ES2296211T3 - Guia quirurgica de implante a medida y fresa asociada, y procedimiento de fabricacion de las mismas. - Google Patents
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Abstract
Guía (1) quirúrgica de implante a medida y fresa (4) asociada, del tipo de los que se colocan a caballo sobre la cresta alveolar (7) de un arco de maxilar o de mandíbula (2), y que incluyen al menos un canal (11) de perforación apto para guiar axialmente dicha fresa (4), caracterizadas porque dicho canal (11) está abierto lateralmente y porque al menos una parte de la superficie interna (17) de dicho canal (11) y al menos una parte de la superficie externa de dicha fresa (4) cooperan entre ellas y garantizan la sujeción axial total de dicha fresa (4) con respecto a dicho canal (11).
Description
Guía quirúrgica de implante a medida y fresa
asociada, y procedimiento de fabricación de las mismas.
La presente invención se refiere a una guía
quirúrgica de implante a medida, a la fresa asociada y a su
procedimiento de fabricación.
Consideraciones estéticas o indicaciones
terapéuticas llevan a menudo a sustituir las piezas dentales que
faltan de la dentadura fuertemente degradada de un paciente por
prótesis. Las prótesis más habituales siguen siendo las prótesis de
apoyo dental o mucoso, al tiempo que se está desarrollando la
colocación de prótesis ancladas en la mandíbula o el maxilar del
paciente por medio de uno o varios implantes atornillados en
agujeros perforados en el tejido óseo, o simplemente insertados en
osteotomías.
Los implantes dentales endo-óseos se dividen en
varias categorías según sus formas y sus modos de inserción.
Una primera categoría la constituyen los
implantes axiales, o de manera más general los implantes de
inserción vertical sobre la cresta alveolar. El sistema de implantes
axiales con tornillo mas comúnmente utilizado es el sistema
"Branemark", llamado así por el nombre de su inventor quién lo
divulgó en Francia en la solicitud FR-2.032.287,
publicada el 27 de noviembre de 1970.
Una segunda categoría la constituyen los
implantes de inserción lateral en los huesos de la mandíbula. Estos
implantes presentan por lo general un vástago vertical destinado a
soportar la prótesis y una base perpendicular al vástago,
constituida por una placa o uno o varios discos. Por ejemplo, un
implante de este tipo que incluye una placa rectangular agujereada
se describe en la solicitud de patente francesa
FR-2.302.715, publicada el 1 de octubre de 1976 a
nombre de B. Clunet-Coste y J. Maneuf.
La solicitud de patente francesa
FR-2.561.907, publicada el 4 de octubre de 1985 a
nombre de G. Scortecci, divulga un implante de inserción lateral
cuya base está alternativamente constituida por un
disco.
disco.
Esta segunda categoría de implantes presenta
numerosas ventajas sobre la primera, especialmente cuando el
volumen óseo disponible para la implantación es reducido, o cuando
la abertura de la cavidad bucal es demasiado pequeña para realizar
una implantación axial. Una ventaja primordial es la posibilidad de
una carga inmediata de la prótesis sobre el implante.
Sin embargo, para alcanzar este objetivo, la
osteotomía complementaria del implante debe realizarse con una gran
precisión, con el fin de evitar cualquier holgura que podría
conducir posteriormente a un fenómeno de rechazo.
La solicitud de patente alemana
DE-4.026.011, publicada el 20 de febrero de 1992 a
nombre de G. Lakos, describe un procedimiento y un dispositivo que
permiten guiar el gesto del practicante. Este dispositivo está
constituido por un tope regulable, que por un lado va fijado a la
turbina y por el otro lado se apoya sobre la cresta ósea. De este
modo, la fresa-rueda se posiciona a la altura
deseada limitándose su penetración lateral en el hueso.
En el caso de los implantes axiales, se conoce
ya el uso de técnicas modernas de imaginería médica junto con
técnicas de robótica, para simular en tres dimensiones por
ordenador la colocación de este tipo de implantes de manera previa a
cualquier intervención, y para fabricar una plantilla de
perforación que guiará al dentista-cirujano durante
la operación. La utilización de estas técnicas ha aumentado
considerablemente el porcentaje de éxito en cuanto al resultado
estético, disminuyendo al mismo tiempo el riesgo de complicaciones
post-operatorias.
Un procedimiento y un dispositivo de este tipo
para determinar el lugar ideal de un implante axial, y diseñados
para la colocación precisa de éste, vienen descritos en la patente
americana US-5.320.529, a nombre de D. Pompa,
publicada el 14 de junio de 1994. Según este procedimiento, se
fabrica un modelo estéreo litográfico del hueso de la mandíbula a
partir de secciones tomográficas, lo que permite al practicante
simular sobre este modelo la colocación de las prótesis. Se realiza
una guía quirúrgica por moldeado del modelo del hueso y de modelos
radio-opacos de los implantes colocados, provistos
de sus porta-implantes. Después, se sitúan unos
canales de perforación con diámetros internos correspondientes a
brocas de diferentes tallas, en las huellas de los
porta-implantes.
La plantilla de perforación descrita en la
solicitud internacional WO99/26540 a nombre de M. Klein et
al., publicada el 3 de junio de 1999, retoma el principio
anterior de utilización de canales de perforación de diferentes
diámetros, insertados en orificios de diámetro único, con la
pequeña diferencia de que éstos se hallan insertados en cilindros
situados a su vez en orificios perforados directamente en la guía
escanográfica mediante una perforadora de control digital, a partir
de los datos del escáner.
El procedimiento para fabricar modelos de partes
del cuerpo humano a partir de imágenes digitales, divulgado por la
Sociedad Materialise en la patente belga
BE-1.008.372 publicada el 2 de abril de 1996, y
aplicado especialmente a la implantología asistida por ordenador,
suprime la etapa de moldeado permitiendo fabricar directamente, por
estéreo litografía, no solo modelos de mandíbulas y de maxilares,
sino también las guías quirúrgicas a medida correspondientes a toda
planificación de implante axial necesaria.
A partir de los datos del escáner, el
implantólogo prepara una planificación de implante virtual por
medio del programa informático diseñado para la utilización del
procedimiento arriba indicado y transmite los resultados a una
oficina de servicio encargada de convertir estos datos en
plantillas de perforación reales. En el transcurso de la operación,
se coloca una plantilla en la cresta alveolar; gracias a las formas
complejas de las mandíbulas y de los dientes, la posición de la
plantilla es única y estable. Las plantillas contienen cilindros de
acero inoxidable implantable, que constituyen guías físicas para
las brocas durante la cirugía y permiten controlar los ejes de
perforación de manera óptima. Se fabrican varias plantillas con
cilindros de diámetros diferentes que permiten tener en cuenta la
secuencia de perforación específica para cada implante y adaptarse
adecuadamente a cada caso particular. Cuando la ubicación está
preparada, los implantes se insertan de la forma habitual por medio
del porta-implante.
Los documentos mencionados muestran que, según
el estado de la técnica, se conocen diversos sistemas de
implantología asistida por ordenador para la colocación de implantes
axiales.
Sin embargo, ninguno de dichos sistemas permite
la utilización de implantes de inserción lateral. Tampoco existe
ninguna guía quirúrgica adaptada a la realización de osteotomías
específicas para este tipo particular de implantes, ni ningún
procedimiento de colocación de éstos utilizando dicha guía.
La presente invención se refiere pues a una guía
quirúrgica de implante a medida y a la fresa asociada, cuyas
características buscan llenar un vacío de la tecnología
existente.
Tiene precisamente por objeto una guía
quirúrgica del tipo de las que se colocan a caballo sobre la cresta
alveolar de un arco de maxilar o de mandíbula, y que incluyen al
menos un canal de perforación apto para guiar axialmente una
fresa.
La guía quirúrgica según la invención destaca,
por un lado, porque dicho canal está abierto lateralmente y, por
otro lado, porque al menos una parte de la superficie interna del
canal y al menos una parte de la superficie externa de la fresa
cooperan entre ellas y garantizan que la fresa se mantenga
axialmente de manera perfecta con respecto al canal.
Preferentemente, el canal incluye una ranura
transversal que se extiende en un plano sensiblemente medio,
perpendicular a su eje. El vástago de arrastre de la fresa
correspondiente lleva un collar, cooperando la ranura del canal y
este collar entre ellos.
Alternativamente, según una variante de la
invención, el vástago de arrastre de la fresa lleva dos collares
ciñéndose al canal.
Según otra variante de realización, la
superficie interna del canal incluye una parte estriada radialmente
y el vástago de arrastre de la fresa una parte anillada. Esta parte
estriada es complementaria de la parte anillada de la fresa y
coopera con ella.
De forma muy ventajosa, la guía quirúrgica según
la invención presenta al menos un canal que se extiende
lateralmente en una dirección sensiblemente perpendicular al eje
longitudinal de la guía. Al menos una parte del vástago de arrastre
de la fresa asociada actúa ella misma como fresa, y presenta de
forma preferencial unas acanaladuras longitudinales cuyas aristas
son cortantes. La fresa lleva también preferentemente al menos una
rueda dentada.
La guía quirúrgica según la invención es también
notable, por un lado debido a que presenta al menos un orificio
abierto lateralmente que incluye un inserto y por otro lado debido a
que al menos una parte de la superficie interna de dicho inserto y
una parte de la superficie externa del canal cooperan entre ellas y
garantizan la posición axial del canal con respecto a dicho
orificio.
Preferentemente, la superficie interna del
inserto incluye una ranura que se extiende en un plano
sensiblemente medio, perpendicular a su eje, y la superficie externa
del canal incluye una acanaladura central, complementaria de dicha
ranura. De manera ventajosa, el canal y el inserto tienen la forma
general de una herradura cuya sección derecha es sensiblemente en U.
Las ramas de dicha U se extienden entonces lateralmente, en un
plano visiblemente paralelo a la cresta alveolar. El eje
perpendicular a dicha cresta, y que pasa por el centro de la parte
redondeada de la U, coincide en este caso con el eje de la
fresa.
La presente invención se refiere también a un
procedimiento de fabricación de la guía quirúrgica de implante a
medida y de la fresa asociada descritos anteriormente. Conforme a la
tecnología conocida, el procedimiento según la invención incluye
las siguientes etapas:
a) colocación de una guía escanográfica en la
boca del paciente,
b) recopilación por ordenador de los datos
escáner de dicha guía escanográfica, y de la mandíbula o del
maxilar del paciente,
c) simulación por ordenador de la mandíbula o
del maxilar a partir de los datos escáner,
d) generación por ordenador, bajo control del
practicante, de parámetros de planificación del implante a partir
de esta simulación,
e) pilotaje por ordenador, a partir de dichos
parámetros de planificación, de un dispositivo de formación de un
modelo destinado a acoplarse con la cresta alveolar y que presenta
orificios axiales en posiciones precalculadas,
f) fijación en dichos orificios del modelo de
insertos de guiado,
g) inserción en dichos insertos de canales de
perforación situados de forma que permitan controlar la dirección y
la profundidad de penetración de la fresa.
El procedimiento según la invención se distingue
del estado actual de la técnica en que:
- la planificación del implante se adapta a
implantes de inserción lateral con respecto a la cresta
alveolar,
- los orificios del modelo, los insertos y los
canales están provistos de aberturas laterales con respecto a esta
cresta,
- la fresa utilizada está provista de medios de
sujeción axial que cooperan con los canales.
Una realización del modelo mediante un
procedimiento de estéreo litografía resulta ventajosa.
Preferentemente, los insertos se pegan en el modelo. La fresa está
ventajosamente realizada por forjado de una sola pieza de metal en
una etapa específica.
La guía quirúrgica de implante a medida y la
fresa asociada según la invención se utilizan preferentemente en un
procedimiento de colocación de implantes dentales del tipo de los
que incluyen las siguientes etapas:
a) colocación de una guía escanográfica en la
boca del paciente,
b) recopilación por ordenador de los datos
escáner de dicha guía escanográfica, y de la mandíbula o del
maxilar del paciente,
c) simulación por ordenador de la mandíbula o
del maxilar a partir de los datos escáner,
d) generación por ordenador, bajo control del
practicante, de parámetros de planificación del implante a partir
de esta simulación,
e) pilotaje por ordenador, a partir de dichos
parámetros de planificación, de un dispositivo de formación de un
modelo destinado a acoplarse a la cresta alveolar y que presenta
orificios axiales en posiciones precalculadas,
f) fijación en dichos orificios del modelo de
insertos de guiado,
g) inserción en dichos insertos de canales de
perforación situados de forma que permitan controlar la dirección y
la profundidad de penetración de la fresa,
h) realización de osteotomías destinadas a
recibir los implantes en la mandíbula o el maxilar del paciente por
medio de la fresa guiada a través de los canales,
i) colocación entre los insertos de los
implantes en las osteotomías.
En el marco específico de la invención, la
planificación se adapta a implantes de inserción lateral con
respecto a la cresta alveolar y la fresa se introduce lateralmente
con respecto a esta cresta en los canales.
De forma ventajosa, los implantes se introducen
por percusión en las osteotomías, siendo guiados lateralmente con
respecto a la cresta alveolar mediante los insertos de la guía
según la invención.
Preferentemente, los implantes son del tipo de
los que llevan al menos un disco situado axialmente sobre un
vástago destinado a llevar una prótesis.
Se saca un gran partido de la utilización de la
guía quirúrgica según la invención debido a que los implantes se
cargan inmediatamente con las prótesis después de su colocación.
Estas pocas especificaciones importantes ponen
de manifiesto para el practicante las ventajas que aportan la guía
quirúrgica de implante a medida, la fresa asociada, su procedimiento
de fabricación y su utilización según la invención con respecto al
estado de la técnica anterior.
Las especificaciones detalladas de la invención,
y en particular algunos ejemplos de selecciones ventajosas por las
características dimensionales de los elementos que constituyen la
guía y la fresa, vienen dadas en la descripción siguiente acompañada
de los dibujos adjuntos. Hay que señalar que la única finalidad de
estos dibujos es ilustrar el texto de la descripción y no
constituyen en modo alguno una limitación del alcance de la
invención.
La Figura 1 es un esquema del despiece de una
guía quirúrgica de implante a medida y de una fresa asociada según
la invención. La guía está representada en posición sobre una cresta
alveolar. Se muestra también una osteotomía típica de la
mandíbula.
Las Figuras 2a, 2b y 2c son respectivamente una
vista frontal, una vista cenital y una vista en sección
longitudinal según A-A de un canal de perforación de
la guía según la invención.
Las Figuras 3a, 3b y 3c son respectivamente una
vista frontal, una vista cenital y una vista en sección
longitudinal según B-B de un inserto destinado a
recibir el canal representado en las Figuras 2a, 2b y 2c.
Las Figuras 4a, 4b y 4c representan
respectivamente el modo de realización preferido de un canal de la
guía quirúrgica de implante a medida y de la fresa asociada según la
invención, así como dos variantes de realización.
La Figura 1 muestra a modo de ejemplo una guía
(1) quirúrgica de implante a medida elaborada para la colocación de
tres implantes del tipo "implante disco" en un arco óseo de
mandíbula (2). Este tipo de implante endo-óseo, que incluye uno o
varios discos fijados axialmente sobre un vástago destinado a
soportar una prótesis, requiere la realización de una o varias
osteotomías (3) en forma de T para su colocación. En la Figura 1
sólo se muestra una de tales osteotomías (3) adaptada a la
colocación de un implante de un único disco.
El practicante realiza normalmente la osteotomía
(3) por medio de una fresa-rueda (4) situada
lateralmente según (5) en la pared extra bucal (6) de la mandíbula
(2). El eje y la profundidad de la osteotomía (3) deben respetar
las condiciones de la planificación de implante. Asimismo debe
situarse el plano de osteotomía (3) con precisión con respecto a la
cresta alveolar (7).
La guía quirúrgica (1) colocada a caballo sobre
la cresta alveolar (7) y la fresa (4) asociada según la invención
permiten al practicante lograr una gran precisión operatoria.
La guía (1) está formada por una plantilla (8)
obtenida mediante un procedimiento estéreo litográfico a partir de
los datos escáner del paciente y de la simulación de implante.
La plantilla (8) incluye 3 orificios (9) de ejes
XX', YY', ZZ' correspondientes a los ejes de los futuros implantes.
Dichos orificios (9) están abiertos lateralmente, hacia el exterior
de la cavidad bucal, y están provistos de insertos (10) en forma de
herradura, pegados en el interior. Los insertos (10) son de una
aleación de titanio, normalmente de TA6V.
Estos insertos (10) encierran unos canales (11)
de perforación (sólo se ha representado uno en la Figura 1),
también en forma de U, de acero, por ejemplo el INOX 316L,
destinados a garantizar el guiado y la sujeción axial de la fresa
(4). Para ello, cada uno de los canales (11) presenta una hendidura
transversal (12) que coopera con un collar (13) del vástago de
arrastre (14) de la fresa (4).
El vástago (14) de la fresa (4) incluye entre el
collar (13) y la rueda dentada (15) unas zonas (16) que presentan
acanaladuras cuyas aristas son cortantes. La fresa (4) desplazándose
lateralmente según (5) en dirección de la mandíbula (2), siendo por
tanto el collar (13) que se desliza en la hendidura (12) del canal
(11) de perforación quien guía el desplazamiento que está limitado
por la superficie semicilíndrica (17) del fondo del canal (11),
permite por consiguiente realizar la osteotomía en T según los
parámetros nominales de la planificación de implante.
Las Figuras 2, 3 y 4 muestran de manera más
precisa las características mecánicas de un inserto, de un canal y
de una fresa cuya unión hace posible este resultado.
La vista frontal del canal (11) de la Figura 2a
muestra claramente la hendidura transversal (12) en un plano medio
perpendicular al eje YY'.
La vista cenital de la Figura 2b muestra
claramente la forma en U del canal (11), cuyas dos ramas (18) se
extienden lateralmente fuera del orificio (9) de la plantilla (8), y
permiten de esta manera guiar a la fresa en su aproximación a la
pared ósea (6).
La vista en sección según AA de la Figura 2c
muestra claramente la forma del fondo del canal (11): su superficie
interna semicilíndrica (17) que presenta una ranura anular (19) es
complementaria de la parte correspondiente del vástago (14) y del
collar (13) de la fresa (4), cuando se halla completamente
introducida. La superficie externa semicilíndrica (20) del canal
presenta una acanaladura central (21) complementaria de una ranura
central (22) sobre la superficie interna (23) de la parte curva del
inserto (10), como lo muestran las Figuras 3a, 3b y 3c.
Las dimensiones externas de los insertos son
compatibles con los programas informáticos de planificación de
implante existentes.
Un inserto (10) tiene preferentemente una
longitud de 8,00 mm y una altura de 5,00 mm. Su superficie externa
semicilíndrica (24) (a nivel de la parte curva de la U) presenta un
diámetro de 6,00 mm. La superficie interna semicilíndrica (23)
enfrentada tiene un diámetro de 4,50 mm. Las ramas (25) de la U
tienen normalmente un espesor de 0,75 mm. La ranura central interna
(22) de sección rectangular tiene una profundidad de 0,43 mm y una
anchura de 1,05 mm.
Los canales (11) tienen unas dimensiones
adaptadas a las de los insertos (10) y las fresas (4) utilizadas.
Un canal (11) tiene preferentemente una longitud de 14,25 mm y una
altura de 5,00 mm. El diámetro de la superficie interna
semicilíndrica (17) del fondo del canal (11) tiene un diámetro de
1,54 mm. El diámetro de la superficie externa semicilíndrica (20)
tiene un diámetro de 4,50 mm, correspondiente al diámetro externo
de esta parte del inserto (10). Las ramas (18) del canal (11)
tienen un espesor de 1,48 mm. La acanaladura externa (21) es de
sección rectangular y mide 0,43 mm de altura y 1,00 mm de ancho. La
hendidura transversal (12) presenta preferentemente una anchura de
0,33 mm.
La Figura 4a muestra una fresa adaptada al canal
(11) anterior. El vástago de control presenta por lo tanto un
diámetro de 1,50 mm, ligeramente inferior al diámetro de la
superficie interna semicilíndrica (17) del fondo del canal
(11).
La altura de 13,75 mm entre su collar (13) y la
extremidad (26) del vástago (14) destinada a ser insertada en el
portaherramientas es estándar.
El collar (13) tiene preferentemente un diámetro
de 3,50 mm, correspondiente al diámetro de la ranura anular (19)
del fondo del canal (11), y un espesor de 0,30 mm, ligeramente
inferior a la anchura de la hendidura (12) del canal (11).
La altura de la parte del vástago (14) que va
del collar (13) a la extremidad que soporta la rueda dentada (15)
depende de las indicaciones. Para un juego de fresas adaptado a los
casos más habituales, esta altura es del orden de 8,75 mm, 14,75 mm
ó 20,75 mm.
Asimismo, el diámetro de la rueda dentada (15)
presenta diferentes valores: 3,05 mm, 6,05 mm, 7,05 mm, 8,05 mm,
9,05 mm, 10,05 mm, 12,05 mm, 15,05 mm ó 20,05 mm. Su espesor es
preferentemente de 0,30 mm.
Es evidente que las dimensiones del vástago (14)
y de la rueda dentada (15) no son críticas. Por el contrario, las
dimensiones respectivas de las partes en contacto (17), (19), (13),
(14) del canal (11) y de la fresa (4) sí lo son.
En las Figuras 4b y 4c están representadas
variantes de realización del par canal (11)/fresa (4).
La Figura 4b muestra una variante en la que el
guiado y la sujeción axial de la fresa (4) mediante el canal (11)
se consiguen gracias a dos collares destinados a ceñir la superficie
superior (27) y la superficie inferior (28) del canal. La ventaja
de esta variante reside en que no es necesario realizar una
hendidura (12) en el canal (11). El inconveniente es que son
indispensables dos collares (13). La superficie externa (20) y la
acanaladura (21) de este canal (11) son idénticas a las del canal
de las Figuras 2a, 2b, 2c y 4a, lo que permite utilizar el mismo
inserto (10).
La Figura 4c muestra otra variante de
realización en la que una parte (29) del vástago (14) está
anillada. Esta parte anillada (29) coopera con unas ranuras (30)
circulares complementarias dispuestas en la superficie interna (17)
del fondo del canal (11), cuando la fresa (4) está completamente
introducida, o con unas ranuras (30) rectilíneas situadas en la
superficie interna de cada una de las ramas (18) del canal (11)
cuando la fresa (4) se presenta en la abertura lateral del canal
(11). La ventaja de esta variante es un mecanizado más sencillo del
vástago (14) de la fresa (4); el inconveniente es una mayor
fragilidad.
La plantilla (8) se fabrica utilizando los
procedimientos conocidos de implantología asistida por ordenador
diseñados para los implantes axiales, pero adaptados de manera
original a la colocación de implantes de inserción lateral.
En los procedimientos conocidos de este tipo,
durante una etapa preliminar, el practicante que tiene a su
disposición un sistema de implantología asistida por ordenador
decide con el paciente sobre la colocación de implantes.
Una guía escanográfica se coloca en la boca del
paciente, que pasa después por un escáner de la manera habitual.
Esta guía incluye unos marcadores radio-opacos que
permitirán después hacer coincidir los puntos de referencia de las
imágenes radiológicas obtenidas por ordenador en el transcurso de
esta etapa con los puntos de referencia de las prótesis reales.
Al término de este examen, los datos escáner de
la guía escanográfica y de la mandíbula (2) del paciente se envían a
una oficina de servicio, que convierte los datos brutos y los
prepara antes de transmitirlos al implantólogo.
El programa informático de que dispone el
practicante realiza una reconstrucción virtual de la mandíbula (2)
o del maxilar de su paciente a partir de los datos del escáner
preparados. Esta simulación por ordenador permite crear una
planificación de implante visualizando las posiciones de los
futuros implantes. Los parámetros de la planificación serán
retransmitidos a la oficina de servicio para la fabricación de la
plantilla (8) provista de los insertos (10).
Como ya es sabido, la oficina de servicio
utiliza durante esta etapa los datos recibidos para controlar un
dispositivo de estereolitografía que presenta la ventaja, en la
fresadora digital, de poder fabricar piezas que incluyen cavidades
cerradas.
La oficina de servicio pega insertos (10) en el
interior de los orificios (9) de la plantilla (8) y envía tanto
ésta como un modelo real de la mandíbula (2) al implantólogo. En los
sistemas de implante conocidos para implantes axiales, estos
insertos son cilindros cuya dimensión es estándar, y elegida en
función del tipo de implantes a colocar.
Durante la siguiente etapa, es decir durante la
operación quirúrgica de colocación de los implantes propiamente
dicha, el practicante utiliza la plantilla (8) para realizar las
osteotomías (3) destinadas a recibir los implantes, cada uno en el
lugar deseado y en la dirección correcta, tal y como está previsto
en la planificación. Para ello, en el caso conocido de los implantes
axiales, inserta canales (11) de perforación cilíndricos en los
insertos de guía (10) de la plantilla (8). Estos canales (11) de
perforación limitan la profundidad de penetración de la fresa (4) o
de la broca.
Los sistemas de implantología asistida por
ordenador son conjuntos complejos de procedimientos y de materiales
optimizados en función del objetivo a conseguir. Es evidente pues
que las características de cada uno de los elementos de estos
sistemas son altamente interdependientes, y conducen a hechos
estándar, resultado de la generalización de algunos "sistemas
propietarios" comercializados por los más importantes fabricantes
de material médico.
Para que se acepte de forma generalizada,
cualquier nuevo dispositivo debe basarse en dichos estándares. El
procedimiento de fabricación de la guía (1) de implante a medida
según la invención es por tanto una adaptación original de los
estándares propios a los implantes axiales y a la colocación de
implantes de inserción lateral.
En los sistemas dedicados a los implantes
axiales, la función de la guía quirúrgica (1) es controlar la
dirección y la profundidad de la perforación, es decir ejercer de
guía axial y de sujeción axial, pero en una única dirección
(profundidad). La guía quirúrgica adaptada a los implantes de
inserción lateral debe controlar la posición en altura del plano de
osteotomía con respecto a la cresta alveolar, es decir bloquear la
fresa en las dos direcciones axiales.
Los canales de perforación según la invención
difieren por tanto de los canales habituales: al estar la fresa
bloqueada axialmente, debe insertarse obligatoriamente en una
dirección perpendicular, y ello implica que los canales estén
abiertos lateralmente. Por consiguiente, los orificios (9) y los
insertos (10) no son cilíndricos, sino que están también abiertos
lateralmente; los insertos (10) tienen sensiblemente forma de
herradura. Sin embargo, las dimensiones exteriores de cada inserto
son compatibles con las dimensiones habituales de los cilindros de
guía utilizados en las plantillas (8) destinadas a la colocación de
implantes axiales.
La fresa (4) tampoco es una fresa estándar: debe
ir provista necesariamente de medios de sujeción axial. Esta fresa
(4) específica se realiza mediante forjado de una única pieza de
acero inoxidable de tipo Z33C13.
Clásicamente, el proceso de colocación de un
implante axial se termina con la introducción de éste por medio de
un porta-implante en la osteotomía practicada
previamente. Suele utilizarse el cilindro de la plantilla para
guiar un porta-implante especial.
En el caso de los implantes de inserción
lateral, éstos se introducen por percusión en sus alojamientos
óseos. La plantilla quirúrgica (1), gracias a sus insertos (10) se
utiliza ventajosamente para guiar su penetración. Estos implantes
son los más utilizados normalmente para una inserción lateral, es
decir los que incluyen una base en forma de disco rematada con un
vástago en el que se atornilla la prótesis.
La precisión de las osteotomías realizadas con
la guía quirúrgica según la invención permite la colocación de
"implantes disco" sin holgura. En estas condiciones, no es
necesario esperar la fijación del implante por la materia ósea, y
las prótesis se colocan inmediatamente. Esto constituye
evidentemente una ventaja considerable para el paciente.
Lógicamente, la invención no se limita
únicamente a los modelos de ejecución preferenciales descritos
anteriormente. Por el contrario, abarca todas las variantes posibles
de realización que no se salgan del marco de la presente invención
tal y como se define en las siguientes reivindicaciones.
Claims (16)
1. Guía (1) quirúrgica de implante a medida y
fresa (4) asociada, del tipo de los que se colocan a caballo sobre
la cresta alveolar (7) de un arco de maxilar o de mandíbula (2), y
que incluyen al menos un canal (11) de perforación apto para guiar
axialmente dicha fresa (4), caracterizadas porque dicho
canal (11) está abierto lateralmente y porque al menos una parte de
la superficie interna (17) de dicho canal (11) y al menos una parte
de la superficie externa de dicha fresa (4) cooperan entre ellas y
garantizan la sujeción axial total de dicha fresa (4) con respecto
a dicho canal (11).
2. Guía (1) quirúrgica de implante a medida y
fresa (4) asociada según la reivindicación 1, caracterizadas
porque el canal (11) incluye una hendidura (12) transversal que se
extiende en un plano sensiblemente medio perpendicular a su eje
(YY') y porque el vástago (14) de arrastre de dicha fresa (4) lleva
un collar (13), cooperando dicha hendidura (12) y dicho collar (13)
entre ellos.
3. Guía (1) quirúrgica de implante a medida y
fresa (4) asociada según la reivindicación 1, caracterizadas
porque el vástago (14) de arrastre de dicha fresa (4) lleva dos
collares (13), que encierran a dicho canal (11).
4. Guía (1) quirúrgica de implante a medida y
fresa (4) asociada según la reivindicación 1, caracterizadas
porque la superficie interna (17) del canal (11) incluye una parte
estriada (30) radialmente y porque el vástago (14) de arrastre de
dicha fresa (4) incluye una parte anillada (29); ambas partes, la
parte estriada (30) y la parte anillada (29) son complementarias y
cooperan entre ellas.
5. Guía (1) quirúrgica de implante a medida y
fresa (4) asociada según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a
4, caracterizadas porque el canal (11) se extiende
lateralmente en una dirección sensiblemente perpendicular al eje
longitudinal de dicha guía (1).
6. Guía (1) quirúrgica de implante a medida y
fresa (4) asociada según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a
5, caracterizadas porque al menos una parte del vástago (14)
de arrastre de dicha fresa (4) actúa ella misma como fresa y
presenta preferentemente unas acanaladuras (16) longitudinales
cuyas aristas son cortantes.
7. Guía (1) quirúrgica de implante a medida y
fresa (4) asociada según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a
6, caracterizadas porque dicha fresa (4) incluye al menos una
rueda dentada (15).
8. Guía (1) quirúrgica de implante a medida y
fresa asociada según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7,
caracterizadas porque dicha guía (1) presenta al menos un
orificio (9) abierto lateralmente que incluye un inserto (10) y
porque al menos una parte de la superficie interna (23) de dicho
inserto (10) y una parte de la superficie externa (20) de dicho
canal (11) cooperan entre ellas y garantizan la sujeción axial de
dicho canal (11) con respecto al orificio (9) mencionado.
9. Guía (1) quirúrgica de implante a medida y
fresa asociada según la reivindicación 8, caracterizadas
porque la superficie interna (23) del inserto (10) incluye una
ranura (22) que se extiende en un plano sensiblemente medio,
perpendicular a su eje, y porque la superficie externa (20) del
canal (11) incluye una acanaladura (21) central complementaria de
dicha ranura (22).
10. Guía (1) quirúrgica de implante a medida y
fresa (4) asociada según una cualquiera de las reivindicaciones 8 ó
9, caracterizadas porque el canal (11) y el inserto (10)
tienen la forma general de una herradura cuya sección recta es
sensiblemente en U, las ramas (18) de la U se extienden
lateralmente sensiblemente en un plano paralelo a la cresta (7), y
el eje (YY') perpendicular a dicha cresta (7) pasa por el centro de
la parte redondeada de la U coincidiendo con el eje de dicha fresa
(4).
11. Guía (1) quirúrgica de implante a medida y
fresa asociada según una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10,
caracterizadas porque el inserto (10) tiene preferentemente
una longitud de 8,00 mm, una altura de 5,00 mm, una primera
superficie interna (23) semicilíndrica con un diámetro de 4,50 mm,
una primera superficie externa (24) semicilíndrica con un diámetro
de 6,00 mm, unas primeras ramas (25) con un espesor de 0,75 mm, una
ranura (22) interna de sección rectangular con una profundidad de
0,43 mm y una anchura de 1,05 mm; el canal (11) presenta
preferentemente una longitud de 14,25 mm y una altura de 5,00 mm,
una segunda superficie interna (17) semicilíndrica con un diámetro
de 1,54 mm, una segunda superficie externa (20) semicilíndrica con
un diámetro de 4,50 mm, unas segundas ramas (18) con un espesor de
1,48 mm, una acanaladura (21) externa de sección rectangular de 0,43
mm de altura y 1,00 mm de ancho; la hendidura (12) transversal tiene
preferentemente una anchura de 0,33 mm; el vástago (14) de control
tiene preferentemente un diámetro de 1,50 mm, y una altura de 13,75
mm entre el collar (13) y la extremidad (26) destinada a convertirse
en solidaria del dispositivo de arrastre, y una altura del orden de
8,75 mm, 14,75 mm ó 20,75 mm entre dicho collar (13) y la
extremidad que soporta la rueda dentada (15); el o los collares (13)
tienen preferentemente un diámetro de 3,50 mm, y un espesor de 0,30
mm; la rueda dentada (15) presenta preferentemente un diámetro de
3,05 mm, 6,05 mm, 7,05 mm, 8,05 mm, 9,05 mm, 10,05 mm, 12,05 mm,
15,05 mm ó 20,05 mm, y un espesor de 0,30 mm.
12. Procedimiento de fabricación de la guía (1)
quirúrgica de implante a medida y de la fresa (4) asociada según
una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 anteriores, del tipo
de los que incluyen las siguientes etapas:
a) colocación de una guía escanográfica en la
boca del paciente,
b) recopilación por ordenador de los datos
escáner de dicha guía escanográfica, y de la mandíbula (2) o del
maxilar de dicho paciente,
c) simulación por ordenador de dicha mandíbula
(2) o de dicho maxilar a partir de los datos escáner
mencionados,
d) generación por ordenador, bajo control del
practicante, de parámetros de planificación del implante a partir
de esta simulación,
e) pilotaje por ordenador, a partir de dichos
parámetros de planificación, de un dispositivo de formación de una
plantilla (8) destinada a acoplarse a la cresta alveolar (7) y que
presenta orificios (9) de ejes (XX', YY', ZZ') y posiciones
precalculados,
f) fijación en dichos orificios (9) de insertos
(10) de guiado,
g) inserción en dichos insertos (10) de canales
(11) de perforación situados de forma que permitan controlar la
dirección y la profundidad de penetración de una fresa (4),
caracterizado porque dicha planificación de implante se
adapta a implantes de inserción lateral con respecto a la cresta
alveolar (7); los anteriormente mencionados orificios (9), insertos
(10) y canales (11) están provistos de aberturas laterales con
respecto a dicha cresta (7); la fresa mencionada (4) está provista
de medios (13, 27, 28) de sujeción axial que cooperan con dichos
canales (11).
13. Procedimiento de fabricación de la guía (1)
quirúrgica de implante a medida y de la fresa (4) asociada según la
reivindicación 12, caracterizado porque los insertos (10) y
los canales (11) se realizan respectivamente en aleación de titanio,
preferentemente TA6V, y en acero, preferentemente en INOX 316L.
14. Procedimiento de fabricación de la guía (1)
quirúrgica de implante a medida y de la fresa (4) asociada según
una cualquiera de las reivindicaciones 12 ó 13, caracterizado
porque la plantilla (8) se realiza por estéreo litografía
15. Procedimiento de fabricación de la guía (1)
quirúrgica de implante a medida y de la fresa (4) asociada según
una cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, caracterizado
porque los insertos (10) van pegados a la plantilla (8).
16. Procedimiento de fabricación de la guía (1)
quirúrgica de implante a medida y de la fresa (4) asociada según
una cualquiera de las reivindicaciones 12 a 15, caracterizado
porque la citada fresa (4) se realiza mediante forjado de una única
pieza de metal en el transcurso de una etapa específica.
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