ES2261707T3 - Aumento de la productividad en un analizador clinico automatico repartiendo los ensayos en funcion del tipo de ensayo. - Google Patents

Aumento de la productividad en un analizador clinico automatico repartiendo los ensayos en funcion del tipo de ensayo.

Info

Publication number
ES2261707T3
ES2261707T3 ES02756527T ES02756527T ES2261707T3 ES 2261707 T3 ES2261707 T3 ES 2261707T3 ES 02756527 T ES02756527 T ES 02756527T ES 02756527 T ES02756527 T ES 02756527T ES 2261707 T3 ES2261707 T3 ES 2261707T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
time
analysis
cycle
procedure
group
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES02756527T
Other languages
English (en)
Inventor
William Jackson Devlin, Sr.
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Dade Behring Inc
Original Assignee
Dade Behring Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US09/917,132 external-priority patent/US20030040117A1/en
Application filed by Dade Behring Inc filed Critical Dade Behring Inc
Application granted granted Critical
Publication of ES2261707T3 publication Critical patent/ES2261707T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/0092Scheduling
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00594Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
    • G01N35/00603Reinspection of samples
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/11Automated chemical analysis
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/11Automated chemical analysis
    • Y10T436/111666Utilizing a centrifuge or compartmented rotor
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/11Automated chemical analysis
    • Y10T436/112499Automated chemical analysis with sample on test slide
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/11Automated chemical analysis
    • Y10T436/113332Automated chemical analysis with conveyance of sample along a test line in a container or rack
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/11Automated chemical analysis
    • Y10T436/113332Automated chemical analysis with conveyance of sample along a test line in a container or rack
    • Y10T436/114165Automated chemical analysis with conveyance of sample along a test line in a container or rack with step of insertion or removal from test line
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/11Automated chemical analysis
    • Y10T436/115831Condition or time responsive
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/11Automated chemical analysis
    • Y10T436/119163Automated chemical analysis with aspirator of claimed structure
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/25Chemistry: analytical and immunological testing including sample preparation
    • Y10T436/2575Volumetric liquid transfer

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Quality & Reliability (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)

Abstract

Un procedimiento de operar un analizador adaptado para realizar numerosos análisis diferentes en una pluralidad de muestras y reactivos de análisis diferentes contenidos en cubetas de reacción diferentes durante el tiempo de un único ciclo de operación, comprendiendo el procedimiento: repartir los análisis en tres grupos separados basándose en la cantidad de tiempo necesario para completar los análisis; operar el analizador durante el tiempo de un único ciclo de operación, tiempo de un único ciclo durante el cual se completan todos los análisis; retirar un primer grupo de dichos tres grupos de análisis del analizador durante dicho ciclo de operación; sustituir dicho primer grupo por un segundo grupo de dichos tres grupos de análisis durante dicho ciclo de operación; y dejar un tercer grupo en el analizador durante el tiempo de un único ciclo de operación, en el que el tiempo de un ciclo de operación es el tiempo necesario para que un puerto de cubeta cualquiera vuelva a su posición inicialoriginal.

Description

Aumento de la productividad en un analizador clínico automático repartiendo los ensayos en función del tipo de ensayo.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un procedimiento y aparato para procesar automáticamente fluidos biológicos de un paciente tales como orina, suero sanguíneo, plasma, fluido cerebroespinal y similares. En particular, la presente invención proporciona un procedimiento mejorado para procesar muestras de pacientes en un único analizador adaptado para realizar un número de análisis clínicos diferentes usando diferentes tecnologías de análisis.
Antecedentes de la invención
Pueden realizarse diversos tipos de pruebas relacionadas con el diagnóstico y tratamiento de pacientes mediante análisis de una muestra de las infecciones, fluidos corporales o abscesos de un paciente. Tales muestras de pacientes típicamente se introducen en viales de muestras, se extraen de los viales, se combinan con los diversos reactivos en recipientes o tubos de reacción especiales, se incuban y analizan para ayudar al tratamiento del paciente. En análisis químicos clínicos típicos, se añaden uno o dos reactivos de análisis en tiempos separados a una muestra líquida que tiene una concentración conocida, la combinación de muestra y reactivo se mezcla y se incuba. Se realizan mediciones identificativas, lecturas turbidimétricas o fluorométricas o de la absorción o similares para averiguar valores de criterios de valoración o velocidad a partir de los cuales puede determinarse una cantidad de analito, usando técnicas de calibrado notorias.
Aunque hay disponibles diversos analizadores clínicos conocidos para el análisis químico, inmunoquímico y biológico de muestras, la tecnología de análisis clínicos se enfrenta al reto de necesidades crecientes de niveles mejorados de análisis. Los analizadores clínicos automatizados mejoran la eficiencia de la operación proporcionando resultados más rápidos a la vez que minimizan los errores de los operadores o técnicos. Sin embargo, debido a las exigencias cada vez mayores a los laboratorios clínicos con respecto a la productividad de los análisis, a análisis nuevos para analitos adicionales, a la exactitud de los resultados analíticos, y al bajo consumo de reactivos, continua siendo necesario mejorar el funcionamiento de los analizadores clínicos. En particular, el análisis de muestras continuamente tiene que ser más rentable en términos de reducción del tiempo de ejecución que normalmente se afronta aumentando la productividad del analizador, sin tener en cuenta el análisis a realizar.
Un factor que contribuye de forma importante a mantener elevada la productividad de los analizadores automáticos es la capacidad de procesar rápidamente una pluralidad de muestras mediante una variedad de diferentes procedimientos analíticos y etapas de medición de señales. Si no hubiera restricciones de espacio en las instalaciones de los centros de salud, los analizadores clínicos automáticos podrían diseñarse con una capacidad de procesamiento de alta velocidad y fiabilidad simplemente separando números múltiples de componentes resistentes en posiciones dedicadas para realizar diferentes tecnologías analíticas. Esto no es factible, y además, existen diferentes varemos para evaluar la velocidad de la capacidad de procesamiento de un analizador clínico automático. Una medición de la capacidad de procesamiento en volumen se refiere a cuánto tiempo es necesario para completar todos los análisis de todas muestras a analizar. A la inversa, una medición de la capacidad de procesamiento analítica se refiere a cuánto tiempo es necesario para completar un análisis específico de una muestra específica. Por ejemplo, en términos de capacidad de procesamiento en volumen, 1000 muestras de pacientes pueden completarse en 4 horas, pero el resultado puede estar disponible sólo 3 horas después del inicio. Sin embargo, en términos capacidad de procesamiento analítica, un primer análisis del resultado puede estar disponible 30 minutos después de que se introduce una muestra en un analizador pero los resultados pueden estar disponibles sólo 10 horas después del inicio. Tal diversidad en las capacidades de procesamiento no es generalmente aceptable para el personal del laboratorio y por lo tanto son necesarios analizadores automáticos para disponer al mismo tiempo de una capacidad de procesamiento de gran volumen en términos de análisis de muestra/hora así como un tiempo de ejecución rápido hasta el primer resultado reseñable disponible.
Un procedimiento común de planificación de los recursos analíticos para maximizar la capacidad de procesamiento se basa en el uso de un ciclo fijo predeterminado en el que todos los recursos analíticos del instrumento operan en un ciclo predeterminado de longitud fija. Los sistemas que tienen este procedimiento de planificación hacen que cada recurso analítico vuelva a una localización predeterminada al final de cada ciclo. Los analizadores automáticos que usan un procedimiento de ciclo fijo predeterminado para planificar la cronología de los recursos también tienen un funcionamiento de cronología única. Cada contenedor de muestras pasa por cada una de las estaciones de operación del analizador en el mismo orden. El Stratus® II Immunoassay System es un sistema de inmunoanálisis de ese tipo y se describe en el Volumen 41 del J. Clin. Immun. En el analizador Stratus, un carrusel de reacción generalmente circular se mueve hacia delante una distancia fija para cada ciclo del sistema, pasando secuencialmente en el sentido de las agujas del reloj por una etapa de incubación, una etapa de lavado y una etapa de lectura. Un procedimiento similar se describe en la patente de Estados Unidos n.º 5.575.976 en la que cada recurso analítico tiene un marco de operación fijo predeterminado en el ciclo de procesamiento fijo. En consecuencia, el control de un recurso analítico puede depender de predeterminar la cronología de otros recursos analíticos dependientes e independientes. Por lo tanto, pueden intercalarse pruebas de analitos que tienen protocolos variables y que se procesan moviendo los recipientes de reacción en cronologías diferentes si sus necesidades de recursos analíticos no presentan conflictos, es decir, las pruebas de analitos con tiempos de procesamiento más cortos pueden introducirse antes que las que tienen tiempos de procesamiento mayores y la prueba de los analitos más corta puede terminar primero. Esto puede lograrse porque el medio para transportar los recipientes de reacción que contienen los constituyentes analíticos puede presentar recipientes de reacción a los recursos analíticos necesarios en cualquier orden que sea necesario, independientemente del orden de entrada.
La patente de Estados Unidos n.º 5.434.083 usa un tren de recipientes de reacción giratorio en el que se fija un tiempo de análisis de cada uno de los elementos de prueba de forma que corresponda al número de veces que circulan (número de ciclos) los recipientes de reacción de la cadena de reacción. Un dispositivo de renovación del recipiente de reacción es controlado selectivamente para cada recipiente de reacción de acuerdo con el número de ciclos. Así, un elemento a analizar que requiere un tiempo de reacción corto se procesa en un número de ciclos menor en la cadena de reacción y un elemento a analizar que requiere un tiempo de reacción largo se procesa en un número de ciclos mayor. El analizador puede procesar secuencialmente una pluralidad de elementos a analizar que requieren tiempos de reacción diferentes para una muestra.
La patente de Estados Unidos n.º 5.482.861 opera un sistema analítico de acceso continuo y aleatorio automático capaz de efectuar simultáneamente análisis múltiples de una pluralidad de muestras líquidas en el que la planificación de los diversos análisis de la pluralidad de muestras líquidas se realiza creando una dosis unitaria y transfiriendo separadamente una muestra líquida primera y reactivos a un recipiente de reacción sin iniciar una secuencia de reacción analítica, seguido de la transferencia física de la dosis unitaria desechable a una estación de trabajo de procesamiento, por la que la mezcla de los reactivos desechables en dosis unitarias y la muestra se logra durante la incubación.
La patente de Estados Unidos n.º 5.576.215 opera un analizador biológico en el que los sistemas instrumentales que se usan para realizar los análisis de las muestras biológicas que se cargan en el analizador se operan de acuerdo con una planificación desarrollada por una rutina planificadora. La rutina planificadora determina los periodos de intervalo entre las operaciones que realizan los sistemas de instrumentos analizadores en cada muestra biológica en función de una lista de carga introducida a no ser que sea necesario un periodo de intervalo fijo entre las operaciones y planifica las operaciones del sistema instrumental y los periodos de intervalo determinados. El analizador de sistemas biológicos realiza el análisis de las muestras biológicas operando los sistemas instrumentales del analizador de acuerdo con el plan desarrollado.
La patente de Estados Unidos n.º 5.679.309 describe un procedimiento para controlar un analizador que incluye un carrusel de reacción circular, giratorio que tiene cubetas espaciadas por la circunferencia. Cada cubeta, de acuerdo con el menú del analizador, se designa para que reciba un reactivo seleccionado y una muestra seleccionada para la reacción y análisis y, después del análisis, sea lavada para volverla a utilizar. Un arrastre coloca el carrusel de las reacciones para posicionar las cubetas de acuerdo con el menú y en la secuencia adecuada para recibir el reactivo, la muestra y para lavar y para el análisis. Cuando se usa análisis fotométrico, el arrastre opera en una secuencia de un ciclo de giro, durante el cual el carrusel de las reacciones es girado para el análisis fotométrico de las cubetas de reacción, y un ciclo de detención, durante un periodo de tiempo para la inserción del reactivo, muestra y/o para lavar.
La patente de Estados Unidos n.º 5.846.491 aumenta la capacidad de procesamiento empleando un sistema de control del analizador con medios para destinar los recursos analíticos a uno de un número de recipientes de reacción en función del ciclo de tiempo para ese recipiente y transferir los recipientes de reacción directamente de una estación de recursos analíticos a otra de acuerdo con una cronología que se selecciona de una pluralidad de cronologías predeterminadas diferentes.
La patente de Estados Unidos n.º 5.985.672 también aborda la necesidad de un procesamiento de alta velocidad empleando un preprocesador para usar en la realización de inmunoanálisis en muestras para determinar los analitos de la muestra empleando carruseles de incubación y procesamiento posicionados de forma concéntrica. Una única estación de transferencia permite a los recipientes de reacción que contienen la muestra y los reactivos moverse entre los carruseles. Las muestras se separan, se lavan y se mezclan en el carrusel de procesamiento y se incuban en el carrusel de incubación, acelerando así la capacidad de procesamiento.
Otro procedimiento de planificación que se usa en analizadores automáticos no usa un ciclo fijo, usando en su lugar un procedimiento de planificación que se denomina "en kits". La patente de Estados Unidos n.º 6.096.561 describe un sistema analítico de acceso continuo y aleatorio automatizado, capaz de efectuar simultáneamente análisis múltiples de una pluralidad de muestras líquidas en las que se planifican diversos análisis para una pluralidad de muestras líquidas. A través del sistema "en kits", el sistema es capaz de crear una dosis unitaria transfiriendo separadamente una muestra líquida y reactivos a un recipiente de reacción sin iniciar una secuencia de reacción de análisis. A partir del medio "en kits", se transfieren múltiples dosis unitarias desechables "en kits" a un área de procesamiento, en la que se mezcla una alícuota para cada muestra independiente con uno o más reactivos líquidos en momentos diferentes en un recipiente de reacción formando mezclas de reacción independientes.
La planificación independiente de la preparación en kits y del mezclado se logra durante la incubación de las múltiples mezclas de reacción, de forma simultánea e independiente. El sistema es capaz de realizar más de un análisis planificado en cualquier orden en el que se presente una pluralidad de análisis planificados. Las mezclas de reacción incubadas se analizan de forma independiente e individual mediante al menos dos procedimientos analíticos que se planifican previamente.
El documento EP-A 0 355 823 describe un procedimiento y un aparato para realizar pruebas analíticas automáticas de muestras. El aparato está adaptado para recibir una pluralidad de recipientes de reacción, y tiene una pluralidad de posiciones de procesamiento localizadas secuencialmente, un medio para clasificar escalonadamente los recipientes de reacción en secuencia con las diversas posiciones de procesamiento para un ciclo analítico, el medio de clasificación efectúa al menos dos ciclos, la posición de forma alternativa tiene medios para añadir muestra y/o reactivos para incubar, lavar, o medir el contenido de los recipientes.
A partir de esta descripción del estado de la técnica en los analizadores clínicos automáticos, puede observarse que aunque ha habido un progreso considerable para aumentar la eficacia de procesamiento, sigue existiendo una necesidad no satisfecha de un sistema y aparato que proporcione una capacidad de procesamiento de volumen elevado para combinaciones no predecibles de análisis de tipos diferentes, en particular los que requieren tiempos diversos para completar un análisis, incluyendo la incubación y lectura final y/o las adiciones de agentes únicos y múltiples. Además, sigue existiendo una necesidad no satisfecha de un sistema y aparato para completar de forma eficaz combinaciones no predecibles de análisis que necesitan tiempos de procesamiento relativamente más largos y relativamente más cortos.
Sumario de la invención
El objetivo principal de la invención es proporcionar un procedimiento para usar un analizador clínico automático de forma que logre una capacidad de procesamiento elevada independientemente de la mezcla de análisis diferentes que deba realizar el analizador para muestras diferentes presentadas al analizador. El analizador incluye un carrusel giratorio circular de análisis de las reacciones que contiene los recipientes de reacción y proporciona movimientos escalonados en una dirección circular constante a una velocidad constante, estando separados los movimientos escalonados por tiempos de reposo estacionarios constantes, tiempo de reposo durante el cual un dispositivo analítico puede realizar operaciones en una mezcla analítica contenida en un recipiente de reacción. Un analizador clínico como en los que puede realizarse la presente invención típicamente tiene una pluralidad de estaciones de operación de análisis convencionales en las que están posicionados los dispositivos analíticos individuales, tales como sensores, estaciones de adición de reactivos, estaciones de mezclado, estaciones de separación, y similares. En una primera realización de la presente invención, durante la operación del analizador, muestras entrantes diferentes para las que deben realizarse análisis diferentes se reparten en un número de grupos de análisis separados de acuerdo con la cantidad de tiempo necesario para completar el análisis. El reparto juicioso de los análisis por tiempo, junto con tiempos de reposo, número de recipientes de reacción, y ubicación de dispositivos analíticos diseñados cuidadosamente permite completar unos primeros análisis de tiempo medio y unos análisis de tiempo más corto en menos de un único ciclo de operación, aumentando así la capacidad de procesamiento en volumen del analizador comparado con analizadores convencionales en los que una mezcla de reacción que ha sido analizada puede permanecer en el carrusel de las reacciones durante un periodo de tiempo improductivo de inactividad. En particular, durante un único ciclo de operación completo del carrusel de las reacciones, los análisis de duración media se completan primero en un número de recipientes de reacción; mientras se completa cada análisis de duración media, esos recipientes de reacción se retiran del carrusel de las reacciones y son sustituidos por recipientes de reacción nuevos en los que después se completan los análisis de duración menor. Los análisis de duración mayor permanecen en el carrusel de las reacciones durante un ciclo de operación completo.
Un arrastre clasificador para el carrusel de las reacciones mueve los recipientes de reacción en la dirección constante un número predeterminado de incrementos. Los recipientes de reacción están situados en dos patrones circulares concéntricos cerca de circunferencia del carrusel de las reacciones y están separados por un número igual de distancias de separación iguales. La longitud del patrón circular, la distancia de separación, el número de recipientes de reacción, y el número de incrementos por clasificación se seleccionan de forma que un recipiente de reacción cualquiera dado vuelva a su posición inicial original después de un número de incrementos. Así, todos los recipientes de reacción del carrusel de las reacciones vuelven a su ubicación original en el tiempo de un ciclo de operación completo, que se define por el número de incrementos multiplicados por la suma de tiempo de reposo en cada dispositivo analítico más el tiempo necesario para un movimiento escalonado.
En una realización alternativa de la invención diferentes muestras entrantes para las que deben realizarse análisis diferentes se reparten en un número de grupos de acuerdo con el patrón de adición(es) de reactivo(s) junto con el tiempo necesario para completar análisis. En particular, los análisis se reparten de tal forma que los análisis que puede completar el analizador con la adición de dos reactivos en un momento fijo relativo a la adición de la muestra y en una cantidad de tiempo menor de aproximadamente la mitad del tiempo de un ciclo de operación completo se ponen en un primer grupo de análisis. De forma similar, todos los análisis que puede completar el analizador añadiendo sólo un reactivo en un momento fijo relativo a la adición de la muestra, y en una cantidad de tiempo menor que la diferencia entre el tiempo de un ciclo de operación completo y el tiempo necesario para completar el primer grupo de análisis, se introducen en un segundo grupo de análisis dedicado. Finalmente, todos los análisis que necesitan la adición de al menos dos reactivos, uno en un tiempo fijo y el otro en un tiempo variable relativo a la adición de la muestra, y el tiempo de un ciclo de operación esencialmente completo se introducen en un tercer grupo de análisis dedicado. En la práctica de esta realización de la presente invención, durante el tiempo de un único ciclo de operación completo, después de que se completa el primer grupo de análisis, el primer grupo de recipientes de reacción se retira del carrusel de las reacciones y se sustituye por el segundo grupo de análisis.
Breve descripción de los dibujos
La invención se entenderá más completamente a partir de la siguiente descripción detallada de la misma junto con los dibujos que se acompañan que forman parte de esta solicitud de patente y en la que:
La Fig. 1 es una vista en planta esquemática de un analizador automático en el que la presente invención puede usarse con ventaja;
La Fig. 2 es una vista en planta esquemática parcial ampliada del analizador automático de la Fig. 1;
La Fig. 3 es una vista en planta esquemática parcial ampliada del analizador automático de la Fig. 1;
La Fig. 4 es una vista en alzado esquemática de una tira de alícuotas de pocillos múltiples útil en el analizador automático de La Fig. 1;
La Fig. 5 es una ilustración de la cronología que muestra el movimiento de los elementos del analizador automático de la Fig. 1;
La Fig. 6 es una ilustración de la cronología que muestra las operaciones de los dispositivos del analizador automático de La Fig. 1.
La Fig. 7 ilustra una realización del reparto de los tipos de análisis basándose en el tiempo de análisis de acuerdo con la presente invención;
La Fig. 8 es una ilustración del reparto de los tipos de análisis y adiciones de reactivos de acuerdo con la presente invención; y,
La Fig. 9 ilustra una realización alternativa de tipos de repartos de análisis por tiempo de análisis y por adiciones de reactivos de acuerdo con la presente invención.
Descripción detallada de la invención
La Fig. 1, junto con la Fig. 2, muestra de forma esquemática los elementos de un analizador químico automático convencional 10 que comprende un carrusel de reacciones 12 que soporta un círculo de cubetas exterior 14 de puertos de cubetas 72 y 73 y un círculo de cubetas exterior 16 de puertos de cubetas 74, estando separados el círculo de cubetas exterior 14 y círculo de cubetas exterior 16 por una ranura abierta 18. Los puertos de cubetas 72, 73 y 74 están adaptados para recibir una pluralidad de cubetas de reacción 19 típicamente conformadas en forma de contenedores en forma de U, de paredes planas, pequeños, con una porción de reacción central abierta cerrada en la parte inferior y con una abertura en la parte superior de las cubetas 19 permitiendo la adición de líquidos de reactivos y muestras. El carrusel de las reacciones 12 gira usando movimientos escalonados en una dirección constante a una velocidad constante, estando los movimientos escalonados separados por un tiempo de reposo constante, tiempo de reposo durante el cual, el carrusel 12 se mantiene estacionario y un dispositivo de análisis localizado cerca del carrusel 12 puede operar sobre una mezcla analítica contenida en una cubeta 19.
Tres áreas de almacenamiento con temperatura controlada 20, 22 y 24 cada una almacena una pluralidad de cartuchos de reactivos 21, los cartuchos 21, por ejemplo son un contenedor de reactivos de compartimentos múltiples tal como el que se describe en la patente de Estados Unidos n.º: 4.720.374, que se vende con el nombre comercial de cartucho FLEX(tm) de Dade Behring Inc, Deerfleld, IL, y que contiene los reactivos que sean necesarios para realizar un análisis dado. Una tapa que se abre selectivamente (no se muestra) cubre cada una de las áreas de almacenamiento de los reactivos 20, 22 y 24; para permitir acceder a los cartuchos 21; para mayor simplicidad, solo se ilustran tres cartuchos de reactivos 21 esquemáticamente en la Fig. 3 tal como se dispone bajo una porción extraída del área de almacenamiento de reactivos 24, sin embargo cartuchos de reactivos similares 21 están dispuestos en las áreas de almacenamiento de reactivos 20 y 22; medios de transporte (no se muestran) mueven los cartuchos individuales 21 para que entren en los puertos de acceso. Las áreas de almacenamiento 20 y 22 pueden estar localizadas de forma conveniente en el exterior de la circunferencia del círculo de cubetas exterior 14 y el área de almacenamiento de reactivos 24 puede estar localizada de forma conveniente en el interior de la circunferencia del círculo de cubetas exterior 16.
Un analizador clínico 10 como aquellos en los que puede realizarse la presente invención tiene una pluralidad de estaciones de operaciones analíticas convencionales localizadas cerca del carrusel 12 y en las cuales están localizados dispositivos electromecánicos controlados por ordenador, tales como sensores, estaciones de adición de reactivos, estaciones de mezclado, y similares, según sea necesario para realizar la miríada de acciones necesarias en los análisis clínicos notorios. Tales dispositivos y su operación son notorios en la técnica y no es necesario describirlos en el presente documento. Véanse, por ejemplo, las patentes de Estados Unidos n.º 5.876.668, 5.575.976 y 5.482.861 y las referencias que se citan en ellas.
Un arrastre clasificador para el carrusel de las reacciones mueve los recipientes de reacción en la dirección constante un número de incrementos predeterminado. La longitud de la circunferencia del círculo de cubetas 14, la distancia de separación entre los puertos de cubetas 72, 73 y 74, el número de puertos de cubetas 72, 73 y 74, y el número de incrementos por indexado se selecciona de tal forma que cualquier puerto de cubeta dado 72, 73 ó 74, vuelva a su posición inicial original después de un número fijo de incrementos. Así, todos los puertos de cubetas 72, 73 y 74 del carrusel de reacción 14 vuelven a su localización original en el tiempo de un ciclo de operación completo, en lo sucesivo denominado CT, que se determina mediante el número fijo de incrementos multiplicado por la suma de tiempo de reposo en cada dispositivo analítico y el tiempo necesario para un movimiento escalonado.
Un objetivo principal de la invención es proporcionar un procedimiento para operar un analizador clínico automático que logre una capacidad de procesamiento elevada, sin tener en cuenta la mezcla de análisis diferentes que deben realizarse para las diferentes muestras presentadas al analizador. Una característica importante del analizador 10 es un reparto único de los análisis a realizar en grupos que se definen en base a la cantidad de tiempo necesario para completar esos análisis. Para lograr estos fines, un número de brazos para la aspirar y dispensar líquidos 30, 34, y 36 están situados cerca de las áreas de almacenamiento de reactivos 20, 22 y 24 y están controlados por un ordenador programado 13, preferiblemente una unidad de procesamiento central basado en un microprocesador (CPU) para controlar todas las actividades del analizador de acuerdo con comandos o circuitos de software, firmware o hardware programados de antemano. El brazo para aspirar y dispensar 34 tiene una sonda de aspiración 37, puede operarse para retirar reactivos de los cartuchos 21 almacenados en un área de almacenamiento de reactivos 22 y para dispensar el reactivo aspirado en las cubetas 19 para un primer grupo de aquellos análisis, cuya incubación y lecturas finales de las pruebas puedan completarse en una cantidad de tiempo inferior a la mitad del tiempo de un ciclo de operación completo del carrusel 12. El brazo para aspirar y dispensar 30, de forma similar tiene una sonda de aspiración 33, puede operarse para retirar reactivos de los cartuchos 21 almacenados en un área de almacenamiento de reactivos 20 y para dispensar el reactivo aspirado en las cubetas 19 para un segundo grupo de análisis, cuya incubación y lecturas finales de las pruebas puedan ser completadas por el analizador en una cantidad de tiempo inferior a la diferencia entre el tiempo de un ciclo de operación completo del carrusel 12 y el tiempo necesario para completar el primer grupo de ensayos. El brazo para aspirar y dispensar 36, también tiene una sonda de aspiración 40, puede operarse para retirar reactivos de los cartuchos 21 almacenados en un área de almacenamiento de reactivos 24 y para dispensar el reactivo aspirado en las cubetas 19 para aquellos análisis, cuya incubación y lecturas finales de las pruebas se completan en una cantidad de tiempo inferior al tiempo de un ciclo de operación completo del carrusel 12.
Tal como se ha mencionado anteriormente; una característica clave de la operación del analizador 10 incluye el reparto de análisis en un número de grupos de acuerdo con la cantidad de tiempo necesario para completar el análisis. Para la descripción, el primer grupo de análisis se denominará análisis de tipo B en lo sucesivo y consiste en todos aquellos análisis que necesitan menos de aproximadamente la mitad del ciclo de operación CT del círculo de cubetas 14 para completar el procedimiento completo del análisis de tipo B, incluyendo la adición de reactivos e incubación hasta que se realiza una lectura final. El segundo grupo de análisis, denominado análisis de tipo A, consiste en todos aquellos análisis que requieren menos de aproximadamente una cuarta parte a la mitad del ciclo de operación CT,es decir menos de la diferencia entre el ciclo de operación completo CT del círculo de cubetas 14 y el tiempo para que los análisis de tipo B completen sus respectivos procedimientos analíticos, incluyendo la adición de reactivos e incubación hasta que se realiza una lectura final. El tercer grupo de análisis, denominado análisis de tipo C, consiste en todos los análisis distintos de los análisis de tipo A o de tipo B; tales análisis generalmente necesitan más de aproximadamente la mitad del ciclo de operación CT para completar el procedimiento completo de análisis, que incluye la adición de reactivos y la incubación hasta que se realiza una lectura final y permanecen en el carrusel de las reacciones 12 durante un ciclo operativo completo. Tal reparto de los análisis por tiempo, junto con tiempos de reposo y número total de recipientes de reacción cuidadosamente programados, permite que un análisis de tipo B y un análisis de tipo A se completen totalmente en menos de un ciclo de operación completo, ciclo durante el cual, se completará totalmente un único tipo C.
La Fig. 2 ilustra un patrón útil para usar los puertos de cubetas 74, en el que los puertos están dedicados exclusivamente al uso de los análisis de tipo C y están espaciados a intervalos iguales a lo largo de la circunferencia del círculo de cubetas 16 en alineación radial con los puertos de cubetas alternativos 72 espaciados a intervalos iguales a lo largo de la circunferencia del círculo de cubetas 14. Los puertos alternos 74 tienen un dispositivo de separación magnético 75 asociado a ellos para permitir la separación magnética de una solución en una cubeta 19 posicionada en tales puertos alternos 74. Por el contrario, los puertos de cubetas 72 y 73 son útiles para los análisis de tipo C, los análisis de tipo B, y los análisis de tipo A. En una realización ventajosa, los puertos alternos de cubetas 72 están dedicados exclusivamente al uso de los análisis de tipo C y los puertos de cubetas intermedios 72 están dedicados exclusivamente al uso de los análisis de tipo A y tipo B. Con fines ilustrativos, un puerto de cubeta 73 está marcado "B/A" para indicar que un puerto 72 se usa inicialmente para realizar un análisis de tipo B y después de que se ha completado ese cierto análisis de tipo B, se realiza un análisis de tipo A en el puerto de cubeta 73.
Las estaciones de carga y descarga de las cubetas 60 y 62 están situadas cerca del carrusel de cubetas exterior 14 y están adaptadas convencionalmente para cargar las cubetas 19 en los huecos 72, 73 y 74 que se observan en la Fig. 2 conformados tanto en el carrusel de cubetas exterior 14 como el carrusel interior 16 usando por ejemplo una pinza robótica trasladable 63. Los dispositivos o estaciones de procesamiento de muestras convencionales 17 (Fig. 3), están situados en localizaciones de la circunferencia seleccionadas en torno al carrusel de las reacciones 12 para acceder a los recipientes de reacción 19. Las estaciones 17 están adaptadas para proporcionar, entre otras etapas de procesamiento, la mezcla del líquido de muestra y el líquido de los reactivos contenidos en una cubeta 19, para lavar el líquido de muestra y el líquido de los reactivos contenidos en una cubeta 19, y para la separación magnética de partículas magnéticas marcadas a partir de de marcas libres o de líquido de reactivos contenido en la cubeta 19.
Los especímenes de muestras entrantes a analizar son transportados por un sistema de transporte de tubos de muestras 40 y se realiza un inventario dentro del analizador 10 en una cámara climatizada 44 tal como se describe en la solicitud de patente en tramitación con la presente con el n.º de serie 09/827.045 cedida al cesionario de la presente invención. Los especímenes típicamente están contenidos en tubos abiertos 41 apoyados en rejillas 42 y son identificados por señales de códigos de barras de lectura sobre los tubos de las muestras 41 usando un lector de códigos de barras convencional para determinar, entre otros, la identidad de un paciente, las pruebas a realizar, si se desea que una alícuota de la muestra sea mantenida en el interior de una cámara climatizada 44 y si es así, durante cuanto tiempo.
Un brazo de muestreo 46 soporta una sonda de muestreo de líquidos convencional 47 y está montado sobre una eje giratorio 48 de forma que el movimiento de un brazo de muestreo 46 describe un arco que intersecciona con el sistema de transporte de tubos de muestras 40 y un sistema de transporte de tiras de alícuotas 49 adaptado para transportar tiras de alícuotas 45, como se ve en la Fig. 4, a un par de brazos convencionales para aspirar y dispensar muestras/reactivos 50 y 52 situados cerca del carrusel de las reacciones 12. El brazo de muestreo 46 puede operarse para aspirar una muestra líquida de los tubos de muestras 41 y para dispensar una alícuota de una muestra en uno o más de una pluralidad de pocillos 45W de las tiras de alícuotas 45, dependiendo de la cantidad de muestra necesaria para realizar los análisis requeridos y para retener una alícuota de muestra por analizador 10 en la cámara climatizada 44. Después de haber dispensado la muestra en las cubetas, medios de transferencia convencionales mueven las tiras de alícuotas 45 según las instrucciones entre el sistema de transporte de tiras de alícuotas 49 y el compartimiento de almacenamiento 44.
Los brazos para aspirar y dispensar muestras 50 y 52 son controlados por ordenador 13 y están adaptados para retirar muestras de las tiras de alícuotas 45 y para dispensar la muestra aspirada en cubetas 19 para los análisis. Cada uno de los brazos para aspirar y dispensar muestras 50 y 52 comprende un par de sondas de líquido convencionales 53B, 53C y 54A, 54T, respectivamente, estando las sondas montadas independientemente y pudiendo trasladarse por un único eje trasladable. Las sondas 53B y 53C se muestran en la Fig. 1 en dos posiciones de operación, con una sonda, 53B, adaptada para retirar una muestra de las tiras de alícuotas 45 y para dispensar la muestra aspirada en las cubetas 15B para las pruebas de análisis de tipo B situadas en el carrusel de cubetas exterior 14. La sonda 53C está adaptada para retirar muestras de las tiras de alícuotas 45 y para dispensar la muestra aspirada en las cubetas 15C para las pruebas de análisis de tipo C. La sonda 53C además está adaptada para retirar líquido de contenedores de "control" especiales 121 del área de almacenamiento de reactivos 24, en el caso de que se mantenga una solución calibrada de líquido en el interior como parte de las medidas de la rutina de garantía de calidad. Las sondas 53B, 53C, 54A, y 54T típicamente comprenden un mecanismo ultrasónico usado para hidratar, aspirar, dispensar y mezclar reactivos. Los mecanismos para hidratar, aspirar, dispensar y mezclar reactivos tienen características notorias en la técnica y no necesitan descripción adicional.
Las sondas 54A y 54T se muestran en la Fig. 1 en dos posiciones de operación, con una sonda, 54A, adaptada para retirar una muestra de las tiras de alícuotas 45 y para dispensar la muestra aspirada en las cubetas 19 en puertos 73 para pruebas de análisis de tipo A situadas en el carrusel de cubetas exterior 14. La sonda 54T está adaptada para retirar muestras de las tiras de alícuotas 45 y para dispensar la muestra aspirada a un puerto 56 que alimenta una estación de análisis por electrodos selectivos para iones (ISE) 58 localizada cerca del carrusel de las reacciones 12 tal como se muestra. La estación de análisis ISE 58 está adaptada para realizar análisis de analitos iónicos, por ejemplo usando un electrodo selectivo para iones en la medición clínica de iones sodio, potasio, cloruro y similares. Cuando un electrodo de ese tipo se expone a una solución de muestra, un ión de interés se transfiere selectivamente de la solución de muestra al electrodo. La carga asociada a los iones genera un potencial que puede relacionarse matemáticamente con la concentración o actividad del contenido iónico de la muestra.
Otros medios para el análisis de pruebas 70 pueden estar localizados cerca del carrusel de cubetas exterior 14 y están adaptados para medir la absorbancia de luz, o la emisión de luz de las cubetas 15 en diversas longitudes de onda, a partir de la cual puede determinarse la presencia del analito en el líquido de muestra usando técnicas analíticas notorias. Los medios 70 típicamente comprenden dispositivos fotométricos, fluorométricos o luminiscentes convencionales adaptados para realizar una medición en cualquier intervalo de tiempo conveniente durante el cual el carrusel de las reacciones 12 esté estacionario, tal como se explica más adelante.
Se proporcionan un medio de arrastre para rotar independientemente el carrusel de reacciones exterior 12 en torno a un eje, comprendiendo el medio arrastre típicamente dientes de engranaje dispuestos sobre el carrusel 12 y que engranan con piñones montados en el eje de un motor. El medio de arrastre puede ser de diseño convencional y no se ilustra.
El analizador 10 es controlado por ordenador 13 basándose en software escrito en lenguaje máquina, como el que se usa en el analizador químico clínico Dimension® que vende Dade Behring Inc, de Deerfield, IL, y que es ampliamente utilizado por las personas de experiencia en la técnica de la programación para el control electromecánico con base de ordenador.
Elementos importantes que deben entenderse para practicar la presente invención incluyen diversas cronologías de funciones del analizador, tales como las que se muestran en las Figs. 5 y 6. Para explicarlo adicionalmente, y en una realización ejemplar de la presente invención, el carrusel de las reacciones 12 comprende 184 puertos de cubetas 72 localizados en el anillo de cubetas 14 y se mueve o avanza escalonadamente en una única dirección giratoria (según las agujas del reloj o contrario a las agujas del reloj) un total de 77 posiciones de cubeta durante la porción inicial de cada ciclo de la máquina. Cada movimiento escalonado de 77 posiciones de cubeta es seguido por un tiempo de reposo estacionario. La combinación de un movimiento escalonado y el tiempo de reposo estacionario subsiguiente comprende un ciclo de la máquina de 3,6 segundos y son de tiempos iguales, de forma que el carrusel de las reacciones 12 se mueve escalonadamente durante un total de 1,8 segundos y subsiguientemente está estacionario durante un periodo de 1,8 segundos. Las relaciones de números enteros entre el número de 184 puertos de cubetas 72 y el número de 77 posiciones de cubeta que se mueven en cada ciclo de la máquina es notorio en la técnica (patente de Estados Unidos n.º: 5.352.612) de lo que puede determinarse que después de que se produce un total de 184 ciclos de la máquina, cada uno y todos los puertos de cubetas 72 vuelve a cada una y todas sus posiciones iniciales originales, definiendo así un ciclo completo de carrusel de 184 ciclos de la máquina de 3,6 segundos de duración; así el ciclo completo del carrusel comprende 662,4 segundos o aproximadamente 11 minutos. La Fig. 5 ilustra cinco ciclos completos de la máquina y las actividades durante los mismos del carrusel de las reacciones 12, de las sondas para aspirar y dispensar líquidos 33, 37, 40, 53B, 53C, 54A y 54T. Es importante observar que el carrusel de las reacciones 12 se mueve durante 1,8 segundos durante la primera mitad de un ciclo de la máquina y permanece estacionario durante 1,8 segundos durante la segunda mitad subsiguiente de un ciclo de la máquina. De forma similar, las sondas para aspirar y dispensar líquidos 33, 37, 40, 53B, 53C, 54A y 54T pueden moverse independientemente durante 1,8 segundos durante la primera mitad de un ciclo de la máquina y permanecen estacionarias durante 1,8 segundos durante la segunda mitad subsiguiente de un ciclo de la máquina, durante la cual pueden dispensarse reactivos en las cubetas 19 en los puertos de cubetas 72. Por otra parte, el medio de transporte para posicionar los cartuchos 19 debajo de las sondas para aspirar y dispensar líquidos 33, 37, 40 permanece estacionario durante 1,8 segundos durante la primera mitad de un ciclo de la máquina, primera mitad de un ciclo de la máquina durante la cual, los reactivos pueden ser aspirados de los cartuchos de reactivos 21 en las áreas de almacenamiento de reactivos 20, 22 y 24 y pueden moverse independientemente según sea necesario durante 1,8 segundos durante la segunda mitad subsiguiente de un ciclo de la máquina. Otras tres flechas indican que: (4) los contenedores de reactivos 19 permanecen estacionarios cuando las sondas para aspirar y dispensar líquidos 33, 37, 40, 53B, 53C, 54A y 54T están en modo de aspiración; (5) que los contenedores de reactivos 19 se mueven cuando las sondas para aspirar y dispensar líquidos 33, 37, 40, 53B, 53C, 54A y 54T están en modo de dispensar y el carrusel de las reacciones 12 permanece estacionario; y (6) que los contenedores de reactivos 19 inician el movimiento inmediatamente después de que las sondas para aspirar y dispensar líquidos 33, 37, 40, 53B, 53C, 54A y 54T están estacionarias en el modo de dispensación.
Tres flechas indican que: (1) las sondas para aspirar y dispensar líquidos 33, 37, 40, 53B, 53C, 54A y 54T se mueven cuando el carrusel de las reacciones 12 se mueve; (2) que las sondas para aspirar y dispensar líquidos 33, 37, 40, 53B, 53C, 54A y 54T permanecen estacionarias en el modo de dispensación cuando el carrusel de las reacciones 12 está parado; y (3) que las sondas para aspirar y dispensar líquidos 33, 37, 40, 53B, 53C, 54A y 54T inician el movimiento inmediatamente después de que pare el carrusel de las reacciones 12.
La Fig. 6 ilustra cómo sondas representativas de las sondas 33, 37, 40, 53C y 53T son operables durante diferentes ciclos de la máquina. Cada ciclo de la máquina comprende una acción de enjuagado de limpieza o una acción de aspiración y dispensación combinada. Las acciones de enjuagado típicamente comprenden el uso de una estación de enjuagado convencional 31 provista en la ruta activa de una sonda como la 37, durante aproximadamente 3,0 segundos de un ciclo total de 3,6 segundos; las acciones de aspiración y dispensación de la máquina, cada una separadamente comprende aproximadamente 1,5 segundos con un total de aproximadamente 3,0 segundos de un total de 3,6 segundos del ciclo de la máquina. Es importante para la operación independiente de los seis brazos para aspirar y dispensar 30, 32, 34, 36, 50 y 50 que todas las sondas 33, 37, 40, 53A, 53B, 53C, y 54T estén adaptadas similarmente de forma que sus acciones de aspiración y dispensación respectivas independientes, cada una separadamente comprenda aproximadamente 1,5 segundos del ciclo de la máquina. La sonda 53T que está adaptada para aspirar y dispensar muestras en el puerto para la prueba de IMT permanezca inactiva según se indica en la fig. 6, durante un periodo de tiempo después del enjuagado de limpieza, debido al tiempo necesario para que un único canal del dispositivo de pruebas de IMT (grosor de la íntima media) opere en una única muestra. Dado que las pruebas de IMT son análisis de poca demanda, uno único dispositivo de prueba de IMT típicamente es adecuado, sin embargo, pueden emplearse múltiples dispositivos de pruebas de IMT si fuera necesaria una mayor capacidad de procesamiento para satisfacer la demanda de una clínica. Las aspiraciones y dispensaciones adicionales se producirían durante el tiempo anteriormente libre.
La Fig. 7 ilustra el reparto mencionado anteriormente de los análisis que pueden ser realizados por el analizador 10 en tres categorías de análisis dependientes del tiempo de acuerdo con la presente invención. Como convención, el tiempo t = 0,0 segundos se define como el momento en el que se dispensa la muestra en una cubeta de ensayo 19; para mayor simplicidad, los tres tipos de análisis se muestran como que tienen una única adición de reactivos R1 en un tiempo fijo antes de la adición de la muestra. La Fig. 7 muestra cómo es necesario que todos los análisis de tipo A tengan un formato de análisis en el que la lectura final, indicada por Rf, se complete en aproximadamente 180 segundos después de la adición de la muestra para esta realización en la que el carrusel de las reacciones 12 comprende 184 puertos de cubetas 72 y se mueve o avanza escalonadamente en una dirección contraria a las agujas del reloj un total de 77 posiciones de cubeta durante un movimiento de la máquina durante 1,8 segundos seguido de un periodo estacionario de 1,8 segundos. Debería apreciarse que el requisito del tiempo de la lectura final para el análisis de tipo A podría ajustarse para planes del analizador 10 diferentes a la realización que se describe. Lo que es importante para el reparto de los análisis en análisis de tipo A es que la lectura final del análisis realizado por los dispositivos analíticos 70 se complete en una cantidad de tiempo menor de aproximadamente un cuarto o un tercio del tiempo de un ciclo de operación completo, o 180-220 segundos. En cualquier momento, indicado por Rd, durante el análisis, cualquiera de los dispositivos 70 puede realizar una lectura o análisis de un recipiente de reacción.
Los análisis de tipo B generalmente son más complejos que los análisis de tipo A y es necesario que tengan un formato de análisis en el que se complete una lectura final en aproximadamente 360 segundos después de la adición de la muestra para esta realización en la que el carrusel de las reacciones 12 comprende 184 puertos de cubetas 72 y se mueve o avanza escalonadamente en una dirección contraria a las agujas del reloj un total de 77 posiciones de cubeta durante un movimiento de la máquina durante 1,8 segundos seguido de un periodo estacionario de 1,8 segundos. Debería apreciarse que el requisito del tiempo de la lectura final para el análisis de tipo B podría ajustarse para planes del analizador 10 diferentes a la realización que se describe. Lo que es importante para el reparto de los análisis en análisis de tipo B es que la lectura final del análisis realizado por los dispositivos analíticos 70 se complete en una cantidad de tiempo aproximadamente igual a la mitad del tiempo de un ciclo de operación completo o aproximadamente 360 segundos.
Los análisis de tipo C generalmente son más complejos que los análisis de tipo A y de tipo B y es necesario que tengan un formato de análisis en el que la lectura final se complete en aproximadamente 600 segundos después de la adición de la muestra para esta realización en la que el carrusel de las reacciones 12 comprende 184 puertos de cubetas 72 se mueve o avanza escalonadamente en una dirección contraria a las agujas del reloj un total de 77 posiciones de cubeta durante un movimiento de la máquina durante 1,8 segundos seguido de un periodo estacionario de 1,8 segundos.
La Tabla 1 contiene un listado de inmunoensayos clínicos típicos para diversos analitos de tipo A, B y C junto con los detalles de la cronología para las diversas adiciones de reactivos y dispositivos de operación. En la Tabla 1:
\bullet
Albúmina, nitrógeno de urea en sangre, calcio, creatinina, gamma glutamil transferasa, glucosa, lactato deshidrogenasa, metadona, salicilato y CO_{2} total directamente entran en la categoría de Análisis de tipo A con una lectura final en < 180 segundos;
\bullet
Fosfatasa alcalina, proteína C reactiva, creatina quinasa, bilirrubina directa, gentamicina, prealbúmina, pseudocolinesterasa, fenitoína, fósforo y triglicéridos directamente entran en la categoría de Análisis de tipo B con una lectura final en < 360 segundos; y,
\bullet
Amoniaco, colesterol HDL, complemento 3, digitoxina, ácido láctico, fenobarbital, fosfatasa del ácido prostático, bilirrubina total, y transferrina entran en la categoría de Análisis de tipo C con una lectura final en > 360 segundos.
\vskip1.000000\baselineskip
TABLA 1
Ensayo TI-PO T1 S T2 Tx Rd1 Rd2 Rf-final
Albúmina A -57,6 0,0 n/a 124,7
Fosfatasa alcalina B -57,6 0,0 220 284,5 342,1
Amoniaco C -57,6 0,0 205,6 241,3 450,1
Nitrógeno de urea en sangre A -57,6 0,0 n/a 124,7
Calcio A -57,6 0,0 n/a -27,9 67,1
Colesterol (HDL) C -57,6 0,0 147,5 141,1 442,9
Colesterol (total) A -57,6 0,0 n/a 378,1
Proteína C reactiva B -57,6 0,0 n/a -22,3 31,1 228,3
Complemento 3 C -57,6 0,0 220 44,1 189,5 430,1
Creatina quinasa B -57,6 0,0 n/a 226,9 284,5
Creatinina A -57,6 0,0 n/a 29,7 59,9
Digitoxina C -57,6 0,0 248,0 426,9 450,0
Bilirrubina directa B -57,6 0,0 220 182,3 277,3
Gamma glutamil transferasa A -57,6 0,0 n/a 110,3
TABLA 1 (continuación)
Ensayo TI-PO T1 S T2 Tx Rd1 Rd2 Rf-final
Gentamicina B -57,6 0,0 175,3 44,9 58,9 359,9
Glucosa A -57,6 0,0 n/a -27,9 103,1 178,3
Lactato deshidrogenasa A -57,6 0,0 n/a 124,7
Ácido láctico C -57,6 0,0 68,8 36,9 658,9
Metadona A -57,6 0,0 119 150,9 179,7
Fenobarbital C -57,6 0,0 220 29,7 182,3 442,9
Fenitoína B -57,6 0,0 67,4 44,1 255,7
Fósforo B -57,6 0,0 220 182,3 342,1
Prealbúmina B -57,6 0,0 -17,3 29,9 297,9
Fosfatasa del ácido prostático C -57,6 0,0 463,6 514,9
Pseudocolinesterasa B -57,6 0,0 220 255,7 284,5
Bilirrubina total C -57,6 0,0 220 182,3 342,1 450,1
CO_{2} total A -57,6 0,0 n/a -40,9 20 59,9
Salicilato A -57,6 0,0 54,4 36,9 88,7
Transferrina C -57,6 0,0 220 44,1 189,5 430,1
Triglicérido B -57,6 0,0 220 255,7 284,5
Ácido valpróico C -57,6 0,0 n/a 74,9 212,9 422,8
Como explicación adicional, se describirá la operación simplificada del analizador 10 con cada uno de un análisis de tipo C, de tipo B y de tipo A. En esta realización alternativa, el área de almacenamiento de reactivos 20 comprende contenedores de reactivos para los análisis de tipo A, mientras que el área de almacenamiento de los reactivos 22 comprende contenedores de reactivos para los análisis de tipo B, y mientras que el área de almacenamiento de reactivos 24 comprende contenedores de reactivos 21 para los análisis de tipo C así como contenedores para reactivos especiales que contienen soluciones líquidas con alta concentración de analitos para la gestión del control de calidad.
Antes de cargar las cubetas 19 con muestras contenidas en pocillos de alícuotas 45 y a analizar usando un análisis de tipo C, un primer reactivo R1 es aspirado por la sonda 40 desde un compartimiento apropiado de un contenedor de reactivos en el área de almacenamiento de reactivos 24 y es seleccionado para el análisis de tipo C a realizar y es depositado en una cubeta 19 en un puerto de cubeta 72 ó 74 en un tiempo T1. En el tiempo T0, las muestras para las que se han pedido análisis de tipo C son aspiradas por la sonda 53C y depositadas en la cubeta 19 en el puerto de cubeta 74.
De forma similar, antes de cargar las cubetas 19 con las muestras contenidas en los pocillos de alícuotas 45 y a analizar usando un análisis de tipo B, un primer reactivo R1 es aspirado por la sonda 37 desde el compartimiento apropiado de un contenedor de reactivos del área de almacenamiento de reactivos 22 y es seleccionado para el análisis de tipo B a realizar y es depositado en una cubeta 19 en un puerto de cubeta 72 en un tiempo T1. En el tiempo T0, las muestras para las que se han pedido análisis de tipo B son aspiradas por la sonda 53B y depositadas dentro de la cubeta 19 en el puerto de cubeta 72.
Después de que las cubetas 72 y 74 están cargadas con los reactivos y muestras que se acaban de describir, el carrusel de las reacciones 12 continúa el movimiento escalonado en contra de las agujas del reloj que se ha descrito anteriormente, durante los cuales ciclos de la máquina, diversos dispositivos analíticos convencionales operan sobre la mezcla en el interior de las cubetas 19 en los puertos de cubetas 72 y 74 de acuerdo con los protocolos de análisis apropiados.
Debido a que los análisis de tipo B han sido repartidos de tal forma que todos dichos análisis se completan en menos de la mitad del tiempo necesario para que el carrusel de las reacciones 12 complete el tiempo de un ciclo de operación completo CT, las cubetas 19 que contienen los análisis de tipo B pueden ser retirados de los puertos de cubetas 72 del círculo de cubetas exterior 14 del carrusel de las reacciones 12 por el dispositivo de descarga 62. Las cubetas no utilizadas 19 después son cargadas en los puertos de cubetas vacíos 72 por el dispositivo de carga 60 y están disponibles para un segundo análisis de tipo B o para un análisis de tipo A, dependiendo de la mezcla de tipos de análisis que deba realizar el analizador 10. Antes de cargar las cubetas 19 con las muestras contenidas en los pocillos de alícuotas 45 y a analizar usando un análisis de tipo A, un primer reactivo R1 es aspirado por la sonda 33 desde un compartimiento apropiado de un contenedor de reactivos dentro del área de almacenamiento de reactivos 20 y es seleccionado para el análisis de tipo A a realizar y es depositado en una cubeta 19 en un puerto de cubeta 73, Identificado como B/A en la Fig. 2 en un tiempo T1. En el tiempo T0, las muestras para las que se han pedido análisis de tipo A son aspiradas por la sonda 54A y depositadas dentro de la cubeta 19 en el puerto de cubeta 73. El carrusel de las reacciones 12 continúa el movimiento escalonado en contra de las agujas del reloj que se ha descrito anteriormente, durante los cuales ciclos de la máquina, diversos dispositivos analíticos convencionales operan sobre la mezcla en el interior de las cubetas 19 en los puertos de cubetas 73 que contienen análisis de tipo A y en los puertos de cubetas 74 que contienen análisis de tipo C de acuerdo con los protocolos de análisis apropiados hasta que el carrusel de las reacciones 12 completa el tiempo de un ciclo de operación completo CT y se completan tanto los análisis de tipo A como los análisis de tipo C.
Al contrario que en los analizadores convencionales en los que, usando el procedimiento que se acaba de describir, los análisis de tipo B completados permanecerían en el carrusel de las reacciones 12 durante el tiempo de un ciclo de operación completo CT y mermarían la capacidad de procesamiento del analizador, la presente invención proporciona un procedimiento alternativo por el que un análisis de duración media, que se describe en el presente documento como análisis de tipo B, y un análisis de duración menor, que se describe en el presente documento como un análisis de tipo A, se completan ambos en el mismo tiempo de ciclo de operación CT que requiere completar un análisis de duración mayor, que se describe en el presente documento como un análisis de tipo C, mejorando así la capacidad de procesamiento del analizador.
De forma alternativa, en el caso en el que un puerto de cubeta 74 esté libre porque no hay muestras disponibles para las que se hayan pedido análisis de tipo C, y hay disponibles muestras para las que se han pedido análisis de tipo A o análisis de tipo B y no han sido completados, entonces o el análisis de tipo A o el análisis de tipo B pueden introducirse en una cubeta 19 en el puerto de cubeta 74 y completarse durante el tiempo de un primer ciclo CT parcial, contribuyendo así más a una capacidad de procesamiento mejorada del analizador 10. En el caso en el que el puerto de cubeta 74 esté cargado con un análisis de tipo A, y si todavía no hay muestras disponibles para las que se hayan pedido análisis de tipo C, y si hay disponibles muestras adicionales para análisis de tipo A y no han sido completadas, entonces puede introducirse un análisis de tipo A adicional en una cubeta 19 en el puerto de cubeta 74 y completarse durante el tiempo de un segundo ciclo CT parcial, contribuyendo incluso más a una capacidad de procesamiento mejorada del analizador 10.
La Fig. 8 define otro reparto de análisis en análisis de tipo D, E, y F dependiendo de las adiciones de reactivos, que se indica como R1, R2, y RX, que sean necesarias para realizar el análisis y en el que el símbolo "R1" indica un reactivo inicial tomado de un reserva de reactivos 20 para un análisis de tipo D, tomado de una reserva de reactivos 22 para un análisis de tipo E, tomado de una reserva de reactivos 24 para un análisis de tipo F y que se dispensa en una cubeta de ensayo en un tiempo fijo T1 antes de la adición de la muestra. La letra "S" indica la adición de una muestra que puede ser realizada en el tiempo T0 por la sonda 54A para un análisis de tipo D, por la sonda 53B para un análisis de tipo E y por la sonda 53C para un análisis de tipo F a partir de uno o más de una pluralidad de pocillos 45W de las tiras de alícuotas 45, dependiendo de la cantidad de muestra necesaria para realizar el análisis requerido. De forma similar, el símbolo "R2" indica un reactivo subsiguiente tomado de una reserva de reactivos 22 para un análisis de tipo E, o tomado de una reserva de reactivos 24 para un análisis de tipo F, y que se dispensa en una cubeta de ensayo 19 en un tiempo fijo 12 tras la adición de las muestras. Finalmente, el símbolo "RX" indica una(s) adición(es) de reactivo(s) que puede(n) tomarse de una reserva de reactivos 24 para un análisis de tipo F, y que se dispensa(n) en una cubeta de ensayo 19 en un tiempo variable TX antes y después de la adición de la muestra S.
La Fig. 9 ilustra una realización alternativa de la presente invención en la que el análisis que puede ser realizado por el analizador 10 se reparte en tres categorías que dependen tanto del tiempo como del formato del análisis tal como se muestra en las Figs. 7 y 8. Como convención, el tiempo T = 0,0 segundos se define como el momento en el que la muestra se dispensa en una cubeta de ensayo 19. La Fig. 9 muestra como todos los análisis de tipo D se definen como que tienen un formato de análisis en el que un único reactivo se dispensa en una cubeta de ensayo en un tiempo fijo T1 antes de la adición de la muestra y en el que se completa una lectura final en aproximadamente un cuarto a un tercio de un ciclo de operación; es decir, en aproximadamente 180-220 segundos después de la adición de la muestra S para la realización del analizador en la que el carrusel de las reacciones 12 comprende 184 puertos de cubetas 72 y avances escalonados en una dirección contraria a las agujas del reloj un total de 77 posiciones de cubeta durante un ciclo de la máquina que comprende un movimiento durante 1,8 segundos seguido de un periodo estacionario de 1,8 segundos. Debería apreciarse que el requisito de tiempo absoluto de lectura para un análisis de tipo D podría ajustarse para planes del analizador 10 diferentes de la realización que se describe. Lo que es importante para este reparto alternativo de los análisis en análisis de tipo D es que la lectura final del análisis realizado por los dispositivos analíticos 70 se complete en una cantidad de tiempo menor de aproximadamente un cuarto o un tercio del tiempo de un ciclo de operación completo.
Los análisis de tipo E son generalmente más complejos que los análisis de tipo D y se definen como que tienen un formato de análisis en el que un reactivo se dispensa en una cubeta de ensayo en un tiempo fijo T1 antes de la adición de la muestra, en la que se dispensa un segundo reactivo en una cubeta de ensayo en un tiempo fijo T2 después de la adición de la muestra S, y en el que una lectura final se completa en aproximadamente la mitad de un ciclo de operación; es decir, en aproximadamente 360 segundos después de la adición de la muestra S para la configuración del analizador que se describe anteriormente. Debería apreciarse que el requisito de tiempo absoluto de lectura para un análisis de tipo E podría ajustarse para planes del analizador 10 diferentes de la realización que se describe. Lo que es importante para este reparto alternativo de los análisis en análisis de tipo E es que la lectura final del análisis realizado por los dispositivos analíticos 70 se complete en una cantidad de tiempo aproximadamente igual a la mitad del tiempo de un ciclo de operación completo.
Los análisis de tipo F generalmente son más complejos que los análisis de tipo D y de tipo E y se definen como que tienen un formato de análisis en el que un reactivo se dispensa en una cubeta de ensayo en un tiempo fijo T1 antes de la adición de la muestra, en la que se dispensa un segundo reactivo en una cubeta de ensayo en un tiempo fijo T2 después de la adición de la muestra, en la que puede realizarse una(s) adición(es) de reactivos(s) adicional(es) en tiempo(s) variable(s) antes o después de la adición de la muestra S y en la que una lectura final se completa en un ciclo de operación para la configuración del analizador que se describe anteriormente.
Como explicación adicional, se describirá una operación simplificada del analizador 10 con cada uno de un análisis de tipo F, de tipo E y de tipo D. En esta realización alternativa, el área de almacenamiento de reactivos 20 comprende contenedores de reactivos para los análisis de tipo D, mientras que el área de almacenamiento de los reactivos 22 comprende contenedores de reactivos para los análisis de tipo E, y mientras que el área de almacenamiento de reactivos 24 comprende contenedores de reactivos 21 para los análisis de tipo F.
Antes de cargar las cubetas 19 con muestras contenidas en pocillos de alícuotas 45 y a analizar usando un análisis de tipo F, un primer reactivo R1 es aspirado por la sonda 40 desde un compartimiento apropiado de un contenedor de reactivos en el área de almacenamiento de reactivos 24 y es seleccionado para el análisis de tipo F a realizar y es depositado en una cubeta 19 en un puerto de cubeta 72 ó 74 en un tiempo T1. Subsiguientemente y de forma opcional, un segundo reactivo RX puede ser aspirado por la sonda 40 desde otro compartimiento del contenedor de reactivos seleccionado para el análisis a realizar y es depositado en una cubeta 19 en un puerto de cubeta 72 ó 74 en cualquier tiempo TX. En el tiempo T0, las muestras para las que se han pedido análisis de tipo F son aspiradas por la sonda 53C y depositadas dentro de la cubeta 19 en el puerto de cubeta 74. Para facilitar esta flexibilidad de operación, la Fig. 3 muestra que los puertos de cubetas 72 y 74 están alineados de forma radial entre un círculo de cubetas interior 16 y un círculo de cubetas exterior 14, respectivamente. Reactivo(s) adicional(es) RX puede(n) ser aspirado(s) por la sonda 40 desde otro compartimiento del contenedor de reactivos seleccionado para el análisis de tipo F a realizar y ser depositado(s) en una cubeta 19 en un puerto de cubeta 72 en el/los tiempo(s) TX después del tiempo T0 y antes del tiempo T3.
De forma similar, antes de cargar las cubetas 19 con las muestras contenidas en los pocillos de alícuotas 45 y a analizar usando un análisis de tipo E, un primer reactivo R1 es aspirado por la sonda 37 desde el compartimiento apropiado de un contenedor de reactivos del área de almacenamiento de reactivos 22 y es seleccionado para el análisis de tipo E a realizar y es depositado en una cubeta 19 en un puerto de cubeta 72 en un tiempo T1. En el tiempo T0, las muestras para las que se han pedido análisis de tipo E son aspiradas por la sonda 53B y depositadas dentro de la cubeta 19 en el puerto de cubeta 72. Subsiguientemente, un segundo reactivo R2 puede ser aspirado por la sonda 37 desde otro compartimiento del contenedor de reactivos que es seleccionado para el análisis de tipo E a realizar y es depositado en una cubeta 19 en un puerto de cubeta 72 en un tiempo T2.
Después de que las cubetas 72 y 74 están cargadas con los reactivos y muestras que se acaban de describir, el carrusel de las reacciones 12 continúa el movimiento escalonado en contra de las agujas del reloj que se ha descrito anteriormente, durante los cuales ciclos de la máquina, diversos dispositivos analíticos convencionales operan sobre la mezcla en el interior de las cubetas 19 en los puertos de cubetas 72 y 74 de acuerdo con los protocolos de análisis apropiados. Tal como se indica en la Fig. 8, en el caso del análisis de tipo F, reactivos adicionales RX pueden ser aspirados por la sonda 40 desde otro compartimiento del contenedor de reactivos seleccionado para el análisis de tipo F a realizar y ser depositados en una cubeta 19 en un puerto de cubeta 72 en un tiempo TX antes y después del tiempo T0 y antes del tiempo T2.
Debido a que los análisis de tipo E han sido repartidos de tal forma que todos dichos análisis se completan en menos de la mitad del tiempo necesario para que el carrusel de las reacciones 12 complete el tiempo de un ciclo de operación completo CT, las cubetas 19 que contienen los análisis de tipo E pueden ser retirados de los puertos de cubetas 72 del círculo de cubetas exterior 14 del carrusel de las reacciones 12 por el dispositivo de descarga 62. Las cubetas no utilizadas 19 después son cargadas en los puertos de cubetas vacíos 72 por el dispositivo de carga 60 y están disponibles para un segundo análisis de tipo E o para un análisis de tipo D, dependiendo de la mezcla de tipos de análisis que deba realizar el analizador 10. Antes de cargar las cubetas 19 con las muestras contenidas en los pocillos de alícuotas 45 y a analizar usando un análisis de tipo D, un primer reactivo R1 es aspirado por la sonda 33 desde un compartimiento apropiado de un contenedor de reactivos dentro del área de almacenamiento de reactivos 20 y es seleccionado para el análisis de tipo D a realizar y es depositado en una cubeta 19 en un puerto de cubeta 73, Identificado como E/Den la Fig. 2 en un tiempo T1. En el tiempo T0, las muestras para las que se han pedido análisis de tipo D son aspiradas por la sonda 54A y depositadas dentro de la cubeta 19 en el puerto de cubeta 73. El carrusel de las reacciones 12 continúa el movimiento escalonado en contra de las agujas del reloj que se ha descrito anteriormente, durante los cuales ciclos de la máquina, diversos dispositivos analíticos convencionales operan sobre la mezcla en el interior de las cubetas 19 en los puertos de cubetas 73 que contienen análisis de tipo D y en los puertos de cubetas 74 que contienen análisis de tipo F de acuerdo con los protocolos de análisis apropiados hasta que el carrusel de las reacciones 12 completa el tiempo de un ciclo de operación completo CT y se completan tanto los análisis de tipo D como los análisis de tipo F.
Al contrario que en los analizadores convencionales en los que, usando el procedimiento que se acaba de describir, los análisis de tipo E completados permanecerían en el carrusel de las reacciones 12 durante el tiempo de un ciclo de operación completo CT y mermarían la capacidad de procesamiento del analizador, la presente invención proporciona un procedimiento alternativo por el que un análisis de duración media con dos adiciones de reactivos, que se describe en el presente documento como análisis de tipo E, y un análisis de duración menor con adición de un reactivo, que se describe en el presente documento como un análisis de tipo D, se completan ambos en el mismo tiempo de ciclo de operación CT que requiere completar un análisis de duración mayor con adición de reactivos múltiples, que se describe en el presente documento como un análisis de tipo F, mejorando así la capacidad de procesamiento del analizador.
De forma alternativa, en el caso en el que un puerto de cubeta 74 esté libre porque no hay muestras disponibles para las que se hayan pedido análisis de tipo F, y hay disponibles muestras para las que se han pedido análisis de tipo D o análisis de tipo E y no han sido completados, entonces o el análisis de tipo D o el análisis de tipo E puede introducirse en una cubeta 19 en el puerto de cubeta 74 y completarse durante el tiempo de un primer ciclo CT parcial, contribuyendo así más a una capacidad de procesamiento mejorada del analizador 10. En el caso en el que el puerto de cubeta 74 esté cargado con un análisis de tipo D, y si todavía no hay muestras disponibles para las que se hayan pedido análisis de tipo F, y si hay disponibles muestras adicionales para análisis de tipo D y no han sido completadas, entonces puede introducirse un análisis de tipo D adicional en una cubeta 19 en el puerto de cubeta 74 y completarse durante el tiempo de un segundo ciclo CT parcial, contribuyendo incluso más a una capacidad de procesamiento mejorada del analizador 10.
La Tabla 2 contiene un listado de inmunoensayos clínicos típicos para diversos analitos de tipo D, E y F junto con los detalles de la cronología para las diversas adiciones de reactivos y dispositivos de operación. En la Tabla 2:
\bullet
Albúmina, nitrógeno de urea en sangre, calcio, creatinina, gamma glutamil transferasa, glucosa, lactato deshidrogenasa, y CO_{2} total directamente entran en la categoría de Análisis de tipo D con un único reactivo en un T1 fijo y una lectura final en < 180 segundos;
\bullet
Fosfatasa alcalina, proteína C reactiva, creatina quinasa, bilirrubina directa, prealbúmina, pseudocolinesterasa, fósforo y triglicéridos directamente entran en la categoría de Análisis de tipo E con adiciones únicas de reactivos en tiempos fijos T1 y T2 y una lectura final en < 360 segundos;
\bullet
Complemento 3, fenobarbitol, bilirrubina total y transferrina entran en la categoría de Análisis de tipo F con adiciones únicas de reactivos en tiempos fijos T1 y T2 y una lectura final en < 360 segundos; y
\bullet
Amoniaco, colesterol HDL, digitoxina, gentamicina, ácido láctico, metadona, fosfatasa del ácido prostático, fenitoína, y salicilato entran en la categoría de Análisis de tipo F con la adición de al menos un reactivo en un tiempo variable TX sin tener en cuenta la cantidad de tiempo hasta la lectura final.
\bullet
Complemento 3, entra en la categoría de Ensayos de Tipo F a pesar de que tiene una adición de un único reactivo en un tiempo fijo T1 porque no cumple el requisito de tiempo de lectura final de los ensayos de tipo D o de tipo E.
\vskip1.000000\baselineskip
TABLA 2
Ensayo TI-PO T1 S T2 Tx Rd1 Rd2 Rf-final
Albúmina D -57,6 0,0 n/a 124,7
Fosfatasa alcalina E -57,6 0,0 220 284,5 342,1
Amoniaco F -57,6 0,0 205,6 241,3 450,1
Nitrógeno de urea en sangre D -57,6 0,0 n/a 124,7
Calcio D -57,6 0,0 n/a -27,9 67,1
Colesterol (HDL) F -57,6 0,0 147,5 141,1 442,9
TABLA 2 (continuación)
Ensayo TI-PO T1 S T2 Tx Rd1 Rd2 Rf-final
Colesterol (total) D -57,6 0,0 n/a 378,1
Proteína C reactiva E -57,6 0,0 n/a -22,3 31,1 228,3
Complemento 3 F -57,6 0,0 220 44,1 189,5 430,1
Creatina quinasa E -57,6 0,0 n/a 226,9 284,5
Creatinina D -57,6 0,0 n/a 29,7 59,9
Digitoxina F -57,6 0,0 248,0 426,9 450,0
Bilirrubina directa E -57,6 0,0 220 182,3 277,3
Gamma glutamil transferasa D -57,6 0,0 n/a 110,3
Gentamicina F -57,6 0,0 175,3 44,9 58,9 359,9
Glucosa D -57,6 0,0 n/a -27,9 103,1 178,3
Lactato deshidrogenasa D -57,6 0,0 n/a 124,7
Ácido láctico F -57,6 0,0 68,8 36,9 658,9
Metadona F -57,6 0,0 119 150,9 179,7
Fenobarbital F -57,6 0,0 220 29,7 182,3 442,9
Fenitoína F -57,6 0,0 67,4 44,1 255,7
Fósforo E -57,6 0,0 220 182,3 342,1
Prealbúmina E -57,6 0,0 -17,3 29,9 297,9
Fosfatasa del ácido prostático F -57,6 0,0 463,6 514,9
Pseudocolinesterasa E -57,6 0,0 220 255,7 284,5
Bilirrubina total F -57,6 0,0 220 182,3 342,1 450,1
CO_{2} total D -57,6 0,0 n/a -40,9 20 59,9
Salicilato F -57,6 0,0 54,4 36,9 88,7
Transferrina F -57,6 0,0 220 44,1 189,5 430,1
Triglicérido E -57,6 0,0 220 255,7 284,5
Ácido valpróico F -57,6 0,0 n/a 74,9 212,9 422,8
\vskip1.000000\baselineskip
Acomodar una miríada de tales análisis en un único analizador es una tarea que se encuentra habitualmente en la técnica y no es necesario describirla en el presente documento. Es suficiente con que al presentar las enseñanzas de la presente invención, del reparto de análisis por tipo y proporcionar almacenamiento de reactivos y sondas de acceso dedicadas a los diferentes tipos, a los expertos para que pueda lograrse un aumento de la capacidad de procesamiento de un analizador que anteriormente era inalcanzable. Debe entenderse que las realizaciones la invención que se describen en el presente documento ilustran los principios de la invención y que pueden emplearse otras modificaciones que están todavía dentro del alcance de la invención. Por ejemplo, el círculo de cubetas 14 puede ser tener un número de puertos de cubetas 72 mayor o menor, los tiempos de los ciclos de la máquina pueden ajustarse de forma apropiada, pueden proporcionarse fuentes de reserva de reactivos adicionales, y similares sin afectar al reparto de las muestras entrantes en grupos dependiendo de la cantidad de tiempo necesario para completar el análisis totalmente de forma que los ensayos de duración media sean completados, retirados del carrusel de las reacciones y sustituidos por análisis de duración menor durante un único ciclo de operación, ciclo durante el cual también se completan análisis de mayor duración. De forma alternativa, las muestras entrantes pueden repartirse en grupos de acuerdo con el patrón de
adición(es) de reactivo(s) junto con la cantidad de tiempo necesario para que el análisis se complete totalmente, de forma que los análisis de duración media que tienen dos adiciones de reactivos en tiempos fijos se completan, se retiran del carrusel de las reacciones y se sustituyen por análisis de duración menor con una adición de reactivo en un tiempo fijo durante un único ciclo de operación, ciclo durante el cual también se completan análisis de mayor duración que tienen tiempos de adiciones de reactivos variables. Por estas razones, la presente invención no está limitada por aquellas realizaciones mostradas y descritas precisamente en la memoria descriptiva sino solo por las reivindicaciones siguientes.

Claims (19)

1. Un procedimiento de operar un analizador adaptado para realizar numerosos análisis diferentes en una pluralidad de muestras y reactivos de análisis diferentes contenidos en cubetas de reacción diferentes durante el tiempo de un único ciclo de operación, comprendiendo el procedimiento:
repartir los análisis en tres grupos separados basándose en la cantidad de tiempo necesario para completar los análisis;
operar el analizador durante el tiempo de un único ciclo de operación, tiempo de un único ciclo durante el cual se completan todos los análisis;
retirar un primer grupo de dichos tres grupos de análisis del analizador durante dicho ciclo de operación;
sustituir dicho primer grupo por un segundo grupo de dichos tres grupos de análisis durante dicho ciclo de operación;
y dejar un tercer grupo en el analizador durante el tiempo de un único ciclo de operación,
en el que el tiempo de un ciclo de operación es el tiempo necesario para que un puerto de cubeta cualquiera vuelva a su posición inicial original.
2. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que dicho primer grupo comprende análisis con una cantidad de tiempo menor de aproximadamente la mitad del tiempo de un ciclo de operación.
3. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que dicho segundo grupo comprende análisis con una cantidad de tiempo menor de aproximadamente un tercio del tiempo de un ciclo de operación.
4. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que dicho tercer grupo comprende todos los análisis excepto los de dicho primer grupo y dicho segundo grupo.
5. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que dicho tiempo de un único ciclo de operación comprende una rotación escalonada con tiempos de reposo estacionarios intermedios de un carrusel circular adaptado para mantener las cubetas de reacción.
6. El procedimiento de la reivindicación 5, en el que la rotación escalonada es un número constante de movimientos de una longitud constante en una dirección constante.
7. Un procedimiento de operar un analizador adaptado para realizar numerosos análisis diferentes en una pluralidad de muestras y reactivos de análisis diferentes contenidos en cubetas de reacción diferentes durante el tiempo de un único ciclo de operación, comprendiendo el procedimiento:
repartir los análisis en tres grupos separados basándose en la cantidad de tiempo y patrón de adición de reactivos necesarios para completar el análisis;
operar el analizador durante el tiempo de un único ciclo de operación, tiempo de un único ciclo durante el cual se completan todos los análisis;
retirar un primer grupo de dichos tres grupos de análisis del analizador durante dicho ciclo de operación;
sustituir dicho primer grupo por un segundo grupo de dichos tres grupos de análisis durante dicho ciclo de operación;
y dejar un tercer grupo en el analizador durante el tiempo de un único ciclo de operación,
en el que el tiempo de un ciclo de operación es el tiempo necesario para que un puerto de cubeta cualquiera vuelva a su posición inicial original.
8. El procedimiento de la reivindicación 7, en el que dicho primer grupo comprende análisis con una cantidad de tiempo menor de aproximadamente la mitad del tiempo de un ciclo de operación y son necesarios dos reactivos.
9. El procedimiento de la reivindicación 7, en el que dicho segundo grupo comprende análisis con una cantidad de tiempo menor de aproximadamente un tercio del tiempo de un ciclo de operación y no es necesario más de un reactivo.
10. El procedimiento de la reivindicación 7, en el que dicho tercer grupo comprende todos los análisis excepto los de dicho primer grupo y dicho segundo grupo.
11. El procedimiento de la reivindicación 7, en el que dicho tiempo de un único ciclo de operación comprende una rotación escalonada, un número constante de movimientos, una distancia constante, en una dirección constante, con tiempos de reposo estacionarios intermedios de un carrusel circular adaptado para mantener las cubetas de reacción.
12. El procedimiento de la reivindicación 8, en el que los dos reactivos se introducen en la cubeta de reacción antes y después de que la muestra se introduzca en ella.
13. El procedimiento de la reivindicación 8, en el que el único reactivo se introduce en la cubeta de reacción antes de que la muestra se introduzca en ella.
14. El procedimiento de la reivindicación 10, en el que pueden introducirse reactivos múltiples en la cubeta de reacción antes y después de que la muestra se introduzca en ella.
15. El procedimiento de la reivindicación 12, en el que los dos reactivos se introducen en la cubeta de reacción en un tiempo predeterminado primero antes de que la muestra se introduzca en ella y en un tiempo predeterminado segundo después de que la muestra se introduzca en ella.
16. El procedimiento de la reivindicación 13, en el que el reactivo único se introduce en la cubeta de reacción en un tiempo predeterminado primero antes de que la muestra se introduzca en ella.
17. El procedimiento de la reivindicación 14, en el que los reactivos múltiples se introducen en la cubeta de reacción en tiempos predeterminados antes y después de que la muestra se introduzca en ella.
18. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que dicho grupo tercero comprende solo los análisis de dicho grupo primero y dicho grupo segundo.
19. El procedimiento de la reivindicación 7, en el que dicho grupo tercero comprendo sólo los análisis de dicho grupo primero y dicho grupo segundo.
ES02756527T 2001-07-27 2002-07-19 Aumento de la productividad en un analizador clinico automatico repartiendo los ensayos en funcion del tipo de ensayo. Expired - Lifetime ES2261707T3 (es)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US09/917,132 US20030040117A1 (en) 2001-07-27 2001-07-27 Increasing throughput in an automatic clinical analyzer by partitioning assays according to type
US917132 2001-07-27
US151424 2002-05-17
US10/151,424 US7015042B2 (en) 2001-07-27 2002-05-17 Increasing throughput in an automatic clinical analyzer by partitioning assays according to type

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2261707T3 true ES2261707T3 (es) 2006-11-16

Family

ID=26848622

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES02756527T Expired - Lifetime ES2261707T3 (es) 2001-07-27 2002-07-19 Aumento de la productividad en un analizador clinico automatico repartiendo los ensayos en funcion del tipo de ensayo.

Country Status (8)

Country Link
US (1) US7015042B2 (es)
EP (1) EP1325343B1 (es)
JP (1) JP4374246B2 (es)
AT (1) ATE322689T1 (es)
DE (1) DE60210406T2 (es)
ES (1) ES2261707T3 (es)
PT (1) PT1325343E (es)
WO (1) WO2003012454A1 (es)

Families Citing this family (29)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2003901871A0 (en) * 2003-03-31 2003-05-08 Vision Biosystems Limited A method and apparatus for fluid dispensation, preparation and dilation
CN105258988A (zh) 2002-06-20 2016-01-20 徕卡病理系统墨尔本控股有限公司 带有排放机构的生物反应装置
JP3972012B2 (ja) * 2003-03-19 2007-09-05 株式会社日立ハイテクノロジーズ 試料分注機構及びそれを備えた自動分析装置
JP4033060B2 (ja) * 2003-07-17 2008-01-16 株式会社日立ハイテクノロジーズ 自動分析装置
WO2005008219A2 (en) * 2003-07-18 2005-01-27 Bio-Rad Laboratories, Inc. System and method for multi-analyte detection
US20050014284A1 (en) * 2003-07-18 2005-01-20 Merrit Jacobs Improved fluid mixing in a diagnostic analyzer
US7338803B2 (en) * 2003-07-18 2008-03-04 Dade Behring Inc. Method for increasing capacity in an automatic clinical analyzer by using modular reagent delivery means
US7381370B2 (en) * 2003-07-18 2008-06-03 Dade Behring Inc. Automated multi-detector analyzer
US7842504B2 (en) 2004-04-02 2010-11-30 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Method for increasing throughput in an automatic clinical analyzer by duplicating reagent resources
JP4812352B2 (ja) 2005-07-21 2011-11-09 株式会社東芝 自動分析装置及びその分注方法
JP4970444B2 (ja) * 2005-07-22 2012-07-04 シーメンス・ヘルスケア・ダイアグノスティックス・インコーポレーテッド キュベットキャリヤを使用する臨床分析装置におけるアッセイタイミング
JP2007057318A (ja) * 2005-08-23 2007-03-08 Olympus Corp 分析装置、供給装置、攪拌装置及び攪拌方法
US20080020469A1 (en) * 2006-07-20 2008-01-24 Lawrence Barnes Method for scheduling samples in a combinational clinical analyzer
JP5171182B2 (ja) * 2007-09-20 2013-03-27 シスメックス株式会社 検体分析装置
US8066943B2 (en) * 2007-11-16 2011-11-29 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Clinical analyzer having a variable cycle time and throughput
JP5431755B2 (ja) * 2008-10-31 2014-03-05 シスメックス株式会社 検体分析装置および検体分析方法
DE102008058064A1 (de) * 2008-11-18 2010-05-20 Diasys Diagnostic Systems Gmbh Automatisierte Analysevorrichtung mit einer automatischen Pipettiervorrichtung und mit einer Pipettiernadelspülstation
JP2012526283A (ja) * 2009-05-06 2012-10-25 シーメンス・ヘルスケア・ダイアグノスティックス・インコーポレーテッド 固定および可変割出しを有する低容量分析器のための方法および装置
JP2013122402A (ja) * 2011-12-09 2013-06-20 Canon Inc 検体検査用分析装置
US10668622B2 (en) 2012-10-11 2020-06-02 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Automation maintenance carrier
WO2014144627A1 (en) * 2013-03-15 2014-09-18 Abbott Laboratories Automated diagnostic analyzers having rear accessible track systems and related methods
US10656169B2 (en) * 2014-05-29 2020-05-19 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Method and apparatus for reducing carryover of reagents and samples in analytical testing
AU2017220028B2 (en) 2016-02-17 2022-04-28 Becton, Dickinson And Company Automated sample preparation system for diagnostic testing of same
CA3019789C (en) 2016-04-22 2025-11-18 Becton, Dickinson And Company AUTOMATED DIAGNOSTIC ANALYZER AND ITS OPERATING PROCESS
CN109073664B (zh) 2016-04-22 2022-12-06 贝克顿·迪金森公司 自动诊断分析仪及其操作方法
WO2020044781A1 (ja) * 2018-08-28 2020-03-05 株式会社日立ハイテクノロジーズ 自動分析装置、及びその方法
CN113219192B (zh) * 2020-01-21 2023-10-20 深圳迎凯生物科技有限公司 反应器转移方法
JP7725621B2 (ja) * 2022-01-28 2025-08-19 株式会社日立ハイテク 自動分析装置及び自動分析方法
EP4600656A1 (en) * 2024-02-06 2025-08-13 Hach Lange GmbH An analytic sample cuvette timer rack and a method for running an analytic sample cuvette timer rack

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS57156543A (en) 1981-03-24 1982-09-27 Olympus Optical Co Ltd Device for chemical analysis
JPH0690211B2 (ja) 1984-09-21 1994-11-14 オリンパス光学工業株式会社 免疫学的分析装置およびその方法
JP2708437B2 (ja) 1987-11-13 1998-02-04 株式会社日立製作所 自動分析装置
US5104808A (en) 1988-08-26 1992-04-14 Laska Paul F Method and apparatus for effecting a plurality of assays on a plurality of samples in an automatic analytical device
JP2539512B2 (ja) 1989-07-17 1996-10-02 株式会社日立製作所 複数項目分析装置およびその分析装置を動作させる方法
JP2927082B2 (ja) 1990-11-28 1999-07-28 株式会社日立製作所 液体サンプル用分析方法および分析装置
US5576215A (en) 1991-06-03 1996-11-19 Abbott Laboratories Adaptive scheduling system and method for operating a biological sample analyzer with variable interval periods
US5376313A (en) 1992-03-27 1994-12-27 Abbott Laboratories Injection molding a plastic assay cuvette having low birefringence
US5380487A (en) 1992-05-05 1995-01-10 Pasteur Sanofi Diagnostics Device for automatic chemical analysis
US5599501A (en) * 1994-11-10 1997-02-04 Ciba Corning Diagnostics Corp. Incubation chamber
US5679309A (en) 1995-12-14 1997-10-21 Beckman Instruments, Inc. Automated random access analyzer
WO1997041445A1 (en) 1996-04-26 1997-11-06 Dade International Inc. Method and apparatus for pre-treating samples in an automatic chemical analyzer

Also Published As

Publication number Publication date
DE60210406D1 (de) 2006-05-18
PT1325343E (pt) 2006-08-31
DE60210406T2 (de) 2006-11-09
JP4374246B2 (ja) 2009-12-02
WO2003012454A1 (en) 2003-02-13
JP2004522979A (ja) 2004-07-29
US20030054557A1 (en) 2003-03-20
ATE322689T1 (de) 2006-04-15
US7015042B2 (en) 2006-03-21
EP1325343A4 (en) 2004-06-16
EP1325343B1 (en) 2006-04-05
EP1325343A1 (en) 2003-07-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2261707T3 (es) Aumento de la productividad en un analizador clinico automatico repartiendo los ensayos en funcion del tipo de ensayo.
US7670554B2 (en) Automated analyzer
ES2347671T3 (es) Analizador automatico pluridisciplinar para el diagnostico in vitro.
ES2261529T3 (es) Dispositivo y metodo de deteccion de nivel de liquido.
EP2128627B1 (en) Analyzer for performing medical diagnostic analysis
JP2950698B2 (ja) 洗浄機能付き自動分析装置
US8066943B2 (en) Clinical analyzer having a variable cycle time and throughput
US20050013746A1 (en) Reaction cuvette having anti-wicking features for use in an automatic clinical analyzer
JP2007531881A (ja) 自動臨床アナライザにおいて試薬リソースを二重にすることによって処理量を増大させる方法
WO2017159359A1 (ja) 自動分析装置
US20050249634A1 (en) Calibration solution system for use in an automatic clinical analyzer
JPH07500420A (ja) 自動化学分析方法および装置
JP7538612B2 (ja) 試料調製装置
KR20060058682A (ko) 모듈형 시약 전달 수단을 이용한 자동 임상 분석기의 용량증가 방법
US7229592B2 (en) Method for replacing used reaction cuvettes in an automatic analyzer depending upon next scheduled assay
US20030040117A1 (en) Increasing throughput in an automatic clinical analyzer by partitioning assays according to type
JP5337727B2 (ja) 自動分析装置
US7039561B2 (en) Outlier rejection method in an automatic clinical analyzer
HK1094180B (en) Automated multi-detector analyzer