ES2281544T3 - Inyector automatico con aguja anti-enucleacion. - Google Patents

Abstract

Inyector automático (100) que comprende: un alojamiento (102) que tiene un extremo trasero y un extremo delantero; una estructura de sellado (118) dispuesta hacia el extremo delantero de dicho alojamiento (102); un cartucho (116) contenido dentro de dicho alojamiento (102); una carga de medicamento (128) contenida en dicho cartucho (116); un émbolo (126) dispuesto normalmente en un extremo generalmente trasero de dicho cartucho (116) y móvil a través de dicho cartucho (116) hacia un extremo generalmente delantero del mismo en respuesta a un proceso de actuación, confinando dicho émbolo móvil (126) hacia atrás dicho medicamento (128) dentro de dicho cartucho (116); una aguja (1000) dispuesta normalmente dentro de dicho alojamiento (102), pudiendo ser proyectada dicha aguja (1000) desde el extremo delantero de dicho alojamiento (102) a través de dicha estructura de sellado (118), pudiendo comunicarse dicha aguja (1000) con dicho medicamento (128) de modo que el movimiento de dicho émbolo (126) a través de dicho cartucho (116) fuerce a dicho medicamento (128) a través de dicha aguja (1000) y hacia dentro de la carne de un individuo en respuesta a dicho proceso de actuación predeterminado; comprendiendo dicha aguja (1000): un entubado rígido hueco que tiene una pared cilíndrica que define un paso longitudinal (1112) a su través, en el que dicho paso longitudinal (1112) se extiende paralelo a dicho eje longitudinal sustancialmente a lo largo de toda la longitud de dicho paso (1112), incluyendo dicha pared cilíndrica porciones de pared opuestas primera y segunda, teniendo dicha primera porción de pared una porción de punta delantera (1002) que termina en una punta extrema delantera, terminando dicha segunda porción de pared en una posición espaciada hacia atrás de dicha punta extrema; y una fuente de energía liberable (106) que puede ser liberada en respuesta a dicho proceso de actuación predeterminado para proyectar dicha aguja (1000) desde el extremo delantero del alojamiento (102) y accionar deslizablemente dicho émbolo (126) a través de dicho cartucho (116) en relación sellada para expulsar dicho medicamento (128) a través de dicha aguja (1000) y hacia dentro de la carne de un individuo.

Description

Inyector automático con aguja anti-enucleación.

La presente invención se refiere a inyectores automáticos y, más particularmente, a inyectores automáticos que reducen la probabilidad de enuclear un miembro de sellado.

Los inyectores automáticos son bien conocidos. Básicamente, un inyector automático es un dispositivo para permitir a un individuo autoadministrarse o administrar a otro una dosis de un medicamento líquido. Una ventaja de los inyectores automáticos es que contienen una dosis medida de un medicamento líquido en una condición estéril sellada capaz de almacenarse en tal condición durante un extenso período de no uso, durante cuyo período puede realizarse una inyección inmediata de la dosis almacenada en cualquier momento y bajo condiciones de emergencia severas. Otra ventaja de los inyectores automáticos es que la administración de la dosis autónoma de medicamento líquido se realiza sin necesidad de que el usuario vea inicialmente la aguja hipodérmica a través de la cual se inyecta el medicamento líquido o de que se haga penetrar manualmente tal aguja visible en el tejido del usuario o de otra persona.

Como se indica anteriormente, los inyectores automáticos son particularmente adecuados para uso en condiciones de emergencia. Por ejemplo, se han fabricado y vendido muchas decenas de millones de tales inyectores automáticos que contienen antídotos de gas nervioso para uso en condiciones de guerra química de emergencia. Unidades típicas que se han utilizado para este fin se describen en las patentes U.S. números 2832339, 3882863 y 4031893. Además, se han fabricado y utilizado unidades de este tipo para la administración de medicamentos antiarrítmicos en condiciones de emergencia relacionadas con situaciones médicas de ataques cardíacos. El uso de un autoinyector se ha propuesto también para proporcionar otros medicamentos útiles en el tratamiento de los síntomas de ataques cardíacos, tales como agentes trombólicos selectivos en coagulación (por ejemplo, tPA) y medicamentos relacionados. Véanse, por ejemplo, las patentes U.S. números 4689042, 4755169 y 4795433. Además, se han comercializado ampliamente inyectores automáticos que contienen una dosis de epinefrina como un antídoto para contrarrestar las reacciones alérgicas severas como, por ejemplo, a picaduras de abejas y similares.

En todos estos casos, el autoinyector está específicamente estructurado de modo que en su funcionamiento normal la aguja se extienda dentro del tejido del individuo y se inyecte en este tejido una cantidad específica de medicamento líquido almacenado en un cartucho dentro del inyector.

La aguja hipodérmica de un autoinyector tiene un extremo delantero adaptado para penetrar la ropa y la carne de un individuo y un extremo trasero adaptado para comunicarse con una fuente de medicamento líquido, de modo que se permita que el medicamento fluya desde la fuente a través del ánima o núcleo longitudinal central de la aguja y entre en la carne del individuo. En algunas realizaciones, la aguja está contenida dentro del cartucho que contiene el medicamento líquido. Por ejemplo, existe una aplicación en el campo de los dispositivos de inyección automáticos en la que el medicamento líquido está sellado dentro de un recipiente o cartucho tubular, hecho generalmente de vidrio, plástico o metal que tiene una junta de sellado de caucho que se cierra en el extremo delantero y un émbolo de caucho en el extremo trasero. Por ejemplo, véase la patente U.S. nº 5.354.286. Durante una operación de inyección, se libera un conjunto de resorte tensado que mueve una barra de empuje contra el émbolo. El émbolo empuja contra el extremo del cubo de la aguja, haciendo que ésta perfore la junta de sellado del extremo delantero del cartucho y penetre en la carne de un individuo. El medicamento líquido es empujado al mismo tiempo a través de la aguja, liberando así el medicamento en la carne del individuo.

En otro tipo de inyector automático, la aguja está conectada al extremo delantero del cartucho. Véase la patente U.S. nº 5.102.393. Durante una operación de inyección, la aguja es forzada a través de una junta de sellado elástico en el extremo delantero del alojamiento exterior o a través de una funda de caucho alargada que rodea la aguja. En cualquier caso, la aguja se mantiene estéril por una junta de sellado dispuesta hacia un extremo delantero del alojamiento mientras el inyector está almacenado. Después de que la aguja perfore la junta de sellado o la funda, es forzada entonces dentro de la carne del individuo.

Una cuestión que debe tratarse en cada una de las disposiciones mencionadas es que el extremo delantero de la aguja debe perforar un caucho u otro tipo de junta de sellado y es posible para el extremo delantero de la aguja enuclear o desalojar una pequeña partícula de material de la junta de sellado y bloquear potencialmente el orificio/lumen de la aguja o forzarla hacia la carne del individuo.

Para superar estos problemas y otros, se propone proporcionar un inyector automático en el que la cantidad de enucleación por la aguja sea sustancialmente reducida o eliminada.

Según la presente invención, se proporciona un inyector automático, comprendiendo el inyector automático: un alojamiento que tiene un extremo trasero y un extremo delantero; una estructura de sellado dispuesta hacia el extremo delantero de dicho alojamiento; un cartucho contenido dentro de dicho alojamiento; una carga de medicamento contenida en dicho cartucho; un émbolo dispuesto normalmente en un extremo generalmente trasero de dicho cartucho y móvil a través de éste hacia un extremo generalmente delantero del mismo en respuesta a un proceso de actuación, confinando hacia atrás dicho émbolo móvil el citado medicamento dentro de dicho cartucho; una aguja dispuesta normalmente dentro de dicho alojamiento, siendo dicha aguja proyectable desde el extremo delantero de dicho alojamiento a través de dicha estructura de sellado, pudiendo comunicarse la mencionada aguja con dicho medicamento de modo que el movimiento de dicho émbolo a través del citado cartucho fuerce a dicho medicamento a través de la citada aguja y hacia dentro de la carne de un individuo en respuesta a dicho proceso de actuación predeterminado; comprendiendo dicha aguja: un tubo rígido hueco que tiene una pared cilíndrica que define un paso longitudinal a través del mismo, en el que dicho paso longitudinal se extiende paralelo a dicho eje longitudinal sustancialmente a lo largo de toda la longitud de dicho paso, incluyendo dicha pared cilíndrica porciones de pared primera y segunda opuestas, teniendo dicha primera porción de pared una porción de punta delantera que termina en una punta extrema delantera, terminando dicha segunda porción de pared en una posición espaciada hacia atrás de dicha punta extrema; y una fuente de energía liberable en respuesta a dicho proceso de actuación predeterminado para hacer que dicha aguja se proyecte desde el extremo delantero del alojamiento y accionar deslizablemente dicho émbolo a través de dicho cartucho en relación sellada para expulsar dicho medicamento a través de dicha aguja y hacia dentro de la carne de un individuo; caracterizado porque: dicha porción de punta delantera de dicha aguja está doblada en un ángulo comprendido aproximadamente entre 51º y 100º para apantallar la sección transversal completa de dicho paso longitudinal, definiéndose dicho ángulo como el ángulo entre una tangente a una curvatura de una superficie exterior en dicha punta extrema y un eje longitudinal de dicha aguja.

Estos y otros objetos y ventajas de la invención serán más evidentes y se apreciarán más fácilmente a partir de la siguiente descripción detallada de las realizaciones ejemplares de la invención actualmente preferidas tomadas en conjunción con los dibujos que se acompañan, de los cuales:

La figura 1 es una vista en sección longitudinal de un inyector automático según una realización de la presente invención (aunque mostrada esquemáticamente con una punta recta);

La figura 2 es una vista en sección longitudinal de un cartucho que muestra una región de fricción;

La figura 3 es una vista en sección longitudinal del cartucho que muestra una región de fricción alternativa;

La figura 4 es un gráfico que muestra la fuerza frente a la distancia de recorrido del émbolo en una configuración sin una región de fricción incrementada, tal como se describirá más adelante;

La figura 5 es un gráfico que muestra la fuerza frente a la distancia de recorrido del émbolo en una configuración cuando se usa la realización ilustrada en la figura 3;

La figura 6 es un gráfico que muestra la fuerza frente a la distancia de recorrido del émbolo en una configuración cuando se usa la realización ilustrada en la figura 2;

La figura 7 es un gráfico que muestra el porcentaje de enucleación frente al diámetro interior medido en una región de fricción incrementada, tal como se describirá más adelante;

La figura 8 es un gráfico que muestra la longitud de núcleo frente al diámetro interior medido en una región de fricción incrementada, tal como se describirá más adelante;

La figura 9 es una vista ampliada de una punta recta que muestra el pico y el talón de la aguja;

La figura 10 es una vista en sección longitudinal de una aguja hipodérmica instalada en un cartucho según una realización de la presente invención; la aguja hipodérmica se muestra con una punta curvada;

La figura 11A es una ampliación de la punta de la aguja según la realización afilada en la figura 10 con una punta curvada en "C";

La figura 11B es una vista frontal ampliada de la punta afilada de la aguja;

La figura 12 es una vista en sección longitudinal expandida del extremo delantero de la aguja que muestra la interacción del material de sellado con una aguja de punta curva que tiene un espesor de pared regular/más delgado;

La figura 13 es una vista en sección longitudinal expandida del extremo delantero de la aguja que muestra la interacción del material de sellado con una aguja que tiene un espesor de pared pesado/más grueso;

La figura 14 es una vista en sección longitudinal expandida del extremo delantero de la aguja que muestra los límites de tolerancia de la curvatura;

La figura 15 es una vista en sección longitudinal expandida del extremo delantero de la aguja que muestra la geometría del esmerilado frontal;

La figura 16 es una vista transversal en sección del extremo delantero de la aguja que muestra la geometría del esmerilado frontal;

La figura 17 es una vista en sección longitudinal expandida del extremo delantero de la aguja que muestra la geometría del esmerilado trasero;

La figura 18 es una vista transversal en sección del extremo delantero de la aguja que muestra la geometría del esmerilado trasero;

La figura 19 muestra las vistas en sección transversal consecutivas del extremo delantero de la aguja que ilustran la geometría del esmerilado trasero;

La figura 20 muestra las vistas en sección transversal consecutivas del extremo delantero de la aguja que ilustran la geometría del esmerilado frontal;

La figura 21 es una vista longitudinal del extremo delantero de la aguja (mostrado de nuevo esquemáticamente como recto), en donde se ha aplicado a la aguja un revestimiento de Parylene;

La figura 22 es una vista longitudinal expandida del talón de la aguja según la realización ilustrada en la figura 21. El talón se muestra uniformemente revestido con un revestimiento conformal;

La figura 23 es un gráfico que muestra el porcentaje de enucleación y la longitud media de enucleación frente al espesor de revestimiento aplicado en la realización ilustrada en la figura 22; y

La figura 24 es una vista en sección longitudinal de otro inyector automático.

En la siguiente descripción, para fines de explicación y no de limitación, se exponen detalles específicos tales como formas y materiales particulares, componentes mecánicos, técnicas, etc. para facilitar una comprensión total de la presente invención. Sin embargo, la invención puede practicarse en otras realizaciones que se aparten de estos detalles específicos. Los términos "estructura de amortiguación", "área de fricción", "tope de velocidad" y "porción de diámetro estrechado" se utilizan de manera intercambiable en esta descripción para ilustrar una característica que se utiliza como modo de reducir la tasa de aceleración y disminuir así la velocidad a la que la aguja hipodérmica pincha o perfora el sellado delantero en comparación con los autoinyectores de la técnica anterior. Asimismo, para el fin de esta descripción, las porciones del inyector en el lado derecho de la figura 1 (en el extremo de extensión de la aguja) se considerarán el extremo delantero, mientras que el lado izquierdo o el extremo de activación se considerarán el extremo trasero.

Haciendo referencia más particularmente a los dibujos en detalle, se muestra en la figura 1 un inyector automático 100. El inyector automático 100 incluye un alojamiento tubular 102, un conjunto de cartucho de medicamento 104 dentro de la porción extrema delantera del conjunto de alojamiento 102 y una fuente de energía liberable 106 que puede liberarse en respuesta a un proceso de actuación predeterminado, tal como se describirá con detalle en los párrafos siguientes. Aunque la fuente de energía liberable puede ser cualquier tipo de conjunto que efectúe una operación de inyección, tal como un conjunto de gas comprimido descrito en la patente U.S. nº 4.518.384, se prefiere que la fuente de energía liberable sea un conjunto de resorte tensado, tal como se indica generalmente en 106. El conjunto de resorte tensado está dispuesto dentro de la porción extrema trasera del conjunto de alojamiento 102 en relación operativa con el conjunto 104 de cartucho de medicamento. Una tapa de seguridad extrema liberable 108 situada en la parte trasera del conjunto de alojamiento 102 está en relación operativa con el conjunto de resorte tensado 106.

El conjunto de alojamiento 102, el conjunto de cartucho de medicamento 104 y el conjunto de resorte tensado 106 están construidos generalmente de acuerdo con las enseñanzas de la patente U.S. nº 2.832.339. Como se muestra en la figura 1, el conjunto de alojamiento 102 incluye un miembro de alojamiento exterior cilíndrico 110 que tiene una porción de pared trasera cilíndrica centralmente agujereada 112 de diámetro reducido, sobre la cual está montada la tapa extrema de seguridad 108. El conjunto de alojamiento 102 incluye también un miembro de alojamiento cilíndrico interior 114 dentro del miembro de alojamiento 110, dentro del cual están montados el conjunto de cartucho 104 de medicamento y el conjunto de resorte tensado 106. La porción delantera del miembro de alojamiento interior 114 está formada con un ánima escariada para recibir en ella un recipiente o cartucho 116 de dosis cilíndrico del conjunto 104 de cartucho de medicamento. El cartucho de la presente invención está hecho preferiblemente de materiales metálicos tales como acero inoxidable y aluminio, aunque no limitándose a éstos. Otros materiales, tales como materiales plásticos (por ejemplo, polipropileno) o vidrio, están también dentro del alcance de la presente invención.

El extremo delantero del recipiente o cartucho 116 está cerrado por un tapón o junta de sellado 118, preferiblemente de caucho o material plástico dócil adecuados. El conjunto de cartucho 104 es retenido en relación de cierre con el extremo delantero del miembro de alojamiento interior 114 por un miembro de tapa extremo 120 del alojamiento de material plástico moldeado. La tapa 120 está retenida preferiblemente sobre el miembro de alojamiento interior 114 por un interacoplamiento de un par de nervios 122 formados en la periferia exterior del miembro tubular 114 con un surco anular 124 formado en la periferia interior del miembro de tapa 120. El extremo trasero del cartucho 116 está cerrado por un émbolo de caucho o plástico 126 que está acoplado de manera deslizable y sellante con la superficie interior del cartucho 116 para encerrar dentro del cartucho una dosis 128 de un medicamento líquido.

Una aguja hipodérmica 130 está dispuesta dentro del cartucho 116. Puede apreciarse así que el conjunto de cartucho 104 incluye un cartucho 116, una junta de sellado 118, una aguja 130 y un disco 132. Como puede discernirse de la figura 1, la aguja 130 está almacenada normalmente en contacto con el medicamento 128. Sin embargo, en los aspectos más amplios de la presente invención, puede apreciarse que la aguja 130 puede disponerse en una cámara independiente (sometida a vacío o llena de un gas preferiblemente inerte) hacia delante del medicamento 128 (por ejemplo, véanse las patentes U.S. números 5.085.642 y 5.102.393), en tanto la aguja pueda comunicarse en cierta medida con el medicamento de una manera que permita que el medicamento se desplace a través de la aguja y entre en la carne de un individuo. La aguja puede disponerse también en contacto con uno de dos medicamentos que están almacenados normalmente por separado dentro del inyector y pueden mezclarse después dentro del inyector antes de una inyección (por ejemplo, véase la patente U.S. nº 5.041.088) o bien inyectarse separadamente uno tras otro (véase la patente U.S. nº 5.092.843). La aguja hipodérmica 130 está hecha preferiblemente de acero inoxidable.

En la presente realización, la aguja 130 tiene su extremo puntiagudo dispuesto dentro de un rebajo formado en la junta de sellado 118. Un disco 132 de plástico está dispuesto dentro del extremo delantero del cartucho 116 en relación circundante, de seguridad y de guiado con la aguja hipodérmica 130 y en acoplamiento de tope con la junta de sellado 118. El disco 132 sirve para mantener liberablemente la aguja en su posición de almacenamiento a fin de proporcionar un centrado periférico para la misma durante la carrera de inyección de dosis del émbolo 126. El extremo trasero de la aguja hipodérmica 130 ha sido agrandado para su acoplamiento con el émbolo y tiene una ranura 134 formada en su pared lateral adyacente al extremo agrandado para comunicar la dosis 128 con el interior hueco de la aguja hipodérmica 130 cuando el émbolo 126 está en acoplamiento con ésta. El miembro de alojamiento interior 114 está montado dentro del miembro de alojamiento exterior 110 para realizar un movimiento de vaivén limitado determinado por un par de nervios 136 formados en la periferia exterior del miembro de alojamiento interior tubular 114 en una posición espaciada hacia atrás del par de nervios 122. El par de nervios 136 está adaptado para acoplarse con un surco anular alargado 138 formado en la periferia interior del miembro de alojamiento exterior 110.

El conjunto de resorte tensado 106 incluye un resorte helicoidal normalmente comprimido pero liberable 142 y un miembro 140 de collar alargado. El miembro de collar está dispuesto dentro de la porción trasera del miembro de alojamiento 114 y tiene su extremo delantero dispuesto adyacente al émbolo 126. El extremo delantero del miembro de collar 140 tiene un reborde 141 configurado para acoplarse con el extremo delantero del resorte helicoidal tensado 142 que rodea la porción central del miembro de collar alargado 140. El collar 140 tiene su extremo trasero acoplado con un anillo de bloqueo 152 que se asienta sobre un reborde extremo anular 144 formado de manera enteriza en el extremo trasero del miembro de alojamiento interior 114.

El extremo trasero del miembro de collar alargado 140 está dividido para proporcionar una pluralidad de dedos elásticos flexibles 146 (por ejemplo, cuatro) cuyas extremidades traseras están formadas con superficies 148 de liberación de leva que miran hacia atrás y hacia fuera. Un hombro de bloqueo 150 que se extiende hacia dentro del extremo trasero de cada superficie de leva 148 está adaptado para acoplarse con un anillo de bloqueo 152 asentado en la superficie trasera del reborde 144. La porción delantera de la porción de pared cilíndrica agujereada 112 está formada con una superficie de leva complementaria 154 que está dispuesta en acoplamiento con las superficies de leva 148 para efectuar un movimiento lateralmente hacia dentro de los dedos elásticos 146 uno hacia otro a fin de desacoplar los hombros de bloqueo 150 del anillo de bloqueo 152 en respuesta a un movimiento relativo de actuación hacia delante del miembro de alojamiento exterior 110 con respecto al miembro de alojamiento interior 114. Esta acción hacia dentro de los dedos elásticos 146 se permite únicamente después de que se retire la tapa de seguridad 108, tal como se describirá.

Ahora se describirá el funcionamiento del inyector. En el primer paso del funcionamiento, la tapa extrema liberable 108 se retira del inyector 100. Esta retirada se realiza agarrando simplemente la periferia exterior de la tapa extrema 108 y moviéndola hacia atrás mientras se agarra y se sujeta el miembro de alojamiento exterior 110. El miembro de tapa 108 lleva con él una porción de pasador de seguridad 160. Con la porción de pasador de seguridad 160 retirada de su posición de seguridad, que impide normalmente el movimiento lateralmente hacia dentro de los dedos elásticos 146, el usuario puede completar ahora la operación moviendo el miembro de tapa delantero 120 para ponerlo en contacto con el tejido de una persona a inyectar. Aplicando una fuerza hacia delante continuada en la periferia exterior del miembro de alojamiento exterior 110, las superficies de leva 154 del mismo se mueven hacia delante. Este movimiento hacia delante en cooperación con las superficies de leva 148 en los dedos elásticos 146 hace que las superficies de bloqueo 150 de estos últimos se muevan hacia dentro del anillo de bloqueo 152, liberando así el resorte tensado 142. El resorte 142 actúa a través del miembro de collar 140 para mover éste hacia delante, lo cual tiene el efecto de mover el émbolo 126 con él. Cuando el émbolo se mueve hacia delante, lleva con él la aguja 130. El extremo delantero puntiagudo de la aguja perfora la junta de sellado 118 y se introduce en el tejido del paciente. Al mismo tiempo, la dosis 128 de medicamento líquido dentro del cartucho 116 es hecha moverse hacia dentro de la ranura 134 de la aguja y hacia fuera del extremo delantero puntiagudo de la misma cuando éste se mueve hacia dentro del tejido del usuario.

Haciendo referencia más particularmente a la figura 2A, que describe con más detalle el conjunto de cartucho 104, la aguja hipodérmica 202 comprende un tubo alargado, generalmente cilíndrico, terminado en el extremo trasero por un cubo 206. El extremo delantero de la aguja tiene una forma puntiaguda 208 mostrada con más detalle en la figura ampliada 2B. La aguja 202 se mantiene a lo largo de un eje longitudinal X con un sujetador 210. La aguja 202 se muestra alojada dentro de un cartucho 212 que contiene un medicamento líquido. Sin embargo, como se indica anteriormente, la aguja 202 no necesita estar dentro del cartucho 212, sino que puede hacerse que esté fuera del cartucho de medicamento. El extremo delantero del cartucho 212 está terminado por una junta de sellado 214 para impedir que salga el medicamento líquido, como se muestra con más detalle en la figura 2B. El extremo puntiagudo 208 de la aguja 202 está orientado hacia la junta de sellado 214. Por tanto, inicialmente la aguja 202 está dispuesta entre el émbolo 204 y la junta de sellado 214. El émbolo se muestra en estas figuras como un material de una pieza. Sin embargo, se entiende que el émbolo puede hacerse de una pluralidad de piezas con diversas constantes dúctiles, tales como una pieza más dura y una pieza más blanda de caucho.

La junta de sellado 214 está hecha de un material flexible tal como el caucho, aunque no se limita a éste. Se sabe que los polímeros se comportan de una manera dúctil cuando se someten a esfuerzo a baja velocidad y se comportan de una manera frágil cuando se someten a esfuerzo a alta velocidad.

A fin de reducir sustancialmente o eliminar la enucleación, la aguja 202 está concebida para penetrar de una manera "suave" en la junta de sellado de caucho 214 reduciendo el empuje de la aguja. El cartucho 114 tiene una región de fricción 215 para ralentizar el movimiento del émbolo 204, reduciendo así la tasa de aceleración de la aguja 202 cuando perfora la junta de sellado 214. La tasa de aceleración se reduce de modo que la velocidad de la aguja es menor de 680 pulgadas/s (aproximadamente 17 m/s) cuando la aguja perfora la junta de sellado. La reducción en la tasa de aceleración está destinada específicamente a reducir la velocidad a un nivel en el que no tendrá lugar una enucleación. Preferiblemente, la velocidad a la que se perfora la junta de sellado es también mayor de 150 pulgadas/s (aproximadamente 3,8 m/s), de modo que la operación de inyección no se retrasa más de lo deseable. La región de fricción en esta realización es una porción de diámetro estrechado o una porción de diámetro estrechado localizado 222 en la pared 224 del cartucho 212. La porción de diámetro estrechado 222 se denomina también tope de velocidad y está dispuesta entre la junta de sellado 214 y el émbolo 204. La porción de diámetro estrechado 222 está dispuesta y configurada para reducir la aceleración del émbolo 204, disminuyendo así la velocidad a la que la aguja 202 se desplazaría de otra forma cuando la punta 208 de la aguja se desplace a través de la junta de sellado 214. La porción de diámetro estrechado 222 se crea en la pared del cartucho 212 con un método de conformación a presión, por ejemplo con un troquel de concha de almeja. Puede usarse el troquel o un proceso de laminado para imprimir una forma seleccionada a la pared de acero inoxidable de cartucho 212. Por ejemplo, puede imprimirse una porción redondeada cilíndrica de diámetro estrechado alrededor de la pared cilíndrica del cartucho.

La porción de diámetro estrechado localizado 222 en la pared 224 del cartucho 212 actúa como un "tope de velocidad" ralentizando el movimiento del émbolo 204. De hecho, la porción de diámetro estrechado 222 aumenta la fuerza normal entre la periferia del émbolo y la pared 224 del cartucho 212, creando así una fuerza de fricción contraria al movimiento del émbolo. La porción 222 de diámetro estrechado aumenta la interferencia diametral, incrementando así la fricción y retardando el movimiento del émbolo 204. Este movimiento ralentizado hace que la aguja 202 someta la junta de sellado 214 a esfuerzo de un modo más dúctil, llevando así a una reducción sustancial de la enucleación.

El tope de velocidad está concebido para ser efectivo únicamente a lo largo de un tramo parcial del cartucho 212. Esto permite que el émbolo reciba la fuerza de resorte completa al comienzo del funcionamiento, ayudando a superar la fricción estática entre el émbolo 204 y el cartucho 212. El tope de velocidad tiene efecto entonces inmediatamente antes de que el extremo delantero de la aguja haga contacto con la junta de sellado 214. Después de que la punta 208 de la aguja complete su penetración de la junta de sellado 214, se desacopla el tope de velocidad, haciendo que la plena fuerza del resorte quede disponible para asegurar la completa terminación del proceso de inyección.

El émbolo 204 encuentra una resistencia incrementada cuando éste alcanza la porción de diámetro estrechado 222. El émbolo 204 tiene una pluralidad de nervios 230, como se muestra en la figura 2C. Cada vez que un nervio 230 del émbolo 204 encuentra un borde de la porción de diámetro estrechado 222, aumenta la fuerza de fricción, llevando así a una reducción neta en la tasa de aceleración de la inyección.

En otra realización, ilustrada en la figura 3A, la región de fricción 300 comprende una configuración corrugada que incluye una pluralidad de salientes 302 mostrados ampliados en la figura 3B a fin de multiplicar la interferencia con el émbolo 304.

Sin embargo, debe entenderse que la región de fricción 300 puede ser cualquier estructura del cartucho que ralentice el émbolo 304. Aunque en las realizaciones mostradas es la pared del propio cartucho la que realiza esta función, deberá apreciarse que el cartucho puede emplear una estructura independiente insertada en el mismo. El émbolo 304 encuentra una resistencia incrementada cuando el nervio delantero del émbolo cruza el borde delantero de la región de fricción. La forma ondulada de la región de fricción 300 ilustrada en la figura 3 sustituye parte de la disminución del diámetro antes mencionada en la realización previa a cambio de una multitud de bordes delanteros.

Para demostrar la efectividad de la presente invención en la reducción sustancial de la formación de núcleos, se implementa una serie de pruebas y se adquieren datos.

La figura 4 muestra el perfil de datos de fuerza-distancia de un émbolo de cartucho estándar. La curva 400 presenta un pico de alta fricción estática 402 seguido por una etapa de fricción cinética constante 404. Se realizan numerosas pruebas para recoger datos estadísticos. Se determina que la fricción cinética media de los datos estadísticos es de 0,54 lb (aproximadamente 2,4 N). El pico casi vertical 406 al final representa el asentamiento del émbolo contra la junta de sellado.

La figura 5 muestra el perfil de datos de fuerza-distancia de un cartucho que tiene una porción ondulada y un émbolo, tal como se ilustra en la figura 3. La porción de recorrido en la que están en efecto las ondas es claramente visible en la curva 500. La "distribución en picos" de los datos en la fase de fricción 502 es provocada por los emparejamientos y separaciones individuales de las ondas individuales con los nervios del émbolo. Análogamente, se adquieren datos estadísticos para permitir el cálculo de la fricción cinética media durante la fase de tope de velocidad. Se determina que la fricción cinética media es de 1,47 lb (aproximadamente 6,5 N). La fricción cinética media de la fase posterior al tope de velocidad mostrada en la figura 5 como fase 504 es de 0,52 lb (aproximadamente 2,3 N).

La figura 6 muestra el perfil de datos de fuerza-distancia 600 de un tope de velocidad suave y un émbolo que tiene tres nervios, tal como se ilustra en la figura 2. Los tres picos consecutivos grandes 602 son provocados por los tres nervios del émbolo al entrar en el tope de velocidad. Los picos más pequeños 604 tienen lugar cuando los nervios del émbolo salen del tope de velocidad. Análogamente, se adquieren datos estadísticos para permitir el cálculo de la fricción cinética media durante la fase de tope de velocidad. Se determina que la fricción cinética media durante la fase de tope de velocidad es de 1,71 lb (aproximadamente 7,6 N). La fricción cinética media de la fase posterior al tope de velocidad mostrada en la figura 6 como fase 606 es similar a los datos descritos previamente.

Asimismo, se adquieren datos para demostrar que la introducción del tope de velocidad reduce la enucleación. La figura 7 muestra la frecuencia de enucleación frente al diámetro interior del cartucho en el tope de velocidad. El punto más alto en la curva corresponde al diámetro interior de 0,298'' (aproximadamente 0,76 cm) del cartucho sin un tope de velocidad. A este tamaño (sin un tope de velocidad) aproximadamente el 70% de las unidades probadas produjeron núcleos. El punto más bajo de la curva corresponde al tope de velocidad suave (sin crestas) en su diámetro pretendido de 0,278'' (aproximadamente 0,71 cm). Los datos estadísticos mostraron una población de menos del 1% de enucleación revelada.

En el caso de un cartucho con un tope de velocidad, puede usarse, si se desea, un resorte más blando para empujar el émbolo a fin de permitir una transición más suave desde el diámetro del cartucho sin el tope al diámetro del cartucho en el tope.

Además de la frecuencia de enucleación, en la figura 8 se mide y reporta también el diámetro de las partículas generado por la enucleación. Como se ve en la figura 8, la dimensión del núcleo (partícula) se reduce cuando disminuye el diámetro interior del cartucho en el tope de velocidad. Por tanto, el tope de velocidad tiene también la ventaja de reducir el tamaño de las partículas de enucleación.

Estas pruebas se llevan a cabo para una aguja de punta recta tal como se muestra en la figura 9 (que es una vista simplificada de la aguja de la figura 3A). La punta 900 de la aguja tiene generalmente un pico 902 y un talón 904. Como puede verse en las siguientes realizaciones de la presente invención, la punta de la aguja puede tener una forma curvada en lugar de una forma recta como en la figura 9.

La figura 10 muestra una vista en sección longitudinal del inyector automático con una aguja hipodérmica según una realización de la presente invención. La aguja hipodérmica 1000 se muestra con una punta curva 1002. Como se menciona previamente y se ilustra ahora en la figura 11A, el borde delantero curvo 1002 de la aguja 1000, que tiene una configuración de punta en C, empuja el material de la junta de sellado 1004 bastante más allá del talón 1100 para impedir un contacto íntimo. La flecha curva 1102 indica la dirección de flujo del material de sellado con relación al movimiento de la aguja 1000. En particular, la flecha indica que el material de sellado fluye alrededor de la punta curva 1002. En otras palabras, la punta curva 1002 actúa como un escudo para el orificio o lumen 1104 de la aguja 1000, impidiendo que el material de sellado 1004 penetre a través del orificio 1104. La extensión en la cual la punta de la aguja está curvada sobre el orificio influye en la frecuencia de enucleación de la junta de sellado.

La figura 11B muestra una vista frontal ampliada de la punta puntiaguda 1110 de la aguja. La punta delantera curva 1114 se muestra apantallando completamente el lumen 1112 y protegiendo así dicho lumen contra su puesta en contacto directo con el material de sellado, tal como se ha expuesto previamente. En otras palabras, la punta doblada 1114 apantalla la sección transversal completa del paso longitudinal de la aguja.

La figura 12 muestra la interacción del material de sellado 1200 con una aguja 1202 con un espesor de pared regular, preferiblemente entre 0,0055 pulgadas (aproximadamente 0,14 mm) y 0,0065 pulgadas (aproximadamente 0,17 mm). La figura 13 muestra la interacción del material de sellado 1300 con una aguja 1302 que tiene una pared más gruesa (pared pesada), preferiblemente entre 0,0083 pulgadas (aproximadamente 0,21 mm) y 0,0090 pulgadas (aproximadamente 0,23 mm). En particular, la figura 13 ilustra que, en el caso de la aguja con un espesor de pared pesado 1302, el talón 1304 está más alejado del material de sellado 1300, reduciendo así adicionalmente el potencial de enucleación en comparación con la aguja con un espesor de pared regular 1202. Las pruebas muestran que, en la eventualidad de que se produzcan núcleos, éstos son generalmente más pequeños cuando utilizan agujas de pared pesada frente a agujas de pared regular con geometría similar.

La figura 14 muestra la geometría de la aguja 1400 de punta en forma de C con límites de fabricación para la geometría de punta en C dura. La aguja comprende un entubado rígido hueco 1401 que tiene una pared cilíndrica que define un paso longitudinal. La pared cilíndrica incluye porciones de pared opuestas primera y segunda. La primera porción de pared se ilustra en esta figura por la sección transversal longitudinal 1404 y la segunda porción de pared se ilustra en esta figura por la sección transversal longitudinal 1406. La primera porción de pared 1404 tiene una porción de punta delantera 1408 que termina en una punta extrema delantera 1410. La segunda porción de pared 1406 termina en una posición 1412 espaciada hacia atrás de la punta extrema 1408. La porción de punta delantera 1408 está curvada bajo un ángulo 1414. El ángulo 1414 se define como el ángulo entre la tangente 1416 o la curvatura de la superficie exterior en la punta extrema 1410 y el eje longitudinal 1418 de la aguja 1400. En una realización, la punta extrema delantera 1410 termina en una región definida por una extrapolación delantera imaginaria del espesor de la segunda pared 1406 definida por unos límites 1422 y 1424 que están destinados a asegurar que la punta extrema 1410 sea siempre desviada en grado suficiente para apantallar el lumen o la abertura 1420, pero no sea desviada en tal medida que impida la penetración o retirada de la aguja (esto se aplica igualmente a la realización de la figura 17). Otra geometría de punta en C es la aguja de punta en C blanda, donde la punta es desviada de tal forma que esté alineada con la línea central o eje longitudinal 1418 de la cánula. La geometría de punta en C blanda no reduce la enucleación tan bien como lo hace la geometría de punta en C dura de la aguja 1400 de la presente invención.

La aguja de punta en C dura se fabrica según el siguiente procedimiento: Se enrollan tramos de tubos de dos metros y se cortan a medida a la longitud bruta de la cánula. Se desbarban los extremos de los tubos y se limpian los tubos. Los tubos se suministran automáticamente a continuación y se encintan automáticamente sobre dispositivos de esmerilado de 18 pulgadas (aproximadamente 46 cm). Los tubos en los dispositivos de esmerilado son situados en una máquina esmeriladora en la que se aplica una faceta de esmerilado primaria. A continuación, se inclinan y se hacen girar los tubos para esmerilar una segunda faceta y se inclinan y se hacen girar de nuevo para esmerilar una tercera faceta. Las facetas segunda y tercera son preferiblemente simétricas una a otra. Se enrollan las puntas de aguja de las cánulas para producir la punta en "C" dura curva. Se desbarban las cánulas de nuevo y se aplica una microrráfaga antienucleación al talón. La microrráfaga puede aplicarse alternativamente antes del doblado. La cánula es pulida eléctrica o químicamente y después es limpiada, secada, pasivada e inspeccionada antes del empaquetado. Las cánulas son empaquetadas con los picos orientados en la misma dirección y se envuelven en papel no despegable para ser colocadas en una bolsa de polietileno y llevadas a una caja de cartón con forro de espuma para su distribución.

Todas las agujas hipodérmicas tienen facetas primarias y secundarias. Las facetas secundarias se denominan lancetas. La figura 15 muestra una vista longitudinal en sección de una aguja de punta en C 1500. Las lancetas 1502 se muestran en relación con el bisel primario 1504. Un corte transversal seccional 16 de la punta 1508 se muestra en la figura 16 con un esmerilado frontal en el que la punta 1508 ha sido esmerilada desde el interior, como se muestra en un corte transversal 1600. La figura 17 muestra una vista longitudinal seccional de una aguja 1700 de punta en C. Las lancetas 1702 se muestran en relación con el bisel primario 1704. Un corte transversal seccional 18 o la punta 1708 se muestra en la figura 18 con un esmerilado trasero en el que la punta 1708 ha sido esmerilada desde el exterior, como se muestra en un corte transversal 1800. Las lancetas del esmerilado trasero tienen ventajas con respecto a una aguja de punta en C. Una ventaja es que las lancetas anguladas pueden servir para dirigir material de sellado más lejos del lumen. Otra ventaja es que el borde delantero efectivamente más estrecho y, por tanto, más afilado puede cortar a través de la ropa y de la piel o tejido más fácilmente. El uso de cánulas de pared pesada proporciona más espesor de pared, permitiendo una mejor optimización de la geometría de las lancetas del esmerilado trasero.

La figura 19 muestra las vistas en sección transversal consecutivas de la punta 1900 de la aguja en un caso de una aguja de punta en C dura con una geometría de esmerilado trasero. En una realización, la longitud de la aguja es de 1,343'' (aproximadamente 3,4 cm), estando el diámetro interior 1906 entre 0,0138 pulgadas (aproximadamente 0,35 mm) y 0,0154 pulgadas (aproximadamente 0,39 mm) y estando el diámetro exterior 1908 entre 0,0280'' (aproximadamente 0,71 mm) y 0,0285'' (aproximadamente 0,72 mm). La punta 1900 se muestra con vistas en sección transversal consecutivas AA, BB, CC, DD, EE, FF, GG, MM representadas en las figuras 19A, 19B, 19C, 19D, 19E, 19F, 19G y 19M. La figura 19A muestra el corte transversal AA que tiene la forma de un disco correspondiente al tubo/forma cilíndrica de la aguja. Además, según se aproxima a la punta de la aguja, la figura 19D muestra la sección transversal DD con los esmerilados traseros 1910 bajo un ángulo de 120º con relación a la línea de base 1912. Otras realizaciones con un esmerilado trasero bajo un ángulo de 130º están también dentro del alcance de la presente invención.

La figura 20 muestra las vistas en sección transversal consecutivas de la punta 2000 de la aguja en un caso de una aguja de punta en C dura con una geometría de esmerilado frontal. En una realización, la longitud de la aguja es de 1,343'' (aproximadamente 3,4 cm), el diámetro interior 2002 está entre 0,0155 pulgadas (aproximadamente 0,39 mm) y 0,0170 pulgadas (aproximadamente 0,43 mm) y el diámetro exterior 2004 está entre 0,0280'' (aproximadamente 0,71 mm) y 0,0285'' (aproximadamente 0,72 mm). La punta 2000 se muestra con vistas en sección transversal consecutivas AA, BB, CC, DD, EE, FF, MM representadas en las figuras 20A, 20B, 20C, 20D, 20E, 20F, 20M. La figura 20A muestra el corte transversal AA con la forma de un disco correspondiente al tubo/forma cilíndrica de la aguja; nótese que la pared cilíndrica de la aguja es más delgada que en la realización anterior. Además, según se aproxima a la punta de la aguja, la figura 20D muestra la sección transversal DD con los esmerilados frontales 2010 bajo un ángulo entre aproximadamente 25º y 35º y, preferiblemente, 30º con relación a la línea de base 2015.

Las pruebas muestran que la configuración de la aguja de punta en C dura puede eliminar sustancialmente la enucleación cuando se utiliza junto con resortes más blandos que permiten que la punta de la aguja "fluya" más fácilmente dentro del material de sellado. La combinación de elementos de geometría para la punta en C, tales como la geometría de esmerilado trasero y la configuración de punta en C dura, junto con el uso de resortes más blandos con una constante de resorte K entre 1,5 lb/pulgada (aproximadamente 2,6 N/cm) y 6,5 lb/pulgada (aproximadamente 11 N/cm), más preferiblemente entre 3 lb/pulgada (aproximadamente 5,3 N/cm) y 5 lb/pulgada (aproximadamente 8,8 N/cm), proporciona prestaciones mejoradas de la aguja en la reducción de la enucleación.

La figura 21 muestra una vista en sección longitudinal de la punta 2100 de la aguja revestida con un revestimiento conformal 2200 (mostrado en la figura 22). Un revestimiento conformal es un revestimiento que se adapta a la forma del sustrato al tiempo que permite el despuntado de bordes afilados. En una realización, el revestimiento conformal 2200 consiste en un revestimiento de Parylene (mostrado en la figura 22). El Parylene es una marca registrada de un revestimiento de poliparaxilileno fabricado por Specialty Coating Systems, Inc. de Indianápolis, Indiana. La aplicación de Parylene en el revestimiento de un dispositivo de inyección y de una aguja se describe en la patente US 5.354.286. La figura 22 muestra una vista de cerca del talón 2102 de la aguja. La enucleación de la membrana tiene lugar cuando el talón 2102 de la aguja corta la superficie exterior de la junta de sellado. Un borde redondeado o despuntado en el talón alivia la enucleación. Las agujas estándar reciben una descarga abrasiva durante la fabricación, pero esta descarga no es suficiente, dado que las agujas estándar crean todavía núcleos. Las pruebas muestran que el revestimiento de Parylene 2200 se adapta bien a la geometría del sustrato, incluyendo los bordes, por ejemplo el borde 2202, como se muestra en la figura 22.

El revestimiento de Parylene se aplica en diversos grosores que oscilan de 0,0001 a 0,001 pulgadas (aproximadamente 2,5 a 25 \mum). Los datos recogidos en el estudio del efecto del espesor de revestimiento de Parylene sobre la enucleación se resumen en el gráfico mostrado en la figura 23. El gráfico muestra particularmente que el revestimiento de Parylene reduce completamente la probabilidad de enucleación y disminuye el tamaño del núcleo. Sin embargo, como se ve en el gráfico, el incremento del espesor del revestimiento más allá de aproximadamente 0,0005'' (aproximadamente 12,7 \mum) no ayuda a reducir la enucleación, sino que actúa de manera opuesta incrementando ésta. En efecto, el gráfico de la figura 23 muestra claramente un mínimo de curva que indica que el espesor óptimo del revestimiento que alcanza los resultados deseados es un espesor de revestimiento de Parylene de alrededor de 0,0005'' (aproximadamente 12,7 \mum). Además, las pruebas han mostrado que el uso de un resorte que tiene una constante de resorte entre 1,5 lb/pulgada (aproximadamente 2,6 N/cm) y 6,5 lb/pulgada (aproximadamente 11 N/cm) junto con el uso de una aguja revestida con Parylene es particularmente beneficioso en la reducción de la enucleación.

La figura 24 muestra una vista en sección longitudinal de un conjunto de cartucho 2400 utilizado en un inyector automático según otra realización de la presente invención. El inyector automático utiliza un mecanismo alternativo para reducir la tasa de aceleración de la aguja, ralentizando así la velocidad de la aguja en comparación con los dispositivos de la técnica anterior. Se reduce la tasa de aceleración de modo que la velocidad de la aguja sea menor de 680 pulgadas/s (aproximadamente 17 m/s) cuando la aguja perfora la junta de sellado. La reducción en la tasa de aceleración está destinada específicamente a reducir la velocidad a un nivel al que no tendrá lugar ninguna enucleación. Preferiblemente, la velocidad a la que se perfora la junta de sellado es también mayor de 150 pulgadas/s (aproximadamente 3,8 m/s), de modo que la operación de inyección no se retrase más de lo deseable. En efecto, un disco de amortiguación 2402 sujeto a la aguja 2404 se utiliza para reducir la tasa de aceleración de la aguja 2404 por la fricción generada cuando el disco 2402 fluye dentro del medicamento líquido 2406. En otras palabras, la resistencia al flujo generada por la viscosidad del medicamento líquido fluido contra el movimiento del disco de amortiguación 2402 actúa para reducir la tasa de aceleración de la aguja 2404. Por tanto, de manera análoga a las realizaciones previas, el disco de amortiguación juega el papel de la fricción para ralentizar la punta de la aguja, y de aquí que, en último término, se elimine sustancialmente la enucleación.

La tabla siguiente muestra ejemplos de geometrías para diversas realizaciones de la punta de la aguja. El ángulo primario se selecciona entre 13 a 18 grados. El ángulo de codo, es decir, el ángulo entre una tangente a una curvatura de la superficie exterior de la punta extrema de la aguja y un eje longitudinal de ésta, se selecciona para que esté entre 51º y 100º, preferiblemente entre 85º y 95º y más preferiblemente en 90º (la figura 14 muestra un ángulo de codo de aproximadamente 63º y la figura 17 muestra un ángulo de codo de aproximadamente 90º). El desplazamiento de la punta con relación a la pared de la aguja está entre 0,024 y 0,026 pulgadas (aproximadamente 0,61 mm y 0,66 mm). La longitud de abertura se selecciona entre 0,033 y 0,055 pulgadas (aproximadamente 0,83 mm y 1,4 mm). El diámetro interior se selecciona entre 0,011 y 0,016 pulgadas (aproximadamente, 0,28 mm y 0,4 mm). La relación longitud de apertura a diámetro exterior del paso está entre 1,7 a 2,2.

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Aunque la invención se ha descrito en conexión con realizaciones particulares, ha de entenderse que la invención no está limitada a las realizaciones descritas, sino que, por el contrario, está destinada a cubrir diversas modificaciones y disposiciones equivalentes incluidas dentro del alcance de la invención definido por las reivindicaciones que siguen.

Claims (13)

1. Inyector automático (100) que comprende:

un alojamiento (102) que tiene un extremo trasero y un extremo delantero;

una estructura de sellado (118) dispuesta hacia el extremo delantero de dicho alojamiento (102);

un cartucho (116) contenido dentro de dicho alojamiento (102);

una carga de medicamento (128) contenida en dicho cartucho (116);

un émbolo (126) dispuesto normalmente en un extremo generalmente trasero de dicho cartucho (116) y móvil a través de dicho cartucho (116) hacia un extremo generalmente delantero del mismo en respuesta a un proceso de actuación, confinando dicho émbolo móvil (126) hacia atrás dicho medicamento (128) dentro de dicho cartucho (116);

una aguja (1000) dispuesta normalmente dentro de dicho alojamiento (102), pudiendo ser proyectada dicha aguja (1000) desde el extremo delantero de dicho alojamiento (102) a través de dicha estructura de sellado (118), pudiendo comunicarse dicha aguja (1000) con dicho medicamento (128) de modo que el movimiento de dicho émbolo (126) a través de dicho cartucho (116) fuerce a dicho medicamento (128) a través de dicha aguja (1000) y hacia dentro de la carne de un individuo en respuesta a dicho proceso de actuación predeterminado; comprendiendo dicha aguja (1000):

un entubado rígido hueco que tiene una pared cilíndrica que define un paso longitudinal (1112) a su través, en el que dicho paso longitudinal (1112) se extiende paralelo a dicho eje longitudinal sustancialmente a lo largo de toda la longitud de dicho paso (1112), incluyendo dicha pared cilíndrica porciones de pared opuestas primera y segunda, teniendo dicha primera porción de pared una porción de punta delantera (1002) que termina en una punta extrema delantera, terminando dicha segunda porción de pared en una posición espaciada hacia atrás de dicha punta extrema; y

una fuente de energía liberable (106) que puede ser liberada en respuesta a dicho proceso de actuación predeterminado para proyectar dicha aguja (1000) desde el extremo delantero del alojamiento (102) y accionar deslizablemente dicho émbolo (126) a través de dicho cartucho (116) en relación sellada para expulsar dicho medicamento (128) a través de dicha aguja (1000) y hacia dentro de la carne de un individuo; caracterizado porque:

dicha porción de punta delantera de dicha aguja (1000) está doblada en un ángulo comprendido aproximadamente entre 51º y 100º para apantallar la sección transversal completa de dicho paso longitudinal (1112), definiéndose dicho ángulo como el ángulo entre una tangente a una curvatura de una superficie exterior en dicha punta extrema y un eje longitudinal de dicha aguja (1000).

2. Inyector automático según la reivindicación 1, en el que dicha porción de punta delantera (1002) de dicha aguja (1000) está curvada en un ángulo comprendido aproximadamente entre 85º y 95º, definiéndose dicho ángulo como el ángulo entre una tangente a una curvatura de una superficie exterior en dicha punta extrema y un eje longitudinal de dicha aguja (1000).

3. Inyector automático según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que dicha segunda pared tiene un espesor y dicha punta extrema delantera termina en una región definida por una extrapolación imaginaria hacia delante de dicho espesor.

4. Inyector automático según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha aguja (1000) comprende una porción trasera ampliada construida y dispuesta para su acoplamiento con dicho émbolo (126).

5. Inyector automático según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha estructura de sellado (118) sella un extremo delantero de dicho cartucho (116).

6. Inyector automático según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la punta de dicha aguja (1000) está revestida con poliparaxilileno.

7. Inyector automático según la reivindicación 6, en el que dicho revestimiento de poliparaxilileno tiene un espesor comprendido entre aproximadamente 0,0001 a 0,001 pulgadas (aproximadamente 2,5 a 25 \mum).

8. Inyector automático según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha aguja (1000) es almacenada normalmente dentro de dicho cartucho (116) en contacto con dicho medicamento (128).

9. Inyector automático según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho émbolo (126) comprende un material seleccionado del grupo de plásticos y cauchos.

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10. Inyector automático según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha fuente de energía liberable (106) comprende un resorte normalmente comprimido (106) que se libera en respuesta a dicho proceso de actuación predeterminado.

11. Inyector automático según la reivindicación 10, en el que dicho resorte (106) tiene una constante de resorte entre 1,5 lb/pulgada y 6,5 lb/pulgada (aproximadamente 2,6 N/cm y 11 N/cm).

12. Inyector automático según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha estructura de sellado (118) comprende un material seleccionado del grupo de plásticos y cauchos.

13. Inyector automático según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que una abertura (1420) de la aguja (1000) tiene un talón (2102) en la posición de terminación de la segunda porción de pared, teniendo el talón (2102) un borde redondeado o despuntado.