ES2296008T3 - Dispositivo para inyectar medicamentos en microvasos. - Google Patents

Abstract

Catéter para inyectar medicamentos en un microvaso, en concreto en un microvaso retinal, comprendiendo el catéter un tubo en una sola pieza (1) y teniendo el tubo una parte extrema (2) con una punta afilada (3) caracterizado porque el tubo es de vidrio, sin adiciones de carbonato sódico, de carbonato de calcio o de boro.

Description

Dispositivo para inyectar medicamentos en microvasos.

Campo y antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo para inyectar medicamentos en microvasos, en concreto en microvasos retinales.

La oclusión vascular retiniana (RVO) es la forma más común de enfermedad vascular retinal después de la retinopatía diabética. El curso natural de la oclusión de la vena o arteria retinal central está asociado a un pronóstico de escasa agudeza visual y a una alta incidencia de complicaciones. Además, la oclusión de vasos retinales es una de las enfermedades retinales más comunes en el mundo occidental. En vista del aumento de ancianos con enfermedades cardiovasculares, el desarrollo de procedimientos terapéuticos para controlar la oclusión de vasos retinales es un objetivo médico y socio-económico importante.

En la oclusión de arterias retinales, el síntoma más común es una pérdida de visión aguda indolora de un ojo. El grado de pérdida depende del lugar de la oclusión. Si la oclusión se produce en la arteria central de la retina (CRAO), el daño que se produce es una pérdida completa permanente de la visión del ojo afectado. Si la oclusión se produce en una arteria secundaria (BRAO), la pérdida de visión es parcial. En oftalmoscopia, la oclusión de la arteria retinal central se caracteriza por una retina isquémica blanquecina-amarillenta pálida y por una mancha de color rojo cereza en el centro de la mácula. La obstrucción del flujo sanguíneo que va a la retina la produce normalmente un émbolo (coágulo) que hay en la corriente sanguínea. La oclusión disminuye el suministro de oxígeno a la zona de la retina alimentada por la arteria afectada.

En la oclusión de vena retinal, los signos típicos en oftalmoscopia son hemorragias retinianas, edema retinal evidente y manchas blancas depositadas en la retina, hinchazón del disco y venas retinales tortuosas y dilatadas. Si hay una oclusión de vena retinal central (CRVO), estos signos incluyen todos los cuatro cuadrantes retinales. Una oclusión de vena retinal hemicentral implica únicamente la mitad inferior o superior de la retina. Una oclusión de vena retinal secundaria (BRVO) muestra signos en únicamente un cuadrante, normalmente superotemporal, con el vértice de la hemorragia en un cruce arteriovenoso. Además, la isquemia retinal induce la formación de vasos sanguíneos patológicos (neovascularización) en el segmento anterior del ojo, lo que desemboca en glaucoma neovascular. Esto se ha presentado entre un 16% y un 67% de todos los ojos con CRVO, normalmente 90 días después del primer reconocimiento (Hayreh SS, Rojas P, Podhajsky P, Montague P, Woolson RF. Neovascularización ocular con oclusión vascular retinal-III. Incidencia de neovascularización con oclusión de vena retinal. Oftalmología 1983;90:488-506). Si se deja sin tratamiento, como pasa en el 93% de CRVO severa, puede desembocar en una agudeza visual final inferior o igual a 20/200 (Quinlan PM, Elman MJ, Bhatt AK, Mardesich P, Enger C. El curso natural de la oclusión de vena retinal central. Am J Ophthalmol 1990; 110:118-123).

Las características morfológicas de la oclusión de vena retinal incluyen proliferación de células endoteliales e intimales, inflamación crónica, fleboesclerosis y formación de trombos (Green WR, Chan CC, Hutchis GM, Ferry JM. A prospective hispathologic stydy of 29 eyes in 28 cases. Retina 1981; 1:27-55; Smith P, Green WR, Millar NR, Ferry JM: Clinicopathologic case report of bilateral central retinal vein occlusion y Reye's syndrome. Arch Ophthalmol 1980; 98: 1256-1260).

Hasta la fecha, el sostén principal de la terapia es mediante fotocoagulación panretinal (tratamiento con láser) para evitar o tratar la neovascularización. Sin embargo, no es efectivo para devolver la vista que se ha perdido antes del tratamiento. Los procedimientos terapéuticos actuales incluyen hemodilución, administración sistémica de anticoagulantes o antiplaquetarios o varios proedimientos quirúrgicos endovasculares tales como descompresión adventicia en la oclusión de la vena retinal secundaria o neurotomía óptica radial (RON) en la oclusión de la vena retinal central.

Al día de hoy, todavía no hay consenso entre los oftalmólogos para controlar la oclusión de la arteria o vena retinal.

Una reducción de la isquemia retinal se puede conseguir mediante terapia con láser (fotocoagulación), lo que da como resultado una supresión significativa de la neovascularización. Sin embargo, el tratamiento con láser no es efectivo para devolver la vista que se ha perdido antes del tratamiento.

La hemodilución para reducir la viscosidad de la sangre y aumentar de ese modo la perfusión de la retina es una de las opciones dentro de los tratamientos médicos tanto para oclusión de vena retinal como para la oclusión de arteria retinal. Sin embargo, aunque varios estudios demuestran que la hemodilución tiene un efecto beneficioso para la oclusión de vena retinal, el valor real de este procedimiento terapéutico en la oclusión de arteria retinal o en casos graves de CRVO todavía permanece discutible.

Algunos autores abogan por la administración oral de agentes hemorreológicos mientras que otros respaldan que se tengan en cuenta los procedimientos quirúrgicos no endovasculares que incluyen descompresión adventicia (disección arteriovenosa) en BRVO. Sin embargo, actualmente, no existe ningún tratamiento médico que demuestre una mejora definitiva de la visión en RVO.

El hallazgo de que la formación de trombos es una característica importante de la enfermedad oclusiva vascular retiniana respalda que se tenga en cuenta la trombólisis para la restauración precoz de la circulación sanguínea. Durante la década anterior, la terapia trombolítica se ha convertido en la atención médica estándar para pacientes con infarto de miocardio agudo. Además, el espectro de indicaciones para medicamentos trombolíticos tales como estreptoquinasa o activador plasminógeno de tejido recombinante (rt-PA) comprende embolia pulmonar, ataque isquémico, trombosis venosa profunda y oclusiones arteriales agudas de las extremidades inferiores. Varios estudios sugieren que la trombólisis con rt-PA puede asociarse a un mejor pronóstico visual en la oclusión de vena o arteria retinal.

Además, las características morfológicas de la oclusión de vena retinal que incluye formación de trombos tienen en cuenta la terapia trombolítica en CRVO isquémica. De acuerdo con las características histopatológicas, se han encontrado anormalidades trombofílicas asociadas con la oclusión de vena retinal. El riesgo de sangrado es el problema más importante de la fibrinólisis. De ese modo, la elección de la terapia trombolítica adecuada en una situación que no suponga una amenaza para la vida tal como la oclusión vascular retiniana debe basarse en reducir al máximo la probabilidad de que se produzcan complicaciones tales como hemorragia cerebral o gastrointestinal. Además, el tratamiento fibrinolítico elegido debe poder producir una restauración rápida y completa de la capilaridad retinal y de la circulación sanguínea venosa. En vista del hecho de que la aparición de complicaciones hemorrágicas constituye un problema debido al uso prolongado de dosis de ciertas medicinas, la punción de vasos retinales con administración seleccionada de agentes fibrinolíticos en dosis bajas parece ser el procedimiento ideal.

En los años anteriores, se han propuesto varios métodos para punzar los vasos retinales (Cunabas JG, Murta JN, Proenca RD, Micropuncture of retinal vessels. Dev Ophthalmol 1989; 18:90-4; Glucksberg MR, Duna R, Giebs CP. In vivo micropuncture of retinal vessels. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 1993;231: 405-7).

Procedimientos recientes incluyen la canulación de venas retinales con micropipetas (Weiss JN. Tratamiento de la oclusión de vena retinal central mediante inyección de activador plasminógeno de tejido en una vena retinal. Am J Ophthalmol1998; 126:142-4; Weiss JN, Bynoe LA. Inyección de activador plasminógeno de tejido en una vena retinal secundaria de ojos con oclusión de vena retinal central. Ophthalmology 2001;108:2249-2257; Suzuki J, Matsuhashi H, Nakazawa M. Canulación vascular retininana in vivo en conejos. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2003; 241:585-8) o la cateterización de vasos retinales usando un microcatéter flexible (Tameesh MK, Lakhanpai RR, Fuji GY, Javaheri M, Shelley TH, D'Anna S, Barnes AC, Margalit E, Farah M, De Juan E Jr, Humayun MS. Canulación de vena retinal con perfusion prolongada de activador plasminógeno de tejido (t-PA) para el tratamiento experimental de la oclusión de vena retinal en perros. Am J Ophthalmol 2004; 138:829-39) para la inyección del agente fibrinolítico rt-PA (activador plasminógeno de tejido recombinante).

Sin embargo, aunque estos métodos han demostrado la viabilidad de la punción de vasos retinales, todavía existe una falta de métodos y dispositivos aplicables desde el punto de vista clínico para inyectar medicamentos de manera segura en el lumen de vasos retinales. Como resultado de esto, la cirugía endovascular de vasos retinales está aún muy lejos de convertirse en un procedimiento rutinario para controlar enfermedades oclusivas vasculares retinianas.

El problema principal que encontramos en las técnicas disponibles es la limitada visualización del vaso retinal debido a que los microscopios quirúrgicos convencionales no proporcionan un aumento suficiente, haciendo esto que sea difícil punzar el vaso o controlar de manera eficaz la inyección seleccionada de medicamentos.

En intentos anteriores para facilitar la tarea de distribuir medicamentos a los microvasos retinales, se han usado varios dispositivos de micromanipulación complejos o robots costosos (Weiss JN, Bynoe LA. Inyección de activador plasminógeno de tejido en una vena retinal secundaria de ojos con oclusión de vena retinal central. Ophthalmology 2001;108:2249-2257; Jensen PS, Grace KW, Attariwala R, Colgate JE, Glucksberg MR. Hacia la microcirugía vascular de retina con ayuda de robots. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 1997; 235:696-701). Tales micromanipuladores requieren una estabilidad máxima, que normalmente se consigue con una fijación compleja de la cabeza y/o el ojo del paciente, limitando así la accesibilidad y operabilidad en un entorno quirúrgico. Además, los dispositivos de micromanipulación no resuelven el problema de visualización.

Gracias a la aparición de microendoscopios con gradiente de alta resolución (GRIN), ha sido posible aplicar una técnica microquirúrgica segura y fiable para punzar vasos retinales. Sin embargo, aunque la canulación endoscópica de venas retinales ya se había intentado anteriormente, este procedimiento se encuentra todavía en mantillas. En las investigaciones experimentales anteriores, se usaba un endoscopio GRIN para visualizar la introducción de una micropipeta de cristal portátil simple (Hamza HS, Humayun MS, Jensen PS, Shelly T, Shoukas A, de Juan JrE. Canulación manual de las venas retinales in vivo guiada con endoscopio. Invest Ophthalmol Vis Sci 1999;40
(Simple):768).

Otro factor importante es el tamaño y la forma de los dispositivos actuales para punzar microvasos retinales. Hasta ahora, las cánulas o microcatéteres se han diseñado para poder insertarlos en ramas principales cercanas a la cabeza del nervio óptico. Normalmente, estos vasos tienen un diámetro de 100 \mum. Como la máxima reducción posible de tamaño de una cánula depende de la estabilidad, las técnicas anteriores que usaban materiales tales como vidrio "estándar" (por ejemplo vidrio de borosilicato), metal o poliamida se han limitado a un diámetro externo de entre 100 y como mínimo 50 \mum.

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Además, el diseño de la punta de las cánulas usadas en procedimientos anteriores se ha adaptado principalmente a la forma de cánulas con un tamaño estándar usadas para punzar vasos principales. Sin embargo, el diseño ideal para punzar microvasos debe aspirar a reducir al máximo el daño de la pared de los vasos.

La US 6.402.734 B1 (estado de la técnica más reciente) y la US 2003/0057347 A1 describen una micropipeta/microcánula para canular un vaso sanguíneo retinal. La microcánula es principalmente de vidrio y consta de un elemento de cuerpo hueco relativamente rígido y alargado que no se puede combar, con un único primer extremo inclinado para definir una punta afilada biselada y un segundo extremo unido a un elemento de tubo flexible. El extremo de la punta biselada tiene un diámetro externo de aproximadamente 100 \mum y un diámetro interno de aproximadamente 72 \mum.

La WO 01/49352 A2 describe un sistema de microcatéter que permite una perfusión vascular a las venas retinales durante periodos de tiempo prolongados. El sistema de microcatéter incluye una cánula flexible que se inserta en el lumen de venas retinales y que permanece estable en su interior sin que tenga que sostenerla un robot, un micromanipulador o un dispositivo de sujeción similar. La cánula se fabrica con poliamida o material similar. El diámetro externo oscila entre aproximadamente 50 \mum y 80 \mum. La cánula tiene un extremo distal en forma de rampa con un ángulo de aproximadamente 30º.

La estabilidad es un prerrequisito importante para el uso rutinario sin riesgos de dispositivos de microinyección. Los materiales usados en los anteriores intentos para canular vasos retinales no cumplen a la perfección estos requisitos. La forma y tamaño de la cánula son cruciales para la utilización de las técnicas de microinyección. Por ejemplo, el control de la oclusión de vena retinal secundaria requiere la inyección de un agente fibrinolítico cerca de la parte obstruida de la vena, es decir, la punción de un vaso que tiene un pequeño diámetro de 50 \mum o menor. Además, la punción de vasos retinales cerca del disco óptico implica el riesgo de dañar el nervio óptico.

Un propósito de esta invención es proporcionar un dispositivo que pueda usarse en cirugía vitreoretinal en combinación con un endoscopio quirúrgico oftálmico estándar con miras a realizar una punción segura y controlada de vasos retinales con o sin la inyección de medicamentos y con una visualización óptima, sin la ayuda de dispositivos de micromanipulación complejos. Además, es un propósito de la presente invención proporcionar una cánula resistente a daños mecánicos, aunque lo suficientemente pequeña para poder insertarla en el lumen de microvasos que tengan un diámetro más pequeño tales como venas o arterias retinales secundarias.

El propósito se resuelve con un dispositivo según las reivindicaciones 1, 14 ó 15. Otras mejoras se describen en las reivindicaciones dependientes.

Breve descripción de la invención

La invención proporciona un dispositivo para la punción guiada endoscópicamente de microvasos retinales y otros vasos, particularmente efectivo para el tratamiento de enfermedades oclusivas vasculares retinianas.

El microcatéter y el sistema de microcatéter de la presente invención tienen en concreto las siguientes ventajas. El microcatéter tiene una punta afilada extremadamente pequeña que, sin embargo, es lo suficientemente grande como para permitir la inyección de fluido. El material del microcatéter es lo suficientemente resistente como para aguantar el proceso de afilamiento de la punta. Además, proporciona un catéter mecánicamente estable, prerrequisito para el uso rutinario sin riesgos de dispositivos de microinyección.

El sistema está diseñado para la inyección de sustancias farmacológicas fluidas tales como agentes fibrinolíticos a fin de controlar la oclusión de vasos retinales. Se puede usar en cirugía vitrorretinal estándar, sin la ayuda de robots, microtransmisores ni de otros micromanipuladores.

El catéter se fabrica con un material resistente, aunque flexible, que es un tubo de cristal de cuarzo, preferiblemente revestido con una poliamida. El catéter se hace en una sola pieza, lo que supone una ventaja con respecto a los sistemas montados con componentes pegados o soldados, ya que se pueden impedir fugas debidas a las altas presiones intraluminales necesarias para la inyección de fluidos a través de los tubos que tienen diámetros extremadamente pequeños. La longitud total del microcatéter en una sola pieza puede ser variable, prolongándose hasta 100 cm o más. El cristal de cuarzo esta formado por SiO_{2} puro sin aditivos tales como carbonato sódico, carbonato de calcio o boro, que están presentes en el tipo de cristal usado para los catéteres conocidos. El cristal de cuarzo tiene la ventaja de poseer una alta estabilidad mecánica, poca dilatación térmica y una alta transmitancia para luz ultravioleta, siendo esta última ventajosa para la esterilización del material.

De preferencia, el catéter se une al tubo ("manguito") de vidrio, metal o un polímero sintético. El tamaño de este tubo puede adaptarse a un endoscopio estándar determinado usado en cirugía vitrorretinal, con un diámetro interno comprendido entre aproximadamente 0,5 y 1,2 mm y una longitud comprendida entre aproximadamente 20 y 30 mm.

De preferencia, el manguito que incluye el catéter se monta en la punta de fibra óptica del endoscopio, creándose así un único instrumento. Esto tiene una ventaja con respecto a los entornos con múltiples instrumentos, ya que la manipulación bimanual de un único dispositivo permite que el cirujano maniobre de manera precisa sin tener que usar micromanipuladores complejos.

Una vez montado en el endoscopio, el extremo afilado del catéter se coloca delante de la punta del endoscopio, permitiendo que se puedan visualizar al mismo tiempo el catéter y el vaso deseado.

De preferencia, el extremo afilado del catéter suele revestirse, por ejemplo, con una capa de oro para mejorar la visualización. Además, los tintes estándar tales como la indocanina verde (ICG) pueden usarse como adjunto a sustancias farmacológicas.

Para permitir una visualización óptima y una colocación paralela al vaso deseado, el extremo afilado del catéter se inclina, aproximadamente entre 40º y 60º.

A diferencia de otros diseños de punta de tipo rampa biselada, el extremo del catéter se estrecha para reducir al máximo el grosor de la punta. Como resultado de esto, la punta del catéter tiene un diámetro externo extremadamente pequeño comprendido entre 50 \mum y menos de 10 \mum. El diámetro de la punta del extremo afilado puede ser variable, dependiendo del tamaño del microvaso deseado. Además, la punta del extremo del catéter que se ha estrechado se afila y puede estar provista de una punta adicional para aumentar el afilamiento.

El extremo opuesto del catéter está provisto de un adaptador Luer Lock, resistente a altas presiones intraluminales, para conectar una línea de perfusión. De preferencia, la línea de perfusión se alimenta con una jeringa automática o con un sistema de perfusión de alta presión, controlado por el cirujano, por ejemplo con la ayuda de un pedal.

En una situación normal, la retirada quirúrgica del cuerpo vítreo (vitrectomía de la parte plana del vítreo) se puede realizar antes de punzar el microvaso. El manguito del sistema de catéter se monta después en la punta del endoscopio, de manera que el extremo afilado del catéter se coloca delante de la punta del endoscopio y se introduce manualmente en la cavidad vítrea a través de una incisión escleral (esclerotomía) a una distancia de ente aproximadamente 3 y 3,75 mm del limbo.

Para proteger la punta afilada del catéter, la introducción del sistema a través de la esclerotomía se realiza con un separador u otro dispositivo de protección, por ejemplo una cubierta móvil. El sistema combinado endoscopio-catéter puede moverlo después libremente el cirujano por el interior de la cavidad vítrea, controlándolo manualmente. La visualización de la cavidad vítrea y el vaso retinal deseado se pueden conseguir al mismo tiempo mediante un microscopio quirúrgico estándar y la vista endoscópica que se muestra en un monitor.

Al moverse el endoscopio, el extremo afilado del catéter se coloca paralelo al vaso retinal deseado. La canulación e inyección de fluidos o medicamentos se realizan después visualizando directamente con el endoscopio. Gracias al aumento extremadamente grande que proporciona la vista del endoscopio, la canulación e inyección se pueden realizar de manera segura, fiable y reproducible. El catéter puede retirarse inmediatamente después o puede dejarse dentro del microvaso durante un periodo de tiempo necesario para un tratamiento específico, según desee el cirujano.

Otras características y ventajas de la invención quedan claras en la descripción de una realización de la invención vista en conjunto con las figuras en anexo.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1, muestra una vista esquemática de una realización del sistema de catéter de la invención.

La figura 2a, muestra una vista aumentada del extremo del catéter montado en la punta de un endoscopio.

La figura 2b muestra una parte aumentada de la figura 2a.

La figura 3 muestra una vista esquemática del procedimiento quirúrgico.

La figura 4 muestra un principio de un procedimiento quirúrgico según la invención.

Descripción detallada de la invención

A continuación, se describe una realización del catéter y del sistema de catéter de la invención con referencia a las figuras 1 y 2a y 2b. Como puede verse en la figura 1, el catéter 1 está formado por un tubo en una sola pieza con una longitud total de hasta aproximadamente 100 cm o incluso más. El diámetro externo en esta realización es de aproximadamente 100 \mum y el catéter tiene una pared delgada de entre aproximadamente 20 \mum y 30 \mum en la parte flexible. El catéter 1 se fabrica con cristal de cuarzo. Debido a su diámetro relativamente pequeño y a su longitud total relativamente grande, el catéter es flexible. En un extremo, el catéter 1 comprende una parte extrema 2 con una punta afilada 3. La parte principal del catéter flexible 1 está unida, por ejemplo, mediante un tubo de guía 4 a un tubo o manguito 5 de vidrio, metal o un polímero sintético montado en una punta 6 de fibra óptica de un endoscopio estándar usado en cirugía vitreorretinal. El diámetro interno del manguito 5 está comprendido entre aproximadamente 0,5 y 1,2 mm. La longitud del manguito está comprendida entre aproximadamente 20 y 30 mm. El manguito 5 se monta con una tuerca 7 en la parte de empuñadura 8 del endoscopio. De este modo, se crea un único instrumento que puede sujetar y controlar el cirujano con una sola mano.

Como puede verse en concreto en las figuras 1 y 2a, la parte extrema 2 se inclina delante del extremo libre del manguito 5 formando un ángulo \alpha de entre aproximadamente 40º y aproximadamente 60º. Una vez montada en el endoscopio, la punta afilada 3 del catéter 1 se coloca delante de la punta 6 del endoscopio, permitiendo que se vea al mismo tiempo el catéter y el vaso deseado. La longitud de la parte extrema 2 es tal que ya no es flexible sino rígida para permitir hacer una incisión exacta en el vaso deseado. Como puede verse en concreto en la figura 2b, la parte extrema 2 se estrecha hacia la punta afilada 3 a modo de cono. El diámetro D de la superficie de transición entre el cuerpo principal del catéter y la parte extrema 2 disminuye hasta un diámetro d en la punta afilada 3 oscilando entre aproximadamente 50 \mum y menos de 10 \mum, más en concreto entre aproximadamente 30 \mum y 5 \mum. Además, la punta afilada 3 es biselada como puede verse en la figura 2b. Por tanto, la punta afilada 3 del catéter se prolonga de manera precisa para reducir al máximo el grosor de la punta a diferencia de otros diseños de punta biselada de tipo rampa simples.

Dependiendo del tamaño del microvaso deseado, la punta afilada 3 puede fabricarse con otro diámetro. Además, la punta puede ser afilada y/o estar provista de una punta adicional para aumentar el afilamiento.

Toda la parte extrema 2 y/o la punta extrema 3 pueden revestirse o laminarse, por ejemplo con una capa de oro para mejorar la visualización. Además, pueden usarse tintes estándar tales como indocanina verde (ICG) a modo de aditamento a sustancias farmacológicas inyectadas.

El catéter completo 1 puede revestirse, por ejemplo, con una capa de poliamida. La estabilidad y/o flexibilidad pueden mejorarse con el revestimiento.

En su otro extremo, el opuesto a la punta afilada, el catéter está provisto de un adaptador Luer Lock 9 (figura 1) para la conexión de una línea de perfusión (no se muestra). El adaptador Luer Lock 9 resiste las altas presiones intraluminales. De preferencia, la línea de perfusión se alimenta con una jeringa automática o con un sistema de perfusión de alta presión, controlado por el cirujano, por ejemplo con la ayuda de un pedal.

A continuación, se describe la aplicación del sistema de microcatéter con referencia a las figuras 3 y 4. En primer lugar, el manguito 5 del sistema de catéter se monta en la punta 6 del endoscopio, de manera que la punta afilada 3 del catéter 1 se coloca delante de la punta 6 del endoscopio y se introduce manualmente en la cavidad vítrea 10 a través de una incisión escleral (esclerotomía) a una distancia de entre aproximadamente 3 y 3,75 mm del limbo. Dependiendo del tamaño del catéter 1, se selecciona de antemano el microvaso deseado con la punta afilada deseada 3 y con un diámetro necesario. La figura 3 muestra el manguito 5 que incluye el catéter 1 en una sola pieza montado en la punta 6 de fibra óptica de un endoscopio con la tuerca 7 que conecta el sistema de catéter con la empuñadura 8 del endoscopio. El manguito 5 se coloca en el interior de la cavidad vítrea 10. En la figura 4, el número de referencia 12 indica el disco óptico. La punta afilada 3 del catéter se coloca paralela al vaso deseado 11. Como se muestra en la figura 4, la punta 6 de fibra óptica del endoscopio con el manguito 5 montado que incluye el catéter 1 se coloca sobre el vaso deseado 11 de la retina. La punta afilada 3 del catéter 1 se coloca después paralela al vaso 11 y se introduce en el lumen visualizando y controlando directamente con el endoscopio. La canulación e inyección de fluidos o medicamentos se realizan después visualizando directamente con el endoscopio. Gracias al aumento extremadamente grande que proporciona la vista del endoscopio, la canulación e inyección se pueden realizar de manera segura, fiable y reproducible. El catéter 1 puede retirarse inmediatamente después o puede dejarse dentro del microvaso durante un periodo de tiempo necesario para un tratamiento específico, según desee el cirujano.

En una situación normal, la retirada quirúrgica del cuerpo vítreo (vitrectomía de la parte plana del vítreo) se puede realizar antes de punzar el microvaso.

Con miras a proteger la punta afilada 3 del catéter 1, la introducción del sistema mediante esclerotomía se realiza con un separador u otro dispositivo de protección, por ejemplo una cubierta móvil. El sistema combinado endoscopio-catéter puede moverlo después libremente el cirujano por el interior de la cavidad vítrea. La visualización de la cavidad vítrea y el vaso retinal deseado se pueden conseguir al mismo tiempo mediante un microscopio quirúrgico estándar y la vista endoscópica que se muestra en un monitor.

La invención no se limita a la realización que se describe. La longitud y diámetro del cuerpo principal del catéter pueden variar dependiendo de la aplicación, por ejemplo dependiendo del endoscopio usado. La punta afilada 3 se puede endurecer. El material del catéter debe ser vidrio sin adiciones de carbonato sódico, de carbonato de calcio o de boro. El material puede ser vidrio duro.

La invención tampoco se limita al uso del catéter junto con el endoscopio. El catéter puede usarse conectado a otro instrumento quirúrgico o de diagnóstico, tal como por ejemplo una aguja de aspiración, y también puede montarse en una empuñadura de tal dispositivo quirúrgico o de diagnóstico.

La invención tampoco se limita a la aplicación en microvasos retinales, sino que puede usarse para inyectar medicamentos en otro tipo de microvasos.

El catéter también puede usarse para la cirugía de vasos.

Claims (14)

1. Catéter para inyectar medicamentos en un microvaso, en concreto en un microvaso retinal, comprendiendo el catéter un tubo en una sola pieza (1) y teniendo el tubo una parte extrema (2) con una punta afilada (3)

caracterizado porque el tubo es de vidrio, sin adiciones de carbonato sódico, de carbonato de calcio o de boro.

2. Catéter según la reivindicación 1, en donde dicho tubo es flexible.

3. Catéter según la reivindicación 1 ó 2, en donde dicha parte extrema (2) es sustancialmente rígida.

4. Catéter según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde dicha parte extrema (2) se estrecha hacia dicha punta afilada (3).

5. Catéter según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el diámetro externo de dicha punta afilada (3) oscila entre aproximadamente 30 \mum y aproximadamente 5 \mum.

6. Catéter según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde dicha parte extrema (2) y/o dicha punta afilada (3) está revestida para mejorar la visibilidad.

7. Catéter según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde dicha punta afilada (3) está provista de una punta adicional.

8. Catéter según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde dicha punta afilada (3) es biselada.

9. Catéter según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde el extremo opuesto a la punta afilada (3) del catéter (1) está provista de un adaptador (9) para la conexión a una línea de perfusión.

10. Sistema de catéter para inyectar medicamentos en un microvaso, en concreto en un microvaso retinal, comprendiendo el sistema un catéter según una de las reivindicaciones 1 a 9, y una empuñadura en la que está montado el catéter.

11. Sistema de catéter según la reivindicación 10, en donde dicha empuñadura es la empuñadura de un endoscopio.

12. Sistema de catéter según la reivindicación 11, en donde dicho catéter (1) está asegurado en un manguito (5) que está montado en la punta (6) del endoscopio.

13. Sistema de catéter según la reivindicación 11 ó 12, en donde dicha parte extrema (2) se extiende formando un ángulo con la punta del endoscopio, de preferencia un ángulo comprendido entre aproximadamente 40º y 60º.

14. Sistema de catéter para inyectar medicamentos en un microvaso, en concreto en un microvaso retinal, comprendiendo el sistema:

un catéter (1) según una de las reivindicaciones 1 a 9 que comprende un tubo (1) y una parte extrema (2) con una punta afilada (3);

un endoscopio con una punta (6) de fibra óptica,

en donde dicho catéter está unido a un manguito (5) y dicho manguito (5) está montado en dicha punta (6) de fibra óptica.