ES2270896T3

ES2270896T3 - Dispositivo de estiramiento facial.

Info

Publication number: ES2270896T3
Application number: ES00989446T
Authority: ES
Inventors: Paul J. Weber; Luiz B. Da Silva; Alexander M. Rubenchik; Gennady Kochemasov; Stanislav Kulikov
Original assignee: Pearl Technology Holdings LLC
Current assignee: Pearl Technology Holdings LLC
Priority date: 1999-12-30
Filing date: 2000-12-22
Publication date: 2007-04-16
Anticipated expiration: 2020-12-22
Also published as: US20010025190A1; CA2396027A1; DE60030160T2; ATE336201T1; WO2001049194A3; KR20020075779A; WO2001049194A2; CA2396027C; JP4618964B2; CN1420748A; DE60030160D1; BR0016874B1; EP1244390B1; BR0016874A; EP1244390A2; JP2003523799A; KR100774534B1; AU2594801A; US6974450B2

Abstract

Un aparato de estiramiento facial, que comprende: un eje (4; 44; 1202; 902), que tiene un extremo proximal y un extremo distal; medios (26, 81; 126, 128; 226, 281) para la lisis del tejido; en el cual dichos medios para la lisis del tejido comprenden una pluralidad de miembros protuberantes (26; 126; 226) en dicho extremo distal de dicho eje, separados por, al menos, un segmento de lisis, en el cual dicho, al menos un segmento de lisis comprende, al menos, un electrodo (81; 128; 281), en el cual, al menos, una porción (26; 126; 226) de dicho extremo distal de dicho eje está constituida por un material eléctricamente no conductor, excepto por dicho electrodo (81; 128; 281), en el cual dicho, al menos un segmento de lisis, se configura para efectuar la lisis de los tejidos, a la vez que dicho aparato se empuja hacia delante; y medios (51, 61; 250, 261; 1209; 116, 130; 555), conectados a dicho eje, para suministrar energía al tejido objetivo.

Description

Dispositivo de estiramiento facial.

Antecedentes de la invención Campo de la invención

La invención se refiere a los dispositivos de estiramiento facial, y más específicamente, se refiere a un dispositivo quirúrgico para realizar el estiramiento facial, a la vez que se alteran las capas internas de tejido del rostro, mediante la utilización de diversas formas de energía.

Descripción del estado de la técnica relacionado

Definiciones, anatomía crítica y nomenclatura:

El corte (en cirugía) se definirá como la rotura, relativamente limpia, a través de tejidos similares o distintos, con trauma mínimo del tejido adyacente y, por lo tanto, poco estiramiento, desgarro o escariado de éste. La lisis (en cirugía) se definirá como la rotura, a través de tejidos similares o distintos, con sin trauma del tejido adyacente, y que puede implicar estiramiento, desgarro o escariado. Dependiendo de los tejidos que experimenten la lisis, el grado de estiramiento o desgarro de los bordes del tejido implicado puede no tener consecuencias, o puede, incluso, dar lugar a un beneficio deseable, tal como su contracción posquirúrgica. A menudo, las capas de tejido no son planas y representan la intersección curviforme de tejidos diferentes, hechos, al menos parcialmente, de tejidos fibrosos, ya sea sueltos y esponjosos, o firmes y resistentes. Las capas entre los órganos internos blandos son, generalmente, flojas y esponjosas. Las capas de tejidos del rostro y los huesos son firmes y resistentes. El "undermining" se definirá como la separación del tejido, ya sea dentro o entre capas definidas de tejido. El "undermining" puede ser afilado (instrumento) o romo (instrumento), dependiendo de la cantidad de tejido fibroso existente entre, o que ligue, las capas de tejido que deban ser separadas. Generalmente, el "undermining" se realiza, como en cualquier cirugía, con la intención de reducir el trauma al mínimo. El "undermining" con instrumento afilado se realiza, generalmente, para separar tejidos altamente fibrosos o de tipo colágeno; sin embargo, el "undermining" afilado adolece del riesgo de penetrar inadvertidamente en tejidos adyacentes, debido a la pérdida de capacidad para seguir el plano deseado. La pérdida de habilidad para seguir, o para mantener, el plano en el "undermining" afilado se debe, frecuentemente, a la visibilidad limitada, a la dificultad de "percibir" el plano fibroso, o a la cicatrización (fibrosis del colágeno), resultante de un trauma o de una cirugía anterior. Incluso los cirujanos experimentados pueden, en ocasiones, perder el plano correcto de "undermining" afilado; se requiere una gran habilidad. El "undermining" romo permite la utilización de un instrumento de punta redondeada, sin afilar o, incluso, de un dedo humano para encontrar la trayectoria de menor resistencia entre los tejidos; una vez que el cirujano encuentra el plano deseado, es fácil mantener el plano de "undermining" romo hasta que la tarea se termina. Desafortunadamente, el "undermining" romo entre tejidos altamente fibrosos, tales como los del rostro humano, a menudo provoca el tunelamiento con paredes fibrosas gruesas. La disección implica, generalmente, clasificar e identificar tejidos y, generalmente, implica que se ha realizado un cierto "undermining" para aislar
la(s) estructura(s) deseada(s). En la cirugía de estiramiento facial, los cirujanos plásticos han utilizado tan a menudo "undermining" y disección como términos intercambiables que se han convertido en sinónimos para esta situación específica. El seguimiento significa mantener una dirección de movimiento tras forzar un instrumento separador de tejidos, sin movimiento horizontal imprevisible o que abandone el(los) plano(s) de tejido deseado(s). El seguimiento planar significa permanecer en las mismas capas de tejido. El seguimiento lineal significa moverse uniformemente en una trayectoria recta, o uniformemente curvada, sin movimiento imprevisible. Grupos de pistas lineales pueden formar una red que cree un plano de tejido para el "underminig".

Perspectiva Anatómica: la lisis o "undermining" en una dimensión (lineal = x) implica la formación de un túnel. La lisis o "undermining" en dos dimensiones forma, en cualquier instante, un plano (xy). El "undermining" tradicional, en estiramiento facial, se hace justo bajo la capa de cuero (dermis) de la piel, donde la dermis se une a la grasa subyacente (o grasa subcutánea (SQ)). Aún más profundamente dentro de la grasa SQ corren grandes vasos sanguíneos y delicados nervios motores, no regenerables, de los músculos que dan al rostro humano movimiento y expresión. El daño sobre estos nervios puede causar una deformidad o una parálisis facial permanente. Los músculos y las glándulas del rostro residen profundamente debajo de la grasa SQ. (La anatomía relevante de estiramiento facial se describe en Surgical Anatomy and Dynamics in Face Lifts. Facial Plastic Surgery. 1992:8:1-10, de Micheli-Pellegrini V., en Surgical anatomy of the SMAS: a reinvestigation. Plast Reconstr Surg 1993: 92:1254-1263, de Gosain AK et al. y en SMAS in rhytidectomy. Aestetic Plast Surg 6: 69,1982, de Jost G, Lamouche G.). La grasa SQ es distinta de una localización corporal a otra. En el rostro, la grasa SQ tiene muchos manojos de fibras (septae), que transportan nervios y vasos sanguíneos. Si un cirujano tuviera que mover, empujar o escarbar con un cincel, o dispositivo en forma de lápiz, de 2,55 cm., y punta roma u obtusa, a través de la grasa del rostro donde la SQ limita con la dermis, el propio grosor de los manojos de fibras causaría, probablemente, el deslizamiento del dispositivo y se formarían abolsamientos o túneles, rodeados por manojos compactos de fibras o septae. La realización adecuada de un estiramiento facial implica romper los septae en un nivel apropiado, para evitar dañar estructuras más importantes, tales como vasos sanguíneos, nervios y glándulas.

Las desventajas de las técnicas actuales son numerosas. Los dispositivos de estiramiento facial, descritos en el estado de la técnica anterior, se asemejan a los dispositivos de "undermining" que se fabricaban con filos cortantes, que dependen enteramente de la habilidad del cirujano para mantener control. El corte lateral, o el trauma del tejido, inadvertido, puede ser difícil de controlar. Además, la velocidad de la separación es importante, con el fin de reducir el tiempo que el paciente está expuesto a drogas anestésicas; la duración del tiempo de anestesia se puede relacionar directamente con el riesgo de complicaciones anestésicas. Hay dos posiciones principales para el "undermining" (disección) de estiramiento facial. En el estiramiento facial de la zona inferior del rostro, más común (estiramiento de mejillas/cuello), el se realiza, habitualmente, el "undermining" de los tejidos subcutáneos; en el estiramiento facial superior, menos común, (que se aproxima al estiramiento frontal), se realiza, habitualmente, el "undermining" en el plano subgaleal o de la fascia temporalis. La utilización de dispositivos de "undermining" de la técnica anterior (que incluyen tijeras, ritisectores afilados, etc.) en estas capas durante cirugía cosmética resulta, en ocasiones, en el corte, trauma o perforación no deseados de estructuras adyacentes. Los ritisectores y las tijeras son instrumentos de corte planar; así pues, la posición de los filos con respecto a la superficie del rostro se controla solamente por el cirujano, que debe estimar la situación del filo de corte, ya que no existe limitación por un bulbo tridimensional. Desafortunadamente, la tijera con "bulbos" tridimensionales, y puntas redondeadas no puede cerrarse del todo para cortar el tejido objetivo. La tijera con puntas redondeadas bidimensionales puede cerrarse del todo para cortar el tejido objetivo, pero puede aventurarse, inadvertidamente, entre las capas de tejido, debido a la tercera dimensión delgada (el grosor) de las hojas de la tijera.

Los instrumentos de estiramiento facial actuales, que cortan mediante medios diferentes de la energía manual, no abordan el concepto novedoso de "plano protegido", durante la disección, asistida por energía, del estiramiento facial. Los láseres actuales se deben disparar de posiciones externas al paciente, con el fin de energizar el tejido dentro del rostro, para cortar de una manera muy imprecisa. (véase "Manual of Tumescent Liposculpture and Laser Cosmetic Surgery", por Cook R. C., y Cook K. K., Lippincott, Williams, y Wilkins, Philadelphia ISBN:0-7817-1987-9, 1999). El tejido se daña con poco control. Las complicaciones de la técnica ya mencionada han sido resumidas por Jacobs et al. en Dermatologic Surgery 26:625-632, 2000.

Los dispositivos electroquirúrgicos para uso en cirugía general actuales deben ser transportados a través de grandes abolsamientos abiertos o con endoscopios pesados, de acceso limitado y movimiento lento, si se considera su uso en el estiramiento facial. Ninguno es similar, en forma o función, a la invención inmediata.

La patente norteamericana nº 5776092, de Farin describe un dispositivo de tubo único, que pueda transportar dispositivos láser, de ultrasonido o de radiofrecuencia, al tejido que se va a tratar. Sin embargo, el dispositivo de Farin no está pensado para separar las capas de tejido, y es susceptible de atrapar, rasgar o pinchar el tejido cuando se manipula. Sería ventajoso proporcionar un puerto seguro para la aplicación precisa de energía, para la separación y energización de los tejidos adecuados de estiramiento facial, mientras se excluyen estructuras vitales, tales como nervios y vasos delicados, y se mantiene una distancia exacta a la superficie, muy delicada, de la piel. Sería ventajoso, además, en las mismas condiciones, permitir un seguimiento en el sentido de avance uniforme, y una sensación de movimiento del dispositivo, que proporcione al cirujano un conocimiento instantáneo. Todos estos problemas se abordan mediante protuberancias y entrantes, de tamaño y localización correctos, de una manera que no era posible anteriormente.

Uno de los procedimientos competentes más recientes para la disección/lisis/corte incompleta de un plano de estiramiento facial es la liposucción tradicional o ultrasónica. Desafortunadamente, la disección es incompleta, ya que las cánulas, relativamente redondeadas, solamente hacen túneles redondos. Los tejidos entre los túneles se deben cortar por el cirujano en un paso diferente, mediante la utilización de una tijera para crear un plano. Durante este paso separado, cuando la tijera corta los tejidos de fibrosos y los vasos sanguíneos, que constituyen las paredes de los túneles, ocurre el sangrado y el trauma y se requiere, habitualmente, la coagulación puntual bajo visualización. Otras desventajas graves del "undermining" incompleto que realizan las cánulas de liposucción son el trauma habitual y la parálisis resultante con descolgamiento de la boca, que ocurre en las manos, incluso, de cirujanos eminentes cuando se corta el delicado, y anatómicamente impredecible, nervio mandibular (20% de la población). Además, las cánulas ultrasónicas se calientan y pueden causar quemaduras térmicas, llamadas "choques terminales", cuando el extremo de la cánula se empuja contra el interior de la piel, como es habitual durante el procedimiento.

Así como el "undermining" afilado o la disección tienen sus desventajas, como se mencionó anteriormente, la disección roma tiene, asimismo, sus propias dificultades. Forzar un objeto romo a través del tejido evita el corte indiscriminado de las estructuras importantes (nervios, vasos). El "undermining" romo compacta los filamentos del colágeno, más fuertes y firmes, incluso los contenidos dentro de tejidos tan blandos como la grasa, en "bandas" más gruesas (algunas excesivamente gruesas para su corte uniforme). El "undermining" romo tradicional puede apartar indiscriminadamente y compactar los tejidos fibrosos septae, lo que causa la lisis incompleta o liberación de tejidos, que no es deseable para el estiramiento facial. Asimismo, el "undermining" tradicional con objetos puramente romos dará lugar a un movimiento aleatorio o deslizamiento incontrolable de la punta del underminer en el movimiento de avance y, por consiguiente, a la falta de seguimiento preciso del underminer a través de tejido objetivo, desafortunadamente para el estiramiento facial.

Actualmente, realizar el procedimiento de disección/undermining/lisis/estiramiento cuidadoso de la parte inferior del rostro le lleva a los cirujanos entre 20 minutos y una hora, a la vez que se cauterizan los vasos sanguíneos. Toma, generalmente, entre 10 y 30 minutos, dependiendo del paciente, sellar/coagular todos los vasos sanguíneos que se cortaron durante la lisis, ya mencionada, del estiramiento facial. Para el estiramiento facial superior, los tiempos son inferiores a la mitad de éstos. La principal realización preferida de la invención reduciría el tiempo que le tomaría a un cirujano realizar las tareas de lisis y coagulación, ya que el dispositivo realiza ambas tareas, así como colabora en mantener la colocación adecuada y el seguimiento. La reducción del tiempo debería ser, por lo menos, del 50-75%. Una reducción en el tiempo de operación significa que una herida está expuesta durante menos tiempo a una infección potencial, disminuyen los costes quirúrgicos y el tiempo bajo anestesia y, por lo tanto, existe menos riesgo y una mejora general en el procedimiento.

Existe un subconjunto especial de la población general que se puede beneficiar de modo único de la presente invención. Hombres y mujeres entre las edades de 45 y 55 años están, justo ahora, empezando a desarrollar arrugas y flacidez. Sin embargo, no hay tantas arrugas ondulantes como en los pacientes más mayores. Actualmente se realizan incisiones largas, de 10-20 centímetros, alrededor de cada una de las dos orejas, con el propósito de ocultar las cicatrices; la piel se corta y se desecha, y el resto de la piel se estira. La piel no se engrosa en respuesta al estiramiento; sólo se afina. Desafortunadamente, algunos cirujanos plásticos, a principios de los años 90, abogaban por el estiramiento "profiláctico" y "preventivo" en mujeres en los 40, presumiblemente para "adelantarse a la naturaleza." Esta filosofía ha sido actualmente descartada y desacreditada por la inmensa mayoría de los expertos reputados.

La patente norteamericana nº 5445634 divulga el uso de una fibra de cuarzo para dirigir la energía de un haz láser hacia el área objetivo, para la incisión, división o resección de tejidos en cirugía cosmética, en la cual se puede utilizar un endoscopio, conjuntamente con fibras de cuarzo, para realizar las técnicas de cirugía cosmética.

La patente norteamericana nº 5733283 divulga un instrumento electroquirúrgico bipolar, que comprende una punta de electrodo, con una porción de trabajo en forma, generalmente, de bucle, que incluye un primer y un segundo electrodo, primer electrodo, generalmente, en forma de bucle, el segundo electrodo, generalmente, alrededor del primero y, en general, separado y coplanar con el primer electrodo, electrodos que tienen bordes afilados en sección transversal, los cuales emiten una energía concentrada en la dirección radial.

La patente norteamericana nº 5871469 divulga una sonda electroquirúrgica, que comprende un eje, que tiene un montaje de electrodo en su extremo distal, y un conector en su extremo proximal, para el acoplamiento del montaje de electrodo con una fuente de alimentación de alta frecuencia, y un electrodo de retorno, empotrado en su extremo distal, encapsulado por una camisa aislante, y que define un pasaje interno, conectado eléctricamente tanto al electrodo de retorno como al montaje de electrodo, para el paso de un líquido eléctricamente conductor.

Dadas las desventajas y las deficiencias de técnicas de estiramiento facial actuales, existe la necesidad de un dispositivo que proporcione un alternativa rápida y segura. La presente invención combina un diseño de la lisis único con diversas formas de energía para realizar la lisis eficientemente, y para inducir, simultáneamente, una contracción deseable en el estiramiento facial. La presente invención proporciona un procedimiento para el estiramiento facial humano, que se puede utilizar en hospitales, así como en cirugía extrahospitalaria, y reduce al mínimo dolor y el riesgo de lesión.

Resumen de la invención

Es un objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo que se pueda utilizar por los cirujanos para realizar las maniobras de estiramiento facial, o de tensado, de manera rápida y exacta, lo que reduce al mínimo la cantidad de tejido que tiene que ser retirado.

Es otro objeto de la invención proporcionar un dispositivo de estiramiento facial quirúrgico, que mantenga fácilmente el plano de disección apropiado, mientras que efectúa la lisis y transfiere energía a los tejidos de colágeno internos del rostro durante el movimiento tangencial, para inducir el tensado de la piel. Esto sería ejemplificado por la versión de la punta de protuberancia/entrante.

Otro objeto de la invención es proporcionar un dispositivo para "undermining" que pueda colocar las superficies de lisis en un nivel apropiado para separar, de manera controlada y segura, el tejido fibroso durante un estiramiento facial.

El dispositivo comprende un eje, hueco o sólido, con una punta relativamente plana, que se puede posicionar fácilmente entre los planos de disección del tejido para manipularse posteriormente, con el fin de separar las capas de tejido y efectuar la lisis del tejido fibroso. Se ha demostrado que los efectos térmicos del uso de energía sobre los tejidos (dérmico, musculatura superficial de la platisma y otros) de colágeno del rostro en el plano de estiramiento facial pueden causar la contracción, deseable cosméticamente, de los tejidos dérmicos, con el tensado beneficioso de los tejidos faciales. Por consiguiente, la invención proporciona una fuente de energía y medios de transferencia que transfieren energía al extremo distal del eje. Un sensor de temperatura supervisa la temperatura del tejido, y la electrónica de control procesa la información de la temperatura para controlar la potencia de salida, para una contracción óptima del tejido. Una fuente de luz secundaria opcional, visible por cirujano, se puede utilizar para ayudar a visualizar la localización de la ventana de salida del láser. Las diversas formas de energía que se pueden utilizar para energizar las distintas porciones del dispositivo son luz multicromática, luz monocromática, luz láser, energía eléctrica de radiofrecuencia,
energía vibratoria, energía ultrasónica, energía de microondas, energía térmica o cualquier combinación de éstas.

Una realización de la invención tiene una pluralidad de miembros protuberantes en el extremo distal del eje, separados por, al menos, un segmento intersticial de lisis, en el cual el segmento de lisis se encuentra retraído respecto a los miembros protuberantes.

En otra realización, la punta de bulbosa de lisis (proyección-recesión) está ausente. Un eje planar, redondo o geométrico puede terminar en una cierta geometría de punta que es, no obstante, relativamente plana. La forma de la punta, vista desde arriba o desde abajo, puede ser redondeada, cuadrada, rectangular, serrada, dentada, acanalada, o geométrica. Se pueden utilizar, asimismo, formas curvadas y lenticulares. La forma de la punta, vista frontalmente, puede ser oval, rectangular, serrada, dentada, acanalada, o geométrica.

Aunque en una realización se dispone un eje que, tiene una forma en sección transversal que sea plana o planar, versiones alternativas aceptables del eje, en sección transversal, pueden ser oval, circular, trapezoidal o geométrica. Aunque una realización de la invención reivindicada dispone de una punta que tiene una forma con protuberancias y entrantes alternados, otros aparatos presentan versiones de la forma de la punta que pueden ser semicirculares, lenticulares o geométricas. Alternativamente, se puede utilizar una punta no energizada, formada por protuberancias y entrantes, así como otros instrumentos tradicionales, tales como tijeras, para crear el plano de estiramiento; esto sería seguido, algún tiempo después, de segundos a minutos, por el paso de un dispositivo energizado (no tangencial), que carece de la forma preferida de la punta.

En una realización de la invención, el usuario fija la temperatura deseada del tejido en una unidad de control externa, mediante una almohadilla táctil u otro interfaz de usuario. El eje del dispositivo se inserta, entonces, a través de una pequeña incisión (\approx1 centímetro de largo), y se coloca en el plano de tejido deseado. Para un estiramiento de la parte inferior del rostro, el cirujano hace estas incisiones, relativamente pequeñas, tan sólo en la piel, delante de las orejas y debajo de la barbilla. Se aplica, entonces, una fuerza de empuje y elevación al eje del dispositivo por la mano del cirujano, para separar las capas de tejido, mientras que la forma del dispositivo excluye las estructuras críticas (nervios, vasos), evitando, así, el enredo, trauma o corte indiscriminado de estas importantes estructuras. Las mismas protuberancias (en la realización más preferida), que excluyen estructuras críticas, en virtud de su relación con los segmentos de corte entrantes, sirven, asimismo, para localizar la profundidad de la presente invención con respecto a la dermis inferior. El espaciamiento de las protuberancias (bulbos) y de los entrantes (segmentos de lisis) mantiene el seguimiento del instrumento. La percepción beneficiosa del "seguimiento" es palpable, inmediatamente, por el cirujano en el movimiento del dispositivo, y no se requiere ningún monitor para saber que el dispositivo se está moviendo. Tanto el número como el espaciamiento de las protuberancias en una realización ayudarán a reducir el bamboleo o el deslizamiento lateral (horizontal) durante el empuje hacia delante del eje. El deslizamiento vertical se prohíbe, asimismo, en una realización; la anchura de las protuberancias/bulbos mantiene la distancia correcta entre los segmentos de lisis/entrantes, y la delicada cara inferior de la piel superficial o dermis. De modo beneficioso, la punta del dispositivo y la acción del dispositivo se puede sentir/apreciar sin visualización directa (endoscopio). El cirujano puede percibir, palpablemente, si el dispositivo está siguiendo en la localización apropiada; la sensación del dispositivo, al moverse con una resistencia palpable y fácilmente graduable a través de los tejidos faciales, puede comunicar inmediatamente al usuario la localización y la cantidad de "undermining" que ha ocurrido en esa
posición.

Realización con protuberancias y entrantes simétricos

En esta realización, la punta está compuesta de protuberancias y entrantes alternados, aunque relativamente simétricos a lo largo de una línea media. Las protuberancias pueden ser bulbosas, geométricas, etc., en tanto en cuanto los extremos de las mismas pueden empujar y comprimir los tejidos hacia los segmentos de corte entrantes. Los segmentos entrantes deben tener un borde relativamente afilado que realice con eficacia la lisis del tejido con el que entra en contacto, mientras que el dispositivo se empuja hacia delante. El espaciamiento próximo de los surcos (causados por la alternación de protuberancias y de entrantes de la punta) le proporciona al usuario una sensación durante el movimiento forzado del tejido, y limita perceptiblemente el deslizamiento. La punta del dispositivo, y la acción del dispositivo pueden ser sentidas/apreciadas, sin visualización directa (endoscopio).

Realización energizada por láser

En esta realización, una luz láser se transmite del láser a la empuñadura y al eje, saliendo por una ventana óptica cercana al extremo distal del eje, para calentar el tejido que se encuentra cerca de la ventana. Con el dispositivo en posición "ventana hacia arriba", la luz láser se propagará alejándose del rostro, para calentar con eficacia la capa de piel desde el interior hacia fuera. Mediante la selección de una longitud de onda del láser apropiada, la profundidad de penetración del láser se puede ajustar para controlar el espesor del tejido calentado. Para tensar la piel, un láser del CO_{2} con una longitud de onda de 10 \mum dará el resultado deseado. Otros láseres utilizables incluyen el erbio, holmio, y el neodimio. El propósito de la energía del láser es alterar/irritar el colágeno con el fin de causar una contracción controlable ulterior, y opcionalmente, controlar el sangrado. Para las fuentes de láser que son invisibles al ojo humano, el dispositivo puede ofrecer al usuario la opción de transmitir, simultáneamente, luz visible a través del eje, para dar al usuario la capacidad de visualizar la región bajo tratamiento. Por ejemplo, la luz roja, que se transmite fácilmente a través de varios milímetros de piel, se podría utilizar con seguridad para dirigir al cirujano. La irradiación del láser se puede controlar manualmente por el usuario, o automáticamente, para prevenir el daño térmico excesivo
o inadecuado.

Realización lumínica

En una realización alternativa, energizada por luz policromática, la luz se transmite, o se forma, en la punta o en el eje, saliendo por una ventana óptica, próxima al extremo distal del eje, con el fin de calentar el tejido que se encuentra cerca de la ventana. El propósito de la energía luminosa es alterar/irritar el colágeno para provocar, de modo controlado, una contracción ulterior y, opcionalmente, controlar el sangrado. La luz puede contener tanto longitudes de onda visibles como invisibles al ojo humano.

Realización de medida de la temperatura

En esta realización (que se puede combinar con cualquiera de las otras realizaciones), la temperatura del tejido objetivo se mide con un sensor de temperatura sin contacto, y el valor se muestra y utiliza, por la unidad de control del láser, para controlar activamente la energía del láser. El sensor de temperatura puede ser un sensor de temperatura infrarrojo, aunque se pueden utilizar otros sensores convencionales, por ejemplo sensores de temperatura de fibra óptica por fluorescencia, y sensores de termopar.

Realización energizada por ultrasonidos de frecuencia media-baja "Estándar"

En otra realización energizada para mejorar la eficacia de la lisis, el dispositivo incorpora un transductor de ultrasonidos en la empuñadura, que transmite la energía de ultrasonidos, en el intervalo de 3000 Hz a 30000 Hz, por el eje hacia la punta. La energía vibracional, recogida/transferida a los tejidos que rodean la punta y cualquier irregularidad superficial preplaneada, se convertirá en calor modificador de los tejidos, que contribuirá a la contracción del tejido facial.

Realización energizada por ultrasonidos de alta frecuencia

En otra realización, se sitúan transductores piezoeléctricos ultrasónicos de alta frecuencia (10 MHz a 100 MHz) en los lados superiores y/o inferiores de los planos del instrumento, preferiblemente cerca de la punta. En una realización ultrasónica, los transductores piezoeléctricos ultrasónicos están situados, generalmente, en el mango o eje inferior del instrumento.

Realización de energía oscilante

En otra realización energizada para mejorar la eficacia de la lisis, el dispositivo incorpora un motor y engranajes, dirigidos eléctrica o neumáticamente, en la empuñadura, para mover el eje y la punta (al unísono) en frecuencias ajustables entre 100 Hz y 2000 Hz, con excursiones (extremos) que varían entre 1/2 mm y 2 cm. Se espera que el movimiento del brazo del cirujano con estos dispositivos sea < < 1 Hz.

Realización energizada por radiofrecuencia electroquirúrgica

En otra realización, los segmentos de corte con entrantes del dispositivo son energizados por un generador electroquirúrgico de radiofrecuencia, con el fin de mejorar la lisis y permitir el calentamiento del tejido por radiofrecuencia. Los segmentos electroquirúrgicos de radiofrecuencia se pueden situar, asimismo, en los lados superiores y/o inferiores de los planos del instrumento, preferiblemente cerca a la punta.

Realización electroquirúrgica energizada por fluido iónico "Arthrocare^{TM}"

En otra realización, un fluido iónico se puede exudar por más de un área que esté en contacto con los electrodos subyacentes, permitiendo el paso de la energía modificadora de tejido, preferiblemente cerca a la punta.

Realización energizada térmicamente/planchado calorífico

En una realización alternativa, se pueden situar, asimismo, elementos térmicos o resistivos en lados superiores y/o inferiores de los planos del instrumento, preferiblemente cerca a la punta.

Realización energizada por microondas

En otra realización, se puede situar, asimismo, elementos transmisores de microondas en lados superiores y/o inferiores de los planos del instrumento, preferiblemente cerca a la punta.

La presente invención se puede utilizar para mejorar la eficacia y la seguridad del estiramiento facial y el tensado del rostro y, por lo tanto, es útil en una variedad de procedimientos cosméticos. Los anteriores y otros objetos, características y ventajas de la presente invención se harán aparentes de la siguiente descripción y los dibujos adjuntos.

Aunque en una realización, la forma en sección transversal del eje es plana o planar, versiones alternativas aceptables del eje, en sección transversal, pueden ser ovales, circulares, trapezoidales o geométricas.

Alternativamente, se puede utilizar una punta no energizada con forma de protuberancia-entrante, que no forma parte de la invención reivindicada, así como otros instrumentos tradicionales, tales como tijeras, para crear el plano de elevación; esto sería seguido, en un momento ulterior, de segundos a minutos, por el paso del dispositivo energizado (no tangencial), que carece de la forma de la punta.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 muestra una vista superior parcial del aparato 10 de estiramiento facial, en una realización de la presente invención, durante su uso.

La figura 2 es una vista lateral del aparato 10 de estiramiento facial.

La figura 3 es una vista aumentada, en planta o superior, de la punta 2, utilizada para el estiramiento facial superior.

La figura 4 muestra una vista frontal descentrada de las protuberancias y entrantes de la punta del aparato de estiramiento facial.

La figura 5 es una vista lateral del aparato 10 de la presente invención, con un mango 78 desmontable, que ajusta sobre una fuente de láser exógena.

La figura 6 es una vista superior del aparato 10 de la presente invención, con un mango 78 desmontable, que ajusta sobre una fuente de láser exógena.

La figura 7 es una vista lateral, en sección abierta, del aparato 10 de la presente invención, con el mango 78 desmontable, en el cual el eje 4 actúa como guía de ondas 44, para permitir que la luz láser 53 se desplace y salga por la ventana 50.

Las figuras 8A-F son vistas aumentadas, en planta o superiores, de diversas variedades de formas de la punta, utilizadas en procedimientos de estiramiento facial superior.

La figura 9A es una vista aumentada, en planta o superior, de un aparato 1200 de estiramiento facial, energizado por ultrasonidos de alta frecuencia.

La figura 9B es una vista lateral del aparato 1200 de estiramiento facial, energizado por ultrasonidos de alta frecuencia, en la que se muestran elementos idénticos a los de la figura 9A en una perspectiva distinta.

La figura 10A es una vista lateral del aparato 900 de estiramiento facial oscilante, motorizado eléctricamente.

La figura 10B es una vista aumentada, en planta o superior, del aparato 900 de estiramiento facial oscilante, motorizado eléctricamente, en la que se muestran elementos idénticos a los de la figura 10A en una perspectiva
distinta.

La figura 10C es una vista lateral del aparato 1000 de estiramiento facial oscilante, motorizado neumáticamente.

La figura 10D es una vista lateral del aparato 1100 de estiramiento facial oscilante, motorizado por succión.

La figura 11 es una vista lateral del aparato 110 de estiramiento facial. La punta 102 puede ser ligeramente más grande que el eje 104, al cual se encuentra unida.

La figura 12 es una vista aumentada, en planta o superior, de la punta 102, utilizada en estiramientos faciales superiores.

La figura 13 es vista aumentada, en planta o superior, de una punta 102.

La figura 14 es una sección transversal parcial aumentada de una punta, tomada a lo largo de la línea 14-14 de la figura 12.

La figura 15 es una ilustración de un aparato de estiramiento facial.

La figura 16 es un aparato de estiramiento facial, en el cual la empuñadura electroquirúrgica 118 y el mango 106 se han combinado para formar una unidad 134 integral.

La figura 17 representa una vista, en planta o superior, de la variante energizada por fluido iónico electroquirúrgico del dispositivo de estiramiento facial.

La figura 18 representa una vista lateral de la variante energizada por fluido iónico electroquirúrgico del dispositivo de estiramiento facial, como se muestra en la figura 18.

Las figuras 19A y B representan vistas superiores de la variante energizada por fluido iónico electroquirúrgico del dispositivo de estiramiento facial.

La figura 20 es una vista lateral del aparato 210 de estiramiento facial.

La figura 21 es una vista aumentada, en planta o superior, de la punta 202, utilizada en el estiramiento facial superior.

La figura 22 muestra una vista frontal descentrada de las protuberancias y entrantes de la punta del aparato de estiramiento facial.

La figura 23 muestra una vista, en sección transversal, de una realización del dispositivo 210 de estiramiento facial de la presente invención.

La figura 24 muestra una realización alternativa de la presente invención, que reduce la carga térmico al eje.

La figura 25 muestra una realización alternativa de la presente invención, en la cual el calentamiento del tejido se consigue por contacto directo con una superficie caliente.

La figura 26 es una vista aumentada, en planta o superior, de un aparato 1400 de estiramiento facial, energizado por microondas.

La figura 27 es una vista lateral del aparato de estiramiento facial energizado por microondas. Por claridad, algunas características comunes a las realizaciones de la invención reivindicada no se han ilustrado en todas las figuras.

Descripción detallada de la invención

La presente invención proporciona un dispositivo que se puede utilizar por los cirujanos para realizar las maniobras de estiramiento facial de modo rápido y exacto, que reduce al mínimo la cantidad de tejido que se tiene que retirar. El dispositivo comprende un eje hueco de "undermining", que se puede situar fácilmente entre los planos de disección en el tejido, y manipular posteriormente para separar las capas de tejido y para efectuar la lisis del tejido fibroso. En alguna realización, una fuente de luz láser y medios de suministro suministran energía al extremo distal del eje. Las realizaciones de la invención proporcionan una aplicación planar de la energía. Un sensor de temperatura supervisa la temperatura del tejido, y una electrónica de control procesa la información de la temperatura, con el fin de controlar la energía del láser para obtener una contracción óptima del tejido. Se puede utilizar una fuente de luz secundaria opcional, que es visible para el cirujano, para ayudar a visualizar la localización de la ventana de salida del láser. El dispositivo puede, asimismo, utilizar opcionalmente energía de ultrasonidos entregada a través del eje para mejorar la lisis del tejido.

Realización energizada por láser

La figura 1 muestra una vista superior parcial del aparato 10 de estiramiento facial de la presente invención, durante su utilización. El mango 6 del aparato 10 se sostiene en la mano 12 del usuario del dispositivo. El eje 4 con la punta 2 especial para lisis del aparato 10 de estiramiento facial se inserta a través de una abertura 8, en una posición conveniente en el rostro de un paciente. Las líneas discontinuas indican la porción del dispositivo, oculto de la visión debajo de la piel. Las líneas curvadas de arrastre indican la fuerza ascendente aplicada en el dispositivo 10, el eje 4 y la piel superpuesta del rostro. El aparato puede ser empujado hacia delante, entonces, mientras que se levanta con fuerza por el operador para realizar su función y para mantener el plano de "undermining". La ventana 50 (en línea discontinua y oculta de su visión clara en esta representación) permite la salida de la luz láser, entregada al aparato 10 a través de los medios de suministro de luz, contenidos en el conducto 9. El conducto contiene, asimismo, los cables de control eléctrico, necesarios para el funcionamiento del dispositivo.

La figura 2 es una vista lateral de aparato 10 de estiramiento facial. La punta 2 puede ser ligeramente más grande que el eje 4. La punta 2 puede ser una pieza separada que se asegura al eje 4 por una variedad de métodos, tales como un mecanismo de cierre rápido, surcos de acoplamiento, una soldadura plástica ultrasónica, etc. Alternativamente, en este modelo, la punta 2 puede ser integral o una continuación del eje 4, fabricada en similares metales o materiales. La punta 2 se puede construir, asimismo, en materiales que sean, simultáneamente, eléctricamente no conductores y de conductividad térmica baja; tales materiales pueden ser porcelana, cerámica o plásticos. Un elemento 61, eléctricamente conductor transporta energía electroquirúrgica de radiofrecuencia al metal o a los elementos conductores, montados en los entrantes (véase la figura 3). El eje 4 tiene forma tubular, o puede ser un tubo algo aplanado, oblongo en sección transversal y, posiblemente, también geométrico. El eje 4 se fabrica en metal, con un interior hueco que puede contener un cable o cables 61 aislados. Alternativamente, el eje 4 se puede fabricar en plástico, que actuará como su propio aislamiento respecto a un cable o un elemento eléctricamente conductor 61. El elemento eléctricamente conductor 61, interno al eje 4, conduce impulsos eléctricos o señales RP desde una unidad externa opcional de alimentación/control (tal como una Valleylab Surgistat, Boulder, Colorado). Oculta de esta visión directa, situada en la porción más próxima del surco, se encuentra el elemento 81 eléctricamente conductor, alimentado por la fuente eléctrica 18, que efectúa la lisis hacia delante y está situada al final del elemento conductor 61. Un sensor opcional de temperatura 35 (véase que la figura 4), situado cerca del extremo distal del eje, se utiliza para supervisar la temperatura local. Esta información se puede utilizar por la electrónica de control para controlar la energía entregada a la punta. Un transductor 32 de ultrasonidos opcional, de media y baja frecuencia (véase la figuras 2 y 3), se puede activar, asimismo, para transmitir energía a la punta 2, proporcionar calentamiento adicional y mejorar
la lisis.

La figura 3 es una vista aumentada, en planta o superior, de la punta 2, utilizada en el estiramiento facial superior. Esta punta 2 muestra cuatro protuberancias 26 y tres entrantes 28. El surco, creado por los entrantes cónicos, puede ser de hasta un centímetro de longitud. La anchura de esta punta varía entre 12 milímetros y 20 milímetros, y el grosor varía entre 3 milímetros y 4 milímetros. La ventana óptica 50 permite que la luz láser salga del eje e irradie el tejido situado directamente encima. Un medio de suministro de luz, que puede ser una fibra óptica o una guía de ondas hueca 52 (tal como plástico recubierto de metal, fabricado por Polymicro Technologies, Inc. de Phoenix, AZ), está contenido en el conducto 9. El conducto 9 puede ser, asimismo, un brazo articulado, como el utilizado comúnmente en sistemas quirúrgicos de láser. Cables de control y alimentación adicional se llevan a la empuñadura a través del conducto 9. El usuario puede habilitar o deshabilitar el láser a través del interruptor de control 55. Esta realización puede incluir, asimismo, la fuente actual 18, y los electrodos 81, como se muestra en la figura 2.

La figura 4 muestra una vista frontal descentrada de las protuberancias y los entrantes de la punta del aparato de estiramiento facial. La punta 2 tiene cuatro protuberancias 26 y tres entrantes 28, en los que se asientan, opcionalmente, los elementos conductores 81. La ventana 50, fabricada, posiblemente, en germanio, que permite la salida de la luz láser y la recogida de datos por el sensor de temperatura 35, se localiza, asimismo, en la punta, y puede ser de tamaño variable. La anchura de esta punta varía entre 5 milímetros y 10 milímetros, mientras que el grosor puede variar entre 2 milímetros y 4 milímetros. La punta, no obstante, no está limitada por esas dimensiones.

La figura 5 es una vista lateral de la presente invención 10, con el mango 78 desmontable que ajusta sobre la fuente de láser exógena 77, tal como un Sharplan Flashscanner o un Coherent Ultrapulse. La sección hueca 44 del eje 4 puede actuar como guía de ondas, o puede contener una fibra óptica o una guía de ondas, en plástico recubierto de metal, para permitir que la luz láser se mueva hacia la ventana 50, cercana de la punta 2, y salga a través de ella. La ventana 50 permite la salida de la luz láser entregada al aparato 10. Fuentes de láser conocidas para su uso en la presente invención incluyen tanto láseres de onda pulsada como continua, tal como el CO_{2}, YAG de erbio, Nd:YAG y Yf:YAG.

La figura 6 es una vista superior de la presente invención 10, con un mango 78 desmontable que ajusta sobre la fuente de láser exógena 77, tal como un Sharplan Flashscanner o un Coherent Ultrapulse. El eje 4 puede actuar como guía de ondas, o puede contener una fibra óptica o una guía de ondas, en plástico recubierto de metal, para permitir que la luz láser se mueva hacia la ventana 50 y salga a través de ella, que permite la salida de la luz láser entregada al aparato 10.

La figura 7 es una vista lateral en sección abierta de la presente invención 10 con el mango 78 desmontable en la que el eje 4 actúa como guía de ondas 44, para permitir que la luz láser 53 se mueva hacia la ventana 50 y salga a través de ella. Un elemento óptico 51 se utiliza para reflejar la luz láser hacia fuera, a través de la ventana. En una realización alternativa, la guía de ondas 44, formada por la superficie interna del eje 4, se sustituye por una o múltiples fibras ópticas o guías de onda de fibras huecas. Los medios de suministro de luz láser preferidos dependen de la longitud de onda del láser usado. La luz infrarroja, emitida por el tejido calentado, se puede recoger, asimismo, a través de la ventana, y ser utilizada por un detector infrarrojo para medir la temperatura del tejido.

Puntas sin protuberancias y entrantes

Las figuras 8A-F son vistas aumentadas, en planta o superiores, de diversas variedades de formas de la punta, utilizadas en los procedimientos de estiramiento facial superior, algunas puntas no tiene protuberancias y entrantes y no son parte de la invención reivindicada. La figura 8A muestra una punta en forma de óvalo, en este ángulo de visión, que no es parte de la invención reivindicada. La figura 8B muestra una punta en forma rectangular, en este ángulo de visión, que no es parte de la invención reivindicada. La figura 8C muestra una punta en forma de sierra, en este ángulo de visión. La figura 8D muestra una punta en forma de surco, en este ángulo de visión. La figura 8E muestra una punta de forma geométrica, en este ángulo de visión, que no es parte de la invención reivindicada. La figura 8F muestra una punta en forma de diamante, en este ángulo de visión, que no es parte de la invención reivindicada. Para cualquier variedad de punta que se elija, el rango habitual de anchura de estas puntas varía entre 12 milímetros y 20 milímetros, y el grosor varía entre 3 milímetros y 4 milímetros. Junto a la punta, o incorporado a ella, está el área de energización de tejidos, que permite la alteración del tejido directamente situado sobre la trayectoria del instrumento, mediante las formas previamente descritas de energía. Por claridad, los electrodos entre las protuberancias de la punta no se ilustran.

Realización energizada por ultrasonidos de alta frecuencia

La figura 9A es una vista aumentada, en planta o superior, de un aparato 1200 de estiramiento facial, energizado por ultrasonidos de alta frecuencia. Por claridad, los electrodos entre las protuberancias de la punta no se ilustran. La punta 1201 se asegura a un eje 1202, que puede ser tubular o aplanado en sección transversal. El eje se puede fabricar en metal, plástico o cerámica, y está conectado a una sección de punta de plástico, de polímero o de cerámica, que se cubre o está recubierta con el piezomaterial "PZT" o "polímero de plomo", o PVDF, que se "pega" y transmitirá energía vibratoria a los tejidos objetivo, en rango alto de ultrasonidos, entre 10 MHz y 100 MHz. Cuando se ve desde arriba, la forma de los transductores ultrasónicos 1209 "pegados" será, preferiblemente, rectangular o geométrica, no obstante, cualquier clase de formas imaginables (por ejemplo un elipsoide, círculo, reloj de arena, diamante, espada, corazón, maza, islas separadas, etc.) puede ser utilizada, con elementos pegados, individualmente o de modo múltiple, en el área. La energía eléctrica para alimentar los transductores ultrasónicos "pegados" se puede modular o controlar mediante la electrónica 1203, situada en la empuñadura, que está, a su vez, electrificada mediante el cable eléctrico 1204, y controlada, adicionalmente, mediante la unidad de control externa 1205 y el interruptor auxiliar 1206. Alternativamente, un interruptor 1208 puede estar presente en el mango 1207, para una control más fácil por el cirujano.

La figura 9B es una vista lateral del aparato 1200 de estiramiento facial, energizado por ultrasonidos de alta frecuencia, que muestra elementos idénticos a los de la figura 9A en una perspectiva diferente. El diseño o la configuración del segmento "pegado" será, deseablemente, planar visto de lado, y se alineará, preferiblemente, con el eje o la punta, aunque puede sobresalir ligeramente.

Realización de energía oscilante

Se puede fabricar una versión oscilante, motorizada eléctricamente, de la mayoría de los dispositivos energizados de estiramiento facial, mediante la combinación de los siguientes diseños en esta sección con los diseños energizados, mencionados en otras partes de este manuscrito.

La figura 10A es una vista lateral del aparato 900 de estiramiento facial oscilante, motorizado eléctricamente. La punta 901 se asegura al eje 902, que puede ser tubular o aplanado en sección transversal. El eje se puede fabricar en metal o plástico, que conducirá la energía cinética en la forma de impulsos hacia delante/hacia atrás (a/desde), de 1/2 milímetro a 2 centímetros, generados por un motor eléctrico 903 aislado, situado en la empuñadura 909, que está electrificado, a su vez, mediante el cable eléctrico 904, y se controla mediante la unidad de control 905, con el interruptor 906.

La figura 10B es una vista aumentada, en planta o superior, del aparato 900 de estiramiento facial oscilante, motorizado eléctricamente, que muestra elementos idénticos a los de la figura 10A en una perspectiva diferente.

La figura 10C es una vista lateral del aparato 1000 de estiramiento facial oscilante, motorizado neumáticamente. La punta 1001 se asegura al eje 1002, que puede ser tubular o aplanado en sección transversal. El eje se puede fabricar en metal o plástico, que conducirá la energía cinética en forma de impulsos hacia delante/hacia atrás (a/desde), de 1/2 milímetro a 2 centímetros, generados por un actuador neumático 1003, situado en la empuñadura que, a su vez, se energiza neumáticamente mediante el conducto de gas 1004, que conecta con la fuente externa de gas presurizado 1007 y se controla mediante la unidad de control 1005, con el interruptor 1006.

La figura 10D es una vista lateral del aparato 1100 de estiramiento facial oscilante, motorizado por succión. La punta 1101 se asegura al eje 1102, que puede ser tubular o aplanado en sección transversal. El eje se puede fabricar en metal o plástico, que conducirá la energía cinética en forma de impulsos hacia delante/hacia atrás (a/desde), de 1/2 milímetro a 2 centímetros, generados por un actuador activado por succión, con una válvula de charnela 1103, situada en la empuñadura, que a su vez, se energiza por succión mediante el conducto 1104 de gas, que conecta con la fuente externa de vacío 1107, y se controla mediante la unidad de control 1105, con el interruptor 1106.

Realización energizada por radiofrecuencia electroquirúrgica

La figura 11 es una vista lateral de un aparato 110 de estiramiento facial, energizado por radiofrecuencia. La punta 102 puede ser ligeramente más grande que el eje 104, al cual se une. La punta 102 se puede asegurar al eje 104 por una variedad de métodos tales como un mecanismo de cierre rápido, surcos de acoplamiento, una soldadura plástica ultrasónica, etc. La punta 102 se construye en materiales que sean, simultáneamente, eléctricamente no conductores y de conductividad térmica baja; tales materiales incluyen porcelana, cerámica o plásticos. El eje 104 tiene forma tubular, o puede ser un tubo algo aplanado, de sección transversal oblonga. El eje 104 se fabrica en metal, con un interior hueco que contenga el cable o los cables aislados 116. Alternativamente, el eje 104 se puede fabricar en plástico, que actuará como su propio aislamiento respecto al cable o cables 116. Los cables 116, internos al eje 104, conducen los impulsos eléctricos o las señales RF desde una empuñadura electroquirúrgica 118, situada en el mango 106. Estos impulsos se transmiten desde la empuñadura electroquirúrgica 118 a la punta 102. La energía eléctrica se transmite desde un generador externo (tal como un Valleylab Surgistat, Boulder, Colorado), a través del cableado estándar, a la empuñadura electroquirúrgica 118. En la realización mostrada aquí en la figura 11, el eje 104 se enclavija con el mango 106. El mango 106 tiene un rehundido en el cual se puede instalar una empuñadura electroquirúrgica 118. Como se indicó anteriormente, la empuñadura electroquirúrgica 118 permite el control de los impulsos eléctricos o de RF enviados a la punta 102. La empuñadura electroquirúrgica tiene un interruptor 120 de control de la alimentación para controlar su funcionamiento. Un conector 124 macho/hembra realiza la conexión entre la empuñadura electroquirúrgica 118 y los cables 116. La empuñadura electroquirúrgica 118 se asegura en el mango 106 mediante la puerta 122. La empuñadura electroquirúrgica 118 recibe la alimentación de una fuente externa o de un generador electroquirúrgica (no mostrado en la figura). Un sensor de temperatura 135 se coloca cerca de la sección energizada de la punta, para supervisar la temperatura del tejido, con el fin de crear una salida de retroalimentación o audible para el cirujano o para un ordenador, con el fin de reducir, de manera controlable, la cantidad de energía de radiofrecuencia o ultrasónica aplicada a los tejidos objetivo.

La figura 12 es una vista aumentada, en planta o superior, de la punta 102, utilizada en estiramientos faciales superiores. Esta punta 102 muestra cinco protuberancias 128 y cuatro entrantes 126. El surco, creado por los entrantes cónicos, puede ser de hasta un centímetro de longitud. La anchura W de esta punta varía entre 12 milímetros y 20 milímetros, y el grosor varía entre 3 milímetros y 4 milímetros. La punta, no obstante, no está limitada por esas dimensiones. Asimismo, en la figura 12 se muestran los conductores 130, que transmiten las señales suministradas por el cable 116 desde la empuñadura electroquirúrgica 118 a la punta 102. La conexión entre los conductores 130, insertados en la punta 102, y los cables 116 en el eje 104, se hace en el momento de ensamblar el eje y la punta.

La figura 13 es otra vista aumentada, en planta o superior, de una punta 102. Esta punta tiene tres protuberancias y dos entrantes, y es el diseño de la punta utilizado para el estiramiento facial inferior. La anchura W de esta punta varía entre 5 milímetros y 10 milímetros, mientras que el grosor sigue siendo similar al de la punta de la figura 12, de 2 milímetros a 3 milímetros. Esta punta, no obstante, no está limitada por esas dimensiones. Se muestran también los conductores 130 para llevar la alimentación a la punta.

La figura 14 es una sección transversal parcial aumentada de una punta, tomada en la dirección 14-14 de la figura 12. Aquí se muestra la relación entre las protuberancias 126 y los entrantes 128. Asimismo, se ilustra el conductor 130.

La figura 15 es una ilustración de un aparato de estiramiento facial, similar a los descritos previamente. Este aparato se diferencia en que el eje 104 está fabricado en un material que le otorga cierta flexibilidad al eje 104. Esto puede reducir la tensión sobre la piel delicada de algún paciente durante su uso. El eje 104, sin embargo, debe ser lo bastante rígido para permitir al operador mantener control sobre la colocación de la punta 102.

La figura 16 es un aparato de estiramiento facial, de nuevo similar a los descritos previamente, pero que se diferencia en que la empuñadura electroquirúrgica 118 y el mango 106 se han combinado para formar una unidad 134 integral. Una característica opcional y adicional del mango o de la empuñadura puede ser un transductor piezoeléctrico ultrasónico 132, que envíe energía ultrasónica a la punta 102 del dispositivo de estiramiento facial. El cable 116 necesitaría ser substituido por un eje metálico pequeño, para conducir la energía ultrasónica. El eje puede estar especialmente recubierto (por ejemplo, con Teflon) para proteger el tejido circundante. Alternativamente, para limpiar los residuos y aumentar la eficiencia, se puede incorporar en el mango 34 un motor con una energía vibratoria inferior. Además, un elemento calefactor 117 uniforme para el tejido se puede incorporar en un lado del extremo proximal de la punta y conectarse con el elemento conductor aislado 119, que pasa a través del eje 104. El elemento conductor 119 y, por lo tanto, el elemento calefactor 117 están electrificados controlablemente en el mango 134. Es significativo que el elemento calefactor 117 por radiofrecuencia uniforme para el tejido (que se puede situar en un lado del extremo proximal de la punta o del eje) es distinto y separado de los elementos de radiofrecuencia localizados en las áreas de la lisis de la punta. Es, asimismo, significativo que el elemento calefactor 117 uniforme para el tejido se pueda controlar de modo independiente de los elementos de radiofrecuencia localizados en los segmentos de lisis. Un sensor de temperatura 135 se coloca cerca de la sección energizada de la punta para supervisar la temperatura del tejido, con el fin de crear una salida de retroalimentación o audible para el cirujano o para un ordenador, para reducir, de manera controlable, la cantidad de energía de radiofrecuencia o ultrasónica aplicada a los tejidos objetivo. Este bucle puede, de este modo, restringir controlablemente el daño térmico al tejido y optimizar los resultados de la contracción. El sensor de temperatura 135 puede ser de tipo infrarrojo, de fibra óptica, electrónico, u óptico de fluorescencia, todos ellos conocidos en el estado de la técnica anterior y, por lo tanto, se considera innecesaria una descripción detallada de éstos.

Realización electroquirúrgica energizada por fluido iónico "Arthrocare^{TM}"

La figura 17 representa una vista superior o en planta de la variante energizada por fluido iónico electroquirúrgico del dispositivo de estiramiento facial, en la que, por claridad, no se muestran los electrodos entre la protuberancias de la punta. La versión electroquirúrgica del dispositivo de estiramiento facial puede ser modificada de tal modo que se coloquen varios conjuntos de ánodos 1303 y cátodos 1304 en localizaciones relativamente próximas, al final del eje 1301 o sobre la punta 1302. Esta modificación da lugar a una versión 1300 de fluido iónico de la realización electroquirúrgica energizada. Uno o más conjuntos de electrodos 1303 y 1304 se colocan próximos a orificios separados 1305 y 1306, para permitir el paso de fluidos iónicos, capaces de conducir energía eléctrica al tejido objetivo adyacente. Los fluidos iónicos se llevan al eje mediante los conductos individuales 1307 y 1308, que se separan desde la fuente 1309 de fluido en el punto 1310, el cual puede ser proximal o distal al mango 1311. La figura 18 representa una vista lateral de la variante electroquirúrgica energizada por fluido iónico del dispositivo de estiramiento facial, mostrado en la figura 17.

Las figuras 19A y B representan vistas superiores de la variante electroquirúrgica energizada por fluido iónico del dispositivo de estiramiento facial. Específicamente, la forma del patrón 1312 de múltiples agujeros perforados en el eje o en la punta puede ser rectangular o geométrica, no obstante, cualquier número de formas imaginables (por ejemplo elipsoide, círculo, de reloj de arena, diamante, espada, corazón, maza, islas separadas) se puede utilizar para transmitir energía a los tejidos objetivo. El eje y la punta se pueden aislar con materiales tales como el Teflon®.

Realización energizada térmicamente/planchado calorífico

La figura 20 es una vista lateral del aparato 210 de estiramiento facial. La ventana 250 (en línea discontinua y oculta de su visión clara en esta representación) permite que la energía térmica escape del interior del eje 204. La punta 202 puede ser ligeramente más grande que el eje 204. La punta 202 puede ser una pieza separada que se asegura al eje 204 por una variedad de métodos, tales como un mecanismo de cierre rápido, surcos de acoplamiento, una soldadura plástica ultrasónica, etc. Alternativamente, en este modelo, la punta 2 puede ser integral o una continuación del eje 4, fabricada en similares metales o materiales. La punta 2 se puede construir, asimismo, en materiales que sean, simultáneamente, eléctricamente no conductores y de conductividad térmica baja; tales materiales pueden ser porcelana, cerámica o plásticos. Porciones de la punta y del eje se pueden recubrir con Teflon para facilitar el movimiento suave del dispositivo por debajo de la piel. Se puede proporcionar un elemento 261 opcional, eléctricamente conductor, para traer la energía RF electroquirúrgica de una fuente 218 de RF al metal o a los elementos eléctricamente conductores, montados en los entrantes (véase la figura 21). El eje 204 es de forma tubular, o puede ser un tubo algo aplanado, de sección transversal oblonga. El eje 204 se fabrica en metal con un interior hueco que pueda contener el cable o cables aislados 261. Alternativamente, el eje 204 se puede fabricar en plástico, que actuará como su propio aislamiento respecto al cable o elemento eléctricamente conductor 261. El elemento conductor 261 opcional, interno al eje 204, conduce impulsos eléctricos o señales de RF desde una unidad externa de alimentación/control opcional (tal como una Valleylab Surgistat, Boulder, Colorado). Un sensor de temperatura 235 opcional, situado cerca del extremo distal del eje, se utiliza para supervisar la temperatura local. Esta información se puede utilizar por la electrónica de control para controlar la energía entregada a la punta. Un transductor 232 de ultrasonidos se puede activar, asimismo, con el fin de transmitir energía a la punta 202 y para proporcionar calentamiento adicional y para mejorar la lisis.

La figura 21 es una vista aumentada, en planta o superior, de la punta 202, utilizada en un estiramiento facial superior o de la frente. Esta punta 202 muestra cuatro protuberancias 226 y tres entrantes 228. El surco, creado por los entrantes cónicos, puede tener hasta un centímetro de longitud. La anchura de esta punta varía entre 12 milímetros y 20 milímetros, y el grosor varía entre 3 milímetros y 4 milímetros. La ventana óptica 250 permite que la radiación térmica salga del eje e irradie el tejido, situado directamente sobre la ventana. El usuario puede habilitar o deshabilitar la fuente térmica a través de un interruptor de mano o pie (no mostrado).

La figura 22 muestra una vista frontal descentrada de las protuberancias y entrantes de la punta del aparato de estiramiento facial. La punta 202 tiene cuatro protuberancias 226 y tres entrantes 228, en los cuales se asientan los electrodos 281. Los electrodos 281 de RF, situados en la porción más próxima de los entrantes de corte, pueden aumentar la lisis y la coagulación en el borde de corte. En la realización ilustrada, los electrodos 281 se conectan mediante cables 261 conductores (figura 22) con la unidad de alimentación/control. El usuario puede habilitar o deshabilitar la energía de RF a través de un interruptor de mano o de pie (no mostrado). La ventana 250, que permite la salida de la radiación térmica, y el sensor térmico 235 se localizan, asimismo, en la punta y pueden ser de tamaños variables. La anchura de esta punta varía entre 5 milímetros y 10 milímetros, mientras que el grosor puede variar entre 2 milímetros y 4 milímetros. La punta, no obstante, no esta limitada por estas dimensiones.

La figura 23 muestra una vista, en sección transversal, de una realización del dispositivo 310 de estiramiento facial de la presente invención. Por claridad, los electrodos situados entre las protuberancias de la punta no se muestran. El eje 304, con la punta 302 especial de lisis, se inserta a través de una abertura en una localización conveniente en el rostro de un paciente. El aparato puede ser empujado hacia delante, entonces, a la vez que se levanta con fuerza por el operador, para realizar su función y mantener el plano de "undermining". Un filamento caliente 313, dentro del dispositivo, se caliente mediante una corriente que fluye a través de los cables conectores 365. El filamento 313 se mantiene rígidamente en posición dentro de la cavidad parabólica por la tensión del cable 365. Alternativamente, el filamento 313 se une al eje 304, de manera fija. El filamento caliente 313 emite radiación óptica y térmica 345, que puede salir directamente por la ventana 350, o reflejarse por un reflector 314 para salir, igualmente, a través de la ventana 350. El reflector 314 puede tener forma parabólica, para recoger con eficacia toda la radiación óptica y térmica emitida hacia fuera de la ventana 350. El filamento caliente 313 puede ser un filamento del carburo de tungsteno, semejante a los utilizados en bombillas de alta potencia. La longitud de onda se puede ajustar y controlar mediante el ajuste de la temperatura/corriente del filamento. La ventana 350 se puede seleccionar entre una amplia variedad de vidrios que transmitan luz óptica, en el infrarrojo e infrarrojo cercano (e. g., cuarzo, silicio fundido y germanio). La profundidad de penetración en el tejido depende de la longitud de onda de la luz (por ejemplo, la longitud de onda de 1 \mum penetra 10 milímetros, la de 10 \mum penetra con 0,02 milímetros). El amplio espectro de emisión del filamento caliente 313 se puede filtrar mediante la ventana 350, con el fin de alcanzar el efecto deseado en el tejido. En particular, el filtrado del espectro de emisión para calentar la dermis a temperaturas de, aproximadamente, 70ºC causará la contracción y el tensionado deseados del colágeno. El filtrado espectral óptimo dependerá del grosor de piel y la estructura. Un sensor de temperatura 335, conectado con la unidad de control mediante el cable eléctrico 367, supervisa la temperatura del tejido que está en contacto con el eje 304. Con el fin de eliminar el calentamiento excesivo del eje 304 y del tejido facial circundante, el elemento calefactor 313 y el reflector 314 se encuentran aislados térmicamente mediante materiales de baja conductividad térmica. El elemento calefactor está aislado para no tocar el eje, mientras que el reflector puede tener una capa aislante en donde se une al eje. Adicionalmente, se puede inyectar nitrógeno gaseoso refrigerante a través del tubo 370 y bombearlo hacia fuera a través del eje hueco, con el fin de enfriar la punta 302 y el eje 304. El flujo de nitrógeno gaseoso (u otro gas inerte) a través del eje hueco reduce, asimismo, el daño de oxidación al filamento.

La figura 24 muestra una realización alternativa de la presente invención, que reduce la carga térmica del eje 404 y elimina la necesidad de altas corrientes eléctricas dentro del eje. Por claridad, no se muestran los electrodos entre las protuberancias de la punta. En esta realización, el filamento caliente 413 está situado en el mango 420 del dispositivo, y se conecta con la unidad de alimentación mediante los cables 465 y el cable 475. La radiación óptica y térmica 445 se transporta a través de la guía de ondas hueca dentro del eje 404, y se refleja mediante el espejo 416 a través de la ventana 450. El coeficiente de absorción dentro de la guía de ondas es inversamente proporcional al cubo de la altura del hueco de la guía de ondas, dentro del eje, y se puede reducir para el filamento caliente 413 cuando funciona a temperaturas superiores a 600 grados. La energía absorbida se distribuiría uniformemente sobre la totalidad del eje 404, y el aumento medio de la temperatura sería pequeño. Un reflector 414 especular vuelve a dirigir la radiación emitida, alejándola del eje a través de éste, para mejorar la eficacia global del sistema. Un sensor de temperatura 435, conectado con la unidad de control mediante el cable eléctrico 467 y el cable 475, supervisa la temperatura del tejido que está en contacto con el eje 404. La capacidad de supervisar continuamente la temperatura reduce enormemente el peligro del recalentamiento y de carbonización del tejido. Además, el nitrógeno gaseoso de refrigeración se puede inyectar a través del tubo 470 para enfriar la punta 402 y el eje 404. El nitrógeno gaseoso puede salir a través del mango 420 o recircular a través de un sistema de enfriamiento. El flujo de nitrógeno gaseoso a través del eje hueco reduce, asimismo, el daño de oxidación al filamento. Un cable 480 conecta el actual dispositivo con la unidad de control/alimentación.

La figura 25 muestra una realización alternativa de la presente invención, en la cual el calentamiento del tejido se consigue mediante contacto directo con una superficie caliente 555. Por claridad, los electrodos entre las protuberancias de la punta no se han ilustrado. En esta realización, una corriente eléctrica, que fluye a través de los cables 565, calienta una carga resistiva 555 a una temperatura seleccionada por el usuario. Para la mayoría de los usos, la temperatura será inferior a 80ºC, con el fin de inducir la contracción del colágeno, y prevenir, no obstante, el daño térmico colateral. Esta realización elimina el riesgo de que se puede calentar cualquier tejido de la región por encima de la temperatura deseada por equivocación. Esto permite que el tamaño de la superficie caliente 555 sea mayor (por ejemplo, de varios centímetros de largo por 1 centímetro de ancho), lo que puede acelerar el procedimiento. Además, la superficie caliente 555 se puede componer de elementos múltiples, cuya temperatura se puede fijar de modo diferente. La carga resistente podría ser una resistencia de película fina, y la temperatura de la película se podría estimar a partir de la resistencia medida. Alternativamente, un sensor de temperatura 535, separado, se puede situar cerca del elemento de calefacción. La temperatura medida es utilizada por la unidad de control para controlar la corriente a través de la carga resistiva. Con el fin de reducir el calentamiento del eje 504 y de la punta 502, el gas o el líquido de refrigeración se pueden inyectar a través del tubo 570 y bombearlo hacia fuera a través del eje hueco. La forma específica del calentador 555 y la temperatura superficial se pueden ajustar para obtener la profundidad de coagulación del tejido deseada. En lugar de una carga resistente, el elemento calefactor podía ser el lado caliente de un refrigerador termoeléctrico Peltier. Una ventaja del refrigerador termoeléctrico es que la superficie opuesta está refrigerada por debajo de la temperatura ambiente. Los refrigeradores termoeléctricos de una sola etapa pueden alcanzar diferencias de temperatura de hasta 40ºC. Mediante la conexión térmica de la superficie fría del refrigerador termoeléctrico con la parte inferior del eje, el refrigerador se puede utilizar para reducir el calentamiento del eje hacia fuera de la superficie caliente.

En todas las realizaciones del dispositivo, el eje se puede cubrir con un material biocompatible no adherente, tal como Teflon®, con el fin de reducir la adhesión de tejido al dispositivo durante el procedimiento.

Realización energizada por microondas

La figura 26 es una vista aumentada, en planta o superior, de un aparato 1400 de estiramiento facial, energizado por microondas. La punta 1401 se asegura al eje 1402, que puede ser tubular o de sección transversal aplanada; el eje se une adicionalmente al mango 1403. Por claridad, los electrodos entre las protuberancias de la punta no se han ilustrado. El eje se puede fabricar en metal, plástico o cerámica, y está conectado con una sección de punta en plástico, polímero o cerámica, que contiene un número total par de antenas 1404 en fase, unidas o expuestas sobre un lado plano, relativamente plano, o ligeramente curviforme. El montaje en fase de antenas se hace de metal (preferiblemente acero inoxidable, aluminio, oro, acero, o platino). El montaje en fase puede funcionar en el intervalo de 1 GHz a 10 GHz, que proporcionan hasta de 20 vatios de energía, con una profundidad de penetración de 1 milímetro a 3 milímetros. Los signos opuestos 1405, 1406, 1407, 1408, 1409, y 1410 se colocan junto al control de la profundidad de penetración de la energía de microondas en el tejido. Las fases del campo electromagnético en los diferentes elementos son fijas. Los campos eléctricos se cancelan a distancia, pero están permitidos, y son efectivos, en el tejido cercano. Visto desde la parte superior, la forma del montaje de antenas en fase será, preferiblemente, rectangular o geométrica, no obstante, cualquier tipo de formas imaginables (por ejemplo, elipsoide, círculo, de reloj de arena, diamante, espada, corazón, maza, islas separadas). La energía eléctrica para alimentar el montaje de antenas en fase se puede modular o controlar mediante la electrónica 1411, situada en la empuñadura, que a su vez se alimenta mediante el cable 1412 eléctrico y se controla, adicionalmente, mediante la unidad de control externa 1413 y el interruptor auxiliar 1414. Alternativamente, puede estar presente un interruptor 1415 en el mango 1403, para un control más fácil por el cirujano.

La figura 27 es una vista lateral del aparato 1400 de estiramiento facial energizado por microondas, que muestra elementos idénticos a los de la figura 26 en una perspectiva diferente. El diseño o la configuración del "montaje en fase" 1404 será, deseablemente, plano en vista lateral y, preferiblemente, se alineará con el eje o la punta, aunque puede sobresalir ligeramente.

La descripción precedente de las realizaciones preferidas de la invención se presenta para los propósitos de ilustración y de descripción, y no pretende ser exhaustiva o limitar la invención a la forma exacta divulgada. Son posibles muchas modificaciones y variaciones a la luz de la enseñanza anterior. Las realizaciones se eligieron y describieron para explicar, de la mejor manera posible, los principios de la invención y su uso práctico para, de este modo, permitir a otros expertos en la técnica, el mejor uso de la invención en varias realizaciones y con diversas modificaciones, adecuadas para el uso particular contemplado.

Claims

1. Un aparato de estiramiento facial, que comprende:

: un eje (4; 44; 1202; 902), que tiene un extremo proximal y un extremo distal;

: medios (26, 81; 126, 128; 226, 281) para la lisis del tejido; en el cual dichos medios para la lisis del tejido comprenden una pluralidad de miembros protuberantes (26; 126; 226) en dicho extremo distal de dicho eje, separados por, al menos, un segmento de lisis, en el cual dicho, al menos un segmento de lisis comprende, al menos, un electrodo (81; 128; 281), en el cual, al menos, una porción (26; 126; 226) de dicho extremo distal de dicho eje está constituida por un material eléctricamente no conductor, excepto por dicho electrodo (81; 128; 281), en el cual dicho, al menos un segmento de lisis, se configura para efectuar la lisis de los tejidos, a la vez que dicho aparato se empuja hacia delante; y

: medios (51, 61; 250, 261; 1209; 116, 130; 555), conectados a dicho eje, para suministrar energía al tejido objetivo.

2. El aparato de estiramiento facial, de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dichos medios para suministrar energía comprenden medios (61; 116, 130; 261) para suministrar energía eléctrica desde dicho extremo proximal de dicho eje a dicho electrodo (81; 128) en dicho segmento de lisis, con el fin de que la energía eléctrica se pueda transmitir a través de dicho electrodo.

3. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dichos medios para suministrar energía comprenden medios (250; 555) para suministrar energía térmica.

4. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicho eje comprende una ventana óptica (50), en el cual dichos medios para suministrar energía comprenden medios (51) para suministrar radiación láser, para su transmisión, a través de dicha ventana óptica, al tejido objetivo.

5. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 2, en el cual dichos medios para suministrar energía eléctrica (61; 116, 130; 261) comprenden medios para suministrar radiación de radiofrecuencia desde dicho extremo proximal de dicho eje a dicho electrodo en dicho segmento de lisis, con el fin de poder transmitir energía de radiofrecuencia a través dicho electrodo.

6. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 3, en el cual dichos medios para suministrar energía térmica comprenden un segmento (555) que se puede calentar, en el cual dicho segmento está situado cerca de dicho extremo distal de dicho eje y conectado con dicho eje, en el cual dicho segmento puede calentar directamente el tejido.

7. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 6, en el cual dicho segmento comprende una resistencia de película fina (555), en el cual dicho aparato comprende, adicionalmente, medios para transportar una corriente a través de dicha resistencia de película fina.

8. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 3, en el cual dichos medios para suministrar energía térmica incluyen una ventana óptica (50) en dicho eje, en el cual dicha ventana óptica se coloca operativamente para transmitir radiación térmica a dicho tejido.

9. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende, adicionalmente, un sensor de temperatura (35), conectado de modo fijo con dicho eje, en el cual dicho sensor de temperatura está conectado operativamente cerca de dicho extremo distal de dicho eje para supervisar la temperatura del tejido.

10. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 9, que comprende, adicionalmente, electrónica de control para procesar dicha temperatura del tejido, con el fin de controlar dicha radiación para la contracción óptima del tejido.

11. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 10, que comprende, adicionalmente, un interfaz de usuario, conectado de modo operativo con dicha electrónica de control.

12. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 11, en el cual dicho interfaz de usuario comprende una almohadilla táctil.

13. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 4, que comprende, adicionalmente, medios para suministrar radiación visible para su transmisión a través de dicha ventana óptica, con el fin de ayudar en la determinación de la localización de dicha ventana cuando dicha ventana está por debajo de tejido.

14. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende, adicionalmente, un transductor de ultrasonidos (32) dentro dicho eje, en el cual dicho transductor de ultrasonidos está conectado operativamente cerca dicho extremo distal, para suministrar energía de ultrasonidos a dicho tejido.

15. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 2, en el cual dicho, al menos, un segmento de lisis (128) comprende un borde afilado.

16. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 3, en el cual dichos medios para suministrar energía térmica comprenden un filamento (313).

17. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 9, en el cual dicho sensor de temperatura (135) se selecciona de entre un grupo que consiste en un sensor de temperatura infrarrojo, un sensor de temperatura de fibra óptica por fluorescencia, un sensor de resistencia térmica y un sensor de termopar.

18. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 2, en el cual dicho segmento de lisis comprende medios (281) para suministrar energía de radiofrecuencia con el fin de mejorar la lisis del tejido, y suministrar calor al tejido.

19. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicho extremo distal se une a dicho eje por un mecanismo, seleccionado de entre un grupo que consiste en un mecanismo de cierre rápido, surcos de acoplamiento y una soldadura plástica ultrasónica.

20. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicho eje comprende un material que es, simultáneamente, eléctricamente no conductor y de conductividad térmica baja.

21. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 19, en el cual dicho eje comprende un material, seleccionado de entre un grupo que consiste en porcelana, cerámica y plástico.

22. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicho eje está, al menos parcialmente, cubierto con Teflon®, con el fin de facilitar el movimiento suave dicho aparato debajo de la piel.

23. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 16, en el cual dicho filamento (313) comprende un filamento de carburo de tungsteno.

24. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 23, que comprende, adicionalmente, un reflector (314), colocado operativamente cerca dicho filamento, para reflejar con eficacia la energía óptica y térmica a través de dicha ventana óptica.

25. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 4, en el cual dicha ventana óptica comprende un cristal, seleccionado de entre un grupo que consiste en cuarzo, silicio fundido y germanio.

26. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 4, en el cual dicha ventana óptica comprende un filtro óptico.

27. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende, adicionalmente, medios para controlar el calentamiento de dicho eje.

28. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 27, en el cual dichos medios para controlar el calentamiento de dicho eje comprenden medios para aislar térmicamente dicho eje de dichos medios para suministrar energía.

29. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 27, en el cual dichos medios para controlar el calentamiento de dicho eje comprenden medios para hacer fluir un gas inerte a través de dicho eje.

30. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 16, en el cual dicho filamento está situado cerca de dicho extremo distal.

31. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 16, en el cual dichos medios para suministrar energía térmica comprenden un espejo (416), localizado de modo fijo y operativamente cerca de dicho extremo distal, en el cual dicho filamento está situado cerca de dicho extremo proximal, en el cual dicho eje (404) comprende una guía de ondas hueca, en el cual la energía térmica y óptica de dicho filamento se transporta a través de dicha guía de ondas hueca y se refleja hacia fuera en dicho espejo y a través de dicha ventana óptica.

32. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 31, que comprende, adicionalmente, un reflector, localizado operativamente cerca de dicho filamento para dirigir la radiación emitida hacia fuera de dicho extremo distal hacia dicho espejo.

33. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 4, en el cual dichos miembros protuberantes forman una superficie planar, y en el que dicha ventana óptica se sitúa de tal manera que la luz transmitida a través de dicha ventana óptica se desvía de dicha superficie planar en un ángulo de, al menos, 5 grados.

34. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 4, en el cual dichos medios para entregar luz láser comprenden, al menos, una fibra óptica en dicho eje.

\newpage

35. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 4, en el cual dichos medios para entregar luz láser comprenden una guía de ondas en el eje.

36. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 4, en el cual dicho eje es hueco y tiene una superficie interna seleccionada de entre un grupo que consiste en una superficie interna reflexiva, y una superficie interna metálica pulida.

37. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 4, que comprende, adicionalmente, medios de control para controlar la entrega de luz láser a dicho extremo distal de dicho eje.

38. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 4, en el cual dichos medios para suministrar radiación láser incluyen una fuente de luz láser, seleccionada de entre un grupo que consiste en un láser de CO_{2}, un láser de erbio-YAG y un láser de holmio.

39. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual el material no conductor se selecciona de entre un grupo que consiste en plásticos, grafito, fibra de vidrio compuesta de grafito, cerámicas y vidrios.

40. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dichos medios para entregar energía comprenden, al menos, un miembro conductor aislado en dicho eje.

41. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende, adicionalmente, medios para entregar energía de ultrasonidos al extremo distal del eje.

42. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende, adicionalmente, medios de control para controlar la entrega de dicha energía al extremo distal del eje.

43. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 42, que comprende, adicionalmente, un sensor de temperatura que detecta la temperatura en el extremo distal del eje, en el cual el sensor envía una señal a los medios de control, y en el cual dichos medios de control controlan la entrega de dicha energía al extremo distal, con el fin de ajustar la temperatura.

44. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicho electrodo es unipolar.

45. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicho, al menos, un segmento de lisis comprende, al menos, dos electrodos, y en el cual dichos medios para entregar energía comprenden, al menos, dos cables conductores aislados en el eje, cada cable conectado con un electrodo, y en el cual los electrodos comprenden un electrodo bipolar.

46. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual el grosor del extremo distal del eje es inferior a, aproximadamente, 1 centímetro, y la anchura del extremo distal es inferior a, aproximadamente, 2 centímetros.

47. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual, al menos uno de los miembros protuberantes tiene una abertura en el extremo distal.

48. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende, adicionalmente, al menos, una cavidad que se extiende a través de, al menos, una porción del eje, y que termina en la abertura.

49. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 48, en el cual dicha, al menos una cavidad, se une a una fuente del vacío.

50. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye, adicionalmente, un mango, que puede contener un transductor ultrasónico piezoeléctrico opcional para poder impartir, así, energía ultrasónica al eje y, de este modo, a la punta.

51. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye, adicionalmente, un mango que se compone de poliuretano hueco, o un plástico o polímero deformable, maleable o resistente, que se pueden acomodar a un mango electroquirúrgico estándar.

52. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye, adicionalmente, un mango capaz de acoplarse funcionalmente a un generador electroquirúrgico unipolar o bipolar.

53. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicho extremo distal del eje tiene una configuración seleccionada de entre un grupo que consiste en un perfil redondo o cónico.

54. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 29, en el cual dichos medios para hacer fluir un gas inerte a través dicho eje comprenden medios para el flujo de nitrógeno de refrigeración.

55. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 22, en el cual dicho Teflon® no cubre, al menos, una porción de dichos medios para la lisis del tejido.

56. El aparato, de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dichos medios, conectados con dicho eje para suministrar energía al tejido objetivo, incluyen medios para suministrar energía en un plano.

57. El aparato, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 56, en el cual, el al menos, un segmento de lisis está en un entrante, en relación con dichos miembros protuberantes.