ES2296313T3 - Conjunto de insercion para un dispositivo de cierre hemostatico en una incision. - Google Patents
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Abstract
ESTA INVENCION CONSISTE EN UN DISPOSITIVO Y UN METODO PARA CERRAR UNA INCISION O PUNCION EN UN PACIENTE MEDIANTE LA INSERCION DE UN DISPOSITIVO DE BLOQUEO HEMOSTATICO (20) EN LA INCISION O PUNCION HASTA QUE EL EXTREMO DISTAL DEL DISPOSITIVO DE BLOQUEO HEMOSTATICO ESTA SITUADO EN LA PARED EXTERIOR DEL VASO SANGUINEO (10) DEL ORGANO DIANA, DE MANERA QUE EL DISPOSITIVO DE BLOQUEO HEMOSTATICO (20) NO OBSTRUYA EL FLUJO DE FLUIDO A TRAVES DEL VASO SANGUINEO DEL ORGANO DIANA. EL POSICIONAMIENTO PRECISO DEL DISPOSITIVO DE BLOQUEO HEMOSTATICO (20) EN LA INCISION O PUNCION SE CONSIGUE A TRAVES DEL USO DE UN DISPOSITIVO DE LOCALIZACION (18) QUE TIENE UNA PARTE EN EL EXTREMO PROXIMAL (28), Y MIEMBROS DE LOCALIZACION QUE SE EXTIENDEN DISTALMENTE (26) A PARTIR DE ESTE QUE ESTAN ADAPTADOS PARA SER POSICIONADOS A LO LARGO DE LA PARED INTERNA DEL VASO SANGUINEO DEL ORGANO DIANA DEL PACIENTE, Y SE EXTIENDEN A LO LARGO DE UNA PARTE RELATIVAMENTE PEQUEÑA DE LA SUPERFICIE EXTERNA DEL DISPOSITIVO DE BLOQUEO HEMOSTATICO (20).
Description
Conjunto de inserción para un dispositivo de
cierre hemostático en una incisión.
La presente invención se refiere, en general, a
dispositivos hemostáticos y, más concretamente, a un conjunto de
inserción y un dispositivo de cierre hemostático insertables en una
incisión o punción practicada en el cuerpo de un paciente para
obturar la incisión en relación con el flujo de fluidos
corporales.
Durante los procesos de cateterismo u otros
procesos médicos, un especialista practica una abertura en una
arteria u otro vaso sanguíneo de un paciente mediante un introductor
de catéter o dilatador convencional. El tamaño de la abertura
variará en función del tipo de proceso y del tamaño del catéter que
tenga que usarse. Por ejemplo, el diámetro del catéter y de la
funda de catéter usado en procesos de angiografía estándar es,
típicamente, de entre 5 y 8 French (1,67 mm y 2,67 mm,
respectivamente). El diámetro del catéter y de la funda de catéter
usados en procesos de angioplastia y un número creciente de procesos
de posicionamiento de stent oscila en torno a 8 (2,67 mm) o 9 (3,33
mm) French. El diámetro del catéter y de la funda de catéter usado
en procedimientos de bomba de balón intraaórtico varía, típicamente,
entre 14 y 16 French (4,67 mm y 5,33 mm, respectivamente) y el
diámetro del catéter y de la funda de catéter usado con sistemas de
soporte cardiopulmonar varía, típicamente, entre 18 y 20 French
(6,0 mm y 6,67 mm, respectivamente). Además, con frecuencia, el
catéter puede retorcerse o manipularse de otro modo a medida que
sea hecho avanzar al sitio de tratamiento, provocando así un
agrandamiento adicional de la incisión o punción en el cuerpo del
paciente.
Una vez terminado el proceso médico y retirado
el catéter de la arteria u otro vaso sanguíneo, la práctica
convencional ha consistido en aplicar presión externa en el sitio de
entrada hasta que se produzca la coagulación. Como muchos de los
pacientes sometidos a estos procesos han sido medicados mediante un
anticoagulante tal como heparina, puede ser necesario que la
enfermera aplique presión externa en el sitio de incisión durante
un periodo de tiempo prolongado. El tiempo necesario para que hacer
que cese la hemorragia en la incisión no constituye un uso eficaz
del tiempo de las enfermeras y, además, puede producirse un hematoma
doloroso o un cardenal desagradable a la vista en el sitio de
incisión, porque la arteria continuará sangrando internamente hasta
que la coagulación bloquee la abertura en la arteria.
La patente norteamericana nº 4.829.994 concedida
a Kurth el 16 de mayo de 1989, intenta resolver el problema
anteriormente descrito al ofrecer un dispositivo a modo de delantal,
que consiste en un delantal pelviano y una correa inguinal para
aplicar fuerza de compresión en un vaso femoral del paciente. Aunque
este dispositivo elimina de manera efectiva la necesidad de que
haya una enfermera que aplique presión directa en el sitio de
incisión, puede provocarse una disminución del flujo de sangre en la
arteria femoral como consecuencia del uso de este dispositivo y
puede aumentar la posibilidad de formación de coágulo en el paciente
implicado.
Otro enfoque para resolver el problema
anteriormente identificado se describe en la patente norteamericana
nº 4.929.246 concedida a Sinofsky el 29 de mayo de 1990. El método
de uso del dispositivo descrito en esta patente incluye las
operaciones de hacer avanzar un tubo semirrígido, con un balón
inflable en su extremo distal, a través del tejido situado sobre la
arteria punzada, hasta una ubicación adyacente a la pared exterior
de la misma. A continuación se infla el balón con el fin de aplicar
presión, directamente, en la pared exterior de la arteria. Luego se
dirige energía de láser a la pared exterior de la arteria, por medio
de una fibra óptica situada en el centro del tubo semirrígido, de
modo que pase energía de láser por la fibra óptica y el balón del
tubo semirrígido, con objeto de soldar la arteria por calor y
obturar la incisión.
Otro enfoque para resolver los problemas
identificados en lo que antecede se describe en la patente
norteamericana nº 4.744.364, concedida a Kensey el 17 de mayo de
1988, y en las patentes norteamericanas relacionadas nos. 4.852.568
y 4.890.612, concedidas a Kensey el 1 de agosto de 1.989 y el 2 de
enero de 1.990, respectivamente. Las dos primeras patentes de
Kensey describen un dispositivo para obturar una abertura en la
pared de un vaso sanguíneo que consiste en un cuerpo tubular
alargado con un miembro de cierre expansible previsto de modo
amovible en él. El cuerpo tubular incluye, también, un dispositivo
de expulsión, previsto dentro de él, con el fin de forzar al
miembro de cierre desde el cuerpo tubular al interior del vaso
sanguíneo. Un filamento de retracción está asegurado en el miembro
de cierre de modo que la superficie de aplicación del miembro de
cierre se aplique, hemostáticamente, con la superficie interior del
vaso sanguíneo contiguo a la punción. La patente 4.890.612 de
Kensey describe un dispositivo que incluye un miembro absorbible
alargado con una parte de retención destinada a aplicarse con
partes del tejido adyacente al vaso u órgano punzado con el fin de
retener el miembro de tapón en posición, y una parte de obturación
hecha de un material de espuma que penetra en el vaso u órgano
punzado para aplicarse con el tejido contiguo a él, con objeto de
obturar la punción. Las patentes subsiguientes concedidas a Kensey
et al. son ilustrativas de mejoras al enfoque básico descrito
en lo que antecede, e incluyen, en general, un miembro de anclaje
usado en combinación con una sutura y un miembro de colágeno para
obturar una incisión o un vaso sanguíneo.
La patente norteamericana nº 5.108.421 concedida
a Fowler y cedida al cesionario de la presente invención, describe
el uso de un enfoque de tipo "tapón de vaso" por el que el
dispositivo de cierre hemostático se inserta en la incisión del
paciente y puede ser posicionado en ella usando un miembro de
localización, tal como un miembro del tipo de balón alargado o un
dispositivo del tipo de jeringa. La patente norteamericana nº
5.391.183 concedida a Janzen et al. describe otro enfoque
del tipo de tapón de vaso, por el que uno o más dispositivos de
cierre hemostático se insertan en la incisión usando un dispositivo
con un miembro empujador. Ninguno de los documentos de la técnica
anterior enseña el uso de medios simples y relativamente económicos
para conseguir, de modo fiable, el cierre de una punción o incisión
en la pared de un vaso sanguíneo, conducto u órgano, y que reduzcan
significativamente el tiempo para que un paciente pueda levantarse,
y que, también, reduzcan el riesgo de hematoma o de formación de
coágulo.
Consiguientemente, un objeto de la presente
invención consiste en ofrecer un dispositivo que supera las
desventajas de la técnica anterior.
Otro objeto de la presente invención consiste en
reducir el tiempo necesario para obturar una incisión en una
arteria y reducir la posibilidad de que se forme un hematoma una vez
retirado el catéter de la incisión.
Todavía otro objeto de la presente invención
consiste en ofrecer un dispositivo simple, fiable y fácil de usar
para localizar la pared de un vaso sanguíneo, conducto u órgano, que
usa el dispositivo de localización de la presente invención.
Estos y otros objetos de la presente invención
se consiguen merced a un dispositivo para obturar una incisión en
un vaso sanguíneo, conducto u órgano, que usa el dispositivo
descrito en lo que sigue y en las reivindicaciones.
Una forma de la presente invención incluye,
preferiblemente, un conjunto de obturación que consiste en un
dispositivo de localización de diámetro relativamente pequeño usado
junto con una funda de acceso convencional. El dispositivo de
localización incluye uno o más miembros de localización de alambre
y, preferiblemente, un dispositivo de cierre hemostático poroso,
absorbible. El dispositivo de cierre hemostático incluye un extremo
distal dimensionado y configurado, preferiblemente, de modo que
pueda ser posicionado generalmente en la superficie exterior del
conducto o paso del vaso sanguíneo de manera que el dispositivo de
cierre hemostático no penetre en el vaso sanguíneo y,
potencialmente, pueda perturbar el flujo de fluido más allá de la
incisión. El método de uso de la forma preferida de la presente
invención incluye las operaciones de insertar el conjunto de
obturación en la incisión a través de una funda de acceso usada
previamente para llevar a cabo el proceso médico y que se posiciona
de modo que penetre, en una distancia pequeña, en el vaso sanguíneo
del paciente. El conjunto de obturación es hecho avanzar en la
funda de acceso hasta que los miembros de localización sobresalgan
algo del extremo distal de la funda de acceso y penetren en el vaso
sanguíneo. Entonces, los miembros de localización del extremo
distal del dispositivo de localización se posicionan de modo que se
extiendan lateralmente a partir del extremo distal del dispositivo
de localización. A continuación, el conjunto completo, que incluye
el conjunto de obturación y la funda de acceso, se retira un poco
de la incisión y del vaso sanguíneo hasta que los miembros de
localización se pongan en contacto con el lado distal de la pared
del vaso sanguíneo. Luego, se retira la funda de acceso de la
incisión con el fin de exponer el dispositivo de cierre hemostático
a la sangre y otros fluidos en la incisión. Esta exposición del
dispositivo de cierre hemostático a la sangre u otros fluidos le
permite absorber fluidos en la incisión y el tejido circundante, y,
al mismo tiempo, le permite expandirse en la incisión. Finalmente,
los miembros de localización pueden ser retirados de la incisión sin
perturbar la posición del dispositivo de cierre hemostático en
ella. Luego, puede ponerse un apósito sobre el sitio de la incisión
para protegerla mientras que el dispositivo de cierre hemostático se
incorpora al tejido circundante.
Una ventaja de la presente invención consiste en
que el dispositivo de cierre hemostático no penetra en el vaso
sanguíneo, conducto u órgano, y, por tanto, el flujo de fluido en el
vaso no es obstruido por el dispositivo de cierre hemostático.
Otra ventaja de la presente invención consiste
en que el dispositivo de localización de la presente invención
puede ser usado para posicionar de modo fiable el extremo distal del
dispositivo de cierre hemostático, generalmente, en la superficie
proximal de la pared del vaso sanguíneo, o junto a ella, sin
obstruir de modo significativo el vaso sanguíneo, conducto u órgano
del paciente.
Todavía otra ventaja de la presente invención
consiste en que los miembros de localización del dispositivo de
localización de la presente invención, preferiblemente, se extienden
en torno a menos de la mitad de la circunferencia del dispositivo
de cierre hemostático, y, de modo más preferido, en menos de un
cuarto de su circunferencia.
La figura 1 es una vista en alzado lateral, en
sección transversal parcial, que muestra el conjunto de obturación
de la presente invención;
la figura 2 es una vista en alzado lateral, en
sección transversal parcial, que muestra el conjunto de obturación
de la presente invención posicionado en una funda de acceso;
la figura 3 es una vista en alzado lateral, en
sección transversal parcial, que muestra los miembros de
localización del dispositivo de localización, extendidos
parcialmente a partir de la funda de acceso;
la figura 4 es una vista en alzado lateral, en
sección transversal parcial, que muestra los miembros de
localización del dispositivo de localización extendidos
completamente a partir de la funda de acceso;
la figura 5 es una vista en alzado lateral, en
sección transversal parcial, que muestra el conjunto de obturación
de la presente invención con los miembros de localización
completamente extendidos y posicionados en la pared interior del
vaso sanguíneo del paciente;
la figura 6 es una vista en alzado lateral, en
sección transversal parcial, que muestra el dispositivo de cierre
hemostático del conjunto de obturación de la figura 1 una vez
retirada del paciente la funda de acceso, y con el conjunto de
obturación posicionado en la incisión;
la figura 7 es una vista en alzado lateral, en
sección transversal parcial, que muestra el dispositivo de cierre
hemostático del conjunto de obturación de la figura 1 en la incisión
una vez retirados del paciente la funda de acceso y el dispositivo
de localización;
la figura 8 es una vista en alzado lateral, en
sección transversal parcial, que muestra una forma alternativa del
conjunto de obturación de la presente invención;
la figura 9 es una vista en alzado lateral, en
sección transversal parcial, que muestra los miembros de
localización de la forma alternativa del dispositivo de
localización, extendidos parcialmente a partir de la funda de
acceso;
la figura 10 es una vista en alzado lateral, en
sección transversal parcial, que muestra los miembros de
localización de la forma alternativa del dispositivo de
localización, completamente extendidos a partir de la funda de
acceso;
la figura 11 es una vista en alzado lateral, en
sección transversal parcial, que muestra el conjunto de obturación
de la figura 8 con los miembros de localización de la forma
alternativa del dispositivo de localización completamente
extendidos y posicionados en la pared interior del vaso sanguíneo
del paciente;
la figura 12 es una vista en alzado lateral
parcial, ampliada, que muestra uno de los miembros de localización
y una de las guías de la forma alternativa del dispositivo de
localización en la posición retraída;
la figura 13 es una vista en alzado lateral
parcial, ampliada, que muestra uno de los miembros de localización
y una de las guías de la forma alternativa del dispositivo de
localización en la posición extendida;
la figura 14 es una vista en alzado lateral
parcial, en sección transversal parcial, que muestra otra forma
alternativa del conjunto de obturación de la presente invención;
la figura 15 es una vista en alzado lateral, en
sección transversal parcial, que muestra los miembros de
localización y las guías de la forma alternativa del dispositivo de
localización de la figura 14, estando posicionado el conjunto de
obturación en la funda de acceso;
la figura 16 es una vista en alzado lateral, en
sección transversal parcial, que muestra las guías y los miembros
de localización, con los miembros de localización de la forma
alternativa del dispositivo de localización de la figura 14
completamente extendidos a partir de la funda de acceso;
la figura 17 es una vista en alzado lateral, en
sección transversal parcial, que muestra el conjunto de obturación
de la figura 14 con los miembros de localización de la forma
alternativa del dispositivo de localización de la figura 14
completamente extendidos y posicionados en la pared interior del
vaso sanguíneo del paciente;
la figura 18 es una vista, desde abajo, del
extremo distal del conjunto de obturación de la figura 14 con los
miembros de localización mostrados en la posición retraída;
la figura 19 es una vista, desde abajo, del
extremo distal del conjunto de obturación de la figura 14 con los
miembros de localización mostrados en la posición extendida;
la figura 20 es una vista en alzado lateral, en
sección transversal parcial, que muestra otra forma alternativa del
conjunto de obturación de la presente invención;
la figura 21 es una vista en alzado lateral, en
sección transversal parcial, que muestra los miembros de
localización de la forma alternativa del dispositivo de
localización de la figura 20, con el conjunto de obturación
posicionado en la funda de acceso;
la figura 22 es una vista en alzado lateral, en
sección transversal parcial, que muestra las guías y los miembros
de localización, con los miembros de localización del dispositivo de
localización de la figura 20 completamente extendidos a partir de
la funda de acceso;
las figuras 23A y 23B son vistas en sección
transversal, por la línea 23-23 de la figura 20, que
muestran los miembros de paleta de los miembros de localización en
las posiciones retraídas y extendidas, respectivamente;
la figura 24 es una vista, desde abajo, del
extremo distal del conjunto de obturación de la figura 20 en la
funda de acceso, con los miembros de localización mostrados en la
posición retraída; y
la figura 25 es una vista, desde abajo, del
extremo distal del conjunto de obturación de la figura 20 en la
funda de acceso, con los miembros de localización mostrados en la
posición extendida.
La presente invención se describe en lo que
sigue con referencia específica a su uso para obturar una incisión
o punción en un vaso sanguíneo, tal como la arteria femoral 10 de un
paciente. Se considera que el conjunto de obturación 16 de la
presente invención puede ser usado con casi cualquier proceso de
cateterismo u otro proceso médico en el que sea deseable obturar
una incisión o punción con el fin de evitar la pérdida del fluido
corporal del paciente a su través, incluyendo procesos
laparoscópicos o similares. Además, el miembro de localización 18
de la presente invención puede ser usado con casi cualquier proceso
de cateterismo u otro proceso médico en el que sea deseable
localizar de modo fiable el paso de un vaso sanguíneo, el conducto o
el órgano de destino del cuerpo de un paciente con el fin de evitar
la pérdida de fluido corporal a su través, incluyendo procesos
laparoscópicos, endoscópicos, intracardíacos o similares. Tal como
se usa en este documento, el extremo distal de un elemento se
considera el extremo del elemento más cerca del paciente y el
extremo proximal de un elemento se considera el elemento más
alejado del paciente.
Con el fin de entender y apreciar de modo más
completo la presente invención, se expone una breve descripción de
un proceso de cateterismo angiográfico convencional en la arteria
femoral del paciente. En un proceso de este tipo se inserta una
aguja angiográfica (no mostrada), de modo percutáneo, a través de
las capas epidérmica y dérmica de la piel 12 del paciente, formando
un ángulo preferido de entre, aproximadamente, 25 a 45 grados. La
aguja se inserta entre, aproximadamente, 6 mm y 70 mm,
percutáneamente, en la piel del paciente hasta que perfore la
arteria femoral. La punción de la arteria 10 mediante la aguja es
confirmada, a continuación, por el especialista y se inserta un
alambre de guía de pequeño diámetro (no mostrado), a través de la
aguja, en una distancia de, aproximadamente, 15 a 20 cm. Luego, la
aguja se retira, en torno al alambre de guía, mientras se aplica
presión a la arteria 10 para limitar la hemorragia y evitar la
formación de un hematoma en el sitio de incisión. Un dilatador (no
mostrado) y un introductor exterior o funda de acceso 14 de catéter
se insertan en torno al alambre de guía, y, entonces, el alambre de
guía se retira del interior del dilatador. Luego, el catéter es
hecho avanzar a lo largo de la funda de acceso 14 hasta la ubicación
final deseada, y el proceso se lleva a la práctica. Una vez
terminado el proceso, se retira el catéter es y sólo queda en la
incisión la funda de acceso 14, con el fin de permitir al conjunto
de obturación 16, que incluye el dispositivo de localización 18 y
el dispositivo de cierre hemostático 20 de la presente invención,
ser insertado en la incisión, como se describe en lo que sigue.
Como se muestra en las figuras
1-7, una forma preferida de la presente invención,
en general, consiste en el conjunto de obturación 16 precargado,
que incluye el dispositivo localizador 18 y el dispositivo de cierre
hemostático 20. Como se muestra en las figuras 3-5,
el dispositivo de cierre hemostático 20 de la presente invención,
preferiblemente, consiste en un miembro cilíndrico a modo de vástago
hecho de una esponja de colágeno hemostático biodegradable y
expansible, aunque pueden usarse, también, un complejo del tipo de
colágeno sintético o un ácido poliláctico polimerizado, materiales
de matriz ácida poliglicólica o materiales bioabsorbibles
similares. El extremo distal 22 del dispositivo de cierre
hemostático 20 puede estar orientado, preferiblemente, formando
ángulo de, aproximadamente, 25 a 45 grados en relación con la
dirección longitudinal del dispositivo de cierre hemostático 20,
con el fin de adaptarse al ángulo de acceso típico usado en el
proceso médico. Puede preverse, también, que el extremo distal 22
se ablande merced a los fluidos absorbidos de la incisión de manera
que se adapte a la forma de la pared del vaso sin necesidad de
orientación particular en relación con la incisión. El extremo
proximal 24 del dispositivo de cierre hemostático 20 puede ser
separado por corte una vez colocado en el paciente y puede ser
posicionado en la capa epidérmica de la piel del paciente, o un poco
por debajo de ella. Por otro lado, el dispositivo de cierre
hemostático 20 puede estar dimensionado de modo que se extienda de
modo proximal en relación con la pared del vaso sanguíneo o, si se
desea, puede insertarse un dispositivo de cierre hemostático
adicional en la incisión con el fin de obstruir el flujo de fluidos
en ella.
El dispositivo de localización 18 de la presente
realización consiste en un miembro de entrega 28 posicionado de
modo proximal y conformado, en general, a modo de cilindro que, en
la presente realización, incluye los extremos proximales de los
miembros de localización 26, retenidos de modo fijo en él. Como se
muestra, los miembros de localización 26 están hechos,
preferiblemente, de un alambre o material similar de pequeño
diámetro, con flexibilidad y memoria estructural. Los miembros de
localización 26 se extienden en dirección distal en relación con el
miembro de entrega 28 e incluyen uno o más pliegues o zonas curvadas
29 predeterminadas. En esta realización, el dispositivo de
localización 18 incluye, preferiblemente, cuatro miembros de
localización 26, aunque se consideran suficientes uno o más
miembros de localización 26 para conseguir la resistencia necesaria
para realizar la función de localización descrita en lo que sigue.
Por ejemplo, un único alambre o miembro de localización 26 puede
ser suficiente para conseguir la resistencia deseada si el
dispositivo de localización 18 es hecho rotar de modo que se
oriente formando ángulo agudo o perpendicular en relación con el
vaso sanguíneo.
Como se muestra en la figura 1, cada uno de los
miembros de localización 26 de la presente realización incluye una
parte proximal alargada 30 orientada en la dirección longitudinal
del dispositivo de localización 18 y está posicionado de modo que
se extienda, en uso, a lo largo de la superficie exterior del
dispositivo de cierre hemostático 20. La parte de extremo distal
del miembro de localización 26 incluye un miembro de extremidad
distal 32 pretensado merced a una zona de pliegue 29 en el miembro
de localización 26, de manera que, en estado no tensado, se
extienda en dirección generalmente perpendicular a la parte proximal
30, como se muestra en la figura 1. Los miembros de extremidad 32
incluyen, cada uno, un miembro de pie 34 que puede adoptar la forma
de pliegue inverso generalmente perpendicular, como se muestra en la
figura 1, o puede ser un bucle pequeño o pueden ser miembros
similares conformados y previstos con el fin de minimizar cualquier
daño potencial al vaso sanguíneo y/o a la incisión. Como se muestra
en la figura 2, cuando el miembro de localización 18 esté
posicionado en la funda de acceso 14, la parte proximal 30 de los
miembros de localización 26 está posicionada junto a la superficie
exterior del dispositivo de cierre hemostático 20 y generalmente a
lo largo de ella. Los miembros de extremidad 32 de los miembros de
localización 26 son tensados por la funda de acceso 14 y se
extienden longitudinalmente más allá del extremo distal 22 del
dispositivo de cierre hemostático 20, en su dirección longitudinal.
En esta posición, los miembros de extremidad 32 cumplen la función
de retener de modo fijo el dispositivo de cierre hemostático 20, en
la posición deseada, en el dispositivo de localización 18, con el
fin de garantizar el posicionamiento adecuado del dispositivo de
cierre hemostático 20 en la incisión, como se describe en lo que
sigue. La zona de pliegue 29 del miembro de localización 26 está
tensada cuando el miembro de localización se encuentre en la funda
de acceso 14, y hace que el miembro de extremidad 32 se ponga en
contacto con la parte de extremo distal 22 del dispositivo de cierre
hemostático 20. La zona de pliegue 29 de los miembros de
localización 26 presionará un poco a lo largo de la funda de acceso
14 de modo que los miembros de extremidad 32 retengan la parte
distal del dispositivo de cierre hemostático 20 en la posición
deseada en relación con los miembros de localización 26, con el fin
de garantizar el posicionamiento apropiado del dispositivo de
cierre hemostático en la incisión, como se describe en lo que sigue.
Esta particularidad de retención de los miembros de localización 26
de la presente realización es causada por la tendencia de las zonas
29 de pliegue a moverse desde la posición tensada mostrada en la
figura 2 a su posición natural, no tensada, mostrada en la figura
1.
Como se ha descrito brevemente en lo que
antecede, el dispositivo de cierre hemostático 20 de la realización
preferida se hincha inicialmente, cuando se coloca en la incisión
con el fin de absorber fluido en ella y en el tejido circundante,
y, también, evita la formación de un hematoma en el sitio de
incisión. Además, la porosidad del dispositivo de cierre
hemostático 20 requerido puede variar en función del tamaño previsto
de la incisión, de modo que los fluidos del tejido circundante
puedan ser absorbidos más rápidamente en caso de incisión mayor, o
si se requiere que el dispositivo de cierre hemostático 20 se
expanda más rápidamente, tal como en la situación en la que el
paciente haya sido tratado con gran cantidad de anticoagulante. De
manera similar, la porosidad del dispositivo de cierre hemostático
20 puede ser hecha variar en su longitud o en su sección
transversal, en función de su uso previsto, de modo que algunas
partes suyas puedan hincharse o absorber más rápidamente que otras
en la incisión. Por otro lado, la porosidad y la consistencia de
ciertas partes del dispositivo de cierre hemostático 20 pueden ser
hechas variar con el fin de proporcionar la capacidad deseada de
infiltración de células de tejido conjuntivo en el dispositivo de
cierre hemostático 20, de modo que el tejido del paciente,
finalmente, llene la incisión percutánea de acuerdo con varios
regímenes, en función de la porosidad seleccionada del dispositivo
de cierre hemostático 20. La porosidad del dispositivo de cierre
hemostático puede seleccionarse, también, de modo que pueda ser
insertado en la incisión, y adaptarse a ella, con el fin de
obstruir rápidamente la incisión y obturarla en relación con el
flujo de fluidos a su través sin afectar al flujo de fluidos en el
vaso sanguíneo. Al posicionar el extremo distal 22 del dispositivo
de cierre hemostático 20 en la superficie exterior de la pared de
la arteria 10, o cerca de ella, no se perturba el flujo de fluido
en la arteria 10 en el sitio de incisión y se minimiza el riesgo de
trombosis en relación con dispositivos anteriores, que incluyen un
miembro de cierre u obturación que puede ser posicionado en la
pared interior de la arteria 10. Está previsto que el dispositivo de
cierre hemostático 20 se degrade y sea absorbido por el tejido
circundante en pocas semanas o pocos meses, de modo que no sea
necesario retirarlo de la incisión posteriormente.
Por otro lado, el dispositivo de cierre
hemostático 20 puede ser formulado de modo que incluya un agente
coagulante convencional, tal como tromboplastina tisular,
incorporada en, al menos, parte del material de colágeno, con el
fin de acelerar la hemostasis local y permitir al especialista
mantener al paciente con un agente anticoagulante tal como heparina
una vez realizado el proceso. Puede preverse, también, que el
dispositivo de cierre hemostático 20 se formule de modo que incluya
un material opaco a las radiaciones, que permita observar el
posicionamiento del dispositivo de cierre hemostático 20 usando
métodos de visualización convencionales.
Una vez realizado el proceso angiográfico u otro
proceso médico, y retirado el catéter del paciente, el introductor
o funda de acceso 14 queda en la incisión, como se muestra en la
figura 2. La funda de acceso 14 cumple la función de mantener la
incisión abierta mientras se inserta el conjunto de obturación 16 a
través de ella. Una vez que el usuario verifica que la funda de
acceso 14 está posicionada adecuadamente en la incisión de modo que
su extremo distal penetre, en una distancia pequeña, en la arteria
10, el usuario puede insertar el conjunto de obturación 16 en la
funda de acceso 14 y el vaso sanguíneo empujando el conjunto de
obturación 16, en dirección distal en relación con la funda de
acceso 14, hasta que los miembros de localización 26 del
dispositivo de localización 18 se extiendan lateralmente en una
distancia pequeña a partir del extremo distal de la funda de acceso
14.
Mediante este enfoque de inserción, cuando los
miembros de localización 26 se aproximen a la posición parcialmente
extendida mostrada en la figura 3, la tendencia de los miembros de
localización 26 a conseguir la posición no tensada y extendida
provoca un ligero efecto elástico, que indica al usuario que los
miembros de localización 26 del dispositivo de localización 18 han
conseguido la posición extendida mostrada en la figura 4.
Alternativamente, marcas u otros indicadores visuales, táctiles o
audibles (no mostrados) pueden formar parte de la funda de acceso o
del dispositivo de localización, con el fin de indicar al usuario
cuándo los miembros de localización 26 se encuentran en la posición
retraída o en la posición extendida.
Una vez que los miembros de localización 26 se
encuentren en la posición extendida, la funda de acceso 14 y el
conjunto de obturación 16 se retiran, en dirección proximal, en la
incisión, hasta que los miembros de localización 26 extendidos se
pongan en contacto con la pared del vaso sanguíneo, como se muestra
en la figura 5. Los miembros de localización 26 están previstos de
manera que ofrezcan resistencia en medida suficiente al movimiento
continuado en dirección proximal del dispositivo de localización 18,
de modo que el usuario disponga de una indicación detectable
fácilmente de que los miembros de localización 26 están en contacto
con la pared del vaso sanguíneo y, también, de manera que presenten
flexibilidad en medida suficiente como para permitir al usuario
volver a posicionar el dispositivo de localización 18 en la
incisión, si es necesario. Además, los miembros de localización
están previstos con el fin de minimizar daños en la pared del vaso
sanguíneo y en la incisión durante el uso.
Una vez localizada la pared del vaso sanguíneo,
la funda de acceso 14 puede ser retirada o retirada parcialmente de
la incisión con el fin de exponer el dispositivo de cierre
hemostático 20 a los fluidos que haya en la incisión. El
dispositivo de cierre hemostático 20 de la presente invención se
expande a medida que absorbe fluidos en la incisión, llenándola y
obstruyendo el flujo de fluidos a su través. Después de un corto
periodo de tiempo, el usuario puede retirar completamente el
dispositivo de localización 18 y la funda de acceso 14 de la
incisión sin perturbar el posicionamiento preciso del dispositivo de
cierre hemostático 20 en ella. Como se muestra de mejor manera en
las figuras 1 y 5, el dispositivo de cierre hemostático 20 se
posiciona en el dispositivo de localización 18, antes del uso, en
una posición predeterminada. Esta posición preferida es proximal en
relación con los miembros de extremidad 32 de cada uno de los
miembros de localización 26, con el fin de garantizar que el
dispositivo de cierre hemostático 20 pueda ser posicionado de manera
precisa en la incisión sin penetrar en el vaso sanguíneo del
paciente cuando los miembros de extremidad 32 se encuentren en la
posición extendida en la pared del vaso sanguíneo.
Como en el caso de la realización preferida
mostrada en las figuras 1-7, en las figuras
8-13 se muestra una realización alternativa de la
presente invención. En esta realización, la funda de acceso 14,
insertada previamente, se retiene en la incisión una vez realizado
el proceso. Entonces, el conjunto de obturación 48 precargado se
inserta en la incisión a través de la funda de acceso 14, de manera
similar a la realización descrita en lo que antecede.
En general, el conjunto de obturación 48 de la
presente realización consiste en el dispositivo de localización 50
y el dispositivo de cierre hemostático 20. El dispositivo de
localización 50 incluye, generalmente, un miembro de entrega 52
posicionado de modo proximal y conformado, en general, a modo de
cilindro, que, en la presente realización, incluye los extremos
proximales de los miembros de localización 54 retenidos a
deslizamiento en él. Como se muestra, los miembros de localización
54 se extienden en dirección distal a partir del miembro de entrega
52, a lo largo de miembros de guía 55 alargados y conformados
cilíndricamente. Los extremos distales de los miembros de
localización 54 incluyen uno o más pliegues o zonas curvadas 57
predeterminadas. En esta realización, el dispositivo de
localización 50 incluye, preferiblemente, cuatro miembros de
localización 54 alargados, de pequeño diámetro, aunque se considera
que son suficientes uno o más miembros de localización 54 para
realizar la función de localización descrita en lo que sigue. Como
se muestra en las figuras 12 y 13, cada uno de los miembros de
localización 54 incluye una parte proximal 56 recta, alargada, que
se extiende longitudinalmente a lo largo y a través de las vías 58
previstas longitudinalmente en el miembro de entrega 52 del
dispositivo de localización 50. Los miembros de localización 54 se
extienden en dirección distal a partir del extremo distal del
miembro de entrega 52, a lo largo de los miembros de guía 55, y
están alineados en dirección generalmente longitudinal en la
superficie exterior del dispositivo de cierre hemostático 20 en
uso. La parte de extremo distal de cada miembro de localización 54
incluye un miembro de extremidad distal previsto de modo que
adopte, generalmente, una configuración a modo de bucle 60 en la
posición extendida de la presente realización. Preferiblemente, los
miembros de bucle 60 de la presente realización consisten en un
miembro de alambre de pequeño diámetro con una parte de extremo 62
conectada de modo fijo a lo largo del extremo distal de la guía 55
respectiva. Los miembros de bucle 60 pueden estar formados con una
ondulación o pequeño pliegue 57 en los miembros de localización 54
de modo que cuando el miembro de localización 54 sea movido desde
la posición retraída (figura 12) a la posición extendida (figura
13), el miembro 54 de bucle se doble y se extienda lateralmente a
partir del extremo distal de la guía 55 y de la funda de acceso 14,
y se oriente extendiéndose en dirección generalmente perpendicular
al eje longitudinal del conjunto de obturación 48. Al igual que en
el caso de la realización anterior, puede ser útil hacer girar el
dispositivo de localización 50 antes de localizar la pared del vaso
sanguíneo para que, al menos, uno de los miembros 54 de bucle forme
un ángulo agudo con la pared del vaso sanguíneo con el fin de
generar una resistencia aumentada cuando el miembro 54 de bucle se
ponga en contacto con la pared del vaso sanguíneo.
Como se muestra en la figura 8, cuando el
dispositivo de localización 50 está posicionado en la funda de
acceso 14, la parte proximal 56 de los miembros de localización 54
está posicionada, en los miembros de guía 55, junto al dispositivo
de cierre hemostático 20 y en la dirección longitudinal de su
superficie exterior. El extremo distal del dispositivo de
localización 50 está posicionado, generalmente, de modo adyacente al
extremo distal de la funda de acceso 14 o algo separado de él.
Cuando los miembros de localización 54 sean movidos a la posición
extendida, las zonas de pliegue 57 en los miembros de localización
54 hacen que los miembros de bucle 60 sobresalgan lateral y
longitudinalmente del extremo distal 22 de la funda de acceso 14, de
los miembros de guía 55 y del dispositivo de cierre hemostático 20.
Como la parte del miembro de localización 54 en la zona de pliegue
57 no sobresale del extremo distal del miembro de entrega 52 hasta
que los miembros de bucle 60 se encuentren en la posición
extendida, la zona de pliegue 57 de cada uno de los miembros de
localización 54 hace que los miembros de guía 55 se doblen un poco
y se pongan en contacto con la parte de extremo distal 22 del
dispositivo de cierre hemostático 20 antes de que los miembros de
bucle 60 alcancen la posición extendida. Por tanto, la combinación
de los miembros de guía 55 y la zona de pliegue 57 de los miembros
de localización 54 cumplen la función de retener el dispositivo de
cierre hemostático 20 en la posición deseada antes de su
posicionamiento final en la incisión.
Como se muestra de mejor manera en la figura 8,
la parte proximal del miembro de entrega 52 incluye un miembro de
banda circular 66 en torno a ella. El miembro de banda circular 66
está conectado con el extremo de la parte proximal 56 de los
miembros de localización 54 con el fin de permitir la extensión y la
retracción de los miembros de localización 54 merced al movimiento
en dirección distal o en dirección proximal del miembro de banda 66
a lo largo del miembro de entrega 52. Aunque el movimiento de los
miembros de localización 54 se describe por medio del movimiento en
dirección distal o en dirección proximal del miembro de banda 66 a
lo largo de la parte proximal del miembro de entrega 52, está
previsto que este tipo de movimiento pueda conseguirse, también,
mediante un mango giratorio, palancas deslizantes u otros métodos
adecuados para comunicar el movimiento deseado a los miembros de
localización 54. Por otro lado, las vías 58 y los miembros de guía
55 de la presente realización se muestran de modo que encierran los
miembros de localización 54 que se extienden en ellos, pero está
previsto que las vías y/o los miembros de guía puedan incluir un
cubrimiento o revestimiento lubricante y/o que los miembros de
localización 54 puedan incluir un revestimiento con objeto de
minimizar la resistencia de rozamiento al movimiento de los
miembros de localización entre las posiciones retraída y
extendida.
Una vez realizado el proceso angiográfico u otro
proceso médico, y retirado el catéter del paciente, el introductor
o funda de acceso 14 es retenido en la incisión, como se muestra en
la figura 8, con el fin de mantener la incisión abierta mientras
que el conjunto de obturación 48 de la presente realización se
inserta a su través. Una vez que el usuario confirma que la funda
de acceso 14 está posicionada apropiadamente en la incisión de modo
que el extremo distal de la funda de acceso 14 penetre, en una
distancia pequeña, en la arteria 10, el usuario puede insertar el
conjunto de obturación 48 en la incisión y el vaso sanguíneo
empujando el conjunto de obturación 48 en dirección distal mientras
mantiene la funda de acceso 14 de modo firme hasta que el extremo
distal de los miembros de localización 54 del dispositivo de
localización 50 se extienda un poco más allá del extremo distal de
la funda de acceso 14. En la presente realización, la longitud del
dispositivo de localización 50 y de la funda de acceso 14 se
controlen estrechamente con el fin de que el usuario pueda
determinar fácilmente cuándo los miembros de localización 54 están
posicionados apropiadamente en relación con el extremo distal de la
funda de acceso 14, como se muestra en la figura 9. Por ejemplo, la
superficie exterior del dispositivo de localización 50 puede
incluir marcas (no mostradas) u otras indicaciones visibles o
detectables físicamente de cuándo el dispositivo de localización 50
esté alineado apropiadamente en relación con la funda de acceso 14.
Cuando el extremo distal de los miembros de guía 55 y de los
miembros de localización 54 estén posicionados en el extremo distal
de la funda de acceso 14, en la posición retraída, pueden formarse
los miembros de bucle 60 moviendo el miembro de banda 66 en
dirección distal a lo largo del dispositivo de localización 50 con
el fin de extender los miembros de bucle 60 hasta que las zonas de
pliegue 57 queden expuestas de modo que los miembros 57 de bucle se
extiendan en dirección generalmente perpendicular a partir del
extremo distal de la funda de acceso 14 y penetren en el vaso
sanguíneo del paciente. Como se ha descrito anteriormente, el
dispositivo de localización 50 incluye, preferiblemente, una
indicación en el miembro de banda 66 para hacer saber al usuario
que el pliegue 57 de los miembros de localización 54 se ha separado
del extremo distal de los miembros de guía 55 y que los miembros de
bucle 60 están completamente extendidos en el vaso sanguíneo del
paciente. Ello puede hacerse de modo que se ofrezcan al usuario
indicaciones visuales, táctiles y/o audibles de que los miembros de
bucle 60 han sido extendidos completamente y de modo
satisfactorio.
Una vez movidos los miembros de localización 54
a la posición extendida, por deslizamiento del miembro de banda 66
en dirección distal a lo largo del miembro de entrega 52, el
dispositivo de localización 50 y la funda de acceso 14 pueden ser
movidos en dirección proximal en la incisión hasta que los miembros
de bucle 60 extendidos se pongan en contacto con la pared del vaso
sanguíneo, como se muestra en la figura 11. Al igual que en la
realización anterior, los miembros de localización 54 están
previstos de modo que puedan ofrecer al usuario una indicación
suficiente del contacto de los miembros de bucle 60 con la pared del
vaso sanguíneo, minimizando, al mismo tiempo, el daño a la pared
del vaso sanguíneo o de la incisión si el dispositivo de
localización 50 se retira de modo inadvertido o prematuro de la
incisión sin retraer los miembros de localización 54. Una vez
posicionados los miembros de bucle 60 en la pared del vaso
sanguíneo, la funda de acceso 14 puede ser retirada parcial o
completamente de la incisión, para permitir al dispositivo de cierre
hemostático absorber fluidos en la incisión y el tejido
circundante. A continuación, el miembro de banda 66 puede ser movido
en dirección proximal a lo largo del miembro de entrega 52 hasta
que los miembros de localización 54 se encuentren en la posición
retraída. Después, el dispositivo de localización 50 puede ser
retirado de la incisión mientras que el dispositivo de cierre
hemostático 20 queda en ella con el fin de obstruir el flujo de
fluidos a su través. Alternativamente, el miembro de banda 66 puede
permanecer en la posición distal o puede ser movido en dirección
proximal a lo largo del miembro de entrega 52 hasta que los miembros
de localización 54 se encuentren en una posición retraída
parcialmente, y, entonces, puedan ser retirados de la incisión,
conjuntamente, la funda de acceso y el miembro de entrega 52.
Al igual que en la realización anterior, el
dispositivo de cierre hemostático 20 está destinado a absorber
fluidos en la incisión. La absorción de fluidos hace que el
dispositivo de cierre hemostático 20 soporte movimiento en la
incisión cuando los miembros de localización 54 se retiren de ella.
En esta realización, la superficie externa de los miembros de guía
55 se pone en contacto, solamente, con una parte relativamente
pequeña de la superficie externa del dispositivo de cierre
hemostático 20, de modo que la parte de éste entre los miembros de
guía 55 pueda absorber fluidos en la incisión y en el tejido
circundante, con el fin de ofrecer resistencia de rozamiento al
movimiento cuando el dispositivo de localización 50 sea retirado de
la incisión. Además, la superficie externa de los miembros de guía
55 puede cubrirse con un revestimiento lubricante, por ejemplo, uno
de los diversos revestimientos hidrófilos y/o activados mediante
agua disponibles comercialmente, con el fin de aumentar la
lubricidad de la superficie externa de los miembros de guía 55 para
facilitar la retirada del dispositivo de localización 50 de la
incisión sin afectar al posicionamiento final del dispositivo de
cierre hemostático 20 en la incisión.
Al igual que en la realización anterior, el
extremo distal 22 del dispositivo de cierre hemostático 20 se
posiciona en la incisión en la pared exterior del vaso sanguíneo o
de la arteria 10, o a través de dicha pared exterior, de modo que
ninguna parte del dispositivo de cierre hemostático 20 penetre en el
vaso sanguíneo 10 y perturbe el flujo de sangre en él. La porosidad
del dispositivo de cierre hemostático 20 se selecciona,
preferiblemente, de manera que éste se expanda rápidamente a medida
que absorba fluidos del tejido circundante y de manera que se
degrade en cuestión de semanas o meses. Como el dispositivo de
cierre hemostático 20 no penetra en el paso del vaso sanguíneo 10,
el dispositivo de cierre hemostático 20 de la presente realización
puede incluir un agente coagulante incorporado con objeto de
promover hemostasis localizada en la incisión sin aumentar la
posibilidad de formación de trombosis en el vaso sanguíneo 10.
Las figuras 14-19 ilustran otro
dispositivo de obturación 70 de la presente invención. Al igual que
en las realizaciones anteriores descritas en lo que antecede, esta
realización se usa una vez llevado a cabo el proceso médico. En
esta realización, la funda de acceso 14 insertada previamente se
retiene en la incisión una vez llevado a cabo el proceso. Entonces,
el conjunto de obturación 70 precargado se inserta en la incisión a
través de la funda de acceso 14, de manera similar a las
realizaciones descritas anteriormente.
El conjunto de obturación 70 de la presente
realización, en general, consiste en el dispositivo de localización
72 y el dispositivo de cierre hemostático 20. El dispositivo de
localización 72 incluye, generalmente, un miembro de entrega 76,
posicionado de modo proximal y conformado, en general, a modo de
cilindro, estando los miembros de localización 78 retenidos,
parcialmente, de modo deslizante, en él. En esta realización, el
dispositivo de localización 72 incluye, preferiblemente, al menos,
un par de miembros de guía 80, conformados semicircularmente, que
se extienden, en dirección distal, a partir del miembro de entrega
76. Como se muestra, los miembros de localización 78 son
extensibles a partir del extremo distal de los miembros de guía 80,
e incluyen uno o más pliegues o zonas curvadas 79
predeterminadas.
Preferiblemente, cada miembro de guía 80
encierra la parte distal de, al menos, un miembro 78 de
localización. Los miembros de localización 78 de la presente
realización están formados, preferiblemente, por un alambre
alargado que se extiende a lo largo de vías comunes o separadas en
el miembro de guía 80 y que forma un miembro a modo de bucle 82 en
su extremo distal cuando los miembros de localización 78 son movidos
a la posición extendida. Los miembros de localización 78 incluyen
una parte proximal 86 alargada que se extiende, a deslizamiento, a
lo largo del miembro de guía 80 en el miembro de entrega 76, y una
parte distal alargada que se extiende, a deslizamiento, a lo largo
de la parte de extremo distal del miembro de guía 80.
Como se muestra en las figuras 15 y 16, los
miembros de localización 78 están conectados con un miembro de
mango 84 posicionado en el extremo proximal del miembro de entrega
76. La parte de extremo proximal de cada miembro de localización 78
está conectada con una banda o miembro de mango 84 deslizable
situado en la parte proximal del miembro de entrega 76 de modo que
el accionamiento del miembro de mango 84 haga que los miembros de
localización 78 formen los miembros configurados a modo de bucle 82,
que se extienden lateralmente a partir del extremo distal de los
miembros de guía 80.
Preferiblemente, los miembros de bucle 82 de la
presente realización consisten en un miembro de alambre o filamento
de diámetro pequeño, con un par de partes de extremo conectadas de
modo fijo con el miembro de mango, y se extiende a lo largo de los
de miembros de guía 80. Cuando el dispositivo de localización 72 se
posiciona inicialmente en la funda de acceso 14, los miembros de
guía 80 del dispositivo de localización 72 están posicionados junto
a la parte exterior del dispositivo de cierre hemostático 20 y a lo
largo de ella. En la posición retraída, los miembros de bucle 82
pueden usarse para facilitar la retención del dispositivo de cierre
hemostático 20, en la posición deseada, en el dispositivo de
localización 72, al producir una pequeña desviación de los miembros
de guía 80 hacia dentro, junto a las zonas curvadas 79 de los
miembros de localización 78. La ligera desviación de los miembros
de guía produce el contacto, con rozamiento, con el lado de la parte
de extremo distal 22 del dispositivo de cierre hemostático 20, en
la posición retraída de los miembros de localización 78, como se
muestra en las figuras 14 y 18.
En la forma preferida de la presente
realización, cuando el miembro de mango 84 sea hecho girar, los
miembros de localización 78 son movidos en dirección distal en los
miembros de guía 80 y se forman los miembros de bucle 82. Los
miembros de bucle 82 se expanden y se extienden lateralmente desde
una posición más allá del extremo distal 22 del dispositivo de
cierre hemostático 20 y de la funda 22 de acceso. Además, los
miembros de bucle 82 se orientan extendiéndose en dirección
generalmente perpendicular al extremo distal de la funda de acceso
14. Como los miembros de guía 80 se extienden longitudinalmente en
el dispositivo de cierre hemostático 20, los miembros de guía 80
retienen el dispositivo de cierre hemostático 20 en la posición
deseada, en relación con el dispositivo de localización 72, cuando
el miembro 70 de obturación sea movido a la posición deseada en la
incisión.
Como puede verse de mejor manera en las figuras
14 y 16, la parte proximal del miembro de entrega 76 incluye el
miembro de mango 84, que permite la extensión y la retracción de los
miembros de localización 78 cuando el miembro de mango 84 sea
movido en sentido horario o antihorario en relación con el miembro
de entrega 76. Aunque en esta realización se describe el movimiento
de los miembros de localización 78 y la formación de los miembros
de bucle 82 como resultado del movimiento de rotación del miembro de
mango 84, está previsto que este tipo de movimiento entre las
posiciones extendida y retraída pueda lograrse, también, mediante
palancas deslizantes u otros métodos automáticos o manuales
convencionales apropiados para comunicar movimiento, en direcciones
distal y proximal, a los miembros de localización 78. En esta
realización, la superficie externa de los miembros de guía 80 se
pone en contacto, solamente, con una parte relativamente pequeña de
la superficie externa del dispositivo de cierre hemostático 20, de
modo que la parte de éste entre los miembros de guía 80 pueda
absorber fluidos en la incisión y expandirse de modo que la retirada
los miembros de guía 80 de la incisión no afecte adversamente a la
posición del dispositivo de cierre hemostático 20 en la incisión.
Además, la superficie externa de los miembros de guía 80 pueden
incluir un revestimiento lubricante para facilitar el
posicionamiento del dispositivo de localización en la incisión y su
retirada de ella.
Una vez realizado el proceso angiográfico u otro
proceso médico y retirado el catéter del paciente, el introductor o
funda de acceso 14 es retenido en la incisión, como se ilustra en lo
que antecede. La funda de acceso 14 cumple la función de mantener
la incisión abierta mientras que el conjunto de obturación 70 se
inserta a su través. Una vez que el usuario confirma que la funda
de acceso 14 está posicionada apropiadamente en la incisión de modo
que el extremo distal de la funda de acceso 14 penetre, en una
distancia corta, en la arteria 10, el usuario puede insertar el
conjunto de obturación 70 en la incisión y el vaso sanguíneo
empujando el conjunto de obturación 70 a través de una válvula
hemostática opcional (no mostrada) en la funda de acceso 14. El
conjunto de obturación 70 es movido en dirección distal en relación
con la funda de acceso 14 hasta que el extremo distal de los
miembros de guía 80 y los miembros de bucle 82 del dispositivo de
localización 72 se extiendan un poco más allá del extremo distal de
la funda de acceso 14.
Al igual que en las realizaciones anteriores, la
longitud del dispositivo de localización 72 y de la funda de acceso
14, preferiblemente, se controlan para permitir al usuario
determinar fácilmente cuándo los miembros de bucle 82 están
posicionados apropiadamente de manera que se extiendan un poco más
allá del extremo distal de la funda de acceso 14. Por ejemplo, la
superficie exterior del dispositivo de localización 72 puede incluir
marcas u otras indicaciones visuales, audibles o detectables
físicamente, de cuándo el dispositivo de localización 72 esté
alineado apropiadamente con la funda de acceso 14. Cuando el extremo
distal de los miembros de guía 80 y de los miembros de localización
78 estén posicionados junto al extremo distal de la funda de acceso
14, o un poco más allá, el dispositivo de localización 72 puede ser
hecho girar en relación con el vaso sanguíneo del paciente de modo
que los miembros de bucle 82 se orienten extendiéndose hacia aguas
arriba y hacia aguas abajo en el vaso sanguíneo del paciente cuando
los miembros de localización 78 están extendidos.
De acuerdo con el uso preferido de la presente
realización, preferiblemente, la funda de acceso 14 se retiene en
la incisión de modo que su extremo distal penetre un poco en el vaso
sanguíneo del paciente. Entonces, el dispositivo de obturación 70
puede ser insertado en la funda de acceso 14 de modo que el extremo
distal del dispositivo de obturación 70 esté alineado con el
extremo distal de la funda de acceso 14, o se extienda un poco más
allá de él. El miembro 84 de mango del dispositivo de localización
72, entonces, puede ser hecho girar para mover los miembros de
localización 78 en dirección distal hasta que los miembros de bucle
82 estén extendidos. Una vez que los miembros de bucle 82 alcancen
la posición completamente extendida, el dispositivo de obturación
70 y la funda de acceso 14 pueden ser movidos en dirección proximal
en la incisión hasta que los miembros de bucle 82 se pongan en
contacto con la pared del vaso sanguíneo, como se muestra en la
figura 17. Luego, la funda de acceso 14 puede ser retirada parcial
o completamente de la incisión con el fin de exponer el dispositivo
de cierre hemostático 20 a los fluidos en la incisión. Después de un
periodo de tiempo relativamente corto, el dispositivo de cierre
hemostático 20 empezará a ablandarse e hincharse en la incisión.
A continuación, el miembro 84 de mango del
dispositivo de localización 72 puede ser hecho girar para mover los
miembros de localización 78 en dirección proximal hasta que los
miembros de bucle 82 se retraigan. Entonces, pueden retirarse de la
incisión el dispositivo de localización 72 y la funda de acceso 14,
con el fin de dejar el dispositivo de cierre hemostático 20, en la
posición deseada, en la incisión. Los miembros de guía 80 del
dispositivo de localización 72 se dimensionan, preferiblemente, de
modo que el dispositivo de cierre hemostático 20 pueda ponerse en
contacto, en casi toda su circunferencia, con el tejido, en la
incisión, antes de la retirada del dispositivo de localización 72
de la incisión. Ello permite al dispositivo de cierre hemostático 20
recibir fluidos inicialmente y expandirse hasta impedir el flujo de
fluido en la incisión. También, permite al dispositivo de
localización 72 ser retirado de la incisión sin afectar,
significativamente, a la posición del dispositivo de cierre
hemostático 20 en la incisión.
Además, al igual que en las realizaciones
anteriores, la parte de extremo distal 22 del dispositivo de cierre
hemostático 20 se posiciona en la incisión en la pared exterior del
vaso sanguíneo o de la arteria 10, o a través de dicha pared
exterior, de modo que ninguna parte del dispositivo de cierre
hemostático 20 penetre en el vaso sanguíneo 10 y pueda perturbar el
flujo de sangre en él. La porosidad del dispositivo de cierre
hemostático 20 se selecciona, también, preferiblemente, de modo que
éste se expanda cuando absorba fluidos del tejido circundante y de
modo que se degrade en cuestión de semanas o meses. Como el
dispositivo de cierre hemostático 20 no penetra en el paso del vaso
sanguíneo 10, el dispositivo de cierre hemostático 20 de la
presente realización puede incluir un agente coagulante incorporado
para promover hemostasis localizada en la incisión sin aumentar la
posibilidad de formación de trombosis en el vaso sanguíneo 10.
Otra realización alternativa de la presente
invención se muestra en las figuras 20-25. En esta
realización, la funda de acceso 14 insertada previamente se retiene
en la incisión una vez realizado el proceso. Entonces, el conjunto
de obturación 100 precargado se inserta en la incisión por medio de
la funda de acceso 14, de manera similar a las realizaciones
descritas en lo que antecede.
El conjunto de obturación 100 de la presente
realización, en general, consiste en el dispositivo de localización
102 y el dispositivo de cierre hemostático 20. El dispositivo de
localización 102 incluye, generalmente, un miembro de entrega 104,
posicionado de modo proximal y configurado generalmente a modo de
cilindro, que, en la presente realización, incluye los extremos
proximales de los miembros de localización 106, retenidos, a
rotación, en él. Como se muestra, los miembros de localización 106
se extienden en dirección distal a partir del miembro de entrega
104, a lo largo de los lados del dispositivo de cierre hemostático
20. Preferiblemente, las partes de extremo distal 108 de los
miembros de localización 106 son miembros curvados a modo de paleta,
que se orientan, preferiblemente, en dirección generalmente
perpendicular al eje longitudinal del dispositivo de localización
102. En esta realización, el dispositivo de localización 102
incluye, preferiblemente, un par de miembros de localización 106
alargados de diámetro relativamente pequeño, aunque se considera que
uno o más miembros de localización son suficientes para realizar la
función de localización, descrita en lo que sigue. Como se muestra
en las figuras 24 y 25, cada uno de los miembros de localización 106
incluye una parte alargada orientada longitudinalmente en la vía
110 prevista longitudinalmente en el miembro de entrega 104 del
dispositivo de localización 102, y sobresale de ella. Los miembros
de localización 106 se extienden, en dirección distal, desde el
extremo distal del miembro de entrega 104 a lo largo de la
superficie exterior del dispositivo de cierre hemostático 20, y
junto a ella. La parte 104 de extremo distal de cada miembro de
localización 106 es generalmente perpendicular a la dirección
longitudinal del resto del miembro de localización 106 y está
configurada a modo de semicírculo, en vista de extremo, mostrada en
la figura 25. El extremo proximal de los miembros de localización
106 puede estar formado con miembros de mango 112 elásticos que se
orienten de modo que cuando las partes de extremo distal 108 del
dispositivo de localización 102 se extiendan más allá de la funda
de acceso 14, los miembros de localización 106 sean hechos girar y
la parte de extremo distal 108 de cada uno de los miembros de
localización 106 sea hecha girar automáticamente desde la posición
retraída (figura 24) hasta la posición extendida (figura 25). La
rotación automática de los miembros de mango 112, produce la
rotación de los miembros de localización 106 en las vías 110 y a lo
largo del dispositivo de cierre hemostático 20, de modo que las
partes de extremo distal 108 de los miembros de localización 106 se
extiendan lateralmente a partir del extremo distal del dispositivo
de cierre hemostático 20 y de la funda de acceso 14.
Como se muestra en la figura 20, cuando el
dispositivo de localización 102 esté posicionado en la funda de
acceso 14, los miembros de localización 106 están posicionados junto
a la superficie longitudinal exterior del dispositivo de cierre
hemostático 20, y a lo largo de ella, extendiéndose las partes de
extremo distal 108 de los miembros de localización 106 algo más
allá del extremo distal 22 del dispositivo de cierre hemostático
20. Cuando las partes de extremo distal 108 de los miembros de
localización 106 sean hechas girar a la posición extendida,
basculan hacia fuera extendiéndose lateralmente más allá de la
superficie exterior del dispositivo de localización 102 y de la
funda de acceso 14. Como la parte del miembro de localización 106
próxima a las partes de extremo distal 108 no sobresale del extremo
distal del dispositivo de cierre hemostático 20, la combinación de
las partes de extremo distal 108 de los miembros de localización 106
y las partes longitudinales de los miembros de localización 106
cumplen la función de retener el dispositivo de cierre hemostático
20 en la posición deseada en el conjunto de obturación 100 antes
del posicionamiento final del dispositivo de cierre hemostático 20
en la incisión. Además, como se muestra en la figura 25, las partes
de extremo distal 108 incluyen un miembro de retención
relativamente corto que se extiende hacia dentro para ponerse en
contacto con la parte de extremo distal del dispositivo de cierre
hemostático, con el fin de garantizar que éste quede en la posición
deseada en relación con las partes de extremo distal 108 del
dispositivo de localización 102 cuando éste sea posicionado en la
incisión y el vaso sanguíneo.
Como se muestra de mejor manera en las figuras
23A y 23B, la parte de extremo proximal del miembro de entrega 104
incluye los miembros de mango elástico 112. Como se muestra, los
miembros de mango elástico 112 consisten en un miembro de alambre
alargado, con extremos doblados y tensados, destinado a hacer rotar
la parte de extremo distal 108 del dispositivo de localización 102
hasta la posición extendida lateralmente. Los miembros de mango
elástico 112 están conectados con el extremo proximal de los
miembros de localización 106 para hacer que las partes de extremo
distal 108 de los miembros de localización 106 se extiendan
lateralmente. De manera similar, el usuario puede agarrar y apretar
los miembros de mango 112 para hacer girar los miembros de
localización 106 y devolver las partes de extremo distal 108 a una
posición retraída en la circunferencia del miembro de entrega 104.
Este movimiento de los miembros de mango elástico 112 aumenta la
tensión en ellos y provoca la retracción lateral de la parte de
extremo distal 108 de los miembros de localización 106. Aunque los
miembros de mango 112 se describen de modo que puedan ser hechos
girar, está previsto que este tipo de movimiento puede lograrse,
también, mediante palancas deslizantes u otros métodos adecuados
para comunicar el movimiento de rotación deseado a las partes de
extremo distal 108 de los miembros de localización 106. Además,
aunque el miembro de tensión 112 se muestra a modo de miembro de
alambre doblado que funciona de manera similar a un resorte de
hoja, el miembro de mango 112 puede estar previsto a modo de resorte
helicoidal o de compresión convencional u otro miembro que cargue
el miembro de mango 112 hacia la posición abierta preferida.
Una vez realizado el proceso angiográfico u otro
proceso médico y retirado el catéter del paciente, el introductor o
funda de acceso 14 se retiene en la incisión y el vaso sanguíneo,
como se muestra en la figura 20. Cuando el usuario confirma que la
funda de acceso 14 está posicionada apropiadamente en la incisión,
de manera que el extremo distal de la funda de acceso 14 penetre,
en una distancia corta, en la arteria 10, el usuario puede insertar
el conjunto de obturación 100 en la funda de acceso 14 y en la
incisión empujando el conjunto de obturación 100 en dirección
distal mientras mantiene la funda de acceso 14 de modo firme hasta
que las partes de extremo distal 108 de los miembros de
localización 106 se extiendan junto al extremo distal de la funda
de acceso 14 o un poco más allá de él. La longitud del dispositivo
de localización 102 y de la funda de acceso 14 se controlan
estrechamente con el fin de permitir al usuario determinar
fácilmente cuándo los miembros de localización 106 están
posicionados apropiadamente en relación con el extremo distal de la
funda de acceso 14, como se muestra en la figura 21. Mediante la
presente realización, cuando las partes de extremo distal 108 de
los miembros de localización 106 sobresalgan del extremo distal de
la funda de acceso 14, el miembro de mango 112 proporcionará al
usuario una indicación visual clara de que las partes de extremo
distal 108 ya no están retenidas en la funda de acceso 14. Por
ejemplo, la superficie exterior del dispositivo de localización 102
puede incluir marcas (no mostradas) u otras indicaciones visibles,
audibles o detectables físicamente, de cuándo el dispositivo de
localización 102 está alineado apropiadamente en relación con la
funda de acceso 14. Cuando los miembros de localización 106 estén
posicionados un poco más allá del extremo distal de la funda de
acceso 14, los miembros de mango 112 de la presente realización
saltarán, automáticamente, hacia fuera para indicar al usuario que
las partes de extremo distal 108 de los miembros de localización 106
están situadas más allá del extremo distal de la funda de acceso 14
y se encuentran completamente extendidas, en una posición
generalmente perpendicular a la superficie exterior de la funda de
acceso 14, dentro del vaso sanguíneo del paciente.
Una vez hechos girar los miembros de
localización 106 a la posición extendida, el dispositivo de
localización 102 y la funda de acceso 102 pueden ser movidos en
dirección proximal en la incisión hasta que las partes de extremo
distal 108 extendidas de los miembros de localización 106 se pongan
en contacto con la pared del vaso sanguíneo, como se muestra en la
figura 22. Al igual que en las realizaciones anteriores, las partes
de extremo distal 108 de los miembros de localización 106 están
previstas de modo que ofrezcan al usuario una indicación suficiente
del contacto de las partes de extremo distal 108 de los miembros de
localización 106 con la pared del vaso sanguíneo, con el fin de
confirmar el posicionamiento apropiado del dispositivo de
localización 102 en la incisión y el vaso sanguíneo. Una vez
posicionadas las partes de extremo distal 106 de los miembros de
localización 106 en la pared del vaso sanguíneo, la funda de acceso
14 puede ser retirada parcial o completamente de la incisión.
Entonces, los miembros de mango 112 del dispositivo de localización
102 pueden ser agarrados para hacer girar las partes de extremo
distal 108 hasta una posición alineada con la periferia del
dispositivo de localización 102. Este movimiento de los miembros 112
de mango hace que las partes de extremo distal 108 de los miembros
de localización 106 giren hasta la posición retraída. Después, el
dispositivo de localización 102 puede ser retirado de la incisión
mientras que el dispositivo de cierre hemostático 20 permanece en
ella para obstruir el flujo de fluidos a su través.
Al igual que en las realizaciones anteriores, la
longitud de las partes de extremo distal 108 y el grosor de los
miembros de localización 106 se seleccionan de modo que casi todo el
dispositivo de cierre hemostático 20 pueda absorber fluidos en la
incisión mientras permanezca en el dispositivo de localización 102.
La absorción de fluidos por parte del dispositivo de cierre
hemostático 20 hace que éste soporte movimiento en la incisión
cuando el dispositivo de localización 102 sea retirado de ella.
Además, la superficie externa de las partes de extremo distal 108
de los miembros de localización 106 pueden estar revestidas con
cubrimientos lubricantes, por ejemplo, diversos revestimientos
hidrófilos y/o activados mediante agua disponibles comercialmente,
con el fin de aumentar la lubricidad de la superficie externa de
los miembros de localización 106 para facilitar la retirada del
dispositivo de localización 102 de la incisión.
El extremo distal 22 del dispositivo de cierre
hemostático 20 de esta realización se posiciona en la incisión,
preferiblemente, en la pared exterior del vaso sanguíneo o de la
arteria 10, o a través de dicha pared exterior, de modo que ninguna
parte del dispositivo de cierre hemostático 20 penetre en el vaso
sanguíneo 10 y perturbe el flujo de sangre en él. La porosidad del
dispositivo de cierre hemostático 20 se selecciona, preferiblemente,
de modo que éste se expanda a medida que absorba fluidos del tejido
circundante, y de modo que se degrade en cuestión de días o meses.
Como no penetra en el paso del vaso sanguíneo 10, el dispositivo de
cierre hemostático 20 de la presente realización puede incluir un
agente coagulante incorporado, con el fin de promover hemostasis
localizada en la incisión sin aumentar la posibilidad de formación
de trombosis en el vaso sanguíneo 10.
Aunque en este documento se describen e ilustran
las formas preferidas de la presente realización, resultará obvio a
los expertos en la técnica que pueden hacerse distintos cambios y
modificaciones sin salirse del ámbito de la presente invención, tal
como se define mediante las reivindicaciones que siguen. Por
ejemplo, está previsto que la parte de extremo proximal del
dispositivo de localización pueda incluir un vástago estabilizador
que se extienda a su través con el fin de retener el dispositivo de
cierre hemostático en la posición deseada en la incisión cuando el
dispositivo de localización sea retirado de la incisión.
Claims (22)
1. Un conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
para obturar una incisión formada en el cuerpo de un paciente, que
se extiende desde la piel del paciente hasta un órgano o un vaso
sanguíneo objetivo del paciente, comprendiendo dicho conjunto de
obturación (16, 48, 70, 100):
un dispositivo de cierre hemostático (20)
alargado con un eje longitudinal, extremos distal y proximal y una
superficie exterior, estando destinado dicho dispositivo de cierre
hemostático (20) a ser recibido en la incisión de modo que dicho
extremo distal esté situado en una primera posición predeterminada
en la incisión, en la superficie exterior de un órgano o vaso
sanguíneo objetivo del paciente, y dicho extremo proximal esté
situado en una segunda posición predeterminada, en la superficie
exterior de la incisión, junto a la piel del paciente; y
un dispositivo de localización (18, 50, 72, 102)
alargado, con una parte de extremo proximal posicionada,
generalmente, junto a dicha parte de extremo proximal de dicho
dispositivo de cierre hemostático (20), y con, al menos, un miembro
de localización (26, 54, 78, 106) longitudinal, caracterizado
porque dicho, al menos, un miembro de localización (26, 54, 78,
106) no es coaxial con dicho dispositivo de cierre hemostático (20)
y porque consiste en un miembro de localización de alambre previsto
de modo que, en uso, se extienda en parte de dicha superficie
exterior de dicho dispositivo de cierre hemostático (20), mientras
que el resto de dicha superficie exterior de dicho dispositivo de
cierre hemostático (20) puede ponerse en contacto con el tejido que
rodee a la incisión.
2. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 1, en el que dicho, al menos, un miembro de
localización (26, 54, 78, 106) se pone en contacto con menos de la
mitad de la superficie exterior de dicho dispositivo de cierre
hemostático (20).
3. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 1, en el que dicho, al menos, un miembro de
localización (26, 54, 78, 106) incluye, al menos, una parte movible
entre una primera y una segunda posiciones con el fin de facilitar
el posicionamiento de dicho dispositivo de cierre hemostático (20)
en una posición predeterminada en la incisión.
4. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 1, en el que una parte de dicho, al menos, un
miembro de localización (26, 54, 78, 106) es movible entre una
primera posición, en la que dicho miembro de localización (26, 54,
78, 106) esté generalmente alineado, en dirección longitudinal, con
dicho dispositivo de localización (18, 50, 72, 102), y una segunda
posición en la que, al menos, una parte de dicho miembro de
localización (26, 54, 78, 106) se extienda lateralmente a partir de
él.
5. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 1, en el que dicho extremo proximal de dicho
dispositivo de localización (18, 50, 72, 102) incluye una parte de
cuerpo tubular (28) o miembro de entrega (52, 76, 104), y dicho, al
menos, un miembro de localización (26, 54, 78, 106) se extiende en
dirección distal, en relación con dicho miembro de entrega, con el
fin de permitir la retirada de dicho dispositivo de localización
(18, 50, 72, 102) de la incisión o punción sin que afecte a la
\hbox{posición predeterminada de dicho dispositivo de cierre
hemostático (20) en la incisión.} 6. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 5, en el que dicho dispositivo de cierre
hemostático (20) está precargado en dicho dispositivo de
localización (18, 50, 72, 102) y dicha parte de cuerpo tubular (28)
o miembro de entrega (52, 76, 104) incluye un miembro de
estabilización (55) asociado con ella.
7. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 1, en el que dicho, al menos, un miembro de
localización (26, 54, 78, 106) es movible a lo largo de dicha
superficie exterior de dicho dispositivo de cierre hemostático
(20), entre una primera y una segunda posiciones, sin mover el
dispositivo de cierre hemostático (20) en relación con el resto de
dicho dispositivo de localización (18, 50, 72, 102).
8. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 1, en el que dicho, al menos, un miembro de
localización (26, 54, 78, 106) es movible entre una primera posición
y una segunda posición, orientándose dicho al menos un miembro de
localización (26, 54, 78, 106) en dicha primera posición de modo que
se extienda generalmente en la dirección longitudinal de dicho
dispositivo de cierre hemostático (20), y extendiéndose al menos
una parte de dicho al menos un miembro de localización (26, 54, 78,
106), en dicha segunda posición, en dirección generalmente lateral
en relación con la dirección longitudinal de dicho dispositivo de
localización (18, 50, 72, 102).
9. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 8, en el que dicho, al menos, un miembro de
localización (26, 54, 78, 106) puede ser extendido desde dicha
primera posición hasta dicha segunda posición y retraído desde
dicha segunda posición a dicha primera posición.
10. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 1, en el que dicho, al menos, un miembro de
localización (26, 54, 78, 106) incluye una parte de extremo distal
con un miembro (60, 82) conformado a modo de bucle.
11. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 1, en el que dicho, al menos, un miembro de
localización (26, 54, 78, 106) incluye una parte de extremo distal
con un miembro (108) conformado a modo de paleta.
12. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 1, en el que dicho, al menos, un miembro de
localización (26, 54, 78, 106) incluye una parte proximal alargada y
una parte de extremo distal, estando orientada dicha parte de
extremo distal en dirección generalmente perpendicular a la
dirección longitudinal de dicha parte proximal.
13. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 1, en el que el dispositivo de localización
(18, 50, 72, 102) alargado presenta, además, un miembro de
accionamiento (66) asociado con él, cuyo accionamiento mueve dicho
miembro de localización (26, 54, 78, 106) desde una primera
posición, en la que dicho, al menos, un miembro de localización
(26, 54, 78, 106) longitudinal esté alineado longitudinalmente, en
general, con dicho dispositivo de localización (18, 50, 72, 102),
hasta una segunda posición, en la que, al menos, una parte de
dicho, al menos, un miembro de localización (26, 54, 78, 106) se
extienda lateralmente en relación con la dirección longitudinal de
dicho dispositivo de localización (18, 50, 72, 102).
14. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 1, en el que dicho, al menos, un miembro de
localización (26, 54, 78, 106) está en contacto con parte de dicha
superficie exterior de dicho dispositivo de cierre (20), en dicha
primera posición predeterminada, antes de la inserción de dicho
extremo distal de dicho dispositivo de cierre hemostático (20).
15. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 14, en el que dicha parte de dicha superficie
exterior de dicho dispositivo de cierre hemostático (20) que se pone
en contacto con dicho miembro de localización (26, 54, 78, 106) es
inferior a la superficie exterior completa de dicho dispositivo de
cierre hemostático (20), en dicha primera posición predeterminada,
antes de la inserción de dicho extremo distal de dicho dispositivo
de cierre hemostático (20).
16. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 1, en el que dicho, al menos, un miembro de
localización (26, 54, 78, 106) es recibido, de modo movible, en un
miembro de guía (55) posicionado generalmente a lo largo de la
dirección longitudinal de dicho dispositivo de cierre hemostático
(20).
17. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 16, en el que dicho miembro de guía (55) es un
miembro conformado, generalmente, a modo de cilindro.
18. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 16, en el que dicho miembro de guía (55)
presenta, en sección transversal, una configuración generalmente
semicircular.
19. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 16, en el que dicho, al menos, un miembro de
localización (26, 54, 78, 106) puede ser movido entre una posición
retraída y una posición extendida, y una parte distal de dicho
miembro de localización (26, 54, 78, 106) consiste en un miembro
conformado a modo de bucle (60, 82), en dicha posición
extendida.
20. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo de localización
(18, 50, 72, 102) alargado presenta una parte de extremo distal que
incluye dicho miembro de localización (26, 54, 78, 106) alineado,
generalmente, con la superficie exterior de dicho dispositivo de
cierre hemostático (20) y en contacto con parte de ella, y en el
que, además, dicho dispositivo de localización (18, 50, 72, 102)
comprende un miembro de accionamiento (66), cuyo accionamiento
aumenta radialmente la circunferencia de dicha parte de extremo
distal de dicho dispositivo de localización (18, 50, 72, 102)
alargado con el fin de facilitar el posicionamiento de dicho
extremo distal de dicho dispositivo de cierre hemostático (20).
21. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 20, en el que dicho miembro de localización
(26, 54, 78, 106) sobresale de dicho extremo distal de dicho
dispositivo de cierre hemostático (20) alargado de modo que dicho
extremo distal de dicho miembro de localización (26, 54, 78, 106)
pueda ser posicionado, operativamente, en contacto con parte del
órgano o vaso sanguíneo objetivo del paciente.
22. El conjunto de obturación (16, 48, 70, 100)
de la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo de localización
(18, 50, 72, 102) alargado comprende un extremo distal, dicho, al
menos, un miembro de localización (26, 54, 78, 106) forma parte de
dicho extremo distal de dicho dispositivo de localización (18, 50,
72, 102) alargado, en el que dicho dispositivo de localización (18,
50, 72, 102) alargado presenta un miembro de accionamiento
automático (112) asociado con él, cuyo accionamiento de dicho
miembro de accionamiento (112) mueve dicho, al menos, un miembro de
localización (26, 54, 78, 106) desde una primera posición del
miembro de localización, en la que dicho, al menos, un miembro de
localización (26, 54, 78, 106) está alineado en dirección
generalmente longitudinal con dicho, al menos, un dispositivo de
localización (18, 50, 72, 102), hasta una segunda posición del
miembro de localización en la que, al menos, parte de dicho, al
menos, un miembro de localización (26, 54, 78, 106) se extienda
lateralmente en relación con la dirección longitudinal de dicho
dispositivo de localización (18, 50, 72, 102), pudiendo ser movido
dicho dispositivo de localización (18, 50, 72, 102), manualmente,
desde dicha segunda posición del miembro de localización hasta
dicha primera posición del miembro de localización.
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