ES2283411T3

ES2283411T3 - Conjunto de fijacion de un tejido blando sobre un hueso.

Info

Publication number: ES2283411T3
Application number: ES01932028T
Authority: ES
Inventors: Per-Anders Friden
Original assignee: MD Supply Sarl
Current assignee: MD Supply Sarl
Priority date: 2000-05-31
Filing date: 2001-05-29
Publication date: 2007-11-01
Anticipated expiration: 2021-05-29
Also published as: US7118581B2; DK1292233T3; EP1292233A1; CH694357A5; AU2001258702A1; WO2001091645A1; EP1292233B1; US20030149449A1; ATE357186T1; DE60127400T2; DE60127400D1

Abstract

Conjunto de fijación de un tejido blando, especialmente de un ligamento o de un tendón, sobre un hueso mediante al menos dos clavos, comprendiendo cada clavo (10) una parte (11) superior cilíndrica y una parte (12) inferior formada por una superposición de conos (14) invertidos que tienen una directriz cuyo diámetro es superior al diámetro de la parte (11) cilíndrica, comprendiendo este conjunto un medio (40) de unión de dos clavos, medios (50) de mantenimiento en posición del tejido blando sobre el hueso tras la colocación de los clavos, teniendo cada clavo (10) una forma dispuesta para impedir su desplazamiento vertical en el hueso tras su colocación, así como un elemento (30) de colocación, simultáneamente en el tejido blando y el hueso superpuestos, de los dos clavos (10) conectados mediante el medio de unión, con una separación determinada, siendo el medio de unión un hilo (40) de sutura, comprendiendo dicho elemento (30) de colocación de los clavos (10) un mango (31) en el que se encaja una varilla (32) cilíndrica, comprendiendo el extremo (33) de la varilla (32) cilíndrica del elemento (30) de colocación de los clavos (10) una forma de horquilla que tiene dos ramas (35) cuya distancia entre los ejes longitudinales es igual a dicha separación determinada de los ejes longitudinales de los clavos (10), caracterizado porque cada rama (35) comprende un agujero (36) cilíndrico ciego, dispuesto para cooperar con la parte (11) cilíndrica de un clavo (10), y dos ranuras (38) laterales dispuestas para alojar el hilo (40) de sutura, y porque dicho mango (31) comprende dos elementos (34) de parada diametralmente opuestos dispuestos para retener el hilo (40) de sutura cuando los clavos (10), conectados mediante dicho hilo de sutura, son solidarios al extremo (33) de la varilla (32) cilíndrica del elemento (30) de colocación de dichos clavos (10) con el fin de apuntarlos sobre el tejido blando dispuesto por encima del hueso.

Description

Conjunto de fijación de un tejido blando sobre un hueso.

Dominio técnico

La presente invención se refiere a un conjunto de fijación de un tejido blando, especialmente de un ligamento o de un tendón, sobre un hueso mediante al menos dos clavos, comprendiendo cada clavo una parte superior cilíndrica y una parte inferior formada por una superposición de conos invertidos que tienen una directriz cuyo diámetro es superior al diámetro de la parte cilíndrica, comprendiendo este conjunto un medio de unión de dos clavos, medios de mantenimiento en posición del tejido blando sobre el hueso tras la colocación de los clavos, teniendo cada clavo una forma dispuesta para impedir su desplazamiento vertical en el hueso tras su colocación, así como un elemento de colocación, simultáneamente en el tejido blando y el hueso superpuestos, de los dos clavos conectados mediante el medio de unión, con una separación determinada, siendo el medio de unión un hilo de sutura, comprendiendo dicho elemento de colocación de los clavos un mango en el que se encaja una varilla cilíndrica.

Técnica anterior

Las lesiones de ligamentos son cada vez más frecuentes en los numerosos accidentes que se producen especialmente en el dominio del deporte. Es conveniente por lo tanto proceder a una reconstrucción de ligamentos que sea duradera en el tiempo.

En la mayoría de las intervenciones quirúrgicas ortopédicas que se practican actualmente, la fijación del ligamento o del tendón desgarrado al bloque óseo se hace por medio de grapas tales como se utilizan corrientemente en cirugía. Sin embargo, cuando se utilizan tales grapas, siempre hay una parte metálica que sobresale de la superficie del tejido blando y que puede ocasionar una necrosis de los tejidos.

Este tipo de fijación puede también realizarse por medio de tornillos apropiados. Uno de los principales inconvenientes de estos tornillos es que se necesita perforar el hueso para implantarlos.

Otro inconveniente es que el sitio exacto del posicionamiento es difícil de determinar.

Una primera forma de realización de uno de los elementos de fijación conocidos se describe en la publicación europea EP 0 770 354 que tiene por objeto un aparato que funciona como una grapadora, pero que se presenta en forma de una pistola dotada de un compartimiento longitudinal que forma un almacén en el que se almacenan elementos de fijación encajados el uno en el otro. Este dispositivo se destina exclusivamente a la reparación de tejidos desgarrados en el menisco de la rodilla. En efecto, las grapas se realizan a base de ácido láctico, son reabsorbibles y no pueden implantarse en un hueso. Además, debido a la construcción, la separación entre dos elementos de fijación es necesariamente fija, haciendo que la invención no pueda utilizarse para una gran variedad de aplicaciones. Tal como se mencionó anteriormente, la existencia de una unión semi-rígida entre los dos elementos de fijación puede ocasionar una necrosis de los tejidos. Finalmente, sólo pueden unirse los elementos de fijación por parejas y no pueden unirse tres o cuatro elementos entre ellos, lo que puede revelarse necesario si la superficie de sujeción es grande.

El instrumento quirúrgico objeto de la publicación EP 0 589 306 se presenta igualmente en forma de una grapadora destinada a fijar un tejido blando sobre un menisco. Las sujeciones utilizadas en esta grapadora comprenden dos ramas conectadas mediante un elemento flexible. La separación de las ramas definida por la longitud de este elemento flexible es fija. Además, las ramas de la sujeción penetran una después de otra en el tejido.

Otra forma de realización de un elemento de fijación se describe en la patente US 5 012 421. Este documento se refiere a un clavo que permite el anclaje del extremo de un hilo de sutura en un hueso. Este clavo comprende una parte superior cilíndrica en la que está aprisionado el extremo del hilo y una parte inferior formada por una superposición de conos invertidos. Este clavo se coloca por medio de una herramienta que comprende, en su extremo en contacto con el hueso, una cavidad cilíndrica ciega dispuesta para alojar la parte cilíndrica del clavo. Este tipo de elemento tiene especialmente como inconveniente, debido a su tamaño, el hecho de destruir los tejidos en el momento de su penetración. Por lo tanto no puede introducirse a través de un tejido, sino que debe colocarse al lado de este tejido. Por tanto la colocación es difícil. Este clavo comprende además ranuras en espiral que lo hacen girar sobre sí mismo en el momento de su colocación en el hueso. Esto impide el uso de la "elasticidad" del hueso que conlleva que, cuando el clavo se introduce en el hueso, este se extiende para dejar que el clavo penetre, y luego retoma su posición inicial para mantener muy fuertemente el clavo. El hecho de que el hilo de sutura esté unido al clavo implica que no puede utilizarse un hilo con el que los usuarios suelen trabajar. Además, cuando el hilo se utiliza para fijar un tejido blando, sólo existe un puente entre los dos clavos. Sin embargo, en las operaciones que han fracasado, una gran parte de los fracasos se deben a la rotura del tejido por el hilo que, por una parte, debe estar lo suficientemente tenso para mantener el tejido y, por otra parte, lo suficientemente destensado para no cizallarlo.

La publicación EP 0 835 640 describe un dispositivo de anclaje, en una sustancia ósea, de un hilo de sutura dotado de una aguja en cada una de sus extremos. Para evitar una perforación previa del hueso, el elemento de soporte que aloja el hilo y destinado a anclarse en la sustancia ósea comprende una zona de extremo en punta que sirve de punzón, una zona troncocónica roscada para asegurar la función de auto-roscado y una zona cilíndrica para garantizar el anclaje en el hueso. El dispositivo de colocación de este elemento se presenta en forma de un destornillador, introduciéndose el elemento de soporte en el hueso mediante auto-roscado, compuesto por un mango el de una varilla cuyo extremo libre está dispuesto para cooperar con la parte superior del elemento de soporte. El mango del dispositivo comprende un vaciado destinado al alojamiento del conjunto hilo y agujas y la varilla está dotada de una grieta longitudinal destinada a alojar las dos fibras del hilo cuando se coloca el elemento de soporte. Este dispositivo, así como el anterior, no permite hacer dos anclajes en una misma etapa, lo que no garantiza un paralelismo entre dos elementos penetrados uno después del otro. La falta de paralelismo implica un aflojamiento facilitado.

Los dispositivos de la técnica anterior permiten o bien introducir dos elementos de fijación al mismo tiempo, con una separación que no puede modificarse, o bien introducir un solo elemento de fijación a la vez, que gira durante su introducción. Además, realizan una compresión inadecuada en la superficie del tejido, lo que puede ocasionar o bien una necrosis, o bien una rotura del tejido.

Descripción de la invención

La presente invención pretende paliar los inconvenientes de los dispositivos de la técnica anterior al ofrecer un conjunto que permite una fijación precisa y rápida de un tejido blando sobre un hueso, sin elemento metálico aparente y sin perforación del hueso. Este conjunto tiene una amplia superficie de contacto y de cicatrización entre el tejido y el hueso sin riesgo de necrosis de los tejidos y permite una fijación segura sin riesgo de aflojamiento de los clavos debido a la colocación aproximada de estos clavos. Además, el riesgo de cizallamiento de los tejidos por el hilo de sutura es prácticamente inexistente.

A este respeto, este conjunto tal como se define en el preámbulo, está caracterizado porque el extremo de la varilla cilíndrica del elemento de colocación de los clavos comprende una forma de horquilla que tiene dos ramas cuya distancia entre los ejes longitudinales es igual a dicha separación determinada de los ejes longitudinales de los clavos, comprendiendo cada rama un agujero cilíndrico ciego, dispuesto para cooperar con la parte cilíndrica de un clavo, y dos ranuras laterales dispuestas para alojar el hilo de sutura, y porque dicho mango comprende dos elementos de parada diametralmente opuestos dispuestos para retener el hilo de sutura cuando los clavos, conectados mediante dicho hilo de sutura, son solidarios al extremo de la varilla cilíndrica del elemento de colocación de los clavos con el fin de apuntarlos sobre el tejido blando dispuesto por encima del hueso.

Preferiblemente, la parte cilíndrica de un clavo comprende un agujero cilíndrico transversal dispuesto para cooperar con el medio de unión de los clavos.

En un modo de realización preferido, el extremo de la varilla cilíndrica de dicho elemento de colocación de los clavos comprende medios de control de la profundidad de la penetración de dichos clavos en el hueso.

El conjunto según la invención puede comprender además un elemento de posicionamiento de los clavos antes de cogerse por el elemento de colocación, estando dicho elemento de posicionamiento dispuesto para obtener la separación determinada requerida entre los ejes longitudinales de los dos clavos.

De manera ventajosa, este elemento de posicionamiento comprende dos compartimientos dispuestos para alojar la parte inferior de los clavos, estando separados los ejes longitudinales de estos compartimientos por una distancia igual a dicha separación determinada requerida de los ejes longitudinales de dichos clavos, y comprende también medios para mantener los clavos en dichos compartimientos, en una posición definida.

Breve descripción de los dibujos

La presente invención se comprenderá mejor en referencia a la descripción de una forma de realización preferida y no limitativa, y de los dibujos adjuntos en los cuales:

- la figura 1 es una vista desde arriba de uno de los clavos utilizados en el conjunto según la invención;

- la figura 2 representa una vista en perspectiva de un elemento de posicionamiento de los clavos;

- la figura 3 ilustra el elemento de colocación de los dos clavos así como el medio de unión de estos clavos;

- la figura 4 es una vista ampliada según la flecha A del elemento de colocación de la figura 3;

- las figuras 5A y 5B son representaciones ampliadas respectivamente de frente y lateral del extremo de prensión de los clavos del elemento de colocación de la figura 3, y

- la figura 6 ilustra respectivamente las diferentes etapas del procedimiento según la invención.

Mejor manera de realizar la invención

En referencia a las figuras, el conjunto según la invención comprende dos clavos 10 destinados a solidarizar un tejido blando, tal como el extremo de un tendón o de un ligamento, sobre un bloque óseo en el momento de una intervención quirúrgica reparadora. Para facilitar la colocación de estos dos clavos al hacer que penetren simultáneamente en el hueso con una separación determinada, tal come durante el uso de grapas, el conjunto, tal como se ilustra en las figuras, comprende además un elemento 20 de posicionamiento de los clavos 10 antes de cogerse por un elemento 30 de colocación de dichos clavos en el tejido blando y el hueso superpuestos. Estos dos clavos se unen mediante un medio 40 de unión formado por un hilo de sutura destinado a formar, tras su colocación, medios 50 de mantenimiento en posición del tejido blando sobre el hueso.

Los clavos 10, tales como el ilustrado por la figura 1, y cuya forma "de pino invertido" se ha estudiado especialmente para obtener una fijación sólida, comprenden una primera parte 11 superior cilíndrica y una segunda parte 12 inferior formada por una superposición coaxial "en escalera" de conos 14 invertidos. La parte 11 cilíndrica está dotada de un agujero 13 cilíndrico achaflanado, dispuesto transversalmente y cuya función se precisará a continuación en el presente documento. Los conos 14 de la parte 12 inferior se forman mediante una generatriz que forma un ángulo sensiblemente igual a 60° con respecto al eje vertical mediano del clavo y en el que el diámetro de la directriz es superior al diámetro de la parte 11 cilíndrica. Para facilitar la perforación del tejido blando, la generatriz del cono 14 que forma el extremo del clavo forma un ángulo sensiblemente igual a 50° con respecto al eje vertical.

El elemento 20 de posicionamiento de los dos clavos 10, tal como se ilustra en la figura 2, y cuya utilización no es obligatoria en el procedimiento de la invención, está dispuesto para obtener la separación determinada requerida entre los ejes longitudinales de estos dos clavos 10. Se presenta en forma de una pinza que comprende una parte 21 inferior conectada, mediante una bisagra 22, con una parte 23 superior. Las dos partes 21 y 23 tienen forma de paralelepípedo rectángulo y comprenden respectivamente una cara inferior y superior planas destinadas a apoyarse una contra otra. El elemento 20 de posicionamiento comprende además medios de cierre para mantener en contacto estas dos caras. A este respecto, la parte 21 inferior está dotada, en su cara lateral opuesta a la bisagra 22, de un reborde 24 saliente destinado a cooperar con un reborde 25 correspondiente, en forma de gancho, dispuesto sobre la parte 23 superior. La parte 21 inferior está dotada además de dos compartimientos 26 destinados a alojar los dos clavos 10. Estos compartimientos están dispuestos uno al lado del otro y sus ejes longitudinales están separados por una distancia igual a la separación determinada de los ejes longitudinales de los dos clavos en el momento de su colocación en el hueso. La profundidad y la anchura de estos compartimientos 26 son respectivamente iguales al diámetro de la directriz de los conos 14 y su longitud es igual a la longitud de la parte 12 inferior de los clavos 10. Así, cuando el dispositivo se vuelve a cerrar tras la colocación de los clavos en los compartimientos 26, estando los agujeros 13 colocados uno en la prolongación del otro, sólo sobresalen del elemento 20 las partes 11 cilíndricas. Los dos clavos 10 se unen entonces mediante el medio 40 de unión que se hace pasar respectivamente por cada agujero 13.

Con el fin de permitir la presentación de los clavos 10 así colocados y dotados de un hilo 40 de sutura por encima del tejido blando colocado sobre el hueso, se utiliza el elemento 30 de colocación tal como se ilustra por las figuras 3 a 5.

Este elemento 30 de colocación, tal como se representa por la figura 3, comprende un mango 31 que puede tener una sección sensiblemente cuadrada (tal como se ilustra) o cilíndrica, realizado preferiblemente en acero inoxidable, y en el cual se encaja una varilla 32 cilíndrica, preferiblemente de acero inoxidable, que comprende una extremo 33, de forma ovoide, que se describirá en referencia a las figuras 4 y 5. Este mango 31 está dotado además, sobre dos de sus caras, de dos elementos 34 de parada cónicos diametralmente opuestos cuya función se precisará a continuación en el presente documento.

El extremo 33 de la varilla 32, representado más en detalle en la figuras 4, 5A y 5B, se presenta en forma de una horquilla en forma de U que comprende dos ramas 35 cuya distancia entre los ejes longitudinales es igual a la separación determinada de los ejes longitudinales de estos clavos. Además, cada rama 35 está dotada de un agujero 36 cilíndrico ciego cuyo diámetro es sensiblemente superior al de la parte 11 cilíndrica de los clavos y cuya profundidad es al menos igual a la altura de esta parte 11. Una grieta 37 transversal mediana está dispuesta a través de estos agujeros 36. Esta grieta 37 se prolonga de cada lado de cada rama 35 por dos ranuras 38 verticales, y preferiblemente curvadas, ilustradas en la figura 5B. Los bordes interiores de las ramas 35 que forman los lados de la U están dotados de una graduación milimétrica que forma medios 39 de control de la profundidad de penetración de los clavos en el hueso, tal como se ilustra en la figura 5A.

Las diferentes etapas del uso del conjunto según la invención, tales como se ilustran en la figura 6, se desarrollan de la manera siguiente:

-: cuando se utiliza el elemento 20 de posicionamiento, estando elemento abierto, se coloca la parte 12 de los clavos 10 en los compartimientos 26 previstos a tal efecto, sobresaliendo la parte 11 cilíndrica del borde de la parte 21 inferior. Vuelve a cerrarse el elemento 20, estando el reborde 25 en forma de gancho enganchado al reborde 24 saliente, con el fin de inmovilizar los clavos en su compartimiento. Habiéndose dispuesto los agujeros 13 de la parte 11 cilíndrica de los clavos uno en la prolongación del otro en el momento de esta colocación, se conectan enhebrando el hilo 40 de sutura en los dos agujeros 13,

-: estando los clavos 10 y el hilo 40 colocados, se toma el elemento 30 de colocación por el mango 31 y se aplica el extremo 33 sobre los clavos, entrando las partes 11 cilíndricas en los orificios 36 ciegos de las dos ramas 35 y alojándose entonces el hilo 40 de sutura en la grieta 37. Con el fin de que los clavos no se desolidaricen del extremo 33 en el momento de la apertura del elemento 20 de posicionamiento, se enrollan los extremos libres del hilo 40 de sutura alrededor de los elementos 34 de parada dispuestos sobre el mango haciendo pasar el hilo en las ranuras 38 laterales exteriores,

-: estando el tejido blando que debe fijarse colocado por encima del bloque óseo, se apunta este tejido en el sitio en el que debe volver a soldarse al hueso y se coloca el extremo de los clavos sobre este punto manteniendo el conjunto formado por el elemento 30 de colocación y los calvos 10 según la normal a la superficie del hueso. Entonces pueden hacerse penetrar los clavos golpeando por medio de un martillo apropiado sobre el extremo libre del mango 31. Se controla la profundidad de la penetración por medio de la graduación de los medios 39 de control del extremo 33. La forma en U de este extremo 33 permite no dañar el tejido blando entre los dos clavos 10 ya que se sitúa entre las dos ramas 35, manteniendo el hilo 40 que las conecta el tejido en posición durante esta operación. Además, las ranuras 38 protegen el hilo 40 de sutura durante esta penetración,

-: cuando se hacen penetrar los clavos 10, se desolidarizan del elemento 30 de colocación liberando el hilo 40 de sutura cuyos extremos se anudan para formar un nudo 51 que constituye los medios 50 de mantenimiento en posición del tejido blando sobre el hueso. Esta doble unión mediante el hilo permite eliminar el riesgo de cizallamiento de los tejidos.

Debido a su concepción, este modo de fijación es fiable. En efecto, por una parte la forma particular "de pino" de los clavos permite una compresión del hueso y, por lo tanto, una reacción biológica de autobloqueo del clavo. Por otra parte, estando los clavos conectados mediante un hilo, cualquier tensión ejercida sobre este hilo tiende a modificar el paralelismo de los clavos cuyas puntas se separan entonces hacia el exterior, lo que aumenta la solidez de la fijación.

Además, debe observarse que este conjunto garantiza el paralelismo de los clavos durante su penetración y garantiza que ninguna parte metálica sobrepase la superficie del hueso al final de la operación. Cuando los clavos no están en un mismo plano se aumenta el riesgo de aflojamiento. Debido a su concepción, este tipo de fijación puede utilizarse tanto en cirugía abierta como en endoscopia.

El uso de tales clavos permite igualmente utilizar cualquier tipo de hilo de sutura al cual esté acostumbrado el usuario. También es posible, durante operaciones sobre una superficie importante, utilizar cuatro clavos o más y realizar uniones entre todos estos clavos. Esto permite una fijación óptima de los tejidos sobre el hueso.

Cuando el riesgo de cizallamiento de los tejidos es importante, es posible realizar varios pasos de hilos en los clavos, lo que aumenta la superficie de mantenimiento de los tejidos y reduce el riesgo de rotura.

Así, gracias al uso de los clavos y del conjunto según la invención, la intervención se simplifica y es más rápida ya que es posible mantener el tejido blando con el extremo de los clavos, fijarlo haciendo penetrar los clavos y anudar los hilos muy rápidamente, adaptándose a una gran variedad de operaciones diferentes.

Claims

1. Conjunto de fijación de un tejido blando, especialmente de un ligamento o de un tendón, sobre un hueso mediante al menos dos clavos, comprendiendo cada clavo (10) una parte (11) superior cilíndrica y una parte (12) inferior formada por una superposición de conos (14) invertidos que tienen una directriz cuyo diámetro es superior al diámetro de la parte (11) cilíndrica, comprendiendo este conjunto un medio (40) de unión de dos clavos, medios (50) de mantenimiento en posición del tejido blando sobre el hueso tras la colocación de los clavos, teniendo cada clavo (10) una forma dispuesta para impedir su desplazamiento vertical en el hueso tras su colocación, así como un elemento (30) de colocación, simultáneamente en el tejido blando y el hueso superpuestos, de los dos clavos (10) conectados mediante el medio de unión, con una separación determinada, siendo el medio de unión un hilo (40) de sutura, comprendiendo dicho elemento (30) de colocación de los clavos (10) un mango (31) en el que se encaja una varilla (32) cilíndrica, comprendiendo el extremo (33) de la varilla (32) cilíndrica del elemento (30) de colocación de los clavos (10) una forma de horquilla que tiene dos ramas (35) cuya distancia entre los ejes longitudinales es igual a dicha separación determinada de los ejes longitudinales de los clavos (10), caracterizado porque cada rama (35) comprende un agujero (36) cilíndrico ciego, dispuesto para cooperar con la parte (11) cilíndrica de un clavo (10), y dos ranuras (38) laterales dispuestas para alojar el hilo (40) de sutura, y porque dicho mango (31) comprende dos elementos (34) de parada diametralmente opuestos dispuestos para retener el hilo (40) de sutura cuando los clavos (10), conectados mediante dicho hilo de sutura, son solidarios al extremo (33) de la varilla (32) cilíndrica del elemento (30) de colocación de dichos clavos (10) con el fin de apuntarlos sobre el tejido blando dispuesto por encima del hueso.

2. Conjunto según la reivindicación 1, caracterizado porque la parte (11) cilíndrica de un clavo (10) comprende un agujero (13) cilíndrico transversal dispuesto para cooperar con el medio (40) de unión.

3. Conjunto según la reivindicación 1, caracterizado porque el extremo (33) de la varilla (32) cilíndrica de dicho elemento (30) de colocación comprende medios (39) de control de la profundidad de penetración de los clavos (10) en el hueso.

4. Conjunto según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende además un elemento (20) de posicionamiento de los clavos antes de cogerse por el elemento (30) de colocación, estando dicho elemento (20) de posicionamiento dispuesto para obtener la separación determinada requerida entre los ejes longitudinales de los dos clavos (10).

5. Conjunto según la reivindicación 4, caracterizado porque el elemento (20) de posicionamiento comprende dos compartimientos (26) dispuestos para alojar la parte (12) inferior de los clavos (10), estando los ejes longitudinales de estos compartimientos separados por una distancia igual a dicha separación determinada requerida de los ejes longitudinales de dichos clavos (10), y porque comprende medios para mantener los clavos (10), en dichos compartimientos (26), en una posición definida.