ES2270108T3 - Elemento de soporte para una linea de transporte de fluido extracorporal. - Google Patents

Abstract

Elemento de soporte para una línea de transporte extracorporal de fluido, que comprende: - una primera y una segunda partes laterales (20, 22) diseñadas para sujetar partes correspondientes de la línea de transporte (2) para delimi- tar por lo menos un primer tramo de tubería (18); y - una pieza transversal rígida (23) para conectar las partes laterales (20, 22); - incorporando la primera parte lateral (20) un separador continuo de flui- do (10) capaz de separar fluido en una parte gaseosa y una parte líqui- da, incorporando el separador continuo de fluido (10) por lo menos una válvula de seguridad (36) predispuesta para prevenir un flujo en dicha línea de transporte (2) que es inversa a una dirección de transporte de- seada.

Description

Elemento de soporte para una línea de transporte de fluido extracorporal.

La presente invención se refiere a un elemento de soporte para una línea de transporte de fluido extracorporal, y a una línea de transporte de fluido extracorporal, particularmente para dispositivos de infusión para uso médico.

En particular, el elemento de soporte y la línea de acuerdo con la invención se utilizan en aparatos para el tratamiento extracorporal de sangre, por ejemplo aparatos de diálisis y/o de plasmaféresis, con el fin de proporcionar una línea de infusión que puede conectarse a un circuito sanguíneo extracorporal asociada con dichos aparatos anteriormente mencionados; el elemento de soporte y la línea en cuestión también pueden utilizarse para formar una línea de infusión que puede conectarse directamente al sistema vascular del paciente.

Tal como es conocido, una línea de infusión convencional comprende por lo menos un tramo de tubería diseñado para conectar una bolsa que contiene un líquido de infusión especifico en un circuito sanguíneo extracorporal o directamente en el paciente a través de medios convencionales de acceso, tales como agujas, catéteres o similares. Por ejemplo, la Patente de Estados Unidos No. 5.698.090 a nombre de Hospal Industrie describe una línea de infusión que comprende una bolsa que contiene un líquido de sustitución; la línea de infusión conduce a una cámara de colección (o trampa de burbujas) en la que el líquido de infusión puede combinarse con la sangre obtenida de una rama venosa de un circuito sanguíneo extracorporal.

La cámara de colección permite llevar a cabo un proceso de separación de líquido-aire, previniendo de esta manera la propagación de partículas peligrosas de gas hacia el paciente. El gas separado puede descargarse directamente al exterior, o manejarse convenientemente por medio de un circuito neumático conectado a la parte superior de la cámara de colección. Aguas abajo de dicha cámara anteriormente mencionada, la sangre, tras enriquecerse con el líquido de infusión, se devuelve al sistema cardiovascular del paciente.

Resulta evidente a partir de la descripción anterior que la cámara de colección siempre debe contener un volumen mínimo especificado de líquido para funcionar apropiadamente; de otra manera, si no se forma un nivel de líquido en la cámara de colección, habría un riesgo de transferir gas directamente al paciente.

Además, las dimensiones de la cámara de colección deben ser tales que el flujo sanguíneo se enlentezca de manera que haya tiempo para separar las partículas de gas mediante su movimiento hacia la parte superior de la trampa de burbujas.

En la práctica, la cámara de colección tiene una dimensión radial considerablemente superior a la del tubo de infusión. En consecuencia, en lo que a la fabricación de la línea concierne, la cámara de colección debe fabricarse en más de una pieza y típicamente se fabrica separadamente del resto de la línea. Los diversos tramos de tubería que forman la línea de infusión y las diversas partes de la cámara de colección se montan seguidamente mediante un procedimiento que se añade al cose total de la línea de infusión.

Además, los dispositivos que se han descrito típicamente requieren la presencia de sensores de nivel y/o sensores de burbujas de aire que interaccionan, por medio de una unidad de control, con por lo menos una válvula de seguridad, por ejemplo una pinza, que puede cerrar la tubería tan pronto como se detecta una condición crítica en la trampa de burbujas. Claramente, la cámara de colección de fluidos puede separar aire del líquido únicamente cuando está presente una cantidad mínima de líquido en la cámara, si se agota el líquido en la cámara de colección (esto ocurre inevitablemente tras un tiempo determinado, cuando el líquido de infusión se ha agotado, a menos que se detenga la bomba de infusión en el momento correcto), habrá una transferencia de gas hacia el paciente.

Las líneas de infusión con trampas de burbujas también tienen algunos aspectos críticos en relación a su utilización: los tubos y la cámara de colección normalmente se fijan a un panel frontal, de un aparato de tratamiento sanguíneo por ejemplo, o en cualquier caso se fijan a un soporte y sistema de posicionamiento adecuados; en particular, la cámara de colección debe fijarse de una manera precisa, especialmente cuando interacciona con los sensores de nivel y/o de burbujas de aire. En términos de funcionamiento, se requiere, por lo tanto, un periodo significativo de tiempo para permitir la preparación correcta de la línea para su utilización.

Finalmente, debido a su estructura, las líneas con cámaras de colección están mal adaptadas a la instalación en espacios reducidos.

Para completar, también debe mencionarse que hay un separador aire-líquido conocido que comprende un cuerpo contenedor que forma dos cámaras adyacentes separadas por una membrana hidrofílica; el cuerpo contenedor tiene una abertura de entrada para un fluido que comprende líquido y partículas de gas. El líquido puede pasar a través de la membrana hidrofílica y emerger a través de una abertura de salida. El gas que alcanza la primera cámara se descarga a través de aberturas secundarias posicionadas aguas arriba de la membrana hidrofílica, utilizándose por lo menos una membrana hidrofóbica en estas aberturas para evitar que el líquido pase a través de ellas.

El dispositivo que se ha descrito permite la separación del fluido, que contiene partículas de gas, en dos partes, concretamente una fase líquida que emerge de la abertura de salida proporcionada en la segunda cámara, y una fase gas que se libera a través de las aberturas secundarias proporcionadas en la primera cámara. Debe advertirse que el dispositivo separador de aire que se ha descrito no requiere una presencia constante de líquido estancado en su interior para separar el gas; en otras palabras, el fluido que pasa a través del dispositivo de separación se divide continuamente en el líquido, que continúa a lo largo de la línea, y el gas, que se descarga al exterior.

También es conocido de US 4.705.464 y de EP 601.357, un elemento de soporte para un segmento de tubo que tiene un separador de líquido/gas.

Sumario de la invención

En esta situación, el objetivo de la presente invención es proporcionar un original elemento de soporte y una original línea de infusión que tiene una estructura muy simple, compacta y económica, y superar todas las desventajas descritas anteriormente.

En particular, un objetivo de la presente invención es proporcionar un elemento de soporte que incorpora la función de separación de gas de manera que la línea de infusión correspondiente no requiere ni la utilización de una cámara para colectar el fluido aguas arriba del punto de infusión, ni la presencia de cualquier sensor óptico o de nivel ultrasónico.

Otro objetivo de la invención es proporcionar un elemento original de soporte que facilita la etapa de instalación de la línea en la que se utiliza este elemento, minimizando también la posibilidad de errores de conexión.

Un objetivo adicional de la invención es un elemento original de soporte que puede proporcionar una función de seguridad eficaz en la línea en la que se utiliza sin requerir, en teoría, la presencia de sistemas adicionales para detener el flujo por la línea (tal como pinzas u otros dispositivos).

Finalmente, un objetivo de la presente invención es proporcionar una línea de infusión que permite incorporar una pluralidad de bolsas, con un medio simple de cambiar una bolsa por la siguiente cuando se ha agotado el líquido contenido en cada bolsa de infusión.

Éste y otros objetivos, que resultarán más claros a partir de la descripción siguiente, se consiguen esencialmente con un elemento de soporte y una línea de infusión utilizando este elemento de soporte de acuerdo con las descripciones en una o más de las reivindicaciones adjuntas.

Las características y ventajas adicionales se aclararán mediante la descripción detallada de una realización preferente, aunque no exclusiva, de un elemento de soporte y una línea de infusión que utiliza este elemento de soporte de acuerdo con la presente invención.

Breve descripción de los dibujos

Esta descripción se proporciona posteriormente con referencia a los dibujos adjuntos, proporcionados únicamente como guía y, por lo tanto, sin intención restrictiva, en los que:

- La Figura 1 es una vista esquemática de un dispositivo de infusión que utiliza la línea y el elemento de soporte de acuerdo con la invención;

- la Figura 2 muestra una parte del dispositivo de la Figura 1, que comprende un elemento de soporte de acuerdo con la invención que sujeta un tramo curvado de tubería;

- la Figura 3 es una vista similar a la de la Figura 2, en la que parte del elemento de soporte ha sido extraída para mostrar la estructura interna con mayor claridad;

- la Figura 4 es una vista detallada de un elemento de soporte de acuerdo con la invención;

- la Figura 5 es una sección tomada a través de la línea V-V de la Figura 4;

- la Figura 6 muestra la parte del elemento de soporte que se ha extraído en la vista de la Figura 3;

- la Figura 7 es una segunda realización de un elemento de soporte de acuerdo con la invención, que puede utilizarse en sustitución del elemento de soporte de la figura 2;

- la Figura 8 es una vista desde arriba de la Figura 7;

- la Figura 9 es la misma vista que la Figura 7, en la que se han extraído algunas partes para poner en evidencia mejor otras partes;

- la Figura 10 es una vista desde arriba de la Figura 9;

- la Figura 11 es una sección de acuerdo con la línea XI-XI de la Figura 7;

- la Figura 12 es una sección de acuerdo con la línea XIII-XIII de la Figura 7;

- la Figura 13 es una sección de acuerdo con la línea XIII-XIII de la Figura 12

- la Figura 14 es una vista desde el interior de una parte del elemento de soporte que se ha extraído de la vista en la Figura 9.

Descripción detallada

Con referencia a las figuras adjuntas, se proporciona una descripción de un elemento de soporte 1 y una línea de infusión 2 que puede asociarse a un dispositivo de infusión 3 para uso médico, que comprende por lo menos un recipiente 4 diseñado para contener una cantidad especificada de un líquido a infusionar en un paciente; en particular, el punto de infusión 5 puede posicionarse en un área especificada de un circuito sanguíneo extracorporal, o, alternativamente, puede conectarse directamente al paciente.

El dispositivo de infusión 3 también puede comprender una pluralidad de recipientes 4, que pueden ponerse en comunicación de fluidos secuencialmente con el punto de infusión mediante la apertura y cierre de elementos de cierre correspondientes 6, tales como pinzas o similares, que pueden operarse manual o automáticamente.

Un dispositivo de pesado 7, tal como una balanza, está asociado para la operación con el recipiente o recipientes de líquido de infusión, para detectar el peso total del recipiente o recipientes y enviar una señal de control correspondiente. En la práctica, la señal de control es una señal relacionada con el peso total medido por la balanza 7 durante el tratamiento.

Esta señal se transmite a una unidad de control 8 asociada al dispositivo de pesado; la unidad de control 8 puede muestrear y almacenar el peso medido por la balanza en intervalos de tiempo finitos, por ejemplo a intervalos regulares. De esta manera, la unidad de control 8 puede determinar el flujo real que pasa por la línea y ajustar convenientemente los medios de movimiento asociados a la línea siempre que se detecte una discrepancia entre el flujo real y el flujo deseado.

Debe advertirse que los medios de movimiento pueden comprender por lo menos una bomba, por ejemplo una bomba peristáltica 9 o, por ejemplo, en el caso de funcionamiento por gravedad, una válvula de control de flujo, por ejemplo una pinza electromagnética.

Típicamente, el flujo deseado puede ser fijada por el usuario o programarse previamente en la unidad de control 8 y, en cualquier caso, puede ser un valor que es constante o variable en el tiempo.

La unidad de control 8 puede determinar la reducción del peso real del recipiente de líquido de infusión, y puede ajustar los medios de movimiento, si es necesario, para obtener el flujo deseado por la línea.

Debido a que el peso total del contenido de cada recipiente 4 es conocido, la unidad de control 8 también puede detectar por lo menos una condición de vaciado y final de infusión, y activar un procedimiento de control correspondiente. Este procedimiento puede comprender una etapa de mando a los medios de movimiento (bomba peristáltica 9) para detener el transporte de fluido por la línea de infusión 2 y/o una etapa de señalización de que el recipiente está vacío o de que se ha agotado un volumen especificado de líquido.

Si el dispositivo de infusión 3 comprende dos o más recipientes de liquido 4, la línea de infusión 2 también tendrá una pluralidad de ramas 2a, cada una diseñada para poner en comunicación de líquidos un recipiente correspondiente con una parte común 2b de la línea 2 y, de esta manera, con el punto de infusión 5. En este caso, cada rama tiene un elemento de cierre de flujo 6 que puede conmutarse entre una posición abierta y una cerrada, para permitir o prevenir selectivamente el paso de fluido.

Los elementos de cierre de flujo 6 pueden activarse manualmente o ser ordenados secuencialmente por la unidad de control 8. Por ejemplo, la unidad de control puede programarse de manera que, cuando se detecta una condición de un recipiente vacío, puede ordenar el cierre del elemento de cierre 6 situado en la rama 2a conectada al recipiente vacío, y la abertura de uno de los elementos de cierre 6 localizado en una rama 2a correspondiente a un recipiente en el que es presente líquido. Este procedimiento puede repetirse hasta el vaciado de todos los recipientes.

El dispositivo de infusión en cuestión comprende un separador de fluido continuo 10, situado en la línea de infusión 2, para separar el líquido suministrado desde el recipiente o recipientes 4, en una parte de gas y una parte de líquido; este separador puede permitir únicamente que el líquido continúe por la línea de infusión 2, separando y descargando hacia el exterior cualquier burbuja de gas suministrada desde el recipiente 4.

En particular, cuando se ha agotado el líquido de infusión en un recipiente, el separador 10 recibe cualquier gas y lo descarga hacia el exterior, previniendo de esta manera el paso de sustancias gaseosas aguas abajo de la sección en la que funciona el separador.

El separador continuo 10 comprende un cuerpo contenedor 11 que tiene por lo menos una entrada 12 para recibir un fluido suministrado desde el recipiente, por lo menos una primera salida 13 para recibir una parte líquida del flujo y enviarla aguas abajo del selector al punto de infusión por lo menos, una segunda salida 14 para recibir la parte gaseosa del fluido y descargarla hacia el exterior, y medios selectores 15 interpuestos entre la entrada 12 y la primera salida 13 y capaces de separar continuamente el fluido en una parte gaseosa y la parte líquida.

Los medios selectores 15 comprenden por lo menos una membrana hidrofílica 16 que tiene un lado 16a delante de la primera salida 13 y un lado 16b delante de la entrada 12 para recibir el fluido y transferir únicamente el líquido hacia la primera salida; los medios selectores 15 también comprenden por lo menos una membrana hidrofóbica 17 que tiene un lado 17a delante de la segunda salida 14 y un lado 17b delante de la abertura de entrada 12 para recibir el fluido y transferir únicamente gas hacia la segunda salida 14.

Con referencia a la extensión de la línea de infusión 2, el separador continuo 10 está interpuesto entre los medios de movimiento (bomba peristáltica 9) y el punto de infusión 5, y, en particular, está posicionado inmediatamente aguas abajo de los medios de movimiento.

Tal como puede observarse en las figuras adjuntas, el dispositivo 3 comprende un elemento de soporte rígido 1, que sujeta partes opuestas de un primer tramo de tubería 18 de la línea 2 y específicamente diseñado para interaccionar con los medios de movimiento (bomba peristáltica 9).

En la práctica, el soporte rígido 1 sujeta el tramo de tubería 18 de manera que este primer tramo tiene una forma curvada y una extensión axial especificada.

El elemento de soporte 1 se posiciona transversalmente con respecto al eje de línea media de las partes opuestas del primer tramo de tubería 18, y habilita la fácil manipulación de la línea para permitir el ajuste fácil del primer tramo alrededor de un rotor de una bomba peristáltica 9.

Aguas arriba de este primer tramo de tubo 18, la línea de infusión 2 comprende un segundo tramo de tubería 19 que se extiende entre el recipiente 4 y el soporte rígido 1 y que se pone en comunicación de fluido con el primer tramo. Tal como se ha mencionado, el segundo tramo de tubería 19 puede constar de un solo conducto conectado a un solo recipiente de líquido 4, o puede ramificarse terminalmente en una pluralidad de ramas 2a, cada una conectada a un recipiente correspondiente.

A continuación, se proporciona una descripción de la estructura detallada del elemento de soporte rígido 1, que comprende una primera parte lateral 20, que forma el cuerpo contenedor 11, y una segunda parte lateral 22, de perfil tubular, al que se fijan extremos correspondientes del primer y del segundo tramos 18 y 19 de la línea 2; la segunda parte lateral 22 y la primera parte lateral 20 se conectan rígidamente entre sí por una pieza transversal rígida 23 provista de por lo menos un orificio pasante 24 que puede actuar como un elemento para unir el soporte rígido a una pared de soporte que no se ha ilustrado; la pieza transversal rígida 23 es esencialmente plana y paralela a un plano en el que se extiende el primer tramo de tubería 18.

El cuerpo contenedor 11 formado por la primera parte lateral 20 comprende una base 25 y una parte de tapa 26, que interaccionan entre sí formando un paso 27 para fluido entre la entrada 12, por una parte, y la primera y segunda salidas 13, 14, por otra parte.

Más precisamente, la base 25 forma un canal pasante 28 para poner el paso 27 en comunicación de fluidos con el exterior. Este canal pasante 28 se extiende ortogonalmente respecto al plano en el que se extiende el elemento de soporte 1, y está localizado en la proximidad de un área periférica de la base 25; de esta manera, cuando se monta el dispositivo de infusión 3 en la bomba peristáltica 9 en condiciones de funcionamiento, el canal 28 está localizado en el área alta de la base.

Tal como puede observarse en la Figura 5, el paso 27 dentro del cuerpo contenedor está esencialmente dividido por la membrana hidrofílica 16 en dos partes o cámaras 27a y 27b.

Debido a su especial posicionado, el canal 28 está localizado en el punto más superior de la cámara 27a (localizada más arriba con respecto a la dirección de flujo) en la que se divide el paso, con el fin de descargar cualquier gas de manera eficiente. Con este fin, la membrana hidrofóbica 17 opera en una sección de entrada del canal 28 delante del interior del cuerpo contenedor.

Con referencia a la Figura 5, se advertirá que la base 25 comprende un primer elemento conector tubular incorporado 29 para recibir un extremo del primer tramo de tubería 18. A su vez, la parte de tapa 26 comprende un segundo elemento conector tubular incorporado 30 que tiene un eje de extensión inclinado con respecto al del primer elemento tubular 29.

El segundo elemento conector 30 es ventajosamente del tipo extraíble, por ejemplo un conector Luer, y puede conectarse directamente a un conector de unión, del tipo de forma de T por ejemplo, de un circuito sanguíneo extracorporal 33, aguas arriba o aguas abajo de una unidad de tratamiento sanguíneo 34. De esta manera, debido a que es posible una conexión directa al circuito sanguíneo extracorporal 33, es innecesario tener un tubo aguas abajo del separador 10; esto proporciona la ventaja de prevenir cualquier posible bloqueo involuntario que sería difícil de detectar por el sistema sensor asociado con el circuito extracorporal.

Debe advertirse en este contexto que cualquier tubo de transporte de líquido de infusión localizado aguas abajo del separador causaría, si el tubo se bloquease, una alteración de presión durante un periodo determinado, afectando al separador 10 y las membranas 16 y 17 en particular, así como las juntas de líquidos.

También debe advertirse que el soporte rígido 1 es delgado, de manera que la línea completa puede ocupar volúmenes muy reducidos.

Sin embargo, la eficiencia del sistema no se reduce por la estructura particular del cuerpo contenedor 11 y las posiciones de las membranas 16 y 17; en particular, la membrana hidrofílica 16 está interpuesta entre la base 25 y la parte de tapa 26, y se extiende esencialmente a través del cuerpo contenedor completo 11; la base 25 y la parte de tapa 26 comprende paredes basales correspondientes 25a y 26a y bordes perimetrales correspondientes 25b y 26b emergiendo de las paredes basales para formar el paso a través del que se transporta el fluido.

La membrana hidrofílica 16 se extiende en paralelo a las paredes basales 25a y 26a en una posición separada de las paredes, proporcionando de esta manera una superficie activa esencialmente igual al área del cuerpo contenedor 11 ilustrado en vista en planta.

También debe advertirse que el cuerpo contenedor 11 tiene una pluralidad de proyecciones 31 y 32 que emergen de la pared basal 25a de la base y de la pared basal 26a de la parte de tapa. En detalle, las proyecciones 31 asociadas con la base 25 comprenden dientes distribuidos uniformemente sobre la superficie de la pared basal 25a de la base, mientras que las proyecciones 32 asociadas con la parte de tapa 26 comprenden deflectores espaciados angularmente para guiar el flujo de líquido hacia la primera salida 13.

En términos de construcción, la base 25 del cuerpo contenedor, la pieza transversal rígida 23 y la segunda parte lateral 22 están realizadas en una sola pieza, mientras que la parte de tapa 26 está fijada a la base 25 tras colocar en posición las membranas hidrofóbicas e hidrofílicas 17 y 16.

Las Figuras 7 a 14 ilustran una segunda realización de un elemento de soporte rígido de acuerdo con la presente invención. En la segunda realización, al igual que en la primera, el elemento de soporte es asociable a un dispositivo de infusión 3, tal como el dispositivo de infusión 3 mostrado en la figura 1, y encaja en partes opuestas del primer tramo de tubería 18 de la línea de infusión 2, así como una parte de extremo del segundo tramo de tubería 19.

Por motivos de simplicidad y mayor claridad, en las Figuras 7 y siguientes el elemento de soporte se indica con 1, al igual que el elemento de soporte de la primera realización, ilustrada en las Figuras 1 a 6. Además, en las Figuras 7 y siguientes, los elementos en la segunda realización que son similares tanto estructural como funcionalmente a elementos de la primera realización, se señalan por los mismos números que en las Figuras 1 a 6.

De acuerdo con la invención, el separador de fluido continuo 10 incorpora una válvula de seguridad 36 predispuesta para evitar el flujo de retorno en una dirección opuesta a la dirección de flujo del fluido extracorporal.

La válvula de seguridad 36, o válvula unidireccional, está predispuesta a lo largo de la línea de parte líquida después de que el separador de fluido continuo 10 separe el líquido de la parte de gas. La válvula de seguridad 36 está dispuesta internamente al cuerpo contenedor del separador 11, en una zona comprendida entre los medios selectores de separador 15 y la primera salida 13 (salida de líquido).

La válvula de seguridad 36 comprende un órgano obturador móvil 37 que opera en una boca de paso de líquido 35 a través de la cual pasa la parte de líquido. El órgano obturador 37 es en forma de disco y está realizada en un material elastómero (por ejemplo silicona). El órgano obturador 37 es móvil en el interior de una cámara que, con el obturador en la posición abierta, comunica en un lado con la boca de paso 35. En la presencia de un flujo en la dirección opuesta a la dirección deseada, el órgano obturador 37 cierra automáticamente la boca de paso de líquido 35, interrumpiendo el flujo de retorno, de manera que el fluido en el circuito extracorporal 33 no puede alcanzar el separador 10.

La cámara que aloja el órgano obturador 37 también se comunica, sin posibilidad de corte por el obturador, con la primera salida del separador 13, en el lado opuesto a la boca de paso de líquido 35. La válvula de seguridad 36 está provista de medios para evitar que el obturador 37 cierre la comunicación con la primera salida 13. Los medios de prevención están constituidos en la presente realización por, como mínimo, una proyección 38 que emerge de paredes que delimitan la cámara que contiene el obturador 37, proyección 38 que puede interaccionar por contacto con el obturador 37. En la realización ilustrada, están presentes una pluralidad de proyecciones 38, dispuestas de forma radial, cada uno en forma de L y que coopera conteniendo el obturador 37 lateralmente.

La boca de paso de líquido 35 está asociada a la parte de tapa 26 del cuerpo contenedor 11. En particular, la boca de paso 35 está dispuesta en la pared basal 26a de la parte de tapa 26, a la cual la membrana hidrofílica 16 se enfrenta a una posición distante de la misma.

Tal como en la primera realización, el cuerpo contenedor 11 permite internamente un paso de fluido 27 entre la entrada 12 y la primera salida 13. Este paso de flido 27 tiene una parte aguas arriba 27a, comprendida entre la entrada 12 y la membrana hidrofílica 16, y una parte posterior aguas abajo 27b, comprendida entre la membrana hidrofílica 16 y la primera salida 13. La pared basal 26a, sobre la que se proporciona la boca de paso 35, delimita la parte aguas abajo 27b del paso de fluido.

La boca de paso 35 está situada en una zona terminal lateral de la pared basal 26a (ver la Figura 14), cual zona terminal lateral está enfrentada a la entrada de fluido 12.

Las proyecciones 32, dispuestas en la cara interna de la pared basal 26a están subdivididas en un primer grupo de proyecciones, que alcanza hasta la boca de paso 35, donde las proyecciones 32 se conforman en líneas, paralelas entre sí y extendiéndose en una dirección horizontal hacia la boca de paso 35, definiendo una pluralidad de conductos lineales paralelos orientados en la dirección del camino de la parte líquida; y hacia el interior de un segundo grupo de proyecciones, dispuestos más allá de la boca de paso 35, en la que las proyecciones 32 son como dientes, aserrados y conformados como puntos o segmentos pequeños, y están orientados tangencialmente con respecto al centro de la boca de paso 35.

La primera salida 13 está dispuesta en un extremo superior de un conducto de salida en forma de L 21. El extremo superior tiene un eje inclinado con respecto al plano en el que se extiende el elemento de soporte 1. El conducto de salida 21 está asociado sólidamente a la parte de tapa 26 del cuerpo contenedor.

La membrana hidrofóbica 17, que funciona en la segunda salida 14 (respirador) se sitúa en una zona superior de la parte aguas arriba 27a del paso de fluido, donde el término superior se utiliza en referencia a la configuración de uso en la que el plano que se extiende del primer tramo de tubería 18 es vertical. En la configuración de uso, la membrana hidrofóbica 17 se sitúa en el punto más alto de la parte aguas arriba 27a, y se orienta hacia arriba.

En la configuración de uso, la membrana hidrofóbica 17 tiene un plano de extensión horizontal, mientras que la membrana hidrofílica 16 tiene un plano de extensión vertical.

La membrana hidrofóbica 17 está situada encima del punto más alto de la superficie filtrante operativa de la membrana hidrofílica 16. La superficie filtrante operativa de la membrana hidrofílica no comprende el borde perimetral de la membrana hidrofílica 16, que se restringe entre los bordes perimetrales de la base 25b y los bordes perimetrales de la parte de tapa 26b.

La parte aguas arriba 27a del paso de fluido tiene una conformación plana, siendo una dimensión más reducida que las otras dos, con un plano de extensión que es paralelo a la membrana hidrofílica 16, y de esta manera, vertical en la configuración de uso.

La parte aguas arriba 27a del paso de fluido tiene una entrada de fluido que está dispuesta en una zona terminal inferior de la parte aguas arriba 27a misma, en un lado contrario a la segunda salida superior 14 para gas, donde está operativa la membrana hidrofóbica 17.

La sección de paso de la parte aguas arriba 27a del paso de fluido se incrementa gradualmente de abajo a arriba, en la dirección de la membrana hidrofóbica 17, y posteriormente hacia la segunda salida 14. Una zona terminal superior de la parte aguas arriba 27a, delimitada superiormente por la membrana hidrofóbica 17, está localizada por encima del borde superior de la membrana hidrofílica filtrante 16.

En la segunda realización, el canal pasante 28, que pone en comunicación la parte aguas arriba 27a del paso de fluido 27 con la atmósfera exterior, atraviesa la membrana hidrofóbica 17, tiene un eje longitudinal que se extiende en paralelo al plano de extensión del elemento de soporte 1, y se proporciona en un ala 26c de la parte de tapa 26. El ala 26c se proyecta desde un extremo superior de la parte de tapa 26, en una dirección transversal a la dirección del plano de extensión del cuerpo principal de la parte de tapa 26. Puede hacerse un canal pasante 28, tal como en la realización ilustrada, en la forma de una pluralidad de orificios en el eje vertical distribuidos uniformemente. La membrana hidrofóbica 17 se mantiene en posición gracias a un borde perimetral, restringida entre una boca superior de la base 25 y el ala 26c de la parte de tapa 26.

La pared basal 25a de la base, que delimita las partes aguas arriba 27a, tiene una parte central inclinada que está dispuesta en la vertical de la segunda salida 14. Gracias a esta inclinación, la parte aguas arriba 27a del paso de fluido tiene una zona central, dispuesta por debajo de la vertical de la segunda salida 14, teniendo una sección de paso que se incrementa progresivamente de abajo hacia la parte superior de la misma. En esta zona central, la altura de las proyecciones 31 (que cooperan con las proyecciones 32 para evitar la excesiva deformación de la membrana hidrofílica 16) se incrementa gradualmente en dirección aguas arriba.

En esta zona central, las proyecciones 31 son en forma de diente, y se alternan entre ellas en dirección horizontal. Los dientes, por ejemplo, pueden ser como puntos, estar alineados en filas verticales, o pueden estar en segmentos cortos dispuestos verticalmente según una vista en planta (Figura 9), en una zona terminal lateral, cercana a la entrada de fluido del separador 12, las proyecciones 31 son líneas dispuestas horizontalmente (a la derecha en la figura 9); en otra zona terminal lateral, frente a la entrada de fluido, las proyecciones 31 son en forma de C, dispuestas concéntricamente una dentro de la otra y con los brazos de la forma de C alargados en una dirección horizontal (a la izquierda en la Figura 9).

Las proyecciones lineales 31 definen conductos lineales, que dirigen el fluido hacia la zona central de la parte aguas arriba 27a, situada por debajo de la segunda salida 14. Las proyecciones en forma de C 31 definen conductos en forma de C que conducen el fluido hacia la zona central.

Las proyecciones 31 y 32 definen dos planos de apoyo para ambos lados opuestos 16b y 16a de la membrana hidrofílica, permitiendo limitar las deformaciones de la membrana en ambas direcciones.

La especial disposición y conformación de la parte aguas arriba 27a, así como la especial disposición y conformación de la segunda salida 14 y de la entrada de fluido 12, contribuyen a mejorar la eficiencia de la eliminación de gas del fluido, mientras ocupa sólo un espacio relativamente compacto.

En la segunda realización, el cuerpo contenedor 11 se incorpora en el elemento de soporte 1 y se desarrolla predominantemente en una dirección transversal, entre la primera parte lateral 20 y la segunda parte lateral 22. La entrada de fluido 12 está situada en la primera parte lateral 20, mientras que la primera salida 13, sólo para líquido, está localizada en una zona terminal lateral del desarrollo transversal anteriormente mencionado, más allá de la línea media del desarrollo y cerca de la segunda parte lateral 22. Esto permite que la membrana hidrofílica 16 tenga una superficie de filtración activa grande, y explota al máximo el espacio en la pieza transversal rígida 23 sin incrementar la masa global del elemento de soporte 1.

La segunda salida 14, para gas, está dispuesta en una zona intermedia del desarrollo transversal del cuerpo contenedor 11.

La predisposición de válvula de seguridad 36 previene el flujo de retorno: en particular, la válvula de seguridad 36 es una garantía frente a cualquier riesgo de paso de sangre desde el circuito extracorporal 33 a la línea de infusión 2. El riesgo es particularmente elevado en el caso de que la bomba peristáltica 9, por cualquier motivo, pierda su capacidad de oclusión, es decir, la función de cierre del primer tramo de tubo 18, por efecto del estrujamiento de las paredes flexibles de los tubos en la zona de contacto entre los tubos y los rodillos de la bomba. En ausencia de esta función de oclusión, puede fluir sangre desde el circuito extracorporal 33 a través de la línea de infusión e incluso hacia arriba hasta los recipientes 4, dañando gravemente al paciente.

Además, la utilización de la válvula de seguridad 36 previene la entrada de pequeñas cantidades de sangre procedente del circuito extracorporal 33 en la línea de infusión 2, en particular la zona de la misma comprendida entre la bomba peristáltica 9 y el punto de infusión 5. Esta situación puede ocurrir debido al modo de funcionamiento de la bomba peristáltica 9, que causa una presión no constante en la línea de infusión 2, con el riesgo de posibles fugas de sangre durante la fase de funcionamiento en la que la presión cae.

El separador continuo de fluido 10 de aire y líquido, que ha sido descrito en dos posibles realizaciones, se integra en un elemento de soporte 1, predispuesto para dar soporte a un primer tramo de tubería 18, en conexión de fluido con un segundo tramo de tubería 19, también restringido al elemento de soporte 1, incluido en una línea de infusión 2 que es parte de un dispositivo de infusión 3.

Es posible utilizar un separador de aire-líquido, estructurado tal como los descritos en la presente invención, pero no necesariamente integrado en el soporte 1, sino independiente del mismo e incluido en una línea de transporte de fluido, posiblemente diferente de la descrita anteriormente, para la desaireación del fluido transportado.

Leyenda

1

elemento de soporte

2

línea de infusión

2a

ramas de la línea de infusión

2b

parte común de la línea de infusión

3

dispositivo de infusión

4

recipientes

5

punto de infusión

6

elementos de cierre de flujo

7

dispositivo de pesado

8

unidad de control

9

bomba peristáltica

10

separador continuo de fluido (o dispositivo de desaireación)

11

cuerpo contenedor de separador

12

entrada del separador (entrada de fluido)

13

primera salida del separador (salida de líquido)

14

segunda salida del separador (salida de gas)

15

medios selectores del separador

16

membrana hidrofílica (paso de parte líquida)

16a

lado de la membrana hidrofílica enfrentado a la salida de líquido

16b

lado de la membrana hidrofílica enfrentado a la entrada de fluido

17

membrana hidrofóbica (paso de parte de gas)

17a

lado de la membrana hidrofóbica enfrentado a la salida de gas

17b

lado de la membrana hidrofóbica enfrentado a la entrada de fluido

18

primer tramo de tubería (segmento de la bomba)

19

segundo tramo de tubería

20

primera parte lateral del elemento de soporte

21

conducto de salida

22

segunda parte lateral del elemento de soporte

23

pieza transversal rígida del elemento de soporte

24

orificio pasante del elemento de soporte

25

base del cuerpo contenedor

25a

pared basal de la base

25b

borde perimetral de la base

26

parte de tapa del cuerpo contenedor

26a

pared basal de la parte de tapa

26b

borde perimetral de la parte de tapa

26c

ala transversal superior

27

paso de fluido dentro del cuerpo contenedor

27a

membrana hidrofílica a mitad de camino aguas arriba de paso de fluido

27b

membrana hidrofílica a mitad de camino aguas abajo de paso de fluido

28

canal pasante dentro del cuerpo contenedor

29

primer elemento conector tubular

30

segundo elemento conector tubular

31

proyecciones asociadas a la base del cuerpo contenedor

32

proyecciones asociadas a la parte de tapa del cuerpo contenedor

33

circuito sanguíneo extracorporal

34

unidad de tratamiento sanguíneo

35

boca de paso de líquido

36

válvula de seguridad

37

órgano obturador móvil

38

proyecciones de la válvula de seguridad

Claims (32)

1. Elemento de soporte para una línea de transporte extracorporal de fluido, que comprende:

-

una primera y una segunda partes laterales (20, 22) diseñadas para sujetar partes correspondientes de la línea de transporte (2) para delimitar por lo menos un primer tramo de tubería (18); y

-

una pieza transversal rígida (23) para conectar las partes laterales (20, 22);

-

incorporando la primera parte lateral (20) un separador continuo de fluido (10) capaz de separar fluido en una parte gaseosa y una parte líquida, incorporando el separador continuo de fluido (10) por lo menos una válvula de seguridad (36) predispuesta para prevenir un flujo en dicha línea de transporte (2) que es inversa a una dirección de transporte deseada.

2. Elemento según la reivindicación 1, caracterizado porque el separador (10) comprende un cuerpo contenedor (11) que tiene:

-

por lo menos una entrada (12) para recibir un fluido;

-

por lo menos una primera salida (13) para recibir una parte líquida de dicho fluido;

-

medios selectores (15) interpuestos entre dicha entrada (12) y dicha primera salida (13) y capaz de separar continuamente fluido en una parte gaseosa y una parte líquida.

3. Elemento según la reivindicación 2, caracterizado porque dicho cuerpo contenedor (11) de dicho separador comprende por lo menos una segunda salida (14) para recibir la parte gaseosa de dicho fluido.

4. Elemento según las reivindicaciones 2 ó 3, caracterizado porque dichos medios selectores (15) comprenden por lo menos una membrana hidrofílica (16), teniendo un lado (16a) enfrentado a dicha primera salida (13) y un lado (16b) enfrentado a dicha entrada (12), para recibir dicho fluido y transferir sólo líquido hacia dicha primera salida (13).

5. Elemento según las reivindicaciones 3 ó 4, caracterizado porque dichos medios selectores (15) comprenden por lo menos una membrana hidrofóbica (17) que tiene un lado (17a) enfrentado a dicha segunda salida (14) y un lado (17b) enfrentado a dicha entrada (12), para recibir dicho fluido y transferir sólo gas hacia dicha segunda salida (14).

6. Elemento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque dicho primer tramo de tubería (18) tiene una forma curvada y una extensión axial especificada.

7. Elemento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque dicha segunda parte lateral (22) tiene un perfil tubular y está diseñado para recibir un extremo de dicho primer tramo de tubería (18) y un extremo de un segundo tramo de tubería (19), los cuales se fijan en esta parte.

8. Elemento según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, caracterizado porque dicho cuerpo contenedor (11) comprende una base (25) y una parte de tapa (26), interaccionando entre sí para formar un paso (27) para fluido entre dicha entrada (12) y dichas primera y segunda salidas (13 y 14).

9. Elemento según la reivindicación 8, caracterizado porque dicha base (25) forma un canal pasante (28) para poner en comunicación de fluidos dicho paso (27) con el exterior, operando dicha membrana hidrofóbica (17) en dicho canal.

10. Elemento según las reivindicaciones 8 ó 9, caracterizado porque dicha base (25) comprende un primer elemento conector tubular incorporado (29).

11. Elemento según la reivindicación 10, caracterizado porque dicha parte de tapa comprende un segundo elemento conector tubular incorporado (30) que tiene un eje de extensión inclinado con respecto al de dicho primer elemento conector tubular (29).

12. Elemento según una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 11, caracterizado porque dicha membrana hidrofílica (16) está interpuesta entre dicha base (25) y dicha parte de tapa (26), y se extiende esencialmente por todo dicho cuerpo contenedor (11).

13. Elemento según una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 12, caracterizado porque cada una de dicha base (25) y dicha parte de tapa (26) comprenden una pared basal (25a, 26a) correspondiente y un borde perimetral correspondiente (25b, 26b) que emerge de dicha pared basal, extendiéndose dicha membrana hidrofílica (16) en paralelo a dichas paredes basales (25a, 26a) en una posición separada de las mismas.

14. Elemento según la reivindicación 13, caracterizado porque dicho cuerpo contenedor (11) tiene una pluralidad de proyecciones (31) que emergen de dicha pared basal (25a) de dicha base.

15. Elemento según las reivindicaciones 13 ó 14, caracterizado porque dicho cuerpo contenedor tiene una pluralidad de proyecciones (32) que emergen de dicha pared basal (26a) de dicha parte de tapa.

16. Elemento según las reivindicaciones 14 ó 15, caracterizado porque dichas proyecciones de la base (31) comprenden dientes distribuidos uniformemente sobre una superficie de dicha pared basal (25a) de dicha base.

17. Elemento según las reivindicaciones 15 ó 16, caracterizado porque dicha dichas proyecciones de la parte de tapa (32) comprenden deflectores espaciados angularmente para guiar el flujo de líquido hacia dicha primera salida (13).

18. Elemento según una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 17, caracterizado porque dicha base (25) de dicho cuerpo contenedor, dicha pieza transversal rígida (23) y dicha segunda parte lateral (22) están realizadas en una sola pieza.

19. Elemento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizado porque dicha pieza transversal rígida (23) es esencialmente plana y paralela a un plano en el que se extiende dicho primer tramo de tubería (18).

20. Elemento según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha válvula de seguridad (36) está predispuesta a lo largo de un camino de dicha parte líquida, tras separar dicha parte líquida de dicha parte gaseosa mediante dicho separador de fluido (10).

21. Elemento según la reivindicación 20 y según la reivindicación 2, caracterizado porque dicha válvula de seguridad (36) está dispuesta internamente a dicho cuerpo contenedor (11) en una zona comprendida entre dichos medios selectores (15) y dicha primera salida (13).

22. Elemento según una cualquiera de las reivindicaciones 20 a 21, caracterizado porque dicha válvula de seguridad (36) comprende un órgano obturador móvil (37) que opera en una boca de paso (35) de dicha parte líquida.

23. Dispositivo según la reivindicación 22 y según la reivindicación 8, caracterizado porque dicha boca de paso (35) está asociada a dicha parte de tapa (26) de dicho cuerpo contenedor (11).

24. Elemento según la reivindicación 23, caracterizado porque dichos medios selectores (15) comprende por lo menos una membrana hidrofílica (16) enfrentada y distanciada de una pared basal (26a) de dicha parte de tapa (26), estando asociada dicha boca de paso (35) a dicha pared basal (26a).

25. Elemento según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores de 5 a 24, caracterizado porque dicho cuerpo contenedor (11) define internamente un paso de fluido (27) entre dicha entrada de separador (12) y dicha primera salida (13), estando situada dicha membrana hidrofóbica (17) en una zona superior de una parte de paso de fluido (27a) situada aguas arriba de dicha membrana hidrofílica (16), estando dicha membrana hidrofóbica (17) orientada hacia arriba, con referencia a una configuración de uso de dicho elemento de soporte (1) en la que dicho primer tramo de tubería (18) tiene un plano de extensión vertical.

26. Elemento según la reivindicación 25, caracterizado porque dicha parte de paso aguas arriba (27a) para el paso de fluido tiene por lo menos una sección de paso que se incrementa en dirección hacia dicha membrana hidrofóbica (17).

27. Elemento según las reivindicaciones 26 ó 25, caracterizado porque dicha membrana hidrofóbica (17) está localizada superiormente con respecto a un punto superior de la superficie operativa de dicha membrana hidrofílica (16).

28. Elemento según una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 27, caracterizado porque dicho cuerpo contenedor (11) tiene un desarrollo predominantemente en una dirección transversal procediendo de dicha primera parte lateral (20) a dicha segunda parte lateral (22), estando localizada dicha primera salida (13) en una zona terminal lateral de dicho desarrollo transversal, cerca de dicha segunda parte lateral (22).

29. Elemento según la reivindicación 28, caracterizado porque dicha segunda salida (14) está dispuesta en una zona intermedia de dicho desarrollo transversal.

30. Elemento según una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 29, caracterizado porque dicha membrana hidrofílica (17) tiene un plano de extensión vertical, con referencia a una configuración de uso en la que dicho primer tramo de tubería (18) tiene un plano de extensión vertical.

31. Línea de infusión que comprende un elemento de soporte (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores.

32. Línea de infusión según la reivindicación 31, que comprende:

-

un recipiente (4) de un líquido a infusionar en un paciente;

-

un segundo tramo de tubería (19) que se extiende entre dicho recipiente (4) y dicho elemento de soporte rígido (1) y puesto en comunicación de fluidos con dicho primer tramo de tubería (18).