ES2261466T3 - Medio sensible y procedimiento de fabricacion asociado. - Google Patents

Abstract

Un medio manosensible que comprende un medio de soporte (42: 102) que soporta una membrana (44: 104) que incluye una región aflojada (118), soportando la membrana una lengüeta (46: 106) amovible en respuesta a cambios en presión, caracterizado porque la lengüeta (46: 106) se extiende a través de la membrana (44: 104), de forma que la parte superior (122) de la lengüeta es soportada por una región aflojada (118) de la membrana, permitiendo la región aflojada el movimiento de la parte superior de la lengüeta hacia atrás y hacia delante con relación al resto de la membrana que soporta la parte inferior (120) de la lengüeta y actúa como un medio de bisagra alrededor del cual la parte superior (122) de la lengüeta pivota.

Description

Medio sensible y procedimiento de fabricación asociado.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un medio manosensible apropiado para su uso en un inhalador que dispensa medicación, a un inhalador que incorpora dicho medio manosensible y a un procedimiento de fabricación asociado.

Antecedentes de la invención

Medios manosensibles, como los que incorporan diafragmas, son bien conocidos, por ejemplo del documento US-A-3 590 694.

Sin embargo, dichos elementos sensibles a la presión que están concebidos para flexionarse en respuesta a las diferenciales de presión resultantes de la inhalación de aire son a menudo insatisfactorios, dado que requieren grandes diferenciales de presión para que se produzca la flexión. Una persona cuya inhalación de aliento pretende suministrar esta diferencial de presión podrá tener dificultades en producir una fuerza suficiente para flexionar el elemento manosensible. Esto es particularmente cierto en inhaladores usados para dispensar dosis de medicación en respuesta a la inhalación por un paciente, en vez que de en respuesta a un disparador manual.

El objeto de la presente invención es suministrar un medio manosensible que sea sensible a pequeñas diferenciales de presión, un inhalador que incorpora dicho medio manosensible y un procedimiento de fabricación asociado.

No se pretende que la invención esté limitada a su uso solamente en el campo de inhaladores, sino que podrá ser aplicable en cualquier campo que requiera medios manosensibles que sean sensibles a pequeñas diferenciales de presión.

Sumario invención

Según la presente invención, se suministra u medio manosensible según la reivindicación 1.

El medio manosensible es particularmente útil con inhaladores operados con la respiración usados para dispensar medicación en el que el movimiento de una lengüeta podrá ser usado para dispensar mediante disparo una dosis, pero es generalmente aplicable a cualquier campo que requiera un medio manosensible sensible a pequeñas diferenciales de presión.

El medio de soporte es preferentemente un bastidor cerrado, como por ejemplo un bastidor rectangular con un borde periférico completo de una lámina flexible fijada al bastidor. La lámina queda así sellada al bastidor. El medio de soporte podrá ser de cualquier configuración, y por lo tanto podrá ser con una forma oval, o si se considera apropiado, un bastidor abierto, como por ejemplo un bastidor con forma de U.

De dicha forma, la lámina flexible está provista por una membrana que comprende además una región aflojada, suministrando de dicha forma la región aflojada un área sobre la cual se puede acomodar la membrana dentro del bastidor.

La lengüeta se extiende a través de la membrana, de forma que la parte superior de la lengüeta está soportada por la región aflojada de la membrana. En dicha disposición, la parte superior de la lengüeta se curva en respuesta a las diferencias de la presión de aire, debido al desplazamiento permitido por la región aflojada de la membrana, y el resto de la membrana actúa como un medio de bisagra alrededor del cual pivota la parte superior de la lengüeta. Por lo tanto, no existe conexión entre la lengüeta y el bastidor, siendo la lengüeta solamente soportada por la membrana. De dicha forma, la lengüeta es amovible independientemente del bastidor.

La lengüeta podrá ser ahusada a lo largo de su longitud, teniendo una región ancha superior y una región estrecha inferior, estando soportada la región superior por la región aflojada de la membrana.

La lengüeta podrá comprender además dos alas fijadas a una cara de la lengüeta, teniendo cada una de las alas una abertura para recibir parte de un medio de disparo. Cuando se usa el medio manosensible dentro de un inhalador operado por la respiración, el movimiento de la lengüeta origina el disparo del medio de disparo, debido a que parte del medio de disparo es recibido dentro de las aberturas de las alas.

Típicamente, el extremo de la lengüeta más alejado del medio de bisagra se curva aproximadamente 4 mm alrededor del medio de bisagra, es decir una flexión total de 8 mm y podrá haber un grado de traslación del extremo de la lengüeta más próximo al medio de bisagra con el resultado de que la lengüeta esté soportada sobre la membrana. De dicha forma, una traslación del medio de bisagra dentro del bastidor podrá ocurrir, siendo esta traslación de mucho menor grado que el extremo de la lengüeta más alejado del medio de bisagra y siendo normalmente de aproximadamente 0,5 mm.

El bastidor y la lengüeta están preferentemente fabricados de un material plástico, como por ejemplo polietileno o polietileno de alta densidad y son sustancialmente rígidos. Típicamente, el bastidor tiene dimensiones de aproximadamente 60 mm x 25 mm, con un grosor de aproximadamente 4 mm, con la lengüeta asentándose sobre la membrana dentro del bastidor y existiendo una región de huelgo alrededor de la lengüeta, de forma que la lengüeta y el bastidor están separados y no se interconectan en ningún punto.

La membrana está fabricada preferentemente con una banda flexible de material plástico, teniendo la banda un grosor de aproximadamente 10 micrómetros. Normalmente, la banda está fabricada polietileno de alta densidad que es generalmente inelástica. En variante, se podrán usar también EBA (acrilato de butiletileno) y EMA (acrilato de metiletileno).

La membrana podrá estar fijada al bastidor como resultado de un procedimiento de moldeo por inyección usado para fabricar el medio manosensible.

Típicamente, en uso, se utiliza el medio manosensible para sellar un paso de aire dentro del inhalador operado por la respiración, con la inhalación del paciente y la caída de presión asociada originando la flexión de la lengüeta. El movimiento de la lengüeta podrá ser usado para disparar mecanismos de disparo y dar como resultado la dispensación de una dosis.

Por lo tanto, según la reivindicación 8 de la invención, se suministra un dispositivo en de dosificación, o inhalador.

Cuando un paciente requiere medicación pone su boca sobre un extremo del paso de aire para crear un sello sustancialmente hermético al aire, e inhala. Esto crea una caída de presión dentro del paso. La lengüeta se flexiona en respuesta a este cambio de presión y de dicha forma dispara el mecanismo de disparo para dispensar una dosis.

El mecanismo de disparo está preferentemente fijado a la lengüeta, de forma que el movimiento de la lengüeta actúa directamente el mecanismo de disparo sin necesidad de intervención de los tirantes. Al estar conectado el mecanismo de disparo a la lengüeta también asegura que la lengüeta es mantenida en una posición relativamente fija, lista para curvarse tras las inhalaciones.

El medio manosensible podrá formar deseablemente una conexión a presión con el extremo del paso de aire dentro del cuerpo, de forma que la aplicación sellante entre el medio manosensible y el paso de aire se consigue fácilmente.

Según la reivindicación 11 de la presente invención, se suministra un procedimiento para producir un medio manosensible según se ha mencionado anteriormente, que comprende colocar una lámina de material entre unas herramientas de moldeo por inyección superior e inferior, cerrar la herramienta, inyección en el molde de un medio de soporte y una lengüeta dentro de las herramientas y suministrar una región aflojada en la lámina entre el medio de soporte y la lengüeta.

El medio de soporte y la lengüeta podrán estar formados en el mismo lado de la lámina o alternativamente en lados opuestos.

El procedimiento podrá comprender además alterar la lámina por estirado para conseguir una deformación plástica de una región de la lámina para suministrar la región aflojada.

En variante, el procedimiento podrá comprender además estirar parte de la lámina dentro de la herramienta a medida que se produce en la conformación para limitar de dicha forma la cantidad de estiramiento experimentado por la lámina. Esto tiene la ventaja de producir una lámina estirada que es menos probable de perforarse durante la fabricación del medio manosensible. La invención se escribirá a continuación a modo de ejemplo y haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 muestra una vista recortada de un inhalador que incorpora un medio manosensible según la presente invención.

La figura 2 muestra una sección vertical a través del inhalador, que muestra el inhalador en un estado de pre-disparo.

La figura 3 muestra una sección vertical a través del inhalador, que muestra el inhalador en un estado de pos-disparo.

La figura 4 muestra una vista detallada en perspectiva del medio manosensible y del mecanismo de disparo antes de disparar una dosis.

La figura 5 muestra una vista detallada en perspectiva del medio manosensible y del mecanismo de disparo después de disparar una dosis.

La figura 6 muestra una vista en perspectiva del medio manosensible.

La figura 7 muestra una vista en planta del medio manosensible.

La figura 8 muestra una sección a lo largo de la línea VIII-VIII de la figura 7.

La figura 9 es una serie de vistas que muestran el movimiento del medio manosensible.

La figura 10 es una representación esquemática de un primer procedimiento de moldeo del medio manosensible.

La figura 11 es una vista esquemática de un proceso de estirado usado en el segundo procedimiento.

Y la figura 12 es una vista en sección de la herramienta usada en el segundo procedimiento de moldeo del medio manosensible.

Descripción

Las figuras 1, 2 y 3 muestran un inhalador de dosis medidas (MDI) operado por la respiración que incorpora un medio manosensible según la presente invención. El MDI comprende un cuerpo 10 externo hueco fabricado típicamente de material plástico que incluye unas aberturas 11, y una boquilla de moldeo 12 que comprende una boquilla 14, un bloque de vapor 16 y un chasis 18. Una tapa 20 para la boquilla está fijada al cuerpo por una leva 22 que pivota a medida que la tapa 20 es movida. El inhalador se muestra en las figuras 1 y 2 en una posición de descanso esperando para disparar y dispensar una dosis de medicación de un bote 23 contenido dentro del cuerpo 10. La medicación está suspendida en un propelente del tipo hidrofluoroalcano (HFA).

En bote 23 está colocado dentro del cuerpo entre el carro 24 del bote y una barra o gancho 25 de acero que forma un carro 26 con resorte con forma sustancialmente de U que soporta 2 resortes 30 principales dispuestos en cada lado del bote 23. En esta posición de descanso del inhalador, el bote está relativamente suelto y está mantenido solamente en posición por un vástago de válvula del bote mantenido dentro del bloque de vapor 16.

El cuerpo 10 define un área 32 de retención en la cual un mecanismo 34 de actuación de dosis está situado y también un conducto que forma un paso de aire 36, en un extremo interior del cual el medio 40 manosensible está situado en conexión sellante. El paso de aire está el incomunicación de fluido con las aberturas 11 por medio de dos pequeñas aberturas 41, véase la figura 2, en la pared del conducto. El medio 40 manosensible comprende un bastidor cerrado 42 sobre el cual está fijada una membrana de plástico 44, con una lengüeta 46 soportada sobre la membrana, y dos alas 50 verticales moldeadas integralmente con la lengüeta y que incorporan unas aberturas cuadradas 52. El medio 40 manosensible se explicará con más detalle con referencia a las figuras 6 a 9.

El mecanismo de disparo 34 comprende un tirante 54 de disparo, un tirante 56 intermedio y un tirante 58 de potencia y está fabricado típicamente como una pieza de moldeo a partir de polipropileno. El tirante de disparo 54 tiene aproximadamente 30 mm de longitud, 7 mm de ancho y 1 mm de grueso y se ahusa hasta aproximadamente 100 micrómetros de grosor en su punto de articulación 60. Unos pasadores 62 están moldeados dentro del tirante cerca del punto de articulación y asentados dentro de las aberturas cuadradas de las alas 50. El tirante 56 intermedio tiene aproximadamente 1 mm de grosor, ahusándose hasta 200 micrómetros de grosor en su punto de articulación 64 y el tirante de potencia 58 tiene aproximadamente 2 mm de grosor, ahusándose hasta aproximadamente 0,5 mm de grosor en su punto de articulación 66. Un resorte 70 de torsión de aplicación está mantenido sobre un pasador rodillo 72 soportado en el chasis 18, siendo mantenido el resorte 70 de torsión de aplicación en comprensión por el tirante de disparo 54 entre el chasis 18 y una posición de montaje 73 sobre la cara más superior del tirante intermedio 56.

En las figuras 1, 2 y 4, el mecanismo de disparo 34 se encuentra en la posición de descanso y el dispositivo está listo para dispensar una dosis. El tirante 54 de disparo está mantenido en una posición estable sobre el centro como resultado del resorte de 70 de torsión y aplicación, y cada pasador 62 descansa contra un borde de la abertura 52 cuadrada respectiva. El tirante de disparo está en una configuración sustancialmente vertical con un primer elemento 74 y un segundo elemento 76 sustendidos próximo a 180 grados del arco. El tirante 54 de disparo prácticamente vertical retiene el tirante 56 intermedio y el tirante 58 de potencia en posiciones subcentrales inestables.

Unas juntas 80, 82, 84 y 86 de pasadores aseguran los extremos sueltos del mecanismo dentro del cuerpo. El extremo del segundo elemento 76 más alejado del punto 62 de bisagra está permanentemente abisagrado al tirante 56 intermedio próximo a la bisagra 64, con el extremo 90 del tirante intermedio abisagrado al tirante de potencia próximo al punto de abisagramiento 66 del tirante de potencia. Una pata del resorte 70 de torsión y aplicación se asienta en una silla 73 del tirante intermedio próximo a la bisagra 64 del tirante intermedio y permite al tirante 56 intermedio estar sustancialmente recto, aunque ligeramente subcentrado.

Los elementos que forman el mecanismo de disparo y el medio manosensible se muestran en detalle en la figura 4, antes de disparar una dosis.

Cuando un paciente desea tomar una dosis de medicación, abre la tapa 20 para acceder a la boquilla 14. A medida que la tapa se abre, la leva 22 rota, y el palpador de leva o silla 92 se mueve hacia abajo y la barra de acero o gancho 25 se mueve y se pone en enganche con el bote 22, en la forma mostrada en la figura 3. A medida que la leva continúa rotando, la barra 25 empuja el bote dentro del carro 24 del bote y solamente entonces es cuando el mecanismo de disparo soporta la mayor parte de la fuerza de resorte principal que estaba previamente soportada por la leva. En esta posición primada, el paciente coloca su boca sobre la boquilla 14 para crear un sello, e inhala. El aire es extraído a través de las aberturas de la pared del paso de aire y a través de las ranuras 11, creando un flujo de aire pasante que produce una caída de presión de aproximadamente 0,5 kPa en el dispositivo, lo cual origina que la lengüeta del medio manosensible se mueva. A medida que la lengüeta se mueve en respuesta a una entrada de respiración, el tirante 54 de disparo es traccionado al subcentro, en la forma mostrada en las figuras 3 y 5. Se puede añadir una válvula de aire al paso de aire para reducir la caída de presión a un caudal dado una vez que el bote ha sido disparado.

A medida que el tirante 54 de disparo se mueve a dicha posición subcentral en la forma mostrada en la figura 5, el muelle 70 de torsión y aplicación empuja el tirante 56 intermedio a la posición subcentral. El tirante 58 de potencia es traccionado a la posición subcentral debido a la interconexión del tirante de potencia y el tirante intermedio, y el tirante de potencia se mueve hasta adoptar una forma sustancialmente en V. La altura total o extensión del tirante de potencia se reduce de dicha forma y los dos resortes principales que retienen el carro 26 de resorte son liberados para expandirse y presionar el bote en contra el bloque de vapor y de dicha forma presionar el vástago de la válvula para dispensar una dosis.

Este mecanismo de disparo tipo válvula es muy sensible y solamente se requiere una pequeña caída de presión de aproximadamente 0,5 kPa a través del medio 40 manosensible para producir una fuerza de aproximadamente 0,5 N y obligar al tirante 54 de disparo a moverse. Una vez que se ha dispensado una dosis, se cierra la tapa 20 y la leva de la tapa rota para recolocar los tirantes de potencia y de disparo en la posición de descanso. Un voladizo soportado sobre la silla 92 empuja el tirante de disparo a la posición sobrecentral para completar la recolocación del mecanismo de disparo.

Una vista detallada del medio 100 manosensible cuando está conectado al mecanismo de disparos se muestra en la figura 6, comprendiendo el medio manosensible un bastidor 102 rectangular cerrado fabricado de polietileno o polietileno de alta densidad, una membrana 104 de soporte de aproximadamente 10 micrómetros de grosor fabricada de polietileno de alta densidad y soldada al bastidor, y una lengüeta 106 fijada a, y soportada sobre, la membrana. Unas alas integrales 110, 112 están moldeadas con la lengüeta 106 y cada ala o alma tiene una abertura cuadrada 114, 116 para recibir el pasador 62 del tirante de disparo, como se ha mencionado anteriormente. El bastidor 102 es capaz de realizar una conexión rápida a presión dentro del extremo interno 37 del paso 36 de aire para sellar el paso en un extremo, o podrá soldarse ultrasónicamente al extremo interno 37. La membrana 104 evita fugas incontroladas alrededor de la lengüeta 106.

Típicamente, las dimensiones del bastidor son de aproximadamente 60 mm x por 30 mm, teniendo el bastidor un grosor de aproximadamente 5 mm. La lengüeta está fabricada de material plástico, como polietileno y tiene aproximadamente 2 mm de grosor. Tanto la lengüeta, las alas y el bastidor están fabricados de un material plástico, lo que asegura que sean esencialmente rígidos, al menos con respecto a pequeñas fuerzas.

La membrana está deformada en la región 118, típicamente mediante un procedimiento de estirado, de forma que se suministra una región aflojada. De dicha forma, mientras que la membrana es genéricamente inelástica, es decir que no retorna automáticamente a una posición tras su flexión, la región aflojada suministra flexibilidad, permitiendo la flexión de la lengüeta. Como podrá apreciarse en la figura 7, la lengüeta 106 es mantenida dentro pero separada del bastidor 102, estando soportada totalmente por la membrana 104. La lengüeta 106 está ahusada con un extremo 120 estrecho inferior soportado sobre una parte inferior de la membrana y un extremo 122 ancho superior de la lengüeta estando soportado sobre la región aflojada 118 de la membrana. La región 118 aflojada permite el movimiento del extremo superior 122 de la lengüeta con relación al bastidor 102, con una parte inferior 124 de la membrana suministrando un punto de abisagramiento alrededor del cual la lengüeta 106 podrá pivotar. El extremo superior 122 de la lengüeta podrá de dicha forma moverse hacia atrás y hacia delante alrededor del punto de bisagra, en la forma mostrada en las figuras 9(c) a (e), según aproximadamente 4 mm, es decir 8 mm de desplazamiento total. El punto de bisagra también experimenta una cierta cantidad de movimiento dentro del bastidor, pero de menor amplitud de aproximadamente 0,5 mm hacia delante y hacia atrás.

Una vista en sección del medio manosensible a lo largo de la línea VIII-VIII de la figura 7 se muestra en la figura 8.

Cuando el medio manosensible, o aleta libre de fricción se usa con un inhalador, la inhalación de aire por un paciente a través de la boquilla origina un vacío parcial que flexiona la región superior 122 de la lengüeta 106. A medida que se mueve la lengüeta, el tirante de disparo fijado a la lengüeta es traccionado para liberar el mecanismo de disparo y dispensar una dosis. Mediante el uso de una banda extremadamente delgada para soportar la lengüeta, el medio manosensible es sensible a presiones muy bajas y no es sensible a las tolerancias de fabricación, dado que el huelgo entre la lengüeta y el bastidor no es de una dimensión tan pequeña como para dejar que el medio manosensible sea inoperable debido a inexactitudes de fabricación.

El medio manosensible podrá fabricarse mediante dos procedimientos bastante similares.

El primer procedimiento se describirá haciendo referencia a las figuras 9(a) y (b) y a la figura 10. El procedimiento usado es similar a la etiquetación en moldes y comprende colocar una película o membrana 130 de polietileno de alta densidad y de un grosor de 10 micrómetros entre unas herramientas 132, 134 de moldeo por inyección superior e inferior. Las herramientas 132, 134 se cierran posteriormente y el polietileno es inyectado dentro de cada herramienta para formar una lengüeta del medio manosensible dentro de la herramienta superior y un bastidor del medio manosensible dentro de la herramienta inferior. Posteriormente, el bastidor y la lengüeta son colocados en cada lado de la membrana y la membrana es moldeada mientras que la lengüeta está dentro del bastidor para evitar el arrugamiento de la membrana. Si se desea, la lengüeta y el bastidor podrán ser moldeados en el mismo lado de la membrana.

Los materiales elegidos para la membrana, el bastidor y lengüeta se seleccionan cuidadosamente, de forma que el bastidor quede soldado a la membrana y la membrana soldada a la lengüeta. Después del moldeado, véase en la figura 9(a), la membrana es estirada en una región superior de forma que ceda, como se aprecia en la figura 9(b) y la lengüeta es libre de moverse hacia delante y hacia atrás, en la forma mostrada en las figuras 9(c)-(e). Se considera importante que la membrana no sea un elastómero, dado que en el procedimiento posterior a la cesión se estiraría y posteriormente se recuperaría, en vez de dar un estirado permanente. También es importante asegurar que la membrana se seleccione de un material que ceda sin perforación, pues en caso contrario el rendimiento del medio manosensible quedaría comprometido.

En una variante, para dar solamente una deformación plástica a la membrana es posible utilizar un procedimiento de estirado que se puede usar en combinación con la deformación plástica. Cuando se utiliza un procedimiento de estirado, el procedimiento se modifica de forma que las caras 140, 142 de la herramienta superior e inferior son conformadas, de forma que cuando la membrana es abrazada 143 entre las mismas, la membrana es mantenida en posición con un anillo de presión 144, véase la figura 12. El diseño de la herramienta es tal que la lengüeta se dispone según un ángulo respecto del bastidor y al cerrar la herramienta la membrana es estirada para producir la forma requerida. En esta forma, la lengüeta queda colocada formando un ángulo respecto del bastidor que es mayor que, o igual a, la flexión máxima que la lengüeta podrá experimentar durante la operación del dispositivo. Cuando las dos piezas 140, 142 de la lengüeta son aplicadas conjuntamente, la membrana se deforma sobre la región 146 inclinada de la cara de la herramienta.

Al usar una lámina continua de membrana y traccionando el material desde el exterior de la herramienta se podrá evitar el adelgazamiento de la membrana para reducir el riesgo de perforación. Se podrán usar membranas tales como películas de EBA y EMA que son elastoméricas. Este procedimiento de estirado altera la forma de la membrana sin alterar el grosor, véase la figura 11, en la cual una membrana 150 no estirada de longitud L se muestra en la figura 11(a) y una membrana estirada de la misma longitud total pero con forma modificada se muestra en la figura 11(b). Esto suministra un estiramiento menos concentrado en donde el esfuerzo local es menor y la perforación es menos probable que usando simplemente la deformación plástica como en el primer procedimiento descrito.

Claims (14)

1. Un medio manosensible que comprende un medio de soporte (42: 102) que soporta una membrana (44: 104) que incluye una región aflojada (118), soportando la membrana una lengüeta (46: 106) amovible en respuesta a cambios en presión, caracterizado porque la lengüeta (46: 106) se extiende a través de la membrana (44: 104), de forma que la parte superior (122) de la lengüeta es soportada por una región aflojada (118) de la membrana, permitiendo la región aflojada el movimiento de la parte superior de la lengüeta hacia atrás y hacia delante con relación al resto de la membrana que soporta la parte inferior (120) de la lengüeta y actúa como un medio de bisagra alrededor del cual la parte superior (122) de la lengüeta pivota.

2. Un medio manosensible según la reivindicación 1, en el que el medio de soporte (42: 102) es un bastidor cerrado (42) con todo el borde periférico de la membrana (44: 104) fijado al bastidor.

3. Un medio manosensible según la reivindicación 1 o 2, en el que la lengüeta (46: 106) está ahusada a lo largo de su longitud, teniendo una región ancha (122) superior y una región estrecha (120) inferior, siendo soportada la región ancha (122) superior por la región aflojada (118) de la membrana.

4. Un medio manosensible según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la lengüeta (46: 106) comprende además dos alas (50: 110, 112) fijadas a una cara de la lengüeta, teniendo cada una de las dos alas una abertura (114, 116) para recibir parte de un medio de disparo.

5. Un medio manosensible según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el bastidor (42: 102) y la lengüeta (46: 106) están fabricados de un material plástico y son sustancialmente rígidos.

6. Un medio manosensible según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la lengüeta (46: 106) se asienta sobre la membrana (44: 104) dentro del bastidor (42: 102) y existe una región de huelgo alrededor de la lengüeta, de forma que la lengüeta y el bastidor están separados.

7. Un medio manosensible según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la membrana está fabricada de una banda de delgada flexible de material plástico, teniendo la banda un grosor de aproximadamente 10 micrómetros.

8. Un dispositivo dosificador, o inhalador, para dispensar una dosis de material que comprende un cuerpo (10) que contiene un paso de aire (36), un mecanismo (34) de disparo y un medio (40) manosensible que comprende un medio de soporte (42: 102) que soporta una membrana (44: 104) que incluye una región aflojada (118), soportando la membrana una lengüeta (46: 106) amovible en respuesta a cambios en presión, caracterizado porque la lengüeta (46: 106) se extiende a través de la membrana (44: 104), de forma que la parte superior de la lengüeta es soportada por una región aflojada (118) de la membrana, permitiendo la región aflojada (118) el movimiento de la parte superior (122) de la lengüeta hacia atrás y hacia delante con relación al resto de la membrana que soporta la parte inferior (120) de la lengüeta y actúa como un medio de bisagra alrededor del cual la parte superior de la lengüeta pivota, en el que el medio (40) manosensible está colocado en conexión sellante con un extremo del paso de aire (36) dentro del cuerpo (10) para sellar el mecanismo de disparo (34) del mismo, y el mecanismo de disparo (34) es accionado por el movimiento de la lengüeta (46: 106) en respuesta a la diferencial de presión dentro del paso de aire.

9. Un dispositivo dosificador según la reivindicación 8, en el que el mecanismo de disparo (34) está fijado a la lengüeta (46: 106) de forma que el movimiento de la lengüeta actúa directamente el mecanismo de disparo.

10. Un dispositivo dosificador según la reivindicación 9, en el que el medio (40) manosensible forma una conexión de encaje a presión con el extremo del paso de aire (34) dentro del cuerpo.

11. Un procedimiento de fabricación de un medio manosensible que comprende un medio de soporte (42: 102) que soporta una membrana (44: 104) que incluye una región aflojada (118), soportando la membrana una lengüeta (46: 116) amovible en respuesta a cambios en presión, caracterizado porque la lengüeta se extiende a través de la membrana, de forma que la parte superior (122) de la lengüeta es soportada por la región aflojada (118) de la membrana, permitiendo la región aflojada el movimiento de la parte superior (122) de la lengüeta hacia atrás y hacia delante con relación al resto de la membrana que soporta la parte inferior (120) de la lengüeta y actúa como un medio de bisagra alrededor del cual la parte superior de la lengüeta pivota, comprendiendo el procedimiento colocar una lámina de un material entre unas herramientas (132, 134) de moldeo por inyección superior e inferior, cerrar las herramientas conjuntamente, moldear por inyección un medio de soporte (42: 102) y una lengüeta (46: 106) dentro de las herramientas y suministrar una región aflojada (118) en la lámina entre el medio de soporte y la lengüeta.

12. Un procedimiento según la reivindicación 11, en el que el medio de soporte (42: 102) y la lengüeta (46: 106) están o bien formadas en el mismo lado de la lámina o en lados opuestos.

13. Un procedimiento según la reivindicación 11 o la reivindicación 12, en el que el procedimiento comprende además distorsionar la lámina mediante estirado para conseguir una deformación plástica de una región de la lámina para suministrar la región aflojada (118).

14. Un procedimiento según la reivindicación 11 o la reivindicación 12, en el que el procedimiento comprende además estirar parte de la lámina dentro del la herramienta a medida que se produce en la conformación para limitar de dicha forma la cantidad de estiramiento experimentado por la lámina.