ES2286837T3 - Adhesivo para una union topica segura a la piel y una retirada comoda. - Google Patents
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Abstract
La presente invención se refiere a adhesivos tópicos para fijación sobre la piel. En particular la presente invención se refiere a dichos adhesivos tópicos que pueden emplearse para fijar sobre la piel artículos como artículos protectores, ropa, prótesis, vendajes en caliente, almohadillas y/o artículos de empaquetado, por ejemplo para el alivio tópico del dolor o simplemente vendajes para proporcionar calor; vendajes fríos, prótesis auditivas, máscaras faciales protectoras, artículos ornamentales o para los ojos, pero excluyendo artículos absorbentes, o incluso artículos funcionales como artículos de distribución cosmética o farmacéutica que proporcionan una sustancia a la piel, cosméticos decorativos o artículos de limpieza. El adhesivo tópico proporciona una fijación segura y es agradable a la piel durante la aplicación y no causa ninguna disconformidad durante su eliminación. Esto se logra seleccionando las características de los adhesivos tópicos, particularmente el módulo viscoso G''''en combinación con el grosor C de la capa de adhesivo tópico con el cual el adhesivo se fija a la piel.
Description
Adhesivo para una unión tópica segura a la piel
y una retirada cómoda.
La presente invención se refiere a adhesivos
tópicos para unión a la piel, siendo provistos dichos adhesivos en
forma de capa. En particular la presente invención se refiere al
tipo de adhesivos tópicos que pueden utilizarse para unión a la
piel, especialmente para la adhesión de artículos protectores como
protectores genitales, rodilleras, coderas o vendajes; prendas como
sujetadores, batas de quirófano o piezas de prendas de vestir
durante las pruebas en una sastrería; apósitos nasales; prótesis
como pechos postizos o pelucas; envoltorios térmicos, almohadillas
térmicas y/o paquetes térmicos, p. ej., para el alivio tópico del
dolor o simplemente para dar calor; envoltorios fríos, p. ej., para
aliviar el dolor de contusiones y reducir la hinchazón; audífonos;
máscaras protectoras; artículos ornamentales como joyas y bisutería,
pendientes, disfraces, tatuajes; gafas u otros artículos para los
ojos. Además, el adhesivo tópico puede utilizarse para la aplicación
de artículos funcionales a la piel, especialmente para la adhesión
de artículos funcionales o para mejorar la función de dichos
artículos. Artículos funcionales en este contexto son artículos
suministradores cosméticos o farmacéuticos que suministran una
sustancia a la piel como las sustancias para el tratamiento de la
piel, cremas, lociones, hormonas, vitaminas, desodorantes o
medicinas; de forma alternativa los artículos suministradores
cosméticos o farmacéuticos también pueden suministrar una sustancia
para que emane desde la piel como insecticidas, medicinas para
inhalación o perfumes; el adhesivo de la presente invención también
puede utilizarse en artículos funcionales que no están unidos a la
piel, si no como componente en artículos que requieren un tiempo
prolongado de permanencia sobre la piel tales como cosméticos
decorativos (lápiz de labios, colores para ojos, maquillaje para
actores) o artículos limpiadores (limpiador de manos, máscara
facial, limpiador higiénico especial para poros). El adhesivo
tópico proporciona unión segura o mayor tiempo de permanencia y es
de aplicación agradable para la piel, sin producir molestias al
despegarlo. Esto se consigue seleccionando las características de
los adhesivos tópicos, especialmente el módulo viscoso G'' del
adhesivo tópico y el espesor C de la capa de adhesivo tópico
aplicada al artículo.
El estado general de la técnica en el campo de
los adhesivos tópicos para unión a la piel está especialmente
desarrollado en el campo de las tiritas, apósitos y vendajes. No
obstante, estos artículos se aplican de forma típica en casos de
emergencia, en los que tiene lugar, por ejemplo, un corte en la piel
del usuario y se desea absorber los fluidos corporales que salen de
una herida. En este contexto los aspectos del comportamiento del
artículo absorbente como el uso y la aplicación confortables y
sencillos, el despegado indoloro, la discontinuidad están
subordinados a criterios como la esterilidad, protección curativa,
protección mecánica de la herida. Este tipo de artículos
absorbentes que cubren las heridas se pegan la mayoría de las veces
a zonas de la piel, en las que puede eliminarse el vello corporal
antes de la aplicación del artículo absorbente o en las que no
crece vello o crece poco.
La presente invención se refiere a adhesivos
tópicos especialmente útiles para artículos protectores como
protectores genitales, rodilleras, coderas o vendajes; prendas como
sujetadores, batas de quirófano, o piezas de prendas de vestir
durante las pruebas en una sastrería; apósitos nasales; prótesis
como pechos postizos o pelucas; envoltorios térmicos, almohadillas
térmicas y/o paquetes térmicos, p. ej., para el alivio tópico del
dolor o simplemente para proporcionar calor; envoltorios fríos, p.
ej., para proporcionar alivio al dolor producido por contusiones y
para reducir la hinchazón; audífonos; máscaras faciales protectoras;
artículos ornamentales como joyas y bisutería, pendientes,
disfraces, tatuajes; gafas u otros artículos para los ojos. Este
tipo de artículos no se utilizan para la absorción de líquidos
corporales. Por ejemplo, la unión de una peluca al cuero cabelludo
o de unas rodilleras o unas coderas a superficies del cuerpo, que
están sometidas a considerables arrugamientos y extensiones, puede
hacerse de modo adecuado con el adhesivo de la presente
invención.
La presente invención puede referirse además a
adhesivos tópicos especialmente útiles para artículos funcionales
como artículos suministradores cosméticos o farmacéuticos, los
cuales suministran una sustancia a la piel como sustancias para el
tratamiento de la piel, cremas, lociones, hormonas, vitaminas,
desodorantes o medicamentos; de forma alternativa los artículos
suministradores cosméticos o farmacéuticos pueden proporcionar
también una sustancia para que emane de la piel como insecticidas,
medicamentos para inhalación o perfumes; además el adhesivo de la
presente invención puede utilizarse en artículos funcionales que no
están unidos a la piel, si no como un componente en artículos que
requieren un tiempo de permanencia prolongado sobre la piel como
los cosméticos decorativos (lápiz de labios, colores de ojos,
maquillaje para actores) o artículos de limpieza (limpiador de
manos, máscara facial, limpiador higiénico especial para poros).
Estos artículos no se utilizan para la absorción de líquidos
corporales. Por ejemplo, el adhesivo de la presente invención puede
realizar adecuadamente la unión de un parche de vitamina a la piel
o de un artículo que libera al pecho un medicamento para
inhalación. La inclusión del adhesivo en los cosméticos decorativos
permite aumentar la resistencia de estos al deterioro sin crear
problemas de eliminación.
Adhesivos tópicos que son utilizados para
artículos absorbentes como compresas higiénicas y salvaslips han
sido descritos en general en el registro legal de invenciones de los
Estados Unidos H1602 o en el documento WO 96/33683. Se han descrito
más detalles sobre el adhesivo en la solicitud PCT WO 95/16424. En
este documento se describen artículos sanitarios que tienen un
adhesivo tópico que se aplica en toda la periferia de la cara de
una compresa higiénica orientada al usuario. El problema fundamental
en este documento es principalmente la unión segura a la piel, pero
también menciona los problemas de desprendimiento de este tipo de
artículos después del uso sin causar un dolor inconveniente al
usuario.
La descripción del documento WO 95/16424 incluye
un análisis detallado de los criterios para el adhesivo tópico en
relación con criterios reológicos. Sin embargo, este documento no
tiene mucho en cuenta el problema del despegado indoloro de dichos
artículos, puesto que los criterios reológicos expuestos incluyen
depilatorios, es decir, composiciones comerciales para eliminar el
vello como STREP MIELE^{TM} vendido en Italia por Laboratori Vaj
S.p.A. El adhesivo para unión tópica mencionado en el documento WO
95/16424 incluye también los adhesivos sensibles a la presión
actuales que se utilizan para unir compresas higiénicas a prendas
interiores. Además, este documento solo identifica características
reológicas estáticas, pero no dice nada sobre el comportamiento
reológico dinámico de un adhesivo tópico.
En el documento WO 96/13238 se describe un
modelo de adhesivo tópico que depende de la frecuencia. Sin embargo,
todas las mediciones descritas, p. ej., en la página 9, se hicieron
a temperaturas entre -60ºC y +120ºC y a frecuencias reales de 0,1 a
100 rad/s. Para obtener los datos necesarios a la temperatura de
aplicación (alrededor de 20ºC, temperatura típica de cuarto de
baño, es decir temperatura de almacenamiento) se utilizó la
ecuación de Williams-Landel-Ferry
(en lo sucesivo WLF).
La ecuación WLF es empírica y solamente válida
dentro de ciertos límites, p. ej., no puede utilizarse para
extrapolar a temperaturas por debajo de la temperatura de transición
vítrea de un adhesivo polimérico, ni utilizarse basándose en
valores obtenidos por debajo de la temperatura de transición vítrea.
Pueden consultarse detalles sobre la ecuación WLF y su
aplicabilidad en "Principles of Polymer processing" de Z.
Tadmor y C.G. Gogos, publicada por John Wiley & Sons o en
"Viscoelastic Properties of Polymers" de J.D. Ferry, publicada
asimismo por John Wiley & Son. No puede valorarse la
aplicabilidad de los datos descritos en el documento WO 96/13238,
porque las obras de referencia no aparecen en dicho documento.
La solicitud EP-638 303 describe
el uso de un adhesivo tópico en los remates de la cara de compresas
higiénicas para mantener los remates en posición vertical. La
publicación CH-643730 describe el uso de una
compresa higiénica muy larga con bordes externos achaflanados y un
adhesivo tópico en las cuatro esquinas de los bordes externos para
proporcionar una zona de adhesivo tópico bien separada de la región
de crecimiento del vello púbico. En ninguna de las dos solicitudes
se indica nada sobre la composición del adhesivo.
Basándose en el estado de la técnica indicado
anteriormente, un objetivo de la presente invención es proporcionar
un adhesivo tópico para la unión segura y el despegado indoloro de
la piel para artículos externos al campo de los artículos
absorbentes y/o para artículos funcionales. Otro objetivo de la
presente invención es garantizar que al despegar el artículo no
quede adhesivo residual en la piel o en el vello.
Un objetivo más de la presente invención es que
el adhesivo para unión tópica no provoque sensación de frío o de
otra temperatura inaceptable en la aplicación, aunque exista una
diferencia de temperatura entre el adhesivo y la piel.
Además de los objetivos anteriores de la
presente invención, también es deseable para los adhesivos tópicos
proporcionar ventajas adicionales como suministro/dispersión de un
compuesto o composición beneficioso para la piel o para el cuerpo
en general. Además, se prefieren adhesivos tópicos que no afecten al
estado natural de la piel, p. ej., que sean transpirables o que
transmitan vapor de agua.
La presente invención es útil para la unión a la
piel o a prendas protectoras como protectores genitales,
rodilleras, coderas o vendajes; prendas como sujetadores, batas de
quirófano, o piezas de prendas de vestir durante las pruebas en una
sastrería; apósitos nasales; prótesis como pechos postizos o
pelucas; envoltorios térmicos, almohadillas térmicas y/o paquetes
térmicos, p. ej., para el alivio tópico del dolor o simplemente
para proporcionar calor; envoltorios fríos, p. ej., para
proporcionar alivio al dolor producido por contusiones y para
reducir la hinchazón; audífonos; máscaras faciales protectoras;
artículos ornamentales como joyas y bisutería, pendientes,
disfraces, tatuajes; gafas u otros artículos para los ojos. Este
tipo de artículos no son absorbentes de los fluidos corporales.
La presente invención también es útil para unir
artículos funcionales a la piel o para mejorar la función de dichos
artículos cuando se utilizan sobre la piel. Son artículos
funcionales los artículos suministradores cosméticos o
farmacéuticos que suministran una sustancia a la piel como
sustancias para el tratamiento de la piel, cremas, lociones,
hormonas, vitaminas, desodorantes o medicamentos; de forma
alternativa los artículos suministradores cosméticos o
farmacéuticos pueden proporcionar también una sustancia para que
emane de la piel como insecticidas, medicamentos para inhalación o
perfumes; además el adhesivo de la presente invención puede
utilizarse en artículos funcionales que no están unidos a la piel,
si no como componente en artículos que requieren un tiempo de
permanencia prolongado sobre la piel como los cosméticos decorativos
(lápiz de labios, colores de ojos, maquillaje para actores) o
artículos de limpieza (limpiador de manos, máscara facial,
limpiador higiénico especial para poros). Este tipo de artículos
tampoco son absorbentes de los fluidos corporales. El adhesivo
tópico permite una unión segura de un artículo a la piel del usuario
y respalda la funcionalidad de los artículos. En este contexto el
término "funcional" significa que el artículo, una vez colocado
sobre la piel, cumple una función adicional respaldada o mejorada
por los adhesivos tópicos según la presente invención.
Los artículos tienen de forma típica una
superficie orientada al usuario o al cuerpo y una superficie
externa. El adhesivo tópico permite unir un artículo a la piel del
usuario, siendo proporcionado en forma de capa de un determinado
espesor o grueso C medido en milímetros (mm).
Análisis detallados de la secuencia de las
situaciones que tienen lugar como consecuencia de la aplicación de
este tipo de artículos hasta el momento del despegado han demostrado
que hay que cumplir preferiblemente con características específicas
del adhesivo para conseguir los objetivos de eficacia deseados, en
particular la unión inicial segura, la unión segura durante el uso
y el despegado indoloro al final. Las características que se han
tenido en cuenta en este contexto son el módulo elástico, que
describe el comportamiento elástico del material, y el módulo
viscoso, que describe el comportamiento viscoso del material
adhesivo.
El comportamiento viscoso del adhesivo puede
interpretarse como una indicación de la capacidad del adhesivo para
unirse rápidamente y adherirse firmemente. El comportamiento
elástico puede interpretarse como una indicación del comportamiento
de "dureza" del adhesivo. Su valor es también fundamental para
una buena unión inicial. Se cree que la combinación de ambos
comportamientos es un indicador de la fuerza necesaria para el
despegado. La relación entre el módulo elástico y el módulo viscoso
se considera una indicación de la fracción de energía de despegado
que se disipará en el interior del adhesivo y de la fracción de
energía de despegado disponible para desencadenar el despegado
propiamente dicho.
La relación entre el módulo elástico y el módulo
viscoso, así como su comportamiento dinámico, son de vital
importancia para garantizar la unión inicial y prolongada y el
despegado fácil/indoloro de adhesivos tópicos.
El adhesivo tópico tiene un módulo elástico a
una temperatura de 37ºC (100ºFahrenheit), abreviado G'_{37}, un
módulo viscoso a una temperatura de 37ºC (100ºFahrenheit),
G''_{37}, y un módulo viscoso a una temperatura de 25ºC
(77ºFahrenheit), G''_{25}. Además, el adhesivo tiene un
comportamiento elástico dinámico definido como \DeltaG'_{37}
que es la diferencia entre G'_{37} a una frecuencia de 100 rad/s y
G'_{37} a una frecuencia de 1 rad/s y un comportamiento viscoso
dinámico \DeltaG''_{37} que es la diferencia entre G''_{37} a
una frecuencia de 100 rad/s y G''_{37} a una frecuencia de 1
rad/s.
El adhesivo tópico según la presente invención
cumple preferiblemente las condiciones siguientes.
- \bullet G'_{37} (1 rad/s)
- está en el intervalo de 1500 Pa a 20.000 Pa, preferiblemente de 1500 Pa a 15.000 Pa, con máxima preferencia de 3000 Pa a 10.000 Pa.
- \bullet G''_{37} (1 rad/s)
- está en el intervalo de 100 Pa a 15.000 Pa, preferiblemente de 100 Pa a 10.000 Pa, con máxima preferencia de 300 Pa a 5000 Pa.
- \bullet el cociente G'_{37}
- (1 rad/s)/G''_{37} (1 rad/s) está en el intervalo de 3 a 30.
- \bullet el cociente
- \frac{G'_{37} \ (100 \ rad/s) - G''_{37} \ (100 \ rad/s)}{G'_{37} \ (1 \ rad/s) - G''_{37} \ (1 \ rad/s)}
\vskip1.000000\baselineskip
- \quad
- no es inferior a 0,5, preferiblemente está en el intervalo de 0,7 a 3, con máxima preferencia en el intervalo de 1 a 1,8.
- \bullet asimismo el cociente
- \DeltaG'_{37}/G'_{37} (1 rad/s) no es superior a 1,5, preferiblemente no superior a la unidad y con máxima preferencia no superior a 0,8,
- \circ
- \DeltaG'_{37} no es superior a 10.000 Pa, preferiblemente menos de 5000 Pa, con máxima preferencia menos de 2000 Pa,
- \circ
- ambas cosas.
- \bullet
- El valor del cociente G'_{37}/G''_{37} al menos para el intervalo de frecuencia superior a 1 rad/s hasta 100 rad/s debería ser preferiblemente 3,3 o superior, más preferiblemente 5 o superior, con máxima preferencia 10 o superior, sin exceder aproximadamente 30, preferiblemente 20, en cualquier punto del intervalo de frecuencia.
- \bullet
- El comportamiento reológico también puede referirse a los valores de la temperatura de transición vítrea Tg. Para los adhesivos tópicos según la presente invención Tg debería ser preferiblemente inferior a -15ºC, más preferiblemente inferior a -20ºC y más preferiblemente inferior a -25ºC.
- \bullet
- El comportamiento reológico y la aceptación de un adhesivo tópico también pueden estar relacionados con la capacidad calorífica específica. Preferiblemente la capacidad calorífica específica del adhesivo tópico es inferior a 4 J/g/K, más preferiblemente inferior a 3 J/g/K y con máxima preferencia inferior a 2 J/g/K.
- \bullet
- El comportamiento reológico y la aceptación de un adhesivo tópico también pueden referirse a la conductividad térmica específica del adhesivo. Preferiblemente la conductividad térmica específica es lo más baja posible, preferiblemente entre 1 y 0,1 W/m/K, con máxima preferencia entre 0,6 y 0,1 W/m/K. No obstante, aunque estos intervalos permiten la selección de adhesivos apropiados, en el caso de envoltorios térmicos o refrigerantes es deseable que el valor de la conductividad térmica sea relativamente elevado para auxiliar la función de dichos artículos.
Partiendo de la base de que se cumplen las
condiciones reológicas anteriores, los adhesivos también cumplirán
condiciones como cohesividad suficiente (para evitar que quede
residuo de adhesivo sobre la piel), que son fundamentales para el
uso comercial de este tipo de adhesivos y evidentes para el experto
en la técnica. Las composiciones adhesivas que satisfacen los
criterios anteriores pueden utilizarse como adhesivos tópicos para
los artículos anteriormente mencionados siempre que cumplan también
las exigencias normales de ser seguros para el uso en piel de
personas o animales durante el uso y en general después de la
eliminación del artículo.
A menudo, los criterios de aspecto higiénico y
tacto agradable del artículo en contacto con la piel son
importantes, de modo que se prefieren composiciones del adhesivo
que sean transparentes o blancas y que no produzcan una sensación
fría y desagradable durante la aplicación.
Los criterios reológicos anteriores y otras
consideraciones pueden cumplirse con composiciones adhesivas, en
las que la composición comprende de 45%, preferiblemente de 51%, a
99,5% de un compuesto o composición plastificante que es líquido a
20ºC, de 0,5 a 20%, preferiblemente de 5% a 15%, de un compuesto
polimérico o composición polimérica que es soluble o hinchable en
el compuesto o composición plastificante y con una resina adhesiva
en una cantidad en el intervalo de 0% a 50% en peso de la
composición, preferiblemente de 0% a 600% en peso del compuesto
polimérico. El compuesto o composición plastificante es aceite. El
compuesto polimérico o composición polimérica se selecciona
preferiblemente del grupo que consiste en elastómeros termoplásticos
basados en copolímero de bloques, copolímeros de bloques de
estireno y copolímeros de bloques de estireno hidrogenados,
poliacrílicos, caucho natural o gelatinas,
poli(vinilpirrolidonas) (PVP), poli(viniléteres),
derivados de celulosa o combinaciones de los mismos.
Según la presente invención, se ha descubierto
que la relación entre el espesor o grosor C, medido en milímetros
(mm), de la capa aplicada de adhesivo tópico, p. ej., al menos en
parte de la superficie del artículo orientada hacia el usuario, y
el módulo viscoso G''_{25} a aproximadamente 100 rad/s del
adhesivo tópico es importante para proporcionar un despegado
sencillo e indoloro de la piel del usuario de un adhesivo tópico de
este tipo aplicado sobre al menos parte de la superficie orientada
al usuario de un artículo para la unión de dicho artículo a la piel
de un usuario.
El adhesivo tópico de la presente invención
proporcionado en forma de una capa con un espesor C es tal, que el
módulo viscoso G''_{25} (100 rad/s) y el espesor C cumplen la
siguiente ecuación empírica:
G''_{25} \
\leq \ [(1,53 + C) \ \cdot \ 1724] \
Pa
El adhesivo tópico según la presente invención
se aplica directamente sobre la piel. En una particular aplicación
puede utilizarse el adhesivo sobre artículos protectores como
protectores genitales, rodilleras, coderas o vendajes; prendas como
sujetadores, batas de quirófano, o piezas de prendas de vestir
durante las pruebas en una sastrería; apósitos nasales; prótesis
como pechos postizos o pelucas; envoltorios térmicos, almohadillas
térmicas y/o paquetes térmicos, p. ej., para el alivio tópico del
dolor o simplemente para proporcionar calor; envoltorios fríos, p.
ej., para proporcionar alivio al dolor producido por contusiones y
para reducir la hinchazón; audífonos; máscaras faciales
protectoras; artículos ornamentales como joyas y bisutería,
pendientes, disfraces, tatuajes; gafas u otros artículos para los
ojos.
El adhesivo tópico según la presente invención
también puede utilizarse en el contexto de artículos funcionales
como los artículos suministradores cosméticos o farmacéuticos que
suministran una sustancia a la piel como las sustancias para el
tratamiento de la piel, cremas, lociones, hormonas, vitaminas,
desodorantes o medicamentos; de forma alternativa los artículos
suministradores cosméticos o farmacéuticos pueden suministrar
también una sustancia para que emane de la piel como insecticidas,
medicamentos para inhalación o perfumes; además el adhesivo de la
presente invención puede utilizarse en artículos funcionales que no
están unidos a la piel, sino como un componente en artículos que
requieren un tiempo de permanencia prolongado sobre la piel como
los cosméticos decorativos (lápiz de labios, colores de ojos,
maquillaje para actores) o artículos de limpieza (limpiador de
manos, máscara facial, limpiador higiénico especial para poros).
La palabra "piel" según la presente
invención se refiere a la superficie externa de la dermis de
personas o animales.
Para proporcionar la fijación de un artículo a
la piel según la presente invención es generalmente necesario
proporcionar el adhesivo tópico a una determinada zona de la cara
del artículo orientada hacia la piel.
El adhesivo tópico se proporciona con el diseño
preferido, de forma típica sobre la cara del artículo orientada
hacia el usuario, en forma de una capa con un espesor o grosor C
preferiblemente constante. La capa puede ser preferiblemente
continua o de forma alternativa discontinua, p. ej., en forma de
puntos, espirales o bandas.
Aunque los adhesivos tópicos se utilizan como
adhesivos sensibles a la presión sobre la piel, el pelo y los
tejidos de las mucosas de las personas, se entiende que las
composiciones de los adhesivos tópicos solo difícilmente podrían
considerarse adhesivos sensibles a la presión típicos (en lo
sucesivo PSA) basándose en los comportamientos reológicos más
característicos de este tipo de materiales.
De hecho, como sabe el experto en la técnica de
adhesivos, el rasgo más característico que distingue un PSA de
otras sustancias que pueden pegar temporalmente objetos (como podría
ser, p. ej., agua entre dos placas de vidrio) es el hecho de que
sus parámetros reológicos, y especialmente el módulo elástico G',
varían mucho con la frecuencia de las tensiones aplicadas. Más
particularmente, G' de PSA puede aumentar en varios órdenes de
magnitud mientras la frecuencia de las tensiones aplicadas varía de
la frecuencia típica de ligado a la frecuencia típica de desligado,
es decir, de 1 rad/s a 100 rad/s como se indica más adelante.
La primera consecuencia que se desprende de este
hecho es la inadmisibilidad de definir materiales previstos para
ser usados como "adhesivos tópicos" dando valores de parámetros
reológicos y especialmente de G' para un valor fijo de la
frecuencia. Esto puede inducir a error porque, en ausencia de otras
características, incluirá materiales que no tienen valor práctico.
Por tanto, es preciso hacer esta caracterización reológica basándose
en consideraciones dinámicas.
Esto no es aplicable únicamente al módulo
elástico G', sino también al módulo viscoso G'' y, por tanto,
también a tan (\delta) = G''/G'. Es bien conocido que los típicos
PSA no solo tienen una gran variación de G' a lo largo de las
frecuencias consideradas, sino que aún hay una variación mayor de
G'', que puede aproximarse o superar el valor de G', es decir, que
tan (\delta) llega a ser aproximadamente 1 o mayor que 1, en
particular a las frecuencias típicas del desligado.
Sin imponer ninguna teoría, esto puede
interpretarse como si gran parte de la energía aplicada al desligado
se disipara en el interior del adhesivo (de modo que no sería
eficaz como causa del desligado), lo cual provocaría a nivel
macroscópico el registro de un nivel muy alto de fuerza
adhesiva.
Como se ha indicado anteriormente, los
materiales útiles como adhesivos tópicos según la presente invención
tienen características reológicas que se miden en su mayor parte a
una temperatura de referencia de 37ºC (la temperatura normal del
cuerpo humano) y en un intervalo de frecuencias. Se ha descubierto
que al aplicar un artículo, como una peluca o un parche de
vitaminas, con un adhesivo tópico el contacto adhesivo se forma a
una frecuencia baja, mientras que el desligado tiene lugar a la
velocidad de despegado del artículo. Esta velocidad se expresa como
una frecuencia de 100 rad/s, mientras que la frecuencia baja de
conformación del enlace adhesivo ha resultado ser del orden de 1
rad/s. Por tanto, el intervalo de frecuencia a utilizar según la
presente invención es de 1 a 100 rad/s.
Se cree que las características de ligado
adhesivo se seleccionan del modo más apropiado a la temperatura del
cuerpo humano. Dado que el adhesivo tópico según la presente
invención se utiliza directamente sobre la piel y el experto en la
técnica ha de seleccionar la composición del adhesivo de modo que
tenga una capacidad calorífica específica baja (p. ej.,
preferiblemente menos de 4 J/g/K), la temperatura real del adhesivo
tópico alcanzará muy rápidamente 37ºC o incluso será calentado por
una persona previamente a la aplicación.
Para proporcionar buenas condiciones de ligado,
es decir, a una frecuencia de aproximadamente 1 rad/s, los valores
absolutos del módulo elástico no deberían ser demasiado altos, de lo
contrario el adhesivo es excesivamente duro y no es capaz de unirse
íntimamente o amoldarse a la superficie, a la que debe adherirse.
Asimismo, es importante tener un valor total de G'' bajo para
contar con una buena cohesión, lo cual es especialmente útil cuando
se utilizan artículos que se quitan y se vuelven a pegar con
frecuencia o se sustituyen mientras el material sigue estando
blando y puede pegarse suavemente a la piel.
El cociente entre G'_{37} (1 rad/s) y
G''_{37} (1 rad/s) es importante para garantizar que estos dos
valores estén equilibrados al realizar la adhesión a la piel. Al
mismo tiempo hay que limitar las variaciones absolutas de G'_{37}
al intervalo de frecuencias considerado. Por tanto, hay que mantener
bajo un valor del cociente entre \DeltaG'_{37} (es decir,
G'_{37} [100 rad/s] - G'_{37} [1 rad/s]) y G'_{37} (1 rad/s)
para mantener segura la unión del adhesivo tópico sin provocar
incomodidad a lo largo del tiempo o en el momento del
despegado/delaminación. Esto puede expresarse también en términos
absolutos manteniendo \DeltaG'_{37} por debajo de ciertos
valores.
Es importante que el cociente \frac{G'_{37} \
(100 \ rad/s) - G''_{37} \ (100 \ rad/s)}{G'_{37} \ (1 \ rad/s) -
G''_{37} \ (1 \ rad/s)} sea lo suficientemente alto como para
garantizar
{}\hskip17cm que el comportamiento dinámico del módulo elástico y el módulo viscoso se mantengan en una relación que proporcione adhesión segura y despegado sencillo e indoloro.
{}\hskip17cm que el comportamiento dinámico del módulo elástico y el módulo viscoso se mantengan en una relación que proporcione adhesión segura y despegado sencillo e indoloro.
Por último, el experto en la técnica reconocerá
también que la temperatura de transición vítrea Tg de la composición
adhesiva, la capacidad calorífica específica y la conductividad
térmica específica son parámetros útiles para definir mejor el
grupo de adhesivos tópicos útiles.
El siguiente conjunto de características debería
cumplirse preferiblemente para el adhesivo tópico de la presente
invención:
- \bullet G'_{37} (1 rad/s)
- está en el intervalo de 1500 Pa a 20.000 Pa, preferiblemente 1500 Pa a 15.000 Pa, con máxima preferencia 3000 Pa a 10.000 Pa.
- \bullet G''_{37} (1 rad/s)
- está en el intervalo de 100 Pa a 15.000 Pa, preferiblemente 100 Pa a 10.000 Pa, con máxima preferencia 300 Pa a 5000 Pa.
- \bullet el cociente G'_{37}
- (1 rad/s)/G''_{37} (1 rad/s) está en el intervalo de 3 a 30.
- \bullet el cociente
- \frac{G'_{37} \ (100 \ rad/s) - G''_{37} \ (100 \ rad/s)}{G'_{37} \ (1 \ rad/s) - G''_{37} \ (1 \ rad/s)}
\vskip1.000000\baselineskip
- \quad
- no es menos de 0,5, preferiblemente en el intervalo de 0,7 a 3, con máxima preferencia en el intervalo de 1 a 1,8.
- \bullet el cociente
- \DeltaG'_{37}/G'_{37} (1 rad/s) no es mayor demayor que 1,5, preferiblemente no mayor de uno y con máxima preferencia no mayor demayor que 0,8,
- \circ
- \DeltaG'_{37} no es mayor demayor que 10.000 Pa, preferiblemente menos de 5000 Pa, con máxima preferencia menos de 2000 Pa,
- \circ
- ambas cosas.
- \bullet
- El valor del cociente G'_{37}/G''_{37} al menos para el intervalo de frecuencia superior a 1 rad/s hasta 100 rad/s debería ser preferiblemente 3,3 o superior, más preferiblemente 5 o superior, con máxima preferencia 10 o superior, sin exceder aproximadamente 30, preferiblemente 20, en cualquier punto del intervalo de frecuencia.
- \bullet
- El comportamiento reológico también puede referirse a los valores de la temperatura de transición vítrea Tg. Para adhesivos tópicos según la presente invención Tg debería ser preferiblemente inferior a -15ºC, más preferiblemente inferior a -20ºC y con máxima preferencia inferior a -25ºC.
- \bullet
- El comportamiento reológico y aceptación de un adhesivo tópico también pueden referirse a la capacidad calorífica específica. Preferiblemente, la capacidad calorífica específica del adhesivo tópico es menos de 4 J/g/K, más preferiblemente menos de 3 J/g/K y con máxima preferencia menos de 2 J/g/K.
- \bullet
- El comportamiento reológico y aceptación de un adhesivo tópico también pueden referirse a la conductividad térmica específica del adhesivo. Preferiblemente, la conductividad térmica específica es lo más baja posible (excepto para artículos que transmiten energía, en los cuales son más deseables los valores altos), más preferiblemente entre 1 y 0,1 W/m/K, con máxima preferencia entre 0,6 y 0,1 W/m/K.
Con el fin de proporcionar composiciones
adhesivas tópicas que cumplan los requisitos de las características
reológicas y físicas anteriores para un adhesivo tópico pueden
utilizarse adicionalmente los criterios de formulación siguientes.
Debería destacarse que la mayoría de las composiciones útiles como
adhesivo tópico tienen una estructura sustancialmente de tipo gel y
son preferiblemente geles. Esto proviene del hecho de que:
- -
- el componente predominante es el plastificante, el cual es un material líquido a temperatura ambiente
- -
- hay un componente macromolecular o polimérico presente en cantidades pequeñas en comparación con las de plastificante. El componente forma, en las realizaciones preferidas, una retícula tridimensional originada por enlaces físicos o químicos entre las moléculas. Son enlaces físicos especialmente útiles los que están presentes en los sistemas que contienen elastómeros termoplásticos de bloques.
Más específicamente, las composiciones
comprenden de forma típica:
- -
- de 0,5 a 20%, preferiblemente de 5% a 15%, en peso de una sustancia polimérica macromolecular o una mezcla de dichas sustancias solubles o hinchables en los plastificantes mencionados más adelante. Las sustancias poliméricas pueden ser naturales y/o sintéticas, a saber, cauchos naturales o derivados como cauchos naturales y gelatinas, sus derivados y alginatos; poliacrílicos; poli(vinilpirrolidona) (PVP) o poli(viniléteres), sus copolímeros y derivados; derivados de celulosa; elastómeros termoplásticos basados en copolímeros de bloques y preferiblemente copolímeros de bloques estirénicos y más preferiblemente los grados hidrogenados de estireno/etileno-butileno/estireno (SEBS), estireno/isopreno/estireno (SIS) y estireno/etileno-propileno/estireno (SEPS).
- -
- de 45 a 99,5% en peso, preferiblemente de 51 a 99,5% en peso, de una sustancia plastificante o una mezcla de sustancias plastificantes, que son líquidas a temperatura ambiente. Como ejemplo, el plastificante puede ser aceite natural o sintético como un aceite vegetal, un aceite mineral o combinaciones de los mismos.
- -
- de 0% a 50% en peso de la composición, preferiblemente de 0 a 600% en peso de la sustancia polimérica macromolecular de una resina adhesiva, cuya finalidad principal es adaptar la temperatura Tg especialmente en los sistemas basados en polímeros sintéticos.
- -
- de 0 a 10% y más preferiblemente de 0 a 5% en peso de sustancias que favorecen y estabilizan el gel y el proceso de formación de gel de los plastificantes líquidos hidrófilos o hidrófobos. Estos pueden ser para sistemas oleosos, p. ej., los ácidos grasos de C_{8} a C_{22}, sus sales metálicas y sus derivados polioxo; derivados de lanolina; sílice; bentonita, montmorillonita y sus derivados; poliamidas, ceras o mezclas de los mismos.
Los aditivos corrientes, conocidos en la técnica
como conservantes, antioxidantes, anti UV, pigmentos, cargas
minerales, modificadores de la reología, etc., también pueden estar
comprendidos en cantidades de hasta 10% de cada uno.
Cuando se forman reticulaciones químicas en el
sistema puede haber presente un agente de reticulación,
preferiblemente en cantidades de hasta 5% en peso. La reticulación
química puede formarse también por neutralización mutua de
polímeros con funcionalidades diferentes, como en la reacción entre
poliacrílicos ácidos y polisacáridos.
Las composiciones resultantes para adhesivos
tópicos pueden dividirse en tres familias según la naturaleza del
componente principal, es decir, habitualmente del
plastificante(s) líquido(s):
- 1)
- Composiciones hidrófobas en las que el plastificante es de forma típica un aceite o una mezcla de aceites de origen vegetal o mineral y el polímero es habitualmente un polímero sintético, preferiblemente un elastómero, soluble o hinchable en aceite(s).
- 2)
- Composiciones de fase mixta en las que tanto los componentes hidrófobos como los componentes hidrófilos, posiblemente presentes en plastificantes y polímeros, forman dos o más fases separadas. En estos casos está preferiblemente presente a un nivel adecuado un emulsionante/tensioactivo para formar emulsiones estables entre las fases incompatibles. Para adhesivos tópicos según la presente invención es preferible que predominen los componentes hidrófobos sobre los hidrófilos.
- 3)
- Composiciones hidrófilas en las que el plastificante es de forma típica agua/glicerol/glicoles y similares y/o mezclas de los mismos y la fase polimérica es de origen sintético (p. ej., poliacrílicos) o natural (p. ej., cauchos naturales) o mezclas de los mismos.
Se debe resaltar que, a diferencia del campo de
la medicina y según el estado de la técnica citado, las
composiciones hidrófilas no son las preferidas, prefiriéndose las
composiciones de fase hidrófoba y fase mixta 1) y 2) en las
aplicaciones de la presente invención.
Esto depende en parte de motivos técnicos en el
sentido de que muchas de las composiciones hidrófilas utilizadas en
el campo de la medicina muestran un carácter elástico y una cohesión
demasiado bajas para ser utilizadas en la presente aplicación.
Por ejemplo, para la mayoría de los artículos
funcionales se prefieren composiciones de fases mixtas. En el caso
de artículos funcionales con una función suministradora el compuesto
a suministrar tiene que salir a diferentes velocidades de la
composición adhesiva tópica, p. ej., los perfumes pueden tener un
perfil de suministro que varía de valores altos a valores bajos,
mientras que los medicamentos tienen que suministrarse
preferiblemente a un ritmo constante para evitar la
sobredosificación. Los cosméticos suelen ser lipófilos e
hidratantes, de modo que lo más deseable es una combinación de
componentes acuosos y oleosos.
Por otra parte, los adhesivos tópicos hidrófilos
tienen también la tendencia a percibirse como fríos y húmedos, lo
cual no está en línea con lo esperado típicamente al ser aplicados a
la piel de las personas. El hecho de que los adhesivos tópicos, en
particular los que comprenden agua como plastificante, tienen
tendencia a secarse a menos que estén dentro de un envase
precintado, presenta problemas adicionales.
Los artículos que comprenden artículos
funcionales según la definición anteriormente indicada, en los que
el adhesivo tópico según la presente invención puede utilizarse en
forma de capa con un espesor o grosor C medido en milímetros (mm),
pueden fabricarse por cualquiera de los métodos habituales en la
técnica. En este contexto el artículo funcional también
determina si el adhesivo se suministra para sujetar un sustrato a la
piel o si el adhesivo se suministra directamente a la piel como
parte de una composición. En el primer caso la aplicación del
adhesivo a la superficie de dichos artículos orientada hacia la piel
no debería causar problemas importantes a los expertos en la
técnica, puesto que puede realizarse mediante cualquiera de las
técnicas bien conocidas utilizadas normalmente para otros
adhesivos. En este contexto el área total de la piel o de la
superficie de un artículo, que está cubierta por el adhesivo tópico,
orientada hacia la piel del usuario depende del uso previsto para
el artículo. A efectos de conservación del adhesivo este área no
debería sobrepasar el 80%, preferiblemente del 30% al 60% de la
superficie del artículo orientada hacia el usuario. Preferiblemente,
el adhesivo se extiende cercano a la periferia del artículo pero,
puesto que no está previsto para artículos absorbentes, también
puede cubrir el área central de los artículos. El adhesivo tópico se
suministra con máxima preferencia con un diseño de pequeñas áreas
diferenciales como puntos o similares.
El adhesivo tópico se proporciona, p. ej., sobre
al menos parte de la superficie del artículo orientada hacia el
usuario, en forma de una capa con un espesor o grosor C
preferiblemente constante, o que puede variar de forma alternativa
sobre la superficie que interese en la aplicación del adhesivo
tópico.
Si es posible, el artículo proporciona además
transpirabilidad al ser al menos permeable al vapor de agua,
preferiblemente permeable al aire para que esté bien ventilado. La
transpirabilidad, cuando no es provista por el adhesivo tópico
propiamente dicho, puede limitarse al área del artículo libre de
adhesivo.
El adhesivo tópico sobre un artículo está
preferiblemente protegido antes de su uso. Esta protección puede
proporcionarse mediante un recubrimiento desprendible, como un papel
siliconado o tratado con un tensioactivo, proporcionando una fácil
liberación al adhesivo tópico seleccionado.
Al tener en cuenta especialmente la fase de
despegado de una composición adhesiva tópica para la unión de
artículos sobre la piel de un usuario, se reconoce generalmente que
se consiguen buenas condiciones de despegado, es decir, a una
frecuencia de aproximadamente 100 rad/s, del adhesivo tópico
aplicado a al menos parte de la superficie de un artículo orientada
hacia el usuario para la unión de dicho artículo a la piel de un
usuario, cuando puede despegarse fácilmente el adhesivo de la piel,
y especialmente del vello que puede estar presente sobre ella en el
lugar de contacto del artículo con el cuerpo, sin provocar dolor al
usuario y, por tanto, sin que se adhiera con excesiva fuerza a la
piel y al vello del usuario al despegarlo. Además, un buen despegado
implica que el adhesivo tópico no deje residuos sobre la piel o el
vello.
Según la presente invención la relación entre el
espesor o grosor C medido en milímetros (mm) de la capa en que se
proporciona el adhesivo tópico, p. ej., de forma típica sobre al
menos parte de la superficie del artículo orientada hacia el
usuario, y el módulo viscoso G''_{25} a 25ºC y a aproximadamente
100 rad/s del adhesivo tópico da una indicación sobre el despegado
indoloro y fácil del adhesivo tópico de la piel.
Sin pretender imponer ninguna teoría se cree que
para valores más altos de G''_{25} a 100 rad/s, los cuales
corresponden en general a una mayor adhesividad de la composición,
se necesita un mayor grosor o espesor C de la capa de adhesivo, de
modo que la energía aplicada para el despegado está distribuida de
forma más uniforme dentro de la masa de adhesivo y, por tanto, se
transfiere suavemente a la piel, evitando así los picos de energía
que causan de forma típica la sensación de dolor al usuario. En
otras palabras, las capas más finas del adhesivo tópico necesitan
un adhesivo con un G''_{25} a 100 rad/s más bajo para conseguir
una sensación de dolor más baja al despegar el artículo de la
piel.
Según la presente invención, el adhesivo tópico
de la presente invención suministrado en forma de capa con un
espesor C medido en milímetros (mm) es tal, que el módulo viscoso
G''_{25} (100 rad/s) y el espesor C de la capa adhesiva cumple la
ecuación empírica siguiente:
G''_{25} \
\leq [(1,53 + C) \ \cdot \ 1724] \
Pa
Si bien el espesor C de la capa de adhesivo es
constante en una realización preferida de la presente invención,
dicha capa de adhesivo también puede tener diferentes espesores en
diferentes partes de la superficie del artículo orientada al
usuario a las que se aplica el adhesivo, siempre que se cumpla en
todos los casos la relación mencionada anteriormente entre C y
G''_{25}.
Con objeto de evaluar el efecto del espesor C de
la capa de adhesivo tópico en su relación con el módulo viscoso
G''_{25} (100 rad/s) del adhesivo tópico de la presente invención
en el despegado del adhesivo tópico utilizado para la unión de un
artículo a la piel de un usuario se ha desarrollado un Ensayo del
grado de dolor de despegado. En este ensayo tiene lugar la adhesión
de sustratos normalizados, a los cuales se ha suministrado el mismo
adhesivo tópico en capas de espesores distintos, sobre la piel del
antebrazo de miembros de un panel de sensibilidad y, despegando los
sucesivos sustratos, se evalúa el dolor en grados de dolor.
El Ensayo del grado de dolor de despegado se
utiliza para evaluar el dolor durante el despegado de la piel de un
usuario de una muestra provista de una capa de un adhesivo tópico
previamente unida a la piel del usuario. El ensayo evalúa
específicamente el dolor al despegar cada una de las muestras
comparado con el dolor resultante al despegar una muestra de
referencia constituida por un apósito terapéutico comercial
fuerte.
\newpage
El ensayo se realiza sobre muestras
rectangulares de 60x20 mm hechas de una película de poliéster de 23
\mum de espesor, como la que comercializa Effegidi S.p.A. de
Colorno (Parma, Italy), provista en una cara con una capa continua
del adhesivo tópico que tiene el espesor seleccionado, aplicada con
un extrusor Acumeter Model LH-1. La muestra de
referencia es una muestra de 60x20 mm de una cinta adhesiva médica
de doble cara fabricada por Minnesota Mining and Manufacturing
Company con el nombre comercial de n.º 1524 Medical Tape; en la
muestra de referencia solo está expuesta una de las dos caras del
adhesivo, que se utiliza para la unión a la piel durante el
ensayo.
Para el ensayo se selecciona un panel de seis
calificadores. El ensayo se realiza en un laboratorio con ambiente
controlado a una temperatura de 23ºC y una humedad relativa de 50%.
No se requiere ningún tratamiento especial de la piel del usuario,
además del limpiado/lavado normal con agua y jabón y secado al menos
dos horas antes del ensayo para permitir a la piel que alcance el
equilibrio con las condiciones ambientales. Se evalúan tres
muestras diferentes A, B y C en el ensayo en comparación con la
muestra de referencia R. Un encargado aplica manualmente cada una
de las muestras a la parte interior del antebrazo del calificador,
centrada entre la muñeca y el codo, con el lado corto de la muestra
alineado a lo largo del brazo. El encargado ejerce sobre cada una
de las muestras con la palma de la mano la misma presión, que se
aplica de forma típica para adherir un apósito medicinal a la piel.
Cada muestra permanece pegada durante el tiempo especificado y
después el encargado las despega de la piel del calificador tirando
lentamente y suavemente.
Se aplican, permanecen pegadas y después se
despegan de la piel del usuario cuatro series de una muestra de
referencia R y tres muestras A, B y C; cada muestra permanece pegada
durante un minuto, con una espera de 5 minutos entre dos muestras
consecutivas de la misma serie y una espera de 15 minutos entre dos
series consecutivas diferentes. La muestra de referencia R es
siempre la primera que se aplica, permanece pegada y se despega en
cada una de las series respectivas. La secuencia de
aplicación/permanencia/despegado de las muestras A, B, C en cada
una de las tres primeras series es aleatoria, con la condición de
que no se permitan repeticiones en cada serie y de que no se repita
ninguna secuencia en las primeras tres series. En la cuarta serie de
cuatro muestras se ensaya dos veces una de las muestras A, B o C,
siendo la de referencia R siempre la primera.
En total hay que ensayar cada muestra (A, B, C y
R) un número igual de veces (24 veces según el esquema de más
adelante).
En los ensayos realizados las secuencias de las
cuatro series son según el esquema siguiente:
Se pidió a los calificadores que evaluaran cada
una de las muestras A, B y C utilizando una escala de dolor en el
intervalo de 0 a 10, en la que 0 corresponde a indoloro y 10
corresponde al dolor al despegar la muestra de referencia R.
Los valores de dolor para cada una de las
muestras A, B y C se obtuvieron como promedio de 24
observaciones.
Los resultados del ensayo se analizaron mediante
un programa de análisis estadístico "Comparación de medios de
población - Muestras emparejadas", el cual mostró que las
diferencias entre los valores de dolor de las muestras A, B y C son
estadísticamente significativos.
El dolor de despegado se evaluó según el Ensayo
de dolor de despegado para tres muestras diferentes A, B y C, cada
una de ellas constituida por el mismo sustrato estándar, sobre el
cual se proporciona la misma composición adhesiva tópica en forma
de capa uniforme de espesor especificado.
\newpage
El adhesivo tópico es una composición basada en
aceite que contiene 10% en peso de Kraton G-1651, un
copolímero de bloques
estireno/etileno-butileno/estireno comercializado
por Shell Co., 49% en peso de Kaydol, un aceite mineral parafínico
comercializado por Witco Co., 40% en peso de Escorez 5300, una
resina hidrogenada adhesiva comercializada por Exxon Co., 0,7% en
peso de estearato de magnesio, un agente
co-gelificante para aceite comercializado por Carlo
Erba S.p.A., y 0,3% en peso de Irganox 1010, un antioxidante
comercializado por Ciba-Geigy.
Así, pues, la formulación definitiva tuvo la
composición porcentual siguiente:
| Kraton G-1651 | 10,0% en peso |
| Kaydol | 49,0% en peso |
| Escorez 5300 | 40,0% en peso |
| Estearato de magnesio | 0,7% en peso |
| Irganox 1010 | 0,3% en peso |
La composición tiene las propiedades reológicas
siguientes a 37ºC.
- a)
- Módulo elástico a 1 rad/s, G'_{37} = 7038 Pa
- b)
- Módulo viscoso a 1 rad/s, G''_{37} = 487 Pa
- c)
- Cociente entre el módulo elástico y el módulo viscoso a 1 rad/s, G'_{37} / G''_{37} = 14,45
- d)
- Cociente de
\hskip1cm
\frac{G'_{37} \ (100 \ rad/s) - G''_{37} \ (100 \ rad/s)}{G'_{37} \ (1 \ rad/s) - G''_{37} \ (1 \ rad/s)} = 1,11
- e)
- El cociente \DeltaG'_{37} entre G'_{37} (1 rad/s) fue 0,291, con \DeltaG'_{37} = 2051 Pa.
Por otra parte, la composición presenta un
módulo viscoso G''_{25} a 25ºC y a aproximadamente 100 rad/s de
4431 Pa.
En la siguiente tabla se muestra el espesor de
las capas de adhesivo de las tres muestras y los grados de dolor
respectivos:
Los resultados muestran que para una composición
adhesiva tópica dada representada por el valor G''_{25} (100
rad/s) de 4431 Pa, los valores crecientes del espesor de la capa de
adhesivo tópico corresponden a grados de dolor reducidos al
despegar el adhesivo tópico de la piel.
Desde luego los valores del espesor de las capas
de adhesivo tópico comprendidas en diferentes artículos pueden
variar según las ecuaciones empíricas de la presente invención para
conseguir grados de dolor de despegado aceptables con diferentes
composiciones de adhesivo tópico y, por tanto, con valores
diferentes de G''_{25} (100 rad/s), dentro de límites que puede
determinar fácilmente el experto en la técnica. Normalmente, en el
campo de los artículos anteriormente definidos, este límite no
debería ser superior a 10 mm. Lo mismo es aplicable a la posible
selección de composiciones adhesivas tópicas preferidas con
diferentes valores de G''_{25} (100 rad/s) para aplicar en una
capa que tenga un determinado espesor preferido para reducir el
grado de dolor al despegar el artículo de la piel. Los límites
preferidos posibles para G''_{25} (100 rad/s) de una composición
adhesiva tópica están implícitamente definidos, p. ej., por las
características reológicas preferidas de las composiciones
adhesivas tópicas.
Claims (8)
1. Un artículo que comprende un adhesivo tópico
suministrado en forma de capa que tiene un espesor C inferior a 10
mm, siendo la capa de adhesivo para usar sobre la piel, en donde al
menos 80% en peso de dicho adhesivo consiste en componentes
hidrófobos, teniendo dicho adhesivo tópico un módulo elástico a una
temperatura de 37ºC (100ºF), G'_{37} y teniendo un módulo viscoso
a una temperatura de 37ºC (100ºF), G''_{37} y un módulo viscoso a
una temperatura de 25ºC (77ºF), G''_{25},
siendo seleccionado dicho adhesivo tópico para
que tenga:
- a)
- G'_{37} (1 rad/s) en el intervalo de 1500 Pa a 15.000 Pa;
- b)
- G''_{37} (1 rad/s) en el intervalo de 100 Pa a 5000 Pa;
- c)
- el cociente G'_{37} (1 rad/s)/G''_{37} (1 rad/s) está en el intervalo de 3 a 30;
- d)
- el cociente
\frac{G'_{37}
\ (100 \ rad/s) - G''_{37} \ (100 \ rad/s)}{G'_{37} \ (1 \ rad/s) -
G''_{37} \ (1 \
rad/s)}
- no es menor que 0,5; y
- o bien
- e)
- G'_{37} (100 rad/s) - G'_{37} (1 rad/s) es menor que 5000 Pa;
- o
- f)
- el
cociente
\;
\frac{G'_{37} \ (100 \ rad/s) - G'_{37} \ (1 \ rad/s)}{G'_{37} \ (1 \ rad/s)}
- no es mayor que 1,5;
- o ambas cosas;
- y en donde dicho módulo viscoso G''_{25} (100 rad/s) y dicho espesor C cumplen la ecuación siguiente:
- g)
- G''_{25} \leq [(1,53 + C) \cdot 1724] Pa,
- en donde dicho adhesivo tópico comprende:
- \bullet
- de 45% a 99,5%, preferiblemente de 51% a 99,5%, en peso de un compuesto plastificante que es líquido a 20ºC;
- \bullet
- de 0,5% a 20% en peso de un compuesto polimérico o composición polimérica que es soluble o hinchable en dicho compuesto o composición plastificante;
- \bullet
- una resina adhesiva en una cantidad de 0% a 50% en peso de dicho compuesto polimérico o composición polimérica;
- y en donde:
- \bullet
- dicho compuesto o composición plastificante es aceite; y
- \bullet
- dicho compuesto polimérico o composición polimérica se selecciona del grupo siguiente: elastómeros termoplásticos de copolímero de bloques; copolímeros de bloques de estireno y copolímeros de bloques de estireno hidrogenados; poliacrílicos; cauchos naturales o gelatinas, sus derivados y alginatos; poli(vinilpirrolidonas), poli(viniléteres), sus copolímeros y derivados; derivados de celulosa; o combinaciones de los mismos.
2. Un artículo según la reivindicación 1, en el
que dicho adhesivo tópico se selecciona para que tenga:
- a)
- G'_{37} (1 rad/s) en el intervalo de 3000 Pa a 10.000 Pa;
- b)
- G''_{37} (1 rad/s) en el intervalo de 300 Pa a 5000 Pa;
- d)
- el cociente
\frac{G'_{37}
\ (100 \ rad/s) - G''_{37} \ (100 \ rad/s)}{G'_{37} \ (1 \ rad/s) -
G''_{37} \ (1 \
rad/s)}
- esté en el intervalo de 1 a 1,8; y
- o bien
- e)
- G'_{37} (100 rad/s) - G'_{37} (1 rad/s) es menor que 2000 Pa;
- o
- f)
- el
cociente
\;
\frac{G'_{37} \ (100 \ rad/s) - G'_{37} \ (1 \ rad/s)}{G'_{37} \ (1 \ rad/s)}
- no es mayor que 0,8,
- o ambas cosas.
3. Un artículo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en donde dicho adhesivo tópico está
presente en forma de una capa continua.
4. Un artículo según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, en el que todos los componentes de dichos
adhesivos son hidrófobos.
5. Un artículo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que la capa de adhesivo sirve
para unir un sustrato a la piel.
6. Un artículo según la reivindicación 5,
seleccionado del grupo que consiste en:
artículos protectores,
ropa
apósitos nasales,
prótesis,
envoltorios, almohadillas y/o paquetes
térmicos,
envoltorios fríos,
audífonos,
artículos ornamentales,
artículos para los ojos, y
artículos cosméticos y farmacéuticos que
suministran una sustancia a la piel o desde la piel.
7. Un artículo según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, en el que el adhesivo es un componente en
una entidad destinada a permanecer sobre la piel.
8. Un artículo según la reivindicación 7, en el
que la entidad es un cosmético o un limpiador.
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