conectado el catéter. El cebado de un catéter que tenga
un adaptador en "Y" puede ser difícil a la vista del hecho de
que los adaptadores en "Y" incluyen configuraciones de
múltiples luces interiores. El cebado de un adaptador en "Y"
para acoplar a un catéter incluye muchas etapas y comienza antes de
conectar el adaptador al catéter. Primeramente, tiene que ser
introducida lentamente un suero salino normal heparinizado a través
de la luz interior lateral mediante una jeringuilla que esté
insertada dentro del puerto lateral. Esto continúa hasta que el
suero salino gotea fuera de su puerto pasante. El accesorio distal
del adaptador en "Y" está fijado al catéter mientras que se
bombea más suero salino en el sistema, purgando el aire de la
válvula Touhy Borst. El alambre de oclusión puede ser entonces
insertado a través de la válvula Touhy Borst y al interior de la luz
interna del catéter. Se hace avanzar el alambre de oclusión hasta
que la bola de oclusión se asienta dentro de la punta cónica del
catéter. Mientras que se mantiene la presión positiva en la
jeringuilla para evitar que pueda entrar el aire en la luz interior
del adaptador, y presionando hacia delante en el alambre de oclusión
para asegurar la colocación de la bola contra el asiento, se cerrará
la válvula de Touhy Borst. Puede ser introducido entonces el fluido
terapéutico en el gran volumen ocupado por las dos luces interiores
y conductos del adaptador en "Y". Este es un proceso que
requiere tiempo y es complicado. Adicionalmente, este procedimiento
requiere grandes cantidades de suero salino y de fluidos
terapéuticos para completar el proceso de cebado, añadiendo así un
costo mayor al procedimiento de cateterización.
Debido a que el alambre de oclusión pasa a través
de la válvula de Touhy Borst y que queda expuesto de esta forma,
existe el riesgo añadido de que el paciente o el personal médico
pueda manipular inadvertidamente el extremo proximal del alambre, el
cual se extiende más allá del extremo proximal del adaptador en
"Y" de hemostasia. Dicha manipulación inadvertida podría dar
lugar a una función de oclusión no efectiva del alambre, reduciendo
así la efectividad del catéter durante los procedimientos de
infusión. La exposición del alambre más allá del extremo proximal
del adaptador en "Y" incrementa también las posibilidades de
infección, y siendo difícil el mantener el estado estéril del
alambre.
Otras dificultades asociadas con las
configuraciones del arte previo incluyen la necesidad de poder
ajustar longitudinalmente la posición del alambre de oclusión
durante el procedimiento de introducción del catéter, debido al
hecho de que el catéter puede doblarse conforme pase a través de los
recorridos tortuosos, y porque el alambre de oclusión puede entrar
en contacto con superficies interiores de las paredes laterales del
catéter, dando lugar así a variaciones de la longitud del
acoplamiento del alambre en los conductos. Con el fin de compensar
este movimiento del alambre, es necesario frecuentemente el ajustar
de forma manual la posición del alambre con el fin de mantener la
oclusión total del agujero en el extremo distal del catéter. Con el
fin de conseguir dicho ajuste manual, puede ser necesario que el
operador lleve a cabo ajustes mediante la fijación del adaptador en
"Y" mientras que abre simultáneamente la válvula de Touhy
Borst, ajustando la posición del alambre, purgando el aire de la luz
interior del adaptador en "Y", y volviendo a apretar la
válvula, mientras que se mantiene la esterilidad de todos los
componentes. Un ajuste inadecuado podría dar lugar a una infusión
ineficiente o con fallos del fluido en el sistema vascular, o podría
provocarse una desalineación del catéter en los conductos
vasculares.
En consecuencia es un objeto general de la
presente invención el proporcionar un conjunto de catéter con un
alambre de oclusión que solucione los inconvenientes anteriormente
citados.
Es un objeto específico de la invención el
proporcionar un conjunto de catéter que tiene un cuerpo de catéter y
un casquillo del alambre de oclusión con una única luz interior,
estando el casquillo acoplado al cuerpo del catéter en su extremo
proximal, con el casquillo alineado coaxialmente y en comunicación
fluida con la luz interior del catéter, teniendo dicho conjunto un
alambre de oclusión que se extiende desde el casquillo del alambre
de oclusión, a través de su luz interior y dentro del cuerpo del
catéter. De esta forma, el alambre de oclusión está contenido
totalmente dentro del conjunto del catéter y su casquillo
asociado.
Otro objeto incluso de la presente invención es
el proporcionar un catéter que tiene un alambre de oclusión de
autoajuste, en el cual un resorte de compresión forma parte integral
o bien está conectado al alambre de oclusión para presionar el
alambre en una dirección distal con el fin de asegurar
constantemente que el alambre se encuentre en una posición de
oclusión apropiada sin necesidad de ajustes manuales.
Es un objeto adicional de la invención el
proporcionar un gancho de anclaje en el extremo proximal del alambre
de oclusión, de forma que pueda ser movible entre las posiciones
proximal y distal dentro de la luz interior del casquillo, con el
fin de acomodar el conjunto del casquillo en los cuerpos del catéter
que tengan distintas longitudes, aunque se encontraran dentro de
unas tolerancias especificadas de fabricación
Otro objeto incluso de la presente invención es
proporcionar un conjunto de catéter en el cual se sitúe un alambre
de oclusión en la luz interior del cuerpo del catéter y que esté
conectado a un casquillo del alambre que esté acoplado al extremo
proximal, con el fin de eliminar el uso de accesorios del tipo
complejo del adaptador en "Y", simplificando así los
procedimientos de uso del catéter.
Otro objeto de la presente invención es
proporcionar un conjunto de catéter en el cual el alambre de
oclusión esté contenido totalmente dentro de la estructura del
conjunto del catéter, minimizando así cualquier riesgo de
manipulaciones inadvertidas.
Un objeto adicional es proporcionar un conjunto
de catéter que tiene un cuerpo de catéter con un casquillo proximal
del catéter, un alambre conectado en forma desmontable en el
casquillo del catéter, y un alambre de oclusión soportado por el
casquillo del alambre de forma tal que se impida la extracción del
alambre de oclusión del casquillo del alambre cuando se desconecte
del casquillo del catéter.
Otro objeto incluso de la invención es
proporcionar un conjunto de catéter en el cual el adaptador del
accesorio Luer tiene solo una única luz interior, simplificando así
el procedimiento de cebado, y minimizando la cantidad de fluido
terapéutico necesario durante el cebado.
Otro propósito de la invención es proporcionar un
conjunto de catéter que tenga un alambre de oclusión a un costo
inferior con respecto al que está disponible hasta el momento
presente.
De acuerdo con la presente invención, se
proporciona un casquillo del alambre de oclusión para el montaje con
un cuerpo de catéter utilizado para introducir material fluido en el
sistema vascular, comprendiendo el casquillo: un cuerpo de casquillo
que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un eje, en el que
el extremo distal del cuerpo del casquillo está adaptado para que se
conecte en forma desmontable a un extremo proximal del cuerpo del
catéter, un conducto de paso de fluido que se extiende a través del
cuerpo del casquillo, de forma que el fluido introducido en el
conducto de paso sea suministrado al cuerpo del catéter cuando el
cuerpo del casquillo esté ensamblado con el cuerpo del catéter, y un
alambre de oclusión que se extiende axialmente desde el cuerpo del
casquillo, caracterizado porque el alambre de oclusión tiene una
parte proximal montada en el conducto de paso del fluido del cuerpo
del casquillo, por lo que la extracción del cuerpo del casquillo
del cuerpo del catéter retirará el alambre de oclusión del cuerpo
del catéter y porque se encuentra conectado un resorte, o formando
parte del mismo, con el alambre de oclusión y adaptado para
acoplarse al cuerpo del casquillo, en el que el resorte presiona
contra el alambre de oclusión en la dirección distal cuando el
resorte se acople al cuerpo del casquillo.
En una realización preferida, el conducto de
flujo incluye una cavidad, en la cual el conducto de flujo incluye
una cavidad y proporcionando un gancho de anclaje en la parte
proximal del alambre de oclusión, estando el gancho de anclaje
posicionado dentro de la cavidad, que está conformada para evitar la
extracción del alambre de oclusión del cuerpo del casquillo, cuando
el casquillo esté desconectado y el alambre extraído del cuerpo del
catéter.
De acuerdo con otro aspecto de la presente
invención, se proporciona un casquillo del alambre para un casquillo
de alambre de oclusión para el ensamblado con un cuerpo de catéter
utilizado para introducir material fluido en el sistema vascular, en
el que el casquillo comprende: un cuerpo de casquillo que tiene un
extremo distal, un extremo proximal y un eje, estando el extremo
distal del cuerpo del casquillo adaptado para ser conectado en
forma desmontable al extremo proximal del cuerpo del catéter, un
conducto de paso de fluidos que se extiende más allá del cuerpo del
casquillo de forma que el fluido introducido en el conducto de paso
sea suministrado al cuerpo del catéter cuando el cuerpo del
casquillo esté ensamblado en el cuerpo del catéter, y un alambre de
oclusión que se extiende axialmente desde el cuerpo del casquillo,
caracterizado porque el alambre de oclusión tiene una parte proximal
montada en el conducto de paso del fluido del cuerpo del casquillo y
porque está conectado un resorte o formando parte integral en el
alambre de oclusión y adaptado para acoplarse al cuerpo del
casquillo, en el que el resorte presiona contra el alambre de
oclusión en la dirección distal cuando el alambre se encuentre
acoplado al cuerpo del casquillo.
En la realización preferida, el conducto de paso
del fluido tiene una pared que mira distalmente, y en donde el
resorte tiene un extremo proximal que entra en contacto contra la
pared cuando el casquillo esté conectado al cuerpo del catéter para
proporcionar la presión del alambre de oclusión en la dirección
distal.
Otras características y detalles de la invención
llegarán a ser evidentes a partir de la siguiente descripción de
ciertas realizaciones ejemplares, las cuales se proporcionan a modo
de ejemplo con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
la figura 1 es una vista en alzado lateral de un
cuerpo y casquillo del catéter ensamblados con un casquillo de
alambre de oclusión de acuerdo con la presente invención;
la figura 2 es una vista en alzado lateral del
cuerpo del catéter y del casquillo del catéter del conjunto del
catéter mostrado en la figura 1;
la figura 3 es una vista en sección ampliada que
muestra el extremo distal de un alambre de oclusión situado en el
extremo distal del catéter con su agujero sellado
herméticamente;
la figura 4 es una vista similar a la figura 3
mostrando el extremo distal del alambre de oclusión en una posición
en la cual se abre el agujero del extremo;
la figura 5 es una vista en alzado lateral del
casquillo del alambre de oclusión y del alambre de oclusión después
del desmontaje del casquillo del catéter;
la figura 6 es una vista en sección transversal
ampliada del casquillo del alambre de oclusión con el gancho de
anclaje posicionado dentro de la cavidad del casquillo;
la figura 7 es una vista en sección transversal
ampliada que muestra una realización alternativa del casquillo del
alambre de oclusión;
la figura 8 es una vista en sección que muestra
una realización adicional de un casquillo de alambre de oclusión de
acuerdo con la invención; y
la figura 9 es una vista en sección despiezada
que muestra el conjunto mostrado en la figura 8.
Con referencia a los dibujos y en particular con
referencia a la figura 1, el numeral de referencia 10 denota el
conjunto de catéter de la presente invención para suministrar un
fluido terapéutico o de diagnosis en un sistema vascular. El
conjunto de catéter 10 incluye: una parte alargada 11 del cuerpo de
catéter, una parte 32 del casquillo del catéter proximal (algunas
veces denominada como adaptador de accesorio Luer hembra), que está
montada con la parte 11 del cuerpo del catéter, y un casquillo 20
del alambre de oclusión. El casquillo 20 está acoplado en su
extremo distal a la parte 32 del casquillo del catéter de una forma
descrita más adelante para permitir que el casquillo 20 sea
desmontado del casquillo del catéter 32. La parte 11 del cuerpo del
catéter, que se muestra conjuntamente con el casquillo 32 del
catéter proximal en la figura 2, tiene una pared 12 lateral anular
que define interiormente en el mismo una luz interior 16 del
catéter. El cuerpo del catéter 11 tiene una parte distal 13 que
incluye una sección de infusión 14. La sección de infusión 14 está
provista con una pluralidad de ranuras 15 que sirven como válvulas
de presión para los fines de la infusión según se describe más en su
totalidad en la patente de los EE.UU. número 5250034. El conjunto de
catéter 10 incluye también un alambre de oclusión 18 soportado por
el casquillo 20 del alambre de oclusión y que se extiende
longitudinalmente dentro de la luz interior 16 del cuerpo del
catéter 11. El extremo proximal del alambre 18 se extiende dentro y
está soportado por el casquillo 20 del alambre proximal. El alambre
de oclusión 18 puede tener un resorte helicoidal 19 en su extremo
distal y que tiene por objeto el sobresalir más allá del extremo
distal del catéter según se muestra en la figura 1, y tal como se
aprecia más en su totalidad y se describe más adelante con
referencia a la figura 3. Debido a que el cuerpo del catéter tiene
por objeto el poderlo desplazar a través del recorrido vascular que
puede no ser recto, está hecho usualmente con un material que
permita ser flexionado y doblado.
Con referencia en particular a las figuras 2, 3 y
4, la parte distal 13 del cuerpo del catéter 11 incluye una zona
cónica 17. La zona cónica 17 forma un asiento 40 para una bola de
oclusión 38 soportada por el alambre 18. Posicionada distalmente de
la zona cónica 17 se encuentra una parte recta 23 que termina en el
extremo 21 a través de la cual existe un agujero 22 del extremo
distal. Cuando el alambre se posiciona distalmente dentro del
catéter, la bola de oclusión 38 se asentará dentro de la zona cónica
17 y el resorte helicoidal 19 pasará a través del agujero del
extremo 22, con el fin de obturar el agujero 22 del extremo distal.
Como resultado del agujero 22 del extremo de obturación, se impedirá
que el fluido pueda circular a través del agujero extremo distal 22,
y todo el fluido circulará a través de las ranuras 15. Cuando se
desee dirigir el fluido a través del agujero extremo 22 sin infusión
a través de las ranuras 15, el casquillo del alambre 20, con el
alambre de oclusión conectado al mismo, podrá ser desacoplado y
desmontado del cuerpo del catéter 11, y extrayendo el alambre 18 del
cuerpo del catéter 11. De esta forma el cuerpo del catéter 11, tal
como se muestra en la figura 12, podrá dejarse sin el alambre
mientras que el cuerpo del catéter 11 podrá permanecer en posición
en un conducto vascular. Sin que el casquillo 20 proximal del
alambre de oclusión esté acoplado al casquillo del catéter 32, el
fluido será introducido en el catéter directamente por la fijación
de una jeringuilla al accesorio 39 Luer hembra situado en el
casquillo del catéter 32. El accesorio 39 Luer hembra es una parte
del casquillo 32 proximal del catéter, y comunica directamente con
la luz interior 16. La figura 4 muestra el alambre de oclusión 18
conforme se retrae hacia el extremo proximal del catéter, provocando
así que la bola 38 se desacople del asiento 40, permitiendo que el
fluido circule a través del agujero del extremo 22. El alambre de
oclusión retirado y montado en su casquillo de alambre 20 se muestra
en la figura 5.
En una realización, el casquillo del alambre de
oclusión 20 tiene un accesorio de casquillo 31. El accesorio de
casquillo 31 está ensamblado en su extremo distal con la parte 32
del casquillo del catéter, que está situada en el extremo proximal
de la parte 11 del cuerpo del catéter alargada. El extremo proximal
del accesorio del casquillo 31 está ensamblado con el extremo distal
de un accesorio Luer 33. El accesorio Luer 33 tiene un adaptador
Luer 34 en su extremo proximal. El adaptador Luer 34 está dispuesto
para recibir una jeringuilla o bien otros medios para la inyección
de fluido a través de una abertura (no mostrada).
Con referencia ahora a la figura 6, el adaptador
Luer 34 se comunica a través del conducto de paso 35 en la extensión
65 del accesorio Luer 33 con una cavidad 36 formada en la parte 66
del cuerpo principal, la cual a su vez comunica con la luz interior
37 en el accesorio del casquillo 31. Cuando el accesorio Luer 33
está ensamblado con el accesorio del casquillo 31, el conducto de
paso 33 está en comunicación directa con la luz interior 37 a través
de la cavidad 36. A su vez, cuando el accesorio del casquillo 31
está montado con el casquillo del catéter proximal 32 del cuerpo
del catéter 11, la luz interior 37 estará en comunicación fluida con
la luz interior 16. De esta forma, el fluido inyectado en el
adaptador Luer 34 pasará a lo largo del recorrido de fluido
continuo, a través de los accesorios 33 y 31 hacia la luz interior
16, de forma que podrá ser infundido a través de las ranuras en la
pared lateral anular 12 del cuerpo del catéter 11 o a través del
agujero terminal 22 en el sistema vascular. El accesorio Luer 33
está acoplado al accesorio del casquillo 31 a través del uso de una
conexión roscada 42. Se aplica adhesivo en la conexión roscada 42
para evitar fugas y la desconexión después de la fabricación. Pueden
preverse otros medios de conexión. Las roscas 43 en el extremo
distal del accesorio del casquillo 31 están provistas para
interactuar con el adaptador de puerto 39 en el accesorio del
catéter 32, para proporcionar unos medios apropiados para el
acoplamiento. El núcleo 63 cónico Luer macho, cuyo interior forma la
luz interior 37, se extiende distalmente a través del área de las
roscas 43. Cuando el casquillo del alambre 20 está ensamblado con el
casquillo proximal del catéter 32 del cuerpo del catéter 11, el
núcleo 63 se insertará en una abertura hembra (no mostrada) en el
adaptador de puerto 39 para establecer la comunicación entre la luz
interior 37 del casquillo 20 y la luz interior 16 del cuerpo del
catéter 11. Se establece así un recorrido de fluido para el
adaptador Luer 34 a través de los accesorios 33, 31, y el casquillo
32 del catéter, como resultado de la comunicación entre los
conductos 35, cavidad 36, luz interior 37 y luz interior 16.
En la figura 7 se muestra una realización
alternativa del casquillo proximal 20. En esta realización, el
accesorio Luer 33 y el accesorio del casquillo 31 estarán
construidos como un miembro de casquillo unitario 41, de forma que
no se precisaría del ensamblado del accesorio Luer 33 y del
accesorio del casquillo 31.
Cuando el casquillo del alambre de oclusión 20 se
encuentre ensamblado con el casquillo del catéter 32, sus ejes
longitudinales respectivos estarán alineados coaxialmente, y el
alambre de oclusión 18 estará contenido totalmente dentro del
recorrido del fluido. No se extenderá ninguna parte del alambre de
oclusión 18 más allá del extremo proximal del conjunto del catéter
10. En su lugar, el extremo proximal del alambre de oclusión 18
termina con un anclaje 45 en forma de gancho. El gancho de anclaje
45 está formado preferiblemente en forma integral con el cuerpo
longitudinal o eje del alambre 18. El gancho de anclaje 45 tiene una
parte de retorno 46, con su extremo 47 enfrentado a la dirección
axial. La cavidad 36 tiene una sección 60 de diámetro ampliado y una
sección cónica 48. En el lado distal de la sección cónica 48, la
cavidad 36 tiene una primera sección de diámetro reducido 61 y una
segunda sección 62 de diámetro reducido. La sección 62 comunica con
la luz interior 37. Se encuentra situado un resalte 67 en el
accesorio 33 en la transición entre las secciones 62 y 61 de
diámetro reducido. El gancho de anclaje 45 está dispuesto de forma
que esté flotando en forma libre dentro de la sección 60 de la
cavidad 36. El movimiento distal del gancho de anclaje 45 y por
tanto el alambre 45 está limitado por el extremo 47 de la parte de
retorno 46 que se acopla a la superficie de la pared cónica 48 de la
cavidad 36 y finalmente en el resalte 67. Todo el movimiento distal
18 parará en forma positiva cuando el extremo 47 del anclaje se
acople al resalte 47. En una realización preferida, la longitud
axial de las secciones 60, 48 y 61 de la cavidad 36 se encuentra
entre 12,7 - 25,4 mm, y preferiblemente 22,2 mm. El diámetro
interior de la sección 60 es de aproximadamente 3,94 mm. La
superficie de la pared cónica 48 se extiende a una distancia de
aproximadamente 2,54 mm a lo largo de una dirección paralela al eje
longitudinal. El gancho de anclaje 45 puede desplazarse dentro de
las secciones 60 y 48 de la cavidad 36 entre las posiciones distal
total y la proximal total en una distancia de entre aproximadamente
6,35 - 19,1 mm, aunque preferiblemente a una distancia de 15 mm.
Se encuentra situado un resorte de compresión 50
en la luz interior 37 del casquillo del alambre de oclusión 20. El
extremo distal 51 del resorte de compresión 50 está soldado,
cobresoldado o bien conectado al alambre de oclusión 18 en una
posición distal más allá del extremo distal del núcleo 63. El
extremo proximal 52 del resorte de compresión 50 entra en contacto
contra el resalte 49 situado en el extremo distal del accesorio Luer
33 en la transición de la sección 62 y la luz interior 37. El
resorte de compresión 50 puede expandirse y contraerse en una
dirección paralela al eje del casquillo 20 y presiona distalmente el
alambre de oclusión 18 en su posición de oclusión con el fin de
asegurar el sellado hermético apropiado de la bola del alambre de
oclusión 38 en la superficie cónica 17 que conforma su asiento 40 y
por tanto para cerrar el agujero extremo 22. Aunque el extremo
proximal 52 del resorte de compresión 50 puede fijarse
alternativamente al casquillo 20, esto no es necesario en la
realización mostrada para ejercer la fuerza necesaria sobre el
alambre 18. El resorte de compresión 50 puede estar formado
integralmente con el cuerpo del vástago del alambre 18. Una
realización en la cual el resorte de compresión es integral con el
alambre y que no utiliza el casquillo del alambre es la descrita más
adelante con referencia a las figuras 8 y 9. El movimiento proximal
del alambre de oclusión 18 está limitado por la fuerza de compresión
del resorte 50. La fuerza preferida ejercida por el resorte 50 en el
alambre 18 se encuentra en el intervalo de 1,11 - 3,34 N, y
preferiblemente es en torno a 2,22 N. En consecuencia, el movimiento
longitudinal del gancho de anclaje 45 entre las posiciones distal y
proximal está limitado a aproximadamente 15 mm. Esto es lo adecuado
para acomodar catéteres de distintas longitudes.
El gancho de anclaje asegura la no desconexión
del alambre de oclusión 18 del casquillo 20, permitiendo así una
extracción fácil del alambre de la parte 11 del cuerpo del catéter
longitudinalmente, mientras que el alambre esté todavía ensamblado
en el casquillo 20. Las figuras 5 y 6 muestran el conjunto del
alambre de oclusión 18, anillo de compresión 50 y la parte del
casquillo 20 cuando el casquillo 20 se encuentra desacoplado del
accesorio del catéter 32 y siendo el alambre extraído del cuerpo del
catéter 11.
Cuando el casquillo del alambre 20 está
ensamblado con el alambre 18 de forma que el gancho de anclaje 45 se
posicione en las secciones 60 y 48 de la cavidad 36, y con el
resorte de compresión 50 fijado en su extremo distal 51 al alambre
18, el casquillo 20 puede estar acoplado al casquillo del catéter 32
de la parte del cuerpo 11 para formar así el conjunto del catéter 10
de la invención. Esta configuración permite el ajuste automático del
alambre de oclusión dentro de los cuerpos del catéter de distintas
longitudes debido a las variaciones en las tolerancias de
fabricación de hasta aproximadamente \pm2,0 mm. Esta
configuración permite también que el cuerpo del catéter 11 pueda
flexionarse o doblarse debido a que el cuerpo del catéter se acople
a recorridos tortuosos durante la inserción, dando lugar a posibles
variaciones en la longitud en la que el alambre de oclusión tenga
que acoplarse dentro de las paredes 12 del cuerpo del catéter 11,
mientras que se deslice automáticamente manteniendo el alambre de
oclusión 18 en la posición distal ocluida. Así pues, el conjunto de
la presente invención evita la necesidad de los adaptadores en
"Y" que son complicados, costosos y difíciles de utilizar, y
proporcionando el autoajuste automático del alambre de oclusión en
el cuerpo del catéter para mantener su posición de oclusión.
Con referencia a la realización mostrada en las
figuras 8 y 9, el alambre de oclusión 118 tiene un resorte de
compresión 150 bien sea fijado a su eje, o tal como se muestra en
esta realización, bobinado directamente desde su eje. El extremo
distal del alambre 118 es el mismo que el mostrado y descrito
anteriormente que tiene un resorte helicoidal 119 que tiene por
objeto sobresalir más allá del extremo distal del catéter y una bola
138 para que se asiente dentro de la zona cónica 17 del catéter. La
bola proximal 140 está soportada en el extremo proximal del alambre
118 para proporcionar unos medios convenientes para agarrar el
alambre a fin de facilitar la extracción del alambre del catéter y
para minimizar las posibilidades de perforar los guantes barrera
estériles. En esta realización, el alambre de oclusión 118 se
inserta en el cuerpo del catéter a través del casquillo 32 del
catéter. El resorte 150 está posicionado en la luz interior 132 del
casquillo del catéter. La luz interior 132 tiene una sección cónica
133 la cual detendrá el movimiento distal del alambre 118 como
resultado de que el extremo distal 151 del resorte 150 se acopla a
la sección cónica 133. El resorte 150 se mantendrá dentro de la luz
interior 132 del casquillo del catéter 32 mediante la fijación de un
accesorio Luer macho 120 de una fuente de fluido al adaptador 139
del puerto hembra. El extremo proximal 152 del resorte 150 entrará
en contacto contra el extremo distal 163 del adaptador 120 Luer
macho. El resorte 150 ejercerá la fuerza requerida para presionar el
alambre 118 en la dirección distal, de forma que será presionado en
la posición de oclusión, ajustando así automáticamente la posición
del alambre 118. El adaptador Luer macho 120 está fijado al
adaptador hembra 139 para atornillar las roscas 143, capturando por
tanto el resorte 150 dentro de la luz interior 132 del catéter. En
lugar del resorte 150, puede montarse una pantalla, placa o bien
otro elemento mayor que el diámetro del extremo distal de la sección
cónica 133, estando soportada por el alambre 118 y capturada dentro
de la luz interior 132 por el adaptador macho 120, como medios para
limitar el movimiento longitudinal del alambre 118. El alambre de
oclusión 118 puede ser extraído del cuerpo del catéter mediante la
desconexión del adaptador Luer macho 120 del casquillo del catéter
32 y de la bola de agarre 140. La sección 117 del alambre 118
proximal al resorte 151 se extenderá suficientemente más allá del
extremo proximal del casquillo del catéter 32, para permitir el
agarre adecuado de la bola 140 para la extracción.
Esta invención ha sido descrita e ilustrada en
relación con una cierta realización preferida, la cual es
ilustrativa de los principios de la invención. No obstante, se
comprenderá que pueden tener lugar varias modificaciones y cambios
para los técnicos especializados en el arte, y que no tiene por
objeto limitar la invención a las construcciones y operación de la
realización aquí mostrada y descrita. En consecuencia, pueden
considerarse modificaciones y equivalentes adicionales que caigan
dentro del alcance de la invención según lo definido por las
reivindicaciones adjuntas.
Las realizaciones de la invención en las que se
reivindica la exclusiva propiedad o privilegio están definidas a
continuación.
Claims (7)
1. Un casquillo de alambre de oclusión (20) para
ensamblar con un cuerpo de catéter (32, 11) utilizado para
introducir material fluido en un sistema vascular, en el que el
casquillo comprende: un cuerpo de casquillo (31, 33, 41) que tiene
un extremo distal, un extremo proximal y un eje, en el que el
extremo distal del cuerpo del casquillo está adaptado para
conectarlo en forma desmontable a un extremo proximal del cuerpo del
catéter, un conducto de paso (35, 36, 37) del fluido, que se
extiende a través del cuerpo del casquillo, de forma que el fluido
introducido en el conducto de paso sea suministrado al cuerpo del
catéter cuando el cuerpo del casquillo esté ensamblado en el cuerpo
del catéter, y un alambre de oclusión (18) que se extiende
axialmente desde el cuerpo del casquillo, caracterizado
porque el alambre de oclusión tiene una parte proximal montada en el
conducto de paso del fluido (35, 36, 37) del cuerpo del casquillo
(31, 33, 41), por lo que la extracción del cuerpo del casquillo del
cuerpo del catéter extraerá el alambre de oclusión del cuerpo del
catéter, y porque se encuentra conectado un resorte (50), o bien es
parte integral, al alambre de oclusión (18) y adaptado para
acoplarse al cuerpo del casquillo (31, 33, 41), presionando el
resorte en el alambre de oclusión en la dirección distal cuando el
resorte se acople al cuerpo del casquillo.
2. El casquillo de la reivindicación 1, en el
cual el conducto de flujo incluye una cavidad (36) y un gancho de
anclaje (45) provisto en la parte proximal del alambre de oclusión
(18), estando posicionado el gancho de anclaje dentro de la cavidad
(36) que está conformada para evitar la extracción del alambre de
oclusión del cuerpo del casquillo cuando el casquillo esté
desconectado y el alambre extraído del cuerpo del catéter.
3. Un alambre de oclusión para montar con un
cuerpo de catéter (11) utilizado para introducir material fluido en
un sistema vascular, en el que el casquillo comprende: un cuerpo de
casquillo (32, 120) que tiene un extremo distal, un extremo proximal
y un eje, en el que el extremo distal del cuerpo del casquillo está
adaptado para estar conectado en forma desmontable a un extremo
proximal del cuerpo del catéter, un conducto de paso del fluido
(132, 133) que se extiende a través del cuerpo del casquillo, de
forma que el fluido introducido en el conducto de paso será
suministrado al cuerpo del catéter cuando se monte el cuerpo del
casquillo en el cuerpo del catéter, y un alambre de oclusión (118)
que se extiende axialmente desde el cuerpo del casquillo,
caracterizado porque el alambre de oclusión tiene una parte
proximal montada en el conducto de paso de fluido (132, 133) del
cuerpo del casquillo (32, 120) y porque tiene un resorte (150) que
está conectado, o forma parte integral, con el alambre de oclusión y
adaptado para acoplarse al cuerpo del casquillo (32, 120), en el que
el resorte presiona el alambre de oclusión en la dirección distal
cuando el resorte esté acoplado al cuerpo del casquillo.
4. El casquillo de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, en el cual el conducto de paso de fluido
(35, 36, 37, 132,133) tiene una pared enfrentada distalmente (49;
163) y en el que el resorte (50; 150) tiene un extremo proximal (52;
152) que presiona contra la pared (49; 163) cuando el casquillo esté
conectado al cuerpo del catéter para proporcionar la presión del
alambre de oclusión en la dirección distal.
5. El casquillo de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4 en el que el conducto de paso de fluido (35,
36, 37; 132, 133) es el único conducto de paso a través del
casquillo.
6. Un conjunto de catéter según la reivindicación
3 en el cual el alambre de oclusión (118) tiene un elemento proximal
(140) para facilitar su extracción manual desde el cuerpo del
catéter.
7. Un conjunto de catéter para introducir
material fluido en el sistema vascular que comprende: un cuerpo de
catéter alargado (11) que tiene una luz interior (16) y un agujero
terminal distal (22), un casquillo según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6 que está conectado en forma desmontable en
el extremo proximal del cuerpo del catéter.
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