ES2259406T3 - Instrumentos medico-quirurgicos. - Google Patents

Abstract

Un instrumento médico quirúrgico que comprende una aguja hueca (10) que tiene una punta afilada (12) adaptada para penetrar en la tráquea a través de los tejidos del cuello, un miembro interior (13) alargado situado dentro de la aguja (10) de manera que el miembro puede deslizarse a lo largo de su longitud con respecto a la aguja, un miembro resistente (18) para empujar el miembro interior (13) hacia delante con respecto a la aguja, de manera que el extremo anterior (14) de miembro interior (13) esté situado avanzado con respecto a la punta de la aguja (12) antes de su utilización, pero se desplaza hacia atrás durante el paso a través de los tejidos del cuello al interactuar con los tejidos, y se mueve hacia delante con respecto a la aguja (10) cuando se penetra en la tráquea, caracterizado porque el instrumento es un instrumento de traqueotomía para conseguir ventilación a través de una abertura en la tráquea, porque el instrumento incluye un miembro tubular (2, 30) soportado de manera removible por y extendiéndose a lo largo del exterior de la aguja (10) y un indicador (16, 17, 24) hacia el extremo posterior de la aguja para indicar la posición del miembro alargado (13, 113) con respecto a la aguja de manera que la aguja (10) pueda ser retirada dejando el miembro tubular (2, 30) en posición extendida a través de los tejidos del cuello cuando el indicador (16, 17, 24) indica que se ha penetrado en la tráquea.

Description

Instrumentos médico-quirúrgicos.

Esta invención trata de instrumentos medico-quirúrgicos del tipo que comprende una aguja hueca que tiene una punta afilada adaptada para penetrar en la tráquea a través de los tejidos del cuello, un miembro interior alargado situado dentro de la aguja de manera que el miembro pueda deslizar longitudinalmente con respecto a la aguja, un miembro resistente para empujar el miembro interior hacia delante con respecto a la aguja, de manera que el extremo anterior del miembro interior se sitúe avanzado con respecto a la punta de la aguja antes de su utilización pero se desplace hacia atrás durante el paso a través de los tejidos del cuello al interactuar con los tejidos, y se mueva hacia delante con respecto a la aguja cuando se penetra en la tráquea.

Se utilizan varios procedimientos e instrumentos para ventilar a los pacientes a través de la tráquea. Se pueden realizar traqueotomías mediante la técnica quirúrgica convencional o mediante la técnica percutánea, que es mas rápida y mas adecuada para situaciones de emergencia. En la técnica percutánea usual se empuja una aguja a través de la piel de la garganta hasta el interior de la tráquea. La entrada de la aguja en la tráquea se detecta mediante una técnica de pérdida de resistencia que implica una jeringuilla llena de aire conectada al conducto de la aguja. La punta de la aguja está bloqueada mientras pasa a través de los tejidos del cuello de manera que la presión manual aplicada al empujador de la aguja encuentra una resistencia al movimiento. Cuando la punta de la aguja penetra en la tráquea el aire puede fluir y el empujador puede avanzar libremente, permitiendo la detección de la penetración. A continuación se retira la jeringuilla y se desliza una guía a lo largo de la aguja. Tras esto se retira la aguja deslizándola por el hilo guía, dejando el hilo guía en posición. La abertura en la tráquea se agranda a continuación deslizando a lo largo del hilo guía hasta el interior de la tráquea un dilatador o una serie de dilatadores de tamaño cada vez mayor. Cuando la abertura se ha agrandado lo suficiente, se desliza a lo largo del hilo guía un tubo de traqueotomía, tras lo cual se puede retirar el hilo guía. A pesar de que el aparato utilizado en esta técnica se ha usado con éxito durante muchos años, el número de componentes diferentes y de pasos a seguir no es ideal para situaciones adversas, como por ejemplo en el lugar de un incidente traumático, y puede no ser adecuado para el personal

\hbox{clínico o paramédicos menos experimentados.}

Una técnica alternativa utilizada en situaciones de emergencia es la ventilación transtraqueal percutánea. En esta técnica, una aguja de punta afilada penetra en la tráquea y el extremo externo, o de máquina, de la aguja se conecta a una máquina de respiración asistida de manera que el gas respirable se suministre a la tráquea a través de la aguja, que se deja en posición. Esta disposición se puede usar para suministrar ventilación de emergencia durante hasta una hora aproximadamente, que normalmente es tiempo suficiente para que el paciente reciba una ventilación alternativa. La ventaja de este procedimiento es que puede ser llevado a cabo con relativa facilidad por el personal de ambulancias y paramédicos, y no se necesita realizar cortes con un escalpelo. El procedimiento tiene, sin embargo, varias desventajas. En primer lugar, existe el riesgo de que la aguja no sea insertada hasta la profundidad correcta, debido a las variaciones de grosor del tejido del cuello que cubre la tráquea. Si la aguja no se clava lo suficiente su punta puede quedar colocada en los tejidos anteriores que rodean la tráquea en lugar de el interior de la tráquea en sí. Si penetra demasiado, la aguja puede dañar la pared posterior de la tráquea. En segundo lugar, dado que el gas de ventilación emerge a través de la punta abierta de la aguja y que el diámetro interior de la aguja es relativamente pequeño en comparación con el tubo traqueal, el gas emerge como un chorro dirigido longitudinalmente con respecto a la aguja y contra la pared posterior de la tráquea. Donde el chorro de gas incide sobre el tejido de la tráquea puede causar sequedad y necrosis. El documento US5507279 describe un dispositivo que tiene una aguja y un vástago empujado mediante un muelle dentro de la aguja utilizado para introducir un hilo de guía para colocar posteriormente un tubo endotraqueal.

Otro problema con los instrumentos de ventilación de emergencia es que normalmente es necesario hiperextender el cuello al objeto de poder acceder a la tráquea. Cuando el paciente ha sufrido daños en el cuello, o se sospecha que pueda haber sufrido daños en el cuello, es importante que el movimiento del cuello sea mínimo. Esto es una desventaja importante porque los pacientes que requieren ventilación de emergencia con frecuencia son aquellos que se han visto involucrados en un accidente del tipo que puede causar un daño en el cuello.

Es un objeto de la invención presente proporcionar un instrumento médico quirúrgico alternativo para ventilar a un paciente a través de la tráquea.

De acuerdo con la invención presente, se proporciona un instrumento médico quirúrgico del tipo especificado más arriba, caracterizado porque el instrumento es un instrumento de traqueotomía para conseguir ventilación a través de una abertura en la tráquea, porque el instrumento incluye un miembro tubular desmontable soportado por la aguja y extendiéndose a lo largo del exterior de la misma y un indicador cerca del extremo posterior de la aguja para indicar la posición del miembro alargado en relación con la aguja, de manera que la aguja pueda ser retirada dejando el miembro tubular en posición, atravesando el tejido del cuello cuando el indicador indica que la tráquea ha sido perforada.

El miembro tubular es preferiblemente un tubo de traqueotomía. El instrumento puede incluir un dilatador con un extremo del paciente afilado montado sobre la aguja, estando el tubo de traqueotomía montado sobre el exterior del dilatador con el extremo afilado del dilatador proyectándose desde el extremo del paciente del tubo de traqueotomía. El miembro interior puede ser hueco y proporcionar un paso para el gas a lo largo del mismo. El instrumento puede incluir un acoplamiento cercano al extremo de la máquina del miembro interior, a través del cual se puede suministrar gas al miembro interior. El indicador incluye preferiblemente un indicador visual, que puede incluir una señal coloreada móvil bajo una ventana transparente.

Se describirán a continuación unos instrumentos de acuerdo con la invención presente, por medio de ejemplos, y mediante referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:

La Figura 1 es un alzado lateral de un instrumento en la forma de aparato de traqueotomía.

La Figura 2 es una vista en corte a lo largo de la línea II-II de la Figura 1;

La Figura 3 es un alzado lateral de un instrumento de ventilación alternativo; y

La Figura 4 es una vista en corte a lo largo de la línea IV-IV de la Figura 3.

En referencia en primer lugar a las Figuras 1 y 2, el aparato de traqueotomía comprende un conjunto de aguja 1, un conjunto dilatador 2 montado sobre el exterior del conjunto de aguja y un tubo de traqueotomía 3 montado sobre el exterior del conjunto dilatador. Estos componentes se suministran montados y se utilizan conjuntamente durante la etapa inicial del proceso de traqueotomía.

El conjunto de aguja 1 es similar a una aguja Veress utilizada en la cirugía del pecho y laparoscopia. El conjunto 1 tiene una aguja 10 de acero rígida recta de sección circular que se abre axialmente por su extremo del paciente 11 mediante una punta cortante 12. Un miembro interior alargado con forma de tubo hueco 13 se extiende a lo largo de la aguja 10 mediante un ajuste deslizante. El tubo 13 puede ser de un material plástico rígido y tiene un extremo 14 del paciente o frontal abierto y redondeado. El extremo posterior 15 del tubo 13 se proyecta desde la aguja 10 y lleva un indicador en la forma de dos bandas coloreadas 16 y 17 separadas axialmente entre sí. La banda delantera 16 es roja; y la banda trasera 17 es verde. El conjunto 1 incluye también un muelle 18 helicoidal montado entre la aguja 10 y el tubo 13, forzando el tubo hacia delante con respecto a la aguja. La fuerza de muelle 18 es suficiente para empujar el tubo 13 hacia adelante venciendo la fricción con el interior de la aguja 10 y para superar las obstrucciones causadas por los fragmentos de tejidos o fluidos en la punta de la aguja. La fuerza del muelle 18, sin embargo, no es suficiente para evitar que el tubo 13 sea empujado hacia atrás con respecto a la aguja 10 cuando es empujado contra los tejidos del paciente. El extremo trasero 19 del conjunto de aguja 1 se proyecta en la trasera del conjunto de traqueotomía y el conjunto de aguja se puede retirar hacia atrás del conjunto de traqueotomía tirando de su extremo trasero. El paso a través del tubo 13 interior se abre a través del extremo trasero del conjunto de aguja 1.

El conjunto dilatador 2 comprende un eje 20 de un material plástico con un extremo delantero 21 conificado. El eje 20 es un ajuste deslizante cerrado sobre el conjunto de aguja 1 con su extremo delantero situado alrededor de 10 mm hacia atrás del extremo del paciente 11 de la aguja 10. La forma natural del conjunto dilatador 2 es curva pero, mientras está montado en el conjunto de aguja 1, se mantiene recto por la forma recta del conjunto de aguja. En su extremo trasero, el conjunto dilatador 2 tiene un asa 22 y un conector 23 en el que se recibe el extremo posterior 19 del conjunto de aguja 1. El conector 23 tiene una ventana transparente 24 en un lateral situada alineada con las bandas 16 y 17 del tubo interior 13. La posición de la ventana 24 es tal que, cuando el tubo interior 13 está en su posición natural hacia delante en relación con la aguja 10, la banda verde trasera 17 es visible a través de la ventana y la banda delantera roja 16 no es visible. Cuando el tubo 13 interior se empuja hacia atrás, la banda roja 16 se hace visible en la ventana 24 en lugar de la banda verde 17. El tubo de traqueotomía 3 puede ser de construcción convencional, comprendiendo un eje 30 flexible con un refuerzo helicoidal, que está curvado naturalmente pero que se mantiene recto cuando está montado en el conjunto de aguja 1. En su extremo posterior 31 el tubo 3 tiene una brida de cuello 32 y un enchufe hembra 33 o conector de 15 mm estándar. El tubo 3 es un ajuste deslizante cerrado sobre el conjunto dilatador 2 con su extremo delantero 34, o del paciente, separado del extremo delantero 21 del dilatador aproximadamente 20 mm. El eje 30 puede tener un cojín de sellado hinchable (no mostrado) del tipo normal cercano a su extremo 34 del paciente. El extremo posterior del conjunto dilatador 2 se recibe en el conector 33.

El conjunto de traqueotomía se suministra como se muestra en las Figuras 1 y 2 con el tubo de traqueotomía 3 colocado en el conjunto dilatador 2 y con el conjunto dilatador colocado en el conjunto de aguja 1. Inicialmente, por tanto, el conjunto está recto, el conjunto de aguja 1 se proyecta desde su extremo del paciente y la banda verde 17 es visible. Para realizar una traqueotomía la punta cortante 12 del conjunto de aguja 1 se lleva hasta la piel de la garganta sobre la tráquea, normalmente en la zona cricotiroidea, con el conjunto aproximadamente ortogonal a la superficie de la piel. A medida que se aplica presión, el tubo interior 13 es empujado hacia atrás por la superficie de la piel y la banda roja 16 se hace visible en la ventana 24. La presión adicional hace que la punta 12 de la aguja 1 atraviese la piel y el tejido inferior. La aguja 10 entra en el tejido del cuello seguida del extremo anterior 21, conificado, del dilatador 2. Cuando la punta 12 de la aguja 1 entra en la tráquea, su extremo abierto 11 deja de estar ocluido por el tejido, de manera que el muelle 18 puede mover el tubo interior 13 hasta su posición avanzada, haciendo que la banda verde 17 sea visible. Esto proporciona una indicción al personal clínico de que se ha entrado en la tráquea. Cuando la aguja 10 entra en la tráquea se crea un paso de gas al interior de la tráquea a través del paso por el tubo 13 interior. Si el conjunto de traqueotomía se insertase demasiado, de manera que contacte con la pared posterior de la tráquea, ésta empujaría hacia atrás el tubo interior 13 haciendo aparecer la banda roja 16 como un aviso para el personal clínico. Esta banda de aviso 16 aparecerá también si la punta 12 del conjunto contactase con una obstrucción dentro de la tráquea.

El facultativo a continuación dobla el conjunto de manera que la punta 12 apunte hacia abajo en la tráquea, esto es, hacia los pies del paciente. A continuación continúa empujando el conjunto hasta que la punta 34 del tubo 3 de traqueotomía quede junto a la superficie de la piel, punto en el cual la punta 21 del dilatador 2 debe ser colocada en la tráquea. A continuación tira del conjunto de aguja 1 agarrando su extremo posterior 19 mientras sostiene el asa 22 de manera que el dilatador 2 no resulte extraído. Tras haber retirado el conjunto de aguja 1 continúa empujando el conjunto de dilatador 2 y en el tubo 3 de traqueotomía. El cono 21 del dilatador 2 agranda la abertura a través de los tejidos del cuello lo suficiente para que entre el tubo 3 de traqueotomía. A medida que el dilatador 2 se introduce en la tráquea se dobla hasta su forma natural apuntando hacia abajo por la tráquea. Esto ayuda a guiar el tubo 3 de traqueotomía que también se dobla al ser introducido. Una vez que el tubo de traqueotomía 3 ha sido totalmente introducido, con su brida 32 apoyada sobre la superficie de la piel, se retira el dilatador 2 y el cojín del tubo de traqueotomía se infla para sellar con la tráquea.

El instrumento de la invención presente proporciona una indicación clara de la entrada en la tráquea sin necesidad de utilizar una jeringuilla de pérdida de resistencia. También proporciona una indicación del contacto con la pared posterior. El aparato puede ser suministrado listo para su uso inmediato, lo que lo hace idealmente indicado para aplicaciones de emergencia. El aparato es fácil de utilizar haciendo que sea seguro su uso por personas menos experimenta-
das.

El instrumento podría ser modificado de diversas maneras. Por ejemplo, el miembro alargado que se extiende a lo largo del conducto de la aguja no necesariamente tiene que ser un tubo, sino que podría ser una varilla o similar. En lugar de un indicador visual, el indicador podría proporcionar una indicación audible, por ejemplo cerrando un circuito eléctrico al deslizarse hacia delante o hacia atrás.

El instrumento no tiene porqué tener un tubo de traqueotomía y dilatador sino que podría usarse en sí mismo para suministrar ventilación de la manera mostrada en las figuras 3 y 4. A los componentes del instrumento equivalentes a los del instrumento mostrado en las figuras 1 y 2 se les ha dado el mismo numeral de referencia con la adición de 100.

El instrumento tiene un conjunto de aguja 110 con un tubo 113 interior hueco que difiere del tubo 13 en que su extremo del paciente 114 está cerrado, con la aguja abriéndose a través de dos aberturas laterales 214 alargadas longitudinalmente situadas diametralmente opuestas una de la otra en las cercanías de la punta. El extremo posterior 115 del tubo 113 se proyecta desde la aguja 110, es abierto y comunica con un conducto 215 que se extiende hacia atrás a lo largo del asa 122.

El extremo posterior 115 del tubo interior 113 también lleva dos bandas coloreadas 116 y 117, que son móviles tras de una ventana transparente 124 en el asa 122. El asa 122 termina en su extremo posterior de la máquina en un acoplamiento macho 119 a través del que se abre el conducto 215. El equipo 216 de respiración asistida se conecta en la conexión 19 y por tanto con el tubo interior 113 mediante el entubado 217.

El instrumento no lleva un tubo de traqueotomía o dilatador, al contrario que el instrumento mostrado en las Figuras 1 y 2.

El instrumento se utiliza en principio de la misma manera que el instrumento mostrado en las Figuras 1 y 2 para proporcionar acceso a la tráquea, normalmente en la región cricotiroidea. Durante la inserción la banda roja 116 se hace visible en la ventana 124 hasta que se penetra en la tráquea, momento en el que la banda verde 117 se hace visible.

Cuando la punta 112 de la aguja 110 está colocada correctamente en la tráquea, las aberturas 214 en el tubo interior 113 quedan destapadas y el gas de respiración puede ser suministrado al instrumento desde el equipo de respiración asistida 216 entrando en la tráquea a través de las aberturas en el tubo interior. El instrumento permanece colocado en ese lugar mientras la ventilación tiene lugar y no se retira, al contrario de como ocurre con el instrumento mostrado en las Figuras 1 y 2.

El instrumento es fácil de utilizar, haciendo que su uso por personas poco experimentadas sea seguro. Gracias a que el gas emerge por aberturas laterales existe menos riesgo de que el tejido de la tráquea resulte dañado por exposición al chorro de gas. Otra ventaja del instrumento es que permite la ventilación sin necesidad de hiperextender el cuello, de manera que resulta particularmente útil para ser utilizado con pacientes que tienen una lesión en el cuello o se sospecha que tengan una lesión en el cuello.

El instrumento podría tener una brida ajustable, del tipo descrito en el documento GB 222794, para permitir que sea fijado al cuello tras la introducción.

No es esencial que el tubo interior esté abierto mediante aberturas laterales, ya que podría estar abierto por su extremo, aunque esto daría lugar a problemas con el chorro. Estos problemas podrían ser reducidos teniendo aberturas laterales adicionales a un extremo abierto, de manera que parte de la presión del gas se disipe gracias al flujo por las aberturas laterales. Cuando se utilizan aberturas laterales, el instrumento podría estar dispuesto de manera que las aberturas laterales estén totalmente bloqueadas por la aguja cuando el miembro tubular interior está en la posición retraída. De esta manera, el gas podría ser suministrado al instrumento de manera continua, pero se evitaría que emergiera por el extremo del instrumento del paciente durante el paso a través de los tejidos del cuello, y emergería automáticamente en la tráquea cuando la tráquea fuera atravesada.

Claims (7)

1. Un instrumento médico quirúrgico que comprende una aguja hueca (10) que tiene una punta afilada (12) adaptada para penetrar en la tráquea a través de los tejidos del cuello, un miembro interior (13) alargado situado dentro de la aguja (10) de manera que el miembro puede deslizarse a lo largo de su longitud con respecto a la aguja, un miembro resistente (18) para empujar el miembro interior (13) hacia delante con respecto a la aguja, de manera que el extremo anterior (14) de miembro interior (13) esté situado avanzado con respecto a la punta de la aguja (12) antes de su utilización, pero se desplaza hacia atrás durante el paso a través de los tejidos del cuello al interactuar con los tejidos, y se mueve hacia delante con respecto a la aguja (10) cuando se penetra en la tráquea, caracterizado porque el instrumento es un instrumento de traqueotomía para conseguir ventilación a través de una abertura en la tráquea, porque el instrumento incluye un miembro tubular (2, 30) soportado de manera removible por y extendiéndose a lo largo del exterior de la aguja (10) y un indicador (16, 17, 24) hacia el extremo posterior de la aguja para indicar la posición del miembro alargado (13, 113) con respecto a la aguja de manera que la aguja (10) pueda ser retirada dejando el miembro tubular (2, 30) en posición extendida a través de los tejidos del cuello cuando el indicador (16, 17, 24) indica que se ha penetrado en la tráquea.

2. Un instrumento de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el miembro tubular es un tubo para traqueotomía (30).

3. Un instrumento de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque el instrumento incluye un dilatador (2) equipado con un extremo del paciente (21) conificado montado en la aguja (10), y porque el tubo para traqueotomía (30) está montado en el exterior del dilatador (2) con el extremo conificado del dilatador proyectándose desde el extremo del paciente (34) del tubo de traqueoto-
mía.

4. Un instrumento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el miembro interior (13) es hueco y proporciona un paso para el gas a lo largo del miembro.

5. Un instrumento de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado porque el instrumento incluye un conector (19) hacia el extremo de la máquina del tubo interior (13) por el que se puede suministrar el gas al tubo interior.

6. Un instrumento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el indicador incluye un indicador visual (16,
17).

7. Un instrumento de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado porque el indicador visual incluye una banda coloreada (16, 17) móvil detrás de una ventana transparente (24).