ES2275145T3 - Sistema de suministro de lentes. - Google Patents
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Abstract
Sistema de suministro de lente intraocular, que comprende: a) un cuerpo inyector (14); b) un émbolo (16) adaptado para desplazarse en vaivén dentro del cuerpo inyector; c) una parte de boquilla (12) que presenta un interior hueco en el extremo distal del cuerpo inyector, estando adaptado dicho interior para recibir una lente intraocular (34), presentando la parte de boquilla una tapa (38) que admite el acceso a dicho interior; d) un tubo de boquilla (44) que define una perforación que comunica con el extremo distal del interior de la boquilla, adaptado para causar que la lente intraocular se doble cuando se empuje hacia delante desde el interior de la boquilla por dicho émbolo; e) unos medios de bloqueo asociados con dicha tapa (38) adaptados para evitar el movimiento de la lente intraocular hacia dicha perforación antes de su utilización, durante el transporte y almacenaje; caracterizado porque dichos medios de bloqueo comprenden además una pluralidad de nervios (50, 52) formados en el interior de la tapa (38) adaptados para mantener los bordes de una lente intraocular (34) en una plataforma de soporte inclinada (58) definida por dicho interior de parte de boquilla, estando adaptados dichos nervios para colaborar en el doblado de una lente intraocular, evitando que la lente intraocular se doble hacia arriba al empujar la lente intraocular hacia abajo de la parte de boquilla (12).
Description
Sistema de suministro de lentes.
La presente invención se refiere a lentes
intraoculares (LIO) y más particularmente a dispositivos utilizados
para inyectar LIO en el ojo.
Una de las funciones básicas del ojo humano
consiste en proporcionar visión transmitiendo y refractando luz a
través de una parte exterior transparente denominada córnea y además
mediante el cristalino enfocar la imagen a la retina en la parte
posterior del ojo. La calidad de la imagen enfocada depende de
varios factores incluyendo el tamaño, la forma y la longitud del
ojo y de la forma y transparencia de la córnea y del cristalino.
Cuando los traumatismos, edad o enfermedades
provocan que el cristalino se vuelva menos transparente, la visión
se deteriora porque disminuye la cantidad de luz que puede
transmitirse a la retina. Esta deficiencia en el cristalino del ojo
se conoce en términos médicos como catarata. Un tratamiento para
estos casos consiste en extraer quirúrgicamente el cristalino y
substituirlo por una lente intraocular artificial (LIO).
Aunque las primeras LIO se realizaban en
plástico duro, como polimetilmetacrilato (PMMA), las LIO blandas,
doblables, realizadas en silicona, acrílicos blandos e hidrogeles se
han popularizado debido a la capacidad de doblar o enrollar esas
lentes blandas e insertarlas a través de una pequeña incisión. Se
utilizan diversos métodos para enrollar o doblar las lentes. Un
método popular es un cartucho inyector que dobla la lente y
proporciona un orificio de diámetro relativamente pequeño a través
del que la lente puede empujarse en el ojo, usualmente por un
émbolo de punta blanda. El diseño de cartucho inyector utilizado más
comúnmente se ilustra en la patente US nº 4.681.102 (Bartell), y
comprende un cartucho partido articulado longitudinal. Diseños
similares se ilustran en las patentes US nº 5.494.484 y nº 5.499.987
(Feingold) y nº 5.616.148 y nº 5.620.450 (Eagles, et al.).
Con el propósito de evitar las reivindicaciones de la patente US nº
4.681.102, se han investigado varios cartuchos de una pieza, ver
por ejemplo la patente US nº 5.275.604 (Rheinish, et al.) y
5.653.715 (Reich, et al.).
Todos estos dispositivos requieren que la lente
se suministre separadamente del cartucho. Esto requiere que la
lente se retire de su contenedor de suministro y se sitúe en el
cartucho antes de su utilización. Ello requiere la manipulación
adicional de la lente, con el consiguiente riesgo de dañar la lente.
Un dispositivo de técnica anterior, expuesto en la patente US nº
6.471.708 B1 (Green), da a conocer un sistema de suministro de
lentes que es también adecuado para utilizarlo como contenedor para
transporte de lentes. Como se muestra en las figuras
6A-6C de dicha patente, el dispositivo expuesto no
dobla la lente, sino que comprime o estruja la lente. Dicho
dispositivo trabaja con materiales de lente robustos, gomosos,
elásticos, pero dicho diseño es menos que óptimo cuando se utiliza
con un material viscoelástico, como un acrílico blando. Por
consiguiente, continúa existiendo la necesidad de un sistema de
suministro de lente adecuado para utilizarlo con lentes realizadas
en un material viscoelástico y en que pueda suministrarse la
lente.
El documento
US-A-6.503.275 describe un
instrumento y envase de inserción de lente en el que una lente
intraocular doblable se guarda en su configuración normal no
doblada dentro de una cámara de almacenaje de lente en un lado de
la perforación de inserción. El instrumento comprende un vástago que
puede desplazarse hacia el interior a través de la cámara para
desplazar la lente y doblar la lente hasta una configuración doblada
compacta dentro de la perforación que se extiende a través de una
parte tubular del instrumento terminado en una punta esbelta para
inserción en el ojo del paciente por un émbolo desplazable a través
de la perforación. Se da a conocer un conjunto de inserción de
lente oftálmica y envase de inserción de lente que comprende el
instrumento de inserción de lente.
La presente invención mejora la técnica anterior
al proporcionar un sistema de suministro de lente según las
reivindicaciones siguientes, comprendiendo un émbolo, un cuerpo
inyector y una parte de boquilla conectada al cuerpo inyector,
presentando la parte de boquilla una tapa articulada y un cuerpo
hueco con una plataforma de soporte de lente formada bajo la tapa
articulada. El interior de una tapa articulada contiene nervios que
colaboran a mantener la lente estacionaria en la plataforma cuando
se cierra la tapa. El cartucho presenta un tubo o punta de boquilla
alargado con una perforación, comunicando la perforación con la
plataforma de soporte de lente. El fondo de la perforación es
redondeado, lo cual causa que los bordes de la lente entre las
hápticas de la lente se doblen hacia arriba al presionar la lente
hacia el fondo de la perforación desde la plataforma por el émbolo.
Una proyección en la tapa entre los nervios impide que la parte
central de la óptica de la lente se desplace hacia arriba durante
el doblado. Una espiga amovible se ajusta en la tapa y evita que la
lente se desplace hacia el fondo de la perforación de la punta
durante el transporte y almacenamiento. El émbolo y cuerpo inyector
contiene un mecanismo de trinquete que colabora en evitar que el
émbolo se desplace durante el transporte y almacenamiento. El
sistema según la presente invención permite el almacenamiento,
envío y suministro de la lente al ojo sin dispositivos adicionales y
sin manipular la lente. El mecanismo de doblado según la presente
invención es también adecuado para doblar las lentes realizadas en
un material acrílico blando así como otros materiales como
siliconas e hidrogeles.
Por consiguiente, un objetivo de la presente
invención es proporcionar un sistema de suministro de lentes
adecuado para el almacenamiento, transporte y suministro de una
lente a un ojo sin utilizar ningún dispositivo adicional.
Un objetivo adicional de la presente invención
es proporcionar un sistema de suministro de lentes que sea adecuado
para doblar lentes realizadas en un material acrílico blando.
Un objetivo adicional de la presente invención
es proporcionar un sistema de suministro de lentes que presente una
espiga amovible que limite el movimiento de la lente en su posición
durante el almacenamiento y transporte.
Otros objetivos, características y ventajas de
la invención se pondrán de manifiesto haciendo referencia a los
dibujos, y la siguiente descripción de los dibujos y
reivindicaciones.
La figura 1 es una vista en perspectiva del
sistema de suministro de lentes según la presente invención.
La figura 2 es una vista en perspectiva
explosionada del cartucho utilizado en el sistema de suministro de
lentes según la presente invención, mostrando el cartucho con el
bloqueador de lente colocado en su posición.
La figura 3 es una vista en perspectiva
explosionada del cartucho utilizado en el sistema de suministro de
lentes según la presente invención, mostrando el cartucho con el
bloqueador de lente retirado.
La figura 4 es una vista en perspectiva
explosionada del bloqueador de lente utilizado con el sistema de
suministro de lentes según la presente invención.
Las figuras 5 a 7 son vistas en perspectiva
explosionadas del cartucho utilizado con el sistema de suministro
de lentes según la presente invención, mostrando el cartucho con el
bloqueador de lente retirado y la tapa articulada abierta para
exponer la lente.
La figura 8 es una vista explosionada en
perspectiva del cartucho utilizado con el sistema de suministro de
lentes según la presente invención, mostrando el cartucho con el
bloqueador de lente retirado y la tapa articulada retirada.
La figura 9 es una vista explosionada en
perspectiva de la parte de plataforma de soporte del cartucho
utilizado con el sistema de suministro de lentes según la presente
invención, mostrando el cartucho con el bloqueador de lente
retirado y la tapa articulada abierta para exponer la lente.
La figura 10 es una vista en perspectiva parcial
de la punta del émbolo que puede utilizarse con la presente
invención.
La figura 11 es una vista en alzado lateral de
la punta del émbolo que puede utilizarse con la presente
invención.
Como puede mejor apreciarse en la figura 1, el
sistema de suministro de lentes 10 según la presente invención
comprende generalmente una parte de boquilla 12, un cuerpo inyector
14 y un émbolo 16. El émbolo 16 contiene una pluralidad de
pestillos de resorte 18 que cooperan con la ranura 20 en el cuerpo
inyector 14 para evitar en desplazamiento no deseado o no
intencionado hacia atrás (proximal) del embolo 16 durante el
transporte o la utilización. El émbolo 16 también contiene un
pestillo rígido 24 que coopera con el cuerpo inyector 14 para
evitar que el émbolo 16 se presione demasiado lejos (distalmente)
durante su utilización. La parte de boquilla 12, el cuerpo inyector
14 y el émbolo 16 se moldean preferentemente en un termoplástico
adecuado, como el polipropileno. Como puede apreciarse mejor en las
figuras 10 y 11, la punta distal 17 del émbolo 16 contiene una tapa
de deflexión 19 que mantiene la punta 17 firmemente dentro del
cuerpo inyector 14 durante el transporte, pero permite que la punta
17 pase a través del tubo distal 44 de boquilla relativamente
pequeño durante el suministro de la LIO 34. La barbilla 21 en la
punta 17 colabora a evitar que la punta 17 se presione demasiado
lejos y sobre la LIO 34 durante el suministro de la LIO 34.
Como puede apreciarse mejor en las figuras 2, 3
y 4, el sistema 10 según la presente invención puede comprender un
bloqueo amovible 26 que se conecta por fricción con la parte de
boquilla 12. El bloqueo 26 contiene una patilla para dedos 28 para
facilitar la extracción del bloqueo 26 de la parte de boquilla 12.
El bloqueo 26 contiene la espiga 30 que ajusta en el orificio 32 en
la tapa 38 de una parte de boquilla 12 cuando el bloqueo 26 se
monta en la parte de boquilla 12. La espiga 30 limita el movimiento
de avance del extremo distal de la óptica 35 de la LIO 34 cuando
la LIO 35 está contenida dentro de la parte de boquilla 12 durante
el transporte. Preferentemente, la espiga 30 contiene una
característica, como un labio o un reborde formado al ensamblar
por deformación de la espiga 30 para colaborar a bloquear la espiga
30 dentro del orificio 32. El bloqueo 26 y la espiga 30 colaboran a
evitar el desplazamiento distal de la LIO 34 durante el transporte.
El bloqueo 26 puede también contener el orificio con canales 36 que
está en comunicación fluida con el orificio 40 en la tapa 38 de la
parte de orificio 12. El orificio con canales 36 en combinación con
el orificio 40 permite que un material adecuado viscoelástico
(VISCOAT®, PROVISC®) se inyecte en la parte de boquilla 12 sin
levantar la tapa 38. El material viscoelástico colabora en la
expresión de la lente 34 hacia el exterior de la parte de boquilla
12. La posición del orificio acanalado 36 y orificio 40 asegura que
cuando el material viscoelástico se inyecta en la parte de boquilla
12, la naturaleza viscoelástica del material empuja la háptica
conductora 42 proximalmente hacia la lente 34, asistiendo por lo
tanto al doblado de la lente 34. Las acanaladuras del orificio
acanalado 36 asisten en situar el orificio 36 con la cánula
relativamente pequeña utilizada para inyectar el material
viscoelástico. El bloqueo 26 está preferentemente moldeado en un
plástico adecuado para moldeo por inyección.
La parte de boquilla 12 es preferentemente hueca
en el interior y contiene un tubo de boquilla 44 distal de un
tamaño adecuado para doblar la lente 34 hasta un tamaño pequeño
adecuado, por ejemplo, de 1,5 mm a 3,5 mm de diámetro. La tapa 38
está montada en la parte de boquilla 12 por la articulación 46 y
contiene una presilla 48 para mantener la tapa 38 en una posición
cerrada en la parte de boquilla 12. La tapa también contiene unos
nervios 50 y 52. Los nervios 50 mantienen los bordes de la óptica 35
de la LIO 34 para colaborar a evitar que la LIO 34 se desplace
dentro de la parte de boquilla 12 durante el transporte. El nervio
52 colabora en el doblado de la LIO 34 al evitar que la LIO 34 se
doble hacia arriba al empujar la LIO 34 hacia la parte inferior del
tubo. Como puede apreciarse mejor en la figura 5, la parte en
pendiente 54 de la base 56 también colabora en el doblado de la LIO
34 al causar que los bordes de la LIO 34 se doblen hacia arriba
aunque se evita que la parte central de la LIO 34 se desplace hacia
arriba por el nervio 52. La base 56 de la parte de boquilla 12
contiene una parte inclinada 58 en la base en la que destaca la
háptica 60 seguidora.
Durante su utilización, se inyecta material
viscoelástico a través de un orificio acanalado 36 y orificio 40 en
la parte de boquilla 12 para que así flexione la háptica conductora
42 proximalmente contra la LIO 34. El bloqueo 26 se retira de la
tapa 38 de la parte de boquilla 12. El émbolo 16 se empuja hacia
delante, entrando en contacto con la háptica 60 seguidora en la LIO
34 y presionando la háptica 60 de seguimiento sobre la rampa 58,
doblando la háptica 60 hacia arriba y sobre la LIO 34. El movimiento
adicional de avance del émbolo 16 fuerza la LIO 34 sobrepasando los
nervios 50 y hasta dentro del tubo de boquilla. La parte en rampa 54
en la base 56 causa que los bordes laterales de la LIO 34 se
doblen hacia arriba mientras que el nervio 52 evita que la parte
central de la LIO 34 se doble. Un movimiento distal adicional de la
LIO 34 por el émbolo 16 causa un doblado adicional de la LIO 34 y
una expresión consiguiente de la LIO 34 fuera del extremo distal 62
del tubo de boquilla.
Aunque ciertas formas de realización de la
presente invención se han descrito en lo que antecede, estas
descripciones se proporcionan a título ilustrativo y explicativo.
Pueden adoptarse variaciones, cambios, modificaciones y
desviaciones de los sistemas y métodos expuestos anteriormente sin
desviarse del alcance de la presente invención.
Claims (10)
1. Sistema de suministro de lente intraocular,
que comprende:
- a)
- un cuerpo inyector (14);
- b)
- un émbolo (16) adaptado para desplazarse en vaivén dentro del cuerpo inyector;
- c)
- una parte de boquilla (12) que presenta un interior hueco en el extremo distal del cuerpo inyector, estando adaptado dicho interior para recibir una lente intraocular (34), presentando la parte de boquilla una tapa (38) que admite el acceso a dicho interior;
- d)
- un tubo de boquilla (44) que define una perforación que comunica con el extremo distal del interior de la boquilla, adaptado para causar que la lente intraocular se doble cuando se empuje hacia delante desde el interior de la boquilla por dicho émbolo;
- e)
- unos medios de bloqueo asociados con dicha tapa (38) adaptados para evitar el movimiento de la lente intraocular hacia dicha perforación antes de su utilización, durante el transporte y almacenaje;
caracterizado porque
dichos medios de bloqueo comprenden además una
pluralidad de nervios (50, 52) formados en el interior de la tapa
(38) adaptados para mantener los bordes de una lente intraocular
(34) en una plataforma de soporte inclinada (58) definida por dicho
interior de parte de boquilla, estando adaptados dichos nervios para
colaborar en el doblado de una lente intraocular, evitando que la
lente intraocular se doble hacia arriba al empujar la lente
intraocular hacia abajo de la parte de boquilla (12).
2. Sistema de suministro de lentes según la
reivindicación 1, en el que la tapa (38) es amovible.
3. Sistema de suministro de lentes según la
reivindicación 1, en el que los medios de bloqueo comprenden un
bloqueo amovible (26) conectado por fricción en la tapa (38).
4. Sistema de suministro de lentes según la
reivindicación 3, en la que el bloqueo amovible (26) comprende
además una patilla para dedos (28) para facilitar la extracción del
bloqueo desde la tapa (38).
5. Sistema de suministro de lentes según la
reivindicación 2 ó 3, en el que los medios de bloqueo (26)
comprenden una espiga (30) que está dispuesta en un orificio (32)
definido en la tapa (38).
6. Sistema de suministro de lentes según la
reivindicación 2 ó 3, en el que los medios de bloqueo (26)
comprenden asimismo un orificio acanalado (36) en comunicación
fluida con el interior hueco de la parte de boquilla (12).
7. Sistema de suministro de lentes según la
reivindicación 3, en el que la tapa (38) está conectada de manera
articulada (46) a la parte de boquilla (12).
8. Sistema de suministro de lentes según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el émbolo (16)
y el cuerpo inyector (14) comprende un mecanismo de trinquete que
ayuda a evitar que el émbolo se desplace durante el transporte y
almacenaje.
9. Sistema de suministro de lentes según la
reivindicación 8, en el que el mecanismo de trinquete comprende una
patilla elástica (19) para sostener la punta del émbolo (17)
firmemente dentro del cuerpo inyector (14).
10. Sistema de suministro de lentes según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que el interior
hueco de la parte de boquilla (12) define una base redondeada (56)
con una rampa (58), colaborando la forma redondeada de la base y la
rampa en el doblado de una lente intraocular recibida en su
interior, cuando se empuja a la lente intraocular en el tubo de
boquilla (44) por el émbolo (16).
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