ES2287460T3 - Instrumentacion para implantar implantes de columna. - Google Patents
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- A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
- A61F2002/30316—The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
- A61F2002/30329—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
- A61F2002/30383—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by laterally inserting a protrusion, e.g. a rib into a complementarily-shaped groove
- A61F2002/30385—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by laterally inserting a protrusion, e.g. a rib into a complementarily-shaped groove the rib and groove having non-parallel, e.g. conically-tapered, cooperating sides, e.g. having a trapezoidal front cross-section
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- A61F2002/30316—The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
- A61F2002/30329—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
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- A61F2002/30476—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements locked by an additional locking mechanism
- A61F2002/30507—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements locked by an additional locking mechanism using a threaded locking member, e.g. a locking screw or a set screw
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- A61F2002/30535—Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
- A61F2002/30565—Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for having spring elements
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- A61F2002/30316—The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
- A61F2002/30535—Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
- A61F2002/30604—Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for modular
- A61F2002/30616—Sets comprising a plurality of prosthetic parts of different sizes or orientations
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- A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
- A61F2002/30667—Features concerning an interaction with the environment or a particular use of the prosthesis
- A61F2002/3071—Identification means; Administration of patients
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- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
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- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30772—Apertures or holes, e.g. of circular cross section
- A61F2002/30784—Plurality of holes
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- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/3082—Grooves
- A61F2002/30823—Grooves having the shape of a reverse dovetail
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- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30841—Sharp anchoring protrusions for impaction into the bone, e.g. sharp pins, spikes
- A61F2002/30845—Sharp anchoring protrusions for impaction into the bone, e.g. sharp pins, spikes with cutting edges
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- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2002/30922—Hardened surfaces
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- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2002/30925—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth etched
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- A61F2/4603—Special tools for implanting artificial joints for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof
- A61F2002/4625—Special tools for implanting artificial joints for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof with relative movement between parts of the instrument during use
- A61F2002/4627—Special tools for implanting artificial joints for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof with relative movement between parts of the instrument during use with linear motion along or rotating motion about the instrument axis or the implantation direction, e.g. telescopic, along a guiding rod, screwing inside the instrument
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- A61F2/4603—Special tools for implanting artificial joints for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof
- A61F2002/4625—Special tools for implanting artificial joints for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof with relative movement between parts of the instrument during use
- A61F2002/4628—Special tools for implanting artificial joints for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof with relative movement between parts of the instrument during use with linear motion along or rotating motion about an axis transverse to the instrument axis or to the implantation direction, e.g. clamping
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- A61F2/4603—Special tools for implanting artificial joints for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof
- A61F2002/4629—Special tools for implanting artificial joints for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof connected to the endoprosthesis or implant via a threaded connection
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- A61F2/46—Special tools for implanting artificial joints
- A61F2/4657—Measuring instruments used for implanting artificial joints
- A61F2002/4662—Measuring instruments used for implanting artificial joints for measuring penetration depth
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- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/46—Special tools for implanting artificial joints
- A61F2002/4681—Special tools for implanting artificial joints by applying mechanical shocks, e.g. by hammering
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- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/46—Special tools for implanting artificial joints
- A61F2002/4687—Mechanical guides for implantation instruments
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2210/0004—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof bioabsorbable
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
- A61F2220/0091—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements connected by a hinged linkage mechanism, e.g. of the single-bar or multi-bar linkage type
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
- A61F2230/0082—Three-dimensional shapes parallelepipedal
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Abstract
Una barra de separación (400) para formar un implante (10) entre estructuras óseas adyacentes, que comprende: un cuerpo (406); y un primer soporte (408'') y un segundo soporte (408'''') configurado para acoplarse a superficies internas de miembros de implante (12); en la que el cuerpo (406) está configurado para insertar el primer y segundo soporte (408'', 408'''') acoplados a los miembros de implante (12) en una posición inicial en un espacio preparado (16) entre estructuras óseas adyacentes, y donde el primer soporte (408'') comprende un miembro de compresión configurado para comprimirse cuando el primer soporte se acopla a la superficie interna de un miembro de implante y por lo tanto para aplicar una fuerza contra un hueco (30, 38) en la superficie interna del miembro de implante (12) para acoplar mediante fricción el medio de implante (12) al primer soporte (408'').
Description
Instrumentación para implantar dispositivos de
implante de columna.
La presente invención se refiere en general al
campo de los implantes médicos más particularmente a instrumentos
usados para insertar implantes de columna. Una realización de la
invención se refiere a instrumentos que pueden usarse para formar
un implante de columna en un espacio de disco entre vértebras
adyacentes durante un procedimiento de fijación de la columna.
Un disco intervertebral puede estar sometido a
degeneración. La degeneración puede causarla un traumatismo, una
enfermedad y/o el envejecimiento. Un disco intervertebral que se
vuelve degenerado puede tener que retirarse total o parcialmente de
una columna vertebral. La retirada parcial o total de un disco
intervertebral puede desestabilizar la columna vertebral dando como
resultado el hundimiento o la deformación de las vértebras. La
desestabilización de la columna vertebral puede dar como resultado
la alteración de la distancia de separación natural entre vértebras
adyacentes. El mantenimiento de la separación natural entre las
vértebras ayuda a prevenir que se aplique presión a los nervios que
pasan entre los cuerpos vertebrales. La presión excesiva aplicada a
los nervios puede causar dolor y/o daños a los nervios. Durante un
procedimiento de fijación de la columna, puede insertarse un
implante de columna dentro de un espacio creado por la retirada o la
retirada parcial de un disco intervertebral entre vértebras
adyacentes. El implante de columna puede mantener la altura de la
columna y restaurar la estabilidad de la columna. El implante de
columna puede ser un dispositivo de fusión. El crecimiento del
hueso intervertebral puede fusionar el implante a las vértebras
adyacentes. El implante de columna puede ser un disco
artificial.
Un implante de columna puede insertarse durante
un procedimiento de fijación de la columna usando un enfoque de
columna anterior, lateral o posterior. Un enfoque de columna
anterior puede ser un método preferido para algunos procedimientos
de implante de columna. Un enfoque de columna anterior puede
requerir menos retirada de hueso y desvío muscular que un enfoque
de columna posterior. Además, un enfoque de columna anterior puede
implicar menos riesgos de daño a los nervios que un enfoque de
columna posterior.
Durante un enfoque de columna anterior, puede
realizarse una abertura quirúrgica en el abdomen de un paciente.
Esta abertura puede prolongarse desde el abdomen hasta una
superficie anterior de la columna. Para algunos pacientes, la
abertura puede ser de diez o más pulgadas (24,5 cm o más) de
profundidad. La abertura necesita ser lo suficientemente grande
para alojar la instrumentación para la inserción de un implante de
columna dentro de un espacio de disco. Puede realizarse una
disectomía para retirar o retirar parcialmente un disco
intervertebral defectuoso o dañado. La disectomía crea un espacio
de disco para un implante de columna. La cantidad de material de
disco retirada puede corresponderse con el tamaño y el tipo de un
implante de columna a insertar.
Un tipo de implante de columna usado para
promover la fusión de vértebras adyacentes puede incluir un par de
placas de engranaje y puntales. Los puntales pueden colocarse entre
las placas de engranaje para establecer una distancia de separación
entre las placas de engranaje. Los implantes de columna que tienen
placas de engranaje y puntales se describen en la patente de
Estados Unidos 6.045.579 expedida por Hochschuler et al; que
se incorpora como referencia y se muestra por completo en este
documento. Los puntales pueden separar y unir placas de engranaje
de un implante de columna ensamblado. Las placas de engranaje pueden
proporcionar un gran área de contacto entre el implante de columna
y las vértebras que se van a fusionar entre sí. La gran área de
contacto puede minimizar el hundimiento y la deformación de las
vértebras durante el uso. Las placas de engranaje pueden incluir
protuberancias que inhiben la migración del implante insertado. Cada
placa de engranaje también puede incluir varias aberturas para
promover el crecimiento del hueso a través del implante de columna
para fusionar las vértebras adyacentes entre sí. El implante de
columna puede formarse en el espacio de disco de modo que no se
necesite sobre-desvío de las vértebras
adyacentes.
Las placas de engranaje y los puntales pueden
permitir que una altura anterior del implante de columna sea
diferente de una altura posterior del implante. La disponibilidad de
implantes de columna que tienen alturas anterior y posterior
diferentes puede permitir que un cirujano elija un implante de
columna que proporcione el alineamiento lordótico y la separación
vertebral adecuados para un paciente particular.
Los puntales del implante de columna establecen
una distancia de separación entre las placas de engranaje del
implante. La distancia de separación entre las placas de engranaje
del implante puede a su vez establecer una distancia de separación
deseada entre las vértebras adyacentes cuando se forma el implante
entre las vértebras. El establecimiento de una distancia de
separación deseada entre las placas de engranaje y las vértebras
adyacentes puede establecer una distancia apropiada entre los
cuerpos vertebrales.
Los puntales de un implante de columna pueden
incluir miembros que comparten la carga. Los miembros que comparten
la carga pueden permitir que una porción de una carga colocada sobre
el implante se transmita al material de crecimiento óseo colocado
dentro del implante. La transmisión de una porción de una carga al
material de crecimiento óseo puede promover el crecimiento óseo de
acuerdo con la ley de Wolff. El crecimiento óseo a través y
alrededor de un implante de columna puede fusionar las vértebras
adyacentes entre sí. El material de crecimiento óseo insertado en
el implante puede ser, aunque sin limitación, hueso autoinjertado
recogido de una localización secundaria, tal como la cresta ilíaca;
material autoinjertado o material de crecimiento óseo
artificial.
Otro tipo de implante de columna puede incluir
una jaula en la cual se coloca el material de crecimiento óseo. Un
método para insertar el implante de columna puede incluir formar un
espacio de disco que sea ligeramente más pequeño que una altura del
implante de columna y hacer impactar el implante en la abertura.
Hacer impactar un implante puede ser peligroso y puede no inhibir
que un implante insertado salga por la parte de atrás de un espacio
de disco después de la inserción. Un método alternativo para
insertar un implante de columna puede implicar formar un espacio de
disco que sea ligeramente más grande que una altura del implante a
insertar en el espacio de disco desviando las vértebras con un
dispositivo de desvío. Después de que se ha insertado el implante
de columna, puede retirarse el dispositivo de desvío. Sin embrago,
la desviación de las vértebras adyacentes una distancia que permita
que se inserte un implante de columna en un espacio de disco, puede
no ser deseable. Las características elásticas imperfectas del
tejido conectivo pueden no permitir que el tejido conectivo retorne
a un estado predesviado después de que se retire el dispositivo de
desvío.
Otro tipo de implante de columna incluye una
rosca a lo largo de una porción sustancial de una longitud del
implante. El implante puede enroscarse en una abertura preparada
entre vértebras adyacentes. El implante de rosca puede incluir
roscas auto estrechadas, o el implante de columna puede enroscarse
en una abertura que se estrecha.
La patente de Estados Unidos número 5.397.364
describe una barra de separación, usada para introducir dos
espaciadores laterales, que comprende una clavija de localización,
que se prolonga dentro del orificio de enroscado de un cuerpo
espaciador lateral. La barra de separación también puede incluir un
tope de empuje que tiene un diámetro mayor que el orificio con
rosca pero adaptado para encajar dentro de un hueco de la cabeza
del separador lateral.
La patente W.O. Nº 01/19295 A describe un
elemento de barra de separación que abarca el espacio entre dos
patas paralelas separadas entre sí de un instrumento de inserción.
La barra de separación se asegura en la parte superior plana de
dichas patas y puede moverse o hacerse avanzar a lo largo de los
brazos del conjunto de instrumentos en la dirección del extremo
libre de los brazos. Cada brazo tiene, en su extremo libre, un
dispositivo de retención para un implante intervertebral de tres
piezas.
El documento
EP-A-1 306 064 se comprende en el
estado de la técnica de acuerdo con los artículos 54(3) y (4)
EPC y describe una barra de separación para formar un implante
entre estructuras óseas adyacentes que comprende: un cuerpo; y un
primer soporte y un segundo soporte configurados para acoplarse a
las superficies internas de los miembros de implante. En el que el
cuerpo se configura para insertar el primer y el segundo soportes
acoplados a los miembros de implante en una posición inicial en un
espacio preparado entre estructuras óseas adyacentes.
Puede usarse un conjunto de instrumentación para
formar un implante óseo dentro de un espacio entre dos huesos de un
paciente. El conjunto de instrumentación puede permitir realizar una
porción significativa de la colocación y la manipulación desde
arriba de una incisión en el paciente. El conjunto de
instrumentación puede permitir la inserción de un implante óseo de
manera sencilla, eficaz y segura para fines ejemplares, a
continuación se describen en este documento diferentes ejemplos de
implantes óseos. En un ejemplo, el implante óseo es un implante de
columna formado en un espacio de disco entre vértebras adyacentes.
En otros ejemplos, el implante óseo puede ser una implante colocado
en un espacio formado entre dos porciones de un hueso. El hueso
puede ser más corto que la longitud deseada. El implante óseo puede
usarse para establecer una longitud deseada del hueso. La
instrumentación puede requerir una pequeña abertura en el paciente
aunque sigue permitiendo una amplia visibilidad de un sitio
quirúrgico, un implante y una instrumentación durante el
procedimiento de inserción.
Los implantes óseos pueden prepararse a partir
de una amplia diversidad de materiales. Los implantes óseos pueden
formarse a partir de, aunque sin limitación, metales, cerámica,
huesos, polímeros o combinaciones de los mismos. Un ejemplo, se
prepara un implante óseo de una aleación de titanio (tal como
Ti6AL4V). Las porciones de un implante óseo que entran en contacto
con el hueso pueden estar recubiertas con un material tal como,
aunque sin limitación, pulverización de plasma de titanio, proteínas
morfogénicas del hueso y/o hidroxiapatita para promover la
óseointegración. Además de, o en lugar de, las porciones de
recubrimiento del implante óseo que entran en contacto con el
hueso, las porciones del implante óseo que entran en contacto con el
hueso pueden ser ásperas para promover la óseointegración. Las
porciones pueden hacerse ásperas mediante cualquiera de varias
técnicas de procesado, incluyendo aunque sin limitación, ataque
químico, abrasión superficial, microforjado, un proceso de descarga
eléctrica y/o incluyendo partículas en la superficie.
Un implante óseo, o una porción de un implante
óseo puede preparase de un material biodegradable y/o
bio-absorbible. Por ejemplo un polímero usado para
formar un implante óseo, o una porción de un implante óseo puede
ser, aunque sin limitación, un polianhidro, un alfa poliéster y/o
un copolímero de ácido poli láctico-ácido poliglicólico.
Un conjunto de instrumentación para un
procedimiento de inserción de un implante de columna puede incluir
diversos instrumentos de inserción. Los instrumentos de inserción
pueden incluir, aunque sin limitación, una barra de separación, un
separador y un ajustador para puntales. El conjunto de
instrumentación también puede incluir componentes del implante de
columna. Los componentes del implante pueden incluir, aunque sin
limitación, miembros de implante de diversos tamaños y de
alineación lordótica y conectores de diversos tamaños. Una barra de
separación puede permitir que los miembros de implante que forman un
implante de columna se coloquen entre dos vértebras adyacentes.
Puede colocarse un separador entre los miembros de implante para
establecer una distancia de separación deseada entre los miembros
de implante. En un ejemplo, pueden insertarse un conector o
conectores a través del separador en los miembros de implante. Los
conectores pueden unir los miembros de implante entre sí.
Una barra de separación puede permitir que los
miembros de implante se coloquen dentro de un espacio de disco
preparado entre vértebras. La barra de separación puede ser lo
suficientemente larga como para permitir la colocación fácil de un
extremo distal de la barra de separación en el espacio de disco
desde arriba de una incisión en el paciente. La barra de separación
puede incluir soportes que fijen los miembros de implante de un
implante de columna a la barra de separación. Los soportes y los
miembros de implante fijados pueden colocarse en un espacio de
disco durante un procedimiento de inserción de un implante de
columna anterior. Puede ajustarse una distancia entre los soportes
insertando un separador en la barra de separación. El separador
puede establecer una distancia de separación deseada entre las
superficies externas de los miembros de implante sin un desvío
excesivo de las vértebras.
Además de establecer una distancia de separación
deseada entre un par de miembros de implante, un separador puede
incluir pasajes que conduzcan conectores hasta los miembros de
implante. Los conectores pueden fijar la distancia entre los
miembros de implante. En un ejemplo de un implante de columna, los
miembros de implante pueden incluir ranuras. Pueden colocarse
porciones de conectores en las ranuras para unir los miembros de
implante entre sí.
Un ejemplo de una barra de separación puede
tener soportes de implante. Una abertura o aberturas en los miembros
de implante pueden ajustarse por presión en los soportes de
implante. Pueden insertarse clavijas de fijación en las ranuras de
la barra de separación y en las ranuras del miembro de implante para
fijara la barra de separación al miembro de implante y para
mantener la alineación propia de las ranuras de la barra de
separación con respecto a las ranuras del miembro de implante. En
un ejemplo alternativo, una barra de separación puede tener
soportes de implante que se insertan en canales encajados de los
miembros de implante. Cuando la barra de separación se ha insertado
completamente en los canales encajados, las ranuras del miembro de
implante se alinearán con las ranuras de la barra de separación.
Los huecos en los soportes de implante pueden comprimirse cuando la
barra de separación se inserta en los canales encajados. Un fuerza
ejercida con los brazos para contrarrestar la compresión de los
huecos puede mantener los miembros de implante sobre la barra de
separación. Como alternativa, los soportes de implante pueden tener
miembros de muelle que se ajusten a una abertura en el miembro de
implante y apliquen una fuerza a los canales encajados para mantener
los miembros de implante sobre la barra de separación.
En la reivindicación 1 se describe una barra de
separación de acuerdo con la presente invención.
Durante algunos procedimientos de inserción del
implante, un espacio de disco puede ser muy pequeño para permitir
la inserción de miembros de implante acoplados a una barra de
separación sin que las protuberancias de los miembros de implante
rocen la superficies de las vértebras adyacentes durante la
inserción. En algunas realizaciones, pueden usarse desviadores para
separar vértebras hasta una distancia que sea menor que la distancia
de separación deseada a establecer por el implante de columna.
Después puede formarse el implante de columna en el espacio de
disco.
En otros ejemplos, pueden colocarse guías de
inserción en un espacio de disco que es demasiado pequeño para
permitir la inserción de miembros de implante. Las guías de
inserción pueden incluir topes que limiten una profundidad de
inserción en el espacio de disco. Después de colocar las guías de
inserción en el espacio de disco, puede insertarse una barra de
separación con miembros de implante unidos en el espacio de disco
entre las guías de inserción. Las guías de inserción pueden
retirarse después de la inserción de los miembros de implante y de
la barra de separación.
La inserción de un separador en una barra de
separación puede empujar las superficies externas de los miembros
de implante contra las vértebras. La inserción continuada del
separador en la barra de separación puede impulsar a las
protuberancias del implante hacia el hueso vertebral. El separador
puede hacerse impactar con la barra de separación usando un mazo o
un martillo deslizante. El separador puede establecer una distancia
de separación deseada entre las vértebras.
Después de establecer una distancia de
separación entre las vértebras insertando un separador en una barra
de separación, pueden colocarse conectores en las ranuras del
miembro de implante para unir los miembros de implante entre sí.
Después de la inserción de los conectores en los miembros de
implante, la barra de separación y el separador pueden retirarse de
entre las vértebras.
Un soporte de conectores, descrito solamente
para fines ejemplares, puede acoplarse a los miembros de implante y
a un conector o conectores. El soporte de conectores puede aplicar
fuerza a los miembros de implante y al conector o conectores para
unir el conector o conectores a los miembros de implante. La fuerza
aplicada por el soporte del conector a los miembros de implante y a
los conectores puede ser suficiente para deformar las ranuras del
miembro de implante y/o las porciones de los conectores para unir
los conectores al miembro de implante. El soporte del conector
puede incluir un indicador para indicar cuándo se ha aplicado una
cantidad suficiente de fuerza a los conectores y a los miembros de
implante. Después de que los conectores están unidos a miembros de
implante, puede retirase el soporte del conector a partir de una
abertura en el paciente. Puede colocarse material de crecimiento
óseo en un espacio entre los miembros de implante antes de que se
cierre la abertura.
Los conectores pueden permitir un ajuste
secundario de una distancia que separa los miembros de implante de
modo que los miembros de implante apliquen una carga de compresión
al material de crecimiento óseo situado entre los miembros de
implante. Si se aplica una gran fuerza de compresión a los miembros
de implante, los conectores y los miembros de implante pueden
actuar como una única unidad que disipa la fuerza sobre el gran
área de superficie de los miembros de implante.
Las ventajas de la presente invención se
volverán evidentes para los especialistas en la técnica con el
beneficio de la siguiente descripción detallada de realizaciones y
con referencia a los dibujos adjuntos en los que:
La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un implante de columna.
La Figura 2 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un implante de columna.
La Figura 3 muestra una vista en el plano de un
espacio de disco intervertebral entre vértebras adyacentes.
La Figura 4 muestra una vista superior de un
implante de columna colocado entre vértebras adyacentes.
La Figura 5 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de una placa de engranaje que hace hincapié en una
superficie interna de la placa de engranaje.
La Figura 6 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un conector.
La Figura 7 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un conector.
La Figura 8 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de una placa de refuerzo.
La Figura 9 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un espaciador de anchura y profundidad.
La Figura 10 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un espaciador de altura.
La Figura 11 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un separador.
La Figura 12 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un separador.
La Figura 13 muestra una vista en perspectiva de
una realización de una barra de separación de acuerdo con la
presente invención con soportes de placa en una posición separada
entre sí.
La Figura 14 muestra una vista en perspectiva de
una realización de una barra de separación con soportes de placa en
una posición inicial.
La Figura 15 muestra una vista en perspectiva de
una realización de una combinación de un asa y un soporte de placa
integrados.
La Figura 16 muestra una vista en perspectiva de
una porción de una realización de una barra de separación con
placas de engranaje acopladas a la barra de separación.
La Figura 17 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de una superficie interna de un soporte de un
miembro.
La Figura 18 muestra una vista en perspectiva de
una realización de una de una barra de separación que hace hincapié
en la vista frontal de un soporte de miembro.
La Figura 19 muestra una vista lateral de una
porción de una realización de una barra de separación.
La Figura 20 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de una clavija de fijación con un detalle de la punta de
la clavija de fijación.
La Figura 21 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un extensor.
La Figura 22 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un mazo.
La Figura 23 muestra una vista parcial de un
ejemplo de una combinación de barra de separación, separador,
miembro de implante y clavija de fijación, donde la porción
representada del separador se muestra en sección transversal.
La Figura 24 muestra una vista en perspectiva
parcial de un ejemplo de una combinación de barra de separación y
separador antes de liberar un conector en un pasaje de conector del
separador.
La Figura 25 muestra una vista parcial de un
ejemplo de una combinación de de barra de separación, separador,
miembro de implante y conector, en la que las porciones
representadas de los conectores y del separador se muestran en
sección transversal.
La Figura 26 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un calibre de profundidad.
La Figura 27 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un martillo deslizante.
La Figura 28 muestra una representación en
sección transversal de una porción de un martillo deslizante.
La Figura 29 muestra una vista en perspectiva de
una porción de una realización de un martillo deslizante.
La Figura 30 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un separador.
La Figura 31 muestra una vista en el plano de un
ejemplo de un separador.
La Figura 32 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un calibre de profundidad.
La Figura 33 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un separado con un conector insertado en una abertura
lateral y un segundo conector colocado por encima de una segunda
abertura lateral.
La Figura 34 representa una vista en perspectiva
de un ejemplo de un calibre de profundidad.
La Figura 35 representa una vista en perspectiva
de una porción de un ejemplo de un separador que puede usarse con
la realización de martillo deslizante que se representa en la Figura
29.
La Figura 36 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de una barra de separación.
La Figura 37 muestra una vista en perspectiva de
una porción de un ejemplo de una barra de separación que hace
hincapié en una superficie externa de un soporte de miembro.
La Figura 38 muestra una vista en perspectiva de
una porción de un ejemplo de una barra de separación que hace
hincapié en un soporte de miembro.
La Figura 39 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un tapón del extremo para una barra de separación.
La Figura 40 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de una guía de inserción.
La Figura 41 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de una guía de inserción.
La Figura 42 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de una guía de inserción insertada entre las
vértebras.
La Figura 43 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de una barra de separación con miembros de implante
unidos colocados entre los brazos de una guía de inserción.
La Figura 44 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de una barra de separación con miembros de implante
unidos después de la retirada de los brazos de una guía de
inserción.
La Figura 45 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de una barra de separación con una tapa del extremo
insertada en una abertura de la barra de separación.
La Figura 46 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de una combinación de martillo deslizante, separador,
barra de separación y calibres de profundidad.
La Figura 47 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un soporte de conector.
La Figura 48 muestra una vista en perspectiva de
una porción de un ejemplo de un soporte de conector.
La Figura 49 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un retén.
La Figura 50 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un retén.
La Figura 51 muestra una representación en
sección transversal de un ejemplo de un ajustador.
La Figura 52 muestra una representación en
sección transversal de una porción de activación de un ejemplo de
un ajustador.
La Figura 53 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un conector unido a un calibrador.
La Figura 54 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de un ajustador.
La Figura 55 muestra una vista en perspectiva de
una porción de una combinación de ajustador y retén.
Aunque la invención puede someterse a diversas
modificaciones y formas alternativas, las realizaciones específicas
de la misma se muestran a modo de ejemplo en los dibujos y se
describirán en este documento en detalle. Los dibujos pueden no ser
a escala. Sin embargo, debe entenderse que los dibujos y la
descripción detallada no pretenden limitar la invención a la forma
descrita particular, sino todo lo contrario, la intención es cubrir
todas las modificaciones equivalentes y alternativas que están
dentro del alcance de la presente invención de acuerdo con lo
definido por las reivindicaciones adjuntas.
En referencia a los dibujos, la Figura 1 y la
Figura 2 muestran vistas en perspectiva de ejemplos de implantes
10. Un implante puede incluir miembros y un espaciador entre los
miembros. Los miembros pueden ser miembros de implante que entran
en contacto con las superficies del hueso que se unirán entre sí por
el implante. El espaciador puede establecer una distancia deseada
entre los miembros. El espaciador puede estar formado por uno o más
componentes. En algunos ejemplos, el implante 10 puede ser un
implante de columna. En algunos ejemplos, el implante de columna
puede ser un dispositivo de fusión que promueve el crecimiento óseo
entre las vértebras para fusionar las vértebras entre sí. En
algunos ejemplos, el implante de columna puede ser un disco
artificial que une dos vértebras entre sí mientras sigue
permitiendo al menos alguna movilidad de las vértebras una en
relación con la otra. En algunos ejemplos, el implante puede ser un
implante que une y promueve la fusión de dos porciones de un hueso
(por ejemplo, un fémur).
El implante 10 puede incluir un par de miembros
de implante 12 y un conector o conectores 14 que acoplan los
miembros de implante entre sí. En una realización de implante 10,
los miembros de implante 12 pueden ser un par de placas de
engranaje y los conectores 14 pueden ser puntales.
La Figura 3 representa el espacio de disco 16
entre las vértebras adyacentes 18. Una porción o todo el disco
intervertebral 20 pueden retirarse entre las vértebras adyacentes 18
durante una disectomía que forma el espacio de disco 16.
La Figura 4 representa un ejemplo de implante 10
insertado en un espacio de disco 16 formado en el disco
intervertebral 20. El implante 10 puede proporcionar estabilidad a
la columna vertebral y promover el crecimiento del hueso que
fusiona vértebras adyacentes 18 entre sí.
La Figura 5 muestra un ejemplo de miembro de
implante 12 que hace hincapié en las superficies internas del
miembro de implante. La Figura 6 y la Figura 7 muestran ejemplos de
conectores 14. Los miembros de implante y los conectores pueden
fabricarse a partir de cualquier material biocompatible, incluyendo
aunque sin limitación titanio, aleaciones de titanio, acero
inoxidable, material cerámico, hueso, polímeros o combinaciones de
los mismos. En un ejemplo, los miembros de implante se forman de
una aleación de titanio y aluminio, tal como
Ti6A14V-Eli. Un conjunto de instrumentación para un
procedimiento de inserción en la columna puede incluir varios
miembros de implante de diferentes tamaños. Los pares de miembros de
implantes incluidos en un conjunto de instrumentación pueden
tener
Un conjunto de instrumentación puede incluir
miembros de implante. Los miembros de implante que tienen diferentes
áreas de superficie que entran en contacto o estarán adyacentes al
hueso cuando se insertan en un paciente pueden proporcionarse en el
conjunto de instrumentación. Por ejemplo, un conjunto de
instrumentación puede incluir miembros de implante grandes, medios
y/o pequeños. Las áreas de superficie de los miembros de implante
grandes que entran en contacto o quedarán adyacentes al hueso cuando
se inserten en el paciente son mayores que las áreas de superficie
similares de miembros de implante medios, que son mayores que las
áreas de superficie similares de los miembros de implante pequeños.
Un cirujano puede determinar que tamaño de miembro de implante usar
antes de o durante el procedimiento de inserción del implante. Un
par de miembros de implante del mismo tamaño pueden formar parte de
un implante que se forma en un paciente.
La superficie externa 22 del miembro de implante
12 (que se muestra en la Figura 1 y en la Figura 2) puede incluir
un recubrimiento o capa externa, tal como, aunque sin limitación una
pulverización de plasma de titanio, proteínas morfogénicas del
hueso y/o hidroxiapatita. El recubrimiento puede promover la
óseointegración. La óseointegración se refiere a un proceso
curativo que da como resultado la formación de tejido conectivo que
une un objeto al hueso. El objeto puede ser un implante o una
porción de un implante.
Además de, o en lugar de superficies externas de
recubrimiento 22 la superficies externas pueden hacerse ásperas
para promover la óseointegración de los miembros de implante a las
vértebras adyacentes. Las superficies externas 22 del miembro de
implante 12 pueden hacerse ásperas mediante cualquier técnica de
procesado, incluyendo, aunque sin limitación ataque químico,
abrasión superficial, microforjado, usando un proceso de descarga
eléctrica o incluyendo partículas en la superficie.
La superficie externa 22 del miembro de implante
12 puede tener un área de superficie grande de modo que haya un
gran área de contacto entre el miembro de implante 12 y una vértebra
adyacente. El gran área de contacto puede minimizar el hundimiento
y/o la deformación de las vértebras que entran en contacto con el
implante 10.
Como se muestra en la Figura 1 y en la Figura 2,
el miembro de implante 12 puede incluir una pluralidad de
protuberancias 24 en la superficie externa 22. Las protuberancias 24
del implante formado 10 pueden prolongarse en las vértebras
adyacentes para asegurar firmemente el implante a las vértebras
adyacentes. En un ejemplo, las protuberancias 24 se disponen en dos
filas radiales que contienen cada una 6 protuberancias. También
pueden usarse otras disposiciones con menos o más protuberancias.
Las protuberancias 24 pueden prolongarse aproximadamente 0,2 mm o
más a partir de la superficie externa 22 del miembro de implante 12.
En un ejemplo, las protuberancias 24 se prolongan aproximadamente 1
mm desde la superficie externa 22. Las protuberancias 24 pueden
anclar el miembro de implante a superficies de las vértebras. La
superficie externa 22 del miembro de implante 12 puede incluir una
curvatura. La curvatura puede permitir que la superficies externas
22 de los miembros de implante 12 se adecuen sustancialmente a las
formas de las superficies vertebrales. Por ejemplo, la superficie
externa 22 de un miembro de implante puede adecuarse a una cúpula
anatómica de una vértebra.
Los ejemplos de miembros de implante 12 pueden
incluir superficies externas inclinadas 22. Las superficies
externas inclinadas pueden permitir que una altura anterior del
implante ensamblado 10 sea diferente de una altura posterior del
implante. Pueden incluirse varios pares diferentes de miembros de
implante 12 que tienen diferentes superficies externas inclinadas
22 en un conjunto de instrumentación que se proporciona a un equipo
quirúrgico que realizará un procedimiento de inserción de implante
en un paciente. La disponibilidad de miembros de implante 12 de
diferentes inclinaciones puede permitir a un cirujano formar un
implante 10 que proporcionará la alineación lordótica adecuada para
el paciente. En un ejemplo de un conjunto de instrumentación, los
miembros de implante 12 que se proporcionan en el conjunto de
instrumentación tienen inclinaciones que varían entre
aproximadamente 0º y aproximadamente 9º en incrementos de
aproximadamente 3º. Esto permite a un cirujano formar el implante
10 con el ajuste lordótico desde aproximadamente 0º (donde cada
miembro de implante tiene un ángulo lordótico de 0º) hasta
aproximadamente 18º de ajuste lordótico (donde cada miembro de
implante tienen un ángulo lordótico de 9º). En algunos ejemplos,
pueden usarse miembros de implante con diferente cantidad de ángulo
lordótico para proporcionar una cantidad deseada de ajuste
lordótico. Por ejemplo puede obtenerse un ajuste lordótico de
aproximadamente 9º formando un implante usando un miembro de
implante con 9º de ángulo lordótico y un segundo miembro de
implante que tiene 0º de ángulo lordótico. También puede obtenerse
el ajuste lordótico de 9º formando un implante usando un miembro de
implante con 6º de ángulo lordótico y un miembro de implante que
tiene 3º de ángulo lordótico. En un ejemplo alternativo del implante
10, los conectores o el conector 14 pueden incluir una superficie
inclinada para proporcionar el ajuste lordótico. En otros ejemplos
pueden proporcionarse otros intervalos e incrementos de
inclinaciones de miembros de implante y/o conectores.
Los miembros de implante pueden estar
codificados por colores y/o incluir índices. Los códigos de colores
y/o los índices pueden indicar un tamaño de un miembro de implante
particular. Por ejemplo, puede estamparse a un miembro de implante
la letra "M" para indicar que el miembro de implante es un
miembro de implante de tamaño medio. Análogamente, un miembro de
implante puede codificarse por colores y/o incluir un índice para
indicar la cantidad de ángulo lordótico que tiene el miembro de
implante.
Cuando el implante 10 se coloca entre las
vértebras adyacentes 18, como se representa en la Figura 4, pueden
colocarse materiales de crecimiento óseo 26 entre los dos miembros
de implante 12 acoplados mediante un conector o conectores 14. El
material de crecimiento óseo 26 puede ser, aunque sin limitación,
hueso autoinjertado (tal como hueso de la cresta iliaca del
paciente), hueso aloinjertado, material de crecimiento óseo
sintético o combinaciones de los mismos.
Como se representa en la Figura 1, Figura 2 y
Figura 5, el miembro de implante 12 puede incluir una pluralidad de
aberturas 28. Las aberturas 28 en el miembro de implante 12'
superior pueden alinearse de forma vertical con las aberturas en el
miembro de implante 12'' inferior del implante 10 cuando el implante
se forma en un espacio de disco. El hueso puede desarrollarse a
través de las aberturas 28 hasta fusionar las vértebras entre sí.
El injerto óseo puede promover la fusión de vértebras adyacentes.
Algunas aberturas 28 pueden tener superficies huecas 30, como se
muestra en la Figura 1.
La Figura 5 muestra un vista en perspectiva de
un miembro de implante 12 que hace hincapié en las superficies
internas del miembro. Cada miembro de implante 12 puede incluir
ranuras cónicas 32. Las ranuras 32 pueden ser más anchas en las
cercanías de la cara anterior 34 del miembro de implante 12. Las
paredes laterales 36 de las ranuras 32 pueden estar en ángulo, o
encajadas, de modo que las ranuras son más anchas en su base que en
las superficies internas de los miembros de implante 12.
Como se representa en la Figura 5, el miembro de
implante 12 también puede incluir una superficie hueca 38. La
superficie hueca 38 puede comenzar en el lado anterior 34 del
miembro de implante 12 y detenerse antes de alcanzar el lado
posterior 40 del miembro de implante. En un ejemplo, las paredes
laterales de la superficie hueca 38 son sustancialmente rectas. En
otros ejemplos, las paredes laterales de la superficie hueca 38
pueden estar encajadas, o ser de cualquier otra forma adecuada
para acoplar el miembro de implante 12 a una herramienta de
inserción.
La Figura 6 y la Figura 7 muestran ejemplos del
conector 14. El conector 14 puede ser un puntal. El conector 14
puede tener superficies del extremo estrechadas 42 y porciones
laterales en ángulo 44. Las superficies del extremo estrechadas 42
del conector 14 pueden colocarse en ranuras cónicas del miembro de
implante. El estrechamiento de las superficie del extremo
estrechada 42 puede corresponderse sustancialmente con el
estrechamiento de las ranuras del miembro de implante 32 (se
muestra en la Figura 5) de modo que exista un gran área de contacto
entre un miembro de implante y un conector insertado en el miembro
de implante. El ángulo de los lados 44 puede corresponderse con el
ángulo de los lados de la ranura cónica en un miembro de implante.
La forma cónica de las ranuras de los miembros de implante y de las
superficies del extremo estrechadas 42 de los conectores 14
solamente puede permitir la retirada de los conectores del miembro
de implante de manera inversa a la inserción de los conectores en
las ranuras. Cuando se desea unir los conectores a miembros de
implante, pueden aplicarse grandes fuerzas a los conectores y a los
miembros de implante para deformar las ranuras cónicas y/o
conectores de modo que se prevenga la retirada de los
conectores.
Puede formarse una conexión con fricción entre
el conector 14 y los miembros de implante a lo largo de un gran
área de contacto cuando el conector se inserta completamente en las
ranuras de los miembros de implante. En otro ejemplo, los
conectores 14 pueden unirse a los miembros de implante por medios
diferentes a un engranaje de fricción. Por ejemplo, puede formarse
un ajuste de interferencias entre un conector y un miembro de
implante. Los canales que mantienen a los conectores dentro de los
miembros de implante pueden incluir proyecciones que se ajustan
dentro de indentaciones en el conector para formar un ajuste de
interferencias cuando el conector se inserta completamente en el
canal del miembro de implante. Como alternativa, los canales que
mantienen los conectores 14 dentro de los miembros de implante
pueden incluir indentaciones que forman un ajuste de interferencias
con proyecciones que se prolongan desde el conector cuando el
conector se inserta completamente en el canal de los miembros de
implante. Una cantidad de fuerza necesaria para insertar el conector
14 completamente dentro del canal del miembro de implante puede
inhibir la inserción completa no intencionada del conector dentro
del miembro de implante. El ajuste de interferencia puede inhibir la
retirada del conector 14 de los miembros de implante cuando el
conector se inserta completamente en los miembros de implante.
Un ejemplo de conector 14, tal como el ejemplo
de conector que se representa en la Figura 6, puede incluir un
primer miembro 46, un segundo miembro 48 y una clavija 50. El
conector ensamblado 14 puede mantenerse junto mediante tornillos de
ajuste 52. El conector ensamblado 14 puede colocarse entre miembros
de implante. Pueden proporcionarse conectores 14 de diversos
tamaños en un conjunto de instrumentación para un procedimiento de
inserción en la columna. Por ejemplo, puede proporcionarse un
conjunto de instrumentación con conectores para miembros de
implantes medios y grandes. Un conjunto de instrumentación puede
incluir conectores que formen implantes con distancias de
separación entre miembros de implante que varían entre
aproximadamente 8 mm y aproximadamente 16 mm en incrementos de
aproximadamente 2 mm. Pueden proporcionarse otros intervalos de
tamaño y/o incrementos de tamaño de conectores 14.
La clavija 50 puede fijar el primer miembro 46
al segundo miembro 48. El tornillo de ajuste 52 puede entrar en
contacto y aplicar fuerza contra la clavija 50. La fuerza puede
inhibir la retirada de la clavija 50 del primer miembro 46 y el
segundo miembro 48. El primer miembro 46 puede ser capaz de girar en
relación con el segundo miembro 48. La conexión de tipo clavija en
los conectores 14 puede permitir que se inserten conectores de
diferentes tamaños en los miembros de implante. El implante
resultante puede tener diferentes alturas en los extremos medio y
lateral del implante formado. En otros ejemplos, pueden formarse en
miembros de implante con diferentes alturas media y lateral de modo
que un implante resultante tendrá diferentes alturas en los
extremos medio y lateral del implante, mientras que cada conector
usado para formar los implantes tiene sustancialmente la misma
altura. Después de la formación de un implante en un paciente,
pueden aplicarse fuerzas de compresión a los miembros de implante
del implante. Las fuerzas de compresión aplicadas a los miembros de
implante pueden desviar la clavija 50 del conector 14 y permitir
que el primer miembro de implante del implante se mueva una
distancia pequeña hacia el segundo miembro de implante del implante.
De este modo, parte de la fuerza de compresión aplicada a los
miembros de implante puede transferirse al material de crecimiento
óseo colocado entre los miembros de implante. La aplicación de
tensión al material de crecimiento óseo puede promover la formación
de hueso que fusiona entre sí las vértebras unidas mediante el
implante. El hueso necesita experimentar tensión para mantener una
densidad normal. La fuerza y la salud de un hueso son directamente
proporcionales a su densidad. Cuando el hueso no se somete a
tensión, o se le protege de la tensión, puede perder densidad y
reabsorberse en el cuerpo.
La aplicación de fuerzas de compresión a un
implante que superen una fuerza a la que se expone una columna
vertebral normalmente puede causar que los miembros conectores 46,
48 y la clavija 50, que se muestran en la Figura 6, actúen como un
único miembro sólido. El único miembro sólido puede no permitir que
los miembros de implante se compriman uno hacia el otro más cerca
de una separación determinada. La fuerza excesiva aplicada a las
vértebras puede causar fracturas óseas adyacentes al implante. Una
gran superficie de contacto entre el implante y las vértebras puede
promover la disipación de grandes fuerzas sobre grandes áreas
vertebrales de modo que se inhiba la fractura ósea. La aplicación
reiterada de grandes fuerzas al material de crecimiento óseo puede
inhibir la formación de hueso conector y promover la formación de
una masa fibrosa. La limitación del movimiento de los miembros de
implante uno hacia otro puede inhibir la aplicación de fuerzas
excesivas al material de crecimiento óseo situado entre los
miembros de implante.
La Figura 7 representa un ejemplo de conector
alternativo. El conector 14 puede incluir el miembro flexible 54,
limitadores 56 y clavijas 58. Las clavijas 58 pueden acoplar los
limitadores 56 al miembro flexible 54. Las clavijas 58 pueden
ajustarse por presión, enroscarse, soldarse, pegarse o unirse de
otra manera al miembro flexible 54. Las fuerzas de compresión
aplicadas a los miembros de implante de un implante formado, pueden
comprimir el miembro flexible 54, permitiendo que parte de la fuerza
la comparta el material de crecimiento óseo situado entre los
miembros de implante. Los limitadores 56 son de un tamaño que no
permite que el miembro flexible 54 del conector 14 se comprima uno
hacia el otro a una distancia menor que una separación
predeterminada.
Los conectores 14 y los limitadores 56 del
implante pueden controlar de forma selectiva la cantidad de tensión
aplicada al material de crecimiento óseo situado dentro del
implante. Por ejemplo, los conectores 14 pueden limitar la tensión
total sobre el material de crecimiento óseo dentro del implante a
menos de aproximadamente el 0,5% de la tensión aplicada a los
miembros de implante. La tensión excesiva sobre el material de
crecimiento óseo, por ejemplo, mayor de aproximadamente el 1% de la
tensión aplicada al miembro de implante puede causar que el
material de crecimiento óseo forme una masa fibrosa en lugar de
hueso. Los conectores 14 pueden estar hechos de un material
relativamente rígido, tal como titanio de claridad médica. Los
conectores 14 pueden proteger al material de crecimiento óseo y
soportar una gran porción (más del 99%) de la tensión aplicada a
los miembros de implante, mientras siguen permitiendo que se aplique
parte de la tensión al material de crecimiento óseo para promover
la formación del hueso.
Las porciones de material pueden retirarse en un
patrón deseado a partir de un hueco del conector de modo que el
conector formado a partir del hueco tendrá las características de
flexibilidad deseadas. Los extremos del hueco pueden formarse de
modo que el extremo se acople con miembros de implante. La Figura 7
representa un ejemplo de conector 14 que tiene un estilo de patrón
en "X" que permite la compresión del miembro flexible 54.
También pueden usarse otros patrones. Las aberturas en el patrón de
los conectores pueden ser lo suficientemente pequeñas para inhibir
que el injerto óseo pase a través de las aberturas cuando el
conector forma parte de un implante ensamblado. Los miembros
flexibles 54 pueden formarse usando diversos métodos incluyendo,
aunque sin limitación, molido, perforación, corte con láser,
descarga electrónica y/o enmascarado y ataque químico.
Los conectores 14 y los miembros de implante
pueden funcionar conjuntamente para inhibir la fractura de vértebras
adyacentes distribuyendo las grandes fuerzas aplicadas a las
vértebras a través de un gran área de contacto entre los miembros
de implante y las vértebras.
Como se representa en la Figura 1 y en la Figura
2, los conectores 14 pueden establecer una distancia de separación
entre las superficies externas 22 de los miembros de implante 12
cuando los conectores se insertan en las ranuras cónicas 32 de los
miembros de implante. Pueden incluirse una pluralidad de conectores
14 que establecen diversas distancias de separación entre miembros
de implante 12 en un conjunto de instrumentación proporcionado a un
equipo quirúrgico que realizará un procedimiento de inserción del
implante. La disponibilidad de varios tamaños de conector
diferentes puede permitir la formación de un implante 10 en un
paciente que establecerá una distancia de separación deseada entre
vértebras adyacentes.
En un ejemplo de un conjunto de instrumentación,
pueden proporcionarse conectores 14 que sean capaces de formar
implantes 10 que tienen distancias de separación máximas entre las
superficies externas 22 que varían entre aproximadamente 8 mm y
aproximadamente 26 mm en incrementos de aproximadamente 2 mm. La
inserción de conectores 14 de tamaño adecuado entre los miembros de
implante 12 puede formar el implante 10 de tamaño aproximado. Los
conectores 14 pueden codificarse por colores y/o incluir índices
numéricos que informarán al usuario del tamaño del implante 10 que
formarán los conectores. Por ejemplo, el conector 14 que forma el
implante 10 que tiene una separación máxima de aproximadamente 12
mm entre las superficies externas 22 de los miembros de implante 12
puede ser azul y/o incluir un "12" grabado químicamente,
impreso o estampado en una porción del conector. Análogamente el
conector 14 que forma el implante 10 que tiene una separación máxima
de aproximadamente 14 mm entre las superficies externas 22 de los
miembros de implante 12 puede ser verde y/o incluir un "14"
grabado químicamente, impreso o estampado en una porción del
conector. El conector 14 también puede incluir índices que indiquen
el tamaño del miembro de implante 12 con el que se usará el
conector. Por ejemplo el conector 14 puede incluir una "S",
"M", o "L" grabada químicamente, impresa o estampada en
una porción del conector para indicar un conector que se usará con
un miembro de implante pequeño, medio o grande 12.
Puede colocarse una placa de refuerzo opcional
cercana a la parte posterior de un implante ensamblado. La Figura 8
representa una realización de una placa de refuerzo opcional 60. La
placa de refuerzo 60 puede fabricarse a partir de un polímero
biocompatible tal como, aunque sin limitación, polietileno,
polipropileno o cloruro de polivinilo. Como alternativa, la placa
de refuerzo 60 puede fabricarse a partir de un polímero
bioabsorbible y/o biodegradable tal como, aunque sin limitación,
polianhídrido, alfa poliéster y/o copolímero de ácido
poliláctico-ácido poliglicólico. La placa de refuerzo 60 puede
incluir indentaciones 62. Las indentaciones 62 pueden permitir que
una placa de refuerzo de tamaño único se adapte para encajar dentro
de los implantes de tamaños diferentes. Una placa de refuerzo
completa puede encajar dentro de un gran implante. Los extremos de
la placa de refuerzo 60 pueden cortarse o separarse de otra manera
en indentaciones 62 de modo que la placa de refuerzo se ajuste
dentro de un implante más pequeño. Una profundidad de inserción de
la placa de refuerzo 60 en un implante ensamblado puede limitarse
cuando las lengüetas 64 entran en contacto con las paredes del
extremo 66 de los miembros de implante 12 que definen un extremo
posterior de las superficies duras 38. Las paredes del extremo 66
del miembro de implante 12 se representan en la Figura 5.
Durante un procedimiento de inserción del
implante puede realizarse una disectomía para retirar una porción
del disco intervertebral 10 para formar un espacio de disco 16 entre
las vértebras 18, como se muestra en la Figura 3. Puede formarse un
implante dentro del espacio de disco 16. Puede usarse una placa de
refuerzo cuando una porción restante del disco 20 está herniada. La
abertura 68 en la placa de refuerzo 60 (se muestra en la Figura 8)
puede enroscarse o unirse de cualquier otra manera que pueda
liberarse a una barra de inserción. La barra de inserción puede
permitir la inserción y la colocación de la placa de refuerzo 60
entre los miembros de implante del implante desde una posición
superior a una abertura en un paciente. La capacidad para insertar
y colocar la placa de refuerzo 60 desde arriba de la abertura del
paciente puede potenciar la visibilidad y facilitar la inserción de
la placa de refuerzo en el implante ensamblado. Después de la
inserción, la barra puede desenroscarse o retirarse de otra manera
de la placa de refuerzo 60. La placa de refuerzo 60 puede inhibir
la migración del material de crecimiento óseo desde el implante. La
placa de refuerzo 60 puede no ser necesaria si la porción restante
del disco después de la disectomía no se hernió o no se rompió de
otra manera.
La figuras 9-55 muestran
ejemplos de instrumentos que pueden usarse para formar un implante
en un paciente durante un procedimiento de fusión. Los instrumentos
usados durante la formación del implante pueden incluir, aunque sin
limitación, espaciadores de anchura y profundidad 100, espaciadores
de altura 200, separadores 300, barras de separación 400, clavijas
de fijación 500, extensor 600, mazos 650, fórceps 700, calibres de
profundidad 800, martillo deslizante 900 y guías de inserción 1000.
Adicionalmente, el ajustador 1100 y el contenedor 1300 pueden
usarse para fijar firmemente los conectores a los miembros de
implante. Diversas partes de los instrumentos pueden estar formados
de metal, cerámica, polímeros o combinaciones de los mismos. Los
materiales usados para formar las partes de los diversos
instrumentos pueden tener alta resistencia al calor y resistencia
química para resistir los procedimientos de esterilización.
Los instrumentos usados durante un procedimiento
de fusión pueden proporcionarse en un conjunto de instrumentación.
El conjunto de instrumentación puede incluir componentes de un
implante a formar. El conjunto de instrumentación también puede
incluir otros instrumentos, tales como aunque sin limitación
diversos tipos de rascadores, diversos tipos de raspadores,
taladros óseos y fracturadores.
La Figura 9 muestra un ejemplo de espaciador de
anchura y profundidad 100. El extremo 102 del espaciador de anchura
y profundidad 100 puede tener una forma que se corresponda
sustancialmente con un tamaño de una superficie frontal de un
miembro de implante. Los tamaños de los espaciadores de anchura y
profundidad se corresponden con los tamaños del miembro de implante
incluidos en un conjunto de instrumentación que puede proporcionarse
en el conjunto de instrumentación. Por ejemplo, si el conjunto de
instrumentación incluye miembros de implante medios y grandes, el
conjunto de instrumentación puede incluir un primer espaciador de
anchura y profundidad con un extremo que se corresponde con grandes
miembros de implante y un segundo espaciador de anchura y
profundidad con un extremo que se corresponde con miembros de
implante medios. Un ejemplo alternativo de un espaciador de anchura
y de profundidad puede tener un primer extremo que se corresponde
sustancialmente con un primer tamaño de miembros de implante y un
segundo extremo que se corresponde sustancialmente con un segundo
tamaño de miembros de implante. Las superficies externas de los
extremos 102 pueden incluir índices para indicar el tamaño relativo
de los extremos. Los índices pueden imprimirse, grabarse
químicamente o colocarse de otra manera en los extremos.
Durante la formación de un espacio de disco
entre vértebras adyacentes pueden retirarse porciones de un disco
intervertebral. El espaciador de anchura y profundidad 100, junto
con las imágenes radiológicas, pueden usarse para determinar la
anchura y profundidad apropiadas de una abertura para un tamaño
particular de miembro de implante. Análogamente, pueden usarse
espaciadores de anchura y profundidad durante la formación de una
abertura entre segmentos óseos que se van a fusionar entre sí
mediante un implante.
Después de la formación de un espacio de disco o
una abertura entre segmentos óseos, puede usarse un espaciador de
altura para determinar el tamaño de un implante a formar. La Figura
10 representa un ejemplo de un espaciador de altura 200. Un
cirujano puede unir un espaciador de altura 200 a un martillo
deslizante. El cirujano puede colocar un extremo del martillo
deslizante montado en unión 202 y colocado el espaciador de altura
en la parte superior de un espacio preparado formado mediante una
disectomía. El cirujano puede insertar el espaciador de altura 200
con una fuerza aplicada haciendo impactar una lámina del martillo
deslizante contra un tope inferior. Si el espaciador de altura 200
encaja fácilmente con el espacio de disco con uno o dos impactos
del martillo deslizante, o sin ningún impacto del martillo
deslizante, el espaciador de altura puede ser demasiado pequeño.
Puede unirse un espaciador de altura más grande al martillo
deslizante e insertarse en el espacio de disco preparado. Si el
espaciador de altura 200 no encaja dentro del espacio de disco con
la fuerza aplicada a partir del martillo deslizante, el espaciador
de altura puede ser demasiado grande. Puede unirse un espaciador de
altura más pequeño al martillo deslizante e insertarse en el espacio
de disco preparado. Si el espaciador de altura 200 encaja dentro
del espacio de disco después de tres o cuatro impactos del martillo
deslizante, el espaciador de altura puede corresponder con un
implante de tamaño adecuado. Después de la inserción del espaciador
de altura 200 dentro del espacio de disco, puede retirarse el
espaciador desde el espacio de disco haciendo impactar el martillo
deslizante contra un tope superior. Durante algunos procedimientos
de inserción, puede usarse un extensor (tal como el extensor 600
que se representa en la Figura 21) y un mazo para insertar
espaciadores de altura en un espacio de disco.
Las figuras 11 y 12 muestran vistas en
perspectiva de ejemplos de separadores. El separador 300 puede
incluir un cuerpo 302, una base de unión 304, pasajes 306,
superficies de tope 308, una lengua 310 y brazos 312. El cuerpo 302
puede incluir abertura centrales 314 que reducen el peso de
separador 300. La base de unión 304 puede permitir que el separador
300 se acople a un dispositivo de conducción tal como un martillo
deslizante. Los agujeros 316 a través de una porción superior del
separador 300 pueden definir superficies de contacto 318 que se
engarzan a topes de un instrumento de inserción/retirada, tal como
los topes 902 de un martillo deslizante 900 que se muestra en la
Figura 27. Los pasajes 306 hasta el cuerpo 302 pueden ser de un
tamaño que permita a los conectores y a las clavijas de fijación
500 (que se muestran en la Figura 20) pasar a través del separador
300. Las superficies de tope 308, pueden limitar una profundidad de
inserción del separador 300 en la barra de separación. La lengua
310 y los brazos 312 del separador 300 pueden establecer una
distancia de separación entre miembros de implante que se acoplan a
una barra de separación, tal como la realización de la barra de
separación 400 que se representa en la Figura 14. La separación
proporcionada por el separador 300 puede permitir la formación de
un implante en un espacio de disco sin desviación excesiva de las
vértebras adyacentes. La lengua 310 puede incluir superficies de
contacto de la barra de separación 320 que facilitan la inserción
del separador 300 en la barra de separación. Las superficies 320
pueden biselarse, redondearse o manipularse de otra manera para
facilitar la inserción de un separador 300 en la barra de
separación. Los brazos 312 pueden inhibir el movimiento de rotación
del separador 300 con respecto a la barra de separación durante un
procedimiento de inserción del implante.
El separador puede establecer una distancia de
separación entre un par de miembros de implante acoplados a una
barra de separación. Un conector o conectores pueden acoplar los
miembros de implante entre sí después de que el separador
establezca una distancia de separación apropiada. El separador puede
incluir canales u otro tipo de guías que dirijan el conector o
conectores a las posiciones apropiadas entre los miembros de
implante. Algunos ejemplos de separador pueden no incluir pasajes
conectores a través del separador para guiar a los conectores hasta
posiciones apropiadas entre los miembros de implante. En algunas
realizaciones, el conector o conectores pueden insertarse entre los
miembros de implante sin interacción con el separador. Por ejemplo,
un conector puede unirse a fórceps. Puede colocarse un conector
apropiadamente entre los miembros de implante antes de liberarlo de
los fórceps.
Puede usarse una barra de separación para
colocar miembros de implante entre estructuras óseas adyacentes,
tales como vértebras y ayudar al establecimiento de la desviación
adecuada. Puede insertarse un separador en una barra de separación
para establecer una distancia de separación deseada entre vértebras
o segmentos óseos.
La Figura 13 muestra una vista en perspectiva de
una realización de barra de separación 400 de acuerdo con la
presente invención. La barra de separación 400 puede incluir un asa
402 una porción de extensión 404, un cuerpo 406 y soportes de
miembro 408. Como se muestra en la Figura 14, la barra de separación
400 también puede incluir un miembro de muelle 410. La Figura 13
muestra una realización de barra de separación con soportes de
miembro 408 en una posición separada entre sí, como si se colocara
un separador entre los soportes de miembro. La Figura 14 muestra
una realización de barra de separación con soportes de miembro 408
en posición inicial antes de la inserción de un separador entre los
soportes de miembro.
El asa 402 puede ser un miembro fácilmente
asible que permite que los soportes de miembro 408 se coloquen en
posiciones deseadas dentro de un espacio de disco. La porción de
extensión 404 puede proporcionar una barra de separación con la
suficiente longitud para que el asa 402 se prolongue fuera de un
paciente cuando los soportes de miembro se coloquen entre las
vértebras o segmentos óseos durante un procedimiento de fusión. El
cuerpo 406 permite que los soportes de miembro se muevan
lateralmente uno en relación con el otro.
En algunas realizaciones, tales como las
realizaciones que se representan en la Figura 13 y en la Figura 14,
el asa 402 puede ser parte integrante del cuerpo 406 de la barra de
separación 400 y los soportes de miembro 408 pueden estar unidos al
cuerpo. "Parte integrante" se refiere a partes que están
formadas por una sola pieza de material, o por piezas diferentes
que se unen entre sí para inhibir el movimiento axial y rotacional
de las diferentes piezas unas en relación con las otras.
En una realización alternativa, el asa 402 puede
ser parte integrante de un miembro de extensión 404 y un soporte de
miembro 408' como se representa en la Figura 15. El cuerpo 406 de la
barra de separación 400 puede acoplarse a un segundo soporte de
miembro 408'', como se representa en la Figura 16. El primer miembro
de soporte 408' puede ser parte integrante del cuerpo 406.
Como se muestra en la Figura 13 y en la Figura
14, el cuerpo 406 de la barra de separación 400 puede incluir un
par miembros de canal 412. Pueden formarse conjuntos de agujeros 414
y ranuras 416 en miembros de canal 412. Los agujeros 414 pueden
permitir que el primer soporte de miembro 408' se una de forma
integral con el cuerpo 406 de la barra de separación 400. El primer
soporte de miembro 408' puede unirse mediante clavijas 418 entre
los miembros de canal 412 de modo que el primer soporte de miembro
sea parte integrante del cuerpo 406. Las clavijas 418 pueden
ajustarse por presión a través de los agujeros 414 del cuerpo 406 en
el primer soporte de miembro 408'. Las ranuras 416 permiten que el
segundo soporte de miembro 408'' se una mediante clavijas 418 entre
los miembros de canal 412. Las clavijas 418 pueden ajustarse por
presión a través de las ranuras 416 del cuerpo 406 en el segundo
soporte de miembro 408''. Las ranuras 416 permiten que el segundo
soporte de miembro 408'' se desplace en relación con el cuerpo 406 y
con el primer soporte de miembro 408' cuando el segundo soporte de
miembro se une al cuerpo. Las ranuras 416 pueden permitir que el
segundo soporte de miembro 408'' se desplace lateralmente hacia o
lejos del primer soporte de miembro 408'. Se inhibe el movimiento
axial del primer soporte de miembro 408' y del segundo soporte de
miembro 408'' hacia un extremo distal o proximal de la barra de
separación 400.
Como se muestra en la realización de barra de
separación que se muestra en la Figura 16, las clavijas 418 pueden
ajustarse por presión a través de ranuras 416 del cuerpo 406 en el
soporte de miembro 408'. Las clavijas 418 pueden unir el segundo
soporte de miembro 408'' al cuerpo 406 de modo que el soporte de
miembro sea capaz de desplazarse lateralmente con respecto al
primer soporte de miembro 408'.
La distancia de separación entre las superficies
internas de los miembros de canal 412 (que se representan en la
Figura 13, Figura 14 y Figura 16) puede ser ligeramente mayor que
una anchura de un separador, tal como un separador 300 que se
representa en la Figura 11. La distancia de separación entre los
miembros de canal 412 puede inhibir el movimiento lateral y
rotacional de un separador colocado dentro de una barra de
separación 400. La distancia de separación entre los miembros de
canal 412 también puede promover la alineación apropiada de los
pasajes conectores 306 del separador 300 con ranuras cónicas en
miembros de implante que se acoplan al soporte de miembro 408 de la
barra de separación 400.
La barra de separación 400 puede incluir
indicadores de profundidad 420, como se representa en la Figura 13
y en la Figura 14. Los indicadores de profundidad 420 pueden ser,
aunque sin limitación, ranuras, crestas, extensiones, depresiones
y/o índices en el asa 402 y/o en la porción de extensión 404 de la
barra de separación 400. En realizaciones alternativas, pueden
colocarse indicadores de profundidad en otros puntos de la barra de
separación 400. Los indicadores de profundidad 420 pueden usarse
junto con un calibre de profundidad, tal como un calibre de
profundidad 800 que se representa en la Figura 26, para indicar
cuando se ha insertado un conector a la profundidad deseada dentro
del miembro de implante.
Algunas realizaciones de barra de separación
pueden incluir índices 422 situados cerca de un extremo distal de
la barra de separación 400. Los índices 422 pueden grabarse
químicamente, imprimirse, adherirse o colocarse de otra manera en
la barra de separación 400. La Figura 13 y la Figura 14 representan
índices 402 en soportes de miembro 408. Los índices 422 pueden ser
una escala que indique la profundidad de inserción de miembros de
implante unidos a soportes de implante 408 entre las vértebras o
segmentos óseos en una unidad de longitud (por ejemplo,
milímetros).
La Figura 17 representa una vista en perspectiva
que hace hincapié en las superficies internas de un ejemplo de
soporte de miembro 408. El soporte de miembro 408 puede incluir
aberturas 424, crestas 426, ranuras de guía de los conectores 428 y
bases de miembro 430. La Figura 18 muestra una vista en perspectiva
de una porción de un ejemplo de soporte de miembro 408 que hace
hincapié en una superficie externa del soporte. La Figura 19
muestra una vista lateral de una porción de una realización de barra
de separación 400.
Las aberturas 424 (que se muestran en la Figura
17) pueden ser de un tamaño ligeramente más pequeño que los
extremos de las clavijas 418 (que se muestran en la Figura 13). Las
clavijas 418 pueden ajustarse por presión en las aberturas 424 para
unir el soporte de miembro 408 al cuerpo 406 de la barra de
separación 400.
Las crestas 426 del soporte de miembro 408
pueden limitar la profundidad de inserción de un separador en una
barra de separación. La superficie de tope 308 del separador 300
(que se representa en la Figura 12) puede entrar en contacto con
las crestas 426 de los soportes de miembro 408 cuando el separador
se inserta en la barra de separación.
La ranura de guía del conector 428 (que se
muestra en la Figura 17) puede tener una forma complementaria con
la forma de una porción de un conector de implante, tal como un
conector 14 que se representa en la Figura 7. Cuando un separador
se inserta completamente en una barra de separación, los extremos de
los pasajes del conector a través del separador pueden limitar y
alinearse con las ranuras de guía del conector 428 en los soportes
de miembro 408. Un conector insertado en los pasajes de conector del
separador puede pasar a través del separador, a través de las
ranuras de guía del conector 428 de los soportes de miembro 408 y en
las ranuras cónicas de los miembros de implante que se acoplan a
los soportes de miembro.
Los índices de profundidad del separador 422 en
los soportes de miembro 408 de una barra de separación, por
ejemplo, la barra de separación que se muestra en la Figura 18,
pueden estar ocultos de la vista cuando se coloca inicialmente un
separador entre los soportes de miembro de la barra de separación.
Los índices de profundidad del separador 422 pueden hacerse
visibles cuando el separador se inserta completamente en la barra de
separación. La visibilidad de los índices de profundidad del
separador 422 indicará aun cirujano que el separador está
completamente insertado en la barra de separación. Los índices de
profundidad del separador 422 pueden ser bordes de los soportes de
miembro, indentaciones, grabaciones químicas, colores y/u otro tipo
de marcas. Por ejemplo, en la Figura 17 la superficie 434 puede ser
plateada y la superficie 436 puede ser dorada. Cuando se coloca un
separador entre los soportes de miembro de una barra de separación
ensamblada, el cirujano verá inicialmente solamente la superficie
dorada 436. Cuando el cirujano inserta la barra de separación a una
profundidad apropiada, una porción de la superficie plateada 434
será visible e indicará al cirujano que el separador se ha
insertado a una profundidad apropiada en la barra de separación.
Como se representa en la Figura 18, la base 430
del soporte de miembro 408 puede incluir una superficie elevada
438, engranajes 440 y ranuras 442. La superficie elevada 438 puede
ser complementaria al hueco 38 del miembro de implante 12 de modo
que se inhiba el movimiento del miembro de implante con respecto al
soporte de miembro cuando el miembro de implante se acople al
soporte de miembro. Un ejemplo de miembro de implante 12 con huecos
38 se representa en la Figura 5. Los engranajes 440 pueden ajustarse
dentro de la abertura 28 en el miembro de implante 12. La abertura
28 puede ser una abertura central dentro del miembro de implante 12.
Las ranuras 442 pueden permitir que porciones del base 430 se
desvíen de modo que los engranajes 440 puedan ajustarse por presión
en el miembro de implante 12. Un pluralidad de ranuras 442 que no se
prologan hasta un extremo del soporte de miembro 408 pueden inhibir
un cambio en las propiedades de elasticidad de los engranajes 440
adyacentes a los soportes de miembro 408 que puede provocase por la
caída o el manejo brusco de la barra de separación 400. En un
ejemplo de soporte de miembro alternativo, tal como el soporte de
miembro 408 que se representa en la Figura 15, la base 430 puede
incluir una única ranura 442 en comunicación con un extremo del
soporte de miembro. La ranura única 442 puede comprimirse para
permitir que una abertura de un miembro de implante se ajuste por
presión en un engranaje del soporte de miembro.
Cuando los miembros de implante se ajustan por
presión en soportes de miembro 408, las ranuras cónicas de los
miembros de implante pueden limitar y alinearse con las ranuras de
guía del conector 428 de los soportes de miembro, como se
representa en la Figura 17. Un conector puede ser capaz de pasar a
través de las ranuras de guía del conector 428 en las ranuras
cónicas de los miembros de implante para conectar a los miembros de
implante entre sí.
La barra de separación 400 puede incluir
miembros de muelle 410. Como se representa en la Figura 14, el
miembro de muelle 410 puede unirse de forma rígida a la porción de
extensión 404. El extremo del miembro de muelle 444 puede entrar en
contacto con el segundo soporte de miembro 408''. El miembro de
muelle 410 puede aplicar una fuerza al segundo soporte de miembro
408'' a través del extremo 444. La fuerza puede empujar al segundo
soporte de miembro 408'' hacia el primer soporte de miembro 408'.
Sin un separador colocado entre los soportes de miembro 408, el
miembro de muelle puede colocar a los soportes de miembro en una
posición inicial como se representa en la Figura 14. Cuando la
barra de separación 400 está en la posición inicial, sustancialmente
no hay distancia de separación entre las bases 430 de los soportes
de miembro 408. La inserción de un separador entre los soportes de
miembro 408 puede desplazar al segundo soporte de miembro 408''
lejos de la posición inicial.
La Figura 19 representa una vista lateral de una
porción de una realización de una barra de separación. Los soportes
de miembro 408 se muestran en una posición inicial. Los soportes de
miembro 408 pueden incluir superficies inclinadas 446. Las
superficies inclinadas 446 pueden establecer una distancia de
separación entre los soportes de miembro 408 cuando el miembro de
muelle 410 empuja al soporte de miembro 408'' hacia la posición
inicial. La distancia de separación permite insertar un separador
entre los soportes de miembro 408. Las superficies de contacto de
la barra de separación, tales como la superficie de contacto de la
barra de separación 320 del separador 300 que se representa en la
Figura 11, pueden entrar en contacto con las superficies inclinadas
446 de la barra de separación 400.
Las superficies inclinadas 446 pueden permitir
que un separador aumente gradualmente una distancia de separación
entre los miembros de implante acoplados a soportes de miembro 408 a
medida que el separador se inserta entre los soportes de miembro.
Las superficies inclinadas 446 pueden permitir que se aplique un
componente de fuerza mayor al separador para transferirla a los
soportes de miembro 408 en una dirección sustancialmente normal a
la dirección de inserción. La fuerza aplicada a los soportes de
miembro 408 puede aumentar la distancia de separación entre los
soportes de miembro de modo que los miembros de implante acoplados a
los soportes de miembro establezcan una distancia de separación
deseada entre las vértebras o los segmentos óseos.
La Figura 20 muestra una vista en perspectiva de
un ejemplo de clavija de fijación 500. Las clavijas de fijación 500
pueden fijar los miembros de implante a una barra de separación. Las
clavijas de fijación 500 también pueden servir como guías para la
inserción de un separador entre los soportes de miembro de la barra
de separación. La clavija de fijación 500 puede incluir patas 502
que se unen de forma conjunta en el extremo superior de la clavija
de fijación. Las patas 502 de la clavija de fijación 500 pueden
insertarse a través de ranuras de guía del conector de los soportes
de miembro de la barra de separación y en ranuras cónicas de un par
de miembros de implante que se acoplan a la barra de separación.
Las ranuras de guía del conector 428 de la barra de separación 400
se representan en la Figura 13. Las ranuras cónicas 32 del miembro
de implante 12 se representan en la Figura 5.
Las porciones del extremo de cada pata 502
pueden incluir porciones anchas 504, porciones estrechas 506 y una
ranura de compresión 508. Las porciones anchas 504 pueden ser de un
tamaño adecuado para engranarse con las paredes de las ranuras de
guía del conector de una barra de separación. Las porciones anchas
504 pueden deslizarse en o fuera de las ranuras de guía del
conector en dirección paralela a un eje longitudinal de las ranuras
de guía. Las conexiones encajadas entre las porciones anchas 504 y
las ranuras de guía pueden evitar la retirada de las porciones
anchas de las ranuras de guía en direcciones que no sean paralelas
al eje longitudinal de las ranuras de guía.
El estrechamiento de las porciones estrechadas
506 de las clavijas de fijación 500 puede corresponder
sustancialmente con el estrechamiento de las ranuras cónicas de los
miembros de implante. Las porciones estrechas 506 pueden formar una
conexión encajada con las ranuras cónicas de los miembros de
implante que permite la retirada de las porciones estrechas de las
ranuras cónicas solamente en una dirección opuesta a una dirección
de inserción. La inserción de las porciones estrechas 506 en las
ranuras cónicas de los miembros de implante puede reducir una
distancia de separación entre las porciones de la clavija de
fijación 500 que definen la ranura de compresión 508. La reducción
de la distancia de separación genera una fuerza aplicada por las
patas de la clavija de fijación 512 de los miembros de implante. La
fuerza fija las patas 502 de la clavija de fijación a los miembros
de implante.
Cuando se inserta una clavija de fijación 500 en
una barra de separación y en miembros de implante acoplados a la
barra de separación, parte de las porciones anchas 504 de cada pata
502 puede colocarse en una ranura cónica de un miembro de implante
y parte de las porciones anchas 504 de cada pata puede colocarse en
una ranura de guía del conector de la barra de separación. Cuando
los miembros de implante se ajustan por presión en los soportes de
miembro, las ranuras cónicas del miembro de implante pueden
alinearse y limitar con las ranuras de guía del conector de la
barra de separación. Las clavijas de fijación 500 pueden mantener
las posiciones colindantes y alineadas de los miembros de implante
con respecto a los soportes de miembro de la barra de
separación.
Las clavijas de fijación 500 pueden fijar los
miembros de implante a una barra de separación antes de la inserción
de la barra de separación en un paciente. Las conexiones entre los
miembros de implante, barra de separación y clavija de fijación
pueden comprobarse visualmente antes de la inserción de la barra de
separación en el paciente. Puede realizarse una comprobación física
de la conexión entre los miembros de implante, barra de separación
y clavijas de fijación 500 insertando las clavijas de fijación y
después haciendo girar la barra de separación de arriba abajo. La
fuerza aplicada a los miembros de implante por las clavijas de
fijación 500 debido a la reducción de la ranura de compresión 508
debe ser suficiente para mantener a las clavijas de fijación en
posición incluso cuando a la barra de separación se le hace girar de
arriba abajo. Las clavijas de fijación pueden retirarse de la barra
de separación y de los miembros de implante agarrando las clavijas
de fijación y tirando de las clavijas de fijación en una dirección
opuesta a la dirección de inserción.
Puede colocarse una barra de separación entre
las vértebras o entre segmentos óseos después de que se hayan
colocado clavijas de fijación 500 para acoplar de forma fija
miembros de implante a la barra de separación. Después puede
insertarse un separador en la barra de separación para permitir que
los miembros de implante desvíen las vértebras o los segmentos
óseos hasta una distancia de separación deseada. Puede unirse un
extensor al separador para facilitar la colocación e inserción del
separador en la barra de separación.
Un ejemplo de extensor se representa en la
Figura 21. El extensor 600 puede acoplarse a un separador, tal como
un separador 300 que se representa en la Figura 12. El extensor 600
puede incluir el extremo 602, tope 604, el árbol 606 y la
superficie de impacto 608. Una porción del extremo 602 puede encajar
en la base de unión 304 del separador 300. Los topes 604 pueden
engranarse con la superficie del separador 318. Muelles internos
pueden extender los topes 604 con una fuerza suficiente para que los
topes soporten el peso del separador, pero sin la fuerza suficiente
para hacer difícil la retirada del extensor 600 del separador. Una
poción del extremo 602 puede superponerse con una porción de una
superficie superior del separador de modo que la fuerza de impacto
aplicada por un mazo u otro instrumento para golpear a la superficie
608 empujará el separador dentro de la barra de separación. La
Figura 22 representa un ejemplo de un mazo 650 que puede usarse para
insertar instrumentos. El árbol 606 puede proporcionar al extensor
600 la longitud suficiente para permitir que un separador que se
une al extensor se manipule desde encima de una abertura en un
paciente. La manipulación del separador por encima de la abertura
puede permitir una buena visibilidad del posicionamiento y
colocación del separador.
El extensor 600 puede permitir colocar un
separador de modo que las clavijas de fijación se sitúen a través
del pasaje del separador y de modo que la superficies de contacto
con la barra de separación del separador entren en contacto con las
superficies inclinadas de la barra de separación. Un instrumento de
impacto, tal como un mazo, puede aplicar fuerza a la superficie de
impacto 608 lo que empuja al separador dentro de la barra de
separación hasta que la superficie de tope del separador entra en
contacto con las crestas de los soportes de miembro. Después de que
se haya insertado el separador en la barra de separación, puede
retirarse el extensor 600 del separador manteniendo el separador en
posición y tirando hacia arriba del extensor. Durante algunos
procedimientos, puede usarse un martillo deslizante u otro
dispositivo para insertar el separador en la barra de separación.
Cuando se empuja el separador dentro de la barra de separación, los
miembros de implante conectados con la barra de separación se
separan a una distancia de separación deseada. Al empujar el
separador en la barra de separación pueden empujarse las
protuberancias de los miembros de implante dentro del hueso
adyacente.
adyacente.
La Figura 23 presenta una representación de
clavijas de fijación 500 colocadas en ranuras cónicas 32 del miembro
de implante 12 que se ajusta por presión en una barra de
separación. Las clavijas de fijación 500 se prolongan a través del
separador 300. La lengua 310, los brazos 312 y la abertura central
314 del separador 300 se muestran en sección transversal.
Después de que el separador 300 se ha insertado
completamente en una barra de separación, pueden retirarse las
clavijas de fijación 500 del separador agarrando las clavijas de
fijación y tirando de las clavijas de fijación en una dirección
opuesta a una dirección de inserción.
Pueden insertarse conectores a través de pasajes
de conectores 306 del separador 300 (que se muestra en la Figura
12), a través de ranuras de guía 428 de la barra de separación 400
(que se muestra en la Figura 13), y en ranuras cónicas de los
miembros de implante que se ajustan por presión en la barra de
separación. La Figura 24 presenta una representación parcial del
separador 300 insertado en la barra de separación 400 con el
conector 14 colocado para liberarse en el pasaje conector 306 del
separador. El conector 14 puede unirse al fórceps 700 y dejarse
caer en los pasajes conectores 306 del separador 300. Los extremos
de agarre 702 del fórceps 700 pueden aceptar un extremo ancho del
conector 14, pero no un extremo estrecho del conector. Cuando el
fórceps 700 está totalmente cerrado, no puede agarrarse un extremo
estrecho del conector 14 mediante los extremos 702 del fórceps. La
capacidad de agarrar el extremo ancho del conector 14 con el
fórceps, pero no el extremo estrecho, puede asegurar que los
conectores están en una orientación adecuada antes de que se
liberen en los pasajes conectores 306 del separador 300.
La Figura 25 presenta una representación de
conectores 14 colocados en las ranuras cónicas 32 de los miembros
de implante 12 que se ajustan por presión en una barra de
separación. Después de la inserción de los conectores 14 en las
ranuras cónicas 32 de los miembros de implante, puede usarse un
calibre de profundidad para empujar a los conectores hasta una
profundidad deseada dentro de las ranuras cónicas de los miembros de
implante. Los pasajes conectores 306, lengua 310, brazos 312 y
abertura central 314 del separador 300 se muestran en sección
transversal.
La Figura 26 representa un ejemplo de calibre de
profundidad 800 que puede usarse para empujar los conectores a
profundidades apropiadas dentro de las ranuras cónicas de los
miembros de implante. El extremo 802 puede colocarse a través de
pasajes conectores de un separador para entrar en contacto con los
conectores colocados entre miembros de implante. El calibre de
profundidad 800 puede empujarse hacia abajo hasta que el asa 814
interacciona con un indicador de profundidad de una barra de
separación, tal como el indicador de profundidad 420 de la barra de
separación 400 que se representa en la Figura 13. El calibre de
profundidad 800 puede usarse en cada conector para asegurar que los
conectores se insertan a la profundidad adecuada. La presión manual
contra el asa 804 debe ser suficiente para empujar un conector hasta
la profundidad adecuada entre los miembros de implante. Si fuera
necesario, puede golpearse con un instrumento de impacto contra el
asa 804 para insertar un conector a la profundidad adecuada.
Después de la inserción de los conectores, puede
retirarse un separador de la barra de separación. Puede unirse un
martillo deslizante a una base de unión del separador. El martillo
deslizante puede usarse para retirar el separador de la barra de
separación.
La Figura 27 representa un ejemplo de martillo
deslizante 900 que puede usarse para retirar un separador de una
barra de separación. El martillo deslizante 900 puede incluir topes
902, una porción de inserción 904, árbol 906, guía de deslizamiento
908, tope superior 910 y activador 912. La porción de inserción 904
puede encajarse en una base de unión de un separador, tal como la
base de unión 304 del separador 300 que se representa en la Figura
12. El activador 912 puede empujarse hacia la guía de deslizamiento
908 para permitir que los topes 902 se muevan hacia dentro de la
porción de inserción 904 de modo que la porción de inserción pueda
colocarse en la base de unión del separador. Después de la
colocación de la porción de inserción 904 en la base de unión del
separador, el activador 912 puede liberarse para prolongar los topes
902 fuera de la porción de inserción 904 y fijar el martillo
deslizante 900 al separador. La guía de deslizamiento 908 puede
asirse y golpearse repetidamente contra el tope superior 910 para
retirar el separador de la barra de separación. Además de retirar
un separador de la barra de separación, el martillo deslizante 900
puede usarse para insertar un separador en una barra de separación.
En algunos ejemplos, el martillo deslizante 900 puede usarse para
colocar, insertar y/o retirar otros instrumentos que tienen bases de
unión que son complementarias a la porción de inserción 904 del
martillo deslizante.
La Figura 28 presenta una representación de
sección transversal de una realización de martillo deslizante que
tiene topes cilíndricos 902. Los topes cilíndricos pueden
proporcionar una gran superficie de contacto para engranar un
instrumento unido al martillo deslizante. En otros ejemplos, lo
topes pueden ser esféricos, semiesféricos o tener otras formas. El
martillo deslizante 900 se representa en una posición en la que el
activador 912 se aleja del extremo 914 del martillo deslizante de
modo que el muelle 916 se comprima contra el tope de muelle 918 o
el árbol 906. La barra 920 se extrae del árbol 906 de modo que el
extremo 922 de la barra no se engrane con los topes 902. Las
ranuras de detención 924 pueden colocarse sobre clavijas 926. Las
ranuras de tope 924 permiten que los topes 902 se muevan dentro o
fuera de la porción de inserción 904. Cuando se tira hacia arriba
del activador 912, como se representa en la Figura 28, los topes 902
quedan libres para moverse dentro de la porción de inserción 904 y
el martillo deslizante 900 puede colocarse en o retirarse de una
base de unión de un instrumento. Cuando se libera el activador 912,
el muelle 916 descomprimirá y empujará la barra 920 hacia el
extremo 914 del martillo deslizante 900. La barra 920 puede entrar
en contacto con los topes 902 y forzar a los topes a que se
extiendan hacia fuera de la porción de inserción 904. Cuando el
activador 912 se libera de modo que el muelle 916 extiende la barra
920 de modo que la barra quede adyacente a los topes 902, la barra
inhibirá el movimiento de los topes con respecto a la porción de
inserción 904.
Después de la retirada de un separador de una
barra de separación, la barra de separación puede desengranarse de
los miembros de implante. Al hacer girar la barra de separación con
respecto a los miembros de implante puede liberarse la conexión de
ajuste de presión entre los miembros de implante y la barra de
separación. Después puede retirarse la barra de separación del
paciente. Los miembros de implante que están unidos entre sí
mediante conectores pueden dejarse en un espacio de disco entre
vértebras o dentro de una abertura entre segmentos óseos.
Posteriormente puede usarse un ajustador del conector para fijar los
conectores a los miembros de implante.
La Figura 29 representa una vista en perspectiva
de una porción de un ejemplo de martillo deslizante 900. El
martillo deslizante 900 puede incluir un conector del extremo 928.
El conector de extremo 928 puede incluir una ranura 930 y un
soporte 932. Una barra en una barra de separación, u otro
instrumento que va a usarse con el martillo deslizante 900 puede
encajarse en la ranura 930. El martillo deslizante puede girar
aproximadamente 90º para colocar la barra en el soporte 932. La
guía de deslizamiento 908 puede asirse y hacerse golpear
repetidamente contra un tope superior 910 durante el uso del
martillo deslizante 900.
La Figura 30 y la Figura 31 muestran diversas
vistas de ejemplos de separadores 300. El separador 300 con el
cuerpo 302 puede incluir la lengua 310, brazos 312, aberturas
centrales 314 y el surco 322 para alinear el separador 300 con una
barra de separación, tal como una barra de separación 400 que se
representa en la Figura 36. El surco 322 puede guiar al separador
300 entre los miembros de implante unidos a soportes de miembro de
la barra de separación durante un procedimiento de fusión de
columna. El separador 300 puede incluir una superficie de impacto
324. El separador 300 puede incluir una indentación 326 para
acoplarse al mecanismo de retención de la barra de separación. La
indentación 326 puede configurarse para aceptar una porción de un
mecanismo de retención de la barra de separación para inhibir el
movimiento del separador 300 cuando el separador se inserta en la
barra de separación 400. La indentación 326 puede ser una abertura a
través del separador 300. La abertura puede cortar la base de unión
304. Los topes de un instrumento de impacto, tal como un martillo
deslizante, pueden engranarse a una superficie que define la
abertura para acoplar el instrumento de impacto al separador
300.
Durante un procedimiento de fusión, un mazo (tal
como un mazo 650 que se representa en la Figura 22) u otro
instrumento de impacto puede usarse para insertar un separador en
una barra de separación colocada entre vértebras o segmentos óseos
que van a fusionarse conjuntamente. La superficie de impacto 324 del
separador 300 puede golpearse para empujar el separador en una
barra de separación, tal como una barra de separación 400 que se
representa en la Figura 36. Puede usarse un martillo deslizante para
retirar el separador 300 y otros instrumentos de inserción de un
paciente. El martillo deslizante puede conectarse con la base de
unión 304 antes de su uso. Como se representa en la Figura 31, los
pasajes conectores 306 pueden tener una forma que se corresponda
sustancialmente con una forma de un conector. Un conector de tamaño
adecuado puede deslizarse a través del pasaje conector 306. Un
extremo ancho de un conector (por ejemplo, el conector 14 que se
muestra en la Figura 7) puede tener un código de colores y/o
incluir índices que informen a un usuario de que extremo del
conector es el extremo ancho. Durante la inserción del conector 14
en el pasaje conector 306 del separador 300 (que se muestra en la
Figura 30 y en la Figura 31), el código de colores o los índices
pueden informar a un usuario de si el conector está orientado en la
dirección apropiada. Por ejemplo, el extremo ancho de un conector
puede estar grabado con una "W". Si la "W" es visible
antes de que se libere el conector en el pasaje 306, el usuario
sabrá que el conector se está insertando en la orientación
apropiada. En algunos ejemplos, un extremo estrecho de un conector
14 puede tener un código de colores y/o incluir índices que informen
a un usuario de que el conector se va a insertar de forma
inapropiada. Por ejemplo, el extremo estrecho de un conector puede
tener estar codificado con un color rojo. Si el color rojo es
visible antes de que se libere el conector en el pasaje 306 el
usuario sabrá que no debe liberar el conector en el
pasaje.
pasaje.
Los pasajes conectores 306 a través de un
separador pueden adaptarse para alojar un tamaño específico de
conector. Por ejemplo, el pasaje 306 puede hacerse con un tamaño
que permita a un conector, que formará un implante con
aproximadamente una distancia de separación de 12 mm entre las
superficies externas de los miembros de implante, pasar a través
del separador. Un conjunto de instrumentación para un procedimiento
de fusión de implante puede incluir un separador para cada tamaño
de miembro de implante incluido en el conjunto de instrumentación.
Los separadores pueden tener pasajes conectores 306 de diferentes
tamaños para permitir la formación de implantes que tengan
diferentes alturas. Por ejemplo, un conjunto de instrumentación
puede incluir separadores para formar implantes que varían en
tamaño entre implantes de aproximadamente 8 mm e implantes de
aproximadamente 24 mm en incrementos de aproximadamente 2 mm.
También pueden suministrarse conectores para cada tamaño de
separador con el conjunto de instrumentación.
La Figura 32 representa un ejemplo de calibre de
profundidad 800 que puede usarse con el separador 300 que se
representa en la Figura 30. El calibre de profundidad 800 puede
incluir un árbol 806 que encaja dentro de los pasajes conectores
306 del separador 300. El asa del calibre de profundidad 804 puede
ser mayor que los pasajes conectores 306. El asa del calibre de
profundidad 804 puede engranarse con las crestas de una barra de
separación en la que se ha insertado el separador. Los conectores
pueden insertarse en pasajes conectores del separador cuando el
separador se coloca entre soportes de miembro y miembros de implante
acoplados a los soportes de miembro. Los calibres de profundidad
800 pueden colocarse en los pasajes conectores para empujar los
conectores a las profundidades apropiadas dentro de las ranuras
cónicas en los miembros de implante. Los calibres de profundidad
pueden empujarse y/o golpearse dentro del separador hasta que las
asas del calibre de profundidad 804 entran en contacto con la barra
de separación y/o el separador. Después la de inserción, la barra
de separación, el separador y los calibres de profundidad pueden
retirarse como una unidad de los miembros de implante mediante un
martillo deslizante u otro instrumento de retirada.
La Figura 33 representa otro ejemplo de
separador 300. El cuerpo 302 del separador puede tener aberturas
laterales 328 a pasajes 306 cercanos a los extremos dístales de los
brazos 312. Los conectores ensamblados 14 pueden insertarse o
introducirse previamente en las aberturas laterales 328 antes de
insertar el separador 300 de una barra de separación 400 (por
ejemplo, la barra de separación que se representa en la Figura 14).
Las aberturas laterales 328 pueden tener formas que permitan
solamente la inserción de conectores 14 cuando los extremos
estrechos de los conectores están frente al extremo distal de
separador 300 y los extremos anchos de los conectores están frente
a un extremo proximal del separador. La forma de las aberturas
laterales 328 puede prevenir la inserción hacia atrás de los
conectores 14 en el separador 300. Un par de topes introducidos por
muelles colocados y cerrados herméticamente en las aberturas de
tope 330 en los lados de cada abertura lateral 328 pueden inhibir
la liberación no deseada de los conectores 14 de las aberturas
laterales.
El separador 300 puede incluir pasajes de
calibre de profundidad 332 a través del separador desde un extremo
proximal del separador a las aberturas laterales 328. Por debajo de
las aberturas laterales 328, el separador 300 puede tener pasajes
conectores 306 de un tamaño adecuado para permitir que los
conectores pasen del separador a los miembros de implante. Pueden
insertarse calibres de profundidad en los pasajes de calibre de
profundidad 332. Cuando los calibres de profundidad se insertan en
los pasajes 332, los calibres de profundidad pueden empujar los
conectores 14 colocados en aberturas laterales 328 más allá de los
topes en las aberturas laterales de modo que los conectores se
empujen dentro de los pasajes conectores 306. Los conectores 14
pueden pasar de los pasajes conectores 306 en las ranuras cónicas
de los miembros de implante durante la formación del implante.
La Figura 34 representa un ejemplo de calibre de
profundidad 800 que puede usarse con el ejemplo de separador que se
representa que la Figura 33. El calibre de profundidad 800 puede
incluir un árbol 806. En un ejemplo, el árbol 806 puede ser un
árbol cilíndrico. En otros ejemplos, el árbol puede tener una forma
geométrica diferente. Los pasajes 332 en el separador 300 pueden
tener un tamaño y una forma que permitan que el árbol 806 pase a
través del pasaje de modo que el extremo 802 entre en contacto con
un conector colocado en la abertura lateral 328. En un ejemplo, el
pasaje 332 puede ser un pasaje cilíndrico. La formación de un pasaje
cilíndrico puede ser más fácil o menos cara que la formación de un
pasaje que tiene una forma geométrica diferente.
El extremo 802 del calibre de profundidad 800
puede desajustar un conector de una abertura lateral de modo que el
conector pase a un pasaje conector del separador. El calibre de
profundidad 800 puede tener la longitud suficiente para que el
extremo 802 empuje al conector a una profundidad deseada en miembros
de implante acoplados a una barra de separación cuando el calibre
de profundidad se inserte completamente en el separador. El asa del
calibre de profundidad 804 puede encajar dentro de un hueco si se
inserta completamente en el separador. El hueco 334 para el asa del
calibre de profundidad 804 se muestra en la Figura 33. Si fuera
necesario, puede usarse un mazo u otra superficie de impacto contra
una superficie superior del asa 804 para empujar al calibre de
impacto en el separador.
En un ejemplo de separador, tal como el
separador 300 que se representa en la Figura 33, el primer miembro
336 del separador puede ser una pieza separada del segundo miembro
338. El segundo miembro 338 puede unirse de forma que pueda
liberarse al primer miembro 336. Los topes 340 en el primer miembro
336 pueden interaccionar con las aberturas 342 en el segundo
miembro 338 para unir el primer miembro al segundo miembro.
Simultáneamente los topes de depresión 340 pueden permitir que el
primer miembro 336 se separe del segundo miembro 338. Otros
sistemas de fijación pueden usarse para unir un primer miembro a un
segundo miembro. Puede proporcionarse un primer miembro 336
individual en un conjunto de instrumentación para un procedimiento
de fusión de columna. Pueden proporcionarse diversos segundos
miembros 338 para cada tamaño de conector en el conjunto de
instrumentación. El tener un primer miembro 336 que puede separarse
de un segundo miembro 338 puede permitir la reducción del peso de
un conjunto de instrumentación y puede aumentar el espacio
disponible dentro de un recinto que aloje los contenidos del
conjunto de instrumentación.
El cuerpo separador 302 puede incluir un reborde
344. El reborde 344 puede ser una superficie de tope que limite la
profundidad de inserción de un separador 300 en una barra de
separación.
La Figura 35 representa una porción de un
ejemplo de separador 300 que puede retirarse de un paciente usando
el ejemplo de martillo deslizante que se representa en la Figura 29.
El separador 300 puede incluir una barra 346. La barra 346 puede
ajustarse por presión, enroscarse, soldarse o unirse de otra manera
al cuerpo 302 del separador 300. Durante la retirada del separador
de un paciente, la barra 346 puede encajar en una ranura del
martillo deslizante. Cuando el martillo deslizante se gira
aproximadamente 90º, la barra 346 puede encajar en un soporte del
martillo deslizante.
La Figura 36 representa una realización de barra
de separación 400 en una posición inicial. Los soportes de miembro
408 de la barra de separación 400 pueden ser de un tamaño tal que
las profundidades de los soportes de miembro sean más pequeñas que
las profundidades de los surcos en un separador (por ejemplo, surcos
322 en el separador 300 que se representa en la Figura 30). El
separador puede deslizarse más abajo de los soportes de miembro 408
cuando el separador se inserta en la barra de separación 400. El
cuerpo de la barra de separación 406 puede incluir una abertura 448
para la inserción del separador. Los soportes de miembro 408 pueden
colocarse uno opuesto al otro en los lados opuestos de una abertura
448 para permitir que un separador se coloque entre los soportes de
miembro 408. Cuando están en la posición inicial, puede que no haya
sustancialmente distancia de separación entre las bases de miembro
430.
El cuerpo 406 puede incluir crestas 450 en los
laterales de la abertura 448. La cresta 450 puede engranarse con
un reborde del separador (por ejemplo, el reborde 344 del separador
300 que se representa en la Figura 33). El cuerpo 406 puede incluir
retenes 452. En algunas realizaciones, una barra de separación puede
incluir solamente un retén. El retén 452 puede incluir un engranaje
454. Cada retén 452 puede acoplarse al cuerpo 406 alrededor de un
eje de giro mediante un muelle. El muelle puede ser un muelle de
torsión. El muelle puede impulsar al engranaje 454 hacia la
abertura 448. El engranaje 454 puede empujarse hacia a fuera cuando
se inserta un separador en la barra de separación 400. El muelle
puede empujar al engranaje 454 hacia el separador. El engranaje 454
puede entrar en una abertura en el separador (por ejemplo, una
indentación 326 en el separador 300 que se representa en la Figura
30), cuando el separador se inserta completamente en la barra de
separación 400. Cuando el engranaje 454 se coloca en la abertura
del separador, el separador y la barra de separación 400 se unen de
forma conjunta.
En una realización alternativa, un retén de una
barra de separación puede no incluir un miembro de muelle. Puede
formarse un ajuste de interferencia entre una porción del retén y
una porción de la barra de separación cuando el retén está en
posición cerrada de modo que el retén fije un instrumento dentro de
la barra de separación. El retén puede acoplarse de forma giratoria
a la barra de separación alrededor de un eje. Un intervalo de
movimiento giratorio puede ser limitado. En una realización, el
intervalo de movimiento giratorio se limita a menos de 45º. El
retén puede liberarse de forma manual y unirse a un cuerpo de la
barra de separación poniendo en contacto el retén y girando el
retén alejándolo o acercándolo a la barra de separación. El retén
puede incluir una superficie de contacto con una textura adecuada
para facilitar el giro del retén.
Los engranajes del retén 454 pueden incluir
superficies biseladas que promueven el giro de los retenes 452 para
alejarse de un cuerpo de un separador cuando un instrumento, tal
como un separador, se inserta en la abertura 448. Las superficies
biseladas permiten el desvío inicial de los retenes 452 cuando el
separador se inserta en la barra de separación 400 de modo que un
usuario no tiene que tirar hacia fuera de los retenes de forma
manual.
El retén 452 puede incluir una superficie de
contacto 456. Empujando la superficie de contacto 456 se puede
hacer girar al retén 452 alrededor de un eje de giro y permitir
retirar el engranaje 454 de una abertura en un separador que está
insertado completamente en una barra de separación 400. El separador
puede retirarse de la barra de separación 400 cuando las
superficies de contacto 456 de los retenes 452 están deprimidas y
el separador se retira tirando de la barra de separación.
La Figura 37 representa un ejemplo de bases de
miembro 430 de los soportes de miembro 408. Los soportes de miembro
408 pueden incluir superficies inclinadas 458, miembros de muelle
460 y topes 462. Las superficies inclinadas 458 pueden formar una
conexión de encaje con las superficies inclinadas de los miembros de
implante (por ejemplo, las superficies inclinadas 70 del miembro de
implante 12 que se representa en la Figura 2). Cuando un miembro de
implante se acopla al soporte de miembro 408, el miembro de muelle
460 puede proporcionar una fuerza contra el miembro de implante que
fija al miembro de implante con el miembro de soporte. El tope 462
puede limitar la inserción del implante en el soporte de miembro
408. En algunas realizaciones de barra de separación, los miembros
de muelle 460 y el tope 462 pueden ser miembros de una sola
pieza.
Una distancia entre las superficies inclinadas
de los miembros de implante, tal como la superficies inclinadas 70
de los miembros de implante 12 que se representan en la Figura 2
puede variar dependiendo del tamaño de los miembros de implante.
Una barra de separación que tiene soportes de miembro que se
emparejan con las superficies inclinadas de los miembros de
implante puede proporcionarse para cada tamaño de miembro de
implante incluido en el conjunto de instrumentación. Por ejemplo,
si el conjunto de instrumentación incluye miembros de implante
medianos y grandes, el conjunto de instrumentación incluirá una
primera barra de separación con soportes de miembro de un tamaño
adecuado para aceptar a los miembros de implante de tamaño medio y
una segunda barra de separación con soportes de miembro de un
tamaño adecuado para aceptar a los miembros de implante de tamaño
grande.
Para preparar una barra de separación para un
procedimiento de fusión, pueden insertarse miembros de implante en
soportes de miembro de la barra de separación. Puede realizarse una
comprobación visual para comprobar que los miembros de implante se
insertan completamente en los soportes de miembro de modo que las
superficies de los extremos de los miembros de implante entren en
contacto con los topes de la barra de separación. Los miembros de
implante pueden insertarse en un espacio de disco entre vértebras o
en una abertura entre segmentos óseos. En algunos ejemplos, un
espacio de disco o una abertura entre segmentos óseos es lo
suficientemente grande para alojar al miembro de implante. En
algunos ejemplos, un espacio de disco o una abertura entre segmentos
óseos puede ser demasiado pequeña como para permitir la inserción
de los miembros de implante. Si el espacio de disco o la abertura
es muy pequeña, puede colocarse una tapa en el extremo de la barra
de separación, y pueden aplicarse fuerzas de impacto a la barra de
separación para insertar los miembros de implante en el espacio de
disco o en la abertura entre segmentos óseos. Pueden usarse guías de
inserción para impedir que las protuberancias de los miembros de
implante rayen la superficie de las vértebras o de los segmentos
óseos.
La Figura 38 representa un ejemplo de bases de
miembro 430 de soportes de miembro 408. Los soportes de miembro
pueden incluir superficies inclinadas 458, brazos 464 y ranuras 466.
Las superficies inclinadas 458 pueden formar una conexión encajada
con las superficies inclinadas de los miembros de implante (por
ejemplo, superficies inclinadas 70 del miembro de implante 12 que
se representa en la Figura 2). Los brazos 464 pueden incluir un
ligero estrechamiento. El estrechamiento puede limitar una
profundidad de inserción de un miembro de implante en la base de
miembro 430. Cuando un miembro de implante se acopla al soporte de
miembro 408, el estrechamiento de los brazos 464 puede provocar la
compresión de la ranura 466. La compresión de la ranura 466 puede
hacer que los brazos 464 apliquen una fuerza al miembro de implante
que fije el miembro de implante en las bases de miembro 430.
La Figura 39 representa un ejemplo de tapa del
extremo 468 para una barra de separación. La tapa del extremo 468
puede colocarse en una abertura en un cuerpo de una barra de
separación (por ejemplo, la abertura 448 de la barra de separación
400 que se representa en la Figura 36). La tapa del extremo de
impacto 468 puede incluir una superficie superior 470, un reborde
472, aberturas 474, y un cuerpo inferior 476. El cuerpo inferior
476 de la tapa del extremo de impacto 468 puede ser de un tamaño y
de una forma adecuados para encajar dentro de la abertura 448 de la
barra de separación 400 que se representa en la Figura 36. Los
engranajes 454 pueden prolongarse dentro de las aberturas 474
cuando la tapa del extremo 468 se inserta en la barra de separación.
Los rebordes 472 de la tapa del extremo de impacto 468 pueden
entrar en contacto con las crestas 450 del cuerpo de la barra de
separación para proporcionar una gran superficie de contacto entre
la tapa del extremo 468 y la barra de separación 400.
Si los miembros de implante unidos a los
extremos de los soportes de miembro son demasiados gruesos para
permitir la inserción en un espacio de disco preparado, puede
usarse una guía de inserción y un instrumento de impacto para
insertar los miembros de implante en el espacio de disco. La Figura
40 representa un ejemplo de guía de inserción 1.000. La guía de
inserción 1.000 puede insertarse en un espacio de disco o en un
espacio entre segmentos óseos hasta que el tope 1.002 entre en
contacto con el hueso. El tope 1.002 puede prolongarse a través de
una superficie posterior de la guía de inserción 1.000. En algunos
ejemplos, las guías de inserción pueden no incluir topes. Las guías
de inserción 1.000 pueden estar hechas de finas bandas metálicas. El
metal puede tener una dureza igual o superior a la dureza de las
protuberancias que se prolongan a partir de los miembros de
implante de modo que las protuberancias no rayarán
significativamente las guías de inserción. En otros ejemplos, las
guías de inserción pueden estar hechas de polímeros, o incluir una
cubierta polimérica que es capaz de resistir el rayado, por parte
de protuberancias o miembros de implante. En algunos ejemplos, una
única guía de inserción puede incluir dos bandas. La guía de
inserción puede colocarse entre vértebras o estructuras óseas.
Pueden insertarse miembros de implante unidos a la barra de
separación entre las dos bandas de la guía de inserción.
Las figuras 41-44 representan
ejemplos de guía de inserción 1.000. La Figura 41 representa un
ejemplo de una guía de inserción 1.000 unida de forma conjunta. La
guía de inserción 1.000 puede incluir un primer brazo 1.004, un
segundo brazo 1.006 y una tapa 1.008. Las porciones del extremo del
primer brazo 1.004 y del segundo brazo 1.006 pueden insertarse en
un espacio de disco formado entre vértebras. Las porciones del
primer 1.004 y del segundo brazo 1.006 pueden prologarse dentro de
la tapa 1.008. La tapa 1.008 puede separarse del primer brazo 1.004
y del segundo brazo 1.006 para permitir la separación del primer
brazo y del segundo brazo. Como se muestra en la Figura 42, la tapa
1.008 puede incluir un árbol 1.010. La tapa 1.008 y el árbol 1.010
pueden ayudar a mantener al primer brazo 1.004 y al segundo brazo
1.006 unidos entre sí antes y durante la inserción de las porciones
del extremo de la guía de inserción 1.000 en el espacio de disco.
Después de que las porciones del extremo se inserten en el espacio
de disco, la tapa 1.008 y el árbol 1.010 pueden retirarse del primer
brazo 1.004 y del segundo brazo 1.006 para permitir la separación
del primer brazo 1.004 y del segundo brazo 1.006.
Después de la colocación de la guía de inserción
1.000 y de la retirada de la tapa 1.008 y del árbol 1.010, puede
insertarse una barra de separación con miembros de implante unidos
entre el primer brazo 1.004 y el segundo brazo 1.006. Los miembros
de implante pueden insertase en un espacio de disco. La Figura 44
representa una barra de separación con miembros de implante unidos
colocados entre el primer brazo 1.004 y el segundo brazo 1.006.
Después de la inserción de los miembros de implante en el espacio de
disco, pueden retirarse el primer brazo 1.004 y el segundo brazo
1.006. La Figura 44 representa la barra de separación y los miembros
de implante después de la retirada del primer brazo 1.004 y del
segundo brazo 1.006.
La Figura 45 representa una combinación de barra
de separación y tapa del extremo. Después de la colocación de las
guías de inserción en cada lado de un espacio de disco o una
abertura entre segmentos óseos, pueden colocarse miembros de
implante 12 acoplados a la barra de separación 400 entre las guías
de inserción. Un mazo, u otro instrumento de impacto, puede golpear
la superficie superior 470 de la tapa del extremo 468 para empujar
a la barra de separación 400 dentro del espacio de disco o entre los
segmentos óseos. Después de que los miembros de implante 12 se
insertan a una profundidad deseada, pueden retirarse las guías de
inserción y la tapa del extremo de impacto 468 puede liberarse y
retirarse de la barra de separación 400.
Después de la inserción de miembros de implante
que están conectados a una barra de separación en un espacio de
disco o abertura entre segmentos óseos, puede insertarse un
separador en la barra de separación. Puede colocarse un separador,
tal como el separador 300 que se representa en la Figura 33, en una
abertura de una barra de separación, tal como la abertura 448 en la
barra de separación 400 que se representa en la Figura 36. Puede
usarse un instrumento de impacto para empujar al separador entre los
soportes de miembro 408 de la barra de separación 400. Las
superficies inclinadas de los soportes de miembro 408 y las
superficies de los extremos biseladas del separador pueden permitir
que una gran porción de la fuerza aplicada al separador separe los
miembros de implante acoplados a la barra de separación. Los
miembros de implante pueden establecer una distancia de separación
deseada entre vértebras o segmentos óseos sin
sobre-desviar las vértebras o segmentos óseos. Las
protuberancias de los miembros de implante se prolongan en el hueso
adyacente para anclar los miembros de implante al hueso. Cuando el
separador se inserta completamente en la barra de separación, los
engranajes de la barra de separación pueden entrar dentro de las
aberturas del separador para unir el separador y la barra de
separación entre sí.
Después de la inserción del separador en la
barra de separación, pueden insertarse calibres de profundidad en
los pasajes de calibres de profundidad del separador. Si fuera
necesario, puede usarse un instrumento de impacto para golpear las
asas de los calibres de profundidad para empujar los calibres de
profundidad en los huecos del calibre de profundidad en el
separador. Al empujar los calibres de profundidad en el separador
pueden liberarse los conectores colocados en la barra de separación
en pasajes conectores. Al situar las asas del calibre de
profundidad en los huecos del separador se colocan los conectores en
ranuras cónicas de los miembros de implante conectados a la barra
de separación.
Después de la inserción de los calibres de
profundidad, puede unirse un martillo deslizante al separador. La
Figura 46 representa un ejemplo de martillo deslizante 900 acoplado
al separador 300. En algunos ejemplos, el martillo deslizante puede
incluir topes que conectan con una superficie de engranaje del
separador. En otros ejemplos, una base de unión del separador puede
tener rosca, y un extremo del martillo deslizante incluirá una
rosca acoplada que permite que el martillo deslizante se una al
separador.
Después de unir el martillo deslizante 900 al
separador 300, la guía de deslizamiento 908 puede golpearse contra
la superficie superior 910. El golpe retira el separador 300, la
barra de separación y los calibres de profundidad 800 de los
miembros de implante 12 que están fijados al hueso mediante las
protuberancias de los miembros de implante. La retirada del
separador 300, la barra de separación 400 y los calibres de
profundidad 800 deja a los miembros de implante 12 y a los
conectores en el espacio de disco o en el espacio entre segmentos
óseos. El separador 300, la barra de separación 400 y los calibres
de profundidad 800 pueden separase unos de otros cuando sea
conveniente.
Los miembros de implante que se unen
conjuntamente con los conectores pueden dejarse en un espacio de
disco entre vértebras o dentro de una abertura entre segmentos
óseos después de la retirada del separador 300, la barra de
separación 400 y los calibres de profundidad 800. Un ajustador de
conector puede usarse posteriormente para fijar los conectores a
los miembros de implante.
Puede usarse un ajustador para fijar
permanentemente los conectores a los miembros de implante después de
que se ha formado un implante en un paciente. El ajustador 1.100
puede aplicar fuerza a los conectores y a los miembros de implante
para empujar a los conectores en las ranuras cónicas de los miembros
de implante. Las fuerzas aplicadas a los conectores y a los
miembros de implante pueden ser lo suficientemente grandes para
deformar las ranuras y/o los conectores de modo que los conectores
no puedan retirarse de los miembros de implante.
La Figura 47 representa un ejemplo de ajustador
1.100. El ajustador 1.100 puede incluir una porción de unión 1.102,
un extensor 1.104, y un mecanismo de activación 1.106. Conexiones
con rosca, conexiones de desconexión rápida u otros tipos de
conexiones pueden acoplar la porción de unión 1.102 con el extensor
1.104 y el extensor con el mecanismo de activación 1.106. En
algunos ejemplos, la porción de unión 1.102, el extensor 1.104 y/o
el mecanismo de activación 1.106 pueden acoplarse conjuntamente de
forma permanente mediante soldadura o sellador. En otras
realizaciones, la porción de unión 1.102, el extensor 1.104 y/o el
mecanismo de activación 1.106 pueden formarse como una única unidad
inseparable. El ajustador 1.100 puede incluir aberturas 1.108. Las
aberturas 1.108 pueden permitir la entrada de vapor y/o otros
desinfectantes en el ajustador 1.100 durante un procedimiento de
esterilización.
La porción de unión 1.102 de un ajustador puede
incluir una barra de transmisión 1.110, un engranaje del conector
1.112 y un engranaje del miembro 1.114, como se muestran en las
figuras 47 y 48. Un muelle en la porción de unión 1.102 puede
mantener la barra de transmisión 1.110 en una posición inicial. El
engranaje de un mecanismo de activación del ajustador 1.100 puede
extender la barra de transmisión 1.110 hasta una segunda posición.
El muelle puede hacer volver a la barra de transmisión 1.110 a la
posición inicial cuando se desengrana el mecanismo de activación
1.106. La barra de transmisión 1.110 puede acoplarse al engranaje
del conector 1.112. Cuando el engranaje de miembro 1.114 está
acoplado a un miembro de implante, el engranaje del mecanismo de
activación 1.106 del ajustador 1.100 puede extender la barra de
transmisión 1.110 y el engranaje del conector 1.112 acoplado con la
barra de transmisión con respecto al engranaje del miembro
estacionario 1.114. Los extremos 1.116 del engranaje del conector
1.112 pueden empujarse contra los conectores para empujar a los
conectores en las ranuras cónicas de los miembros de implante.
El engranaje del conector 1.112 del ajustador
1.100 puede tener extremos 1.116 que presionan contra los conectores
colocados dentro de los miembros de implante. El engranaje del
conector 1.112 puede tener un tamaño apropiado para entrar en
contacto con los conectores que están separados una distancia de
ajuste en un tamaño específico del miembro de implante. Puede
incluirse el engranaje del conector 1.112 para cada tamaño del
miembro de implante en un conjunto de instrumentación que se
proporciona a un equipo quirúrgico que realizará un procedimiento
de inserción del implante. Por ejemplo, un conjunto de
instrumentación puede incluir un engranaje del conector 1.112
pequeño, mediano y/o grande. El engranaje del conector 1.112 puede
colocarse dentro de una ranura en un extremo de la barra de
transmisión 1.110 del ajustador. El fijador 1.118 puede unir el
engranaje del conector 1.112 a la barra de transmisión 1.110. En
una realización, el fijador 1.118 es un tornillo. En otras
realizaciones, pueden usarse otros tipos de fijadores 1.118 o el
engranaje de conector 1.112 puede unirse permanentemente a la barra
de transmisión 1.110 de la porción de unión 1.102 de un
ajustador.
Como se muestra en la Figura 48, el engranaje de
miembro 1.114 puede incluir extensiones 1.120. Las extensiones
1.120 pueden colocarse dentro de aberturas 28 en el miembro de
implante 12 (que se representan en la Figura 1). Las extensiones
1.120 pueden colocarse frente a superficies huecas 30 del miembro de
implante 12 para acoplar el ajustador 1.100 al miembro de
implante.
Puede usarse un retén para inhibir la retirada
no intencionada del ajustador 1.100 (que se muestra en la Figura
47) del miembro de implante 12 (que se muestra en la Figura 1). La
Figura 49 representa un ejemplo de retén 1.300. El retén 1.300
puede incluir un asa 1.302 y un espaciador 1.304. El asa 1.302 puede
permitir la fácil colocación del espaciador 1.304. El espaciador
1.304 puede colocarse entre un primer miembro de implante que no
está acoplado a un ajustador y un ajustador que está acoplado a un
segundo miembro de implante. El espaciador 1.304 puede inhibir el
desengranaje de las extensiones 1.120 de la porción de unión 1.102
del ajustador 1.100 (que se muestra en la Figura 48) del segundo
miembro de implante durante el uso del ajustador.
Otro ejemplo de retén 1.300 con asa 1.302 se
muestra en la Figura 50. El espaciador 1.304 puede colocarse entre
un ajustador acoplado a un miembro de implante y un miembro de
implante que no está acoplado al ajustador. El espaciador 1.304
puede incluir una superficie de tope 1.306. La superficie de tope
1.306 puede limitar una profundidad de inserción del retén 1.300
entre los miembros de implante. El espaciador 1.304 puede inhibir
el desengranaje de la porción de unión del ajustador del miembro de
implante durante el uso del ajustador.
La Figura 51 presenta una representación de
sección transversal de un ejemplo de ajustador. El extensor 1.104
del ajustador 1.100 puede incluir una barra de transmisión interna
1.122 y un cuerpo externo 1.124. El muelle 1.126 dentro del
extensor 1.104 puede empujar a la barra de transmisión 1.122 hasta
una posición inicial. El engranaje del mecanismo de activación
1.106 del ajustador 1.100 puede empujar la barra de transmisión
1.122 hacia la porción de unión 1.102 acoplada al extensor 1.104.
El extensor 1.104 puede proporcionar una longitud al ajustador
1.100 que permita a un cirujano unir fácilmente el ajustador a un
miembro de implante dentro de un paciente. La longitud del
ajustador 1.100 puede permitir que el cirujano active el ajustador
para acoplar los conectores al miembro de implante desde arriba de
una abertura en el paciente.
Las figuras 51 y 52 muestran vistas de sección
transversal de un ejemplo de mecanismo de activación 1.106 de un
ajustador. El mecanismo de activación 1.106 puede incluir un cuerpo
1.128, asa 1.130, primera barra de transmisión 1.132, segunda barra
de transmisión 1.134, muelle de retorno 1.136, placa de transmisión
1.138, árbol de ajuste 1.140, muelles de arandela 1.142, carcasa
del botón 1.144, un pestillo del botón 1.146, muelle del botón
1.148, botón 1.150 y una tapa del extremo 1.152. El cuerpo 1.128
puede incluir una primera ranura 1.154 y una segunda ranura 1.156
(como se representa en la Figura 47). La primera barra de
transmisión 1.132 y el muelle de retorno 1.136 pueden colocarse
dentro del cuerpo 1.128 del mecanismo de activación 1.106. El asa
1.130 puede acoplarse mediante la clavija 1.158 a la primera ranura
1.154 (que se muestra en la Figura 47) del cuerpo 1.128 de modo que
un extremo del asa entre en contacto con un extremo de la primera
barra de transmisión 1.132 (que se muestra en la Figura 48). La
segunda barra de transmisión 1.134 puede acoplarse de forma
giratoria al asa 1.130 cerca de un primer extremo de la segunda
barra de transmisión 1.134 y unida con un clavija a la segunda
ranura 1.156 del cuerpo 1.128 (se muestra en la Figura 51) cerca de
un segundo extremo de la segunda barra de transmisión.
Cuando el asa 1.130 se desplaza de modo que el
asa se mueve desde una posición inicial hacia el cuerpo 1.128, el
extremo 1.160 del asa puede entrar en contacto con el extremo 1.162
de la primera barra de transmisión 1.132 (que se muestra en la
Figura 51). El contacto puede extender la primera barra de
transmisión 1.132 hacia el extensor 1.104 acoplado al cuerpo 1.128.
El extremo 1.162 de la primera barra de transmisión 1.132 puede
entrar en contacto con una barra de transmisión extendida 1.122
dentro del extensor 1.104. La barra de transmisión 1.122 del
extensor 1.104 puede entrar en contacto con y extender la barra de
transmisión 1.110 de la porción de unión 1.102 del ajustador 1.100.
El muelle de retorno 1.136 puede hacer volver la barra de
transmisión 1.132 a una posición inicial cuando el asa 1.130 se
vuelve a colocar en una posición inicial. Análogamente los muelles
de retorno en la porción de unión 1.102 y el extensor 1.126 pueden
hacer volver a la barra de transmisión 1.110 en la porción de unión
y a la barra de transmisión 1.122 del extensor a las posiciones
iniciales cuando el asa vuelve a colocarse en una posición inicial.
El engranaje del conector 1.112 puede acoplarse a la barra de
transmisión 1.110.
Como se representa en la Figura 52, el árbol de
ajuste 1.140 de un ajustador puede enroscarse en la placa de
transmisión 1.138. La placa de transmisión 1.138 puede incluir una
superficie de soporte de muelle 1.164 y una extensión de soporte de
muelle 1.166. El árbol de ajuste 1.140 puede enroscarse en la
extensión de soporte del muelle 1.166 de la placa de transmisión
1.138. El árbol de ajuste 1.140 y la placa de transmisión 1.138
pueden tener una rosca ultra fina que permite un ajuste preciso de
una longitud del árbol de ajuste que se prolonga más allá de la
superficie superior 1.168 de la placa de transmisión. Puede
enroscarse un tornillo de ajuste en la placa de transmisión 1.138
contra una porción no enroscada del árbol de ajuste 1.140. Un
extremo del tornillo de ajuste puede presionar contra el árbol de
ajuste 1.140 para inhibir el movimiento no deseado del árbol de
ajuste después de que el árbol de ajuste se ha ajustado en la
posición deseada. El árbol de ajuste 1.140 puede incluir una ranura
del instrumento de transmisión que se empareja con un instrumento de
transmisión que hace girar al árbol de ajuste. El instrumento de
transmisión puede ser una llave inglesa, un destornillador u otro
tipo de instrumento de transmisión. La posición del árbol de ajuste
1.140 puede ajustarse durante el calibrado del ajustador.
La posición del árbol de ajuste 1.140 puede
determinar la cantidad de fuerza que la segunda barra de transmisión
1.134 necesita aplicar a la placa de transmisión 1.138 para
provocar que el botón 1.150 salte a través de la tapa del extremo
1.152 (que se muestra en la Figura 51 y en la Figura 52). La
cantidad de fuerza necesaria para provocar que el botón 1.150 salte
a través de la tapa del extremo 1.152 puede ser sustancialmente la
misma que la cantidad de fuerza aplicada a un objeto que entra en
contacto con el extremo de la primera barra de transmisión. Como
tal, el botón 1.150 puede servir como un indicador de que se aplica
la suficiente fuerza a través del ajustador del implante. Puede
aplicarse la suficiente fuerza a los conectores y a un miembro de
implante para asegurar y fijar permanentemente los conectores al
miembro de implante como se indica cuando el botón 1.150 salta a
través de la tapa del extremo 1.152.
Pueden colocarse muelles de arandela de
Belleville o cónica 1.142 sobre la extensión del soporte de muelle
1.166 y contra la superficie de soporte del muelle 1.164 de la placa
de transmisión 1.138. Los muelles 1.142 pueden incluir lados
convexos y cóncavos. Los lados convexos y cóncavos de los muelles
1.142 pueden permitir a un conjunto de muelles pegados comprimirse
o expandirse de forma axial dependiendo de una carga aplicada a la
parte superior y a la parte inferior de una pila de muelles. En un
ejemplo de mecanismo de activación 1.106, un lado convexo de un
primer muelle de arandela 1.142 puede colocarse sobre la extensión
de soporte del muelle 1.166 y contra una superficie de soporte del
muelle 1.164 de la placa 1.138. Después puede colocarse un lado
cóncavo de un segundo muelle de arandela 1.142 sobre la extensión de
soporte del muelle 1.166 y contra el primer muelle de arandela. El
resto de muelles de arandela 1.142 pueden colocarse alrededor del
árbol de ajuste 1.140 en un patrón convexo-cóncavo
alterno. En un ejemplo, se usan seis muelles de arandela 1.142. En
otras realizaciones, pueden usarse menos o más muelles de arandela
1.142. El patrón convexo-cóncavo permite la
compresión de muelles de arandela 1.142 durante el uso de modo que
el extremo 1.170 del árbol de ajuste 1.140 puede activar el
activador del botón 1.146 del ajustador.
La placa de transmisión ensamblada 1.138, el
árbol de ajuste 1.140 y el conjunto de muelles de arandela 1.142
pueden colocarse en el cuerpo del ajustador 1.128 contra un extremo
de un segundo árbol de transmisión 1.134. Como alternativa, la
placa de transmisión 1.138, el árbol de ajuste 1.140 y el conjunto
de muelles de arandela 1.142 pueden colocarse individualmente
dentro del cuerpo contra el extremo del segundo árbol de transmisión
1.134.
La Figura 52 muestra una vista detallada de un
ejemplo de un extremo de mecanismo de activación 1.106. El botón
1.150, el muelle del botón 1.148 y el pestillo del botón 1.146
pueden acoplarse a una carcasa del botón 1.144. La carcasa del
botón 1.144 puede colocarse en la parte superior de los muelles de
arandela 1.142 y la tapa del extremo 1.152 puede enroscarse en el
cuerpo 1.128 para formar un mecanismo de activación ensamblado
1.106. El botón 1.150 y el pestillo del botón 1.146 pueden tener
aberturas a su través que permitan que se inserte un instrumento de
transmisión en el eje de ajuste 1.140 del mecanismo de activación
ensamblado 1.106. La altura a la que se prolonga el árbol de ajuste
1.140 sobre la placa de transmisión 1.138 puede ajustarse con el
instrumento de transmisión sin desensamblar el mecanismo de
activación 1.106.
El pestillo del botón 1.146 puede incluir un
brazo 1.172 y un gancho 1.174 que se engrana con la superficie
1.176 del botón 1.150. El pestillo del botón 1.146 puede acoplarse
de forma giratoria con la carcasa del botón 1.144. Cuando el asa
del mecanismo de activación 1.106 se mueve hacia el cuerpo 1.128 y
se aplica una fuerza mediante el extremo 1.162 de la primera barra
de transmisión 1.132 a un objeto, la segunda barra de transmisión
1.134 aplica una fuerza opuesta a la placa de transmisión 1.138. La
fuerza aplicada a la placa de transmisión puede mover la placa de
transmisión hacia la carcasa del botón 1.144, si la fuerza aplicada
es lo suficientemente grande como para comprimir los muelles de
arandela 1.142. La carcasa del botón 1.144 puede fijarse en posición
mediante la tapa del extremo 1.152. La fuerza aplicada a la placa
de transmisión 1.138 puede poner en contacto el extremo 1.170 del
árbol de ajuste 1.140 contra el brazo 1.172 del pestillo de botón
1.146. Si la fuerza aplicada a la placa de transmisión 1.138 es lo
suficientemente grande, el extremo 1170 moverá el brazo 1.172 hacía
la tapa del extremo 1.152 y hará girar el gancho 1.174 alejándolo
del botón 1.150 para liberar el botón. El muelle de botón 1.148
puede empujar una porción del botón 1.140 por encima de la
superficie superior 1.178 de la tapa del extremo 1.152.
Para calibrar un ajustador, puede acoplarse un
mecanismo de activación 1.106 al calibrador 1.180. En la Figura 53
se muestra esquemáticamente un calibrador. En un ejemplo, una rosca
acopla el mecanismo de activación 1.106 con el calibrador 1.180. En
otros ejemplos, conexiones rápidas u otro tipo de conectores puede
acoplar el mecanismo de activación 1.106 con el calibrador 1.180.
El calibrador 1.180 puede incluir un sensor de fuerza interna. El
extremo 1.162 de la primera barra de transmisión 1.132 (que se
muestra en la Figura 51) puede entrar en contacto con el sensor de
fuerza. Un usuario puede apretar el asa 1.130 del mecanismo de
activación 1.106 hasta que el botón 1.150 salta por encima de la
superficie superior 1.178 de la tapa del extremo 1.152. El usuario
puede observar la cantidad de fuerza aplicada mediante el extremo
del sensor desde una pantalla 1.182. La pantalla 1.182 puede ser un
indicador analógico o un indicador digital (tal como una pantalla
LCD). Después de que el botón 1.150 ha saltado y el asa 1.130 se ha
vuelto a colocar en una posición inicial, el usuario puede pulsar
el botón hacía abajo de modo que un gancho del pestillo se engrana
con una porción del botón. Si la fuerza necesaria para liberar el
botón 1.150 es demasiado pequeña, el árbol de ajuste 1.140 (que se
muestra en la Figura 52) puede enroscarse en la placa de transmisión
1.138 para disminuir una longitud del árbol de ajuste de modo que
se requiera mas compresión de los muelles 1.142 antes de que el
contacto entre el árbol de ajuste y el pestillo libere el botón. Si
la fuerza necesaria para liberar el botón 1.150 es muy grande, el
árbol de ajuste 1.140 puede desenroscarse de la placa de transmisión
1.138 para aumentar la longitud del árbol de ajuste de modo que se
requiera menos compresión de los muelles 1.142 antes de que el
contacto entre el árbol de ajuste y el pestillo 1.140 libere el
botón.
La longitud del árbol de ajuste 1.140 que se
prolonga por encima de la placa de transmisión 1.138, que se
muestra en la Figura 52, puede ajustarse haciendo girar el árbol de
ajuste con un instrumento de transmisión. El instrumento de
transmisión, que puede ser una llave inglesa, puede pasar a través
del botón 1.150 y el pestillo 1.140 sin desensamblarlos del
ajustador. Después de ajustar el árbol de ajuste 1.140, el usuario
puede apretar el asa para determinar la cantidad de fuerza necesaria
para liberar el botón 1.150 y el nuevo ajuste del árbol de ajuste
1.140. El usuario puede continuar ajustando el árbol de ajuste 1.140
hasta que una cantidad deseada de fuerza libere el botón 1.150. La
cantidad deseada de fuerza puede corresponderse directamente con
una cantidad de fuerza que necesita aplicarse a los conectores y a
los miembros de implante para fijar los conectores a los miembros
de implante. Cuando el árbol de ajuste 1.140 se coloca de modo que
una cantidad de fuerza apropiada libere el botón 1.150 cuando se
aprieta el asa del ajustador, la posición del árbol de ajuste puede
fijarse haciendo girar un tornillo de ajuste para conducir el
tornillo de ajuste dentro de la placa de transmisión 1.138 y contra
el árbol de ajuste. La cantidad de fuerza deseada para acoplar los
conectores a un miembro de implante puede estar entre
aproximadamente 3,6 kN (800 libras) y aproximadamente 5,3 kN (1.200
libras), o entre aproximadamente 4,0 kN (900 libras) y
aproximadamente 4,9 kN (1.100 libras) o aproximadamente 4,5 kN
(1.000 libras). El mecanismo de activación puede proporcionar una
ventaja mecánica de treinta a cincuenta veces o mayor para el
agarre de un usuario.
Un ejemplo de un ajustador puede incluir un
botón que salta para indicar cuando se ha aplicado la suficiente
cantidad de fuerza para acoplar un conector o conectores a un
miembro de implante. También pueden usarse otros tipos de
indicadores en lugar de, o junto con un botón que salta. Por
ejemplo, un ejemplo de un ajustador puede incluir una luz
indicadora que se enciende cuando se ha aplicado la suficiente
fuerza para fijar un conector o conectores a un miembro de
implante. Un ejemplo de un ajustador puede producir un ruido audible
cuando se ha aplicado suficiente fuerza para fijar un conector o
conectores a un miembro de implante. También pueden usarse otro
tipo de indicadores.
Un ejemplo alternativo de un ajustador se
representa en la Figura 54. El engranaje de placa 1.114 de la
porción de unión 1.102 puede unirse a la barra de transmisión 1.132
que se prolonga a través del extensor 1.104 hasta el mecanismo de
activación 1.106 del ajustador 1.100. El engranaje del mecanismo de
activación 1.106 del ajustador 1.100 puede mover la barra de
transmisión 1.132 desde una posición inicial hasta una segunda
posición. Cuando el engranaje de placa 1.114 del ajustador 1.110 se
acopla a un miembro de implante, la aplicación de fuerza al
mecanismo de activación 1.106 puede aplicar una fuerza que hace
retroceder a la barra de transmisión 1.132. La barra de transmisión
1.132 puede hacer retroceder al engranaje de placa 1.114 con
respecto al engranaje conector estacionario 1.112. Los extremos
1.116 del engranaje conector 1.112 pueden aplicar una fuerza hacía
abajo contra los conectores en las ranuras cónicas de los miembros
de implante a medida que los miembros de implante se mueven hacia
arriba mediante el engranaje de placa 1.114.
El engranaje conector 1.112 del ajustador 1.100
puede tener extremos 1.116 que presionan contra los conectores
colocados dentro de los miembros de implante. El engranaje conector
1.112 puede tener un tamaño que entre en contacto con los
conectores que están separados una distancia de ajuste de un tamaño
especifico de miembro de implante. Pueden proporcionarse los
engranajes de conector 1.112 que tienen diversos tamaños
correspondientes a diferentes tamaños de miembros de implante en un
conjunto de instrumentación. Los engranajes conectores pueden ser
componentes modulares que se unen al extensor 1.104 del ajustador
1.100. En otros ejemplos, los ajustadores pueden ser unidades
integrales y pueden proporcionarse en el conjunto de instrumentación
ajustadores completos para cada tamaño de miembro de implante
incluido en un conjunto de instrumentación.
El engranaje de miembro 1.114 puede tener una
forma para engranarse en una porción hueca de un miembro de
implante. El engranaje de miembro 1.114 puede incluir extensiones
1.120 que se colocan dentro de las aberturas 28 del miembro de
implante 12 (que se muestra en la Figura 2). El engranaje de miembro
1.114 también puede incluir superficie de tope 1.188. La superficie
de tope 1.188 puede entrar en contacto con un borde anterior de un
miembro de implante para limitar una profundidad de inserción del
engranaje de miembro 1.114 dentro del miembro de implante. Después
de que el engranaje de miembro 1.114 se acople a un miembro de
implante, puede colocarse un retén entre un segundo miembro de
implante y una superficie posterior del engranaje de miembro. El
retén puede prevenir la retirada no intencionada del engranaje de
miembro 1.114 del miembro de implante.
La barra de transmisión 1.132 del ajustador
1.100 puede acoplarse al engranaje de placa 1.114 y prolongarse a
través del extensor 1.104 hasta el mecanismo de activación 1.106 del
ajustador. La barra de transmisión 1.132 puede prolongarse a través
del collarín 1.190 cercano a una abertura en una parte superior de
un extensor 1.104. El collarín 1.190 puede limitar una distancia a
la que la barra de transmisión 1.132 se prolonga a través del
extensor 1.104 del ajustador en una posición inicial.
La barra de transmisión 1.132 puede unirse a un
mecanismo de activación 1.106 a través de un miembro de conexión
1.192. La barra de transmisión 1.132 puede unirse de forma central
usando clavijas 1.158 o puede soldarse al miembro de conexión
1.192. Un par de barras de conexión 1.194 pueden unirse de forma
giratoria en un extremo usando clavijas 1.158 u otros medios de
fijación, al miembro de conexión 1.192 en los lados opuestos de la
barra de transmisión 1.132. Los extremos opuestos de barras de
conexión 1.194 pueden unirse de forma giratoria dentro de las
ranuras 1.196 cercanas a una base de un par de empuñaduras 1.198 del
mecanismo de activación 1.196.
El par de empuñaduras 1.198 pueden tener una
forma para que puedan asirse fácilmente por la mano de un cirujano.
Las empuñaduras 1.198 pueden unirse de forma giratoria al extensor
1.104 en lados opuestos del collarín 1.190 y la barra de
transmisión 1.132 que se prolonga desde el extensor. La Figura 54
muestra las empuñaduras 1.198 en una posición inicial. Los miembros
de muelle 1.200 pueden predisponer las empuñaduras 1.198 hacia la
posición inicial. Un extremo del miembro de muelle 1.200 puede
fijarse a un extremo de cada una de las empuñaduras 1.198 opuestas
al extensor 1.104 del ajustador con fijadores 1.212. Los fijadores
pueden ser, aunque sin limitación, tornillos, remaches, clavos y/o
adhesivo. El extremo opuesto del miembro de muelle 1.200 puede
engranarse de forma deslizante con una porción superior de la barra
conectora 1.194 próxima al miembro de conexión 1.192.
El extremo distal de una de las empuñaduras
1.198 puede incluir una clavija de acoplamiento 1.204. La clavija
de acoplamiento 1.204 puede entrar en contacto con el extremo distal
de otra empuñadura 1.198 cuando las empuñaduras se aprietan
conjuntamente hasta una segunda posición cuando se activa el
mecanismo de activación 1.106 del ajustador. La clavija de
acoplamiento 1.204 puede entrar en contacto con la empuñadura
opuesta 1.198 cuando se aplica la suficiente fuerza a través del
ajustador al implante para fijar permanentemente los conectores a
los miembros de implante. El ajustador puede aplicar una fuerza de
aproximadamente 2.250 Newton (N) a cada compuesto para fijar (o
"soldar en frío") un conector con una ranura cónica de un
miembro de implante al miembro de implante.
Cuando las empuñaduras 1.198 se aprietan
conjuntamente para activar el ajustador, los miembros de muelle
1.200 pueden deslizarse a lo largo de las barras conectoras 1.194
cercanas al miembro de conexión 1.192. Las barras conectoras 1.194
pueden girar dentro de las ranuras 1.196 cercanas a la base de las
empuñaduras 1.198. Un extremo superior de las ranuras 1.196 puede
inhibir la rotación adicional de las barras conectoras 1.194 cuando
la clavija de acoplamiento 1.204 de un extremo de una empuñadura
1.198 entra en contacto con la empuñadura opuesta. Los extremos de
las barras conectoras 1.194 unidas de forma giratoria al miembro de
conexión 1.192 pueden girar y empujar hacia arriba el miembro de
conexión. La fuerza hacia arriba sobre el miembro de conexión 1.192
retrae la barra de transmisión 1.132 unida de forma central al
miembro de conexión a través del extensor 1.104 del ajustador. De
este modo, se empuja hacia arriba un miembro de implante acoplado al
extremo de la barra de transmisión 1.132 en la porción de unión del
ajustador. Los extremos 1.116 del engranaje conector 1.112 pueden
entrar en contacto y aplicar una fuerza de oposición contra los
conectores en las ranuras cónicas de los miembros de implante a
medida que el miembro de implante se retrae hacia arriba hacia el
extensor. Se aplica la fuerza suficiente a través del ajustador del
implante para asegurar y fijar permanentemente los conectores a los
miembros de implante.
Como se muestra en la Figura 55, el ajustador
1.100 puede incluir soportes de retén 1.206. Los soportes de retén
1.206 pueden unirse al extensor 1.104. El retén 1.300 puede
deslizarse en los soportes de retén 1.206. Los soportes de retén
1.206 pueden permitir unir conjuntamente el retén y el ajustador
para facilitar el manejo del retén y del ajustador durante el uso.
En algunas realizaciones, el espaciador 1.304 puede incluir una
superficie estrechada que facilita la inserción del espaciador en un
espacio entre los miembros de implante. En algunos ejemplos, el
engranaje de miembro 1.114 del ajustador 1.100 puede incluir un tope
que limita la distancia de inserción del espaciador 1.304 entre los
miembros de implante.
Un conjunto de instrumentación puede incluir los
instrumentos y dispositivos para formar un implante en un
procedimiento de fusión de columna. Un cirujano puede realizar una
disectomía para retirar una porción o todo el disco 20 para formar
un espacio de disco 16 entre vértebras adyacentes 18. En la Figura 3
se muestra un espacio de disco preparado. Pueden usarse
instrumentos tales como raspadores, rascadores y osteótomos para
preparar el espacio de disco 16 para el implante. La superficies
vertebrales que entrarán en contacto con los miembros de implante
12 del implante 10 (que se muestra en la Figura 1 y la Figura 2)
pueden limpiarse de cualquier cartílago u otro tejido. Las
superficies vertebrales pueden tener una forma para adecuarse
sustancialmente a las superficies externas de miembros de implante
a colocar contra las superficies vertebrales.
Un espaciador de anchura y profundidad, tal como
un espaciador de anchura y profundidad 100 que se representa en la
Figura 9, puede usarse para determinar la anchura y profundidad
adecuadas del espacio de disco durante la disectomía. Pueden
tomarse imágenes radiológicas durante la disectomía con el
espaciador 100 colocado entre las vértebras para determinar si el
material de disco se ha retirado para formar un espacio de disco de
la anchura y profundidad adecuadas. Pueden realizarse por rayado o
marcarse a fuego una marca o marcas en una superficie de una
vértebra cerca de un centro o un borde de la vértebra. La marca
puede usarse como referencia para determinar una posición lateral
adecuada del implante y de la instrumentación durante la formación
del implante. El espacio de disco puede centrarse lateral y
transversalmente entre vértebras adyacentes. Cuando se forma un
implante, el 70% o más de cada superficie vertebral puede entrar en
contacto con los miembros de implante del implante.
Un espaciador de altura, tal como un espaciador
de altura 200 que se representa en la Figura 10, puede usarse para
determinar la altura de un implante a formar en el espacio de disco
preparado entre las vértebras. El espaciador de altura 200 puede
unirse a un martillo deslizante, tal como un martillo deslizante 900
que se representa en la Figura 27. Una altura adecuada de un
implante puede corresponderse con el tamaño de un espaciador de
altura que se coloca en el espacio de disco con tres o cuatro golpes
de la guía de deslizamiento 908 contra un tope inferior del
martillo deslizante 900. El espaciador de altura puede retirarse del
espacio de disco golpeando la guía de deslizamiento 908 del
martillo deslizante contra el tope superior 910.
Pueden seleccionarse un par de miembros de
implante dependiendo del tamaño del espacio de disco creado durante
la disectomía. El miembro de implante o los miembros de implante 12
que incluyen superficies inclinadas 22 (que se representan en la
Figura 1) pueden seleccionarse para proporcionar una corrección
lordótica para vértebras adyacentes, si fuera necesario. Si no se
necesita el ajuste lordótico de las vértebras, pueden seleccionarse
miembros de implantes 12 con 0º de ajuste lordótico. Los conectores
14 pueden seleccionarse dependiendo de la altura del implante a
formar dentro del espacio de disco.
Los miembros de implante pueden unirse a una
barra de separación, tal como una barra de separación 400 que se
representa en la Figura 36. Los miembros de implante pueden
insertarse en el espacio de disco preparado. Si fuera necesario
puede colocarse una tapa de impacto sobre la barra de separación, y
pueden colocarse guías de inserción en el espacio de disco para
facilitar la inserción de los miembros de implante en el espacio de
disco.
Un separador, tal como un separador 300 que se
representa en la Figura 33, puede insertarse en la barra de
separación. Los conectores pueden colocarse en aberturas laterales
328 antes de la inserción del separador en la barra de separación.
La inserción del separador en la barra de separación puede separar
los miembros de implante unidos a la barra de separación hasta una
distancia de separación deseada. Durante la inserción del separador
en la barra de separación, las protuberancias de los miembros de
implante pueden entrar dentro de las superficies vertebrales.
Pueden insertarse calibres de profundidad, tales
como el calibre de profundidad 800 que se representa en la Figura
34, en pasajes de calibre de profundidad en el separador. Los
calibres de profundidad pueden desalojar los conectores de las
aberturas laterales. Los calibres de profundidad pueden colocar los
conectores en ranuras cónicas de los miembros de implante.
Puede unirse un martillo deslizante al
separador, como se representa en la Figura 46. El martillo
deslizante puede usarse para retirar el separador, barra de
separación y calibres de profundidad del paciente. Los miembros de
implante con conectores colocados en ranuras cónicas de los miembros
de implante pueden dejarse en el espacio de disco. Pueden tomarse
imágenes radiológicas para asegurar que los miembros de implante y
los conectores están colocados lateral y transversalmente de forma
adecuada antes de fijar los conectores en su sitio.
Un ajustador de conectores, tal como un
ajustador de conectores 1.100 que se representa en la Figura 54,
puede acoplarse a un primer miembro de implante. Puede colocarse un
retén entre un segundo miembro de implante y el separador para
evitar la separación del ajustador del primer miembro de implante.
Las empuñaduras del ajustador pueden apretarse hasta que la clavija
de acoplamiento de una primera empuñadura entre en contacto con una
segunda empuñadura. Cuando la clavija de acoplamiento entra en
contacto con la segunda empuñadura, los conectores se han fijado al
primer miembro de implante. El retén puede retirarse. El ajustador
puede desengranarse del primer miembro de implante y puede unirse
al segundo miembro de implante. El retén puede colocarse entre el
primer miembro de implante y el ajustador para inhibir la retirada
del ajustador del segundo miembro de implante. Las empuñaduras del
ajustador pueden apretarse hasta que la clavija de acoplamiento en
la primera empuñadura entre en contacto con la segunda empuñadura.
El retén y el ajustador pueden retirarse del paciente. El implante
está formado en el paciente.
Puede prepararse una placa de refuerzo opcional,
tal como una placa de refuerzo 60 que se representa en la Figura 8,
con el tamaño adecuado y puede insertarse en el implante. La placa
de refuerzo 60 puede hacerse del tamaño adecuado cortando la placa
de refuerzo a lo largo de indentaciones 62. La placa de refuerzo 60
puede acoplarse a una barra de colocación. En un ejemplo, la barra
de colocación es un calibre de profundidad. La barra de colocación
puede usarse para guiar la placa de refuerzo 60 entre los miembros
de implante hasta que las lengüetas 64 de las placas de refuerzo se
engranan con las paredes finales de los miembros de implante, tal
como las paredes finales 66 del miembro de implante 12 que se
representa en la Figura 5.
Puede usarse una lezna ósea para perforar las
superficie para iniciar el sagrado de las vértebras adyacentes a
través de las aberturas 28 en los miembros de implante 12. La
perforación de las superficies puede promover el nuevo crecimiento
óseo. El espacio entre los miembros de implante 12 y los conectores
14 del implante 10 puede llenarse con material de crecimiento óseo
tal como el material de crecimiento 26 que se representa en la
Figura 4. Una cubierta, tal como SURGICEL®, puede colocarse sobre el
material de crecimiento óseo para inhibir la migración del material
del crecimiento óseo 26 del implante 10. Puede cerrarse la abertura
en el paciente.
Una ventaja de la formación del implante en el
espacio de dos porciones óseas, tal como un implante entre
vértebras adyacentes, puede ser que los miembros de implante del
implante desvían las porciones óseas hasta una distancia de
separación deseada sin una desviación excesiva del hueso. Al evitar
el sobre-desvío, se puede permitir que los músculos
y los ligamentos adyacentes al implante, mantengan el implante entre
las porciones óseas. Los miembros de implante del implante también
pueden incluir protuberancias que penetren en porciones óseas
adyacentes para mantener el implante en su lugar. Lo conectores que
unen los miembros de implante entre sí pueden comprimirse cuando se
coloca una carga de compresión sobre el implante. La capacidad de
comprimir los conectores puede permitir que se aplique una fuerza
de compresión al material de crecimiento óseo situado entre los
miembros de implante. La aplicación de fuerza de compresión al
material de crecimiento óseo puede promover el crecimiento óseo que
fusione las dos porciones del hueso entre sí.
Una ventaja de la formación de un implante
usando realizaciones de barra de separación y ejemplos de separador
es que el impacto aplicado para insertar el implante puede minimizar
el rallado, deformación y/o fractura de las superficies óseas a las
que se acopla el implante. Los miembros de implante pueden colocarse
en un espacio preparado antes de desviar las porciones óseas.
Una ventaja de la formación de un implante
usando realizaciones de barras de separación y realizaciones de
separador es que el área de inserción necesaria para la
instrumentación puede reducirse a un mínimo. La fuerza aplicada
entre un par de soportes de barra de separación permite que las
superficies externas de los miembros de implante desvíen porciones
óseas adyacentes. El uso de las superficies externas de los miembros
de implante para desviar las porciones óseas puede eliminar una
necesidad de tener una gran abertura quirúrgica para permitir que
haya espacio para hacer palanca contra las porciones óseas
adyacentes para proporcionar una distancia de separación deseada
entre las porciones óseas. Una ventaja de la formación de un
implante entre segmentos óseos usando realizaciones de barra de
separación y ejemplos de separador puede ser que la inserción de los
instrumentos y los implantes puede realizarse por encima de una
incisión en el paciente. La capacidad de insertar dispositivos e
instrumentación por encima de la incisión puede permitir una mejor
visibilidad, un uso más eficaz del espacio de trabajo disponible,
una duración del procedimiento más corta y un mejor control de la
colocación que con la inserción de dispositivos al nivel de las
porciones óseas sobre las que se trabaja. Los implantes pueden
insertarse mediante un procedimiento anterior, un procedimiento
lateral, o un procedimiento posterior u otros procedimientos de
fusión de columna. La inserción de implantes usando un procedimiento
anterior puede minimizar ventajosamente la retirada ósea requerida
y la retracción muscular.
Una ventaja de la formación de un implante con
ciertas realizaciones de barra de separación y ejemplos de
separador es que pueden usarse clavijas de fijación para acoplar
miembros de implante a la instrumentación durante la inserción de
los miembros de implante dentro de un paciente. Las clavijas de
fijación pueden unir los miembros de implante a la barra de
separación antes de que se inserten los miembros de implante en el
paciente. Las clavijas de fijación pueden inhibir la separación no
deseada de los miembros de implante de la barra de separación. Las
clavijas de fijación también pueden servir como guías durante la
inserción del separador en la barra de separación.
Una ventaja de la formación de un implante con
realizaciones de instrumentación es que el implante formado puede
formarse en una forma deseada. Por ejemplo, si el implante es un
implante de columna, los miembros de implante pueden tener
superficies inclinadas de modo que el implante formado proporcione
un ajuste lordótico deseado de las vértebras adyacentes. Otras
ventajas del uso de la instrumentación para insertar un implante
pueden incluir que la instrumentación es sólida, duradera, de peso
ligero, segura, sencilla, eficaz y fiable; la instrumentación
también puede ser fácil de fabricar y de usar.
Otras modificaciones y realizaciones
alternativas de diversos aspectos de al invención serán evidentes
para los especialistas en la técnica a la vista de esta
descripción. Por consiguiente, esta descripción debe interpretarse
como solamente ilustrativa y para los fines de mostrar a los
especialistas en la técnica la manera general de realizar la
invención, debe entenderse que las formas de la invención que se
muestran y se describen en este documento deben tomarse como
ejemplos de realizaciones. Los elementos y los materiales descritos
e ilustrados en este documento pueden sustituirse, y las partes y
los procesos pueden revertirse y algunas partes de la invención
pueden utilizarse de forma independiente, como será evidente para un
especialista en la técnica que se beneficie de esta descripción de
la invención. Pueden realizarse cambios en los elementos descritos
en este documento sin alejarse del alcance de la invención como se
describe en las siguientes reivindicaciones.
Claims (35)
1. Una barra de separación (400) para formar un
implante (10) entre estructuras óseas adyacentes, que comprende:
un cuerpo (406); y
un primer soporte (408') y un segundo soporte
(408'')
configurado para acoplarse a superficies
internas de miembros de implante (12);
en la que el cuerpo (406) está configurado para
insertar el primer y segundo soporte (408', 408'') acoplados a los
miembros de implante (12) en una posición inicial en un espacio
preparado (16) entre estructuras óseas adyacentes, y donde el
primer soporte (408') comprende un miembro de compresión configurado
para comprimirse cuando el primer soporte se acopla a la superficie
interna de un miembro de implante y por lo tanto para aplicar una
fuerza contra un hueco (30, 38) en la superficie interna del miembro
de implante (12) para acoplar mediante fricción el medio de
implante (12) al primer soporte (408').
2. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, en la que el primer y segundo soportes (408',
408'') comprenden bases que se unen de manera que puedan retirarse
(430) para acoplar las superficies internas de los miembros de
implante (12) el primer y segundo soportes (408', 408'').
3. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, en la que el primer y segundo soportes (408',
408'') son una parte integrante del cuerpo (406) de la barra de
separación (400).
4. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, en la que el primer y el segundo soportes (408',
408'') comprenden al menos una protuberancia en una superficie
externa configurada para ajustarse por presión en una abertura de
los miembros de implante (12) para acoplar los miembros de implante
(12) al primer y segundo soportes (408', 408'').
5. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, en la que el primer y el segundo soportes (408',
408'') comprenden lenguas configuradas para engranarse con huecos
en las superficies internas de los miembros de implante (12).
6. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, en la que el primer y segundo soportes (408',
408'') comprenden porciones elevadas (438) para engranarse con
huecos (38) en las superficies internas de los miembros de implante
(12).
7. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, en la que el primer y segundo soportes (408',
408'') comprenden ranuras (442) configuradas para desviarse para
permitir un engranaje de ajuste por presión del primer y segundo
soportes (408', 408'') a los miembros de implante (12).
8. La barra de separación (400) de la
reivindicación 7, en la que las ranuras (442) están configuradas
además para inhibir un cambio en las propiedades elásticas del
primer y segundo soportes (408', 408'').
9. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, en la que el primer y segundo soportes (408',
408'') comprenden una ranura, prolongándose la ranura hasta el
extremo del primer y segundo soportes (408', 408'') y en la que la
ranura se configura para permitir el desvío del primer soporte y del
segundo soporte (408'') para permitir un engranaje de ajuste por
presión del primer y segundo soportes (408', 408'') a los miembros
de implante (12).
10. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, en la que el primer y segundo soportes (408',
408'') comprenden paredes laterales encajadas, configuradas para
engranarse en un hueco de la superficie interna de los miembros de
implante (12).
11. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, en la que el primer y segundo soportes (408',
408'') comprenden paredes laterales rectas configuradas para
engranarse en la superficie interna de los miembros de implante
(12).
12. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, en la que el primer y segundo soportes (408',
408'') comprenden un tope (462) estando el tope (462) configurado
para limitar una profundidad de inserción del primer y segundo
soportes (408', 408'') en los miembros de implante (12).
13. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, en la que el miembro de compresión comprende un
tope configurado para limitar una profundidad de inserción del
primer y segundo soportes (408', 408'') en los miembros de implante
(12).
14. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, en la que el miembro de compresión está
configurado para engranarse en una abertura en el hueco del miembro
de implante para proporcionar un acoplamiento de interferencia del
miembro de implante con el primer soporte (408').
15. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, que comprende además una clavija de fijación
(500), en la que una porción de la clavija de fijación (500) es
insertable a través de una ranura en el primer soporte (408') y a
través de una ranura en el segundo soporte (408'') para alojarse en
ranuras de los miembros de implante (12) durante el uso.
16. La barra de separación (400) de la
reivindicación 15, en la que la clavija de fijación (500) comprende
una porción estrechada (506) para deslizarse a través de ranuras
alineadas (428) del primer y segundo soportes (408', 408'') y
engranar las ranuras (32) de los miembros de implante (12).
17. La barra de separación (400) de la
reivindicación 16, en la que la porción estrechada (506) de la
clavija de fijación (500) comprende una ranura de compresión (508),
estando la ranura de compresión (508) configurada para comprimirse
cuando se engrana con las ranuras (32) de los miembros de implante
(12) para fijar por fricción las clavijas de fijación (500) a los
miembros de implante (12) durante el uso.
18. La barra de separación (400) de la
reivindicación 15, en la que la clavija de fijación está configurada
para pasar a través de pasajes de un separador (300) para guiar el
separador (300) durante la inserción del separador (300) en la
barra de separación (400).
19. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, en la que el primer soporte (408') y el segundo
soporte (408'') comprenden marcas de profundidad (422) configuradas
para indicar una profundidad a la que los miembros de implante (12)
acoplados al primer soporte (408') y al segundo soporte (408'') se
insertan entre estructuras óseas adyacentes.
20. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, en la que el cuerpo (406) comprende un indicador
de profundidad (422) para indicar una profundidad a la que los
miembros de implante (12) acoplados al primer soporte (408') y al
segundo soporte (408'') se insertan entre estructuras óseas
adyacentes.
21. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, en la que el cuerpo (406) comprende un par de
miembros de canal opuestos (412) configurados para acoplar el
primer y segundo soportes (408', 408'') al cuerpo (406) de la barra
de separación (400).
22. La barra de separación (400) de la
reivindicación 21, en la que las superficies internas del par de
miembros de canal (412) se separan una distancia para permitir la
inserción de un separador (300) entre el primer soporte (408') y el
segundo soporte (408'') y el par de miembros de canal (412).
23. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, en la que el primer soporte (408') y el segundo
soporte (408'') se disponen en el ángulo de modo que no hay
sustancialmente distancia de separación entre un extremo del primer
soporte (408') y un extremo del segundo soporte (408'') cuando están
en una posición inicial.
24. La barra de separación (400) de la
reivindicación 23, que comprende además un miembro de muelle (410)
configurado para mantener al primer y segundo soportes (408', 408'')
en la posición inicial.
25. La barra de separación (400) de la
reivindicación 24, en la que un primer extremo del miembro de muelle
(410) se une al cuerpo (406) de la barra de separación (400) y un
segundo extremo entra en contacto con el segundo soporte
(408'').
26. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, en la que el cuerpo (406) comprende una abertura
configurada para permitir la inserción de un dispositivo en la barra
de separación (400).
27. La barra de separación (400) de la
reivindicación 25, en la que el cuerpo (406) comprende además al
menos un mecanismo de retención configurado para inhibir el
movimiento del dispositivo insertado en la abertura en el cuerpo
(406).
28. La barra de separación (400) de la
reivindicación 26, en la que el dispositivo comprende un separador
(300) para separar los miembros de implante (12) acoplados a la
barra de separación (400).
29. La barra de separación (400) de la
reivindicación 28, en la que el separador (300) comprende un reborde
(472) que se empareja con un saliente en la abertura para limitar
una profundidad de inserción del separador (300) en la barra de
separación (400).
30. La barra de separación (400) de la
reivindicación 28, en la que el separador (300) está configurado
para acoplarse a un martillo deslizante para retirar el separador
(300) y la barra de separación (400) de entre las estructuras óseas
adyacentes.
31. La barra de separación (400) de la
reivindicación 26, en la que el dispositivo comprende una tapa del
extremo (468) para proporcionar una superficie de impacto para
impulsar la barra de separación (400) entre las estructuras
adyacentes.
32. La barra de separación (400) de la
reivindicación 31, en la que la tapa del extremo (468) y la barra de
separación (400) comprenden un sistema limitante que limita una
profundidad de inserción de la tapa del extremo de impacto (468) en
el cuerpo (406) de la barra de separación (400).
33. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, en la que el primer soporte (408') y el segundo
soporte (408'') comprenden superficies internas inclinadas (446),
estando las superficies internas inclinadas (446) configuradas para
permitir la separación controlada de los miembros de implante (12)
acoplados a la barra de separación (400) mediante un separador
(300) insertado entre el primer y segundo soportes (408',
408'').
34. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, en la que el primer soporte (408') comprende un
limitador para limitar una profundidad de inserción de un separador
(300) en la barra de separación (400).
35. La barra de separación (400) de la
reivindicación 1, en la que el primer soporte (408') es una parte de
un primer brazo (464) que se prolonga desde el cuerpo (406) y en la
que el segundo soporte (408'') es una parte de un segundo brazo
(464) que se prolonga desde el cuerpo (406).
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