ES2261707T3 - Aumento de la productividad en un analizador clinico automatico repartiendo los ensayos en funcion del tipo de ensayo. - Google Patents
Aumento de la productividad en un analizador clinico automatico repartiendo los ensayos en funcion del tipo de ensayo.Info
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Abstract
Un procedimiento de operar un analizador adaptado para realizar numerosos análisis diferentes en una pluralidad de muestras y reactivos de análisis diferentes contenidos en cubetas de reacción diferentes durante el tiempo de un único ciclo de operación, comprendiendo el procedimiento: repartir los análisis en tres grupos separados basándose en la cantidad de tiempo necesario para completar los análisis; operar el analizador durante el tiempo de un único ciclo de operación, tiempo de un único ciclo durante el cual se completan todos los análisis; retirar un primer grupo de dichos tres grupos de análisis del analizador durante dicho ciclo de operación; sustituir dicho primer grupo por un segundo grupo de dichos tres grupos de análisis durante dicho ciclo de operación; y dejar un tercer grupo en el analizador durante el tiempo de un único ciclo de operación, en el que el tiempo de un ciclo de operación es el tiempo necesario para que un puerto de cubeta cualquiera vuelva a su posición inicialoriginal.
Description
Aumento de la productividad en un analizador
clínico automático repartiendo los ensayos en función del tipo de
ensayo.
La presente invención se refiere a un
procedimiento y aparato para procesar automáticamente fluidos
biológicos de un paciente tales como orina, suero sanguíneo, plasma,
fluido cerebroespinal y similares. En particular, la presente
invención proporciona un procedimiento mejorado para procesar
muestras de pacientes en un único analizador adaptado para realizar
un número de análisis clínicos diferentes usando diferentes
tecnologías de análisis.
Pueden realizarse diversos tipos de pruebas
relacionadas con el diagnóstico y tratamiento de pacientes mediante
análisis de una muestra de las infecciones, fluidos corporales o
abscesos de un paciente. Tales muestras de pacientes típicamente se
introducen en viales de muestras, se extraen de los viales, se
combinan con los diversos reactivos en recipientes o tubos de
reacción especiales, se incuban y analizan para ayudar al
tratamiento del paciente. En análisis químicos clínicos típicos, se
añaden uno o dos reactivos de análisis en tiempos separados a una
muestra líquida que tiene una concentración conocida, la combinación
de muestra y reactivo se mezcla y se incuba. Se realizan mediciones
identificativas, lecturas turbidimétricas o fluorométricas o de la
absorción o similares para averiguar valores de criterios de
valoración o velocidad a partir de los cuales puede determinarse una
cantidad de analito, usando técnicas de calibrado notorias.
Aunque hay disponibles diversos analizadores
clínicos conocidos para el análisis químico, inmunoquímico y
biológico de muestras, la tecnología de análisis clínicos se
enfrenta al reto de necesidades crecientes de niveles mejorados de
análisis. Los analizadores clínicos automatizados mejoran la
eficiencia de la operación proporcionando resultados más rápidos a
la vez que minimizan los errores de los operadores o técnicos. Sin
embargo, debido a las exigencias cada vez mayores a los laboratorios
clínicos con respecto a la productividad de los análisis, a análisis
nuevos para analitos adicionales, a la exactitud de los resultados
analíticos, y al bajo consumo de reactivos, continua siendo
necesario mejorar el funcionamiento de los analizadores clínicos. En
particular, el análisis de muestras continuamente tiene que ser más
rentable en términos de reducción del tiempo de ejecución que
normalmente se afronta aumentando la productividad del analizador,
sin tener en cuenta el análisis a realizar.
Un factor que contribuye de forma importante a
mantener elevada la productividad de los analizadores automáticos es
la capacidad de procesar rápidamente una pluralidad de muestras
mediante una variedad de diferentes procedimientos analíticos y
etapas de medición de señales. Si no hubiera restricciones de
espacio en las instalaciones de los centros de salud, los
analizadores clínicos automáticos podrían diseñarse con una
capacidad de procesamiento de alta velocidad y fiabilidad
simplemente separando números múltiples de componentes resistentes
en posiciones dedicadas para realizar diferentes tecnologías
analíticas. Esto no es factible, y además, existen diferentes
varemos para evaluar la velocidad de la capacidad de procesamiento
de un analizador clínico automático. Una medición de la capacidad de
procesamiento en volumen se refiere a cuánto tiempo es necesario
para completar todos los análisis de todas muestras a analizar. A la
inversa, una medición de la capacidad de procesamiento analítica se
refiere a cuánto tiempo es necesario para completar un análisis
específico de una muestra específica. Por ejemplo, en términos de
capacidad de procesamiento en volumen, 1000 muestras de pacientes
pueden completarse en 4 horas, pero el resultado puede estar
disponible sólo 3 horas después del inicio. Sin embargo, en términos
capacidad de procesamiento analítica, un primer análisis del
resultado puede estar disponible 30 minutos después de que se
introduce una muestra en un analizador pero los resultados pueden
estar disponibles sólo 10 horas después del inicio. Tal diversidad
en las capacidades de procesamiento no es generalmente aceptable
para el personal del laboratorio y por lo tanto son necesarios
analizadores automáticos para disponer al mismo tiempo de una
capacidad de procesamiento de gran volumen en términos de análisis
de muestra/hora así como un tiempo de ejecución rápido hasta el
primer resultado reseñable disponible.
Un procedimiento común de planificación de los
recursos analíticos para maximizar la capacidad de procesamiento se
basa en el uso de un ciclo fijo predeterminado en el que todos los
recursos analíticos del instrumento operan en un ciclo
predeterminado de longitud fija. Los sistemas que tienen este
procedimiento de planificación hacen que cada recurso analítico
vuelva a una localización predeterminada al final de cada ciclo. Los
analizadores automáticos que usan un procedimiento de ciclo fijo
predeterminado para planificar la cronología de los recursos
también tienen un funcionamiento de cronología única. Cada
contenedor de muestras pasa por cada una de las estaciones de
operación del analizador en el mismo orden. El Stratus® II
Immunoassay System es un sistema de inmunoanálisis de ese tipo y se
describe en el Volumen 41 del J. Clin. Immun. En el analizador
Stratus, un carrusel de reacción generalmente circular se mueve
hacia delante una distancia fija para cada ciclo del sistema,
pasando secuencialmente en el sentido de las agujas del reloj por
una etapa de incubación, una etapa de lavado y una etapa de lectura.
Un procedimiento similar se describe en la patente de Estados Unidos
n.º 5.575.976 en la que cada recurso analítico tiene un marco de
operación fijo predeterminado en el ciclo de procesamiento fijo. En
consecuencia, el control de un recurso analítico puede depender de
predeterminar la cronología de otros recursos analíticos
dependientes e independientes. Por lo tanto, pueden intercalarse
pruebas de analitos que tienen protocolos variables y que se
procesan moviendo los recipientes de reacción en cronologías
diferentes si sus necesidades de recursos analíticos no presentan
conflictos, es decir, las pruebas de analitos con tiempos de
procesamiento más cortos pueden introducirse antes que las que
tienen tiempos de procesamiento mayores y la prueba de los analitos
más corta puede terminar primero. Esto puede lograrse porque el
medio para transportar los recipientes de reacción que contienen los
constituyentes analíticos puede presentar recipientes de reacción a
los recursos analíticos necesarios en cualquier orden que sea
necesario, independientemente del orden de entrada.
La patente de Estados Unidos n.º 5.434.083 usa
un tren de recipientes de reacción giratorio en el que se fija un
tiempo de análisis de cada uno de los elementos de prueba de forma
que corresponda al número de veces que circulan (número de ciclos)
los recipientes de reacción de la cadena de reacción. Un dispositivo
de renovación del recipiente de reacción es controlado
selectivamente para cada recipiente de reacción de acuerdo con el
número de ciclos. Así, un elemento a analizar que requiere un tiempo
de reacción corto se procesa en un número de ciclos menor en la
cadena de reacción y un elemento a analizar que requiere un tiempo
de reacción largo se procesa en un número de ciclos mayor. El
analizador puede procesar secuencialmente una pluralidad de
elementos a analizar que requieren tiempos de reacción diferentes
para una muestra.
La patente de Estados Unidos n.º 5.482.861 opera
un sistema analítico de acceso continuo y aleatorio automático capaz
de efectuar simultáneamente análisis múltiples de una pluralidad de
muestras líquidas en el que la planificación de los diversos
análisis de la pluralidad de muestras líquidas se realiza creando
una dosis unitaria y transfiriendo separadamente una muestra líquida
primera y reactivos a un recipiente de reacción sin iniciar una
secuencia de reacción analítica, seguido de la transferencia física
de la dosis unitaria desechable a una estación de trabajo de
procesamiento, por la que la mezcla de los reactivos desechables en
dosis unitarias y la muestra se logra durante la incubación.
La patente de Estados Unidos n.º 5.576.215 opera
un analizador biológico en el que los sistemas instrumentales que se
usan para realizar los análisis de las muestras biológicas que se
cargan en el analizador se operan de acuerdo con una planificación
desarrollada por una rutina planificadora. La rutina planificadora
determina los periodos de intervalo entre las operaciones que
realizan los sistemas de instrumentos analizadores en cada muestra
biológica en función de una lista de carga introducida a no ser que
sea necesario un periodo de intervalo fijo entre las operaciones y
planifica las operaciones del sistema instrumental y los periodos
de intervalo determinados. El analizador de sistemas biológicos
realiza el análisis de las muestras biológicas operando los sistemas
instrumentales del analizador de acuerdo con el plan
desarrollado.
La patente de Estados Unidos n.º 5.679.309
describe un procedimiento para controlar un analizador que incluye
un carrusel de reacción circular, giratorio que tiene cubetas
espaciadas por la circunferencia. Cada cubeta, de acuerdo con el
menú del analizador, se designa para que reciba un reactivo
seleccionado y una muestra seleccionada para la reacción y análisis
y, después del análisis, sea lavada para volverla a utilizar. Un
arrastre coloca el carrusel de las reacciones para posicionar las
cubetas de acuerdo con el menú y en la secuencia adecuada para
recibir el reactivo, la muestra y para lavar y para el análisis.
Cuando se usa análisis fotométrico, el arrastre opera en una
secuencia de un ciclo de giro, durante el cual el carrusel de las
reacciones es girado para el análisis fotométrico de las cubetas de
reacción, y un ciclo de detención, durante un periodo de tiempo para
la inserción del reactivo, muestra y/o para lavar.
La patente de Estados Unidos n.º 5.846.491
aumenta la capacidad de procesamiento empleando un sistema de
control del analizador con medios para destinar los recursos
analíticos a uno de un número de recipientes de reacción en función
del ciclo de tiempo para ese recipiente y transferir los recipientes
de reacción directamente de una estación de recursos analíticos a
otra de acuerdo con una cronología que se selecciona de una
pluralidad de cronologías predeterminadas diferentes.
La patente de Estados Unidos n.º 5.985.672
también aborda la necesidad de un procesamiento de alta velocidad
empleando un preprocesador para usar en la realización de
inmunoanálisis en muestras para determinar los analitos de la
muestra empleando carruseles de incubación y procesamiento
posicionados de forma concéntrica. Una única estación de
transferencia permite a los recipientes de reacción que contienen la
muestra y los reactivos moverse entre los carruseles. Las muestras
se separan, se lavan y se mezclan en el carrusel de procesamiento y
se incuban en el carrusel de incubación, acelerando así la
capacidad de procesamiento.
Otro procedimiento de planificación que se usa
en analizadores automáticos no usa un ciclo fijo, usando en su lugar
un procedimiento de planificación que se denomina "en kits". La
patente de Estados Unidos n.º 6.096.561 describe un sistema
analítico de acceso continuo y aleatorio automatizado, capaz de
efectuar simultáneamente análisis múltiples de una pluralidad de
muestras líquidas en las que se planifican diversos análisis para
una pluralidad de muestras líquidas. A través del sistema "en
kits", el sistema es capaz de crear una dosis unitaria
transfiriendo separadamente una muestra líquida y reactivos a un
recipiente de reacción sin iniciar una secuencia de reacción de
análisis. A partir del medio "en kits", se transfieren
múltiples dosis unitarias desechables "en kits" a un área de
procesamiento, en la que se mezcla una alícuota para cada muestra
independiente con uno o más reactivos líquidos en momentos
diferentes en un recipiente de reacción formando mezclas de reacción
independientes.
La planificación independiente de la preparación
en kits y del mezclado se logra durante la incubación de las
múltiples mezclas de reacción, de forma simultánea e independiente.
El sistema es capaz de realizar más de un análisis planificado en
cualquier orden en el que se presente una pluralidad de análisis
planificados. Las mezclas de reacción incubadas se analizan de forma
independiente e individual mediante al menos dos procedimientos
analíticos que se planifican previamente.
El documento EP-A 0 355 823
describe un procedimiento y un aparato para realizar pruebas
analíticas automáticas de muestras. El aparato está adaptado para
recibir una pluralidad de recipientes de reacción, y tiene una
pluralidad de posiciones de procesamiento localizadas
secuencialmente, un medio para clasificar escalonadamente los
recipientes de reacción en secuencia con las diversas posiciones de
procesamiento para un ciclo analítico, el medio de clasificación
efectúa al menos dos ciclos, la posición de forma alternativa tiene
medios para añadir muestra y/o reactivos para incubar, lavar, o
medir el contenido de los recipientes.
A partir de esta descripción del estado de la
técnica en los analizadores clínicos automáticos, puede observarse
que aunque ha habido un progreso considerable para aumentar la
eficacia de procesamiento, sigue existiendo una necesidad no
satisfecha de un sistema y aparato que proporcione una capacidad de
procesamiento de volumen elevado para combinaciones no predecibles
de análisis de tipos diferentes, en particular los que requieren
tiempos diversos para completar un análisis, incluyendo la
incubación y lectura final y/o las adiciones de agentes únicos y
múltiples. Además, sigue existiendo una necesidad no satisfecha de
un sistema y aparato para completar de forma eficaz combinaciones
no predecibles de análisis que necesitan tiempos de procesamiento
relativamente más largos y relativamente más cortos.
El objetivo principal de la invención es
proporcionar un procedimiento para usar un analizador clínico
automático de forma que logre una capacidad de procesamiento elevada
independientemente de la mezcla de análisis diferentes que deba
realizar el analizador para muestras diferentes presentadas al
analizador. El analizador incluye un carrusel giratorio circular de
análisis de las reacciones que contiene los recipientes de reacción
y proporciona movimientos escalonados en una dirección circular
constante a una velocidad constante, estando separados los
movimientos escalonados por tiempos de reposo estacionarios
constantes, tiempo de reposo durante el cual un dispositivo
analítico puede realizar operaciones en una mezcla analítica
contenida en un recipiente de reacción. Un analizador clínico como
en los que puede realizarse la presente invención típicamente tiene
una pluralidad de estaciones de operación de análisis convencionales
en las que están posicionados los dispositivos analíticos
individuales, tales como sensores, estaciones de adición de
reactivos, estaciones de mezclado, estaciones de separación, y
similares. En una primera realización de la presente invención,
durante la operación del analizador, muestras entrantes diferentes
para las que deben realizarse análisis diferentes se reparten en un
número de grupos de análisis separados de acuerdo con la cantidad de
tiempo necesario para completar el análisis. El reparto juicioso de
los análisis por tiempo, junto con tiempos de reposo, número de
recipientes de reacción, y ubicación de dispositivos analíticos
diseñados cuidadosamente permite completar unos primeros análisis de
tiempo medio y unos análisis de tiempo más corto en menos de un
único ciclo de operación, aumentando así la capacidad de
procesamiento en volumen del analizador comparado con analizadores
convencionales en los que una mezcla de reacción que ha sido
analizada puede permanecer en el carrusel de las reacciones durante
un periodo de tiempo improductivo de inactividad. En particular,
durante un único ciclo de operación completo del carrusel de las
reacciones, los análisis de duración media se completan primero en
un número de recipientes de reacción; mientras se completa cada
análisis de duración media, esos recipientes de reacción se retiran
del carrusel de las reacciones y son sustituidos por recipientes de
reacción nuevos en los que después se completan los análisis de
duración menor. Los análisis de duración mayor permanecen en el
carrusel de las reacciones durante un ciclo de operación
completo.
Un arrastre clasificador para el carrusel de las
reacciones mueve los recipientes de reacción en la dirección
constante un número predeterminado de incrementos. Los recipientes
de reacción están situados en dos patrones circulares concéntricos
cerca de circunferencia del carrusel de las reacciones y están
separados por un número igual de distancias de separación iguales.
La longitud del patrón circular, la distancia de separación, el
número de recipientes de reacción, y el número de incrementos por
clasificación se seleccionan de forma que un recipiente de reacción
cualquiera dado vuelva a su posición inicial original después de un
número de incrementos. Así, todos los recipientes de reacción del
carrusel de las reacciones vuelven a su ubicación original en el
tiempo de un ciclo de operación completo, que se define por el
número de incrementos multiplicados por la suma de tiempo de reposo
en cada dispositivo analítico más el tiempo necesario para un
movimiento escalonado.
En una realización alternativa de la invención
diferentes muestras entrantes para las que deben realizarse análisis
diferentes se reparten en un número de grupos de acuerdo con el
patrón de adición(es) de reactivo(s) junto con el
tiempo necesario para completar análisis. En particular, los
análisis se reparten de tal forma que los análisis que puede
completar el analizador con la adición de dos reactivos en un
momento fijo relativo a la adición de la muestra y en una cantidad
de tiempo menor de aproximadamente la mitad del tiempo de un ciclo
de operación completo se ponen en un primer grupo de análisis. De
forma similar, todos los análisis que puede completar el analizador
añadiendo sólo un reactivo en un momento fijo relativo a la adición
de la muestra, y en una cantidad de tiempo menor que la diferencia
entre el tiempo de un ciclo de operación completo y el tiempo
necesario para completar el primer grupo de análisis, se introducen
en un segundo grupo de análisis dedicado. Finalmente, todos los
análisis que necesitan la adición de al menos dos reactivos, uno en
un tiempo fijo y el otro en un tiempo variable relativo a la adición
de la muestra, y el tiempo de un ciclo de operación esencialmente
completo se introducen en un tercer grupo de análisis dedicado. En
la práctica de esta realización de la presente invención, durante
el tiempo de un único ciclo de operación completo, después de que se
completa el primer grupo de análisis, el primer grupo de recipientes
de reacción se retira del carrusel de las reacciones y se sustituye
por el segundo grupo de análisis.
La invención se entenderá más completamente a
partir de la siguiente descripción detallada de la misma junto con
los dibujos que se acompañan que forman parte de esta solicitud de
patente y en la que:
La Fig. 1 es una vista en planta esquemática de
un analizador automático en el que la presente invención puede
usarse con ventaja;
La Fig. 2 es una vista en planta esquemática
parcial ampliada del analizador automático de la Fig. 1;
La Fig. 3 es una vista en planta esquemática
parcial ampliada del analizador automático de la Fig. 1;
La Fig. 4 es una vista en alzado esquemática de
una tira de alícuotas de pocillos múltiples útil en el analizador
automático de La Fig. 1;
La Fig. 5 es una ilustración de la cronología
que muestra el movimiento de los elementos del analizador automático
de la Fig. 1;
La Fig. 6 es una ilustración de la cronología
que muestra las operaciones de los dispositivos del analizador
automático de La Fig. 1.
La Fig. 7 ilustra una realización del reparto de
los tipos de análisis basándose en el tiempo de análisis de acuerdo
con la presente invención;
La Fig. 8 es una ilustración del reparto de los
tipos de análisis y adiciones de reactivos de acuerdo con la
presente invención; y,
La Fig. 9 ilustra una realización alternativa de
tipos de repartos de análisis por tiempo de análisis y por adiciones
de reactivos de acuerdo con la presente invención.
La Fig. 1, junto con la Fig. 2, muestra de forma
esquemática los elementos de un analizador químico automático
convencional 10 que comprende un carrusel de reacciones 12 que
soporta un círculo de cubetas exterior 14 de puertos de cubetas 72 y
73 y un círculo de cubetas exterior 16 de puertos de cubetas 74,
estando separados el círculo de cubetas exterior 14 y círculo de
cubetas exterior 16 por una ranura abierta 18. Los puertos de
cubetas 72, 73 y 74 están adaptados para recibir una pluralidad de
cubetas de reacción 19 típicamente conformadas en forma de
contenedores en forma de U, de paredes planas, pequeños, con una
porción de reacción central abierta cerrada en la parte inferior y
con una abertura en la parte superior de las cubetas 19 permitiendo
la adición de líquidos de reactivos y muestras. El carrusel de las
reacciones 12 gira usando movimientos escalonados en una dirección
constante a una velocidad constante, estando los movimientos
escalonados separados por un tiempo de reposo constante, tiempo de
reposo durante el cual, el carrusel 12 se mantiene estacionario y un
dispositivo de análisis localizado cerca del carrusel 12 puede
operar sobre una mezcla analítica contenida en una cubeta 19.
Tres áreas de almacenamiento con temperatura
controlada 20, 22 y 24 cada una almacena una pluralidad de cartuchos
de reactivos 21, los cartuchos 21, por ejemplo son un contenedor de
reactivos de compartimentos múltiples tal como el que se describe en
la patente de Estados Unidos n.º: 4.720.374, que se vende con el
nombre comercial de cartucho FLEX(tm) de Dade Behring Inc,
Deerfleld, IL, y que contiene los reactivos que sean necesarios para
realizar un análisis dado. Una tapa que se abre selectivamente (no
se muestra) cubre cada una de las áreas de almacenamiento de los
reactivos 20, 22 y 24; para permitir acceder a los cartuchos 21;
para mayor simplicidad, solo se ilustran tres cartuchos de
reactivos 21 esquemáticamente en la Fig. 3 tal como se dispone bajo
una porción extraída del área de almacenamiento de reactivos 24, sin
embargo cartuchos de reactivos similares 21 están dispuestos en las
áreas de almacenamiento de reactivos 20 y 22; medios de transporte
(no se muestran) mueven los cartuchos individuales 21 para que
entren en los puertos de acceso. Las áreas de almacenamiento 20 y 22
pueden estar localizadas de forma conveniente en el exterior de la
circunferencia del círculo de cubetas exterior 14 y el área de
almacenamiento de reactivos 24 puede estar localizada de forma
conveniente en el interior de la circunferencia del círculo de
cubetas exterior 16.
Un analizador clínico 10 como aquellos en los
que puede realizarse la presente invención tiene una pluralidad de
estaciones de operaciones analíticas convencionales localizadas
cerca del carrusel 12 y en las cuales están localizados dispositivos
electromecánicos controlados por ordenador, tales como sensores,
estaciones de adición de reactivos, estaciones de mezclado, y
similares, según sea necesario para realizar la miríada de acciones
necesarias en los análisis clínicos notorios. Tales dispositivos y
su operación son notorios en la técnica y no es necesario
describirlos en el presente documento. Véanse, por ejemplo, las
patentes de Estados Unidos n.º 5.876.668, 5.575.976 y 5.482.861 y
las referencias que se citan en ellas.
Un arrastre clasificador para el carrusel de las
reacciones mueve los recipientes de reacción en la dirección
constante un número de incrementos predeterminado. La longitud de la
circunferencia del círculo de cubetas 14, la distancia de separación
entre los puertos de cubetas 72, 73 y 74, el número de puertos de
cubetas 72, 73 y 74, y el número de incrementos por indexado se
selecciona de tal forma que cualquier puerto de cubeta dado 72, 73 ó
74, vuelva a su posición inicial original después de un número fijo
de incrementos. Así, todos los puertos de cubetas 72, 73 y 74 del
carrusel de reacción 14 vuelven a su localización original en el
tiempo de un ciclo de operación completo, en lo sucesivo denominado
CT, que se determina mediante el número fijo de incrementos
multiplicado por la suma de tiempo de reposo en cada dispositivo
analítico y el tiempo necesario para un movimiento escalonado.
Un objetivo principal de la invención es
proporcionar un procedimiento para operar un analizador clínico
automático que logre una capacidad de procesamiento elevada, sin
tener en cuenta la mezcla de análisis diferentes que deben
realizarse para las diferentes muestras presentadas al analizador.
Una característica importante del analizador 10 es un reparto único
de los análisis a realizar en grupos que se definen en base a la
cantidad de tiempo necesario para completar esos análisis. Para
lograr estos fines, un número de brazos para la aspirar y dispensar
líquidos 30, 34, y 36 están situados cerca de las áreas de
almacenamiento de reactivos 20, 22 y 24 y están controlados por un
ordenador programado 13, preferiblemente una unidad de procesamiento
central basado en un microprocesador (CPU) para controlar todas las
actividades del analizador de acuerdo con comandos o circuitos de
software, firmware o hardware programados de antemano. El brazo para
aspirar y dispensar 34 tiene una sonda de aspiración 37, puede
operarse para retirar reactivos de los cartuchos 21 almacenados en
un área de almacenamiento de reactivos 22 y para dispensar el
reactivo aspirado en las cubetas 19 para un primer grupo de aquellos
análisis, cuya incubación y lecturas finales de las pruebas puedan
completarse en una cantidad de tiempo inferior a la mitad del
tiempo de un ciclo de operación completo del carrusel 12. El brazo
para aspirar y dispensar 30, de forma similar tiene una sonda de
aspiración 33, puede operarse para retirar reactivos de los
cartuchos 21 almacenados en un área de almacenamiento de reactivos
20 y para dispensar el reactivo aspirado en las cubetas 19 para un
segundo grupo de análisis, cuya incubación y lecturas finales de las
pruebas puedan ser completadas por el analizador en una cantidad de
tiempo inferior a la diferencia entre el tiempo de un ciclo de
operación completo del carrusel 12 y el tiempo necesario para
completar el primer grupo de ensayos. El brazo para aspirar y
dispensar 36, también tiene una sonda de aspiración 40, puede
operarse para retirar reactivos de los cartuchos 21 almacenados en
un área de almacenamiento de reactivos 24 y para dispensar el
reactivo aspirado en las cubetas 19 para aquellos análisis, cuya
incubación y lecturas finales de las pruebas se completan en una
cantidad de tiempo inferior al tiempo de un ciclo de operación
completo del carrusel 12.
Tal como se ha mencionado anteriormente; una
característica clave de la operación del analizador 10 incluye el
reparto de análisis en un número de grupos de acuerdo con la
cantidad de tiempo necesario para completar el análisis. Para la
descripción, el primer grupo de análisis se denominará análisis de
tipo B en lo sucesivo y consiste en todos aquellos análisis que
necesitan menos de aproximadamente la mitad del ciclo de operación
CT del círculo de cubetas 14 para completar el procedimiento
completo del análisis de tipo B, incluyendo la adición de reactivos
e incubación hasta que se realiza una lectura final. El segundo
grupo de análisis, denominado análisis de tipo A, consiste en todos
aquellos análisis que requieren menos de aproximadamente una cuarta
parte a la mitad del ciclo de operación CT,es decir menos de la
diferencia entre el ciclo de operación completo CT del círculo de
cubetas 14 y el tiempo para que los análisis de tipo B completen sus
respectivos procedimientos analíticos, incluyendo la adición de
reactivos e incubación hasta que se realiza una lectura final. El
tercer grupo de análisis, denominado análisis de tipo C, consiste en
todos los análisis distintos de los análisis de tipo A o de tipo B;
tales análisis generalmente necesitan más de aproximadamente la
mitad del ciclo de operación CT para completar el procedimiento
completo de análisis, que incluye la adición de reactivos y la
incubación hasta que se realiza una lectura final y permanecen en el
carrusel de las reacciones 12 durante un ciclo operativo completo.
Tal reparto de los análisis por tiempo, junto con tiempos de reposo
y número total de recipientes de reacción cuidadosamente
programados, permite que un análisis de tipo B y un análisis de tipo
A se completen totalmente en menos de un ciclo de operación
completo, ciclo durante el cual, se completará totalmente un único
tipo C.
La Fig. 2 ilustra un patrón útil para usar los
puertos de cubetas 74, en el que los puertos están dedicados
exclusivamente al uso de los análisis de tipo C y están espaciados a
intervalos iguales a lo largo de la circunferencia del círculo de
cubetas 16 en alineación radial con los puertos de cubetas
alternativos 72 espaciados a intervalos iguales a lo largo de la
circunferencia del círculo de cubetas 14. Los puertos alternos 74
tienen un dispositivo de separación magnético 75 asociado a ellos
para permitir la separación magnética de una solución en una cubeta
19 posicionada en tales puertos alternos 74. Por el contrario, los
puertos de cubetas 72 y 73 son útiles para los análisis de tipo C,
los análisis de tipo B, y los análisis de tipo A. En una realización
ventajosa, los puertos alternos de cubetas 72 están dedicados
exclusivamente al uso de los análisis de tipo C y los puertos de
cubetas intermedios 72 están dedicados exclusivamente al uso de los
análisis de tipo A y tipo B. Con fines ilustrativos, un puerto de
cubeta 73 está marcado "B/A" para indicar que un puerto 72 se
usa inicialmente para realizar un análisis de tipo B y después de
que se ha completado ese cierto análisis de tipo B, se realiza un
análisis de tipo A en el puerto de cubeta 73.
Las estaciones de carga y descarga de las
cubetas 60 y 62 están situadas cerca del carrusel de cubetas
exterior 14 y están adaptadas convencionalmente para cargar las
cubetas 19 en los huecos 72, 73 y 74 que se observan en la Fig. 2
conformados tanto en el carrusel de cubetas exterior 14 como el
carrusel interior 16 usando por ejemplo una pinza robótica
trasladable 63. Los dispositivos o estaciones de procesamiento de
muestras convencionales 17 (Fig. 3), están situados en
localizaciones de la circunferencia seleccionadas en torno al
carrusel de las reacciones 12 para acceder a los recipientes de
reacción 19. Las estaciones 17 están adaptadas para proporcionar,
entre otras etapas de procesamiento, la mezcla del líquido de
muestra y el líquido de los reactivos contenidos en una cubeta 19,
para lavar el líquido de muestra y el líquido de los reactivos
contenidos en una cubeta 19, y para la separación magnética de
partículas magnéticas marcadas a partir de de marcas libres o de
líquido de reactivos contenido en la cubeta 19.
Los especímenes de muestras entrantes a analizar
son transportados por un sistema de transporte de tubos de muestras
40 y se realiza un inventario dentro del analizador 10 en una cámara
climatizada 44 tal como se describe en la solicitud de patente en
tramitación con la presente con el n.º de serie 09/827.045 cedida al
cesionario de la presente invención. Los especímenes típicamente
están contenidos en tubos abiertos 41 apoyados en rejillas 42 y son
identificados por señales de códigos de barras de lectura sobre los
tubos de las muestras 41 usando un lector de códigos de barras
convencional para determinar, entre otros, la identidad de un
paciente, las pruebas a realizar, si se desea que una alícuota de la
muestra sea mantenida en el interior de una cámara climatizada 44 y
si es así, durante cuanto tiempo.
Un brazo de muestreo 46 soporta una sonda de
muestreo de líquidos convencional 47 y está montado sobre una eje
giratorio 48 de forma que el movimiento de un brazo de muestreo 46
describe un arco que intersecciona con el sistema de transporte de
tubos de muestras 40 y un sistema de transporte de tiras de
alícuotas 49 adaptado para transportar tiras de alícuotas 45, como
se ve en la Fig. 4, a un par de brazos convencionales para aspirar y
dispensar muestras/reactivos 50 y 52 situados cerca del carrusel de
las reacciones 12. El brazo de muestreo 46 puede operarse para
aspirar una muestra líquida de los tubos de muestras 41 y para
dispensar una alícuota de una muestra en uno o más de una
pluralidad de pocillos 45W de las tiras de alícuotas 45, dependiendo
de la cantidad de muestra necesaria para realizar los análisis
requeridos y para retener una alícuota de muestra por analizador 10
en la cámara climatizada 44. Después de haber dispensado la muestra
en las cubetas, medios de transferencia convencionales mueven las
tiras de alícuotas 45 según las instrucciones entre el sistema de
transporte de tiras de alícuotas 49 y el compartimiento de
almacenamiento 44.
Los brazos para aspirar y dispensar muestras 50
y 52 son controlados por ordenador 13 y están adaptados para retirar
muestras de las tiras de alícuotas 45 y para dispensar la muestra
aspirada en cubetas 19 para los análisis. Cada uno de los brazos
para aspirar y dispensar muestras 50 y 52 comprende un par de sondas
de líquido convencionales 53B, 53C y 54A, 54T, respectivamente,
estando las sondas montadas independientemente y pudiendo
trasladarse por un único eje trasladable. Las sondas 53B y 53C se
muestran en la Fig. 1 en dos posiciones de operación, con una
sonda, 53B, adaptada para retirar una muestra de las tiras de
alícuotas 45 y para dispensar la muestra aspirada en las cubetas 15B
para las pruebas de análisis de tipo B situadas en el carrusel de
cubetas exterior 14. La sonda 53C está adaptada para retirar
muestras de las tiras de alícuotas 45 y para dispensar la muestra
aspirada en las cubetas 15C para las pruebas de análisis de tipo C.
La sonda 53C además está adaptada para retirar líquido de
contenedores de "control" especiales 121 del área de
almacenamiento de reactivos 24, en el caso de que se mantenga una
solución calibrada de líquido en el interior como parte de las
medidas de la rutina de garantía de calidad. Las sondas 53B, 53C,
54A, y 54T típicamente comprenden un mecanismo ultrasónico usado
para hidratar, aspirar, dispensar y mezclar reactivos. Los
mecanismos para hidratar, aspirar, dispensar y mezclar reactivos
tienen características notorias en la técnica y no necesitan
descripción adicional.
Las sondas 54A y 54T se muestran en la Fig. 1 en
dos posiciones de operación, con una sonda, 54A, adaptada para
retirar una muestra de las tiras de alícuotas 45 y para dispensar la
muestra aspirada en las cubetas 19 en puertos 73 para pruebas de
análisis de tipo A situadas en el carrusel de cubetas exterior 14.
La sonda 54T está adaptada para retirar muestras de las tiras de
alícuotas 45 y para dispensar la muestra aspirada a un puerto 56 que
alimenta una estación de análisis por electrodos selectivos para
iones (ISE) 58 localizada cerca del carrusel de las reacciones 12
tal como se muestra. La estación de análisis ISE 58 está adaptada
para realizar análisis de analitos iónicos, por ejemplo usando un
electrodo selectivo para iones en la medición clínica de iones
sodio, potasio, cloruro y similares. Cuando un electrodo de ese tipo
se expone a una solución de muestra, un ión de interés se transfiere
selectivamente de la solución de muestra al electrodo. La carga
asociada a los iones genera un potencial que puede relacionarse
matemáticamente con la concentración o actividad del contenido
iónico de la muestra.
Otros medios para el análisis de pruebas 70
pueden estar localizados cerca del carrusel de cubetas exterior 14 y
están adaptados para medir la absorbancia de luz, o la emisión de
luz de las cubetas 15 en diversas longitudes de onda, a partir de la
cual puede determinarse la presencia del analito en el líquido de
muestra usando técnicas analíticas notorias. Los medios 70
típicamente comprenden dispositivos fotométricos, fluorométricos o
luminiscentes convencionales adaptados para realizar una medición en
cualquier intervalo de tiempo conveniente durante el cual el
carrusel de las reacciones 12 esté estacionario, tal como se explica
más adelante.
Se proporcionan un medio de arrastre para rotar
independientemente el carrusel de reacciones exterior 12 en torno a
un eje, comprendiendo el medio arrastre típicamente dientes de
engranaje dispuestos sobre el carrusel 12 y que engranan con piñones
montados en el eje de un motor. El medio de arrastre puede ser de
diseño convencional y no se ilustra.
El analizador 10 es controlado por ordenador 13
basándose en software escrito en lenguaje máquina, como el que se
usa en el analizador químico clínico Dimension® que vende Dade
Behring Inc, de Deerfield, IL, y que es ampliamente utilizado por
las personas de experiencia en la técnica de la programación para el
control electromecánico con base de ordenador.
Elementos importantes que deben entenderse para
practicar la presente invención incluyen diversas cronologías de
funciones del analizador, tales como las que se muestran en las
Figs. 5 y 6. Para explicarlo adicionalmente, y en una realización
ejemplar de la presente invención, el carrusel de las reacciones 12
comprende 184 puertos de cubetas 72 localizados en el anillo de
cubetas 14 y se mueve o avanza escalonadamente en una única
dirección giratoria (según las agujas del reloj o contrario a las
agujas del reloj) un total de 77 posiciones de cubeta durante la
porción inicial de cada ciclo de la máquina. Cada movimiento
escalonado de 77 posiciones de cubeta es seguido por un tiempo de
reposo estacionario. La combinación de un movimiento escalonado y el
tiempo de reposo estacionario subsiguiente comprende un ciclo de la
máquina de 3,6 segundos y son de tiempos iguales, de forma que el
carrusel de las reacciones 12 se mueve escalonadamente durante un
total de 1,8 segundos y subsiguientemente está estacionario durante
un periodo de 1,8 segundos. Las relaciones de números enteros entre
el número de 184 puertos de cubetas 72 y el número de 77 posiciones
de cubeta que se mueven en cada ciclo de la máquina es notorio en la
técnica (patente de Estados Unidos n.º: 5.352.612) de lo que puede
determinarse que después de que se produce un total de 184 ciclos
de la máquina, cada uno y todos los puertos de cubetas 72 vuelve a
cada una y todas sus posiciones iniciales originales, definiendo así
un ciclo completo de carrusel de 184 ciclos de la máquina de 3,6
segundos de duración; así el ciclo completo del carrusel comprende
662,4 segundos o aproximadamente 11 minutos. La Fig. 5 ilustra cinco
ciclos completos de la máquina y las actividades durante los mismos
del carrusel de las reacciones 12, de las sondas para aspirar y
dispensar líquidos 33, 37, 40, 53B, 53C, 54A y 54T. Es importante
observar que el carrusel de las reacciones 12 se mueve durante 1,8
segundos durante la primera mitad de un ciclo de la máquina y
permanece estacionario durante 1,8 segundos durante la segunda
mitad subsiguiente de un ciclo de la máquina. De forma similar, las
sondas para aspirar y dispensar líquidos 33, 37, 40, 53B, 53C, 54A y
54T pueden moverse independientemente durante 1,8 segundos durante
la primera mitad de un ciclo de la máquina y permanecen
estacionarias durante 1,8 segundos durante la segunda mitad
subsiguiente de un ciclo de la máquina, durante la cual pueden
dispensarse reactivos en las cubetas 19 en los puertos de cubetas
72. Por otra parte, el medio de transporte para posicionar los
cartuchos 19 debajo de las sondas para aspirar y dispensar líquidos
33, 37, 40 permanece estacionario durante 1,8 segundos durante la
primera mitad de un ciclo de la máquina, primera mitad de un ciclo
de la máquina durante la cual, los reactivos pueden ser aspirados de
los cartuchos de reactivos 21 en las áreas de almacenamiento de
reactivos 20, 22 y 24 y pueden moverse independientemente según sea
necesario durante 1,8 segundos durante la segunda mitad
subsiguiente de un ciclo de la máquina. Otras tres flechas indican
que: (4) los contenedores de reactivos 19 permanecen estacionarios
cuando las sondas para aspirar y dispensar líquidos 33, 37, 40, 53B,
53C, 54A y 54T están en modo de aspiración; (5) que los contenedores
de reactivos 19 se mueven cuando las sondas para aspirar y dispensar
líquidos 33, 37, 40, 53B, 53C, 54A y 54T están en modo de dispensar
y el carrusel de las reacciones 12 permanece estacionario; y (6) que
los contenedores de reactivos 19 inician el movimiento
inmediatamente después de que las sondas para aspirar y dispensar
líquidos 33, 37, 40, 53B, 53C, 54A y 54T están estacionarias en el
modo de dispensación.
Tres flechas indican que: (1) las sondas para
aspirar y dispensar líquidos 33, 37, 40, 53B, 53C, 54A y 54T se
mueven cuando el carrusel de las reacciones 12 se mueve; (2) que las
sondas para aspirar y dispensar líquidos 33, 37, 40, 53B, 53C, 54A y
54T permanecen estacionarias en el modo de dispensación cuando el
carrusel de las reacciones 12 está parado; y (3) que las sondas para
aspirar y dispensar líquidos 33, 37, 40, 53B, 53C, 54A y 54T inician
el movimiento inmediatamente después de que pare el carrusel de las
reacciones 12.
La Fig. 6 ilustra cómo sondas representativas de
las sondas 33, 37, 40, 53C y 53T son operables durante diferentes
ciclos de la máquina. Cada ciclo de la máquina comprende una acción
de enjuagado de limpieza o una acción de aspiración y dispensación
combinada. Las acciones de enjuagado típicamente comprenden el uso
de una estación de enjuagado convencional 31 provista en la ruta
activa de una sonda como la 37, durante aproximadamente 3,0 segundos
de un ciclo total de 3,6 segundos; las acciones de aspiración y
dispensación de la máquina, cada una separadamente comprende
aproximadamente 1,5 segundos con un total de aproximadamente 3,0
segundos de un total de 3,6 segundos del ciclo de la máquina. Es
importante para la operación independiente de los seis brazos para
aspirar y dispensar 30, 32, 34, 36, 50 y 50 que todas las sondas 33,
37, 40, 53A, 53B, 53C, y 54T estén adaptadas similarmente de forma
que sus acciones de aspiración y dispensación respectivas
independientes, cada una separadamente comprenda aproximadamente 1,5
segundos del ciclo de la máquina. La sonda 53T que está adaptada
para aspirar y dispensar muestras en el puerto para la prueba de IMT
permanezca inactiva según se indica en la fig. 6, durante un
periodo de tiempo después del enjuagado de limpieza, debido al
tiempo necesario para que un único canal del dispositivo de pruebas
de IMT (grosor de la íntima media) opere en una única muestra. Dado
que las pruebas de IMT son análisis de poca demanda, uno único
dispositivo de prueba de IMT típicamente es adecuado, sin embargo,
pueden emplearse múltiples dispositivos de pruebas de IMT si fuera
necesaria una mayor capacidad de procesamiento para satisfacer la
demanda de una clínica. Las aspiraciones y dispensaciones
adicionales se producirían durante el tiempo anteriormente
libre.
La Fig. 7 ilustra el reparto mencionado
anteriormente de los análisis que pueden ser realizados por el
analizador 10 en tres categorías de análisis dependientes del tiempo
de acuerdo con la presente invención. Como convención, el tiempo t =
0,0 segundos se define como el momento en el que se dispensa la
muestra en una cubeta de ensayo 19; para mayor simplicidad, los tres
tipos de análisis se muestran como que tienen una única adición de
reactivos R1 en un tiempo fijo antes de la adición de la muestra. La
Fig. 7 muestra cómo es necesario que todos los análisis de tipo A
tengan un formato de análisis en el que la lectura final, indicada
por Rf, se complete en aproximadamente 180 segundos después de la
adición de la muestra para esta realización en la que el carrusel de
las reacciones 12 comprende 184 puertos de cubetas 72 y se mueve o
avanza escalonadamente en una dirección contraria a las agujas del
reloj un total de 77 posiciones de cubeta durante un movimiento de
la máquina durante 1,8 segundos seguido de un periodo estacionario
de 1,8 segundos. Debería apreciarse que el requisito del tiempo de
la lectura final para el análisis de tipo A podría ajustarse para
planes del analizador 10 diferentes a la realización que se
describe. Lo que es importante para el reparto de los análisis en
análisis de tipo A es que la lectura final del análisis realizado
por los dispositivos analíticos 70 se complete en una cantidad de
tiempo menor de aproximadamente un cuarto o un tercio del tiempo de
un ciclo de operación completo, o 180-220 segundos.
En cualquier momento, indicado por Rd, durante el análisis,
cualquiera de los dispositivos 70 puede realizar una lectura o
análisis de un recipiente de reacción.
Los análisis de tipo B generalmente son más
complejos que los análisis de tipo A y es necesario que tengan un
formato de análisis en el que se complete una lectura final en
aproximadamente 360 segundos después de la adición de la muestra
para esta realización en la que el carrusel de las reacciones 12
comprende 184 puertos de cubetas 72 y se mueve o avanza
escalonadamente en una dirección contraria a las agujas del reloj un
total de 77 posiciones de cubeta durante un movimiento de la máquina
durante 1,8 segundos seguido de un periodo estacionario de 1,8
segundos. Debería apreciarse que el requisito del tiempo de la
lectura final para el análisis de tipo B podría ajustarse para
planes del analizador 10 diferentes a la realización que se
describe. Lo que es importante para el reparto de los análisis en
análisis de tipo B es que la lectura final del análisis realizado
por los dispositivos analíticos 70 se complete en una cantidad de
tiempo aproximadamente igual a la mitad del tiempo de un ciclo de
operación completo o aproximadamente 360 segundos.
Los análisis de tipo C generalmente son más
complejos que los análisis de tipo A y de tipo B y es necesario que
tengan un formato de análisis en el que la lectura final se complete
en aproximadamente 600 segundos después de la adición de la muestra
para esta realización en la que el carrusel de las reacciones 12
comprende 184 puertos de cubetas 72 se mueve o avanza
escalonadamente en una dirección contraria a las agujas del reloj un
total de 77 posiciones de cubeta durante un movimiento de la máquina
durante 1,8 segundos seguido de un periodo estacionario de 1,8
segundos.
La Tabla 1 contiene un listado de inmunoensayos
clínicos típicos para diversos analitos de tipo A, B y C junto con
los detalles de la cronología para las diversas adiciones de
reactivos y dispositivos de operación. En la Tabla 1:
- \bullet
- Albúmina, nitrógeno de urea en sangre, calcio, creatinina, gamma glutamil transferasa, glucosa, lactato deshidrogenasa, metadona, salicilato y CO_{2} total directamente entran en la categoría de Análisis de tipo A con una lectura final en < 180 segundos;
- \bullet
- Fosfatasa alcalina, proteína C reactiva, creatina quinasa, bilirrubina directa, gentamicina, prealbúmina, pseudocolinesterasa, fenitoína, fósforo y triglicéridos directamente entran en la categoría de Análisis de tipo B con una lectura final en < 360 segundos; y,
- \bullet
- Amoniaco, colesterol HDL, complemento 3, digitoxina, ácido láctico, fenobarbital, fosfatasa del ácido prostático, bilirrubina total, y transferrina entran en la categoría de Análisis de tipo C con una lectura final en > 360 segundos.
\vskip1.000000\baselineskip
| Ensayo | TI-PO | T1 | S | T2 | Tx | Rd1 | Rd2 | Rf-final |
| Albúmina | A | -57,6 | 0,0 | n/a | 124,7 | |||
| Fosfatasa alcalina | B | -57,6 | 0,0 | 220 | 284,5 | 342,1 | ||
| Amoniaco | C | -57,6 | 0,0 | 205,6 | 241,3 | 450,1 | ||
| Nitrógeno de urea en sangre | A | -57,6 | 0,0 | n/a | 124,7 | |||
| Calcio | A | -57,6 | 0,0 | n/a | -27,9 | 67,1 | ||
| Colesterol (HDL) | C | -57,6 | 0,0 | 147,5 | 141,1 | 442,9 | ||
| Colesterol (total) | A | -57,6 | 0,0 | n/a | 378,1 | |||
| Proteína C reactiva | B | -57,6 | 0,0 | n/a | -22,3 | 31,1 | 228,3 | |
| Complemento 3 | C | -57,6 | 0,0 | 220 | 44,1 | 189,5 | 430,1 | |
| Creatina quinasa | B | -57,6 | 0,0 | n/a | 226,9 | 284,5 | ||
| Creatinina | A | -57,6 | 0,0 | n/a | 29,7 | 59,9 | ||
| Digitoxina | C | -57,6 | 0,0 | 248,0 | 426,9 | 450,0 | ||
| Bilirrubina directa | B | -57,6 | 0,0 | 220 | 182,3 | 277,3 | ||
| Gamma glutamil transferasa | A | -57,6 | 0,0 | n/a | 110,3 |
| Ensayo | TI-PO | T1 | S | T2 | Tx | Rd1 | Rd2 | Rf-final |
| Gentamicina | B | -57,6 | 0,0 | 175,3 | 44,9 | 58,9 | 359,9 | |
| Glucosa | A | -57,6 | 0,0 | n/a | -27,9 | 103,1 | 178,3 | |
| Lactato deshidrogenasa | A | -57,6 | 0,0 | n/a | 124,7 | |||
| Ácido láctico | C | -57,6 | 0,0 | 68,8 | 36,9 | 658,9 | ||
| Metadona | A | -57,6 | 0,0 | 119 | 150,9 | 179,7 | ||
| Fenobarbital | C | -57,6 | 0,0 | 220 | 29,7 | 182,3 | 442,9 | |
| Fenitoína | B | -57,6 | 0,0 | 67,4 | 44,1 | 255,7 | ||
| Fósforo | B | -57,6 | 0,0 | 220 | 182,3 | 342,1 | ||
| Prealbúmina | B | -57,6 | 0,0 | -17,3 | 29,9 | 297,9 | ||
| Fosfatasa del ácido prostático | C | -57,6 | 0,0 | 463,6 | 514,9 | |||
| Pseudocolinesterasa | B | -57,6 | 0,0 | 220 | 255,7 | 284,5 | ||
| Bilirrubina total | C | -57,6 | 0,0 | 220 | 182,3 | 342,1 | 450,1 | |
| CO_{2} total | A | -57,6 | 0,0 | n/a | -40,9 | 20 | 59,9 | |
| Salicilato | A | -57,6 | 0,0 | 54,4 | 36,9 | 88,7 | ||
| Transferrina | C | -57,6 | 0,0 | 220 | 44,1 | 189,5 | 430,1 | |
| Triglicérido | B | -57,6 | 0,0 | 220 | 255,7 | 284,5 | ||
| Ácido valpróico | C | -57,6 | 0,0 | n/a | 74,9 | 212,9 | 422,8 |
Como explicación adicional, se describirá la
operación simplificada del analizador 10 con cada uno de un análisis
de tipo C, de tipo B y de tipo A. En esta realización alternativa,
el área de almacenamiento de reactivos 20 comprende contenedores de
reactivos para los análisis de tipo A, mientras que el área de
almacenamiento de los reactivos 22 comprende contenedores de
reactivos para los análisis de tipo B, y mientras que el área de
almacenamiento de reactivos 24 comprende contenedores de reactivos
21 para los análisis de tipo C así como contenedores para reactivos
especiales que contienen soluciones líquidas con alta concentración
de analitos para la gestión del control de calidad.
Antes de cargar las cubetas 19 con muestras
contenidas en pocillos de alícuotas 45 y a analizar usando un
análisis de tipo C, un primer reactivo R1 es aspirado por la sonda
40 desde un compartimiento apropiado de un contenedor de reactivos
en el área de almacenamiento de reactivos 24 y es seleccionado para
el análisis de tipo C a realizar y es depositado en una cubeta 19 en
un puerto de cubeta 72 ó 74 en un tiempo T1. En el tiempo T0, las
muestras para las que se han pedido análisis de tipo C son aspiradas
por la sonda 53C y depositadas en la cubeta 19 en el puerto de
cubeta 74.
De forma similar, antes de cargar las cubetas 19
con las muestras contenidas en los pocillos de alícuotas 45 y a
analizar usando un análisis de tipo B, un primer reactivo R1 es
aspirado por la sonda 37 desde el compartimiento apropiado de un
contenedor de reactivos del área de almacenamiento de reactivos 22 y
es seleccionado para el análisis de tipo B a realizar y es
depositado en una cubeta 19 en un puerto de cubeta 72 en un tiempo
T1. En el tiempo T0, las muestras para las que se han pedido
análisis de tipo B son aspiradas por la sonda 53B y depositadas
dentro de la cubeta 19 en el puerto de cubeta 72.
Después de que las cubetas 72 y 74 están
cargadas con los reactivos y muestras que se acaban de describir, el
carrusel de las reacciones 12 continúa el movimiento escalonado en
contra de las agujas del reloj que se ha descrito anteriormente,
durante los cuales ciclos de la máquina, diversos dispositivos
analíticos convencionales operan sobre la mezcla en el interior de
las cubetas 19 en los puertos de cubetas 72 y 74 de acuerdo con los
protocolos de análisis apropiados.
Debido a que los análisis de tipo B han sido
repartidos de tal forma que todos dichos análisis se completan en
menos de la mitad del tiempo necesario para que el carrusel de las
reacciones 12 complete el tiempo de un ciclo de operación completo
CT, las cubetas 19 que contienen los análisis de tipo B pueden ser
retirados de los puertos de cubetas 72 del círculo de cubetas
exterior 14 del carrusel de las reacciones 12 por el dispositivo de
descarga 62. Las cubetas no utilizadas 19 después son cargadas en
los puertos de cubetas vacíos 72 por el dispositivo de carga 60 y
están disponibles para un segundo análisis de tipo B o para un
análisis de tipo A, dependiendo de la mezcla de tipos de análisis
que deba realizar el analizador 10. Antes de cargar las cubetas 19
con las muestras contenidas en los pocillos de alícuotas 45 y a
analizar usando un análisis de tipo A, un primer reactivo R1 es
aspirado por la sonda 33 desde un compartimiento apropiado de un
contenedor de reactivos dentro del área de almacenamiento de
reactivos 20 y es seleccionado para el análisis de tipo A a realizar
y es depositado en una cubeta 19 en un puerto de cubeta 73,
Identificado como B/A en la Fig. 2 en un tiempo T1. En el tiempo T0,
las muestras para las que se han pedido análisis de tipo A son
aspiradas por la sonda 54A y depositadas dentro de la cubeta 19 en
el puerto de cubeta 73. El carrusel de las reacciones 12 continúa el
movimiento escalonado en contra de las agujas del reloj que se ha
descrito anteriormente, durante los cuales ciclos de la máquina,
diversos dispositivos analíticos convencionales operan sobre la
mezcla en el interior de las cubetas 19 en los puertos de cubetas 73
que contienen análisis de tipo A y en los puertos de cubetas 74 que
contienen análisis de tipo C de acuerdo con los protocolos de
análisis apropiados hasta que el carrusel de las reacciones 12
completa el tiempo de un ciclo de operación completo CT y se
completan tanto los análisis de tipo A como los análisis de tipo
C.
Al contrario que en los analizadores
convencionales en los que, usando el procedimiento que se acaba de
describir, los análisis de tipo B completados permanecerían en el
carrusel de las reacciones 12 durante el tiempo de un ciclo de
operación completo CT y mermarían la capacidad de procesamiento del
analizador, la presente invención proporciona un procedimiento
alternativo por el que un análisis de duración media, que se
describe en el presente documento como análisis de tipo B, y un
análisis de duración menor, que se describe en el presente documento
como un análisis de tipo A, se completan ambos en el mismo tiempo de
ciclo de operación CT que requiere completar un análisis de duración
mayor, que se describe en el presente documento como un análisis de
tipo C, mejorando así la capacidad de procesamiento del
analizador.
De forma alternativa, en el caso en el que un
puerto de cubeta 74 esté libre porque no hay muestras disponibles
para las que se hayan pedido análisis de tipo C, y hay disponibles
muestras para las que se han pedido análisis de tipo A o análisis de
tipo B y no han sido completados, entonces o el análisis de tipo A o
el análisis de tipo B pueden introducirse en una cubeta 19 en el
puerto de cubeta 74 y completarse durante el tiempo de un primer
ciclo CT parcial, contribuyendo así más a una capacidad de
procesamiento mejorada del analizador 10. En el caso en el que el
puerto de cubeta 74 esté cargado con un análisis de tipo A, y si
todavía no hay muestras disponibles para las que se hayan pedido
análisis de tipo C, y si hay disponibles muestras adicionales para
análisis de tipo A y no han sido completadas, entonces puede
introducirse un análisis de tipo A adicional en una cubeta 19 en el
puerto de cubeta 74 y completarse durante el tiempo de un segundo
ciclo CT parcial, contribuyendo incluso más a una capacidad de
procesamiento mejorada del analizador 10.
La Fig. 8 define otro reparto de análisis en
análisis de tipo D, E, y F dependiendo de las adiciones de
reactivos, que se indica como R1, R2, y RX, que sean necesarias para
realizar el análisis y en el que el símbolo "R1" indica un
reactivo inicial tomado de un reserva de reactivos 20 para un
análisis de tipo D, tomado de una reserva de reactivos 22 para un
análisis de tipo E, tomado de una reserva de reactivos 24 para un
análisis de tipo F y que se dispensa en una cubeta de ensayo en un
tiempo fijo T1 antes de la adición de la muestra. La letra "S"
indica la adición de una muestra que puede ser realizada en el
tiempo T0 por la sonda 54A para un análisis de tipo D, por la sonda
53B para un análisis de tipo E y por la sonda 53C para un análisis
de tipo F a partir de uno o más de una pluralidad de pocillos 45W
de las tiras de alícuotas 45, dependiendo de la cantidad de muestra
necesaria para realizar el análisis requerido. De forma similar, el
símbolo "R2" indica un reactivo subsiguiente tomado de una
reserva de reactivos 22 para un análisis de tipo E, o tomado de una
reserva de reactivos 24 para un análisis de tipo F, y que se
dispensa en una cubeta de ensayo 19 en un tiempo fijo 12 tras la
adición de las muestras. Finalmente, el símbolo "RX" indica
una(s) adición(es) de reactivo(s) que
puede(n) tomarse de una reserva de reactivos 24 para un
análisis de tipo F, y que se dispensa(n) en una cubeta de
ensayo 19 en un tiempo variable TX antes y después de la adición de
la muestra S.
La Fig. 9 ilustra una realización alternativa de
la presente invención en la que el análisis que puede ser realizado
por el analizador 10 se reparte en tres categorías que dependen
tanto del tiempo como del formato del análisis tal como se muestra
en las Figs. 7 y 8. Como convención, el tiempo T = 0,0 segundos se
define como el momento en el que la muestra se dispensa en una
cubeta de ensayo 19. La Fig. 9 muestra como todos los análisis de
tipo D se definen como que tienen un formato de análisis en el que
un único reactivo se dispensa en una cubeta de ensayo en un tiempo
fijo T1 antes de la adición de la muestra y en el que se completa
una lectura final en aproximadamente un cuarto a un tercio de un
ciclo de operación; es decir, en aproximadamente
180-220 segundos después de la adición de la muestra
S para la realización del analizador en la que el carrusel de las
reacciones 12 comprende 184 puertos de cubetas 72 y avances
escalonados en una dirección contraria a las agujas del reloj un
total de 77 posiciones de cubeta durante un ciclo de la máquina que
comprende un movimiento durante 1,8 segundos seguido de un periodo
estacionario de 1,8 segundos. Debería apreciarse que el requisito de
tiempo absoluto de lectura para un análisis de tipo D podría
ajustarse para planes del analizador 10 diferentes de la realización
que se describe. Lo que es importante para este reparto alternativo
de los análisis en análisis de tipo D es que la lectura final del
análisis realizado por los dispositivos analíticos 70 se complete en
una cantidad de tiempo menor de aproximadamente un cuarto o un
tercio del tiempo de un ciclo de operación completo.
Los análisis de tipo E son generalmente más
complejos que los análisis de tipo D y se definen como que tienen un
formato de análisis en el que un reactivo se dispensa en una cubeta
de ensayo en un tiempo fijo T1 antes de la adición de la muestra, en
la que se dispensa un segundo reactivo en una cubeta de ensayo en un
tiempo fijo T2 después de la adición de la muestra S, y en el que
una lectura final se completa en aproximadamente la mitad de un
ciclo de operación; es decir, en aproximadamente 360 segundos
después de la adición de la muestra S para la configuración del
analizador que se describe anteriormente. Debería apreciarse que el
requisito de tiempo absoluto de lectura para un análisis de tipo E
podría ajustarse para planes del analizador 10 diferentes de la
realización que se describe. Lo que es importante para este reparto
alternativo de los análisis en análisis de tipo E es que la lectura
final del análisis realizado por los dispositivos analíticos 70 se
complete en una cantidad de tiempo aproximadamente igual a la mitad
del tiempo de un ciclo de operación completo.
Los análisis de tipo F generalmente son más
complejos que los análisis de tipo D y de tipo E y se definen como
que tienen un formato de análisis en el que un reactivo se dispensa
en una cubeta de ensayo en un tiempo fijo T1 antes de la adición de
la muestra, en la que se dispensa un segundo reactivo en una cubeta
de ensayo en un tiempo fijo T2 después de la adición de la muestra,
en la que puede realizarse una(s) adición(es) de
reactivos(s) adicional(es) en tiempo(s)
variable(s) antes o después de la adición de la muestra S y
en la que una lectura final se completa en un ciclo de operación
para la configuración del analizador que se describe
anteriormente.
Como explicación adicional, se describirá una
operación simplificada del analizador 10 con cada uno de un análisis
de tipo F, de tipo E y de tipo D. En esta realización alternativa,
el área de almacenamiento de reactivos 20 comprende contenedores de
reactivos para los análisis de tipo D, mientras que el área de
almacenamiento de los reactivos 22 comprende contenedores de
reactivos para los análisis de tipo E, y mientras que el área de
almacenamiento de reactivos 24 comprende contenedores de reactivos
21 para los análisis de tipo F.
Antes de cargar las cubetas 19 con muestras
contenidas en pocillos de alícuotas 45 y a analizar usando un
análisis de tipo F, un primer reactivo R1 es aspirado por la sonda
40 desde un compartimiento apropiado de un contenedor de reactivos
en el área de almacenamiento de reactivos 24 y es seleccionado para
el análisis de tipo F a realizar y es depositado en una cubeta 19 en
un puerto de cubeta 72 ó 74 en un tiempo T1. Subsiguientemente y de
forma opcional, un segundo reactivo RX puede ser aspirado por la
sonda 40 desde otro compartimiento del contenedor de reactivos
seleccionado para el análisis a realizar y es depositado en una
cubeta 19 en un puerto de cubeta 72 ó 74 en cualquier tiempo TX. En
el tiempo T0, las muestras para las que se han pedido análisis de
tipo F son aspiradas por la sonda 53C y depositadas dentro de la
cubeta 19 en el puerto de cubeta 74. Para facilitar esta
flexibilidad de operación, la Fig. 3 muestra que los puertos de
cubetas 72 y 74 están alineados de forma radial entre un círculo de
cubetas interior 16 y un círculo de cubetas exterior 14,
respectivamente. Reactivo(s) adicional(es) RX
puede(n) ser aspirado(s) por la sonda 40 desde otro
compartimiento del contenedor de reactivos seleccionado para el
análisis de tipo F a realizar y ser depositado(s) en una
cubeta 19 en un puerto de cubeta 72 en el/los tiempo(s) TX
después del tiempo T0 y antes del tiempo T3.
De forma similar, antes de cargar las cubetas 19
con las muestras contenidas en los pocillos de alícuotas 45 y a
analizar usando un análisis de tipo E, un primer reactivo R1 es
aspirado por la sonda 37 desde el compartimiento apropiado de un
contenedor de reactivos del área de almacenamiento de reactivos 22 y
es seleccionado para el análisis de tipo E a realizar y es
depositado en una cubeta 19 en un puerto de cubeta 72 en un tiempo
T1. En el tiempo T0, las muestras para las que se han pedido
análisis de tipo E son aspiradas por la sonda 53B y depositadas
dentro de la cubeta 19 en el puerto de cubeta 72. Subsiguientemente,
un segundo reactivo R2 puede ser aspirado por la sonda 37 desde otro
compartimiento del contenedor de reactivos que es seleccionado para
el análisis de tipo E a realizar y es depositado en una cubeta 19 en
un puerto de cubeta 72 en un tiempo T2.
Después de que las cubetas 72 y 74 están
cargadas con los reactivos y muestras que se acaban de describir, el
carrusel de las reacciones 12 continúa el movimiento escalonado en
contra de las agujas del reloj que se ha descrito anteriormente,
durante los cuales ciclos de la máquina, diversos dispositivos
analíticos convencionales operan sobre la mezcla en el interior de
las cubetas 19 en los puertos de cubetas 72 y 74 de acuerdo con los
protocolos de análisis apropiados. Tal como se indica en la Fig. 8,
en el caso del análisis de tipo F, reactivos adicionales RX pueden
ser aspirados por la sonda 40 desde otro compartimiento del
contenedor de reactivos seleccionado para el análisis de tipo F a
realizar y ser depositados en una cubeta 19 en un puerto de cubeta
72 en un tiempo TX antes y después del tiempo T0 y antes del tiempo
T2.
Debido a que los análisis de tipo E han sido
repartidos de tal forma que todos dichos análisis se completan en
menos de la mitad del tiempo necesario para que el carrusel de las
reacciones 12 complete el tiempo de un ciclo de operación completo
CT, las cubetas 19 que contienen los análisis de tipo E pueden ser
retirados de los puertos de cubetas 72 del círculo de cubetas
exterior 14 del carrusel de las reacciones 12 por el dispositivo de
descarga 62. Las cubetas no utilizadas 19 después son cargadas en
los puertos de cubetas vacíos 72 por el dispositivo de carga 60 y
están disponibles para un segundo análisis de tipo E o para un
análisis de tipo D, dependiendo de la mezcla de tipos de análisis
que deba realizar el analizador 10. Antes de cargar las cubetas 19
con las muestras contenidas en los pocillos de alícuotas 45 y a
analizar usando un análisis de tipo D, un primer reactivo R1 es
aspirado por la sonda 33 desde un compartimiento apropiado de un
contenedor de reactivos dentro del área de almacenamiento de
reactivos 20 y es seleccionado para el análisis de tipo D a realizar
y es depositado en una cubeta 19 en un puerto de cubeta 73,
Identificado como E/Den la Fig. 2 en un tiempo T1. En el tiempo T0,
las muestras para las que se han pedido análisis de tipo D son
aspiradas por la sonda 54A y depositadas dentro de la cubeta 19 en
el puerto de cubeta 73. El carrusel de las reacciones 12 continúa el
movimiento escalonado en contra de las agujas del reloj que se ha
descrito anteriormente, durante los cuales ciclos de la máquina,
diversos dispositivos analíticos convencionales operan sobre la
mezcla en el interior de las cubetas 19 en los puertos de cubetas 73
que contienen análisis de tipo D y en los puertos de cubetas 74 que
contienen análisis de tipo F de acuerdo con los protocolos de
análisis apropiados hasta que el carrusel de las reacciones 12
completa el tiempo de un ciclo de operación completo CT y se
completan tanto los análisis de tipo D como los análisis de tipo
F.
Al contrario que en los analizadores
convencionales en los que, usando el procedimiento que se acaba de
describir, los análisis de tipo E completados permanecerían en el
carrusel de las reacciones 12 durante el tiempo de un ciclo de
operación completo CT y mermarían la capacidad de procesamiento del
analizador, la presente invención proporciona un procedimiento
alternativo por el que un análisis de duración media con dos
adiciones de reactivos, que se describe en el presente documento
como análisis de tipo E, y un análisis de duración menor con adición
de un reactivo, que se describe en el presente documento como un
análisis de tipo D, se completan ambos en el mismo tiempo de ciclo
de operación CT que requiere completar un análisis de duración mayor
con adición de reactivos múltiples, que se describe en el presente
documento como un análisis de tipo F, mejorando así la capacidad de
procesamiento del analizador.
De forma alternativa, en el caso en el que un
puerto de cubeta 74 esté libre porque no hay muestras disponibles
para las que se hayan pedido análisis de tipo F, y hay disponibles
muestras para las que se han pedido análisis de tipo D o análisis de
tipo E y no han sido completados, entonces o el análisis de tipo D o
el análisis de tipo E puede introducirse en una cubeta 19 en el
puerto de cubeta 74 y completarse durante el tiempo de un primer
ciclo CT parcial, contribuyendo así más a una capacidad de
procesamiento mejorada del analizador 10. En el caso en el que el
puerto de cubeta 74 esté cargado con un análisis de tipo D, y si
todavía no hay muestras disponibles para las que se hayan pedido
análisis de tipo F, y si hay disponibles muestras adicionales para
análisis de tipo D y no han sido completadas, entonces puede
introducirse un análisis de tipo D adicional en una cubeta 19 en el
puerto de cubeta 74 y completarse durante el tiempo de un segundo
ciclo CT parcial, contribuyendo incluso más a una capacidad de
procesamiento mejorada del analizador 10.
La Tabla 2 contiene un listado de inmunoensayos
clínicos típicos para diversos analitos de tipo D, E y F junto con
los detalles de la cronología para las diversas adiciones de
reactivos y dispositivos de operación. En la Tabla 2:
- \bullet
- Albúmina, nitrógeno de urea en sangre, calcio, creatinina, gamma glutamil transferasa, glucosa, lactato deshidrogenasa, y CO_{2} total directamente entran en la categoría de Análisis de tipo D con un único reactivo en un T1 fijo y una lectura final en < 180 segundos;
- \bullet
- Fosfatasa alcalina, proteína C reactiva, creatina quinasa, bilirrubina directa, prealbúmina, pseudocolinesterasa, fósforo y triglicéridos directamente entran en la categoría de Análisis de tipo E con adiciones únicas de reactivos en tiempos fijos T1 y T2 y una lectura final en < 360 segundos;
- \bullet
- Complemento 3, fenobarbitol, bilirrubina total y transferrina entran en la categoría de Análisis de tipo F con adiciones únicas de reactivos en tiempos fijos T1 y T2 y una lectura final en < 360 segundos; y
- \bullet
- Amoniaco, colesterol HDL, digitoxina, gentamicina, ácido láctico, metadona, fosfatasa del ácido prostático, fenitoína, y salicilato entran en la categoría de Análisis de tipo F con la adición de al menos un reactivo en un tiempo variable TX sin tener en cuenta la cantidad de tiempo hasta la lectura final.
- \bullet
- Complemento 3, entra en la categoría de Ensayos de Tipo F a pesar de que tiene una adición de un único reactivo en un tiempo fijo T1 porque no cumple el requisito de tiempo de lectura final de los ensayos de tipo D o de tipo E.
\vskip1.000000\baselineskip
| Ensayo | TI-PO | T1 | S | T2 | Tx | Rd1 | Rd2 | Rf-final |
| Albúmina | D | -57,6 | 0,0 | n/a | 124,7 | |||
| Fosfatasa alcalina | E | -57,6 | 0,0 | 220 | 284,5 | 342,1 | ||
| Amoniaco | F | -57,6 | 0,0 | 205,6 | 241,3 | 450,1 | ||
| Nitrógeno de urea en sangre | D | -57,6 | 0,0 | n/a | 124,7 | |||
| Calcio | D | -57,6 | 0,0 | n/a | -27,9 | 67,1 | ||
| Colesterol (HDL) | F | -57,6 | 0,0 | 147,5 | 141,1 | 442,9 |
| Ensayo | TI-PO | T1 | S | T2 | Tx | Rd1 | Rd2 | Rf-final |
| Colesterol (total) | D | -57,6 | 0,0 | n/a | 378,1 | |||
| Proteína C reactiva | E | -57,6 | 0,0 | n/a | -22,3 | 31,1 | 228,3 | |
| Complemento 3 | F | -57,6 | 0,0 | 220 | 44,1 | 189,5 | 430,1 | |
| Creatina quinasa | E | -57,6 | 0,0 | n/a | 226,9 | 284,5 | ||
| Creatinina | D | -57,6 | 0,0 | n/a | 29,7 | 59,9 | ||
| Digitoxina | F | -57,6 | 0,0 | 248,0 | 426,9 | 450,0 | ||
| Bilirrubina directa | E | -57,6 | 0,0 | 220 | 182,3 | 277,3 | ||
| Gamma glutamil transferasa | D | -57,6 | 0,0 | n/a | 110,3 | |||
| Gentamicina | F | -57,6 | 0,0 | 175,3 | 44,9 | 58,9 | 359,9 | |
| Glucosa | D | -57,6 | 0,0 | n/a | -27,9 | 103,1 | 178,3 | |
| Lactato deshidrogenasa | D | -57,6 | 0,0 | n/a | 124,7 | |||
| Ácido láctico | F | -57,6 | 0,0 | 68,8 | 36,9 | 658,9 | ||
| Metadona | F | -57,6 | 0,0 | 119 | 150,9 | 179,7 | ||
| Fenobarbital | F | -57,6 | 0,0 | 220 | 29,7 | 182,3 | 442,9 | |
| Fenitoína | F | -57,6 | 0,0 | 67,4 | 44,1 | 255,7 | ||
| Fósforo | E | -57,6 | 0,0 | 220 | 182,3 | 342,1 | ||
| Prealbúmina | E | -57,6 | 0,0 | -17,3 | 29,9 | 297,9 | ||
| Fosfatasa del ácido prostático | F | -57,6 | 0,0 | 463,6 | 514,9 | |||
| Pseudocolinesterasa | E | -57,6 | 0,0 | 220 | 255,7 | 284,5 | ||
| Bilirrubina total | F | -57,6 | 0,0 | 220 | 182,3 | 342,1 | 450,1 | |
| CO_{2} total | D | -57,6 | 0,0 | n/a | -40,9 | 20 | 59,9 | |
| Salicilato | F | -57,6 | 0,0 | 54,4 | 36,9 | 88,7 | ||
| Transferrina | F | -57,6 | 0,0 | 220 | 44,1 | 189,5 | 430,1 | |
| Triglicérido | E | -57,6 | 0,0 | 220 | 255,7 | 284,5 | ||
| Ácido valpróico | F | -57,6 | 0,0 | n/a | 74,9 | 212,9 | 422,8 |
\vskip1.000000\baselineskip
Acomodar una miríada de tales análisis en un
único analizador es una tarea que se encuentra habitualmente en la
técnica y no es necesario describirla en el presente documento. Es
suficiente con que al presentar las enseñanzas de la presente
invención, del reparto de análisis por tipo y proporcionar
almacenamiento de reactivos y sondas de acceso dedicadas a los
diferentes tipos, a los expertos para que pueda lograrse un aumento
de la capacidad de procesamiento de un analizador que anteriormente
era inalcanzable. Debe entenderse que las realizaciones la invención
que se describen en el presente documento ilustran los principios de
la invención y que pueden emplearse otras modificaciones que están
todavía dentro del alcance de la invención. Por ejemplo, el círculo
de cubetas 14 puede ser tener un número de puertos de cubetas 72
mayor o menor, los tiempos de los ciclos de la máquina pueden
ajustarse de forma apropiada, pueden proporcionarse fuentes de
reserva de reactivos adicionales, y similares sin afectar al reparto
de las muestras entrantes en grupos dependiendo de la cantidad de
tiempo necesario para completar el análisis totalmente de forma que
los ensayos de duración media sean completados, retirados del
carrusel de las reacciones y sustituidos por análisis de duración
menor durante un único ciclo de operación, ciclo durante el cual
también se completan análisis de mayor duración. De forma
alternativa, las muestras entrantes pueden repartirse en grupos de
acuerdo con el patrón de
adición(es) de reactivo(s) junto con la cantidad de tiempo necesario para que el análisis se complete totalmente, de forma que los análisis de duración media que tienen dos adiciones de reactivos en tiempos fijos se completan, se retiran del carrusel de las reacciones y se sustituyen por análisis de duración menor con una adición de reactivo en un tiempo fijo durante un único ciclo de operación, ciclo durante el cual también se completan análisis de mayor duración que tienen tiempos de adiciones de reactivos variables. Por estas razones, la presente invención no está limitada por aquellas realizaciones mostradas y descritas precisamente en la memoria descriptiva sino solo por las reivindicaciones siguientes.
adición(es) de reactivo(s) junto con la cantidad de tiempo necesario para que el análisis se complete totalmente, de forma que los análisis de duración media que tienen dos adiciones de reactivos en tiempos fijos se completan, se retiran del carrusel de las reacciones y se sustituyen por análisis de duración menor con una adición de reactivo en un tiempo fijo durante un único ciclo de operación, ciclo durante el cual también se completan análisis de mayor duración que tienen tiempos de adiciones de reactivos variables. Por estas razones, la presente invención no está limitada por aquellas realizaciones mostradas y descritas precisamente en la memoria descriptiva sino solo por las reivindicaciones siguientes.
Claims (19)
1. Un procedimiento de operar un
analizador adaptado para realizar numerosos análisis diferentes en
una pluralidad de muestras y reactivos de análisis diferentes
contenidos en cubetas de reacción diferentes durante el tiempo de un
único ciclo de operación, comprendiendo el procedimiento:
repartir los análisis en tres grupos separados
basándose en la cantidad de tiempo necesario para completar los
análisis;
operar el analizador durante el tiempo de un
único ciclo de operación, tiempo de un único ciclo durante el cual
se completan todos los análisis;
retirar un primer grupo de dichos tres grupos de
análisis del analizador durante dicho ciclo de operación;
sustituir dicho primer grupo por un segundo
grupo de dichos tres grupos de análisis durante dicho ciclo de
operación;
y dejar un tercer grupo en el analizador durante
el tiempo de un único ciclo de operación,
en el que el tiempo de un ciclo de operación es
el tiempo necesario para que un puerto de cubeta cualquiera vuelva a
su posición inicial original.
2. El procedimiento de la reivindicación
1, en el que dicho primer grupo comprende análisis con una cantidad
de tiempo menor de aproximadamente la mitad del tiempo de un ciclo
de operación.
3. El procedimiento de la reivindicación
1, en el que dicho segundo grupo comprende análisis con una cantidad
de tiempo menor de aproximadamente un tercio del tiempo de un ciclo
de operación.
4. El procedimiento de la reivindicación
1, en el que dicho tercer grupo comprende todos los análisis excepto
los de dicho primer grupo y dicho segundo grupo.
5. El procedimiento de la reivindicación
1, en el que dicho tiempo de un único ciclo de operación comprende
una rotación escalonada con tiempos de reposo estacionarios
intermedios de un carrusel circular adaptado para mantener las
cubetas de reacción.
6. El procedimiento de la reivindicación
5, en el que la rotación escalonada es un número constante de
movimientos de una longitud constante en una dirección
constante.
7. Un procedimiento de operar un
analizador adaptado para realizar numerosos análisis diferentes en
una pluralidad de muestras y reactivos de análisis diferentes
contenidos en cubetas de reacción diferentes durante el tiempo de un
único ciclo de operación, comprendiendo el procedimiento:
repartir los análisis en tres grupos separados
basándose en la cantidad de tiempo y patrón de adición de reactivos
necesarios para completar el análisis;
operar el analizador durante el tiempo de un
único ciclo de operación, tiempo de un único ciclo durante el cual
se completan todos los análisis;
retirar un primer grupo de dichos tres grupos de
análisis del analizador durante dicho ciclo de operación;
sustituir dicho primer grupo por un segundo
grupo de dichos tres grupos de análisis durante dicho ciclo de
operación;
y dejar un tercer grupo en el analizador durante
el tiempo de un único ciclo de operación,
en el que el tiempo de un ciclo de operación es
el tiempo necesario para que un puerto de cubeta cualquiera vuelva a
su posición inicial original.
8. El procedimiento de la reivindicación
7, en el que dicho primer grupo comprende análisis con una cantidad
de tiempo menor de aproximadamente la mitad del tiempo de un ciclo
de operación y son necesarios dos reactivos.
9. El procedimiento de la reivindicación
7, en el que dicho segundo grupo comprende análisis con una cantidad
de tiempo menor de aproximadamente un tercio del tiempo de un ciclo
de operación y no es necesario más de un reactivo.
10. El procedimiento de la reivindicación
7, en el que dicho tercer grupo comprende todos los análisis excepto
los de dicho primer grupo y dicho segundo grupo.
11. El procedimiento de la reivindicación
7, en el que dicho tiempo de un único ciclo de operación comprende
una rotación escalonada, un número constante de movimientos, una
distancia constante, en una dirección constante, con tiempos de
reposo estacionarios intermedios de un carrusel circular adaptado
para mantener las cubetas de reacción.
12. El procedimiento de la reivindicación
8, en el que los dos reactivos se introducen en la cubeta de
reacción antes y después de que la muestra se introduzca en
ella.
13. El procedimiento de la reivindicación
8, en el que el único reactivo se introduce en la cubeta de reacción
antes de que la muestra se introduzca en ella.
14. El procedimiento de la reivindicación
10, en el que pueden introducirse reactivos múltiples en la cubeta
de reacción antes y después de que la muestra se introduzca en
ella.
15. El procedimiento de la reivindicación
12, en el que los dos reactivos se introducen en la cubeta de
reacción en un tiempo predeterminado primero antes de que la muestra
se introduzca en ella y en un tiempo predeterminado segundo después
de que la muestra se introduzca en ella.
16. El procedimiento de la reivindicación
13, en el que el reactivo único se introduce en la cubeta de
reacción en un tiempo predeterminado primero antes de que la muestra
se introduzca en ella.
17. El procedimiento de la reivindicación
14, en el que los reactivos múltiples se introducen en la cubeta de
reacción en tiempos predeterminados antes y después de que la
muestra se introduzca en ella.
18. El procedimiento de la reivindicación
1, en el que dicho grupo tercero comprende solo los análisis de
dicho grupo primero y dicho grupo segundo.
19. El procedimiento de la reivindicación
7, en el que dicho grupo tercero comprendo sólo los análisis de
dicho grupo primero y dicho grupo segundo.
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