ES2263543T3

ES2263543T3 - Crema dental semiliquida.

Info

Publication number: ES2263543T3
Application number: ES01129800T
Authority: ES
Inventors: Hans-Theo Dr. Leinen; Peter Dr. Wulknitz; Nicole Duschek; Johann Dr. Glasl
Original assignee: Henkel AG and Co KGaA
Current assignee: Henkel AG and Co KGaA
Priority date: 2000-12-23
Filing date: 2001-12-14
Publication date: 2006-12-16
Anticipated expiration: 2021-12-14
Also published as: DE50109866D1; EP1216688A3; EP1216688A2; DE10064986A1; ATE326938T1; EP1216688B1

Abstract

Crema para la limpieza dental en forma de una dispersión acuosa y fluida con un contenido de componentes de pulido, humectantes, aglutinantes, tensioactivos, ingredientes activos, aromas y otros adyuvantes, caracterizada porque entre un 0, 1 y un 2% por peso de, al menos, un cuerpos oleaginoso no esencial o no etéreo, líquido a 20 ºC, se dispersa en este y porque la viscosidad a 20 ºC se encuentra en el rango de 50 a 200 Paus, donde, como humectantes, se encuentran presente la glicerina, el sorbitol y 1, 2-propilenglicol en una relación de 1: (0, 5-1) : (0, 1-0, 5) y en una cantidad total del 20 al 40% por peso-

Description

Crema dental semilíquida.

Es un objeto de la presente invención crear una crema para la limpieza dental en forma de dispersión acuosa, fluida, que, gracias a su composición y su viscosidad, sea particularmente adecuada para su dosificación desde un tubo expendedor flexible, cuya abertura de distribución muestre una válvula de ranura y que se pueda guardar boca abajo.

Para la dosificación de limpiadores dentales en forma de pasta, gel o crema, se utilizan tubos de chapa metálica deformables, moldeables, o de plásticos flexibles. Además, durante los últimos años se han desarrollado recipientes de distribución flexibles para productos pastosos, cuya abertura de distribución muestra una válvula de ranura. Este tipo de válvulas se cierra en el estado de bloqueo, con la influencia de una fuerza de apriete ejercida en el tubo, desbloquean la abertura de distribución mediante la deformación elástica de las gomas de cierre y dejan que el producto salga. En cuanto el producto deja de salir, vuelven a cerrarse las gomas de cierre elásticas flexibles, evitando que el producto vuelva a salir, así como que entre algo de aire o suciedad en el tubo. Algunos ejemplos de válvulas de ranura de este tipo se describen en el EP 545678 A1, el WO 00/24640 A1, el EP 0947440 A1, el EP 0463658 B1 y el EP 0119237 B1. 0463658B1 y el EP 0119237B1. Estos recipientes también sirven para la dosificación de productos líquidos y para guardar los recipientes en posición "boca abajo", es decir, con la abertura de distribución hacia abajo, por ejemplo cuando la abertura de distribución se ha previsto con un recubrimiento que sirva como soporte vertical. De este modo, se posibilita un almacenamiento vertical en el recubrimiento de la abertura de distribución. Los recipientes de distribución de este tipo también son apropiados para las pastas viscosas, si muestran un límite de fluidez apropiadamente bajo y si, contando con un almacenamiento "boca abajo", por el efecto de la fuerza de la gravedad, se introducen en el espacio de la abertura de distribución y, de ese modo, pueden presionarse y dosificarse.

Las pastas dentales usuales que se conocen para los tubos convencionales son demasiado viscosas para este tipo de recipientes y/o muestran límites de fluidez demasiado altos y causan problemas a la hora del vaciado, pues no fluyen de forma espontánea en el espacio situado antes de la abertura de distribución. También resulta difícil presionarlas por una válvula de ranura, debido a su alto grado de viscosidad.

Sin embargo, los agentes de limpieza dental líquidos conocidos para botes de distribución flexibles también pueden dosificarse, en principio, fuera de los tubos verticales con abertura de distribución de válvula de ranura; sin embargo, surgen los problemas de vaciado del producto líquido fuera del recipiente guardado boca abajo. El producto dosificado en el cepillo de dientes tampoco muestra el carácter de una tira de pasta y no cumple, así, las expectativas estéticas del usuario de una pasta dental.

Se presenta, así, la función de desarrollar una crema para la limpieza dental que sea apropiada para la dosificación fuera de un tubo expendedor flexible con una abertura de distribución de la válvula de ranura y que se guarde boca abajo.

Por la DE 16 67 875 B2 se conocen pastas dentales que contienen pirógenos, ácidos silícicos hidrófobos y aceite parafínico o un aceite vegetal, en lugar de agentes humectadores. Por la DE 34 07 860 C2 se conocen agentes para el cuidado dental bifásicos sin agentes tensioactivos, cuya fase hidrófoba contiene aceites de hidrocarburo o aceites vegetales. Por la DE 37 01 123 A1 se han conocido cremas dentales a base de trihidratos de óxido de aluminio a modo de material de pulido, que contienen aceites vegetales para evitar el ataque de las superficies de poliolefina. Por el US 5,130,122 se conocen agentes para el cuidado dental que contienen una micro-emulsión de un aceite vegetal o mineral, para la absorción del olor bucal. Por el WO 91/13608 A1 se conocen agentes para el cuidado dental inhibitorios de la placa que contienen un aceite de silicona líquido y un principio activo antibacteriano disuelto de forma liposoluble. Por la WO 01/62209 se conocen agentes de limpieza dental con propelentes que contienen materiales de pulido, agentes humectadores (glicerina, sorbita), agentes tensioactivos y al menos un cuerpo oleaginoso, grasa y/o cera (aceite de yoyoba).

Por el US 4, 425, 322 se conocen cremas dentales "con acción dual" con una fase acuosa y una oleaginosa, que contienen, entre otros, sorbita y aceite mineral.

Por el EP 0255210 se conocen compuestos de cremas dentales que contienen sorbita, glicerina, propilenglicol, yoyoba y alcohol. No obstante, los productos señalados no son apropiados para solucionar la función que aquí se presenta.

Se ha concluido que la función presentada puede solucionarse mediante un aumento de la ductilidad y la suavidad del compuesto, mediante un contenido en cuerpos oleaginosos dispersados y mediante el ajuste de una zona de viscosidad definida.

Es un objeto de la presente invención conseguir una crema para la limpieza dental en forma de una dispersión acuosa, fluida, con un contenido en componentes de pulido, agentes humectadores, agentes aglutinantes, tensioactivos, principios activos, aromas y agentes auxiliares, caracterizada porque del 0,1 al 2% en peso, de al menos un cuerpo oleaginoso líquido a 20ºC, no esencial ni etéreo, se dispersa, y porque la viscosidad a 20ºC se mantiene en la franja de 50 a 200 Pa\cdots, con lo que la glicerina a modo de agente humectador, la sorbita y el 1,2-propilenglicol comprenden una proporción de peso de 1:(0,5-1):(0,1-0,5) y una cantidad total del 20 al 40% en peso.

Como cuerpos oleaginosos no esenciales ni etéreos pueden utilizarse todos los cuerpos oleaginosos esencialmente insolubles en agua que sean adecuados desde el punto de vista organoléptico en una pasta dental, y que no sean en sí una sustancia para el sabor o el olor. Preferiblemente, los cuerpos oleaginosos apropiados según la invención son considerablemente insípidos y faltos de olor, o al menos debería ser posible cubrir fácilmente un ligero sabor eventual mediante los aromas y sabores usuales (sustancias dulces).

Algunos cuerpos oleaginosos adecuados para el objeto de la presente invención son, por ejemplo, los hidrocarburos (aceites de parafina), aceites de silicona, alcoholes líquidos, no saturados o ramificados con de 12 a 36 átomos de carbono y ésteres de alcoholes mono o polivalentes con ácidos mono o dicarboxílicos. Algunos aceites de hidrocarburos son, por ejemplo, los aceites de parafina, la vaselina, el esqualeno y los hidrocarburos sintéticos, como por ejemplo la poliolefina líquida o 1,3-di-(2-etilhexil)-cicloexano. Algunos aceites de silicona adecuados son, por ejemplo, los polidimetilsiloxanos lineales y las siliconas cíclicas, como por ejemplo el decametilciclopentasiloxano o el octametilciclotetrasiloxano. Algunos alcanoles líquidos adecuados son, por ejemplo, el alcohol oleílico o erúcico o los eutanoles G, como por ejemplo el 2-hexil-decanolo el 2-octildodecanol.

Algunos ésteres adecuados son, sobre todo, compuestos líquidos acordes a las fórmulas I, II o III

R^{1}-COOR^{2}: (I)

R^{2}-OOC-R^{3}-COOR^{2}: (II)

R^{1}-COO-R^{3}-OOC-R^{1}: (III)

que contienen al menos 10 átomos de carbono y donde R^{1} y R^{2} son grupos alquilo con de 1 a 22 átomos de carbono o grupos alquilo con de 8 a 22 átomos de carbono y R^{3}, grupos alquilo con de 2 a 16 átomos de carbono. Los cuerpos oleaginosos del tipo de los mono y diésteres de las fórmulas I, II y III se conocen como cuerpos oleaginosos cosméticos y farmacéuticos, al igual que como agentes deslizantes y lubrificantes. Dentro de los mono y diésteres de este tipo, a una temperatura ambiente (20º), los productos líquidos llegan a adquirir la mayor relevancia. A modo de cuerpos oleaginosos, algunos monoésteres (I) adecuados son, por ejemplo, el metiléster y el isopropiloéster de ácidos grasos con de 12 a 22 átomos de carbono, como por ejemplo el metillaurato, el metilestearato, el metiloleato, el metilerucato, el isopropilpalmitato, el isopropilmiristato, el isopropilpalmitato, el isopropilestearato y el isopropiloleato. Otros monoésteres adecuados son, por ejemplo, el n-butilestearato, el n-hexillaurato, el n-deciloleato, el isoocrilestearato, el isononilpalmitato, el isononilisononanoato, el 2-etilhexil-palmitato, el 2-etilhexillaurato, el 2-hexildecilestearato, el 2-octildodecilpalmitato, el oleiloleato, el oleilerucato, el eruciloleato, así como ésteres que estén compuestos por mezclas de alcoholes técnicamente alifáticos y ácidos carbónicos técnicamente alifáticos, como por ejemplo ésteres de alcoholes grasos y no grasos con de 12 a 22 átomos de carbono y ácidos grasos saturados y no saturados con de 12 a 22 átomos de carbono, como pueden ser los conseguidos a partir de grasas animales y vegetales. También resultan adecuadas las mezclas de monoésteres y/o ésteres de cera producidos de forma natural, como los que se presentan, por ejemplo, en el aceite de yoyoba o en el aceite de espermaceti.

Algunos ácidos dicarbónicos (II) son, por ejemplo, el di-n-butil-adipato, el di-n-butil-sebacato, el di-(2-etilhexil)-adipato, el di-(2-hexildecil)succinato y el di-isotridecil-acelato. Algunos diolésteres (III) adecuados son, por ejemplo, el etilenglicol-dioleato, el etilenglicol-di-isotridecanoato, el propilenglicol-di-(2-etil-hexanoato), el butandiol-di-isostearato y el neopentilglicol-di-caprilato.

También son adecuados algunos triglicéridos líquidos, como por ejemplo el tricaprilato o la trioleína de glicerina, los aceites vegetales naturales no saturados, como por ejemplo el aceite de oliva, el aceite de soja, el aceite de girasol, el aceite de cacahuete, el aceite de colza, el aceite de palma, el aceite de semilla de algodón, el aceite de cardo, el aceite de almendras o el aceite de sésamo.

En una ejecución especialmente preferida de la presente invención, un éster de cera no saturado a modo de cuerpo oleaginoso no esencial ni etéreo contiene de 24 a 48 átomos de carbono. Estos ésteres de cera no saturados pueden contener, mediante la esterificación de ácidos grasos, de 12 a 24 átomos de carbono con alcoholes grasos que contengan de 8 a 24 átomos de carbono. Así, al menos un alcohol graso no saturado o un ácido graso no saturado debería utilizarse para la esterificación. De una manera especialmente preferida, resulta adecuado un éster de cera líquido producido de forma natural, el aceite de yoyoba. Este aceite se compone esencialmente de ésteres del ácido oleico, del ácido de yoyoba (cis-11-ácido eicosénico) y el ácido erúcico con cis-11-eicosenol, alcohol erúcico y cis-15-tetracosenol. Se obtiene partir de los granos en forma de frijoles de la planta de la yoyoba (Simmondsia chinensis), que se cultiva en Méjico, California y Arizona.

Asimismo, otros cuerpos oleaginosos líquidos adecuados son, por ejemplo, el dialquiléter, como por ejemplo el metil-esteariléter, el butilesteariléter o el di-n-octiléter, el monoalquiléter de glicerina, como por ejemplo el mono-(2-etilhexil)éter de glicerina y el di-n-alquil-carbonato, como por ejemplo el di-n-octilcarbonato y el di-n-lauril-
carbonato.

Junto a los cuerpos oleaginosos líquidos, también pueden presentarse sustancias grasas densas o tipo cera, como por ejemplo las ceras de triglicéridos, la parafina densa y el éster de cera densa, como por ejemplo la cera de abeja, la cera de las abejas, la cera de las manzanas, la cera de las pipas de girasol, la goma laca o el aceite de ricino endurecido. La cantidad de estas ceras, sin embargo, debería ser tan grande que la mezcla de cuerpos oleaginosos y de cera se mantuviera en estado líquido a 20ºC.

A modo de sustancia activa, las cremas de limpieza dental acordes a la invención contienen sustancias terapéuticamente efectivas para combatir la caries, la parodontitis u otras enfermedades dentales o de las encías. Una sustancia activa preferiblemente presente es un compuesto de flúor inhibitorio de la caries, preferiblemente del grupo de los fluoruros o de los monofluorfosfatos con una cantidad de flúor del 0,1 al 0,5% en peso. Algunos compuestos de flúor adecuados son, por ejemplo, el fluoruro sódico, el fluoruro potásico, el fluoruro de estaño, el monofluorofosfato de sodio (Na_{2} PO_{3}F), el monofluorofosfato de potasio o el fluoruro de un compuesto amínico orgánico.

Algunas sustancias activas terapéuticas apropiadas para las cremas de limpieza dental acordes a la invención son las sustancias activas anticarro del tipo de los organofosfonatos. Así, en una ejecución especialmente preferida, se presenta, a modo de sustancia activa, una sal de ácido difosfónico de hidroxi o aminoalcano contra la formación de sarro o un compuesto de flúor contra la caries.

Algunos organofosfonatos adecuados son, sobre todo el 1-hidroxietano-1, la 1-sal de sodio de ácido difosfónico y la 1-sal de sodio de 2,2-ácido difosfónico 1-azacidoheptano.

Otras sustancias activas adecuadas son, por ejemplo:

\bullet: Fosfatos condensados activos con acción contra el sarro, como por ejemplo el tripolifosfato de sodio, el pirofosfato de sodio o el trimetafosfato de sodio,

\bullet: Inhibidores de la placa antimicrobianos, como por ejemplo el hexaclorofenol, la clorexidina, la hexetidina, el triclosán, el clorofenol de bromo, el éster de ácido fenilsalicílico, entre otros.

\bullet: Sustancias inhibidoras de la inflamación y sanadoras de heridas, como por ejemplo la alantoína, la urea, el pantenol, el retinol, el azuleno, sustancias activas de la camomila, ácidos de Tranexam, derivados del ácido acetilsalicílico o el rodanuro.

\bullet: La remineralización y el cierre de las sustancias que provocan hendiduras en los dientes, como por ejemplo los dihidratos de fosfato dicalcio, preferiblemente combinados con los iones de magnesio. Las sales metálicas bivalentes que causan la remineralización, especialmente las sales del magnesio y del cinc, por ejemplo el sulfato, el fluoruro, los citratos o los acetatos de estos metales. Preferiblemente, se presentan sales diluidas del magnesio o del cinc o de una mezcla de estas dos sales en una cantidad de 0,02 a 0,2% en peso de Magnesio^{++} y/o Cinc^{++}.

\bullet: Los componentes inhibitorios de la desmineralización, como por ejemplo la fosvitina u otras glicofosfoproteínas.

Las sustancias activas terapéuticas señaladas se presentan, en la crema para la limpieza dental acorde a la invención, en cantidades de 0,01 a 5% en peso; así, las cantidades se atienen a la concentración requerida para un efecto adecuado. Las sales de ácido difosfórico de hidroxi o aminoalcano, especialmente escogidas, se presentan preferiblemente con una cantidad del 0,1 al 1% en peso.

Las cremas de limpieza dental acordes a la presente invención contienen componentes de pulido, preferiblemente en una cantidad del 10 al 30% y agentes humectadores, preferiblemente en una cantidad del 15 al 40% en peso. El tipo de componentes de pulido utilizados ejerce, así, una influencia muy decisiva en la viscosidad de la crema de limpieza dental.

A modo de componentes de pulido, son válidos todos los cuerpos de fricción que se conocen para las pastas dentales, como por ejemplo el ácido silícico, el hidróxido de aluminio, el óxido de aluminio, el pirofosfato de calcio, el yeso, el silicato de aluminio de sodio (por ejemplo, el zeolito A), el dihidrato de difosfato de calcio, los polímeros orgánicos, como por ejemplo el polimetacrilato, o mezclas de estos cuerpos de fricción.

A modo de agentes de pulido de ácido silícico, son válidos todos los ácidos silícicos en gel conocidos como cuerpos limpiadores, los ácidos silícicos en hidrogel y los ácidos silícicos de precipitación. Los ácidos silícicos en gel se fabrican mediante la descomposición de disoluciones de silicato de sodio con ácidos minerales altamente diluidos, con la formación de una cera, la maduración del hidrogel, el lavado y el secado. Si el secado se realiza bajo ciertas condiciones ventajosas, con un porcentaje de agua del 15 al 35% en peso, entonces se obtienen los denominados ácidos silícicos en hidrogel, como se sabe, por ejemplo, por el US 4, 153, 680. Mediante el secado, con un porcentaje de agua por debajo del 15% en peso, se consigue una contracción irreversible de la estructura anteriormente blanda del hidrogel, para llegar a la estructura compacta del denominado Xerogel. Estos ácidos silícicos del Xerogel se describen, por ejemplo, en la US 3, 538, 230.

Un segundo grupo escogido, adecuado, de agentes de pulido de ácidos silícicos son los ácidos silícicos de precipitación. Estos se obtienen mediante la precipitación de ácidos silícicos de las disoluciones de silicato alcalino, mediante la adición de ácidos fuertes, bajo unas condiciones con las que no puede producirse la agregación a sol y a gel. Algunos métodos adecuados para la elaboración de ácidos salicílicos de precipitación se describen, por ejemplo, en la DE-OS 25 22 486 y la DE-OS 31 14 493. Resulta especialmente adecuado un ácido salicílico de precipitación elaborado de acuerdo con la DE-OS 31 14 493 con una superficie BET de 15 a 119 m^{2}/g y un tamaño de partículas de 0,5 a 20 \mum, donde al menos el 80% en peso de las partículas primarias se debe mantener por debajo de 5 \mum, y una viscosidad de 30-60 Pa\cdots (20ºC) en una dispersión de glicerina-agua (1:1) al 30% en una cantidad del 10 al 20% por peso de la crema dental. Los ácidos salicílicos de precipitación adecuados escogidos de este tipo muestran, además, esquinas y bordes redondeados y están disponibles con la denominación comercial Sident® 12 DS (DEGUSSA).

Otros ácidos silícicos de precipitación de este tipo son el Sident 8 (DEGUSSA) y el Sorbosil AC 39 (Crossfield Chemicals). Estos ácidos silícicos se caracterizan por tener un efecto de espesamiento bajo y un tamaño medio de las partículas algo grande, de 8 a 14 \mum, en una superficie específica de 40 a 75 m^{2}/g (según BET), y son especialmente adecuados para la crema para la limpieza dental acorde a la presente invención.

Otro material de pulido a presión pueden ser, por ejemplo, el óxido de aluminio en forma de alúmina débilmente calcinada con un contenido de \gamma- y \alpha-óxido de aluminio en una cantidad de aproximadamente un 1-5% por peso. Un óxido de aluminio apropiado de este tipo se encuentra disponible bajo la denominación comercial de Poliertonerde P10 feinst'' (Giulini Chemie). Especialmente apropiado ha resultado ser la adición de un material de pulido a presión que presentan incluso un efecto restaurador en lesiones y hendiduras dentales, el dihidrato de fosfato de dicalcio. El dihidrato de fosfato de dicalcio (CaHPO_{4}\cdot2H_{2}O) se presenta en la naturaleza como brucita, y se encuentra comercialmente disponible con un tamaño de partícula adecuado de 1 a 50 \mum. Las cremas dentales acordes a la invención contienen, preferiblemente, a modo de material de pulido a presión, ácido silícico o una mezcla de ácido silícico y óxido de aluminio en una proporción en peso de 1:(0,1-1) en una cantidad del 12-20% por peso.

Como aglutinantes y reguladores de consistencia se pueden utilizar, por ejemplo, polímeros hidrosolubles naturles y/o sintéticos como el alginato, el carragenato, el tragacanto, el almidón y los éteres de almidón, los éteres de celulosa como, por ejemplo, la carboximetilcelulosa (sal de sodio), la hidroxietilcelulosa, la metilhidroxipropilcelulosa, la goma guar, la goma arábiga, el agar-agar, la goma xantana, la goma succinoglicana, la harina de algarroba, la pectina, los polímeros de carboxivinilo hidrosolubles (por ejemplo, del tipo Carbopol®), el alcohol polivinílico, la polivinilpirrolidona, los polietilenglicoles, en especial los que presentan un peso molecular de 1500 a 1 000 000.

Otros materiales que resultan adecuados para el control de la viscosidad son, por ejemplo, los silicatos de estrados como, por ejemplo, la montmorinolita, los ácidos silícicos espesantes coloidales como, por ejemplo, ácido silícico aerogel, ácido silícico pirógeno o ácidos silícicos de precipitación finamente distribuidos.

En una forma de ejecución preferida de la invención se presenta un heteropolisacárido micróbico, por ejemplo, goma xantana o una goma sucinoglicana, en una cantidad del 0,5-2% por peso en la crema dental.

Se puede obtener una mejora de la eficacia de limpieza del agente según la invención mediante la adición de tensioactivos adecuados. La adición de tensioactivos también puede resultar de interés para la formación de espuma con los cepillos dentales, para la estabilización de la dispersión de los materiales de pulido y para la emulsificación o solubilización de los cuerpos oleaginosos. Los tensioactivos adecuados que desarrollan un efecto espumante determinado son los tensioactivos aniónicos como, por ejemplo, el alquilsulfato de sodio con entre 12 y 18 átomos de carbono en el grupo alquilo. Estos tensioactivos también presentan una acción antienzimático sobre el metabolismo bacteriológico del sarro. Otros tensioactivos adecuados son las sales de alcali, preferiblemente las sales de sodio, de alquilpoliglicoletersulfatos con entre 12 y 16 átomos de carbono en el grupo alquilo lineal y de 2 a 6 grupos glicoléter en la molécula, de alcanosulfonatos lineales con entre 12 y 18 átomos de carbono, de ésteres de monoalquilo de ácido sulfosuccínico con entre 12 y 18 átomos de carbono, de monoglicéridos de ácido graso sulfatados, alcanolamidas de ácido graso sulfatados, ésteres de alquilo de ácido sulfoacético con entre 12 y 16 átomos de carbono, acilsarcosinas, aciltauridas y acilisetionatos con, respectivamente, de 8 a 18 átomos de carbono en el grupo acilo.

También se pueden utilizar tensioactivos zwitteriónicos y anfolíticos, preferiblemente en combinación con tensioactivos aniónicos. Tensioactivos zwitteriónicos adecuado son, por ejemplo, tensioactivos de betaína como, por ejemplo, la cocoalquilbetaína o la cocoacilamidopropilbetaína. En una forma de ejecución preferida de la invención los materiales tensioactivos son, al menos, una sal de alquilosulfato con entre 10 y 18 átomos de carbono y un tensioactivo de betaína. Para la promoción de la eficacia de lavado también resulta adecuado el empleo de tensioactivos no ionógenos. Los tensioactivos no iónicos adecuados son, por ejemplo, los productos de adición de óxido de etileno en alcohol graso, en ácido graso, en monoglicéridos grasos, en monoésteres de ácido graso de sorbitán o en monoésteres de ácido graso de metilglucósido. La cantidad cargada en óxido de etileno debería ser tan elevada que los tensioactivos resulten hidrosolubles, es decir, debería ser soluble en, al menos, 1 g/l de agua a 20ºC. Otro grupo de tensioactivos adecuados son los alquil-(oligo)-glucósidos con entre 8 y 16 átomos de carbono en el grupo alquilo y un grado de oligomerización de los radicales glicósidos de 1-4. Los alquil-(oligo)-glucósidos, su fabricación y su utilización como materiales tensioactivos se conocen, por ejemplo, por parte de los documentos US-A-3,839,318, DE-A-20 36 472, EP-A-77 167 o WO-A-93/10132. En lo referente a los radicales glicósidos, resultan adecuados tanto los monoglicósidos (x=1), en los que un radical monosacárido se encuentra glicosídicamente enlazado a un alcohol graso con entre 10 y 16 átomos de carbono, como los glicósidos oligoméricos con un grado de oligomerización de hasta 10. El grado de oligomerización es, por lo tanto, un valor medio estadístico para el que la base está compuesta por una distribución homóloga habitual para tales productos industriales.

Resulta preferible como alquil-(oligo)-glicósido un alquil-(oligo)-glucósido de la fórmula RO(C_{6}H_{10}O)_{x}-H, en el que R representa un grupo alquilo con entre 12 y 14 átomos de carbono y x presenta un valor medio de 1 a 4.

Para la solubilización de los aceites aromatizantes no hidrosolubles puede resultar necesario un solubilizador no ionógeno del grupo de los compuestos tensioactivos. Especialmente adecuados para esta finalidad resultan, por ejemplo, los glicéridos de ácidos grasos oxoetilados, los ésteres parciales de sorbitán de ácidos grasos oxoetilados o ésteres parciales de ácidos grasos de oxoetilados de glicerina o sorbitán. Los solubilizadores del grupo de los glicéridos de ácidos grasos oxoetilados abarcan, sobre todo, los productos de adición de 20 a 60 moles de óxido de etileno en mono- y diglicéridos de ácidos grasos lineales con entre 12 y 18 átomos de carbono o en triglicéridos de ácidos hidroxigrasos como el óxido oxiesteárico o ácido ricinoleico. Otros solubilizadores adecuados son los ésteres parciales de ácidos grasos de sorbitán; preferiblemente los productos de adición de 20 a 60 moles de óxido de etileno en monoésteres de sorbitán y ésteres de sorbitán de ácidos grasos con entre 12 y 18 átomos de carbono. Asimismo, solubilizadores adecuados son los ésteres parciales de ácidos grasos de oxoetilados de glicerina o sorbitán; preferiblemente los mono- y diésteres de ácidos grasos con entre 12 y 18 átomos de carbono y los productos de adición de 20 a 60 moles de óxido de etileno en 1 mol de glicerina o 1 mol de sorbita.

Como aceites aromatizantes entran en consideración todos los aromas naturales y sintéticos para los medios para el tratamiento de la boca y los dientes. Los aromas naturales se pueden emplear tanto en forma de los aceites etéricamente aislados a partir de las drogas, como en la forma de los componentes individuales aislados a partir de estos. Preferiblemente se utiliza, al menos, un aceite aromatizante del grupo formado por la esencia de menta, la esencia de menta rizada, la esencia de anís, la esencia de anís estrellado, la esencia de comino, la esencia de eucalipto, la esencia de hinojo, la esencia de canela, la esencia de clavo, la esencia de geranio, la esencia de salvia, la esencia de pimienta, la esencia de tomillo, la esencia de mejorana, la esencia de albahaca, el aceite cítrico, la esencia de gaulteria o uno o más componentes aislados de manera artificial a partir de tales esencias. Los componentes más importantes de las esencias nombradas son, por ejemplo, el mentol, la carvona, el acetol, el cineol, el eugenol, el aldehído de canela, el cariofileno, el geraniol, el citronelol, el linalol, el salveno, el timol, el terpineno, el terpinol, el metilcavicol y el metilsalicilato. Otros
aromas apropiados son, por ejemplo, el metilacetato, la vainillina, la yonona, el linalilacetato, el rodinol y el piperiton.

Como otros materiales auxiliares se pueden utilizar también edulcorantes en la crema para la limpieza dental acorde a la invención. Los edulcorantes apropiados son, por ejemplo, la sacarina sódica, el acesulfamo potásico, el aspartamo®, el ciclamato sódico, la esteviosida, la taumatina, la sucrosa, la lactosa, la maltosa, la fructosa y la gliciricina. Por último, también se pueden utilizar otros adyuvantes habituales para el perfeccionamiento de la estabilidad y las características sensoriales de las cremas para la limpieza dental. Tales adyuvantes son, por ejemplo:

\bullet: Conservantes como, por ejemplo, ésteres del ácido p-hidroxibenzoico, el sorbato sódico y el benzoato sódico;

\bullet: sales de tampón como, por ejemplo, alcalifosfatos primarios, secundarios y/o terciarios o ácido cítrico/ citrato sódico;

\bullet: colorantes y pigmentos como, por ejemplo, TiO_{2} o mica o granulados pigmentantes de ácido silícico;

\bullet: alcoholes de bajo peso molecular como, por ejemplo, etanol o isopropanol.

En una forma de ejecución preferida de la invención, las cremas para la limpieza dental contienen, a modo de otros adyuvantes, una sal de di- y/o trialcaliortofosfato en una cantidad de entre el 1 y el 5% por peso. El contenido en agua de la crema para la limpieza dental acorde a la invención oscila entre el 35 y el 60% por peso, preferentemente entre en 40 y el 50% por peso. La fabricación de la crema para la limpieza dental según la invención se lleva a cabo, normalmente, mediante la dispersión de los componentes de pulido en una mezcla compuesta por agua y medios humectantes y una sucesiva intercalación de una dispersión de los aglutinantes en agua y/o propilenglicol, de los aditivos y adyuvantes pulverulentos, de los tensioactivos, de los cuerpos oleaginosos y de los aceites aromatizantes. La viscosidad se regula mediante la cantidad de materiales de pulido a presión, aglutinantes y los reguladores de viscosidad. Se ajusta según la invención hasta un valor que se encuentre entre los 50 y los 200 Pa\cdots. Por lo tanto se selecciona, preferentemente, una viscosidad de rango bajo, ya que el almacenamiento puede provocar un aumento de la viscosidad.

La medición de la viscosidad se lleva a cabo con un viscosímetro rotatorio, preferiblemente, del tipo Brookfield RVF Helipath con un husillo TE a 4 rpm (revoluciones por minuto). La viscosidad final (después de, aproximadamente, 24 horas) a 20ºC se haya, preferiblemente, en un rango de 60 a 125 Pa\cdots.

Las cremas para la limpieza dental acordes a la invención resultan apropiadas debido a dicha viscosidad, especialmente apropiada para la dosificación mediante un tubo expendedor flexible con una válvula de ranuras que se coloque "boca abajo". Debido al contenido de cuerpos oleaginosos dispersados, no esenciales y no etéreos, muestran una buena ductilidad y deslizamiento y se evita la formación de incrustaciones sólidas en la zona de la válvula.

Otro objeto preferido de la presente invención es, por lo tanto, un producto de limpieza dental en forma de un tubo expendedor flexible con una válvula de ranuras y una configuración que permita el almacenamiento "boca abajo" que sirva como tapa para la válvula y que se rellene con la crema para la limpieza dental de la invención. Los tubos expendedores de este tipo son el objeto de, por ejemplo, la solicitud de patente alemana DE 100 23 244.2.

El siguiente ejemplo tiene como finalidad la aclaración del objeto de la invención:

Ejemplo

Se producen las cremas para la limpieza dental con la composición de los ejemplos 1-4 (Tabla I).

Así, se mezclan entre sí sorbita, glicerina y aproximadamente un 80% del agua; la solución de AHP 100 y el hidróxido sódico se añade a, aproximadamente, el 10% del agua; los componentes de pulido se dispersan en el envase; la sacarina, el fluoruro, el ortofosfato se mezclan; una solución de tensioactivos se mezcla en, aproximadamente, un 10% del agua y una dispersión de los heteropolisacáridos se mezcla en 1,2-propilenglicol. Por último se añade el aroma y el aceite de yoyoba, y se agita durante 30 minutos. Después de 4 horas de reposo a 25ºC se rellena un tubo con una válvula de ranuras con la crema para la limpieza dental. Al extraer la crema dental del tubo se obtuvo una tira de crema dental estable, suave de una buena estabilidad de forma y un elevado brillo.

TABLA I

	1	2	3	4
Sident® 8	14,0	14,0	14,0	14,0
Sorbosil® AC 33	1,0	1,0	-	-
Poliertonerde P10 feinst	-	-	1,0	1,0
Glicerina (86% DAB)	18,0	18,0	18,0	18,0
Sorbita (70%)	14,0	14,0	14,0	14,0
1,2-propilenglicol	5,0	5,0	5,0	5,0
AHP 100	0,5	0,5	0,5	0,5
Na F	0,32	0,32	0,32	0,32
Sacarina sódica	0,2	0,2	0,2	0,2
Na_{2}HPO_{4}	1,5	1,5	1,5	1,5
Na_{3}PO_{4}	0,5	0,5	0,5	0,5
TiO_{2}	-	-	0,5	0,5
Timirin® Diamond Cluster MP 149	0,2	0,2	-	-
	0,2	0,2
Azul brillante 1% (Acid blue 9)	0,22	0,22	-	-
pHB-metiléster	0,1	0,1	0,1	0,1
Keltrol® F	1,25	1,25	1,25	1,25
Texapon® K1296	1,5	1,5	1,5	1,5
Tego Betain® BL 215	0,6	0,6	0,6	0,6
Triclosán	0,3	-	0,3	-
Aceite de yoyoba	1,0	0,5	1,0	0,5
Aceite aromatizante	1,15	1,15	1,0	1,0
NaOH	0,158	0,158	0,158	0,158
Agua	ad	ad	ad	ad
	100	100	100	100
Viscosidad (20ºC, Brrokfield, Tipo RVF Helipath, husillo	80	70	75	75
TE, 4,rpm; después de 1 hora)	Pa\cdots	Pa\cdots	Pa\cdots	Pa\cdots

Se utilizaron los siguientes productos comerciales:

\bullet: Sident® 8 (Degussa), ácido silícico, BET: 60 m^{2}/g, finura media de partícula 8-12 \mum, densidad: 300 g/l.

\bullet: Sorbosil® AC 33 (Crosfield), ácido silícico, BET: 300 m^{2}/g, finura media de partícula 7 \mum, densidad: 38 g/l.

\bullet: Poliertonerde P10 feinst, \gamma-óxido de aluminio (Giulini).

\bullet: AHP 100, ácido azacicloheptano-2,2-difosfónico (Albright Wilson).

\bullet: Timiron® Diamond Glimmer y TiO_{2} (8:1) Cluster MP 149 (Merck), finura de partícula 20-150 \mum, densidad: 350 g/l.

\bullet: Keltrol® F, goma xantana.

\bullet: Texapon® K1296, laurilsulfato sódico (Cognis Deutschland).

\bullet: Tego Betain® BL 215, 1-cocoacilamino-3-dimetilaminopropano-3-carboximetilbetaína (Goldschmidt).

Claims

1. Crema para la limpieza dental en forma de una dispersión acuosa y fluida con un contenido de componentes de pulido, humectantes, aglutinantes, tensioactivos, ingredientes activos, aromas y otros adyuvantes, caracterizada porque entre un 0,1 y un 2% por peso de, al menos, un cuerpos oleaginoso no esencial o no etéreo, líquido a 20ºC, se dispersa en este y porque la viscosidad a 20ºC se encuentra en el rango de 50 a 200 Pa\cdots, donde, como humectantes, se encuentran presente la glicerina, el sorbitol y 1,2-propilenglicol en una relación de 1:(0,5-1):(0,1-0,5) y en una cantidad total del 20 al 40% por peso.

2. Una crema para la limpieza dental según la reivindicación 1, caracterizada porque una sal de ácido hidroxi- o aminoalcanodifosfónico se encuentra presente para combatir la formación de sarro, así como un compuesto de flúor para combatir las caries.

3. Una crema para la limpieza dental según una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque un éster de cera insaturado con 24-48 átomos de carbono, preferiblemente aceite de yoyoba, se encuentra presente como cuerpo oleaginoso no esencial y no etéreo.

4. Una crema para la limpieza dental según una de las reivindicaciones de la 1 a la 3, caracterizada porque se encuentran presentes ácido silícicos o una mezcla de ácidos silícicos y óxido de aluminio como componentes de pulido en una relación de 1:(0,1-1) en una cantidad del 12 al 20% por peso.

5. Una crema para la limpieza dental según una de las reivindicaciones de la 1 a la 4, caracterizada porque como tensioactivos se utiliza, al menos, una sal de alquilsulfato con entre 10 y 18 átomos de carbono y un tensioactivo de betaína.

6. Una crema para la limpieza dental según una de las reivindicaciones de la 1 a la 5, caracterizada porque como aglutinante se utiliza un heteropolisacárido micróbico.

7. Una crema dental para la limpieza dental según una de las reivindicaciones de la 1 a la 6, caracterizada porque como otros adyuvantes se utiliza un di- y/o trialquilortofosfato en una cantidad del 1 al 5% por peso.

8. Un producto para el lavado dental en forma de un tubo expendedor flexible con una válvula de ranuras y una disposición para que se pueda colocar "boca abajo" y sirva a modo de tapa para la válvula, caracterizado porque el tubo expendedor se rellena con una crema para la limpieza dental según una de las reivindicaciones de la 1 a la 8.