ES2280390T3 - Aparato para el tratamiento de la presbicia y otros trastornos oculares utilizando laseres acoplados a fibra. - Google Patents
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Abstract
Aparato quirúrgico para tratar un paciente con presbicia mediante la extirpación de una parte del tejido esclerótico de un ojo que comprende: (a) un láser para emitir un haz (1) de láser que tiene una longitud (2) de onda predeterminada; y (b) un mecanismo (3) controlador del punto de impacto del haz, estando adaptado dicho controlador de punto de impacto del haz para reducir y enfocar dicho haz (1) de láser hasta una unidad (4, 5, 6) de suministro de fibra; estando caracterizado el aparato quirúrgico por: (c) un medio de control para controlar dicha unidad (4, 5, 6) de suministro de fibra para suministrar dicho haz (1) de láser en un patrón (9) predeterminado en una pluralidad de posiciones en el ojo y para extirpar el tejido esclerótico fuera de la zona del limbo hasta una profundidad de entre aproximadamente 400 mum y 700 mum. por el que el aparato está adaptado para corregir la visión de un paciente con presbicia para que vea de cerca aumentando la adaptación del ojo a través del aumentoen la flexibilidad de la zona extirpada que se está rellenando mediante el tejido subconjuntival.
Description
Aparato para el tratamiento de la presbicia y
otros trastornos oculares utilizando láseres acoplados a fibra.
La presente invención se refiere a un aparato
para el tratamiento de presbicia, glaucoma y cataratas, utilizando
escáneres acoplados a fibra y de exploración y dispositivos no láser
para extirpar el tejido esclerótico.
La regeneración de la córnea que incluye un
procedimiento denominado queratectomía fotorrefractiva (PRK) y un
nuevo procedimiento denominado queratomileusis in situ
asistido por láser, o queratomileusis intraestromal asistido por
láser (LASIK) se han llevado a cabo mediante láseres en la longitud
de onda ultravioleta (UV) de (193 - 213) nm. Los láseres
refractivos UV comerciales incluyen el láser de excímero de ArF (a
193 nm) y otros láseres de estado sólido, no de excímero, tales
como los propuestos por el presente inventor en 1992 (patente de
los EE.UU. número 5.144.630) y en 1996 (patente de los EE.UU. número
5.520.679). Las técnicas anteriores descritas anteriormente que
utilizaban láseres para regenerar la curvatura de la superficie de
la córnea, sin embargo, se limitan a las correcciones de la miopía,
hiperopía y astigmatismo.
El presente inventor propuso en primer lugar la
cirugía refractiva utilizando un dispositivo de exploración y
láseres en la longitud de onda del infrarrojo medio (IR medio) en
las patentes de los EE.UU. números 5.144.630 y 5.520.679 y
posteriormente lo propusieron Telfair et. al., en la patente
de los EE.UU. número 5.782.822, en la que se describió la
generación de la longitud de onda del IR medio de (2,5 - 3,2) micras
mediante diversos métodos incluyendo el láser de Er:YAG (a 2,94
micras), los láseres de estado sólido con cambiador Raman (a 2,7 -
3,2 micras) y los láseres de oscilación paramétrica óptica (OPO) (a
2,7 - 3,2 micras).^{a}
La regeneración de la córnea también puede
llevarse a cabo mediante coagulación térmica realizada actualmente
mediante un láser de Ho:YAG (a aproximadamente 2 micras de longitud
de onda) propuesto por Sand en la patente de los EE.UU. 5.484.432.
Sin embargo, este método estaba limitado para correcciones
hiperópicas de pocas dioptrías. Estrictamente hablando, esta
técnica anterior no corregía la verdadera "presbicia" y sólo
obtenía la monovisión para los pacientes hiperópicos. Se requería
un láser térmico y la zona tratada con el láser estaba dentro de
los diámetros de zona óptica de aproximadamente 7 mm.
Ruiz, en la patente de los EE.UU. número
5.533.997 propuso el uso de extirpación por láser de la superficie
de la córnea para corregir a los pacientes con presbicia. Sin
embargo, esta técnica anterior debe generar una superficie
multifocal (o bifocal) en la parte central de la córnea con el fin
de lograr la corrección deseada de la presbicia. La curvatura de la
córnea cambiaba con la extirpación por láser en esta técnica
anterior, sin embargo, no resolvía los problemas intrínsecos del
paciente con presbicia producidos por la edad cuando la córnea -
cristalino pierden su adaptación como resultado de la pérdida de
elasticidad debido a la edad.
Todas las técnicas anteriores descritas
anteriormente son utilizando métodos para cambiar la curvatura de
la superficie de la córnea o bien mediante la extirpación tisular
(tal como con láser UV) o mediante contracción térmica (tal como en
el Láser Ho:YAG) y todos utilizan láseres en la parte central de la
córnea.
Por tanto, el método alternativo para la
corrección de la presbicia es aumentar la adaptación de los
pacientes con presbicia mediante el cambio de las propiedades
intrínsecas del tejido esclerótico y ciliar para aumentar la
adaptación del cristalino sin cambiar la curvatura de la córnea.
Este método de la extirpación de la esclerótica es fundamentalmente
diferente de todas las técnicas anteriores, incluyendo la de Ruiz,
en la que se requería la regeneración de la curvatura de la córnea
en forma multifocal para la corrección de la presbicia.
Para tratar pacientes con presbicia, o la
neutralización de la presbicia, Schachar ha propuesto utilizar el
concepto de expandir la esclerótica mediante dispositivos mecánicos
en las patentes de los EE.UU. 5.489.299, 5.722.952, 5.465.737 y
5.354.331. Estos enfoques mecánicos tienen los inconvenientes de la
complejidad y llevan mucho tiempo, son costosos y tienen posibles
efectos secundarios. Para tratar la presbicia, las patentes de
Schachar números 5.529.076 y 5.722.952 proponen el uso de calor o
radiación sobre el epitelio de la córnea para detener el
crecimiento del cristalino y también proponen el uso de láseres para
extirpar partes del espesor de la esclerótica. Sin embargo, estas
técnicas anteriores no presentan ningún detalle ni método práctico
ni parámetros del láser para las correcciones de la presbicia. No
se han llevado a cabo estudios clínicos para demostrar la eficacia
de los conceptos propuestos. Los conceptos propuestos en las
patentes de Schachar 5.354.331 y 5.489.299, con respecto a los
láseres adecuados para extirpar los tejidos escleróticos eran
incorrectos porque no identificaban qué láseres eran "láseres
fríos". Muchos de sus láseres propuestos son láseres térmicos
que producirán quemaduras térmicas de la córnea, en lugar de la
extirpación del tejido. Además, en estas patentes anteriores no se
indicaron las cuestiones clínicas, tales como ubicaciones, patrones
y profundidades de la extracción del tejido esclerótico. Además, es
esencial utilizar un láser acoplado a fibra o de exploración para
lograr el patrón de extirpación deseado y para controlar la
profundidad de la extirpación en el tejido esclerótico. Los métodos
de Schachar también requieren debilitar la esclerótica y aumentar su
diámetro mediante expansión, mientras que el concepto propuesto de
la presente invención proporciona nuevos mecanismos para su
adaptación.
La corrección de la "presbicia" propuesta
por Ruiz (patente de los EE.UU. número 5.533.997) utilizando un
láser de excímero (ArF) también requería que la superficie de la
córnea se regenerase para formar un esfuerzo "multifocal" para
los pacientes con presbicia para que puedan ver de cerca y de lejos.
Sin embargo, la corrección de la "presbicia" de Ruiz es
fundamentalmente diferente de la de la presente patente que no
cambia la curvatura de la córnea. La corrección de la presbicia
propuesta en la presente patente consiste en aumentar la adaptación
del paciente, en lugar de en la regeneración de la córnea en una
superficie "multifocal".
La técnica utilizada en la técnica anterior de
Bille (patente número 4.907. 586) requería un láser casi continuo
que tenía una duración de impulso inferior a 10 picosegundos y un
punto de impacto enfocado inferior a 10 micras de diámetro y el
láser se limitaba al interior de un tejido seleccionado para
corregir miopía, hiperopía o astigmatismo. Bille también propuso
que el láser enfocara al cristalino de un ojo para evitar la
presbicia. Este sistema de la técnica anterior es muy complicado y
requiere un control preciso del tamaño del haz de láser y la
posición de enfoque. Además, puede producirse un riesgo clínico de
cataratas cuando el láser se aplica sobre la zona del
cristalino.
Otra técnica anterior propuesta por Spencer
Thornton (capítulo 4, "Surgery for hiperopia and presbyopia",
editado por Neal Sher (Williams & Wilkins, MD, 1997) es utilizar
un bisturí de diamante para practicar cortes radiales alrededor del
limbo. Se requiere un corte profundo (90% - 98%) del tejido
esclerótico con el fin de obtener la adaptación del cristalino.
Este método, sin embargo, supone mucho sangrado y es difícil
controlar la profundidad del corte que requiere una gran habilidad
por parte del cirujano. Otro inconveniente para la corrección de la
presbicia proporcionada por los métodos de incisión descritos
anteriormente es la principal regresión posoperatoria de
aproximadamente (30% - 80%). Y esta regresión es mínima en el método
de extirpación por láser propuesto en la presente invención. Se
observa que hay una diferencia intrínseca entre el método de
extirpación propuesto en esta invención y la incisión con bisturí.
El espacio de la esclerótica producido por el método mediante
incisión no es permanente y puede reducirse enormemente durante la
curación del tejido y producir la regresión. Esta fuente principal
de regresión en el método mediante incisión no se producirá, sin
embargo, en los métodos de extirpación por láser o sin láser, tal
como se propone en esta invención, en la que parte del tejido
esclerótico se extrae permanentemente.
El importante concepto propuesto en la presente
invención es apoyar los resultados posoperatorios que muestran una
regresión mínima. Se propone que el "hueco" en el tejido
esclerótico extirpado por láser se rellenará mediante el tejido
subconjuntival en el plazo de pocos días tras la cirugía. Este
tejido subconjuntival relleno es mucho más flexible que el tejido
esclerótico original. Por tanto, el hueco relleno en la zona de la
esclerótica hará que el cuerpo ciliar subyacente tenga más espacio
para moverse. A su vez, esto permitirá que el cuerpo ciliar
contraiga o expanda la fibra zonular que está conectada al
cristalino, cuando el paciente con presbicia esté ajustando la
curvatura de su cristalino para ver de cerca y de lejos. Los efectos
del relleno del tejido subconjuntival descrito anteriormente y el
aumento de la "flexibilidad" de la zona de la esclerótica son
fundamentalmente diferentes del concepto de "expansión" (o
debilitamiento) de la esclerótica propuesto por las técnicas
anteriores de Schachar y propuesto por el implante de una banda
esclerótica. En la presente invención, la zona de la esclerótica
extirpada por láser no se debilita y en cambio, llega a ser más
flexible.
Un objetivo de la presente invención es
proporcionar un aparato y un método para obviar estos inconvenientes
en las técnicas anteriores.
Todavía es otro objetivo de la presente
invención utilizar un dispositivo de exploración y un sistema
acoplado a fibra de modo que pueda controlarse el grado de
adaptación del músculo ciliar mediante formas, tamaño, ubicación y
patrones de extirpación del tejido esclerótico extraído.
Todavía es otro objetivo de la presente
invención definir los láseres no térmicos para la extirpación eficaz
del tejido.
Todavía es otro objetivo de la presente
invención definir los parámetros óptimos del láser y los patrones
de extirpación para el mejor desenlace clínico para los pacientes
con presbicia, en los que la extirpación de la esclerótica
aumentará la adaptación del músculo ciliar mediante el aumento de la
flexibilidad en las zonas extirpadas mediante el láser.
Todavía es otro objetivo de la presente
invención proporcionar los patrones de extirpación apropiados que
producirán la contracción y la expansión eficaces del cuerpo ciliar
en las zónulas y el cristalino.
Todavía es otro objetivo de la presente
invención proporcionar un nuevo mecanismo que apoye los resultados
clínicos de la corrección de la presbicia con regresión mínima. Un
concepto importante propuesto en la presente invención es apoyar
los resultados posoperatorios que muestran regresión mínima cuando
se corrige la presbicia mediante una extirpación por láser para el
tejido esclerótico.
Se propone que el "hueco" en el tejido
esclerótico extirpado por láser se rellenará mediante el tejido
subconjuntival en el plazo de pocos días tras la cirugía. Este
tejido subconjuntival relleno es mucho más flexible que el tejido
esclerótico original. Por tanto, el hueco relleno en la zona de la
esclerótica hará que el cuerpo ciliar subyacente llegue a ser más
flexible. Esto permitirá que el cuerpo ciliar contraiga o expanda la
fibra zonular que está conectada al cristalino, cuando el paciente
con presbicia esté ajustando la curvatura de su cristalino para ver
de cerca y de lejos.
El concepto presentado en la presente patente es
extraer parte del tejido esclerótico que se rellena mediante tejido
subconjuntival para aumentar la flexibilidad de la zona de la
esclerótica y a su vez, hace que la fibra zonular aumente la
adaptación del cristalino. Por tanto, los efectos de la extirpación
por láser sobre el tejido esclerótico también pueden obtenerse
mediante cualquier método sin láser que extraiga el tejido
esclerótico a una anchura de aproximadamente (0,2 - 2,0) mm y una
longitud de (2,0 - 5,0) mm, siempre que esta zona puede rellenarse
mediante el tejido subconjuntival. Estos métodos sin láser
incluirán, pero no se limitarán a, bisturí o cuchillas físicas,
onda electromagnética tal como onda de radiofrecuencia, dispositivo
de electrodos, dispositivo bipolar y dispositivo electroquirúrgico
asistido por plasma.
Otro concepto importante propuesto en la
presente invención es apoyar los resultados posoperatorios que
muestran regresión mínima. Se propone que el "hueco" en el
tejido esclerótico extirpado por láser se rellenará mediante el
tejido subconjuntival en el plazo de pocos días tras la cirugía.
Este tejido subconjuntival relleno es mucho más flexible que el
tejido esclerótico original. Por tanto, el hueco relleno en la zona
de la esclerótica hará que el cuerpo ciliar de debajo contraiga o
expanda la fibra zonular conectada al cristalino, cuando el
paciente con presbicia esté ajustando la curvatura de su cristalino
para ver de cerca y de lejos.
La presente invención, descrita en gran detalle
para el tratamiento de la presbicia, puede extenderse a otros
trastornos oculares incluyendo glaucoma y cataratas. Para el caso
del glaucoma, pueden utilizarse dispositivos con láser y sin láser
para extraer el tejido esclerótico en la zona en la que se ubica en
canal de Schlemm seguido por una extracción de una pequeña parte
del iris subyacente en esta zona. Para el tratamiento de cataratas,
es necesario realizar una incisión en el espesor parcial de la
esclerótica con el fin de que un dispositivo de ultrasonidos pase
por el cristalino. El uso del método de extirpación propuesto por
láser y sin láser proporciona muchas ventajas con respecto a las
cuchillas de diamante utilizadas en la actualidad.
Debe entenderse que la invención que se ha
descrito ahora completamente puede realizarse de otras formas o
variaciones específicas sin apartarse del espíritu o las
características esenciales de la presente invención. En
consecuencia, las realizaciones descritas en el presente documento
deben considerarse como ilustrativas y no restrictivas.
En los documentos WO 98/41177 A (IRVISON, INC.)
y US-A-4.907.586 (Bille et
al.) se proporciona técnica anterior adicional. El documento WO
98/41177 A describe un generador paramétrico de láser para
aplicaciones quirúrgicas que utiliza radiación de infrarrojo medio,
de impulso corto. La radiación de infrarrojo medio puede producirse
mediante una fuente de láser de bombeo, tal como láser dopado con
neodimio, que se convierte paramétricamente por disminución en un
cristal no lineal adecuado para el intervalo infrarrojo medio
deseado. Los impulsos cortos reducen los cambios y los efectos
térmicos no deseados en el tejido adyacente hasta niveles
potencialmente de submicra. También se describe una fibra, un haz
de fibras u otro medio de guía de ondas utilizado para separar el
láser de bombeo de la cavidad de oscilación paramétrica óptica
(OPO).
El documento
US-A-4.907.586 describe un método
para modificar tejido con un haz de láser casi continuo para
cambiar las propiedades ópticas del ojo, que comprende ajustar de
manera controlable la densidad de potencia volumétrica del haz y
seleccionar una longitud de onda deseada para el haz. La
modificación del tejido se lleva a cabo enfocando el haz en un
punto de impacto de partida preseleccionado en el tejido y moviendo
el punto de impacto focal del haz de una manera predeterminada con
respecto al punto de impacto de partida por todo el volumen
especificado del tejido o a lo largo de una trayectoria especificada
en el tejido. Dependiendo de la densidad de potencia volumétrica
seleccionada, el tejido en el que el punto de impacto focal es
incidente puede modificarse o bien mediante fotoextirpación o
mediante un cambio en las propiedades viscoelásticas del
tejido.
La invención es un aparato quirúrgico tal como
se define en la reivindicación 1 de las reivindicaciones
adjuntas.
Las realizaciones preferidas de los láseres
quirúrgicos básicos de la presente invención incluirán: (a) láseres
infrarrojos (IR) que tienen un intervalo de longitudes de onda de
aproximadamente (1,4 - 3,2) micras, incluyendo pero sin limitarse a
los láseres de estado sólido de Er:vidrio, Ho:YAG, Er:YAG, Er:YSGG,
láseres gaseosos de infrarrojos, láseres de estado sólido
convertidos mediante oscilación paramétrica óptica (OPO); (b)
láseres ultravioletas (UV) que tienen un intervalo de longitud de
onda de aproximadamente (190 - 355) nm, tales como láseres de
excímero de ArF (a 193 nm) y XeCl (a 308 nm), láser de nitrógeno (a
337 nm) y láseres de estado sólido que utilizan conversiones de
frecuencia; (c) láseres de diodo semiconductor a aproximadamente 980
nm, (1,3 - 1,55) micras y (1,8 - 2,1) micras; (d) láseres de estado
sólido de bombeo con lámpara de destellos y de bombeo con diodo que
tienen un intervalo de longitud de onda de aproximadamente (190 -
355) nm y (2,7 - 3,2) micras tales como láser de Er:YSGG, Er:YAG,
Nd:YAG, Er:vidrio y Ti:zafiro y su generación armónica; (e) láseres
infrarrojos de impulso corto con duración de impulso de entre
aproximadamente 1,0 femtosegundo y 100 picosegundos.
Todavía otra realización preferida es acoplar
los láseres básicos mediante una fibra y suministrar el haz de
láser a la zona tratada del ojo mediante una pieza manual que está
conectada además a una punta de fibra de varias formas.
Todavía otra realización preferida es enfocar
los haces de láser en un tamaño de punto de impacto deseado sobre
la zona tratada del ojo. Pueden generarse diversos patrones de
extirpación manualmente mediante la pieza manual conectada a la
fibra que incluye múltiples impactos en forma de anillo e incisiones
de línea radial fuera del
limbo.
limbo.
Todavía otra realización preferida es enfocar
los haces de láser hacia un medio de dispositivo de exploración de
modo que puedan generarse diversos patrones de extirpación
controlando el dispositivo de exploración. Los dispositivos de
exploración incluirán el uso de un espejo reflector mecánico, un
dispositivo óptico refractivo o un dispositivo de traslación
controlado manualmente.
Todavía otra realización preferida es extraer,
mediante cualquier método o bien con láser o sin láser, una parte
del tejido esclerótico que se rellena mediante tejido bajo la
conjuntiva para aumentar la flexibilidad de la zona de la
esclerótica y a su vez hacer que la fibra zonular aumente la
adaptación del cristalino. La realización preferida para los
métodos sin láser incluirá, pero sin limitarse a, bisturí o
cuchillas físicas, onda electromagnética tal como onda de
radiofrecuencia, dispositivo de electrodo, dispositivo bipolar y
dispositivo de electrodo asistido por plasma.
Todavía otra realización preferida es abrir la
capa conjuntiva antes de la extirpación por láser del tejido
esclerótico bajo la capa para un mejor control de la profundidad de
la extirpación y por motivos de seguridad. Todavía otra realización
preferida es que la capa conjuntiva puede elevarse para generar el
"hueco" para que se inserte la punta de fibra en el hueco y se
produzca la extirpación de los patrones deseados de debajo y para
evitar o minimizar el sangrado o la infección.
Realizaciones preferidas adicionales de la
presente invención resultarán evidentes a partir de la descripción
de la invención que sigue.
La figura 1 es un diagrama de bloques del
sistema de láser integrado que consiste en un láser, una unidad de
suministro de fibra de acoplamiento y una pieza manual conectada a
una punta de fibra para controlar el punto de impacto de haz sobre
la zona tratada.
La figura 2 muestra varias formas de las puntas
de fibra: (A) punta plana, (B) punta esférica para el uso por
contacto enfocado, (C) punta cónica, (D) punta en ángulo de 90
grados y (E) punto de impacto de rendija enfocado.
La figura 3 muestra diversos patrones de
extirpación generados mediante el láser de extirpación fuera
del
limbo.
limbo.
En referencia a la figura 1, un sistema de láser
quirúrgico según la presente invención comprende un láser 1 básico
que tiene una longitud 2 de onda acoplada mediante una lente 3 de
enfoque a una fibra 4 que está conectada a una pieza 5 manual y una
punta 6 de fibra. La lente 3 de enfoque, la fibra 4 y la punta 6 de
fibra son sumamente transparentes a la longitud 2 de onda del láser
básico.
Todavía en referencia a la figura 1, según la
presente invención, las realizaciones preferidas de los láseres
quirúrgicos básicos para los procedimientos de corrección de la
presbicia incluirán: (a) láseres infrarrojos que tienen un
intervalo de longitudes de onda de aproximadamente (1,4 - 3,2)
micras, incluyendo pero sin limitarse a los láseres de estado
sólido de Er:vidrio, Ho:YAG, Er:YAG, Er:YSGG, láseres gaseosos de
infrarrojos, láseres de estado sólido convertidos mediante
oscilación paramétrica óptica (OPO); (b) láseres ultravioletas (UV)
que tienen un intervalo de longitud de onda de aproximadamente (190
- 360) nm, tales como láseres de excímero de ArF (a 193 nm) y XeCl
(a 308 nm), láser de nitrógeno (a 337 nm) y láseres de estado sólido
que utilizan generación armónica a partir de láseres de estado
sólido de Nd:YAG, Nd:YLF y conversiones de frecuencia de láseres de
Alejandrita; (c) láseres de diodo semiconductor a aproximadamente
980 nm, (1,3 - 1,55) micras y (1,8 - 2,1) micras; (d) láseres de
estado sólido de bombeo con diodo que tienen un intervalo de
longitud de onda de aproximadamente (190 - 355) nm y (2,7 - 3,2)
micras tales como Er:YSGG, Er:YAG, Nd:YAG, Er:vidrio de bombeo con
diodo; (e) láseres de diodo que tienen una longitud de onda a
aproximadamente 980 nm, 1,5 micras y 1,9 micras; (f) láseres de
impulso corto a aproximadamente (0,5 - 1,2) micras con anchura de
impulso inferior a 100 picosegundos.
Según un aspecto de la presente invención, la
energía por impulso del láser de detección preferible sobre la
superficie esclerótica es de aproximadamente (1 - 40) mJ en los
láseres IR y de aproximadamente (0,1 - 5,0) mJ en los láseres UV.
Se logra un tamaño de punto de impacto enfocado de aproximadamente
(0,1 - 1,0) mm de diámetro en el plano de la esclerótica mediante
la lente 3 de enfoque que consiste en al menos una lente esférica.
El otro parámetro de láser preferido de esta invención es el
intervalo de tasa de repetición del láser de aproximadamente (5 -
100) Hz que proporcionará una velocidad quirúrgica razonable y
efectos térmicos mínimos. El haz enfocado puede explorarse sobre la
superficie esclerótica para extirpar diversos patrones.
En referencia a la figura 2 (A), la salida del
láser desde el extremo de la fibra que tiene la longitud 2 de onda
está conectada a la pieza 5 manual y a una punta 6 de fibra plana de
modo que el haz de láser de salida desde el extremo de la punta de
la fibra sea un haz redondo con un tamaño de punto de impacto
predeterminado de aproximadamente (0,1 - 1,0) mm. La figura 2 (B)
muestra una estructura similar a la figura 2 (A), excepto en que el
haz de punto de impacto redondo de salida se vuelve a enfocar
mediante la forma esférica de la punta. La figura 3 (C) muestra que
el haz 2 de salida se guía mediante una punta de forma cónica de
modo que se reduce el tamaño del haz en el extremo de la punta. La
figura 2 (D) muestra que el haz de salida se refleja a 90 grados
mediante una punta de fibra recubierta. Finalmente, la figura 2 (E)
muestra un punto de impacto de haz de salida que tiene forma de
rendija que tiene un tamaño de aproximadamente (0,1 - 1,0) x (1,5 -
5,0) mm formado por una lente de cilindro unida al extremo de la
punta de la fibra.
La figura 3 muestra un ojo 7 de un paciente con
presbicia con patrones 9 de extirpación generados en la zona de la
esclerótica de aproximadamente (0,1 - 1,0) mm posteriores al limbo 8
de la córnea. Los patrones preferidos de esta invención incluyen un
punto de impacto en forma de anillo que tiene al menos un anillo con
al menos 3 impactos en cada anillo y un patrón radial que tiene al
menos 3 radiales. La zona preferida de la extirpación se define
dentro de dos círculos que tienen diámetros de aproximadamente 10 mm
y 14 mm posteriores al limbo a lo largo de la dirección radial de
la córnea. Debe observarse que un patrón de extirpación radial sobre
la superficie de la esclerótica puede generarse o bien mediante un
dispositivo de exploración automático o mediante exploración manual
con la punta de la fibra por un cirujano que sujeta la pieza manual.
Para la situación de la punta de fibra de rendija, el cirujano
puede generar fácilmente los patrones radiales sin mover la
punta.
La profundidad de la extirpación del tejido
ciliar y esclerótico es de aproximadamente (400 - 700) micras
siendo cada una de las longitudes radiales de aproximadamente (2,5 -
5,0) mm ajustables según los desenlaces clínicos óptimos,
incluyendo la regresión mínima y la máxima adaptación para los
pacientes con presbicia. La extirpación radial preferida comenzará
a una distancia de aproximadamente (4,0 - 5,5) mm del centro de la
córnea y se extenderá aproximadamente (2,0 - 5,0) mm fuera del
limbo. Las realizaciones preferidas de los patrones radiales en la
zona de la esclerótica incluyen al menos 3 líneas radiales, líneas
curvas, impactos en forma de anillo o cualquier forma no específica
en una geometría simétrica, tal como se muestra en la figura 3.
Todavía en referencia a la figura 3, las
realizaciones preferidas para generar los patrones radiales en la
zona de la esclerótica incluyen los ejemplos siguientes. Ejemplo
(a): Exploración del punto de impacto de láser redondo de
aproximadamente (0,1 - 1,0) mm de diámetro producido a partir de las
puntas de fibra en las direcciones radiales para generar cada una
de las líneas radiales. La generación de los patrones radiales
puede realizarse o bien manualmente moviendo la punta de la fibra a
lo largo de la dirección radial de la esclerótica o automáticamente
mediante un dispositivo de exploración o traslación. Ejemplo (b):
Uso de un haz de rendija enfocado para generar las líneas radiales.
En el caso (b), no es necesario un dispositivo de exploración y
cada una de las líneas radiales puede generarse directamente
mediante el haz de rendija. Cualquier otro patrón no específico que
incluye líneas curvas, líneas con forma de z y con forma de t
alrededor de la zona fuera del limbo deben estar dentro del alcance
de esta patente.
Todavía otra realización preferida es enfocar
los haces de láser en un medio de dispositivo de exploración de
modo que puedan generarse diversos patrones de extirpación mediante
el control del dispositivo de exploración. El dispositivo de
exploración incluirá el uso de un espejo reflector mecánico, un
dispositivo óptico refractivo o un dispositivo de traslación
controlado manualmente.
Una realización preferida es coagular la capa
conjuntiva y después cortar (con un bisturí) un semicírculo sobre
la conjuntiva que rodea al limbo con un diámetro de aproximadamente
10 mm que entonces se aparta con el fin de extirpar mediante láser
o cortar la capa de esclerótica de debajo. También es posible
utilizar el láser de extirpación para cortar la capa conjuntiva, lo
que sin embargo puede llevar más tiempo que cortarla con un
bisturí.
Otra realización preferida es no abrir la capa
conjuntiva, sino insertar la punta de la fibra a través de la capa
conjuntiva y extirpar el tejido esclerótico de debajo de modo que el
procedimiento se realice de modo no invasivo. Para realizar este
procedimiento, la capa conjuntiva puede elevarse para generar el
"hueco" para que la punta de la fibra se inserte en el hueco y
para extirpar los patrones deseados de debajo. Ventajas adicionales
de este método invasivo son evitar o minimizar el sangrado o la
infección. Se observa que la mayor parte del sangrado se debe al
corte del tejido de la conjuntiva, más que a la extirpación por
láser del tejido esclerótico.
Todavía otra realización preferida es extraer,
mediante métodos sin láser, parte del tejido esclerótico que se
rellena mediante tejido bajo la conjuntiva para aumentar la
flexibilidad de la zona de la esclerótica y a su vez hace que la
fibra zonular aumente la adaptación del cristalino. La realización
preferida para estos métodos sin láser incluye, pero no se limita
a, un bisturí o cuchillas físicas, onda electromagnética tal como
onda de radiofrecuencia, dispositivo de electrodo, dispositivo
bipolar y dispositivo de electrodo asistido por plasma. El
generador de onda electromagnética está comercialmente disponible.
Sin embargo, los parámetros del dispositivo, tales como su
frecuencia, la tasa de repetición y la duración del impulso y el
tamaño de la punta del electrodo, se seleccionarán para un corte (o
extirpación) eficaz con un mínimo daño térmico para el tejido que
se va a extraer.
Todavía otra realización preferida es extraer,
mediante métodos sin láser el tejido esclerótico para el tratamiento
de otros trastornos oculares incluyendo presbiopía, glaucoma
(mediante la reducción de la tensión intraocular) y cataratas (para
preparar la apertura).
\newpage
Aunque la invención se ha demostrado y descrito
con referencia a las realizaciones preferidas de la misma, los
expertos en la técnica entenderán que puede realizarse lo anterior y
otros cambios y variaciones en la forma y los detalles sin
apartarse del espíritu, el alcance y las enseñanzas de la invención.
En consecuencia, el umbral y el aparato, las aplicaciones
oftálmicas descritas en el presente documento deben considerarse
meramente ilustrativas y la invención debe limitarse sólo tal como
se expone en las reivindicaciones.
Claims (16)
1. Aparato quirúrgico para tratar un paciente
con presbicia mediante la extirpación de una parte del tejido
esclerótico de un ojo que comprende:
- (a)
- un láser para emitir un haz (1) de láser que tiene una longitud (2) de onda predeterminada; y
- (b)
- un mecanismo (3) controlador del punto de impacto del haz, estando adaptado dicho controlador de punto de impacto del haz para reducir y enfocar dicho haz (1) de láser hasta una unidad (4, 5, 6) de suministro de fibra;
estando caracterizado el aparato
quirúrgico por:
- (c)
- un medio de control para controlar dicha unidad (4, 5, 6) de suministro de fibra para suministrar dicho haz (1) de láser en un patrón (9) predeterminado en una pluralidad de posiciones en el ojo y para extirpar el tejido esclerótico fuera de la zona del limbo hasta una profundidad de entre aproximadamente 400 \mum y 700 \mum.
por el que el aparato está adaptado
para corregir la visión de un paciente con presbicia para que vea de
cerca aumentando la adaptación del ojo a través del aumento en la
flexibilidad de la zona extirpada que se está rellenando mediante
el tejido
subconjuntival.
2. Aparato quirúrgico según la reivindicación 1,
en el que dicho haz (1) de láser se emite mediante un láser
ultravioleta que tiene un intervalo de longitud de onda de
aproximadamente (0,15 - 0,36) micras y una duración de impulso
inferior a aproximadamente 200 nanosegundos o un láser infrarrojo
que tiene un intervalo de longitud de onda de aproximadamente (1,4
- 3,2) micras o un láser de diodo de estado sólido que tiene un
intervalo de longitud de onda de aproximadamente (0,95 - 2,1) micras
o un láser de excímero de ArF que tiene una longitud de onda de 193
nm o un láser de excímero de XeCl que tiene una longitud de onda de
308 nm.
3. Aparato quirúrgico según la reivindicación 2,
en el que el láser infrarrojo es un láser de Erbio:YAG bombeado
ópticamente que tiene una longitud de onda de aproximadamente 2,9
micras, o un láser de Er:YSGG bombeado ópticamente que tiene una
longitud de onda de aproximadamente 2,7 micras.
4. Aparato quirúrgico según la reivindicación 1,
en el que dicho controlador de punto de impacto de haz consiste al
menos en una lente (3) esférica de enfoque para acoplar dicho haz
(1) de láser a dicha unidad (4, 5, 6) de suministro de fibra.
5. Aparato quirúrgico según la reivindicación 1,
en el que dicha unidad (4, 5, 6) de suministro de fibra consiste en
una fibra (4) óptica que tiene una longitud de aproximadamente (0,5
- 1,5) metros y un diámetro de núcleo de aproximadamente (0,2 -
0,8) mm y una pieza manual conectada a la punta de la fibra.
6. Aparato quirúrgico según la reivindicación 5,
en el que dicha unidad (4, 5, 6) de suministro de fibra es
sustancialmente transparente a la longitud de onda de dicho haz (1)
de láser.
7. Aparato quirúrgico según la reivindicación 5,
en el que dicha punta (6) de la fibra está hecha de un material
similar al de la fibra (4) y está hecha de una de las siguientes
formas para enfocar dicho haz (1) de láser sobre la zona
esclerótica tratada del ojo (7): cónica, esférica, ángulo que
refleja a 90 grados y extremo plano.
8. Aparato quirúrgico según la reivindicación 5,
en el que dicha punta (6) de la fibra enfoca dicho haz (1) de láser
sobre la zona tratada del ojo (7) en un tamaño de punto de impacto
de aproximadamente (0,1 - 1,0) mm de diámetro.
9. Aparato quirúrgico según la reivindicación 5,
en el que dicha punta (6) de la fibra está hecha en una forma de
cilindro para enfocar dicho haz (1) de láser sobre la zona tratada
del ojo (7) en una forma de línea que tiene una dimensión de
aproximadamente (0,1 - 0,4) mm en anchura y (0,5 - 4,0) mm en
longitud.
10. Aparato quirúrgico según la reivindicación
5, en el que dicha punta (6) de la fibra se hace funcionar en un
modo de contacto o en un modo sin contacto para extirpar el tejido
esclerótico hasta una profundidad de aproximadamente (300 - 800)
micras.
11. Aparato quirúrgico según la reivindicación
1, en el que dicha unidad (4, 5, 6) de suministro de fibra puede
controlarse por el cirujano para realizar dichos patrones (9)
predeterminados fuera del limbo (8) de la córnea moviendo
manualmente dicha punta (6) de la fibra en la dirección radial del
ojo.
12. Aparato quirúrgico según la reivindicación
1, en el que dicha unidad (4, 5, 6) de suministro de fibra está
unida a un dispositivo de exploración para realizar dichos patrones
(9) predeterminados fuera del limbo (8) de la córnea y explorar
dicho haz (1) de láser a lo largo de la dirección radial del
ojo.
13. Aparato quirúrgico según la reivindicación
1, en el que dichos patrones predeterminados están fuera del limbo
(8) de la córnea y se definen mediante la zona entre dos círculos
que tienen un radio de aproximadamente 5,0 mm y 9,0 mm,
respectivamente.
14. Aparato quirúrgico según la reivindicación
1, en el que dicho patrón (9) predeterminado incluye líneas
radiales, líneas curvas, puntos de impacto en forma de anillo o
patrones no específicos alrededor de la zona fuera del limbo
(8).
15. Aparato quirúrgico según la reivindicación
1, en el que dicho láser de extirpación comprende un láser de
excímero de ArF o XeCl, o un láser de Er:YAG o un láser de Er:YSGG o
Nd:YAG, o un láser de Nd:YLF.
16. Aparato quirúrgico según la reivindicación
1, en el que dicho medio de control incluye un dispositivo de
exploración que tiene un espejo reflector mecánico, o un dispositivo
óptico refractivo o un dispositivo de traslación.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US09/706,382 US6824540B1 (en) | 2000-11-06 | 2000-11-06 | Apparatus and methods for the treatment of presbyopia using fiber-coupled-lasers |
| US706382 | 2000-11-06 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2280390T3 true ES2280390T3 (es) | 2007-09-16 |
Family
ID=24837311
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES01959565T Expired - Lifetime ES2280390T3 (es) | 2000-11-06 | 2001-08-07 | Aparato para el tratamiento de la presbicia y otros trastornos oculares utilizando laseres acoplados a fibra. |
Country Status (7)
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| US (1) | US6824540B1 (es) |
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