ES2289232T3 - Jeringa o cartucho previamente relleno para fines medicos. - Google Patents
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Abstract
Jeringa o cartucho previamente relleno con fines médicos con un cilindro (1) de jeringa de vidrio y un émbolo de jeringa desplazable mediante un vástago de émbolo, dispuesto dentro del cilindro (1); adicionalmente con una caperuza (2) de cánula mantenida en ajuste de retención, sobrepuesta axialmente en el extremo del lado de la cánula del cilindro (1) de jeringa, en cuya caperuza (2) de cánula se ha implantado sólidamente una cánula (3); adicionalmente con un disco (4) de cierre implantado en la caperuza (2) de la cánula, dispuesto coaxialmente a la caperuza (2) de la cánula, disco (4) de cierre que, por un lado hace contacto frontalmente con el cilindro (1) de jeringa y, por otro lado, con la superficie frontal de la caperuza (2) de la cánula, y que presenta centralmente una escotadura (5) en forma de un agujero ciego, cuyo fondo forma una membrana, donde el extremo de la cánula (3) enfrentado al cilindro (1) de jeringa sobresale libremente en la escotadura (5) del disco (4) de cierre; así como con una pieza (7) de cierre compuesta de una caperuza (8) de cierre y un disco (9) de apriete unido a ella por medio de un punto (10) de rotura controlada, pieza (7) de cierre que se puede desplazar desde una primera posición (11) de retención, configurada para el anillo (9) de apriete en la superficie lateral exterior de la caperuza (2) de la cánula (3) y que posibilita una esterilización del espacio interior de la pieza de cierre, a una segunda posición de retención que rodea de forma estérilmente estanca la caperuza (2) de la cánula.
Description
Jeringa o cartucho previamente relleno para
fines médicos.
El invento se refiere a una jeringa o cartucho
previamente relleno con fines médicos con un cilindro de jeringa de
vidrio y un émbolo de jeringa, desplazable mediante un vástago de
émbolo, dispuesto dentro del cilindro de jeringa. Se refiere además
el invento a un procedimiento para confeccionar una jeringa de este
género.
Se conocen jeringas del género mencionado al
principio en múltiples variedades de formas de realización,
dependiendo su configuración frecuentemente, en particular, de la
conducción del proceso en la limpieza, el llenado y la confección.
En este caso, un problema fundamental lo representa, en especial, si
la jeringa ya preparada se ha de dotar de una cánula sólidamente
implantada.
Se conoce a partir del estado actual de la
técnica, por ejemplo, el documento
EP-A-0 528 120. En este documento
se revela una jeringa preparada sin cánula, en la cual tiene lugar,
en una primera posición de retención, una caperuza de seguridad, la
liofilización (desecado por congelación al vacío) de un principio
activo llenado de forma disuelta en el cilindro de jeringa,
pudiendo desprenderse un agente disolvente a través de una hendidura
anular, un espacio anular y unas escotaduras de una pieza de
conexión. La jeringa se cierra entonces, inmediatamente a
continuación de la liofilización en ambiente estéril, por traspaso
de la caperuza de seguridad a una segunda posición de retención y
se asegura por medio de un anillo de seguridad. El anillo de
seguridad se une por medio de un puente de unión, configurado como
punto de rotura controlada, a la caperuza de seguridad.
Se le plantea al invento el problema de crear
una jeringa del género mencionado al principio, que abra amplias
posibilidades en cuanto a la conducción del proceso, y que pueda
confeccionarse igualmente con sencillez y, por consiguiente,
económicamente.
Una jeringa o cartucho, que resuelve este
problema, está provista de una caperuza de cánula, mantenida en
ajuste de retención, sobrepuesta axialmente en el extremo del lado
del cilindro de jeringa correspondiente a la cánula, en cuya
caperuza de cánula se implanta sólidamente una cánula; está provista
además de un disco de cierre insertado en la caperuza de cánula y
dispuesto coaxialmente con la caperuza de cánula, disco de cierre
que está en contacto, por un lado, frontalmente al cilindro de
jeringa, y por otro, a la superficie frontal interior de la
caperuza de cánula, y que presenta centralmente una escotadura en
forma de agujero ciego cuyo fondo forma una membrana, sobresaliendo
libremente el extremo de la cánula, que da hacia el cilindro de
jeringa, de la superficie frontal interior de la caperuza de cánula
en la escotadura del disco de cierre; está provista asimismo de una
pieza de cierre compuesta de una caperuza de cierre y de un anillo
de apriete, unido a la misma a través de un punto de rotura
controlada, que se puede desplazar desde una primera posición de
retención, configurada en la superficie lateral exterior de la
caperuza de cánula para el anillo de apriete, que hace posible una
esterilización del espacio interior de la pieza de cierre, a una
segunda posición de retención, que rodea de forma estérilmente
estanca la caperuza de la cánula.
La ventaja conseguida con el invento consiste
básicamente en que el cilindro de jeringa, compuesto de vidrio,
puede ser sometido, sin la menor dificultad antes del llenado, a
procesos de altas temperaturas, en especial, por tanto, a una
siliconación al horno sin que se presenten problemas por ello, como
es el caso en las cánulas pegadas en el cuerpo de vidrio. Además,
la cánula está protegida, en estado almacenado, por el disco de
cierre tanto contra influencias externas como también contra el
contacto de la solución medicamentosa. Existe además la posibilidad
de llenar sin burbujas el cilindro de jeringa o bien el cartucho lo
que simplifica el manejo antes de la aplicación. Tiene lugar además
una autoactivación en la aplicación, ya que la membrana, formada en
el disco de cierre, es traspasada por la punta de la cánula,
enfrentada a ella, por la presión del vástago del émbolo
transmitida por el líquido.
Para conseguir una protección adicional, en
especial de la cánula, se ha previsto en perfeccionamiento ventajoso
del invento que se disponga en el interior de la pieza de cierre
una caperuza protectora de la aguja. Esta caperuza protectora de la
aguja está compuesta, por conveniencia, de goma.
Se propone además dentro del marco del invento
que la caperuza de la cánula presente un saliente cilíndrico, que
rodee la cánula y que quede en contacto de forma estanca, en la
segunda posición de retención de la pieza de cierre, con la
superficie lateral interior de la caperuza protectora de la
aguja.
En lo que se refiere al procedimiento, el
problema planteado al invento se resuelve por que, tras la limpieza
del cilindro de jeringa compuesto de vidrio, tenga lugar una
siliconación al horno; por que, acto seguido, la caperuza de la
cánula, con el disco de cierre dispuesto dentro de ella y la pieza
de cierre sobrepuesta en la primera posición de retención, rebote
sobre el cilindro de jeringa y luego se esterilice la jeringa o
cartucho; por que se realice el llenado del cilindro de jeringa y
finalmente se presione hacia abajo la pieza de cierre a la segunda
posición de retención.
Al mismo tiempo, existe finalmente la ventajosa
posibilidad de que el cilindro de jeringa se llene sin burbujas de
modo que, tras sobreponer la caperuza de la cánula por medio del
disco de cierre, que hace contacto de forma plana con el extremo
del lado frontal del cilindro de jeringa, no existan inclusiones de
aire en el cilindro de jeringa.
A continuación, se explica el invento más
detalladamente en un ejemplo de realización representado en el
dibujo; donde las figuras muestran:
Figura 1 la caperuza de la cánula con el disco
de cierre así como la pieza de cierre en una especie de
representación despiezada,
Figura 2 el objeto según la figura 1 en estado
confeccionado previamente para sobreponer en la jeringa,
Figura 3 el objeto según la figura 2, aunque en
estado sobrepuesto en la jeringa,
Figura 4 el objeto según la figura 3 en estado
terminado de confeccionar, y
Figura 5 el objeto según la figura 4, aunque
preparado para la aplicación.
La jeringa o cartucho representada sólo
parcialmente en el dibujo 1 se ha previsto con fines médicos y se
compone de un cilindro 1 de jeringa de vidrio así como de un émbolo
de jeringa, no reproducido en el dibujo y dispuesto en el interior
del cilindro 1 de jeringa, que puede ser desplazado por medio de un
vástago de émbolo asimismo sin representar. Esta jeringa se ha
previsto para entrar en servicio en estado previamente lleno y lo
más ampliamente preparada para una aplicación inmediata.
En el extremo del lado de la cánula del cilindro
1 de jeringa, se ha sobrepuesto axialmente una caperuza 2 de
cánula, que es mantenida allí en ajuste de retención. En la caperuza
2 de cánula, se ha se ha implantado sólidamente una cánula 3.
Se ha previsto además un disco 4 de cierre, que
se ha dispuesto coaxialmente en la caperuza 2 de la cánula y, que
hace contacto, por un lado, frontalmente al cilindro 1 de jeringa y,
por otro, con la superficie frontal interior de la caperuza 2 de la
cánula. Este disco 4 de cierre presenta centralmente una escotadura
5 en forma de un agujero ciego, formando el fondo de dicha
escotadura 5 una membrana delgada.
El extremo de la cánula 3 enfrentado al cilindro
1 de jeringa sobresale libremente de la superficie frontal interior
de la caperuza 2 de la cánula hacia adentro de la escotadura 5 del
disco 4 de cierre, de modo que, bajo la presión del émbolo de
jeringa, que es transmitida por el líquido a la membrana, se deforme
ésta hacia la punta 6 del lado interior de la cánula y sea
perforada o bien destrozada por ella. Con ello, se ha configurado
la jeringa de modo autoactivante para la aplicación.
Se ha previsto además una pieza 7 de cierre
protectora de la cánula 3, que se compone de una caperuza 8 de
cierre así como de un anillo 9 de apriete, habiéndose unido la
caperuza 8 de cierre con el anillo 9 de apriete por medio de un
punto 10 de rotura controlada. Este punto 10 de rotura controlada
hace posible separar con sencillez la caperuza 8 de cierre antes de
la utilización de la jeringa.
En la superficie lateral exterior de la caperuza
2 de la cánula, se ha previsto una primera posición 11 de retención
para el anillo 9 de apriete, en la que existe una unión del espacio
interior de la pieza 7 de cierre con el entorno, de modo que se
pueda esterilizar este espacio interior. Esta primera posición 11 de
retención resulta de las figuras 2 y 3. Tras completarse la
esterilización, puede trasladarse la pieza 7 de cierre - aún en
condiciones de esterilidad - mediante una sencilla presión a la
segunda posición de retención representada en la figura 4, en la
que entonces se produce una estanqueidad estéril con respecto a la
caperuza 2 de la cánula.
Adicionalmente, se ha dispuesto en el interior
de la pieza 7 de cierre una caperuza 12 protectora de la aguja
compuesta de goma.
La caperuza 2 de la cánula presenta un saliente
13 cilíndrico, que rodea la cánula 3 y que hace contacto de forma
estanca, en la segunda posición de retención de la pieza 7 de
cierre, con la superficie lateral interior de la caperuza 12
protectora de la aguja.
Gracias a esta disposición, es posible preparar
con sencillez una jeringa, para cuya aplicación únicamente se ha de
separar la caperuza 8 de cierre. En especial, la jeringa ya está
provista de la cánula 3 sin que hayan de aceptarse limitaciones en
el curso del proceso. En especial, el cilindro 1 de jeringa puede
ser sometido, por tanto, a procesos de alta temperatura como, por
ejemplo, una siliconación en horno sin que, por ello, sea afectado
el ajuste o bien la sujeción de la cánula. Además, la disposición
permite un llenado sin burbujas del cilindro 1 de jeringa con la
sustancia farmacéutica.
Claims (6)
1. Jeringa o cartucho previamente relleno con
fines médicos con un cilindro (1) de jeringa de vidrio y un émbolo
de jeringa desplazable mediante un vástago de émbolo, dispuesto
dentro del cilindro (1); adicionalmente con una caperuza (2) de
cánula mantenida en ajuste de retención, sobrepuesta axialmente en
el extremo del lado de la cánula del cilindro (1) de jeringa, en
cuya caperuza (2) de cánula se ha implantado sólidamente una cánula
(3); adicionalmente con un disco (4) de cierre implantado en la
caperuza (2) de la cánula, dispuesto coaxialmente a la caperuza (2)
de la cánula, disco (4) de cierre que, por un lado hace contacto
frontalmente con el cilindro (1) de jeringa y, por otro lado, con
la superficie frontal de la caperuza (2) de la cánula, y que
presenta centralmente una escotadura (5) en forma de un agujero
ciego, cuyo fondo forma una membrana, donde el extremo de la cánula
(3) enfrentado al cilindro (1) de jeringa sobresale libremente en la
escotadura (5) del disco (4) de cierre; así como con una pieza (7)
de cierre compuesta de una caperuza (8) de cierre y un disco (9) de
apriete unido a ella por medio de un punto (10) de rotura
controlada, pieza (7) de cierre que se puede desplazar desde una
primera posición (11) de retención, configurada para el anillo (9)
de apriete en la superficie lateral exterior de la caperuza (2) de
la cánula (3) y que posibilita una esterilización del espacio
interior de la pieza de cierre, a una segunda posición de retención
que rodea de forma estérilmente estanca la caperuza (2) de la
cánula.
2. Jeringa o cartucho según la reivindicación 1,
caracterizado porque en el interior de la pieza (7) de cierre
se ha dispuesto una caperuza (12) protectora de la aguja.
3. Jeringa o cartucho según la reivindicación 2,
caracterizado porque la caperuza (12) protectora de la aguja
está compuesta de goma.
4. Jeringa o cartucho según la reivindicación 2
ó 3, caracterizado porque la caperuza (2) de la cánula
presenta un saliente (13) cilíndrico, que rodea la cánula (3) y que
en la segunda posición de retención de la pieza (7) de cierre hace
contacto de forma estanca con la superficie lateral interior de la
caperuza (12) protectora de la aguja.
5. Procedimiento para confeccionar una jeringa o
cartucho según las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado
porque, tras limpiar el cilindro (1) de jeringa compuesto de vidrio,
tiene lugar una siliconación en horno; porque acto seguido la
caperuza (2) de la cánula con el disco (4) de cierre y la pieza (7)
de cierre, sobrepuesta en la primera posición (11) de retención, se
hace rebotar en el cilindro (1) de jeringa y luego se esteriliza la
jeringa o cartucho; porque inmediatamente después tiene lugar el
llenado del cilindro (1) de jeringa y finalmente se presiona hacia
abajo la pieza (7) de cierre a la segunda posición de retención.
6. Procedimiento según la reivindicación 5,
caracterizado porque el cilindro (1) de jeringa se rellena
sin de burbujas.
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