ES2273700T3 - Protesis mamaria. - Google Patents

Abstract

Prótesis mamaria implantable, destinada en particular a la cirugía mamaria reconstructiva y de aumento y que comporta una bolsa flexible (2) susceptible de contener un gel de silicona, un hidrocoloide o un suero fisiológico como material de relleno suficientemente fluido (3), estando dicha prótesis (1) lateralizada y formando los planos P7 y P8 tangentes respectivamente a la cara anterior (52) y a la cara posterior (51) de la bolsa (2) una vez llena y en posición de implantación en el borde interno (C) haciendo un ángulo a inferior a 70º, caracterizada porque la cara posterior (51) de la bolsa (2) en posición de implantación presenta una curvatura cóncava en un plano vertical (P9) que pasa principalmente por el borde superior (B), siendo la distancia (HH'') entre el polo (H) de la cara posterior (51) según la curvatura cóncava en el plano vertical y el plano (P9) vertical que pasa por el borde superior (B), distancia medida perpendicularmente a dicho plano (P9), de al menos 1 mm, principalmente de al menos 2 mm y preferentemente comprendida entre 3 y 6 mm.

Description

Prótesis mamaria.

La presente invención se refiere a una prótesis mamaria implantable, más concretamente destinada a la cirugía de aumento mamario y a la cirugía reconstructiva mamaria.

Las prótesis mamarias están constituidas por lo general por una bolsa flexible de elastómero del tipo de silicona que se rellena con un fluido más o menos viscoso. En Europa, dicho fluido es casi siempre a base de suero fisiológico que se introduce en la bolsa en el transcurso de la implantación de la prótesis por una abertura apropiada en la bolsa, que se hace estanca una vez llena. Sobre todo en Estados Unidos, se recurre también a unos geles de silicona que se introducen en la bolsa, que seguidamente se cierra herméticamente antes de la implantación. Un tipo concreto de prótesis se denomina prótesis de expansión, que se implanta bajo la zona de tejidos objeto de expansión y después se llena progresivamente mediante un sistema de válvula apropiado con un fluido de tipo suero fisiológico. En las solicitudes de patente FR-2735354, FR-2726173 y FR-2667539 se encontrarán varios ejemplos de realización de estas prótesis clásicas o de expansión.

Numerosas prótesis disponibles en el mercado adoptan formas redondas, denominadas "de perfil alto", "de perfil bajo" o también "anatómicas", como la prótesis objeto de la patente US-3665520, formada por una bolsa flexible asimétrica que comporta una pared frontal que tiene aproximadamente la forma de un seno humano y una pared trasera que tiene aproximadamente la de la pared del tórax. Todas estas prótesis tienden a aproximarse lo más posible a la forma del seno, pero ninguna lo consigue plenamente. Las prótesis redondas carecen de naturalidad, son demasiado salientes en los cuadrantes superiores e internos (de forma conocida, se puede descomponer el volumen del seno -y por lo tanto de la prótesis- en cuatro cuadrantes en función de su posición con respecto al busto). En cuanto a las formas denominadas "anatómicas", presentan una forma más adaptada, pero pueden colocarse fácilmente mal en la cavidad quirúrgica ya que sus caras posteriores (es decir, la zona de la prótesis que va a ser colocada en contacto con el tórax, que también se denomina base de implantación) tienen un contacto insuficiente con el tórax.

El objetivo de la presente invención es la mejora en la concepción de las prótesis mamarias, mejora que busca principalmente un aspecto más estético, más cercano al del seno natural, sea cual sea la posición, de pie o tumbada, que adopte la persona que lleve la prótesis, y/o una mayor facilidad para colocar correctamente la prótesis en el momento de la implantación y/o una sujeción más constante de la prótesis una vez implantada en la posición correcta y/o un aspecto más agradable de la prótesis.

El objeto de la invención es, en primer lugar, una prótesis mamaria según la reivindicación 1.

Se entiende en el sentido de la invención por "lateralizada" el hecho de que la bolsa, una vez llena, delimita un volumen que no se puede colocar indiferentemente a la izquierda o a la derecha del tórax de la persona: se tiene pues una prótesis derecha y una prótesis izquierda que son específicas, al igual que los senos naturales, principalmente por la geometría de la cara posterior de la bolsa y/o por la de la cara anterior de ésta ("anterior" designa, en oposición a "posterior", la superficie desarrollada por la bolsa girada hacia el lado opuesto al tórax).

Además, al traducirse dicha lateralización en unas diferencias en la geometría entre, por una parte, los cuadrantes externos (inferior y superior) y, por otra parte, los cuadrantes internos (inferior y superior), se puede prever muy ventajosamente una lateralización suplementaria que se traduce en unas diferencias en la geometría entre, por una parte, los cuadrantes inferiores (interno y externo) y, por otra parte, los cuadrantes superiores (interno y externo): así, también se puede distinguir en cada prótesis de la invención, la parte "alta" y la parte "baja" en posición de implantación, que no pueden invertirse.

Se entiende en el sentido de la invención por "bolsa susceptible de contener" ya sea la prótesis completa, con la bolsa ya completamente llena con el fluido de relleno, o sea la bolsa parcialmente llena o bien sea la bolsa aún vacía, ya que se ha visto antes que las prótesis, sobre todo según el tipo de fluido de relleno escogido o la función de la prótesis, se encuentran antes de la implantación en forma de bolsas vacías o ya llenas. Preferentemente se trata de una prótesis definitiva. Al determinar la geometría de la bolsa la de la prótesis en su conjunto una vez la bolsa está llena, la definición de la invención aparece con mayor claridad en referencia a una bolsa llena, que define un volumen que se aproxima al del seno.

De hecho, los inventores se han dado cuenta de que dicha "lateralización", dicha disimetría, era la clave del problema para superar los inconvenientes de las prótesis que se utilizan actualmente.

Esta lateralización puede realizarse a distintos niveles, que pueden ser alternativos, o preferentemente, acumulativos.

Así, un primer nivel es la elección de una asimetría de la bolsa en posición de implantación (por comodidad, la posición de implantación es la de una persona de pie o sentada con el busto recto), una vez llena, con respecto a un plano P1 que pasa por el pezón E (simulando el polo anterior de la cara anterior el pezón del seno) y por los bordes anteriores inferior D y superior B. Esta característica tiene en cuenta así el carácter asimétrico de los senos con respecto a un plano vertical sagital. De hecho, un seno natural sólo es hemisférico en la adolescencia. A partir de entonces se desarrolla sobre la pared torácica y presenta entonces progresivamente un aspecto más redondeado y más saliente en lo cuadrantes inferiores y externos. La asimetría según la invención permite ventajosamente que el volumen del cuadrante inferior externo de la prótesis implantada sea más importante que el del cuadrante inferior interno y/o que el del cuadrante superior externo sea más importante que el del cuadrante superior interno.

Preferentemente, esa asimetría se define por una diferencia en las dimensiones entre, por una parte, la proyección de la distancia EC entre el pezón y el borde anterior interno y, por otra parte, la proyección de la distancia EA entre dicho pezón y el borde anterior externo, haciéndose las proyecciones según un plano P2 perpendicular al plano P1 que pasa por el pezón antes citado y que contiene dicho pezón E, así como el borde anterior superior B. La relación entre esas dos proyecciones es ventajosamente inferior o igual a 0,95, principalmente comprendido entre 0,8 y 0,9 o entre 0,85 y 0,90. El modo de realización preferido consiste en escoger una relación del orden de 0,875 que es la que mejor reproduce el aspecto más saliente hacia el exterior del seno natural, mientras que las prótesis actuales tienen una relación estrictamente igual a 1.

Por el contrario, es preferible que la proyección de la distancia EC entre el pezón E y el borde interno C sea igual o muy cercana a la proyección de la distancia EA' entre el pezón E y el borde posterior externo A', según ese mismo plano P2: esta configuración permite sobre todo la obtención de un "desbordamiento" exterior de la bolsa llena en posición de implantación con respecto a la cara posterior de ésta, desbordamiento que se extiende sobre todo entre los bordes posteriores inferior D y superior B, y que simula mejor el aspecto del seno natural.

Ventajosamente, la prótesis está concebida de forma que, según el plano P2 antes descrito, la dimensión de la proyección de la distancia BE entre el borde superior B y el pezón E es superior a la dimensión de la proyección de la distancia ED entre el pezón y el borde inferior D. La relación r (BE/ED) es preferentemente de al menos 1,1, principalmente entre 1,1 y 2 o entre 1,3 y 1,5.

Incidentalmente, para obtener el efecto de desbordamiento "exterior" antes citado, es ventajoso hacerlo de tal modo que el plano P5 tangente en k (el borde posterior externo) a la cara anterior de la prótesis forme en k con el plano P6 tangente a dicho punto k en la cara posterior un ángulo \Phi obtuso, principalmente superior a 95 ó 100º, principalmente comprendido entre 91º y 120º, por ejemplo del orden de 115º.

Preferentemente, la prótesis no contiene una prolongación axilar ni de ningún otro tipo.

Un segundo nivel de lateralización se refiere a tener en cuenta la convexidad natural del tórax en un plano horizontal (siempre de cuerdo con que la prótesis esté llena y en posición de implantación). Las prótesis actuales tienen una cara posterior plana. Las malas posiciones, las rotaciones protésicas y la falta de armonía estética observadas tras la implantación se explican sobre todo por esta elección: al estar unidas las prótesis al plano torácico solamente sobre una superficie insuficiente, éstas pueden desplazarse fácilmente. Según la invención, por el contrario, se confiere preferentemente a la cara posterior al menos una curvatura cóncava, con el fin de aumentar ésta superficie de contacto y, por lo tanto, de mejorar la sujeción de la prótesis sobre el tórax.

Ventajosamente, se prevé una primera curvatura cóncava en un plano P3 horizontal, plano que pasa por ejemplo por el borde interno C. En ese caso, la proyección perpendicular GG' del polo G de la cara posterior sobre el plano P4 horizontal y que contiene el borde externo posterior A' y el borde interno C es de al menos 3 mm, principalmente de al menos 5 mm o 1 cm, por ejemplo de 0,8 a 1,5 cm.

También ventajosamente, la cara posterior también puede presentar una curvatura cóncava en un plano vertical P9 esta vez, plano vertical que pasa por ejemplo por el borde superior B. En ese caso, la proyección perpendicular HH' del polo H de la cara posterior según esta curvatura en un plano P10 vertical, perpendicular a P9 y que pasa por el borde superior B es de al menos 2 mm, principalmente comprendido entre 3 y 6 mm.

Con esta doble curvatura es como la cara posterior moldea mejor la curvatura del tórax. Ventajosamente, la primera curvatura es ininterrumpida entre el borde interno C y el borde externo posterior A', e igualmente la segunda curvatura también es ininterrumpida del borde superior B al borde posterior inferior D (es decir, sin zona plana o de curvatura invertida entre los dos puntos tenidos en cuenta para cada una de las curvaturas).

Para obtener esta cara posterior no plana, se la puede hacer más rígida, menos deformable que la cara anterior, por ejemplo aumentando selectivamente el grosor de la pared de esta cara.

Un tercer nivel de lateralización se refiere a las zonas de "unión" entre la prótesis y el tórax: las prótesis actuales totalmente simétricas tampoco tienen en cuenta por lo general el hecho de que los senos naturales, sobre todo en la zona interna y en la zona superior, se unen al tórax con una inclinación "suave" y no de forma casi perpendicular al tórax.

Según la invención, al contrario, se prevé en primer lugar una simulación de esta unión en inclinación suave en una zona superior de la prótesis, concibiendo la prótesis de forma que los planos P10 y P11 tangentes respectivamente a la cara posterior y a la cara anterior de la bolsa una vez llena y en posición de implantación en el borde superior B formen un ángulo entre sí inferior o igual a 70º, principalmente inferior o igual a 65 ó 60º, por ejemplo del orden de 40º.

De forma alternativa o acumulativa, la invención prevé también una unión en inclinación suave de la prótesis con el tórax en la zona interna de la prótesis: la bolsa se concibe de forma que los planos P7 y P8 tangentes respectivamente a la cara anterior y a la cara posterior de la bolsa una vez llena y en posición de implantación en el borde interno C forman entre sí un ángulo inferior o igual a 70º, principalmente inferior o igual a 65 ó 60º, por ejemplo del orden de 40º.

La invención tiene por objeto las prótesis que tienen al menos un nivel de lateralización y que pertenecen a la familia de las prótesis definidas en el preámbulo de la presente solicitud. La invención se refiere a las prótesis que tienen todos los volúmenes utilizados corrientemente en cirugía mamaria, a saber, las prótesis que, una vez llenas, tienen un volumen que puede oscilar de 80 cm^{3} a 700 cm^{3}.

Los detalles y características ventajosas de la invención se deducirán de un ejemplo no limitativo ofrecido a continuación, con ayuda de las figuras 1 a 6:

Figura 1: una sección transversal esquemática de un tórax con unos senos naturales.

Figura 2: la misma sección con dos prótesis según la técnica anterior.

Figura 3: la misma sección con dos prótesis según la invención.

Figura 4: una vista de la cara anterior según un plano vertical de la prótesis derecha según la invención.

Figura 5: una vista de la prótesis de la figura 4 en sección horizontal.

Figura 6: una vista de la prótesis de la figura 4 de perfil.

La figura 1 es pues una sección transversal torácica en ventana mediastinal que pasa por la cuarta vértebra dorsal, representada de forma esquemática a partir de un cliché escanográfico. Se observa la columna vertebral 10, los dos senos 11 y 12, el mediastino 13, los campos pulmonares 14 y 15, el plano costal 16. Se puede constatar que los dos senos se "despliegan" naturalmente sobre el plano torácico 16, adoptando su forma convexa. Las flechas representan los límites internos y externos de la proyección sobre el tórax de las dos glándulas mamarias.

La figura 2 muestra, según la misma sección que en la figura 1, algunos de los inconvenientes de un tipo de prótesis (comparativa) actualmente disponible en el mercado: las prótesis 21 y 22 tienen unas caras posteriores 23 y 24 planas que no siguen la curvatura del tórax. Además, crean en las zonas internas 25 y 26 de unión con el tórax un ángulo de casi 90º con dicho tórax. Y se tiene prácticamente la misma situación en las zonas de unión externas 27 y 28: por una parte, la apariencia externa de la prótesis es por lo tanto antiestética, y por otra parte, es susceptible de desplazarse en la cavidad en que se implanta, aumentando el efecto antiestético y el efecto de incomodidad de la persona.

La figura 3 representa las prótesis 31, 32 según un modo de realización preferido de la invención, que se aproximan mucho más al aspecto de los senos de la figura 1, con una cara posterior 33, 34 que moldea mejor la convexidad del tórax, y unas uniones en zonas internas 35, 36 y en zona externa 37, 38 en inclinación suave. Las prótesis 31, 32 tienen un volumen mejor repartido y más cercano a la cavidad torácica; de hecho, son pues mucho menos susceptibles de desplazarse. Se observa también que las prótesis 31, 32, al contrario que las prótesis 21, 22, no son intercambiables. Son lateralizadas y asimétricas, al igual que los senos naturales.

Las figuras siguientes detallan la geometría de la prótesis 31.

La figura 4 muestra pues una vista anterior de la prótesis anterior de la prótesis derecha 31 de la figura 3. Se sobreentiende que se puede deducir de esta representación, así como de todas las siguientes la de la prótesis izquierda, que es la construcción reflejada en volumen de la prótesis derecha. Esta representación y las siguientes son a escala 1.

El punto E representado es el polo anterior de la prótesis, que corresponde al pezón del seno natural, el punto C es el borde interno (el que estará girado hacia la otra prótesis en posición de implantación), los puntos B y D son respectivamente los bordes anteriores superior e inferior, el punto A es el borde anterior externo (en oposición a "interno"), el punto A' el borde posterior externo y el punto D' el borde posterior inferior. Se trata de una prótesis de un volumen de aproximadamente 480 cm^{3}.

Las dimensiones de las distancias entre estos distintos puntos son las siguientes, medidas en el plano P2:

AA' = 1 cm (longitud del desbordamiento externo)

A'C' = 14 cm (base de la prótesis)

AC = 15 cm (anchura total de la prótesis)

BD = 12 cm (altura total de la prótesis)

DD' = 2 mm

A'E = EC = 7 cm

AE = 8 cm

BE = 7 cm

ED = 5 cm

Se observa que la prótesis no presenta simetría con respecto al plano P1 que pasa por B, D y E y perpendicular al plano P2 de representación de la figura: la distancia EC es notablemente inferior a la distancia AE, y los volúmenes de los cuadrantes externos superiores 40 e inferior 42 son más importantes que los volúmenes de los cuadrantes internos superior 41 e inferior 43. Hay una zona sombreada 44 que corresponde a un desbordamiento de la cara anterior con respecto a la superficie desarrollada por la superficie posterior, que se corresponde con la distancia que separa a los puntos A y A'. Ese desbordamiento es el más importante cerca de los puntos A y A', pero se observa que se prolonga hasta el interior del cuadrante interno inferior 43 (la distancia entre D y D' no es desdeñable). La prótesis presenta también una disimetría entre los volúmenes de los cuadrantes externos inferior 42 y superior 40, por una parte, y entre los volúmenes de los cuadrantes internos inferior 43 y superior 41, por otra parte, que se corresponde con la diferencia entre las distancias BE y ED. En este caso, la relación r (BE/ED) es de 1,4. Esta relación puede de forma más general escogerse preferentemente entre 1,1 y 2, principalmente entre 1,3 y 1,5.

La figura 5 es una vista en sección horizontal de la representación anterior. El punto F es según esta sección el polo de la cara anterior 52 y G el polo de la cara posterior 51. G' es la proyección de G en el plano P4, que es el plano perpendicular al plano de la sección y que pasa por k y C. Hay que destacar que los ejes BD de la figura 4 y FG de dicha figura son perpendiculares entre sí pero con una separación de 1 cm aproximadamente, y no se cruzan.

Las distancias entre estos distintos puntos son:

GG' = 1,3 cm

FG = 5 cm (proyección anterior de la prótesis)

kG' = 6 cm

GC = 8 cm

Se observa pues fácilmente que la cara posterior 51 presenta una concavidad regular que se extiende entre los puntos k y C. Esta concavidad puede cuantificarse por la distancia GG', que es superior a 1 cm, y por los ángulos \alpha que forman los planos tangentes a la cara posterior 51 en los puntos k y C con el plano P4. En este caso, los dos ángulos del lado externo e interno son sensiblemente idénticos (de aproximadamente 25º, pudiendo estar comprendidos entre 20º y 30º), pero puede no ser así. Se puede advertir que G' no está en medio de kC. Hay una relación A'G/G'C de aproximadamente 0,75 (por ejemplo comprendida entre 0,5 y 1). La zona sombreada 53 corresponde al desbordamiento externo con la referencia 44 en la figura anterior, y permite observar con mayor claridad que la prótesis permite la obtención del efecto natural de un seno que sobresale hacia el exterior.

La figura 5 permite también representar una unión en inclinación suave antes citada, la unión entre el borde interno C de la prótesis y el tórax: así, el plano tangente a la cara posterior 51 en el punto C forma con el plano tangente a la cara anterior en el mismo punto C un ángulo \beta reducido, muy inferior a 90º, en este caso del orden de 40º.

La figura 5 muestra también que el desbordamiento externo se traduce también en un ángulo \Phi en k de aproximadamente 115º entre el plano P5 que pasa por k y tangente a la cara anterior 52 y el plano P6 que también pasa por k y tangente a la cara posterior 51 de la prótesis.

La figura 6 es una vista de perfil de la prótesis 31. El punto I es el polo de la cara anterior 52 según el plano de la figura. El punto H es el polo de la cara posterior 51 según el plano de la figura. El punto H' es la proyección perpendicular de H sobre un plano P9 vertical que pasa por B y perpendicular al plano de la figura. Las distancias entre esos distintos puntos son las siguientes:

HH' = 3,5 mm

HI = 5 cm (proyección anterior de la prótesis)

HD = 5 cm

H'B = 7 cm

DD' = 2 mm

La cara posterior 51 presenta una segunda concavidad en el plano de la figura. Esta concavidad puede cuantificarse por la distancia HH' que es superior a 1 mm, y por los ángulos \chi que forma el plano tangente a la cara posterior 51 en el punto B con el plano P9. (La situación es la misma en el punto D', extendiéndose la concavidad de B hasta D'). En este caso, el ángulo \chi es de aproximadamente 7º y puede estar comprendido por ejemplo entre 4º y 15º.

La figura 6 permite también observar una segunda unión en inclinación suave, sobre la zona superior de la prótesis: en el punto B, el ángulo \delta que forman el plano P10 antes explicitado y el plano P11 tangente a la cara anterior en el punto B es reducido, muy inferior a 90º o a 60º, y en este caso se ha escogido uno de aproximadamente 38,5º.

La distancia HI es una característica importante de la prótesis, ya que permite definir la proyección anterior de la prótesis. En este ejemplo concreto, es de 5 centímetros, pero se puede escoger de forma más general en una gama que oscila de 3 a 7 centímetros.

En conclusión, este ejemplo de prótesis no limitativo es el que combina todas las características de la invención para aproximarse mucho mejor que antes al aspecto del seno natural. Se pueden deducir unas prótesis de volumen distintos por simple homotecia. Sin embargo, queda dentro del marco de la invención prever unas prótesis que no acumulasen al conjunto de los medios de lateralización, (adaptación a la convexidad torácica por una cara posterior cóncava y/o al menos una "unión en inclinación suave", y/o disimetría con respecto a un plano vertical que pasa por el pezón, y/o "desbordamiento" externo...).

Claims (11)

1. Prótesis mamaria implantable, destinada en particular a la cirugía mamaria reconstructiva y de aumento y que comporta una bolsa flexible (2) susceptible de contener un gel de silicona, un hidrocoloide o un suero fisiológico como material de relleno suficientemente fluido (3), estando dicha prótesis (1) lateralizada y formando los planos P7 y P8 tangentes respectivamente a la cara anterior (52) y a la cara posterior (51) de la bolsa (2) una vez llena y en posición de implantación en el borde interno (C) haciendo un ángulo \beta inferior a 70º,

caracterizada porque la cara posterior (51) de la bolsa (2) en posición de implantación presenta una curvatura cóncava en un plano vertical (P9) que pasa principalmente por el borde superior (B), siendo la distancia (HH') entre el polo (H) de la cara posterior (51) según la curvatura cóncava en el plano vertical y el plano (P9) vertical que pasa por el borde superior (B), distancia medida perpendicularmente a dicho plano (P9), de al menos 1 mm, principalmente de al menos 2 mm y preferentemente comprendida entre 3 y 6 mm.

2. Prótesis según la reivindicación 1, caracterizada porque la cara posterior (51) de la bolsa (2) en posición de implantación presenta una curvatura cóncava en un plano horizontal (P3), que pasa principalmente por el borde interno (C).

3. Prótesis según la reivindicación 2, caracterizada porque la proyección GG' del polo (G) de la cara posterior (51) según la curvatura cóncava en un plano horizontal sobre el plano (P4) horizontal y que contiene los bordes interno (C) y posterior externo (A'), distancia medida perpendicularmente a dicho plano, es de al menos 5 mm, principalmente de al menos 1 cm.

4. Prótesis según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la bolsa (2) una vez llena y en posición de implantación presenta un desbordamiento externo (44) con respecto a su cara posterior (51), que se extiende principalmente entre los bordes posteriores inferior (D) y superior (B), formando el plano (P5) tangente en el punto k al borde posterior externo a la cara anterior (52) con el plano P6, en dicho punto k, en la cara posterior (51) un ángulo obtuso (\Phi) comprendido entre 91º y 120º, por ejemplo del orden de 115º.

5. Prótesis según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la relación r(EC/EA) entre las proyecciones (EC, EA) según un plano horizontal (P2) que contiene el pezón (E) de las distancias respectivas entre el pezón (E) y los bordes anterior interno (C) y anterior externo (A) está comprendida entre 0,8 y 0,9 y preferentemente es igual a aproximadamente 0,875, y porque según el plano (P2), la dimensión de la proyección según el plano (EC) de la distancia entre el pezón (E) y el borde interno (C) de la dimensión de la proyección (EA') de la distancia entre dicho pezón (E) y el borde posterior externo (A') son iguales o muy próximas.

6. Prótesis según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la relación r(BE/ED) entre las proyecciones (BE, ED) según un plano vertical (P1) que contiene el pezón (E) de las distancias respectivas entre el pezón (E) y los bordes superior (B) e inferior (D) es de al menos 1,1, principalmente entre 1,1 y 2 y preferentemente entre 1,3 y 1,5.

7. Prótesis según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la proyección de la distancia (HI) entre el polo (H) de la cara posterior (51) y el polo (I) de la cara anterior (52) según un plano vertical que pasa por los bordes superior (B) e inferior (D) está comprendido entre 3 y 7 centímetros y preferentemente es próximo a 5 centímetros.

8. Prótesis según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque al menos una parte de la cara posterior (51) de la bolsa es menos deformable o más rígida que el resto de dicha bolsa (2), principalmente por aumento selectivo del grosor de dicha cara posterior.

9. Prótesis según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque los planos (P7, P8) tangentes respectivamente a la cara anterior (52) y a la cara posterior (51) de la bolsa (2) una vez llena y en posición de implantación en el borde interno (C) forman un ángulo (\beta) inferior a 65º, principalmente inferior a 60º, preferentemente próximo a 40º.

10. Prótesis según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque los planos (P11, P11) tangentes respectivamente a la cara posterior (51) y a la cara anterior (52) de la bolsa (2) una vez llena y en posición de implantación en el borde superior (B) forman un ángulo (\delta) inferior a 70º, principalmente inferior a 65 ó 60º, preferentemente de aproximadamente 40º.

11. Prótesis según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la bolsa (2) es rellenable por el material de rellenado antes y/o durante y/o después de la implantación quirúrgica.