ES2268357T3 - Aparato grapador electroquirurgico. - Google Patents
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Abstract
Una grapadora quirúrgica que incluye una primera pieza del cuerpo que define una superficie contra la cual son dirigidas una pluralidad de grapas quirúrgicas, cuando son expulsadas desde una segunda pieza del cuerpo, por medio de un miembro de accionamiento montado para trasla- darse a través de la primera pieza del cuerpo, alojando la segunda pieza del cuerpo la pluralidad de grapas quirúrgi- cas, caracterizada por: al menos un miembro conductor soportado por la primera pieza del cuerpo, para la aplicación secuencial de energía termogénica a la pluralidad de grapas quirúrgicas y propor- cionar la hemostasis a lo largo de al menos una línea de grapado durante el grapado quirúrgico.
Description
Aparato grapador electroquirúrgico.
La presente solicitud reivindica la prioridad
de la Solicitud Provisional de Estados Unidos presentada el 10 de
Mayo de 2002, y a la que se ha asignado el número de Solicitud
Provisional de Estados Unidos núm. de serie 60/379,961.
Esta invención está relacionada con grapadoras
quirúrgicas y, más en particular, con un aparato grapador
electroquirúrgico para la aplicación secuencial de una pluralidad de
sujeciones quirúrgicas en el tejido corporal.
Los procedimientos quirúrgicos que requieren
cortar un tejido pueden dar como resultado el sangrado en el lugar
del corte. Se han adaptado varias técnicas para controlar el
sangrado, con diversos grados de éxito tales como, por ejemplo, las
suturas, la aplicación de pinzas en los vasos sanguíneos, y la
utilización de sujeciones quirúrgicas, así como la cauterización
eléctrica y otras técnicas de calentamiento del tejido.
Los dispositivos quirúrgicos que utilizan
sujeciones quirúrgicas conllevan el agarre o sujeción del tejido
entre una estructura de mordazas opuestas y la unión posterior del
tejido empleando las sujeciones quirúrgicas. Estos dispositivos son
bien conocidos en la técnica. En algunos instrumentos, se dispone
una cuchilla para cortar el tejido que ha sido unido por las
sujeciones. Las sujeciones tienen típicamente forma de grapas
quirúrgicas; sin embargo, también se utilizan sujeciones de polímero
de dos piezas.
Los instrumentos para este fin pueden comprender
dos miembros alargados que son utilizados, respectivamente, para
capturar o sujetar el tejido. Típicamente, uno de los miembros lleva
un cartucho que aloja una pluralidad de grapas dispuestas al menos
en dos filas laterales, mientras que el otro miembro comprende un
yunque que define una superficie para formar las patas de la grapa
cuando se sacan las sujeciones desde el cartucho. Cuando se utilizan
sujeciones de dos piezas, este miembro lleva la parte acoplable, por
ejemplo el receptor, hacia las sujeciones extraídas desde el
cartucho. Generalmente, la operación de grapado se efectúa mediante
un elemento de empuje que viaja longitudinalmente a través del
miembro de transporte de cartucho, actuando el elemento de empuje
sobre las grapas para expulsarlas secuencialmente desde el cartucho.
Hay una cuchilla que puede viajar con el elemento de empuje entre
las filas de grapas, para cortar longitudinalmente y/o abrir el
tejido grapado entre las filas de grapas. Tales instrumentos están
divulgados en las patentes de Estados Unidos núms. 3.079.606 y
3.490.675.
Una grapadora más reciente divulgada en la
patente de Estados Unidos núm. 3.499.591 aplica una doble fila de
grapas en cada lado de la incisión. Esto se consigue proporcionando
un conjunto de cartucho en el cual se desplaza un miembro de leva a
través de un camino guía alargado entre dos conjuntos de hendiduras
de transporte de grapas alternadas. Los miembros de accionamiento de
las grapas están situados dentro de las hendiduras y colocados de
tal manera que entran en contacto con la leva que se desplaza
longitudinalmente, para efectuar la eyección de las grapas. Otros
ejemplos de grapadoras están divulgados en las patentes de Estados
Unidos núms. 4.429.695, 5.065.929 y 5.156.614.
Los dispositivos de cauterización eléctrica son
preferibles en ciertos procedimientos quirúrgicos para efectuar una
hemostasis mejorada calentando el tejido y los vasos sanguíneos
utilizando energía termogénica, preferiblemente energía de
radiofrecuencia, para ocasionar la coagulación o la cauterización.
Los dispositivos unipolares utilizan un electrodo asociado con un
instrumento de corte o de cauterización, y un electrodo remoto de
retorno, normalmente adherido externamente al paciente. Los
instrumentos bipolares utilizan dos electrodos y la corriente de
cauterización está limitada generalmente al tejido entre los dos
electrodos de una parte de tratamiento del tejido (es decir, el
efector final) de un instrumento.
El documento de Estados Unidos
US-A-5 713 896 divulga una grapadora
de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación independiente
1.
Sería deseable disponer de dispositivos
grapadores electroquirúrgicos que combinen los aspectos
estructurales y funcionales de los instrumentos grapadores y de los
dispositivos de cauterización eléctrica para proporcionar una
hemostasis mejorada utilizando energía termogénica que origine la
coagulación o cauterización y unas sujeciones quirúrgicas para
grapar el tejido, ya sea antes, durante o después del uso de la
energía termogénica.
Por tanto, es un aspecto de la invención
proporcionar un aparato grapador electroquirúrgico que utilice la
energía termogénica para originar la hemostasis, la unión o
soldadura del tejido, y que también refuerce el tejido en la
proximidad de una línea de grapado y que proporcione una hemostasis
a lo largo de la línea de grapado, para reducir o impedir que sangre
la línea de grapado.
Se divulga un aparato grapador electroquirúrgico
que utiliza energía termogénica, preferiblemente energía de
radiofrecuencia, así como sujeciones quirúrgicas o grapas para
reforzar el tejido, proporcionando la hemostasis, la unión del
tejido o la soldadura. La energía termogénica refuerza también el
tejido en la proximidad de una línea de grapado y una línea de corte
de la cuchilla, y proporciona la hemostasis a lo largo de las línea
de grapado y de corte formadas por las grapas y la hoja de la
cuchilla durante el grapado quirúrgico. El uso de energía
termogénica proporciona una hemostasis y una hermeticidad a corto
plazo, y reduce o impide que sangre la línea de grapado y la línea
de corte, al tiempo que las características de grapado proporcionen
una resistencia del tejido y una hemostasis a corto y largo
plazo.
El sangrado de la línea de grapado se reduce o
impide por medio del aparato, energizando termogénicamente las
grapas, antes, durante y/o después de un procedimiento de grapado
para aumentar la temperatura de las grapas hasta una temperatura
suficiente para cauterizar el tejido. Por tanto, cuando las grapas
penetran en el tejido, éste se cauteriza, reduciendo así o
impidiendo que sangre la línea de grapado.
Como se reduce o impide el sangrado de la línea
de grapado, el aparato de la presente invención hace posible ampliar
la gama de aplicaciones de tamaños de grapa específicos para incluir
tejidos más delgados, más gruesos y altamente vascularizados.
Consecuentemente, se pueden utilizar grapas de gran tamaño, por
ejemplo, con el aparato de la presente invención para unir el tejido
delgado y altamente vascularizado.
Un modo de realización del aparato es una
grapadora quirúrgica mejorada que incluye una primera pieza del
cuerpo, que define una superficie contra la cual se dirige una
pluralidad de grapas quirúrgicas cuando son expulsadas desde una
segunda pieza del cuerpo, por medio de un miembro de accionamiento,
que puede ser un patín montado para trasladarse a través de la
primera pieza del cuerpo. La segunda parte del cuerpo aloja una
pluralidad de grapas quirúrgicas. La grapadora quirúrgica mejorada
incluye además al menos un miembro conductor, soportado por la
primera pieza del cuerpo, para aplicar secuencialmente una energía
termogénica a la pluralidad de grapas quirúrgicas y proporcionar la
hemostasis a lo largo de al menos una línea de grapas durante el
grapado quirúrgico.
El tipo de energía termogénica aplicada a las
grapas quirúrgicas puede ser de radiofrecuencia, o bien puramente un
calentamiento térmico o resistivo. El al menos un miembro conductor
puede ser un yunque metálico, donde la superficie es una superficie
exterior del yunque metálico. La superficie incluye una pluralidad
de rebajes receptores de grapas y, preferiblemente, está recubierto
con un material aislante. El material aislante puede ser configurado
de manera que sea parcialmente extraíble por las grapas cuando se
dirigen contra la primera pieza del cuerpo durante el grapado
quirúrgico, para energizar las grapas quirúrgicas a través del al
menos un miembro conductor. Alternativamente, la pluralidad de
rebajes receptores de grapas no están recubiertos con material
aislante. El material aislante puede ser seleccionado a partir del
grupo consistente en Teflón y plásticos.
El miembro de accionamiento o patín puede
incluir la hoja de una cuchilla que puede estar soportada por una
pestaña que sobresale verticalmente o bien sujeta a ella. La hoja de
la cuchilla puede atravesar una ranura, cavidad o guía, etc.,
formada en la primera pieza del cuerpo. Puede utilizarse al menos
otro miembro conductor para aplicar energía termogénica a la hoja de
la cuchilla durante el grapado quirúrgico para cauterizar el tejido
a lo largo de al menos una línea de corte. El al menos otro miembro
conductor puede ser una superficie que defina la ranura, cavidad o
guía, etc., de la cuchilla, formada en la primera pieza del cuerpo.
El al menos un miembro conductor energiza la pluralidad de grapas
quirúrgicas a través de la superficie definida por la primera pieza
del cuerpo para proporcionar la hemostasis a lo largo de al menos
una línea de grapado durante el grapado quirúrgico.
Otro modo de realización del aparato incluye una
primera pieza del cuerpo que soporta a una placa metálica del
yunque, la cual define una superficie que forma una sujeción, y una
segunda pieza del cuerpo configurada para acoplarse de manera
liberable con la primera pieza del cuerpo. En la descripción
detallada siguiente, la primera y la segunda porciones del cuerpo
del aparato son denominadas también como "media sección de
yunque" y "media sección de cartucho", respectivamente.
La segunda pieza del cuerpo puede incluir una
unidad de carga desechable, y puede incluir un cartucho, que define
una pluralidad de ranuras y una superficie de contacto con el
tejido, una pluralidad de sujeciones quirúrgicas dispuestas en las
ranuras del cartucho, y una pluralidad de eyectores o elementos de
empuje colocados contiguamente a las sujeciones quirúrgicas. Las
sujeciones quirúrgicas y los eyectores están fabricados,
preferiblemente, a partir de una aleación metálica o de otro tipo de
material capaz de transportar energía termogénica.
Puede disponerse un activador metálico o patín
de accionamiento en la unidad de carga desechable, que está colocado
y configurado para introducirse y trasladarse a través del cartucho
para interactuar secuencialmente con los elementos de empuje. El
activador es energizado o electrificado por energía de radio
frecuencia, generada por un generador externo de radiofrecuencia u
otro generador termogénico para energizar las sujeciones quirúrgicas
a través de los elementos de empuje. El generador externo está
conectado al activador o patín de accionamiento a través de al menos
un cable para energizar el activador al activarse el generador
externo.
El aparato incluye también un miembro alargado
de accionamiento, montado para efectuar un movimiento longitudinal
dentro de la segunda pieza del cuerpo o cartucho, y que puede
encajar de forma liberable con el activador o patín de
accionamiento, por lo que el movimiento longitudinal del miembro de
accionamiento hace que el activador interactúe con los eyectores,
dirigiendo las sujeciones quirúrgicas desde el cartucho, para ser
conformadas contra la placa del yunque.
La primera pieza del cuerpo incluye,
preferiblemente, un miembro alargado de soporte del yunque y un
mango de palanca pivotante. La placa del yunque está formada,
preferiblemente, independientemente del miembro de soporte del
yunque, e incluye una pluralidad de cavidades formadoras de grapas
que definen la superficie de formación del yunque. La placa del
yunque incluye también medios para encajar el miembro de soporte del
yunque durante el montaje del aparato, para sujetar con seguridad la
placa del yunque en el miembro de soporte. La placa del yunque está
conectada, a través de al menos un cable de retorno, al generador
externo para comportarse como un electrodo de retorno con respecto
al activador de la unidad de carga desechable y a las sujeciones
quirúrgicas para el funcionamiento bipolar.
Se define una zona dentada contiguamente al
extremo del miembro de soporte del yunque, y hay formadas unas
retenciones colocadas correspondientemente, contiguas al extremo
proximal de la segunda pieza del cuerpo. La zona dentada y las
retenciones cooperan facilitando el movimiento pivotante relativo de
la primera y segunda piezas del cuerpo, cuando están acopladas entre
sí.
Preferiblemente, hay formada una pareja de
pestañas verticales sobre la unidad de carga desechable, en
situación proximal a la superficie de la misma en contacto con el
tejido. Las pestañas definen un tope estructural para el tejido con
el fin de limitar el movimiento del tejido corporal. Las pestañas
están dimensionadas también para encajar con una pareja de aberturas
correspondientes, formadas en la placa del yunque para mantener la
primera y segunda piezas del cuerpo alineadas entre sí cuando el
aparato está en posición de cierre o de enclavamiento.
El activador de la unidad de carga desechable
está formado, preferiblemente, de manera monolítica a partir de una
pieza plana de hoja metálica, durante un proceso de estampación, e
incluye una base plana y una pareja de cuñas excéntricas que emergen
verticalmente en paralelo. Hay formada una pestaña doblada hacia
arriba en un extremo distal del miembro de accionamiento, para
encajar de forma liberable en una ranura complementaria formada en
la base del activador. El activador incluye además, preferiblemente,
una pestaña vertical de soporte a la cual está sujeta la hoja de una
cuchilla. La hoja de la cuchilla está dispuesta para formar una
incisión en el tejido corporal grapado, mientras que es energizada
al mismo tiempo por energía termogénica, a través del activador
para una hemostasis mejorada. Se contempla la posibilidad de
conectar la hoja de la cuchilla al activador a través de un miembro
no conductor, por ejemplo un miembro de plástico, si no se desea el
calentamiento de la hoja de la cuchilla, o simplemente para retirar
la hoja de la cuchilla de soporte vertical.
Hay un canal de retención, que depende del
extremo distal de la segunda pieza del cuerpo, para soportar la
unidad de carga desechable. Preferiblemente, la unidad de carga
desechable y el canal de retención incluyen estructuras de enganche
complementario para fijar de manera liberable la unidad de carga
desechable en el canal de retención. Hay formadas unas estructuras
de apoyo opuestas en el canal de retención, en un extremo proximal
del mismo, para dar apoyo a la barra de soporte del yunque cuando el
tejido corporal está atrapado entre la placa del yunque y la
superficie del cartucho que está en contacto con el tejido. Las
estructuras de apoyo sirven para impedir que la barra de soporte del
yunque se doble como resultado de las fuerzas de compresión
generadas durante el enclavamiento.
La energía termogénica puede ser de
radiofrecuencia unipolar o bipolar, puramente térmica, y
calentamiento resistivo, y es aplicada al aparato grapador para
energizar o calentar las grapas directamente y/o a través de uno o
más miembros conductores, antes, durante y/o después de que el
aparato haya grapado, cauterizado, y/o cortado el tejido.
Otro modo más de realización de la invención
incluye una grapadora quirúrgica que incluye una primera pieza del
cuerpo que soporta un yunque, que define una superficie de formación
de la sujeción; una segunda pieza del cuerpo, configurada para
acoplarse de forma liberable con la primera pieza del cuerpo; y un
miembro de accionamiento alargado, montado para efectuar un
movimiento longitudinal dentro de un cartucho, el cual puede ser una
unidad de carga desechable, soportada por la segunda pieza del
cuerpo. El miembro alargado de accionamiento tiene un miembro de
enganche que está acoplado, de manera liberable, a una estructura de
enganche, para permitir el empuje y la retracción del miembro de
accionamiento para efectuar el movimiento del miembro de
accionamiento en las direcciones proximal y distal, respectivamente.
La grapadora quirúrgica incluye, además, al menos un miembro
conductor para aplicar energía termogénica a las sujeciones
quirúrgicas, a través del miembro de enganche, para proporcionar la
hemostasis a lo largo de una línea de grapas durante el grapado
quirúrgico.
El cartucho define una pluralidad de ranuras y
una superficie de contacto con el tejido; una pluralidad de
sujeciones quirúrgicas dispuestas en las ranuras del cartucho; una
pluralidad de eyectores situados contiguamente a las sujeciones
quirúrgicas; y un activador configurado para trasladarse a través
del cartucho e interactuar secuencialmente con los eyectores. El
tipo de energía termogénica aplicada a las sujeciones quirúrgicas
puede ser seleccionada entre la radiofrecuencia, la puramente
térmica o el calentamiento resistivo.
La primera pieza del cuerpo puede incluir un
miembro alargado de soporte del yunque y un mango de palanca
pivotante para aproximar la primera y segunda piezas del cuerpo.
Puede conectarse al menos un cable de retorno al miembro alargado de
soporte del yunque, para un funcionamiento bipolar con respecto al
menos a un miembro conductor. El yunque puede incluir una placa de
yunque formada independientemente de la primera pieza del cuerpo, e
incluye una pluralidad de cavidades de formación de grapas. La
primera pieza del cuerpo tiene un miembro de soporte del yunque y la
placa del yunque incluye la estructura para enganchar el miembro de
soporte del yunque, durante el montaje de la grapadora quirúrgica,
para sujetar con seguridad la placa del yunque al miembro de
soporte del yunque. Puede definirse una zona dentada contigua al
extremo proximal del miembro de soporte del yunque, y pueden
formarse unas retenciones situadas de forma correspondiente,
contiguas al extremo proximal de la segunda pieza del cuerpo. La
zona dentada y las retenciones cooperan para facilitar el movimiento
pivotante relativo de la primera y segunda piezas del cuerpo.
Puede formarse una pareja de pestañas verticales
sobre la unidad de carga desechable, situada de forma proximal a la
superficie de la misma en contacto con el tejido. La pareja de
pestañas verticales están dimensionadas de manera que encajan con
una pareja de aberturas correspondientes, formadas en la placa del
yunque para mantener la primera y segunda piezas del cuerpo
alineadas con la grapadora quirúrgica en posición de cierre.
El activador puede incluir una pieza de base
plana y/o una pareja de cuñas excéntricas verticales y paralelas.
Hay formada una pestaña doblada hacia arriba en el extremo distal
del miembro de accionamiento para encajar de manera liberable con
una ranura complementaria formada en la pieza de base del activador.
El activador puede estar formado monolíticamente.
La grapadora quirúrgica puede incluir una hoja
de cuchilla, y el al menos un miembro conductor aplica energía
termogénica a la hoja de la cuchilla durante el grapado quirúrgico.
La hoja de la cuchilla puede ser transportada por el activador, y el
al menos un miembro conductor puede aplicar además energía
termogénica a la hoja de la cuchilla durante el grapado
quirúrgico.
Hay un canal de retención que puede depender de
un extremo distal de la segunda pieza del cuerpo para soportar la
unidad de carga desechable. El canal de retención puede incluir una
estructura de enganche para fijar de manera liberable la unidad de
carga desechable en el canal de retención. Puede haber formadas unas
estructuras de soporte opuestas en el canal de retención, contiguas
a un extremo proximal del mismo, para dar apoyo a la barra de
soporte del yunque, cuando el tejido corporal está atrapado entre la
placa del yunque y la superficie del cartucho que está en contacto
con el tejido.
La grapadora quirúrgica puede incluir un mando
de disparo que se extiende desde la segunda pieza del cuerpo, para
el movimiento deslizante en una dirección longitudinal. El miembro
alargado de accionamiento puede estar operativamente conectado a un
extremo proximal del mando de disparo. El activador de grapado puede
incluir una pieza de base plana, una pareja de cuñas excéntricas
verticales y paralelas, dispuestas en una orientación alternada, y
una pestaña vertical de soporte de la hoja, a la cual está sujeta la
hoja de una cuchilla. El activador de grapado puede incluir una
pestaña doblada hacia arriba formada en un extremo distal del
activador alargado para encajar de forma liberable una ranura
complementaria formada en la pieza de base del activador de
grapado.
En otro modo más de realización, se proporciona
una grapadora quirúrgica para aplicar una pluralidad de sujeciones
quirúrgicas al tejido corporal. La grapadora quirúrgica incluye una
primera pieza del cuerpo que tiene un yunque que define una
superficie de formación de sujeciones, contra la cual son guiadas
las sujeciones quirúrgicas; una segunda pieza del cuerpo que tiene
un canal de retención alargado; y un cartucho y/o una unidad de
carga desechable, soportada en el canal de retención alargado de la
segunda pieza del cuerpo. El cartucho define una pluralidad de
ranuras y una superficie de contacto con el tejido; una pluralidad
de sujeciones quirúrgicas dispuestas en las ranuras del cartucho;
una pluralidad de eyectores situados contiguamente a las sujeciones
quirúrgicas; y un activador configurado para entrar y trasladarse a
través del cartucho, para interactuar secuencialmente con los
eyectores. La grapadora quirúrgica incluye además al menos un
miembro conductor, soportado por la segunda pieza del cuerpo, para
aplicar energía termogénica a la pluralidad de sujeciones
quirúrgicas y reforzar el tejido en proximidad del al menos una
línea de grapas y/o para proporcionar la hemostasis a lo largo de la
al menos una línea de grapas durante el grapado quirúrgico.
El tipo de energía termogénica aplicada a las
sujeciones quirúrgicas puede ser de radiofrecuencia, puramente
térmica, o por calentamiento resistivo. El activador puede incluir
dos cuñas excéntricas verticales, una pestaña vertical situada entre
las cuñas excéntricas, y una hoja de cuchilla unida a la pestaña
vertical. La grapadora quirúrgica puede incluir un miembro alargado
de accionamiento, montado para un movimiento longitudinal dentro de
la segunda pieza del cuerpo, y operativamente asociado con el
activador, de forma tal que el movimiento longitudinal del miembro
de accionamiento hace que el activador interactúe con los eyectores,
para dirigir las sujeciones quirúrgicas desde el cartucho para ser
formadas contra el yunque.
Como alternativa, las sujeciones quirúrgicas son
energizadas a través del yunque. En este modo de realización, la
superficie del yunque está energizada, lo cual hace energizar a su
vez a las grapas quirúrgicas cuando entran en contacto con la
superficie del yunque durante el grapado quirúrgico. Es preferible
revestir la superficie metálica del yunque con un material aislante,
tal como el Teflón, el plástico blando (PVC), etc., para impedir que
la superficie energizada del yunque energice el tejido que está en
contacto con la superficie del yunque.
Durante un procedimiento de grapado quirúrgico,
cuando las grapas son expulsadas contra la superficie del yunque,
las grapas raspan el revestimiento de aislamiento y hacen contacto
con la superficie metálica del yunque, quedando así energizadas.
Como alternativa, las cavidades de formación de grapas de la
superficie del yunque no están revestidas, de forma tal que las
grapas no necesitan raspar el revestimiento de aislamiento. Sin
embargo, el resto de la superficie del yunque está aislado. Además,
es preferible que el yunque energice la hoja de la cuchilla a medida
que ésta atraviesa la unidad de carga desechable haciendo contacto
con la hoja de la cuchilla, ya sea directa o indirectamente.
Se divulga también un método para proporcionar
la hemostasis, a lo largo de una línea de grapas, durante el grapado
quirúrgico. El método incluye los pasos de proporcionar una
pluralidad de sujeciones quirúrgicas; y de aplicar energía
termogénica a la superficie del yunque contra la cual es dirigida la
pluralidad de sujeciones quirúrgicas cuando son expulsadas por un
activador de grapas, para energizar la pluralidad de sujeciones
quirúrgicas a través de la superficie del yunque. El método puede
comprender además el paso de aplicar energía termogénica a la hoja
de una cuchilla durante el grapado quirúrgico, ya sea a través de la
superficie del yunque como también o además de otra estructura, tal
como un cartucho que aloje la pluralidad de sujeciones quirúrgicas.
La energía termogénica puede ser aplicada a las sujeciones
quirúrgicas a través de la superficie del yunque secuencialmente, y
el tipo de energía termogénica aplicada a las sujeciones quirúrgicas
a través de la superficie del yunque puede ser de radiofrecuencia,
puramente térmica o un calentamiento resistivo. Como se ha estudiado
anteriormente, toda la superficie del yunque, excepto las cavidades
configuradas para enganchar las sujeciones quirúrgicas, está
preferiblemente aislada para impedir que la superficie del yunque
energice el tejido.
Durante el grapado quirúrgico, las sujeciones
quirúrgicas son expulsadas y raspan el material que aísla la
superficie del yunque (si las cavidades están revestidas), quedando
así energizadas. Si las cavidades no están revestidas, las
sujeciones quirúrgicas hacen contacto con la superficie metálica del
yunque y quedan energizadas.
Otras características del aparato quirúrgico de
la invención serán más evidentes para los expertos en la técnica a
partir de la siguiente descripción detallada del aparato,
considerada conjuntamente con los dibujos.
A continuación se describirán diversos modos de
realización del aparato de grapado quirúrgico de la invención, con
referencia a los dibujos, en los cuales:
La figura 1A es una vista en perspectiva de un
aparato de grapado electroquirúrgico, construido de acuerdo con un
modo de realización preferido, con el mango de sujeción del mismo
dispuesta en una posición vertical de apertura;
La figura 1B es una vista en perspectiva del
aparato de grapado electroquirúrgico ilustrado en la figura 1A, con
el mango de sujeción del mismo dispuesta en una posición
cerrada;
La figura 2 es una vista explosionada en
perspectiva del aparato de grapado electroquirúrgico de las figuras
1A y 1B;
La figura 3 es una vista en perspectiva de la
pieza inferior del cuerpo del aparato de grapado electroquirúrgico
de las figuras 1A y 1B;
La figura 4A es una vista superior en planta del
canal de retención del aparato de grapado electroquirúrgico de las
figuras 1A y 1B;
La figura 4B es una vista en alzado lateral del
canal de retención ilustrado en la figura 4A;
La figura 4C es una vista en perspectiva del
canal de retención de las figuras 4A y 4B, con la unidad de carga
desechable retenida en él;
La figura 5A es una vista ampliada en
perspectiva, con las piezas separadas para facilidad de la
ilustración, de la unidad de carga desechable y del conjunto de
accionamiento del aparato de grapado electroquirúrgico del objeto de
la solicitud;
La figura 5B es una vista en sección transversal
que ilustra el enganche entre el reborde del cartucho y el canal de
retención;
La figura 6A es una vista en perspectiva del
patín de accionamiento de la unidad de carga desechable ilustrada en
la figura 5A, en una condición previa a la formación;
La figura 6B es una vista en perspectiva del
patín de accionamiento ilustrado en la figura 6A, en una condición
ya formada, con la hoja de la cuchilla separada de él con fines
ilustrativos;
La figura 6C es una vista en perspectiva del
patín de accionamiento formado ilustrado en la figura 6B, con la
hoja de la cuchilla montada sobre la parte de soporte de la hoja del
mismo;
La figura 7 es una vista en planta de la placa
preformada del yunque, que está montada sobre la barra de soporte
del yunque de la pieza superior del cuerpo del aparato de grapado
electroquirúrgico ilustrado en las figuras 1A y 1B;
La figura 7A es una vista en planta de la placa
preformada del yunque, que está montada sobre la barra de soporte
del yunque de la pieza superior del cuerpo del aparato de grapado
electroquirúrgico ilustrado en las figuras 1A y 1B, con un material
de aislamiento aplicado sobre la misma;
La figura 8 es una vista en sección transversal
de la placa del yunque preformada, tomada a lo largo de la línea
8-8 de la figura 7;
La figura 8A es una vista en sección transversal
de la placa del yunque preformada, tomada a lo largo de la línea
8-8 de la figura 7A;
La figura 9 es una vista del extremo frontal de
la placa preformada del yunque ilustrada en las figuras 7 y 8;
La figura 9A es una vista del extremo frontal de
la placa preformada del yunque ilustrada en las figuras 7 y 8, con
un material de aislamiento aplicado sobre la misma;
La figura 9B es una vista del extremo frontal de
la placa preformada del yunque ilustrada en las figuras 7 y 8, con
un material de aislamiento aplicado sobre la misma;
La figura 9C es una vista superior de la placa
preformada del yunque ilustrada en las figuras 7A y 8A, con un
material de aislamiento aplicado sobre la misma, excepto en el
interior de las cavidades de formación de las grapas;
La figura 9D es una vista en sección transversal
de una parte de la placa preformada del yunque ilustrada en las
figuras 7A y 8A, con un material de aislamiento aplicado sobre la
misma, y en el interior de las cavidades de formación de las
grapas;
La figura 10 es una vista en perspectiva de la
pieza superior del cuerpo del aparato de grapado electroquirúrgico
de las figuras 1A y 1B, con una vista local ampliada de una parte
distal del mismo, ilustrando el enganche de conexión entre la placa
del yunque y la barra de soporte del yunque;
La figura 11 es una vista explosionada en
perspectiva de un modo de realización que utiliza un mecanismo de
enclavamiento, para impedir la reactivación del aparato;
La figura 11A es una vista ampliada en sección
transversal del miembro en forma de T del mecanismo de
enclavamiento;
La figura 12 es una vista en perspectiva
ampliada del canal de accionamiento, con un borde para enganchar con
el gancho del mecanismo de enclavamiento;
Las figuras 13A y 13B son vistas laterales del
mecanismo de enclavamiento, ilustrando su movimiento desde una
posición no enganchada a una posición de enganche;
La figura 14 es una vista del alzado lateral en
sección transversal del aparato electroquirúrgico de grapado de la
presente invención, con el patín de accionamiento dispuesto en una
posición proximal de pre-accionamiento;
La figura 15 es una vista del alzado lateral en
sección transversal del aparato electroquirúrgico de grapado de la
presente invención, con el patín de accionamiento dispuesto en una
posición parcialmente avanzada;
La figura 16 es una vista del alzado lateral en
sección transversal del aparato electroquirúrgico de grapado de la
aplicación objeto, con el patín de accionamiento avanzado hacia el
extremo distal del cartucho, a la conclusión del procedimiento de
disparo de grapas;
La figura 17 es una vista en perspectiva de un
aparato electroquirúrgico de grapado, construido de acuerdo con otro
modo de realización preferido;
La figura 18 es una vista en perspectiva del
extremo distal del modo de realización de la divulgación ilustrado
en la figura 17, con el conjunto de cartucho en una posición
avanzada;
La figura 19 es una vista explosionada en
perspectiva del dispositivo ilustrado en la figura 17;
La figura 20 es una vista en perspectiva de un
aparato electroquirúrgico de grapado, construido de acuerdo con otro
modo de realización preferido; y
La figura 21 es una vista en perspectiva
ampliada de un efector final del dispositivo ilustrado en la figura
20.
La presente invención proporciona un aparato de
grapado que utiliza energía termogénica, preferiblemente energía de
radiofrecuencia, generada por un generador externo de
radiofrecuencia, así como unas sujeciones o grapas quirúrgicas para
reforzar el tejido, proporcionando la hemostasis, la unión o la
soldadura del tejido. La energía termogénica refuerza también el
tejido en la proximidad de una línea de grapado y una línea de corte
de la cuchilla, y proporciona la hemostasis a lo largo de las líneas
de grapas y de corte formadas por las grapas y la hoja de una
cuchilla durante el grapado quirúrgico. El uso de energía
termogénica proporciona una hemostasis y una hermeticidad a corto
plazo, y reduce o impide que sangren la línea de grapado y la línea
de corte, mientras que las características de grapado proporcionan
una resistencia y una hemostasis del tejido a corto y a largo
plazo.
El sangrado de la línea de grapado se reduce o
impide por medio del aparato, energizando termogénicamente las
grapas antes, durante y/o después de un procedimiento de grapado,
para aumentar la temperatura de las grapas a una temperatura
suficiente para cauterizar el tejido. Por tanto, como las grapas
penetran en el tejido, las grapas cauterizan el tejido, incluyendo
los vasos sanguíneos, para reducir o impedir que sangre la línea de
grapado.
Como se reduce o impide el sangrado de la línea
de grapado, el aparato de la presente invención hace posible
extender la gama aplicable de tamaños específicos de grapas, para
incluir tejido más delgado, más grueso y altamente vascularizado.
Consecuentemente, se pueden utilizar grapas de gran tamaño, por
ejemplo, con el aparato de la presente invención para unir, tejido
delgado altamente vascularizado. También se proporciona con la
presente invención que se reduzca o impida también el sangrado de la
línea de corte de la cuchilla energizando la hoja de la cuchilla
para cauterizar el tejido cuando se está cortando.
En los dibujos y en la descripción siguiente, el
término "proximal", como es tradicional, se referirá al extremo
del aparato que está mas cerca del operador, mientras que el término
"distal" se referirá al extremo del aparato que está más
alejado del operador.
Haciendo referencia ahora a los dibujos, en los
que se identifica con referencias numéricas similares a elementos
estructurales similares, en las figuras 1A y 1B se ilustra un
aparato de grapado electroquirúrgico, construido de acuerdo con un
modo de realización preferido, y designado en general con la
referencia numérica 10, que incluye una media sección 11a del
cartucho y una media sección 11b del yunque. Como será evidente para
los expertos con experiencia normal en la técnica, el aparato 10 de
grapado está construido de tal manera que reduce sustancialmente los
costes asociados con su fabricación y montaje, en comparación con
las grapadoras lineales de la técnica anterior.
Haciendo referencia a las figuras 2 y 3, el
aparato 10 de grapado incluye una pieza 12 del cuerpo que define un
mango para agarrar y soportar el dispositivo. Hay montado un canal
14 de retención en la cavidad interior 15 de la pieza 12 del cuerpo,
contiguamente al extremo distal de la misma. El canal 14 de
retención está dimensionado y configurado de manera que soporta una
unidad 20 de carga desechable, como se ilustra en la figura 4C.
Como se ilustra en la figura 5A, la unidad 20 de
carga desechable incluye un cartucho 22 que tiene una pluralidad de
ranuras 22c que soportan un número correspondiente de grapas
quirúrgicas metálicas 24, una pluralidad de elementos metálicos de
empuje o eyectores 26 de grapas, adaptados y configurados para
expulsar las grapas 24 desde las ranuras 22c, cuando se actúa sobre
ellas con una fuerza de accionamiento de la grapa, y un patín de
accionamiento o activador 28, que está montado para trasladarse a
través del cartucho 22, en una dirección longitudinal, para
transmitir una fuerza de accionamiento sobre la grapa en los
eyectores 26, energizando simultáneamente los eyectores 26 mediante
la energía termogénica generada por un generador externo,
preferiblemente un generador de radiofrecuencia. El cartucho 22
está compuesto, preferiblemente, por un material polímero de cristal
líquido, aunque pueden contemplarse otros materiales. El cartucho 22
tiene un reborde 23 que engancha con el canal 14 de retención para
impedir la rotación hacia dentro del cartucho (véase la figura
5B).
Como mejor puede observarse en la figura 6A, el
patín 28 de accionamiento está formado preferiblemente, de manera
monolítica, a partir de una sola pieza de hoja metálica o material
conductor similar, que está plegada con la configuración estructural
deseada ilustrada en la figura 6C. En esta configuración, el patín
28 de accionamiento define una pieza base 30, dos cuñas excéntricas
verticales 32 y 34, y un vástago vertical 35 que da soporte a la
hoja 36 de una cuchilla. La hoja 36 de la cuchilla está
preferiblemente soldada por puntos al vástago 35, aunque pueden ser
empleados otros métodos de sujeción, para transferir energía
termogénica a la hoja 36 de la cuchilla a través del patín 28 de
accionamiento. Se contempla también conectar la hoja 36 de la
cuchilla a un patín 28 de accionamiento, a través de un miembro no
conductor, por ejemplo un miembro de plástico, si no se desea el
calentamiento de la hoja 36 de la cuchilla, o para retirar
simplemente la hoja 36 de la cuchilla del vástago vertical 35.
Como se ilustra en la figura 6B, se dispone un
puerto 37 de soldadura y una aleta 39 para facilitar la alineación
correcta y la cohesión de la hoja 36 de la cuchilla al vástago 35
durante la fabricación. Las cuñas excéntricas 32 y 34 están
alternadas entre sí, de manera que una conduce a la otra durante
toda la traslación del patín a través del cartucho 22. Al hacerlo
así, las fuerzas de accionamiento de la grapa dentro del cartucho
permanecen equilibradas durante la operación de accionamiento de la
grapa. Las ranuras longitudinales 22a y 22b acomodan la traslación
longitudinal de las cuñas excéntricas 32 y 34, mientras que la
ranura 22c acomoda la traslación longitudinal del vástago 35 (véase
la figura 5A). Aunque se ha ilustrado con una cuchilla, se contempla
también que el aparato pueda disponerse sin una hoja de cuchilla
para grapar tejido sin hacer una incisión.
La pieza base 30 del patín 28 de accionamiento
tiene una ranura transversal 40 definida en ella, que está
dimensionada y configurada para retener de forma liberable a una
pestaña 42 doblada hacia arriba formada en el extremo distal del
canal alargado 44 de accionamiento (figura 5A). Cuando la unidad 20
de carga desechable está colocada en el canal 14 de retención y el
patín 28 de accionamiento está dispuesto en su posición más
proximal, la pestaña 42 encaja de forma liberable en la ranura 40.
Así, el movimiento del canal 44 de accionamiento desplaza el patín
28 de accionamiento.
Como se ilustra en la figura 5A, hay conectado
al menos un cable 47 al canal 44 de accionamiento y a un generador
externo (no ilustrado), preferiblemente un generador de
radiofrecuencia, para proporcionar energía termogénica al canal 44
de accionamiento para energizarlo o calentarlo. La energización del
canal 44 de accionamiento origina la energización del patín 28 de
accionamiento, a través de la pestaña 42 doblada hacia arriba,
energizando así también las cuñas excéntricas 32, 34. Las cuñas
excéntricas 32, 34 energizan a su vez a los elementos 26 de empuje,
los cuales energizan a su vez a las grapas 24 (véanse las figuras 15
y 16). Tras una operación de grapado, cuando la unidad 20 de carga
desechable se retira del canal de retención, la pestaña 42 queda
desencajada fácilmente de la ranura 40.
Siguiendo con la referencia a la figura 5A, el
canal 44 de accionamiento está definido por una porción 45 de base y
dos barras verticales paralelas 46 y 48 de configuración alargada.
Los extremos distales de las barras 46 y 48 están alternados para
coincidir con la orientación alternada de las cuñas excéntricas 32 y
34, respectivamente. El extremo proximal de cada barra emerge hacia
atrás para encajar con un bloque de montaje 49 no conductor, que
está asociado con un mando 50 de disparo. En el bloque de montaje
49, hay formada una pareja de ranuras 52 (de las cuales solamente se
ilustra una), para recibir el extremo proximal de cada una de las
barras verticales 46, 48 del canal 44 de accionamiento, y las
ranuras están provistas de unas retenciones 54, para enganchar las
aberturas 56 en los extremos de la barra y retener de manera
enclavada a las barras 46, 48 del bloque de montaje 49. Durante el
uso, el movimiento longitudinal del mando 50 de disparo origina la
correspondiente traslación longitudinal del canal 44 de
accionamiento y del patín 28 de accionamiento.
Haciendo referencia a las figuras 2 y 4C, el
canal 14 de retención incluye una porción 60 de base y dos paredes
verticales paralelas 62 y 64. En las paredes 62, 64 del canal 14 de
retención, hay impresas unas leyendas numéricas para indicar la
longitud de la línea de grapado. Hay provistas unas estructuras de
retención en el extremo distal de cada una de las paredes 62, 64,
para enganchar las correspondientes estructuras dispuestas en la
unidad 20 de carga desechable. En particular, las entalladuras 66a y
66b están dispuestas para enganchar con las correspondientes
protuberancias, tales como las protuberancias 67, y las ranuras 68a
y 68b están dispuestas para enganchar con las correspondientes
retenciones, tales como la retención 69. Estas estructuras impiden
el desplazamiento lateral, longitudinal y perpendicular del cartucho
22 (y de la unidad 20 de carga desechable) dentro de canal 14 de
retención. En las paredes opuestas del canal 14 de retención, se
definen también unas ranuras 70a y 70b de enganche en rampa para
interactuar con una pareja de protuberancias opuestas 72a y 72b
(figura 5A), para guiar a la unidad 20 de carga desechable en el
canal 14 de retención cuando está cargada en el aparato 10 de
grapado electroquirúrgico.
Haciendo referencia de nuevo a la figura 2, el
aparato 10 de grapado electroquirúrgico incluye además una barra
alargada 80 de soporte del yunque, que tiene generalmente una
configuración de su sección transversal en forma de U. La barra 80
de soporte del yunque y sus estructuras asociadas, son todas ellas
conductoras, excepto cuando se indica lo contrario, y son
denominadas también en esta memoria como "media sección del
yunque". La parte 88 del extremo distal de la barra 80 de soporte
del yunque, en un modo de realización, disminuye gradualmente en
altura "h" en una dirección distal, para proporcionar un
soporte adicional y reducir la deflexión durante una operación de
disparo de una grapa. La parte 82 del extremo proximal de la barra
80 de soporte tiene una zona entallada 84 para enganchar una pareja
de retenciones 86 correspondientes (de las cuales solamente se
ilustra una), que se extienden en la cavidad 15 de la pieza 12 del
cuerpo contigua al extremo proximal de la misma. Las retenciones 86
quedan enganchadas cuando la media sección 11a del cartucho y la
media sección 11b del yunque son coincidentes entre sí. La parte 88
del extremo distal de la barra 80 de soporte del yunque, está
configurada para soportar una placa preformada 90 del yunque contra
la cual se guían las grapas 24 y se forman durante un procedimiento
de
grapado.
grapado.
Haciendo referencia a las figuras 7 y 8, la
placa 90 del yunque está formada a partir de una pieza unitaria de
metal (material conductor) y es formada y estampada en frío para
definir una pluralidad de rebajes, cavidades o copas 91 de
formación de grapas. Cada rebaje de formación de grapas corresponde
a una grapa particular alojada dentro del cartucho 22. La placa 90
del yunque, como se ilustra en la figura 2, está provista de dos
lengüetas opuestas 92a y 92b, que se extienden hacia dentro para
encajar en las ranuras complementarias 93b de enganche (de las
cuales solamente se ilustra una) en la barra 80 de soporte del
yunque durante la fabricación y montaje (véase la figura 10). La
configuración de la sección transversal de la placa 90 del yunque
está dimensionada de manera que se complementa con la geometría de
la sección transversal de la barra 80 de soporte (véase la figura
9). Más en particular, la cavidad 97 que se extiende por toda la
longitud de la placa 90 del yunque, se corresponde con un canal
similar formado en la barra 80 de soporte. Estas zonas acomodan el
vástago 35 y la hoja 36 de la cuchilla a medida que se traslada
distalmente para formar una incisión en el tejido corporal grapado
durante una operación de grapado.
Las superficies 97a de la cavidad 97, en un modo
de realización, pueden ser energizadas para energizar la hoja 36 de
la cuchilla a medida que se traslada distalmente apoyándose en las
superficies 97a de la cavidad 97. En otro modo de realización, como
se ilustra en la figura 9B, las superficies 97a de la cavidad 97
están aisladas por el material 89 de aislamiento, tal como el
Teflón, el plástico (PVC), etc., para impedir que la placa
energizada 90 del yunque energice la hoja 36 de la cuchilla o el
tejido dentro de la cavidad 97.
Hay formada una pareja de aberturas
rectangulares 95a y 95b en la placa 90 del yunque, contiguamente al
extremo proximal de la misma, para recibir una pareja de pestañas o
salientes 96a y 96b situados correspondientemente, que emergen
hacia arriba alejándose de la superficie de contacto del tejido
(véanse las figuras 2 y 4C). La interacción entre las aberturas
95a, 95b y las pestañas 96a, 96b, asegura que el cartucho 22 y la
placa 90 del yunque quedan debidamente alineadas entre sí durante
un procedimiento de grapado. Las pestañas 96a, 96b están espaciadas
de manera proximal a la parte 61 de tope del tejido del canal 14 de
retención. La parte 61 y el borde distal 13 de la parte del asa,
que se observa mejor en la figura 3, cooperan para impedir que el
tejido se extienda de manera proximal.
Hay conectado al menos un cable 81 de retorno a
la barra 80 de soporte del yunque y al generador externo, para un
funcionamiento bipolar cuando se activa el generador. El
funcionamiento bipolar se consigue a través del cable 47, del canal
44 de accionamiento y de sus estructuras asociadas, de la placa 90
del yunque y de sus estructuras asociadas, de la barra 80 de
soporte del yunque y del cable 81. El bloque de montaje 49 no
conductor, así como otros miembros o superficies no conductoras, tal
como la superficie superior del alojamiento protector 25, aíslan
los miembros conductores de la media sección 11b del yunque, con los
miembros conductores de la media sección 11a del cartucho. Se
contempla también que el cable 81 de retorno pueda ser retirado para
el funcionamiento unipolar. También se contempla que pueden
aplicarse otros tipos de energía termogénica además de la energía
de radiofrecuencia, tal como la puramente térmica o el calentamiento
resistivo.
Se contempla también la conexión de al menos un
cable 81 de retorno con un componente distinto a la barra 80 de
soporte del yunque, por ejemplo la media sección 11b del yunque,
para energizar las grapas 24 a través de la estructura de la media
sección del yunque, tal como la placa 90 del yunque. En este modo de
realización, es energizada la placa 90 del yunque la cual, a su
vez, energiza las grapas quirúrgicas 24 cuando hacen contacto con
la placa 90 del yunque durante el grapado quirúrgico. Es preferible
revestir la placa metálica 90 del yunque con un material aislante
89 (véanse las figuras 7A-9B y la figura 9D), tal
como el Teflón, un plástico blando (PVC) etc., para impedir que la
placa energizada 90 del yunque energice el tejido que está en
contacto con la placa 90 del yunque. La figura 9D es una vista
ampliada de una parte de la figura 8A, que muestra el material
aislante 89 recubriendo las copas 91 de formación de grapas de la
placa 90 del yunque. En las figuras 7A-9C, las
mismas referencias numéricas que en las figuras 7-9
designan los mismos componentes o similares.
Durante un procedimiento de grapado quirúrgico,
como las grapas 24 son expulsadas contra la placa 90 del yunque,
las grapas 24 raspan el revestimiento o material 89 de aislamiento y
hacen contacto con la placa metálica 90 del yunque, quedando así
energizada. Como alternativa, las copas 91 formadoras de grapas de
la placa 90 del yunque no están revestidas (véase la figura 9C), de
forma tal que las grapas 24 no necesitan raspar el revestimiento o
material 89 de aislamiento. Sin embargo, el resto de la placa 90 del
yunque está aislado revistiéndolo con material aislante 89.
Haciendo referencia de nuevo a la figura 2, la
media sección 11b del yunque del aparato 10 de grapado, incluye
además un mango 100 de sujeción que se utiliza para fijar con
seguridad el tejido entre la superficie de formación de grapas de
la placa 90 del yunque y la superficie de contacto con el tejido del
cartucho 22. El mango 100 de sujeción está montado giratoriamente
sobre la barra 80 de soporte del yunque, alrededor de una patilla
de pivote transversal que no está ilustrada en los dibujos. Hay una
pareja de ganchos 102a y 102b de sujeción que dependen del mango
100 de sujeción para interactuar con la barra 104 de sujeción en
forma de U, soportada dentro de la cavidad interna definida en la
parte 12 del asa.
Cuando se monta el aparato 10 antes de su
utilización, la zona entallada 84 del extremo proximal 82 de la
barra 80 de soporte del yunque está enganchada en las retenciones
cooperantes 86 de la cavidad interna 15 de la parte 12 del cuerpo.
A continuación, se hace coincidir la media sección 11b del yunque
con la media sección 11a del cartucho, y el mango 100 de sujeción
queda dispuesta en la posición vertical desenclavada ilustrada en
la figura 1A. Posteriormente, cuando el tejido corporal está
debidamente dispuesto entre la superficie de formación de grapas de
la placa 90 del yunque y la superficie de contacto con el tejido del
cartucho 22, se hace girar a la media sección 11b del yunque hacia
la media sección 11a del cartucho, alrededor de las retenciones de
la pieza 12 del cuerpo, de forma tal que los extremos distales de
los ganchos 102a y 102b de sujeción quedan situados inmediatamente
contiguos al extremo proximal de la base de la barra 104 de sujeción
en forma de U. De forma concomitante, las pestañas 96a y 96b
encajan con las aberturas 95a y 95b en la placa 90 del yunque, para
asegurar la alineación adecuada del yunque con el cartucho.
Después, para fijar con seguridad el tejido
corporal capturado, se hace girar al mango 100 de sujeción desde la
posición ilustrada en la figura 1A hasta la que se ilustra en la
figura 1B. En ese momento, los ganchos 102a y 102b de sujeción
enganchan la base de la barra 104 de sujeción, enclavando el aparato
en una condición de enclavamiento. Durante el enclavamiento, el
tejido corporal capturado ejerce una fuerza de reacción contra la
superficie del cartucho 22 que está en contacto con el tejido y
contra la superficie de formación de la sujeción de la placa 90 del
yunque, empujando a las dos estructuras para separarlas. Para
superar estas fuerzas e impedir que la parte proximal 82 de la
barra 80 de soporte del yunque se doble, se definen unas superficies
de apoyo dentro del canal 14 de retención, para soportar las
fuerzas de compresión generadas durante el enclavamiento. En
particular, como se ilustra en la figura 4A, se forman unas repisas
opuestas 110a y 110b de apoyo, mediante estampación, en las paredes
opuestas 62 y 64 del canal 14 de retención. Las repisas de apoyo
están situadas de manera que hacen de tope para la sección media de
la barra 80 de soporte próxima al punto de giro del mango de
sujeción.
También puede ser deseable proporcionar un
mecanismo de enclavamiento para impedir la reactivación del aparato
una vez que ya ha sido accionado. Por ejemplo, puede situarse un
miembro 120 de enclavamiento, ilustrado en la figura 11, dentro del
canal 114 de retención. El miembro 120 de enclavamiento tiene
propensión hacia una posición de enganche hacia arriba, y cada
extremo se extiende a través de una ventana 141, 143 del canal 114.
Hay situado un miembro 124 en forma de T entre las cuñas excéntricas
132, 134 para empujar a la parte 122 de gancho y libere el enganche
con el canal 144 de accionamiento. La pieza 126 de la cabeza del
miembro 124 en forma de T (figura 11A), está inicialmente retenida
en el cartucho por medio de una pareja de retenciones en el
cartucho, que se extienden en la ranura de la cuchilla. Cuando se
acciona el aparato, la pieza 126 de la cabeza del miembro 124 en
forma de T, está en la ranura de la cuchilla.
Una segunda pareja de retenciones (no
ilustradas) en el extremo distal de la ranura de la cuchilla,
engancha con la parte 126 de la cabeza del miembro 124 en forma de
T, para mantenerlo en el extremo distal del cartucho 122 cuando las
cuñas excéntricas 132, 134 avanzan hacia la posición distal. Cuando
el canal 144 de accionamiento se retrae desde la posición adoptada
tras el accionamiento hasta la posición adoptada antes del
accionamiento, el miembro 124 en forma de T permanece adelantado,
permitiendo a la parte 122 de gancho volver a la posición superior
y extenderse a través de la ventana 141 del canal 114 de retención,
para enganchar el borde 143 (véanse las figuras 12 y 13A) del canal
144 de accionamiento, para impedir el avance del canal de
accionamiento. Las figuras 13A y 13B ilustran el movimiento del
miembro 120 de enclavamiento desde una posición inicial de
desenganche (figura 13A) en la que no está enganchado con el canal
144 de accionamiento, hasta una posición de enganche (figura 13B)
en la que está enganchado con el canal 144 de accionamiento para
impedir el movimiento distal del mismo.
Haciendo referencia ahora a las figuras
14-16, se ilustra, en orden secuencial, una
operación de disparo de grapas en la cual se expulsa una pluralidad
de grapas desde el cartucho 22, y son dirigidas contra la superficie
de formación de grapas de la placa 90 del yunque. Durante el
funcionamiento, antes de disparar el aparato 10 de grapado
electroquirúrgico, el patín 28 de accionamiento está en la posición
más proximal ilustrada en la figura 14. En ese momento, la hoja 36
de la cuchilla está encerrada en el alojamiento protector 25 formado
contiguamente al extremo proximal de la unidad 20 de carga
desechable. Para disparar el aparato, el mando 50 de disparo se
desplaza en una dirección distal. Consecuentemente, como se ilustra
en la figura 15, el canal 44 de accionamiento dirige el patín 28 de
accionamiento distalmente hacia el interior y a través del cartucho
22. Durante su traslación distal, las superficies anguladas
delanteras de las cuñas excéntricas 32 y 34 entran en contacto
secuencialmente con los eyectores 26, empujándoles en una dirección
transversal a la dirección del movimiento del patín 28 de
accionamiento. Como resultado, los eyectores 26 empujan las grapas
24 desde sus ranuras individuales, dirigiendo cada grapa a la
respectiva copa 91 de formación de grapas en la placa 90 del
yunque.
El disparo secuencial de las grapas continúa
hasta que el patín 28 de accionamiento avanza al extremo distal del
cartucho 22, en cuyo momento todas las grapas alojadas en el
cartucho 22 habrán sido expulsadas (véase la figura 16). Después,
el mando 50 de disparo se retrae a su posición original, las
secciones del cartucho y del yunque quedan separadas, y la unidad
20 de carga desechable gastada es retirada del canal 14 de
retención. Posteriormente, puede situarse una nueva unidad 20 de
carga desechable totalmente cargada en el canal 14 de retención, de
forma tal que la ranura 40 del patín 28 de accionamiento engancha la
pestaña o miembro 42 de enganche del canal 44 de accionamiento para
permitir la reutilización del aparato.
Se prevé que la energía termogénica aplicada al
canal 44 de accionamiento energice también la superficie superior
del cartucho 22, y que la energía termogénica aplicada a la barra 80
de soporte del yunque, o la media sección 11b del yunque, energice
la placa 90 del yunque. Consecuentemente, la superficie superior del
cartucho 22 y la placa 90 del yunque se comportan en efecto como
dos electrodos opuestos para cerrar herméticamente el tejido entre
ellos, antes de ser grapado y/o cortado. Además, si se ha gastado la
unidad 20 de carga desechable, el aparato 10 puede ser utilizado
simplemente para cerrar herméticamente el tejido utilizando la
superficie superior del cartucho 22 y la placa 90 del yunque como
electrodos.
La energía termogénica puede ser radiofrecuencia
unipolar o bipolar, puramente térmica y calentamiento resistivo, y
es aplicada al aparato de grapado para energizar o calentar las
grapas, ya sea directamente y/o bien a través de uno o más miembros
conductores, antes, durante y/o después de que el aparato haya
grapado, cauterizado, y/o cortado el tejido. También se prevé
equipar al aparato de la presente invención con una impedancia u
otro mecanismo de realimentación, para supervisar al menos una
característica, tal como los transitorios de tensión y corriente a
través del tejido, para conseguir un cierre hermético mejorado del
tejido.
Se describirá ahora otro modo de realización
preferido de la divulgación, con referencia a las figuras
17-19. Las figuras 17 y 18 ilustran un dispositivo
de aplicación de sujeciones, ilustrado en general como 200. El
dispositivo 200 de aplicación de sujeciones incluye un alojamiento
212 que incluye un mango estacionario 214, una pieza 216 del cuerpo
que se extiende distalmente, y una pieza 215 del cuerpo que es
transversal. La pieza transversal 215 del cuerpo está configurada
para recibir un bastidor 218 de soporte. El alojamiento 212 puede
ser construido a partir de material plástico en forma de medias
secciones moldeadas 212a y 212b del alojamiento. Las medias
secciones 212a y 212b del alojamiento están sujetas conjuntamente
por medio de una pluralidad de tornillos 219. Preferiblemente, el
alojamiento 212 está construido a partir de plástico reforzado con
fibra de vidrio, aunque pueden utilizarse otros materiales que
cumplan los requisitos de resistencia requeridos.
La figura 19 ilustra una vista en perspectiva de
un dispositivo 200 de aplicación de sujeciones, estando los
componentes internos del dispositivo 200 separados entre sí. El
dispositivo 200 puede quedar sujeto conjuntamente utilizando
tornillos 219 que se extienden entre las medias secciones 212a y
212b del alojamiento, aunque pueden utilizarse también adhesivos,
soldadura ultrasónica, y otros medios de sujeción conocidos para
sujetar conjuntamente los componentes del dispositivo.
Hay sujeto un yunque (no ilustrado) a una
primera pata 224 del bastidor 218 de soporte. Puede utilizarse
cualquier técnica de sujeción conocida para sujetar el yunque a la
primera pata 224. El bastidor 218 de soporte tiene sustancialmente
forma de U e incluye una primera pata 224, una segunda pata 226 y
una pieza 228 de base. La primera pata 224 se extiende
sustancialmente paralela a la segunda pata 226. El bastidor 218 de
soporte puede estar monolíticamente formado mediante el doblez de
una hoja de material con la forma deseada. Preferiblemente, el
bastidor 218 de soporte está construido a partir de acero
inoxidable, aunque pueden utilizarse otros materiales que cumplan
con los requisitos de resistencia.
El portador 238 del cartucho está soportado
deslizantemente alrededor de la segunda pata 226 del bastidor 218
de soporte, y puede desplazarse hacia la primera pata 224. El
conjunto 222 de cartucho incluye un cuerpo 204 que tiene una cara
distal 206 separada de un extremo proximal abierto 274. Un canal 208
de la barra de empuje se extiende desde el extremo abierto 274 a
través de una parte del cuerpo 204. Una pluralidad de ranuras 210
aloja las sujeciones 221 (figura 19) y están configuradas para
recibir los salientes 276 que se extienden distalmente de la barra
266 de empuje. Las ranuras 210 se extienden entre el extremo distal
del canal 208 de la barra de empuje y la cara distal 206 del
conjunto 222 de cartucho. La superficie exterior del cuerpo 204 del
cartucho incluye una pareja de pestañas 254 que se extienden
transversalmente. El portador 238 del cartucho está provisto de
unos medios para recibir el conjunto 222 de cartucho de soporte.
El dispositivo 200 de aplicación de sujeciones
tiene un mecanismo de aproximación para hacer avanzar el conjunto
222 de cartucho y el portador 238 del cartucho. Hay montada una
sujeción 234 o palanca de aproximación alrededor del miembro 240 de
giro, que está soportada entre las medias secciones 212a y 212b del
alojamiento, en el extremo proximal del alojamiento 212. La
sujeción 234 de aproximación se puede desplazar para engancharse
con un extremo proximal de la corredera 236 de sujeción para avanzar
linealmente a la corredera 236 de sujeción dentro de la pieza 216
del cuerpo. Hay configuradas una pluralidad de ranuras
longitudinales 242 formadas en la corredera 236 de sujeción, para
recibir las patillas guía 244 y limitar la corredera 236 de sujeción
para que siga un camino lineal del recorrido.
El extremo distal de la corredera 236 de
sujeción incluye una pareja de salientes 246. Los salientes 246
están sujetos con una pareja de aberturas 248 formadas en un
extremo proximal del portador 238 del cartucho, de forma tal que el
movimiento lineal de la corredera 236 de sujeción es convertido en
el correspondiente movimiento lineal del portador 238 del
cartucho.
Haciendo referencia a la figura 19, la sujeción
234 de aproximación incluye un extremo 262 de apoyo que tiene una
serie de retenciones que están configuradas para ser recibidas en
los rebajes 258 y 259 formados en un extremo proximal angulado 260
de la corredera 236 de sujeción. El extremo proximal angulado 260 de
la corredera 236 de sujeción y el extremo 262 de apoyo de la
sujeción 234 de aproximación pueden desplazarse para quedar
enganchados y hacer avanzar el conjunto 222 de cartucho hacia el
yunque. Preferiblemente, la sujeción 234 de aproximación está
construida con plástico, y la corredera 236 de sujeción, el portador
238 del cartucho y la barra 266 de empuje están construidos con
acero inoxidable. Un extremo proximal de la barra 266 de empuje
está conectada a un cable 251 para energizar la barra 266 de empuje
y la corredera 236 de sujeción, y energizar a su vez el extremo
distal de la barra 266 de empuje, que incluye la energización de los
salientes 276 que se extienden distalmente. El cable 251 está
conectado, preferiblemente, a un generador electroquirúrgico para
proporcionar energía eléctrica a la barra 266 de empuje.
Se contempla también que el cable 251 pueda
estar conectado a cualquier parte del dispositivo 200, tal como la
primera pata 224 y el yunque metálico, para energizar las sujeciones
a través de estos miembros. Por ejemplo, se energiza el yunque, que
a su vez energiza las sujeciones, cuando entran en contacto con una
superficie del yunque durante el grapado quirúrgico. Es preferible
revestir la placa metálica del yunque con un material aislante, tal
como el Teflón, un plástico blando (PVC), etc., para impedir que el
yunque energizado energice el tejido que está en contacto con el
yunque.
Durante un procedimiento de grapado quirúrgico,
cuando las sujeciones son expulsadas contra una superficie del
yunque, las sujeciones raspan el revestimiento aislante y hacen
contacto con el yunque, quedando así energizadas. Como alternativa,
las copas o cavidades formadoras de grapas del yunque no están
revestidas, de forma tal que las sujeciones no necesitan raspar el
revestimiento aislante. No obstante, el resto del yunque está
aislado.
La figura 19 ilustra el mecanismo de disparo
para la aplicación de sujeciones del dispositivo 200. El mecanismo
de disparo incluye un accionamiento disparador 264 y una barra
alargada 266 de empuje, recibida deslizantemente en un canal
formado en la corredera 236 de sujeción. El accionamiento disparador
264 puede girar alrededor de la patilla de pivote 268 para
enganchar con un extremo proximal de la barra 266 de empuje, para
hacer avanzar la barra 266 de empuje con respecto al portador 238
del cartucho. La patilla 268 de pivote está soportada entre las
medias secciones 212a y 212b del alojamiento.
Las ranuras 242 de la barra 266 de empuje
reciben deslizantemente a las patillas guía 244. Las patillas guía
244 limitan la barra 266 de empuje a un camino lineal del recorrido,
idéntico al de la corredera 236 de sujeción. El extremo distal de
la barra 266 de empuje está formado con una pieza 272 de cabeza,
configurada para desplazarse a través del extremo proximal abierto
274 del conjunto 222 del cartucho, para efectuar la expulsión de las
sujeciones 221. La pluralidad de salientes 276 que se extienden
distalmente, están formados integradamente sobre la pieza 272 de
cabeza. Cada saliente 276 tiene una superficie distal cóncava,
configurada para enganchar con las sujeciones 221 alojadas dentro
del conjunto 222 del cartucho y para energizar las sujeciones 221.
Los salientes 276 se extienden desde la pieza 272 de cabeza con un
diseño que se corresponde al diseño de las sujeciones 221 que están
alojadas en el conjunto 222 del cartucho. Por ejemplo, el diseño
puede ser de dos filas alternadas. También se contemplan otros
diseños.
Como se ilustra en la figura 19, el extremo
proximal de la barra 266 de empuje tiene una superficie 280 de
enclavamiento y una superficie 282 de contacto. El accionamiento
disparador 264 incluye una superficie 284 de enganche que gira
enganchándose con la superficie 282 de contacto de la barra 266 de
empuje, para hacer avanzar la barra 266 de empuje en dirección
distal.
Cuando la barra 266 de empuje está en una
posición retraída, la superficie 280 de enclavamiento de la barra
266 de empuje se sitúa de manera que impide el enganche entre la
superficie 284 de enganche del accionamiento disparador 264 y la
superficie 282 de contacto de la barra 266 de empuje. Así, la
superficie 280 de enclavamiento impide que se disparen las
sujeciones 221 antes de la suficiente aproximación del conjunto 222
de cartucho y el yunque. Antes de que el accionamiento disparador
264 pueda girar en sentido contrario a las agujas del reloj, para
expulsar las sujeciones 221 desde el dispositivo 200, la sujeción
234 de aproximación debe girar en el sentido de las agujas del
reloj hacia el mango estacionario 214, para hacer avanzar la
corredera 236 de sujeción en dirección distal. Esto libera al
accionamiento disparador 264 para efectuar un movimiento giratorio
y disparar las sujeciones 221.
Se dispone un miembro 290 de ajuste en el
extremo distal del dispositivo 200, para facilitar la expulsión de
las sujeciones 221 desde el dispositivo 200 de aplicación de
sujeciones. El miembro 290 de ajuste incluye un eje cilíndrico 292
que tiene una pareja de zonas llanas 294 y 296 primera y segunda,
respectivamente, diametralmente opuestas. El eje cilíndrico 292 se
extiende a través de una abertura formada en la segunda pata 226 del
miembro 218 de soporte, y a través del extremo distal de una ranura
298 de ajuste longitudinal formada en la barra 266 de empuje. El
miembro 290 de ajuste está fijado al miembro 218 de soporte mediante
la tuerca 291 de ajuste. El eje 292 puede girar para alinear una de
las zonas planas opuestas 294 o 296 con un extremo proximal 299 de
la ranura 298 de ajuste, para definir una superficie de tope para la
barra 266 de empuje. Como las zonas llanas 294 y 296 están formadas
a diferentes profundidades dentro del eje cilíndrico 292, el eje 292
puede ser girado para cambiar la posición de la superficie de tope
y variar el recorrido de la barra 266 de empuje.
Hay un mecanismo de alineación operativamente
conectado al mecanismo de aproximación, para mantener la alineación
entre el conjunto 222 de cartucho y el yunque, durante la
aproximación del yunque y el cartucho 222. En la patente de Estados
Unidos núm. 5.964.394, que tiene el mismo cesionario que la presente
solicitud, se encuentra una descripción más detallada de un
dispositivo de aplicación de sujeciones similar al dispositivo 200.
El contenido completo de la patente de Estados Unidos núm.
5.964.394 se incorpora en esta memoria como referencia.
Con referencia a las figuras 20 y 21, se ilustra
otro modo de realización preferido de la divulgación, que tiene una
configuración unipolar como el dispositivo 200. Las figuras 20 y 21
ilustran un dispositivo de aplicación de sujeciones, ilustrado en
general con la referencia 300. El aparato 300 de grapado quirúrgico
incluye un conjunto 312 de mango y un cuerpo alargado 314. Una
unidad de carga desechable o DLU 316 esta fijada de forma liberable
a un extremo distal del cuerpo alargado 314. El DLU 316 incluye un
conjunto 317 de herramientas que tiene un conjunto 318 de cartucho
que aloja una pluralidad de grapas metálicas quirúrgicas y un
conjunto 320 de yunque fijado de una manera móvil con relación al
conjunto 318 de cartucho. El conjunto 320 de yunque es metálico y
está energizado por un cable 321 conectado a él para energizar las
grapas durante una operación de grapado. El DLU 316 está
configurado para aplicar filas lineales de grapas. El cable 321 está
conectado, preferiblemente, a un generador electroquirúrgico para
proporcionar energía eléctrica al conjunto 320 de yunque. Se
contempla que el cable 321 pueda ser conectado a cualquier parte del
aparato 300 además de hacerlo al conjunto 320 de yunque.
Es preferible revestir el conjunto 320 de yunque
metálico con un material aislante, por ejemplo Teflón, plástico
blando (PVC), etc., para impedir que el conjunto 320 de yunque
energizado energice el tejido que está en contacto con el conjunto
320 de yunque.
Durante un procedimiento de grapado quirúrgico,
cuando las grapas son expulsadas contra una superficie de formación
de grapas del conjunto 320 de yunque, las grapas raspan el
revestimiento aislante y hace contacto con el conjunto 320 de
yunque, quedan así energizadas. Como alternativa, las copas o
cavidades de formación de grapas del conjunto 320 de yunque no
están revestidas, de forma tal que las grapas no necesitan raspar
el revestimiento aislante. Sin embargo, el resto del conjunto 320 de
yunque está aislado.
El conjunto 312 de mango incluye un miembro 322
de mango estacionario, un miembro 324 de mango móvil, y una parte
326 en forma de barrilete. El conjunto 312 de mango incluye un
alojamiento 336 que está formado, preferiblemente, a partir de unas
medias secciones moldeadas 336a y 336b del alojamiento, que forman
el miembro 322 de mango estacionario y la parte 326 en forma de
barrilete del conjunto 312 del mango. El miembro 324 de mango móvil
está soportado giratoriamente entre las medias secciones 336a y 336b
de alojamiento.
Hay montado, preferiblemente, un miembro
giratorio 328 sobre el extremo delantero de la parte 326 con forma
de barrilete, para facilitar la rotación del cuerpo alargado 314 con
respecto al conjunto 312 del mango. También hay montada
preferiblemente una palanca 330 de articulación sobre el extremo
delantero de la parte 326 de barrilete contigua al mando giratorio
328, para facilitar la articulación del conjunto 317 de
herramientas. Hay una pareja de mandos 332 de retracción, situados
de manera móvil a lo largo de la parte 326 de barrilete, para
devolver al aparato de grapado quirúrgico 300 a una posición
retraída, como se describe en la patente de Estados Unidos núm.
6.330.965 B1, que tiene el mismo cesionario que la presente
solicitud.
Pueden diseñarse otros tipos de grapadoras a
partir de los ya descritos en esta memoria, para incluir medios de
energización de las grapas durante un procedimiento de grapado
quirúrgico, tal como por ejemplo las grapadoras circulares y
endoscópicas.
Claims (13)
1. Una grapadora quirúrgica que incluye una
primera pieza del cuerpo que define una superficie contra la cual
son dirigidas una pluralidad de grapas quirúrgicas, cuando son
expulsadas desde una segunda pieza del cuerpo, por medio de un
miembro de accionamiento montado para trasladarse a través de la
primera pieza del cuerpo, alojando la segunda pieza del cuerpo la
pluralidad de grapas quirúrgicas, caracterizada por:
al menos un miembro conductor soportado por la
primera pieza del cuerpo, para la aplicación secuencial de energía
termogénica a la pluralidad de grapas quirúrgicas y proporcionar la
hemostasis a lo largo de al menos una línea de grapado durante el
grapado quirúrgico.
2. Una grapadora quirúrgica como en la
reivindicación 1, en la que el tipo de energía termogénica aplicada
a las grapas quirúrgicas a través de los medios de aplicación
secuencia de energía termogénica se selecciona entre el grupo
consistente en radiofrecuencia, puramente térmica, y calentamiento
resistivo.
3. Una grapadora quirúrgica, como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la
que el al menos un miembro conductor es un yunque metálico.
4. Una grapadora quirúrgica, como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la
que la superficie es una superficie exterior del yunque metálico, y
en la que la superficie incluye una pluralidad de rebajes
receptores de grapas.
5. Una grapadora quirúrgica, como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la
que la superficie está recubierta con un material de
aislamiento.
6. Una grapadora quirúrgica, como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la
que el material de aislamiento está configurado para ser
parcialmente eliminado por las grapas, cuando son dirigidas contra
la primera pieza del cuerpo, durante el grapado quirúrgico, para
energizar las grapas quirúrgicas a través del al menos un miembro
conductor.
7. Una grapadora quirúrgica, como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la
que la pluralidad de rebajes receptores de grapas no está recubierta
con el material de aislamiento.
8. Una grapadora quirúrgica, como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la
que el material de aislamiento está seleccionado entre el grupo
consistente en Teflón y plásticos.
9. Una grapadora quirúrgica, como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la
que el miembro de accionamiento incluye una hoja de cuchilla.
10. Una grapadora quirúrgica, como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la
que el miembro de accionamiento incluye un patín con un miembro de
accionamiento que tiene una pestaña vertical y la hoja de la
cuchilla está sujeta a la pestaña vertical.
11. Una grapadora quirúrgica, como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la
que la hoja de la cuchilla atraviesa la cavidad formada en la
primera pieza del cuerpo, y en la que al menos otro miembro
conductor aplica energía termogénica a la hoja de la cuchilla
durante el grapado quirúrgico, para cauterizar el tejido a lo largo
de al menos una línea de corte.
12. Una grapadora quirúrgica, como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la
que el al menos otro miembro conductor es una superficie que define
la cavidad, la pista, etc., que atraviesa la longitud de la primera
pieza del cuerpo.
13. Una grapadora quirúrgica, como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la
que el al menos un miembro conductor energiza la pluralidad de
grapas quirúrgicas a través de la superficie definida por la
primera pieza del cuerpo, para proporcionar la hemostasis a lo largo
de al menos una línea de grapado durante el grapado quirúrgico.
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