ES2271199T3

ES2271199T3 - Grapa para fijar una malla para hernia.

Info

Publication number: ES2271199T3
Application number: ES02258483T
Authority: ES
Inventors: Jesse J. Kuhns; Robert L. Koch; Bennie Thompson; Rick P. Fuchs
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Current assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 2001-12-10
Filing date: 2002-12-09
Publication date: 2007-04-16
Anticipated expiration: 2022-12-09
Also published as: EP1317904B1; US20020087170A1; DE60214319T2; CA2413904A1; EP1317904A1; DE60214319D1; CA2413904C; JP2003210470A; CN1449724A; JP4405141B2; MXPA02012226A; US6551333B2; AU2002315918B2

Abstract

Un dispositivo de suministro de un elemento de sujeción quirúrgico que tiene un mecanismo de actuación con extremos proximal y distal, pudiendo el ci- tado mecanismo de actuación mover y fijar miembros opuestos (260, 270), siendo amovible el citado miembro móvil (260) próxima y distalmente con respecto al citado dispositivo de suministro, y estando fijo el citado miembro fijo (270) con respecto al citado dispositivo de suministro, teniendo el citado dispositivo la plura- lidad de elementos de sujeción quirúrgicos (105) situados entre el citado miembro móvil (260) y el citado miembro fijo (270), siendo la función del dispositivo suministrar una pluralidad de elementos de sujeción quirúrgicos individuales (105), uno cada vez, que penetran en el tejido y colocar un extremo distal de los elementos de sujeción quirúrgicos (105) en el interior del tejido, mover el citado miembro distalmente, y, para desplegar el ex- tremo distal de uno de los elementos de sujeción quirúrgicos (105), mover el cita- do miembro móvil (260) próximamente, que se caracteriza porque: el mecanismo de accionamiento comprende una pluralidad de dientes de sierra (120) sobre el mismo para que se apliquen a los elementos de sujeción durante el citado movimiento.

Description

Grapa para fijar una malla para hernia.

Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, a la reparación de defectos en tejidos e incluye un instrumento quirúrgico novedoso para colocar un elemento quirúrgico en un tejido. Más en particular, el instrumento de fijación quirúrgico y el elemento de sujeción quirúrgico están en combinación con una prótesis para la reparación de una hernia inguinal.

Antecedentes de la invención

Una hernia inguinal es una condición en la cual un pequeño bucle de tripa o intestino sobresale a través de un lugar débil o defecto en el interior de la pared muscular abdominal inferior o ingle de un paciente. Esta condición comúnmente se produce en humanos, en particular en varones. Las hernias de este tipo pueden ser un defecto congénito con lo que le paciente nace con este problema, o puede ser producido por tensiones o levantando objetos pesados. Se conoce que el levantamiento de objetos pesados crea una gran cantidad de tensión en la pared abdominal y puede producir una ruptura o desgarramiento en un punto débil del músculo abdominal creando el defecto o abertura. En cualquier caso, el paciente puede quedarse con un abultamiento antiestético de tejido intestinal que sobresale a través del defecto, dolor, capacidad de levantamiento reducida y en algunos casos, impactos sobre el intestino o posiblemente otras complicaciones si el flujo de sangre es interrumpido al tejido que sobresale.

Una solución común para este problema puede ser la cirugía. En el procedimiento quirúrgico, se accede al defecto y se examina cuidadosamente, ya sea por medio de una incisión abierta o endoscópicamente a través de un puerto de acceso, tal como un trocar. En cualquier caso, el examen cuidadoso debe ser bien apreciado, puesto que una red de conductos y nervios existe en el área de un defecto típico, lo cual requiere que el cirujano efectúe una reparación de hernia con gran habilidad y cuidado. En esta área se pueden encontrar estructuras vasculares tales como vasos gástricos, los vasos iliacos externos, y los vasos epigástricos inferiores, y vasos reproductivos tales como el conducto deferente que se extiende a través del suelo inguinal.

Una vez que el cirujano se ha familiarizado con la anatomía de un paciente, el cirujano empuja cuidadosamente el intestino retornándolo al interior del abdomen del paciente a través del defecto. La reparación del defecto puede incluir el cierre del defecto con suturas o elementos de sujeción, pero generalmente incluye colocar una prótesis quirúrgica, tal como un parche de malla, sobre el defecto abierto y unir el parche de malla al suelo inguinal con sutura convencional o con elementos de sujeción quirúrgicos. El parche de malla actúa como una barrera e impide la expulsión del intestino a través del defecto. La sutura del parche de malla al suelo inguinal puede ser bien adecuada en los procedimientos abiertos, pero puede ser mucho más difícil y consumidora de tiempo en los procedimientos endoscópicos. Con la adopción de la cirugía endoscópica, se pueden utilizar los instrumentos quirúrgicos endoscópicos que aplican elementos de sujeción quirúrgicos. Sin embargo, el tejido del suelo inguinal puede ofrecer retos especiales al cirujano cuando se utiliza una aguja o un elemento de sujeción para penetrar en estructuras tales como el ligamento de Cooper.

En la actualidad, hay una variedad de instrumentos quirúrgicos y elementos de sujeción disponibles al cirujano para su utilización en procedimientos endoscópicos o abiertos para unir un parche de malla al suelo inguinal. Uno de los tipos más antiguos de los instrumentos quirúrgicos endoscópicos utilizados es una cosedora quirúrgica. Una pluralidad o pila de estas grapas no formadas pueden estar contenidas en serie generalmente en el interior de un cartucho de grapado, y pueden avanzar secuencialmente o ser alimentadas en el interior del instrumento por un mecanismo de muelle. Se puede utilizar una válvula secundario o mecanismo de alimentación para separar la grapa más distal de la pila, sujetar el resto de la pila cargada por resorte y se puede utilizar para alimentar la cosedora más distal en el mecanismo de formación de grapas. La alimentación de mecanismos de este tipo se encuentra en la patente norteamericana número 5.470.010 de Robert Rothfuss et al, y en la patente norteamericana número 5.582.616 también de Robert Rothfuss et al.

Otro instrumento de unión de parche de hernia utiliza un elemento de sujeción de hilo helicoidal que se parece una pequeña sección de un muelle. Los elementos de sujeción de hilos helicoidales múltiples se pueden almacenar en serie en el interior del eje de 5 mm, y pueden ser roscados en espiral o girados en el tejido. Se puede utilizar un resorte de carga para forzar o alimentar la pluralidad de elementos de sujeción helicoidales distalmente en el interior del eje. Una protuberancia se extiende en el eje para impedir la posible expulsión de la pila de elementos de sujeción por el muelle de carga, y puede permitir el paso de un elemento de sujeción rotativo. Los instrumentos y elementos de sujeción de estos tipos se encuentran en la patente norteamericana número 5.582.616 de Lee Bolduc et al, en la patente norteamericana número 5.810.882 de Lee Bolduc et al y en la patente norteamericana número 5.830.221 de Jeffrey Stein
et al.

Cuando los instrumentos quirúrgicos anteriores se pueden utilizar para las aplicaciones de fijación de hernias, utilizan un mecanismo elástico para alimentar una pluralidad de elementos de sujeción a través del instrumento quirúrgico. Los mecanismos elásticos típicamente utilizan un muelle en espiral largo suave para empujar una pila de elementos de sujeción a través de una guía o carril en el interior del eje del instrumento quirúrgico. Estos tipos de mecanismos de alimentación pueden ser generalmente simples y fiables, pero puede requerir un mecanismo de válvula secundario adicional o protuberancia para separar y alimentar un elemento de sujeción desde la
pila.

Se pueden utilizar otros elementos de sujeción quirúrgicos para la unión de mallas de hernia, pero utilizan ya sea un instrumento de disparo único recargable o un almacén rotativo que mantiene un pequeño número de elementos de sujeción. Estos tipos de instrumentos de fijación quirúrgicos se pueden encontrar en la patente norteamericana número 5.203.864 y en la patente norteamericana número 5.290.297, ambos de Edward Phillips. Estos instrumentos no han ganado aceptación por la comunidad quirúrgica, posiblemente debido a su capacidad de disparo único y al gran tamaño del almacén rotativo, que puede restringir un instrumento de este tipo a un procedimiento abierto.

Aunque todos los instrumentos quirúrgicos anteriores se pueden utilizar para las aplicaciones de fijación de hernias, utilizan ya sea un mecanismo elástico para alimentar la pluralidad de elementos de sujeción a través del instrumento quirúrgico, o un almacén rotativo como mecanismo de alimentación. Otros tipos de elementos de sujeción quirúrgicos pueden estar disponibles, tales como grapas o clips quirúrgicos, y pueden utilizar mecanismos de alimentación que no requieren la utilización de un resorte para alimentar los clips distalmente. Un mecanismo de alimentación de movimiento alternativo se describe en la patente norteamericana número 5.601.573, patente norteamericana número 5.833.700 y patente norteamericana número 5.921.997 de Fogelberg et al. Fogelberg et al. muestra un aplicador de clips con un mecanismo de alimentación que utiliza una barra de alimentación de movimiento alternativo para alimentar una pila en serie de grapas. Una zapata de alimentación puede aplicarse operativamente y moverse con la barra de alimentación que se mueve distalmente y puede aplicarse deslizantemente a la barra de alimentación que se mueve próximamente. De esta manera, la zapata de alimentación puede indexar o empujar la pila de clips distalmente con la barra de alimentación que se mueve distalmente y permanece estacionaria con relación a la barra de alimentación que se mueve próximamente. Se puede requerir también un mecanismo de válvula para separar el clip más distal de la pila y sujetar la pila de manera estacionaria cuando el clip más distal se aplica a un vaso. Aunque Fogelberg et al. muestra un mecanismo de alimentación de movimiento alternativo con un único miembro de movimiento alternativo, no muestra la utilización del aplicador de clips en la unión de malla de hernia, ni tampoco muestra el accionamiento individual o alimentación de cada clip por un miembro móvil.

Otro mecanismo de alimentación de elementos de sujeción que utiliza el movimiento alternativo es el que se muestra en la patente norteamericana número 4.325.376 de Klieman et al. Se muestra un aplicador de clips que almacena una pluralidad de clips en forma de serie en el interior de un almacén de clips. Los clips se encuentran en una pila en la que el clip más proximal puede ser alimentado o empujado distalmente por un fiador que puede encontrarse en un trinquete o indexado distalmente por un miembro de movimiento alternativo u hoja de trinquete con cada actuación del instrumento. Puesto que el fiador indexa distalmente, puede empujar la pila de clips distalmente. También se puede describir un mecanismo de válvula secundaria. De esta manera, el mecanismo de alimentación de Klieman et al. muestra la utilización de un único miembro de movimiento alternativo y de un fiador para empujar o alimentar la pila de clips distalmente, y puede requerir un mecanismo de válvula secundario para alimentar el clip más distal.

La patente norteamericana número 3.740.994 de DeCarlo Jr describe un mecanismo de alimentación de movimiento alternativo novedoso que puede indexar una pluralidad de grapas o de clips y puede prepararlos para que se descarguen por el de movimiento alternativo de una pareja de conjuntos de resorte de hoja opuestos. Las grapas residen en serie en el interior de un carril de guiado extendiéndose un conjunto de resorte de hojas fijo en el plano del carril de guiado. Un conjunto de resorte de hojas de movimiento alternativo puede extenderse en oposición hacia dentro, hacia el conjunto de resorte de hojas fijo. Cuando el conjunto de resorte de hojas en movimiento alternativo se mueve distalmente, cada uno de los resortes de hojas individuales del conjunto puede aplicar una grapa y moverla distalmente. La pluralidad de grapas que se mueven distalmente deflectan los resortes de hojas individuales locales del conjunto de resorte de hojas fijo, y los resortes de hojas deflectados pueden entonces retornar a la posición no deflectada después del paso de la grapa. Cuando el conjunto de resorte de hojas móviles se mueven próximamente, los resortes de hojas del conjunto de resorte de hojas fijo sujetan las grapas estacionarias e impiden el movimiento distal de las mismas. Un carril de guiado secundario y un mecanismo de válvula pueden estar provisto para separar una grapa única de la pila para su formación y puede sujetar la pila de grapas estacionaria mientras se forma el único
clip.

Adicionalmente, mecanismos de alimentación similares se muestran en la patente norteamericana número 4.478.220 de Di Giovanni et al., y en la patente norteamericana número 4.471.780 de Menges et al. Ambas patentes relacionadas muestran un mecanismo de alimentación de movimiento alternativo que utiliza un miembro fijo y un miembro de movimiento alternativo para alimentar o indexar una pluralidad de clips distalmente. Unos dedos flexibles angulados pueden estar unidos articuladamente al miembro de movimiento alternativo y se aplican operativamente a los clips cuando se mueven distalmente, y se aplican deslizantemente a los clips cuando se mueven próximamente. Los dedos flexibles angulados en el interior del miembro fijo se deflectan hacia fuera cuando los clips se mueven distalmente y saltan elásticamente para parar el movimiento proximal del clip después de que el clip haya pasado. También se muestra un mecanismo de válvula secundario.

De esta manera, el mecanismo de alimentación de DeCarlo et al., Di Giovanni et al y de Menges et al se aplica operativamente y mueve individualmente cada clip distalmente entre un miembro único de movimiento alternativo y un miembro fijo. Sin embargo, cada instrumento puede requerir un mecanismo de válvula secundario para la alimentación y la formación del clip más distal.

La mayoría de los mecanismos de alimentación que se han descrito más arriba pueden requerir dos mecanismos de alimentación; un mecanismo de alimentación primario para alimentar una pluralidad de clips distalmente y una válvula secundaria o mecanismo de alimentación secundario para separar y alimentar el elemento de sujeción más distal al mismo tiempo que impide el movimiento distal de los elementos de sujeción restantes. Los mecanismos adicionales de este tipo pueden ser costosos e incrementar el tamaño o el diámetro del instrumento. De manera similar, los almacenes de disparo único o rotativos pueden tener limitaciones. Lo que puede ser necesario es un mecanismo de alimentación de movimiento alternativo mejorado que pueda no requerir la utilización de un mecanismo de válvula secundario y que pueda aplicarse simultáneamente con, y accionar independientemente a, cada elemento de sujeción distalmente. Un mecanismo de este tipo puede tener dos miembros de movimiento alternativo y puede proporcionar ventajas superiores, tales como costo inferior, complejidad reducida y un eje de diámetro menor.

Una herramienta para aplicar un único elemento de sujeción se muestra en el documento US 5893856.

Un aplicador de clips para alimentar clips secuencialmente se muestra en el documento US 5681330. Su exposición forma la base del preámbulo de la reivindicación 1 adjunta a la presente memoria descriptiva.

Sumario de la invención

De acuerdo con la presente invención se proporciona un dispositivo de suministro de elementos de sujeción quirúrgicos como se define en la reivindicación 1, que tiene un mecanismo de accionamiento con extremos distal y proximal, comprendiendo el mecanismo de accionamiento miembros opuestos móvil y fijo, siendo amovible el miembro móvil proximal y distalmente con respecto al dispositivo de suministro, y siendo fijo el miembro fijo con respecto al dispositivo de suministro, teniendo el dispositivo la pluralidad de elementos de sujeción quirúrgicos situados entre los miembros móvil y el fijo.

Breve descripción de los dibujos

Las características novedosas de la invención se establecen con particularidad en las reivindicaciones adjuntas. Sin embargo, la misma invención, en lo que se refiere a la organización así como a los procedimientos de operación, junto con objetivos y ventajas adicionales de la misma, se podrá comprender mejor haciendo referencia a la descripción que sigue, tomada en conjunto con los dibujos que se acompañan, en los cuales:

La figura 1 es una vista isométrica de un instrumento quirúrgico en el que se ha retirado la mitad izquierda del mango para mostrar los elementos en el interior cuando un gatillo se encuentra en una posición abierta, teniendo el instrumento quirúrgico unas correderas primera y una segunda amovibles desde una posición proximal a una distal;

La figura 2 es una vista isométrica del instrumento quirúrgico de la figura 1, en la que el gatillo se mueve desde la posición abierta de la figura 1 a una posición cerrada como se muestra para mover las correderas primera y segunda a la posición distal, y para extender un efector extremo unido a las correderas primera y segunda desde el instrumento quirúrgico;

La figura 2B es una vista isométrica en despiece ordenado de algunos de los elementos internos del instrumento quirúrgico de la figura 1, incluyendo las correderas primera y segunda, habiendo sido retirados algunos elementos para claridad;

La figura 3 es una vista lateral, en sección transversal, de un primer lado del instrumento quirúrgico de la figura 1 con la mitad izquierda del mango retirada, en el que todos los elementos internos se muestran montados y el gatillo está en una posición abierta;

La figura 4 es una vista lateral de un segundo lado del instrumento quirúrgico de la figura 3, habiéndose colocado en su lugar la mitad izquierda del mango y estando la mitad derecha del mango retirada, mostrando todos los elementos internos en el mismo y el gatillo en una posición abierta;

La figura 5 es una vista lateral del primer lado del instrumento quirúrgico de la figura 3, en el que el gatillo se mueve a una posición parcialmente cerrada para mover parcialmente las correderas primera y segunda y para extender parcialmente el efector extremo desde el instrumento quirúrgico;

La figura 6 es una vista lateral del segundo lado del instrumento quirúrgico de la figura 5, en el que se mueve el gatillo a una posición parcialmente cerrada para extender el efector extremo desde el instrumento quirúrgico;

La figura 7 es una vista lateral del primer lado del instrumento quirúrgico de la figura 5, en el que se mueve el gatillo a una posición completamente cerrada para retraer una primera porción del efector extremo unido a la primera corredera dentro del instrumento quirúrgico, y para exponer una porción de un elemento de sujeción en el efector extremo;

La figura 8 es la vista del segundo lado del instrumento quirúrgico de la figura 7, en el que se mueve el gatillo a una posición completamente cerrada para retraer una porción superior del efector extremo unido a la primera corredera dentro del instrumento quirúrgico, y para exponer una porción de un elemento de sujeción en el efector extremo;

La figura 9 es una vista isométrica de un elemento de sujeción que va a ser suministrado por la presente invención, en el que el elemento de sujeción tiene una pareja de púas distales y una pareja de patas proximales más largas, mostrándose el elemento de sujeción en un estado no forzado;

La figura 10 es una vista lateral de la figura 9, en el que el elemento de sujeción que va a ser suministrado por la presente invención se muestra en un estado no forzado;

La figura 11 es una vista isométrica del elemento de sujeción de la figura 9, en el que el elemento de sujeción que va a ser suministrado por la presente invención se muestra en un estado forzado, tal como se encuentra en el interior del instrumento quirúrgico de la figura 1;

La figura 12 es una vista lateral de la figura 11, en el que el elemento de sujeción que va a ser suministrado por la presente invención se muestra en un estado forzado;

La figura 13 es una vista inferior de la figura 12, en el que el elemento de sujeción que va a ser suministrado por la presente invención se muestra en un estado forzado;

La figura 14 es una vista lateral en corte transversal de un extremo distal de un eje del elemento de sujeción del instrumento quirúrgico que va a ser suministrado por la presente invención, que muestra el efector extremo normalmente retraído en el mismo y una pluralidad de elementos de sujeción quirúrgicos que se encuentran contenidos en el mismo;

La figura 15 es una vista en corte transversal
15 - 15 del eje y del efector extremo de la figura 14, y muestra un pasaje y un elemento de sujeción que va a ser suministrado por la presente invención contenido en el mismo;

La figura 16 es una vista en perspectiva fragmentaria de un instrumento de pinza tractora quirúrgica que está colocando un parche de malla sobre un defecto o hernia en el suelo inguinal del abdomen inferior, particularmente de la anatomía inguinal izquierda;

La figura 17 es una vista lateral en corte transversal del suelo inguinal del abdomen inferior de la figura 16, que ilustra la colocación del parche de malla encima del tejido en preparación para la reparación del defecto;

La figura 18 es una vista lateral en corte transversal del suelo inguinal del abdomen inferior, en la que el extremo distal del eje de la figura 14 está empujando el parche de malla hacia abajo sobre el suelo inguinal, y el efector extremo se está moviendo hacia abajo en el interior del eje con un elemento de sujeción contenido en el mismo;

La figura 19 es una vista lateral en corte transversal del suelo inguinal y del instrumento de la figura 18, en la que el efector extremo que va a ser suministrado por la presente invención se extiende desde el eje y al suelo inguinal, conteniendo el efector extremo un elemento de sujeción en el mismo;

La figura 20 es una vista lateral en corte transversal del suelo inguinal y del instrumento de la figura 19, en la que una primera porción del efector extremo está retraída parcialmente dentro del eje para desplegar una primera púa del elemento de sujeción que va a ser suministrado por la presente invención, que se encuentra contenido en el mismo, y para aplicar la primera púa al suelo inguinal;

La figura 21 es la vista lateral en corte transversal de la figura 20, en la que la primera porción del efector extremo de la presente invención está totalmente retraída dentro del eje, liberando la retracción completa los brazos del elemento de sujeción que va a ser suministrado por la invención preferente en la porción del eje previamente ocupada por la primera porción del efector extremo;

La figura 22 es la vista lateral en corte transversal de la figura 21, en la que una segunda porción del efector extremo de la presente invención está completamente retraída dentro del eje, aplicando la retracción completa una segunda púa del elemento de sujeción que va a ser suministrado por la presente invención al suelo inguinal y ambos brazos al eje;

La figura 23 es una vista lateral en corte transversal de la figura 22, en la que el eje del instrumento quirúrgico de la figura 22 se ha movido hacia arriba para liberar los brazos del elemento de sujeción que va a ser suministrado por la presente invención, uniendo los brazos liberados la malla quirúrgica al suelo inguinal;

La figura 24 es una vista lateral fragmentaria del mecanismo de bloqueo del gatillo de la figura 1, con un brazo de bloqueo unido fijamente al gatillo pivotable y acoplado operativamente a una rueda de bloqueo;

La figura 25 es una vista en corte transversal fragmentario del mecanismo de bloqueo que muestra la rueda de bloqueo en una posición inicial y aplicada a un fiador de rueda, en el que el brazo de bloqueo se está moviendo hacia arriba desde una posición de inicio (líneas discontinuas) a una segunda posición (corte transversal) adyacente a la rueda de bloqueo;

La figura 26 es una vista en corte transversal fragmentaria de la figura 25, que muestra el brazo de bloqueo que se mueve hacia arriba aplicándose a un primer diente de la rueda de bloqueo, en el que la aplicación ha hecho girar la rueda de bloqueo un diente en el sentido contrario a las agujas del reloj, y el brazo de bloqueo está preparándose para volver a la posición inicial (líneas de trazos);

La figura 27 es una vista en corte transversal fragmentaria de la figura 26, que muestra el brazo de bloqueo que se mueve hacia arriba aplicándose a un diente final de la rueda de bloqueo, en el que el disparo repetido del gatillo ha hecho girar la rueda de bloqueo al diente final, y se sitúa un apéndice de bloqueo justamente debajo del brazo de bloqueo que se mueve hacia arriba (corte transversal);

La figura 28 es una vista en corte transversal fragmentaria de la figura 27, que muestra el brazo de bloqueo que se mueve hacia arriba aplicándose adicionalmente a un diente final de la rueda de bloqueo, en el que la rueda de bloqueo ha girado en el sentido contrario a las agujas del reloj para situar el apéndice de bloqueo debajo del brazo de bloqueo;

La figura 29 es una vista en corte transversal fragmentaria de la figura 28, que muestra el brazo fiador que impide una rotación adicional de la rueda de bloqueo y el brazo de bloqueo unido al gatillo capturado entre un diente y el brazo de bloqueo de la rueda de bloqueo;

La figura 30 es una vista isométrica de un instrumento quirúrgico alternativo de la presente invención, en el que se ha retirado una mitad izquierda del mango para mostrar los elementos en su interior y el instrumento quirúrgico alternativo tiene una corredera fija y una corredera móvil y un mecanismo de bloqueo mejorado.

La figura 31 es una vista lateral del mango de la figura 30, en el que un gatillo alternativo se encuentra en una primera posición abierta y las correderas móvil y fija se encuentran en una posición primera más proximal.

La figura 32 es una vista lateral del mango de la figura 31, habiéndose movido el gatillo a una segunda posición cerrada y la corredera móvil se ha movido a una posición más distal.

La figura 33 es una vista isométrica fragmentaria de un mecanismo de bloqueo de gatillo mejorado de la figura 29, con un brazo de bloqueo unido fijamente al gatillo pivotable, y acoplado operativamente a la rueda de bloqueo;

La figura 34 es una vista lateral en corte transversal de un extremo distal de un eje del instrumento quirúrgico alternativo, en la que el eje está empujando una malla de hernia contra el tejido y mostrando la posición de las correderas móvil y fija en el mismo con una pluralidad de elementos de sujeción quirúrgicos que se encuentran contenidos entre las
mismas;

La figura 35 es una vista lateral en corte transversal del suelo inguinal y del eje de la figura 34, en la que la corredera móvil y un efector extremo unido de la invención se extiende desde el eje y dentro de la malla de hernia y del suelo inguinal, conteniendo el efector extremo un elemento de sujeción en el mismo;

La figura 36 es la vista lateral en corte transversal del suelo inguinal y del eje de la figura 35, en la que la corredera y el efector extremo unido del instrumento quirúrgico alternativo se encuentra completamente retraído dentro del eje, liberando la retracción completa a las púas del elemento de sujeción en el tejido del suelo inguinal.

La figura 37 es una vista lateral en corte transversal de la figura 36, en la que el eje del instrumento quirúrgico alternativo se ha movido hacia arriba para liberar una pareja de patas del elemento de sujeción del eje, uniendo las patas liberadas la malla quirúrgica al suelo inguinal.

Descripción detallada de la invención

La presente invención se refiere a un instrumento quirúrgico novedoso para la reparación de defectos de tejidos en un paciente humano. Más en particular, la invención se refiere a un instrumento quirúrgico novedoso y a un elemento quirúrgico o elemento de sujeción para unir una prótesis en la reparación de una hernia inguinal.

A titulo de ejemplo, la presente invención se ilustra y se describe en conjunto con una reparación de una hernia inguinal. Sin embargo, se debe entender que la presente invención es aplicable a varios otros procedimientos quirúrgicos que requieran la reparación de defectos en tejidos.

Tratamiento quirúrgico

Como mejor se muestra en las figuras 1 y 2, el instrumento quirúrgico o dispositivo de suministro de elementos de sujeción quirúrgicos de la presente invención comprende un instrumento quirúrgico manual 35 que contiene una pluralidad de elementos de sujeción quirúrgicos o elementos quirúrgicos que pueden ser usados en general para unir una prótesis a un tejido, o a un marcador de tejido. Los elementos de sujeción quirúrgicos 105 de la presente invención pueden estar formados por una aleación de níquel y titanio súper elástica, se pueden almacenar en el interior del instrumento quirúrgico en un estado comprimido o colapsado, y se pueden expandir hasta alcanzar un estado no forzado cuando se liberan del instrumento quirúrgico. La actuación del instrumento simultáneamente libera un elemento de sujeción 105 de la presente invención desde un extremo distal del instrumento e indexa la pluralidad de elementos de sujeción 105 en el interior del instrumento.

El instrumento quirúrgico 35 de la presente invención tiene un mango 40, un eje alargado 92 que se extiende distalmente desde el mango 40, y un gatillo 85 que se extiende hacia abajo desde el mango 40. El mango 40 tiene una mitad derecha 41 y una mitad izquierda 42 que pueden ser en general imágenes especulares una de la otra y, en las figuras 1 y 2, la mitad izquierda 42 se omite. El eje alargado 92 puede estar unido fijamente al mango 40, y se puede formar de un material hueco rígido tal como un tubo de acero inoxidable. Un agarre 43 puede estar unido fijamente y extenderse hacia abajo desde un extremo proximal del mango 40 y adyacente al gatillo 85. El gatillo 85 se monta pivotantemente en el interior del mango 40 y puede ser amovible desde una posición abierta, como se muestra en la figura 1, a una posición cerrada adyacente al agarre 43, como se muestra en la figura 2. El movimiento del gatillo 85 a la posición cerrada extiende un efector extremo 95 desde un extremo distal del eje 92 (figura 2) para la colocación y liberación de un elemento de sujeción.

La figura 2B es una vista isométrica en despiece ordenado de la mayoría de los elementos que se encuentran en el interior del elemento quirúrgico 35. Se proporciona la vista en despiece ordenado para familiarizar al lector con los elementos principales contenidos en la misma, y el procedimiento de montaje utilizado para formar el instrumento quirúrgico 35. Por claridad, un número de elementos que pueden ser retirados, tales como la mitad izquierda del mango 42, se han retirado. Algunos de los elementos de la figura 2B pueden ser de forma compleja y se advierte al lector para que vuelva a esta figura para la identificación o comprensión de las características que se referencian más abajo. Los elementos del instrumento quirúrgico 35 pueden estar contenidos en el interior de las mitades izquierda o derecha 41, 42 del mango, que se puede formar de un termoplástico de ingeniería, tal como estireno, policarbonato o cualquiera de un número de materiales adecuados. Una ranura 44 de eje puede estar situada en el extremo distal de la porción superior de las mitades 41, 42 de mango para la recepción y retención del eje 92 en su interior.

Una ranura de enganche 45 puede estar situada próximamente a la ranura 44 de eje y debajo de la misma, en el interior de la mitad derecha 41 del mango. La ranura de enganche 45 puede tener una forma en ángulo recto y puede estar provista para la recepción de un enganche 55 en la misma. El enganche 55 puede tener un poste 57 de enganche rígido en un extremo distal y una viga en ángulo recto 56 que se extiende distalmente desde el mismo. La viga 56 puede estar formada de un material elástico resiliente tal como el acero inoxidable. Un extremo distal de la viga 56 puede quedar capturado y sujeto en el interior de la ranura 45 de enganche habiendo una cantidad significativa de la viga 56 en voladizo entre ellos. La porción en voladizo de la viga 56 permite que el poste 57 de enganche se mueva libremente arriba y abajo cuando la viga 56 se deflecta. El significado del enganche 55 se describirá más adelante.

Unas correderas primera y segunda 60, 70 pueden ser miembros opuestos que se extienden generalmente próxima y distalmente a través del eje 92 y del mango 40 del instrumento quirúrgico 35 y forman un mecanismo de accionamiento para los elementos de sujeción 105. Las correderas primera y segunda 60, 70 pueden ser amovibles próxima y distalmente con respecto al instrumento quirúrgico 35 e individualmente una con respecto a la otra, y pueden quedar retenidas de manera deslizante dentro de una pareja de ranuras 46 de guiado situadas en el interior de cada una de las mitades 41, 42 de mango. En la figura 2B, las correderas primera y segunda 60, 70 tienen un extremo proximal y uno distal y se muestran separadas entre sí antes del montaje para mostrar una pluralidad de elementos de sujeción 105 que se pueden almacenar entre ellas. Los elementos de sujeción 105 se pueden extender a lo largo de la longitud completa de las correderas primera y segunda 60, 70. Las correderas primera y segunda 60, 70 pueden tener miembros de alimentación distales primero y segundo 61, 71 que se montan deslizantemente en el interior del eje 92, y pueden tener miembros de secuenciado proximales primero y segundo mayores 62, 72 que se montan deslizantemente en el interior de las mitades 41, 42 de mango. Los miembros de alimentación primero y segundo 61, 71 pueden ser de sección transversal semicircular y pueden tener unas superficies exteriores primera y segunda 64, 74. Una pareja de postes de punzamiento primero y segundo 64a, 74a, se pueden extender hacia fuera desde un extremo distal de cada una de las superficies exteriores primera y segunda 64, 74 respectivamente. Unas superficies de contacto primera y segunda 63, 73 pueden completar la sección transversal semicircular de los miembros de alimentación primero y segundo 61, 71 respectivamente. Las superficies de contacto primera y segunda 63, 73 pueden orientarse de manera opuesta una con la otra a lo largo de la longitud completa de las correderas primera y segunda 60, 70 y pueden tener canales primero y segundo 65, 75 para los elementos de sujeción que se extienden en los mismos. Cuando se montan, las correderas primera y segunda 60, 70 pueden realizar un contacto deslizante a lo largo de la longitud completa de las superficies de contacto primera y segunda 63, 73 y los canales primero y segundo 65, 75 de los elementos de sujeción pueden formar un canal rectangular hueco para sujetar y alimentar los elementos de sujeción 105 en serie a través de los mismos
(figura 15).

Los canales 65, 75 de los elementos de sujeción de las correderas primera y segunda 60, 70 pueden ser en forma de U para la recepción de los elementos de sujeción 105 en los mismos y pueden tener una pareja de superficies interiores opuestas o suelos de canal para aplicarse a los elementos de sujeción 105. Las superficies interiores tienen una pluralidad de proyecciones o de características de accionamiento de elementos de sujeción separadas una de las otras para aplicarse a los elementos de sujeción 105. Como mejor se muestra en la figura 14 agrandada, estas proyecciones o dientes de sierra 120 se pueden extender de próxima a distalmente a lo largo de la longitud completa de los suelos de los canales primero y segundo 65, 75 de los elementos de sujeción y pueden estar separadas por igual una distancia longitudinal "D". La distancia "D" puede estar comprendida entre 203 mm y 0,127 mm. La separación "D" de la presente invención puede ser de 12,1 mm. La separación "D" puede separar entre sí los elementos de sujeción de manera que los elementos de sujeción no se apliquen o se toquen cuando están siendo alimentados en el interior del instrumento quirúrgico 35. Cada diente de sierra 120 puede tener una inclinación proximal 122 y un escalón distal 121, como se muestra. La función de los dientes de sierra 120 en la alimentación de los elementos de sujeción 105 se discutirá en detalle más adelante.

En el extremo distal de los canales primero y segundo 65, 75 de los elementos de sujeción puede haber unas guías primera y segunda 66, 76 de elemento de sujeción respectivamente, que pueden ser una conducción estrechada progresivamente en el extremo proximal de los canales 65, 75 de los elemento de sujeción y pueden ayudar a la carga de los elementos de sujeción 105 en los mismos. Estas guías 66, 76 de elemento de sujeción pueden ser en general imágenes especulares una de la otra. En la figura 2B, la primera guía 66 de elemento de sujeción está escondida.

Las porciones proximales mayores de las correderas primera y segunda 60, 70 son los miembros de secuenciado primero y segundo 62, 72 que pueden controlar la temporización y la secuencia de un mecanismo de alimentación de elementos de sujeción que libera un elemento de sujeción desde el extremo distal del instrumento e indexa o alimenta la pluralidad de elementos de sujeción distalmente en el interior del instrumento. El primer miembro de secuenciado 62 puede tener una pareja de nervios de guía 68 que se extienden lateralmente hacia fuera desde ambos lados y un primer tope elástico 67 que se extiende hacia arriba en el extremo proximal. Los nervios de guía 68 se pueden montar en el interior de las ranuras 46 de guía de las mitades derecha e izquierda 41, 42 del mango y puede asegurar deslizantemente las correderas montadas 60, 70 en el interior del mango 40. Una pareja de canales 69 de guía en forma de "C" puede estar situada debajo y extenderse longitudinalmente a lo largo de la mitad proximal del primer miembro de secuenciado 62. El segundo miembro de secuenciado 72 puede tener un segundo tope elástico 77 situado en un extremo proximal del segundo miembro de secuenciado 72 y un tope bifurcado 78 que se extiende hacia arriba en un extremo distal. Una placa 79 de leva se puede extender hacia fuera desde el lado alejado del segundo miembro de secuenciado 72 hacia la mitad derecha 41 del mango. Una pareja de nervios 83 de corredera se puede extender lateralmente hacia fuera a lo largo de la mitad proximal del segundo miembro de secuenciado 72. Las correderas primera y segunda 60, 70 se pueden formar como una única pieza de un termoplástico de ingeniería, tal como un polímero de cristal liquido, un policarbonato, nylon, un estireno o similar.

Las correderas primera y segunda 60, 70 pueden estar interbloqueadas deslizantemente entre sí insertando la pareja de nervios 83 de corredera situados en el segundo miembro de secuenciado 72 dentro de la pareja de canales de guiado 69 del primer miembro de secuenciado 62. Las correderas primera y segunda 60, 70 pueden hacerse afiladas cuando se les unen miembros penetrantes o placas de punzonado primera y segunda 96, 97 a las mismas. Las placas de punzonado primera y segunda 96, 97 pueden entonces unirse a las correderas primera y segunda 60, 70 colocando las placas de punzonado primera y segunda 96, 97 sobre postes de punzonado primero y segundo 64a, 74a y a continuación, colocando las placas de punzonado montadas 96, 97 y las correderas primera y segunda 60, 70 en el eje hueco 92 para formar un subconjunto de eje. Este procedimiento de retención de la placa de punzonado se muestra mejor en la figura 14. Las placas de punzonado 96, 97 se pueden utilizar para perforar el tejido durante la colocación de un elemento de sujeción 105 en el tejido y pueden estar hechas de un material rígido tal como acero inoxidable.

A continuación, el subconjunto de eje se puede colocar en una estación de alimentación de elementos de sujeción (no mostrada) y el elemento de sujeción 105 se puede alimentarse, uno a uno, a las guías primera y segunda 66, 76 de elemento de sujeción y dentro del canal hueco formado por los canales 65, 75 del elemento de sujeción. El elemento de sujeción 105 se puede insertar hasta que el elemento de sujeción 105 se aplique al mecanismo de alimentación, lo cual se describirá más adelante. Una vez que el elemento de sujeción 105 se encuentre en su lugar, las correderas primera y segunda 60, 70 pueden moverse con movimiento alternativo próxima y distalmente en relación una con la otra, para alimentar o indexar los elementos de sujeción 105 adicionalmente en el subconjunto de eje. Este proceso se puede repetir para cada elemento de sujeción 105 nuevo hasta que las correderas primera y segunda 60, 70 se encuentren totalmente cargadas en serie con una pluralidad de elementos de sujeción 105. La pluralidad de elementos de sujeción 105 puede separarse por igual a lo largo de la longitud completa de las correderas primera y segunda 50, 60. El subconjunto de eje que contiene al elemento de sujeción 105 se puede colocar entonces en la mitad derecha 41 del mango. El eje 92 puede ser recibido en la ranura 44 de eje y los nervios de guía 68 de la primera corredera 60 pueden situarse deslizantemente en la ranura 46 de guía. A continuación, se pueden colocar una rueda 100 de bloqueo en un receptáculo 48 de rueda situado en el interior de la mitad derecha 41 del mango en una posición próxima al orificio 47 de pivote.

Se puede construir un conjunto de gatillo colocando una placa 87 de gatillo y un brazo 83 de bloqueo sobre un pivote 86 que se extiende lateralmente en ambos lados del gatillo 85 y unirlos fijamente al gatillo 85 con una pareja de espigas 89. Un brazo 90 de accionamiento se puede extender hacia arriba desde la placa 87 de gatillo y un poste elástico 91 se puede extender desde el lado alejado de la placa 87 de gatillo hacia la mitad derecha 41 del mango. Un extremo de un resorte 104 de gatillo (figura 3) puede ser colocado entonces sobre el poste elástico 91. El conjunto de gatillo puede colocarse entonces en la mitad derecha 41 del mango colocando el pivote 86 del lado alejado (no mostrado) en un orificio 47 de pivote. El gatillo 85, la placa 87 de gatillo y el brazo 88 de bloqueo se muestran como piezas separadas pero pueden estar construidas alternativamente como una pieza única de un termoplástico de ingeniería, tal como policarbonato, estireno o similar.

La figura 3 muestra los elementos completamente montados del mango 40. Antes de la vista que se muestra en la figura 3, el extremo libre del resorte 104 de gatillo se ha estirado y unido a una espiga 49 de muelle del agarre 43. La unión del extremo libre del resorte 104 de gatillo pone en tensión al resorte 104 de gatillo y fuerza al gatillo 85 a la posición abierta que se muestra. A continuación, se puede comprimir un primer resorte 115 de retorno y se puede colocar en un primer bolsillo elástico formado entre el primer tope 67 elástico de la primera corredera 60 y un primer nervio 50 elástico de las mitades 41, 42 del mango. Un segundo resorte 116 de retorno también puede estar comprimido y colocado en un segundo bolsillo elástico formado entre el primer tope 77 elástico de la segunda corredera 70 y un segundo nervio 51 elástico. Finalmente, la mitad izquierda 42 del mango puede estar unida a la mitad derecha 41 del mango para completar el montaje del instrumento quirúrgico 35. La mitad izquierda 42 del mango se ha retirado para claridad.

Mecanismo actuador

El instrumento de las figuras 3 - 8 muestra la operación del actuador o mecanismo de secuenciado que puede controlar la temporización y el movimiento de elementos en el interior del instrumento quirúrgico 35. El mecanismo actuador puede aplicarse por la actuación del gatillo 85 y mueve al mecanismo de accionamiento o correderas primera y segunda 60, 70 en al menos tres posiciones secuenciales. La actuación del gatillo 85 puede mover simultáneamente las correderas primera y segunda 60, 70 distalmente desde una primera posición proximal a una segunda posición distal, a continuación devolver la primera corredera 60 a la posición proximal, y finalmente devolver la segunda corredera 70 a la posición proximal. Esta secuencia de movimiento puede hacer avanzar la pluralidad de elementos de sujeción 105 distalmente, y desplegar el extremo distal de los elementos de sujeción en el tejido en dos pasos. El mecanismo actuador puede consistir en el enganche 55; el conjunto de gatillo que se ha descrito más arriba, los resortes de retorno primero y segundo 115, 116 y las correderas primera y segunda 60, 70.

La figura 3 muestra una primera vista o de lado izquierdo del instrumento quirúrgico de la figura 1, estando la mitad derecha 41 del mango en su lugar, habiéndose retirado la mitad izquierda 42 del mango por claridad, y estando el gatillo 85 en la posición abierta inicial. Las correderas primera y segunda y los resortes de retorno segundo 115, 116 pueden forzar las correderas primera y segunda 60, 70 distalmente en el interior de los mangos 41, 42. El gatillo 85 del conjunto de gatillo puede encontrarse en la posición completamente abierta con el brazo 90 de accionamiento dispuesto para aplicarse operativamente a un extremo proximal del nervio 68 de guía del primer miembro de secuenciado 62. Las correderas primera y segunda 60, 70 se encuentran en la primera posición proximal.

La figura 4 muestra la segunda vista lateral o derecha del instrumento quirúrgico de la figura 3, estando la mitad izquierda 42 del mango en su lugar y habiéndose retirado la mitad derecha 41 del mango. El enganche 55 es visible en esta vista, y el poste 57 de enganche del enganche 55 puede aplicarse operativamente a una primera rampa 69a situada en el extremo distal del primer miembro de secuenciado 62. Una porción de los nervios elástico primero y segundo 50, 51 y la ranura de enganche 45 de la mitad derecha 41 del mango se muestran en sección transversal por claridad.

Las figuras 5 y 6 muestran las vistas laterales izquierda y derecha del instrumento quirúrgico montado 35, respectivamente, y muestran las correderas primera y segunda 60, 70 trasladadas o movidas distalmente desde la primera posición de las figuras 3 - 4 a la segunda posición por el gatillo 85. El movimiento distal de las correderas primera y segunda 60, 70 puede extender el efector extremo 95 desde el extremo distal del eje 92. El gatillo 85 se encuentra en una primera posición parcialmente cerrada y puede equilibrarse para liberar la primera corredera 60 del el brazo 90 de accionamiento del conjunto de gatillo.

En la figura 5, un gatillo 85 gira en el sentido contrario de las agujas del reloj hacia el agarre 43, el brazo 90 de accionamiento puede girar en aplicación operativa con el nervio 68 de guía y mover distalmente la primera corredera 60. Cuando la primera corredera 60 se mueve distalmente, los topes bifurcados 78 de la segunda corredera 70 pueden entrar en contacto, empujando distalmente la segunda corredera 70. Las correderas primera y segunda 60, 70 que se mueven distalmente pueden comprimir los resortes de retorno primero y segundo 115, 116 de la manera que se muestra. El brazo de bloqueo 88 del conjunto de gatillo se mueve hacia arriba y puede hacer girar la rueda de bloqueo 100.

En la figura 6, cuando las correderas primera y segunda 60, 70 se mueven distalmente, pueden deflectar el poste 57 de enganche del enganche 55 hacia abajo para deslizarse a lo largo de la primera rampa 69a de la primera corredera 60 y de una segunda rampa 80 de la segunda corredera 70. El poste 57 de enganche del enganche 55 puede pasar la segunda rampa 80 y deflectarse hacia arriba para bloquearse contra una tercera rampa 81 de la segunda corredera 70 y contra una superficie de fondo 62a del primer miembro 62 de secuenciado. Estando el enganche 55 en esta posición, la segunda corredera 70 puede bloquearse en la posición distal y no se puede mover próximamente.

Las figuras 7 y 8 muestran las vistas laterales izquierda y derecha del instrumento quirúrgico montado 35 respectivamente, después de que la primera corredera 60 se haya movido alternativamente o haya retornado a la primera posición proximal de la figura 3 y 4 para liberar parcialmente un elemento de sujeción 105 desde el efector extremo 95.

Como se muestra en la figura 7, después de que el nervio 68 de guía pueda ser liberado del brazo 90 de accionamiento, la primera corredera 60 realiza un movimiento alternativo distalmente a la primera posición proximal desde la segunda posición distal que se muestra en las figuras 5 y 6. La corredera 60 puede ser devuelta a la posición proximal por el primer resorte de retorno 115. El movimiento proximal de la primera corredera 60 puede retraer la primera placa de punzonado 96 próximamente dentro del eje 92 y liberar un extremo distal del elemento de sujeción 105, como se muestra. El brazo 88 de bloqueo puede moverse hacia arriba desde la rueda 100 de bloqueo y desaplicarse de ella.

En la figura 8, cuando el primer miembro 62 de secuenciado se mueve próximamente, la superficie de fondo 62a del primer miembro 62 de secuenciado se puede mover distalmente desde el poste de enganche 57 permitiendo que el enganche 55 se deflecte hacia arriba a la posición no deflectada que se muestra en la figura 3. Este movimiento puede desbloquear el segundo miembro 72 de secuenciado. Estando desbloqueado el segundo miembro 72 de secuenciado, el segundo resorte de retorno 116 comprimido puede hacer que la segunda corredera 70 realice un movimiento alternativo hacia atrás a la posición proximal original de la figura 3. Cuando la segunda corredera 70 se mueve alternativamente hacia atrás a la primera posición proximal, el poste de enganche 57 puede ser deflectado hacia arriba por la tercera rampa 81 de la placa 79 de leva para desplazarse sobre una superficie superior 82 de la placa 79 de leva que se mueve distalmente y vuelve a la posición de la figura 3. En este punto, si no se actúa un bloqueo del instrumento, el gatillo 85 puede liberarse para llevar los elementos del instrumento hacia atrás a la posición que se muestra en la figura 3.

Elemento de Sujeción

Las figuras 9 - 13 son vistas expandidas que muestran el elemento quirúrgico, anclaje o elemento de sujeción 105 novedoso de la presente invención. Una pluralidad de elementos de sujeción 105 de la presente invención se encuentran contenidos en serie en el interior del instrumento quirúrgico 35 (figura 2B) y se utilizan para fijar o suturar una prótesis, tal como un parche de malla quirúrgico, sobre un tejido. El elemento de sujeción 105 de la presente invención puede ser elástico y se muestra en su estado original no forzado en las figuras 9 y 10. El elemento de sujeción 105 puede estar distorsionado o forzado y volverá a su forma original cuando se libere. El elemento de sujeción 105 puede estar formado o estampado de una lámina o chapa de una aleación de níquel y titanio súper elástica o pseudo elástica para aprovecharse de las propiedades pseudo elásticas o súper elásticas de la misma, o de un acero de grado elástico o de muelle, acero inoxidable, cobre u otras aleaciones de titanio.

Más preferiblemente, el elemento de sujeción 105 puede estar hecho de una aleación compuesta por aproximadamente el 50,5% de Ni ( como se utiliza en la presente memoria descriptiva, estos porcentajes se refieren a porcentajes atómicos) hasta aproximadamente 60% de Ni, y más preferiblemente, de aproximadamente el 55% de Ni siendo el resto de la aleación Ti. Preferiblemente, el elemento de sujeción puede ser de un tipo que pueda ser súper elástico a la temperatura corporal y preferiblemente tiene una Af en el rango desde aproximadamente 15°C hasta aproximadamente 37°C. El diseño súper elástico del elemento de sujeción 105 hace que se pueda recuperar de los aplastamientos, lo cual hace posible almacenar un elemento de sujeción 105 grande en el interior de un eje 92 de pequeño diámetro.

Como se indicado más arriba, el elemento de sujeción 105 de la presente invención puede estar fabricado de una aleación súper elástica y puede estar fabricado de un material de aleación con una proporción atómica mayor del 50,5% de níquel y el balance de titanio. Tener más del 50,5% atómico de níquel permite que una aleación en la cual la temperatura a la cual la fase martensítica se transforma completamente en fase austenítica (la temperatura Af) pueda encontrarse por debajo de la temperatura del cuerpo y puede ser de aproximadamente 15°C a aproximadamente 37°C, de manera que la fase austenítica pueda ser la única fase estable a la temperatura corporal.

El elemento de sujeción no forzado de las figuras 9 y 10 puede tener un miembro 109 de cuerpo continuo generalmente plano que tiene un primer extremo (distal) y un segundo extremo (proximal). Al menos una púa se puede extender desde el extremo distal, y al menos dos púas se extienden desde el extremo proximal. El miembro 109 de cuerpo continuo puede tener una punta distal 106 que puede ser redondeada o roma. Alternativamente, la punta distal 106 del elemento de sujeción 105 se puede hacer agudizada o puntiaguda, si así se desea. Un púas primera y segunda 107, 108 se pueden extender próxima y axialmente separándose de la punta distal 106 y separándose del cuerpo del miembro 109 de cuerpo. Las púas primera y segunda 107, 108 pueden ser curvadas. El extremo distal del miembro 109 de cuerpo puede tener una pareja de púas o unas patas primera y segunda 110, 111 que se extienden distalmente desde el miembro 109 de cuerpo separándose una de la otra en direcciones diferentes. Las patas primera y segunda 110, 111 de la presente invención se pueden aplicar a las superficies interiores de los miembros primero y segundo 60, 70 y también pueden estar curvadas hacia fuera desde el miembro 109 de cuerpo, y formar la configuración girada hacia fuera de las figuras 9 y 10. Los extremos de las púas primera y segunda 107, 108 y de las patas primera y segunda 110, 111 pueden ser romos.

Las figuras 11 - 13 muestran una vista isométrica, una vista lateral, y una vista inferior del elemento de sujeción 105 de la presente invención, en las que el elemento de sujeción 105 se muestra en el estado forzado que asume el elemento de sujeción 105 cuando está almacenado en el interior del instrumento quirúrgico 35 (figura 1). El elemento de sujeción 105 puede volver a la forma no forzada de las figuras 9 y 10 cuando se libera del instrumento quirúrgico 35. El elemento de sujeción quirúrgico 105 se puede utilizar como un marcador cuando se coloca en un tejido. Esto es, el material del elemento de sujeción 105 puede ser tal que aparezca en pruebas diagnósticas tales como exploraciones MRI, exploraciones CAT, rayos X o ultrasonidos y el cirujano puede identificar fácilmente la localización del elemento de sujeción en relación con otras características corporales.

Mecanismo de Accionamiento

Las figuras 14 y 15 son vistas transversales parciales agrandadas del extremo distal del eje 92 de la figura 3, que muestran las correderas primera y segunda 60, 70 o vigas en la posición primera o no actuada, en la cual se encuentran rebajadas en el interior del eje 32, y los elementos de sujeción 105 contenidos entre los mismos. En la primera posición distal, el gatillo 85 del instrumento quirúrgico 35 puede estar completamente abierto (figura 3) y los dientes de sierra 120 de la primera corredera 60 puede estar alineados y directamente opuestos a los dientes de sierra 120 de la segunda corredera 70. La figura 15 muestra como los canales primero y segundo 65, 75 de los elementos de sujeción pueden formar un pasaje para la recepción en el mismo de los elementos de sujeción 105.

El mecanismo de accionamiento utiliza los mismos elementos de sujeción 105 como parte del mecanismo de accionamiento. Como se muestra en la figura 14, el mecanismo de accionamiento 59 puede tener tres elementos distintos: el primer miembro o corredera 60, el segundo miembro o corredera 70, y la pluralidad de elementos de sujeción 105 almacenados en serie entre ellos. Los elementos de sujeción 105 pueden quedar sujetos entre los dientes de sierra 120 con las púas 107, 108 que se deflectan hacia fuera para centrar los elementos de sujeción 105 entre los dientes de sierra 120. Las patas primera y segunda 110, 111 de los elementos de sujeción 105 pueden estar forzadas hacia fuera, entrando en contacto con las superficies de los dientes de sierra 120 con una inclinación, como se muestra. Las esquinas de las patas 110, 111, cuando entran en contacto con las correderas primera y segunda 60, 70 pueden clavarse y tratar de expandirse hacia fuera contra los dientes de sierra si los elementos de sujeción 120 se mueven próximamente con relación a las correderas primera o segunda. Además, los extremos distales de las patas puede formar un contacto positivo con los escalones 121 de los dientes de sierra 120. Los movimientos distales de los elementos de sujeción en el interior de las correderas primera y segunda 60, 70 puede hacer deslizarse a las esquinas de las patas 110, 111 a lo largo de las inclinaciones 122. Adicionalmente, las esquinas de las púas 107, 108 entran en contacto con las inclinaciones 122 y pueden actuar de una manera similar a las patas 110, 112 cuando se aplican a las correderas primera y segunda 60, 70. Los extremos distales de las patas primera y segunda 110, 111 se muestran situados en el interior de los bolsillos en la unión de los escalones 51 y la inclinación 122, y están aplicados operativamente a los escalones 121 y se aplican deslizantemente entre las inclinaciones 122. Puede ser el contacto positivo o aplicación de los elementos de sujeción 105 a los escalones 121 y el contacto deslizante o aplicación a las inclinaciones 122 lo que acciona o alimenta la pluralidad de elementos de sujeción 105 entre las correderas primera y segunda 60, 70 de movimiento alternativo y coloca al elemento de sujeción 105 en el tejido. De esta manera, las púas 107, 108 así como las patas 110, 111 pueden propulsar a los elementos de sujeción.

Se puede ver que, dados los elementos del mecanismo de accionamiento 59 descrito más arriba, el movimiento distal de ambas correderas primera y segunda 60, 70 puede producir una aplicación operativa de los elementos de sujeción 105 con los escalones 121 de ambas correderas 60, 70. Esta aplicación operativa con las correderas 60, 70 que se mueven distalmente puede producir un movimiento distal de los elementos de sujeción 105. Si una de las correderas, tal como la primera corredera 60, se mueve distalmente mientras la otra permanece estacionaria, los elementos de sujeción 105 se acoplan operativamente y se mueven con la corredera móvil 60, mientras se aplican deslizantemente a la corredera estacionario 70. Y, si una de las correderas, tal como la primera corredera 60, se mueve próximamente mientras la otra permanece estacionaria, los elementos de sujeción 105 pueden aplicarse operativamente a la corredera estacionaria 70 y permanecer estacionarios y aplicados deslizantemente a la corredera móvil 60.

Con las combinaciones anteriores de movimientos y reacciones, hay tres secuencias diferentes de movimiento posible de las correderas 60, 70 que accionarán los elementos de sujeción 105 distalmente a través del instrumento quirúrgico 35 (figura 3). Una de estas secuencias de movimiento se seleccionó para su utilización con el instrumento quirúrgico 35, puesto que puede colocar un elemento de sujeción 105 en el tejido. Esta secuencia de accionamiento utilizando el mecanismo de accionamiento 50 se muestra en de manera de paso a paso empezando por la posición de arranque que se muestra en la figura 14 y terminando en las figuras 18 - 22. Las otras dos secuencias de accionamiento se describirán más adelante.

El mecanismo actuador de la presente invención puede tener al menos tres posiciones secuenciales. En primer lugar, el mecanismo actuador puede mover las correderas primera y segunda 60, 70 distalmente (figuras 18, 19) desde una primera posición proximal (figura 14) a una segunda posición distal (figura 19). Este movimiento puede aplicar positivamente los elementos de sujeción 105 a las correderas primera y segunda 60, 70 y hacer moverse a los elementos de sujeción 105 distalmente desde la primera posición a la segunda posición. Moviendo ambas correderas primera y segunda 60, 70 (figura 14) desde una primera posición proximal a una segunda posición distal para mover la pluralidad completa de elementos de sujeción 105 distalmente en el interior del instrumento quirúrgico 35. Esto es, cada elemento de sujeción 105 (con la excepción del elemento de sujeción 105 más distal) puede ocupar ahora la posición del elemento de sujeción precedente 105.

A continuación, como se muestra en las figuras 20, 21, el mecanismo actuador puede mover o realizar un movimiento alternativo de la primera corredera 60 próximamente desde la segunda posición distal hacia atrás a la primera posición distal para alinearse en oposición a los dientes de sierra 120 de las correderas primera y segunda 60, 70. Como se muestra, los elementos de sujeción 105 pueden estar aplicados operativamente a la segunda corredera estacionaria 70 y permanecer estacionarios (longitudinalmente) en el interior del eje 92.

Finalmente, como se muestra en la figura 22, el mecanismo actuador puede moverse o realizar un movimiento alternativo de la segunda corredera 70 próximamente desde la segunda posición distal de vuelta a la primera posición proximal, y puede realinear los dientes de sierra 120 en el interior de las correderas primera y segunda 60, 70. Los elementos de sujeción 105 puede estar en contacto operativo con la primera corredera estacionaria 60 y permanecer estacionarios y en contacto deslizante con la segunda corredera que se mueve alternativamente 70. Como se muestra en la figura 22, las correderas primera y segunda 60, 70 pueden colocar el elemento de sujeción más distal 105 dentro del tejido y pueden moverse distalmente hacia atrás a la primera posición. Se muestra un nuevo elemento de sujeción 105 en el interior de las correderas primera y segunda 60, 70, listo para su colocación en el tejido.

Como se ha descrito más arriba, hay dos realizaciones adicionales de la presente invención en las que son posibles diferentes secuencias de movimiento de las correderas primera y segunda 60, 70. Estas secuencias alternativas de movimiento también accionan los elementos de sujeción 105 distalmente a través del instrumento quirúrgico 35 (figura 3).

En la siguiente o segunda realización, la secuencia de movimiento puede ser fijar una de las correderas, tal como la primera corredera 60, y hacer moverse alternativamente la corredera restante 70 distalmente desde la primera posición a la segunda posición, y hacia atrás a la primera posición. En la tercera realización, la secuencia de movimiento se puede alterar por lo que las correderas primera y segunda 60, 70 estarán moviéndose alternativamente en direcciones opuestas al mismo tiempo.

Las figuras 30 - 37 muestran un instrumento quirúrgico alternativo 235 de la presente invención que utiliza la segunda realización del mecanismo de accionamiento que se ha descrito más arriba, en la que una de las correderas puede estar fija y la otra corredera se mueve alternativamente o se mueve para accionar los elementos de sujeción 105 distalmente a través del instrumento quirúrgico alternativo 235. Es el movimiento relativo entre una corredera móvil y una corredera fija lo que puede mover a los elementos de sujeción 105 distalmente y cualquier corredera puede ser la corredera móvil siempre que la corredera restante sea la fija. Para evitar confusión con los elementos que se han descrito previamente, tales como las correderas 60, 70, a los elementos cambiados del mecanismo de alimentación alternativo 159 se les asignará nuevos números de elementos y descripciones cuando sea requerido. Por ejemplo, la corredera superior se denominará corredera móvil 260 y la corredera inferior se denominará corredera fija 270. Los elementos de sujeción 105 y otros elementos que pueden ser sustituidos en cualquier realización del instrumento quirúrgico mantendrán los mismos números de elementos. De esta manera, el mecanismo 259 de alimentación alternativa puede tener tres elementos distintivos: la corredera móvil 260, la corredera fija 270 y la pluralidad de elementos de sujeción 105 almacenados en serie en los canales (figuras 34 - 37) entre ellos. Debido al movimiento y a las diferencias de secuencia, algunas diferencias mecánicas adicionales y procedimientos para colocar los elementos de sujeción pueden ser requeridas con el mecanismo de alimentación alternativo 159. Estas diferencias se describirán más adelante.

Las figuras 30 - 32 muestran un mango alternativo 240 del instrumento quirúrgico alternativo 235 y los elementos del mismo. Por claridad, una mitad izquierda 242 del mango alternativo 240 se ha omitido (es decir, no se muestra) de manera que se pueden ver la colocación y el movimiento de los elementos en el interior de una mitad derecha 241 del mango alternativo. Las figuras 34 - 37 muestran el movimiento de las correderas y otros elementos en un extremo distal del instrumento quirúrgico alternativo 235 cuando se aplica un elemento de sujeción 105 al tejido para unir malla de hernia al tejido. La figura 33 muestra una realización alternativa de un mecanismo de bloqueo de un gatillo.

En las figuras 30 - 32, la corredera móvil 260 puede estar situada encima de la corredera fija 270 en la mitad derecha 241 del mango alternativo y extenderse distalmente en el tubo 92 que se extiende desde un extremo distal del mango alternativo 240. El primer resorte de retorno 115 puede forzar la corredera móvil 260 próximamente a la posición que se muestra en las figuras 30 - 31 empujando contra un tope 267 elástico móvil de la corredera móvil 260. La corredera móvil 260 puede ser amovible distalmente en el interior del instrumento quirúrgico alternativo 235 por un gatillo alternativo 285 montado pivotantemente en el interior del mango alternativo 240. El gatillo alternativo 285 puede pivotar alrededor de una pareja de pivotes alternativos opuestos 286 para llevar un brazo de accionamiento alternativo 287 a contacto con un nervio 268 de guía que se extiende hacia fuera desde la corredera móvil 260. El movimiento del gatillo alternativo 285 desde una primera posición abierta (figuras 30 - 31) a una segunda posición cerrada (figura 32) puede mover la corredera móvil 260 y los elementos de sujeción 105 desde una posición más proximal que se muestra en las figuras 30 - 31 a una posición más distal que se muestra en la figura 32. Este movimiento puede comprimir el primer resorte de retorno 115 entre el mango alternativo derecho 241 y estirar un resorte 104 de gatillo unido al gatillo alternativo 285 y al mango alternativo derecho 241 (figura 32). La liberación del gatillo alternativo 285 desde la segunda posición cerrada puede permitir que el primer resorte de retorno comprimido 115 devuelva la corredera móvil 260 a la posición más proximal y el resorte 104 de gatillo devuelva el gatillo alternativo 285 a la primera posición abierta.

Un regulador 215 puede estar unido fijamente a un casquillo 264 de regulador en la corredera móvil 260 y puede asegurar el movimiento en una dirección del gatillo alternativo 285 cuando se mueve desde la primera posición abierta a la segunda posición cerrada. Una vez que el gatillo alternativo 285 se encuentre completamente cerrado, el regulador 215 se puede restablecer y asegurar el movimiento de una dirección del gatillo alternativo 285 cuando se mueve desde la segunda posición cerrada y hacia atrás hacia la posición completamente abierta. Las acciones del regulador 215 pueden asegurar el movimiento alternativo completo proximal y distal de la corredera móvil 260 en relación con la corredera fija 270 y el avance de los elementos de sujeción 105 entre las mismas. El regulador 215 puede ser un resorte y puede tener hojas 216 de regulador que se extienden lateralmente hacia fuera desde un extremo proximal del regulador 215 para aplicarse operativamente con al menos una cremallera 244 del regulador que se extiende hacia dentro desde el mango alternativo 240. La cremallera 244 del regulador puede ser una extensión hacia dentro de las mitades 241, 242 del mango de plástico o pueden ser una o más piezas unidas fijamente al mango alternativo 240.

En las figuras 31, el regulador 215 se muestra deflectándose hacia arriba y por debajo de la cremallera 244 del regulador. Cuando el gatillo alternativo 285 se mueve desde la primera posición abierta de las figuras 31 y hacia la segunda posición cerrada de la figura 32, el regulador 215 puede ser movido distalmente y puede deflectarse hacia abajo por la cremallera 244 del regulador. Éste movimiento puede llevar un borde superior de las hojas 216 del regulador para que entren en contacto con una cremallera inferior 245 del diente de sierra 247 de la cremallera. Los dientes de sierra 247 de la cremallera pueden estar orientados para proporcionar una aplicación deslizante en una dirección con las hojas 216 del regulador durante el avance distal completo de la corredera móvil 260 y de los elementos de sujeción 105, y una aplicación de bloqueo si la corredera móvil 260 se puede mover próximamente al abrir el gatillo alternativo 285. Como se muestra en la figura 32, el gatillo alternativo 285 está completamente cerrado y el regulador 215 se puede restablecer hacia arriba deslizándose fuera desde debajo de la cremallera inferior 245. Cuando el gatillo alternativo 285 se devuelve desde la posición cerrada a la posición abierta, la corredera móvil 260 puede moverse próximamente para llevar un borde inferior de las hojas 216 del regulador a contacto con una cremallera superior 246 de la cremallera del regulador. Los dientes de sierra 247 de cremallera de la cremallera superior 246 pueden estar orientados para proporcionar una acción deslizante de una dirección con las hojas 216 del regulador cuando el gatillo alternativo 285 se mueve desde la posición cerrada a la posición abierta y aplicarse en bloqueo si el gatillo 285 se mueve hacia atrás hacia la posición cerrada. La cremallera 244 del regulador puede ser una extensión hacia dentro del mango alternativo de plástico 240 o puede ser una parte secundaria formada por un material secundario, tal como un metal o un plástico.

Anatomía

Haciendo referencia a continuación a la figura 16, una aplicación típica del instrumento quirúrgico de la presente invención puede ser la reparación de un defecto, tal como una hernia inguinal 125, situada en tejido inguinal tal como el suelo inguinal 126. Las estructuras anatómicas de la anatomía inguinal izquierda de un paciente humano se ilustran con el fin de señalar la utilidad de la presente invención.

Generalmente, la hernia inguinal 125 puede ser accesible a través del músculo ilíaco,127. Como bien se puede apreciar, una red de vasos y nervios existe en el área de una hernia inguinal típica 125, lo cual requiere que un cirujano efectúe una reparación de hernia con gran habilidad y cuidado. Por ejemplo, en la aponeurosis terminal transversal 128, un anillo interno 129 permite que los vasos gástricos 130 y el conducto deferente 131 se extiendan a través del mismo sobre un borde del ligamento inguinal 132. El canal femoral 133 está situado cerca del ligamento de Cooper 134 y contiene los vasos ilíacos externos 135 y los vasos gástricos inferiores 136.

En muchos casos, el borde del ligamento inguinal 132 y del ligamento de Cooper 134 sirven como señalizaciones anatómicas y estructuras de soporte para soportar elementos de sujeción quirúrgicos tales como los que se han mencionado previamente. El área que contiene los vasos ilíacos externos 135 y el conducto deferente 131 son conocidos comúnmente por los cirujanos como el "triángulo del destino". Como consecuencia, el cirujano debe evitar dañar cualquiera de estos vasos que se han descrito más arriba y se debe prestar atención cuando se efectúa la disección, sutura o fijación dentro de este área.

En las figuras 16 y17, una prótesis o un parche de malla 140 se puede colocar sobre la hernia inguinal 125 con un instrumento de agarre quirúrgico 145 como primer paso en la reparación de la hernia inguinal 125. El parche de malla 140 puede consistir en cualquier configuración, estructura o material deseados. Sin embargo, el parche de malla 140 preferiblemente puede ser fabricado de PROLENE^{TM} (un polímero conocido compuesto por fibras) y preferiblemente configurado como una malla. La utilización del parche de malla 140 PROLENE^{TM} puede ser parte del adiestramiento y comodidad de los cirujanos puesto que el parche de malla 140 puede ser fácilmente dimensionado, por ejemplo proporcionando una ranura lateral 141, para acomodar los vasos gástricos 130 y el conducto deferente 131.

Como se ilustra, el parche de malla 140 se puede colocar sobre la hernia inguinal 125 para proporcionar una barrera suficiente a las vísceras internas (no mostradas) del abdomen que, de otra manera, tendrían una tendencia a sobresalir a través de la hernia inguinal 125 y producir al paciente una gran cantidad de dolor y de incomodidad. La figura 17 muestra una vista lateral del parche de malla 140 cuando se está colocando sobre el suelo inguinal 126. El parche de malla 140 se podrá unir ahora al suelo inguinal 126.

Procedimiento

Las figuras 18 - 23 también se utilizan para ilustrar el procedimiento de utilización del instrumento quirúrgico 35. Estas vistas laterales en sección transversal del extremo distal del eje 92 muestran los pasos incluidos para utilizar el instrumento quirúrgico 35 cuando coloca un elemento de sujeción novedoso 105 de la presente invención en el suelo inguinal 126 para unir el parche de malla 140 al mismo.

La figura 18 es una vista lateral en sección transversal del suelo inguinal 126 del abdomen inferior en el que el cirujano ha colocado el extremo distal del eje 92 en el área cercana a la hernia inguinal 125 del paciente. El cirujano ha seleccionado un punto de unión o sitio quirúrgico y está utilizando el extremo distal del instrumento quirúrgico 35 para empujar el parche de malla 140 hacia abajo sobre el suelo inguinal 126. El extremo distal del eje 92 puede situarse deliberadamente sobre una abertura 142 en el interior del parche de malla 140 para colocar un elemento de sujeción 105 a través de la misma. La posición del efector extremo 95 en el interior del eje 92 seccionado transversalmente implica que el gatillo 85 ha sido activado parcialmente por el cirujano. El movimiento parcial o activación del gatillo 85 puede hacer trasladar o mover las correderas primera y segunda 60, 70 distalmente (hacia abajo en la figura 14) desde la posición inicial que se muestra en la figura 14.

Como se ilustra en la figura 19, el cirujano ha continuado activando o moviendo el gatillo 85 a la primera posición (figuras 2, 5, y 6) y ha extendido o trasladado completamente las correderas primera y segunda 60, 70 del efector extremo 95 desde el eje 92. El efector extremo 95 extendido ha penetrado a través de la abertura 142 en el interior del parche de malla 140 y en el suelo inguinal 126. Aunque están apantalladas contra el contacto con el tejido por el efector extremo 95, las púas primera y segunda 107, 108 del elemento de sujeción 105 más distal se colocan en el interior del tejido del suelo inguinal 126.

La actuación continuada del gatillo 85 por el cirujano hace moverse al gatillo 85 desde la primera posición parcialmente cerrada que se muestra en las figuras 5 y 6 a la segunda posición completamente cerrada que se muestra en las figuras 7 y 8. En esta posición, el mecanismo de indexación del instrumento quirúrgico 35 puede ser actuado y se produce una secuencia automática de acciones empezando con el movimiento alternativo u oscilante de la primera corredera 60 próximamente, como se indica por la flecha en la figura 20.

En la figura 20, la primera corredera 60 se ha movido o retraído parcialmente en el eje 92. Esta acción puede liberar las púas primera y segunda 107, 108 del elemento de sujeción 105 más distal desde la condición forzada que se muestra en la figura 19 y se aplica fijamente la primera púa 107 al tejido del suelo inguinal 126. Las púas 107, 108 del elemento de sujeción distal 105, cuando se liberan, pueden abrirse por salto elástico a las posiciones que se muestran en la figura 20, doblando el elemento de sujeción más distal 105.

Una vez actuada, la primera corredera 60 puede continuar moviéndose distalmente en el instrumento quirúrgico 35 hasta que vuelve a la posición de arranque inicial en el interior del eje 92, como se muestra en la figura 21. Cuando la primera corredera 60 se encuentre esta posición, la segunda corredera 70 puede ser liberada automáticamente para moverse o desplazarse alternativamente distalmente en el eje 92 como se indica por la flecha.

Como se muestra en la figura 21, la primera corredera 60 se encuentra en la posición inicial de arranque de la figura 15, y puede liberar completamente al elemento de sujeción distal 105. La segunda púa 108 y la segunda pata 111 puede forzar al elemento de sujeción distal 105 en la porción del eje 92 previamente ocupada por el primer miembro 61 de alimentación de la primera corredera 60. Este forzamiento puede aplicar adicionalmente la primera púa 107 del elemento de sujeción distal 105 al suelo inguinal 126.

En la figura 22, la segunda corredera 70 se ha retraído automáticamente distalmente en el eje 92 a la primera posición de arranque y puede liberar completamente la segunda púa 108 del elemento de sujeción distal 105 para aplicarse al tejido del suelo inguinal 126. La segunda pata 111 del elemento de sujeción distal 105 puede liberarse de la segunda corredera 70 y ambas patas primera y segunda 110, 111 puede expandirse hacia fuera en el interior del eje 92.

Finalmente, el cirujano puede liberar el gatillo 85 que vuelve a la posición abierta inicial de la figura 1 y retirar el extremo distal del eje 92 separándolo del parche de malla 140, y desde el elemento de sujeción distal 105 que puede haberse aplicado o unido al suelo inguinal 126. Como se muestra en la figura 23, las púas primera y segunda 107, 108 del elemento de sujeción 105 de la presente invención se encuentran firmemente plantadas en el interior del suelo inguinal 126 y las patas primera y segunda 110, 111, cuando se liberan del eje 92, pueden saltar elásticamente hacia atrás a su forma original girada hacia fuera (figuras 9 y 10). El parche de malla 140 puede ser sujetado fijamente contra el suelo inguinal 126 por las patas primera y segunda 110, 111 del elemento de sujeción 105. El instrumento quirúrgico ahora se encuentra listo para unir el parche de malla 140 en otro lugar. Para conseguir esto, el cirujano solamente reposiciona el extremo distal del eje 92 en otro sitio quirúrgico y actúa el gatillo 85 para colocar o unir otro elemento de sujeción 105 en el suelo inguinal 126. Este proceso puede continuar hasta que el parche de malla 140 se encuentre unido satisfactoriamente al suelo
inguinal 126.

Las figuras 34 - 37 ilustran el procedimiento de uso del instrumento quirúrgico 235 alternativo cuando une un parche de malla 140 al suelo inguinal 126 con un elemento de sujeción 105. A diferencia del instrumento quirúrgico 35 que se ha descrito previamente con dos correderas móviles 60, 70, el instrumento quirúrgico 235 alternativo puede tener una corredera móvil 260 y una correderas fija 270 y puede utilizar un procedimiento de secuenciado o de movimiento diferente para colocar el elemento de sujeción 105 en el tejido. Las correderas 60, 70 previamente descritas pueden tener canales internos 65, 75 de elemento de sujeción (figuras 2B) para propulsar los elementos de sujeción 105 a través del instrumento quirúrgico 35. Las correderas móvil y fija 260, 270 pueden utilizar el mismo principio y pueden tener un canal móvil 265 en la corredera móvil 260 y un canal fijo 275 en la corredera fija 270. Como los canales 65, 75 que se han descrito previamente, los canales móvil y fijo 265, 275 también pueden tener dientes de sierra 120 con escalones 121 e inclinaciones 122. La distancia longitudinal entre los escalones 121 puede ser reducida a la mitad en el instrumento quirúrgico 235 alternativo mientras que la longitud de la carrera del movimiento alternativo puede permanecer generalmente la misma que la carrera en el instrumento quirúrgico 35. De esta manera, el elemento de sujeción 105 se puede mover generalmente distalmente la misma distancia en cualquier instrumento quirúrgico 35, 235. Sin embargo, en el instrumento quirúrgico alternativo 235, la segunda pata 111 del elemento de sujeción 105 puede ser movida distalmente dos dientes de sierra, como se muestra, por el elemento de sujeción 105 más distal cuando se mueve desde la posición de la figura 34 a la posición de la figura 35.

La figura 34 muestra una vista lateral en corte transversal del suelo inguinal 126 del abdomen inferior, en la que el cirujano puede utilizar un extremo distal del eje 92 del instrumento quirúrgico alternativo 235 para empujar un parche de malla 140 hacia abajo contra el suelo inguinal 126. El extremo distal del eje 92 puede estar situado deliberadamente sobre una abertura 142 en el interior del parche de malla 140 para colocar un elemento de sujeción 105 a través de la misma. El gatillo 285 alternativo se encuentra en la primera posición abierta (figura 31) y la corredera móvil 260 puede encontrarse en la posición más proximal. La corredera fija 270 está fija en relación con el eje 92, y la corredera móvil 260 puede estar equilibrada para empujar los elementos de sujeción 105 distalmente y el elemento de sujeción 105 más distal (mostrado en el fondo) dentro del tejido. Las segundas patas 111 de los elementos de sujeción 105 pueden estar en contacto con un escalón 121 de la corredera fija 270. Como se muestra, una pequeña cantidad de movimiento distal (hacia abajo) de la corredera móvil 260 puede llevar un escalón 121 de la corredera móvil 260 a que entre en contacto con la primera pata 110 de los elementos de sujeción 105. Una placa móvil de punzonamiento 296 puede estar unida fijamente a la corredera móvil 260 y se muestra mejor en la figura 35. La placa móvil de punzonamiento 296 puede ser un cilindro escalonado que tiene dos secciones de diámetros diferentes, una sección proximal 297 de diámetro grande y puede estar unida fijamente a la corredera móvil 260 con una sección distal 298 de diámetro pequeño que se extiende distalmente desde la misma. La sección distal 298 tiene un punto de perforación 299 en un extremo distal que puede penetrar en el tejido. Una ranura 300 se puede extender longitudinalmente a través de la sección proximal 297 y de la sección distal 298 para proporcionar una holgura alrededor de un extremo distal proximal de la corredera fija 270. El elemento de sujeción más distal 105 puede estar situado en el interior de la placa de punzonamiento móvil 296, estando la primera púa 107 en contacto con una superficie interior de la sección distal 228 y estando la segunda púa 108 en contacto con la corredera fija 270. La porción más distal de la corredera fija 270 puede ser situada en el interior de la ranura 300.

La figura 35 muestra los efectos de mover el gatillo alternativo 285 desde la primera posición abierta a la segunda posición cerrada. Se proporciona una flecha para mostrar la dirección del movimiento. Esta acción puede mover la corredera móvil 260 y los elementos de sujeción 105 distalmente a la posición más distal. La placa de punzonamiento móvil 236 puede perforar el parche de malla 140 y el suelo inguinal 126 para colocar la sección distal 298 de la placa móvil de punzonamiento 26 en el tejido. Las púas 107, 108 puede estar forzadas contra el movimiento hacia fuera por el contacto con la superficie interior de la sección distal 298. La primera pata 110 del elemento de sujeción 105 puede estar aplicada operativamente al escalón 121 más distal de la corredera móvil 260 para sujetar distalmente al elemento de sujeción 105 más distal en la posición que se muestra.

En la figura 36, el gatillo alternativo 285 del instrumento quirúrgico alternativo 285 se ha liberado y la corredera móvil 260 ha retornado próximamente (véase la flecha) a la posición más proximal (figuras 34, 27). Cuando la corredera móvil 260 empieza a moverse próximamente desde la posición que se muestra en la figura 35, la corredera móvil 260 puede mover los elementos de sujeción 105 próximamente una ligera cantidad. Este movimiento proximal puede llevar al extremo de cada una de las segundas patas 111 de los elementos de sujeción 105 para que entre en contacto con un escalón respectivo 121 de la corredera fija 270 y puede impedir un movimiento proximal adicional de los elementos de sujeción 105. El movimiento proximal de la placa móvil de punzonamiento 296 hacia atrás en el eje 92 puede liberar las púas primera y segunda 107, 108 del elemento de sujeción más distal 105 del contacto con la corredera fija 270. Cuando se liberan, las púas primera y segunda 107, 108 se pueden extender completamente a la posición que se muestra para retener al elemento de sujeción más distal 105 en el tejido. Las patas primera y segunda 110, 111 del elemento de sujeción más distal 105 se pueden sujetar en una posición forzada que se muestra entre el eje 92 y el diente de sierra más distal 120 de la corredera fija 270.

En la figura 37, el cirujano está moviendo próximamente el instrumento quirúrgico (véase la flecha) separándolo del parche de malla 140 y del suelo inguinal 126. El elemento de sujeción más distal puede retenerse en el interior del suelo inguinal por las púas 107, 108 y el movimiento proximal del instrumento quirúrgico alternativo 235 puede retirar las patas primera y segunda 110, 111 del elemento de sujeción más distal del eje 92. Cuando se liberan, las patas primera y segunda 110, 111 del elemento de sujeción 105 pueden volver por salto elástico a la forma original girada hacia fuera (figuras 9 y 10) para asegurar el parche de malla 140 al suelo inguinal. Como se muestra, el parche de malla 140 puede estar sujeto fijamente contra el suelo inguinal 126 por las patas primera y segunda 110, 111 del elemento de sujeción 105. El instrumento quirúrgico alternativo 235 está ahora listo para unir el parche de malla 140 en otro sitio. Para conseguir esto, el cirujano solamente reposiciona el extremo distal del eje 92 en otro sitio quirúrgico y actúa sobre el gatillo alternativo 285 para colocar o unir otro elemento de sujeción 105 en el suelo inguinal 126. Este proceso continúa hasta que el parche de malla 140 esté unido satisfactoriamente al suelo inguinal 126.

Mecanismo de bloqueo

El instrumento quirúrgico 35 de la presente invención (figura 1) contiene una pluralidad de elementos de sujeción 105. Cuando el cirujano dispara repetidamente el instrumento durante la unión de la prótesis, el número de elementos de sujeción 105 almacenados en ella disminuye continuamente. Cuando el último elemento de sujeción 105 se ha colocado en el tejido, el cirujano no tiene forma de saber que el instrumento está vacío de elementos de sujeción 105 y puede tratar de disparar el instrumento quirúrgico vacío 35 en el tejido. Se puede proporcionar un mecanismo de bloqueo en el instrumento quirúrgico 35 para bloquear el gatillo 85 cuando el instrumento quirúrgico 35 este vacío.

Como se ha descrito previamente, el gatillo 85 puede tener un brazo de bloqueo 88 unido fijamente y extendiéndose desde el mismo. La actuación del gatillo 85 puede mover el brazo de bloqueo 88 desde la posición inicial de la figura 3 a una primera posición parcialmente cerrada en el interior del mango 40, y en contacto con la rueda de bloqueo 100 montada rotativamente en el interior del receptáculo 48 de rueda, como se muestra en la figura 24.

En la figura 24, el gatillo 85 ha hecho girar al brazo de bloqueo 88 en sentido contrario a las agujas del reloj para aplicarse a un diente 101 de la rueda de bloqueo 100. Un apéndice de bloqueo 102 puede estar situado justamente encima del brazo de bloqueo 88 y extenderse hacia fuera desde la rueda de bloqueo 100. Un fiador de bloqueo 103 puede estar unido y extenderse hacia fuera desde la mitad derecha 41 del mango hacia el observador para aplicarse operativamente a la rueda de bloqueo 100. Se puede proporcionar un pequeño recorte en el interior de la porción inferior de la rueda de bloqueo 100 para mostrar el extremo que se siente hacia fuera del fiador de bloqueo 103.

La figura 25 es una vista distal tomada por la sección transversal 25 - 25 en la figura 24, y muestra las porciones necesarias de los elementos clave de manera que se pueda entender la operación del mecanismo de bloqueo. El mecanismo de bloqueo de la presente invención puede comprender la rueda de bloqueo 100, el fiador de bloqueo 103 y los brazo de bloqueo 88 que se extiende desde el gatillo 85. La rueda de bloqueo 100 se muestra perpendicular al eje de rotación y puede tener el fiador de bloqueo 103 aplicado operativamente a un diente de bloqueo 101 para impedir la rotación en sentido de las agujas del reloj de la rueda de bloqueo 100. El brazo de bloqueo está cortado transversalmente por el plano de corte 25 - 25 y se toman dos secciones transversales del brazo de bloqueo 88. Una primera sección 88a se puede tomar por el extremo distal del brazo de bloqueo 88 cuando el brazo de bloqueo se encuentre en la posición inicial, y una segunda sección 88b se puede tomar por el brazo de bloqueo 88 para mostrar la posición actual del brazo de bloqueo 88. Se proporciona una flecha para identificar la dirección del movimiento de la segunda sección 88 del brazo de bloqueo 88.

La rueda de bloqueo 100 de la presente invención puede tener el mismo número de dientes 101 alrededor de su circunferencia que el número de elementos de sujeción 105 tiene el instrumento quirúrgico 35. Cuando se actúa completamente el gatillo 85 para colocar un elemento de sujeción 105 en el tejido, el brazo de bloqueo 88 se puede llevar a que entre en contacto con la rueda de bloqueo 100 para girar o indexar la rueda de bloqueo 100 en un diente 101 en sentido contrario a las agujas del reloj, como se muestra en la figura 26. Cuando se libera el gatillo 85 después de la actuación, el fiador de bloqueo 103 puede impedir que la rueda de bloqueo 100 gire en el sentido de las agujas del reloj cuando el brazo de bloqueo 88 vuelve a la posición inicial 88a. De esta manera, una actuación completa de gatillo 85 puede hacer girar la rueda de bloqueo 100 en un diente 101, y el disparo de todos los elementos de sujeción 105 puede hacer girar la rueda de bloqueo 100 una revolución completa.

Las figuras 27 - 29 muestran como el apéndice de bloqueo 102 puede bloquear operativamente el brazo de bloqueo 88 (y el gatillo 85) en la posición completamente actuada o cerrada cuando se puede disparar el último elemento de sujeción 105. En la figura 27, la rueda de bloqueo ha girado casi una revolución completa desde la primera posición de la figura 25. Esto se indicado por la posición del apéndice de bloqueo 102. La segunda sección 88b del brazo de bloqueo 88 que se muestra moviéndose hacia arriba, acaba de pasar por el apéndice de bloqueo 102 y puede ponerse en contacto con el diente de bloqueo final 101. En la figura 28, la segunda sección 88b del brazo de bloqueo 88 se puede mostrar en la posición completamente actuada o cerrada y el apéndice de bloqueo 102 puede girar bajo la segunda sección 88b del brazo de bloqueo 88. Cuando se libera el gatillo 85, la segunda sección 88b del brazo de bloqueo 88 se puede mover hacia abajo para entrar en contacto con el apéndice de bloqueo 102 y puede hacer girar la rueda de bloqueo 100 en el sentido de las agujas del reloj para aplicar el diente 101 al fiador de bloqueo 103 (figura 29). La aplicación con el fiador de bloqueo 103 puede impedir que la rueda de bloqueo 100 gire en el sentido de las agujas del reloj y puede bloquear la segunda sección 88b del brazo de bloqueo 88. De esta manera, en la figura 29, la segunda sección 88b del brazo de bloqueo 88 (y el gatillo 85) puede ser bloqueada en la primera posición parcialmente cerrada por el fiador de bloqueo 103, que impide que el gatillo 85 del instrumento quirúrgico 35 se abra.

Las figuras 31 - 33 muestran un mecanismo de bloqueo alternativo y el movimiento de los elementos de mecanismo de bloqueo cuando el gatillo alternativo 285 puede dispararse o moverse alternativamente desde la primera posición abierta (figura 31) a la segunda posición cerrada (figura 32) y retornar a la primera posición abierta (figura 33). El mecanismo de bloqueo alternativo proporciona muchas de las mismas características del mecanismo de bloqueo que se ha descrito previamente, tales como la rueda de bloqueo rotativa, pero puede ofrecer un bloqueo alternativo que bloquea el gatillo alternativo 285 en la posición abierta. El mecanismo de bloqueo alternativo puede tener una rueda de bloqueo alternativa 205 en forma de disco que se monta en un mango alternativo 240 y gira en un sentido contrario a las agujas del reloj. La rueda de bloqueo alternativa 205 puede comprender una cara 206 del disco y una ruedas de contra - ranura 207 anular que se extienden desde la misma. Si se desea, el mecanismo de bloqueo puede tener un contra - diente angulado 207 para cada elemento de sujeción 105 almacenado en el interior del instrumento quirúrgico alternativo 235. Una contra - ranura 207 también se encuentra situada en la cara 206 del disco de la rueda de bloqueo alternativa 205. Un brazo de fiador 209 de una vía (figura 33) puede estar situado en el lado posterior de la rueda de bloqueo alternativa 205 para impedir la rotación en el sentido de las agujas del reloj de la rueda de bloqueo alternativa 205. Un primer marcador 206a y un segundo marcador 206b puede estar situados en la cara 206 del disco en posiciones angulares específicas, el propósito de las cuales será evidente en la descripción del conjunto que se proporciona más abajo.

El gatillo alternativo 285 (figuras 30 - 33) puede estar montado pivotantemente en el interior del mango alternativo 240, y puede tener un contra - brazo alternativo 288 que se extiende próximamente desde el mismo. Es contra - brazo alternativo 288 puede tener un extremo proximal 289 que puede aplicarse operativamente a la rueda de bloqueo alternativa 205. Un poste de bloqueo 290 puede extenderse desde un lado contrario del gatillo alternativo 285 (figura 33).

Un miembro de bloqueo 210 puede comprender un miembro alargado que tiene un retén 211 en un extremo proximal, un apéndice de bloqueo 212 que se extiende hacia abajo desde el miembro de bloqueo 210, y un orificio de bloqueo 213 adyacente a un extremo distal (figura 33). El miembro de bloqueo 210 puede ser un resorte de manera que pueda deflectarse durante la operación.

El mecanismo de bloqueo se puede montar en primer lugar capturando el retén 211 del miembro de bloqueo 210 en la mitad derecha 241 del mango alternativo. El miembro de bloqueo 210 se puede convertir en una viga elástica en voladizo que se extiende distalmente desde el punto de captura. A continuación, la rueda de bloqueo alternativa 205 se puede colocar en un poste (no mostrado) que se extiende desde la mitad derecha 241 del mango alternativo. Esta colocación lleva al brazo de fiador de una vía 209 (figura 33) a contacto con uno de una pluralidad de dientes 248 de fiador que se extienden desde la mitad derecha 241 del mango alternativo (figura 30). La rueda de bloqueo alternativa 205 se muestra orientada con el primer marcador 206 de alineación con el apéndice de bloqueo 212 del miembro de bloqueo 210. Esta posición de alineación se pueden utilizar cuando el instrumento quirúrgico alternativo mantiene diez elementos de sujeción 105 y puede proporcionar diez disparos antes de que se pueda activar el bloqueo. Cuando el instrumento quirúrgico alternativo 235 mantiene veinte elementos de sujeción, la rueda de bloqueo alternativa 205 puede estar orientada con el segundo marcador 206a para proporcionar veinte disparos antes de que se pueda activar el bloqueo.

En último lugar, el gatillo alternativo 285 puede estar colocado en la mitad derecha 241 del mango alternativo, el resorte 104 del gatillo puede estar conectado al gatillo alternativo 285 y la mitad derecha 241 del mango y la mitad izquierda 242 del mango alternativo pueden estar unidas para asegurar el mecanismo de bloqueo alternativo y otros componentes. La unión de los dientes de sierra 242 del mango alternativo puede empujar un lado posterior de la cara 206 del disco de la rueda de bloqueo alternativa 205 a contacto con el apéndice de bloqueo 212 del miembro de bloqueo 210 para deflectar un extremo distal del miembro de bloqueo 210 hacia dentro desde el contacto. Esta deflexión se puede ver mejor en la figura 33 como la separación entre el poste de bloqueo 200 y el miembro de bloqueo 210.

El mecanismo de bloqueo alternativa puede funcionar como sigue. Cuando el gatillo alternativo 285 se mueve desde la primera posición abierta de la figura 31 a la segunda posición cerrada de la figura 32, el extremo proximal 289 del contrabrazo alternativo 288 puede deflectarse hacia arriba y sobre un contradiente estacionario 208a. El contradiente 208 se muestra la figura 31 como justamente por encima y generalmente detrás del extremo proximal 289 del contrabrazo alternativo 288. La rueda de bloqueo alternativa 285 puede permanecer estacionario durante esta acción cuando un brazo de fiador de una vía 209 se aplica en bloqueo con uno de la pluralidad de dientes 248 de fiador (figura 30) situado en la mitad derecha 241 del mango alternativo. Esta aplicación de bloqueo puede impedir la rotación en el sentido de las agujas del reloj de la rueda de bloqueo alternativa 285. Adicionalmente, el brazo de fiador de una vía 209 puede proporcionar una acción deslizante durante la rotación en el sentido contrario de las agujas del reloj de la rueda de bloqueo alternativa 205.

Una vez que el extremo proximal 289 del contrabrazo alternativo 288 pasa por el contradiente 208a en la rueda de bloqueo alternativa 205, el extremo proximal 289 puede moverse libremente en un arco a la posición de la figura 32. A continuación, el gatillo alternativo 285 puede ser liberado para volver desde la segunda posición cerrada de la figura 32 hacia atrás a la primera posición abierta de las figuras 31 y 33. Cuando el gatillo alternativo 285 se acerca a la primera posición abierta, el extremo proximal 289 del contrabrazo alternativo 288 puede moverse hacia atrás en contacto con el contradiente 208a que se ha descrito previamente y empujar el diente 208a hacia abajo a la posición que se muestra en la figura 33. De esta manera, cada disparo o movimiento alternativo del gatillo alternativo 285 puede expulsar un elemento de sujeción 105 del instrumento quirúrgico alternativo 235 e indexar la rueda de bloqueo alternativa 205 en un diente. Los disparos continuados o movimientos alternativos del gatillo alternativo 285 pueden vaciar el elemento de sujeción 105 del contador en un diente en cada disparo. Este proceso continúa hasta que el último elemento de sujeción 105 pueda haber sido expulsado del instrumento quirúrgico alternativo y la ranura de contador 207 se mueva en sentido contrario a las agujas del reloj desde una posición tal como la posición de reloj 6:00 que se muestra en las figuras
31 - 32, a la posición de reloj 12:00 (no mostrado). Cuando la ranura de contador 207 se encuentre en la posición de reloj 12: 00, el apéndice de bloqueo 212 del miembro de bloqueo 210 es liberado para saltar o moverse en la ranura de contador 207. Esta acción puede mover el orificio de bloqueo 213 del miembro de bloqueo 210 separándolo de la mitad derecha 241 del mango alternativo y puede capturar el poste de bloqueo 290 con el orificio de bloqueo 213. Esta acción puede bloquear el gatillo alternativo 285 en la primera posición abierta cuando se haya disparado el último elemento de sujeción 105.

Se podrá reconocer que las estructuras equivalentes pueden ser sustituidas por las estructuras ilustradas y descritas en la presente memoria descriptiva y que la descripción descrita de la invención no es el único procedimiento estructural que se puede utilizar para ejecutar en práctica la invención reivindicada. Como un ejemplo de un procedimiento equivalente de estructura que se puede utilizar para ejecutar en la práctica la presente invención, hay un mecanismo de alimentación que puede mover distalmente una pareja de miembros opuestos que hacen moverse a un elemento de sujeción distalmente, pudiendo colocar el movimiento distal al extremo distal del elemento de sujeción en el tejido, pudiendo desplegar parcialmente un extremo distal de elemento de sujeción en el tejido al mover un miembro próximamente, y puede desplegar completamente el extremo distal de elemento de sujeción en el tejido moviendo próximamente el resto del miembro. Como un ejemplo adicional de un procedimiento estructura equivalentes que se suelen utilizar para poner en práctica la presente invención, se puede proporcionar un mecanismo de alimentación para mover alternativa y consecutivamente una pareja de miembros opuestos en direcciones opuestas para propulsar distalmente el elemento de sujeción, puede colocar parcialmente el extremo distal del elemento de sujeción en el tejido con un primer movimiento alternativo y puede colocar completamente el elemento de sujeción en el tejido con un segundo movimiento alternativo. Además, se puede entender que la citada estructura descrita más arriba tiene una función y una estructura de este tipo puede denominarse como un medio para efectuar esa función.

Aunque las realizaciones preferentes de la presente invención se han mostrado y descrito en la presente memoria descriptiva, será obvio para aquellos especialistas en la técnica que las realizaciones se proporcionan solamente a título de ejemplo. Sin embargo, se pretende que la invención esté limitada solamente por el alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. Un dispositivo de suministro de un elemento de sujeción quirúrgico que tiene un mecanismo de actuación con extremos proximal y distal, pudiendo el citado mecanismo de actuación mover y fijar miembros opuestos (260, 270), siendo amovible el citado miembro móvil (260) próxima y distalmente con respecto al citado dispositivo de suministro, y estando fijo el citado miembro fijo (270) con respecto al citado dispositivo de suministro, teniendo el citado dispositivo la pluralidad de elementos de sujeción quirúrgicos (105) situados entre el citado miembro móvil (260) y el citado miembro fijo (270),

siendo la función del dispositivo suministrar una pluralidad de elementos de sujeción quirúrgicos individuales (105), uno cada vez, que penetran en el tejido y colocar un extremo distal de los elementos de sujeción quirúrgicos (105) en el interior del tejido, mover el citado miembro distalmente, y, para desplegar el extremo distal de uno de los elementos de sujeción quirúrgicos (105), mover el citado miembro móvil (260) próximamente,

que se caracteriza porque:

el mecanismo de accionamiento comprende una pluralidad de dientes de sierra (120) sobre el mismo para que se apliquen a los elementos de sujeción durante el citado movimiento.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, que está adaptado para desplegar el extremo proximal quirúrgico del citado elemento de sujeción quirúrgico (105) moviendo próximamente al citado dispositivo.

3. El dispositivo de la reivindicación 1 o de la reivindicación 2, que incluye, además, una prótesis (140) para colocar sobre el citado tejido antes de penetrar en el tejido, en el que el citado extremo proximal quirúrgico está adaptado para penetrar en la citada prótesis (140).

4. Un dispositivo de suministro de un elemento de sujeción quirúrgico de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en combinación con una prótesis (140), siendo la combinación para reparar una hernia en un paciente: colocando la citada prótesis (140) sobre la hernia y el tejido adyacente a la misma; penetrando la citada prótesis (140) y el citado tejido adyacente; y colocando el extremo distal de uno de los elementos de sujeción quirúrgicos (105) dentro del tejido.

5. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que está adaptado para suministrar elementos de sujeción adicionales (105).

6. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que los dientes de sierra (120) se extienden próxima y distalmente a lo largo de la longitud completa de los miembros opuestos (260, 270).

7. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que los dientes de sierra (120) están separados por igual una distancia longitudinal (D).

8. El dispositivo de la reivindicación 7, en el que la distancia longitudinal (D) separa a los elementos de sujeción entre sí, de manera que no se apliquen o se toquen cuando están siendo alimentados en el interior del dispositivo de suministro.

9. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que los dientes de sierra (120) tienen un inclinación proximal (122) y un
escalón distal (121).