ES2268380T3

ES2268380T3 - Un cateter multilumen para minimizar la isquemia de miembros.

Info

Publication number: ES2268380T3
Application number: ES03739796T
Authority: ES
Inventors: Anthony Viole; Laksen Sirimanne; Steven F. Bolling; Shawn O'leary; Robert Pecor; Ryan Kelly; Wolfgang Werner; Masoud Beizai
Original assignee: Orqis Medical Corp
Current assignee: Orqis Medical Corp
Priority date: 2002-02-14
Filing date: 2003-02-13
Publication date: 2007-03-16
Anticipated expiration: 2023-02-13
Also published as: US20060264694A1; EP1476213B1; JP4987999B2; ATE336274T1; US20060270965A1; EP1476213A2; JP2005517473A; US20060270890A1; US20060270964A1; US20060264689A1; US7491163B2; CA2480465A1; US20060264797A1; AU2003211034B2; US20020188167A1; DE60307599T2; WO2003068303A2; DE60307599D1; US20060264693A1; WO2003068303A3

Abstract

Un catéter multilumen para dirigir el flujo de sangre a través del paciente a través de un único punto de inserción de la cánula, en el que el mencionado catéter comprende: un catéter (410) que tiene un extremo proximal (414), un primer extremo distal (418), y un segundo extremo distal (422), en el que el mencionado primer extremo distal (418) se extiende distalmente más lejos desde el extremo proximal (414) que el segundo extremo distal (422); un primer lumen (426) que se extiende entre el mencionado primer extremo distal (418) y el mencionado extremo proximal (414); y un segundo lumen (430) que se extiende entre el mencionado segundo extremo distal (422) y el mencionado extremo proximal (414), caracterizado porque el mencionado catéter (410) comprende además un dispositivo de redireccionamiento (434), posicionado en el extremo distal (418) de uno de los lúmenes (426), en el que el dispositivo de redireccionamiento (434) comprende una pluralidad de salidas (422) en un lado del lumen (426),y una superficie (446) de redireccionamiento del flujo interno, configurada para redireccionar al menos una parte del flujo de sangre en una dirección generalmente opuesta a la dirección del flujo, hacia el mencionado lumen de salida (426) a través de las mencionadas salidas (442).

Description

Un catéter multilumen para minimizar la isquemia de miembros.

Campo de la invención

La presente invención está relacionada con un catéter multilumen, y en particular con los catéteres multilumen diseñados para prevenir la isquemia en los pacientes cuando el catéter se coloca dentro del cuerpo.

Descripción del arte relacionado

Con frecuencia es necesario desviar el flujo de sangre de un vaso de sangre del paciente hacia el mismo o a un vaso de sangre diferente como parte del tratamiento de un paciente que sufre de uno o más de numerosos deterioros de la salud, incluyendo la enfermedad cardiovascular, tal como la insuficiencia cardiaca congestiva. Aunque pueden aplicarse procedimientos quirúrgicos, la inserción percutánea de catéteres ha hecho que este procedimiento sea menos invasivo, y por tanto menos traumático para el paciente. Incluso la inserción de una cánula dentro del sistema circulatorio puede provocar algunas veces reacciones adversas dentro del cuerpo.

Algunos de los procedimientos percutáneos incluyen la extracción de sangre del cuerpo y el subsiguiente retorno de la misma al cuerpo. Por ejemplo, el tratamiento de diálisis incluye primeramente la extracción de sangre del sistema de circulación del paciente, y el tratamiento de la sangre fuera del cuerpo, y el retorno posterior de la sangre al sistema circulatorio del paciente para perfundir los distintos tejidos y órganos. Dependiendo del volumen del flujo de sangre, pueden ser necesarias cánulas con una gran capacidad de transporte. Mediante la maximización del área de la sección transversal de la cánula, el volumen de sangre que puede ser extraído y/o retornado al sistema vascular del paciente a través de la cánula puede ser maximizado. Una solución para maximizar el área de la sección transversal de la cánula, incluye la utilización de dos catéteres de un solo lumen o un catéter multilumen. En un dispositivo de recirculación, un lumen funcionaría para extraer sangre y el otro funcionaría para retornar la sangre al paciente. Un problema existente con el uso de dos catéteres de un solo lumen es que se somete al paciente a unos procedimientos de inserción percutánea múltiple, lo cual complica el procedimiento, e incrementa el potencial de infecciones y demás complicaciones. En consecuencia, sería deseable tener un conjunto de catéter que pudiera insertarse en el paciente a través de un solo punto de inserción.

Para tal fin se han utilizado catéteres multilumen de varias formas. Por ejemplo, los catéteres multilumen se ha fabricado con dos, tres o más lúmenes para servir a varias funciones de aspiración y de infusión, incluyendo la extracción y el retorno de sangre a los vasos, tomar muestras de sangre para la comprobación y proporcionar medicaciones al sistema vascular del paciente. Los catéteres multilumen se han fabricado para proporcionar dos catéteres redondos de igual o casi igual longitud unidos por una tela o por una banda delgada. Esta solución se encuentra expuesta en la patente de los EE.UU. número 5776111 de Tesio. Otros diseños de catéteres multilumen tienen un cuerpo unitario con al menos un tabique que divide los lúmenes que se extiende desde un extremo proximal a un extremo distal.

Por ejemplo, el documento US-A-5807311 (arte previo más próximo) describe un catéter multilumen que incluye un primer lumen flexible generalmente cilíndrico, que se extiende entre un primer extremo distal y un segundo extremo proximal. El primer lumen es suficientemente rígido para mantener su forma generalmente cilíndrica al aplicar a la misma una presión negativa para aspirar fluido desde el vaso de sangre. Un segundo lumen flexible se extiende también entre un primer extremo distal y un segundo extremo proximal a lo largo del primer lumen. El primer extremo distal del segundo lumen es suficientemente flexible para plegarse y aplanarse en ausencia de cualquier presión positiva del fluido aplicada al segundo lumen. Con la aplicación de una presión positiva del fluido al segundo lumen, el primer extremo distal plegable de segundo lumen se expande y asume una forma generalmente cilíndrica para introducir el fluido dentro del vaso de sangre. El primer extremo plegable del segundo lumen puede extenderse más allá del primer extremo no plegable del primer lumen para introducir fluido dentro del vaso de sangre, a través del segundo lumen en un punto separado del primer extremo del primer lumen. En las aplicaciones de hemodiálisis, el primer lumen se aplica para aspirar la sangre, y el segundo lumen se utiliza para retornar la sangre purificada.

Aunque los catéteres multilumen requieren solamente un único pinchazo de la epidermis, su actuación está limitada al menos en dos formas. Para una de ellas, el perímetro exterior del catéter multilumen no puede exceder del diámetro interno del vaso dentro del cual se haya insertado. Además de ello, el área de la sección transversal ya limitada tiene que dividirse en al menos dos lúmenes, uno para la extracción y el otro para el retorno. Así pues, la capacidad de transporte de cada lumen se reduce aún más. Para suministrar la misma cantidad de sangre, la velocidad y la presión de la sangre en los lúmenes tienen que incrementarse por encima de lo que sería el propio vaso. Esto tiene el potencial de provocar daños en los vasos conforme la sangre es eyectada fuera del lumen de retorno. Así mismo, se puede crear un esfuerzo adicional en las células sanguíneas, provocando además hemólisis. Así pues, los catéteres multilumen tienen que fabricarse lo más grande posible para transporte para poder transportar la sangre suficiente en condiciones satisfactorias.

Cuando la dimensión del catéter se acerca al tamaño interno de un vaso, menos y menos sangre podrá fluir alrededor del catéter. Como resultado de ello, un suministro de sangre limitado alcanzará a los tejidos y órganos situados en la zona de aguas abajo del catéter en el sistema vascular. Con una perfusión insuficiente, los tejidos situados en la zona de aguas abajo del punto de inserción del lumen sufrirán de isquemia y llegará a estar falto de oxígeno. La falta prolongada de oxígeno puede conducir a daños en el tejido, tal como es bien sabido en el arte. En consecuencia, sería deseable disponer de un catéter multilumen que pueda maximizar el área de la sección transversal de los lúmenes de extracción y de retorno, mientras que al mismo tiempo proporcione unos niveles aceptables de perfusión de la sangre del tejido en la zona de aguas abajo del punto de inserción del catéter en el sistema vascular. Sería también ventajoso el poder disponer de un catéter multilumen que pueda también extraer sangre de un vaso periférico y de retornar la sangre a un segundo vaso
periférico.

Sumario de la invención

Con la resolución de muchas limitaciones, sino de todas, del arte previo, la presente invención proporciona un catéter multilumen para dirigir el flujo de sangre a través de un paciente a través de un único punto de inserción de las cánulas, comprendiendo el mencionado catéter: un catéter que tenga un extremo proximal, un primer extremo distal, y un segundo extremo distal, en el que el mencionado primer extremo distal se extiende distalmente más desde el extremo proximal que el segundo extremo distal; un primer lumen que se extiende entre el mencionado primer extremo distal y el mencionado extremo proximal; y un segundo lumen que se extiende entre el mencionado segundo extremo distal y el mencionado extremo proximal, caracterizado porque el mencionado catéter comprende además un dispositivo de redireccionamiento posicionado en el extremo distal de uno de los lúmenes, comprendiendo el dispositivo de redireccionamiento una pluralidad de salidas en un lado del lumen y una superficie de redireccionamiento del flujo interno configurada para redireccionar al menos una parte del flujo de sangre en una dirección generalmente opuesta a la dirección del flujo y para salir del mencionado lumen a través de las mencionadas salidas.

Al menos una abertura, aunque preferiblemente una pluralidad de aberturas podrán estar formadas en uno del primer o segundo lúmenes, posicionados cerca del extremo distal, de forma que la abertura permita el mantenimiento o mejora activa de la perfusión de sangre en el sistema vascular del paciente en la zona de aguas abajo del punto en donde se sitúe la abertura en el sistema vascular, cuando el catéter sea insertado en el paciente para el tratamiento. En una realización alternativa, el catéter multilumen comprende además un tercer lumen con extremos distal y proximal configurados para ser posicionados en su totalidad dentro del sistema vascular del paciente. Este tercer lumen está configurada para permitir el flujo pasivo de sangre en la zona de aguas abajo del punto de inserción del catéter, para mantener o mejorar la perfusión.

En una realización, el conector formado con el perfil de una Y ("conector en Y") está posicionado en el extremo proximal del catéter multilumen. Una pata del conector Y se encuentra en comunicación fluida con el primer lumen, y la otra pata del conector Y se encuentra en comunicación fluida con el segundo lumen.

Preferiblemente, en una aplicación de la presente invención, un conducto del flujo de salida de un sistema de bombeo se encuentra acoplado en forma fluida con un lumen del catéter multilumen, y un conducto del flujo de entrada del mismo sistema se encuentra acoplado en forma fluida en el otro lumen. Los conductos de entrada y salida del flujo están acoplados en forma fluida a una bomba, de forma que al estar conectados al paciente, la bomba hará circular la sangre desde un extremo distal del catéter multilumen al otro extremo distal, y también a través al menos de una abertura en uno del primer o segundo lúmenes, posicionada cerca del extremo proximal. En una aplicación, el catéter multilumen de la presente invención se encuentra incorporado en un sistema de bombeo extracardiaco para suplementar la circulación de la sangre en un paciente, sin ningún componente del mismo que esté conectado al corazón del paciente. Dicho sistema se describe en las patentes de los EE.UU. números 6200260 y 6299575. El sistema incluye, además del catéter multilumen, una bomba configurada para bombear la sangre a través del paciente con parámetros subcardiacos, con un conducto de flujo de entrada acoplado en forma fluida a la bomba para desviar la sangre a la bomba desde un primer vaso de sangre, y un conducto del flujo de salida acoplado en forma fluida a la bomba para dirigir la sangre desde la bomba a un segundo vaso de sangre.

De acuerdo con un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona un sistema de bombeo extracardiaco para suplementar la circulación de la sangre a través del paciente, sin ningún componente del mismo que pueda estar conectado al corazón del paciente, en el que el sistema extracardiaco comprende: un catéter multilumen que tiene al menos dos lúmenes a su través, teniendo cada lumen un extremo distal configurado para la inserción dentro del sistema vascular del paciente, y un extremo proximal, en el que al menos dos de los mencionados lúmenes se encuentran en comunicación fluida entre sí en su extremo proximal; y una bomba fijada dentro de uno de los lúmenes, y configuradas para bombear la sangre a través del paciente con parámetros volumétricos subcardiacos, teniendo la bomba una velocidad de flujo promedio tal que, durante la operación, esté substancialmente por debajo de la del corazón del paciente en estado sano, por lo que la bomba puede ser operada para bombear sangre desde un punto en el sistema vascular del paciente hasta otro punto distinto en el sistema vascular, mientras que el extremo proximal de cada lumen reside fuera del cuerpo del paciente, caracterizado porque el catéter multilumen comprende además un dispositivo de redireccionamiento posicionado en el extremo distal de uno de los lúmenes, en el que el dispositivo de redireccionamiento comprende una pluralidad de salidas en un lado del lumen y una superficie de redireccionamiento del flujo interno configurada para redirigir al menos una parte del flujo de sangre en una dirección generalmente opuesta a la dirección del flujo de la sangre a través de dicho lumen, y saliendo por dicho lumen a través de las mencionadas salidas.

Se describe también un método para el tratamiento de un paciente, utilizando uno de los catéteres multilumen de la presente invención. El método comprende la etapa de insertar el catéter multilumen antes descrito dentro del paciente, en un solo punto de inserción de las cánulas de un primer vaso de sangre, situando el catéter de forma tal que el primer lumen pueda estar en comunicación fluida con un segundo vaso de sangre, y en el que un segundo lumen pueda estar en comunicación fluida con el primer vaso de sangre, extrayendo sangre de uno de los mencionados vasos de sangre a través de una de las mencionados primer o segundo lúmenes, suministrando sangre a través de la otra de los mencionados primer o segundo lúmenes, de forma que la sangre se suministre en las zonas de aguas arriba y aguas abajo del punto de inserción de la cánula.

Breve descripción de los dibujos

Estas y otras características y ventajas de la invención se describirán a continuación con referencia a los dibujos, los cuales tienen por objeto ilustrar y no limitar la invención.

La figura 1 es un esquema de un diseño del catéter multilumen.

La figura 2 es un esquema de otro diseño del catéter multilumen.

La figura 3 es un esquema de otro diseño incluso de un catéter multilumen con un extremo distal que comprende una configuración de punto en forma de "J".

La figura 4 es un esquema de otro diseño incluso del catéter multilumen que comprende un conector en forma de "Y".

La figura 5 es un esquema de una aplicación de un catéter multilumen en un paciente.

La figura 6 es una vista ampliada de una parte del extremo proximal del diseño de la figura 1 aplicado a un paciente.

La figura 7 es una vista ampliada de una parte del extremo proximal del diseño de la figura 2 aplicado a un paciente.

La figura 8 es un esquema de una realización del catéter multilumen de la presente invención que tiene una punta de redireccionamiento.

La figura 9 es un esquema de un diseño alternativo de un catéter multilumen que tiene lúmenes coaxiales.

La figura 10 es una vista en sección transversal del diseño de la figura 9.

La figura 11 es un esquema de un diseño alternativo de un catéter multilumen que tiene un segundo lumen y un tercer lumen situados radialmente alrededor de una primera lumen.

La figura 12 es una vista en sección transversal del diseño de la figura 11.

La figura 13 es un esquema de un sistema de bombeo extracardíaco para suplementar la circulación de la sangre a través del paciente.

Descripción detallada de la realización preferida

Volviendo ahora a los dibujos proporcionados, se suministra más adelante una descripción detallada de la presente invención.

Con referencia a la figura 1, se muestra un diseño de un catéter multilumen 10 que tiene por objeto disminuir la isquemia que puede tener lugar cuando un catéter de gran diámetro se inserta en un vaso de sangre del paciente. El catéter multilumen preferiblemente es unitario en su construcción y precisa solo de un punto de entrada en el cuerpo del paciente. El catéter multilumen 10 comprende al menos dos lúmenes: un primer lumen 12 y un segundo lumen 14. El primer lumen 12 se extiende desde un extremo proximal 16 del catéter multilumen 10 hasta un primer extremo distal 18. El segundo lumen 14 se extiende desde el extremo proximal 16 del catéter multilumen 10 hasta el segundo extremo distal 20. Los lúmenes 12, 14 del catéter multilumen 10 pueden estar configurados en una forma a partir de muchas formas distintas. Por ejemplo, los dos lúmenes pueden estar unidos de una forma de un lado con el otro lado, formando una "figura en forma de 8" al ser observadas desde el extremo proximal 16. Alternativamente, una carcasa de un catéter cilíndrico puede contener dentro dos o más lúmenes con un lado junto al otro lado. Podría formarse una carcasa de un catéter cilíndrico con un tabique diametral, es decir, una pared que se extendiera a través del cilindro en un diámetro. Se contempla también una carcasa cilíndrica con los lúmenes posicionados concéntricamente.

El primer extremo distal 18 puede estar formado con una o más aberturas 22 distales, aunque dichas aberturas pueden estar situadas también en el segundo extremo distal 20. Las aberturas distales 22 pueden estar situadas cerca conjuntamente o separadas circunferencialmente al rededor del extremo distal. Las aberturas 22 sirven para reducir la caída de presión a través de la punta de la cánula, minimizando por tanto el daño en las paredes del vaso a partir de los efectos de los chorros eyectados. Puede ser también apropiado la práctica de métodos para direccionar el flujo de sangre, con el fin de minimizar los daños en las paredes de los vasos para impedir los efectos de los chorros ejectados, y también evitar el efecto del retroceso en el catéter de la sangre que salga por el mismo. El catéter 10 puede además comprender una punta 24 en forma cónica en el primer extremo distal 18, que facilite la inserción y el enhebrado del catéter en el paciente. El catéter 10 puede además comprender también una punta cónica 26 en el segundo extremo distal 20.

Un diseño preferido del catéter multilumen comprende además un conjunto de aberturas 28 posicionadas sobre el catéter 10 cerca del extremo distal proximal 16. Las aberturas 28 se forman en al menos un lumen del catéter, para proporcionar una comunicación fluida entre uno de los lúmenes 12, ó 14, del catéter multilumen 10 y el vaso de sangre en el cual pueda estar alojado. El marcador radio-opaco 30 puede estar posicionado en el extremo distal 18 del catéter multilumen 10. El catéter multilumen podría comprender además las marcas 32 cerca del extremo proximal del catéter multilumen, las cuales son una distancia conocida de uno o más de los extremos distales. Estas marcas 32, así como también el marcador 30, pueden ser utilizadas para posicionar con precisión el catéter al ser aplicado a un paciente.

En otro diseño del catéter multilumen que se muestra en la figura 2, el catéter multilumen 110 comprende un tercer lumen 134 que se extiende entre un extremo proximal 136 y un extremo distal 138. El lumen 134 está posicionado y dimensionado de forma tal que cuando el catéter multilumen 110 sea aplicado al paciente (que se describe más adelante), el lumen se aloja totalmente dentro del cuerpo del paciente. Tal como se ha descrito anteriormente, el lumen 134 puede conectarse al catéter 110 de muchas formas. El fin del tercer lumen 134 es permitir el flujo pasivo de la sangre en la zona de aguas abajo hacia el catéter para mejorar la perfusión. El diseño mostrado en la figura 2 puede tener también las aberturas 128 dispuestas cerca del extremo proximal 116 del catéter multilumen 110. Tal como se ha descrito anteriormente, este diseño puede comprender además una punta cónica 140 en el extremo distal del tercer lumen 134, y una punta 142 cónica en el extremo proximal del tercer lumen 134, para facilitar la aplicación del catéter al paciente.

En una variación del diseño del sistema de tres lúmenes, el tercer lumen 134 puede estar hecho de un material plegable, en el estado plegado, en el que el tercer lumen 134 se adaptaría al menos a una parte de la superficie exterior del catéter multilumen 110. Una vez aplicado al paciente, tal como se describe con más detalle más adelante, el lumen 134 se expandiría hasta el estado desplegado que se muestra en la figura 2. Este lumen plegable podría comprender una cesta para la extracción de litiasis, o un bastidor similar a un dispositivo "stent". La cesta es una estructura que puede desplegarse dentro del cuerpo del paciente, y ser utilizada para capturar objetos. En este caso, la cesta se utiliza principalmente para crear un espacio entre el catéter 110 y la pared del vaso, para permitir el flujo pasivo de sangre en la zona de aguas abajo del lugar de alojamiento del catéter para mejorar la perfusión.

En un diseño alternativo del catéter multilumen 210, mostrado en la figura 3, el primer extremo distal 218 se forma en el espacio de una punta en forma de "J". Es decir, la abertura en el extremo distal 218 puede ser curvada, de forma tal que la sangre que sale del lumen 212 sea dirigida hacia atrás a lo largo del catéter multilumen 210. La abertura(s) distal 222 puede estar formada en el doblez de la punta en forma de "J", de forma que la sangre salga también del lumen 212 y que circule distalmente en el catéter 210. La forma en "J" de la punta del catéter multilumen puede formarse y/o mantenerse por la precarga de la misma con una bobina o con un reforzamiento de hilo metálico, o mediante el uso de un material con memoria de forma, para crear y mantener esta forma. Si el catéter se inserta de forma que la punta sea recta y se despliega la forma en "J" después de haber insertado el catéter en el paciente, el catéter puede comprender una punta cónica en el primer extremo distal 218, tal como se describió anteriormente.

Con referencia a la figura 4, se muestra otro diseño del catéter multilumen 310, que comprende un conector 334 en forma de "Y", formado en el extremo proximal del catéter multilumen 310. Tal como se ha descrito anteriormente, los lúmenes están separados de cualquier forma adecuada, de forma tal que se proporcione una comunicación fluida entre el extremo distal 318 del lumen 312 del catéter multilumen 310 y el extremo proximal 336 de una pata del conector 334 en forma de "Y", y con una comunicación fluida provista entre el extremo distal 320 del lumen 314 del catéter 310 y el extremo distal 338 de una pata del conector 334 en forma de Y.

Cualquiera de los catéteres multilumen aquí descritos puede estar hechos a partir de varios materiales, para mejorar su viabilidad en las aplicaciones de tratamientos a largo plazo. Por ejemplo, se menciona que la biocompatibilidad del catéter puede mejorarse en comparación con los catéteres sin recubrimiento, para prevenir las reaccione adversas tal como la activación del complemento o similares. Para prevenir tales efectos laterales, los lúmenes interiores de los catéteres pueden estar revestidos con materiales biocompatibles. Son conocidos también en el arte los revestimientos antibacterias. Tales revestimientos pueden ser muy útiles sobre la superficie exterior del catéter. Esto es cierto especialmente cuando los catéteres penetran en la piel del paciente. En tal punto, el paciente es vulnerable a la introducción de bacterias dentro de la cavidad del cuerpo. Los revestimientos antibacterias pueden reducir la probabilidad de la infección, mejorando así la viabilidad de tratamientos a largo plazo.

En una aplicación, el catéter multilumen de la presente invención puede estar integrado en un sistema de bombeo, tal como el descrito con más detalle en la patente de los EE.UU. numero 6200260. Con referencia a la figura 5, dicho sistema comprende el catéter multilumen 10, un conducto 38 del flujo de entrada, un conducto 40 del flujo de salida, y una bomba 42. Un extremo del conducto 40 del flujo de salida puede estar conectado al extremo proximal del lumen 12, mientras que el otro extremo se encuentra conectado a la entrada de la bomba 42. Un extremo del conducto 38 del flujo de entrada puede estar conectado al extremo proximal del lumen 14, mientras que el otro extremo está conectado a la salida de la bomba 42. Esto da por resultado un flujo desde el primer extremo distal 18 al segundo extremo distal 20, Por supuesto, la dirección del flujo puede invertirse utilizando el mismo catéter multilumen, dando lugar a un flujo desde el extremo distal 20 al extremo distal 18. En dicho caso, el conducto 40 del flujo de salida está conectado al extremo proximal del lumen 14, y el conducto 38 del flujo de entrada está conectado al extremo proximal del lumen 12. Con referencia a la figura 5, el presente catéter 10 multilumen al estar incorporado en un sistema de bombeo, puede aplicarse a un paciente en forma de arterial-arterial. Cuando el catéter multilumen 10 se inserta en una arteria femoral 44 del paciente 46, el marcador radio-opaco 30 que puede incorporarse en el extremo distal 18 del catéter multilumen, puede utilizarse para realizar el seguimiento de la inserción del catéter, de forma que el catéter pueda posicionarse en el punto deseado dentro del sistema vascular del paciente. Tal como se ha mencionado anteriormente, las marcas 32 en el extremo proximal podrían utilizarse para localizar el extremo o extremos distales.

En un ejemplo, el extremo distal 18 puede localizarse en el arco aórtico 48. La bomba aspira sangre desde el sistema vascular del paciente en el área próxima al extremo distal 18 y dentro del lumen 12. Esta sangre es aspirada además al interior del lumen del conducto 40 y dentro de la bomba 42. La bomba 42 expele entonces la sangre al interior del lumen del conducto 38 de flujo de salida. Este lumen transporta la sangre al interior del lumen 14 del catéter multilumen 10, y de retorno al sistema vascular del paciente en el área próxima al extremo distal 20. Tal como se describe con más detalle más adelante con respecto a las figuras 6 y 7, las aberturas 28 y/o el tercer lumen 134 proporcionan un flujo de sangre al sistema vascular del paciente en la zona de aguas abajo, en donde reside el catéter multilumen en el sistema vascular, para mantener o mejorar la perfusión de sangre. El flujo de sangre en el catéter multilumen puede ser invertido. En dicho caso, la sangre es aspirada del paciente a través del extremo distal 20, y retornada al paciente a través del extremo distal 18.

Con referencia a la figura 6, el catéter multilumen 10 comprende unas características que mantendrán o incrementarán el flujo de sangre en el tejido de la zona de aguas abajo, cuando el catéter sea insertado en el paciente. Las aberturas 28 proporcionan una comunicación fluida entre al menos una lumen 12 ó 14 y el vaso de sangre del paciente. Las aberturas 28, por tanto, proporcionan una perfusión activa en los tejidos de la zona de aguas abajo.

Con referencia a la figura 7, el lumen 134 del diseño mostrado en la figura 2 está situado totalmente dentro del vaso cuando el catéter 110 se inserte en el paciente. El lumen proporciona un recorrido para el flujo de sangre hasta el tejido en zona de aguas abajo del catéter, de forma tal que el catéter 110 pueda mantener o incrementar el flujo de sangre hasta el tejido en la zona de aguas abajo. El lumen 134, por tanto, proporciona una perfusión pasiva. Si se desea, las aberturas pueden ser incluidas en una de los otros dos lúmenes para suplementar la perfusión pasiva con la perfusión activa.

Con referencia a la figura 8, se muestra una realización de la presente invención; un catéter multilumen 410 para dirigir el flujo de sangre a través del paciente, a través de un único punto de inserción de la cánula. El catéter 410 comprende un extremo proximal 414, un primer extremo distal 418; y un segundo extremo distal 422. El primer extremo distal 418 se extiende distalmente más alejado que el extremo proximal 414 que lo correspondiente al segundo extremo distal 422. Una primera lumen 426 se extiende entre el primer extremo distal 418 y el extremo proximal 414. Un segundo lumen 430 se extiende entre el segundo extremo distal 422 y el extremo proximal 414. Al igual que con otros diseños, puede proporcionarse un marcador radio-opaco.

Se proporcionan medios para redireccionar el flujo de sangre de los catéteres. Por ejemplo, en la realización de la figura 8, la punta 434 de redireccionamiento se posiciona en el extremo distal de uno de los lúmenes, en este caso del primer lumen 426.

La punta 434 de redireccinamiento está configurada para redirigir al menos una parte del flujo de sangre que sale del lumen 426, en una dirección generalmente opuesta a la dirección del flujo de sangre en el lumen 426. Puede utilizarse una forma de una amplia variedad de configuraciones para la punta de redireccionamiento.

En la realización de la figura 8, la punta 434 de redireccionamiento tiene un extremo cerrado 438 en una posición distal que es generalmente de forma semi-esférica, aunque no necesita tener en particular un perfil parabólico. Preferiblemente, se proporciona una pluralidad de salidas 442 en el lado del lumen 426 que tiene la punta 434 de redireccionamiento. Estas salidas 442 permiten que la sangre fluya fuera del lumen 426 y en el interior del sistema vascular del paciente. Tal como se muestra, las salidas 442 comprenden ventanas rectangulares soportadas por elementos estructurales 444, que conectan el extremo cerrado 438 al resto del catéter 410. Se observará que el número y la forma de las salidas 442 pueden variar.

La punta 434 de redireccionamiento comprende además una superficie 446 de redireccionamiento del flujo, que define la parte proximal del extremo cerrado 438, y el recorrido de la sangre redireccionada. En esta realización, la sección transversal de la superficie 446 de redireccionamiento del flujo, considerada a través del eje longitudinal del lumen 426, refleja dos curvas parabólicas que se encuentran en el eje longitudinal. La forma tridimensional de la superficie de redireccionamiento 446 de esta realización está definida por la rotación de una de las curvas parabólicas alrededor del eje longitudinal del lumen 426 en la cual la superficie 446 se encuentra posicionada. Esta es una forma geométrica que podría ser utilizada para formar la superficie de redireccionamiento 446 para redirigir gradualmente el flujo de sangre que sale del lumen 426. Podrían utilizarse otras formas geométricas así como también para definir la superficie de redireccionamiento.

La configuración en forma de "J", expuesta anteriormente corresponde a otros medios para redireccionar la sangre en una dirección generalmente opuesta a la dirección del flujo a través del lumen 426.

Con referencia a las figuras 9 y 10, el catéter multilumen 510 para direccionar el flujo de sangre a través del paciente a través de un solo punto de inserción de la cánula comprende un extremo proximal 516, un primer extremo distal 518 y un segundo extremo distal 520. El primer extremo distal 518 se extiende más lejos del extremo proximal 516 que el segundo extremo distal 520. El primer lumen 522 se extiende entre el primer extremo distal 518 y el extremo proximal 516. El segundo lumen 524 se extiende entre el segundo extremo distal 520 y el extremo proximal 516, posicionándose coaxialmente con el primer lumen 522, y que tiene un diámetro mayor que el primer lumen 522. Si se desea puede proporcionarse un marcador radio-opaco.

Una aplicación del catéter 510 comprende la conexión del segundo lumen 524 al vaso de sangre del paciente, preferiblemente a través de una conexión de anastomosis después del primer lumen 522, que es preferiblemente de configuración tubular, insertada a través del mismo vaso en esta aplicación, en que la sangre puede ser aspirada a través de segundo lumen 524, y redirigida al primer lumen 522, utilizando un sistema de circulación tal como el expuesto en la patente de los EE.UU. número 6200260. En otra aplicación, el primer y segundo lúmenes pueden insertarse en el vaso de sangre de una forma que el segundo lumen 524 se extienda en el interior del vaso. En esta aplicación, si se desea, las aberturas 524 pueden estar provistas para permitir una descarga más difusa de la sangre en el vaso desde el segundo lumen 524.

Con referencia a las figuras 11 y 12, el catéter multilumen 610 para dirigir el flujo de sangre a través de un paciente a través de un punto de inserción de la cánula, comprende un extremo proximal 616, un primer extremo distal 618, y un segundo extremo distal 620. El primer extremo distal 618 se extiende distalmente más lejos desde el extremo proximal 616 que el segundo extremo distal 620. El primer lumen 622 se extiende entre el primer extremo distal 618 y el extremo proximal 616. El segundo lumen 624, y si se desea un tercer lumen 626, se extiende entre el segundo extremo distal 620 y el extremo proximal 616. En una aplicación, el tercer lumen 626 está en comunicación fluida con el segundo lumen 624, en una posición proximal del catéter 610, aunque no es necesario hacerlo así. El segundo lumen 624 y el tercer lumen 626 se posicionan radialmente alrededor del primer lumen 622 en una carcasa 628 que rodea el primer lumen 622, tal como se muestra en la figura 12. Una variación del catéter mostrado en las figuras 11 y 12 comprende un cuarto lumen en la carcasa 628, en donde si se desea un cuarto lumen puede estar en comunicación fluida con el segundo lumen 624 y/o el tercer lumen 626 proximal del catéter. El cuarto lumen, así como también el segundo lumen 624 y el tercer lumen 626 pueden configurarse de cualquier forma dentro de la carcasa 628. En otro diseño, los lúmenes están configurados simétrica y radialmente alrededor del primer lumen 622. Pueden contemplarse también las configuraciones asimétricas.

Con referencia a la figura 13, otra realización de la presente invención comprende un sistema de bombeo extracardiaco 700, para suplementar la circulación de la sangre a través de un paciente, sin ningún componente del mismo que pueda estar conectado al corazón del paciente. El sistema extracardiaco 700 comprende un catéter multilumen 704 y una bomba 706 alojada dentro del catéter 704.

El catéter multilumen 704 del sistema 700 comprende un primer lumen 708 con un extremo proximal 710 y un extremo distal 712. El catéter 704 comprende también un segundo lumen 716 con un extremo proximal 718 y un extremo distal 720. En otras realizaciones, el catéter 704 puede tener unos lúmenes adicionales, tal como se ha expuesto anteriormente. Los extremos distales 712, 720 están configurados para la inserción en el sistema vascular del paciente. Los dos lúmenes 708, 716 están en comunicación fluida entre sí en sus extremos proximales 710, 718. El primer lumen 708 es más largo que el segundo lumen 716. En otras variaciones, los lúmenes 708, 716 podrían tener la misma longitud.

La bomba 706 está fijada dentro de uno de los lúmenes 708, 716, y está configurada para bombear la sangre a través del paciente con velocidades volumétricas subcardiacas, cuyas ventajas se exponen en la patente de los EE.UU. número 6200260. La bomba 706 tiene una velocidad de flujo promedio que, durante la operación normal de la misma, se encuentra substancialmente por debajo de la correspondiente al corazón del paciente en estado de salud normal. La bomba 706 puede ser operada para bombear la sangre desde un lugar en el sistema vascular del paciente hasta un lugar distinto en el sistema vascular, mientras que el extremo proximal 710 del primer lumen 708 del extremo proximal 718 de segundo lumen 718 se encuentra situado fuera del cuerpo del paciente. Si se desea, el sistema completo 700 puede ser implantado dentro del vaso de sangre del paciente.

Si se desea, al menos una abertura 724 se encuentra provista en uno de los lúmenes, en este caso el lumen 708, y posicionada en el lumen distal del extremo proximal 710, de forma que la abertura(s) 724 pueda situarse dentro del sistema vascular del paciente, cerca del punto de inserción. La abertura 724 puede mantener o mejorar la perfusión de la sangre en la zona de aguas abajo del sistema vascular del paciente, en donde la abertura(s) 724 se sitúa en el sistema vascular al insertarse en el paciente. Tal como se expuso anteriormente, una o más de los lúmenes del catéter 704 pueden tener una punta cónica 726. Así mismo, al menos una abertura pueden posicionarse en forma próxima a un extremo distal de al menos una de los lúmenes. En otra realización, podría proporcionarse un tercer lumen que estuviera configurada de forma similar, y funcionando la misma como el tercer lumen 134 que se muestra en la figura 2.

Pueden utilizarse una amplia variedad de construcciones de la punta de redireccionamiento en las distintas realizaciones del catéter 704 del sistema 700 de bombeo extracardiaco, tal como se expuso anteriormente; por ejemplo, la punta 730 de redireccionamiento. Así mismo, el sistema 700 de bombeo extracardiaco puede proporcionarse con un marcador 728 radio-opaco. Tal como se expuso anteriormente, el marcador 728 puede ser utilizado para posicionar el catéter 704 del sistema 700 de bombeo extracardiaco al aplicarse a un paciente.

La invención puede realizarse en otras formas específicas sin desviarse de su características esenciales. La realización descrita se deberá considerar a todos los respectos solo como ilustrativa y no restrictiva, y el alcance de la invención por tanto está indicado por las reivindicaciones adjuntas en lugar de la anterior descripción.

Claims

1. Un catéter multilumen para dirigir el flujo de sangre a través del paciente a través de un único punto de inserción de la cánula, en el que el mencionado catéter comprende:

un catéter (410) que tiene un extremo proximal (414), un primer extremo distal (418), y un segundo extremo distal (422), en el que el mencionado primer extremo distal (418) se extiende distalmente más lejos desde el extremo proximal (414) que el segundo extremo distal (422);

un primer lumen (426) que se extiende entre el mencionado primer extremo distal (418) y el mencionado extremo proximal (414); y

un segundo lumen (430) que se extiende entre el mencionado segundo extremo distal (422) y el mencionado extremo proximal (414), caracterizado porque el mencionado catéter (410) comprende además un dispositivo de redireccionamiento (434), posicionado en el extremo distal (418) de uno de los lúmenes (426), en el que el dispositivo de redireccionamiento (434) comprende una pluralidad de salidas (422) en un lado del lumen (426), y una superficie (446) de redireccionamiento del flujo interno, configurada para redireccionar al menos una parte del flujo de sangre en una dirección generalmente opuesta a la dirección del flujo, hacia el mencionado lumen de salida (426) a través de las mencionadas salidas (442).

2. El catéter multilumen de la reivindicación 1, en el que la superficie (446) de redireccionamiento del flujo se curva radialmente hacia fuera desde un extremo proximal a un extremo distal, con el fin de definir una curva parabólica que haya girado alrededor de un eje longitudinal del lumen (426).

3. El catéter multilumen de la reivindicación 1, que comprende además al menos una abertura en uno de los lúmenes (426) posicionada en el lumen (426) distal del extremo proximal (414), de forma que la abertura se posicione dentro del sistema vascular del paciente, y cerca del punto de inserción, cuando el catéter multilumen (410) se inserte en el paciente, de forma que la abertura pueda mantener o mejorar la perfusión de sangre en el sistema vascular del paciente en la zona de aguas abajo de donde esté posicionada la abertura en el sistema vascular, cuando el catéter (410) se inserte en el paciente para el tratamiento.

4. Un sistema de bombeo extracardíaco para suplementar la circulación de sangre a través de un paciente sin que ningún componente del mismo esté conectado al corazón del paciente, en el que el sistema extracardiaco comprende:

un catéter multilumen (704) que tiene al menos dos lúmenes (708, 718) a su través, en el que cada lumen (708, 716) tiene un extremo distal (712, 720) configurado para la inserción dentro del sistema vascular del paciente, y un extremo proximal (710, 718), en el que al menos dos de los mencionados lúmenes (708, 716) se encuentran en comunicación fluida entre sí en su extremo proximal (710, 718); y

una bomba (706) fijada dentro de uno de los lúmenes (708) y configurada para bombear sangre a través del paciente, y con velocidades volumétricas subcardiacas, teniendo la bomba (706) una velocidad de flujo promedio que, durante la operación normal de la misma, está substancialmente por debajo de la correspondiente al corazón del paciente cuando tenga una saluda normal, por lo que la bomba (706) puede ser operada para bombear sangre desde un punto en el sistema vascular del paciente hasta un punto distinto en el sistema vascular, mientras que el extremo proximal (710, 718) de cada lumen (708, 716) reside fuera del cuerpo del paciente, caracterizado porque el catéter multilumen (704) comprende además un dispositivo de redireccionamiento (730) posicionado en el extremo distal (712) de uno de los lúmenes (708), en el que el dispositivo de redireccionamiento (730) comprende una pluralidad de salidas en un lado del lumen (708) y una superficie de redireccionamiento del flujo interno, configurada para redireccionar al menos una parte del flujo de la sangre, en una dirección generalmente opuesta a la dirección del flujo de la sangre a través de dicho lumen (708) y a la salida del mencionado lumen (708) a través de las mencionadas salidas.

5. El sistema de bombeo extracardíaco de la reivindicación 4, en el que el catéter multilumen (704) comprende además al menos una abertura (724) en uno de los lúmenes (708) posicionada en el lumen (708) distal desde el extremo proximal (710), de forma que la abertura (724) pueda situarse dentro del sistema vascular del paciente, y cerca del punto de inserción cuando el catéter multilumen (704) se inserte en el paciente, de forma que la abertura (724) pueda mantener o mejorar la perfusión de la sangre en la zona de aguas abajo del sistema vascular del paciente, en donde la abertura (724) esté situada en el sistema vascular cuando el catéter (704) se inserte en el paciente para su tratamiento.

6. El sistema de bombeo extracardiaco de la reivindicación 4, en el que el catéter multilumen (704) comprende además un lumen adicional configurado para posicionarse totalmente dentro del sistema vascular del paciente.

7. El sistema de bombeo extracardiaco de la reivindicación 4, en el que al menos un lumen (708) del catéter multilumen (704) es más largo que al menos el otro lumen (716).

8. El sistema de bombeo extracardiaco de la reivindicación 4, en el que el extremo distal (726) de al menos un lumen (716) es cónico.

9. El sistema de bombeo extracardiaco de la reivindicación 4, en el que el catéter multilumen (704) comprende además al menos una abertura posicionada en forma proximal a un extremo distal (712, 720) de al menos uno de los lúmenes (708, 716).

10. El sistema de bombeo extracardiaco de la reivindicación 4, en el que el catéter multilumen (704) comprende además un marcador radio-opaco (728), en el que el marcador radio-opaco (728) puede ser utilizado para posicionar el catéter (704) cuando el catéter (704) sea aplicado a un paciente.