ES2265909T3

ES2265909T3 - Sistema para liberacion de un elemento extensible.

Info

Publication number: ES2265909T3
Application number: ES00901873T
Authority: ES
Inventors: Oren Globerman; Ronen Shavit; Boaz Shenhav
Original assignee: Disc O Tech Medical Technologies Ltd
Current assignee: Disc O Tech Medical Technologies Ltd
Priority date: 1999-01-27
Filing date: 2000-01-27
Publication date: 2007-03-01
Anticipated expiration: 2020-01-27
Also published as: ES2242595T3; AU2316700A; AU2316600A; JP2002535109A; US20040167625A1; AU2126800A; WO2000044321A2; DE60028186D1; JP2002535080A; ATE326926T1; EP1153147A1; EP1148850B2; JP4257393B2; US7097648B1; DE60019558D1; ATE293412T1; EP1148851B1; EP1148850A1; IL128261A0; EP1552797A2

Abstract

Un aparato para controlar la deformación de un implante (402) durante la utilización del mismo, que comprende: un mecanismo de aplicación de fuerza (604, 606, 610, 540) para aplicar una fuerza de deformación al implante (402), por medio de un movimiento axial de un aplicador de fuerza (408) contra el implante (402); y un mecanismo de posicionamiento (622) de un elemento resistente que posiciona a un elemento de restricción (404) de tal manera que se controla la deformación del implante (402) por medio de la restricción del elemento de restricción (404) sobre una deformación permisible; y un sincronizador (610, 618, 622, 624) que sincroniza el movimiento del elemento de restricción (404) y al aplicador de fuerza (408), para lograr una deformación deseada del implante (402).

Description

Sistema para liberación de un elemento extensible.

Campo de la invención

La presente invención se relaciona con sistemas de liberación para implantes extensibles, y especialmente con sistemas para liberación para una prótesis espinal.

Antecedentes de la invención

Una situación médica común es aquella de un disco espinal roto. El material que sale del disco puede presionar a la médula espinal, causando un severo dolor. Un disco roto se trata típicamente por medio de un procedimiento quirúrgico, en el cual el disco dañado es parcial o completamente removido, y la fusión espinal, en la cual al menos las dos vértebras adyacentes al disco removido se fusionan.

La remoción del disco se puede llevar a cabo en forma percutánea, por ejemplo por medio de un tubo a través del cual se suministran los dispositivos para remoción del tejido y/o un endoscopio.

Existen diferentes propuestas para la fusión espinal. En una de las propuestas, se conectan las dos vértebras utilizando una placa y/o tornillos. En otra propuesta, se inserta un separador (también llamado un "dispositivo de jaula") entre las dos vértebras, para que el hueso crezca dentro del espacio que fusionará a las vértebras adyacentes. Típicamente, el eje del separador es perpendicular al eje de la espina y al plano del cuerpo. Algunas veces el separador incluye una pluralidad de agujero, para estimular el crecimiento del hueso dentro del separador. La publicación PCT WO 98/38918 describe un separador que se inserta en condición colapsada y que se dilata para rellenar el espacio intervertebral. Otro tipo de separador, ejemplificado por la patente estadounidense No. 5.123.926
(y otras) de Pisharodi funciona como un tornillo concreto de anclaje, en esa porción del separador, usualmente una porción central del mismo, que se expande en una cantidad relativamente pequeña para ajustar las vértebras adyacentes.

La patente estadounidense No. 5.800.549 describe un reemplazo de disco flexible que se inserta utilizando una jeringa. Sin embargo, este reemplazo un fusiona a las vértebras adyacentes, por el contrario, está diseñado para reemplazar la forma y la función de un disco intervertebral removido.

Una desventaja de algunos de los dispositivos de fusión conocidos es que se requiere de un agujero de entrada en el cuerpo relativamente grande para insertar el dispositivo. En algunos casos, se requiere de una incisión quirúrgica de regular tamaño. En otros, se requiere de un agujero mínimamente invasivo de tamaño laparoscopio, que aún es algo grande. A menudo, el proceso espinal y/o de otras estructuras espinales se dañan por la inserción del dispositivo de
fusión.

Otra desventaja de algunos dispositivos de fusión conocidos se encuentra en la relativa complejidad de los procedimientos para liberar los dispositivos. La patente estadounidense 5.759.186 de Bachmann y colaboradores describe un dispositivo para implantar una cánula intraluminal radialmente extensible, donde no existe la necesidad de aplicar una fuerza deformante al implante.

Otra desventaja de algunos dispositivos de fusión conocidos es un requerimiento de cambalachar lo invasivo del procedimiento (por ejemplo, hacer el procedimiento espinal requiere cortar o abrir el abdomen) y el área de contacto de la superficie entre el dispositivo de fusión y el hueso. Generalmente, si la superficie de contacto es pequeña, el dispositivo de fusión se encaja por si mismo en el hueso, y la espina se contrae lentamente.

Resumen de la invención

Un aspecto de algunas de las modalidades preferidas se relaciona con un método para controlar la deformación de un implante. En una modalidad preferida de la invención, se aplica una fuerza al implante mientras se restringe la expansión del implante por medio de un elemento externo al implante. La fuerza de expansión se aplica preferiblemente externamente, pero lo puede aplicar el implante en sí mismo, por ejemplo si el implante es deformado en forma superelástica o en forma elástica, o si se forma a partir de un material con memoria de forma. En una modalidad preferida de la invención, la fuerza es una fuerza aplicada en forma axial que hace contacto axialmente con el implante, causando que se expanda o que extienda elementos radialmente. En una modalidad preferida de la invención, el elemento de sujeción es externo al implante y se mueve entre o durante la aplicación de la fuerza de deformación, para modificar el comportamiento de deformación del implante. En una modalidad preferida de la invención, la sujeción externa se retira a medida que el implante se contrae axialmente. Puede aplicarse una fuerza axial empujando un elemento hacia el implante y/o halando el implante hacia un elemento.

Un aspecto de algunas de las modalidades preferidas de la invención se relaciona con un dispositivo para controlar la deformación de un implante, en el cual un operador aplica un movimiento continuo a un botón o palanca, y el dispositivo convierte el movimiento continuo en al menos dos movimientos discretos. En un ejemplo de una aplicación, un movimiento es para aplicar fuerza al implante para deformarlo y otro movimiento es para mover a un elemento de sujeción que afecta la deformación del implante bajo la
fuerza.

En una modalidad preferida de la invención, se provee un mecanismo alternante de pasador para alternar el movimiento aplicado al operador entre una fuerza de deformación proveyendo un elemento y un elemento de represión.

En una modalidad alternativa de la invención, se provee un mecanismo de rueda excéntrica, cuya rueda avanza y retrae dos brazos, un brazo que aplica fuerza a la deformación y un brazo que mueve al elemento de represión. Preferiblemente, los dos brazos activan alternativamente al elemento de sujeción y a la deformación. En algunas modalidades, ambos brazos se mueven en fase y en otras modalidades los dos brazos se mueven fuera de fase o incluso no sincronizada con relación a los ciclos.

En una modalidad preferida de la invención, se provee una placa con aberturas o con protuberancias para controlar los movimientos. En una placa con protuberancias, las protuberancias son preferiblemente protuberancias en una vía, que permiten que un brazo se engrane a una protuberancia cuando se mueve en una dirección y se deslice sobre las protuberancias cuando se mueve en la otra dirección. En una placa con aberturas, se provee preferiblemente un pasador cargado con un resorte para asegurarlo en una abertura cuando se completa un movimiento y para deslizarlo a lo largo de la placa cuando el movimiento está en progreso.

En una modalidad preferida de la invención, se aplica la fuerza de deformación tan axialmente como sea posible con relación al sistema de instalación, para prevenir los movimientos de torción.

En una modalidad alternativa, se provee un aparato de dos fases. El aparato comprende dos componentes, uno para aplicar fuerza a un separador y uno para retraer a un cuello que actúa como un elemento de sujeción. En cada componente, un operador activa al componente para aplicar las fuerzas deseadas o movimiento y al completar la activación, al componente de bloqueo. El operador activa entonces al otro componente hasta que este se bloquea. Las repeticiones se logran desbloqueando a los componentes y activándolos nuevamente. En una implementación particular, se adelanta al cuello cuando se aplica la fuerza al separador, para que el cuello mantenga una misma posición con relación al extremo más próximo del separador.

Un aspecto de alguna modalidad preferida de la invención se relaciona con un dispositivo para una medición intravertebral. En una modalidad preferida de la invención, el dispositivo comprende a un eje que tiene dos alas en su extremo. Cuando las alas se extienden, el eje avanza o se retrae, estando la cantidad de movimiento del eje determinada por el grado de extensión de las alas. Se pueden utilizar diferentes mecanismos para extender las alas. En una modalidad preferida de la invención, las alas forman un paralelogramo, con el eje unido a un vértice del paralelogramo y el vértice opuesto impedido de movimiento. Al avanzar el eje, extiende las alas. Se pueden suministrar una, dos o más alas, permitiendo así el movimiento hacia un lado, una medición de un plano o una medición de un volumen. Alternativa o adicionalmente, se pueden proveer una pluralidad de ejes concéntricos, cada uno con su propio juego de alas. Las alas de los diferentes ejes pueden ser perpendiculares entre sí, o en cualquier otro ángulo, por ejemplo para-
lelas entre sí. Posiblemente, el ángulo entre las alas se controla por medio de la rotación de los ejes entre sí.

En algunos mecanismos, la relación entre el movimiento del eje y la extensión del ala, no es lineal. En una modalidad preferida de la invención, se acopla una visualización mecánica al eje, y se convierte el movimiento del eje en una escala más legible, tal como una escala lineal o casi lineal de la extensión del ala.

Un aspecto de algunas modalidades preferidas de la invención se relaciona con kits para procedimientos de implantes, que contienen dos o más sistemas de liberación(que pueden ser esterilizados o desechables), un implante, un cuello, un perno, un tubo de acceso, un trepanador, un alambre guía, un punzón y/o un obturador. Preferiblemente, las partes el kit se adaptan a un tamaño y dirección de acceso de un separador. En algunos separadores, cuando se expande el separador, el eje del mismo no es paralelo a la dirección de inserción del separador. Esto puede lograrse proveyendo una punta de diferente longitud a cada lado del espacio. Por lo tanto, se puede insertar un separador rectangular, paralelo al abdomen y a la espalda en un ángulo oblicuo a la espina.

Se proveen por lo tanto, de acuerdo con una modalidad preferida de la invención, aparatos para controlar la deformación de un implante durante la
utilización del mismo, que comprende:

: un mecanismo para la aplicación de una fuerza, para aplicar una fuerza de deformación al implante, por medio e un movimiento axial de un aplicador de fuerza contra el implante, y

: un mecanismo de posicionamiento de un elemento de sujeción que posiciona a un elemento de sujeción de tal manera que la deformación del implante se controla por medio de la sujeción del elemento de sujeción sobre la deformación permisible; y un sincronizador que sincronice el movimiento del elemento de sujeción y al aplicador de la fuerza, para lograr la deformación deseada del implante.

Preferiblemente, el aparato comprende un ingreso de fuerza que recibe movimiento continuo y lo acopla al mecanismo de aplicación de la fuerza y al mecanismo de posicionamiento del elemento de sujeción. Preferiblemente, dicho movimiento continuo es un movimiento de vaivén. Preferiblemente, dicho mecanismo de posicionamiento de sujeción mueve a dicho elemento de sujeción durante un golpe de dicho movimiento de vaivén. Preferiblemente, dicho golpe comprende una retracción de dicho mecanismo de sujeción de dicho implante.

En una modalidad preferida de la invención, dicho mecanismo de aplicación de fuerza mueve a dicho aplicador de fuerza durante un golpe de dicho movimiento de vaivén. Preferiblemente, dicho golpe comprende una retracción de dicho aplicador de fuerza de dicho implante. Alternativamente, dicho golpe comprende un avance de dicho aplicador de fuerza hacia dicho implante.

En una modalidad preferida de la invención, dicho mecanismo de aplicación de fuerza comprende un acoplador selectivo que acopla selectivamente dicho movimiento de entrada a dicho aplicador de fuerza. Alternativamente o adicionalmente, dicho mecanismo de posicionamiento del elemento comprende un acoplador selectivo que selectivamente acopla dicho movimiento de entrada a dicho elemento de restricción. Alternativamente o adicionalmente, dicho movimiento sincronizado es repetitivo, comprende una pluralidad de ciclos de posicionamiento de dicho elemento de restricción y de aplicación de dicha fuerza. Alternativamente o adicionalmente, dicho movimiento de aplica a dicho mecanismo de posicionamiento del elemento de sujeción y a dicho mecanismo de aplicación de la fuerza.

En una modalidad preferida de la invención, dicho movimiento se aplica alternativamente a dicho mecanismo de posicionamiento del elemento de sujeción y a dicho mecanismo de aplicación de la fuerza. Preferiblemente, el aparato comprende un mecanismo alternante de bloqueo que acopla alternativamente el movimiento desde la entrada de la fuerza hasta el mecanismo de posicionamiento del elemento de sujeción y hasta el mecanismo de aplicación de la fuerza.

En una modalidad preferida de la invención, dicha entrada de fuerza comprende una entrada manual de la fuerza.

En una modalidad preferida de la invención, dicha entrada de fuerza comprende una entrada motorizada de fuerza.

En una modalidad preferida de la invención, dicho sincronizador está integrado con dichos mecanismos. Alternativamente o adicionalmente, dicho sincronizador es manual, proveyendo una indicación a un operador para cambiar entre los mecanismos. Alternativamente, dicho sincronizador es automático, cambiando por si mismo entre los mecanismos.

En una modalidad preferida de la invención, dicho sincronizador comprende un extractor del pasador para desacoplar un pasador de un mecanismo y acoplar el pasador a otro mecanismo. Preferiblemente, dicho sincronizador comprende un resorte para incitar a dicho pasador hacia uno de dichos mecanismos y un plano inclinado para retirar a dicho pasador de dicho mecanismo e incitar a dicho pasador hacia dicho otro mecanismo.

En una modalidad preferida de la invención, dicho sincronizador bloquea el movimiento de uno de dichos mecanismos cuando se logra el efecto del movimiento deseado de dicho mecanismo. Preferiblemente, el aparto comprende un pasador que se engrana a una abertura para efectuar dicho bloqueo.

En una modalidad preferida de la invención, dicho mecanismo de sujeción comprende un elemento desigualmente allanado para acoplar dicho movimiento a dicho elemento de sujeción.

En una modalidad preferida de la invención, dicho mecanismo para aplicación de la fuerza comprende un elemento desigualmente allanado para acoplar dicho movimiento a dicho aplicador de fuerza. Alternativamente o adicionalmente, dicho elemento desigualmente allanado comprende una placa con protuberancias. Preferiblemente, dichas protuberancias son protuberancias en una vía que le permiten a un elemento del brazo de dicho mecanismo deslizarse sobre ellos cuando el brazo viaja en una dirección relativa a las protuberancias y engrana al brazo cuando el brazo viaja en una dirección con relación a las protuberancias y engrana al brazo cuando el brazo viaja en la dirección opuesta relativa.

En una modalidad preferida de la invención, dicho elemento desigualmente allanado comprende una placa con aberturas.

En una modalidad preferida de la invención, dicha superficie desigual comprende porciones planas de superficie separadas por porciones desiguales de superficie, una pluralidad de distancias de separación definidas por dicha separación de las porciones de superficie. Preferiblemente, dichas distancias de separación determinan la deformación de dicho implante. Alternativamente o adicionalmente, dichas distancias de separación tienen en cuenta una deformación plástica de dicho implante. Alternativamente o adicionalmente, dichas distancias de separación tienen en cuenta una deformación elástica de dicho implante. Alternativamente o adicionalmente, en donde dichas distancias de separación tienen en cuenta a una recuperación elástica de dicho implante.

En una modalidad preferida de la invención, dicho aplicador de fuerza y dicho mecanismo de aplicación de fuerza están sustancialmente restringidos a un volumen elongado, recto, estrecho, reduciendo por lo tanto los momentos sobre el mecanismo de aplicación de la fuerza. Alternativamente o adicionalmente, dicho aplicador de fuerza empuja contra dicho implante.

En una modalidad preferida de la invención, dicho aplicador de fuerza hala a una base contra la cara oculta de dicho implante.

En una modalidad preferida de la invención, dicho aplicador de fuerza exhibe un movimiento axial, a lo largo de un eje que conecta al aplicador de fuerza y al implante. Alternativamente, dicho aplicador de fuerza exhibe un movimiento rotacional, alrededor de un eje que conecta al aplicador de fuerza y al implante. Alternativamente, dicho aplicador de fuerza exhibe solamente un movimiento axial, a lo largo de un eje que conecta al aplicador de fuerza y al implante.

En una modalidad preferida de la invención, dicho elemento de sujeción exhibe un movimiento axial, a lo largo de un eje que conecta al aplicador de fuerza y al implante.

En una modalidad preferida de la invención, dicho elemento de sujeción exhibe un movimiento rotacional, alrededor de un eje que conecta al aplicador de fuerza y al implante. Alternativamente, dicho aplicador de fuerza exhibe solamente un movimiento axial, durante las veces en que la fuerza es aplicada por él al implante, a lo largo de un eje que conecta al aplicador de fuerza y al implante.

En una modalidad preferida de la invención, dicho aplicador de fuerza aplica al menos 20 Kg a dicho implante. Alternativamente o adicionalmente, dicho aplicador de fuerza aplica al menos 40 Kg a dicho implante. Alternativamente o adicionalmente, dicho aplicador de fuerza aplica al menos 60 Kg a dicho implante. Alternativamente o adicionalmente, dicho aplicador de fuerza aplica al menos 100 Kg a dicho implante.

En una modalidad preferida de la invención, dicho elemento de sujeción y dicho aplicador de fuerza son elementos de alargue. Preferiblemente, dicho elemento de sujeción y dicho aplicador de fuerza son elementos cilíndricos.

En una modalidad preferida de la invención, dichos elementos cilíndricos son tubos.

En una modalidad preferida de la invención, dicho aplicador de fuerza comprende dos elementos concéntricos, un elemento exterior que aplica una fuerza fuera de dicho aparato hacia dicho implante y un elemento de fuerza interior contraria que aplica fuerza desde dicho implante hacia dicho aparato. Preferiblemente, dicho elemento interior está mecánicamente acoplado a dicho implante. Alternativamente, dicho elemento exterior está mecánicamente acoplado a dicho implante.

En una modalidad preferida de la invención, dicho movimiento de dicho aplicador de fuerza comprende el movimiento de solamente uno de dichos elementos concéntricos con relación a dicho aparato. Preferiblemente, dicho elemento interior se retrae hacia dicho aparato durante dicho movimiento de dicho aplicador de fuerza. Alternativamente, dicho elemento exterior avanza fuera de dicho aparato durante dicho movimiento de dicho aplicador de fuerza.

En una modalidad preferida de la invención, dicho elemento interior se desacopla de dicho implante cuando se lo desatornilla. Preferiblemente, dicho elemento interior se extiende sustancialmente hasta el final a través de dicho aparato.

En una modalidad preferida de la invención, el aparato comprende una manija para que un operador sostenga a dicho aparato.

En una modalidad preferida de la invención, el aparato comprende medios para fijar a dicho aparato a dicho paciente.

En una modalidad preferida de la invención, el aparato comprende medios para fijar a dicho aparato a una cama sobre la cual yace dicho paciente.

En una modalidad preferida de la invención, dicho sincronizador adapta dicho aparato para deformar a un implante particular desde un conjunto de los mismos tipos de implantes que tienen diferentes geometrías.

En una modalidad preferida de la invención, dicho sincronizador sincroniza a dicho aplicador de fuerza para aplicar una fuerza a dicho implante después de que dicho implante está completamente extendido.

En una modalidad preferida de la invención, dicho elemento de sujeción tiene un diámetro exterior menor a 7 mm. Alternativamente o adicionalmente, dicho elemento de sujeción tiene un diámetro exterior menor a 6 mm. Alternativamente o adicionalmente, dicho elemento de sujeción tiene un diámetro exterior de menos de 5 mm. Alternativamente o adicionalmente, dicho elemento de sujeción tiene un diámetro exterior de menos de 4 mm.

En una modalidad preferida de la invención, dicho implante es un implante espinal para fusionar a las vértebras adyacentes. Alternativamente o adicionalmente, dicho implante es un implante que se contrae axialmente y se expande radialmente. Alternativamente o adicionalmente, dicho implante comprende un tubo ranurado, que en la medida en que se contrae, extiende radialmente una pluralidad de puntas y en donde dicho elemento de restricción encierra a dicho tubo y evita la extensión de dichas
puntas.

En una modalidad preferida de la invención, dicho implante comprende un tubo ranurado, al cual se aplica la fuerza contra un extremo de dicho tubo, para deformar al tubo. Alternativamente o adicionalmente, dicho implante se expande radialmente por dicha deformación al menos en una relación de dos. Alternativamente o adicionalmente, dicho implante se expande radialmente por dicha deformación la menos en una relación de cuatro.

También se provee un método para controlar la deformación de un implante, que comprende:

: proveer un implante médico;

: posicionar a un elemento de restricción con relación a dicho implante, cuyo elemento de restricción evita la deformación de al menos algunos de dichos implantes;

: aplicar una fuerza de deformación a dicho implante utilizando al menos un tubo;

: controlar la deformación del implante utilizando el elemento de restricción:

: mover dicho elemento de restricción hasta una nueva posición; y

: repetir dicha aplicación, dicho control y dicho movimiento, una pluralidad de veces.

Preferiblemente, dicha deformación comprende una expansión radial. Alternativamente o adicionalmente, dicho elemento de restricción está dentro de dicho implante.

Alternativamente, dicho elemento de restricción está por fuera de dicho implante.

En una modalidad preferida de la invención, dicho movimiento de dicho elemento de restricción se controla utilizando un mecanismo externo al implante. Preferiblemente, dicho mecanismo externo recibe una entrada continua de movimiento de un operador. Preferiblemente, el método comprende convertir dicho movimiento continuo en un movimiento discreto de dicho elemento de restricción.

Alternativamente o adicionalmente, el método comprende convertir a dicho movimiento continuo en una aplicación discreta de fuerza a dicho implante.

En una modalidad preferida de la invención, dicho movimiento y dicha aplicación de fuerza no se sobreponen en el tiempo.

En una modalidad preferida de la invención, dicho movimiento y dicha aplicación de fuerza se sobreponen en el tiempo.

También se provee de acuerdo con una modalidad preferida de la invención, un método para controlar la deformación de un implante, que comprende:

: proveer un implante axial que tiene una pluralidad de puntas que se extienden radialmente a él, dispuestas a lo largo del eje del implante, el cual está en estado colapsado donde dichas puntas no se extienden;

: encerrar dicho implante con una cuello que restrinja la extensión de dichas puntas;

: insertar dicho implante en una ubicación deseada;

: retraer dicho cuello para permitir que al menos una punta se extienda; y

: repetir dicha retracción hasta que sustancialmente todas las puntas se extiendan. Preferiblemente, dichas puntas se extienden como resultado de fuerzas almacenadas dentro de dicho implante. Preferiblemente, dicho implante se forma con un material superelástico. Alternativamente, dicho implante se forma con un material con memoria de forma.

En una modalidad preferida de la invención, dichas puntas se extienden como resultado de fuerzas aplicadas externamente a dicho implante. Preferiblemente, dichas fuerzas se aplican axialmente a dicho implante. Preferiblemente, el método comprende aplicar una fuerza axial a dicho implante después de que todas esas puntas están extendidas.

También se provee un aparato de medición para tomar medidas dentro del cuerpo, que comprende:

: un tubo hueco, que define al menos una ranura en su extremo;

: un eje dispuesto dentro de dicho tubo; y

: al menos un ala acoplada a dicho eje y adaptada para extenderse a través de dicha ranura, en donde una posición de la extensión de dicha ala determina un movimiento axial de dicho eje en dicho tubo,

: en donde dicho aparato se adapta para ponerse en contacto con fluidos corporales y en donde dicho aparato es estéril. Preferiblemente, dicho aparato es esterilizable. Alternativamente o adicionalmente, dicho tubo comprende definir al menos dos ranuras y en donde dicha al menos una ala comprende al menos dos alas.

En una modalidad preferida de la invención, la extensión de dichas alas retrae a dicho eje hacia dichas alas.

En una modalidad preferida de la invención, la extensión de dicho eje fuera de dichas alas extiende a dichas alas.

En una modalidad preferida de la invención, dichas alas se moldean a partir de una pieza única de plástico.

En una modalidad preferida de la invención, dicha al menos un ala define un paralelogramo, con un eje unido a un vértice del paralelogramo y los dos vértices vecinos del paralelogramo comprenden a las partes extendidas de dos alas.

En una modalidad preferida de la invención, el aparato comprende un dial acoplado a dicho eje y exhibiendo una extensión de dichas alas como función de un desplazamiento relativo entre dicho eje y dicho tubo. Preferiblemente, dicho dial comprende un convertidor de escala que convierte a un acoplamiento no lineal de dicho movimiento de ala a dicho movimiento de eje en una visualización lineal de la escala.

En una modalidad preferida de la invención, el aparato comprende un control de posición axial para controlar una posición axial de dicho tubo con relación al cuerpo.

Breve descripción de los dibujos

La presente invención se entenderá más claramente a partir de la siguiente descripción detallada de las modalidades preferidas de la invención y a partir de los dibujos anexos, en los cuales:

La Figura 1A muestra una proyección plana de un separador extensible, en una configuración no expandida de la misma, de acuerdo con una modalidad preferida de la invención;

La Figura 1B muestra una vista en perspectiva del separador de la Figura 1A;

La Figura 1C muestra tanto a la proyección plana axial como a la proyección plana frontal del separador de la Figura 1A, en una configuración expandida de la misma;

La Figura 1D muestra una vista en perspectiva del separador de la Figura 1A, en una configuración expandida de la misma;

Las Figuras 2A-2D ilustran un proceso para insertar un separador de extensión, de acuerdo con una modalidad preferida de la invención;

Las Figuras 3A-3F ilustran un método de proveer un tubo guía dentro de un espacio intravertebral, de acuerdo con una modalidad preferida de la invención;

Las Figuras 4A-4F ilustran un ejemplo de un conjunto de herramientas para llevar a cabo el método de las Figuras 3A-3F, de acuerdo con una modalidad preferida de la invención;

Las Figuras 5A-5C ilustran un dispositivo para medición intravertebral, de acuerdo con una modalidad preferida de la invención;

La Figura 6 ilustra un mecanismo disparador y visualizador para el dispositivo de medición de las Figuras 5A-5C de acuerdo con una modalidad preferida de la invención;

Las Figuras 7A-7F ilustran, esquemáticamente, un método para desplegar al separador de las Figuras 1A-1D, de acuerdo con una modalidad preferida de la invención;

Las Figuras 8A-8D ilustran un sistema de control de liberación para afectar al proceso mostrado en las Figuras 7A-7F, de acuerdo con una modalidad preferida de la invención;

Las Figuras 9A-9B ilustran el sistema de control de instalación, utilizando un pasador alternante, de acuerdo con una modalidad preferida de la invención;

Las Figuras 10A-10B ilustran un sistema de liberación basado en una rotación excéntrica, de acuerdo con una modalidad preferida de la invención; y

La Figura 11 ilustra un sistema de liberación basado en una rotación excéntrica, de acuerdo con otra modalidad preferida de la invención.

Descripción detallada de las modalidades preferidas Descripción del separador básico (de jaula)

La Figura 1A muestra una proyección plana de un separador extensible 20, en una configuración no expandida de la misma, de acuerdo con una modalidad preferida de la invención. La Figura 1B es una vista en perspectiva del separador 20. El separador 20 comprende un objeto 22 hueco alargado, tal como un tubo, que tiene una pluralidad de puntas 24 definidas sobre él (en una forma aplanada), estando cada punta definida por un par de ranuras 26. En una modalidad preferida de la invención, la sección transversal del tubo 22 es un círculo, como se muestra en una proyección axial 36 del separador. En la modalidad mostrada en la Figura 1A, el tubo 22 incluye segmentos de puntas alternantes 28 y segmentos sin puntas 30. En un extremo del tubo, se define preferiblemente un tapón terminal 34. En una modalidad preferida de la invención, el tapón terminal 34 es hueco. Alternativamente, el tapón terminal 34 es sólido, pero preferiblemente comprende un material poroso o incluye agujeros, para reforzar el crecimiento hacia adentro del hueso. Alternativamente o adicionalmente al tapón terminal 34, el separador 20 está unido al extremo de un tubo, de tal manera que solamente una porción del tubo, preferiblemente una porción terminal, tiene ranuras definidas sobre ella.

Las Figuras 1C-1D muestran a un separador 20 en una configuración expandida, la Figura 1C utilizando una proyección plana (lateral y axial) y la Figura 1 utilizando una vista en perspectiva. Cuando se expande, las puntas 28 se extienden hacia fuera y el tubo 22 se comprime axialmente. Preferiblemente, los segmentos sin puntas 30 y el(los) tapón(es) terminal(es) 34 no se deforman. Como puede observarse en las figuras, se logra una considerable expansión en el diámetro, por ejemplo una expansión de cinco veces. Además, se logra una considerable contracción axial, como se evidencia por medio de la comparación del espesor se una punta 24 en la Figura 1C (38) con la Figura 1A (28).

En una modalidad preferida de la invención, el separador 20 se mantiene en una configuración expandida utilizando un perno 42. Una base 44 del perno 42 engrana a un tapón terminal del separador 20 y a un borde acampanado 46 (acampanado por ejemplo por medio de un elemento de avance del pasador de la horquilla después de que se expande el separador) engrana al tapón terminal 34.

Aunque el separador 20 ha sido descrito incluyendo porciones sin puntas, se debe apreciar que en algunas modalidades preferidas de la invención no están definidas tales porciones sin puntas, por ejemplo, si las ranuras se intercalan, como lo muestra por ejemplo la línea punteada 35 en la Figura 1A.

En una modalidad preferida de la invención, las ranuras 26 en el tubo incluyen agujeros redondos, por ejemplo agujeros 32, en sus extremos. Preferiblemente, estos agujeros se definen para reducir la propagación del estrés y/o la fatiga mecánica en el tubo 22. Alternativamente o adicionalmente, estos agujeros se definen para debilitar el extremo de la ranura para que cuando el separador 20 se colapse axialmente, las puntas 28 se doblarán preferencialmente preferiblemente hacia fuera en los extremos de las ranuras (en los agujeros 33). Alternativamente o adicionalmente, las ranuras 26 pueden incluir agujeros 33 en su centro (el vértice de las puntas 28), para estimular el doblado de la punta en donde esta ubicado el agujero.

La anterior es una descripción de un subconjunto limitado de separadores; las variaciones adicionales se definen en una solicitud PCT presentada en la misma fecha de la presente solicitud en la oficina receptora de Israel y titulada "Elemento Extensible", marbete de abogado 100/01325, cuya descripción se incorpora aquí por referencia.

Método básico de liberación

Las Figuras 2A-D ilustran un proceso para insertar y expandir al separador 20. En la Figura 2A, un disco dañado 54 se localiza en un espacio intervertebral 55, entre una vértebra 50 y una vértebra 52. Típicamente, pero no necesariamente, antes de insertar un separador entre las dos vértebras, el disco 54 es parcial o completamente removido. Preferiblemente, el disco 54 se remueve utilizando una técnica mínimamente invasiva, ilustrada por medio de una aguja delgada 56, por ejemplo un acceso con laparoscopio, tal como el descrito en la WO 98/38918.

En la Figura 2B, el disco ha sido removido y se inserta un separador 20 dentro del espacio intervertebral 55, en una configuración no expandida. En una modalidad preferida de la invención, el separador 20 se monta sobre o se forma en el extremo de una pieza alargada 60. Preferiblemente, se inserta un separador 20 por medio de una jeringa o en un "sobre tubo" que puede ser retirado, una vez se ha insertado el separador. Alternativamente o adicionalmente, el separador 20 se inserta utilizando una guía de rayos X, para evitar el daño de la médula espinal y/o de los vasos sanguíneos cercanos.

En la Figura 2C, el separador 20 está en el proceso de ser radialmente expandido (y axialmente acortado). Se expande una porción 62 del separador 20, mientras que una porción 64 del separador 62 no se expande aún.

En la Figura 2D, el separador 20 se expande en toda su longitud y llena el espacio intervertebral 55. En una modalidad preferida de la invención, se provee un material de fijación, tal como una suspensión ósea o un compuesto para la fijación de la composición, dentro del espacio intervertebral 55, con el propósito de estimular la fusión entre la vértebra 50 y la vértebra 52. En el caso de la suspensión ósea, astillas óseas o polvo óseo, tal composición puede requerir de una semana o de descanso en cama. Preferiblemente, el separador 20 es lo suficientemente rígido para mantener su forma hasta que el hueso se fije, de tal manera que se requiera muy poco o ningún descanso en cama. Alternativamente o adicionalmente, se provea al menos algo de la rigidez requerida por medio del material de fijación. Posiblemente, el material de fijación degradado después de un rato y/o es una espuma, para permitir el crecimiento hacia adentro del hueso. Alternativamente o adicionalmente, para inyectar un material de fijación o como parte del material de fijación, se pueden inyectar hormonas de crecimiento, enzimas, productos farmacéuticos antibacteriales, compuestos antiinflamatorios y/o otros materiales bioactivos dentro del espacio 55, para estimular la fusión y/u otro efecto deseado.

Instrucciones para la liberación del separador

En una modalidad preferida de la invención, el acceso quirúrgico es desde la espalda del paciente. Alternativamente, se puede utilizar un acceso lateral o lateral posterior. Se observa que el separador implantado puede ser muy angosto durante la implantación, de modo que es más fácil planear y ejecutar un acceso, aún a través del abdomen. Alternativamente o adicionalmente, se observa que el separador, el algunas modalidades preferidas de la invención, puede hacerse flexible a o largo de se eje principal, al menos en su configuración no expandida y especialmente como resultado de las ranuras formadas allí dentro. Por lo tanto, se puede suministrar al separador en el espacio intervertebral 55 utilizando una guía curva, posiblemente una guía flexible, tal como un endoscopio. Alternativamente, si el separador se forma con un material con memoria de forma, el separador se puede enfriar por debajo e a temperatura a la cual se torna dúctil, para que pueda ser doblado fácilmente. Alternativamente o adicionalmente, y especialmente si el separador es elástico o superelástico, el separador puede ser mantenido en una configuración curva durante la inserción utilizando un estilete curvo insertado a través del separador, alternativamente o adicionalmente para utilizar un tubo exterior curvo.

Inserción de un tubo guía y remoción de material de tejido del disco

En una modalidad preferida de la invención, el proceso de implante del separador se lleva a cabo a través de un tubo guía, que conecta al espacio intravertebral 55 con el exterior del cuerpo. En general, la provisión de los tubos guía a la espina es conocida en el arte, por ejemplo para la remoción mínimamente invasiva del disco.

Las Figuras 3A-3F ilustran un método para proveer una manga de empalme 102, para ser utilizada como tubo guía, dentro de un espacio intravertebral, de acuerdo con una modalidad preferida de la invención.

La Figura 3A ilustra un alambre guía 100 insertado dentro del espacio 55. Tal inserción es típicamente, pero no necesariamente realizada utilizando como guía una representación por rayos X.

Se inserta entonces una combinación manga de empalme-obturador sobre el alambre guía 100, lo que posiblemente requiere de una pequeña incisión sobre la piel. Una manga de empalme 102 tiene preferiblemente una cabeza 106 a la cual se le puede fijar una cabeza 112 de un obturador 110. Se provee preferiblemente un mecanismo de bloqueo 114, por ejemplo utilizando un elemento rotacional de cierre, en el cual, por ejemplo, un medio giro bloquea o desbloquea a las dos cabezas, para bloquear a las dos cabezas juntas. El obturador 110 también incluye una punta inclinada 108, preferiblemente situada en su extremo próximo para ayudar a forzar al dispositivo a través del tejido. Se provee preferiblemente un taponador corporal 104, que puede ser posicionado a lo largo del eje de la manga de empalme 102, para evitar que la manga de empalme se introduzca mucho dentro del cuerpo. Típicamente, el estimado inicial para la posición de detención en el cuerpo puede ser determinado a partir de imágenes de rayos X, y se puede determinar una posición más exacta una vez que se inserte la manga de empalme, por ejemplo a partir de imágenes fluoroscópicas. Preferiblemente, pero no necesariamente, el diámetro de la manga de empalme es lo suficientemente grande de tal manera que la manga de empalme por si misma no pueda entrar completamente dentro del espacio 55. Preferiblemente, se utilizan diferentes tamaños de manga de empalmes para diferentes partes de la espina. Opcionalmente, el tamaño de la manga de empalme y/o su geometría (por ejemplo, lengüetas) es tal que una vez que se inserta la manga de empalme se fija en el lugar y no puede ser retraída inadvertidamente, excepto por la aplicación de una fuerza significativa. Alternativamente, la punta de la manga de empalme puede incluir una lengüeta de extensión o un cuello de expansión, para mantenerla en su lugar.

La Figura 3C es una vista en perspectiva e la Figura 3B.

En la Figura 3D, el obturador 110 se retrae, dejando a la manga de empalme 102 en su lugar.

En la Figura 3E se provee un trépano 116 a través de la manga de empalme 102, para perforar una cápsula fibrosa anular del espacio 55, utilizando una punta de corte 118 del trépano. Preferiblemente, una cabeza 120 de trépano 116 incluye un mecanismo de deslizamiento 122, para que pueda rotar libremente sobre la cabeza 106, y no bloquee como lo hace el obturador 110.

En la Figura 3F, tanto el trépano 116 como el alambre guía 100 se retraen, dejando a la manga de empalme 102 en su lugar.

En este punto, preferiblemente se remueve el material del disco. Opcionalmente, se remueven también las placas del extremo de las vértebras.

Opcionalmente, se forman una pluralidad de agujeros en las placas del extremo y/o en las vértebras, los cuales pueden promover el crecimiento óseo. Tales agujeros se pueden formar utilizando muchas herramientas, por ejemplo, un alambre guía curvado, un trépano de punta curva, un dispositivo para aterectomía rotacional o para punción. Preferiblemente, se utiliza un endoscopio de punta flexible, para guiar a la herramienta de corte de agujeros hasta una ubicación deseada.

Ejemplo de un conjunto guía

Las Figuras 4A-4F ilustran un ejemplo de un conjunto de herramientas para realizar el método de las Figuras 3A-3F.

La Figura 4A ilustra un ejemplo de una manga de empalme 102, que tiene una ranura 101 formada cerca de un extremo, para unir la cabeza 106 de la manga de empalme. En el ejemplo de la modalidad mostrada, el diámetro interior es 6 mm; el diámetro exterior en el extremo de la cabeza es de 8 mm, y el diámetro exterior en el extremo de la punta es de 6,5 mm. Un ejemplo de una longitud es la longitud de la manga de empalme de 149 mm, entre la cabeza y la
punta.

La Figura 4B ilustra un ejemplo de obturador 110, que tiene una ranura 111 formada cerca de un extremo, para unir a la cabeza 112 allí. En el ejemplo de la modalidad mostrada, se forma una perforación de 1,3 mm para el alambre guía 100, desde la punta 108 hasta el extremo de la cabeza del obturador 110. Opcionalmente, aproximadamente a 30 mm desde la punta 108, la perforación se ensancha hasta un diámetro de 3,0 mm. La punta 108 es de 7,84 mm de largo, con un diámetro mínimo en la punta de 1,8 mm. La longitud del obturador 110 es preferiblemente de 180 mm de largo, incluida una parte que está adentro de la cabeza 112. El diámetro exterior del obturador 110 es preferiblemente de 6 mm o ligeramente menor.

La Figura 4C es una vista en perspectiva de un ejemplo de cabeza 106 para la manga de empalme 102, que muestra una parte de un mecanismo de bloqueo 114 que se forma en la cabeza 106. Una perforación de 1,3 mm se forma preferiblemente en la cabeza para el alambre guía 100.

La Figura 4D es una vista en perspectiva de un ejemplo de cabeza 112 para el obturador 110, que muestra el resto del mecanismo de bloqueo 114. Una perforación de 1,3 mm se forma preferiblemente en la cabeza para el alambre guía 100.

La Figura 4E ilustra un detalle de una punta 118 de un ejemplo de trépano 116, de acuerdo con una modalidad preferida de la invención. En general, la forma, tal como la longitud, el diámetro, la ranura y la perforación, del trépano 116, puede ser la misma que la del obturador 110. La punta 18 incluye una sección de 5 mm que tiene un diámetro interior de 4,7 mm endentado o afilado (no se muestra) en su extremo distal, para que pueda ser fácilmente girada.

La Figura 4F ilustra una cabeza 120 para el trépano 116, que ilustra también una porción interior hueca para completar el mecanismo de giro libre 122. Una perforación de 1,3 mm se forma preferiblemente en la cabeza para el alambre guía 100.

Aparato para la medición del espacio

Las Figuras 5A-5C ilustran un ejemplo de un dispositivo 200 para la medición intervertebral, de acuerdo con una modalidad preferida de la invención. El dispositivo 200 es utilizado preferiblemente para medir la distancia entre las vértebras 50 y 52 y/o otras dimensiones de espacio 55, para seleccionar mejor un separador para acomodar y/o ejercer control sobre la expansión del separador, para que haga juego con la geometría física del paciente.

En algunos casos, es suficiente hacer una medición en el espacio 55. En otros, la medición se repite en diferentes puntos en el espacio 55.

Como se muestra en la Figura 5A, un ejemplo del dispositivo 200 comprende un tubo ranurado 202 que tiene una tapa 204 y una perforación. Se inserta un eje 206 en la perforación del tubo 202. Se conectan preferiblemente una pluralidad de alas 208 sobre un extremo al eje 206 y confinar la tapa 204 a su otro extremo, para que cuando avance el eje 206, se extiendan las alas 208. Cuando las alas 208 encuentran oposición física (tal como un hueso), ellas dejan de extenderse, así que se detiene el avance del eje 206. La cantidad del movimiento del eje 206 se puede utilizar como una indicación de la dimensión medida. El eje 206 y el tubo 202 son preferiblemente, pero no necesariamente flexibles, de modo que pueden ser centrados por las alas 208 en el espacio 55.

La longitud del espacio 55 se puede medir por medio de la detección de los puntos extremos a lo largo del ancho del espacio en donde las alas 208 no se extienden libremente, como son los bordes del espacio 55.

El ancho y el alto del espacio 55 se pueden determinar por medio de un dispositivo de rotación 200 hasta una orientación en la cual ellos se extienden axialmente hacia la espina y tomando una medición. Estas mediciones se pueden repetir en diferentes puntos a lo largo del espacio 55, retrayendo y avanzando axialmente el tubo 202. En algunas modalidades, el tubo 202 se curva o puede curvarse, de modo que pueden tomarse mediciones no axiales.

En el ejemplo de la modalidad mostrada, el diámetro exterior del tubo 202 es de 4,8 mm y las alas 208 se pueden extender hasta un diámetro máximo de 18 mm. Sin embargo, en otras implementaciones, se pueden proveer otros tamaños. Por ejemplo, si se utiliza el dispositivo 200 para la medición de los canales intramoleculares, puede proveerse un dispositivo de diámetro menor, por ejemplo tiene un diámetro de 3 ó 2 mm. Pueden requerirse también un amplio rango de radios, por ejemplo, entre 2 y 40 mm. Alternativamente, se puede proveer un rango menor de radios, por ejemplo entre 4 y 8 mm.

La Figura 5B muestra al dispositivo 200 (con el eje 206 oculto) con las alas 208 cerradas.

La Figura 5C muestra un dispositivo 200 (con el eje 206 oculto) con las alas abiertas. Las alas 208 están preferiblemente unidas a una cabeza 210, las cual puede moldearse sobre el eje 206. El eje 206 es preferiblemente metálico, mientras que la cabeza 210 y las alas 208 son preferiblemente una pieza única de plástico. Alternativamente, el eje 206 puede ser plástico, posiblemente una unidad única con alas 208.

En el ejemplo de la modalidad mostrada, las alas 208 forman un paralelogramo o un diamante, de tal manera que comprimiendo un eje axial (del eje) del paralelogramo, se incrementa el otro eje (transaxial del eje), extendiendo por lo tanto las alas 208. Cuando se retrae el eje, por ejemplo utilizando un resorte, se reduce el eje transaxial, de modo que se retraen las alas. En algunas modalidades, la recuperación elástica por si misma de las alas 208 se utiliza para retraer las alas. En una modalidad alternativa, el eje incluye en su extremo un cono, el cual, cuando se retrae, empuja las alas hacia fuera de las ranuras. Se pueden utilizar muchos otros mecanismos alternos.

Mecanismo disparador y visualizador

La Figura 6 ilustra un mecanismo disparador y visualizador 220 para el dispositivo de medición de las Figuras 5A-5C. El mecanismo 220 comprende un disparador 222 unido a un eje 234. Un extremo 228 del disparador 222 puede servir como un indicador de un dispositivo de marcación 228 para indicar una posición sobre el dispositivo de marcación. Se puede proveer una extensión opcional del dispositivo de marcación 232. Se provee preferiblemente un resorte 224 acoplado a una base 226 y a un disparador para retornar el disparador 222 a una posición de inactividad y para retraer al eje 206.

Un brazo curvo 242 interconecta al tubo 202, al eje 202 (en el punto 224) y al disparador 222 8utilizando un pasador 236). El pasador 236 es libre de deslizarse en una ranura 240 en el cuerpo (no se muestra) del sistema de medición y en una ranura 238 del disparador 222. Este mecanismo provee tanto la recuperación elástica del eje como convierte el movimiento del eje dentro de una escala que muestra linealmente la extensión del ala.

Pueden utilizarse otros mecanismos de conversión, tales como el uso de engranajes no lineales y engranajes de movimiento excéntrico en vez de los otros.

Se provee preferiblemente un tapón axial 246 para controlar la posición axial del sistema de medición con relación al paciente, permitiendo mediciones en diferentes partes del espacio 55. Se pueden utilizar otros mecanismos, tales como una conexión roscada a la manga de empalme 102.

En una modalidad preferida de la invención, el sistema 200 se sostiene con un a mano, dejando libre la otra mano para realizar otras operaciones.

Control general para la expansión del separador

Las Figuras 7A-7C ilustran un ejemplo de un método de expansión de un separador, de acuerdo con una modalidad preferida de la invención. Se provee un separador 402 como un tubo que tiene un perno interior 408, el cual está preferiblemente configurado para prevenir el avance del extremo del separador 402, más allá del extremo del perno. Se provee un cuello exterior 404 para perfilar la expansión del separador. También se muestra un tubo de laparoscopia 406. En esta modalidad, tanto el perno 408 como el tubo 406 se fijan a una base 410 por fuera del cuerpo. Esta base puede ser, por ejemplo, fijada al paciente y/o a su lecho, o se puede evitar que avance hacia el cuerpo por otros medios. Por lo tanto, la base del separador no se introduce dentro del cuerpo. En otras modalidades descritas más adelante, se puede retraer el perno, obligando a la base 410 a avanzar o a moverse con relación el perno 408, si el separador es para mantener su lugar en el cuerpo durante la expansión.

La Figura 7A muestra una posición de partida, con un perno 408 y un separador 402 (en su estado no expendido) que se extienden entre dos vértebras (no se muestran).

Tanto el separador 402 como el cuello 404 avanzan. Sin embargo, en la medida en que se evita que el separador avance por el perno 408, se expande, en las áreas en donde la expansión no es evitada por el cuello 404, formando una o más puntas 412. Este resultado se muestra en la Figura 7B.

El cuello 404 se retrae entonces (Figura 7C), para que tanto el cuello como el separador puedan avanzar nuevamente.

En algunas modalidades, el tamaño de la punta es diferente para las diferentes puntas, requiriendo de una cantidad de movimiento diferente para expandir cada punta. Se pueden requerir diferentes cantidades de movimientos por otras razones así como, por ejemplo para permitir un mejor control sobre la expansión de la punta. En algunos casos, el separador exhibe un efecto de recuperación elástica, en el cual las puntas, después de ser extendidas, extienden en forma axial y por recuperación elástica al separador. Las cantidades de movimiento toman en cuenta preferiblemente la recuperación elástica, así como la deformación plástica. En la Figura 7D, el cuello 404 y el separador 402 avanzan en una cantidad diferente que en la Figura 7A, para crear una segunda punta 414.

En la Figura 7E, el cuello 404 se retrae en una cantidad diferente a la de la Figura 7B, permitiendo que una tercera punta 416 se expanda hacia fuera (Figura 7F).

Sistema para la utilización

Las Figuras 8A-11 muestran diferentes dispositivos adecuados para expandir un separador en formas similares a aquellas mostradas en las Figuras 7A-7F. Estos dispositivos pueden ser utilizados también para la utilización controlada de otros implantes en el cuerpo, donde las posiciones relativas y/o las orientaciones de los diferentes elementos se modifican para efectuar o permitir una cierta deformación de un implante.

En los siguientes dispositivos, se provee el movimiento lineal del separador del perno y/o del cuello. Sin embargo, n algunas modalidades, puede ser aceptable o deseable el moviendo rotacional, en forma alternativa o adicional al movimiento lineal. Por ejemplo, generalmente es aceptable el movimiento en espiral del cuello 404. El movimiento rotacional del separador 402 generalmente no es aceptable, sin embargo, puede proveerse un anillo de rozamiento entre el tubo empujador que exhibe un movimiento en espiral y un espaciador que no lo exhibe. En algunas modalidades, el cuello 404 no es rotacionalmente simétrico, por ejemplo incluidas las ranuras para expansión de las puntas a través de ellas, en cuyo caso puede ser ventajoso el control rotacional del ángulo del
cuello.

También, aunque se prefiere generalmente el movimiento discreto de los elementos, en algunas modalidades, se provee el movimiento continuo, simultaneo de los elementos (tal como el de un perno y un cuello), aún durante la expansión de la punta.

En las modalidades de más adelante, el cuello 404 esta por fuera del separador 402. Sin embargo, el cuello 404 puede estar dentro del separador 402, si éste se engrana al interior del separador y evita la expansión en las áreas engranadas, por ejemplo utilizando una rosca.

Modalidad de dispositivo para utilización manual

Las Figuras 8A-8D ilustran un sistema de control de liberación 500 para efectuar el proceso mostrado en las Figuras 7A-7F, de acuerdo con una modalidad preferida de la invención.

En general, el sistema 500 incluye dos subsistemas, un subsistema de retracción del cuello y un subsistema de avance del separador. El perno 408 se fija a una manija 502 del sistema 500.

Cada uno de los subsistemas incluye un botón para efectuar el movimiento, un medio para convertir el movimiento rotacional del botón en un movimiento lineal del elemento movido y un seguro para detener el movimiento una vez que se ha llevado a cabo el grado de movimiento requerido, para una expansión particular de la punta. En una modalidad preferida de la invención, el seguro comprende una placa que tiene una pluralidad de agujeros formados en ella y un pasador, que se desliza a lo largo de la placa y es impulsado dentro de un agujero. La distancia entre los agujeros corresponde a la cantidad de movimiento deseado en cada etapa de expansión.

En operación, un usuario hace avanzar el cuello 404 y al separador 402 utilizando el subsistema para avance del separador, hasta que el pasador se acomode en una placa para localización del separador (correspondiente a las Figuras 7A-7B). Luego, el usuario retrae el cuello 404 utilizando el subsistema para retracción del cuello, hasta que un pasador se acomoda en una placa para localización del cuello (correspondiente a las Figuras 7B-7C). El usuario libera entonces el pasador de la placa para localización del separador y avanza el separador y el cuello nuevamente (correspondiente a las Figuras 7C-7D). Luego el usuario libera el pasador de la placa para localización del cuello y lo retrae (correspondiente a las Figuras 7D-7E). Este proceso se repite hasta que el espaciador se despliega adecuadamente. Un elemento del pasador de la horquilla que sostiene al perno 408 se libera del perno y se retrae el sistema 500. En un ejemplo de una modalidad, el pasador de la horquilla se enrosca sobre el perno, para que el sistema 500 rote alrededor de su eje hasta liberar al perno. Preferiblemente, se libera un sistema de fijación por tornillo 500 a su manija 502, permitiendo una rotación más fácil del sistema 500 y/o del elemento del pasador de la horquilla. En algunas modalidades, el separador se asegura al perno avanzando el elemento pasador de la horquilla enroscándolo en forma más fuerte.

En una modalidad preferida de la invención, en el extremo de la expansión del separador, se lleva a cabo una etapa de avance adicional opcional del separador, para compensar la recuperación elástica del separador y permitirle al mecanismo de cierre de tapa del separador que se utiliza.

Aunque se muestra una implementación particular del dispositivo anteriormente descrito, pueden proveerse en vez de esa, otras implementaciones, mientras se mantiene el esquema general de operación descrito anteriormente.

La Figura 8A es una vista lateral en perspectiva del dispositivo 500, que muestra un botón 504 que hace parte del subsistema de avance del separador. La placa 506 para la localización del separador puede ser vista de perfil lateral. Un pulsador 508 para liberar al pasador (no se muestra en esta figura) de la placa 506 para la localización del separador. Un pulsador 510 libera al resto del sistema 500 para rotación relativa con respecto a la manija 502. Mientras que el avance del separador requiere generalmente de gran fuerza, el botón 504 incluye preferiblemente una significativa reducción del engranaje y/o de la palanca. Preferiblemente, el pulsador 510 se utiliza después de que el separador se asegura a su perno y/o el elemento pasador de la horquilla ha sido al menos parcialmente desenroscado, sin embargo, esto no es esencial.

Se provee un botón 512 como parte del subsistema de retracción del cuello. Un engranaje 516, girado por medio del botón 514, engrana a un engranaje lineal 518. Puede observarse una placa 520 para la localización del cuello sobre el borde. Se describirá más adelante un mecanismo 522 para asegurar al pasador. Se utiliza un pulsador 514 sobre el botón 512 para liberar el mecanismo 522 y al pasador de la placa 520 para la localización del cuello.

La Figura 8B es una vista en perspectiva del sistema 500 desde su otro lado, mostrando con mayor detalle al mecanismo de cierre 522 y a la placa 520 para la localización del cuello. En particular, se muestran una pluralidad de agujeros 530 en la placa 520 para la localización del cuello.

El avance del separador se logra por medio de la rotación del botón 504, avanzando por medio de giro libre del perno (o enroscando en sentido contrario) (no se muestra en esta figura) que tiene una pluralidad de pasadores 528 que se extienden en forma transaxial desde él. Estos pasadores son engranados por las ranuras 526 en un tubo 524, restringiendo el movimiento lineal del perno (y al sistema de avance del separador).

La Figura 8C es una vista de un corte transversal de la Figura 8B, mostrando en más detalle una placa 506 para la localización del espaciador, especialmente una pluralidad de agujeros 532 para que se engrane un pasador 534 sesgado en forma elástica, cuando el pasador está adyacente a uno de los agujeros.

El botón 504 gira a un eje roscado 536, que tiene montado sobre él un perno roscado 538 de rotación libre, o de rotación contraria (a partir del cual se extiende el pasador 528).

Un elemento para el pasador de la horquilla 540, que engrana al perno 408 (no mostrado) se fija en un sito con relación a la manija 502. Una varilla 542 para empujar al separador se afecta solamente por el movimiento del engranaje lineal 518. Un cuello 404 avanza por el movimiento del engranaje lineal 518 y se retrae por el movimiento de un montaje 544 de retracción del cuello acoplado al engranaje 516.

Una solución para el elemento no roscado del pasador de la horquilla 540 del perno 408, alternativo al uso del pulsador 510 (Figura 8A) es extender al elemento para el pasador de la horquilla 540 a través del eje roscado 536, hasta el botón 504. Se puede proveer un pulsador (no mostrado) para acoplar la rotación del botón 504 al elemento 540, o se puede proveer un botón separado. Por lo tanto, cuando se completa la utilización del separador, se puede girar fácilmente al elemento del pasador de la horquilla 540. Esta solución se puede aplicar también a las otras modalidades que se describen más adelante.

La Figura 8D ilustra con más detalle al mecanismo de cierre para el movimiento del cuello. Un pasador 554 es impulsado por un resorte 550 en el botón 512 para engranar a la placa 520 de localización del cuello (no mostrado). Una varilla 552 se acopla al pulsador de liberación 514 y al mecanismo de bloqueo 522, para retraer al pasador 554 de la placa para la localización del cuello, cuando sea necesario.

Modalidad alternante de pasador

Las Figuras 9A-9B ilustran un sistema de control de liberación 600, que utiliza un pasador alternante, de acuerdo con una modalidad preferida de la invención.

A diferencia del sistema 500 de las Figuras 8A-8D, el sistema 600 utiliza un movimiento de rotación continua de un engranaje 606 para retraer a un engranaje lineal 604 y a los componentes unidos a él (que se describen más adelante) a través de una abertura 608 en una manija 602 del sistema 600.

Otra diferencia con el sistema 500 está en que en el sistema 600, como el implementado, el separador 402 no avanza, y en vez de eso, tanto el perno 408 como el cuello 404 se retraen.

La Figura 9B muestra en detalle un mecanismo alternante de pasador para retraer en forma selectiva con el engranaje lineal 604, ya sea al cuello 404 o al perno 408.

El elemento para el pasador de la horquilla 540, que retrae al perno 408 se fija a un retractor de perno 610. Se provee un pasador 612 para evitar la rotación del retractor 610 y/o evitar un movimiento axial no impulsado del retractor 610.

Se forma una pluralidad de agujeros 614 en el retractor 610 para recibir a un pasador 618. Cuando el pasador 618 está en uno de los agujeros 614, el engranaje lineal 604 se acopla al retractor 610, por medio del pasador 618, de tal manera que el movimiento hacia atrás del engranaje 604 causa la retracción del perno 408. El pasador 618 es impulsado hacia el retractor 610 por medio de un resorte 620. Sin embargo, una pluralidad de planos inclinados 621, que están preferiblemente fijos con relación a la manija 602, encuentran al pasador 618 en la medida en que este se mueve hacia atrás con el engranaje lineal 604, e impulsan al pasador 618 fuera del retractor del perno 610, hasta el retractor del cuello 622. El retractor del cuello 622 tiene preferiblemente también una pluralidad de agujeros 624 formados en él para engranar al pasador 618. El retractor del cuello 622 se acopla preferiblemente al cuello 404, para que el movimiento lineal del engranaje 604 retraiga al cuello 404. Mientras que el retractor del cuello 622 y el pasador 618 se mueven hacia atrás con el engranaje lineal 604, el pasador 608 se mueve cerca de un agujero 614, el cual, una vez alcanzado, engrana al pasador 618 y desacopla al retractor del cuello 622 del engranaje lineal 604.

Modalidad halar-halar

Las Figuras 10A-10B ilustran una rotación excéntrica basada en el sistema de liberación 700, de acuerdo con una modalidad preferida de la invención.

En esta modalidad, se utiliza un botón 702 para girar una rueda 704 (el número de referencia apunta a una cubierta de la rueda, mientras que el borde de la rueda está oculto). El movimiento hacia delante de los dos brazos está unido a la rueda, en posiciones por fuera del eje, de tal manera que la rueda de giro 704 avance un brazo y retraiga el otro brazo, para una mitad de su rotación y retraiga un brazo y avance el otro sobre su otra mitad de la rotación. Un brazo es un brazo 706 para retracción del perno y el otro brazo es un brazo 708 para retracción del cuello. Cada uno de los brazos, cuando se retractan, engranan a una barra con protuberancias que se acopla ya sea al cuello 404 o al perno 408. Cuando avanzan los brazos, ellos se deslizan hacia delante, sobre una o más de las protuberancias hasta la siguiente protuberancia para la retracción.

El brazo 708 para retracción del cuello engrana a una barra con protuberancias 710, que tiene una pluralidad de protuberancias 712 en un sentido formadas sobre ella. Las protuberancias 712 son planas sobre un lado, para engranar a na abertura plana formada (o a una saliente) en el brazo 708. Las protuberancias están inclinadas en sus otros costados, para permitir que una superficie inclinada del brazo 708 se deslice sobre ellas, cuando avanza el brazo.

Se provee un mecanismo similar para el brazo 706 y su barra asociada 714 y las protuberancias 716.

Se observa que en esta y en otras modalidades, la distancia entre las protuberancias (o la abertura en otras modalidades) se selecciona para lograr la cantidad deseada de movimiento del cuello y/o del perno. Por lo tanto, la retracción del movimiento de los brazos también puede incluir algún deslizamiento del brazo contra la barra, en vez de una retracción. La asistencia por fuera del eje entre el brazo y el eje de la rueda, puede utilizarse también para controlar la fuerza de apalancamiento y la cantidad de retracción posible.

En las figuras, el perno, el separador y la manga de empalme se muestran extendiéndose directamente desde el dispositivo 700, sin embargo, en algunas modalidades, se utiliza un elemento para el pasador de la horquilla para retraer al perno y/o se utiliza un empujador del separador para acoplar el separador al dispositivo 700. Como se muestra en el dispositivo 700, el separador no se mueve con relación al dispositivo 700, de esta manera el dispositivo 700 avanza mientras que el separador se contrae axialmente.

Aunque se muestra que los brazos 706 y 708 se apartan 180º entre sí, en alguna modalidad, se utiliza una diferencia angular diferente, de modo que existe una superposición en sus movimientos de avance y/o de retracción.

Modalidad empujar-halar

La Figura 11 ilustra una rotación excéntrica alternativa basada en el sistema de liberación 800, de acuerdo con otra modalidad preferida de la invención.

El sistema 800 ilustra dos características deseables en algunas de las modalidades preferidas de la invención:

(a): el avance del separador 402 mientras se mantiene al perno 408 en su lugar; y

(b): la reducción de movimientos en las fuerzas aplicadas al separador 402.

Estas dos características son sustancialmente independientes, y una puede ser proveída sin la otra.

Como se observará a partir de la Figura 11 y de la siguiente descripción, las fuerzas sobre el separador 402, que son generalmente las fuerzas más altas aplicadas durante la utilización del separador, se aplican sustancialmente en forma axial, de modo que exista o no un pequeño giro y/o un movimiento de curvado. En algunos casos, se pueden aplicar fuerzas de 30, 60 o aún 100 Kg al separador, para expandirlo.

Como en el sistema 700 de las Figuras 10A y 10B, se utiliza el movimiento excéntrico de una rueda para alternar el avance y la retracción de los brazos. Sin embargo, a diferencia del sistema 700, en el sistema 800, un brazo se activa mientras avanza en tanto que el otro se retrae.

Se utiliza un botón 802 para girar una rueda 804 y una rueda 806. En algunas modalidades, estas ruedas incluyen un mecanismo de reducción de engranaje para reducir el movimiento mientras se incrementa la fuerza.

La rueda 806 se acopla a un brazo 808 que engrana a una barra con protuberancias 810 cuando se retrae, retrayendo así al cuello 404. Como en el sistema 700, cuando el brazo 808 avanza, puede deslizarse sobre una o más de las protuberancias 812 en un sentido. Debe observarse que el brazo 808 esta preferiblemente cerca del eje del dispositivo 800.

La rueda 804 se acopla a un brazo 814 que a su vez se acopla a un cilindro 816 que se centra sobre el eje del dispositivo 800. Una punta 818 para engranaje de la protuberancia se acopla al cilindro 816, utilizando preferiblemente un resorte de hoja 824, para que pueda engranar a una protuberancia 822 de una barra con protuberancias 820, cuando ella avanza. Cuando el brazo 814 se retrae, la punta 818 también se retrae y se desliza sobre las protuberancias en un sentido, como en el sistema 700.

Aunque la Figura 11 no muestra un Sistema de envoltura 800, se envuelve preferiblemente utilizando una envoltura cilíndrica.

Remoción del separador

Aunque los separadores son generalmente implantados en forma permanente, algunas veces es deseable removerlos. En una modalidad preferida de la invención, se utilizan los mismos dispositivos usados para implantar los separadores para retraerlos, siendo activados hacia atrás (el avance del cuello y la retracción del separador, o el avance del perno). El uso de dispositivos dedicados es útil para controlar la dirección en la cual el separador crecerá axialmente y para garantizar que las puntas no colapsadas no raspen al tejido circundante. En algunos casos, es necesario desbloquear al perno del extremo del separador, por ejemplo haciendo un corte o haciendo una curvatura en un borde del perno.

Fijación del sistema de liberación

En una modalidad preferida de la invención, el sistema de liberación es manual, siendo fijado en dos dimensiones por medio de un tubo de laparoscopia utilizado para acceder al espacio 55. El sistema de liberación puede ser fijado también al tubo para evitar un movimiento axial y/o de rotación. Generalmente, es deseable que el sistema necesite ser sostenido al menos con una mano (o sin ayuda de las manos), dejando a una segunda mano para que realice diferentes actividades. En algunos casos, la mano libre se utiliza para girar los botones utilizados para expandir al separador.

En algunas modalidades, el cuerpo del sistema de liberación se fija al cuerpo del paciente (posiblemente a través de un bastidor) y/o a la cama sobre la cual yace el paciente. Se pueden utilizar muchos métodos de fijación, por ejemplo el sistema de liberación que está afianzado a la cama. Alternativamente, se pueden utilizar otros métodos de fijación, por ejemplo como los usados en procedimientos neurológicos.

En algunas modalidades, la mano del operador no se acopla mecánicamente al sistema de liberación, por ejemplo al sistema de liberación que se controla utilizando un tubo flexible o alambre, o utilizando un medio inalámbrico.

En cualquiera de las modalidades anteriores, la potencia para expandir al separador la puede proveer un motor, en vez del operador, sin embargo, en muchos casos es deseable proveer una retroalimentación, especialmente una retroalimentación táctil, al operador con relación a la expansión del separador. En una modalidad preferida de la invención, se provee una retroalimentación no táctil por medio de un sensor que mide el movimiento relativo del perno y del separador, o de un sensor que mide las fuerzas aplicadas por encima del separador. En una modalidad preferida de la invención, si las fuerzas exceden un umbral, no corresponden al movimiento, y no corresponden con un patrón de fuerza esperado o si el movimiento es inusual se proporciona una alerta, por ejemplo una alerta de audio.

Control de localización

En las modalidades descritas anteriormente, se utiliza un tubo rígido para controlar la localización transaxial y/o axial del sistema de liberación y se utiliza el separador y un tapón corporal para limitar el movimiento axial del separador. Sin embargo, en algunas modalidades, tal control puede no ser adecuado o suficiente. En una modalidad preferida de la invención, la implantación de tubos utiliza imágenes de rayos X u otras técnicas de imágenes médicas externas para evitar el daño a los nervios, los vasos sanguíneos y de otros tejidos adyacentes. Alternativamente, se utilizan imágenes visuales, tales como por medio del uso de un endoscopio. Alternativamente o adicionalmente, se utilizan imágenes ultrasónicas. Alternativamente o adicionalmente, se utilizan imágenes locales de MRI, por ejemplo utilizando una bobina local (posiblemente dentro del cuerpo). Tal herramienta de imágenes puede ser proveída a través del tubo de acceso y a través del sistema de liberación, además del sistema de liberación o en vez el sistema de liberación. En algunos casos, se provee un segundo tubo con herramienta para imágenes. Alternativamente o adicionalmente, se puede acoplar un sensor de posición a las herramientas y utilizar una referencia acoplada al cuerpo, una posición de la herramienta, y /o se puede determinar la proximidad a diferentes estructuras corporales. Tal visualización se conoce en el estado de la técnica se puede superponer sobre una imagen de dos o tres dimensiones del organismo.

Se puede integrar un sensor de posición o un formador de imágenes ultrasónico con el perno del separador.

Alternativamente, tal perno es hueco o no es requerido. El espacio 55 está generalmente libre, de tal manera que se puede utilizar un sensor simple ultrasónico de distancia par a detectar si una herramienta está cerca de áreas peligrosas. Posiblemente, se utiliza una señal Doppler para detectar la proximidad de vasos sanguíneos. Tal señal Doppler de puerta temporizada.

Alternativamente, se utiliza un bastidor fijo al cual se acoplan todas las herramientas. El movimiento permitido de las herramientas con relación al bastidor se puede fijar mecánicamente o se puede detectar un sensor de movimiento y generar una señal si se excede el parqueo permitido de una bola.

Aunque la manga de empalme descrita anteriormente 102 puede servir como un bastidor, es útil si el sistema de liberación se acopla al extremo de la manga de empalme dentro del cuerpo, y esa manga de empalme 102 se puede fijar en su sitio dentro del cuerpo, por ejemplo utilizando una punta de expansión o una punta con lengüetas. En una modalidad, el cuello se enrosca a la manga de empalme 102 y se retrae por medio de la rotación del cuello. Alternativamente o adicionalmente, el sistema de liberación puede ser fijado así a la manga de empalme 102. Alternativamente o adicionalmente, se provee una herramienta que acopla el extremo del separador a la manga de empalme 102 para limitar o censar el movimiento del extremo del separador. Ya que el separador no es sólido, está herramienta limitante puede permanecer en el cuerpo mientras que el separador se expande.

El uso de una referencia interna es especialmente útil si una o más de las herramientas es curva o flexible.

Vibraciones no axiales

Como se describió anteriormente, las diferentes herramientas son generalmente rígidas y rectas. Sin embargo, en algunas modalidades de la invención, se pueden utilizar herramientas curvas tales como tubos y sistemas de liberación. Alternativamente o adicionalmente, se pueden utilizar herramientas flexibles, tubos y sistemas de liberación.

Se observa que aunque los dispositivos descritos anteriormente se aplican preferiblemente dentro del cuerpo, al menos para propósitos de ensayo y entrenamiento, estos dispositivos también pueden ser utilizados para expandir un implante por fuera del cuerpo de un ser humano vivo, por ejemplo en el aire, en un modelo, en un animal o dentro de un cadáver.

Se apreciará que el aparato anteriormente descrito y los métodos para liberar insertos expandibles se pueden variar en muchas formas. Además, se han descrito una multitud de diferentes características, tanto de los métodos como de los dispositivos. Se debe apreciar que se pueden combinar diferentes características en diferentes formas. En particular, no todas las características mostradas anteriormente en una modalidad particular están necesariamente en cada modalidad similar preferida de la invención. Además, se considera también que las combinaciones de las anteriores características están dentro del alcance de algunas de las modalidades preferidas de la invención, estando definido el alcance de la invención por las reivindicaciones adjuntas. Los encabezados de las secciones donde ellas aparecen lo hacen por claridad y facilidad de búsqueda de la aplicación, y no se deben interpretar como limitantes de la aplicabilidad del objeto descrito aquí. Cuando se los utiliza en las siguientes reivindicaciones o en el texto anterior, los términos "comprende", "que comprende", "incluye", "que incluye" o similares, significa "que incluye pero no se limita a".

Claims

1. Un aparato para controlar la deformación de un implante (402) durante la utilización del mismo, que comprende:

: un mecanismo de aplicación de fuerza (604, 606, 610, 540) para aplicar una fuerza de deformación al implante (402), por medio de un movimiento axial de un aplicador de fuerza (408) contra el implante (402); y

: un mecanismo de posicionamiento (622) de un elemento resistente que posiciona a un elemento de restricción (404) de tal manera que se controla la deformación del implante (402) por medio de la restricción del elemento de restricción (404) sobre una deformación permisible; y

: un sincronizador (610, 618, 622, 624) que sincroniza el movimiento del elemento de restricción (404) y al aplicador de fuerza (408), para lograr una deformación deseada del implante (402).

2. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, que comprende una entrada de fuerza (702) que recibe movimiento continuo y lo acopla al mecanismo de aplicación de fuerza (704, 708, 710) y al mecanismo de posicionamiento del elemento de restricción (706, 714, 716).

3. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 2, en donde dicho movimiento continuo es un movimiento de vaivén.

4. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 3, en donde dicho mecanismo de posicionamiento de restricción mueve a dicho elemento de restricción (404) durante un golpe de dicho movimiento de vaivén.

5. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 4, en donde dicho golpe comprende una retracción de dicho mecanismo de restricción (404) de dicho implante (402).

6. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 3-5, en donde dicho mecanismo de aplicación de fuerza (704, 708, 710) mueve a dicho aplicador de fuerza (408) durante un golpe de dicho movimiento de vaivén.

7. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 6, en donde dicho golpe comprende una retracción de dicho aplicador de fuerza (408) de dicho implante (402).

8. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 6, en donde dicho golpe comprende un avance de dicho aplicador de fuerza (540) hacia dicho implante (402).

9. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 2-8, en donde dicho mecanismo de aplicación de fuerza (704, 708, 710) comprende un aplicador selectivo (708, 712) que selectivamente acopla dicho movimiento de entrada a dicho aplicador de fuerza (408).

10. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 2-9, en donde dicho mecanismo de posicionamiento del elemento (706, 716) comprende un acoplador selectivo (706, 716) que electivamente acopla dicho movimiento de entrada a dicho elemento de restricción (404).

11. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 2-10, en donde dicho movimiento sincronizado es repetitivo, comprende una pluralidad de ciclos de posicionamiento de dicho elemento de restricción (404) y de aplicación de dicha fuerza.

12. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 2-11, en donde dicho movimiento se aplica simultáneamente a dicho mecanismo de posicionamiento del elemento de restricción (808, 810, 812) y a dicho mecanismo de aplicación de fuerza (816, 818, 820).

13. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 2-11, en donde dicho movimiento se aplica en forma alternante a dicho mecanismo de posicionamiento del elemento de restricción (706, 714, 716) y a dicho mecanismo de aplicación de fuerza (704, 708, 710).

14. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 13, que comprende un mecanismo alternante de cierre (522) que alternativamente acopla el movimiento de entrada de fuerza (504) al mecanismo de posicionamiento del elemento de restricción (512, 514, 516, 518) y al mecanismo de aplicación de la fuerza (540).

15. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 2-14, en donde dicha entrada de fuerza (702) comprende una entrada manual de fuerza (702).

16. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 2-14, en donde dicha entrada de fuerza (702) comprende una entrada motorizada de fuerza.

17. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-16, en donde dicho sincronizador (704, 706, 708, 710, 710, 714) se integra con dichos mecanismos (706, 714, 716) (704, 708, 710).

18. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-17, en donde dicho sincronizador (512, 514, 516, 518) es manual, proveyendo una indicación a un operador para cambiar entre los mecanismos.

19. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-17, en donde dicho sincronizador (704, 706, 708, 710, 710, 714) es automático, cambiando por sí mismo entre los mecanismos (706, 714, 716) (704, 708, 710).

20. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-19, en donde dicho sincronizador (614, 620, 618) comprende un extractor de pasador para desacoplar un pasador (618) de un mecanismo y acoplar el pasador de otro mecanismo.

21. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 20, en donde dicho sincronizador (614, 620, 618) comprende un resorte (620) para impulsar a dicho pasador (618) hacia uno de dichos mecanismos y un plano inclinado (621) para retirar dicho pasador (618) de dicho mecanismo e impulsar a dicho pasador (618) hacia dicho otro mecanismo.

22. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-21, en donde dicho sincronizador (614, 620, 618) bloquea el movimiento de uno de dichos mecanismos cuando se logra el efecto del movimiento deseado de dicho mecanismo.

23. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 22, que comprende un pasador (522) que engrana un orificio (520) para efectuar dicho bloqueo.

24. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-23, en donde dicho mecanismo de restricción (706, 714, 716) comprende un elemento desigualmente allanado (714) para acoplar dicho movimiento a dicho elemento de restricción (404).

25. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-24, en donde dicho mecanismo de aplicación de fuerza (704, 708, 710) comprende un elemento desigualmente allanado (710) para acoplar dicho movimiento a dicho aplicador de fuerza (408).

26. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 24-25, en donde dicho elemento desigualmente allanado (710, 714) comprende una placa con protuberancias (710, 714).

27. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 26, en donde dichas protuberancias (712, 716) son protuberancias en un sentido que le permiten a un elemento del brazo (706, 708) de dicho mecanismo deslizarse sobre ellas cuando el brazo viaja en una dirección con relación a las protuberancias y engrana al brazo cuando el brazo viaja en la dirección opuesta relativa.

28. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 24-25, en donde dicho elemento desigualmente allanado comprende una placa con aberturas (610).

29. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 24-28, en donde dicha superficie desigual comprende porciones de superficie uniformes separadas por porciones desiguales de superficie, una pluralidad de distancias de separación definidas por dicha separación de porciones de superficie.

30. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 29, en donde dichas distancias de separación determinan la deformación de dicho implante (402).

31. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 29 o a la reivindicación 30, en donde dichas distancias de separación tienen en cuenta una deformación plástica de dicho implante (402).

32. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 29-31, en donde dichas distancias de separación tienen en cuenta una deformación elástica de dicho implante (402).

33. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 29-31, en donde dichas distancias de separación tienen en cuenta la recuperación elástica de dicho implante (402).

34. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-33, en donde dicho aplicador de fuerza (408) y dicho mecanismo de aplicación de fuerza (704, 708, 710) están sustancialmente restringidos a un volumen recto, estrecho, alargado, reduciendo por lo tanto los momentos sobre el mecanismo de aplicación de la fuerza (704, 708, 710).

35. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-34, en donde dicho aplicador de fuerza (408) empuja contra dicho implante (402).

36. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-34, en donde dicho aplicador de fuerza (408) hala una base contra un lado alejado de dicho implante (402).

37. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-36, en donde dicho aplicador de fuerza (408) exhibe un movimiento axial, a lo largo de un eje que conecta al aplicador de fuerza (408) y al implante (402).

38. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-37, en donde dicho aplicador de fuerza (408) exhibe un movimiento rotacional, alrededor de un eje que conecta al aplicador de fuerza (408) y al implante (402).

39. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 37, en donde dicho aplicador de fuerza (408) exhibe un movimiento rotacional, alrededor de un eje que conecta al aplicador de fuerza (408) y al implante (402).

40. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-39, en donde dicho elemento de restricción (404) exhibe un movimiento axial, a lo largo de un eje que conecta al aplicador de fuerza (408) y al implante (402).

41. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-40, en donde dicho elemento de restricción (404) exhibe un movimiento rotacional, alrededor de un eje que conecta al aplicador de fuerza (408) y al implante (402).

42. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 40, en donde dicho aplicador de fuerza (408) exhibe solamente movimiento axial, durante los momentos en que aplica la fuerza al implante (402), a lo largo de un eje que conecta al aplicador de fuerza (408) y al implante (402).

43. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-42, en donde dicho aplicador de fuerza (408) aplica al menos 20 Kg a dicho implante (402).

44. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-42, en donde dicho aplicador de fuerza (408) aplica al menos 40 Kg a dicho implante (402).

45. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-42, en donde dicho aplicador de fuerza (408) aplica al menos 60 Kg a dicho implante (402).

46. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-42, en donde dicho aplicador de fuerza (408) aplica al menos 100 Kg a dicho implante (402).

47. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-46, en donde dicho elemento de restricción (404) y dicho aplicador de fuerza (408) son elementos alargados.

48. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 47, en donde dicho elemento de restricción (404) y dicho aplicador de fuerza (540) son elementos cilín-
dricos

49. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 47 o a la reivindicación 48, en donde dichos elementos cilíndricos son tubos.

50. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-49, en donde dicho aplicador de fuerza (408, 710) comprende dos elementos concéntricos, un elemento exterior (710) que aplica fuerza fuera de dicho aparato hacia dicho implante (402) y un elemento interior de fuerza contraria (408) que aplica fuerza desde dicho implante (402) hacia dicho aparato.

51. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 50, en donde dicho elemento interior se acopla mecánicamente a dicho implante (402).

52. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 50, en donde dicho elemento exterior se acopla mecánicamente a dicho implante (402).

53. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 50-52, en donde dicho movimiento de dicho aplicador de fuerza (408) comprende el movimiento de solamente uno de dichos elementos concéntricos con relación a dicho aparato.

54. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 53, en donde dicho elemento interior se retrae hacia dicho aparato durante dicho movimiento de dicho aplicador de fuerza (408).

55. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 53, en donde dicho elemento exterior avanza hacia fuera de dicho aparato durante dicho movimiento de dicho aplicador de fuerza (408).

56. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 50-55, en donde dicho elemento interior se desacopla de dicho implante (402) desenroscándolo.

57. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 56, en donde dicho elemento interior se extiende sustancialmente todo el tiempo a través de dicho
aparato.

58. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-57, que comprende una manija (502) para sostener a dicho aparato por un operador.

59. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-58, que comprende medios para fijar dicho aparato a dicho paciente.

60. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-59, que comprende medios para fijar dicho aparato a una cama sobre la cual yace dicho paciente.

61. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-60, en donde dicho sincronizador (704, 706, 708, 710, 710, 714) adapta dicho aparato para deformar a un implante particular (402) desde un conjunto de los mismos tipos de implantes que tienen diferentes geometrías.

62. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-61, en donde dicho sincronizador (704, 706, 708, 710, 710, 714) sincroniza a dicho aplicador de fuerza (408) para aplicar fuerza a dicho implante (402) después de que dicho implante (402) está completamente expandido.

63. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-62, en donde dicho elemento de restricción (404) tiene un diámetro exterior menor a
7 mm.

64. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-62, en donde dicho elemento de restricción (404) tiene un diámetro exterior menor a
6 mm.

65. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-62, en donde dicho elemento de restricción (404) tiene un diámetro exterior menor a
5 mm.

66. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-62, en donde dicho elemento de restricción (404) tiene un diámetro exterior menor a
4 mm.

67. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-66, en donde dicho implante (402) es un implante espinal (402) para fusionar a las vértebras adyacentes.

68. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-66, en donde dicho implante (402) es un implante (402) que se contrae axialmente y se expande radialmente.

69. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-66, en donde dicho implante (402) comprende un tubo ranurado (20), que en la medida en que se contrae, extiende radialmente una pluralidad de puntas (412, 414) y en donde dicho elemento de restricción (404) encierra a dicho tubo y evita la extensión de al menos una de dichas puntas (412, 414).

70. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-66, en donde dicho implante (402) comprende un tubo ranurado (20), al cual se le aplica una fuerza contra un extremo de dicho tubo, para deformar al tubo.

71. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-66, en donde dicho implante (402) se expande radialmente por medio de dicha deformación al menos en una proporción de dos.

72. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1-66, en donde dicho implante (402) se expande radialmente por medio de dicha deformación al menos en una proporción de cuatro.