ES2269717T3

ES2269717T3 - Dispositivo de extraccion de muestras de fluido corporal y cartucho con el medio de analisis que se utilizara con dicho dispositivo.

Info

Publication number: ES2269717T3
Application number: ES02739777T
Authority: ES
Inventors: Jeffrey N. Roe; Steven N. Roe
Original assignee: F Hoffmann La Roche AG; Roche Diagnostics GmbH
Current assignee: F Hoffmann La Roche AG; Roche Diagnostics GmbH
Priority date: 2001-06-08
Filing date: 2002-06-07
Publication date: 2007-04-01
Anticipated expiration: 2022-06-07
Also published as: ATE414469T1; US8257277B2; CA2694412C; JP2005501578A; JP2009022775A; CA2450104C; US8192372B2; US6988996B2; DE60213822T2; JP3845413B2; JP4804515B2; EP1416851B1; CA2450104A1; ATE335435T1; CA2694412A1; JP4563971B2; DE60229988D1; DE60213822D1; US20100317935A1; ES2315961T3

Abstract

Dispositivo de extracción de muestras de fluido cor- poral para analizar un fluido corporal, comprendiendo un car- tucho con medios de análisis (54), que incluye: una cinta con medios de análisis (64) adaptada para recoger el fluido cor- poral; una parte de suministro (66) que guarda una sección no contaminada de la cinta con los medios de análisis que no es- tá contaminada con el fluido corporal; una parte de almacena- miento (68) que almacena una sección contaminada de la cinta con los medios de análisis que está contaminada con el fluido corporal; una parte de exposición (70) situada entre la parte de suministro (66) y la parte de almacenamiento (68), estando adaptada la parte de exposición (70) para exponer al fluido corporal una sección de la cinta con el medio de análisis; un sensor (56) situado entre la parte de suministro (66) y la parte de almacenamiento (68) para detectar al menos una pro- piedad del fluido corporal recogido en la cinta con el medio de análisis en la parte de exposición del cartucho, y un dis- positivo de punción (42) adaptado para perforar la piel, ca- racterizado por el hecho de que la cinta con los medios de análisis define una vía (166) que permite el paso del dispo- sitivo de punción (42) a través de la cinta con los medios de análisis durante la perforación.

Description

Dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal y cartucho con el medio de análisis que se utilizará con dicho dispositivo.

Antecedentes del invento

El presente invento hace referencia a dispositivos de extracción de muestras de fluido corporal, y más concretamente, pero sin exclusividad, hace referencia a un dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal que incorpora un cartucho con un medio de análisis que contiene el medio de análisis que se utilizará para analizar el fluido corporal.

Análisis general de fluidos

La adquisición y el análisis de los fluidos corporales son útiles para numerosos propósitos, y la importancia de su uso en el diagnóstico y el tratamiento médicos, y en otras diversas aplicaciones, continúa aumentando. En el ámbito de la medicina, es conveniente para que personas con poca experiencia hagan análisis de rutina, rápidamente y que se puedan reproducir fuera del marco del laboratorio, con resultados rápidos y una lectura de la información resultante del análisis. El análisis se puede realizar en varios fluidos corporales, y en algunas aplicaciones se relaciona especialmente con el análisis de sangre y/o del fluido intersticial. Estos fluidos se analizan para conocer diversas características del fluido, o los analitos que contiene el fluido, con el fin de identificar una enfermedad, determinar las respuestas terapéuticas, evaluar el avance del tratamiento y otras cuestiones similares.

Etapas generales del análisis

El análisis de fluidos corporales consta básicamente de las etapas de obtención de la muestra de fluido, transferencia de la muestra a un dispositivo de análisis, realización del análisis de la muestra de fluido y presentación de los resultados. Por lo general, estas etapas se llevan a cabo con numerosos instrumentos o dispositivos diferentes.

Adquisición: vascular

Un método para adquirir la muestra del fluido implica la introducción de una aguja o jeringa hueca en una vena o arteria para extraer una muestra de sangre. Sin embargo, esta extracción de muestras de sangre vascular directa puede tener diversas limitaciones, entre ellas dolor, infección y hematoma y otras complicaciones hemorrágicas. Además, la extracción de muestras de sangre vascular directa no es adecuada para repetirla de rutina, puede ser sumamente difícil y no se aconseja que se la hagan los propios pacientes.

Adquisición: incisión

La otra técnica común para recoger una muestra de fluido corporal es hacer una incisión en la piel para que el fluido salga a la superficie. Para hacer la incisión en la piel se utiliza una lanceta, un cuchillo u otro instrumento cortante. Después, se recoge la muestra de sangre o de fluido intersticial resultante en un pequeño tubo o en otro contenedor, o se pone en contacto directamente con una tira reactiva. Como fuente de fluido, se suele utilizar la yema del dedo porque está muy vascularizada y, por lo tanto, produce una buena cantidad de sangre. Sin embargo, la yema del dedo también tiene una gran concentración de terminaciones nerviosas y, por consiguiente, sajar la yema del dedo puede ser doloroso. Otros lugares para obtener muestras, como la palma de la mano, el antebrazo, el lóbulo de la oreja y similares pueden ser útiles para obtener una muestra y son menos dolorosos, pero también producen menos cantidad de sangre. Estos puntos alternativos, por lo tanto, sólo son adecuados en general para sistemas de análisis que requieren cantidades de fluido relativamente pequeñas, o si se toman medidas para facilitar la salida del fluido corporal desde el punto de incisión.

Hoy se conocen varios métodos y sistemas para sajar la piel. Por ejemplo, en las Patentes de Estados Unidos números Re 35.803, concedida a Lange, et al. el 19 de mayo de 1998; 4.924.879, concedida a O'Brien el 15 de mayo de 1990; 5.879.311, concedida a Duchon et al. el 16 de febrero de 1999; 5.857.983, concedida a Douglas el 12 de enero de 1999; 6.183.489, concedida a Douglas et al. 6 de febrero de 2001; 6.332.871, concedida a Douglas et al. el 25 de diciembre de 2001; y 5.964.718, concedida a Duchon et al. el 12 de octubre de 1999 se muestran dispositivos de sajado ejemplares. La lanceta de ACCU-Chek Softclix es un dispositivo comercial de punción representativo.

Extracción

Se suele aconsejar a los pacientes que, para extraer o bombear el fluido desde la punción, estimulen el fluido aplicando presión a la zona situada en torno a la incisión. También se sabe de dispositivos mecánicos que facilitan la extracción del fluido corporal de una punción. Estos dispositivos se muestran, por ejemplo, en las Patentes de Estados Unidos números 5.879.311, concedida a Duchon et al. el 16 de febrero de 1999; 5.857.983, concedida a Douglas el 12 de enero de 1999; 6.183.489, concedida a Douglas et al. el 6 de febrero de 2001; 5.951.492, concedida a Douglas et al. el 14 de septiembre de 1999; 5.951.493, concedida a Douglas et al. el 14 de septiembre de 1999; 5.964.718, concedida a Duchon et al. el 12 de octubre de 1999; y 6.086.545, concedida a Roe et al. el 11 de julio de 2000. El sistema para la obtención de la glucosa en sangre AtLast, de Amira, es un producto comercial representativo que estimula la salida del fluido corporal desde una incisión.

Extracción de muestras

La adquisición del fluido corporal producido, denominado en lo sucesivo la "extracción de muestras" de fluido, puede tomar varias formas. Una vez la muestra de fluido sale a la superficie de la piel en el punto de incisión, se pone en contacto con el fluido un dispositivo de extracción de muestras. Estos dispositivos pueden incluir, por ejemplo, sistemas en los que se pone un tubo o una tira reactiva al lado del punto de incisión antes de llevar a cabo la incisión, o se desplaza al punto de punción poco después de realizarla. El tubo de extracción de muestras obtiene el fluido por succión o por la acción capilar. Tales sistemas de extracción de muestras pueden comprender, por ejemplo, los sistemas que se muestran en las Patentes de Estados Unidos números 6.048.352, concedida a Douglas et al. el 11 de abril de 2000; 6.099.484, concedida a Douglas et al. el 8 de agosto de 2000; y 6.332.871, concedida a Douglas et al. el 25 de diciembre de 2001. Entre los ejemplos de dispositivos de extracción de muestras comerciales figuran las tiras reactivas de Roche Compact, Amira AtLast, el glucómetro Elite y Therasense FreeStyle.

Análisis

La muestra del fluido corporal se puede analizar para identificar diversas propiedades o componentes, como es bien sabido en la especialidad. Por ejemplo, los análisis se pueden dirigir a la obtención del hematocrito, la glucosa en sangre, la coagulación, el plomo, el hierro, etc. Los sistemas de análisis constan de medios ópticos (por ej., reflectancia, absorción, fluorescencia, Raman, etc.), electroquímicos y magnéticos para analizar la muestra de fluido. Entre los ejemplos de estos sistemas de análisis figuran los de las patentes de Estados Unidos números 5.824.491, concedida a Priest et al. el 20 de octubre de 1998; 5.962.215, concedida a Douglas et al. el 5 de octubre de 1999; y 5.776.719, concedida a Douglas et al. el 7 de julio de 1998.

Normalmente, un sistema de análisis aprovecha una reacción que se produce entre el fluido corporal que se va a analizar y un reactivo presente en el sistema de análisis. Por ejemplo, una tira reactiva óptica se basará por lo general en un cambio de color, es decir, un cambio en la longitud de onda absorbida o reflejada por la tintura que forma el sistema de reactivo utilizado. Véase, por ej., las patentes estadounidenses números 3.802.842; 4.061.468; y 4.490.465.

Glucosa en sangre

Un análisis médico habitual es la medición del nivel de glucosa en sangre. El nivel de glucosa se puede determinar directamente analizando la sangre, o indirectamente, analizando otros fluidos, como el fluido intersticial. Por lo general, a los diabéticos se les prescribe que midan su nivel de glucosa en sangre varias veces al día, en función de la naturaleza y la gravedad de su diabetes. Según el patrón observado en los niveles de glucosa medidos, el paciente y el médico deciden el nivel adecuado de insulina que deberá administrarse, teniendo en cuenta asimismo cuestiones como la dieta, el ejercicio y otros factores.

Al hacer un análisis para encontrar un analito, como por ejemplo la glucosa, en un fluido corporal, normalmente se utilizan sistemas de análisis que aprovechan una reacción de oxidación/reducción que se produce utilizando un proceso químico de detección de la oxidasa/peroxidasa. El reactivo de análisis se expone a una muestra del fluido corporal durante un periodo de tiempo adecuado, y si detecta la presencia del analito (glucosa), se produce un cambio de color. La intensidad de este cambio suele ser proporcional a la concentración de analito en la muestra. Después, se compara el color del reactivo con un estándar conocido que permite establecer la cantidad de analito presente en la muestra. La determinación de esta cantidad se puede hacer, por ejemplo, mediante comprobación visual o con un instrumento, como un espectrofotómetro de reflectancia a una longitud de onda seleccionada, o con un medidor de glucosa en sangre. Los sistemas electroquímicos y otros sistemas también son muy conocidos para analizar los fluidos corporales y determinar las propiedades de los
componentes.

Medios de análisis

Como se ha mencionado más arriba, los diabéticos suelen tener que controlar sus niveles de glucosa en sangre durante todo el día para asegurarse de que su glucosa en sangre continúa dentro de un margen aceptable. Algunos tipos de dispositivos de extracción de muestras requieren la utilización de tiras reactivas que contienen medios para absorber y/o analizar un fluido corporal como la sangre. Después del análisis, los medios de análisis contaminados con sangre se pueden considerar un riesgo biológico y hay que eliminarlos enseguida para evitar que otras personas se expongan a la tira reactiva contaminada. Esto puede ser especialmente incómodo cuando la persona está fuera de su casa como, por ejemplo, en un restaurante. Además, las tiras reactivas sueltas se pueden mezclar fácilmente con otras tiras reactivas con fechas de caducidad diferentes. El uso de tiras reactivas caducadas puede producir lecturas falsas que se pueden traducir en un tratamiento incorrecto del paciente como, por ejemplo, una dosificación de insulina incorrecta para los diabéticos.

Se conoce un dispositivo de extracción de muestras de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 y un cartucho con un medio de análisis de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 11 por el documento DE-A-19 819 407.

Resumen del invento

El presente invento ofrece diversos sistemas y métodos para extraer muestras de fluido corporal. El presente invento hace referencia a un dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal, tal como se define en la reivindicación 1, y a un cartucho que contiene un medio de análisis, tal como se define en la reivindicación 11.

A partir de los dibujos y la descripción detalladas aquí contenidas quedarán patentes otras formas, realizaciones del invento, objetos, características, ventajas, beneficios y aspectos del presente invento.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 muestra una sección transversal parcial de un dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal de acuerdo con una forma de realización del presente invento;

La figura 2 muestra una sección transversal de un cartucho de análisis y un sensor que se utilizan en el dispositivo de extracción de muestras de la figura 1;

La figura 3 muestra una vista lateral parcial del cartucho de la figura 2;

La figura 4 muestra una sección transversal del dispositivo de extracción de muestras de la figura 1;

La figura 5 muestra una vista frontal de un mecanismo de indexación utilizado en el dispositivo de extracción de muestras de la figura 1;

La figura 6 muestra una sección transversal de un cartucho de análisis de acuerdo con otra forma de realización del presente invento;

La figura 7 muestra una sección transversal de un dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal de acuerdo con otra forma de realización del presente invento;

La figura 8 muestra una vista frontal de los medios de análisis utilizados en el dispositivo de extracción de muestras de la figura 7;

La figura 9 muestra una vista lateral del medio de análisis de la figura 8;

La figura 10 muestra una vista lateral del medio de análisis de la figura 8 con el dispositivo de punción del dispositivo de extracción de muestras de la figura 7;

La figura 11 muestra una sección transversal de un dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal de acuerdo con otra forma de realización del presente invento;

La figura 12 muestra una vista esquemática de un sistema de sensor de acuerdo con otra forma de realización del presente invento;

La figura 13 muestra una sección transversal de un sistema de análisis de fluidos corporales de acuerdo con otra forma de realización del presente invento;

La figura 14 muestra una sección transversal de los medios de análisis utilizados en el dispositivo de extracción de muestras de la figura 13;

La figura 15 muestra una sección transversal ampliada de una parte de los medios de análisis de la figura 14.

Descripción de formas de realización del invento seleccionadas

Con objeto de estimular el entendimiento de los principios del invento, a continuación se hará referencia a las formas de realización del invento que se ilustran en los dibujos y se utilizará un lenguaje específico para describir los mismos. Se sobreentenderá, no obstante, que con ello no se pretende limitar el ámbito del invento, considerándose tales cambios y otras modificaciones del dispositivo que se ilustra, y tales otras aplicaciones de los principios del invento ilustrado como se le ocurrirían normalmente a alguien especializado en la técnica a que se refiere el invento. Se muestra en más detalle una forma de realización del invento, aunque será evidente para quienes están especializados en la técnica que, por claridad, puede que no se muestren algunas de las características que no son relevantes para el invento.

El presente invento hace referencia a un dispositivo para la extracción de muestras de fluido corporal que incorpora un cartucho de análisis. El cartucho almacena los medios de análisis que se utilizan para recoger las muestras del fluido corporal, que se analizan con un sensor que se encuentra en el dispositivo de extracción de muestras. Los medios de análisis del cartucho se indexan antes o después de cada análisis para que los siguientes análisis se puedan realizar sin necesidad de eliminar los medios de análisis utilizados. Los medios de análisis se pueden indexar manual o automáticamente. En un aspecto del presente invento, los medios de análisis cuentan con una cinta protectora que protege los medios de análisis antes de realizar un análisis. En otro aspecto, los medios de análisis definen una o más vías a través de las cuales puede pasar un dispositivo de punción para perforar la piel del usuario. En otro aspecto del presente invento, el cartucho está diseñado para ser utilizado con un dispositivo de extracción de muestras por sistema vacío en el que la muestra de fluido corporal se introduce por vacío en el medio de análisis.

En las figuras 1 a 5 se ilustra un dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal 30 de acuerdo con una forma de realización del presente invento. Como se muestra en las figuras 1 y 4, el dispositivo de extracción de muestras 30 consta de una carcasa 32 con una pieza de perforación en un extremo 34 y una pieza de extracción de muestras en el extremo opuesto 36. La parte de punción 34 de la carcasa 32 se desliza en relación con la parte de extracción de muestras 36. Como se muestra en la figura 4, la parte de punción 34 define una cavidad del dispositivo de punción 38 con una abertura del dispositivo de punción 40. En la cavidad de punción 38, el dispositivo o pieza de punción 42, que se utiliza para hacer una punción en la piel, está cubierto por la pieza de punción 34 de la carcasa 32 para evitar perforar la piel accidentalmente. El dispositivo de punción 42 hace una incisión en la piel para que el fluido corporal, como por ejemplo la sangre, se acumule en la superficie de la piel. En una forma de realización del invento, el dispositivo de punción 42 incluye una lanceta adecuada para perforar la capa cutánea de la piel. Como se apreciará, también se pueden utilizar otros tipos de dispositivos de punción 42, como agujas y cuchillas, por mencionar algunos.

Como se ilustra en la figura 4, la parte de punción 34 de la carcasa 32 se recibe deslizándose sobre una pieza deslizante 44 que se extiende desde la parte de extracción de muestras 36 de la carcasa 32. El dispositivo de punción 42 está acoplado a la pieza deslizante 44 de manera que se pueda extraer. Un muelle 46 en la pieza deslizante 44 inclina la parte de punción 34 de la carcasa 32 fuera de la parte de extracción de muestras 36, y una pieza de retención 48 situada en la pieza deslizante 44 impide que la parte de punción 34 se resbale y se salga de la pieza deslizante 44. Normalmente, la parte de punción 34 de la carcasa 32 cubre el dispositivo de punción 42. Cuando se aprieta contra la piel la parte de punción 34, ésta se repliega hacia la parte de extracción de muestras 36 de la carcasa 32 para exponer el dispositivo de punción 42 por la abertura 40. En la forma de realización del invento que se ilustra, la parte de punción 34 de la carcasa 32 tiene un anillo de compresión 50 alrededor de la abertura 40 para sacar el fluido corporal a la superficie de la piel. En una forma, el anillo de compresión 50 es transparente para que el usuario pueda ver la acumulación del fluido corporal.

Con referencia a la figura 1, el dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal 30 consta de un sistema de extracción de muestras 52 para extraer muestras y analizar el fluido corporal extraído. Tal como se muestra, el sistema de extracción de muestras 52 consta de un cartucho para análisis 54 y un sensor 56. En una forma de realización del invento, el sensor 56 es un sensor óptico que consta de una fuente de luz y un detector para determinar la cantidad de luz que refleja la muestra recogida. Hay que tener en cuenta, sin embargo, que cabe utilizar otros tipos de sensores 56 para controlar los niveles de analito en el fluido corporal. Por ejemplo, el sensor 56 puede incluir un sensor eléctrico que mida las propiedades eléctricas y/o electroquímicas de la muestra. La parte de extracción de muestras 36 de la carcasa 32 define una abertura de adquisición de fluido corporal 58 a través de la cual se suministra éste al cartucho 54. En una forma de realización del invento, el cartucho 54 está acoplado al dispositivo de extracción de muestras 30 de manera que se pueda extraer para sustituirlo por uno nuevo. En la carcasa 32 hay una cubierta pivotante 60 montada de manera que oscile. La cubierta 60 se puede abrir para quitar y cambiar el cartucho 54.

Como se muestra con más detalle en las figuras 2 y 3, el cartucho 54 tiene un revestimiento exterior 62 que contiene los medios de análisis 64. En la forma de realización del invento que se ilustra, los medios de análisis 64 están en forma de tira o cinta continua. Como se observará, los medios de análisis 64 se pueden segmentar aún más en secciones de análisis discretas. El revestimiento 62 del cartucho 54 define una parte del suministro de medios de análisis 66 no expuestos, que guarda los medios de análisis 64 no utilizados, y una parte de almacenamiento de medios de análisis 68 expuestos, que guarda los medios de análisis 64 utilizados. Si se conectan las partes de medios no expuestos 66 y medios expuestos 68, se configura una parte de exposición/análisis 70 que permite recoger el fluido corporal y analizarlo en el medio de análisis 64. Tal como se muestra, la parte de análisis 70 tiene una pared lateral exterior 72 y una pared lateral interior 74 en la cara opuesta. En la pared lateral exterior 72 del cartucho 54, el revestimiento 62 define una abertura de exposición 76 en la que el medio de análisis 64 se expone al fluido corporal. Al otro lado de la abertura de exposición 76, la pared lateral interior 74 del revestimiento 62 define una abertura de análisis 78 en la que el sensor 56 puede analizar el fluido corporal recogido en el medio de análisis 64. En la forma de realización del invento que se ilustra, las aberturas de exposición 76 y de análisis 78 están alineadas. En cambio, en otras formas de realización del invento, las aberturas 76 y 78 pueden estar separadas entre sí. Por ejemplo, la abertura de análisis 78 puede estar situada más cerca de la parte de almacenamiento de medios expuestos 68, en comparación con la abertura de exposición 76.

En la parte de almacenamiento de medios no expuestos 66 del cartucho 54 tiene una bobina emisora 80 montada de manera que pueda girar, alrededor de la cual están enrollados los medios de análisis no utilizados 64. De manera similar, la parte de almacenamiento de medios expuestos 68 tiene una bobina receptora 82 montada en el interior de manera que pueda girar. El medio de análisis 64 que se ha expuesto al fluido corporal en la abertura de exposición 76 se enrolla en la bobina receptora 82. Debería tenerse en cuenta que en otras formas de realización del invento se puede suprimir una o ambas bobinas, 80 y 82, en el cartucho 54. Ambas bobinas 80 y 82 definen las cavidades motrices 84 que se pueden engranar con las piezas de accionamiento 86 en el extremo de la parte de extracción de muestras 36 del dispositivo de extracción de muestras 30 (figura 4). Como se muestra en las figuras 2 y 4, las cavidades motrices 84 tienen unas ranuras 88 que se acoplan con las bridas 90 de las piezas de accionamiento 86 de manera que éstas pueden hacer girar las bobinas 80 y 82. Para asegurarse de que el medio de análisis utilizado 64 no se sale de la parte de almacenamiento de medios expuestos 68 del cartucho 54, la bobina receptora 82 tiene una parte de engranajes 92 que embraga un trinquete inclinado del cartucho 94 que permite a la bobina receptora 82 girar en una sola dirección. Así se garantiza que los medios de análisis 64 sólo se puedan introducir en la parte de almacenamiento de medios expuestos 68 y no se puedan sacar.

Como se muestra en las figuras 4 y 5, el dispositivo de extracción de muestras 30 incorpora además un dispositivo de avance o de indexación 96 que hace avanzar los medios de análisis 64 del cartucho 54 de manera que cada vez que se extrae una muestra de fluido corporal se dispone de un medio de análisis 64 nuevo. En la forma de realización del invento que se ilustra, se utiliza un dispositivo de avance mecánico 96 para que avancen los medios de análisis 64. Sin embargo, debería tenerse en cuenta que también se puede utilizar un dispositivo de avance eléctrico o eléctrico-mecánico 96. En la figura 4, el dispositivo de avance 96 tiene una pieza dentada 98 acoplada a la parte de punción 34 de la carcasa 32. La pieza dentada 98 empieza en la parte de punción 34 y termina cerca de la pieza de accionamiento del enrollado 100. La pieza de accionamiento del enrollado 100 se construye para engranar y hacer girar la bobina receptora 82 en el cartucho 54. La pieza dentada 98 tiene unos dientes 102 que se engranan en los dientes de accionamiento del enrollado 104 de la pieza de accionamiento del enrollado 100. Para asegurarse de que la pieza de accionamiento del enrollado 100 sólo gira en una dirección, el dispositivo de avance 96 tiene un trinquete de avance 106 acoplado a la carcasa 32 e inclinado contra los dientes de accionamiento del enrollado 104. Como se muestra en la figura 5, ambos dientes 102 y 104 están orientados de manera que sólo se engranan firmemente entre sí cuando la pieza de accionamiento del enrollado 100 gira en dirección contraria a las agujas del reloj (desde la perspectiva de la figura 5). En la forma de realización del invento que se ilustra, sólo la pieza de accionamiento del enrollado 100 tiene alimentación eléctrica, mientras que la pieza de transmisión de suministro 108 puede girar libremente. En otras formas de realización del invento, ambas piezas de accionamiento 100 y 108 pueden tener electricidad por separado o juntas. Por ejemplo, cuando se utiliza un dispositivo de avance electromecánico 96, ambas piezas de accionamiento 100 y 108 pueden accionarse por separado con motores eléctricos independientes.

Con referencia de nuevo a la figura 1, el dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal 30 cuenta además con un indicador de análisis 110, una pantalla 112, al menos un botón de control 114, y una parte agarre 116. En la forma de realización del invento que se ilustra, la parte de agarre 116 tiene unas estrías que ayudan al usuario a sujetar mejor el dispositivo de extracción de muestras 30. El indicador de análisis 110 puede indicar, bien el número de análisis realizados, o bien el número de análisis que quedan en el cartucho actual 54. La carcasa 32 tiene una ventanilla indicadora 118 a través de la cual se puede ver el indicador 110. La pantalla 112 está acoplada al sensor 56 y muestra las lecturas del sensor 56. El botón 114 se utiliza para controlar e introducir información en el dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal 30. En la forma de realización del invento que se ilustra, el indicador 110 y la pantalla 112 son componentes independientes. Sin embargo, debería tenerse en cuenta que el indicador 110 puede incorporarse a la pantalla 112 y formar una sola unidad.

En la figura 5 se ilustra una vista detallada de la unidad del indicador de análisis 120 que mueve el indicador 110, de acuerdo con una forma de realización del presente invento. Tal como se muestra, la pieza de accionamiento del enrollado 100 tiene un engranaje 122 que se engrana en un engranaje intermedio 124. El engranaje intermedio 124 engrana un engranaje indicador 126 que está unido al indicador 110. El indicador 110 tiene una numeración 128, u otro tipo de caracteres, que indica el número de muestras extraídas con el cartucho 54 o el número de análisis que quedan en el cartucho 54. Como la pieza dentada 98 hace girar la pieza de accionamiento del enrollado 100, el engranaje intermedio 124 gira, lo que a su vez hace girar el indicador. Aunque en la forma de realización del invento que se ilustra la unidad del indicador de análisis 120 se acciona mecánicamente, debería tenerse en cuenta que el indicador 110 puede funcionar de otras formas, como por ejemplo, de manera electrónica.

En funcionamiento, el usuario aprieta contra la piel la abertura 40 de la parte de punción 34. La parte de punción 34 de la carcasa 32 se repliega hacia la parte de extracción de muestras 36 que expone el dispositivo de punción 42 para perforar la piel. Cuando la parte de punción 34 se repliega, la pieza dentada 98 gira el accionamiento del enrollado 100 para que avancen los medios de análisis 64 dentro del cartucho 54 de manera que disponga de medios de análisis 64 sin utilizar para realizar un análisis. Una vez el usuario crea una muestra de fluido corporal con el dispositivo de punción 42, pone la abertura 58 sobre la muestra de fluido corporal. Una parte de esta muestra va directamente o mediante la acción capilar a los medios de análisis 64 no utilizados expuestos en la abertura de exposición 76 del cartucho 54. Cuando una parte de la muestra del fluido corporal se deposita en el medio de análisis 64, el sensor 56 determina la cantidad de analito presente en la muestra. Las lecturas del sensor 56 se muestran en la pantalla 112. Durante el análisis siguiente, el cartucho 54 se indexa cuando se aprieta contra la piel el dispositivo de extracción de muestras 30 con el fin de desplazar la parte contaminada de los medios de análisis 64 a la parte de almacenamiento 68 del cartucho 54. Como se apreciará, en lugar de ello se puede configurar el dispositivo de extracción de muestras 30 de manera que haga avanzar el medio de análisis 64 después de que se haya recogido o analizado la muestra de fluido corporal.

Como se apreciará, el cartucho 54 permite que el usuario realice una serie de análisis sin cambiar los medios de análisis 64. Cuando los medios de análisis 64 se han utilizado totalmente, los medios de análisis contaminados 64 que hay en el cartucho 54 se pueden eliminar con toda seguridad. En una forma de realización del invento, el cartucho 54 permite al usuario realizar una serie de análisis dentro de un margen de entre cinco (5) y quinientos (500) análisis. En otra forma de realización del invento, el cartucho 54 está adaptado para realizar de cinco (5) a cincuenta (50) análisis antes de que haya que sustituirlo, y en otra forma de realización del invento, el cartucho 54 está diseñado para realizar alrededor de veinticinco (25) análisis. Con la configuración descrita más arriba, el cartucho 54 de acuerdo con el presente invento minimiza la cantidad de material con riesgo biológico que se genera después de cada análisis porque no hay que deshacerse de una tira reactiva después de realizar un análisis. Además, como no hay que introducir ni extraer las tiras reactivas una por una durante cada análisis, la facilidad y comodidad de uso aumentan con el cartucho 54 de acuerdo con el presente invento. Por otra parte, el cartucho 54 evita la necesidad de que el usuario lleve un contenedor desagradable con las tiras reactivas.

En la figura 6 se ilustra un cartucho 54a de acuerdo con otra forma de realización del presente invento. Como se muestra, el cartucho 54a tiene una cubierta exterior 60a con una parte de suministro de medios no expuestos 66a y una parte de almacenamiento de medios expuestos 68a. La parte expuesta 68a de la cubierta 60a alberga una bobina receptora 82a, mientras que la parte no expuesta 66a alberga una bobina emisora 80a. Los medios de análisis 64a se extienden entre ambas y se enrollan en torno a la bobina emisora 80a y la receptora 82a. En la forma de realización del invento que se ilustra, el medio de análisis 64a tiene una cinta protectora 130 que tapa una cinta de análisis 132. La cinta protectora 130 proporciona un precinto estanco a la cinta de análisis 132 que preserva las substancias químicas de análisis que hay en la cinta de análisis 132 mientras no se esté utilizando el dispositivo de extracción de muestras 30. Tal como se ilustra, el cartucho 54a consta además de un apéndice de pelado 134, una bobina protectora 136 y unas guías 138 que conducen el medio de análisis 64a entre las bobinas 80a y 82a. El apéndice de pelado 134 y la bobina protectora 136 se configuran para que pelen la cinta protectora 130 de la cinta de análisis 132. Para sincronizar la rotación de la bobina emisora 80a y la bobina protectora 136, ambas bobinas 80a y 136 tienen, respectivamente, una rueda dentada de alimentación 140 y una rueda dentada de recubrimiento 142 que se engranan entre sí. En otra forma de realización del invento, la rotación de la bobina protectora 136 está sincronizada con la bobina receptora 82a.

Durante su utilización, como el dispositivo de extracción de muestras 30 indexa la bobina receptora 82a, tanto la bobina emisora 80a como la bobina protectora 136 giran al unísono por las ruedas dentadas 140 y 142. Cuando la bobina protectora 136 gira, la tensión que se forma en la cinta protectora 130 entre la bobina protectora 136 y el apéndice de pelado 134 arranca la cinta protectora 130 de la cinta de análisis 132 con el apéndice de pelado 134. La cinta protectora pelada 130 se enrolla y se guarda en la bobina protectora 136. Tras eliminar la cinta protectora 130, la cinta de análisis 132 queda expuesta a la muestra de fluido corporal en la abertura de exposición 76a formada en la cubierta 60a. La cinta de análisis 132 expuesta se puede analizar por la abertura de análisis 78a incorporada a la abertura de exposición 76a. Durante el siguiente índice del cartucho 54a, la cinta de análisis 132 utilizada se enrolla y se guarda en la bobina receptora 82a.

En la figura 7 se ilustra un dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal 144 de acuerdo con otra forma de realización del presente invento. El dispositivo de extracción de muestras 144 consta de un cartucho 54b y un brazo pivotante 146 con un extremo pivotante 148 montado en el cartucho 54b de manera que pivote. Al otro lado del extremo pivotante 148, en un extremo libre 150, el brazo pivotante 146 se acopla al dispositivo de punción 42. Un muelle 152 montado entre el cartucho 54b y el brazo pivotante 146 inclina el extremo libre 150 del brazo pivotante 146 para desplazarlo hacia el cartucho 54b en la dirección que se indica en la figura 7 con la flecha A. Un mecanismo de disparo 154 se acopla al extremo libre 150 del brazo pivotante 146 para que el dispositivo de punción 42 se incline fuera del cartucho 54b. El cartucho 54b consta de una bobina emisora 80, una bobina receptora 82 y un medio de análisis 64b que se extiende entre ambas y se enrolla alrededor de las bobinas 80 y 82. Tal como se ilustra, la carcasa 156 del dispositivo de extracción de muestras 144 define una abertura de extracción de muestras 158 por la que se recoge la muestra de fluido corporal. El medio de análisis 64b del cartucho 54 se sitúa sobre la abertura de extracción de muestras 158, entre la abertura 158 y el dispositivo de punción 42.

Como se muestra en más detalle en las figuras 8, 9 y 10, los medios de análisis 64b de esta forma de realización del invento constan de varios tampones de análisis 160 separados entre sí a lo largo de los medios de análisis 64b. En una forma de realización del invento, los tampones de análisis 160 contienen reactivos químicos para los componentes específicos que contiene el fluido corporal. En una forma, el tampón de análisis 160 tiene un tampón químico disponible en un AT LAST™ Blood Glucose System (Sistema de glucosa en sangre), de Amira Medical, de Scotts Valley, California. En otra forma de realización del invento, la muestra de fluido corporal se recoge en el tampón de análisis 160 para el análisis eléctrico y/o óptico. Los medios de análisis 64b tienen un blíster 162 sobre cada tampón de análisis 160 que se utiliza para extraer el fluido corporal por medio de la acción capilar hasta el tampón de análisis 160. Durante la indexación del medio de análisis 64b, se corta o se perfora una abertura capilar 163 (figura 8), como un corte o un orificio, en el blíster 162 con un dispositivo de corte, como por ejemplo una cuchilla, del dispositivo de extracción de muestras de fluido 144. En la forma de realización del invento que se ilustra, la abertura 163 tiene forma de hendidura. La hendidura capilar 163 se utiliza para introducir el fluido corporal en el blíster 162 a través de la acción capilar. En la forma de realización del invento que se ilustra, el blíster 162 tiene una forma circular que encaja en el tampón de análisis de forma rectangular 160, de manera que las partes del tampón de análisis 160 se extienden más allá del blíster 164. En una forma, el blíster 164 es una película de plástico que cubre el tampón de análisis 160 y está unido al medio de análisis 64b mediante un adhesivo y/o por termosellado. Además, en una forma de realización del invento, el medio de análisis 64b es transparente o semitransparente para poder realizar el análisis óptico del fluido corporal. Como se ilustra en las figuras 9 y 10, cada blíster 162 tiene una superficie convexa 164 que ayuda a extraer el fluido hasta el tampón de análisis 160 a través de la hendidura 163 por la acción capilar. Al estar cerca de la piel para recoger el fluido corporal, tanto el tampón de análisis 160 como el blíster 162, se encuentran en la cara externa 170 del medio de análisis 64b. En otra forma de realización del invento, el blíster 162 se suprime de manera que el fluido corporal entra en contacto directamente con el tampón de análisis 160 durante la recogida del fluido corporal. Entre cada tampón de análisis 160, el medio de análisis 64b define un orificio o paso 166. El paso del dispositivo de punción 166 va desde la cara interior 168 a la cara exterior 170 del medio de análisis 64b. El paso 166 tiene un tamaño que permite que el dispositivo de punción 42 puede extenderse por el medio de análisis 64b para perforar la piel. En otra forma de realización del invento, el medio de análisis 64b está diseñado para que el dispositivo de punción 42 lo perfore, de manera que no se necesita el paso 166.

Durante el análisis, el usuario pone la abertura de extracción de muestras 158 del dispositivo de extracción de muestras 144 contra su piel 172 (figuras 7 y 10). Después, el usuario suelta el mecanismo de disparo 154 de manera que el dispositivo de punción 42 del brazo pivotante 146 se desplaza hacia el medio de análisis 64b. Cuando el brazo pivotante 146 gira, el dispositivo de punción 42 se extiende por el paso 166 y perfora la piel 172 (figura 10). Tras perforar la piel 172, el dispositivo de punción 42 se retira de la piel 172 y del paso 166. En una forma de realización del invento, el dispositivo de punción 42 se retira por el retroceso de un muelle de disparo que se utiliza para hacer avanzar inicialmente el dispositivo de punción 42 con el fin de sajar la piel 172. El fluido corporal se recoge en el punto donde se ha perforado la piel 172, y se extrae por la hendidura 163 del blíster 162 hasta el tampón de análisis 160 por la acción capilar. Para almacenar el medio de análisis utilizado 64b en la bobina receptora 82, el medio de análisis 64b del cartucho 54b puede avanzar mecánica o manualmente antes o después de realizar el análisis. En una forma de realización del invento, el medio de análisis 64b que hay en el cartucho avanza automáticamente cuando el brazo pivotante 146 gira hacia el cartucho 54b. En otra forma de realización del invento, el medio de análisis 64b avanza manualmente después de recoger y analizar la muestra.

En la figura 11 se ilustra un dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal 174 de acuerdo con otra forma de realización del presente invento. El dispositivo de extracción de muestras 174 tiene un dispositivo de punción 42 acoplado a un brazo pivotante 146 que está conectado pivotalmente a un mecanismo de disparo 176. Tanto el brazo pivotante 146 como el mecanismo de disparo 176 del dispositivo de extracción de muestras 174 están acoplados pivotalmente a una carcasa 178. La carcasa 178 define una abertura de extracción de muestras 158. El brazo pivotante 146 y el dispositivo de punción 42 se encuentran dentro de la carcasa 178, de manera que el dispositivo de punción 42 puede balancearse por la abertura 158 y perforar la piel. El dispositivo de extracción de muestras 174 tiene además una unidad de sensor del cartucho 180 montada pivotalmente en la carcasa 178 mediante un brazo oscilante 182. Tal como se muestra, la unidad de sensor del cartucho 180 consta de un cartucho 54 y un sensor 56. El sensor 56 está montado cerca del cartucho 54 y en relación fija con el mismo a través de los brazos de montaje 184. El brazo oscilante 182 de la unidad de sensor del cartucho 180 se puede mover de varias maneras. En una forma de realización del invento, el brazo oscilante 182 se acciona con el mecanismo de disparo 176 por medio de una articulación mecánica, y en otra forma de realización del invento, el brazo oscilante 182 se mueve con un motor eléctrico.

Para extraer y analizar una muestra de líquido corporal, el usuario aprieta la abertura de extracción de muestras 158 contra su piel. Después, amartilla el mecanismo de disparo 176 y lo suelta para que el dispositivo de punción 42 se balancee por la abertura de extracción de muestras 158 y perfore la piel del usuario. A continuación, el dispositivo de punción 42 se repliega al interior de la carcasa 178 cuando recoge de la piel una muestra del fluido corporal como, por ejemplo, sangre. En otra forma, el dispositivo de punción 42 se repliega por el retroceso de un muelle de disparo que se utiliza al principio para hacer sajar la piel. Para recoger y analizar la muestra del fluido corporal, el brazo oscilante 182 balancea la unidad de sensor del cartucho 180 sobre la abertura 158. Tras depositar la muestra en el medio de análisis 64 del cartucho 54, el sensor 56 analiza la muestra recogida. En una forma, el sensor 56 es un sensor óptico que analiza las propiedades ópticas de la muestra. En otra forma, el sensor 56 analiza las propiedades eléctricas de la muestra.

Como se ha mencionado más arriba, el sensor 56 puede analizar la muestra de fluido corporal utilizando varias técnicas. En una forma de realización del invento, el sensor 56 analiza las propiedades electroquímicas de la muestra. En otra forma de realización del invento que se ilustra en la figura 12, el sensor 56 cuenta con un sistema de sensor óptico 186 que detecta a distancia las propiedades ópticas del fluido corporal de muestra. El sistema de sensor óptico 186 tiene una fuente/detector de luz 188 situada a distancia que pueda estar dentro o fuera del dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal. La fuente/detector de luz 188 utiliza componentes adecuados para emitir luz y para determinar la cantidad y/o la frecuencia de la luz reflejada. A modo de ejemplo no limitativo, la fuente/detector de luz 188 puede incluir un diodo emisor de luz (LED), un fotodiodo o algo similar. Con esta construcción, el sistema de sensor óptico 186 de acuerdo con el presente invento permite obtener dispositivos de extracción de muestras y cartuchos con diseños más compactos. Como se muestra, se conectan un parte de cables de fibra óptica 190 a la fuente/detector de luz 188. Los cables de fibra óptica 190 cuentan con un cable de transmisión 192 y un cable de detección 194. Los cables de fibra óptica 190 van desde la fuente/detector de luz 188 hasta una zona de análisis 196 que está cerca del medio de análisis 64. En la zona de análisis 196, el cable de transmisión 192 se conecta a un emisor 198 adaptado para emitir luz, y el cable de detección 194 se conecta a un detector 200 adaptado para recibir luz.

Durante el análisis, después de poner la muestra de fluido corporal en el medio de análisis 64, la fuente/detector de luz 188 emite luz desde el emisor 198 a través del cable de transmisión 192. La luz emitida desde el emisor 198 se refleja en la muestra de fluido corporal que hay en el medio de análisis 64, y la fuente/detector de luz 188 detecta la luz reflejada a través del detector 200. La fuente/detector de luz 188 analiza la cantidad y/o la frecuencia de la luz reflejada desde la muestra de fluido corporal para determinar la cantidad de analito presente en la muestra. Como se ha utilizado aquí y de manera convencional, la referencia al análisis del fluido corporal también incluye el análisis de los resultados de una reacción de un reactivo seleccionado con el fluido corporal.

En la figura 13 se ilustra un sistema de análisis de fluido corporal 202 que puede estar integrado en un dispositivo de extracción de muestras de acuerdo con el presente invento. El sistema de análisis 202 consta de una unidad de vacío 204, una unidad de punción 206, un sensor 56 y medios de análisis 64c. En la forma de realización del invento que se ilustra, los medios de análisis 64c no están dentro de la carcasa del cartucho, sino que más bien están enrollados y van de la bobina emisora 80 a la bobina receptora 82. Hay que tener en cuenta que los medios de análisis 64c pueden estar ocultos en la carcasa del cartucho. Tal como se muestra, los medios de análisis 64c tienen una cara interna 208 y una cara externa 210 en el otro lado. La unidad de vacío 204, la unidad de punción 206 y el sensor 56 están situadas a lo largo de los medios de análisis 64c, entre la bobina emisora 80 y la bobina receptora 82. En particular, tanto la unidad de vacío 204 como el sensor 56 están en la cara interna 208, y el sensor 56 está entre la bobina receptora y la unidad de vacío 204. La unidad de punción 206 está situada en el lado opuesto de la unidad de vacío 204, en la cara externa 210 de los medios de análisis 64c.

La unidad de vacío 204 está adaptada para generar vacío con el fin de poner una muestra de fluido corporal sobre y/o dentro del medio de análisis 64c. La unidad de vacío 204 puede constar, pero sin limitación, de un dispositivo de vacío de precarga, un dispositivo de vacío de diafragma electromagnético, y/o un dispositivo de vacío mecánico, por mencionar sólo algunos. En la forma de realización del invento que se ilustra, la unidad de vacío 204 tiene una caja 212 que define una cavidad de vacío 214. Cerca de los medios de análisis 64c, la caja 212 define un puerto de vacío 216 que se abre a la cavidad de vacío 214. En la cavidad de vacío 214 se recibe deslizándose un pistón 218. Los solenoides 220 se utilizan para activar el pistón 218, que forma un vacío en la cavidad de vacío 214.

Como se muestra en la figura 13, la unidad de punción 206 consta de un dispositivo de punción 42a, un soporte 222, que sostiene el dispositivo de punción 42a, y una cubierta protectora 224. En la forma de realización del invento que se ilustra, el dispositivo de punción 42a, tiene una punta distal 226 adaptada para perforar la piel del usuario y una punta proximal 228. Como se ilustra en la figura 15, el dispositivo de punción 42a define una cavidad 227 que va desde la punta distal 226 hasta la punta proximal 228. La cavidad 227 transporta el fluido corporal del usuario hasta el medio de análisis 64c. Con referencia de nuevo a la figura 13, la cubierta protectora 224 cubre la punta distal 226 del dispositivo de punción 42a para evitar que la persona se corte accidentalmente con el dispositivo de punción 42a. El soporte 222 consta de un muelle helicoidal 230 enrollado en torno al dispositivo de punción 42a de manera que el dispositivo de punción 42a se puede extraer y sustituir por otro dispositivo de punción 42a. Tal como se muestra, el soporte 222 tiene una pieza interior de soporte hueca 232 que está rodeada por una pieza exterior de soporte 234. El dispositivo de punción 42a y el muelle helicoidal 230 se reciben dentro de la pieza de soporte interior 232. Para evitar que, durante el análisis, la punta proximal 228 del dispositivo de punción 42a penetre en exceso en el medio de análisis 64c, la pieza de soporte interior 232 tiene un reborde que actúa de tope 236 y que engrana el dispositivo de punción 42a. El soporte 222 comprende además una pieza de activación plegable 238 que normalmente inclina hacia fuera el dispositivo de punción 42a del medio de análisis 64c. Cuando se aprieta el soporte 222 contra la piel durante la punción, la pieza de activación 238 se pliega de manera que la punta proximal 228 del dispositivo de punción 42a puede perforar el medio de análisis 64c.

Como se ilustra en las figuras 14 y 15, los medios de análisis 64c tienen varias secciones de análisis 240 adaptadas para recoger muestras de fluido corporal independientes. Cada sección de análisis 240 tiene un tampón de análisis 242 situado entre una membrana de obturación 244 y un pasillo de vacío 246 que se define en los medios de análisis 64c. En una forma de realización del invento, el tampón de análisis 242 está embutido con substancias químicas que reaccionan con componentes concretos del fluido corporal a efectos de análisis. En otra forma de realización del invento, el tampón de análisis 242 está adaptado para recoger y absorber la muestra de fluido corporal para que la analice el sensor 56. En la cara externa 210 del medio de análisis 64c, la membrana de obturación 244 sella la membrana de análisis 242. En la cara interior 208, el pasillo de vacío 246 está adaptado para alinearse con el puerto de vacío 216 de la unidad de vacío 204, de manera que la unidad de vacío 204 puede formar un vacío (una zona de baja presión) en el pasillo de vacío 246 y alrededor del tampón de análisis 242. El precinto 244 es de un material apropiado que permite mantener el vacío alrededor del tampón de análisis 242 aunque, al mismo tiempo, se puede perforar con el dispositivo de punción 42a (figura 15). El precinto 244 puede moldearse con varios tipos de materiales de sellado, como caucho y/o silicona, por mencionar algunos.

Como se ha dicho más arriba, para analizar la muestra de fluido corporal el usuario aprieta el soporte 222 contra la piel para perforarla con el dispositivo de punción 42a. Cuando el dispositivo de punción 42a perfora la piel, la pieza de activación 238 se pliega para que la punta proximal 228 perfore el medio de análisis 64c. Como se muestra en la figura 15, la punta proximal 228 perfora el precinto 244 y se sella alrededor de ella. La unidad de vacío 204 forma un vacío en el pasillo de vacío para extraer la muestra de fluido corporal y ponerla en el tampón de análisis 242. Una vez se ha recogido la muestra en el tampón de análisis 242, se retira el soporte 222 de la piel y la unidad de vacío 204 deja de funcionar. Después, se indexa el tampón de análisis 242 cerca del sensor 56 para el análisis.

Si bien el invento se ha ilustrado y descrito en detalle en los dibujos y en la descripción anterior, éstos se considerarán de carácter ilustrativo y no limitativo, entendiéndose que únicamente se ha mostrado y descrito la forma de realización preferida del invento.

Claims

1. Dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal para analizar un fluido corporal, comprendiendo un cartucho con medios de análisis (54), que incluye: una cinta con medios de análisis (64) adaptada para recoger el fluido corporal; una parte de suministro (66) que guarda una sección no contaminada de la cinta con los medios de análisis que no está contaminada con el fluido corporal; una parte de almacenamiento (68) que almacena una sección contaminada de la cinta con los medios de análisis que está contaminada con el fluido corporal; una parte de exposición (70) situada entre la parte de suministro (66) y la parte de almacenamiento (68), estando adaptada la parte de exposición (70) para exponer al fluido corporal una sección de la cinta con el medio de análisis; un sensor (56) situado entre la parte de suministro (66) y la parte de almacenamiento (68) para detectar al menos una propiedad del fluido corporal recogido en la cinta con el medio de análisis en la parte de exposición del cartucho, y un dispositivo de punción (42) adaptado para perforar la piel, caracterizado por el hecho de que la cinta con los medios de análisis define una vía (166) que permite el paso del dispositivo de punción (42) a través de la cinta con los medios de análisis durante la perforación.

2. Dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la parte de suministro (66) consta de una bobina emisora (80), en la que se enrolla la sección no contaminada de la cinta con los medios de análisis (64); y la parte de almacenamiento (68) consta de una bobina de almacenamiento (82), en la que se enrolla la sección contaminada de la cinta con los medios de análisis (64).

3. Dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la cinta con los medios de análisis tiene una cinta protectora (130) para proteger la cinta de medios de análisis; y una bobina protectora (136) unida a la cinta protectora, estando adaptada la bobina protectora para repelar la cinta protectora de la cinta con los medios de análisis antes de su exposición al fluido corporal.

4. Dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la cinta con los medios de análisis consta de un tampón de análisis (160), conteniendo substancias químicas para analizar el fluido corporal; y un blíster (162) situado cerca del tampón de análisis (160), teniendo el blíster una superficie elevada adaptada para sacar el fluido corporal hasta el tampón de análisis mediante la acción capilar.

5. Dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo además una unidad de vacío (204) para generar vacío; y un dispositivo de punción adaptado para perforar la piel y extraer el fluido corporal, en el que la cinta con los medios de análisis contiene secciones de análisis independientes (240), incluyendo cada sección de análisis un paso de vacío (246) definido en el medio de análisis y una membrana de obturación (244), estando adaptada la membrana de obturación para ser perforada y sellada alrededor del dispositivo de punción cuando se recoge el fluido corporal, incluyendo además cada sección de análisis un tampón de análisis (242) situado entre el paso de vacío y la membrana de obturación, estando adaptado el tampón de análisis para recoger el fluido corporal, en el que la unidad de vacío (204) está adaptada para formar un vacío en la cavidad de vacío y extraer el fluido corporal con el dispositivo de punción hasta el tampón de análisis durante el análisis.

6. Dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo además el dispositivo de punción (42) montado en un primer brazo pivotante (146) para perforar la piel; y en el que el cartucho (54) se acopla a un segundo brazo pivotante (182) para pivotar el cartucho a la posición requerida para recoger el fluido corporal después de que el dispositivo de punción (42) perfore la piel.

7. Dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo además un mecanismo de avance (96) para hacer avanzar la cinta con los medios de análisis (64) en respuesta a la perforación de la piel con el dispositivo de punción (42).

8. Dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal de acuerdo con la reivindicación 7, en el que la parte de almacenamiento (68) incluye una bobina de almacenamiento (82), y la sección contaminada de la cinta con los medios de análisis se enrolla en la bobina de almacenamiento, y el mecanismo de avance (96) consta de una tapa móvil (34) que rodea el dispositivo de punción (42), estando adaptada la tapa móvil para mover y exponer el dispositivo de punción (42) durante la extracción de muestras, y una pieza dentada (98) acoplada entre la tapa móvil y la bobina de almacenamiento para hacer girar la bobina de almacenamiento con el movimiento de la tapa móvil.

9. Dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo además un indicador (110) adaptado para indicar el número de análisis que quedan disponibles en el cartucho (54).

10. Dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el sensor (56) consta de una fuente/detector de luz (188) situada a distancia del casete (54); un medio de transmisión de luz (192) acoplado a la fuente/detector de luz, estando adaptada la transmisión de luz para transmitir luz de la fuente/detector de luz a la cinta con los medios de análisis (64); y un medio de detección de luz (194) acoplado a la fuente/detector de luz (188), estando adaptado el medio de transmisión de luz para recibir la luz reflejada de la cinta con los medios de análisis y transmitirla a la fuente/detector de luz para su análisis.

11. Cartucho de análisis para recoger una muestra de fluido corporal, comprendiendo una cinta con medios de análisis (64a) que tiene una sección contaminada que está contaminada con las muestras anteriores de fluido corporal y una sección no contaminada; una cubierta (60a), incluyendo una parte de suministro (66a) en la que se guarda la sección no contaminada de cinta con medios de análisis, incluyendo además la cubierta una parte de almacenamiento (68a), en la que se guarda la sección contaminada de la cinta con medios de análisis (64a), definiendo la cubierta una abertura de exposición (76a) a lo largo de la cinta con los medios de análisis, en la que la cinta con los medios de análisis se expone al fluido corporal; una bobina emisora (80a) situada en la parte de suministro de la cubierta alrededor de la cual se enrolla la sección no contaminada de la cinta con los medios de análisis; y una bobina de almacenamiento (82a) situada en la parte de almacenamiento de la cubierta alrededor de la cual se enrolla la sección contaminada de la cinta con los medios de análisis; caracterizado por el hecho de que la cinta con los medios de análisis define una vía (166) que permite el paso de un dispositivo de punción.

12. Cartucho de acuerdo con la reivindicación 11, en el que la cubierta (60a) define una abertura de análisis independiente (78a) en la que se analiza el fluido corporal.

13. Cartucho de acuerdo con la reivindicación 12, en el que la abertura de análisis (78a) está en el lado opuesto de la cubierta de la abertura de exposición, y la abertura de análisis está alineada con la abertura de exposición (76a).

14. Cartucho de acuerdo con la reivindicación 11, en el que la cinta con los medios de análisis (64a) tiene una cinta protectora (130), sellando la sección no contaminada de la cinta con los medios de análisis (64a).

15. Cartucho de acuerdo con la reivindicación 14, comprendiendo además una bobina protectora (136) unida a la cinta protectora (130), estando adaptada la bobina protectora para pelar la cinta protectora de la cinta con los medios de análisis (64a).

16. Cartucho de acuerdo con la reivindicación 11, en el que la cinta con los medios de análisis (64b) incluye varias secciones de análisis; cada una de las secciones de análisis consta de un blíster (162), cubriendo el tampón de análisis (160), estando adaptado el blíster para extraer el fluido corporal hasta el tampón de análisis, y estando situado el paso entre los pares adyacentes de las secciones de análisis.

17. Cartucho de acuerdo con la reivindicación 11, en el que la cinta con los medios de análisis (64c) define un paso de vacío (246); la cinta con los medios de análisis comprende una membrana de obturación (244) adaptada para sellar el dispositivo de punción; y la cinta con los medios de análisis consta de un tampón de análisis (242) situado entre el paso de vacío (246) y la membrana de obturación (244) con el fin de recoger el fluido corporal.