ES2287080T3 - Cuchilla quirurgica ultrasonica con caracteristicas e corte y coagulacion perfeccionadas. - Google Patents

Abstract

Una cuchilla quirúrgica ultrasónica que comprende: un borde cortante (36); y una superficie inferior (32) y una superficie superior (30), incluyendo la superficie inferior (32) una pared lateral (33); caracterizada porque: dicha superficie superior (30) tiene una anchura (C) mayor que dicha superficie inferior (32); y dicho borde cortante (36) está definido por la intersección de la superficie superior (30) con una primera superficie cortante (52) intermedia entre dicha superficie superior (30) y dicha superficie inferior (32); y la primera superficie cortante (52) se extiende desde la pared lateral (33) y define con esta un ángulo incluido (Phi) inferior a 180º en espacio abierto.

Description

Cuchilla quirúrgica ultrasónica con características de corte y coagulación perfeccionadas.

Campo de la invención

La presente invención esta relacionada, en general, con cuchillas quirúrgicas ultrasónicas para usar en instrumentos quirúrgicos y, más particularmente, con una cuchilla quirúrgica ultrasónica con características de corte y coagulación perfeccionadas.

Antecedentes de la invención

Los instrumentos ultrasónicos, incluidos los instrumentos tanto de núcleo hueco como de núcleo macizo, se utilizan para el tratamiento eficaz y seguro de muchas condiciones médicas. Los instrumentos ultrasónicos, y particularmente los instrumentos de núcleo macizo, son ventajosos porque pueden usarse para cortar y/o coagular el tejido orgánico mediante energía en forma de vibraciones mecánicas transmitidas a un efector quirúrgico final a frecuencias ultrasónicas. Las vibraciones ultrasónicas, cuando se transmiten al tejido orgánico con unos niveles de energía adecuados y utilizando un efector final adecuado, pueden usarse para cortar, diseccionar o cauterizar el tejido. Los instrumentos ultrasónicos que utilizan tecnología de núcleo macizo son particularmente ventajosos debido a la cantidad de energía ultrasónica que puede transmitirse desde el transductor ultrasónico, a través del guíaondas, hasta el efector quirúrgico final. Tales instrumentos pueden ser utilizados en procedimientos abiertos o procedimientos mínimamente invasivos, tales como procedimientos endoscópicos o laparoscópicos, en los cuales el efector final pasa a través de un trocar para alcanzar el lugar de la cirugía.

La activación del efector final (por ejemplo, la cuchilla de corte) de tales instrumentos a frecuencias ultrasónicas induce un movimiento vibratorio longitudinal que genera un calor localizado en el interior del tejido adyacente, facilitando tanto el corte como la coagulación. Debido a la naturaleza de los instrumentos ultrasónicos, un efector final particular accionado ultrasónicamente puede estar diseñado para llevar a cabo numerosas funciones, incluyendo, por ejemplo, corte y coagulación. Los esfuerzos estructurales inducidos en tales efectores finales al hacer vibrar la cuchilla a frecuencias ultrasónicas pueden tener diversos efectos indeseables. Tales efectos indeseables pueden incluir, por ejemplo, un movimiento transversal en el guíaondas del instrumento que puede conducir, por ejemplo, a una excesiva generación de calor en el guíaondas o a un fallo prematuro debido a los esfuerzos. Los guíaondas largos y delgados, tales como los que se utilizan en instrumentos de cirugía mínimamente invasiva, son particularmente susceptibles a las vibraciones transversales introducidas por desequilibrios del efector final. En ciertas aplicaciones, es deseable incluir una o mas características axialmente asimétricas (por ejemplo, una curvatura de la cuchilla) para mejorar las prestaciones del efector final. También puede ser deseable diseñar tales efectores finales de modo que sean relativamente largos, con el fin de facilitar ciertos procedimientos quirúrgicos. En el documento EP-A-0968684 se describe un instrumento para equilibrar cuchillas quirúrgicas ultrasónicas asimétricas.

Aunque los instrumentos quirúrgicos ultrasónicos tales como los descritos en el documento EP-A-0968684 han resultado eminentemente exitosos, aún quedan ciertas áreas de mejora. Una queja que a veces se oye a los cirujanos es que el corte es demasiado lento, o que el control no es tan preciso como podría desearse. Los bordes de las cuchillas quirúrgicas ultrasónicas suelen estar embotados o redondeados para disminuir la velocidad del proceso de corte, proporcionando así un mayor suministro de calor al tejido durante el corte. Sería deseable, por lo tanto, diseñar una cuchilla quirúrgica ultrasónica perfeccionada. Adicionalmente seria ventajoso proporcionar una cuchilla quirúrgica ultrasónica que cortase más rápido, aunque manteniendo la hemóstasis deseada por el cirujano. También seria ventajoso proporcionar una cuchilla quirúrgica ultrasónica que fuese más controlable y precisa para efectuar el corte, allí donde se requiera, con un control significativo. Se describe un instrumento quirúrgico ultrasónico con características de corte y coagulación perfeccionadas para proporcionar estas ventajas y superar los inconvenientes de los instrumentos precedentes.

Las características de la presente invención ya conocidas por el documento EP 0456470 aparecen en el preámbulo de las reivindicaciones 1 y 2 adjuntas a este documento.

Resumen de la invención

La presente invención está dirigida a una cuchilla quirúrgica ultrasónica según se define en la reivindicación 1 o la reivindicación 2 que incluye una superficie superior, una superficie inferior y al menos un borde cortante. El borde cortante está definido por una superficie cortante intermedia entre la superficie superior y la superficie inferior. La superficie superior tiene una anchura mayor que la anchura de la superficie inferior. El borde cortante esta optimizado para aumentar la velocidad de corte de la cuchilla, proporcionando a la vez la hemóstasis deseable. Adicionalmente, la cuchilla quirúrgica puede ser recta o curvada. En una realización, al menos una porción de la superficie cortante es sustancialmente paralela al menos a una porción de la superficie superior. En otra realización adicional, el borde cortante esta definido por una segunda superficie cortante que intersecta la primera superficie cortante para formar el borde cortante. En otra realización adicional más, la superficie inferior incluye adicionalmente una primera pared lateral que intersecta con la primera superficie cortante para formar el primer borde cortante. Dependiendo del ángulo entre las superficies cortantes y la superficie superior, el borde cortante puede ser afilado o romo. En otra realización más de la presente invención, la superficie inferior de la cuchilla esta provista de un nervio central para evitar el hundimiento de la cuchilla y mejorar la precisión durante la coagulación. Puede formarse un segundo borde cortante mediante la inclusión de una segunda superficie cortante intermedia formada entre las superficies superior e inferior. El segundo borde cortante puede estar definido adicionalmente por una segunda superficie cortante que intersecte la segunda superficie cortante intermedia y/o por una segunda pared lateral que intersecte la segunda superficie cortante intermedia para formar el segundo borde cortante.

Breve descripción de los dibujos

Las características novedosas de la presente invención figuran con particularidad en las reivindicaciones adjuntas. No obstante, la propia invención, así como la organización y los procedimientos de operación, junto con objetivos y ventajas adicionales de la misma, pueden comprenderse mejor por referencia a la siguiente descripción, tomada conjuntamente con los dibujos adjuntos, en los cuales:

La Figura 1 es una vista despiezada en perspectiva de un instrumento quirúrgico ultrasónico según la presente invención;

La Figura 2 es una vista superior del extremo distal de un conjunto de transmisión ultrasónica según la presente invención;

La Figura 3 es una vista lateral del extremo distal de un conjunto de transmisión ultrasónica según la presente invención;

La Figura 4 es una vista inferior del extremo distal de un conjunto de transmisión ultrasónica según la presente invención;

La Figura 5 es una vista inferior en perspectiva del extremo distal de un conjunto de transmisión ultrasónica según la presente invención;

La Figura 6 es una vista superior en perspectiva del extremo distal del conjunto de transmisión ultrasónica representado en la Figura 5;

La Figura 9 es una vista lateral de una cuchilla curvada según la presente invención, incluyendo los radios de curvatura;

La Figura 10 es una vista en sección tomada por la línea 10-10 de la Figura 9;

La Figura 10-A es una vista de una realización alternativa en sección tomada por la línea 10-10 de la Figura 9;

La Figura 11 es una ampliación de la región del borde de la cuchilla indicada en la Figura 10;

La Figura 12 es una ampliación de una realización alternativa de la región del borde de la cuchilla indicada en la Figura 10;

La Figura 13 ilustra una cuchilla según la presente invención conectada a un transductor ultrasónico y a su generador ultrasónico asociado; y

La Figura 14 ilustra un procedimiento para desbarbar una cuchilla quirúrgica ultrasónica de la presente invención.

Descripción detallada de la invención

La presente invención esta relacionada, en general, con cuchillas quirúrgicas ultrasónicas para usar en instrumentos quirúrgicos y, más particularmente, con una cuchilla quirúrgica ultrasónica con características de corte y coagulación perfeccionadas. Una cuchilla según la presente invención es particularmente beneficiosa para la cirugía de la mama, debido a sus características de corte y coagulación, no obstante la cuchilla es útil para el corte y coagulación de tejido blando en general. La cuchilla puede ser recta o curvada, y es útil en aplicaciones tanto abiertas como laparoscópicas.

La Figura 1 ilustra una vista despiezada en perspectiva de un instrumento quirúrgico ultrasónico 10 estéril según la presente invención. El instrumento quirúrgico ultrasónico 10 puede ser esterilizado mediante procedimientos conocidos en la técnica, tales como, por ejemplo, esterilización por radiaciones gamma, procedimientos con Óxido de Etileno, autoclave, inmersión en un liquido de esterilización, u otros procedimientos conocidos. En la Figura 1, el conjunto 11 de transmisión ultrasónica incluye un efector final ultrasónico, generalmente designado como cuchilla 12, y el guíaondas 14 de transmisión ultrasónica. La cuchilla 12 y el guíaondas 14 de transmisión ultrasónica están ilustrados como una construcción de una sola pieza hecha de un material adecuado para la transmisión de energía ultrasónica tal como, por ejemplo, Ti6Al4V (una aleación de Titanio que incluye Aluminio y Vanadio), Aluminio, Acero Inoxidable u otros materiales conocidos. Alternativamente, la cuchilla 12 puede ser separable del guíaondas 14 (y de diferente composición), y estar acoplados, por ejemplo, por un espárrago roscado, soldadura, pegado, u otros procedimientos conocidos.

El guíaondas 14 de transmisión ultrasónica está colocado en la camisa externa 16 mediante el anillo tórico 18 de montaje y el anillo exfoliador 20. A lo largo del guíaondas 14 de transmisión ultrasónica pueden estar incluidos uno o varios amortiguadores adicionales o un elemento soporte (no representados). El guíaondas 14 de transmisión ultrasónica está sujeto a la camisa externa 16 mediante un pasador 21 de montaje, que pasa a través de unos orificios 23 de montaje de la camisa externa 16 y una ranura 25 de montaje del guíaondas 14 de transmisión.

La Figura 2 incluye un sistema de coordenadas en el cual el eje x está situado a lo largo del eje central 24 del guíaondas 14 de transmisión ultrasónica, mientras que el eje y es el eje de curvatura de la región 26 de tratamiento. En las realizaciones de la invención descritas en este documento, la cuchilla 12 está sujeta al extremo distal del guíaondas 14 de transmisión en el nodo de equilibrio 22. El eje central 24 del guíaondas 14 de transmisión se extiende desde el extremo proximal del guíaondas 14 de transmisión hasta el extremo distal del guíaondas 14 de transmisión ultrasónica. La cuchilla 12 incluye la región 26 de tratamiento, situada en el extremo distal de la cuchilla 12. La región 26 de tratamiento incluye adicionalmente la punta redondeada 34.

Refiriéndose a la Figura 3, la región 26 de tratamiento incluye uno o más bordes cortantes 36. Los bordes cortantes 36 (se ha representado sólo uno) están situados a ambos lados de la región 26 de tratamiento y se extienden desde el extremo proximal de la región 26 de tratamiento hasta la punta redondeada 34. La región 26 de tratamiento incluye una superficie superior 30 y una superficie inferior 32. La superficie superior 30 es substancialmente plana o llana a lo largo del eje z de la cuchilla.

Según se ilustra en la Figura 4, la superficie inferior 32 incluye unas paredes laterales 33 y un nervio central 37. El nervio central 37 va desde el extremo distal de la región 28 de equilibrio hasta la punta redondeada 34 a lo largo del centro de la región 26 de tratamiento. El nervio central 37 añade fuerza, resistencia a la flexión y rigidez a la región 26 de tratamiento.

En la Figura 5, el nervio central 37 y las paredes laterales 33 forman la porción substancial de la superficie inferior 32. Las paredes laterales 33 se originan en el nervio central 37 y terminan en la superficie cortante 52. El borde cortante 36 está definido por la intersección de la superficie superior 30 y la superficie cortante 52, según se muestra en la Figura 10-A. Alternativamente, la superficie superior 30 puede incluir una segunda superficie cortante 54, con lo cual el borde cortante 36 está definido por la intersección de la segunda superficie cortante 54 y la superficie cortante 52, según se ilustra en la Figura 10.

En la Figura 9, la región 26 de tratamiento es una cuchilla curvada 31 que tiene una curvatura A. en una realización de la presente invención, la curvatura A de la cuchilla puede ser, por ejemplo, unos 22,9 mm (0,9 pulgadas) \pm unos 7,6 mm (0,3 pulgadas). Adicionalmente, la cuchilla curvada 31 puede tener un espesor R de unos 1,3 mm (0,050 pulgadas) \pm unos 0,5 mm (0,02 pulgadas). La cuchilla curvada 31 puede incluir, en una realización de la invención, un primer radio de curvatura M y un segundo radio de curvatura S. En esta realización de la invención, el primer radio de curvatura M y el segundo radio de curvatura S actúan respectivamente como una primera y una segunda característica de equilibrio. En una realización de la invención, el radio de curvatura S puede ser de unos 6,4 mm (0,25 pulgadas) \pm unos 3,2 mm (0,125 pulgadas). En la realización ilustrada de la invención, la cuchilla curvada 31 puede tener un radio M de aproximadamente unos 19,1 mm (0,750 pulgadas) \pm unos 19 mm (0,749 pulgadas). En una realización de la invención, la cuchilla curvada 31 puede tener una longitud G de aproximadamente 25,4 mm (1,0 pulgada) \pm unos 12,7 mm (0,5 pulgadas), en donde G se mide desde el punto nodal 22 hasta el extremo distal de la cuchilla curvada 31.

En la realización de la invención ilustrada en la Figura 10, la superficie superior 30 tiene una anchura C de, por ejemplo, unos 2,9 mm (0,115 pulgadas) \pm unos 0,025 mm (0,001 pulgadas). El nervio central 37 tiene una anchura D de, por ejemplo, unos 0,76 mm (0,030 pulgadas) \pm unos 0,076 mm (0,003 pulgadas). En la realización de la Figura 10, la sección transversal de la cuchilla curvada 31 está formada por las paredes laterales 33, el nervio central 37, la superficie cortante 52 y la superficie superior 30. La superficie superior 30 tiene una anchura unos 0,1 mm (0,004 pulgadas) más ancha que la anchura de la superficie inferior 32, y preferiblemente unos 0,25 mm (0,010 pulgadas) más ancha que la anchura de la superficie inferior 32.

En la Figura 11 se aprecia con mayor detalle el borde cortante 36. La superficie superior 30 está biselada, o rasurada, por la segunda superficie cortante 54. La segunda superficie cortante 54 intersecta la superficie cortante 52 con un ángulo incluido \alpha. El ángulo \alpha tiene un margen útil de unos 10 a unos 60 grados, y preferiblemente se encuentra dentro del margen de unos 25 a unos 35 grados. La anchura de la superficie cortante 52 tiene un margen útil de unos 0,05 mm (0,002 pulgadas) a unos 1,5 mm (0,060 pulgadas), y preferiblemente se encuentra dentro del margen de unos 0,13 mm (0,005 pulgadas) a unos 0,5 mm (0,020 pulgadas). El hecho de proporcionar una superficie cortante 52 a los bordes cortantes 36 tiene el resultado inesperado de aumentar la velocidad de corte de la región 26 de tratamiento sin comprometer la coagulación.

La realización de la Figura 12 ilustra un modo alternativo de proporcionar una superficie cortante a una cuchilla ultrasónica según la presente invención. En esta realización, la pared lateral 33 se junta con la segunda superficie cortante 54 a través de la superficie cortante radial 72. La superficie cortante radial 72 puede formarse, por ejemplo, mecanizando la pared lateral 33 con un útil cortante redondeado que tenga un radio de curvatura 70. El ángulo \beta es el ángulo entre la tangente de la superficie cortante radial 72 en el borde 36 y la segunda superficie cortante 54. El ángulo \beta tiene un margen útil de unos 10 a unos 60 grados, y preferiblemente se encuentra dentro del margen de unos 25 a unos 35 grados.

Las Figuras 13 y 14 ilustran un procedimiento para desbarbar los bordes, incluyendo los bordes cortantes 36, de la región 26 de tratamiento. Las rebabas son fragmentos de material en los bordes de la cuchilla 31 debidos al proceso de fabricación. Estas rebabas pueden provocar inconsistencias en la velocidad de corte entre una cuchilla y otra, resultando una disminución del sentido de la precisión por parte del cirujano durante el uso. Es deseable eliminar las rebabas para proporcionar una función consistente entre una cuchilla y otra. Sin embargo, los procedimientos estándar de desbarbado son menos que óptimos para preservar las ventajas de la superficie cortante radial 52 sobre el borde 36.

Normalmente las rebabas se eliminan, por ejemplo, mediante bruñido, chorreo con arena, o ataque químico. Sin embargo, los procedimientos estándar de desbarbado pueden embotar el borde 36 y reducir la velocidad de corte de la cuchilla 31. Una aproximación novedosa al desbarbado de dispositivos ultrasónicos tales como la cuchilla 31 consiste en usar para el desbarbado las propiedades ultrasónicas sintonizadas del instrumento quirúrgico ultrasónico 10, según se describe a continuación en conjunción con las Figuras 13 y 14.

En la Figura 13, se muestra el conjunto 11 de transmisión ultrasónica acústicamente acoplado al mango 56. El mango 56 está eléctricamente conectado al generador 60, que está activado por el interruptor de pie 58. Al apretar el interruptor de pie 58 se activa el generador 60 y se suministra energía eléctrica al mango 56. El mango 56 convierte la energía eléctrica en movimiento ultrasónico del conjunto 11 de transmisión ultrasónica y de la región 26 de tratamiento. La región 26 de tratamiento vibra con una amplitud de 20 micrometros a 150 micrometros, y a una frecuencia de aproximadamente 55,5 kilohercios.

El procedimiento para desbarbar dispositivos activados ultrasónicamente está ilustrado en la Figura 14 y usa, a modo de ejemplo, la región 26 de tratamiento de la porción distal del dispositivo quirúrgico ultrasónico 10. Una jarra 64, que incluye una tapa 66, contiene un material abrasivo o medio 62. La tapa 66 incluye al menos una abertura 68, a través de la cual se introduce la región 26 de tratamiento en el medio 62. La activación de la región 26 de tratamiento en el medio 62 desbarba la región 26 de tratamiento manteniendo a la vez las cualidades deseables de la región 26 de tratamiento.

El medio 62 es un material abrasivo. Por ejemplo, el medio 62 puede incluir, ya sea en solitario o en combinaciones, talco, cáscara de nuez triturada, cerámica cocida triturada, granos de vidrio, plástico, óxido de aluminio, acero, arena, vidrio de botellas de champán triturado, u otros materiales conocidos que se utilicen para pulir, granallar, chorrear con arena, o similares. Para un instrumento quirúrgico ultrasónico tal como la región 26 de tratamiento, es preferible usar vidrio de botellas de champán triturado que tenga unas partículas de vidrio con un tamaño de malla de 10 a 40, y más preferiblemente de malla 24. La malla es el tamaño del tamiz, o de las partículas que pasan a través del mismo, en términos del número de aberturas por 25,4 mm (una pulgada lineal). Un medio adecuado es Aluma Glass #24, comercializado por N. T. Ruddock, 26123 Broadway Ave., Cleveland, OH 44140.

Un medio 62 de malla más fina produce un aspecto de chorreado con arena sin eliminar grandes rebabas de la región 26 de tratamiento. Un medio 62 de malla más basta elimina grandes rebabas de la región 26 de tratamiento y produce un acabado atractivo sin embotar los bordes cortantes 36 ni comprometer la eficacia clínica. No obstante, un medio muy basto no elimina las rebabas y deja la cuchilla 31 con una superficie de aspecto arañado o estropeado.

Una activación de corta duración de la cuchilla 31 en el medio 62 desprende grandes rebabas, manteniendo a la vez el filo del borde cortante 36 debido a que los bordes cortantes 36 se mueven en una dirección preferida mientras están en contacto con el medio 62. Entre dos y veinte segundos de activación son suficientes para eliminar todas las rebabas indeseables sin comprometer el filo, dependiendo del tipo y del tamaño de malla del medio. Mayores duraciones de la activación reducen controlablemente el radio del borde cortante 36, o el filo, para optimizar la eficacia deseada para la región 26 de tratamiento.

Si bien se han mostrado y descrito en este documento las realizaciones preferidas de la presente invención, será obvio para los expertos en la técnica que tales realizaciones se proporcionan a titulo de ejemplo únicamente. A los expertos en la técnica se les ocurrirán numerosas variaciones, cambios y substituciones sin apartarse de la invención. En consecuencia, se pretende que la invención esté limitada únicamente por el alcance de las reivindicaciones siguientes.

Claims (13)

1. Una cuchilla quirúrgica ultrasónica que comprende:

un borde cortante (36); y

una superficie inferior (32) y una superficie superior (30), incluyendo la superficie inferior (32) una pared lateral (33);

caracterizada porque:

dicha superficie superior (30) tiene una anchura (C) mayor que dicha superficie inferior (32); y

dicho borde cortante (36) está definido por la intersección de la superficie superior (30) con una primera superficie cortante (52) intermedia entre dicha superficie superior (30) y dicha superficie inferior (32); y

la primera superficie cortante (52) se extiende desde la pared lateral (33) y define con esta un ángulo incluido (\phi) inferior a 180º en espacio abierto.

2. Una cuchilla quirúrgica ultrasónica que comprende:

un borde cortante (36); y una superficie inferior (32) y una superficie superior (30), incluyendo la superficie inferior (32) una pared lateral (33);

caracterizada porque:

dicha superficie superior (30) tiene una anchura (c) mayor que dicha superficie inferior (32); y

dicho borde cortante (36) está definido por la intersección de la superficie superior (30) con una primera superficie cortante (72) intermedia entre dicha superficie superior (30) y dicha superficie inferior (32); y

la primera superficie cortante (72) es una superficie cortante radial y cóncava que se extiende desde la pared lateral (33) y define con esta un ángulo incluido (\delta) inferior a 180º en espacio sólido.

3. La cuchilla de la reivindicación 1 ó la reivindicación 2, en la cual dicha superficie superior (30) comprende una segunda superficie cortante (54) que intersecta dicha primera superficie cortante (52) en dicho borde cortante (36).

4. La cuchilla de la reivindicación 1, la reivindicación 2 ó la reivindicación 3, en la cual la cuchilla es una cuchilla curvada.

5. La cuchilla de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la cual la primera superficie cortante (52) define un ángulo incluido (\alpha, \beta) en espacio sólido en la intersección entre dicha superficie superior (30) y dicha primera superficie cortante (52), cuyo ángulo (\alpha, \beta) está entre 10 y 60 grados.

6. La cuchilla de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la cual la intersección de dicha primera superficie cortante (52) y dicha superficie superior (30) define un ángulo incluido (\alpha, \beta) en espacio sólido de entre 25 y 35 grados.

7. La cuchilla de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la cual al menos una porción de dicha superficie superior es plana, al menos una porción de dicha primera superficie cortante es plana y dicha porción plana de dicha superficie superior es substancialmente paralela a dicha porción plana de dicha primera superficie cortante.

8. La cuchilla de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la cual dicha superficie superior (30) tiene una anchura entre 0,05 mm y 1,5 mm más ancha que el ancho de dicha superficie inferior (32).

9. La cuchilla de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en la cual dicha primera superficie cortante (52) es curvilínea.

10. La cuchilla de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en la cual dicho borde cortante (36) es afilado.

11. La cuchilla de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en la cual dicho borde cortante (36) es romo.

12. La cuchilla de la reivindicación 11, en la cual dicho borde cortante (36) romo es cuadrado.

13. La cuchilla de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, que es estéril.