ES2271484T3 - Sistema y metodo de esterilizacion con superficie de condensacion de temperatura controlada. - Google Patents
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Abstract
Un método para proporcionar un vapor esterilante para esterilizar un artículo (202) que comprende las etapas de: a) poner el artículo (202) en una cámara de esterilización (200); b) vaporizar una solución esterilizante líquida que comprende un disolvente y un esterilante para formar un vapor esterilante; c) condensar al menos una porción del vapor esterilante sobre una superficie de temperatura controlable (222, 230, 240, 246, 278), donde la superficie se localiza en un condensador (208, 216, 250) que está en comunicación fluida con la cámara; d) evacuar una atmósfera adyacente a la superficie, conteniendo la atmósfera disolvente vaporizado, dejando de esta manera el vapor esterilizante condensado con una mayor de concentración de esterilante que en la etapa b); e) revaporizar el vapor esterilante que se condensa sobre la superficie; y f) poner en contacto el artículo (202) con el vapor esterilante que se ha revaporizado.
Description
Sistema y método de esterilización con
superficie de condensación de temperatura controlada.
La presente invención se refiere a la
esterilización de artículos, y más particularmente a la
esterilización de artículos que implica la etapa de vaporizar una
solución esterilante química líquida.
Se conoce la esterilización de artículos con un
esterilante químico vaporizado, tal como peróxido de hidrógeno,
ácido peracético y glutaraldehído. Wu et al., en la Patente
de Estados Unidos Nº 6.365.102 describen un sistema de
esterilización de peróxido de hidrógeno/plasma gaseoso que comprende
una cámara de vacío, una fuente de vapor de peróxido de hidrógeno y
una fuente de energía RF para crear un plasma. Tales sistemas,
comercializados con el nombre STERRAD®, están disponibles de la
división de Productos de Esterilización Avanzados de Ethicon, Inc,
en Irvine, California.
Jacobs et al., en la Patente de Estados
Unidos Nº 6.325.972 descubrieron que cuando el agua tiene una
presión de vapor más alta que el componente esterilante de la
solución, siendo dicha solución de peróxido de hidrógeno,
controlando la temperatura y presión a la cual la solución se
vaporiza el agua puede eliminarse preferentemente de la solución
para aumentar la concentración de esterilante en la solución. Si el
agua se agota en el sistema durante este proceso deja una
concentración más alta del esterilante en el sistema. La
concentración más alta de esterilante durante la fase en la que el
esterilante en fase de vapor se pone en contacto con los artículos
a esterilizar conduce a un aumento de la eficacia del proceso de
esterilización. Este mismo fenómeno se explica en el documento JP
2000217893, en el que se aplica vacío a una cámara de esterilización
de manera que los vapores de esterilización que condensan en su
interior se revaporizarán aumentando la concentración de
esterilante.
El documento US 4.952.370 describe un método de
esterilización de superficies dentro de una cámara, en particular
una cámara centrifuga. La solución de peróxido de hidrógeno se
vaporiza y se hace fluir hacia la cámara, donde se condensa sobre
las paredes frías de la cámara. Se aplica vacío a la cámara,
revaporizando la solución condensada. Mediante la condensación
preferente de peróxido de hidrógeno sobre el agua en la solución, el
peróxido de hidrógeno se concentra sobre las paredes frías.
En el documento US 6.077.480, se describe un
aparato para esterilizar objetos, que comprende una cámara de
esterilización, una fuente de esterilante y una bomba de vacío en
comunicación con la cámara. Se proporciona un calentador en una
línea de suministro para evitar la condensación de la solución de
esterilización vaporizada de camino a la cámara desde la fuente de
esterilante.
El documento GB 2127692 describe un método y
aparato para esterilizar artículos que comprende una cámara de
esterilización, una fuente de esterilante y una bomba de vacío en
comunicación con la cámara. Los artículos se mantienen a una baja
temperatura para asegurar que los vapores esterilantes condensan en
el mismo. Puede aplicarse calor después para revaporizar el
esterilante.
Un método de acuerdo con la presente invención
para proporcionar un vapor esterilante para esterilizar un artículo
que comprende las etapas de: a) poner el artículo en una cámara de
esterilización; b) evaporizar una solución esterilante líquida que
comprende un disolvente y un esterilante para formar un vapor
esterilante; c) condensar al menos una porción del vapor
esterilante sobre una superficie de temperatura controlable, donde
la superficie se localiza en un condensador que está en comunicación
fluida con la cámara; d) evacuar una atmósfera adyacente a la
superficie, conteniendo la atmósfera disolvente vaporizado, dejando
de esta manera el vapor esterilante condensado con una
concentración de esterilante mayor que en la etapa b); e)
revaporizar el vapor esterilante que se condensó sobre la
superficie; y f) poner en contacto el artículo con el vapor
esterilante que se ha revapori-
zado.
zado.
Preferiblemente, la superficie se enfría para
potenciar la condensación durante la etapa c) y adicionalmente se
calienta para potenciar la revaporización durante la etapa e).
Preferiblemente, el vapor esterilante de la
etapa b) se hace fluir hacia la cámara, desde la cámara al
condensador y después se realiza la etapa c). Preferiblemente, la
atmósfera que se evacua sale del condensador sin pasar
adicionalmente a través de la cámara. Es preferible aislar el
condensador de la cámara de esterilización durante la etapa d).
En un aspecto de la invención, la superficie se
usa para evaporizar la solución esterilante líquida en la etapa
b).
Las etapas c), d) y e) pueden repetirse para
concentrar adicionalmente el esterilante.
Un aparato, de acuerdo con la presente
invención, para suministrar un vapor esterilante a un artículo
durante un proceso de esterilización comprende una cámara de
esterilización para contener el artículo, un vaporizador en
comunicación fluida con la cámara de esterilización, una superficie
de condensación de temperatura controlable localizada dentro de un
condensador diferente que está en comunicación fluida con la cámara
de esterilización, una bomba de vacío en comunicación fluida con la
superficie de condensación, y una válvula entre el condensador y la
cámara de esterilización para aislar el condensador de la cámara de
esterilización.
Preferiblemente, un refrigerante se asocia con
la superficie de condensación para enfriar la superficie de
condensación. Además, un calentador puede asociarse con la
superficie de condensación para calentar la superficie de
condensación.
En un aspecto de la invención, el condensador se
localiza entre el vaporizador y la cámara. El condensador puede
localizarse también entre la cámara y la bomba. Pueden incluirse
condensadores en ambas localizaciones.
La Fig. 1 es un diagrama de bloques de un
sistema de esterilización de acuerdo con la presente invención;
La Fig. 2 es un diagrama de bloques de un
vaporizador y conducto de difusión del sistema de esterilización de
la Fig. 1.
La Fig. 3 es un diagrama de bloques de una
realización alternativa de un sistema de esterilización de acuerdo
con la presente invención;
La Fig. 3A es un diagrama de bloques de una
realización alternativa de un sistema de esterilización de acuerdo
con la presente invención.
La Fig. 3B es una vista en sección tomada a lo
largo de las líneas 3B-3B de la Fig. 3A;
La Fig. 4 es un diagrama de bloques de una
realización alternativa de un sistema de esterilización de acuerdo
con la presente invención;
La Fig. 5 es un diagrama de bloques de una
realización alternativa de un sistema de esterilización de acuerdo
con la presente invención;
La Fig. 6 es una vista en sección tomada a lo
largo de la línea 6-6 de la Fig. 5;
La Fig. 7 es un diagrama de bloques de una
realización alternativa de un sistema de esterilización de acuerdo
con la presente invención;
La Fig. 8 es una vista en sección tomada a lo
largo de las líneas 8-8 de la Fig. 7;
La Fig. 9 es un diagrama de bloques de un
sistema de esterilización de acuerdo con la presente invención;
La Fig. 10 es una vista en corte de una salida
del condensador/vaporizador para usar en el sistema de la Fig.
9;
La Fig. 11 es una vista en corte de una entrada
del condensador/vaporizador para usar en el sistema de la Fig.
9;
La Fig. 12 es una vista en perspectiva de una
entrada alternativa del condensador/vaporizador para usar en el
sistema de la Fig. 9;
La Fig. 13 es una vista en perspectiva
despiezada del condensador/vaporizador de la Fig. 12;
La Fig. 14 es una vista en sección tomada a lo
largo de las líneas 14-14 de la Fig. 12;
La Fig. 14A es una vista de sección cerrada del
montaje de válvula mostrado en la Fig. 14;
La Fig. 15 es una vista en perspectiva
despiezada de una bomba de calor termoeléctrica y montaje de varilla
empleado en el condensador/vaporizador de la Fig. 12;
La Fig. 16 es un sistema de esterilización
alternativo de acuerdo con la presente invención;
La Fig. 17 es un sistema de esterilización
alternativo de acuerdo con la presente invención;
La Fig. 18 es un sistema de esterilización
alternativo de acuerdo con la presente invención; y
La Fig. 19 es un sistema de esterilización
alternativo de acuerdo con la presente invención;
La Fig. 1 muestra en forma de diagrama de
bloques un sistema de esterilización 10 que comprende una cámara de
esterilización 12, un vaporizador 14 y una bomba de vacío 16. La
bomba de vacío es capaz de hacer el vacío en la cámara,
preferiblemente tan bajo como 67 Pa (0,5 torr). Entre la bomba de
vacío 16 y la cámara 12, se sitúa preferiblemente una válvula
reguladora 18 y opcionalmente una placa con orificios 20. La válvula
reguladora 18 tiene preferiblemente buena capacidad de cierre. Un
manómetro 22, situado preferiblemente adyacente a la válvula 18,
marca el vacío en la cámara 12. Una válvula de purga 23 que emplea
un filtro HEPA antimicrobiano permite que entre aire estéril limpio
a la cámara 12. El vaporizador 14 conecta con la cámara 12 por medio
de un conducto de difusión alargado 24. Volviendo también a la Fig.
2, el conducto de difusión 24 incorpora elementos de control de
temperatura 26 para controlar la temperatura a lo largo del conducto
de difusión 24.
Los vaporizadores adecuados para vaporizar un
esterilante líquido tal como solución de peróxido de hidrógeno se
conocen bien en la técnica. Kohler et al., en la Patente de
Estados Unidos Nº 6.106.772 y Nguyen et al, en la Solicitud
de Patente de Estados Unidos Nº 09/728.973 presentada el 10 de
diciembre de 2000 ilustran vaporizadores adecuados para la presente
solicitud. En su forma más sencilla el vaporizador puede comprender
una pequeña cámara dentro de la cual se inyecta la solución de
peróxido de hidrógeno líquido. La baja presión en el vaporizador
causada por el vacío en la cámara hace que la solución de peróxido
de hidrógeno se vaporice.
Preferiblemente, el propio vaporizador 14
incorpora elementos calefactores 28 que controlan la temperatura en
el vaporizador para optimizar el proceso de vaporización.
Preferiblemente, cuando el vaporizador 14 conecta con el conducto
de difusión 24, se proporciona alguna forma de aislamiento térmico
30 en la conexión para que las altas temperaturas del vaporizador
14 no afecten excesivamente a la temperatura del conducto de
difusión 24. El vaporizador 14 y el conducto de difusión 24 están
hechos preferiblemente de aluminio; el aislamiento térmico 30 puede
tomar la forma de una junta de cloruro de polivinilo (PVC) que
conecta juntos a los dos.
Además, es preferible incluir un calentador 32
dentro de la cámara 12, preferiblemente cerca de una porción
inferior de la cámara 12 para revaporizar el peróxido de hidrógeno
condensado dentro de la cámara 12.
La cámara 12 incluye preferiblemente un
mecanismo (no mostrado) para crear un plasma en el interior. Dicho
mecanismo puede incluir una fuente de energía de radio o de baja
frecuencia como describen Jacobs et al. en la Patente de
Estados Unidos Nº. 4.643.867, o Platt, Jr. et al. en el
Documento de Solicitud de Estados Unidos publicado Nº
20020068012.
La presente invención logra su efecto
beneficioso permitiendo que algo del peróxido de hidrógeno que se
vaporiza fuera de la solución en el vaporizador 14 se condense
sobre el conducto de difusión 24. Después de que la mayoría de la
solución de peróxido de hidrógeno se haya vaporizado, los elementos
de control de la temperatura 26 elevan la temperatura del conducto
de difusión para permitir que el peróxido de hidrógeno condensado se
re-vaporice. El agua tiene una presión de vapor más
alta que el peróxido de hidrógeno, por lo tanto el peróxido de
hidrógeno en el vapor se condensa más fácilmente que el agua. Por lo
tanto, el material que se condensa en el conducto de difusión
tendrá una concentración de peróxido de hidrógeno más alta que la
concentración de partida de la solución de peróxido de hidrógeno en
el vaporizador 14.
Los elementos de control de la temperatura 26 en
forma sencilla pueden comprender sencillos calentadores de
resistencia eléctrica. En tal caso, la temperatura ambiente baja del
conducto de difusión 24 proporciona la temperatura baja para
condensar el peróxido de hidrógeno sobre el mismo, y los elementos
de control 26 calientan posteriormente el conducto de difusión 24
para revaporizar el peróxido de hidrógeno ahora más altamente
concentrado del conducto de difusión 24. Debido a que la presión de
vapor del peróxido de hidrógeno disminuye con temperaturas
inferiores, las temperaturas iniciales inferiores en el conducto de
difusión 24 permiten una presión inferior en la cámara 24 sin
evitar posteriormente la condensación de peróxido de hidrógeno en el
conducto de difusión. Presiones inferiores de la cámara promueven
la eficacia del sistema y por lo tanto, los elementos de control de
la temperatura 26 pueden comprender además un componente
refrigerante para disminuir la temperatura del conducto de difusión
por debajo de la de ambiente. Los componentes refrigerantes
adecuados incluyen refrigerantes termoeléctricos o un sistema
típico de refrigeración mecánica. En tal caso, el conducto de
difusión 24 se enfriaría primero, preferiblemente a aproximadamente
10ºC, y entonces algún tiempo después de que la vaporización
hubiera comenzado o incluso después de que se hubiera completado, el
conducto de difusión 24 se calentaría, preferiblemente hasta 50ºC ó
110ºC.
Si está orientado verticalmente como en la Fig.
2, el conducto de difusión 24 puede causar potencialmente que el
esterilante que se vaporiza se condense en regiones más frías entre
los elementos de control de la temperatura 26 y que después se
revaporice al pasar por el elemento de control de la temperatura
26.
El siguiente ejemplo ilustra los beneficios de
controlar el calor en el conducto de difusión.
El ensayo de eficacia se realizó situando una
bandeja envuelta con CSR (9 cm x 25,6 cm x 51,2 cm (3,5'' x 10'' x
20'')) compuesta por dispositivos médicos representativos y lúmenes
de ensayo en una cámara de aluminio de 20 litros (11,2 cm x 30,7 cm
x 56,3 cm (4,4'' x 12'' x 22'')). Se situó en el centro de cada
lumen de ensayo un alambre de acero inoxidable de 2,56 cm (una
pulgada) inoculado con al menos 1 x 10^{6} esporas de Bacillus
stearothermophilus. Se investigaron los efectos con y sin
control de temperatura del conducto de difusión tanto con un lumen
de TEFLÓN, poli(tetrafluoroetileno) que tiene un diámetro
interno de 1 mm y una longitud de 700 mm como con un lumen de acero
inoxidable que tiene un diámetro interno de 1 mm, y una longitud de
500 mm. Todos los lúmenes estaban abiertos en ambos extremos. Cada
muestra se sometió a un ciclo de esterilización en una cámara de
vacío de 20 litros, que se mantuvo a 40ºC y 399 Pa (3 torr) durante
5 minutos. Se inyectaron 1,44 ml de una solución de peróxido de
hidrógeno al 59% en agua a presión atmosférica en el vaporizador,
que se mantuvo a 60ºC. Entonces se puso en marcha el reloj de 5
minutos y la cámara se bombeó a vacío hasta 399 Pa (3 torr), lo que
llevó menos de un minuto. En un caso, el conducto de difusión 24
tenía una temperatura inicial de 30ºC durante el primer minuto,
mientras que la cámara se evacuó hasta 399 Pa (3 torr) y después se
calentó a 50ºC para liberar el peróxido condensado del conducto de
difusión dentro de la cámara durante el resto del ciclo, mientras
que la presión se mantenía a 399 Pa (3 torr). En el otro caso, el
conducto de difusión se mantuvo a 50ºC durante todo el ciclo.
Manteniendo el conducto de difusión a 50ºC, no se retuvo peróxido o
se retuvo muy poco en el conducto de difusión. La eficacia de la
esterilización se midió incubando las muestras de ensayo en medio
de crecimiento a 55ºC y controlando el crecimiento del organismo de
ensayo. La Tabla 1 muestra los resultados de estos ensayos.
| Tipo de lumen | DI y Longitud | Conducto de difusión a 50ºC | Conducto de difusión a 30ºC |
| durante todo el proceso | durante un minuto. | ||
| Después se aumenta a 50ºC | |||
| Teflón | 1 x 700 | 2/2 | 0/3 |
| Acero inoxidable | 1 x 500 | 1/2 | 0/3 |
Cuando la temperatura del conducto de difusión
se mantuvo a temperatura alta durante todo el proceso, todas las
muestras en el lumen de TEFLÓN fueron positivas para el crecimiento
de bacterias, indicando fallo de esterilización, y una de dos
muestras en el lumen de acero inoxidable fue positiva. En las mismas
condiciones, pero con una temperatura inicialmente inferior del
conducto de difusión que se calentó empezando un minuto después de
que comenzase la difusión, ninguna de las muestras fue positiva. La
condensación del peróxido en el conducto de difusión durante la
etapa de vaporización inicial y después la revaporización del
peróxido condensado del conducto de difusión dentro de la cámara
potencian enormemente la eficacia.
Se pueden lograr eficacias adicionales
alternando regiones frías y templadas en el conducto de difusión 24
como se ilustra principalmente en la Fig. 2. Los elementos de
control de la temperatura 26, en forma sencilla de elementos
calefactores, están separados unos de otros. También,
preferiblemente, el conducto de difusión 24 es vertical en este
aspecto. A medida que la solución de peróxido de hidrógeno se
vaporiza y pasa a través del conducto de difusión 24, se piensa que
se puede condensar y revaporizar alternativamente al pasar sobre
las secciones calentadas y no calentadas del conducto de difusión
24. El conducto de difusión puede comprender alternativamente
elementos calefactores y de refrigeración alternos.
El calentador 32, dentro de la cámara 12, actúa
de forma similar al calentador del conducto de difusión 24.
Controlando la temperatura del calentador 32, el peróxido se puede
condensar primero sobre el calentador 32 y después revaporizarse
dentro de la cámara 12 para concentrar el peróxido.
Un ciclo preferido sería una modificación de un
ciclo descrito en la Patente de Estados Unidos Nº 6.365.102 de Wu
et al. Una serie de adiciones de energía
pre-plasma con purgas intermedias seca la humedad de
la cámara 12. Después se hace el vacío sobre la cámara 12 y se
inyecta la solución de peróxido de hidrógeno dentro del vaporizador
14. Como alternativa, la solución de peróxido puede inyectarse
también a presión atmosférica. Algo de la solución que se vaporiza
se condensa sobre el conducto de difusión 24 frío. Después de un
tiempo suficiente para que la mayoría o toda la solución de
peróxido de hidrógeno se haya vaporizado del vaporizador 14, se
calienta el conducto de difusión 24 con los elementos de control de
la temperatura 26 y la solución de peróxido de hidrógeno condensado
se revaporiza. Aproximadamente en este momento, la válvula
reguladora 18 se cierra y la bomba 16 se apaga para sellar la
cámara 12. Gran parte de la fracción de agua de la solución de
peróxido de hidrógeno se ha retirado por lo tanto de la cámara 12
con la bomba de vacío 16 y la solución de peróxido de hidrógeno
restante que se revaporiza del conducto de difusión 24, o del
calentador 32 en la cámara 12, si está presente, es de una
concentración en peróxido de hidrógeno más alta que la solución de
partida. Preferiblemente, un sistema de control basado en
ordenadores (no mostrado) controla las funciones del proceso por
facilidad y repetibilidad.
Por lo tanto, el vapor de peróxido de hidrógeno
producido se pone en contacto con un artículo o artículos 34 en la
cámara 12 y efectúa la esterilización de los mismos. Si esos
artículos 34 tienen áreas de difusión limitada, tales como lúmenes
largos y estrechos, puede ser preferible purgar después la cámara 12
y permitir que entre aire estéril limpio al interior para conducir
al vapor de peróxido de hidrógeno más profundamente dentro de las
áreas de difusión limitada. Después se somete otra vez a la cámara
12 a vacío y se repite una inyección adicional de peróxido de
hidrógeno, preferiblemente con la secuencia de calentamiento sobre
el conducto de difusión. Después de un periodo de tiempo suficiente
para efectuar la esterilización del artículo 34, preferiblemente
con una reducción de logaritmo seis en organismos de prueba tales
como Bacillus stearothermophilus, se enciende un plasma
dentro de la cámara 12, potenciando de ese modo la esterilización y
rompiendo el peróxido de hidrógeno en agua y oxígeno.
La placa con orificios 20 puede potenciar el
efecto de concentrar el peróxido de hidrógeno durante su
vaporización. Como se describe en la Patente de Estados Unidos Nº
5.851.485 de Lin et al., una bomba de vacío controlada o
lenta de la cámara 12 retira inicialmente más agua de la solución
que peróxido de hidrógeno ya que el agua tiene una presión de vapor
más alta, dejando atrás de ese modo una concentración de peróxido de
hidrógeno más alta. Controlar la bomba de vacío puede ser difícil
ya que las bombas de vacío en general no moderan la marcha bien y
las válvulas reguladoras con tal cometido son difíciles de controlar
y caras. Situando la placa de orificios 20 en el paso del flujo
hacia la bomba 16, se limita la cantidad de atmósfera de la cámara
12 agotada por la bomba 16, y seleccionando un orificio de tamaño
apropiado 36 en la placa 20 puede controlarse a una velocidad que
concentra de forma eficaz el peróxido de hidrógeno en la cámara
12.
Volviendo también a la Fig. 3, un sistema 10a,
similar en la mayoría de los aspectos al sistema 10 de las Fig. 1 y
2, con números de pieza semejantes indicados con una "a"
añadida a los mismos, incorpora también una placa de orificios 20a.
Sin embargo, para permitir un bombeo de vacío rápido de la cámara
12a, reteniendo aún la bomba de vacío controlada beneficios de la
placa de orificios 20a, incorpora dos conductos de la bomba 16a a
la cámara 12a. Un primer conducto 40 contiene una válvula reguladora
42 y un segundo conducto 44 contiene una válvula reguladora 46 y la
placa con orificios 20a. Por lo tanto, durante el bombeo de vacío
inicial, la primera válvula reguladora 42 está abierta dejando a la
bomba 16 conectada libremente con la cámara 12a. Al aproximarse la
cámara 12a a la presión de vapor del agua, la primera válvula
reguladora 42 se cierra forzando de ese modo a la bomba 16a a
evacuar por la placa con orificios 20a y por lo tanto extrayendo de
la cámara 12a a una velocidad más lenta y controlada, conducente a
extraer agua de forma preferente de la solución de peróxido de
hidrógeno y de la cámara 12a.
Volviendo también a las Fig. 3A y 3B, se muestra
un sistema 110 similar al de la Fig. 1. Aquí, en lugar de usar dos
conductos como en el sistema 10a de la Fig. 3, una válvula 112
comprende un cuerpo de válvula 114, un asiento de válvula 116 y un
elemento de válvula 118, tal como un disco de mariposa, un tapón o
similar. Se proporciona un orificio 120 a través del elemento de la
válvula. Por lo tanto, cuando la válvula 112 está abierta la
evacuación puede ocurrir rápidamente, y cuando la válvula 112 está
cerrada puede ocurrir más lentamente. Tal válvula se puede emplear
también entre el vaporizador 14 y la cámara 12 para controlar
adicionalmente la vaporización preferente y la eliminación del agua
de la solución germicida.
Volviendo ahora a la Fig. 4, aunque
concentraciones altas del vapor que esteriliza son útiles para
lograr eficiencia y eficacia en la esterilización, poner el vapor
en contacto con los objetos a esterilizar es también una
preocupación. Típicamente, bajas presiones (66 Pa a 1330 Pa (0,5
torr a 10,0 torr)) dentro de una cámara 12 promueven una difusión
rápida del vapor esterilante a todas las áreas en su interior.
La Fig. 4 ilustra un sistema de esterilización
60 que comprende una cámara 62 que tiene un vaporizador 64, una
bomba de vacío 66 y un conducto de ventilación 68 conectados al
mismo. Preferiblemente, un conducto de difusión 70 alargado y de
temperatura controlada descrito previamente conecta el vaporizador
64 con la cámara 62. Se proporcionan una válvula reguladora 72 y un
manómetro 74 en la bomba 66.
Los artículos 76 a esterilizar se sitúan en
bandejas o recipientes 78. Se usan comúnmente dos tipos de embalaje
para preparar los artículos 76 para la esterilización. En uno, los
artículos 76 se sitúan en una bandeja que tiene un conjunto de
aberturas en el interior, y la bandeja se envuelve después con un
material tal como el envoltorio CSR que deja pasar los gases
esterilantes y bloquea a los microorganismos contaminantes. Tal
bandeja se describe en la Patente de Estados Unidos Nº 6.379.631 de
Wu. Un embalaje alternativo comprende un recipiente sellable con
varias aberturas, preferiblemente sobre las superficies superior e
inferior del mismo, estando cada abertura cubierta por una membrana
semi-permeable que deja pasar los gases esterilantes
y bloquea la entrada de microorganismos contaminantes. Tal
recipiente se describe en la Patente de Estados Unidos Nº 4.704.254
de Nichols. El primer tipo de embalaje se llama típicamente
"bandeja" y el segundo "recipiente". Sin embargo, el
término "recipiente" como se usa en este documento se supone
que se refiere a cualquier recipiente, paquete o caja adecuados
para contener artículos a esterilizar en un ambiente de vapor
químico.
La bomba 66 conecta con la cámara 62 por medio
de un colector de gases 80. El colector 80 comprende uno o más
compartimientos 82 para sostener y recibir uno o más recipientes 78
y que conectan de manera fluida a través de la válvula reguladora
72 con la bomba 66. Una abertura, o preferiblemente un conjunto de
aberturas 84 sobre las superficies superiores de los
compartimientos 82, permiten a la bomba 66 extraer la atmósfera
dentro de la cámara 62 a través de las aberturas 84, a través del
colector 80 y hacia fuera a través de la bomba 66.
Los recipientes 78 tienen preferiblemente
aberturas 86 sobre la superficie inferior 88 y aberturas adicionales
90 sobre al menos otra superficie. Cuando los recipientes 78 se
sitúan sobre los compartimientos 82, la atmósfera, que está
agotando la bomba 66, se extrae en parte a través de las aberturas
90 dentro del recipiente 78, a través del recipiente en contacto
con el artículo o artículos 76 del interior y después hacia fuera a
través de las aberturas 86 dentro del colector 80 a través de las
aberturas 84 del interior. Cuando la atmósfera que está tan agotada
contiene un gas esterilante, potencia su penetración dentro de los
recipientes 78 y en contacto con los artículos 76 que hay en su
interior.
Los gases de esterilización quedan tan agotados
durante el ciclo descrito previamente que la solución esterilante
se vaporiza inmediatamente antes de la segunda admisión de peróxido
de hidrógeno. Tal ciclo puede proporcionar además un bombeo de
vacío después de algún periodo de difusión. Después de administrar
el vapor esterilante, la presión de la cámara 62 se eleva
ligeramente debido a la presencia de gas adicional en el interior,
típicamente de aproximadamente 66 Pascales (0,5 torr) a
aproximadamente 1333 Pascales (10 torr). Presiones más altas son
tan eficaces con temperaturas de carga y de la cámara más altas.
Volviendo también a las Fig. 5 y 6, un diseño
alternativo (en el que los números de pieza similares a los del
diseño de la Fig. 4 se indican con una "b" añadida a los
mismos) remplaza el colector 80 del diseño de la Fig. 4 con una
abertura sencilla 92. La abertura 92 está cubierta por un soporte 94
para el recipiente 78, teniendo el soporte 94 un conjunto de
aberturas 96 a través del mismo, de forma que la cámara 62 está en
comunicación fluida con la bomba 66b a través del recipiente 78, el
soporte 94 y la abertura 92. El soporte 94 puede ser de quita y
pon.
Volviendo también a las Fig. 7 y 8 (en las que
los números de pieza similares a los de los diseños de las Fig. 4 a
6 se indican con una "c" añadida a los mismos) muestra un
soporte 100 apoyándose sobre una superficie 102 en la cámara 62 a
través de la cual penetra la abertura 92c. El soporte 100 rodea la
abertura 92c. Por lo tanto, la mayoría o toda la atmósfera que está
agotando la bomba 66c pasa a través del recipiente 78 dentro de un
espacio 14 formado entre el recipiente 78, el soporte 100 y la
superficie 102 y después sobre la bomba 66c a través de la abertura
92c.
La Fig. 9 describe un sistema alternativo en el
cual, de forma similar al sistema de la Fig. 1, se puede condensar
una porción de la solución de germicida vaporizado y el disolvente,
típicamente agua, que no se ha condensado tan rápidamente, se
elimina de la atmósfera para concentrar adicionalmente el germicida.
El germicida se revaporiza después para producir un vapor germicida
más concentrado para una esterilización más eficaz. El sistema
comprende una cámara de esterilización 200 que contiene una carga
202 de objetos a esterilizar. Una fuente 104 de solución de
germicida líquido proporciona la solución a través de una válvula
206 a un primer vaporizador/condensador 208 donde se vaporiza y
después se suministra a la cámara 200. Se puede proporcionar una
válvula 210 para aislar el vaporizador/condensador 208 de la cámara
200. La cámara 200 también está provista de un conducto de
ventilación con válvula 212.
Se proporciona una bomba de vacío 214 para
disminuir la presión de la cámara como se ha descrito en referencia
a las realizaciones anteriores. Entre la bomba 214 y la cámara 200
se proporciona un segundo vaporizador/condensador 216 para
condensar la solución vaporizada. Preferiblemente, las válvulas 218
y 219 aíslan el segundo vaporizador/condensador 216 de la bomba 214
y de la cámara 200 respectivamente.
Volviendo también a la Fig. 10, una versión
sencilla del segundo vaporizador/condensador 216 comprende
preferiblemente paredes 222 que definen un recinto 224 que tiene
una entrada 226 conectada a la cámara 200 y una salida 228
conectada a la bomba 214. Un conjunto de tabiques deflectores 230
proporcionan un conducto de flujo tortuoso 232 a través del
vaporizador/condensador 216. Las paredes 222, y potencialmente los
tabiques deflectores 230, son de temperatura controlable para
potenciar la condensación y la revaporización de la solución.
Una estructura similar con una entrada puede
emplearse también en el primer vaporizador/condensador 208.
Volviendo también a la Fig. 11, una versión sencilla del primer
condensador/vaporizador 208 se ilustra. Comprende un cierre 240 que
tiene una entrada 242 conectada a la fuente de solución 204 (no
mostrada) en la Fig. 11 y una salida 244 conectada a la cámara 200
(no mostrada en la Fig. 11). Una pluralidad de tabiques reflectores
246 proporciona un flujo tortuoso a través del primer
vaporizador/condensador 208. El cierre 240 y potencialmente los
tabiques reflectores 246 son de temperatura controlable para
potenciar la condensación y revaporización de la solución.
En un ciclo simple, se admite una solución de
germicida líquido, tal como peróxido de hidrógeno y agua en el
primer vaporizador/condensador 208 donde se vaporiza y después fluye
a la cámara 200, que está a presión baja, todo como se ha descrito
en referencia a las realizaciones previas en este documento. Durante
la vaporización y durante algún tiempo después la bomba 214
continúa agotando la atmósfera de la cámara 200. Controlando la
temperatura y presión, se vaporiza preferentemente agua de la
solución sobre peróxido de hidrógeno y el vapor de agua se extrae
del sistema por medio de la bomba 214 para concentrar la solución de
peróxido de hidrógeno durante la fase de vaporización. Además, el
peróxido de hidrógeno, que tiene la presión de vapor más baja,
tenderá a condensarse más rápidamente que el vapor de agua en el
primer vaporizador/condensador 208. A medida que la bomba 214
continúa agotando la atmósfera de la cámara 200, la solución de
peróxido de hidrógeno vaporizado fluye fuera de la cámara y dentro
del segundo vaporizador/condensador 216 donde se condensará una
porción del mismo. Debido a la condensación preferente del peróxido
de hidrógeno sobre el agua la mayoría del vapor de agua pasará a
través del condensador 216 en forma no condensada y se agotará por
medio de la bomba 214, permitiendo de este modo una concentración
adicional de la solución de peróxido de hidrógeno. En algún punto,
la bomba se apaga y la válvula 218 se cierra. El peróxido de
hidrógeno condensado dentro del vaporizador/condensador 216 se
revaporiza después preferiblemente calentando el condensador 216.
Este peróxido de hidrógeno tendrá una concentración más alta para
una esterilización más eficaz de la carga 202.
Volviendo también a las Fig. 12 a 15, se ilustra
un condensador/vaporizador más elaborado. A grandes rasgos,
comprende un colector de entrada 252 que conecta con la fuente de
solución esterilante 294 y que proporciona vaporización inicial,
una sección de condensación/revaporización 254, un colector de
salida 256 y una válvula de control 258 por medio de la cual el
vaporizador/condensador 250 conecta con la cámara 200. Se añade un
calentador de resistencia 260 al colector de entrada 252 y al
colector de salida 256 para proporcionar calor que ayude en la
vaporización inicial dentro del colector de entrada 252 y evite la
condensación en el colector de salida 256. Preferiblemente, el
colector de entrada 252 y el colector de salida 256 están hechos de
aluminio. Además, se proporciona un aislante 262 entre el colector
de entrada 252 y la sección de vaporización/revaporización 254.
La sección de vaporización/revaporización 254
comprende una carcasa 264, hecha preferiblemente de aluminio,
abierta en un primer lateral 266 y en un segundo lateral 268. Se
añaden un primer dispositivo termoeléctrico 270 y un segundo
dispositivo termoeléctrico 272 al primer lateral 266 y al segundo
lateral 268, respectivamente. Los dispositivos termoeléctricos 270
y 272 funcionan preferiblemente con el efecto Peltier, aunque pueden
sustituirse por otras clases de dispositivos termoeléctricos. Se
pueden emplear también bombas de calor más convencionales, tales
como sistemas basados en freón o amoniaco, con una complejidad algo
mayor.
Se añade un primer conjunto de varillas 274, que
comprende una placa 276 y un conjunto de varillas 278 que se
extienden normalmente desde la misma, al primer dispositivo
termoeléctrico 270, extendiéndose las varillas 278 lateralmente
dentro de la carcasa 264. Se une un segundo conjunto de varillas 280
de forma similar al segundo dispositivo termoeléctrico 272,
extendiéndose sus varillas 278 lateralmente dentro de la carcasa 264
en relación opuesta al primer conjunto de varillas 274. Los
conjuntos de varillas 274 y 280 están hechos preferiblemente de
aluminio.
Preferiblemente, las varillas 278 se extienden
casi, sin tocarse, hasta la placa 276 opuesta. También, las
varillas 278 de los dos conjuntos de varillas 274 y 280 se sitúan
generalmente en relación paralela unas con otras con un
espaciamiento entre ellas diseñado para, junto con el volumen dentro
de la sección de vaporización/revaporización 254, proporcionar un
caudal preferido de esterilante vaporizado que proporcione una
condensación eficaz sobre las varillas 278. Preferiblemente, el
caudal está en el intervalo de 0,03 m/s (0,1 pies/s), a 1,6 m/s (5
pies/s) y más preferiblemente se proporciona un caudal de 0,073 m/s
(0,24 pies/s).
En un condensador pequeño, con una longitud del
conducto de vapor de 7,7 cm (3 pulgadas), el tiempo de residencia
sería 1 segundo a una velocidad preferida de 0,07 m/s (0,24 pies/s).
Este tiempo de residencia sería suficiente para que el esterilante
vaporizado interaccione con las superficies más frías del
condensador y se condense. Para un volumen de inyección típico de 2
ml de solución esterilante, el área de superficie de la sección de
condensación/revaporización 254 sería aproximadamente de 230,4
cm^{2} (90 pulgadas cuadradas) para permitir la transferencia de
masa para la condensación. Altas temperaturas a presión baja en el
vaporizador inicial (colector de entrada 252) mantienen el agua y
el peróxido de hidrógeno en la fase de vapor para liberarse en la
sección de condensación/revaporización 254. Por ejemplo, una
temperatura de vaporización de 70ºC o mayor a una presión de 16665
Pascales (125 torr) o inferior asegura que el 59% en peso de la
solución de peróxido de hidrógeno y agua estará en la fase de
vapor.
A medida que el vapor entra en la sección de
condensación/revaporización 254, que tiene una temperatura inferior,
el peróxido de hidrógeno se condensa sobre la superficie más fría
formando una solución concentrada. La temperatura y la presión en
el interior determinan la concentración de la solución condensada.
Por ejemplo, a 50 grados C y 1729 Pa (13 torr) en la sección de
condensación/revaporización 254, la concentración del peróxido de
hidrógeno condensado sería el 94% en peso. A 30 grados C y 506
Pascales (3,8 torr), la concentración de peróxido de hidrógeno
condensado sería también el 94% en peso. A medida que la presión en
la sección de condensación/revaporización 254 disminuye, la
temperatura debe disminuir también para mantener la misma
concentración de solución.
El orificio 308 ofrece la ventaja de una
solución más concentrada limitando el flujo desde la sección de
condensación/revaporización 254 para proporcionar una vaporización
más controlada. El orificio 308 amortigua las variaciones de presión
en la sección de condensación/revaporización 254 y en el
vaporizador debidas a fluctuaciones de la presión de la bomba de
vacío evitando subidas de vapor de agua que llevan gotas de peróxido
de hidrógeno de la sección de condensación/vaporización. Otra
ventaja de la limitación del flujo por el orificio 308 es lograr una
presión baja (menos de 133 Pa (1 torr)) en la cámara de
esterilización 200 para mejorar el coeficiente de difusión en
lúmenes mientras se mantiene una presión mayor en el
vaporizador/condensador 250 para funcionar a una temperatura mayor
en la sección de condensación/revaporización 254. Sin un orificio
308, la presión tanto de la cámara de esterilización 200 como del
vaporizador/condensador 250 deben reducirse a la misma baja presión
juntas, y el condensador debe funcionar a una temperatura muy baja
para mantener el equilibrio de la solución. Una temperatura del
condensador inferior es más difícil de controlar y puede producir
hielo o condensados, lo que requiere un diseño más caro para
proteger el equipo eléctrico.
Una junta tórica 282 sella las placas 276 en los
dispositivos termoeléctricos 270 y 272 contra la carcasa 264. Una
abertura 284 a través de la carcasa 264 se alinea con una abertura
286 a través del aislante 262 para poner una cámara 288 definida
por la carcasa 264 en comunicación fluida con el colector de salida
252. Un conducto de salida 290 de la carcasa 264 conecta con una
porción superior de la cámara 288 y con una segunda abertura 292 a
través del aislante 262 que a su vez se alinea con el colector de
salida 256 para poner la cámara 288 en comunicación flexible con el
colector de salida 256. Se conecta un termostato de seguridad 294
sobre la carcasa 264 fuera del sistema de control para apagar el
calentamiento del vaporizador/condensador 250 por encima de una
temperatura predeterminada. Los detectores de temperatura 295 y 297
miden la temperatura en el colector de entrada 252 y en la sección
de condensación/revaporización 254 respectivamente. Se conecta un
detector de presión 296 con el colector de salida. Se unen
recipientes térmicos 298 que tienen huecos de ventilación a cada
dispositivo termoeléctrico 270 y 272.
El colector de salida conecta con una válvula
del colector 300 que proporciona tres posibles conductos de flujo
entre el vaporizador/condensador 250, el colector de salida 256 y
una salida del colector con válvula 302 del colector con válvula
300. La salida del colector con válvula 302 comunica con la cámara
principal 200. El conducto de flujo principal 304 se controla con
una válvula 306 que se puede abrir para permitir el flujo a través
del conducto principal 304 hasta la salida del colector con válvula
302 o cerrar para bloquear tal flujo. El segundo conducto es a
través de un orificio 308 de una placa con orificios 310 que
proporciona una limitación del flujo para potenciar la capacidad de
extraer preferentemente vapor de agua del vaporizador/condensador
250. Un tercer conducto potencial es a través de un disco de rotura
312 que está diseñado para romperse en caso de una sobrepresión
catastrófica dentro de la cámara de la carcasa 288, tal como en el
caso improbable de que un esterilante oxidable tal como peróxido de
hidrógeno arda en el interior. El orificio 308 podría moverse a una
posición en la válvula de cerrado 306, similar a la descrita en
referencia al elemento de válvula 118 en las Figuras 3A y 3B.
Durante el funcionamiento, la cámara principal
se evacua primero a una presión baja suficiente para inducir la
vaporización, tal como 53,2 Pa (0,4 torr) y la válvula 306 se cierra
poniendo en comunicación fluida el vaporizador/condensador 250 con
la cámara 200 únicamente a través del orificio 308. El colector de
entrada 252 se calienta con el calentador 260 y se inyecta una
cantidad de solución esterilante tal como una solución de peróxido
de hidrógeno/agua al 59% dentro del colector de entrada 252 donde se
vaporiza y se difunde dentro de la carcasa 264 a través de las
aberturas 286 y 284. En este momento, los dispositivos
termoeléctricos 270 y 272 están quitando energía de las varillas
278 y disipándola a través de los recipientes térmicos 298,
permitiendo por lo tanto que el esterilante vaporizado se
recondense sobre las varillas 278.
La temperatura del colector de entrada 252 puede
controlarse para vaporizar lentamente el esterilante, permitiendo
por lo tanto al agua vaporizarse más rápidamente y fluir a través
del vaporizador 250 y hacia fuera a través del orificio 308 para
concentrar el esterilante restante. La sección de
condensación/revaporización 254 concentra de forma bastante eficaz
el esterilante de forma que para acelerar el proceso puede emplearse
una vaporización rápida en el colector de entrada logrando aún un
grado de concentración alto.
El condensado sobre las varillas 278 tiende a
estar concentrado más altamente que en el esterilante. Después de
un tiempo, cuando la carga inicial de solución esterilante se ha
vaporizado y una porción de la misma se ha condensado sobre las
varillas 278, los dispositivos termoeléctricos 270 y 272 se
invierten para aplicar calor a las varillas 278 y revaporizar el
esterilante. En este momento, el recipiente de calor 298 todavía
contendrá calor que se ha extraído durante la etapa anterior y ese
calor pueden usarlo los dispositivos termoeléctricos 270 y 272 para
calentar de forma muy eficaz las varillas 278 y revaporizar el
esterilante. Esta eficacia añadida mejora de manera eficaz la
energía del dispositivo y permite un vaporizador/condensador 250 más
pequeño y compacto para proporcionar calentamiento y refrigeración
adecuada. Después de que el esterilante se haya revaporizado, la
válvula 306 se abre para permitir la difusión eficaz del vapor del
esterilante dentro de la cámara principal 200.
Si se emplea un segundo vaporizador/condensador
216, su estructura imita preferiblemente la del
vaporizador/con-
densador 250 sin el colector de salida 252. En tal sistema, después de la difusión inicial en la cámara principal 200, las varillas dentro del segundo condensador 216 se enfriarían y la bomba 214 se conectaría para extraer preferiblemente vapor de agua del esterilante que se condensa. Después de un periodo de tiempo en el que el esterilante se ha condensado, las varillas se calentarían para revaporizar el esterilante y la bomba 214 se apagaría. Este esterilante revaporizado tendría una concentración algo más alta y después se re-difundiría en la cámara 200 para potenciar adicionalmente el proceso de esterilización.
densador 250 sin el colector de salida 252. En tal sistema, después de la difusión inicial en la cámara principal 200, las varillas dentro del segundo condensador 216 se enfriarían y la bomba 214 se conectaría para extraer preferiblemente vapor de agua del esterilante que se condensa. Después de un periodo de tiempo en el que el esterilante se ha condensado, las varillas se calentarían para revaporizar el esterilante y la bomba 214 se apagaría. Este esterilante revaporizado tendría una concentración algo más alta y después se re-difundiría en la cámara 200 para potenciar adicionalmente el proceso de esterilización.
Son posibles otras disposiciones del sistema. La
Fig. 16 ilustra una realización alternativa que puede potenciar la
eficacia para conservar y concentrar la solución germicida. En este
sistema, una cámara 314 que contiene una carga 316 tiene un primer
condensador/vaporizador 318 conectado con una fuente 320 de solución
germicida y un segundo condensador/vaporizador 322. El primer
condensador/vaporizador 318 se aísla de la fuente 320 por una
válvula 323 y de la cámara 314 por una válvula 324. Conecta también
con una bomba de gases 325 y se aísla de la misma por medio de una
válvula 326. El segundo condensador/vaporizador 322 se aísla de la
cámara 314 por una válvula 327, conecta con la bomba 325 y se aísla
de la misma por medio de una válvula 328. Se proporciona también un
conducto de ventilación 329.
La Fig. 17 ilustra un sistema similar 330 que
emplea un condensador/vaporizador sencillo 332 (de estructura
similar al condensador/vaporizador 250 con una salida adicional)
conectado con una cámara de esterilización 334 adaptada para
recibir una carga 336 de instrumentos a esterilizar. Una bomba de
vacío 338 conecta con la cámara 334 por medio de una válvula 340 y
con el condensador/vaporizador 332 por medio de una válvula 342.
Una válvula de tres vías puede sustituir las válvulas 340 y 342. Una
fuente de solución germicida 344 conecta con el
condensador/vaporizador 332 y la cámara 334 tiene un conducto de
ventilación 346. Durante la vaporización inicial y la concentración
de germicida de la fuente 344, la válvula 342 está cerrada. Después
de que se difunda el vapor en la cámara 334, la válvula 340 se
puede cerrar y se usa la bomba 338 para extraer el vapor de la
cámara a través del condensador/vaporizador 332 en su modo de
condensación para concentrar adicionalmente el germicida. El
germicida concentrado se revaporiza después y se difunde hacia de
nuevo en la cámara 334.
El segundo condensador/vaporizador 216 de la
Fig. 9 puede usarse para maximizar la utilización del germicida
cuando se realiza un proceso de esterilización con dos ciclos
completos de vacío, inyección, difusión y purga. Antes de la purga
durante el primer ciclo, la bomba 214 funciona estando el
condensador/vaporizador 216 enfriado para condensar el germicida en
el mismo. Las válvulas 220 y 218 están cerradas durante el proceso
de purga. Durante el bombeo de vacío posterior, el
condensador/vaporizador se mantiene enfriado para evitar que el
germicida se vaporice excesivamente y se lleve fuera del
sistema.
Los sistemas de las Fig. 16 y 17 permiten que se
retenga incluso más germicida entre los ciclos en un proceso de dos
ciclos. Antes de la purga en el primer ciclo, el germicida se
condensa dentro del condensador/vaporizador 332. Sin embargo,
durante el bombeo de vacío posterior, puede aislarse de la bomba por
medio de la válvula 342 minimizando de este modo la tendencia de la
bomba 338 a bombear fuera del sistema el germicida ahorrado durante
el bombeo de vacío.
En cada uno de estos tipos de sistemas, las
etapas de condensar y concentrar el germicida vaporizado y después
revaporizarlo pueden repetirse según se necesite para concentrar
adicionalmente el germicida.
La Fig. 18 ilustra un sistema 350 instalado de
un modo alternativo. En este sistema 350, un condensador/vaporizador
352 conecta a través de una válvula 354 con una cámara de
esterilización 356 adaptada para recibir una carga 358 y que tiene
un conducto de ventilación 360. Una bomba de vacío 362 conecta con
el condensador/vaporizador 352 a través de una válvula 364, pero no
tiene conexión diferente con la cámara 356. Una fuente 366 de
germicida conecta con el condensador/vaporizador 352.
La Fig. 19 ilustra un sistema 370 instalado como
en la Fig. 17, que tiene un condensador/vaporizador 372 que conecta
a través de una válvula 374 con una cámara de esterilización 376
adaptada para recibir una carga 378 y que tiene un conducto de
ventilación 380. Una bomba de vacío 382 conecta con el
condensador/vaporizador 372 a través de una válvula 384, pero no
tiene conexión diferente con la cámara 356. En lugar de una entrada
para el germicida a través del condensador/vaporizador 382, se
proporciona una fuente 386 de solución germicida dentro de la
cámara 376. La fuente puede ser sencilla tal como un pocillo que
contiene una cantidad de solución de germicida líquido.
Preferiblemente, está cubierta con una membrana semipermeable o
filtro para que el germicida líquido no pueda derramarse
accidentalmente del mismo pero que al vaporizarse el germicida a
presiones de cámara bajas el vapor generado de este modo pueda
pasar a través de la membrana dentro de la cámara. En ambos
sistemas, el condensador/vaporizador 352 ó 372 concentra el
germicida por medio de condensación y revaporización del germicida
como se ha descrito anteriormente.
La invención se ha descrito con referencia a las
realizaciones preferidas. Obviamente a otros se les ocurrirán
modificaciones y alteraciones tras la lectura y comprensión de la
descripción detallada anterior. Se pretende que se entienda que la
invención incluye todas dichas modificaciones y alteraciones siempre
y cuando estén dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas
o los equivalentes de las mismas.
Claims (14)
1. Un método para proporcionar un vapor
esterilante para esterilizar un artículo (202) que comprende las
etapas de:
a) poner el artículo (202) en una cámara de
esterilización (200);
b) vaporizar una solución esterilizante líquida
que comprende un disolvente y un esterilante para formar un vapor
esterilante;
c) condensar al menos una porción del vapor
esterilante sobre una superficie de temperatura controlable (222,
230, 240, 246, 278), donde la superficie se localiza en un
condensador (208, 216, 250) que está en comunicación fluida con la
cámara;
d) evacuar una atmósfera adyacente a la
superficie, conteniendo la atmósfera disolvente vaporizado, dejando
de esta manera el vapor esterilizante condensado con una mayor de
concentración de esterilante que en la etapa b);
e) revaporizar el vapor esterilante que se
condensa sobre la superficie; y
f) poner en contacto el artículo (202) con el
vapor esterilante que se ha revaporizado.
2. Un método de esterilización de un
artículo de acuerdo con la reivindicación 1 en el que la superficie
(222; 230; 240; 246; 278) se enfría para potenciar la condensación
durante la etapa c).
3. Un método de acuerdo con la
reivindicación 1 en el que la superficie (222; 230; 240; 246; 278)
se calienta para potenciar la revaporización durante la etapa
e).
4. Un método de acuerdo con la
reivindicación 1 en el que la atmósfera que se evacua sale del
condensador (208; 216; 250) sin pasar adicionalmente a través de la
cámara (200).
5. Un método de acuerdo con la
reivindicación 4, en el que el condensador (208; 216; 250) se aísla
de la cámara de esterilización (200) durante la etapa d).
6. Un método de acuerdo con la
reivindicación 1 en el que la superficie (222; 230; 240; 246; 278)
se usa para vaporizar la solución esterilante líquida de la etapa
b).
7. Un método de acuerdo con cualquiera
de las reivindicaciones anteriores y que comprende adicionalmente
hacer fluir el vapor esterilante de la etapa b) hacia la cámara,
desde la cámara hacia el condensador y después realizar la etapa
c).
8. Un método de acuerdo con la
reivindicación 1, que comprende adicionalmente repetir las etapas
c), d) y e).
9. Un aparato para suministrar un vapor
esterilante a un artículo (202) durante un proceso de
esterilización, comprendiendo el aparato:
una cámara de esterilización (200) para contener
el artículo;
un vaporizador (208; 216; 250) en comunicación
fluida con la cámara de esterilización;
una superficie de condensación de temperatura
controlable (222; 230; 240; 246; 278) localizada dentro de un
condensador diferente (208; 216; 250) que está en comunicación
fluida con la cámara de esterilización (200);
una bomba de vacío (214) en comunicación fluida
con la superficie de condensación (222; 230; 240; 246; 278) y una
válvula (210; 218; 306) entre el condensador (208; 216; 250) y la
cámara de esterilización (200) para aislar el condensador de la
cámara de esterilización.
10. Un aparato de acuerdo con la
reivindicación 9 y que comprende adicionalmente un refrigerante
(270; 272) asociado con la superficie de condensación (222; 230;
240; 246; 278) para refrigerar la superficie de condensación.
11. Un aparato de acuerdo con la
reivindicación 9 y que comprende adicionalmente un calentador (270;
272) asociado con la superficie de condensación (222; 230; 240; 246;
278) para calentar la superficie de condensación.
12. Un aparato de acuerdo con la
reivindicación 9 en el que el condensador se localiza entre el
vaporizador (208; 216; 250) y la cámara (200).
13. Un aparato de acuerdo con la
reivindicación 9 en el que el condensador se localiza entre la
cámara (200) y la bomba (214)
14. Un aparato de acuerdo con la
reivindicación 9 en el que la superficie de condensación (222; 230;
240; 246; 278) está dentro del vaporizador (208; 216; 250).
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