ES2293366T3 - Sistema de suministro de farmaco intravenoso controlado por ordenador. - Google Patents
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Abstract
Sistema para el suministro intravenoso asistido por ordenador de anestésicos y/o otros fármacos a un paciente en el que dicho sistema comprende: un controlador de infusión dispuesto para el suministro de una cantidad de fármaco(s) a un paciente; un controlador de comunicación conectado a las bombas de infusión y/o los monitores; una interfaz gráfica de usuario para mostrar las diferentes vistas del sistema y para aceptar la entrada del usuario; una primera interfaz para unir el controlador de infusión a las vistas mostradas por la interfaz gráfica de usuario caracterizado porque dicho sistema comprende además un controlador de sesión dispuesto para llevar a cabo la modelización de los procedimientos de anestesia y dispuesto para ejecutar un primer procedimiento y adaptar dinámicamente dicho primer procedimiento y/o seleccionar y ejecutar un segundo procedimiento basado en la salida de uno o más sensores y/o la observación de un médico; una segunda interfaz para unir dicho controlador de sesión con las vistas mostradas por dicha interfaz gráfica de usuario, un procesador o gestor de sesión de infusión que integra la interfaz gráfica de usuario, el controlador de infusión, el controlador de comunicación y el controlador de sesión y dispuesto para dirigir el suministro de fármaco, y en el que el sistema contiene asimismo un conjunto de procedimientos escritos configurables para dirigir el suministro de un fármaco anestésico intravenoso y/o el suministro de otros fármacos, por lo que dichos procedimientos se han adaptado al tipo de acción quirúrgica y/o terapia, adaptada al estado físico del paciente y adaptado al tipo de fármacos, herramientas y modelos terapéuticos utilizados.
Description
Sistema de suministro de fármaco intravenoso
controlado por ordenador.
La presente invención se refiere a unos aparatos
para controlar y dirigir una anestesia intravenosa (IVA) y/o la
aplicación de otros fármacos intravenosos a un paciente de un modo
fácil y seguro. Mediante los sistemas de la invención los
anestesistas menos experimentados se benefician del conocimiento del
experto almacenado, recuperable y utilizable a través del
sistema.
La anestesia se puede considerar como una
amalgama de varios compuestos de los cuales los componentes
principales son hipnóticos, amnésicos, analgésicos, que incluyen el
control de la actividad motora y de las reacciones del sistema
nervioso autónomo.
El objetivo de la anestesia actual consiste en
asegurar:
- -
- una inducción de la anestesia que es fácil y rápida
- -
- hemodinámica estable y un equilibrio dinámico entre la analgesia, la hipnosis y la amnesia durante la cirugía
- -
- relajación muscular con la ayuda de curares
- -
- una recuperación rápida y confortable de la narcosis.
La anestesia intravenosa (IVA) significa la
inyección intravenosa de varios fármacos según un modelo
farmacocinético. Los fármacos anestésicos incluyen hipnóticos para
controlar la hipnosis del paciente, morfinomiméticos para controlar
la analgesia y un curare para la relajación muscular.
Tradicionalmente, el anestesista aplicaba manualmente dichos
fármacos mediante jeringas. El procedimiento de titulación
tradicional requiere mucho tiempo, es laborioso y vulnerable a
errores humanos. Además, existe un factor de impredictibilidad
implicada que es causada entre otras por la variabilidad de
pacientes y que no se puede tener siempre en cuenta en los modelos
farmacodinámicos y/o farmacocinéticos.
El anestesista lleva a cabo varias tareas tanto
física como cognitivamente a lo largo de la operación quirúrgica.
Es sabido que los errores humanos pueden ocurrir fácilmente durante
unas tareas repetitivas como la monitorización constante de las
señales electrónicas y otras, el suministro repetitivo de fármacos a
través de inyecciones, etc. Otro factor importante a considerar es
el hecho de que se pueden producir complicaciones serias en
cualquier momento durante la operación, las cuales pueden
desembocar en una dirección equivocada muy rápidamente.
Por ello es imperativo aligerar las tareas del
anestesista en lo posible, sin apartarse demasiado del principio de
que "el médico conoce lo mejor". Un mejor control de la IVA y
una recuperación más confortable de la misma también beneficiará al
paciente.
El beneficio para el anestesista será que podrá
centrar su atención en el seguimiento del paciente y en los eventos
importantes de la cirugía como por ejemplo la reanimación
cardio-respiratoria durante un trasplante de pulmón
simple o doble. Es sabido que el riesgo de errores humanos disminuye
en vista de una herramienta de apoyo fiable. El cerebro humano
presenta un buen rendimiento en el momento de tomar decisiones
complejas, pero una persona tiene que supervisar continuamente un
parámetro monótono el rendimiento del cerebro humano decae con un
riesgo aumentado de accidentes. (Schreiber, 1990, Reanim
15:287-97).
El paciente no sólo se beneficia de la reducción
de los riesgos, existen otras ventajas vinculadas a una IVA mejor
controlada. Por ejemplo, se ha demostrado que una recuperación
rápida de una cirugía de trasplante de pulmón sin complicaciones y
un desacoplamiento rápido de los aparatos de ventilación mecánica
beneficia al paciente (Westerlind, JCTVA, 1999, Tran SFAR 2003).
Una ventilación mecánica no justificada puede ser incluso
responsable de una colonización bacteriana de las vías respiratorias
altas, que posiblemente favorece las neumopatías nosocomiales
perjudiciales (Chastre y Fagon, Am J Respir Crit Care Med 2002).
Además se ha demostrado que una extubación traqueal precoz tras una
cirugía cardíaca no complicada puede mejorar el rendimiento
ventricular del paciente (Gall et al; 188, J Thorac
Cardiovasc Surg 95: 819-27), sus funciones
cognitivas y disminuye la aparición de derivaciones intrapulmonares
(Cheng 1998, J Cardiothorac Vasc Anesth 12: 35-40).
También se ha demostrado que al someter un anestésico a una
monitorización de la profundidad de la anestesia, se es capaz de
obtener una anestesia más estable con menos episodios de hipotensión
y una recuperación más rápida (Struys anesthesia 2001).
Los últimos años, el campo de la anestesia
intravenosa (IVA) ha sufrido un avance importante debido al hecho
de que se han comercializado unos agentes intravenosos (IV) con una
acción más rápida y una actividad de vida corta. Ciertamente, la
introducción del propofol a final de los ochenta ha hecho posible
este "impulso", porque al contrario de otros hipnóticos, como
los barbitúricos y etomidato, el propofol es realmente el agente
intravenoso más adecuado para el mantenimiento de la anestesia.
Sin embargo, al contrario del avance rápido
observado en el campo de los anestésicos inhalatorios, la
introducción de nuevos fármacos intravenosos no ha dado como
resultado el desarrollo rápido de los sistemas de suministro
intravenoso nuevos sofisticados y ampliamente aceptados.
Actualmente, los agentes intravenosos todavía se administran
habitualmente mediante bolos manuales basándose en dosis/Kg.
Se han desarrollado varios sistemas de
suministro de fármacos nuevos para la anestesia intravenosa, y se
han introducido durante los últimos 10 años. Existen bombas con
unas velocidades de infusión más rápidas y unas características
especiales, como la función de suministro de bolo "manos
libres". A pesar de estas bombas de infusión sofisticadas
controladas manualmente, (T) IVA algunas veces se percibe como más
complicada de llevar a cabo y más difícil de controlar que la
anestesia inhalatoria.
Los aparatos de infusión dirigida controlada
(TCI) introducidos en el mercado comprenden una bomba de infusión
unida a un ordenador (microprocesador). El programa de ordenador
contiene un modelo farmacocinético, que describe la eliminación y
el metabolismo del fármaco dentro del cuerpo y unos datos
farmacocinéticas para unas poblaciones de pacientes muy diferentes.
La concentración de fármaco diana y los datos específicos de un
paciente que sufre una cirugía, como la edad y el peso corporal, se
introducen en un sistema por el anestesista. A partir de este
modelo farmacocinética, el sistema TCI determina la dosis inicial a
cargar necesaria para conseguir la concentración diana y la
velocidad de infusión para mantenerla, y controla automáticamente la
infusión
(http: //www.anesthesia.at/anesthesiology/tiva.html).
(http: //www.anesthesia.at/anesthesiology/tiva.html).
Se han introducido los sistemas de suministro
completamente controlado por ordenador, pero no se aceptan
fácilmente por los médicos. Sin embargo, es sabido que la perfusión
de hipnóticos con la ayuda de un control de ciclo cerrado permite
la reducción de la cantidad total de anestésicos a proporcionar,
permite una recuperación más rápida posterior y facilita el
desacoplamiento de las mecánicas de ventilación mecánica (Struys
2002). Además se ha demostrado que por lo menos la cirugía cardíaca
se beneficia de TCI (infusión dirigida controlada o IVA asistida
por ordenador y la elección de las concentraciones de anestésico)
comparado con una técnica manual (Alvis et al, 1985,
Anesthesiology 63: 41-9).
La solicitud de patente US 2003/0051737 da a
conocer unos aparatos y procedimientos para proporcionar una
titulación asistida por ordenador del nivel de unos fármacos
sedantes, amnésicos y/o analgésicos de un modo controlado y
transparente que permite tener tiempo para una evaluación manual y/o
automática de la respuesta del paciente al cambiar los niveles de
fármacos.
El control del ciclo cerrado del análisis
bi-espectral del electroencefalograma, el índice
BIS, ha sido el tema central de muchas publicaciones (ver Absalom y
Kenny, 2003, Br J Anaesth 90:737-41).
La solicitud de patente US 2002/0169636 da a
conocer un sistema y un procedimiento para proporcionar la atención
a los pacientes, que comprende un dispositivo de atención al
paciente que presenta varias configuraciones de bases de datos
almacenadas en una memoria en el dispositivo. La transferencia de la
información específica del paciente al dispositivo de atención al
paciente permite la selección de una base de datos de configuración
específica de la variedad de las bases de datos de configuración, la
selección se basa por lo menos parcialmente en la información
específica del paciente. El sistema es estático en el sentido en que
el protocolo seleccionado sólo ejecuta un número de instrucciones
predeterminadas.
La solicitud de patente WO99/10029 se refiere a
un dispositivo de infusión de medicación automatizado. Recibe la
información de la prescripción que incluye la información
perteneciente a una medicación prescrita para un paciente. El
sistema sólo es capaz de realizar unas tareas predefinidas. No
dispone de un sistema inteligente para proponer cualquier otra
acción que no sea simplemente la alerta al médico cuando la
medicación prescrita se considera inadecuada para administrar al
paciente.
Un objetivo de la presente invención consiste en
proporcionar unos sistemas asistidos por ordenador que permiten la
transferencia de conocimientos de un experto, preferentemente un
anestesista experto, a otros anestesistas y/o otro personal
sanitario (formado) como enfermeras o auxiliares médicos.
Los sistemas IVA mejorados de la invención son
flexibles, fáciles de utilizar y transparentes.
Otro objetivo de la presente invención consiste
en hacer que el uso de AVI sea más seguro.
Un objetivo de la invención consiste en
proporcionar tales sistemas seguros para su uso durante una
operación quirúrgica.
Los protocolos de anestesia intravenosa
mejorados y los sistemas dirigidos de la invención permiten una
anestesia y una recuperación óptima de la misma.
Los sistemas de la invención son asimismo bien
aplicables en la terapia del cáncer en la que se utilizan unos
fármacos intravenosos.
La Figura 1 representa un diagrama de flujo que
muestra las interacciones entre los diferentes componentes del
sistema.
La Figura 2 representa las interfaces
disponibles del controlador de sesión y su utilización.
La Figura 3 representa las interfaces
disponibles del controlador de infusión y su utilización.
La Figura 4 representa las interfaces
disponibles del controlador del registrador de datos y su
utilización.
La Figura 5 representa las interfaces
disponibles del controlador de comunicación y su utilización.
Un primer aspecto de la invención se refiere a
un sistema asistido por ordenador para el suministro intravenoso de
los anestésicos como se define en la reivindicación 1.
El sistema según la invención difiere del de la
técnica anterior en que introduce una modelación de unos
procedimientos (anestésicos) de un modo en que el conocimiento
experto fiable se pasa a un anestesista a cargo de la operación y/o
a su ayudante ese día.
El sistema de la presente invención contiene un
grupo de unos procedimientos escritos configurables para dirigir el
suministro de fármacos anestésicos intravenosos y/o el suministro de
otros fármacos, en el que dichos procedimientos se han adaptado al
tipo de acción quirúrgica y/o terapia, adaptada a la condición
física del paciente y adaptada al tipo de fármacos, herramientas y
modelos teóricos utilizados. El conjunto de procedimientos (que
refleja el conocimiento y pericia de un anestesista con mucha
experiencia) se pone a disposición del usuario (médico,
anestesista, enfermera o auxiliar responsable) el cual no está
obligado a seguir dichos procedimientos ciegamente. Siempre es
posible una reversión a un modo manual en cualquier momento.
El nivel de experiencia de la persona
responsable o del usuario, determina si puede configurar, modelar o
adaptar uno de los procedimientos escritos y/o sólo se le permite
hacer uso de los procedimientos existentes sin la posibilidad de
cambiar nada del sistema. Según una forma de realización de la
presente invención, se configura tres niveles de competencia o
experiencia: el de un experto (usuario de nivel 3), el de un usuario
cualificado (usuario de nivel 2) y el de cualquier usuario (usuario
de nivel 1).
Los cambios en el procedimiento se pueden
iniciar o desencadenar por el estado interno del sistema (es decir
el estado interno del sistema determina el comportamiento futuro)
y/o mediante los datos externos como los parámetros de salud de
determinado paciente y/o determinadas solicitudes del usuario.
La modelación de los procedimientos en forma de
guión según la presente invención sirve para definir qué
herramientas y que fármacos se van a utilizar, bajo la observación
constante de los parámetros vinculados y/o las señales, cuando y
como utilizarlos sin ir en contra de las restricciones, etc. Las
normas para las restricciones son tales que necesitan ser verdad
(no falso) en cada momento determinado.
El sistema de la invención contiene
ventajosamente un Gestor de la sesión de infusión para la ejecución
y carga de las tareas y los procedimientos. Para alcanzar los
objetivos descritos anteriormente, dicho gestor contiene
preferentemente una interfaz de usuario (pero se puede acceder
opcionalmente de una interfaz gráfica de usuario desarrollada
externamente), un controlador de sesión, un controlador de infusión
o un controlador de suministro del fármaco, un controlador del
registrador de datos posiblemente acoplado a uno o más monitores de
salud y un controlador de comunicación. Además, el gestor de sesión
de infusión puede estar en contacto con un gestor de archivo.
El gestor de archivos almacena todo en el estado
interno del sistema y almacena todos los datos importantes y los
eventos, por lo que es posible reiniciar o recuperar acciones
después de un corte de energía, un fallo técnico o una avería y/o
después del desacoplamiento. Preferentemente, ambos gestores se
pueden acoplar o desacoplar según se desee y son unidades
transportables independientemente. La recuperación quiere decir que
incluye la interrupción de las acciones seguida de un reinicio
exactamente en el estadio en el procedimiento quirúrgico al que se
ha llegado. El archivo se hace, por ejemplo, continuamente, cada
segundo o cada 5 segundos.
El gestor de archivos se puede construir en el
sistema (es decir, uno y el mismo programa se puede dirigir tanto
el gestor de sesión de infusión como el gestor de archivo).
Alternativamente, puede existir un programa separado que dirige al
gestor de archivo. Esto depende de los recursos disponibles para
implementar el sistema.
En el sistema anterior, una interfaz gráfica de
usuario es opcional en el sentido de que el sistema se puede
acoplar a un servidor de visualización externo (X11R5) si se desea.
La interfaz gráfica de usuario se puede utilizar para desencadenar
o iniciar unos procedimientos (posterior) tras la entrada de una
cantidad mínima de los datos como tipo de paciente y estado de
salud, tipo de operación, fármacos a utilizar, herramientas a
utilizar, etc. La interfaz gráfica de usuario mostrará además los
valores de los parámetros de salud que se miden y/o muestra la
posible interpretación de dichos valores. La interfaz gráfica de
usuario mostrará además los mensajes, comentarios, advertencias y/o
preguntas en una pantalla, como la pregunta para confirmar una
solicitud o para confirmar si se continúa en una dirección
determinada. Preferentemente, cada comando proporcionado al sistema
mediante la interfaz gráfica de usuario debe ser validado o
confirmado, ciertamente si dicho comando no se encuentra en la
línea de lo esperado.
Ventajosamente, la persona responsable
(anestesista, médico, enfermera, auxiliar) puede configurar mediante
dicha interfaz el nivel de asistencia deseado, dependiendo de su
experiencia (por ejemplo, nivel 1, 2 ó 3).
El controlador de comunicación está para
garantizar un funcionamiento eficiente de las bombas y los monitores
a lo largo de la operación quirúrgica. Esto incluye el hecho de que
el sistema no permitirá cambios muy rápidos en las concentraciones
de fármacos y/o tipos de fármacos ya que las válvulas de las bombas,
de otro modo, se bloquearán y/o desregularán.
Los procedimientos anestésicos según la
invención comprenden un grupo de tareas y/o comandos, en tal caso
por ejemplo el suministro de fármacos o la medición de los
parámetros de salud, que se deben realizar a lo largo de una acción
quirúrgica para un tipo de paciente determinado con diferentes
etapas para las diferentes fases en un tipo determinado de
operación quirúrgica. El seguimiento estricto de un procedimiento
y/o la posible desviación del mismo dependen del estado del
paciente y sus reacciones a los fármacos suministrados y/o la
operación quirúrgica en sí misma y/o puede depender de la elección
del anestesista responsable.
Los fármacos pueden ser fármacos anestésicos y/o
otros fármacos. Los fármacos anestésicos intravenosos incluyen
entre otros hipnóticos, anestésicos y amnésicos. El propofol y el
remifentanilo son ambos fármacos de acción corta con una vida media
corta. Actualmente, el hipnótico preferido es el propofol, el
analgésico preferido es el remifentanilo y el relajante muscular
preferido es el mivacurio pero se pueden incorporar en el sistema
todos los demás fármacos anestésicos o cualquiera de los fármacos
anestésicos nuevos que se pueden desarrollar.
Los perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos
de los agentes intravenosos de acción corta, como el propofol,
remifentanilo, alfentanilo o sufentanilo, permiten una titulación
rápida de la dosis del fármaco para el efecto necesario para
pacientes individuales. Los modelos de estado de fármaco preferidos
son el de Schnider (Schnider et al, 1999, Anesthesiology 90:
1502-1516) para el propofol y el de Minto (Minto
et al, 1997, Anesthesiology 86: 24-33) para
el remifentanilo porque ambos modelos son unos conjuntos de
farmacocinética de la población con unos valores clave. Igual que
el fentanilo y otros derivados, el remifentanilo no produce
histaminoliberación ni siquiera a las dosis más elevadas. El
descenso rápido de las concentraciones de remifentanilo es debido a
un aclaramiento plasmático muy elevado (10-15 min
para la degradación total en metabolitos activos) mediante
estearasas no especificas, cuya presencia es independiente de la
edad, el sexo, la situación fisiopatológica y las funciones
hepáticas (Minto et al., 1997, Anesthesiology 86:
10-23).
Obviamente es posible utilizar otros fármacos
diferentes de los propuestos anteriormente y/o otros modelos de
estado de fármaco. En el caso de un trasplante pulmonar se puede
necesitar otro hipnótico porque el propofol es adecuado para la
eliminación hepática y pulmonar (He et al., 2000,
Anesthesiology 93:986-91). Se encuentra en el
mercado un sistema de "diprifusor" para el suministro del
propofol que utiliza la tecnología TCI pero el grupo
farmacocinético incluido en el equipo es el de Marsh et al.
(Marsh B, White M, Morton N, Kenny GN. Pharmacokinetic model driven
infusion of Propofol in children. Br J Anaesth. 1991: 67
(1):48-8) con un volumen central superior al del
modelo Shnider, que tiende a sobredosificar el propofol.
Otros fármacos incluyen fármacos diferentes de
los hipnóticos, analgésicos, y/o amnésicos que se aplican en el
transcurso de una operación quirúrgica realizada bajo sedación o
anestesia general. Otros fármacos incluyen pero no se limitan a los
agentes paralizantes, los vasodepresores, las sustancias presoras
y/o cualquier tipo de fármacos aplicados en la terapia del cáncer,
incluso los antibióticos.
La preparación de herramientas, diluciones de
fármacos, concentración diana del anestésico y/o otros fármacos a
generar, por ejemplo, según el tipo de intervención quirúrgica por
cirugía y/o terapia y las etapas o eventos principales de la misma,
son eficientemente diferentes para el paciente sano (ASA 1 ó 2) en
comparación con un paciente con un estado físico general malo (ASA
3, 4 ó 5). Las escalas ASA, bien conocidas en la técnica, son las
más utilizadas habitualmente para reflejar el estado de salud o el
estado de un paciente. Otra entrada o salida con respecto a la
información del paciente puede incluir los datos de sexo, edad,
peso, posibles alergias, etc.
Cada procedimiento está ligado a las
herramientas necesarias (como fármacos, bombas, jeringas y otros
equipos, modelos teóricos como modelos de farmacodinámica, de
farmacocinética y/o de posología), a las condiciones de uso (como
configuración del material, tipo de cirugía, tipo de paciente), las
tareas elementales a realizar (como el suministro de un fármaco y
el registro de parámetros vitales), y comentarios, datos o
mediciones para archivar (el diario). Un procedimiento se
desencadena o se inicia ya sea mediante unas normas internas
(parámetros de interacción) y/o mediante unos eventos externos (la
tabla de eventos) o bien por configuraciones del usuario (el
usuario hace clic, selecciona o introduce unos datos). El sistema
incorpora por lo menos las medidas de seguridad mínimas necesarias
o las restricciones (las normas para una operación segura) que
requiere que en todos los casos y en todo momento se alcanzan las
condiciones para un uso seguro. Por ejemplo, no se pueden
seleccionar determinados modelos teóricos para determinados
pacientes porque no son aplicables a los mismos sin una
extrapolación de los datos. En el caso de no cumplimiento, el
sistema reacciona avisando la persona responsable, solicitándole
que confirme su elección o instrucciones y/o adaptando
automáticamente el procedimiento cuando ya esté en marcha. Otra
condición para el uso seguro se configura mediante la compatibilidad
o incompatibilidad de las interacciones. Si determinados parámetros
como por ejemplo BIS y EMG (ver infra) no corresponden o son
incompatibles, automáticamente se desencadenarán una o más
adaptaciones al procedimiento en marcha. En el diario se registra
lo siguiente: todos los errores encontrados a lo largo del
procedimiento, cualquier manipulación inadecuada por la persona
responsable, comentarios o mediciones de los cuales es necesario
para las normas de un uso seguro, cualquier dato del estado en todo
momento y la totalidad de las transiciones de estado, los comandos
y cambios de los mismos, en definitiva toda la historia del sistema.
Para cada una de las herramientas utilizadas, se mantiene tal
diario para garantizar una operación sin problemas y adecuada. La
totalidad del procedimiento también es referida como sesión.
Cada etapa del procedimiento que asegura la
aplicación de una determinada cantidad de fármacos o la medición de
un parámetro de salud de un paciente determinado se ve afectada por
una herramienta de la sesión. Por ejemplo, cada fármaco dispone de
una bomba de infusión y uno o más modelos teóricos. Existen tres
posibles formas de inyección: (1) tipo manual, (2) el tipo diana
(cuando los datos farmacinéticos están disponibles) y (3) el tipo
efecto (cuando también están disponibles los datos
farmacodinámicos). Según la información disponible para el fármaco
de elección, el anestesista o ayudante responsable decidirá el tipo
de inyección que va a utilizar. Con respecto a los signos vitales a
medir, se ponen a disposición los monitores correspondientes y/o el
software necesario para la interpretación y validación de las
señales (aceptabilidad de valores o no). El funcionamiento de
dichas herramientas, inicialmente configurado por el procedimiento
seleccionado, es en todo momento ajustable dependiendo de las
circunstancias configuradas por la persona responsable y/o
configurado por las regulaciones implementadas para un uso seguro.
Las bombas de infusión se pueden programar para realizar
determinadas acciones automáticamente basadas en las combinaciones
de desencadenamiento (salida intervalo de datos mediante un
registrador de datos). Mientras el (los) parámetros se mantengan
dentro de un intervalo, nada cambia. Fuera del intervalo y
posiblemente también según la evolución de otros parámetros
determinados el sistema emprende una acción correctora. Asimismo,
un usuario o la persona responsable pueden solicitar una
modificación en el procedimiento en marcha con referencia a un
evento como una respuesta mala, poco frecuente o inesperada del
paciente como un despertar precoz en ausencia de una intervención.
Si las modificaciones realizadas en los procedimientos por el
usuario son o serán aceptadas por el sistema como un cambio
permanente o no, depende del nivel de calificación del usuario.
Según una forma de realización de la invención se configuran tres
niveles de experiencia: el de cualquier usuario (nivel 1), el de
usuario calificado (nivel 2) y el de experto (nivel 3, por ejemplo
un anestesista que está especializado y cuya experiencia puede
transferirse a otros vía el sistema de la invención). El experto (o
usuario del nivel 3) es el único que puede iniciar unos cambios
permanentes al sistema y/o editar los procedimientos escritos. En
otras palabras, un experto o usuario del nivel 3 puede editar los
datos de configuración y/o la base de datos de conocimientos que
contiene las sesiones de infusión y un modelo teórico para utilizar
(ver figura 1) mientras que el usuario 1 ó 2 no pueden.
Un procedimiento o guión de las tareas y/o
comandos se selecciona y después se inicia mediante la configuración
o especificación de los datos iniciales como tipo de paciente y
estado de salud, tipo de operación quirúrgica, fármacos,
herramientas y modelos a utilizar, etc. Se refiere además a una
configuración de los datos y la inicialización de la solicitud. Es
posible que el sistema tenga que sugerir o proponer parte de estos
datos como los modelos farmacocinéticos y por ejemplo los monitores
o las bombas que se van a utilizar.
Después de esta inicialización, entonces se
selecciona el procedimiento más adecuado de la base de datos de
conocimientos y se inicia cuando el anestesista u otra persona
responsable proporcionan un comando de inicio. Este comando de
inicio empezará la ejecución del procedimiento requerido o
seleccionado.
La base de datos de conocimientos ha almacenado
los modelos teóricos, como modelos farmacocinéticos,
farmacodinámicos y de posología y las sesiones de infusión. Este
último comprende procedimientos pero también datos de las
herramientas, restricciones, interacciones y eventos cuya modulación
del procedimiento es recomendable y/o necesaria. Además el sistema
es también capaz de aprender automáticamente de los datos
almacenados en los archivos de varios pacientes con unas
características quirúrgicas similares y un estado de salud similar.
Con el reconocimiento de dichas similitudes, el sistema propone
después la aplicación de uno o más procedimientos seleccionados o
algoritmos, cuyos parámetros pueden ser puestos a punto
dinámicamente por el usuario.
Los procedimientos de anestesia contienen varios
comandos preprogramados o tareas con unos comandos o tareas
posiblemente diferentes para cada una de las etapas, fases o eventos
principales en una operación quirúrgica. El hecho de que cada tipo
de cirugía se asocie con una secuencia de etapas o eventos
previsibles, reproducibles y estereotipados para los que las tareas
se pueden preprogramar. Por ejemplo, una operación quirúrgica
intestinal clásica empieza generalmente con una fase de inducción a
la anestesia general seguida de una intubación endotraqueal, una
fase preparatoria del campo de operación, una incisión quirúrgica
seguida de unos estímulos de mucho dolor durante la fase
intraabdominal. También las operaciones quirúrgicas cardíacas se
caracterizan por una secuencia de tales eventos repetitivos.
Para cada tipo de acción quirúrgica a la
sucesión de estímulos generalmente sigue una escala de dosis
paralela con respuestas individuales similares. Por ejemplo, los
estímulos asociados a la intubación intratraqueal generalmente
presentan la misma intensidad que los de la incisión cutánea. El
estímulo máximo durante una acción quirúrgica intestinal
intraabdominal es superior a la intensidad del estímulo asociado a
la intubación endotraqueal. Para cada una de dichas etapas con
estímulos dolorosos diferentes, el procedimiento sugerirá otras
concentraciones plasmáticas de fármacos y velocidades de flujo y
posiblemente una variación en los tipos de fármacos o combinaciones
de fármacos. Para las etapas con el mismo estímulo doloroso, se
pueden prescribir las mismas concentraciones plasmáticas de
fármacos y velocidades de flujo y la misma composición de
fármacos.
Los eventos predefinidos posibles en una
operación quirúrgica estándar incluyen los siguientes: los eventos
de sedación, inducción, pérdida de conciencia, preintubación,
respuesta hemodinámica, el evento de la preparación del comienzo de
la cirugía, del comienzo de la cirugía, estímulos quirúrgicos medios
y principales y finalmente el inicio. La sedación requiere una
concentración mínima determinada de hipnóticos y/o analgésicos que
reduce el estrés del paciente y disminuye al mismo tiempo su estado
de alerta. La inducción se centra en encontrar la concentración
tanto de hipnóticos como analgésicos que lleven a la inconsciencia.
La sesión propone las concentraciones efectivas de dichos agentes
según la condición física del paciente. Todos los eventos
mencionados anteriormente son bien conocidos por el experto en la
materia.
A lo largo de la operación quirúrgica, el
anestesista preguntará al sistema para guardar o memorizar
determinados valores como la concentración plasmática de fármaco a
la que el paciente pierde la conciencia, los valores a los que se
ha observado una respuesta hemodinámica o por el contrario no se ha
observado etc. y/o puede querer guardar los estados internos del
gestor de sesión que determinan las reacciones y comportamientos
futuros del sistema. Esto resulta muy útil porque algunas etapas
del procedimiento pueden estar por ejemplo en forma de "x veces
la concentración a la que el paciente pierde la conciencia".
Estos valores se pueden archivar en el diario en caso de que se
utilice un gestor de archivo y sirven como valores de referencia
para el resto del transcurso de la operación quirúrgica.
A lo largo de la operación, generalmente se
vigilan temporalmente uno o más parámetros de salud del paciente.
La ventaja de seguir temporalmente los parámetros, continuamente o
por ejemplo cada 1, 2, 5, 10, 15, 20 ó 30 segundos, es que se
pueden obtener y/o calcular valores o números útiles como valores
máximos o mínimos, medias, coeficientes de variación, la pendiente
etc. Dichos valores también son presentados como "valores
filtrados". Preferentemente un intervalo "seguro" se
configura para cada parámetro de salud a medir (es decir, se
definen para dichos parámetros unos valores mínimos o máximos
aceptables o tolerables). Por ejemplo, un valor Bis debe caer
preferentemente entre 45 y 60 para un tipo determinado de paciente.
Si un valor no cae dentro de su intervalo "seguro" configurado
para dicho parámetro y/o se desvía del intervalo "seguro" o un
valor "normal", esto constituye una indicación de que algo va
mal. Este intervalo "seguro" se puede configurar al principio
o a lo largo de la cirugía. Los intervalos "seguros" también
pueden ser modificados por la persona responsable a lo largo de la
cirugía. Dichos intervalos "seguros" se utilizan en el marco de
las interacciones y como tal pueden ser desencadenantes internos de
un procedimiento.
Algunos parámetros de los pacientes se pueden
monitorizar de un modo estándar, diferente o típico para un tipo o
cirugía determinada y/o terapia. Por ejemplo, para los trasplantes
pulmonares se medirán los parámetros siguientes: ECG
(electrocardiograma) continuo, registro con análisis del segmento ST
(detección de isquemia de miocardio), presión arterial invasiva,
registro continuo de las presiones correctas mediante un catéter
Swan-Ganz en la arteria pulmonar, flujo cardíaco,
saturación de oxígeno venoso, ecocardiografía transesofágica. Estos
son todos los parámetros vinculados a una vigilancia hemodinámica.
El control respiratorio entre otros incluye la colocación de un
catéter de intubación de doble luz, la monitorización de las
presiones de insuflación, capnografía, la saturación de oxígeno
arterial y venosa en las muestras de sangre. Todos estos parámetros
deben ser vigilados continuamente por el anestesista porque una
modificación de estos parámetros hemodinámicos y respiratorios
requiere una acción terapéutica inmediata para evitar en lo posible
los eventos brutales y perjudiciales como una parada cardíaca.
Además, es perfectamente posible utilizar una
analgesia peridural torácica pre- y postoperatoria para conseguir
una extubación rápida y una analgesia postoperativa óptima. Esto
requiere también el control de fármacos hipnóticos y opioides así
como la monitorización del nivel de parálisis muscular para evitar
una antagonización sistémica de la parálisis muscular al final de
la intervención quirúrgica.
Un análisis bi-espectral (Bis)
de un ECG sirve para medir la profundidad de la hipnosis y la
inconsciencia durante la anestesia general o el nivel de sedación
(Drummond Anesthesiology 2000). Este índice Bis puede variar desde
0 a 100. Un índice Bis próximo a 100 puede ser representativo de un
estado de vigilia mientras que un índice Bis bajo se supone que
está asociado a unos niveles profundos de sedación. Un índice Bis
incorpora una fase de correlación de las ondas
del EEG (electroencefalograma) así como la EMG (electromiografía) y el porcentaje de silencio eléctrico en la señal.
del EEG (electroencefalograma) así como la EMG (electromiografía) y el porcentaje de silencio eléctrico en la señal.
Debido a que el índice Bis aumenta a menudo,
resulta ventajoso medir al mismo tiempo la EMG de un paciente para
ser capaces de identificar tal aumento en los números del índice
Bis. Generalmente es aconsejable medir las señales asociadas y sus
interacciones.
En una forma de realización de la invención, el
índice Bis se mide cada 15 segundos y con cada medición se
comprueba si el índice Bis está todavía comprendido en un intervalo
"seguro" determinado, por ejemplo 45< Bis < 60.
El índice Bis del paciente se correlaciona
preferentemente con la concentración efecto-sitio
diana del (de los) hipnótico (s). También los valores TOF del
paciente (interpretación del nivel de parálisis muscular, mediado
mediante la contracción muscular del músculo aductor del pulgar como
respuesta a un estímulo cubital del paciente) se pueden medir en
función de un flujo determinado de curare y/o de la PAM del paciente
(presión arterial media). Ya que tales interacciones entre
parámetros y señales se pueden medir, esto ayuda a definir los
valores adecuados de sedación y relajación y/o comprobar si los
valores predefinidos en un procedimiento corresponden a una
situación real.
Una sobredosificación de un hipnótico puede
llevar a la hipotensión, se recomienda que se compruebe por ejemplo
que la variación de la PAM sea baja antes de aumentar la
concentración de un hipnótico.
La tabla 2 resume la situación de un paciente en
función de su PAM y el Bis y proporcionar un ejemplo de qué acción
se debe emprender en diferentes situaciones clínicas. La adaptación
de los niveles de un hipnótico y/o un anestésico y/o la
administración o corrección de otros fármacos como vasodilatadores,
vasopresores está de acuerdo con la situación representada por
ambos valores Bis y PAM recientes. Por lo tanto, el sistema realiza
las acciones que de otro modo debería decidir un anestesista al ver
estos valores Bis en la pantalla del monitor.
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\vskip1.000000\baselineskip
Los cambios en la concentración plasmática o en
el nivel de efecto-sitio del(de los)
hipnótico(s) utilizados se pueden conseguir de diferentes
formas. Por ejemplo, se pueden cambiar a través de un nivel fijado
anteriormente (por ejemplo, más o menos 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70,
80 ó 90% de la concentración actual con independencia del índice
Bis) o adaptando la corrección del valor delta-bis
(diferencia entre el índice Bis real y el esperado). En este caso,
basta con incrementar o disminuir proporcionalmente el hipnótico.
Por ejemplo, un delta-bis de +5 producirá un
aumento del 5% de la concentración plasmática, y un
delta-bis de -20 producirá una disminución del 20%
de la concentración plasmática.
Preferentemente, el sistema también registra por
ejemplo, tras la orden de la persona responsable, los valores
limite mínimo y/o máximo de los parámetros fisiológicos registrado
por el monitor del estado de salud del paciente cuando se alcanza o
se sobrepasa la concentración límite de anestésicos y/o otros
fármacos (ver anteriormente).
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El sistema según la presente invención incluye
un conjunto mínimo de restricciones o medidas de seguridad. Esto
ayuda a evitar unas acciones automáticas no deseadas. Este concepto
se define también como el concepto de seguridad y/o control. Un
ejemplo de medida de seguridad es que el sistema no permite la
disminución de un analgésico por debajo de la concentración mínima
durante el transcurso de la operación. Por ejemplo, la recuperación
brusca de un paciente es siempre posible cuando la diana de propofol
se encuentra por debajo de 1,5. Otro ejemplo es que es imposible
activar accidentalmente un botón o comando que pueda parar la
infusión de uno de los fármacos utilizados antes de finalizar la
operación.
Existen 3 tipos de restricciones previstas en el
sistema de la invención: restricciones de tiempo, restricciones de
cálculo y restricciones del funcionamiento adecuado. La primera
incluye el tiempo de cálculo, el tiempo de reacción (es decir, el
tiempo necesario para que un dispositivo reaccione a la orden dada,
para cambiar el estado actual y/o para parar las acciones actuales)
y el periodo de adquisición (es decir, el periodo mínimo para que
el monitor muestre algo). Las restricciones de cálculo garantizan
que cada segundo se llevan a cabo las mediciones necesarias, y
garantiza que las velocidades de flujo calculadas corresponden a las
velocidades de flujo reales de una bomba antes de que se permita
cualquier cambio (adicional) en dicha velocidad de flujo. Las
restricciones del funcionamiento adecuado aseguran que el sistema
memoriza todas las solicitudes recibidas a través de la interfaz de
usuario. No es posible llevar adelante o implementar un comando y/o
solicitud inmediatamente, el usuario está informado de la situación
presente (a través de la interfaz del usuario) de que existe un
conflicto, entonces se genera una lista de espera de comandos y se
considera la situación cada segundo hasta que es posible iniciar
(es decir, hasta que la solicitud se puede implementar y/o se cumple
completamente).
Los procedimientos del sistema son los que están
escritos como, por ejemplo, que debe transcurrir un periodo de
tiempo mínimo entre dos modificaciones automáticas posteriores de
una concentración de fármaco. Este plazo se puede fijar con
anterioridad y/o se puede configurar manualmente. Como se ha
explicado anteriormente, los plazos vienen impuestos por el tiempo
necesario para ordenar por ejemplo una bomba y por ejemplo por el
tiempo necesario para calcular la infusión real de un fármaco
realizada tras una modificación del sistema. Preferentemente no se
permite ningún cambio del sistema hasta que la velocidad de flujo
calculada o la definición de velocidad de flujo correspondan a la
velocidad de flujo real de la bomba. Por ejemplo, se permiten
preferentemente por lo menos 10 segundos en el nivel de control de
la bomba ya que de otro modo las válvulas se desregulan y/ se
bloquean. Este plazo se fija y no puede ser modificado por la
persona responsable. El plazo necesario para el control de la bomba
adecuado puede variar desde 10 hasta aproximadamente 30
segundos.
Otra medida de seguridad que se puede incluir es
la comparación de los valores medidos realmente con por ejemplo los
valores medianos, valores medios (por ejemplo el valor medio durante
el minuto anterior), moviendo los intervalos o moviendo las
medianas mostradas por el monitor de salud del paciente durante un
periodo de tiempo determinado u otro parámetro calculado de
interés. Dichos valores también son definidos como valores
"filtrados".
Preferentemente se define un valor "normal"
y/o un intervalo "seguro" para cada uno de los parámetros. Las
concentraciones de fármacos pueden después adaptarse automáticamente
siempre que se desvíen de dicho valor normal y/o ya no se
encuentren dentro del determinado intervalo "seguro". Por
ejemplo, la concentración real de anestésicos y/o otros fármacos se
puede cambiar automáticamente siempre que el índice Bis sea inferior
a 45 o superior a 60 y/o siempre que la PAM se desvíe de su valor
normal (ver Tabla 2). Comparando los valores reales y las medias se
puede también evitar las acciones automáticas no deseadas. En caso
de que haya una desviación demasiado grande, puede resultar
deseable una interacción y/o corrección por parte del usuario o
persona responsable.
Otra medida de seguridad puede presentarse en
una disminución rápida y automática de la concentración diana de
propofol o de la velocidad de flujo según los valores de BIS de modo
que la concentración de propofol no descenderá por debajo de un
valor predeterminado de por ejemplo 1,5 \mug/ml.
Otra medida de seguridad puede ser avisar a la
persona responsable mediante una señal como un sonido o mediante un
mensaje escrito en caso de una manipulación o instrucción inadecuada
o en el caso de que algunos parámetros de salud se desvíen
inesperadamente. Una adaptación automática de un parámetro se puede
avisar mediante una señal de alarma.
Con el fin de salvaguardar una medición fiable
de los parámetros de salud como el índice Bis, también se debe
tener en cuenta la calidad de dicha señal y/o el valor de otras
señales relacionadas. Por ejemplo, si el valor Bis no corresponde a
un valor EMG determinado, dicho valor Bis no se considera fiable.
Siempre que la calidad de las señales medidas disminuye por debajo
de un umbral predefinido, el sistema provocará las acciones
siguientes: (1) avisar al usuario y (ii) abandonar el ciclo cerrado
automatizado y revertir al modelo manual. Esto tendrá lugar tras la
observación de que la restricción es falsa (y no es verdad). Se
llevará a cabo una comprobación con regularidad, por ejemplo, cada
segundo, cada 5 segundos, cada 10 a 30 segundos, cada minuto o cada
5 minutos.
En otras palabras, la fiabilidad de una señal o
parámetro se puede determinar o definir por la calidad de su señal,
por su relación con otras señales o parámetros relacionados y/o por
la desviación de un valor normal y/o de un intervalo seguro.
Otra medida de seguridad puede ser el aviso en
caso de que se defina una concentración de un fármaco (por la
persona responsable) fuera del intervalo normal utilizado para este
fármaco.
Hasta ahora, el sistema de la invención se ha
explicado principalmente para las aplicaciones en anestesia
intravenosa. Sin embargo, el sistema se puede aplicar igualmente a
otros campos médicos como por ejemplo la terapia del cáncer en la
que los fármacos y posiblemente también los antibióticos se pueden
administrar por vía intravenosa.
La invención se describirá con mayor detalle en
los ejemplos siguientes, haciendo referencia a las figuras
adjuntas. Las formas de realización (ver anteriormente) y los
ejemplos (ver a continuación) no pretenden de ningún modo limitar
el alcance de la invención como se reivindica.
Las etapas de procedimiento siguientes
proporcionan un ejemplo de un paciente con un buen estado de salud
(ASA 2) que sufrirá una operación quirúrgica estándar.
Evento de sedación = 0,5 \mug/ml propofol
Evento de inducción = 1,5 \mug/ml propofol + 2
ng/ml de remifentanilo. La dosis hipnótica se aumenta después
automáticamente en las etapas posteriores de + 0,5 a
1 \mug/ml propofol con un nivel fijado de analgésico (por
ejemplo 2 ng/ml de remifentanilo) hasta el próximo evento = pérdida
de conciencia.
Evento pérdida de conciencia = mantenimiento de
la concentración de propofol al nivel en el que se registra la
pérdida de conciencia. La concentración a la que se obtiene la
pérdida de conciencia se memoriza a petición de la persona
responsable.
Evento preentubación = aumento de la
concentración de remifentanilo hasta el nivel adecuado con respecto
a la edad del paciente, condición física, los adyuvantes que se
administran y son registrados por el procedimiento, por ejemplo
aumentar hasta 4 ng/ml para un paciente que es sensible. El valor
necesario real se memoriza de nuevo y tendrá consecuencias para el
resto del procedimiento, por ejemplo en caso de respuesta
hemodinámica o en caso de que se necesiten más de 4 ng/ml de
remifentanilo
Evento respuesta hemodinámica = + 2 ng/ml de
remifentanilo
Evento preparación del inicio de la cirugía =
volver al nivel de hipnótico que indujo la pérdida de conciencia,
con o sin un nivel de analgesia
Evento inicio de la cirugía = volver a la
concentración de hipnótico y analgésico registrada para la
entubación cuando no se ha provocado ninguna respuesta hemodinámica
por la entubación o retroceder al nivel de entubación + el aumento
en caso de respuesta hemodinámica
Estímulo quirúrgico medio = nivel de incisión *
1,5
Estímulo quirúrgico principal = nivel de
incisión * 2. Una respuesta hemodinámica importante provoca una
mayor sensibilidad de titulación en relación con el analgésico.
Inicio = vuelta sincronizada al nivel de
hipnótico que indujo la inconciencia al sitio-efecto
junto a un nivel de analgésico asociado a una falta de depresión
respiratoria importante
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\vskip1.000000\baselineskip
Las etapas de procedimiento siguientes
proporcionan un ejemplo de un paciente con un estado de salud malo
(ASA 4) que sufrirá una sustitución de una válvula aórtica.
Evento sedación = 0,25 \mug/ml propofol
Evento de inducción = 1 \mug/ml propofol + 1,5
ng/ml de remifentanilo. La dosis hipnótica se aumenta después
automáticamente en las etapas posteriores de + 0,25 \mug/ml
propofol con un nivel fijado de analgésico (por ejemplo 1,5 ng/ml
de remifentanilo) hasta el próximo evento = pérdida de
conciencia.
Evento pérdida de conciencia = mantenimiento de
la concentración de propofol al nivel en el que se registra la
pérdida de conciencia. La concentración a la que se obtiene la
pérdida de conciencia se memoriza a petición de la persona
responsable. Este evento se asociará con el inicio de la secuencia
de infusión del relajante muscular utilizado, si se utiliza.
Evento preentubación = aumento de la
concentración de remifentanilo hasta 3 ng/ml. El valor
necesario real se memoriza de nuevo y tendrá consecuencias para el
resto del procedimiento, por ejemplo en caso de respuesta
hemodinámica o en el caso en que se necesiten más de 3 ng/ml de
remifentanilo
Evento respuesta hemodinámica = + 1 ng/ml de
remifentanilo
Evento preparación del inicio de la cirugía =
volver al nivel de hipnótico que indujo la pérdida de conciencia,
con o sin un nivel de analgesia. Iniciar una administración de
circuito cerrado de propofol entre la concentración
efecto-sitio de propofol y el nivel de Bis. Cada vez
que BIS va por encima o por debajo de los límites de intervalo BIS,
se llevará a cabo una adaptación automática del propofol sitio
efecto.
Evento inicio de la cirugía = volver a la
concentración de hipnótico y analgésico registrada para la
entubación cuando no se ha provocado ninguna respuesta hemodinámica
por la entubación o retroceder al nivel de entubación + el aumento
en caso de respuesta hemodinámica
Estímulo quirúrgico medio = nivel de incisión
remifentanilo * 1,25
Estímulo quirúrgico principal = nivel de
incisión de remifentanilo durante un estímulo quirúrgico medio *
1,5
Inicio = vuelta sincronizada al nivel de
hipnótico que indujo la inconciencia en sitio-efecto
junto a un nivel de analgésico asociado a una falta de depresión
respiratoria importante.
Claims (15)
1. Sistema para el suministro intravenoso
asistido por ordenador de anestésicos y/o otros fármacos a un
paciente en el que dicho sistema comprende:
un controlador de infusión dispuesto para el
suministro de una cantidad de fármaco(s) a un paciente;
un controlador de comunicación conectado a las
bombas de infusión y/o los monitores;
una interfaz gráfica de usuario para mostrar las
diferentes vistas del sistema y para aceptar la entrada del
usuario;
una primera interfaz para unir el controlador de
infusión a las vistas mostradas por la interfaz gráfica de
usuario
caracterizado porque dicho sistema
comprende además
un controlador de sesión dispuesto para llevar a
cabo la modelización de los procedimientos de anestesia y
dispuesto para ejecutar un primer procedimiento y adaptar
dinámicamente dicho primer procedimiento y/o seleccionar y ejecutar
un segundo procedimiento basado en la salida de uno o más sensores
y/o la observación de un médico;
una segunda interfaz para unir dicho controlador
de sesión con las vistas mostradas por dicha interfaz gráfica de
usuario,
un procesador o gestor de sesión de infusión que
integra la interfaz gráfica de usuario, el controlador de infusión,
el controlador de comunicación y el controlador de sesión y
dispuesto para dirigir el suministro de fármaco, y
en el que el sistema contiene asimismo un
conjunto de procedimientos escritos configurables para dirigir el
suministro de un fármaco anestésico intravenoso y/o el suministro de
otros fármacos, por lo que dichos procedimientos se han adaptado al
tipo de acción quirúrgica y/o terapia, adaptada al estado físico del
paciente y adaptado al tipo de fármacos, herramientas y modelos
terapéuticos utilizados.
2. Sistema según la reivindicación 1, que
comprende además un controlador del registrador de datos con uno o
más sensores adaptados para poder acoplarse a un paciente y generar
unas señales que reflejen uno o más estados o situaciones de la
salud del paciente, por el que está prevista una tercera interfaz
para unir el controlador del registrador de datos a dichas vistas
por la interfaz gráfica de usuario, estando dicho controlador del
registrador de datos integrado además por dicho procesador o gestor
de sesión de infusión.
3. Sistema según la reivindicación 1 ó 2, que
comprende además un gestor de archivo que está en contacto con el
gestor de sesión de infusión y está bajo el control del mismo
programa que el gestor de sesión de infusión.
4. Sistema según las reivindicaciones 1, 2 ó 3
en el que gestor de archivo y el gestor de sesión de infusión
pueden ser unidades transportables independientes.
5. Sistema según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que la persona responsable o el
usuario puede establecer el nivel de asistencia deseado a través de
una interfaz gráfica de usuario.
6. Sistema según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que sólo únicamente a un usuario
experto se le permite editar y/o realizar cambios permanentes en
los procedimientos.
7. Sistema según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que el desencadenante para
iniciar o cambiar un procedimiento en funcionamiento surge de un
estado interno y/o de un comando o solicitud recibido
externamente.
8. Sistema según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que los procedimientos contienen
tareas y/o comandos para un evento principal, fase o etapa en dicha
cirugía y/o terapia.
9. Sistema según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que el controlador de infusión se
dispone para administrar por lo menos uno de los fármacos
intravenosos seleccionados de entre la lista constituida por
hipnóticos, analgésicos, amnésicos y otros fármacos.
10. Sistema según la reivindicación 9, en el que
dicho hipnótico es el propofol y/o dicho analgésico es el
remifentanilo y/o dicho amnésico es el mivacurio.
11. Sistema según la reivindicación 10, en el
que dicho modelo de estado de fármaco para propofol es el de
Schnider y el modelo de estado de fármaco para el remifentanilo es
el de Minto.
12. Sistema según la reivindicación 9, en el que
dicho otro fármaco puede ser cualquier fármaco que se utilice en la
terapia del cáncer, aplicado posiblemente en combinación con
antibióticos.
13. Sistema según la reivindicación 9, en el que
dicho otro fármaco se puede seleccionar de entre una lista
constituida por agentes paralizantes, vasodepresores y sustancias
presoras.
14. Sistema según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que contiene unas restricciones y/o
medidas de seguridad que dictan que debe transcurrir un periodo de
tiempo mínimo entre unas modificaciones posteriores en un
procedimiento.
15. Sistema según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que la fiabilidad de una señal o
parámetro se determina por la calidad de dicha señal, por su
relación con otras señales o parámetros relacionados y/o por la
desviación de un valor normal y/o de un intervalo seguro.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP03447308A EP1547631A1 (en) | 2003-12-24 | 2003-12-24 | Computer-controlled intravenous drug delivery system |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2293366T3 true ES2293366T3 (es) | 2008-03-16 |
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Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES04802156T Expired - Lifetime ES2293366T3 (es) | 2003-12-24 | 2004-12-21 | Sistema de suministro de farmaco intravenoso controlado por ordenador. |
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| DE (1) | DE602004008673T2 (es) |
| ES (1) | ES2293366T3 (es) |
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