ES2295518T3 - Metodo para determinar la penetracion en un lumen de vapor de peroxido de hidrogeno. - Google Patents
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Abstract
Un método para evaluar una esterilización de un lumen de un dispositivo en un proceso de esterilización por peróxido de hidrógeno en fase de vapor, comprendiendo el método las etapas de: a) medir la concentración de vapor de peróxido de hidrógeno en el exterior del lumen; b) calcular al menos una vez una concentración de peróxido de hidrógeno en un sitio seleccionado en el interior del lumen basándose en el tiempo de exposición, la concentración de peróxido de hidrógeno en el exterior del lumen y las características físicas del lumen; y c) indicar un parámetro importante para dicha esterilización de dicho lumen basándose en dicha concentración de dicho peróxido de hidrógeno en el sitio seleccionado.
Description
Método para determinar la penetración en un
lumen de vapor de peróxido de hidrógeno.
La presente invención se refiere a
esterilización en fase de vapor, y más particularmente a la
determinación de la penetración de esterilizantes químicos en fase
de vapor en un lumen.
Actualmente, la esterilización química en fase
de vapor es una opción generalizada para dispositivos médicos que
son sensibles a temperatura. La esterilización en fase de vapor
comprende tales esterilizantes como peróxido de hidrógeno, ácido
peracético, óxido de etileno y dióxido de cloruro. El vapor químico
difunde en contacto con y esteriliza la superficie del instrumento.
La penetración en lúmenes estrechos largos del vapor representa uno
de los mayores desafíos. La determinación de si tal penetración ha
sido exitosa es un desafío adicional. Actualmente sigue siendo
difícil colocar un sensor fiable en un lumen estrecho largo. Tales
sensores son típicamente demasiado grandes para alojarse en el
interior del lumen y su presencia puede perjudicar la difusión al
interior del lumen.
A pesar de que medir directamente la
concentración de un esterilizante de vapor en el interior del lumen
sigue siendo un desafío, se han propuesto varios métodos para medir
directamente tal concentración en una cámara de esterilización de
tal sistema de esterilización. Por ejemplo, se puede medir la
concentración de peróxido de hidrógeno haciendo pasar ondas de luz
de determinadas frecuencias a través de la cámara y detectando la
absorción de las ondas de luz para determinar el establecimiento de
los gases en la cámara. En otro método se puede colocar un par
térmico recubierto de un catalizador para descomponer el peróxido de
hidrógeno en el interior de la cámara y se puede usar el grado de
calentamiento provocado en el par térmico por la descomposición del
peróxido de hidrógeno para indicar la concentración de peróxido de
hidrógeno en el interior de la cámara. Por supuesto también se
pueden emplear otros métodos para medir la concentración del
peróxido de hidrógeno u otros vapores químicos en el interior de
una cámara de esterilización, como, por ejemplo, en el documento
EP-A-1 166 802, en el que la
velocidad del cambio de la concentración de peróxido de hidrógeno en
el interior de la cámara se usa para determinar la idoneidad de una
carga. Sin embargo, tales mediciones no ponen de manifiesto la
concentración en el interior de un lumen de un dispositivo en el
interior de una cámara.
La presente invención supera estas y otras
limitaciones de la técnica anterior y proporciona un método para
determinar la concentración de un esterilizante de vapor químico en
el interior de un lumen de un dispositivo en el interior de una
cámara de esterilización.
Un método de acuerdo con la presente invención
evalúa una esterilización de un lumen de un dispositivo en un
proceso de esterilización por peróxido de hidrógeno en fase de
vapor. El método comprende las etapas de: a) medir la concentración
de vapor de peróxido de hidrógeno en el exterior del lumen; b)
calcular al menos una concentración de peróxido de hidrógeno en un
sitio seleccionado en el interior del lumen basándose en el tiempo
de exposición, concentración de peróxido de hidrógeno en el exterior
del lumen y las características físicas del lumen; y c) indicar un
parámetro importante para dicha esterilización de dicho lumen
basándose en dicha concentración de dicho peróxido de hidrógeno en
el sitio seleccionado.
La etapa de indicación puede comprender
presentar a un usuario los parámetros importantes para la
esterilización del lumen. Tales parámetros pueden comprender la
concentración de dicho peróxido de hidrógeno en el sitio
seleccionado. Las etapas a) y b) se pueden repetir múltiples veces
para calcular un valor integrado de la concentración de peróxido de
hidrógeno en el sitio seleccionado durante un tiempo de exposición y
el parámetro importante para la esterilización del lumen podría
comprender tal valor integrado. El parámetro importante para la
esterilización del lumen puede ser un éxito o un fracaso de la
esterilización del lumen.
Los parámetros del proceso usados en la etapa de
cálculo comprenden preferiblemente: presión en el exterior del
lumen, la concentración de peróxido en el exterior del lumen y el
tiempo. Las características físicas del lumen usadas en la etapa de
cálculo comprenden preferiblemente: diámetro del lumen, longitud del
lumen hasta el sitio seleccionado, tipo de material que forma el
lumen y temperatura del material que forma el lumen.
Preferiblemente, la etapa de cálculo emplea un
modelo matemático en el que se asume que el lumen tiene una única
dimensión. La etapa de cálculo puede emplear un modelo matemático
resuelto por iteración.
Preferiblemente, la concentración de peróxido de
hidrógeno en el sitio seleccionado se calcula basándose en la
siguiente relación:
c_{p} =
c_{o} + (4k c_{o}/\pi) {\Sigma [sen(n\pix/L))
((exp(t(k-D(n\pi/L)^{2})))
-1) /
(n(k-D(n\pi/L)^{2}))]} -
(4c_{o}exp (kt)){\Sigma [sen(n\pix/L)) (exp(-Dt
(n\pi/L)^{2}))]}/\pi;
\newpage
en la que:
- c_{p}
- representa la concentración de peróxido de hidrógeno en el sitio seleccionado;
- c_{o}
- representa la concentración en el exterior del lumen;
- k
- representa una constante de velocidad para pérdidas de peróxido de hidrógeno,
- L
- representa la longitud del lumen;
- D
- representa el coeficiente de difusión para vapor de peróxido de hidrógeno;
- x
- representa la distancia en el lumen al sitio seleccionado desde el exterior del lumen
- n
- representa números enteros impares 1, 3, 5, ...; y
- t
- representa el tiempo desde el que el vapor de peróxido de hidrógeno se introduce por primera vez en el exterior del lumen.
Preferiblemente, k se determina al menos en
parte basándose en un material que forma el lumen, el diámetro del
lumen y la temperatura del material que forma el lumen.
En un aspecto de la invención se proporciona un
método para controlar la esterilización de un lumen de un
dispositivo en un proceso de esterilización por peróxido de
hidrógeno en fase de vapor, comprendiendo el método las etapas de:
medir una concentración de vapor de peróxido de hidrógeno en el
exterior del lumen; calcular al menos una vez una concentración de
peróxido de hidrógeno en un sitio seleccionado en el interior del
lumen basándose en parámetros de proceso del proceso de
esterilización y características físicas del lumen, en el que los
parámetros de proceso incluyen la concentración de peróxido de
hidrógeno en el exterior del lumen; y ajustar un parámetro del
proceso de esterilización basándose en la al menos una concentración
calculada de peróxido de hidrógeno en el sitio
seleccionado.
seleccionado.
La etapa de ajustar un parámetro del proceso de
esterilización puede comprender ajustar un tiempo de exposición del
dispositivo al peróxido de hidrógeno en fase de vapor y/o ajustar la
concentración del peróxido de hidrógeno en el exterior del lumen.
El método puede comprender medir de forma repetida la concentración
del peróxido de hidrógeno en el exterior del lumen y calcular la
concentración de peróxido de hidrógeno en el sitio seleccionado y
modificar un parámetro del proceso de esterilización después de
conseguir un valor preseleccionado de peróxido de hidrógeno en el
sitio seleccionado, tal como, por ejemplo, conseguir un valor
preseleccionado del tiempo integrado y exposición a concentración
en el sitio seleccionado.
La Fig. 1 es un diagrama de bloque de un sistema
de esterilización en el que se puede practicar el método de la
presente invención.
La Fig. 1 representa, en forma de diagrama de
bloque, un esterilizador 10 que comprende una cámara 12, una bomba
de vacío 14 para establecer un vacío en la cámara 12 y un inyector
16 para inyectar un esterilizante, de hecho, peróxido de hidrógeno
en la cámara 12. Se coloca un dispositivo médico 18 que tiene un
lumen 20 en el interior de la cámara 12 para la esterilización. Un
sensor de peróxido de hidrógeno 22, un sensor de temperatura 24 y
un sensor de presión (25) leen la concentración de peróxido de
hidrógeno, y la temperatura y la presión en el interior de la
cámara 12 y proporcionan su salida a un sistema de control 26 que
comprende una CPU 28 y una pantalla 30.
En su forma básica, el esterilizador 10 funciona
estableciendo un vacío en el interior de la cámara 12 mediante la
bomba 14 e inyectando peróxido de hidrógeno al interior de la cámara
12 con el inyector 16. El peróxido de hidrógeno puede entrar en la
cámara en forma de vapor o líquida, vaporizándose cualquier peróxido
de hidrógeno líquido después de la entrada en el ambiente de baja
presión de la cámara 12. El contacto con el vapor de peróxido de
hidrógeno esteriliza el dispositivo 18.
Para esterilizar el lumen 20 tiene que difundir
a su interior vapor de peróxido de hidrógeno. El sensor de peróxido
de hidrógeno 22 puede medir la concentración de peróxido de
hidrógeno en el interior de la cámara 12 pero no puede medir
directamente la concentración de peróxido de hidrógeno conseguida en
el interior del lumen 20, especialmente en un punto central 32
difícil de penetrar del lumen 20. Para superar esta limitación, la
presente invención proporciona un método para calcular la
concentración de peróxido de hidrógeno conseguida en un sitio
específico, tal como el punto central 32, en el interior del lumen
20 basándose en parámetros del ciclo de esterilización y los
parámetros físicos del dispositivo médico 18.
\newpage
El modelo matemático de la presente invención se
basa en un equilibrio de masa para peróxido de hidrógeno en un
punto en el interior de una región con restricción de transporte de
masa de la carga, tal como el centro de un lumen 32. El equilibrio
de masa alrededor de un lumen está en la forma de una ecuación
diferencial, una condición inicial y una condición límite:
\partialc_{p}/\partialt =
D\nabla^{2}c_{p} +
kc_{p}
Condición inicial: t = 0, c_{p} = 0 en todas
partes
Condición límite: c_{p} = c_{o} en los dos
extremos del lumen
- c_{p}
- = concentración de peróxido de hidrógeno en el punto de interés en el lumen, g/cm^{3}
- t
- = tiempo
- D
- = coeficiente de difusión, cm^{2}/s
- \nabla^{2}
- = operador diferencial, \partial^{2}/\partialx^{2} para difusión uni-dimensional en la dirección x, cm^{-2}
- k
- = constante de velocidad para pérdidas en el lumen, s^{-1}
- c_{o}
- = concentración de peróxido de hidrógeno en las dos entradas al lumen, g/cm^{3}.
La ecuación diferencial establece que:
El cambio de masa de peróxido por
volumen con el tiempo = La velocidad de entrada de masa por volumen
por difusión + La velocidad de entrada de masa por volumen por
procesos
internos
En el lado derecho de la ecuación, la velocidad
de suministro de masa de peróxido de hidrógeno por volumen está
especificada por el término de difusión, que se mueve por el
gradiente de concentración desde la cámara 12 al lumen 20. La
velocidad de la entrada de masa por volumen en el lumen 20 por
procesos internos es un término negativo, siempre que la masa se
pierda en el lumen 20 por descomposición, absorción, adsorción y
condensación. En ese caso, la constante de velocidad k es un número
negativo.
La condición inicial requiere que la
concentración de peróxido de hidrógeno sea cero en la cámara del
esterilizador 12 y el lumen 20 antes de la inyección de peróxido de
hidrógeno.
La condición límite establece la concentración
de peróxido de hidrógeno igual a c_{o} en la cámara 12 en ambas
entradas 24 al lumen. En la práctica, este valor cambia con el
tiempo durante el ciclo de esterilización, pero se puede obtener
una solución analítica para el caso uni-dimensional
con concentración externa constante y coeficiente de difusión
invariable en la posición para dar un cálculo útil de la
concentración en el lumen en el tiempo. La solución analítica para
este caso es un conjunto complicado de términos y variables que se
tiene que evaluar para resolver la concentración del lumen:
c_{p} = c_{o}
+ (4k \ c_{o}/\pi) \ \{\Sigma \ [sen(n\pi x/L)) \
((exp(t(k-D(n\pi/L)^{2}))) \
-1) \ / \ (n(k-D(n\pi/L)^{2}))]\} -
(4c_{o}exp \ (kt))\{\Sigma \ [sen(n\pi x/L)) \ (exp(-Dt \
(n\pi/L)^{2}))]\}/\pi
Esta solución asume que la concentración inicial
de peróxido de hidrógeno c_{i} en la cámara 12 y la carga de los
dispositivos 18 es c_{p} = 0. Se obtendría una solución más
general sustituyendo c_{o} con (c_{o} -c_{i}) en el segundo y
el tercer término de la anterior ecuación de solución para permitir
una concentración inicial de peróxido de hidrógeno diferente de
cero.
La concentración de peróxido de hidrógeno en la
cámara 12 se mide en cada momento después de la inyección por el
supervisor de peróxido 22. En la anterior ecuación de solución, la
concentración c_{o} en ambas entradas del lumen se puede estimar
como la concentración de peróxido de hidrógeno en la cámara 12, ya
que la resistencia a la transferencia de masa es generalmente
pequeña desde la región masiva de la cámara 12 a la periferia de la
carga.
La suma de los términos \Sigma en la solución
sucede en las series n = 1, 3, 5...\infty.
La posición de interés, x, en el lumen 20 puede
estar en cualquier parte a lo largo del eje desde x = 0 cm en un
extremo 34 del lumen 20 a x = L cm en el otro extremo. En el centro
32 del lumen 20, que es habitualmente la región con mayor
restricción de transporte de masa, x/L = 0,5.
La solución se evalúa en momentos t de un
segundo después de la inyección.
\newpage
El coeficiente de difusión D para peróxido de
hidrógeno se calcula con la correlación publicada (Ref. J. C.
Slattery y R. B. Bird, AIChE Journal, 4, 137-142,
1958).
D = 3,303 \ x
\ 10^{-4} \ ((T \ + \
273)^{2,334})/P
Se puede medir la temperatura del lumen TºC y la
presión de la cámara P mm Hg durante el ciclo de esterilización
para evaluar D. Ya que la temperatura del material que forma el
lumen 20 solamente cambia de forma moderada en la mayoría de los
ciclos de esterilización, se puede asumir que es la temperatura
ambiente a la que se almacenó el dispositivo 18 antes del
proceso.
La constante de velocidad k no se puede medir de
forma experimental en el interior del lumen 20 sin perjudicar el
entorno interno, de este modo se asigna un valor a cada material de
lumen, tal como acero inoxidable y polietileno. El valor se ajusta
para proporcionar una escala de área, que correlaciona los
resultados de eficacia de los ciclos de esterilización, como se
discute a continuación.
La concentración en el centro 32 del lumen 20 se
calcula a partir de la ecuación de solución analítica en cada
momento durante las etapas de inyección y difusión del ciclo de
esterilización con las variables como se han definido
anteriormente. Para ciclos con una etapa de ventilación después de
la inyección del peróxido de hidrógeno, la concentración en el
lumen 20 durante el primer minuto de difusión se ajusta igual a la
concentración en la cámara, ya que el peróxido de hidrógeno se
conduce mediante presión de aire al interior del lumen 20. La
concentración en el lumen 20 para el resto de la etapa de difusión
se calcula restando las perdidas de descomposición, absorción,
adsorción y condensación.
La eficacia del ciclo de esterilización depende
en gran medida de la concentración de peróxido de hidrógeno en la
cámara 12 y en la carga. Sin embargo, también son importantes otras
variables del proceso, tales como temperatura de cámara y carga,
tamaño y composición de la carga y tiempo de exposición. Para una
configuración de carga fija en un esterilizador particular con un
ciclo de esterilización cualificado, la temperatura se mantiene
relativamente constante durante la inyección, de forma que la
concentración y el tiempo de exposición se convierten en las
variables de control más importantes. El área bajo una curva de
concentración-tiempo es un índice útil para
cuantificar el rendimiento del ciclo para compararlo con la eficacia
medida mediante indicadores biológicos.
Se obtiene una estimación del área bajo la curva
de concentración-tiempo sumando los valores de
concentración de un segundo en las etapas de inyección y difusión
del ciclo, como se muestra en la Tabla 1 para ciclos de
esterilización en un esterilizador de plasma/gas de hidrógeno
STERRAD® 200 disponible en Advanced Sterilization Products división
de Ethicon, Inc., Irvine, California, con diferentes lúmenes en la
carga de validación. La escala de área para acero inoxidable (SS)
se establece ajustando el valor de la constante de velocidad k
igual a 0,46 s^{-1} para dar un área de aproximadamente 100
mg-s/l para los ciclos con lúmenes de acero
inoxidable de 3 mm x 500 mm a 30ºC. Este conjunto de lúmenes se
selecciona como la base para la escala de área de acero inoxidable,
ya que los lúmenes de acero inoxidable de 3 mm x 500 mm están en el
límite de las reivindicaciones de la etiqueta aprobadas actualmente
para el esterilizador STERRAD® 200, de forma que representan una
medida de una capacidad límite de
eficacia.
eficacia.
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(Tabla pasa a página
siguiente)
Los lúmenes de acero inoxidable más cortos de 3
mm x 400 mm en la Tabla 1 tienen la misma constante de velocidad
que los lúmenes de 3 mm x 500 mm, ya que los materiales y los
diámetros son los mismos. Sin embargo, el área es
significativamente mayor para los lúmenes más cortos, ya que los
centros de estos lúmenes están más próximos a las entradas de los
lúmenes. Cuando los tiempos de inyección disminuyen a dos minutos y
un minuto desde 6,5 minutos para lúmenes de acero inoxidable de 3
mm x 400 mm, las áreas caen hasta aproximadamente 100
mg-s/l, y comienzan a aparecer indicadores
biológicos positivos. Un indicador biológico positivo indica que
algunos microorganismos de ensayo no se han inactivado. Si la
temperatura de estos lúmenes disminuye desde 30ºC a 5ºC se tiene
que corregir la constante de velocidad 0,46 s^{-1} con datos
cinéticos y de presión de vapor para reflejar la velocidad de
descomposición disminuida y la velocidad de condensación aumentada
de peróxido de hidrógeno. El área con la constante de velocidad
corregida 1,41 s^{-1} cae por debajo de 100 mg-s/l
con un tiempo de inyección de 6,5 minutos, y los resultados
biológicos están en la región positiva.
La corrección de la constante de velocidad de
0,46 s^{-1} a 30ºC a 1,41 s^{-1} a 5ºC comienza escribiendo la
constante de velocidad como la suma de la constante de velocidad de
descomposición k^{D} y la constante de velocidad de condensación
k^{C}. A los 30ºC, se puede asumir que las dos constantes de
velocidad son comparables en magnitud, ya que la descomposición se
realiza lentamente próxima a la temperatura ambiente, mientras que
la condensación disminuye en cargas calientes. Para una constante de
velocidad de 0,46 s^{-1} a 30ºC, cada constante de velocidad
individual de descomposición k^{D} y condensación k^{C} es
aproximadamente 0,46/2 = 0,23 s^{-1}. La constante de velocidad
de condensación k^{C} a 5ºC se calcula a partir de la constante
de velocidad de condensación k^{C} a 30ºC ajustándola para la
proporción de las presiones de vapor de peróxido de hidrógeno a las
dos temperaturas (Hydrogen Peroxide, Schumb et al., Reinhold
Pub. Co., N. Y., 1955, pág. 226): k^{C} a 5ºC = 0,23 s^{-1} x
(2,77 mm Hg a 30ºC/0,46 mm Hg a 5ºC) = 1,38 s^{-1}. La constante
de velocidad de descomposición k^{D} a 5ºC se calcula a partir de
la constante de velocidad de descomposición k^{D} a 30ºC y los
factores de velocidad para descomposición a 30ºC y 5ºC: k^{D} a
5ºC = 0,23 s^{1} x (factor de velocidad 1 a 5ºC/ factor de
velocidad 7 a 30ºC) = 0,03 s^{-1}. Los factores de velocidad para
descomposición de peróxido de hidrógeno se toman de la Tabla 2 (Ref.
FMC Technical Data Sheet, pág. 10, aumentos de velocidad 2,2 veces
por cada 10ºC). Finalmente, la constante de velocidad a 5ºC se
calcula como la suma de las constantes de velocidad de condensación
k^{C} y de descomposición k^{D} a 5ºC: k a 5ºC = 1,38 s^{-1}
+ 0,03 s^{-1} = 1,41 s^{-1}
La ecuación de solución está restringida a un
modelo uni-dimensional, de forma que el transporte
de peróxido de hidrógeno en lúmenes se trataría de forma similar
con 3 mm e diámetros inferiores. Sin embargo, los resultados
experimentales demuestran que la eficacia en lúmenes de 1 mm e
inferiores solamente se puede conseguir con longitudes de lúmenes
más cortas. Por lo tanto, el modelo se tiene que ajustar para
reflejar el transporte restringido en lúmenes menores.
El ajuste del diámetro se realiza en la Tabla 1
corrigiendo la constante de velocidad de 0,46 s^{-1} para lúmenes
de acero inoxidable de 3 mm hasta 4,14 s^{-1} para lúmenes de 1 mm
con factores para la proporción de superficie a volumen y la
proporción de radio de difusión. Con esta constante de velocidad el
área de lúmenes de 1 mm x 125 mm es mayor de 100
mg-s/l y los resultados biológicos son negativos. La
constante de velocidad de 0,46 s^{-1} se corrige de forma similar
hasta 6,47 s^{-1} para lúmenes de 0,8 mm; los lúmenes con longitud
de 100 mm tienen valores de área mayores de 100
mg-s/l y resultados biológicos negativos, mientras
que lúmenes con longitud de 150 mm tienen áreas menores de 100
mg-s/l y resultados biológicos positivos.
La corrección de la constante de velocidad de
0,46 s^{-1} para la proporción de superficie a volumen es
necesaria ya que los lúmenes de 1 mm tienen un área superficial
mayor en el interior de los lúmenes para la interacción con
moléculas de peróxido de hidrógeno con respecto al volumen del
lumen, cuando se comparan con lúmenes de 3 mm. La mayor área
superficial contribuye a una mayor pérdida de peróxido de hidrógeno
en el interior del lumen menor, que se refleja en una mayor
constante de velocidad.
- Factor de corrección de proporción de superficie a volumen =
- (superficie/volumen)_{1 \ mm} / (superficie/volumen)_{3 \ mm} =
- (2\pirL/\pir^{2}L)_{1 \ mm} / (2\pirL/\pir^{2}L)_{3 \ mm} =
- (1/r)_{1 \ mm} / (1/r)_{3 \ mm} =
- (r)_{3 \ mm} / (r)_{1 \ mm} =
- 1,5 mm/0,5 mm = 3
donde r representa el lumen o la
proporción de
difusión.
Además de la corrección de la proporción de
superficie a volumen es necesaria la corrección de la constante de
velocidad de 0,46 s^{-1} para radios de difusión, ya que la
difusión a la pared del lumen menor es mayor que para la más
grande.
- Factor de corrección de proporción de radio de difusión =
- (r)_{3 \ mm} / (r)_{1 \ mm} =
- 1,5 mm/0,5 mm = 3
La constante de velocidad para el lumen de 1 mm
se calcula a partir de la constante de velocidad 0,46 s^{-1} para
el lumen de 3 mm y a partir de los dos factores de proporción de
superficie a volumen y proporción de radio de difusión:
k para 1 mm =
0,46 s^{-1} x 3 x 3 = 4,14
s^{-1}
Se realiza un cálculo similar para la constante
de velocidad para el lumen de 0,8 mm:
k para 0,8 mm =
0,46 s^{-1} x 1,5/0,4 x 1,5/0,4 = 6,47
s^{-1}
En este modelo uni-dimensional
para el transporte en la dirección axial x en el lumen, los efectos
del transporte radial se dirigen ajustando la constante de
velocidad. Si la ecuación diferencial para el equilibrio de masa se
estableció en coordenadas cilíndricas en vez de en coordenadas
Cartesianas, en la solución se representaría el transporte
bi-dimensional en las direcciones axial y radial, y
no se requeriría un ajuste para el tamaño del lumen en la constante
de velocidad. Sin embargo, la ecuación diferencial para el
transporte bi-dimensional transitorio con un
término de reacción no tiene solución analítica y se tiene que
resolver de forma numérica. El ordenador del esterilizador 28 se
podría usar para obtener una solución aproximada del modelo
bi-dimensional, pero los límites prácticos de la
memoria a bordo disponible limitan la implementación preferida del
modelo en el caso uni-dimensional.
La escala de área para el segundo material de
lumen, polietileno (PE), en la Tabla 1 se establece de forma
similar para un caso limitante en el esterilizador STERRAD® 200. La
constante de velocidad de ajusta a 0,33 s^{-1} para lúmenes de 1
mm x 500 mm para dar un área de aproximadamente 100
mg-s/l. Los lúmenes más largos de 1 mm x 700 mm con
la misma constante de velocidad tienen un área menor de 100
mg-s/l con resultados biológicos en la región
positiva. La constante de velocidad de 0,33 s^{-1} para lúmenes
con 1 mm de diámetro se corrige con factores para la proporción de
superficie a volumen y la proporción de radio de difusión para
obtener la constante de velocidad de 0,037 s^{-1} para lúmenes de
3 mm. El área para lúmenes de polietileno de 3 mm x 1000 mm es
mayor de 100 mg-s/l y los resultados biológicos son
negativos, mientras que el área para lúmenes de 3 mm x 1500 mm es
aproximadamente 100 mg-s/l con resultados biológicos
positivos. Aumentando el tiempo de inyección en la Tabla 1 desde
6,5 minutos a 20, 25 y 30 minutos, el área para lúmenes de 3 mm x
1500 mm aumenta más allá del umbral de 100 mg-s/l y
los resultados biológicos son negativos.
Si los resultados de la Tabla 1 se vuelven a
disponer de acuerdo con la magnitud del área bajo la curva de
concentración-tiempo, se evidencia un patrón
interesante en la Tabla 3. Todas los lúmenes con un área mayor de o
igual a 110 mg-s/l solamente tienen indicadores
biológicos negativos. Los lúmenes con un área próxima a 100
mg-s/l tienen indicadores negativos o algunos
positivos, mientras que todos los lúmenes con un área menor de 90
mg-s/l tienen al menos un indicador biológico
positivo. Estos resultados demuestran que el área bajo la curva de
concentración-tiempo del modelo se correlaciona bien
con la eficacia en una diversidad de tamaños y materiales de lumen.
Por lo tanto, el área se puede usar durante el ciclo de
esterilización como una herramienta en tiempo real para aceptar o
para cancelar un ciclo de esterilización. Las entradas al modelo
están disponibles fácilmente con un software de esterilizador. Las
variables del proceso de presión, concentración y tiempo se
controlan durante el ciclo de esterilización, mientras que la
temperatura, las dimensiones y la composición del elemento de carga
más restrictivo se podrían introducir para cada ciclo por el
usuario. Los dispositivos 18 se podrían identificar con un código,
especialmente un código legible a máquina tal como un código de
barras, que contendría los propios parámetros físicos o se referiría
a un conjunto de parámetros almacenados en el sistema de control
26. La temperatura del material del lumen, en vez de asumirse el
introducirse como temperatura ambiente, se podría medir durante el
ciclo.
En la Tabla 3 se demuestra una característica
especial de este modelo para los lúmenes de polietileno y de acero
inoxidable. En el lumen de polietileno de 3 mm x 1500 mm un tiempo
de inyección de 6,5 minutos produce un área en el centro del lumen
de aproximadamente 100 mg-s/l con resultados
biológicos en la zona mixta. Si esta área se calculó durante un
ciclo de esterilización, el software podría elegir aumentar el
tiempo de exposición a peróxido de hidrógeno (tiempos de etapa de
inyección y/o difusión) hasta que el área aumentara hasta una valor
mayor de o igual a 110 mg-s/l para conseguir la
eficacia. Este enfoque se demuestra en la Tabla 3 en los ciclos con
lúmenes de 3 mm x 1500 mm para tiempos de inyección de 20, 25 y 30
minutos. Para estos tres casos, las áreas son mayores de o iguales
a 110 mg-s/l y la eficacia se consigue en todos los
casos. Se observa un resultado similar en lúmenes de acero
inoxidable de 3 mm x 400 mm. Los tiempos de inyección de 1 y 2
minutos se corresponden a áreas próximas a 100
mg-s/l con indicadores biológicos en la zona mixta,
mientras que al aumentar el tiempo de inyección hasta 6,5 minutos
se producen áreas mayores de o iguales a 110 mg-s/l
y solamente indicadores biológicos negativos. Empleando un área
bajo la curva de concentración-tiempo en el ciclo de
esterilización en una región con transición de transporte de
peróxido de hidrógeno de la carga, tal como en el centro 32 del
lumen 20, se mejoraría el rendimiento del esterilizador disminuyendo
el número de ciclos cancelados. También ofrecería una medición
adicional para liberación paramétrica de la carga para complementar
temperatura, presión y concentración en la cámara.
Los estudios en la Tabla 1 se realizaron con la
mínima cantidad de inyección de peróxido de hidrógeno necesaria
para conseguir la eficacia, pero en la práctica, la solución de
peróxido de hidrógeno inyectada en el esterilizador puede ser una
cantidad mayor debido a un volumen de inyección mayor o una
concentración de solución inicial mayor. En estos casos, el área
bajo la curva de concentración-tiempo alcanzaría el
umbral de 110 mg-s/l en un menor tiempo de
inyección, de forma que todo el tiempo del ciclo se podría acortar
para ofrecer un beneficio de un tiempo de cambio más rápido para el
usuario.
Si se colocó una carga en el esterilizador a una
temperatura inicial menor, el tiempo de
pre-calentamiento del ciclo podría aumentarse con
plasma o calentamiento por convección para calentar la carga antes
de la inyección para permitir que el área bajo la curva de
concentración-tiempo alcance el umbral de 110
mg-s/l. En este caso, una carga inicialmente fría
no daría como resultado una cancelación del ciclo, de forma que el
rendimiento del proceso se potenciaría disminuyendo la frecuencia
de cancelaciones de ciclo.
El tiempo de exposición a peróxido de hidrógeno,
la cantidad de inyección de peróxido de hidrógeno y la temperatura
de la carga antes de la inyección se pueden usar para aumentar el
área bajo la curva de concentración-tiempo hasta el
umbral de 110 mg-s/l. Como un resultado se mejoraría
el rendimiento del proceso disminuyendo la frecuencia de la
cancelación de ciclos u ofreciendo una menor duración de ciclo al
usuario.
Claims (22)
1. Un método para evaluar una esterilización de
un lumen de un dispositivo en un proceso de esterilización por
peróxido de hidrógeno en fase de vapor, comprendiendo el método las
etapas de:
- a)
- medir la concentración de vapor de peróxido de hidrógeno en el exterior del lumen;
- b)
- calcular al menos una vez una concentración de peróxido de hidrógeno en un sitio seleccionado en el interior del lumen basándose en el tiempo de exposición, la concentración de peróxido de hidrógeno en el exterior del lumen y las características físicas del lumen; y
- c)
- indicar un parámetro importante para dicha esterilización de dicho lumen basándose en dicha concentración de dicho peróxido de hidrógeno en el sitio seleccionado.
2. Un método de acuerdo con la reivindicación 1
en el que la etapa de indicación comprende presentar a un usuario
dicho parámetro importante para la esterilización del lumen.
3. Un método de acuerdo con la reivindicación 1
en el que el parámetro importante para la esterilización del lumen
comprende la concentración de dicho peróxido de hidrógeno en el
sitio seleccionado.
4. Un método de acuerdo con la reivindicación 1
en el que el método comprende adicionalmente repetir las etapas a)
y b) y calcular un valor integrado de la concentración de peróxido
de hidrógeno en el sitio seleccionado durante un tiempo de
exposición y en el que el parámetro importante para la
esterilización del lumen comprende dicho valor integrado.
5. Un método de acuerdo con la reivindicación 1
en el que el parámetro importante para la esterilización del lumen
es un éxito o fracaso de la esterilización del lumen.
6. Un método de acuerdo con la reivindicación 1
en el que los parámetros del proceso usados en la etapa de calcular
al menos una vez una concentración de vapor de peróxido de hidrógeno
en el sitio seleccionado en el lumen comprende: presión en el
exterior del lumen, la concentración de peróxido en el exterior del
lumen y el tiempo.
7. Un método de acuerdo con la reivindicación 1
en el que las características físicas del lumen usadas en la etapa
de calcular al menos una vez una concentración de vapor de peróxido
de hidrógeno en el sitio seleccionado en el lumen comprenden:
diámetro del lumen, longitud del lumen en el sitio seleccionado,
tipo de material que forma el lumen y temperatura del material que
forma el lumen.
8. Un método de acuerdo con la reivindicación 1
en el que la etapa b) emplea un modelo matemático en el que se
asume que el lumen tiene una única dimensión.
9. Un método de acuerdo con la reivindicación 1
en el que la etapa b) emplea un modelo matemático resuelto por
iteración.
10. Un método de acuerdo con la reivindicación 1
en el que la concentración de peróxido de hidrógeno en el sitio
seleccionado se calcula basándose en la siguiente relación:
c_{p} = c_{o}
\ + \ (4k \ c_{o}/\pi) \ \{\Sigma \ [sen(n \pi x/L)) \
((exp(t(k-D(n \pi /L)^{2}))) \
-1) / (n(k-D(n \pi/ L)^{2}))]\} \ - \
(4c_{o}exp \ (kt)) \{\Sigma [sen(n \pi x/L)) \ (exp(-Dt (n
\pi
/L)^{2}))]\}/\pi;
en la
que:
- c_{p}
- representa la concentración de peróxido de hidrógeno en el sitio seleccionado;
- c_{o}
- representa la concentración en el exterior del lumen;
- k
- representa una constante de velocidad para pérdidas de peróxido de hidrógeno,
- L
- representa la longitud del lumen;
- D
- representa el coeficiente de difusión para vapor de peróxido de hidrógeno;
- x
- representa la distancia en el lumen al sitio seleccionado desde el exterior del lumen
- n
- representa números enteros impares 1, 3, 5, ...; y
- t
- representa el tiempo desde el que se introduce por primera vez peróxido de hidrógeno en el exterior del lumen.
11. Un método de acuerdo con la reivindicación
10 en el que k se determina al menos en parte basándose en un
material que forma el lumen, el diámetro del lumen y la temperatura
del material que forma el lumen.
12. Un método para controlar la esterilización
de un lumen de un dispositivo en un proceso de esterilización por
peróxido de hidrógeno en fase de vapor, comprendiendo el método de
las etapas de:
- medir una concentración de vapor de peróxido de hidrógeno en el exterior del lumen;
- calcular al menos una vez una concentración de peróxido de hidrógeno en un sitio seleccionado en el interior del lumen basándose en parámetros del proceso de esterilización y características físicas del lumen, en el que los parámetros del proceso incluyen la concentración de peróxido de hidrógeno en el exterior del lumen;
- ajustar un parámetro del proceso de esterilización basándose en la al menos una concentración calculada de peróxido de hidrógeno en el sitio seleccionado.
13. Un método de acuerdo con la reivindicación
12 en el que los parámetros del proceso usados en la etapa de
cálculo de al menos una vez una concentración de vapor de peróxido
de hidrógeno en el sitio seleccionado en el interior del lumen
comprenden: presión en el exterior del lumen, la concentración de
peróxido en el exterior del lumen y el tiempo.
14. Un método de acuerdo con la reivindicación
12, en el que las características físicas del lumen usadas en la
etapa de calcular al menos una vez una concentración de vapor de
peróxido de hidrógeno en el sitio seleccionado en el interior del
lumen comprenden: diámetro del lumen, longitud del lumen en el sitio
seleccionado, un tipo de material que forma el lumen y temperatura
del material que forma el lumen.
15. Un método de acuerdo con la reivindicación
12 en el que la etapa de ajustar un parámetro del proceso de
esterilización comprende ajustar un tiempo de exposición del
dispositivo al peróxido de hidrógeno en fase de vapor.
16. Un método de acuerdo con la reivindicación
12 en el que la etapa de ajustar un parámetro del proceso de
esterilización comprende ajustar la concentración de peróxido de
hidrógeno en el exterior del lumen.
17. Un método de acuerdo con la reivindicación
12, en el que la concentración de peróxido de hidrógeno en el
exterior del lumen se mide una pluralidad de veces y se realiza un
cálculo de la concentración de peróxido de hidrógeno en el sitio
seleccionado una pluralidad de veces.
18. Un método de acuerdo con la reivindicación
17 y que comprende adicionalmente medir repetidamente la
concentración de peróxido de hidrógeno en el exterior del lumen y
calcular la concentración de peróxido de hidrógeno en el sitio
seleccionado y modificar un parámetro del proceso de esterilización
después de conseguir un valor preseleccionado de peróxido de
hidrógeno en el sitio seleccionado.
19. Un método de acuerdo con la reivindicación
17 y que comprende adicionalmente la etapa de calcular un tiempo
integrado y exposición a concentración del sitio seleccionado al
peróxido de hidrógeno.
20. Un método de acuerdo con la reivindicación
19 y que comprende adicionalmente la etapa de modificar un
parámetro del proceso de esterilización después de conseguir un
valor preseleccionado del tiempo integrado y de la exposición a
concentración en el sitio seleccionado.
21. Un método de acuerdo con la reivindicación
12 en el que la concentración de peróxido de hidrógeno en el sitio
seleccionado se calcula basándose en la siguiente relación:
c_{p} = c_{o}
+ (4k \ c_{o}/\pi) \ \{\Sigma \ [sen(n \pi x/L)) \
((exp(t(k-D(n \pi /L)^{2}))) \
-1) / (n(k-D(n \pi /L)^{2}))]\} \ - \
(4c_{o}exp \ (kt))\{\Sigma [sen(n \pi x/L)) \ (exp(-Dt \ (n
\pi
/L)^{2}))]\}/\pi;
en la
que:
- c_{p}
- representa la concentración de peróxido de hidrógeno en el sitio seleccionado;
- c_{o}
- representa la concentración en el exterior del lumen;
- k
- representa una constante de velocidad para pérdidas de peróxido de hidrógeno,
- L
- representa la longitud del lumen;
- D
- representa el coeficiente de difusión para vapor de peróxido de hidrógeno;
\newpage
- x
- representa la distancia en el lumen al sitio seleccionado desde el exterior del lumen
- n
- representa números enteros impares 1, 3, 5, ...; y
- t
- representa el tiempo desde el que se introduce por primera vez peróxido de hidrógeno desde el exterior del lumen.
22. Un método de acuerdo con la reivindicación
21 en el que k se determina al menos en parte basándose en un
material que forma el lumen, el diámetro del lumen y la temperatura
del material que forma el lumen.
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| US20080107564A1 (en) * | 2006-07-20 | 2008-05-08 | Shmuel Sternberg | Medical fluid access site with antiseptic indicator |
| US20080021392A1 (en) * | 2006-07-20 | 2008-01-24 | Lurvey Kent L | Medical fluid access site with antiseptic indicator |
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| JP4742058B2 (ja) * | 2007-02-22 | 2011-08-10 | 株式会社エアレックス | 除染方法 |
| JP5118389B2 (ja) * | 2007-05-26 | 2013-01-16 | 中村製作所株式会社 | ワークへの凹所形成方法 |
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Family Cites Families (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3610061A1 (de) * | 1986-03-25 | 1987-10-01 | Peroxid Chemie Gmbh | Verfahren zur aktivierung von wasserstoffperoxid auf elektrochemischem wege |
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| US4956145A (en) * | 1987-12-30 | 1990-09-11 | American Sterilizer Company | Optimum hydrogen peroxide vapor sterilization method |
| US5527508A (en) * | 1992-11-12 | 1996-06-18 | American Sterilizer Company | Method of enhanced penetration of low vapor pressure chemical vapor sterilants during sterilization |
| US6156257A (en) * | 1995-12-28 | 2000-12-05 | Toyoda Gosei Co., Ltd | Reactive injection molding process for manufacturing a two-colored molded polyurethane products |
| US6156267A (en) * | 1996-02-16 | 2000-12-05 | Steris Corporation | Apparatus and method for real-time monitoring and control of anti-microbial processing |
| US5788925A (en) * | 1996-02-16 | 1998-08-04 | Steris Corporation | Method for real time monitoring and control of load sterilization and parametric release |
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| US6451272B1 (en) | 1999-12-21 | 2002-09-17 | Ethicon, Inc. | Monitoring of sterilant apparatus and method for monitoring sterilant |
| US6528016B1 (en) | 2000-06-27 | 2003-03-04 | Ethicon, Inc. | Method for rapidly determining the acceptability of loads to be sterilized |
| US7090808B2 (en) * | 2001-07-09 | 2006-08-15 | Pharmaceutical Systems, Inc. | Apparatus for testing sterilization methods and materials |
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