ES2270264T3

ES2270264T3 - Protesis de parte inferior de pierna.

Info

Publication number: ES2270264T3
Application number: ES04028781T
Authority: ES
Inventors: Eric W. Rubie; Larry J. Hansen; Nathan A. Williams; David J. Wall
Original assignee: Otto Bock Healthcare LP
Current assignee: Otto Bock Healthcare LP
Priority date: 2001-02-09
Filing date: 2002-02-07
Publication date: 2007-04-01
Anticipated expiration: 2022-02-07
Also published as: DE60216729D1; DE60216729T2; ATE347869T1; US20040215346A1; DE60214049D1; US20020116072A1; CA2437752C; ATE336210T1; EP1357867B1; WO2002064067A1; US6712860B2; EP1357867A1; DE60214049T2; EP1510191B1; EP1510191A1; CA2437752A1

Abstract

Una prótesis de parte inferior de pierna que comprende: placas inferior y superior (10, 12) dispuestas en posición separada una respecto a la otra, en las que las placas son alargadas y están alineadas a lo largo de un eje longitudinal, en la que las placas están ambas configuradas para ser flexibles en las direcciones a lo largo del eje longitudinal, y en la que la placa (10) de pie inferior incluye una porción exterior que se extiende por fuera del borde de la placa de parte superior de pie ; y una capa intermedia (14) de elastómero (12) dispuesta entre, y unida con, la placa (10) inferior de pie y la placa superior de pie, caracterizada porque la capa de elastómero se extiende sobre una parte sustancial de la superficie superior de la porción exterior de la placa inferior de pie, incluyendo una porción sustancial del borde de la placa inferior.

Description

Prótesis de parte inferior de pierna.

Antecedentes de la invención

Esta invención se refiere en líneas generales a las prótesis inferiores de pierna y, más particularmente, a las prótesis de pierna inferiores configuradas para reproducir las características de funcionamiento del pie y el tobillo humanos naturales.

En los últimos años se han hecho avances significativos en el campo de las prótesis inferiores de pierna, debido en gran medida al desarrollo de la tecnología de materiales compuestos. Se han desarrollado prótesis inferiores de pierna incorporando materiales compuestos de fibra de vidrio/epoxi y fibra de carbono/epoxi, que casi reproducen las características de funcionamiento y sensaciones naturales del pie y el tobillo humanos.

Una de tales prótesis de pierna es comercializada por CRP, Inc. d/b/a Springlite, con el nombre de Advantage Low Profile. Esta prótesis incorpora una placa inferior flexible y una placa superior relativamente rígida, que están unidas entre sí mediante una capa intermedia de elastómero. Una porción de dedo de pie de la placa inferior sobresale por fuera del extremo delantero de la placa superior, y una porción de tobillo de la placa inferior sobresale por fuera de un extremo en la placa superior que hay hacia atrás. Las placas inferior y superior están formadas de un material compuesto de fibra de carbono/epoxi, de alta resistencia, y la capa de elastómero está formada de un material de poliuretano de alta densidad. Una pirámide de unión está montada sobre la placa superior, para unir la prótesis de pierna inferior a un encastre para recibir el resto del miembro amputado a un o a una prótesis intermedia como un soporte. Se puede unir una suela de crepé a la parte inferior de la placa inferior, y se puede colocar un armazón de pie de espuma o cosmesis sobre las placas, para dar a la prótesis una apariencia de pie humano natural.

La prótesis Advantage Low Profile brevemente descrita antes ha disfrutado de un éxito comercial sustancial. Sin embargo, se cree que se puede mejorar la prótesis dando una mayor estabilidad durante el uso, particularmente al plantar el talón y en el despegue de los dedos, y también proporcionar una mayor grado de movimiento multiaxial, acercándose a la reproducción del funcionamiento y sensaciones del pie y del tobillo humanos naturales. El presente invento cubre estas necesidades y proporciona mayores ventajas relacionadas.

Los documentos WO 01/0896 y WO 96/04869 describen prótesis de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. El invento proporciona una mejora por la cual la capa de elastómero se extiende sobre una parte sustancial de la superficie superior de la parte exterior de la placa de parte inferior del pie, incluyendo una parte sustancial de la periferia de la placa inferior.

Resumen del invento

La presente invención ha sido materializada en una prótesis de parte inferior de pierna mejorada que, durante el uso, proporciona unas sensaciones mejoradas al plantar el talón y que proporciona prestaciones mejoradas de inversión/eversión. La invención crea una prótesis de pierna inferior que comprende: placas inferior y superior de pie dispuestas en posición separada unas de otras, en la que las placas son alargadas y están alineadas a lo largo de un eje longitudinal, en la que las placas están ambas configuradas para ser flexibles en las direcciones a lo largo del eje longitudinal, y en la que la placa de parte de pie inferior incluye una parte exterior que se extiende por fuera del borde de la placa de parte de pie superior; y una capa de elastómero intermedia dispuesta entre ellas, y uniéndolas, la placa de parte inferior de pie y la placa superior de pie, caracterizada porque la capa de elastómero se extiende sobre una parte sustancial de la superficie superior de la parte exterior de la placa de parte de pie inferior, incluyendo una porción sustancial del borde de la placa inferior. La placa de parte de pie inferior puede estar formada como un único componente pero está formada preferentemente por una placa de parte delantera del pie y una placa de talón. La porción de la porción de capa de elastómero que se extiende por fuera del borde de la placa de pie superior tiene preferentemente un espesor uniforme de cómo mínimo 2 mm. La capa de elastómero puede ser configurada para permitir que la placa de la parte delantera de pie y la de talón se muevan sustancialmente independientemente una de otra, respecto a la placa de parte superior de pie.

En realizaciones del invento, las placas de parte delantera del pie y de talón tienen juntas una sección de talón, una sección de parte media del pie, y una sección de talón, y esas dos placas están separadas una de otra mediante un hueco situado en la sección media del pie. La capa de elastómero incluye una sección anterior dispuesta entre la placa de parte de pie superior y la placa de parte delantera de pie y una sección posterior dispuesta entre la placa de pie superior y la placa de talón, con un hueco que está definido entre las secciones anterior y posterior, adyacente al hueco entre las placas de parte de pie delantera y de talón. El hueco entre las placas de parte delantera de pie y de talón tiene preferentemente un ancho sustancialmente uniforme, en el rango de 1 a 12 mm. El hueco entre las secciones anterior y posterior de la capa de poliuretano preferentemente tiene una sección sustancialmente circular que se curva suavemente con la superficie inferior de la placa superior y con las superficies superiores de las placas de parte delantera de pie y de talón.

La placa de parte delantera de pie, la placa de talón, y la placa de parte superior del pie están formadas preferentemente de un material compuesto que incorpora fibras o filamentos de alta resistencia, por ejemplo, fibra de carbono o fibra de vidrio, y están configuradas para ser flexibles en direcciones a lo largo del eje longitudinal. La placa de parte delantera del pie puede tener un espesor que varía a lo largo de su longitud, desde un máximo en su extremo anterior hasta un mínimo en su extremo posterior, y análogamente la placa de talón puede tener un espesor que varía a lo largo de su longitud, desde un mínimo en su extremo anterior hasta un máximo en su extremo posterior. La placa de parte superior del pie puede tener un espesor que va decreciendo hasta un mínimo en su extremo anterior.

La capa de elastómero incorpora preferentemente un poliuretano sólido, de alta densidad. Tiene un espesor preferente de cómo mínimo aproximadamente 2 mm. En el caso de las aplicaciones que no incorporan un soporte formado dentro de la placa superior de pie, la capa de elastómero tiene más preferentemente un espesor que varía desde aproximadamente 2 cm adyacente a la placa de parte delantera de pie, hasta aproximadamente 3 cm adyacente a la placa de talón. Por otro lado, en el caso de prótesis que sí incorporan un soporte formado dentro de la placa de parte superior de pie, la capa de elastómero tiene más preferentemente un espesor que varía desde aproximadamente 5 cm adyacente a la placa delantera de pie hasta aproximadamente 8 cm adyacente a la placa de talón.

Otras características y ventajas de la presente invención serán aparentes con la siguiente descripción de las realizaciones preferentes, tomada en conjunción con los dibujos de ejemplo, que ilustran los principios de la invención.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de una prótesis de pie de acuerdo con una realización preferente de la invención, incluyendo esta prótesis una placa inferior de pie en dos partes y una placa superior de pie que están unidas entre si mediante una capa de elastómero intermedia.

La Fig. 2 es una vista delantera en elevación de la prótesis de la Fig. 1.

La Fig. 3 es una vista lateral en elevación de la prótesis de pie de la Fig. 1.

La Fig. 4 es una vista en planta desde debajo de la prótesis de pie de la Fig. 1.

La Fig. 5 es una vista en planta desde arriba de la prótesis de pie de la Fig. 1.

Las Figs. 6-9 son una serie de vistas en elevación laterales de la prótesis de pie de la Fig. 1, mostrando la prótesis en una secuencia de etapas de un paso normal, incluyendo todo el peso sobre el talón (Fig. 6), mid-stance posición (Fig. 7), todo el peso sobre el dedo (Fig. 8), y despegue de los dedos (Fig. 9).

La Fig. 10 es una vista en elevación lateral de una prótesis de parte inferior de pierna de acuerdo con una realización alternativa de la invención, difiriendo esta prótesis de la prótesis de la Fig. 1 en que su placa superior de pie incorpora un soporte integrado.

Descripción de las realizaciones preferidas

Con referencia ahora a los dibujos ilustrativos, y particularmente a las Figs. 1- 5, se muestra una prótesis de pie de acuerdo con una primera realización del invento. La prótesis incorpora una placa 10 inferior de pie y una placa 12 superior de pie, que están unidas entre sí pero separadas por una capa 14 de elastómero. La placa de pie inferior de dos partes incluye una placa 10a de parte delantera de pie y una placa de talón 10b, que están alineadas a lo largo de un eje longitudinal 16. La capa de elastómero intermedia incorpora análogamente dos secciones alineadas a lo largo del eje longitudinal, incluyendo una sección anterior 14a que une la placa 12 superior de pie a la placa 10a de parte delantera de pie, y una sección posterior 14b que une la placa superior de pie a la placa 10b de talón. Hay un dispositivo 18 de unión fijado a la superficie superior de la placa superior de pie, en su extremo posterior, para usar para unir la prótesis a un encastre para recibir el miembro residual amputado o una prótesis intermedia tal como un soporte convencional tubular. Se puede colocar una cosmesis (no mostrada) convencional de espuma sobre las placas de pie superior e inferior, para proporcionar a la pierna la apariencia de un pie humano convencional.

Como se muestra mejor en las Figs. 1, 3 y 5, la placa 10a de parte delantera de pie y la placa 10b de talón tienes ambas un tamaño y forma que generalmente se corresponden con un pie humano natural, con secciones de talón, de parte media de pie y de dedos de pie. Hay un hueco en forma de ranura 20 en la sección media del pie que separa la placa 10a de parte delantera de pie de la placa 10b de talón. Esta ranura tiene preferentemente un ancho uniforme en el rango de 1 a 12 mm, más preferentemente de aproximadamente 5 mm. Se podrían usar alternativamente otras formas para el hueco, incluyendo formas que son asimétricas o, en otro caso, no uniformes.

El ancho transversal de una porción media de la placa 10a de parte delantera de pie preferentemente aumenta ligeramente en una región que corresponde generalmente al pulpejo del pie humano natural. La prótesis de las Figs. 1-5 está configurada para poder usarse tanto para el pie izquierdo como para el derecho. Se apreciará, sin embargo, que las formas de la placa 10a de parte delantera de pie, la placa 10b de talón, y la placa 12 superior de pie podrían ser configuradas alternativamente para usarlas específicamente como un pie izquierdo o como un pie derecho.

La placa 12 de pie superior está dimensionada para que sea ligeramente menor en longitud y ancho que las placas combinadas de parte delantera de pie y de talón 10a y 10b. Específicamente, el extremo anterior de la placa superior de pie termina aproximadamente 2,5 cm más corta que la punta 24 de talón de la placa de talón. El extremo anterior de la placa superior de pie está definido por un arco circular que es generalmente concéntrico con un arco circular que define el extremo anterior de la placa delantera de pie. También podría configurarse la placa superior de pie para incluir múltiples placas, como se prefiere para la placa inferior de pie de dos piezas.

La placa 12 superior de pie, la placa 10a de parte delantera de pie, y la placa 10b de talón están formadas preferentemente de un material compuesto convencional de epoxi/fibra de carbono. Preferentemente tiene cada una de ellas una sección transversal rectangular a lo largo de toda su longitud. El espesor de la placa superior de pie es básicamente uniforme a lo largo de su mitad posterior, pero se reduce hasta un mínimo en su extremo anterior. El espesor relativamente mayor de la placa superior de pie a lo largo de su mitad posterior, junto con la presencia del dispositivo de unión 18 en esa posición, hace la mitad posterior de la placa superior de pie considerablemente rígida e inflexible. Como se describe más adelante, sin embargo, la mitad anterior de la placa superior está configurada para flexionar sustancialmente durante el uso de la prótesis, almacenando y retornando energía de un modo que mejora el funcionamiento de la prótesis.

También se podrían usar materiales alternativos para usar para la placa superior 12 de pie, la placa 10a de parte delantera de pie, y la placa 10b de talón, incluyendo metales y plásticos. Si es necesario, se pueden incluir bridas, bandas elásticas, u otros componentes, para limitar el movimiento excesivo o flexión de las placas en cualquier dirección en particular. Además, se podrían hacer las placas de un material que sea sustancialmente inflexible, en cuyo caso el deseado movimiento independiente entre la placa de parte delantera del pie y la placa de talón podría hacerse únicamente por medio de la capa de elastómero.

La capa 14 de elastómero intermedia está formada preferentemente por un material de poliuretano de alta densidad, aunque se podrían usar materiales elastómeros alternativos, incluyendo espumas. Como se ha mencionado antes, la sección 14a anterior de la capa de elastómero une la placa 12 de pie superior a la placa 10a de parte delantera de pie, y su sección posterior 14b une la placa superior de pie a la placa de talón 10b. Alternativamente se podría usar una unión no permanente de la capa de elastómero a las placas. Un hueco 25 separa las secciones anterior y posterior de la capa de elastómero. Este hueco tiene preferentemente una sección transversal uniforme, sustancialmente circular, que proporciona excelente durabilidad. Se apreciará, sin embargo, que se podrían usar también formas de sección transversal alternativas para el hueco, por ejemplo oval, poligonal o de acordeón. También se apreciará que el hueco en la capa de elastómero podría eliminarse también, y la capa de elastómero podría incluso ser configurada para extenderse dentro del hueco 20 definido entre las placas de parte delantera de pie y de talón.

Como se muestra mejor en las Figs. 1-3, la capa 14 de elastómero se extiende sobre toda la altura entre las placas 10 y 12 superior e inferior sólo en una región situada hacia dentro del borde de la placa superior. Fuera de esa región, la capa de elastómero recubre todas las superficies superiores de la placa de parte delantera de pie y de talón 10a y 10b, en un espesor uniforme en el rango de aproximadamente 2 a 3 mm. Por supuesto, esta configuración de la capa de elastómero es sólo la configuración preferente; la capa de elastómero no necesita recubrir la totalidad de su región exterior, y no es necesario que sea de espesor uniforme.

Como se muestra mejor en las Figs. 1-3, los lados que están orientados lateralmente de la porción de la capa de elastómero 14 que se extiende sobre toda la altura entre la placa superior 12 y la placa de parte delantera de pie y las placas de talón 10a y 10b son cóncavas. Estos lados definen una transición suave hasta la porción plana adyacente a los bordes de las placas de parte delantera de pie y de talón y una transición similar suave hasta el borde de la placa superior. La sección anterior 14a de la capa de elastómero está dimensionada para separar la placa de pie superior encima de la placa de pie superior por encima de la placa de parte delantera de pie mediante una distancia uniforme de aproximadamente 2 cm, y la sección posterior 14b está dimensionada para separar la placa superior de pie por encima de la placa 10b de talón una distancia que varía desde aproximadamente 2 cm adyacente a la ranura 20 hasta aproximadamente 3 cm en el extremo posterior de la placa superior de pie. Se apreciará que la distancia entre las placas superior e inferior podría variar de estos valores. También se apreciará que los lados que se enfrentan lateralmente a la capa de elastómero no necesitan ser cóncavos; alternativamente podría usarse una configuración convexa que sobresalga de porciones de la placa superior de pie.

La capa 14 de elastómero define además una sección 26 de cuña que se extiende desde el lado inferior del extremo posterior de la placa 12 de pie superior hasta la punta 24 de la placa 10b de talón. Esto ayuda a la absorción del choque golpe del talón.

Al extender la capa 14 de elastómero sobre todas las superficies superiores de la placa 10a de parte delantera de pie y de la placa 10b de talón se distribuyen más efectivamente las fuerzas entre las placas y la capa de elastómero. De este modo pueden hacerse las placas ligeramente más finas, y estas pueden
proporcionar flexibilidad y durabilidad aumentadas.

Se notará en las Figs. 1 y 3 que la placa 10a de parte delantera de pie tiene un perfil de espesores que varía a lo largo de su longitud, siendo el máximo de gruesa en la punta 22 del dedo y lo más fina en la zona adyacente a la ranura 20. De forma similar, la placa de talón 10b tiene un perfil de espesores que varía a lo largo de su longitud, siendo el máximo de gruesa en la punta 24 del talón y lo más fina en la zona adyacente a la ranura. Esta configuración reduce los niveles de esfuerzo en las porciones de las placas adyacentes a la ranura. Se apreciará que, alternativamente, podrían ser posibles otros perfiles.

El dispositivo de unión 18 está fijado al extremo posterior de la placa superior de pie 12 usando cuatro tornillos 28 y un par de tiras 30 de refuerzo roscadas. Los tornillos asientan en rebajes 32 individuales formados en el dispositivo de unión, y las tiras de refuerzo funcionan distribuyendo las fuerzas de compresión desde los tornillos sobre áreas mayores. Se podrían usar numerosas alternativas a los tornillos y a las tiras de refuerzo. Hay una pirámide 34 situada en el lado superior del dispositivo de unión, para usar uniendo la prótesis a un encastre para recibir el miembro amputado residual o a una prótesis intermedia que hace de soporte. Se apreciará que también podrían usarse otros dispositivos de unión convencionales, incluyendo la unión directa o el atornillado a un encastre.

El dispositivo 18 de unión es generalmente en forma de cuña, de tal modo que su superficie inferior se conforma a la superficie superior inclinada de la placa 12 superior de pie pero su superficie superior está orientada generalmente horizontalmente. El dispositivo puede estar formado de cualquier material adecuado, incluyendo metales tal como acero inoxidable o titanio, cerámica, compuestos, y plásticos. Se puede formar un recorte 36 reductor del peso en el extremo delantero del dispositivo.

Formar la placa 10 inferior de pie como placas de parte delantera de pie y de talón separadas 10a y 10b, y formar la capa 14 de elastómero como secciones separadas anterior y posterior 14a y 14b, proporciona varias ventajas adicionales importantes. En primer lugar, esta configuración proporciona a la prótesis una estabilidad mejorada durante el uso. Por ejemplo, al plantar el talón, el extremo anterior de la placa de talón flexiona en contacto con el suelo 38 mucho antes de lo que lo haría si la placa inferior de pie estuviese formada como una única placa unitaria. De forma similar, al despegar los dedos, el extremo posterior de la placa de parte delantera de pie permanece flexionado en contacto con el suelo mucho antes de lo que lo haría si la placa inferior de pie estuviese formada como una única placa unitaria. Esto asegura que sigue en contacto con el suelo un área superficial mayor en el lado inferior de la prótesis durante una mayor duración de tiempo en cada paso, mejorando de este modo significativamente la estabilidad de la prótesis y aumentando de forma significativa la sensación de seguridad del usuario cuando usa la prótesis.

Esta ventaja de estabilidad aumentada es evidente con las Figs. 6-9, que representan la prótesis en cuatro etapas sucesivas de un paso. En particular, la Fig. 6 representa la prótesis en una etapa temprana del paso, cuando el usuario ha aplicado un peso sustancial a la placa 10b de talón. En este momento, el extremo posterior de la placa ha flexionado hacia arriba, para comprimir la parte posterior de la sección 14b de elastómero, a la vez que al mismo tiempo el extremo delantero de la placa ha flexionado hacia abajo, para alongar la porción anterior de la sección del elastómero. Como se ha representado en la Fig. 6, el extremo anterior de la placa de talón ha flexionado completamente hacia abajo hasta hacer contacto con el suelo 38. En este momento, se logra una estabilidad a la flexión plantar mejorada aunque la placa 10a de parte delantera de pie de la prótesis no haya tocado todavía el suelo. La placa de parte delantera de pie permanece básicamente sin tensión.

La Fig. 7 representa la prótesis en un estado subsiguiente del paso, cuando se ha alcanzado la condición de una postura intermedia. En este punto, tanto la sección anterior 14a como la sección posterior 14b de la capa 14 de elastómero están ligeramente comprimidas, pero la placa superior 12 de pie y las placas de parte delantera de pie y de talón 10a y 10b están sustancialmente no flexionadas. En la transición desde la posición de la Fig. 6 hasta la posición de la Fig. 7, se recupera y suministra energía almacenada en la placa de talón, así como energía almacenada en la sección posterior de la capa de elastómero, para ayudar a propulsar al usuario hacia delante.

Por consiguiente, tal como se ha representado en la Fig. 8, el peso del usuario se ha desplazado hacia delante sobre la placa 10a de parte delantera de pie, y la placa 10b de talón se ha levantado del suelo 38. En este momento, la placa de parte delantera de pie y la porción anterior de la placa superior 12 están flexionadas sustancialmente. La porción anterior de la sección 14a de elastómero está comprimida, y la porción posterior de esta sección de elastómero está alargada.

Eventualmente, tal como se ha representado en la Fig. 9, el paso se completa cuando la punta 22 del dedo de la placa 10a de parte delantera de pie hace contacto final con el suelo 38. En este momento, el peso que están siendo soportado por la prótesis es pequeño, y las diversas placas están todas ellas sustancialmente sin tensión y la capa de elastómero está no comprimida. En la transición desde la posición de la Fig. 8 hasta la posición de la Fig.9, se recupera y suministra energía almacenada en la placa de parte delantera de pie y la placa superior 12, así como energía almacenada en la sección anterior 14a de la capa 14 de elastómero, para ayudar a impulsar al usuario hacia delante.

Otro beneficio para el funcionamiento que es consecuencia de hacer la placa inferior 10 de pie en dos piezas, como una placa 10a delantera de pie y una placa 10b de talón, reside en el movimiento independiente de las dos piezas. Esto permite que la prótesis se conforme mejor al terreno irregular que una prótesis similar que tenga una única placa de pie inferior.

Otro beneficio más en el funcionamiento que es consecuencia de hacer la placa 10 de pie inferior en dos partes reside en la resistencia reducida al giro del usuario alrededor de un eje vertical. Esta reducción es particularmente evidente cuando sólo la placa 10b de talón o sólo la placa 10a de parte delantera de pie hace contacto con el suelo 38, como en el caso típico de cuando se hace un movimiento de giro. Más particularmente, si el usuario desea girar a la izquierda o a la derecha cuando da un paso fuera de la placa delantera de pie, este movimiento de giro se acopla a la placa delantera de pie por medio de sólo la placa superior 12 y la sección anterior 14a de la capa 14 de elastómero. La sección posterior 14b de la capa de elastómero y la placa 10b de talón no ofrecen resistencia en este momento al movimiento de giro.

Otro beneficio más en el funcionamiento de la prótesis se obtiene por la configuración de la capa 14 de elastómero, y en particular por su espesor sustancial a lo largo de toda su longitud. Este espesor facilita un movimiento de inversión y de eversión mejorados de la placa 12 superior respecto a las placas 10a y 10b de parte delantera de pie y de talón. Por tanto la prótesis reproduce así mejor el movimiento del pie humano natural.

Un método conveniente para hacer la prótesis es formar inicialmente la placa 10a de parte delantera de pie y la placa 10b de talón como una única placa unitaria y unir la placa única esa placa única a la placa 12 superior de pie usando la capa 14 de elastómero. Después de haber hecho ese conjunto, se corta la placa unitaria inferior para formar la placa delantera de pie y la placa de talón, separadas por la ranura 20. Esta técnica asegura que la placa de parte delantera de pie y la de talón están alineadas apropiadamente una con otra.

El hueco 25 entre las secciones 14a y 14b de la capa 14 de elastómero puede ser creado convenientemente a la vez que se forma la capa de elastómero colocando una espiga entre la placa 12 superior y las dos placas inferiores 10a y 10b antes de que el material de poliuretano sea vertido o insertado de otra manera entre ellas. Se puede usar una herramienta de silicona para definir el espacio dentro del cual se inserta el material de poliuretano. La espiga es dimensionada preferentemente para que el material de poliuretano se doble suavemente con las placas superior e inferior. El hueco resultante en la capa de poliuretano tiene una configuración sustancialmente circular y tiene un radio relativamente grande, con el cual funciona para aumentar la durabilidad de la capa.

Dimensionar el hueco 25 para que se extienda completamente entre la placa 12 superior y la placa inferior 10 también permite el máximo desplazamiento vertical, o elongación, de la capa 14 de elastómero al plantar el talón y al despegar los dedos. Esto, a su vez, proporciona una absorción de los choques aumentada al plantar el talón, en comparación con una prótesis similar que tenga una única placa inferior de pie unitaria. Esta absorción de choque aumentada es también evidente en cargas menores de las situaciones de carga máxima.

Con referencia ahora a la Fig. 10, se muestra una realización alternativa de una prótesis inferior de pierna de acuerdo con la invención. Los elementos de esta realización alternativa que corresponden con elementos de la realización de las Figs. 1-5 están identificados con las mismas referencias numéricas, pero acompañadas con asteriscos. La realización alternativa de la Fig. 10 se diferencia de la realización de las Figs. 1-5 en que incorpora una placa superior 12' que está integrada con un soporte 40 vertical. En esta realización alternativa, la porción hacia atrás de la placa superior se curva hacia arriba para formar el soporte. Un dispositivo de unión convencional (no mostrado) se monta en el extremo superior del soporte para unir la prótesis a un encastre. Se pueden usar muchas formas y configuraciones de soporte en esta realización.

En otros aspectos, la prótesis de la Fig. 10 es sustancialmente similar a la prótesis de las Figs. 1-5. Deberá notarse, sin embargo, que el hueco 25' entre la sección anterior 14a' y la sección posterior 14b' de la capa 14 de elastómero tiene una sección transversal oval, y que no se extiende completamente hasta la superficie inferior de la placa superior 12'. También deberá notarse que la sección anterior 14a' tiene un espesor sustancialmente uniforme de aproximadamente 0,5 cm y que la sección posterior 14b' tiene un espesor que varía desde un mínimo de aproximadamente 0,5 cm, adyacente al hueco 25', hasta un máximo de aproximadamente 8 cm.

Deberá apreciarse gracias a la descripción precedente que la presente invención crea una prótesis inferior de pierna mejorada que, durante el uso, proporciona un funcionamiento mejorado, incluyendo estabilidad mejorada y conformidad multiaxial mejorada. La prótesis incluye una placa inferior de pie de dos piezas, que incorpora una placa de parte delantera de pie y una placa de talón, y una placa de parte superior de pie que está unida a las placas de parte delantera de pie y de talón por una capa de elastómero intermedia de dos piezas. Formar la placa inferior de pie y la capa superior de elastómero en dos partes cada una asegura que la placa delantera de pie y la placa de talón funcionan sustancialmente independientemente una de otra, lo que lleva a un amortiguamiento sustancialmente mejorado al plantar el talón y a una estabilidad mejorada a lo largo de todo el ciclo del paso.

Aunque la invención ha sido descrita en detalle con referencia a las realizaciones descritas en este momento, quienes tengan especialización normal en la técnica apreciarán que se pueden hacer diversas modificaciones sin desviarse de la invención. Por consiguiente, el invento está definido sólo por las siguientes reivindicaciones.

Claims

1. Una prótesis de parte inferior de pierna que comprende:

placas inferior y superior (10, 12) dispuestas en posición separada una respecto a la otra, en las que las placas son alargadas y están alineadas a lo largo de un eje longitudinal, en la que las placas están ambas configuradas para ser flexibles en las direcciones a lo largo del eje longitudinal, y en la que la placa (10) de pie inferior incluye una porción exterior que se extiende por fuera del borde de la placa de parte superior de pie; y una capa intermedia (14) de elastómero (12) dispuesta entre, y unida con, la placa (10) inferior de pie y la placa superior de pie, caracterizada porque la capa de elastómero se extiende sobre una parte sustancial de la superficie superior de la porción exterior de la placa inferior de pie, incluyendo una porción sustancial del borde de la placa inferior.

2. Una prótesis de parte inferior de pierna como se ha definido en la Reivindicación 1, en la que la capa de elastómero (14) se extiende completamente hasta el borde de toda la placa inferior de pie.

3. Una prótesis de parte inferior de pierna como se ha definido en la Reivindicación 1 ó en la Reivindicación 2, en la que la placa (10) de parte inferior de pie incluye una placa (10a) de parte delantera de pie y una placa (10b) de talón alineadas a lo largo del eje longitudinal.

4. Una prótesis de parte inferior de pierna como se ha definido en la Reivindicación 3 en la que:

las placas (10a, 10b) de parte delantera de pie y de talón tienen ambas una sección de dedo de pie, una sección de parte media de pie, y una sección de talón; y

las placas (10a, 10b) de parte delantera del pie y de talón están separadas una de otra por un hueco (20) situado en la sección de la parte media del pie.

5. Una prótesis de parte inferior de pierna tal como se ha definido en la Reivindicación 4, en la que el hueco (20) que separa las placas de parte delantera de pie y de talón tiene un ancho sustancialmente uniforme en el rango de 1 a 12 mm.

6. Una prótesis de parte inferior de pierna como se ha definido en la Reivindicación 4 en la que la capa (14) de elastómero comprende una sección anterior (14a) dispuesta entre la placa superior (12) y la placa (10a) de parte delantera de pie y una sección (14b) posterior dispuesta entre la placa superior (12) y la placa (10b) de talón, en la que hay definido un hueco (25) entre las secciones anterior y posterior, adyacente al hueco (20) que hay entre las placas de parte delantera de pie y de talón.

7. Una prótesis de parte inferior de pierna como se ha definido en la Reivindicación 6, en la que el hueco (25) que separa las secciones anterior (14a) y posterior (14b) de la capa de elastómero tiene una sección transversal sustancialmente circular.

8. Una prótesis de parte inferior de pierna como se ha definido en la Reivindicación 6, en la que el hueco (25) de la capa (14) de elastómero se curva suavemente con la superficie inferior de la placa superior (12) y con las superficies superiores de las placas de parte delantera del pie y de talón (10a, 10b).

9. Una prótesis de parte inferior de pierna como se ha definido en la Reivindicación 3, en la que:

: la placa (10a) de parte delantera de pie y la placa (10b) de talón están ambas formadas de un material compuesto que incorpora fibras de alta resistencia;

: la placa (10a) de parte delantera de pie tiene un espesor que varía a lo largo de su longitud, desde un máximo en su extremo anterior hasta un mínimo en su extremo posterior; y la placa (10b) de talón tiene un espesor que varía a lo largo de su longitud, desde un mínimo en su extremo anterior hasta un máximo en su extremo posterior.

10. Una prótesis de parte inferior de pierna como se ha definido en cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 9, en la que la capa de elastómero (14) incorpora un poliuretano sólido, de alta densidad.

11. Una prótesis de parte inferior de pierna como se ha definido en cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 10, en la que la capa (14) de elastómero tiene un espesor de cómo mínimo aproximadamente 2 mm sobre la parte exterior de la placa (10) inferior de pie.