ES2270633T3

ES2270633T3 - Dispositivos para la oclusion de las arterias uterinas.

Info

Publication number: ES2270633T3
Application number: ES99967154T
Authority: ES
Inventors: Fred Burbank; Michael Jones; Paul Lubock
Original assignee: Vascular Control Systems Inc
Current assignee: Vascular Control Systems Inc
Priority date: 1998-12-08
Filing date: 1999-11-24
Publication date: 2007-04-01
Anticipated expiration: 2019-11-24
Also published as: DE69932737D1; EP1139899A2; US7771357B2; JP4142256B2; EP1139899B1; CA2354000C; CA2354000A1; US6602251B2; ATE335441T1; WO2000033724A3; US20010014805A1; EP1139899A4; EP1738706A3; US6254601B1; DE69932737T2; JP2002531204A; US6764488B1; AU2349300A; EP1738706A2; WO2000033724A2

Abstract

Un sistema transvaginal para tratar un trastorno uterino de una paciente ocluyendo al menos parcialmente una arteria uterina (20), en que el sistema comprende: un detector (70) del flujo sanguíneo que está configu- rado para localizar una arteria uterina (20) y un miembro alargado (30) que está configurado para ac- ceder por vía transvaginal una zona anatómica adyacente a la arteria uterina localizada y que tiene medios de oclu- sión (160, 165, 174, 200, 206, 212, 216, 230, 244 y 264) configurados para ocluir al menos parcialmente la arteria localizada.

Description

Dispositivos para la oclusión de las arterias uterinas.

Antecedentes de la invención Campo de la invención

La presente invención se refiere generalmente al tratamiento de trastornos que reciben flujo sanguíneo de las arterias uterinas y, más particularmente, a dispositivos y métodos para la oclusión de las arterias uterinas.

Breve descripción de la técnica relacionada

La histerectomía (extirpación quirúrgica del útero) es realizada a aproximadamente 600.000 mujeres al año en los Estados Unidos. Para aproximadamente 340.000 mujeres, la histerectomía es probablemente la mejor elección terapéutica actualmente para el tratamiento de sus enfermedades (cáncer de útero, endometriosis, menorragia y prolapso). Para aproximadamente 60.000 mujeres con hemorragia uterina disfuncional (hemorragia menstrual anormal que no tiene ninguna explicación anatómica discreta como un tumor o crecimiento), unas técnicas endometriales más nuevas pueden ser una alternativa a la histerectomía. Para aproximadamente 200.000 mujeres con tumores musculares de útero benignos pero sintomáticos (hemorragia excesiva, dolor y sensaciones de "bulto"), conocidos como leiomioma o fibroides, han sido desarrollados métodos de tratamiento más nuevos que pueden evitar también a estas mujeres una histerectomía.

La histerectomía para tratar trastornos fibroides uterinos, aunque es eficaz, tiene muchas características no deseables. Por tanto, cualquier método que pueda acercarse al resultado terapéutico de una histerectomía sin extirpar el útero (y comúnmente los ovarios, ya que están estrechamente adyacentes al útero) sería una mejora significativa en este campo.

Las características no deseables de la histerectomía incluyen una tasa de mortalidad conocida de 0,5 muertes por 1000 histerectomías. Dicho de otro modo, el riesgo de muerte en los 30 días siguientes a la histerectomía es treinta veces mayor para mujeres que han tenido una histerectomía que para mujeres de edades y antecedentes similares que no han tenido una histerectomía. La morbilidad (síntomas y problemas médicos próximos a la muerte) asociada con la histerectomía incluyen la posible lesión de órganos adyacentes (la vejiga, el útero y el intestino), estancia hospitalaria de aproximadamente una semana, cinco a seis semanas de recuperación lenta hasta una actividad normal, tres semanas de ausencia del trabajo, gastos médicos directos de al menos 10.000 dólares, coste indirecto del tiempo fuera del trabajo, un aumento futuro de tres veces en la incidencia de enfermedades cardiovasculares, placer sexual disminuido en aproximadamente un treinta por ciento de mujeres y depresión y ansiedad durante muchos años después de la histerectomía para aproximadamente un ocho por ciento de mujeres.

El endometrio es una membrana mucosa glandular del útero, cuyo grosor y estructura varía con la fase del recubrimiento menstrual. Es normal que partes del recubrimiento se desprendan y sangren durante la menstruación, pero muchas mujeres padecen hemorragia uterina disfuncional dolorosa o endometritis. Por tanto, la extirpación endometrial (extirpación o destrucción del endometrio) puede ser una alternativa a la histerectomía para aproximadamente 60.000 mujeres. Se han inventado una gran cantidad de nuevos dispositivos para realizar la extirpación endometrial para tratar la hemorragia uterina disfuncional. Para distinguir la presente invención y sus aplicaciones a partir de dispositivos de extirpación endometrial, se describirán brevemente los dispositivos de extirpación endometrial. Los dispositivos endometriales pueden ser clasificados en dos grupos principales: dispositivos que requieren una visualización directa del endometrio para aplicar una fuente de energía para extirpar el endometrio; y los que no requieren visualización para su aplicación.

La visualización directa del recubrimiento del útero se realiza colocando un histeroscopio a través de la vagina y en el útero a través de la os (abertura) cervical. La imagen del histeroscopio es seguidamente mostrada en forma de una imagen en color en una pantalla de TV junto al paciente. El ginecólogo manipula seguidamente el histeroscopio y el instrumento de extirpación endometrial para extirpar el recubrimiento del útero. Los instrumentos de extirpación del recubrimiento endometrial dirigidos por el histeroscopio incluyen bucles de radiofrecuencia o electrocirugía, bolas rotatorias y láseres. El objetivo de todos los instrumentos de extirpación endometrial histeroscópica es transferir energía calorífica al endometrio de forma suficiente para calentarlo y así destruirlo. Un endometrio extirpado no puede responder fisiológica o patológicamente a la estimulación hormonal y, por tanto, no puede proliferar y sangrar.

Para tratar el endometrio, este debe ser enteramente visible a través del histeroscopio. Sin embargo, la visualización de todo el endometrio es difícil. El útero debe estar distendido como un globo de agua para permitir una visualización adecuada. En este procedimiento de distensión, algunas mujeres resultan intoxicadas con agua e hiponatrémicas. Además, la cavidad uterina es de perfil complicado, algo triangular y a menudo angulada. Raramente se consigue la visualización directa de cada uno y la totalidad de los milímetros cuadrados y la extirpación de cada uno y la totalidad de los milímetros cuadrados de la superficie endometrial. Consecuentemente, pueden persistir partes disfuncionales del endometrio y puede continuar la hemorragia disfuncional.

Debido a estas limitaciones de visualización y extirpación histeroscópicas, han sido inventados métodos alternativos para destruir el recubrimiento del útero sin necesidad de visualizar todo el recubrimiento uterino. Uno de estos métodos usa un instrumento prototípico, el globo ThermaChoice®, que es producido por la empresa GyneCare, una división de Ethicon, Inc. (véase la patente de EE.UU. nº 5.776.129). Este dispositivo es insertado por la vagina hacia el útero a través de la os cervical. Este dispositivo tiene una forma como un triángulo para adaptarse a la forma del útero. Una vez en su sitio, se añade un fluido caliente al globo para calentar y destruir el recubrimiento uterino. El tratamiento solamente se produce cuando el globo está en contacto adecuado con el recubrimiento uterino. Como una alternativa, pueden ser introducidos directamente fluidos calientes en el útero (por ejemplo, el sistema de marca ENABL fabricado por la empresa Innerdyne, Inc., y comercializado por U.S. Surgical Corporation).

La destrucción endometrial se puede llevar a cabo también con deterioro químico, lesión fotoquímica o deterioro térmico (calor o frío). La energía que alcanza y destruye las células del recubrimiento endometrial del útero destruye potencialmente el recubrimiento uterino y trata así la hemorragia uterina disfuncional.

La supresión quirúrgica de fibroides o extirpación in situ de fibroides uterinos es algo así como aniquilar hormigas en la despensa: no se ven desde una perspectiva y puede haber muchas. Comúnmente, un diagnóstico de fibroides uterinos incluye la presencia de múltiples fibroides, que a menudo son una media de diez fibroides o más por útero afectado. Consecuentemente, es difícil saber qué fibroide está provocando los síntomas al paciente (hemorragia, dolor y efectos de bulto sobre órganos adyacentes). Además, los fibroides se producen en capas diferentes en el útero. Los fibroides uterinos se pueden producir adyacentes al recubrimiento de útero (fibroide submucosal), en el miometrio (fibroide intramural) o adyacentes a la capa externa del útero (fibroide subserosal). Consecuentemente, si se observa directamente el útero desde la cavidad peritoneal, solamente serían observados los fibroides subserosales. Si se observa directamente el útero desde la superficie endometrial del útero, solamente se observarían los submucosales. Los fibroides profundos en la pared del útero son escasamente visualizados desde cualquier superficie. Finalmente, como los fibroides se dan en todos los tamaños, en cualquier caso solamente serán observados los fibroides mayores.

Claramente, la estrategia de identificar qué fibroide individual está provocando síntomas (cuando a menudo hay muchos), encontrar ese fibroide y seguidamente extirpar o destruir ese fibroide individual es una estrategia bastante compleja. Por lo tanto, es fácil comprender el motivo por el que la histerectomía es una elección quirúrgica tan común. Con la histerectomía, todos los fibroides uterinos son extirpados de una vez.

En 1995, se demostró que los fibroides, en un útero que contenía uno o múltiples fibroides, podían ser tratados sin histerectomía usando una terapia no quirúrgica, que comprende específicamente la oclusión intraluminal bilateral de las arterias uterinas (Ravina et al, "Arterial Embollization to Treat Uterine Myomata", Lancet, 9 de septiembre de 1995; vol. 346; pag. 671-672. Esta técnica es conocida como "embolización de arterias uterinas". La técnica usa técnicas e instalaciones angiográficas de radiología intervencional estándar, con lo que las arterias uterinas son accesibles a través de una vía transvascular desde una arteria femoral común en las arterias uterinas izquierda y derecha.

Tres hechos explican el éxito de la embolización de arterias uterinas. En primer lugar, se ha establecido que la hemorragia pélvica a partir de una diversidad de fuentes (por ejemplo, accidentes de automóvil, errores quirúrgicos y hemorragia post-parto) puede ser eficazmente controlada con técnicas de embolización usando arrollamientos colocados en lúmenes arteriales y venosos (patentes de EE.UU. nº 4.994.069, 5.226.911 y 5.549.824) (disponibles en la empresa Target Therapeutics), o partículas (compresas GELFOAM, disponibles en la empresa Upjohn, Kalamazoo, Michigan o partículas IVALON, disponibles en la empresa Boston Scientific).

En segundo lugar, los fibroides tienen una vida vascular escasa, con muy poca capacidad para reclutar un nuevo suministro de sangre a partir del hospedante cuando está comprometido el suministro de sangre principal. En tercer lugar, el útero tiene un suministro de sangre dual (o redundante); el suministro de sangre principal es a partir de las arterias uterinas bilaterales, y el suministro de sangre secundario a partir de las arterias de los ovarios bilaterales (véase Fig. 4).

Consecuentemente, cuando las dos arterias uterinas están ocluidas, es decir, oclusión bilateral de vasos, el útero y los fibroides contenidos en el útero están ambos desprovistos de su suministro de sangre. Sin embargo, como se demostró por Ravina et al., el efecto sobre el fibroide es mayor que el efecto sobre el útero. En la mayoría de los casos, el fibroide se marchita y deja de provocar síntomas clínicos.

La técnica de embolización de las arterias uterinas utilizado por Ravina et al. usa una instalación transvascular estándar, disponible en un conjunto típico de angiografía de radiología de intervención. Esta instalación incluye catéteres de guía para entrar selectivamente en las intrincadas arterias uterinas derecha e izquierda, partículas de Ivalon o Gelfoam y arrollamientos intravasculares. Con conocimientos y estas herramientas angiográficas estándar, las arterias uterinas pueden ser ocluidas bilateralmente y la enfermedad fibroide tratada a través de un orificio de 2 mm en la ingle derecha y a través de la arteria femoral común derecha. A continuación del procedimiento, el sitio de punción arterial es mantenido con presión manual durante quince minutos. Aunque el dolor posterior al procedimiento es a menudo significativo, y requiere medicación para el dolor suministrada por vía intravenosa, la paciente normalmente está completamente recuperada en pocos días.

El problema con la embolización de la arteria uterina en sencillo. Los facultativos que conocen el modo de hacer el procedimiento son radiólogos de intervención, que no tienen en consideración problemas ginecológicos. Los facultativos que tienen en consideración los problemas ginecológicos no poseen los conocimientos técnicos necesarios para realizar una embolización de arterias uterinas basada en catéteres. Consecuentemente, solamente han sido realizadas cientos de embolizaciones de arterias uterinas en el mundo durante los tres últimos años, mientras que han sido realizadas cientos de miles de histerectomías cada año para fibroides uterinos que son sintomáticos.

Por lo tanto, lo que se necesita son dispositivos y métodos que permitan que un ginecólogo medio ocluya las arterias uterinas a través de una aproximación transvaginal, el sitio estándar de acceso para evaluar y tratar una enfermedad ginecológica.

La patente de EE.UU. nº 5.800.378 describe un sistema adecuado para penetrar los tejidos corporales para fines médicos como la destrucción de tejidos, o el suministro de sustancias fluidas. El sistema es usado para tratar hiperplasia de próstata benigna BPH con RF extirpando o destruyendo el tejido diana. El sistema comprende un catéter que tiene un extremo de sonda. El extremo de sonda incluye un estilete para penetrar el tejido y aplicar energía RF para extirpar o destruir el tejido diana. El sistema comprende adicionalmente medios de formación de imágenes por ultrasonidos para controlar de forma precisa la colocación del estilete en el tejido diana.

Sumario de la invención

El sistema de la presente invención es definido en la reivindicación 1.

De acuerdo con un primer ejemplo de realización de la presente invención, un sistema para tratar trastornos que reciben sangre de las arterias uterinas provocando una oclusión al menos parcial de una arteria uterina comprende un detector de flujo de sangre para detectar una localización de una arteria uterina; y medios para penetrar al menos parcialmente en una estructura anatómica en la zona de la arteria uterina para provocar una oclusión al menos parcial de la arteria uterina y disminuir así el flujo de sangre al útero y dicho trastorno.

De acuerdo con un segundo ejemplo de realización de la presente invención, un sistema para tratar trastornos en un ser humano hembra, que recibe sangre de al menos una de las arterias uterinas, provocando una oclusión al menos parcial de una arteria uterina, comprende una cánula que tiene un extremo proximal y un extremo distal, un trasductor ultrasónico Doppler colocado junto a dicho extremo distal, en que dicho transductor Doppler es capaz de detectar un flujo sanguíneo y la colocación de estructuras anatómicas en un plano detector energizado, y un miembro penetrador de tejidos que tiene un extremo distal y que es desplazable con relación a dicha cánula entre una posición retraída y una posición extendida, en que dicho extremo distal del miembro penetrador de tejidos está sustancialmente en dicho plano detector cuando dicho miembro de penetración de tejidos está en dicha posición extendida.

De acuerdo con un tercer ejemplo de realización de la presente invención, un sistema para tratar trastornos en una ser humano hembra, que recibe sangre de al menos una de las arterias uterinas, efectuando una oclusión al menos parcial de una arteria uterina, comprende colocar una cánula que tiene un extremo proximal y un extremo distal, en que dicha cánula de localización incluye un dispositivo de localización dispuesto junto a dicho extremo distal, en que dicho dispositivo de localización es capaz de detectar un flujo de sangre y la localización de estructuras anatómicas en al menos un plano detector cuando es energizado, y una cánula penetradora de tejidos que tiene un extremo distal y que incluye un miembro de penetración de tejidos, en que dicha cánula penetradora es desplazable de forma independiente desde y en relación con dicha cánula de localización entre una posición retraía y una posición extendida, en que dicho extremo distal del miembro penetrador de tejidos está sustancialmente en dicho plano detector cuando dicho miembro penetrador de tejidos está en dicha posición extendida.

Todavía, otros objetos, características y ventajas esperadas de la presente invención resultarán evidentes para los expertos en la técnica a partir de una lectura de la siguiente descripción detallada de realizaciones concebidas de acuerdo con la misma, tomadas conjuntamente con los dibujos que se acompañan.

Estos objetos se consiguen con las características de las reivindicaciones.

Breve descripción de los dibujos

La invención de la presente solicitud se describirá seguidamente más en detalle con referencia a realizaciones preferidas del aparato y método, proporcionadas solamente a modo de ejemplo, y con referencia a los dibujos que se acompañan, en los cuales:

la Figura 1 es una ilustración de una opción de tratamiento de acuerdo con la presente invención;

la Figura 2 es una ilustración de una segunda opción de tratamiento de acuerdo con la presente invención;

la Figura 3 es una ilustración de relaciones entre diversos mecanismos de oclusión de arterias uterinas de acuerdo con la presente invención;

la Figura 4 es una vista esquemática que ilustra la anatomía reproductora de una paciente humana femenina típica que incluye, en particular, la vagina, el útero y las arterias uterinas izquierda y derecha;

la Figura 5 es una ilustración en perspectiva de un primer ejemplo de realización de un aparato de acuerdo con la presente invención;

las Figuras 6 y 7 son ilustraciones en perspectiva de un segundo ejemplo de realización de un aparato de acuerdo con la presente invención;

la Figura 8 es una ilustración esquemática de una parte del extremo distal de un aparato de acuerdo con la presente invención, y que ilustra un plano de formación de imágenes;

la Figura 9 es una vista en sección transversal de la realización ilustrada en la Figura 8, tomada en la línea 9-9;

la Figura 10 es una ilustración de una sección transversal de un útero en el que ha sido ubicado un aparato de acuerdo con la presente invención;

la Figura 11 es una ilustración esquemática de todavía otro ejemplo de realización de un aparato de acuerdo con la presente invención;

la Figura 12 es una ilustración esquemática de una realización de apreciación final de un aparato de acuerdo con la presente invención;

las Figuras 13-33 ilustran esquemáticamente viarios ejemplos de realización de un aparato de acuerdo con la presente invención;

las figuras 34-39 ilustran en ejemplo de método de ocluir una arteria uterina de acuerdo con la presente invención;

las figuras 40-42 ilustran un segundo ejemplo de método de ocluir una arteria uterina de acuerdo con la presente invención;

la Figura 43 ilustra todavía otro ejemplo de método de ocluir una arteria uterina de acuerdo con la presente invención, mediante una aproximación transrectal;

la Figura 44 ilustra todavía otro ejemplo de método de ocluir una arteria uterina de acuerdo con la presente invención, mediante una aproximación combinada transrectal y transvaginal; y

la Figura 45 ilustra todavía otro ejemplo de método de ocluir una arteria uterina de acuerdo con la presente invención, mediante una aproximación retroperitoneal.

Descripción de las realizaciones preferidas

Ni la extirpación endometrial dirigida por imágenes ni la extirpación endometrial no dirigida por imágenes son actualmente utilizadas para tratar los fibroides uterinos, el objeto de la presente solicitud. De hecho, la presencia de fibroides uterinos puede ser una contraindicación para el uso de cualquiera de las técnicas de extirpación endometrial, ya que el fibroide podría ser erosionado por la extirpación endometrial y, por lo tanto, ser estimulado a sangrar de forma incontrolable.

La presente invención aborda el problema de tratar a las 200.000 mujeres que se someten anualmente a histerectomía para una enfermedad fibroide sintomática. Han sido concebidas terapias para tratar también fibroides uterinos sin histerectomía. Por ejemplo, los métodos quirúrgicos (tanto cirugía abierta de intervención como cirugía endoscópica/histerocópica) han sido desarrollados para destruir fibroides (miomas) in situ (miolisis). La miomectomía usa instrumentos quirúrgicos estándar o en miniatura para cortar un fibroide y extraerlo del útero. Después de que el fibroide es cortado y extraído, el músculo uterino es seguidamente suturado conjuntamente. La miolisis es un procedimiento mediante el cual se usan sondas para enfocar la energía directamente en el fibroide para calentar el tejido fibroide lo suficiente para destruir el fibroide. Para estos fines han sido usadas fuentes de energía como láser, energía de radiofrecuencia y energía de microondas.

La presente invención resuelve los problemas anteriormente indicados proporcionando dispositivos y métodos para tratar trastornos uterinos, particularmente fibroides uterinos, ocluyendo las arterias uterinas usando aproximaciones trans-vaginales, trans-uterinas, trans-rectales y retroperitoneales. Una ventaja importante de la invención es que los procedimientos inventivos pueden ser realizados por un ginecólogo de la paciente en el transcurso del tratamiento, evitando la necesidad de recurrir a facultativos especialistas y de tratamientos más radicales, como histerectomías.

Haciendo referencia a las figuras, los números de referencia coincidentes indican elementos iguales o correspondientes en todas las diversas figuras.

Las Figuras 1 y 2 ilustran dos opciones o variantes diferentes de tratamiento cuyos valores pueden ser conseguidos con sistemas y procedimientos de acuerdo con la presente invención. La Figura 1 ilustra que la presente invención es utilizable para una oclusión tanto temporal como permanente de la arteria o las arterias uterinas, mientras que la Figura 2 ilustra que la presente invención es utilizable para una oclusión completa o parcial. Las cuatro permutaciones disponibles en estas cuatro modalidades diferentes hacen posible que el facultativo adapte el tratamiento para una paciente particular basándose en la evaluación del doctor de los síntomas clínicos de la paciente, así como otros factores que se basan en la decisión de tratar miomas uterinos con el sistema y los procedimientos de la presente invención.

La Figura 3 ilustra las relaciones entre los mecanismos de oclusión de las arterias uterinas que forman parte del sistema y los procedimientos de la presente invención. Hay al menos cinco mecanismos generales que pueden ser usados, individualmente o en combinaciones, para ocluir las arterias uterinas. Radiación ionizante, que incluye rayos X, rayos gamma y radiación a partir de semillas de braquiterapia (partículas radioactivas), pueden ser enfocadas sobre las arterias uterinas y tejidos circundantes a niveles elevados de energía para destruir este tejido, que inicia una secuencia de coagulación en la arteria uterina conducente a una oclusión total. La oclusión mecánica, incluida la oclusión usando pinzas, anclajes, bucles, asas, bobinas o resortes, agentes de "bultos" y grapas, incluye capturar y retener la arteria uterina (y probablemente el tejido adyacente) para reducir o cortar mecánicamente el flujo de sangre a su través.

La oclusión química de las arterias uterinas de acuerdo con la presente invención incluye inyectar o exponer de algún otro modo la arteria uterina y tejido adyacente, si es conveniente o necesario, a agentes químicos que provoquen necrosis de tejidos, y que inicien también una secuencia de coagulación. Estos agentes químicos incluyen alcohol etílico (EtOH), Sotradecol y ácidos y bases generalmente fuertes que pueden ser localmente administrados sin provocar una toxicidad sistémica. La oclusión térmica puede incluir láseres, fluidos calientes, fluidos fríos, energía de radiofrecuencia (RF), energía de microondas, ultrasonidos enfocados y ultrasonidos mecánicos, mediante los cuales las arterias uterinas son calentadas a temperaturas que provocan la muerte celular, normalmente por encima de 45ºC, preferentemente entre aproximadamente 60ºC y aproximadamente 70ºC, lo que inicia también una cascada que provoca la oclusión de vasos.

La oclusión vascular de las arterias uterinas incluye al menos modalidades intravasculares y extravasculares. El inicio intravascular de un embolismo que provoca oclusión uterina, de acuerdo con la presente invención, incluye la inyección de partículas de oclusión y/o agente trombóticos directamente en las arterias uterinas de forma que comience rápidamente una secuencia de coagulación, que termina en una oclusión de las arterias uterinas. De una manera similar, un agente que pueda iniciar una secuencia de coagulación puede ser administrado por vía sistémica, aunque solamente activado en la arteria uterina (por ejemplo, mediante radiación EM, transferencia de calor o interacción química) localizando y enfocando una energía o compuesto de activación solamente en las arterias uterinas. El inicio extravascular del embolismo en las arterias uterinas puede ser realizado, por ejemplo, calentando la sangre de forma extravascular en las arterias uterinas para coagular la sangre, iniciando así una secuencia de coagulación.

Como será fácilmente apreciado por un experto ordinario en la técnica, las modalidades anteriormente descritas son meramente ilustrativas, y otras modalidades equivalentes están también dentro del alcance de la presenta invención. Por ejemplo, la combinación de dos o más modalidades para la oclusión de una única arteria uterina está también dentro del alcance de la presente invención. Como ejemplo específico, y no a modo de limitación, un embolismo y una oclusión de una arteria uterina se puede efectuar de acuerdo con la presente invención cerrando mecánicamente una arteria uterina e inyectando un agente en la arteria (y tejido circundante, si es necesario o conveniente) que inicie una secuencia de coagulación en la sangre arterial quiescente, esperando un tiempo establecido para permitir que la sangre coagule completamente, y retirando el pinzamiento mecánico, dejando la arteria uterina relativamente intacta, aunque completamente ocluida. Otras combinaciones de dos o más mecanismos de oclusión de las arterias uterinas serán fácilmente evidentes para un experto ordinario en la técnica.

La Figura 4 ilustra un sistema reproductor típico de una paciente humana femenina, que incluye un útero 10, vagina 12, ovario derecho 14 y ovario izquierdo 16. La sangre es suministrada al útero 10 principalmente a través de la arteria uterina derecha 18 y la arteria uterina izquierda 20, y secundariamente a través de la arteria ovaria derecha 22 y la arteria ovaria izquierda 24, todas las cuales son suministradas por medio de la aorta 26.

La Figura 5 ilustra un primer ejemplo de realización de un instrumento intrauterino 30 de acuerdo con la presente invención constituido para hacer posible que un facultativo ocluya fácilmente las arterias uterinas. El instrumento 30 incluye un mango proximal 38 y una cánula 36. La cánula 36 incluye un eje rígido 40 y una parte distal 42. La cánula 36 incluye preferentemente una primera abertura 44 (véase la Figura 9) que se extiende desde el extremo proximal del instrumento 30 hasta un orificio distal 45. Un hilo piloto 46 está colocado en la abertura 44 y es desplazable fuera del orificio distal 45 y es suficientemente rígido para guiar la cánula 36 en el útero de una paciente, y sin embargo suficientemente flexible para adaptarse a la forma de un útero sin dañarlo.

Un miembro 58 de soporte está colocado en una parte distal 42, y se extiende o es extensible fuera de la cánula 36 para empujar contra una pared uterina, desviar la parte distal 42 hacia una pared uterina opuesta y soportar la cánula en la cavidad uterina, como se describe más en detalle con posterioridad. La parte distal 42 de la cánula 36 incluye también una ventana 54 de formación de imágenes en un lado de la cánula opuesto al miembro 58 de soporte, de forma que cuando el miembro de soporte se apoya contra una pared uterina, la ventana es presionada contra una pared uterina opuesta.

Como se ilustra en la Figura 5, el miembro 58 de soporte incluye una banda o cinta 55 que es lateralmente flexible, para permitir que la cinta se doble hacia dentro y hacia fuera, aunque sea rígida en sentido longitudinal, con lo que el miembro de soporte no se rompe. Los materiales adecuados para la cinta 55 incluyen algunos aceros inoxidables, aleaciones de níquel/titanio, polímeros, materiales compuestos y otros materiales que sean fácilmente evidentes para un experto ordinario en la técnica. El extremo distal 57 de la cinta 55 está preferentemente unido a la cánula 36. El extremo proximal de la cinta 55 (no ilustrado) es preferentemente desplazable en sentido longitudinal para doblar o plegar la cinta hacia fuera y hacia dentro para apoyarla contra una pared uterina, provocando que la cánula 36 se desplace hacia la pared uterina opuesta. Según una realización alternativa de la presente invención, el extremo proximal de la cinta 55 puede estar también unido de forma inamovible a la cánula 36, con una sección media que sobresale de la cánula 36, como se ilustra en la Figura 5. En esta realización alternativa, la cinta 55 presiona contra una pared uterina una cantidad predeterminada cuando es insertada en una cavidad uterina.

La cánula 36 está provista adicionalmente de un tejido, preferentemente un tejido uterino, un miembro penetrador 52, que se extiende distalmente a través del eje rígido 40 desde un orificio proximal 60 hasta un orificio distal 63 de guía en la parte distal 42. El miembro 52 es guiado de forma extensible hasta fuera de un orificio de guía 63 de forma que el extremo distal 53 del miembro penetrante de tejidos está sustancialmente en el mismo plano que un plano de formación de imágenes, visualización o detección de un dispositivo localizador portado por el instrumento 30, descrito más en detalle con posterioridad. El orificio 63 de guía, guía al miembro 52 de forma que el extremo distal 53 permanezca en este plano (véase la Figura 8), con lo que los procedimientos que son realizados por medio del miembro penetrador de tejidos pueden ser observados por el facultativo sin necesidad de alinear un dispositivo de visualización y el miembro penetrador de tejidos.

El miembro 52 incluye un dispositivo en el extremo distal 53 que permite que el miembro penetre en el tejido de la pared uterina muscular. De acuerdo con una primera realización de la presente invención, este dispositivo penetrador es una aguja hueca que incluye una perforación suficientemente grande para que pasen instrumentos a su través. De acuerdo con una segunda realización de la presente invención, el dispositivo penetrador incluye un elemento de corte de energía RF y un hilo conductor de energía RF que se extiende desde el elemento de corte de forma proximal a través del instrumento 30 hasta un generador de RF (no ilustrado). La energía de RF es preferentemente utilizada en la presente invención para penetrar la pared uterina, porque cauteriza a medida que corta a través del tejido, dando lugar a una ausencia sustancial de hemorragia. Además de ello, el corte con energía RF corta muy eficazmente el tejido, dando lugar a un avance relativamente exento de esfuerzos del miembro 52 penetrador de tejidos dentro y a través de la pared uterina hacia la arteria uterina.

La unión 41 entre el eje rígido 40 y la parte distal 42 puede ser rígida o flexible, y si es rígida, puede ser lineal o en ángulo. Preferentemente, la unión 41 es flexible, de forma que la parte distal 42 puede ser doblada hacia un lado del eje longitudinal 56 por el miembro 58 de soporte, como se describió anteriormente. Opcionalmente, el instrumento 30 puede incluir un sistema de tracción de hilos, descrito más en detalle con posterioridad con referencia a las Figuras 6 y 7, que funciona conjuntamente con un miembro 58 de soporte o en su lugar para doblar la parte distal 42. Menos preferentemente, aunque todavía dentro del alcance de la presente invención, la unión 41 puede ser rígida. La parte distal 42 puede estar rígidamente unida al eje rígido 40 a un ángulo predeterminado (no ilustrado) lo que permitiría que el facultativo inserte el instrumento en una cavidad uterina y presionara fácilmente la ventana 54 contra una pared uterina, mientras el miembro 58 de soporte mantiene esta orientación. Incluso menos preferentemente, aunque todavía dentro del alcance de la presente invención, la unión 41 puede ser rígida y lineal.

Volviendo ahora a las Figuras 6 y 7, se ilustra esquemáticamente todavía otra realización del instrumento 30. En la realización ilustrada en las Figuras 6 y 7, la unión 41 es flexible, de manera que la parte distal 42 puede ser doblada desde una orientación lineal (Figura 6) a una orientación doblada (Figura 7), por las razones antes expuestas. Las Figuras 6 y 7 ilustran también un sistema 100 de tracción de hilos que ayuda en el doblado o plegado de la cánula 36 en la unión 41, además del miembro de soporte 58 o en su lugar, y que mantiene la cánula en esta orientación. El sistema 100 de tracción de hilos incluye un hilo 102 rígido en sentido longitudinal, que se extiende desde un extremo distal 104 que está rígidamente unido a una cánula 36 en una posición distal 42, y un extremo proximal 106 que está unido a un mango 108 de tracción de hilos. El mango 108 es recibido de manera deslizable en el mango 38 y el hilo 102 de tracción es recibido de manera deslizable en una abertura 110 que se extiende paralela al miembro 52 penetrador de tejidos. El mango 108 incluye un conjunto de dientes 112 contra los cuales es apretado un fijador 114 por medio de un resorte 116. La combinación de resorte 116, fijador 114 y dientes 112 da lugar a que el mango 108 sea mantenido en posiciones longitudinales discretas y particulares. Como se apreciará fácilmente por un experto ordinario en la técnica, la tracción proximal sobre el mango 108 da lugar a que la tracción de hilos 102 doble la parte distal hacia la derecha en las Figuras 6 y 7, posición que es mantenida sin una acción adicional del usuario por medio del fijador 114 que actúa sobre los dientes 116.

Las Figuras 8 y 9 ilustran una cánula 36 que es usada para visualizar, proporcionar una imagen o detectar de algún otro modo la posición y colocación de una arteria uterina 20. Un dispositivo 70 de localización está dispuesto en posición distal 42. El dispositivo 70 de localización puede ser un dispositivo ultrasónico de formación de imágenes, un sistema de ultrasonidos Doppler (Duplex) de color por escala de grises disponible, por ejemplo, de la empresa Diasonics de Santa Clara, California., sistemas de audio-ultrasonidos Doppler u otros sistemas de localización que están generalmente disponibles y son usados en la práctica ginecológica, incluidos otros sistemas de ultrasonidos convencionales, como será fácilmente evidente para un experto ordinario en la técnica. El dispositivo de localización puede ser una combinación de sistemas, por ejemplo, un sistema de ultrasonidos Doppler 2D (Duplex) con un sistema de ultrasonidos de audio Doppler, un sistema único, menos complicado, por ejemplo, un sistema de ultrasonidos de audio Doppler solo, o incluso un sistema sencillo de demarcación, por ejemplo, hacer marcas sobre la pared externa de la cánula de forma que un facultativo pueda determinar visualmente la colocación de la cánula en relación con características anatómicas de la paciente. Un sistema de ultrasonidos de audio Doppler puede ser ventajosamente usado por el facultativo escuchando un aumento en la magnitud del sonido producido por el sistema, que indica un aumento de la velocidad del flujo sanguíneo cerca del punto focal del sistema. Detalles adicionales de estos sistemas de ultrasonidos audio Doppler serán fácilmente evidentes para un experto ordinario en la técnica.

En la realización ilustrada en la Figura 8, el dispositivo 70 de formación de imágenes por ultrasonidos genera una imagen en un plano o parte de un plano 68, que es señalado o dirigido a través de la ventana 54 de visualización. Como se expuso anteriormente, el miembro 52 penetrador de tejidos es extensible en y a lo largo de este plano 68, con lo que la punta distal 53 (no ilustrada en la Figura 8 para mayor facilidad de visualización) del miembro 52 puede ser visualizado por el dispositivo 70 mientras penetra la pared uterina hacia la arteria 20. La alineación del plano de detección o visualización del dispositivo 70 y el miembro 52 penetrador de tejidos permite que el ginecólogo encuentre y ocluya fácilmente la arteria uterina con instrumentos y procedimientos de acuerdo con la presente invención.

La Figura 9 ilustra una vista en sección transversal de la cánula 36, tomada en la línea 9-9 en la Figura 8. Se ilustra una abertura 44 a través de la cual se extiende un hilo piloto 46 (no ilustrado en las Figuras 8 y 9), una abertura 48 en la que está dispuesto un dispositivo 70 de visualización y una abertura 50 a través de cuyas partes proximales se extiende un miembro 52 penetrador de tejidos.

La Figura 10 es una ilustración esquemática de una vista en sección transversal de un útero 10 en el que ha sido insertada una cánula 36. El útero 10 incluye una cavidad uterina 11 y tiene un suministro de sangre principalmente a través de las arterias uterinas 18 y 20. La cánula 36 es insertable en la cavidad uterina 11 (descrita más en detalle con posterioridad) y plegable, doblando en la unión 41 (véanse las Figuras 5-7) o por plegamiento de una cánula rígida, de forma que la cánula se apoya contra una pared uterina. La cánula 36 puede ser girada alrededor del eje 56 (no ilustrado en la Figura 10; véase la Figura 5) de forma que el plano 68 de visión pueda barrer un volumen en el que están las arterias uterinas. Por tanto, las arterias uterinas pueden ser fácilmente localizadas a través de la pared uterina a través de una aproximación intrauterina.

La Figura 11 ilustra todavía otro ejemplo de realización de un instrumento de acuerdo con la presente invención. Análogamente a las realizaciones previamente descritas, la cánula 36 tiene una unión 41, y un miembro 52 penetrador de tejidos que tiene un extremo distal 53 que se extiende fuera de un orificio 63 de guía. Se proporciona una ventana 54 de visualización para un dispositivo de formación de imágenes (no ilustrado). Se proporciona un globo inflable 118 en lugar de una cinta 55, y es inflable inyectando fluido a través de una abertura 120 que se extiende de forma proximal a través de la cánula 36. El globo inflable 118 es inflable hasta apoyarse contra una pared uterina para soportar la cánula 36 contra la pared uterina opuesta. La cánula 36 incluye adicionalmente una abertura 122 que se extiende de forma proximal hasta un orificio distal 124. La abertura 122 está provista para permitir que un líquido, gel u otro medio que actúe como un acoplador acústico para un dispositivo de ultrasonidos dispuesto en la cánula 36 sea inyectado fuera o de forma inmediatamente adyacente a la ventana 54 de visualización. Como se apreciará fácilmente por un experto ordinario en la técnica, la visualización apropiada usando una instalación de ultrasonidos requiere que el transductor 70 no esté separado del tejido a través del cual se está visualizando por cualquier espacio de aire. Un espacio de entre el transductor y el tejido provoca reflexiones, que no permiten que las ondas de ultrasonidos se desplacen en el tejido. Un medio de acoplamiento acústico, como un gel de ultrasonidos disponible en el comercio, elimina estos espacios de aire. Por tanto, la abertura 122 es proporcionada para permitir que un facultativo inyecte este medio de acoplamiento acústico en la ventana de visualización de forma que un dispositivo 70 de visualización de ultrasonidos pueda producir apropiadamente una imagen de los tejidos uterinos.

La Figura 12 ilustra todavía otra realización de acuerdo con la presente invención. Una cánula 136 incluye un eje rígido 140 al que está unido un mango 138. La cánula 136 no incluye una parte flexible, pero puede incluir opcionalmente una parte distal doblada 142. Se proporciona una ventana 154 de visualización en el extremo distal de la cánula 136, dirigida de forma distal. Análogamente se proporciona un miembro penetrador 152 de tejidos que es extensible distalmente desde el extremo distal de la cánula 136. Análogamente a las realizaciones previamente descritas, el miembro 152 penetrador de tejidos es extensible en y a lo largo del plano de un dispositivo de formación de imágenes (no ilustrado en la Figura 12) que está dispuesto en el extremo distal de la cánula 136, y que dirige su plano de visualización distalmente del extremo distal de la cánula.

Las Figuras 13-33 ilustran numerosos ejemplos de realizaciones de dispositivos para ocluir al menos parcialmente y opcionalmente de forma completa una arteria uterina. Los numerosos dispositivos son usados preferentemente como recursos para conseguir las cuatro permutaciones descritas con referencia a las Figuras 1 y 2, y son meramente representativos de mecanismos de oclusión dentro del alcance de la presente invención. Las realizaciones ilustradas en las Figuras 13-33 comparten preferentemente al menos una característica común: son extensibles por medio o con el miembro 52 o 152 penetrador de tejidos a través de la pared uterina o vaginal de una paciente hasta la arteria uterina de interés. Para estos fines, el miembro 52 ó 152 penetrador de tejidos incluye una abertura que se extiende entre un extremo proximal 61 y un extremo distal 53, que permite que un facultativo empuje uno de los dispositivos a través del miembro 52 ó 152 penetrador de tejidos para efectuar la oclusión de una arteria uterina.

Volviendo ahora a las figuras individuales, la Figura 13 ilustra un lazo 160 que está conformado para que pase a través de la abertura. El lazo 160 incluye un eje tubular 162 que es elásticamente flexible para permitir que el lazo sea extendido a través de la abertura, y suficientemente rígido para evitar que se enrede. El lazo 160 incluye dos partes salientes entrelazadas 164 y 166 que se extienden fuera del eje 162 y que incluyen partes que se cierran entre sí 168 y 170 en su respectivo extremo distal. Los extremos proximales de las partes salientes 164 y 166 (no ilustrados) están conjuntamente articulados, y están unidos a una varilla 172 que actúa en extensión longitudinal. Los dedos 164 y 166 están desviados alejándose uno de otro por su propia flexibilidad, de forma que las partes 168 y 170 entrecerradas se abren para permitir que el lazo 160 pueda avanzar sobre una arteria uterina.

Para usar un lazo 160 para ocluir una arteria uterina, se hace avanzar el eje 162 fuera del extremo distal 53, 153 del miembro 52, 152 penetrador de tejidos después de que el miembro haya penetrado en la pared uterina y esté adyacente a la arteria uterina de interés. El dispositivo 70 formador de imágenes permite que un facultativo sitúe exactamente el extremo distal 53, 153 adyacente a la arteria uterina. La varilla 172 es seguidamente empujada, permitiendo que los dedos salientes 164 y 166 se separen. Seguidamente se hace avanzar el lazo sobre la arteria uterina y tejidos adyacentes y la varilla 172 es seguidamente retraída. El lazo 160 está conformado de forma que cuando las partes 168 y 170 coincidan, el lazo 160 aplasta la arteria uterina y los tejidos inmediatamente circundantes si es necesario o conveniente, formando así una oclusión. Estas etapas son seguidamente invertidas para retirar el lazo 160, dejando la arteria uterina aplastada y ocluida.

La Figura 14 ilustra una pinza 174, análoga en estructura a una pinza típica de aneurisma. La pinza 174 incluye un resorte formado por un material flexible, como titanio o aleación de acero inoxidable, y que tiene un resorte arrollado 176. Los extremos del resorte 176 están conectados a dos partes 178 y 180 de actuación, y cada parte de actuación tiene una extensión angulada 182 y 184 que forman un ángulo una respecto a otra. Se proporciona un par de sujeciones 186 y 188 en los extremos de las extensiones 182 y 184. Como se apreciará fácilmente por un experto ordinario en la técnica, las sujeciones 186 y 188 están desviadas una respecto a otra por le resorte 176 Cuando las extensiones 178 y 180 en ángulo son presionadas una hacia otra mediante una fuerza de abertura a lo largo de un vector 190, las sujeciones se abren contra una fuerza de reacción del resorte generada por el resorte; cuando la fuerza de abertura a lo largo del vector 190 es cero, el resorte desvía las sujeciones una hacia otra para cerrar las sujeciones, como se ilustra en la Figura 14.

Para usar una pinza 174 para ocluir una arteria uterina, la pinza se hace avanzar fuera del extremo distal 53, 153 de miembro 52, 152 penetrador de tejidos con un dispositivo activador (no ilustrado) que aplica una fuerza a lo largo del vector 190 para abrir las sujeciones 186 y 188. Las sujeciones abiertas 186 y 188 se hacen avanzar alrededor de una arteria uterina de interés y de los tejidos adyacentes si es conveniente. El dispositivo activador libera seguidamente la pinza 174, que grapa la arteria uterina, aplastándola y ocluyéndola. La pinza 174 se deja en su sitio en la arteria uterina, y el dispositivo activador es retraído.

La Figura 15 ilustra una abrazadera o dispositivo 192 aplicador de grapas que puede ser usado de una forma similar al lazo 160. La abrazadera 192 incluye dos sujeciones 194 y 191 que están abiertas y separadas y acopladas a una varilla actuante 198. El uso de la abrazadera 192 para ocluir la arteria uterina es algo similar al uso del lazo 160, con la excepción de que las sujeciones 194 y 191 son forzadas a cerrarse por el extremo distal 53, 153 del miembro 52, 152 penetrador de tejidos, de una manera similar al eje 162. Las sujeciones 194 y 191 se hacen avanzar fuera del extremo distal 53, 153 y alrededor de una arteria uterina de interés. El miembro 52, 152 penetrador de tejidos se hace avanzar distalmente de forma adicional para apoyarlo en las partes externas de las sujeciones 194 y 191, forzando las sujeciones una hacia otra para aplastar la arteria uterina entre ellas. Cuando se usa como un aplicador 192 de grapas, las sujeciones 194 y 191 incluyen yunque (no mostrado) entre ellas para que una grapa se deforme contra el mismo.

Como se expuso brevemente con anterioridad, otro ejemplo de incorporación de mecanismos múltiples de oclusión (véase la Figura 3) de una arteria uterina es formar la varilla 198 y las sujeciones 194 y 191 de un material que permite que las sujeciones funcionen como un calentador para cerrar, sellar u ocluir de otro modo la arteria uterina y el tejido adyacente capturado entre ellas. Conectando la varilla 198 a una fuente eléctrica apropiada y formando las sujeciones 194 y 191 de un material calentador resistente, la arteria uterina parcial o completamente aplastada puede ser adicionalmente ocluida calentando los tejidos de los vasos, la sangre o ambos suficientemente para provocar que se forme un embolismo en la arteria uterina. Como se apreciará por un experto ordinario en la técnica, la combinación de dos o más mecanismos de oclusión de acuerdo con los principios de la presente invención permite que un facultativo ocluya más fiablemente una arteria uterina, porque la pluralidad de mecanismos proporciona una abundancia de modalidades de oclusión que facilita grandemente la velocidad satisfactoria de oclusión de vasos.

La Figura 16 ilustra una sonda de energía RF que incluye una punta 202 de energía RF y una varilla conductora 204. La varilla conductora 204 está en comunicación eléctrica con un generador de energía RF (no ilustrado) próximo al mango 38, 138. De una manera que será fácilmente apreciada para un experto ordinario en la técnica, la sonda 200 puede hacerse avanzar fuera del extremo distal 53, 153 de miembro 52 penetrador de tejidos hasta un punto adyacente a una arteria uterina. Seguidamente se permite que la energía RF fluya a través de la varilla conductora 204 hasta la punta 202, par calentar la arteria uterina, tejidos adyacentes y sangre en la arteria uterina para provocar que la arteria uterina sea ocluida. Según todavía otra realización, la sonda 200 puede ser usada en lugar del miembro 52, 152 penetrador de tejidos y funcionar a diferentes niveles de potencia: un nivel de potencia elevado para avanzar a través de la pared uterina y un nivel de energía inferior para calentar la arteria uterina y la sangre en la arteria uterina, o las dos cosas para provocar la oclusión.

La Figura 17 ilustra una sonda microondas 206 que incluye una antena de microondas 208 albergada en una funda protectora 210. De una manera similar a la sonda 200, la sonda 206 puede hacerse avanzar hasta un punto adyacente a una arteria uterina de interés, y puede ser emitida una energía microondas desde la antena 208 para calentar la arteria uterina, tejidos adyacentes y sangre en la arteria uterina para provocar que la arteria uterina sea ocluida.

Las Figuras 17a-17c ilustran una sonda 165 que incluye un miembro tubular 167 y un hilo 169. El hilo 169 es desplazable en sentido longitudinal con relación a la sonda 165 para hacer avanzar el hilo distalmente del extremo distal de la sonda. El hilo 169 está formado por un material que tiene "memoria", es decir, cambiará de forma desde una primera forma hasta una segunda forma cuando un estímulo particular afecte al hilo. Preferentemente, el hilo 169 está formado por una aleación con memoria de forma (SMA) que ha sido formada para tener una primera forma lineal, ilustrada en la Figura 17a, y una segunda forma curvada, ilustrada en la Figura 17c. Más preferentemente, el hilo 169 está formado por una aleación con memoria de forma que tiene una temperatura de transición entre aproximadamente 18,3ºC y aproximadamente 37,8ºC, de forma que el hilo tiene una configuración abierta por debajo de la temperatura de transición y una configuración cerrada por encima de la temperatura de transición. Los detalles de las SMA y sus usos serán comprendidos por un experto ordinario en la técnica.

Con el fin de usar la sonda 165 para ocluir una arteria uterina 20 de interés, la sonda 165 es mantenida a una temperatura por debajo de su temperatura de transición, y para ello el hilo 169 permanece en su primera forma lineal. Seguidamente se hace avanzar a través del miembro 52, 152 penetrador de tejidos hasta un punto adyacente a una arteria uterina de una manera tal que su temperatura permanezca por debajo de la temperatura de transición SMA. El hilo 169 se calienta seguidamente debido a su contacto íntimo con el tejido, y continúa calentándose hasta alcanzar una temperatura de estado estacionario cercana a la del tejido en que es insertado. A medida que el hilo 169 se calienta hasta una temperatura por encima de la temperatura de transición del SMA del que está formado, el hilo comienza a cambiar de forma hacia su segunda forma curvada, ilustrada en la Figura 17b. A medida que el hilo 169 cambia de forma cuando se calienta, el hilo se enrolla alrededor de la arteria uterina 20. A medida que el hilo 169 alcanza una temperatura próxima a la temperatura del tejido en el que ha sido insertado, el hilo ha completado la transición hasta su segunda forma curvada y ha atrapado la arteria uterina 20 (véase la Figura 17c). En este punto, el hilo 169 puede ser retraído para aplastar la arteria uterina y los tejidos inmediatamente adyacentes si es necesario o conveniente, formando así una oclusión. Posteriormente, el hilo 169 puede ser desprendido de la sonda 165 y dejado alrededor de la arteria uterina 20. Alternativamente, el hilo 169 puede ser enfriado mediante inyección de un fluido frío, por ejemplo, solución salina, bajado por el miembro tubular 167 para provocar que el hilo se enderece, porque la temperatura del hilo ha caído por debajo de la temperatura de transición de la SMA, como se apreciará fácilmente por un experto ordinario de la técnica. Cuando el hilo 169 sea lineal, puede ser seguidamente
retirado.

Las Figuras 18-19 ilustran una sonda 214 que puede ser usada para colocar un bucle o sutura alrededor de una arteria uterina 20 o ceñida y cerrada para aplastar la arteria uterina (Figura 19). La sonda 214 incluye dos miembros tubulares 215 y 217 que son desplazables ambos proximal y distalmente con relación a un tubo 219, pero pueden también oscilar acercándose y alejándose uno de otro de una manera que será fácilmente evidente para un experto ordinario en la técnica. El miembro tubular 215 incluye un primer tubo 221 de guía y un segundo tubo 223 de guía conectados al primer tubo 221 de guía en un ángulo. El segundo tubo 223 de guía se extiende acercándose y está abierto hacia el miembro tubular 217, y preferentemente incluye un extremo afilado 225. El primer tubo 221 de guía incluye preferente una barrera 227 dentro de la abertura 229, para guiar la sutura 212 en el interior del segundo tubo 223 de guía. El miembro tubular 217 incluye una abertura 231 que se abre en un orificio 233. Preferentemente, el miembro tubular 217 incluye una barrera 235 para guiar la sutura 212 proximalmente por la abertura 231.

Para usar la sonda 214 para ocluir una arteria uterina, la sonda se hace avanzar fuera de un miembro 52 penetrador de tejidos 52, 152 de forma que los miembros tubulares 215 y 217 estén colocados en lados opuestos de una arteria uterina 20 de interés (véase la Figura 18b). El material de sutura 212 es introducido en la abertura 229, preferentemente haciendo avanzar el material de sutura distalmente, como se indica por medio de la flecha 237. Los miembros tubulares 215 y 217 se hacen oscilar seguidamente uno hacia otro de forma que el extremo afilado 225 del segundo tubo 223 de guía se desplaza a través del tejido alrededor de la arteria uterina 20 y se asienta por sí mismo en el orificio 233 del miembro tubular 217 (véase la Figura 18a). Una longitud de material de sutura 212 es seguidamente empujado fuera del segundo tubo 223 de guía en la dirección indicada por la flecha 239, a través del orificio 233, y en el interior de la abertura 231. La barrera 235 guía la sutura 212 proximalmente a lo largo de a abertura 231, en la dirección indicada por la flecha 241. Seguidamente, los miembros tubulares 215 y 217 se hacen oscilar alejándose uno de otro y son retirados en el tubo 219, dejando un bucle de material de sutura alrededor de la arteria uterina 20 (véase la Figura 18). El bucle 212 puede ser dejado alrededor de la arteria uterina 20, o liberado después de un período de tiempo predeterminado suficiente para asegurar que la arteria uterina está ocluida. Si el bucle 212 es dejado en su sitio, ceñido alrededor de la arteria uterina 20 (véase la Figura 19), el bucle 212 puede estar opcionalmente formado por un material resorbible que se disuelva lentamente a lo largo del tiempo.

Las Figuras 20-22 ilustra un conjunto 216 aplicador de pinzas que incluye una pinza 218 de un material deformable no elástico, y una abrazadera 219 que sujeta la pinza y aplasta selectivamente la pinza alrededor de una arteria uterina. La abrazadera 219 incluye un par de sujeciones opuestas 220 y 222 que sujetan la pinza 218 entre ellas. Las sujeciones 220 y 222 están acopladas a una articulación 230. Las sujeciones 220 y 222 incluyen superficies de apoyo 226 y 228 que se apoyan contra el extremo distal de un tubo 224 que porta la abrazadera 219 y la pinza 218. Un hilo 232 de tracción se extiende proximalmente desde la articulación 230 hasta el mango 38, 138 y está accesible para el facultativo.

En funcionamiento, como se ilustra en las Figuras 21 y 22, el conjunto 216 aplicador de pinzas se hace avanzar a través del miembro 52, 152 penetrador de tejidos hasta una arteria uterina 20 de interés. La pinza 218 se hace avanzar alrededor de la arteria uterina 20 (véase la Figura 21). Seguidamente el hilo 232 de tracción es sometido a tracción proximalmente, lo que arrastra la abrazadera 219 parcialmente en el tubo 224. Las superficies 226 y 228 de apoyo se apoyan contra el extremo distal del tubo 224, provocando que las sujeciones 220 y 222 se aproximen y aplasten tanto a la pinza 218 como a la arteria 20 en las mismas. Como la pinza 218 está formada de un material no elástico, la pinza puede ser dejada en su sitio alrededor de la arteria uterina 20 (véase la Figura 22) ocluyendo parcial o completamente la arteria uterina.

Las Figuras 23-25 ilustran un conjunto 230 de dispositivos en T de acuerdo con la presente invención. El dispositivo en T 230 incluye un miembro 232 que tiene dos extremos, y un miembro 234 de ajuste unido al miembro de extremos entre los dos extremos. El miembro 234 de ajuste incluye al menos uno y preferentemente varios (siendo ilustrados cinco en las Figuras 23-25) engrosamientos 236 de cierre. El conjunto 230 de dispositivo en T incluye también un disco 238 de seguridad que tiene un orificio 240 en el mismo. Como se ilustra en las Figuras 23-25, el miembro 234 de ajuste se extiende a través del orificio 240 del disco de seguridad.

El disco 238 de seguridad está formado preferentemente de un material elástico que tiene un límite de elasticidad, y el orificio 240 del disco de seguridad es suficientemente más pequeño que el engrosamiento 236 de cierre, de forma que el o los engrosamiento(s) de cierre pueden ser retraídos a través del orificio del disco de seguridad sin sobrepasar el límite de elasticidad de dicho material elástico. Por tanto, el miembro 234 de ajuste y, por lo tanto, el miembro 232 de extremos puede ser retraído más cerca del disco 238 de seguridad y mantenido en esta orientación.

Según otra realización de la presente invención, el engrosamiento 236 de cierre tiene una forma asimétrica y el orificio 238 del disco de seguridad es sustancialmente de la misma forma que el engrosamiento de cierre. El disco 238 de seguridad y el miembro 234 de ajuste son rotatorios uno en relación con otro, de forma que cuando el engrosamiento de cierre es retraído a través del orificio del disco de seguridad, el engrosamiento de cierre y el orificio del disco de seguridad se pueden hacer rotar uno en relación con otro de forma que la forma asimétrica del engrosamiento de cierre no esté alineada con el orificio del disco de seguridad. Por tanto, el miembro de ajuste y, por tanto, el miembro 232 de extremos, es retraído y mantenido más próximo al disco de seguridad.

Volviendo ahora a las Figuras 24 y 25, el conjunto de dispositivo en T se ha hecho avanzar hasta una posición adyacente a la arteria uterina 20 a través del miembro 52 penetrador de tejidos, con el miembro distal 232 de la arteria. Un extremo proximal del miembro de ajuste 234 es retraído proximalmente, mientras que el extremo distal 53 del miembro penetrador de tejidos empuja distalmente el disco 238 de seguridad. El resultado de estas fuerzas que actúan contrariamente sobre el conjunto 230 de dispositivo en T es atrapar la arteria uterina 20 entre el miembro 232 y el disco 238 de seguridad mientras los engrosamientos 236 de cierre pasan a través del orificio 240, y cierran el disco de seguridad y el miembro de extremos en cualquier lado de la arteria. La oclusión parcial o completa de la arteria uterina 20 se puede conseguir selectivamente verificando el flujo de sangre a través de la arteria en un dispositivo de localización apropiado, por ejemplo, un dispositivo de ultrasonidos Doppler duplex, mientras el miembro 234 de ajuste es retraído proximalmente.

Las Figuras 26-28 ilustran una sonda de Malecot que puede ser usada para ocluir una arteria uterina 20 de acuerdo con la presente invención. La sonda Malecot 244 incluye un miembro interno que tiene una punta 248 y un miembro externo 250 que rodea al miembro interno. El miembro externo 250 y el miembro interno 246 son desplazables uno en relación con otro, porque el miembro interno incluye al menos dos alas 252 desplegadas hacia fuera del miembro interno y una hacia otra. Cuando las alas se proyectan, las alas se pliegan alejándose del miembro interno 246. Así, cuando el miembro interno 246 se mueve proximalmente con relación al miembro externo 250, las alas 252 se pliegan una hacia la otra y alejándose del miembro interno. Como se ilustra en las Figuras 26 y 28, colocando la arteria uterina 20 entre las alas 252, la arteria uterina puede ser ocluida parcial o completamente.

Para ocluir una arteria uterina 20 con una sonda Malecot 244, la sonda Malecot se hace avanzar a través del miembro 52, 152 penetrador de tejidos (no ilustrado en las Figuras 26-28) con un tubo 254 hasta una posición adyacente a la arteria uterina. Un extremo proximal (no ilustrado) del miembro interno 246 es retraído proximalmente, mientras el tubo 254 mantiene el miembro externo 250 adyacente a la arteria uterina 20. Las fuerzas de acción contraria sobre el miembro externo 250 transmitidas por la punta 248 y el tubo 254 provocan que las alas 252 se proyecten hacia fuera, aplastando la arteria uterina entre ellas (véase la figura 28). Como se ilustra en la Figura 28, las alas 252 pueden incluir varias alas radialmente separadas, y al menos dos conjuntos de alas que estén axialmente separadas. La sonda Malecot 244 puede dejarse en su sitio, aplastando la arteria uterina 20, proporcionando un mecanismo de cierre entre el miembro interno 246 y el miembro externo 250 (por ejemplo, un mecanismo como el descrito con referencia a las Figuras 23-25), o puede ser retirada después de un período de tiempo predeterminado.

Las Figuras 29 y 30 ilustran todavía otro ejemplo de realización de un dispositivo que provoca la oclusión de una arteria uterina de acuerdo con la presente invención. Como se ilustra en la Figura 29, una fuente 256 de energía ultrasónica incluye un elemento 258 de enfoque ultrasónico que enfoca la energía ultrasónica en un punto 260 en la arteria uterina 20, y preferentemente en el plano de detección del dispositivo 70 de localización (no ilustrado en la Figura 29). La energía ultrasónica así enfocada provoca un calentamiento alto y localizado en la arteria uterina 20, que inicia una secuencia de coagulación en la sangre en su interior para formar un coágulo 262. La realización ilustrada en las Figuras 29 y 30 puede hacerse avanzar por el miembro 52, 152 penetrador de tejidos hasta una posición próxima a la arteria uterina 20, o alternativamente puede estar albergada en la cánula 36 con el dispositivo 70 de localización, y ser enfocada sobre la arteria uterina para iniciar la coagulación de la sangre. Preferentemente, la fuente 256 de energía ultrasónica es capaz de emitir energía ultrasónica a una frecuencia y magnitud suficientes para iniciar la coagulación de sangre humana mediante un mecanismo que incluye, pero sin limitación, la generación de burbujas de cavitación en la sangre humana, calentar la sangre humana, romper las células sanguíneas y sus combinaciones.

La Figura 31 ilustra todavía otro ejemplo de realización de un dispositivo que provoca la oclusión de una arteria uterina de acuerdo con la presente invención. Una fuente 264 de energía ultrasónica mecánica incluye un yunque 266 que puede ser extendido distalmente desde el miembro 52, 152 penetrador de tejidos. Un generador 268 de energía de vibración de frecuencia ultrasónica genera energía ultrasónica, y transmite la energía al yunque 266 a través de un miembro 270 de transmisión que se extiende entre el yunque y el generador de energía de vibración de frecuencia ultrasónica. Preferentemente, el generador 268 de frecuencia ultrasónica es capaz de generar energía de vibración suficiente para iniciar una secuencia de coagulación en una arteria uterina 20 cuando el yunque 266 vibra. Más preferentemente, el generador 268 de frecuencia ultrasónica es capaz de generar energía de vibración a una frecuencia entre aproximadamente 20 kHz y aproximadamente 50 kHz a una magnitud hasta 2,54 x 10^{-3} cm.

El yunque 266 se hace avanzar preferentemente a través del miembro 52, 152 de penetración de tejidos hasta un punto adyacente a la arteria uterina 20. El generador 268 de energía de vibración de frecuencia ultrasónica genera energía ultrasónica, que es transmitida a través de un miembro 270 a un yunque 266, que vibra y emite energía de vibración. Las ondas de presión creadas por en yunque vibrante 266 calientan localmente la arteria uterina 20, la sangre en la misma, y el tejido adyacente hasta un nivel suficiente para iniciar una secuencia de coagulación en la sangre, y destruir células en la pared arterial. Por tanto, se provoca que la arteria uterina 20 se ocluya.

La Figura 32 ilustra todavía otro ejemplo de realización de un dispositivo que provoca la oclusión de una arteria uterina de acuerdo con la presente invención. Una sonda 272 incluye una cánula 274 que tiene un extremo distal 276 y dos aberturas 278 y 280 que están fluidamente aisladas una de otra a lo largo de la cánula. La abertura interna 278 conduce preferentemente un fluido de transferencia de calor distalmente desde partes proximales de la cánula, y la abertura externa 280 conduce preferentemente el fluido de transferencia de calor proximalmente desde la punta distal 282. En la punta distal 282, las aberturas 278 y 280 se abren las dos en un espacio 284. Preferentemente, el espacio 284 proporciona la única comunicación fluida entre las aberturas 278 y 280. El fluido de transferencia de calor puede ser un líquido o un gas, y está a una temperatura significativamente diferente de la temperatura de una arteria uterina de interés. El fluido de transferencia de calor puede estar caliente, para calentar la arteria uterina, la sangre en la misma y los tejidos adyacentes. Alternativamente, el fluido de transferencia de calor puede ser frío, por ejemplo, criogénico, para transferir calor desde la arteria uterina y tejidos adyacentes.

Para ocluir una arteria uterina con la sonda 272, una fuente de fluido de transferencia de calor (no ilustrado) capaz de suministrar un fluido de transferencia de calor, por ejemplo, solución salina caliente para calentar o nitrógeno líquido, oxígeno líquido u otro gas licuado para enfriar, es colocado en comunicación fluida con la abertura interna 278. La sonda 272 se hace avanzar distalmente a través del miembro 52, 152 penetrador de tejidos hasta un punto adyacente a una arteria uterina de interés, y el fluido de transferencia de calor es bombeado distalmente por la abertura interna 278. El fluido de transferencia de calor fluye hasta la punta 282, invierte la dirección en el espacio 284 y es extraído proximalmente por la abertura externa 280. Preferentemente, la abertura externa 280 y la abertura interna 287 son coaxiales. La punta distal 282 se pone y permanece a una temperatura muy diferente de la del tejido circundante, debido a la presencia de fluido de transferencia de calor en el espacio 284, que induce una transferencia de calor con la arteria uterina y tejidos adyacentes. Esta transferencia de calor afecta rápidamente a estos tejidos calentando o enfriando los tejidos, incluida la arteria uterina, provocando que las células de las paredes de las arterias mueran, lo que inicia una secuencia de coagulación que termina con la oclusión de la arteria uterina.

La Figura 33 ilustra todavía otro ejemplo de realización de un dispositivo que provoca la oclusión de una arteria uterina de acuerdo con la presente invención. Una sonda 286 de extirpación por calentamiento eléctrico incluye un eje 288 que puede ser macizo o tubular y hueco, una punta 290 de un elemento calentador resistente en un extremo distal del eje y un hilo 292 de transmisión de potencia eléctrica que se extiende proximalmente desde la punta del elemento calentador resistente. Como se apreciará fácilmente por un experto ordinario en la técnica, con el fin de ocluir una arteria uterina usando una sonda 286, la sonda se hace avanzar distalmente a través del miembro 52, 152 penetrador de tejidos hasta un punto adyacente a una arteria uterina de interés. Se deja fluir la corriente a través del hilo 292 hasta la punta 290, que se calienta. La transferencia de calor desde la punta 290 hasta la arteria uterina, la sangre en la misma y los tejidos adyacentes inicia una secuencia de coagulación que termina con la oclusión de la arteria uterina.

Se describirán a continuación procedimientos para ocluir una arteria uterina con referencia a las Figuras 34-45. Como se apreciará fácilmente por un experto ordinario en la técnica, la exposición que antecede de realizaciones particulares de dispositivos de acuerdo con la presente invención está destinada meramente a proporcionar ejemplos de aparatos y sistemas.

Además de ello, las características específicas de estas diversas realizaciones no serán expuestas en la siguiente descripción de métodos de ocluir una arteria uterina, con el fin de resaltar estos métodos. Los conocimientos generales de estas características específicas, en particular el dispositivo 70 de localización, el plano 68 de formación de imágenes y el miembro 52, 152 penetrador de tejidos se dan por supuestos en la siguiente descripción.

Como se ilustra en la Figura 34, un útero 10 de una paciente está afectado con dos fibroides o miomas representativos 62 y 64, que van a ser tratados usando los procedimientos de la invención. Inicialmente, el hilo 46 de guía es extendido distalmente desde la parte 42 distal del instrumento 30 en el útero 10. Seguidamente, como se ilustra en la Figura 35, la cánula 36 se hace avanzar a través de la vagina 12 junto con el hilo 46 de guía, hasta que es colocada en el útero 10 (Figura 36).

Debe apreciarse en este punto que el hilo 46 de guía, aunque es preferido, opcionalmente puede no ser usado si se desea. Alternativamente, por ejemplo, puede ser empleado un dilatador integrado en la punta del instrumento, que reduciría las etapas del procedimiento necesarias.

Una vez que la cánula 36 está en su sitio en el útero 10, el facultativo está en condiciones de iniciar el procedimiento de oclusión con respecto a la arteria uterina izquierda 20. En primer lugar, como se ilustra en la Figura 37, el elemento 58 de soporte y desviación, preferentemente una correa 55 según se ha ilustrado, es puesta en funcionamiento para que se extienda radialmente hacia fuera en la dirección mostrada de forma que, como se muestra en la Figura 38, la correa 55 se apoye contra la pared rígida 65 del útero 10, empujando así la cánula en la dirección opuesta. Esta acción asegura que la ventana 54 de visualización esté dispuesta contra la pared uterina 65a adyacente a la arteria uterina que va a ser ocluida (en este ejemplo, la arteria uterina izquierda 20). Esto tiene la ventaja adicional de ayudar a las cualidades de las imágenes formadas, porque cuando la ventana 54 de visualización entra realmente en contacto con la pared uterina, el contacto del gel de ultrasonidos aclara la imagen trasladada al facultativo y la estabilidad de la imagen es así mejorada. A este respecto, debe apreciarse que en las realizaciones preferidas, las partes del eje 40 proximales y distales a la parte flexible 41 son rígidas, de forma que la parte distal 42 es desplazada en respuesta a la extensión del elemento 58 de soporte y desviación.

Siguiendo la correa 58 de extensión y desviación, el miembro 52 penetrador de tejidos se hace avanzar hacia la arteria 20, empujando distalmente el facultativo las partes proximales del miembro. Para ayudar a que el miembro 52 penetrador de tejidos se extienda lateralmente con relación al eje 56 y directamente en el interior y a lo largo del plano 68 de formación de imágenes o detector, se proporciona preferentemente una vía de acceso 66 de guía (véase la Figura 38) para que el extremo distal del miembro 52 penetrador de tejidos empuje a medida que es desplazado distalmente. Durante el avance distal del miembro 52 penetrador de tejidos en la pared uterina 65a, puede ser suministrada una energía RF al miembro penetrador de tejidos para cortar simultáneamente un canal por que el avance el miembro, y cauterice el canal.

La Figura 39 ilustra una cánula 36 cuando el miembro 52 penetrador de tejidos está dispuesto con el extremo distal 53 adyacente a la arteria uterina 20. En la realización ilustrada en la Figura 39, un agente químico de oclusión, por ejemplo, EtOH 294, ha sido inyectado a través de la abertura 59 (Véase la Figura 6) de un miembro penetrador de tejidos y en los tejidos que rodean a la arteria. Preferentemente, la abertura 59 está constituida o revestida por un material que no es un reactivo para el agente químico de oclusión. Como se describió más en detalle con anterioridad, el agente de oclusión química, por ejemplo, EtOH, destruirá los tejidos con los que entra en contacto, incluida la arteria uterina izquierda 20, y por tanto iniciará una secuencia de coagulación que dará lugar a la oclusión de la arteria uterina. Como se ilustra en la Figura 39, un plano 68 de formación de imágenes (preferentemente ultrasónico) es transmitido a través dela ventana 54 de visualización para guiar al facultativo a medida que el miembro 52 penetrador de tejidos en manipulado radialmente hacia fuera para aproximarse a la arteria uterina 20 que va a ser ocluida. Como consecuencia, se forma una oclusión 262 en la arteria.

Después de que la arteria 20 es ocluida, como se ilustra en la Figura 39, puede ser retirada la cánula 36 del útero a lo largo del hilo 46 de guía. Seguidamente, si la arteria 18 todavía no ha sido ocluida, el facultativo repetirá preferentemente las etapas del procedimiento anteriormente indicadas con la cánula 36 orientada en sentido opuesto con el fin de ocluir la arteria 18.

En lugar de inyectar EtOH 294, puede ser empleado cualquiera de los mecanismos de oclusión dentro del alcance de la presente invención para ocluir la arteria uterina. Como se describió más en detalle con anterioridad, todas las modalidades y mecanismos de acuerdo con la presente invención son capaces de ocluir la arteria uterina; la descripción que antecede, que se hizo con referencia a las Figuras 34-39, es meramente ilustrativa, y un experto ordinario en la técnica apreciará fácilmente los procedimientos para emplear estos mecanismos para ocluir una arteria uterina.

Está también dentro del alcance de esta invención que, alternativamente al empleo de un sistema de formación de imágenes como se describió anteriormente, puede ser empleada una simple aproximación de demarcación/punto de referencia anatómico, en la que la cánula 36 puede ser desplazada distalmente una distancia predeterminada pasada la cervical os, usando habitualmente un conjunto de marcas de referencias (es decir, bandas) en la superficie externa de la cánula de forma que el facultativo sepa con certeza la profundidad a la que ha sido insertado el instrumento. Una vez insertado hasta la posición apropiada, el instrumento se hace rotar seguidamente hasta una posición de reloj predeterminada (es decir, la correspondiente a las 3 en punto) para ocluir la arteria, y hasta una segunda posición de reloj predeterminada (es decir, la correspondiente a las 9 en punto) para ocluir una segunda arteria (véase la Figura 10).

En lugar de usar una aproximación intrauterina para ocluir las arterias 18 y 20, puede ser usada alternativamente una aproximación transvaginal de acuerdo con la presente invención. Esta aproximación puede ser particularmente ventajosa si la paciente tiene una configuración uterina que aumenta la dificultad de emplear el procedimiento intrauterino anteriormente descrito. Por ejemplo, una configuración uterina antefleja o retrofleja puede indicar una aproximación transvaginal. La cánula 136, ilustrada en la Figura 12, es adecuada para ocluir una arteria uterina en este procedimiento.

Volviendo a la Figura 40, la cánula 136 es insertada a través de la vagina 112 hasta que se aproxima a la arteria 20 que va a ser ocluida. Seguidamente, el plano 168 de imágenes de dispositivo 70 de localización es utilizado para hacer avanzar la cánula 136 hasta una posición adyacente a la arteria 20. Una vez en su sitio, el miembro 152 penetrador de tejidos, que puede ser en cualquiera de las realizaciones anteriormente descritas, es activado para ocluir la arteria (véase la Figura 41). El miembro 152 penetrador de tejidos es posteriormente retirado, como se ilustra en la Figura 42, dejando una oclusión 262. El procedimiento puede ser seguidamente repetido para ocluir la otra arteria 18. Como se expuso con anterioridad, la oclusión bilateral es importante para asegurar que los fibroides 62 y 64 han sido completamente tratados.

Aunque la aplicación preferida de la presente invención es la oclusión bilateral de las arterias uterinas, sea trans-vaginalmente o trans-uteralmente, está dentro del alcance de la invención emplear un procedimiento trans-rectal o retroperitoneal también, y/o utilizar aparatos de acuerdo con la presente invención para ocluir otras arterias o vasos. Por ejemplo, como se ilustra en la Figura 43, se muestra una aproximación trans-rectal para ocluir las arterias uterinas. Por tanto, a modo de orientación, la Figura 43 ilustra el útero 310, la vagina 312, el recto 314, la vejiga de la orina 316 y el hueso del pubis 318.

Cuando se desea ocluir una o más arterias uterinas, que se extienden dentro y fuera del plano de la Figura 43 y, por lo tanto, no están ilustradas, la cánula 36, 136 es insertada a través del recto usando técnicas conocidas de formación de imágenes, hasta que su posición distal 42, 152 (véanse las Figuras 5 y 12) está dispuesta adyacente a la arteria uterina que va a ser ocluida, punto en el cual se hace funcionar la punta de oclusión (no mostrada) para ocluir la arteria, de una manera similar a la descrita anteriormente con respecto a las realizaciones previas. Puede ser utilizado cualquier tipo de cánula (es decir, una cánula 36 de visualización lateral o una cánula 136 de visualización en el extremo) en este procedimiento trans-rectal, aunque este último instrumento, que tienen una ventana 154 de "visualización en el extremo", puede ser preferido en la mayoría de los casos.

Alternativamente, dos de las funciones de las cánulas 36 y 136, es decir, localización y oclusión, pueden ser realizadas por separado en cánulas separadas, como se ilustra en la Figura 44. Todavía, utilizando una aproximación trans-rectal similar a la ilustrada en la Figura 43, una cánula 320 de formación de imágenes es insertada en el recto 314, mientras que la cánula 322, que incluye un miembro 52 penetrador de tejidos que se extiende fuera de su extremo distal, es insertada en la vagina 312 de una manera similar al método anteriormente descrito con referencia a la Figura 40. Las cánulas 320 y 322 son mantenidas preferentemente juntas mediante una plantilla o bloque 324, que incluye orificios 326 y 328 a través de los cuales se sujetan deslizablemente las cánulas 320 y 322. El bloque 324 está diseñado de forma que el miembro 52 penetrador de tejidos se extienda en el plano 68 de formación de imágenes (no ilustrado) de la cánula 320, de una manera similar a las realizaciones anteriores.

La Figura 45 ilustra una aproximación retro-peritoneal de la invención para ocluir las arterias uterinas, de acuerdo con los principios de la presente invención. Usando una aproximación retro-peritoneal, se inicia un procedimiento laparoscópico estándar, empleando normalmente una aguja de punción (no ilustrada) para proporcionar acceso a la cánula 336, moviendo el intestino y aislando el abdomen. Preferentemente es usado un endoscopio o un sistema de formación de imágenes por ultrasonidos para guiar el avance del instrumento a través del abdomen hasta las proximidades de la arteria uterina que va a ser ocluida, punto en el cual se acciona un miembro penetrador de tejidos (no ilustrado) para ocluir la arteria, de una manera similar a la anteriormente descrita con respecto a las numerosas realizaciones previas. Cualquier tipo de cánula puede ser utilizada en este procedimiento retro-peritoneal, aunque el último instrumento, que tiene una ventana 154 de "visualización en el extremo", puede ser preferido en la mayoría de los casos.

De acuerdo con todavía otra realización de la presente invención, la función de localización realizada por los dispositivos anteriormente descritos puede ser realizada por medio de un dispositivo externo, como un explorador CT (con o sin agentes de contraste), fluoroscopía, angiografía de radiocontraste o un dispositivo MRI. Estos dispositivos de localización pueden ser usados para generar un sistema coordinado en la paciente al que el facultativo correlaciona la posición de un instrumento análogo al instrumento 30. En esta realización, sin embargo, el instrumento no incluye un sistema de localización en la cánula, sino que en lugar de ello incluye las estructuras de la cánula 36 para penetrar el tejido y conseguir el acceso a las arterias uterinas. Localizando la arteria uterina de interés, con el cursor del sistema de localización, el facultativo puede correlacionar seguidamente la posición del cursor con la posición del miembro penetrador de tejidos, y llevar a cabo así los métodos anteriormente descritos con la cánula. como estos dispositivos de localización proporcionan imágenes tridimensionales de estructuras anatómicas, y revelarán también la localización relativa de la cánula respecto a las arterias uterinas, los dispositivos de localización pueden ser usados para guiar al facultativo hasta la arteria uterina de interés con exactitud.

Aunque la invención ha sido descrita en detalle con referencia a sus realizaciones preferidas, será evidente para un experto en la técnica que pueden hacerse diversos cambios y ser empleados equivalentes.

Claims

1. Un sistema transvaginal para tratar un trastorno uterino de una paciente ocluyendo al menos parcialmente una arteria uterina (20), en que el sistema comprende:

un detector (70) del flujo sanguíneo que está configurado para localizar una arteria uterina (20) y

un miembro alargado (30) que está configurado para acceder por vía transvaginal una zona anatómica adyacente a la arteria uterina localizada y que tiene medios de oclusión (160, 165, 174, 200, 206, 212, 216, 230, 244 y 264) configurados para ocluir al menos parcialmente la arteria localizada.

2. Un sistema según la reivindicación 1, en el que dicho miembro alargado está equipado con un miembro (52, 152) penetrador de tejidos y dichos medios de oclusión son medios de oclusión mecánica dispuestos en el mismo.

3. Un sistema según la reivindicación 2, en el que el miembro (52, 152) penetrador de tejidos es desplazable en una primera dirección, y en el que el miembro alargado incluye un miembro estabilizador (58) configurado para presionar contra una pared del útero en una segunda dirección, sustancialmente opuesta a la primera dirección.

4. Un sistema según la reivindicación 3, en el que el miembro estabilizante (58) está formado al menos en parte por un elemento inflable (118).

5. Un sistema según la reivindicación 3, en el que el miembro estabilizante (58) incluye una correa (55) que tiene un extremo distal fijamente unido al sistema y que está formado por un material y está configurado para plegarse hacia fuera del miembro alargado (30) y presionar contra la pared uterina.

6. Un sistema según la reivindicación 2, en el que el miembro (52, 152) penetrador de tejidos incluye un elemento explorador (53) en el extremo distal.

7. Un sistema según la reivindicación 2, en el que el miembro alargado (30) incluye una cánula tubular (36), que tiene un extremo distal y una sonda dispuesta en el extremo distal.

8. Un sistema según la reivindicación 2, que incluye una cánula (36) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, en que la cánula tiene un sistema (100) de tracción de hilos capaz de desviar el extremo distal (42) de la cánula, que incluye un hilo (102) unido a la cánula (36) en un punto adyacente al extremo distal (42) de la cánula y que se extiende proximalmente a lo largo de la cánula que tiene un primer miembro (112) de cierre unido al hilo (102) proximal del punto, y que tiene un segundo miembro (114) de cierre unido a la cánula que está configurado para asociarse con el primer miembro de cierre para fijar una posición del hilo.

9. Un sistema según la reivindicación 2, que incluye una guía (46) configurada para dirigir la ubicación del miembro alargado (30) cerca de la arteria uterina de la paciente.

10. Un sistema según la reivindicación 2, en el que dichos medios de oclusión están configurados para ser desplazables desde una posición retraída hasta una posición extendida.

11. Un sistema según la reivindicación 2, en el que dichos medios de oclusión tienen un extremo distal que es desplazable de forma independiente y relativa al miembro alargado (30) entre una posición retraída y una posición extendida para ocluir la arteria uterina.

12. Un sistema según la reivindicación 10, en el que los medios de oclusión son un elemento (219) de abrazadera, configurado para aplicar una presión a la arteria uterina de la paciente.

13. Un sistema según la reivindicación 12, en el que el elemento de abrazadera tiene una pinza (218) formada por un material elástico.

14. Un sistema según la reivindicación 12, en el que el elemento de abrazadera es desplazable entre una orientación abierta y una orientación cerrada.

15. Un sistema según la reivindicación 12, en el que el elemento (219) de abrazadera tiene un par de sujeciones (220) oscilablemente conectadas a un punto (230) de oscilación y sujeta la pinza (218) formada por un material deformable.

16. Un sistema según la reivindicación 10, en el que los medios de oclusión comprenden un lazo (160) que tiene dos partes entrelazadas (164, 166).

17. Un sistema según la reivindicación 10, en el que los medios de oclusión comprenden una sonda (214) adaptada para colocar una sutura (212) alrededor de dicha arteria.

18. Un sistema según la reivindicación 17, en el que la sonda comprende un tubo (219) y dos miembros tubulares (215, 217) desplazables tanto proximal como distalmente con relación al tubo, y de forma oscilable hacia dentro y hacia fuera uno respecto a otro.

19. Un sistema según la reivindicación 2, en el que dichos medios de oclusión comprenden un conjunto (230) de articulación que incluye un miembro (232) de extremos que tiene dos extremos y que tiene al menos un engrosamiento de cierre y un disco de seguridad que tiene un orificio en el mismo, en que dicho miembro de ajuste se extiende a través de dicho orificio del disco de seguridad.

20. Un sistema según la reivindicación 2, en que dichos medios de oclusión comprenden una sonda de Malecot que tiene un miembro interno (246) y un miembro externo (250) que rodea a dicho miembro interno, en que dicho miembro externo y dicho miembro interno son desplazables uno respecto a otro, dicho miembro externo incluye un extremo distal (248) y al menos un ala distal (252) y al menos un ala proximal (252) colocada en posición proximal de dicha al menos un ala distal, en que dicha al menos un ala distal y dicha al menos un ala proximal son plegables hacia fuera de dicho miembro interno, con lo que dicho miembro externo se desplaza proximalmente con relación a dicho miembro interno, y dicha al menos un ala distal y dicha al menos un ala proximal se pliegan hacia fuera de dicho miembro interno.

21. Un sistema según la reivindicación 2, en que dichos medios de oclusión comprenden una sonda (165) y un hilo (169) longitudinalmente desplazable con relación a dicha sonda, en que dicho hilo está formado por una aleación con memoria de forma que tiene una primera forma lineal por debajo de una temperatura de transición y una forma curvada por encima de dicha temperatura de transición.

22. Un sistema según la reivindicación 11, en el que el miembro alargado (30) tiene un extremo distal, un orificio (45) en el extremo distal y una abertura (44) que se extiende hacia el orificio en el extremo distal, y en que un hilo (46) de guía que tiene una punta distal no traumática está deslizablemente dispuesto en la abertura.

23. Un sistema según la reivindicación 11, en el que el miembro alargado (30) tiene un orificio (63) de guía proximal a dicho extremo distal y una abertura de guía que se extiende proximalmente desde el orificio de guía, y en que dichos miembros de oclusión están ubicados en la abertura de guía y están deslizablemente dispuestos en la abertura de guía.

24. Un sistema según la reivindicación 22, en el que el miembro alargado (30) tiene un miembro de guía en un extremo distal de la abertura de guía adyacente al orificio de guía, en que el miembro de guía dirige dichos medios de oclusión hacia el plano de detección cuando son desplazados desde la posición retraída hasta la posición extendida.

25. Un sistema según la reivindicación 11, en el que el miembro alargado está formado por un material sustancialmente rígido, y tiene un parte plegada (142) proximal al extremo distal del miembro alargado.

26. Un sistema según la reivindicación 11, en el que el miembro alargado incluye un parte flexible elástica proximal al extremo distal del miembro alargado.

27. Un sistema según la reivindicación 26, en el que la parte flexible incluye un miembro estabilizante, partes del cual son distales respecto al extremo proximal de la parte flexible, y que tienen partes de asociación a la pared uterina que están ubicadas en el miembro alargado opuesto a una ventana (54) de formación de imágenes.

28. Un sistema según la reivindicación 27, en el que el miembro estabilizante (58) es desplazable desde una posición retraída y una posición extendida en las que las partes de asociación a la pared uterina están configuradas para extenderse desde el miembro alargado, de forma que el miembro estabilizante se apoya contra la pared uterina y pliega el miembro alargado en la parte flexible elástica hacia la ventana (54) de formación de imágenes.

29. Un sistema según la reivindicación 27, en el que el miembro estabilizante (58) incluye una correa elástica que tiene un extremo distal fijamente unido al miembro alargado en un punto adyacente al extremo distal del miembro alargado, que se extiende proximalmente desde el extremo distal de la correa elástica, y que es relativamente rígida en dirección longitudinal y menos rígida en dirección lateral.

30. Un sistema según la reivindicación 27, en el que el miembro estabilizante (58) tiene un elemento inflable (118) y una abertura (120) de inflamiento que está en comunicación fluida con el elemento inflable, y que se extiende proximalmente desde el elemento inflable.