ES2283103T3 - Composicion que comprende teanina. - Google Patents
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Abstract
Uso de teanina para la producción de una composición para el tratamiento de una mujer que necesita suprimir o aliviar a) la sensibilidad al frío b) los trastornos de la menopausia, en el que dichos trastornos incluyen los síntomas seleccionados del grupo que consiste en sensación de calor, sofocos, palpitaciones, exceso de sudor, sensibilidad al frío, irritabilidad, acúfenos, sensación de hormigueo, diarrea, polaquiuria, hipomnesia, rigidez de hombros, lumbago y malestar; y c) uno o más síntomas que acompañan al síntoma premenstrual, en el que dicho uno o más síntomas se seleccionan del grupo que consiste en: somnolencia, cansancio, rigidez del pecho, dolor del pecho, posibilidad de tener acné, piel agrietada, mala extensión de los productos de belleza, aumento de flujo vaginal, incapacidad de llevar acciones corporales suaves, síntomas alérgicos, cefaleas, cabeza cargada, rigidez de hombros, vértigos, frío en las extremidades, dolor abdominal, dolor en la parte inferior del abdomen, rigidez en la parte inferior del abdomen, lumbago, hinchazón, sed, estreñimiento, diarrea, cambio de preferencias alimenticias, apatía, timidez, sensibilidad emocional, soledad, mejora del estado de ánimo, aumento del deseo sexual, autismo, misofobia, incapacidad de controlar la salud propia, repugnancia a la menstruación, repugnancia a ser mujer, ansias de estar sola e insociabilidad.
Description
Composición que comprende teanina.
La presente invención se refiere a un uso de
composición que contiene teanina que puede usarse para una
composición alimenticia, una composición farmacéutica y similares,
para suprimir y mejorar el síndrome premenstrual, la sensibilidad
al frío y los trastornos de la menopausia. Además, la presente
invención se refiere a un uso de composición mineral en la que se
reduce un sabor metálico peculiar.
De manera convencional, el síndrome
premenstrual, la sensibilidad al frío y los trastornos de la
menopausia, se han tratado mediante quimioterapias sintomáticas. A
menudo, varios tipos de tales síntomas, trastornos y similares
pueden desarrollarse simultáneamente con el envejecimiento. En tal
caso, deben ejercerse grandes precauciones al recetar los fármacos
apropiados para los síntomas del individuo, por ejemplo, hormonas,
medicinas kampo, tranquilizantes y similares, en combinación,
porque pueden producirse reacciones adversas. Por tanto, existe
demanda de una composición muy segura, tal como una composición
alimenticia, para mitigar y mejorar tales síntomas de complicación
sin ayuda de fármacos.
Aunque en la patogénesis de estas enfermedades
está implicada una amplia variedad de causas, mejorar los hábitos
alimenticios es fundamental para su prevención y tratamiento. En
otras palabras, la ingestión de nutrientes en desequilibrio
contribuye además al desarrollo de las enfermedades mencionadas
anteriormente, a pesar del reciente enriquecimiento de los hábitos
alimenticios. Estudios sobre nutrición han demostrado que no se
satisfacen los requisitos mínimos para ciertos minerales. Frente a
estos antecedentes, recientemente se han añadido minerales a
alimentos, bebidas, aportes complementarios, potenciadores
nutricionales y similares; sin embargo, sus sabores metálicos
peculiares limitan la cantidad de su adición o reducen su valor
comercial.
Por tanto, un objeto de la presente invención es
proporcionar una composición para suprimir y mejorar los síntomas
anteriores. Particularmente, es proporcionar una composición que
tiene alta seguridad, composición cuyo método de aplicación es
simple, incluso en el caso de síntomas complicados. Además, es
proporcionar una composición mineral, de la que se reduce un sabor
metálico peculiar y se facilita la administración. Éstos y otros
objetos de la presente invención serán evidentes a partir de la
siguiente descripción.
Se supo que las composiciones que comprende
teanina son eficaces en el tratamiento de diversos estados, tales
como el inhibidor de la estimulación por cafeína (documento US 5 501
866), para el tratamiento de la obesidad (documento JP 09 100230),
para la reducción de necrosis (documento EP 845 264), para mejorar
la función cerebral (documento JP 08 073350), para la relajación
mental (documento JP 09 012454), para tratar la resaca y mareos del
estado de embriaguez (documento JP 6040901) y como fármaco
anti-estrés (documento JP 6100442).
Como resultado de estudios intensivos con vistas
a resolver los problemas anteriores, los presentes inventores han
encontrado que la teanina tiene efectos marcados en la supresión y
mejoría de síntomas que acompañan al síndrome premenstrual, la
sensibilidad al frío y los trastornos de la menopausia. En este
caso, no sólo la composición que comprende teanina, sino también la
composición que comprende un mineral así como teanina permitirían
proporcionar el aporte complementario mineral. Los presentes
inventores han encontrado que esta composición tiene un gusto
metálico peculiar, de modo que han encontrado una composición
mineral para dar fácilmente el aporte complementario mineral.
Basándose en estos hallazgos, los presentes inventores han
completado la presente invención.
De manera específica, la presente invención se
refiere a:
El uso de teanina para la producción de una
composición para el tratamiento de una mujer que necesita suprimir
o mejorar uno o varios síntomas que acompañan al síndrome
premenstrual, sensibilidad al frío y trastornos de la
menopausia.
La figura 1 es un gráfico que muestra la
influencia de teanina sobre el aumento de peso corporal de ratas
hembra jóvenes. En la figura, \Box son los datos para los
productos inventivos; y \bullet son datos control,
respectivamente. (No según la invención).
La figura 2 es un gráfico que muestra el efecto
para la obesidad de la supresión de teanina en ratas sometidas a
ovariectomía. En la figura, \Box son los datos para los productos
inventivos; y \bullet son los datos control, respectivamente. (No
según la invención).
\newpage
La figura 3 es un gráfico que muestra el efecto
del aumento de temperatura corporal por la teanina. La abscisa del
gráfico muestra el paso del periodo de tiempo (minutos) tras la
administración de una cápsula que contiene teanina o placebo, y la
ordenada está la temperatura de la punta del dedo.
La figura 5 es un gráfico que muestra el tiempo
de sueño para un grupo al que se administra teanina, un grupo al
que no se aplica, y un grupo al que no se administra,
respectivamente. (No según la invención).
La teanina, formulada en la composición que
contiene teanina de la presente invención, es un derivado del ácido
glutámico contenido en las hojas de té, que es el componente
principal de lo delicioso (umami) del té. También se usa como
aditivo alimentario para condimentos. Con respecto a su seguridad,
no ha habido casos de muerte en animales que reciben una
administración oral de 2 g/kg en pruebas de toxicidad aguda con
ratones, ni hubo ningún hallazgo fuera de lo normal en el estado
general ni en el peso corporal. Tal como se describió
anteriormente, la teanina es una sustancia extremadamente
segura.
El método para detectar la teanina en la
composición de la presente invención no está particularmente
limitado, y se da preferencia al método que comprende la
derivatización con orto-ftalaldehído (OPA) en una
columna previa, separando después mediante cromatografía de alta
resolución con una columna de ODS, y detectando y cuantificando la
teanina con un detector de fluorescencia.
Ejemplos de métodos para preparar la teanina
usada en la presente invención incluyen un método de síntesis
orgánica [Chem. Pharm. Bull., 19(7),
1301-1307 (1971)]; métodos de fermentación (patentes
japonesas abiertas a consulta por el público números Hei
5-68578 y Hei 5-328986); o métodos
de modificación de los mismos que usan un derivado de etilamina,
tal como un clorhidrato de etilamina, en lugar de etilamina; un
método que comprende hacer reaccionar ácido piroglutámico con
clorhidrato de etilamina (patente japonesa abierta a consulta por
el público número Hei 9-263573); un método de
cultivo de célula vegetal (patente japonesa abierta a consulta por
el público número Hei 5-123166); y un método que usa
la extracción a partir de hojas de té, dando preferencia a los
métodos de fermentación, que permiten la obtención de teanina en
grandes cantidades a bajo coste. El término "hojas de té", tal
como se usa en el presente documento, se refiere a té verde, té
oolong, té negro y similares.
Además, puede usarse cualquiera de
L-teanina, D-teanina y
DL-teanina, entre las que se prefiere la forma L en
la presente invención, porque está aprobada como aditivo
alimentario, y es económicamente utilizable. Además, la teanina
usada en la presente invención puede estar en cualquier forma, tal
como productos purificados, productos purificados de manera
rudimentaria, extractos y similares.
La composición de la presente invención puede
comprender además un mineral. Es más preferible la composición que
comprende minerales, porque puede complementar elementos esenciales
y oligoelementos esenciales, que tienden a ser insuficientes en
organismos vivos. El contenido en mineral de la composición, por
ejemplo, es preferiblemente de desde el 0,0001 hasta el 99,9% en
peso y más preferiblemente del 0,01 al 99,9% en peso. Tal como se
describe en detalle en la sección de "composición mineral" más
adelante, el término "minerales", tal como se usa en el
presente documento, se refiere a metales esenciales para el
mantenimiento y la regulación de organismos vivos, tales como
hierro, magnesio, cobre, zinc, selenio, calcio, potasio, manganeso,
cromo, yodo, molibdeno, níquel y vanadio o sales de los mismos, en
los que se calcula su contenido como la cantidad de estos elementos
metálicos. El mineral puede estar constituido por un único elemento
metálico o una pluralidad de elementos metálicos.
Además, la teanina puede usarse en combinación
con otros componentes. Los otros componentes no están
particularmente limitados, y ejemplos de los mismos incluyen
hierbas, tales como la hierba de San Juan y manzanilla; plantas
medicinales kampo, tales como Gymnema silvestre, Garcinia
cambogia, Eucommia ulmoides y ginseng, o extractos de los
mismos; extractos animales, tales como extracto de placenta;
materiales funcionales, tales como fibra dietética y péptidos de
soja; vitaminas; y edulcorantes dietéticos, dando preferencia a
materiales funcionales, tales como fibras dietéticas y péptidos de
soja.
La composición de la presente invención que
comprende teanina tiene un efecto supresor y un efecto de alivio
sobre diversas enfermedades. La composición de la presente invención
puede usarse para el fin de la supresión del síndrome premenstrual,
el alivio de la sensibilidad al frío y el alivio de los trastornos
de la menopausia.
El término "síndrome premenstrual (PMS,
premenstrual syndrome)", tal como se usa en la presente
invención, se define como una serie de diversos síntomas que pueden
interferir con la vida cotidiana de la paciente, debido a un
desequilibrio hormonal, que se produce en la fase de temperatura
corporal basal alta, es decir, la fase de cuerpos lúteos ováricos,
que comienza aproximadamente 2 semanas antes de la menstruación en
las mujeres.
Pueden desarrollarse más de 150 síntomas,
incluyendo síntomas físicos, tales como, somnolencia, cansancio,
rigidez del pecho, dolor del pecho, posibilidad de tener acné, piel
agrietada, mala extensión de los productos de belleza, aumento de
flujo vaginal, incapacidad para emprender acciones corporales
suaves, síntomas alérgicos, cefaleas, cabeza cargada, rigidez de
hombros, vértigos, frío en las extremidades, dolor abdominal, dolor
en la parte inferior del abdomen, rigidez en la parte inferior del
abdomen, lumbago, hinchazón, sed, estreñimiento, diarrea, cambio de
preferencias alimenticias; síntomas mentales, tales como apatía,
timidez, sensibilidad emocional, soledad, mejora del estado de
ánimo, aumento del deseo sexual; y síntomas sociales, tales como
autismo, misofobia, incapacidad de controlar la salud propia,
repugnancia a la menstruación, repugnancia a ser mujer, ansias de
estar sola, insociabilidad.
La cantidad de administración de la teanina para
mostrar suficientemente el efecto supresor del síndrome premenstrual
es preferiblemente de desde 0,2 hasta 200 mg/kg al día, más
preferiblemente de desde 0,5 a 50 mg/kg al día.
El término "sensibilidad al frío", tal como
se usa en el presente documento, se refiere a un síntoma subjetivo
de dolor al frío en el cuerpo en cada sitio del cuerpo, que es un
reconocimiento relativamente crónico del frío, no producido por
causas externas drásticas.
La cantidad de administración de teanina para
mostrar suficientemente el efecto de mejoría de la sensibilidad al
frío es preferiblemente de desde 0,2 hasta 200 mg/kg al día, más
preferiblemente de desde 0,5 hasta 50 mg/kg al día.
El término "trastornos de la menopausia",
tal como se usa en el presente documento, se define como una serie
de cambios en el estado de salud que se producen cuando se secreta
gonadotropina en exceso a la vez que disminuye la cantidad de
progesterona y estrógeno secretada. Síntomas específicos incluyen
anomalías neurodegenerativas, tales como sensación de calor,
sofocos, palpitaciones, exceso de sudor y sensibilidad al frío;
síntomas mentales, tales como depresión, irritabilidad, ansiedad,
insomnio, acúfenos, sensación de hormigueo, diarrea, polaquiuria,
hipomnesia, y disminución de juicio; y otros síntomas, tales como
rigidez de hombros, lumbago y malestar.
La cantidad de administración de teanina para
mostrar suficientemente el efecto de mejoría para los trastornos de
la menopausia es preferiblemente de desde 0,2 hasta 200 mg/kg al
día, más preferiblemente de desde 0,5 hasta 50 mg/kg al día.
La cantidad de administración de teanina para
mostrar suficientemente el efecto de mejoría para los trastornos
del sueño es preferiblemente de desde 0,2 hasta 200 mg/kg al día,
más preferiblemente de desde 0,5 hasta 50 mg/kg al día.
Con respecto a la realización del uso de la
composición de la presente invención, ésta puede usarse de manera
ventajosa para una composición alimenticia o una composición
farmacéutica. El término "composición alimenticia", tal como
se usa en la presente invención, engloba aditivos alimentarios que
contienen teanina, así como alimentos que contienen teanina. Cuando
se usa para una composición alimenticia, la composición de la
presente invención puede prepararse, por ejemplo, formulando la
teanina en uno cualquiera de los alimentos mostrados a
continuación.
De manera específica, la teanina puede
formularse en alimentos deshidratados, aportes complementarios y
alimentos líquidos, tales como refrescos, agua mineral, bebidas de
lujo y bebidas alcohólicas. Las bebidas que pueden mencionarse en
el presente documento no están particularmente limitadas, y ejemplos
de las mismas incluyen tes, tales como té verde, té oolong, té
negro e infusión de hierbas, concentrados de zumo de fruta,
concentrados de zumo reconstituido, zumos naturales, mezclas de
zumos de fruta, zumo de fruta que contiene granos de fruta, bebidas
que contienen zumo de fruta, mezclas de zumo de frutas/vegetales,
zumo de vegetales, bebidas carbonatadas, refrescos, bebidas
lácteas, sake japonés, cerveza, vino, cócteles, shochu y whisky.
Además, pueden usarse fármacos en bruto, hierbas, aminoácidos,
vitaminas y otros materiales y componentes que son aceptables para
alimentos, en combinación con la teanina. Los fármacos en bruto
usados en el presente documento no están particularmente limitados,
y ejemplos de los mismos incluyen valeriana japonesa, raíz de
angélica japonesa, raíz de peonía, peonía arbustiva, ginseng y
similares, que son eficaces para mantener un buen equilibrio
hormonal en las mujeres. Las hierbas no están particularmente
limitadas, y ejemplos de las mismas incluyen anís, semilla de
zanahoria, clavo, coriandro, ciprés, canela, enebro, jengibre,
naranja dulce, hoja de pino, albahaca, pachulí, naranja amarga,
hinojo, pimienta negra, laurel, menta, bergamota, mandarina, mirra,
limoncillo, romero, pomelo, madera de cedro, citronela, salvia,
tomillo, árbol del té, hoja de violeta, vainilla, hisopo, eucalipto,
lima, limón, ilang-ilang, cardamomo, salvia,
jazmín, geranio, manzanilla, rosa de Bulgaria, rosa, incienso,
lavanda, manzanilla, geranio, sándalo, azahar, verbena, petigrain,
vetiver, mejorana, melisa (Melissa officinalis), palisandro,
hierba de San Juan, hierba de San Juan y bacoreta oriental, dándose
preferencia a menta, bergamota, ilang-ilang,
geranio, manzanilla, lavanda, hierba de San Juan y bacoreta
oriental, teniendo todos ellos efectos relajantes y sedantes. Las
formas de estas hierbas no están particularmente limitadas, y
ejemplos de éstas incluyen extracto, aceite esencial o infusión de
hierbas. Los aminoácidos usados no están limitados, y ejemplos de
los mismos incluyen glutamina, ácido glutámico, ácido inosínico,
alanina, arginina, ácido aspártico, treonina, serina, ácido
\gamma-aminobutírico, taurina, tiotaurina e
hipotaurina. Las vitaminas utilizadas no están particularmente
limitadas, y ejemplos de las mismas incluyen vitamina A, vitamina
B_{1}, vitamina B_{2}, vitamina B_{6}, vitamina B_{12},
vitamina C, vitamina D, vitamina E, vitamina K, ácido fólico, ácido
nicotínico, ácido lipoico, ácido pantoténico, biotina y ubiquinona,
así como derivados de los mismos. Además, otras sustancias útiles
incluyen áloe, jalea real, melatonina, placenta, propóleo,
isoflavona, lecitina de soja, lecitina de yema de huevo, aceite de
yema de huevo, condroitina, masa de cacao, colágeno, vinagre,
clorela, espirulina, hoja de gingko, té verde, té del árbol de la
gutapercha, té de cambrón chino, té oolong, hoja de morera, Rubus
suavissimus, té de Banaba, ácidos grasos insaturados, sacáridos
tales como oligosacáridos, bifidobacterias, hongos tales como arroz
de levadura roja, setas tales como Agaricus blazei, Agaricus
blazei, ganoderma y Grifola frondosa, frutas tales como
arándano, ciruela pasa, uva, aceituna, albaricoque japonés y
cítricos, semillas tales cacahuetes, almendras, sésamo y pimienta,
vegetales tales como pimienta verde, guindilla, cebollino inglés,
calabaza, melón, zanahoria, bardana, hoja de yute (Corchorus
capsularis), ajo, perilla, wasabi, tomate, chalota, vegetales
de hojas, tubérculos y legumbres, algas marinas tales como abeto
marino, pescados, carne de carne de animal/ave/ballena y cereales,
así como extractos, productos deshidratados, productos purificados
de manera rudimentaria, productos purificados, productos tratados,
productos fermentados y otros productos de los mismos.
Cuando se usa la composición que contiene
teanina de la presente invención para una composición farmacéutica,
su forma no está particularmente limitada, y puede prepararse como
una cualquiera de las disoluciones, suspensiones, polvos, sólidos
moldeados y similares. Por tanto, la composición que contiene
teanina de la presente invención puede proporcionarse como
cápsulas, comprimidos, polvos, gránulos, bebidas y similares.
Además, la composición que contiene teanina de la presente
invención puede usarse en combinación con otros productos
farmacéuticos. Se espera que la composición farmacéutica tenga los
mimos efectos que la composición alimenticia mencionada
anteriormente.
El método para preparar la composición de la
presente invención no está particularmente limitado, y pueden
usarse métodos de preparación generales para alimentos y productos
farmacéuticos, incluyendo un método que comprende mezclar teanina y
otros componentes en un polvo; un método que comprende disolver
teanina y otros componentes en un disolvente para dar una
disolución mezclada; un método que comprende la liofilización de la
disolución mezclada resultante; y un método que comprende el secado
por pulverización de la disolución mezclada. Por ejemplo, puede
obtenerse la disolución formulando teanina y otros componentes con
excipientes, vehículos, aglutinantes, estabilizantes y similares,
comúnmente conocidos.
La composición mineral de la presente invención
comprende teanina y un mineral. El mineral usado en la presente
invención, que es el mismo que se describió en la sección anterior
de la composición que contiene teanina, es un metal esencial para
el mantenimiento y la regulación de los organismos vivos, tal como
hierro, magnesio, cobre, zinc, selenio, calcio, potasio, manganeso,
cromo, yodo, molibdeno, níquel y vanadio. Su forma incluye sales,
óxidos, complejos proteicos, o complejos de productos degradados de
los mismos; polisacáridos o complejos de productos degradados de
los mismos; otros complejos de almidón tratados; complejos de
ciclodextrina; minerales que comprenden enzimas metálicas, tales
como superóxido dismutasa, glutatión peroxidasa y fosfatasa ácida;
enzimas activadas por metal tales como fosfoglucomutasa; enzimas y
coenzimas que contienen un metal en sitios distintos a los sitios
del centro activo, y similares. Estos minerales pueden ser los que
se dan en la naturaleza, y preferiblemente los que se aíslan y
purifican mediante un método conocido para aumentar su contenido en
mineral. En el presente documento se mostrará una realización de la
forma del mineral.
El compuesto de hierro incluye hierro, sulfato
ferroso (deshidratado), sulfato ferroso (cristalino), citrato de
hierro, gluconato ferroso, pirofosfato ferroso, pirofosfato férrico,
disolución de pirofosfato ferroso, disolución de pirofosfato
férrico, cloruro férrico, lactato de hierro, citrato de hierro y
amonio, trióxido de dihierro, ferritina, transferrina,
ovotransferrina, hierro heme y similares. El compuesto de magnesio
incluye carbonato de magnesio, sulfato de magnesio, cloruro de
magnesio, óxido de magnesio, L-glutamato de magnesio
y similares. El compuesto de cobre incluye sulfato de cobre,
gluconato de cobre y similares. El compuesto de zinc incluye
sulfato de zinc, gluconato de zinc, dióxido de zinc y similares. El
compuesto de selenio incluye selenocisteína, selenometionina y
similares. El compuesto de calcio incluye cloruro de calcio,
carbonato de calcio, hidróxido de calcio, lactato de calcio,
gluconato de calcio, citrato de calcio,
L-glutaminato de calcio, pantotenato de calcio,
glicerofosfato de calcio, 5’-ribonucleótido de calcio, sulfato de
calcio, fosfato de tricalcio, monohidrogenofosfato de calcio,
propionato de calcio, dihidrogenofosfato de calcio,
dihidrogenopirofosfato de calcio, sal de calcio de
caboximetilcelulosa, estearoil-lactato de calcio,
etilendiaminotetraacetato de calcio y disodio, calcio calcinado de
conchas de erizo de mar, calcio calcinado de conchas de mar, calcio
calcinado de huesos, calcio calcinado de coral, calcio calcinado de
suero de leche, calcio calcinado de cáscaras de huevo, calcio no
calcinado de conchas de mar, calcio no calcinado de huesos, calcio
no calcinado de coral, calcio no calcinado de capas de perla,
calcio no calcinado de cáscaras de huevo, polvo de alto grado de
decoloración y
similares.
similares.
La composición mineral del producto inventivo
puede usarse tal como está, o puede usarse como alimentos
deshidratados, aportes complementarios y alimentos líquidos, tales
como refrescos, agua mineral, bebidas de lujo y bebidas alcohólicas
y similares. Además, para los productos farmacéuticos, la
composición mineral se añade a comprimidos, polvos, gránulos,
bebidas, y similares, y se forma la mezcla en la preparación para su
uso. Además, la composición mineral puede usarse en combinación con
aceites esenciales, aminoácidos, vitaminas y otros componentes.
Particularmente, el uso combinado de la composición mineral y
vitaminas es eficaz para mejorar el sabor metálico de las frutas y
de los productos tratados de las mismas. El contenido del mineral en
la composición mineral no está particularmente limitado, y el
contenido del mismo en la composición, calculado como un elemento
metálico, es preferiblemente de desde el 0,0001 hasta el 99,9% en
peso, más preferiblemente de desde el 0,01 hasta el 99,9% en
peso.
La teanina contenida en la composición mineral
puede ser cualquiera de forma L, forma D y forma DL. Entre ellas,
se prefiere la forma L porque su mejoría del efecto del sabor
metálico es alta.
Debido a que la teanina es altamente segura, su
contenido en la composición no está particularmente limitado. El
contenido de teanina es diferente dependiendo de la fuerza del sabor
metálico. En concreto, con el fin de que la composición mineral
muestre suficientemente sus efectos, el contenido de la teanina
oscila preferiblemente de desde 10^{-3} hasta 10^{6}, más
preferiblemente de desde 10^{-1} hasta 10^{5}, todavía más
preferiblemente de desde 10^{-1} hasta 10^{4}, por 1 del
contenido de metal en la composición mineral en una razón en peso.
Desde el punto de vista de mostrar los efectos que resultan de la
formulación de la teanina, el contenido es preferiblemente
10^{-3} o más, y considerando la cantidad del mineral que ha de
contenerse en la composición mineral, el contenido es de 10^{6} o
inferior.
Debido a que la teanina se formula en la
composición mineral, se modifican el sabor astringente, sabor
amargo, sabor agrio, sabor salado, sabor acre, sabor ácido, sabor
picante y similares que pertenecen a la composición mineral
convencional.
El método para preparar la composición mineral
de la presente invención no está particularmente limitado, y
ejemplos del mismos incluyen un método que comprende mezclar
minerales con teanina en un polvo; un método que comprende disolver
minerales y teanina en un disolvente tal como agua, para dar una
disolución mezclada; un método que comprende la liofilización de la
solución mezclada resultante; un método que comprende el secado por
pulverización de la disolución mezclada y similares.
La presente invención se describirá en más
detalle mediante los siguientes ejemplos de elaboración y ejemplos
de prueba, pero la presente invención no se limita de ningún modo a
estos ejemplos de elaboración.
Se añadió glutaminasa en una cantidad de 0,3 U
por 1 ml de tampón a tampón de ácido bórico (borato de
di-
sodio - hidróxido de sodio, pH 11) que contenía glutamina 0,3 M y etilamina 1,5 M, y se incubó la mezcla a 30°C durante 22 horas para hacer reaccionar los componentes. Se aislaron doscientos veinticinco milimoles de teanina a partir de 1 l de mezcla de reacción. A propósito, un subproducto, el ácido glutámico, fue de 20 mmol. Se aisló la teanina y se purificó a partir de la mezcla de reacción aplicando la mezcla de reacción a una columna de cromatografía Dowex 50x8, Dowex 1x2 y eluyendo con etanol.
sodio - hidróxido de sodio, pH 11) que contenía glutamina 0,3 M y etilamina 1,5 M, y se incubó la mezcla a 30°C durante 22 horas para hacer reaccionar los componentes. Se aislaron doscientos veinticinco milimoles de teanina a partir de 1 l de mezcla de reacción. A propósito, un subproducto, el ácido glutámico, fue de 20 mmol. Se aisló la teanina y se purificó a partir de la mezcla de reacción aplicando la mezcla de reacción a una columna de cromatografía Dowex 50x8, Dowex 1x2 y eluyendo con etanol.
Se aplicó la sustancia aislada a cromatografía
en papel analizadora de aminoácidos. Partiendo del hecho de que la
sustancia aislada mostraba el mismo comportamiento que la sustancia
habitual de teanina, se confirmó que la sustancia es teanina.
Cuando se hidrolizó la sustancia aislada con ácido clorhídrico o
glutaminasa, se formaron ácido glutámico y etilamina en una razón
molar de 1:1. Debido a que la sustancia aislada se hidrolizó con
glutaminasa, se mostró que la etilamina estaba unida al ácido
glutámico en la posición \gamma. Además, a partir de los
resultados de la reacción del ácido glutámico formado mediante
hidrólisis con ácido glutámico deshidrogenasa (GLuDH), se confirmó
que el ácido glutámico está en forma L. A partir de este hallazgo,
se confirmó que la sustancia aislada es
L-teanina.
Se extrajeron diez kilogramos de hojas de té
(Camellia sinensis L.) con agua hirviendo. Se aplicó el
extracto resultante a una resina de intercambio catiónico ("Dowex
HCR W-2," fabricada por Muromachi Kagaku Kogyo
K.K.), y se eluyó con NaOH 1 N. Se aplicó la fracción eluida a un
carbón activado ("Taiko Kasseitan SG" fabricado por Futamura
Kagaku Kogyo K.K.), y se eluyó con EtOH al 15%, para dar una
fracción eluida. Se concentró la fracción eluida resultante usando
una membrana RO (Nitto Denko "NTR 729 HF"), y luego se purificó
mediante cromatografía en columna, para dar un producto purificado.
Además, se recristalizó el producto purificado, para dar 24,8 g de
L-teanina.
Ejemplo de prueba
1
Con el fin de confirmar la seguridad de la
L-teanina obtenida en los ejemplos 1 y 2, se
administró por vía oral a cada rata hembra de tres semanas de edad
(7 ratas/grupo) 1 ml de una disolución acuosa al 20% de teanina
(producto inventivo), por 100 g de peso corporal con una sonda, una
vez al día, durante 28 días. Se administró a las ratas del grupo
control 1 ml de agua, por 100 g de peso corporal con una sonda. Se
midieron los pesos corporales de las ratas antes de la
administración y 7, 14, 21 y 28 días tras la administración. Los
resultados se muestran en la figura 1. Tal como se muestra en la
figura 1, podría no observarse la supresión del crecimiento, y no
se confirmaron casos de muerte mediante la administración del
producto inventivo.
Ejemplo de prueba
2
(No según la
invención)
Se sometió a prueba el efecto de la supresión de
la obesidad del producto inventivo sobre las ratas. Se disolvió
cada una de la L-teanina obtenida en el ejemplo 1 y
el ejemplo 2 en 1 ml de agua (producto inventivo) a 20 mg por 1
peso corporal de ratas sometidas a ovariectomía de 10 semanas de
edad (7 ratas/grupo). Se administró por vía oral a cada una de las
ratas con una sonda una vez al día durante 28 días. Se alimentó a
las ratas libremente con dieta alta en sacarosa, y se les
proporcionó libre acceso a agua para beber. Se administró a las
ratas del grupo control 1 ml de agua con una sonda. Se midieron los
pesos corporales antes de la administración, y 7, 14, 21 y 28 días
tras la administración. Tras el final de los periodos de
administración, se diseccionaron las ratas, y se midieron los pesos
de sus grasas viscerales y niveles de colesterol en suero. Los
resultados del peso se muestran en la figura 2. Tal como se muestra
en la figura 2, se suprimió de manera considerable el aumento del
peso corporal en trastornos de la menopausia mediante la
administración del producto inventivo. Además, los resultados de
peso de las grasas viscerales y el nivel de colesterol en suero se
muestran en la tabla 1.
Se mezclaron el lactato de hierro y la
L-teanina obtenida en el ejemplo 1 en una razón de
mezclado de 4:1, para dar un producto inventivo granular.
Se mezclaron sulfato de zinc y la
L-teanina obtenida en el ejemplo 2 en una razón de
mezclado de 1:40. Se añadieron 17 partes de agua a 3 partes de la
composición resultante, para preparar una disolución acuosa
mezclada. Se secó por pulverización la disolución acuosa mezclada,
para dar un producto inventivo granular.
Se mezclaron sulfato de magnesio y la
L-teanina obtenida en el ejemplo 1 en una razón de
mezclado de 1:1000. Se añadieron 15 partes de agua a 5 partes de la
composición resultante, para preparar una disolución acuosa
mezclada. Se secó por pulverización la disolución acuosa mezclada
para dar un producto inventivo granular.
Se prepararon golosinas que contenían teanina
con la composición mostrada en la tabla 3 usando la
L-teanina preparada en el ejemplo 1. A propósito,
se midió el contenido de L-teanina en las golosinas,
y como resultado se encontró que el contenido era de 89,6 mg/g.
Se disolvió completamente el componente 1 en 20
partes de agua, con calentamiento hasta 110°C. Se disolvió el
componente 3 en el agua restante y se añadieron el componente 2 y la
mezcla. Se aumentó la temperatura hasta 145°C. Tras apagar el
horno, se añadió a ello el componente 5, y se mezcló. Se enfrió la
mezcla hasta de 75° a 80°C, se moldeó con un rodillo formador, para
preparar las golosinas que contenían teanina.
Se preparó una bebida de arándanos que contenía
teanina con la composición mostrada en la tabla 4 usando la
L-teanina preparada en el ejemplo 2. A propósito, se
cuantificó la L-teanina en la bebida de arándanos, y
como resultado, se encontró que el resultado era de 98,3 mg/100
ml.
Se disolvieron agitando los componentes 1 a 4, 6
y 8. Se ajustó el pH de la mezcla resultante a 3,1 con el
componente 5, y después se calentó la mezcla hasta 95°C. Tras añadir
el componente 7 a la mezcla, la mezcla resultante se llenó y
enfrió, para preparar una bebida de arándanos que contenía
teanina.
Se preparó una bebida de pomelo que contenía
teanina con la composición mostrada en la tabla 5 usando la
L-teanina preparada en el ejemplo 2. A propósito,
se cuantificó la L-teanina en los pomelos, y como
resultado, se encontró que el contenido era de 96,4 mg/100 ml.
Se disolvieron agitando los componentes 1 a 6, y
9. Se ajustó el pH de la mezcla resultante a 3,1 con el componente
7, y después se calentó la mezcla hasta 95°C. Tras añadir el
componente 8 a la mezcla, se llenó y enfrió cada uno de los 50 ml
de la mezcla, para preparar una bebida de pomelo que contiene
teanina.
Ejemplo de prueba
3
Se realizó una prueba para evaluar el efecto
supresor del síndrome premenstrual del producto inventivo en 20
mujeres aquejadas de 5 o más síntomas del síndrome premenstrual. El
producto inventivo usado aquí fue L-teanina en
polvo tal como se preparó en el ejemplo 1. Se pidió a cada mujer que
tomara su temperatura basal al despertar durante 2 meses. Durante
el segundo mes se administraron 50 mg de L-teanina
en polvo al día cada vez que se desarrollaba un síntoma que sugería
PMS durante la fase de cuerpos lúteos desde el día en que se supone
que se produce la ovulación hasta el primer día de menstruación en
referencia a los datos recogidos durante el primer mes. Durante el
periodo de prueba, se recogieron en detalle cada día los síntomas
físicos, síntomas mentales y síntomas sociales. En el primer día de
la tercera menstruación, se terminó la prueba y se realizó un
cuestionario del estudio. A continuación se muestran el cuestionario
y resultados del mismo.
\global\parskip0.900000\baselineskip
1. ¿Se suprimieron los síntomas del PMS?
- 1)
- tienen efectos notables; 2) tienen algunos efectos; 3) tienen efectos leves; 4) ninguno.
2. Para las mujeres que seleccionaron 1), 2) ó
3) en 1., ¿hubo alguna mejoría en la vida cotidiana?
- 1)
- mejoró casi hasta el mismo nivel que el normal;
- 2)
- mejoró;
- 3)
- mejoró ligeramente;
- 4)
- ninguna.
3. Para las mujeres que seleccionaron 1), 2) ó
3) en 1., especifiquen:
- -
- Síntomas físicos:
- -
- Síntomas mentales:
- -
- Síntomas sociales:
\vskip1.000000\baselineskip
1. ¿Se suprimieron los síntomas del PMS?
| 1) tienen efectos notables | 6 mujeres (30%); | |
| 2) tienen algunos efectos | 8 mujeres (40%); | |
| 3) tienen efectos leves | 6 mujeres (30%); | |
| 4) ninguno | 0 mujeres (0%). |
2. Para las mujeres que seleccionaron 1), 2) ó
3) en 1., ¿hubo alguna mejoría en la vida cotidiana?
| 1) mejoró casi hasta el mismo nivel que el normal | 4 mujeres (20%); | |
| 2) mejoró | 7 mujeres (35%); | |
| 3) mejoró levemente | 8 mujeres (40%); | |
| 4) ninguno | 1 mujer (5%) |
3. Para las mujeres que seleccionaron 1), 2) ó
3) en 1., especifiquen:
\vskip1.000000\baselineskip
Acción corporal suave, rigidez de hombros
curada, ligeros dolores de cabeza, desaparición de la somnolencia,
despertar de buen humor, dormir bien, las piernas no se hinchan, no
estar adormilada, modificación de las molestias del pecho, mejoría
del movimiento del intestino, mitigación de alergias, el apetito es
el mismo que habitualmente.
\vskip1.000000\baselineskip
Capacidad de relajación, volverse alegre,
capacidad de tomar una actitud positiva, volverse menos irritable,
volverse menos preocupada.
\vskip1.000000\baselineskip
Capacidad de concentración en el trabajo,
encontrar el trabajo menos oneroso, llegar a sentirse cómoda.
\global\parskip1.000000\baselineskip
Ejemplo de prueba
4
Se sometió a prueba el producto inventivo para
determinar el efecto supresor del síndrome premenstrual en 20
mujeres aquejadas de 3 o más síntomas del síndrome premenstrual. La
prueba se llevó a cabo durante 2 meses, y se definió el primer día
de la menstruación como día 1. El primer mes fue un periodo de
control. Durante el segundo mes, se llevó a cabo la prueba para
cada uno de las 10 mujeres a las que se había administrado dos
artículos de golosina que contiene teanina preparada en el ejemplo 6
ó 2 piezas de placebo a partir del último día de la segunda
menstruación. Se administró cada golosina a una hora del día
determinada. Durante el periodo de prueba, se recogieron en detalle
cada día los síntomas físicos, síntomas mentales y síntomas
sociales. En el primer día de la tercera menstruación se terminó la
prueba y se realizó un cuestionario del estudio. A continuación se
muestran el cuestionario y los resultados del mismo.
\vskip1.000000\baselineskip
1. ¿Se suprimieron los síntomas del PMS
mediante la ingestión de la golosina?
- 1)
- tienen efectos notables; 2) tienen algunos efectos; 3) tienen efectos leves; 4) ninguno.
2. Para las mujeres que seleccionaron 1), 2) ó
3) en 1., ¿hubo alguna mejoría en la vida cotidiana?
- 1)
- mejoró casi hasta el mismo nivel que el normal;
- 2)
- mejoró;
- 3)
- mejoró ligeramente;
- 4)
- ninguno.
\vskip1.000000\baselineskip
1. ¿Se suprimieron los síntomas del PMS
mediante la ingestión de la golosina?
2. Para las mujeres que seleccionaron 1), 2) ó
3) en 1., ¿hubo alguna mejoría en la vida cotidiana?
Ejemplo de prueba
5
Se sometió a prueba el producto inventivo para
determinar el efecto supresor del síndrome premenstrual en 20
mujeres aquejadas de 5 o más síntomas del síndrome premenstrual. La
prueba se llevó a cabo durante 2 meses, y se definió el primer día
de menstruación como día 1. El primer mes fue un periodo de control.
Durante el segundo mes, se llevó a cabo la prueba para cada uno de
las 10 mujeres a las que se administraron 200 ml de bebida de
arándanos que contenía teanina preparada en el ejemplo 7 ó 200 ml de
placebo a partir del último día de la segunda menstruación. Se
administró cada bebida a una hora del día determinada. Durante el
periodo de prueba, se recogieron en detalle cada día los síntomas
físicos, síntomas mentales y síntomas sociales En el primer día de
la tercera menstruación, se terminó la prueba y se realizó el
cuestionario del estudio. A continuación se muestran el
cuestionario y los resultados del mismo.
\vskip1.000000\baselineskip
1. ¿Se suprimieron los síntomas del PMS
mediante la ingestión de la bebida de arándanos?
- 1)
- tienen efectos notables; 2) tienen algunos efectos; 3) tienen efectos leves; 4) ninguno.
2. Para las mujeres que seleccionaron 1), 2) ó
3) en 1., ¿hubo alguna mejoría en la vida cotidiana?
- 1)
- mejoró casi hasta el mismo nivel que el normal;
- 2)
- mejoró;
- 3)
- mejoró ligeramente;
- 4)
- ninguno.
\vskip1.000000\baselineskip
1. ¿Se suprimieron los síntomas del PMS
mediante la ingestión de la bebida?
2. Para las mujeres que seleccionaron 1), 2) ó
3) en 1., ¿hubo alguna mejoría en la vida cotidiana?
Tal como se muestra en los resultados de los
ejemplos de prueba 3, 4 y 5, podría confirmarse que la teanina
tiene un efecto extremadamente alto para suprimir los síntomas del
PMS.
\global\parskip0.900000\baselineskip
Ejemplo de prueba
6
Se sometieron los miembros del panel hombres y
mujeres que consistían en un total de 10 miembros a una prueba
sensorial con disolución acuosa al 0,1% de una composición mineral
que usaba el producto inventivo obtenido en el ejemplo 3 o con una
disolución acuosa al 0,08% de lactato de hierro. Se clasificó su
sabor metálico en cinco niveles como 5: fuerte; 4: un tanto fuerte;
3: cierto sabor metálico; 2: sabor metálico leve; y 1: sin sabor
metálico. Los resultados se muestran en la tabla 6.
Tal como se muestra en los resultados de la
tabla 6, en el caso de la composición mineral con aporte
complementario pueden obtenerse resultados favorables.
Ejemplo de prueba
7
Se sometieron los miembros del panel hombres y
mujeres que consistían en un total de 10 miembros a una prueba
sensorial con un yogur con aporte complementario de composición
mineral al 0,04% usando el producto inventivo obtenido en el
ejemplo 4 o con un yogur con aporte complementario de sulfato de
zinc al 0,001%. Se clasificó su sabor metálico en cinco niveles
como 5: fuerte; 4: un tanto fuerte; 3: cierto sabor metálico; 2:
sabor metálico leve; y 1: sin sabor metálico. Los resultados se
muestran en la tabla 7.
Tal como se muestra en los resultados de la
tabla 7, en el caso de la composición mineral con aporte
complementario, pueden obtenerse resultados favorables.
Ejemplo de prueba
8
Se sometieron los miembros del panel hombres y
mujeres que consistían en un total de 10 miembros a una prueba
sensorial con una leche con aporte complementario de composición
mineral al 0,2% que usaba el producto inventivo obtenido en el
ejemplo 5 o una leche con aporte complementario de sulfato de
magnesio al 0,0002%. Se clasificó su sabor metálico en cinco
niveles como 5: fuerte; 4: un tanto fuerte; 3: cierto sabor
metálico; 2: sabor metálico leve; y 1: sin sabor metálico. Los
resultados se muestran en la tabla 8.
Tal como se muestra en los resultados de la
tabla 8, en el caso de la composición mineral con aporte
complementario, pueden obtenerse resultados favorables.
\global\parskip1.000000\baselineskip
Se mezclaron los materiales de partida y se
hicieron comprimidos para preparar un aporte complementario de
mineral que contiene teanina:
teanina (nombre comercial: "SHUNTHEANINE"
fabricado por Taiyo Kagaku Co., Ltd.) al 0,5% en peso, acetato de
zinc al 3,0% en peso, celulosa cristalina al 6,0% en peso, maltosa
reductora al 20,0% en peso, lactosa al 65,0% en peso, aspartamo al
1,0% en peso, éster del ácido graso de sacarosa al 4,0% en peso, y
dióxido de silicio al 0,5% en peso.
Se sometieron veinte miembros del panel a una
prueba sensorial para determinar el aporte complementario de
mineral que contenía teanina preparado en el ejemplo 8 y el aporte
complementario que no contenía teanina. Se clasificó el sabor en
cinco niveles con respecto a cuatro puntos, en los que 5 era el
mejor, expresándose el grado como un valor promedio de 20 miembros.
Los resultados se muestran en la tabla 9. Como resultado, se
obtiene un efecto de reducción del sabor amargo del mineral en el
aporte complementario que contiene teanina.
Se pidió a diez mujeres aquejadas de
sensibilidad al frío que tomaran dos comprimidos de una cápsula que
contenía teanina (200 mg/cápsula) cuando sintieran frío. Después se
midió la temperatura de la punta del dedo, y se realizó el
cuestionario del estudio. Se realizó la misma prueba al grupo del
placebo, y se hizo una comparación entre ellos. Los resultados del
cuestionario del estudio se muestran en la tabla 10, y la variación
de la temperatura de la punta del dedo se muestra en la figura
3.
Se aplicó a ratas sometidas a ovariectomía de 10
semanas de edad (7 ratas/grupo) una tensión (0,3 mA) de descarga
eléctrica en las patas una vez al día. Además, una hora antes de
aplicar la tensión eléctrica, se administró a las ratas por vía
oral 2 mg o 20 mg de teanina por 1 kg de peso corporal en forma de
una disolución acuosa usando una sonda. Se administró a las ratas
control 1 ml de agua usando una sonda. Se aplicó tal descarga
eléctrica a las ratas durante 7 días. En el día después del día
final de la aplicación de la tensión eléctrica, se administró por
vía intraperitoneal pentobarbital sódico en una cantidad de 50
mg/kg, y se midió el tiempo de sueño. Los resultados para el grupo
al que se administró teanina, el grupo al que no se le aplicó, y el
grupo al que no se le administró teanina se muestran respectivamente
en la figura 5.
Pudo confirmarse que se suprimieron los
trastornos del sueño en la menopausia mediante la administración de
la composición de teanina.
Doscientas treinta y una pacientes mujeres
diagnosticadas con trastornos de la menopausia tomaron una cápsula
que contenía teanina (200 mg/cápsula) al día. Se estableció el
periodo de dosis en 28 días. Se evaluó el grado de mejoría en los
trastornos de la menopausia por los médicos y las pacientes,
respectivamente. Los resultados se muestran en las tablas 11 y
12.
La composición que contiene teanina de la
presente invención tiene efectos de supresión o mejoría para una
pluralidad de tipos de enfermedades, tales como síndrome
premenstrual, sensibilidad al frío, trastornos de la menopausia.
Además, debido a que la composición de la presente invención
comprende teanina como principio activo, su seguridad es elevada, y
la composición se administra fácilmente. Además, la composición
mineral de la presente invención tiene un peculiar sabor metálico
reducido, y mediante el uso del producto inventivo puede realizarse
fácilmente la ingestión de los minerales.
Claims (4)
1. Uso de teanina para la
producción de una composición para el tratamiento de una mujer que
necesita suprimir o aliviar
- a)
- la sensibilidad al frío
- b)
- los trastornos de la menopausia, en el que dichos trastornos incluyen los síntomas seleccionados del grupo que consiste en sensación de calor, sofocos, palpitaciones, exceso de sudor, sensibilidad al frío, irritabilidad, acúfenos, sensación de hormigueo, diarrea, polaquiuria, hipomnesia, rigidez de hombros, lumbago y malestar; y
- c)
- uno o más síntomas que acompañan al síntoma premenstrual, en el que dicho uno o más síntomas se seleccionan del grupo que consiste en:
somnolencia, cansancio, rigidez del pecho, dolor
del pecho, posibilidad de tener acné, piel agrietada, mala
extensión de los productos de belleza, aumento de flujo vaginal,
incapacidad de llevar acciones corporales suaves, síntomas
alérgicos, cefaleas, cabeza cargada, rigidez de hombros, vértigos,
frío en las extremidades, dolor abdominal, dolor en la parte
inferior del abdomen, rigidez en la parte inferior del abdomen,
lumbago, hinchazón, sed, estreñimiento, diarrea, cambio de
preferencias alimenticias, apatía, timidez, sensibilidad emocional,
soledad, mejora del estado de ánimo, aumento del deseo sexual,
autismo, misofobia, incapacidad de controlar la salud propia,
repugnancia a la menstruación, repugnancia a ser mujer, ansias de
estar sola e insociabilidad.
2. Uso según la reivindicación 1,
en el que la composición es una composición alimenticia o una
composición farmacéutica.
3. Uso según la reivindicación 1 ó
2, en el que la composición comprende además un mineral.
4. Uso según la reivindicación 3,
en el que el mineral es uno o más seleccionado del grupo que
consiste en hierro, magnesio, cobre, zinc, selenio, calcio, potasio,
manganeso, cromo, yodo, molibdeno, níquel, vanadio y sales de los
mismos.
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