ES2280848T3 - Dispositivo de seguridad con mecanismo de gatillo. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de seguridad (10), utilizable en particular con agujas hipodérmicas y que incorpora un mecanismo de gatillo (13) que, cuando es activado, prepara el dispositivo (10) para iniciar el desenfundado de la aguja en uso haciendo flexionar brazos opuestos (16, 17) que rodean la aguja hacia fuera desde el eje de la aguja; siendo la preparación inicial y el movimiento de flexión de los brazos (16, 17) causados por la interacción de una porción operativa (25) del mecanismo de gatillo (13) con los brazos (16, 17); caracterizado por la particularidad de que, cuando ocurre dicho movimiento, la citada porción operativa (25) interactúa con los brazos (16, 17) de una manera que retiene imperativamente y engancha la citada porción (25), y dichos brazos (16, 17) en acoplamiento.

Description

Dispositivo de seguridad con mecanismo de gatillo.

Campo de la invención

La invención se refiere a un dispositivo de seguridad y, en particular, a un mecanismo de gatillo o disparo del mismo, para agujas hipodérmicas.

Antecedentes de la invención

Esta invención toma como punto de partida la solicitud de PCT número PCT/GB00/04416 (SCIENTIFIC GENERICS LIMITED), presentada el 20 de noviembre de 2000 y titulada "Dispositivo de Seguridad", publicada como WO 01/36030. La técnica anterior más próxima conocida por la solicitante es la solicitud de PCT y cualquier técnica aceptada o en registro para su prosecución como patente desde la presentación.

Las figuras 5a-5g de la solicitud de PCT número PCT/GB00/04416 y su texto asociado explican que, formado en la parte superior de cada brazo, 541, 542 hacia el borde interior trasero de cada uno, hay una primera (540b) y una segunda (540a) mitades de un botón de preparación 540, el cual, cuando es empujado hacia delante por el usuario, hace que las mitades traseras 541a, 542a de los brazos de fijación pivoten hacia fuera alrededor de las regiones de bisagra 541d, 542d.

Esta disposición de botón de preparación 540, etc., de la PCT publicada ha sido sustituida por la presente invención, que no sólo funciona mucho mejor, sino sobre principios completamente diferentes. Estas diferencias, y su naturaleza inherentemente inventiva, en comparación con este documento más relevante de la técnica anterior, resultarán evidentes al exponerse la presente memoria.

Existen otros mecanismos de disparo en este campo y pueden ser resumidos ampliamente como:

Los que usan simples acciones de muelle laterales para retornar a la posición segura, teniendo estos tendencia a que las tapas extremas basculen hacia delante el eje de la aguja en uso y tienen el potencial de estorbar a la punta de la aguja, impidiendo su uso;

Los que usan acciones de muelle helicoidal/comprimido para retornar a la posición segura; aquí el número de partes del conjunto impide el uso de técnicas de moldeo modem de pieza única, que incurren en costes de fabricación adicionales no deseables.

El documento GB 2369779 está dirigido a una protección de aguja articulada o abisagrada en la que la protección de aguja y una palanca de operación están conectadas entre sí a través de una disposición de engranaje. El documento WO01/30426 está dirigida similarmente a un dispositivo de enfundar para una aguja de inyección, mediante el cual respectivos brazos del dispositivo se conectan entre sí a través de una disposición de ruedas dentadas de engrane.

Un objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo de seguridad mejorado que incorpore un mecanismo de gatillo o disparo que incluya una función de preparación que proteja contra el denominado "pinchazo de aguja" accidental cuando no se use, y haga posible que la aguja sea desenfundada durante el uso de una manera controlada y después enfundada de nuevo automáticamente para asegurar el contacto adicional seguro.

Sumario de la invención

La invención proporciona un dispositivo de seguridad con mecanismo de gatillo que está destinado a formar parte de, y a operar en combinación con, un dispositivo de seguridad de enfundado de aguja del tipo general puesto como ejemplo por las realizaciones de las figuras 5a-5g del documento PCT/GB00/04416, pero cuyo alcance está definido por las reivindicaciones de la presente memoria.

En consecuencia, se proporciona un dispositivo de seguridad utilizable en particular con agujas hipodérmicas y que incorpora un mecanismo de gatillo que, cuando es activado, prepara el dispositivo para iniciar el desenfundado de la aguja en uso haciendo flexionar hacia fuera del eje de la aguja a brazos opuestos que rodean la aguja; siendo causados la preparación inicial y el movimiento de flexión de los brazos por la interacción de una porción operativa del mecanismo de gatillo con los brazos; por lo que, cuando ocurre tal movimiento, la citada porción operativa interactúa con los brazos de una manera que retiene imperativamente y engancha la citada porción, y dichos brazos en acoplamiento.

Las reivindicaciones, según están numeradas y expuestas al final de esta descripción, forman una parte inherente de la descripción por su propio derecho.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos que se acompañan muestran, a modo de ejemplo solamente, un mecanismo de gatillo de dispositivo de seguridad que incorpora la invención.

En los dibujos (en los que las figuras 1a a 1g corresponden a las figuras 5a a 5g del documento PCT/GB00/04416):

La figura 1a es una vista en perspectiva del dispositivo de seguridad de la técnica anterior más próxima, en el que brazos de fijación montados a pivotamiento se extiende a lo largo de la longitud del dispositivo;

La figura 1b es una vista esquemática en sección transversal del dispositivo de seguridad de la técnica anterior de la figura 1a a lo largo de la línea b-b en la posición de seguro de la figura 1a;

La figura 1c es una vista esquemática en sección transversal del dispositivo de seguridad de la técnica anterior de la figura 1a a lo largo de la línea b-b en una posición preparada;

La figura 1d es una vista esquemática en sección transversal del dispositivo de seguridad de la técnica anterior de la figura 1a a lo largo de la línea b-b en una posición de inyección;

La figura 1e es una vista esquemática en sección transversal similar a las de las figuras 1b y 1c que muestra el dispositivo de seguridad de la técnica anterior y una combinación de aguja y aguja-luer, que ilustra cómo se monta la combinación en el dispositivo de seguridad de la técnica anterior;

Las figuras 1f y 1g son vistas esquemáticas en planta del dispositivo de seguridad de la técnica anterior de las figuras 1a a 1e, que ilustran cómo se monta una banda elástica sobre el dispositivo de seguridad de la técnica anterior.

La figura 2 es una vista en perspectiva del dispositivo de seguridad y del mecanismo de gatillo de acuerdo con la invención, en el que el mecanismo de gatillo está en la posición no preparada;

La figura 3 es una vista en perspectiva que muestra el mismo mecanismo de gatillo en la posición preparada,

Las figuras 4a, 4b y 4c son vistas esquemáticas en sección transversal que ilustran el efecto del mecanismo de gatillo sobre la geometría del dispositivo de seguridad respectivamente en las posiciones no preparada, preparada y la liberación automática de la preparada;

La figura 5a es una vista en perspectiva ampliada del mecanismo de gatillo;

La figura 5b es un perfil preferido del mecanismo de gatillo;

La figura 5c es un perfil alternativo del mecanismo de gatillo; y

La figura 5d es una vista esquemática en sección del mecanismo de gatillo.

Las figuras 1a a 1g han de ser estudiadas en primer lugar en relación con el texto relevante de la solicitud PCT/GB00/04416. La presente descripción prosigue a partir de ella.

Descripción detallada de la realización

Con referencia a las figuras 2 a 5, está representado un conjunto de dispositivo de seguridad 10 que comprende una porción 11 de recepción de aguja, una porción de funda 12 y un mecanismo de gatillo 13.

La porción 11 de recepción de aguja recibe y retiene operativamente una aguja (véanse las figuras 4a, 4b, 4c) y/o una combinación de aguja-luer y ensamble de la misma.

La porción de funda 12 comprende una placa de nariz o morro 14 que tiene un taladro 15 a través de ella, con brazos elásticamente flexibles 16, 17 que se extienden entre la porción 11 de recepción de aguja y la placa de morro 14 y operativamente conectados en estas junturas por bisagras 18, 19 en ambos brazos 16, 17.

Cada brazo elásticamente flexible 16, 17 del dispositivo de seguridad 10 tiene una junta de bisagra central 20, 21 que separa la porción trasera de los brazos 16a, 17a y la porción delantera de los brazos 16b, 17b. La configuración de las porciones de brazo 16a, 17a y las juntas de bisagra 20, 21 asegura que las fuerzas longitudinales que actúan sobre la placa de morro 14 refuercen la carga natural. Medios elásticos en la forma de una banda elástica 22 dispuesta sobre la parte trasera de los brazos 16a, 17a impiden la deformación y la flexión hacia fuera de los brazos 16, 17, aumentando la resistencia al pinchazo de aguja accidental cuando el conjunto no está preparado y asegurando el retorno automático de los brazos 16, 17 y de la placa de morro 14 a la posición extendida cuando el conjunto ya no está en la posición preparada. La banda 22 es mantenida en posición mediante patillas de fijación 23a, 23b dispuestas en los brazos opuestos 16a, 17a, en la cara exterior de los brazos 16a, 17a. En posición intermedia a las patillas de fijación 23a, 23b, sobre la cara superior de los brazos 16a, 17a, están situados unos medios de liberación 24 que comprenden lengüetas rígidas 24a, 24b. Las lengüetas 24a, 24b forman una región mecanizada triangular que actúa como una entrada para el mecanismo de gatillo 13.

El mecanismo de gatillo 13 comprende una palanca de actuación alargada 13 fijamente unida a un extremo de la porción 11 de recepción de aguja y que tiene un segundo extremo dispuesto sobre la región trasera de los brazos 16, 17 cuando, forzada entre lengüetas 24a, 24b, separa los brazos 16, 17 en el sentido de alejarlos mutuamente, venciendo la carga inherente de los brazos 16, 17 y la fuerza de restricción de la banda 22.

La porción 25 de aplicación a las lengüetas de la palanca 13 está configurada y dimensionada para aplicarse a los medios de liberación 24 y separar las lengüetas rígidas 24a, 24b cuando se presiona hacia abajo y separar a su vez los brazos 16, 17 mientras no obstruye el paso de la aguja.

El perfil de la palanca de actuación alargada 13 comprende un radio grande 26 en la parte trasera y un radio menor 27 en la parte delantera. Un nervio de refuerzo 28 en la parte inferior de la palanca de actuación 13 está dispuesto entre la porción de aplicación 25 y la totalidad del radio pequeño 27.

En funcionamiento, un usuario cogería el conjunto de dispositivo de seguridad 10 colocando un pulgar sobre la cara superior de la palanca de disparo 13, por encima del nervio de refuerzo 28, mientras tiene, al mismo tiempo, un dedo en la parte inferior del conjunto, soportando el conjunto cuando el usuario presiona entonces el gatillo, forzando la presión de tal movimiento la porción de aplicación de la palanca de actuación 13 entre los medios de liberación 24 y separando las lengüetas 24a, 24b, siendo la porción de aplicación 25 progresivamente enganchada de manera segura entre y debajo de cada brazo 16a, 17a en una posición inmediatamente por debajo de las lengüetas 24a, 24b.

En esta posición, denominada de preparación, las fuerzas longitudinales aplicadas seguidamente, que actúan sobre la placa de morro 14, harán que los brazos 16, 17 flexiones hacia fuera y desenfunden la aguja para su utilización. Al realizar la inyección (es decir, al continuar dicha aplicación longitudinal de fuerza a lo largo del eje de la aguja) se hace que los brazos 16, 17 flexionen en el sentido de separarse hasta una posición máxima y la porción de aplicación 25 de la palanca de actuación 13 es entonces liberada de su posición enganchada asegurada y se eleva, bajo su propia elasticidad, fuera del camino de los brazos.

Cuando se suprime la fuerza longitudinal que actúa sobre la placa de morro 14, se retrae la aguja; la elasticidad natural de los brazos 16, 17 más la acción de la banda 22 hacen que los brazos 16, 17 se cierren automáticamente alrededor de la aguja hasta que están una vez más en la posición cerrada de la figura 2. Aquellos están entonces geométricamente tan cargados que las fuerzas longitudinales adicionales que actúen sobre la placa de morro 14 serán resistidas en lugar de hacer que la aguja sea expuesta.

El perfil doblemente curvado del mecanismo de gatillo produce un equilibrio inherente, manteniendo las posiciones relativas entre la porción de aplicación por encima de los medios de liberación 24. Esta forma conduce también intuitivamente al usuario a utilizar correctamente el conjunto 10 para realizar una inyección. En otras palabras, aquél tenderá de manera natural a presionarlo hacia abajo en lugar de intentar empujarlo hacia arriba.

El movimiento de aplicación hacia debajo de la porción 25 cuando separa los brazos 16, 17 es tal que la presión adicional hacia abajo cuando la porción de aplicación 25 es enganchada en una posición preparada tiende a mantener en línea los centros de los brazos 20, 21 y el centro de la aguja.

El perfil extremo de la porción de aplicación 25 está configurada de manera que separa los brazos 16, 17 de modo uniforme mientras mantiene la geometría de los brazos 16, 17 - si los centros de los brazos 20, 21 no son mantenidos lo suficientemente separados, un brazo tendrá una tendencia a fijar y estorbar el movimiento, pero la presente configuración asegura que ambas brazos 16, 17 se muevan por igual en el sentido de separarse.

El perfil extremo tiene un extremo delantero escuadrado, de manera que cuando la porción de aplicación 25 es enganchada en la posición enganchada, hay suficiente holgura para que la aguja se mueva sin impactar con el mecanismo de gatillo 13. En una realización alternativa (figura 5c), está configurado y dimensionado para abrazar la aguja sin restringir el movimiento de la aguja; esto es también ventajoso por derecho propio.

El perfil en curva de la palanca de actuación 13 comprende dos radios, un radio grande 26 hacia atrás, para evitar la posibilidad de fluencia plástica, dando al conjunto 10 una vida más larga, capacidad de reutilización inherente y ayudar a la acción de retroceso elástico de la palanca 13, y un radio delantero menor 27 que proporciona un perfil bajo al denominado extremo de trabajo de la palanca 13 con la porción de aplicación 25.

El nervio de refuerzo 28 limita la deformación del gatillo 13 de forma curvada, en uso. Esto permite la deformación en la primera curva 26, lo que ayuda, a su vez, al retroceso elástico, pero refuerza la segunda curva 27, restringiendo el movimiento de la porción de aplicación 25 hacia abajo en lugar de hacia delante.

Claims (5)

1. Un dispositivo de seguridad (10), utilizable en particular con agujas hipodérmicas y que incorpora un mecanismo de gatillo (13) que, cuando es activado, prepara el dispositivo (10) para iniciar el desenfundado de la aguja en uso haciendo flexionar brazos opuestos (16, 17) que rodean la aguja hacia fuera desde el eje de la aguja; siendo la preparación inicial y el movimiento de flexión de los brazos (16, 17) causados por la interacción de una porción operativa (25) del mecanismo de gatillo (13) con los brazos (16, 17); caracterizado por la particularidad de que, cuando ocurre dicho movimiento, la citada porción operativa (25) interactúa con los brazos (16, 17) de una manera que retiene imperativamente y engancha la citada porción (25), y dichos brazos (16, 17) en acoplamiento.

2. Un dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1 y en el que el acoplamiento de enganche cooperativo es liberado automáticamente cuando el usuario extiende progresivamente la aguja para realizar una inyección; y la citada porción operativa (25) se mueve entonces automáticamente fuera del camino de los brazos (16, 17) de manera que se impide el subsiguiente retorno de los brazos (16, 17) a su posición cerrada rodeando a la aguja cuando la aguja es extraída después de completar la inyección.

3. Un dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1 o la 2, en el que la porción operativa (25) del mecanismo de gatillo (13) interactúa con miembros (24a, 24b) operativamente conectados a los brazos (16, 17).

4. Un dispositivo (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho mecanismo de gatillo (13) tiene un perfil doblemente curvado (26, 27) de manera que induce a un usuario a empujarlo intuitivamente hacia abajo hacia el conjunto de brazos-aguja en lugar de hacia delante en la dirección general del eje de la aguja.

5. Un dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 4 y en el que las propiedades de material de dicho mecanismo de gatillo (13) son tales que una región de la curva (26, 27) se deforma más que la otra cuando la citada porción operativa (25) es presionada a acoplamiento.