ES2256169T3 - Placa para hueso rellena de polimero. - Google Patents
Placa para hueso rellena de polimero.Info
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Abstract
Un precursor de placa ortopédica para huesos que comprende: un contenedor (16, 42, 94) flexible que tiene una pluralidad de orificios (22, 24, 26, 92) pasantes; y un polímero (20, 52, 104) endurecible contenido dentro de dicho contenedor (16, 42, 94).
Description
Placa para hueso rellena de polímero.
La presente invención se refiere a dispositivos
ortopédicos y, más concretamente, a placas para huesos.
Una placa ortopédica para huesos se adosa a un
hueso y se usa para que diferentes huesos se soporten entre sí o
para soportar piezas de un hueso individual durante un proceso de
cicatrización. Típicamente, la placa para huesos se fabrica con la
forma aproximada del hueso al que se va a adosar. La forma de la
placa para huesos se puede basar en el análisis estadístico de un
tamaño y forma comunes de un determinado hueso. Sin embargo, dado
que el tamaño y la forma actuales del hueso pueden variar de un
paciente a otro, con frecuencia es necesario deformar manualmente la
placa para huesos durante la operación quirúrgica para lograr un
ajuste correcto. La placa para huesos se puede colocar contra el
hueso, observar la desviación, retirarla del hueso y deformarla
usando técnicas de doblado manuales. Seguidamente, la placa para
huesos se coloca de nuevo contra el hueso y se observa para
determinar la necesidad de cualquier otro ajuste. Este proceso
durante la operación quirúrgica puede ser algo lento.
Lo que se necesita en la técnica es una placa
para huesos que se pueda instalar fácil y rápidamente, y que se
adapte fácilmente a la forma del hueso al que se va a adosar.
En el documento GB952842 que describe
composiciones de resina de epoxi se describe un ejemplo de una
composición conocida para unir fracturas de hueso. Las férulas o
placas de refuerzo se funden y curan previamente antes de su
aplicación al hueso.
La presente invención provee un precursor de
placa ortopédica para huesos que incluye un contenedor flexible que
tiene una pluralidad de orificios y un polímero endurecible
contenido dentro del contenedor.
La invención comprende, en una forma de la misma,
un precursor de placa ortopédica para huesos que incluye un
contenedor flexible que tiene una pluralidad de orificios pasantes;
y un polímero endurecible dentro del contenedor y que comprende
además un soporte estructural al menos parcialmente dentro del
contenedor sólido. El precursor de placa para huesos se adosa a un
hueso poniendo el contenedor contra el hueso; adhiriendo el
contenedor al hueso usando una pluralidad de sujetadores que se
extienden a través del contenedor; inyectando un polímero en el
contenedor; y endureciendo el polímero en el contenedor.
Un beneficio de la presente invención es que la
placa ortopédica para huesos es contorneable con la forma del hueso
al que se adosa.
Otro beneficio es que se puede colocar un soporte
estructural dentro de dicho contenedor para dar una rigidez
estructural reforzada a la placa para huesos.
Las características y beneficios de esta
invención antes mencionados y otros, y la manera de lograrlos, se
harán más evidentes y la invención se entenderá mejor haciendo
referencia a la siguiente descripción de realizaciones de la
invención entendidas en conjunción con los dibujos adjuntos, en los
que:
La figura 1 es una vista en perspectiva de una
realización de una placa ortopédica para huesos de la presente
invención para fijar una espina;
La figura 2 es una vista lateral de la placa
ortopédica para huesos mostrada en la figura 1 adosada a la
espina;
La figura 3 es una vista lateral de la placa
ortopédica para huesos mostrada en las figuras 1 y 2;
La figura 4 es otra realización de una placa
ortopédica para huesos de la presente invención;
La figura 5 ilustra otra realización más de una
placa ortopédica para huesos de la presente invención;
La figura 6 es una vista frontal de una tibia
cortada a la que se puede adosar una placa para huesos de la
presente invención:
\newpage
La figura 7 es una vista en perspectiva de otra
realización de una placa para huesos mostrada en relación con la
tibia de la figura 6;
La figura 8 es una vista frontal de la placa para
huesos y de la tibia de la figura 7, con la placa para huesos
colocada contra la tibia; y
La figura 9 es una vista desde arriba de la placa
para huesos y de la tibia de la figura 7, con la placa para huesos
adosada a la tibia.
Los caracteres de referencia correspondientes
indican partes que concuerdan a lo largo de las diferentes vistas.
Las ejemplificaciones presentadas en este documento ilustran una
realización preferida de la invención, de una forma, y dichas
ejemplificaciones, de manera alguna se pueden interpretar como
limitativas del alcance de la invención.
Aludiendo ahora a los dibujos, y más
concretamente a las figuras 1-3, se muestra en las
mismas una realización de una placa ortopédica para huesos que se
adosa a las vértebras 12 de una espina y se utiliza para
fijarlas.
La placa ortopédica para huesos generalmente
incluye un contenedor 16 flexible, un soporte 18 estructural
dispuesto en la misma y un soporte 18 estructural circundante de un
polímero de gran resistencia dentro del contenedor 16. El contenedor
16 generalmente tiene forma de H y está configurada para fijar tres
vértebras 12 contiguas sucesivamente asociadas entre sí. El
contenedor 16 tiene un primer par de orificios 22, un segundo par de
orificios 24 y un tercer par de orificios 26. Cada par de orificios
22, 24 y 26 está asociado con una vértebra 12 respectiva y permite
el paso a su través de un sujetador, tal como un tornillo 28 para
hueso, para adosar la placa ortopédica para huesos sobre las tres
vértebras 12 asociadas.
El contenedor 16 puede estar formado de cualquier
material adecuado. En la realización ilustrada en las figuras
1-3, el contenedor 16 se muestra como un contenedor
contorneado en forma de H específica. Sin embargo, el material del
que está construido el contenedor 16 puede permitir su expansión
bajo presión en cierto grado. Más aún, el contenedor 16 puede estar
construido de un material poroso o no poroso que permita que al
menos algo del polímero 20 dispuesto en su interior fluya o rezume a
su través y adhiera el contenedor 16 al hueso contiguo. El material
poroso permitiría descargar aire a medida que el polímero se inyecta
en el contenedor.
El soporte 18 estructural tiene forma de tubo
metálico hueco de inyección que está dispuesto dentro del contenedor
16. El tubo 18 de inyección incluye un puerto 30 de entrada que se
extiende desde el contenedor 16, y cuatro puertos 32 de salida que
están asociados con cada pata respectiva del contenedor 16 en forma
de H. Un extremo de una manguera 34 de llenado está conectado al
puerto 30 de entrada, y el extremo opuesto de la manguera está
conectado a una fuente de polímero presurizado. El polímero 20 se
inyecta a presión a través de la manguera 34 y del tubo 18 de
inyección en el interior del contenedor 16 para, de esta manera,
llenar el contenedor 16 a una presión de llenado deseada.
El polímero 20 se endurece dentro del contenedor
16 para formar una placa 10 ortopédica para huesos sustancialmente
rígida. El polímero 20 es un polímero de gran resistencia, tal como
el PMMA, que es curable al aplicarle una energía, tal como energía
térmica, energía luminosa o energía de rayos X. Si el contenedor 16
está construido como contenedor poroso, el polímero 20 fluye a su
través al menos parcialmente y puede ser seleccionado para que sea
bioabsorbible.
Durante la cirugía, se expone la parte posterior
de la espina para acceder a las tres vértebras 12 contiguas
sucesivamente 12. Se coloca la placa ortopédica para huesos sobre
las vértebras 12, como se muestra en las figuras 1 y 2. Se marca la
localización de los orificios 36 guía sobre cada vértebra 12 y se
taladran en las vértebras 12. La placa ortopédica para huesos puede
o permanecer en posición contra las vértebras 12 o ser retirada de
las vértebras 12 durante la formación de los orificios 36 guía. A
continuación, se pasan los tornillos 28 de hueso a través de cada
respectivo orificio 22 del contenedor 16 y se enganchan de manera
roscada dentro de cada orificio 36 guía correspondiente.
Seguidamente, se inyecta el polímero 20 a presión en el contenedor
16 a través de la manguera 34 de llenado y del tubo 18 de inyección.
A continuación se endurece el polímero 20 dentro del contenedor 16
bien mediante la aplicación de energía, tal como energía térmica,
energía luminosa o energía de rayos X, o añadiendo un catalizador
químico antes o durante el proceso de inyección. A continuación se
desconecta la manguera 34 del puerto 30 de entrada o se corta.
Seguidamente se cierra la incisión sobre la espina.
Haciendo referencia ahora a la figura 4, se
muestra otra realización de una placa 40 ortopédica para huesos de
la presente invención. La placa 40 ortopédica para huesos es similar
a la placa 10 ortopédica para huesos mostrada en las figuras
1-3 en el sentido de que también se usa para fijar
vértebras 12 contiguas sucesivamente asociadas entre sí. La placa 40
ortopédica para huesos, incluye un contenedor 42 flexible y un par
de soportes estructurales en forma de un par de tubos 44 de
inyección en su interior. Cada tubo 44 de inyección está dispuesto
dentro de una correspondiente proyección 46 que se extiende desde el
contenedor 42. Un par de mangueras 48 de llenado están conectadas a
cada tubo 44 de inyección respectivo.
Durante la cirugía, se expone la parte posterior
de la espina y se coloca la placa 40 ortopédica para huesos
contigua a un par de vértebras 12 a fijar asociadas entre sí. Se
marcan los orificios 50 guía en cada vértebra 12 y se taladran. A
continuación se conecta la placa 40 ortopédica para huesos con cada
vértebra 12 de manera tal que cada proyección 46 se extiende hacia
el interior de un orificio 50 correspondiente. Seguidamente se
inyecta a presión un polímero 52 de gran resistencia en la placa 40
ortopédica para huesos. El contenedor 42 está construido
preferiblemente como contenedor poroso que permite que el polímero
52 pase a su través y, de esta manera, se pegue a cada proyección 46
dentro de correspondiente orificio 50 guía. A continuación se
endurece el polímero 52 mediante la aplicación de energía, tal como
energía térmica, energía luminosa o energía de rayos X, o añadiendo
un catalizador químico.
Haciendo referencia a la figura 5, se muestra
otra realización de una placa 60 ortopédica para huesos de la
presente invención. La placa 60 ortopédica para huesos incluye el
tubo 64 de inyección, las proyecciones 66 y las mangueras 68 de
llenado del mismo modo que la realización de la placa 40 ortopédica
para huesos mostrada en la figura 5. La diferencia principal entre
la placa 60 ortopédica para huesos y la placa 40 ortopédica para
huesos es que el contenedor 62 incluye una parte 70 de interconexión
en forma de acordeón que permite el espaciado y la orientación
angular entre las proyecciones 66 para su variación en cierto grado,
dependiendo de la localización y orientación exactas de los
orificios 72 guía en las vértebras 12.
Haciendo referencia ahora a las figuras
6-9, en ellas se muestra otra realización de una
placa 80 ortopédica para huesos de la presente invención que está
adosada a un hueso en forma de tibia 82 proximal. La tibia 82 tiene
una superficie 84 de apoyo articular que no estaba en alineación
correcta con una superficie de apoyo articular de acoplamiento de un
fémur distal. En consecuencia, se extrae una cuña de hueso mediante
un procedimiento conocido en la industries como Alta Osteotomía
Tibial. Una vez extruida la cuña, las superficies de hueso se ponen
en contacto de una manera conocida. La placa 80 ortopédica para
huesos se adosa a la tibia 82 usando tornillos 90 para hueso que
pasan a través de los orificios 92 y de un contenedor 94 y son
recibidos de manera roscada dentro de los orificios 96 guía de la
tibia 82. Un soporte 98 estructural dentro del contenedor 94 incluye
un puerto 100 de entrada que permite que un polímero 104 sea
inyectado a presión a través de los puertos 102 de salida del
contenedor 94. Seguidamente, se endurece el polímero 104 dentro del
contenedor 94.
La placa para huesos se adosa al hueso
- colocando un contenedor contra el hueso;
- fijando el contenedor al hueso usando una pluralidad de sujetadores que se extienden a través del contenedor;
- inyectando un polímero dentro de dicho contenedor; y
- endureciendo dicho polímero en dicho contenedor. Convenientemente, dicha etapa de inyección puede comprender la inyección de dicho polímero a presión dentro de dicho contenedor. Deseablemente, dicha etapa de fijación debe producirse antes de dicha etapa de inyección. Convenientemente, dicha etapa de endurecimiento puede producirse después de dicha etapa de inyección.
El contenedor puede comprender además un soporte
estructural al menos parcialmente dentro de dicho contenedor.
Convenientemente, dicho soporte estructural puede comprender un tubo
de inyección hueco, siendo llevada a cabo dicha etapa de inyección
usando dicho tubo de inyección. Deseablemente, dicho tubo de
inyección hueco puede estar construido de metal.
El tubo de inyección también puede comprender una
manguera de llenado conectada a dicho tubo de inyección, y puede
comprender una etapa adicional de corte de dicha manguera de llenado
después de dicha etapa de inyección.
Convenientemente, dicho contenedor puede
comprender un contenedor flexible.
La placa se adosa al hueso
- colocando un contenedor contra el hueso;
- fijando el contenedor al hueso;
- inyectando un polímero en dicho contenedor; y
- endureciendo dicho polímero en dicho contenedor.
Claims (22)
1. Un precursor de placa ortopédica para huesos
que comprende:
un contenedor (16, 42, 94) flexible que tiene una
pluralidad de orificios (22, 24, 26, 92) pasantes; y
un polímero (20, 52, 104) endurecible contenido
dentro de dicho contenedor (16, 42, 94).
2. Un precursor de placa ortopédica para huesos
de acuerdo con la reivindicación 1 que comprende además un soporte
(18, 44, 64, 98) estructural al menos parcialmente dentro de dicho
contenedor (16, 42, 94).
3. Un precursor de placa ortopédica para huesos
de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dicho soporte (18, 44,
64, 94) estructural comprende un tubo (18, 44, 64, 94) de inyección
hueco para inyectar dicho polímero (20, 52, 104).
4. Un precursor de placa ortopédica para huesos
de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dicho tubo (18, 44,
64, 94) de inyección hueco consta de un metal.
5. Un precursor de placa ortopédica para huesos
de acuerdo con la reivindicación 3 o 4, en el que dicho tubo (18,
102) de inyección hueco tiene forma de H generalmente.
6. Un precursor de placa ortopédica para huesos
de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en
el que dicho refuerzo (18, 44, 64, 102) estructural está dispuesto
totalmente dentro de dicho contenedor (16, 42, 94).
7. Un precursor de placa ortopédica para huesos
de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el
que dicho contenedor (16) tiene forma de H.
8. Un precursor de placa ortopédica para huesos
de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el
que dicha pluralidad de orificios (22, 24, 26) pasantes comprende
seis orificios pasantes.
9. Un precursor de placa ortopédica para huesos
de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes,
configurado para su uso en fijación espinal.
10. Un precursor de placa ortopédica para huesos
de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el
que dicho polímero (20, 52, 104) comprende un polímero (20, 52, 104)
curable.
11. Un precursor de placa ortopédica para huesos
de acuerdo con la reivindicación 10, en el que dicho polímero (20,
52, 104) es curable con una de las energías térmica, luminosa de
rayos X y con un catalizador químico.
12. Un precursor de placa ortopédica para huesos
de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el
que dicho polímero (20, 52, 104) comprende un polímero
bioabsorbible.
13. Un precursor de placa ortopédica para huesos
de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11. en el que
dicho polímero (20, 52, 104) comprende polimetilmetacrilato.
14. Un precursor de placa ortopédica para huesos
de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el
que dicho contenedor (42) comprende un contenedor (42) poroso que
permite el paso a su través de algo de dicho polímero (52).
15. Un precursor de placa ortopédica para huesos
de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el
que el polímero (20, 52, 104) endurecible dentro de dicho contenedor
(16, 42) rodea dicho al menos un soporte (18, 44, 64, 98)
estructural.
16. Un precursor de placa ortopédica para huesos
de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el
que dicho contenedor (42) incluye al menos una proyección (46, 66),
teniendo cada una de dichas proyecciones (46,66) un soporte (44,64)
estructural correspondiente que se extiende al menos parcialmente en
el mismo.
17. Un precursor de placa ortopédica para huesos
de acuerdo con la reivindicación 16, en el que dicha proyección (46,
66) define, en servicio, un sujetador polimérico para fijarse al
hueso.
18. Un precursor (40, 60) de placa ortopédica
para huesos que comprende un contenedor (42,62) flexible, al menos
un soporte (44, 64) estructural dentro, al menos parcialmente, de
dicho contenedor flexible, y un polímero endurecible dentro de dicho
contenedor y que rodea dicho al menos un soporte (44, 64)
estructural, en el que dicho contenedor flexible incluye al menos
una proyección (46), teniendo cada una de dichas proyecciones (46,
66), un soporte estructural mencionado correspondiente que se
extiende en su interior al menos parcialmente.
\newpage
19. El precursor de placa ortopédica para huesos
de la reivindicación 18, en el que cada una de dichas proyecciones
define un sujetador polimérico para fijarse al hueso.
20. Un kit precursor de placa ortopédica para
huesos que comprende:
i) un contenedor (16, 42, 94) como el definido en
una cualquiera de las reivindicaciones 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,
14, 16 ó 17; y
ii) un polímero (20, 52, 104) endurecible como el
definido en una cualquiera de las reivindicaciones 10, 11, 12, 13 ó
15
21. Un kit de acuerdo con la reivindicación 20
que comprende además medios para endurecer el polímero.
22. El uso de un polímero (20, 50, 104)
endurecible antes de la cirugía para la manufactura de un precursor
de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19 o un
kit de acuerdo con la reivindicación 20 ó 21 para la fabricación de
una placa ortopédica para huesos, para su uso en el soporte de
diferentes huesos asociados entre sí o en el soporte de piezas de un
hueso individual durante el proceso de cicatrización.
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