ES2276362T3 - Metodos de aislamiento bacteriano de muestras biologicas. - Google Patents

Metodos de aislamiento bacteriano de muestras biologicas. Download PDF

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Abstract

Un método de aislamiento de bacterias de una muestra biológica, que consiste en los siguientes pasos: - la provisión de anticuerpos de unión específica a las células eucariotas que se encuentran en dicha muestra biológica, estando dichos anticuerpos carentes de un extremo Fc de unión a bacterias; - la mezcla de dichos anticuerpos y de dicha muestra biológica; y - la separación de los complejos anticuerpo-célula eucariota de la mezcla.

Description

Métodos de aislamiento bacteriano de muestras biológicas.
La presente invención está dirigida hacia métodos para aislar bacterias de muestras biológicas, especialmente de muestras sanguíneas. Estos procedimientos son adecuados para la preparación de muestras a partir de muestras biológicas destinadas a procedimientos inmunodiagnósticos, o basados en ácidos nucleicos, destinados a la detección de bacterias. Esta invención también está relacionada con la utilización de anticuerpos específicos en métodos de aislamiento de bacterias de muestras biológicas, así como con equipos que permiten llevar a cabo estos métodos.
Antecedentes de la invención
La determinación y el aislamiento de las bacterias presentes en muestras biológicas es una tarea común en las aplicaciones biotecnológicas. Por ejemplo, en el caso de las aplicaciones médicas, la caracterización de las bacterias presentes en muestras biológicas humanas o animales desempeña un papel importante en el diagnóstico de enfermedades infecciosas. La septicemia sigue siendo un tema de principal importancia en cuidados intensivos y está asociada a una elevada tasa de mortalidad y a un coste elevadísimo para el sistema sanitario. En la actualidad, para el diagnóstico de sepsis se utilizan, en la mayoría de los casos, métodos de cultivo de sangre (Weinstein, M.P., et al., Clin. Infect. Dis. 24 [1997] 584-602), lo que permite la detección específica de bacterias en dichas muestras. Sin embargo, la realización de estos métodos lleva mucho tiempo y con mucha frecuencia no permiten proporcionar a tiempo el tratamiento adecuado para el paciente. Existen métodos de diagnóstico bacteriano alternativos basados en la detección de proteínas específicas o de secuencias de ácidos nucleicos de estos organismos. En especial, los métodos de detección de ácidos nucleicos están adquiriendo cada vez más importancia en vista del progreso que se ha realizado en este campo en los últimos años. Los métodos de amplificación de ácidos nucleicos, en especial la reacción en cadena de la polimerasa, permiten una detección muy específica, sensible y rápida de las secuencias de ácido nucleico presentes en una muestra y, por lo tanto, proporcionan una alternativa a los ensayos actuales con cultivos para el diagnóstico de enfermedades infecciosas como la sepsis (Martineau, F., et al., J. Clin. Microbiol. 36 [1998] 618-623; Reischl, U., et al., J. Clin. Microbiol. 38 [2000] 2429-2433; Rantakokko-Jalava, K. y Jalava, J., J. Clin. Microbiol. 40 [2002] 4211-4217).
No obstante, estos métodos de detección a menudo requieren la preparación de una muestra de forma previa a la detección de las proteínas o de los ácidos nucleicos específicos.
Es objeto de la presente invención proporcionar métodos mejorados de aislamiento de bacterias a partir de muestras biológicas. Estos métodos pueden utilizarse para la preparación de muestras en métodos diagnósticos destinados a la detección de bacterias en muestras biológicas, especialmente en muestras sanguíneas.
Resumen de la invención
El principal objetivo de la invención es proporcionar métodos para el aislamiento bacteriano de una muestra biológica empleando anticuerpos específicos para las células eucariotas de dicha muestra, careciendo estos anticuerpos de un extremo Fc de unión bacteriana.
Una realización preferida de la presente invención es un método de aislamiento bacteriano a partir de una muestra biológica, que comprende los siguientes pasos:
- la provisión de anticuerpos de unión específica a las células eucariotas que contiene dicha muestra biológica, estando estos anticuerpos carentes de un extremo Fc de unión bacteriana; y
- la mezcla de dichos anticuerpos con la muestra biológica mencionada; y
- la separación de los complejos anticuerpo-célula eucariota de dicha mezcla.
En este tipo de procedimientos es importante utilizar anticuerpos carentes de extremos Fc de unión a bacterias; de este modo al menos se consigue que estos anticuerpos no se unan a aquellas bacterias que deben detectarse a continuación. Los extremos Fc de los anticuerpos utilizados frecuentemente en las aplicaciones biotecnológicas son casi siempre capaces de unirse a prácticamente todas las bacterias a través de las proteínas de unión a inmunoglobulina como la proteína A, la proteína G y la proteína L (Navarre, W.W. y Schneewind, O., Microbiol. Mol. Biol. Rev. 63 [1999] 174-229; Reeves, H.C., et al., Anal. Biochem. 115 [1981] 194-196; Nilson, B., et al., J. Immunol. Methods 99 [1987] 39-45; \ring{A}kerström, B., et al., J. Biol. Chem. 264 [1989] 19740-19746). Sin embargo, el empleo de estos anticuerpos en un método de aislamiento como el antes descrito no solamente conduce a la reducción sustancial de las células eucariotas, sino también a la reducción sustancial de las bacterias de la muestra. Este hecho provocaría necesariamente una subestimación de la carga bacteriana de la muestra o, en el peor de los casos, falsos resultados negativos en los métodos posteriores de detección de ácidos nucleicos o proteínas bacterianos. Por esta razón, utilizar anticuerpos carentes de extremos Fc de unión a bacterias es de gran importancia. Son especialmente adecuados para este propósito los anticuerpos tetraméricos (Patente Estadounidense US 2006/0092078), los fragmentos Fab y los anticuerpos con un extremo Fc enmascarado.
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Otra realización de esta invención está dirigida hacia la extracción de ácidos nucleicos o proteínas de la muestra biológica tras la reducción sustancial de las células eucariotas de dicha muestra. Los ácidos nucleicos o las proteínas extraídos de la muestra pueden utilizarse posteriormente en métodos para la detección de proteínas o ácidos nucleicos específicos de bacterias.
Descripción detallada de la invención
Una realización de la presente invención está enfocada hacia métodos de aislamiento bacteriano de muestras biológicas mediante la reducción sustancial de las células eucariotas presentes en dichas células.
Las muestras desprovistas de células eucariotas presentan algunas propiedades ventajosas; por ejemplo en el caso de la utilización de métodos inmunodiagnósticos o de detección de ácidos nucleicos para la detección bacteriana. Es decir, el nivel de proteínas y ácidos nucleicos eucariotas que están presentes normalmente en las muestras biológicas, en especial en las muestras sanguíneas, en comparación con el nivel de ácidos nucleicos y proteínas bacterianos, es muy elevado. Esto podría perturbar la detección de ácidos nucleicos o proteínas bacterianos en estas muestras. Este hecho tiene una especial importancia cuando se extraen los ácidos nucleicos o las proteínas totales de estas muestras de forma previa a la detección de ácidos nucleicos o proteínas específicos.
El caso de la detección de ácidos nucleicos bacterianos mediante el método de la PCR ejemplifica el punto anterior. La PCR permite la amplificación y la detección, en teoría, de una diana presente en una muestra (sin embargo, en la práctica, esta sensibilidad es muy difícil de conseguir). Además de la optimización de las sondas y los cebadores, la sensibilidad de un ensayo mediante PCR está influenciada en gran medida por la proporción entre DNA diana y el resto del DNA. Es ampliamente conocido que cuanto mayor es la cantidad de DNA total más disminuye la sensibilidad de un ensayo de PCR para el DNA diana.
En las muestras humanas o animales, la mayor parte de los ácidos nucleicos provienen de las células sanguíneas eucariotas presentes en estas muestras, y no de las bacterias a detectar. La proporción de ácidos nucleicos bacterianos en relación con los ácidos nucleicos humanos es fácilmente calculable. Un ml de sangre total de un donante humano sano contiene entre 3 x 10^{6} y 10 x 10^{6} leucocitos. En el caso de pacientes con sepsis, los niveles de leucocitos se elevan hasta 30 x 10^{6}/ml. Se puede realizar la presunción de que un "típico" paciente con sepsis posee un contenido de leucocitos de 10 x 10^{6}/ml y una carga bacteriana de 100/ml. Si se tiene en cuenta que el tamaño del genoma humano es del orden de 3 x 10^{9} pares de bases por leucocito para un genoma haploide (6 x 10^{9} pares de bases para un genoma diploide) y que el tamaño del genoma bacteriano es del orden de 6 x 10^{6} pares de bases, esto da como resultado una proporción entre DNA diana bacteriano y DNA total humano de 1 frente a 10^{8}.
Una práctica habitual para superar el problema de la inhibición de los ácidos nucleicos de fondo es la utilización de controles internos durante la amplificación y la dilución de muestras inhibidas en los posteriores ciclos de PCR. No obstante, la dilución de las muestras normalmente conduce a una pérdida de sensibilidad, lo cual debe evitarse. Además, en los métodos diagnósticos habituales tampoco se prefiere la realización de pasos de dilución adicionales o de reacciones de amplificación por PCR. Por lo tanto, cuando se trata de detectar bacterias en una clásica muestra de sangre procedente de un paciente, sería ventajoso solventar el problema de que la mayor parte de los ácidos nucleicos extraídos de estas muestras provienen del donante. Además, especialmente por lo que respecta a muestras provenientes de pacientes con sepsis, no es posible obtener muestras de gran volumen que permitirían sortear los problemas de sensibilidad de los métodos de detección de ácidos nucleicos.
La presente invención proporciona una solución a este inconveniente al permitir la eliminación selectiva de las células eucariotas de la muestra. Esta muestra no contiene concentraciones elevadas de ácidos nucleicos del donante y puede utilizarse para preparar ácidos nucleicos del agente patógeno, especialmente de las bacterias que contiene la muestra.
A pesar de que esto ejemplifica especialmente el problema en la detección de ácidos nucleicos, cabe resaltar que existen problemas similares en la detección de las proteínas bacterianas. En estos métodos, las proteínas del donante pueden provocar una perturbación significativa. Además, estos métodos también se pueden utilizar para mejorar los métodos de detección de otros patógenos como los virus.
La muestra biológica puede ser de procedencia humana, animal o cualquier otra de la naturaleza. Las muestras preferidas son las siguientes: sangre, suero, plasma, médula ósea, tejido, esputo, derrame o suspensión pleural o peritoneal, orina, esperma y heces.
El término bacterias, en el contexto de la presente invención, puede referirse a cualquier bacteria conocida, en especial las bacterias que están implicadas en trastornos patológicos como, por ejemplo, las enfermedades infe-
cciosas.
Son de especial interés las bacterias implicadas en la sepsis, como Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Enterococcus spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp, Haemophilus influenzae y otras. La presente invención permite la detección de varias bacterias implicadas en estas enfermedades llevando a cabo solamente un método de aislamiento que elimina las células eucariotas de esa muestra, extrae las proteínas o los ácidos nucleicos y, posteriormente, detecta los ácidos nucleicos o las proteínas específicas de una o varias de las bacterias implicadas. Estos métodos de detección múltiple son de difícil ejecución si se utilizan los métodos de preparación de muestras conocidos en el campo.
La mayoría de las veces no es necesario eliminar todas las células eucariotas presentes en una muestra biológica para conseguir el efecto deseado. Por ejemplo, en el caso de los métodos de diagnóstico inmunológico sería suficiente con eliminar ciertas células eucariotas que presentan una mayor reactividad cruzada cuando se emplea un cierto anticuerpo, o bien disminuir el contenido en proteínas eucariotas mediante la eliminación de las células más abundantes. En la mayoría de los casos referentes a los métodos de detección de ácidos nucleicos es suficiente con la eliminación de las células eucariotas nucleadas, que no poseen DNA genómico. La eliminación de eritrocitos no es necesaria en gran parte de los casos ya que estas células no poseen DNA genómico y los inhibidores que éstas contienen se pueden eliminar fácilmente mediante lavado durante el posterior procedimiento de preparación de muestras. Asimismo, y en especial cuando se llevan a cabo procedimientos de amplificación de ácidos nucleicos, lo más deseado es incrementar de forma significativa el contenido relativo de ácidos nucleicos bacterianos respecto del DNA genómico eucariota. Por esta razón, es suficiente con la eliminación de la mayoría de estas células, pero no es necesario que la muestra biológica tratada esté libre de todas las células eucariotas.
Los anticuerpos empleados en el método de la presente invención deben cumplir dos propiedades esenciales. En primer lugar, en efecto se unen a células eucariotas que deben ser eliminadas de una muestra biológica, preferiblemente mediante los dominios específicos de unión a antígeno de estos anticuerpos. Por ejemplo, en el caso de muestras de sangre, los expertos en la materia conocen los anticuerpos adecuados de unión específica a los antígenos de la superficie celular de leucocitos, eritrocitos y monocitos (p. ej. CD2/CD3 en el caso de los linfocitos T; CD14 en monocitos; CD15 en granulocitos y monocitos; CD16 en macrófagos; CD36 en plaquetas, monocitos y macrófagos; y CD45 en leucocitos).
En segundo lugar, los anticuerpos carecen de un extremo Fc de unión a bacterias, o bien el extremo Fc del anticuerpo está bloqueado (p. ej. al utilizar anticuerpos tetraméricos). Los anticuerpos con extremos Fc de unión a bacterias darían lugar a complejos célula eucariota-anticuerpo que también contendrían bacterias. La extracción de los complejos de la muestra daría lugar, sin haberlo pretendido, a una muestra de la que también se habrían eliminado las bacterias. Esto, a su vez, provocaría falsos resultados negativos en los procedimientos de detección bacteriana que se llevasen a cabo en la muestra posteriormente. Especialmente, los extremos Fc de los anticuerpos IgG, que son de uso común en los procedimientos biotecnológicos, se unen a las bacterias con una elevada
afinidad.
Los anticuerpos carentes de los extremos Fc de unión bacteriana, que se pueden utilizar en los métodos de la presente invención, son por ejemplo anticuerpos tetraméricos o fragmentos de anticuerpos carentes de la porción Fc, como los fragmentos Fab o F(ab')_{2} generados por digestión con papaína o pepsina, lo cual es un procedimiento novedoso utilizado por los expertos en el campo.
No obstante, si en la muestra biológica solamente se detecta una especie en concreto de microorganismo, es posible utilizar anticuerpos del tipo IgM para la eliminación de las células eucariotas de la muestra. Esto es así puesto que algunos microorganismos como Staphylococcus aureus o Streptococcus spp expresan solamente proteínas de unión a inmunoglobulinas, como la Proteína A o la Proteína B, que muestran una fuerte unión a la fracción Fc\gamma de las IgG, aunque (prácticamente) ninguna unión a las IgM, mientras otros organismos como Peptostreptococcus magnus expresan Proteína L, que se une fuertemente tanto a IgG como a IgM.
Por tanto, la utilización de anticuerpos de tipo IgM constituye una realización alternativa de la presente invención, ya que este enfoque no sería universal sino que estaría limitado a la detección de microorganismos en particular, como Staphylococcus aureus o Streptococcus spp.
En función de las propiedades de los anticuerpos, los complejos anticuerpo-célula eucariota pueden separarse de la muestra biológica mediante métodos estándar conocidos en el ámbito.
Estos complejos, por ejemplo, pueden separarse de la muestra mediante el uso de matrices que tienen la capacidad de unirse a los anticuerpos. Si los complejos tienen una densidad de flotación diferente a la de las bacterias, estos pueden separarse fácilmente mediante, por ejemplo, la centrifugación por gradiente de densidad de la muestra. En el caso del empleo de anticuerpos entrecruzados, como IgM o anticuerpos tetraméricos, los complejos son muy densos y pueden sedimentarse muy fácilmente en una fase de gradiente de densidad mediante, p. ej., centrifugación de células Fc (\rho \sim 1.080 g/ml). Otra posibilidad es la utilización de anticuerpos acoplados directa o indirectamente a una fase sólida, como por ejemplo a partículas magnéticas. Entonces se pueden separar muy fácilmente los complejos anticuerpo-célula eucariota aplicando un campo magnético. Cuando los anticuerpos se encuentran unidos directamente a la fase sólida éstos se acoplan mediante un enlace covalente utilizando técnicas bien conocidas en el ámbito. Los enlaces indirectos también se conocen ampliamente y un ejemplo de ello son las parejas estreptavidina-biotina o antígeno-anticuerpo (como digoxigenina-anticuerpo anti-digoxigenina).
En otra realización de la presente invención, no solamente se aislaron bacterias de las muestras biológicas empleando anticuerpos específicos para células eucariotas, que carecen de un extremo Fc de unión bacteriana para la eliminación de células eucariotas de dichas muestras biológicas, sino también mediante la extracción de ácidos nucleicos o proteínas de dichas muestras procesadas. Con esta finalidad se pueden utilizar métodos estándar de extracción bien conocidos en el campo (véase, por ejemplo, Sambrook et al., Molecular Cloning - A Laboratory Manual, Cold Spring Harbor Laboratory Press [1989]).
Un ejemplo de preparación de ácidos nucleicos es mediante la lisis celular, la digestión con proteinasa K, la extracción opcional con fenol/cloroformo y la precipitación de ácidos nucleicos utilizando acetona o propanol según los métodos estándar (Sambrook et al., supra). No obstante, también es posible emplear muchos métodos alternativos, como los equipos comerciales de extracción de fácil manejo basados por ejemplo en la técnica de unión de ácidos nucleicos a partículas magnéticas (p. ej. MagNA Pure® comercializado por Roche Diagnostics).
Otra realización de la presente invención está enfocada hacia el aislamiento de bacterias en muestras biológicas mediante la eliminación de células eucariotas utilizando anticuerpos específicos de células eucariotas, que carecen de un extremo Fc de unión a bacterias, la extracción de ácidos nucleicos o proteínas de dichas muestras y la detección de secuencias de ácido nucleico o proteínas específicas de bacterias en las muestras. Los métodos de detección adecuados no se limitan a los diferentes métodos conocidos en el ámbito (véase por ejemplo Sambrook et al., supra).
Las secuencias de ácido nucleico específicas de bacterias pueden detectarse mediante métodos conocidos por los expertos, como por ejemplo mediante métodos de hibridación con sondas utilizando técnicas de transferencia Southern. Otros métodos de detección incluyen la secuenciación de las secuencias de ácido nucleico a detectar o la clonación de las secuencias de ácido nucleico deseadas en vectores plasmídicos. En Sambrook et al., supra, se puede hallar una visión general de estos métodos.
En el caso de que el ácido nucleico diana se encuentre solamente en concentraciones muy bajas en la muestra, los métodos de amplificación sirven para poder conseguir la detección. Son ejemplos de métodos de amplificación adecuados las siguientes técnicas: LCR (patentes estadounidenses núms. 5 185 243, 5 679 524 y 5 573 907; patente europea EP 0 320 308 B1; WO 90/01069; WO 89/12696; y WO 89/09835), tecnología de la sonda cíclica (patentes estadounidenses núms. 5 011 769, 5 403 711, 5 660 988 y 4 876 187, y solicitudes publicadas de PCT WO 95/05480 y WO 95/00667), método Invader^{TM} (patentes estadounidenses núms. 5 846 717, 5 614 402, 5 719 028, 5 541 311 y 5 843 669), reacción de la Q-beta replicasa (patente estadounidense núm. 4 786 600), NASBA (patente estadounidense núm. 5 409 818; patente europea EP-0 329 822), TMA (patentes estadounidenses núms. 5 399 491, 5 888 779, 5 705 365 y 5 710 029), SDA (patentes estadounidenses núm. 5 455 166 y 5 130 238) y PCR (patente estadounidense US-A-4 683 202).
La invención se refiere además a equipos que pueden utilizarse en los procedimientos antes descritos.
Los equipos preferidos para la extracción de ácidos nucleicos o proteínas bacterianos de una muestra biológica contienen:
- en uno o varios recipientes, anticuerpos de unión específica a las células eucariotas de dicha muestra biológica, carentes de un extremo Fc de unión a bacterias; y
- sistemas, en uno o varios recipientes, para la extracción de ácidos nucleicos o proteínas.
Los sistemas para la extracción de ácidos nucleicos o proteínas son reactivos o dispositivos para la extracción de ácidos nucleicos o proteínas como proteinasa K, tampón de unión (para ácidos nucleicos), tampón de lavado (para ácidos nucleicos) o tampón de elución (para ácidos nucleicos). Si fuera necesario, estos equipos pueden contener también otros reactivos.
Otra realización de la presente invención está enfocada hacia equipos que también contienen medios para detectar ácidos nucleicos o proteínas. Estos equipos también se pueden emplear con la finalidad de detección. Los medios de detección pueden ser, por ejemplo, un anticuerpo específico para proteínas bacterianas. Si los ácidos nucleicos bacterianos son la diana, los medios adecuados son sondas oligonucleotídicas específicas de bacterias y tampones de hibridación adecuados. En el caso de que se deba amplificar el ácido nucleico diana, estos equipos también pueden contener medios de amplificación, por ejemplo uno o varios cebadores, tampones de amplificación, sondas o enzimas de amplificación.
Los medios de detección, como los anticuerpos, y los oligonucleótidos, como los cebadores y las sondas, pueden estar marcados de forma opcional para simplificar de esta forma la detección. En el campo se conocen perfectamente los marcadores apropiados.
La presente invención está ilustrada por los ejemplos que aparecen a continuación.
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Ejemplos
Ejemplo 1
Aislamiento de bacterias de muestras sanguíneas mediante eliminación de leucocitos utilizando centrifugación por gradiente de densidad Antecedentes del enfoque
El empleo de medios de gradiente de densidad es un modo común en la química clínica de separación mediante centrifugación de las células sanguíneas en diferentes poblaciones. Los medios utilizados con más frecuencia son Percoll® y Ficoll®. El Percoll® es una solución coloidal polidispersa de partículas de sílice de entre 15 y 30 nm, recubiertas con polivinilpirrolidona (PVP) no dializable. El Percoll® comercializado (p. ej. por Amersham) consiste en un 23% (peso por peso) de partículas de sílice que proporcionan una densidad de 1,130 \pm 0,005 g/ml. El medio Ficoll-Paque Plus® de Amersham es una solución acuosa de 5,7 g de Ficoll® 400 (un polímero de sacarosa y epicloridrina, sintético y de elevado peso molecular) y 9,0 g de diatrizoato sódico por 100 ml, que proporciona una densidad de 1,077 \pm 0,001 g/ml.
En principio se utilizan dos técnicas para la separación celular: gradientes de densidad continuos y discontinuos (en fases). En el caso de un gradiente continuo, se centrifuga una suspensión de partículas (p. ej. células) y las células sedimentan en la posición del gradiente donde la densidad de las células coincide con la densidad del gradiente (densidad de flotación de las células). Mediante esta técnica pueden separarse células que en cuanto a la densidad difieren en tan solo 0,01 g/ml. Al utilizar gradientes discontinuos las células sedimentan en la interfase de dos medios de diferente densidad, donde el medio superior presenta una densidad menor y el medio inferior una mayor que las células sedimentadas.
La tasa de sedimentación v (que es una velocidad) de una partícula viene definida por la ley de Stokes:
v = \frac{d^{2}(\rho p - \rho i) \times g}{18 \eta},
que significa
\bullet que la tasa de sedimentación aumenta a medida que se aumenta la fuerza centrífuga (g).
\bullet que la tasa de sedimentación es proporcional al cuadrado del tamaño de la partícula (d).
\bullet que la tasa de sedimentación es proporcional a la diferencia entre la densidad de la partícula (\rhop) y de la del medio que la rodea (\rhoi), que significa que la tasa de sedimentación pasa a ser 0 cuando la densidad de la partícula y la densidad del medio son equivalentes.
\bullet que la tasa de sedimentación disminuye a medida que aumenta la viscosidad del medio (\eta).
Dado que la formación de gradientes continuos de Percoll® lleva mucho tiempo y se necesitan fuerzas g muy elevadas (20.000-35.000 g), los experimentos descritos a continuación se realizaron con gradientes discontinuos de una o
dos fases, en los que la densidad del medio viene dada por la disolución del Percoll® en solución isotónica de NaCl.
En este caso, las fases de densidad en el tubo de centrifugado se preparan simplemente mediante el pipeteado y la superposición de un medio tras otro, estando la muestra sanguínea que posee la menor densidad en la parte superior del tubo.
La siguiente tabla expone las densidades de flotación de diferentes células sanguíneas y de E. coli, tomadas de una nota informativa referente a la aplicación técnica del uso de Percoll®, de Amersham/Pharmacia.
TABLA 1
1
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2
Debido a esta lista, la asunción fue que las bacterias poseen una densidad marcadamente superior a la densidad de los leucocitos y, por tanto, los protocolos convencionales que permiten separar linfocitos y monocitos (PBMC) de granulocitos y eritrocitos deben ser adaptables para separar bacterias intactas de leucocitos.
Estructura experimental
En un tubo Falcon de 15 ml se preparó un gradiente de Percoll® de dos fases pipeteando en el tubo 4 ml de una solución isotónica de Percoll® al 74% ig (\rho \sim 1,095 g/ml), superponiendo a este medio 4 ml de una solución isotónica de Percoll® al 55% ig (\rho \sim 1,075 g/ml) y superponiendo a estos dos medios densos 4 ml de sangre total contaminada con bacterias.
Este gradiente en dos fases que contiene la muestra se centrifugó durante 20 minutos a 350 g a temperatura ambiente en una Heraeus Variofuge 3.0 R con un rotor basculante (tipo 05315) y se determinó la cantidad de células sanguíneas que había en las fracciones o en las interfases celulares formadas entre los medios. Esto último se realizó midiendo alícuotas de estas fracciones en un Beckman Coulter AcT Diff.
La cantidad de DNA genómico humano en las fracciones se determinó mediante la amplificación del gen de la \beta-globina en un LightCycler® 1.2 empleando el DNA del equipo LightCycler-Control Kit®, y la cantidad de DNA bacteriano (Staph. aureus y P. aeruginosa) empleando ensayos de parámetro único de Roche Diagnostics.
Con esta finalidad se procesaron alícuotas de las fracciones en el MagNA Pure® siguiendo las instrucciones suministradas en el manual.
La recuperación del DNA genómico humano y DNA bacteriano de las fracciones se calculó mediante el procesado de una alícuota de una muestra de sangre "no procesada" en el MagNA Pure® y estableciendo la concentración de esta muestra no centrifugada como el 100%.
Al calcular la cantidad recuperada de las muestras centrifugadas se tuvo en cuenta la relación de volumen entre las fracciones celulares y el volumen inicial de las muestras.
A continuación se comentan las posibles modificaciones que admite el protocolo, como la variación de las fuerzas g, del tiempo de centrifugación y cambios en la densidad del medio.
Resultados y discusión
Una muestra de sangre total es separada prácticamente de forma cuantitativa en tres fracciones utilizando el gradiente en dos fases de la forma antes descrita (20 min a 350 g).
La primera fracción es una capa celular blanca compacta situada en la interfase entre el "plasma" y el Percoll® al 55% ig, que consiste en plaquetas concentradas y células mononucleares de sangre periférica (PBMC = linfocitos y monocitos).
La segunda fracción está formada por granulocitos (células nucleares polimórficas) concentrados y está situada en la interfase entre el Percoll® al 55% ig y el Percoll® al 74% ig, y la tercera fracción es un sedimento rojo de eritrocitos en el fondo del tubo, puesto que los eritrocitos poseen una densidad ligeramente superior que la solución de Percoll® al 74% ig. (En algunos casos los eritrocitos proporcionaron un sedimento difuso distribuido por el total del volumen de la fracción de Percoll® al 74% ig, lo que estuvo provocado por muestras que presentaban cantidades bajas de hemoglobina por eritrocito y por tanto una menor densidad de flotación).
En la presunción de que las bacterias tienen una densidad de flotación mayor que los leucocitos, las bacterias deberían sedimentar junto con los eritrocitos en el fondo del tubo, separándose así de los leucocitos.
Como las bacterias se encuentran en el rango de cerca de 1 \mum mientras que los leucocitos están en el rango de cerca de 10 \mum, y como la tasa de sedimentación v es una función del cuadrado del diámetro celular (d^{2}), las bacterias deberían sedimentar a una velocidad extremadamente baja en comparación con las células sanguíneas cuando se aplican fuerzas g moderadas.
Los cálculos modelo realizados según la ecuación de Stokes dieron tiempos de sedimentación de unas 6 horas correspondientes a las condiciones de centrifugación antes descritas para concentrar las bacterias en el fondo del tubo, lo cual no está causado solamente por el tamaño de partícula pequeño sino más bien por la pequeña diferencia de densidad existente entre el Percoll® al 74% ig y las bacterias.
Por consiguiente, en otro conjunto de experimentos se adaptó el protocolo a fuerzas g más elevadas dando como resultado velocidades de sedimentación mayores, lo cual está limitado por el fenómeno de que a fuerzas g demasiado elevadas las partículas de sílice del Percoll® comienzan a sedimentar (formando un gradiente continuo) y el sistema se vuelve "inestable".
La centrifugación de hasta 2 horas a 2300 g fue posible sin llegar a destruir las fases del gradiente de densidad, separando todavía las células sanguíneas en las 3 fracciones antes descritas.
Además, el gradiente de dos fases se simplificó en un gradiente de una fase que contenía solamente 4 ml de sangre total y 4 ml de Percoll® al 74% ig. En este caso, la fracción celular en la interfase plasma/Percoll® contenía todas las subpoblaciones de leucocitos (y los trombocitos) y los eritrocitos sedimentaron en el fondo del tubo.
La ventaja de este gradiente de una fase es que la distancia de las bacterias al sedimento del fondo del tubo es claramente menor y, por tanto, las bacterias deberían sedimentar (en combinación con las fuerzas g más elevadas) en el fondo del tubo en 1 hora aproximadamente.
Con este protocolo optimizado se centrifugó y analizó sangre total contaminada con bacterias de 10 donantes diferentes.
El sobrenadante que incluye la fracción celular en la interfase plasma/Percoll® contenía cerca del 90% del DNA genómico humano, lo que concordaba con la cantidad correspondiente de leucocitos hallada por el Coulter Counter.
De forma sorprendente se halló igualmente en esta fracción cerca del 80% de las bacterias, y no en la fase Percoll® al 74% ig como se esperaba (véase la siguiente tabla), lo cual significa que no es posible separar los leucocitos y las bacterias en las dos fases diferentes.
Además, no hubo prácticamente diferencia entre una centrifugación suave (30 minutos a 350 g) y una centrifugación fuerte (100 minutos a 2300 g), lo que indica que la densidad de flotación de las bacterias debe ser menor que la densidad de la solución de Percoll® al 74% ig (\rho = 1,095 g/ml).
De este modo, en un último conjunto de experimentos se disminuyó la densidad de la solución de Percoll® utilizando Percoll® al 65% y al 55% para facilitar la penetración de las bacterias, junto con los eritrocitos, dentro de la fracción de Percoll®.
En este caso, los granulocitos, que son los leucocitos de mayor densidad, ya fueron a parar a la fase de Percoll®, mientras que un 70% de las bacterias y la totalidad de los linfocitos y monocitos se mantuvieron todavía en la interfase o en el sobrenadante.
Esto significa que la densidad del Percoll® todavía es mayor que la densidad de flotación de la mayoría de las células bacterianas.
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(Tabla pasa a página siguiente)
TABLA 2
3
Dado que estos resultados están en clara contradicción con el presupuesto inicial de que las bacterias poseen una densidad de flotación mayor que 1,10 g/ml (como estipula la nota informativa técnica de Amersham/Pharmacia para el uso de Percoll®), se llevó a cabo una búsqueda propia en la literatura científica.
Bakken, L.R. y Olsen, R.A. (Appl. Environ. Microbiol. 45 [1983] 1188-1195) publicaron valores comprendidos entre 1,035 g/ml y 1,093 g/ml para las densidades de flotación de varias bacterias. Pero incluso para una especie (E. coli), los valores de densidad de flotación varían entre 1,05 g/ml y 1,10 g/ml (véase p. ej. Woldringh, C.L., et al., J. Bacteriol. 148 [1981] 58-63).
La diferencia entre los valores expuestos se debe en parte a los diferentes medios o técnicas utilizados, lo que causa efectos osmóticos distintos y la penetración de sal en las células influyendo así en la densidad de flotación de las células.
Además, existe literatura que afirma que las condiciones de cultivo influirán sobre la densidad de flotación de las células bacterianas (véase, p. ej., Martínez-Salas, E., et al., J. Bacteriol. 147 [1981] 97-100).
Conclusiones
La utilización de sistemas de gradiente de densidad es un método habitual en la química clínica para la separación de las células sanguíneas en diferentes poblaciones mediante centrifugación. Debido a las moléculas de hemoglobina relativamente densas que se encuentran en los eritrocitos, estos sedimentan en el fondo del tubo durante la centrifugación. Como, desde un punto de vista morfológico, los leucocitos son células de clases heterogéneas, la densidad de flotación de estas células oscila entre 1,06 g/ml para las células mononucleares (linfocitos y monocitos) y 1,09 g/ml para las células nucleares polimórficas (granulocitos).
Como consecuencia de esto, los leucocitos pueden separarse en diferentes fracciones en función de la densidad del medio utilizado en la centrifugación.
Bakken y Olsen (1983, véase más arriba) publicaron valores entre 1,035 y 1,093 g/ml para la densidad de flotación de diversas bacterias utilizando Percoll®.
De acuerdo con los resultados anteriores, la densidad de flotación de las células bacterianas (experimentos con Staph. aureus y P. aeruginosa) parece estar en el mismo rango de valores que la densidad de flotación de los leucocitos mononucleares (\sim 1,06 - 1,07 g/ml). En consecuencia, no parece posible la separación de todos los leucocitos y las bacterias en dos medios de diferente densidad.
Si se utiliza Percoll® al 74% (\rho \sim 1,095) solamente penetran en el Percoll® los eritrocitos, mientras que las bacterias permanecen en el sobrenadante junto con los linfocitos, monocitos y granulocitos.
Al disminuir la densidad del Percoll® a \leq 1,085 (=\leq 65%) los granulocitos sedimentan junto con los eritrocitos en el fondo del tubo, mientras que las bacterias siguen permaneciendo en el sobrenadante junto con los leucocitos mononucleados.
Por lo tanto, un enfoque en el que los leucocitos "de menor densidad" coprecipitan con los eritrocitos "de mayor densidad", seguido de un paso de centrifugación con un medio de una densidad mayor que la densidad de flotación de las bacterias, debería dar como resultado una separación de las células bacterianas respecto de la totalidad de los leucocitos. Este enfoque está descrito en el ejemplo 3.
Ejemplo 2
Aislamiento de bacterias de muestras de sangre utilizando microesferas Dynal® Antecedentes del enfoque
La eliminación de leucocitos (y de subpoblaciones de estos) mediante inmunocaptura representa en un método establecido de enriquecimiento de células escasas (p. ej. células tumorales) en muestras de sangre. Dado que diferentes tipos de leucocitos expresan diferentes tipos de antígenos CD de superficie, se utilizan mezclas de microesferas magnéticas y los leucocitos se eliminan mediante separación magnética.
Estructura experimental
Se incubó 1 ml de sangre total durante 20 minutos a temperatura ambiente con 70 \mul de microesferas Dynabeads® M-450<CD45> (Dynal, núm. de prod. 111.19) o con 70 \mul de microesferas Dynabeads® M-450<CD15> (Dynal, núm. de prod. 111.17) en una incubadora de balanceo. Ya que los linfocitos principalmente expresan CD45 en la superficie celular, mientras que los monocitos y granulocitos expresan principalmente CD15, es necesaria una mezcla de ambos tipos de microesferas magnéticas para alcanzar una tasa de eliminación aceptable de todos los tipos de leucocitos. Una vez realizada la separación magnética de las microesferas, la tasa de depleción en el sobrenadante se determinó midiendo la cantidad de células sanguíneas restantes en un Beckman Coulter AcT Diff. A continuación se sometió el sobrenadante a digestión por enzimas líticas o por impacto de microesferas en un Ribolyzer utilizando "microesferas azules" y
la muestra se procesó en el MagNA Pure® según el protocolo descrito en el manual o el folleto informativo del paquete.
La cantidad de DNA genómico humano en el eluato se cuantificó mediante la amplificación del gen de la \beta-globina en un LightCycler® 1.2 (Roche Diagnostics) empleando el DNA del equipo LightCycler-Control Kit® (Roche, núm. de cat. 2 158 833), y la cantidad de DNA bacteriano empleando ensayos de parámetro único para Staph. aureus y P. aeruginosa.
Resultados y discusión
Utilizando una mezcla de microesferas <CD45> y <CD15> como la antes descrita, la tasa de eliminación de leucocitos y del DNA genómico humano correspondiente fue de hasta el 90%.
La siguiente tabla muestra la recuperación de una bacteria gram positiva y una gram negativa en el sobrenadante de sangre total contaminada (100 bacterias/PCR) tras la inmunocaptura de leucocitos.
La recuperación de DNA bacteriano se calculó procesando una alícuota de una muestra de sangre no procesada en el MagNA PURE® y estableciendo la concentración de la muestra como el 100%.
TABLA 3
4
La tasa de recuperación de las bacterias es del orden del 100% cuando se incuban las muestras contaminadas solamente con microesferas <CD15>. Utilizando la misma cantidad de microesferas <CD45>, o añadiendo las microesferas <CD45> a las <CD15>, se disminuye la recuperación de las bacterias en un 40%, lo que significa que, además de los leucocitos, la mayoría de las bacterias se unen a las microesferas <CD45>.
Al repetir el experimento con plasma contaminado con bacterias como material de muestra se demostró que los leucocitos no intervienen en la unión de las bacterias a las microesferas <CD45>.
Además, es poco probable que las bacterias se unan de forma inespecífica a las microesferas recubiertas con IgG <CD45>, ya que la adición de diferentes tensioactivos (NP-40, Na-Laurilsarcosina, Zwittergent 3-12®) a la muestra sanguínea en un orden de concentración en el que los leucocitos todavía no son lisados (0,05% a 0,5%) no reduce la unión no deseada de las bacterias a las microesferas.
La explicación más probable es que las bacterias se unen a través de las proteínas de unión a inmunoglobulinas a la fracción Fc\gamma de la IgG que recubre las microesferas <CD45>. Por ejemplo, Staphylococcus aureus expresa proteína A como una proteína de unión a inmunoglobulinas en la superficie celular.
Esto explicaría el hecho de que no tenga lugar prácticamente ninguna unión de las bacterias a las microesferas <CD15>, ya que el anticuerpo <CD15> en estas microesferas es una IgM y la proteína A no tiene afinidad alguna por las IgM.
Conclusiones
La eliminación de leucocitos mediante microesferas magnéticas <CD45>/<CD15> es una herramienta establecida para la separación celular (p. ej. para el enriquecimiento de células tumorales).
Se encontró que las bacterias se unen a las microesferas <CD45>, probablemente a través de proteínas de unión a inmunoglobulinas expresadas en la superficie celular de la bacteria frente al anticuerpo IgG murino que recubre la superficie de las microesferas. Al emplear microesferas <CD15>, que contienen un anticuerpo IgM murino, no se observó unión alguna de las bacterias a las microesferas.
Ejemplo 3
Aislamiento de bacterias de muestras sanguíneas mediante eliminación de leucocitos empleando anticuerpos tetraméricos y centrifugación Antecedentes del enfoque
La compañía Stemcell (Vancouver, Canadá) ofrece en su línea de productos RosetteSep® cócteles de anticuerpos para la eliminación de células sanguíneas. Estos reactivos RosetteSep® entrecruzan células no deseadas (p. ej. leucocitos) con múltiples eritrocitos formando rosetas. Cuando se centrifugan en un medio con densidad de flotación como el Ficoll® (\rho \sim 1,080 g/ml), las células no deseadas (en rosetas) sedimentan junto con los eritrocitos libres (\rho \sim 1,09 - 1,10 g/ml), lo que deja las células buscadas (p. ej. células tumorales) intactas en el sobrenadante plasmático o, dependiendo de las condiciones de centrifugación, en la interfase Ficoll®/plasma.
Los complejos de anticuerpos tetraméricos del cóctel consisten en dos anticuerpos IgG murinos, uno dirigido frente a los antígenos de superficie de los leucocitos (CDxx), el otro frente a glicoforina A como antígeno de superficie expresado sobre los eritrocitos y dos anticuerpos IgM de rata <Fc\gamma de ratón> que hacen de puente entre los dos anticuerpos murinos, a través de la fracción Fc\gamma, y un complejo tetramérico.
Estos reactivos se utilizan de forma habitual para el enriquecimiento de células tumorales y proporcionan (según el fabricante) una tasa de eliminación de las células en roseta en el rango de 2 a 3 órdenes de magnitud para una tasa de recuperación de las células tumorales de cerca de un 30%.
Por lo que respecta a la fase de inmunoprecipitación, no se esperaba ninguna unión inespecífica de las bacterias a los anticuerpos del cóctel (tal como se vio con el empleo de Dynabeads M 450 <CD45>, véase el ejemplo 2), porque en este enfoque, la fracción Fc\gamma de las IgG murinas utilizadas está oculta por los anticuerpos IgM de rata conectores, y las proteínas de unión a inmunoglobulinas expresadas por las bacterias no muestran ninguna interacción con la IgM de rata o una muy leve.
En experimentos anteriores que utilizaban medios de gradientes de densidad (véase el ejemplo 1) se observó que las bacterias no pueden penetrar en los medios de densidad cuyas densidades de flotación fueran \geq a 1,070 (Percoll® al 55 - 74%).
Por tanto, se espera que las bacterias permanezcan en el sobrenadante durante la centrifugación suave, mientras que los eritrocitos, que son relativamente densos, y los leuco-coprecipitados se separen formando un sedimento en la fase de Ficoll®.
Estructura experimental
El punto de inicio de los experimentos con muestras de sangre contaminadas con bacterias fue un protocolo tomado de una nota informativa de aplicación técnica de Stemcell para la eliminación de leucocitos.
El protocolo utiliza el cóctel de anticuerpos denominado "CD45 Depletion for Enrichment of Circulating Epithelial Tumor Cells", núm. de cat. 15 122 (2 ml para marcar 40 ml de sangre total) que está dirigido, aparte de <CD45>, frente a <CD66b> y <CD36>.
Además, se utiliza un medio de densidad especial denominado DM-L (núm. de cat. 15 705, 100 ml; \rho = 1,081 g/ml). La compañía Stemcell afirma que el Ficoll® utilizado habitualmente (\rho = 1,077 g/ml) también se puede utilizar aunque proporciona una tasa de recuperación ligeramente menor para las células tumorales del sobrenadante.
De acuerdo con este protocolo, se incubaron 2,0 ml de sangre total con 100 \mul de cóctel de eliminación de CD45 durante 20 minutos a temperatura ambiente con una ligera agitación en un mezclador para tubos Eppendorf. La muestra se diluyó con 2,0 ml de PBS que contenía RPLA-4 (albúmina plasmática bovina) al 2%. Se pipetearon 3,0 ml de medio de densidad DM-L en un tubo Sarstedt de fondo cónico de 15 ml (Núm. de cat. 62 554 502 PP) y la muestra diluida se dispuso sobre el medio de tipo Ficoll®. La muestra se centrifugó durante 20 minutos en un Heraeus Variofuge 3,0 R utilizando un rotor basculante (tipo 05315) a 2700 rpm (= 1200 g).
Tras la centrifugación, la interfase entre el "plasma" generado y el medio de tipo Ficoll® que contiene las células sanguíneas sedimentadas fue claramente visible. Las dos fases se separaron mediante pipeteado, y se midieron alícuotas de estos en el Beckman Coulter Counter para compararlas con el recuento celular inicial de la muestra, determinando de esta forma la tasa de eliminación de los leucocitos.
La cantidad de DNA genómico humano y DNA bacteriano se determinó procesando alícuotas de 750 \mul de ambas fases en el MagNA PURE® de Roche Diagnostics según el protocolo descrito en el manual o el folleto informativo del producto. El DNA de los eluatos se cuantificó mediante PCR con LightCycler®, tal como se ha descrito anteriormente, y se expresó en tasas de recuperación de bacterias y tasas de eliminación de DNA genómico humano, tomando como el valor del 100% el contenido de DNA de las muestras procesadas con el MagNA PURE® sin haber sido previamente sometidas a la fase de inmunoprecipitación.
Resultados y discusión
Utilizando el protocolo de Stemcell original del modo antes descrito, no se detectaron leucocitos ni eritrocitos mediante recuento celular de la fase plasmática tras la centrifugación. Incluso la fase de tipo Ficoll®, excepto un sedimento compacto de células, no contenía células sanguíneas. Estos resultados están de acuerdo con los valores del contenido de DNA genómico humano de las dos fases.
Dado que este protocolo emplea unas condiciones de centrifugado relativamente duras (20 minutos a 1200 g), las fuerzas g y el tiempo de centrifugado se disminuyó en un primer conjunto de experimentos para así obtener una buena tasa de recuperación de las bacterias del sobrenadante.
Se encontró que un centrifugado de 5 minutos a 130 o 350 g (= 800 rpm o 1500 rpm) proporcionaba una tasa de recuperación para Staph. aureus y P. aeruginosa del orden del 80 al 90% en la fase plasmática.
No se observaron diferencias entre las tasas de recuperación correspondientes a 130 g y 350 g, lo que indica que las bacterias no son capaces de penetrar de forma significativa en el medio denso de tipo Ficoll®.
Utilizando estas condiciones de centrifugación, el sedimento de células sanguíneas en la fase de tipo Ficoll® era más difuso que compacto aunque, sin embargo, el contenido de DNA genómico humano de la fase plasmática que contenía las bacterias todavía se encontraba en el rango de un 1%.
Fue también posible centrifugar la muestra incubada sin diluirla con PBS/RPLA-4, evitando de esta manera la dilución del contenido inicial de bacterias del sobrenadante.
Conclusiones
Gracias al empleo de un cóctel de anticuerpos RosetteSep® para la eliminación de leucocitos, fue posible coprecipitar las células sanguíneas mediante una fase de incubación de 20 minutos y sedimentar las células en un medio de tipo Ficoll® en una fase de centrifugación corta (5 minutos a 130 o 350 g). Ya que la eliminación de los leucocitos es muy efectiva, tendría incluso que ser posible reducir el tiempo de la fase de incubación. La recuperación de Staph. aureus y P. aeruginosa en la fracción plasmática fue del orden del 80% al 90%.
Por consiguiente, este protocolo permite eliminar de forma considerablemente efectiva leucocitos de muestras de sangre total sin perder una cantidad significativa de bacterias. Esto se consigue proporcionando anticuerpos específicos para células eucariotas, anticuerpos que carecen de un extremo Fc de unión a bacterias.
Ejemplo 4
Aislamiento de bacterias de muestras sanguíneas utilizando microesferas magnéticas y anticuerpos
Un protocolo más apropiado podría ser un formato experimental que combinara anticuerpos carentes de un extremo Fc de unión a bacterias (por ejemplo, el enfoque descrito en el ejemplo 3 que incluye el uso de anticuerpos tetraméricos y la inmunoprecipitación) con separación mediante la tecnología de microesferas magnéticas. Un formato de este estilo tiene la ventaja de que se puede integrar fácilmente en un dispositivo automatizado como por ejemplo el sistema del MagNA PURE® (Roche Diagnostics).
En este enfoque, los leucocitos se coprecipitarían a través de complejos anticuerpo-célula eucariota unidos directa o indirectamente a microesferas magnéticas (en lugar de a eritrocitos como en el caso de la aproximación con anticuerpos tetraméricos/inmunoprecipitación). Podrían utilizarse microesferas recubiertas de polihapteno digoxigenina y anticuerpos <Dig>.
Parece ser que se excluyen las interacciones no deseadas entre las proteínas de unión a inmunoglobulinas de las bacterias y el inmunorreactivo utilizado debido al bloqueo de la fracción Fc\gamma de las IgG presentes en los complejos de anticuerpos tetraméricos.
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Claims (18)

1. Un método de aislamiento de bacterias de una muestra biológica, que consiste en los siguientes pasos:
- la provisión de anticuerpos de unión específica a las células eucariotas que se encuentran en dicha muestra biológica, estando dichos anticuerpos carentes de un extremo Fc de unión a bacterias;
- la mezcla de dichos anticuerpos y de dicha muestra biológica; y
- la separación de los complejos anticuerpo-célula eucariota de la mezcla.
2. Un método de extracción de ácidos nucleicos bacterianos o proteínas bacterianas de una muestra biológica, que consiste en los siguientes pasos:
- la provisión de anticuerpos de unión específica a las células eucariotas que se encuentran en dicha muestra biológica, estando dichos anticuerpos carentes de un extremo Fc de unión a bacterias;
- la mezcla de dichos anticuerpos y de dicha muestra biológica;
- la separación de los complejos anticuerpo-célula eucariota de la mezcla; y
- la extracción de los ácidos nucleicos bacterianos o las proteínas bacterianas que contiene dicha mezcla de la que se han separado los complejos anticuerpo-célula eucariota.
3. Un método de detección de ácidos nucleicos bacterianos o proteínas bacterianas de una muestra biológica, que comprende los siguientes pasos:
- la provisión de anticuerpos de unión específica a las células eucariotas que se encuentran en dicha muestra biológica, estando dichos anticuerpos carentes de un extremo Fc de unión a bacterias;
- la mezcla de dichos anticuerpos y de dicha muestra biológica;
- la separación de los complejos anticuerpo-célula eucariota de la mezcla;
- la extracción de los ácidos nucleicos bacterianos o las proteínas bacterianas que contiene dicha mezcla de la que se han separado los complejos anticuerpo-célula eucariota; y
- la detección de los ácidos nucleicos bacterianos o las proteínas bacterianas que se encuentran en dicha muestra biológica.
4. Un método de la reivindicación 3 para la detección de ácidos nucleicos bacterianos en una muestra biológica, en el que estos ácidos nucleicos bacterianos son detectados mediante una reacción de amplificación de ácidos nucleicos que incluye de forma opcional un paso de hibridación de sonda.
5. Un método según las reivindicaciones 1 a 4 en el que los complejos anticuerpo-célula eucariota son separados de la muestra biológica mediante centrifugación.
6. Un método según la reivindicación 5 en el que la centrifugación se realiza en presencia de un medio de gradiente de densidad.
7. Un método según las reivindicaciones 1 a 4 en el que los complejos anticuerpo-célula eucariota son separados de la muestra biológica mediante filtración.
8. Un método según las reivindicaciones 1 a 4 en el que dichos anticuerpos están recubriendo microesferas magnéticas de forma directa o indirecta.
9. Un método según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 en el que dichos anticuerpos son complejos de anticuerpos tetraméricos.
10. Un método según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 en el que dichos anticuerpos son fragmentos Fab o fragmentos F(ab')2.
11. Un método según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 en el que dichos anticuerpos tienen el extremo Fc oculto.
12. Un método según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 en el que dichos anticuerpos son anticuerpos del tipo IgM.
13. La utilización de anticuerpos de unión específica a células eucariotas, y que carecen de un extremo Fc de unión a bacterias, para la reducción significativa del número de células eucariotas de una muestra biológica en un método de aislamiento bacteriano de una muestra biológica.
14. La utilización de anticuerpos de unión específica a células eucariotas, y que carecen de un extremo Fc de unión a bacterias, para la extracción de ácidos nucleicos bacterianos o proteínas bacterianas de una muestra biológica.
15. La utilización de anticuerpos de unión específica a células eucariotas, y que carecen de un extremo Fc de unión a bacterias, para la detección de ácidos nucleicos bacterianos o proteínas bacterianas de una muestra biológica.
16. Un equipo para la extracción de ácidos nucleicos bacterianos o proteínas bacterianas de una muestra biológica, que consiste en:
- uno o varios recipientes, anticuerpos de unión específica a las células eucariotas de dicha muestra biológica, carentes de un extremo Fc de unión a bacterias; y
- sistemas, en uno o varios recipientes, para la extracción de ácidos nucleicos o proteínas.
17. Un equipo para la detección de ácidos nucleicos bacterianos o proteínas bacterianas de una muestra biológica, que además consiste en:
- uno o varios recipientes, anticuerpos de unión específica a las células eucariotas de dicha muestra biológica, carentes de un extremo Fc de unión a bacterias;
- sistemas, en uno o varios recipientes, para la extracción de ácidos nucleicos o proteínas; y
- sistemas para la detección de ácidos nucleicos o proteínas.
18. Un equipo para la detección de ácidos nucleicos bacterianos de una muestra biológica, que además consiste en:
- uno o varios recipientes, anticuerpos de unión específica a las células eucariotas de dicha muestra biológica, carentes de un extremo Fc de unión a bacterias;
- sistemas, en uno o varios recipientes, para la extracción de ácidos nucleicos o proteínas;
- sistemas para la detección de ácidos nucleicos o proteínas; y
-sistemas para la amplificación de una región diana de ácido nucleico bacteriano, preferiblemente mediante PCR.
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