ES2298237T3 - Cetil miristato y cetil palmitato para el tratamiento del eczema y/o de la soriasis. - Google Patents

Cetil miristato y cetil palmitato para el tratamiento del eczema y/o de la soriasis. Download PDF

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Craig Leonard Heatley
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Abstract

El uso de (a) cetil miristato o (b) cetil miristato y cetil palmitato en la fabricación de un medicamento para el tratamiento y/o profilaxis de eczema y/o soriasis en un mamífero.

Description

Cetil miristato y cetil palmitato para el tratamiento del eczema y/o de la soriasis.
Campo de la técnica
La presente invención se relaciona con un método de tratamiento y/o de profilaxis de eczema y soriasis.
Antecedentes
El eczema puede ser descrito como una inflamación de la piel donde están presentes hinchazón, enrojecimiento, comezón o una sensación de quemadura. Algunas veces la primera inflamación es percibida, en vez de observada, mientras se encuentra inmediatamente por debajo de la superficie de la piel. El eczema también puede ser observado como manchas enrojecidas, descamación, costras o también pueden estar presentes ampollas, ya sea solas o en combinación. Puede tener una forma suave, o ser más severo, como en el caso de la soriasis.
La presente invención ha determinado sorprendentemente que la ingestión de cetil miristato y particularmente de cetil miristato junto con cetil palmitato, proveen un tratamiento efectivo para el eczema y/o la soriasis.
El cetil miristato y el cetil palmitato pueden ser obtenidos de fuente animal o vegetal. El cetil miristato no debe ser confundido con el cetil miristoleato que es también un ácido graso que se deriva tradicionalmente del esperma de ballena por medio de saponificación y más recientemente a partir de sebo de bovino(s).
Se hace referencia a la patente estadounidense No. 4.113.881 donde se divulga que la administración de una cantidad efectiva de cetil miristoleato a un mamífero es útil en la inhibición o el alivio de los síntomas de la artritis reumatoide inflamatoria en mamíferos. También se divulga en la patente estadounidense No. 5.569.676 el uso del cetil miristoleato en el tratamiento de la osteoartritis.
Se piensa que el cetil miristato tiene una actividad antiartrítica insignificante en experimentos de laboratorio y se hace referencia al sito web www.gcinutrients.com/Newletter.com. Sin embargo este punto es discutible y un producto conocido como el cetil miristato vendido por Amerex Corporation del 770 Sycamore Avenue, Suite J148, Vista, CA 92083, Estados Unidos de América da a entender que un producto como el cetil miristato es útil para el tratamiento de la artritis.
El cetil miristato se deriva del ácido graso saturado, el ácido mirístico. Este ácido se encuentra en la mantequilla de la nuez moscada, en las grasas de Myristicaceae, en las grasas de la semilla de palma, grasas de leche y también en la grasa de esperma de ballena. Se hace referencia a la patente estadounidense No. 2.481.365 que divulga la preparación de ácido mirístico a partir de ácidos grasos del aceite de bogol. Debe observarse que la fuente de cetil miristato utilizada en los productos de Amerex Corporation proviene del aceite de girasol. Ver su sitio web en www.hollinet.com.
El cetil palmitato se deriva del ácido graso, el ácido palmítico que se presenta como el glicerol éster en muchos aceites y grasas tales como el aceite de palma o el sebo vegetal chino. Un método de síntesis para la preparación es hacer reaccionar el cloruro de palmitoilo y el alcohol cetílico en presencia de magnesio. Ver El Índex Merck, 12^{ava} edición en la página 336. También se hace referencia a la patente estadounidense No. 3.169.099 que divulga un método de biosíntesis para producir cetil palmitato.
Un objetivo de la presente invención es proveer un medicamento para ayudar en el tratamiento y/o la profilaxis del eczema y la soriasis que proveerá una alternativa para los tratamientos existentes o para darle al público la posibilidad de una escogencia útil.
Divulgación de la invención
Como se indicó anteriormente, la presente invención se relaciona con el tratamiento y/o la profilaxis del eczema y/o la soriasis confiando en la administración (sea por administración propia o de otra manera) ya sea de cetil miristato o de cetil miristato y cetil palmitato (ya sea administrados simultáneamente en mezcla o no, o administrados en forma serial).
También se describen las formas de dosificación que contienen tanto cetil miristato como cetil palmitato y regímenes de dosificación que puedan utilizar esta forma de dosificación.
La invención es el uso de (a) cetil miristato o (b) cetil miristato y cetil palmitato en la fabricación de un medicamento para un método de tratamiento y/o una profilaxis de un mamífero por eczema y/o soriasis en un mamífero. De este modo, se administra una cantidad efectiva de dicho
(a)
cetil miristato, o
(b)
cetil miristato y cetil palmitato.
Preferiblemente, dicha administración es oral de (b) ya sea como una mezcla o tanto cetil miristato como cetil palmitato, o en forma serial.
Preferiblemente, la cantidad efectiva es de (b).
Preferiblemente, dicha administración es con una mezcla de cetil miristato junto con cetil palmitato donde el cetil miristato comprende del 50 al 98% p/p de la mezcla.
Preferiblemente, dicha cantidad efectiva de (a) o de (b) es por medio de una o más cápsulas.
En un tipo de uso, dicho mamífero es un humano que sufre de eczema y la administración es para propósitos de tratamiento.
En otro tipo de uso, dicho mamífero es un humano que sufre de soriasis y la administración es para propósitos de tratamiento.
También se describe una composición farmacéutica oral para tratar el eczema la cual comprende o incluye tanto cetil miristato como cetil palmitato.
También se describe una composición farmacéutica oral para tratar la soriasis la cual comprende o incluye tanto cetil miristato como cetil palmitato.
Preferiblemente, dicho cetil miristato comprende al menos 50% en peso de la composición.
Preferiblemente dicha composición también incluye al menos un excipiente y/o un diluyente farmacéuticamente aceptables.
También se describe una unidad de dosificación oral efectiva en el tratamiento del eczema y/o de soriasis, teniendo dicha unidad de dosificación una mezcla de cetil miristato y de cetil palmitato.
Preferiblemente, en dicha unidad de dosificación dicho cetil miristato en cualquiera de tales mezclas comprende desde 50 hasta 98% p/p de la mezcla.
Preferiblemente, en el uso de la dosificación, donde la mezcla está presente, existen de 5 a 400 mg de cetil miristato y cetil palmitato.
Preferiblemente, la mezcla está en una cápsula.
Preferiblemente, dicha cápsula también incluye un excipiente y/o un diluyente farmacéuticamente aceptables.
Preferiblemente, la unidad de dosificación incluye dióxido de silicio.
Preferiblemente, la unidad de dosificación también contiene fosfato de calcio y/o óxido de magnesio.
Preferiblemente, la unidad de dosificación también incluye adicionalmente un elemento en trazas.
También se describe una composición líquida que es también una composición como la anteriormente mencionada o una unidad de dosificación como se mencionó anteriormente.
También se describe el uso, en la fabricación de unidades de dosificación oral para el tratamiento o la profilaxis de eczema y/o soriasis en un mamífero, de
(a)
cetil miristato, o
(b)
una mezcla de cetil miristato y de cetil palmitato.
También se describe el uso, en la fabricación de unidades de dosificación oral para el tratamiento o la profilaxis de eczema y/o soriasis en un mamífero, de
(i)
cetil miristato, y
(ii)
cetil palmitato.
También hemos observado que la presente invención junto con una cicatrización acelerada de las heridas que utiliza una composición tópica (por ejemplo como la divulgada en la patente estadounidense No. 4.775.291) pueden reforzar efectivamente los efectos de la misma con dosis orales ya sea de (a) o de (b) como se definió anteriormente.
\newpage
La mezcla puede utilizar cetil miristato disponible de una fuente comercial tal como EHP Products Inc. PO Box 20727, Mt Pleasant, SC 29465 o como Amerex Corporation, 770 Sycamore Avenue Suite J148 Vista, California 92083.
La mezcla puede utilizar cetil palmitato derivado de una fuente tal como, por ejemplo, Química Croda, S.A. de C.V., Circuito Médicos No. 47, Apartado Postal 71-A Cd. Satélite, 53100 Naucalpan, Estado de Méjico, Méjico, o en línea en www.butterburandsage.com.
Más idealmente, sin embargo, la mezcla se sintetiza a partir de materiales de partida que utilizan los procedimientos que se divulgan en las Especificaciones de la Patente Neozelandesa No. 332959 que involucra la reacción tanto del ácido mirístico como del ácido palmítico con un alcohol cetílico a elevada temperatura en presencia de al menos un catalizador ácido y al menos un hidrocarburo aromático. La fracción de hidrocarburo aromático contiene entonces al cetil miristato y al cetil palmitato a partir de donde puede ser cristalizada.
Esta forma cristalizada puede ser molida luego, disuelta y mezclada con un líquido adecuado general en farmacia para ser administrada a una persona. Los catalizadores se disuelven usualmente en agua caliente antes de añadirlos al líquido de farmacia que usualmente es un jarabe de azúcar que puede encontrarse en la mayoría de las compañías farmacéuticas. El líquido se elabora en una concentración de 70 p/p.
Alternativamente, se pueden moler los cristales en un polvo y combinarlos con óxido de magnesio, óxido de silicio y fosfato dicálcico fino. Se puede transferir entonces este polvo a cápsulas para ingestión oral dentro del organismo. Las cápsulas utilizadas son VEGICAP^{TM} que no contienen gelatina.
La forma de administración es preferiblemente oral. La dosis unitaria puede ser ya sea una cápsula tragable o alguna alternativa (preferiblemente que tenga el(los) ingrediente(s) activo(s) como un sólido tipo ceroso o puede ser una composición líquida que pueda ser consumida en forma oral (por ejemplo, elaborada con un portador del tipo general en farmacia tal como metil celulosa)).
Otras formas de administración pueden incluir el suministro transdérmico y a través de supositorios (este último estando generalmente contraindicado con relación a la condición objetivo).
El proceso de administración involucra ya sea la ingesta de cápsulas en forma oral o beber la formulación líquida, ya sea con el estómago vacío o no. El número de cápsulas o de líquido consumido depende del tamaño y de la severidad de la condición de la persona. Generalmente, se le aconseja a un adulto que sufra de Eczema y/o de soriasis consumir al menos 4 cápsulas 3 veces al día de una dosis unitaria como se describe en la invención, mientras que para un niño se reduce la dosis a la mitad o menos. La dosificación puede ser aumentada o disminuida dependiendo de si los síntomas tienden a mejorar.
En forma similar, se prescribe la formulación líquida donde se debe consumir una cantidad de líquido equivalente al menos a 4 cápsulas 3 veces al día. Esto es 4200 mg de cetil miristato o la mezcla de cetil miristato y de cetil palmitato.
Dibujos
Se describirá de aquí en adelante la presente invención con referencia tanto a los ejemplos de prueba con las figuras acompañantes que dan una indicación de la condición del paciente antes de consumir la dosis unitaria ya sea de la cápsula o de la fórmula líquida como se describe en la presente invención y la condición posterior del paciente después de tomar la dosis unitaria como se describe en la presente invención.
La Figura 1A muestra la condición de un punto flexural del paciente 1 antes de tomar la dosis líquida como se describe en la invención. El eczema ha inflamado e hinchado el tejido de la piel hasta un punto que se ha formado una lesión con la formación de una costra alrededor de los bordes de la lesión mientras el organismo trata de reparar la piel. Se le prescribió luego al paciente la dosis líquida como se describe en la invención en una cantidad de 5 ml, 3 veces al día.
La Figura 1B muestra el mismo punto flexural una semana después de tomar la dosis líquida según la prescripción. La inflamación y la hinchazón previamente presentes una semana antes han disminuido ahora y la lesión está cicatrizando.
La Figura 1C muestra el mimo punto flexural dos semanas después de tomar la dosis líquida según la prescripción. La lesión está ahora completamente cicatrizada, ya no hay inflamación o hinchazón y la zona de la piel donde había estado antes la lesión ahora está libre de cualquier eczema.
La Figura 2A-2C muestra la condición del antebrazo, la muñeca y la pierna del paciente 2, respectivamente, antes de tomar la dosis líquida como se describe en la invención. El eczema ha inflamado e hinchado el tejido de la piel hasta un punto tal que se han formado lesiones múltiples y manchas, esto es particularmente así en el punto flexural como se observa en la figura 2B. Se le prescribió entonces al paciente la dosis líquida como se describe en la invención en una cantidad de 5 ml, 3 veces al día.
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La Figura 2D muestra la pierna del paciente 2, 6 días después de tomarla dosis prescrita como de describe en esta invención. La inflamación y la hinchazón previamente presentes han disminuido ahora donde las lesiones múltiples han comenzado a sanar y se han vuelto superficiales.
Las Figuras 2E y 2F muestran el área del antebrazo y de la muñeca del paciente 2, 27 días después de tomar la dosis prescrita como se describe en esta invención. Las lesiones múltiples y las manchas han sanado dejando únicamente el tejido cicatrizado del eczema. El punto flexural como el mostrado en la figura 3E tiene costras cicatrizadas donde previamente habían lesiones múltiples.
La Figura 3A muestra la condición de las muñecas el paciente 5 antes de tomar la dosis líquida como se describe en esta invención. El eczema ha causado múltiples manchas inflamadas sobre la piel que han formado una costra sobre las áreas hinchadas. Se le prescribió luego al paciente la dosis líquida como se describe en la invención en una cantidad de 5 ml, 3 veces al día.
La Figura 3B muestra la condición de las muñecas del paciente 3, 18 días después de tomar la dosis como se describe en esta invención. La piel que había sido afectada por el eczema está ahora completamente limpia del eczema, con la piel retornando a una apariencia normal, sin ninguna cicatriz o presencia de las manchas habituales del eczema.
La Figura 4A muestra la condición de una región flexural sobre el codo del paciente 5 antes de tomar la dosis líquida como se describe en esta invención. El eczema ha causado manchas inflamadas y lesiones que se forman a lo largo de los pliegues de la región flexural. Se le prescribió luego al paciente la dosis líquida como se describe en la invención en una cantidad de 5 ml, 3 veces al día.
La Figura 4B muestra la condición de la misma región flexural mostrada en la figura 4B después de que el paciente 5 ha tomado la dosis prescrita pasados 18 días. El eczema se ha disipado, la hinchazón y la inflamación han desaparecido y la piel ha retornado a una apariencia normal.
La Figura 5A muestra la condición muestra la parte superior del muslo del paciente 7 antes de tomar la dosis líquida como se describe en esta invención. El eczema ha provocado la aparición de una salpicadura de manchas inflamadas sobre la piel. Se le prescribió luego al paciente la dosis líquida como se describe en la invención en una cantidad de
5 ml, 3 veces al día.
La Figura 5B muestra la condición de la misma parte superior del muslo del paciente 7 después de tomar la dosis prescrita durante una semana. El eczema ha desparecido casi completamente quedando solamente unas poca manchas que ya no están inflamadas.
La Figura 6A muestra la condición del área del estómago del paciente 9 antes de tomar la dosis líquida como se describe en esta invención. El eczema ha provocado la aparición de un remiendo de manchas sobre toda la piel y a diferencia de las figuras anteriores, este eczema no está tan inflamado o hinchado. Se le prescribió luego al paciente la dosis líquida como se describe en la invención en una cantidad de 5 ml, 3 veces al día.
La Figura 6B muestra la condición del área del estómago del paciente 9, 19 días después de tomar la dosis como se prescribe. El área de la piel está ahora limpia de eczema con la piel comenzando a retornar a una apariencia suave, aunque las manchas del eczema aún están presentes.
La Figura 7A muestra la condición del área del estómago del paciente 8 antes de tomar la dosis líquida como se describe en esta invención. El eczema ha provocado la aparición de un remiendo de manchas rojas inflamadas sobre toda la piel. El organismo ha estado tratando de sanar el eczema y por lo tanto aparecen asociadas también un remiendo de manchas de color canela. Se le prescribió luego al paciente la dosis líquida como se describe en la invención en una cantidad de 5 ml, 3 veces al día.
La Figura 7B muestra la condición del área del estómago del paciente 8, 6 meses después de tomar la dosis como se prescribe. El eczema ha desaparecido ahora completamente con la piel retornando a una apariencia suave libre de defectos.
La Figura 8A muestra la condición del brazo del paciente 10 antes de tomar la dosis en cápsula como se describe en esta invención. El eczema ha provocado la apariencia escamosa y seca de la piel con la inflamación e hinchazón asociadas de la piel en áreas localizadas. Se le prescribieron luego al paciente las cápsulas de una dosis unitaria como se describe en esta invención que fueron tomadas en grupos de 4 cápsulas, 3 veces al día.
La Figura 8B muestra la condición del mismo brazo casi 6 meses después de que el paciente 10 había tomado la dosis en cápsulas como se prescribió. La piel ya no aparece seca ni escamosa. En vez de eso, la piel tiene un brillo que hace que ésta parezca como si hubiera sido restituida la humedad. Disminuyeron la inflamación y la hinchazón aunque no han desaparecido completamente.
La Figura 9A muestra la condición de la muñeca del paciente 4 antes de tomar la dosis líquida como se describe en esta invención. El eczema ha provocado la inflamación y la hinchazón de la piel a lo largo de las líneas flexurales entre la muñeca y la mano con la formación de pequeñas manchas y lesiones. Se le prescribió luego al paciente la dosis líquida como se describe en la invención en una cantidad de 10 ml, 3 veces al día.
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Las Figuras 9B y 9D muestran la mejora en la condición de la muñeca del paciente 4 aproximadamente durante 7 semanas de toma de la dosis como se describe en esta invención. Más particularmente, la figura 9B se tomó 9 días después de tomar la dosis prescrita cuando las manchas y la inflamación se habían ido y la piel estaba retornando a la apariencia suave sin defectos. En forma similar, la figura 9C muestra a la piel reteniendo la apariencia suave sin defectos.
La Figura 9D muestra nuevamente la misma muñeca, sin embargo ahora se aprecian costras que cicatrizan a lo largo de las regiones flexurales entre la mano y la muñeca.
La Figura 10A muestra la condición de la región flexural del paciente 4 sobre el brazo antes de tomar la dosis líquida como se describe en esta invención. El eczema ha causado inflamación e hinchazón de la piel a lo largo de las líneas flexurales con la formación de manchas pequeñas. Se le prescribió luego al paciente la dosis líquida como se describe en la invención en una cantidad de 10 ml, 3 veces al día.
La Figura 10B muestra la condición de la región flexural 9 días después de que el paciente 4 ha tomado la dosis prescrita. La piel que había sido afectada por el eczema está sanando ahora con la desaparición del enrojecimiento y la inflamación. La piel está retornando ahora a una apariencia suave sin defectos.
La administración oral para el tratamiento del eczema y/o la soriasis puede hacerse junto con cualquier otro medicamento administrado para tal dolencia ya sea en forma oral, tópica, parenteral, sublingual, etc.
En la práctica, el uso del medicamento de la invención idealmente involucrará la administración oral por cuenta propia de cantidades efectivas de cetil miristato solo o más preferiblemente como una mezcla tanto de cetil miristato como de cetil palmitato.
Preferiblemente, en cualquier mezcla de este estilo, el cetil miristato comprende al menos aproximadamente la mitad de la mezcla o la aplicación serial con base en una relación peso a peso. Está contemplado que las dosis diarias variarán dependiendo de las necesidades del paciente y pueden estar en el rango de 1 a 20 cápsulas por día. Una cápsula idealmente contiene entre 5 y 370 mg de la mezcla o de cetil miristato.
Las pruebas con una variedad de pacientes que confían en las formas de dosificación de cetil miristato solo han mostrado respuestas favorables en lo que respecta al alivio de los síntomas de IBS y/o de IBD. Se ha encontrado sin embargo que se presentan mejores beneficios donde existe al menos una pequeña proporción de cetil palmitato además de cetil miristato y es para el uso de una de tales proporciones de estos ingredientes activos que se relacionan los siguientes ejemplos de prueba.
A continuación se presentan ejemplos de uso. Cada uno describe brevemente la condición del paciente antes y después del tratamiento establecido utilizando formas de dosificación (esto es, "de la invención") teniendo cada una aproximadamente 350 mg de la mezcla de cetil miristato y cetil palmitato. Esa mezcla comprende 95% en peso de cetil miristato y 5% en peso de cetil palmitato elaborada por medio de un proceso como el divulgado en la descripción de la patente NZ No. 332.959. Además, estaban presentes excipientes añadidos en el caso de la cápsula de dos partes que no era de gelatina.
Ejemplos de prueba
\bulletEl paciente 1 es macho y tiene 5 ½ años de edad.
Ha sufrido desde su nacimiento de eczema con prurito intenso asociado generalmente por todo el cuerpo. El paciente 1 fue sometido a múltiples tratamientos alopáticos y homeopáticos incluido de esteroides y se lo sometió a 11 diferentes medicamentos incluido Elocon, y una crema de hidrocortisona.
En la primera cita, al paciente 1 se le suministró una dosis unitaria en forma líquida como se describe en esta invención que fue tomada a razón de 5 ml, 3 veces al día.
Tres semanas después, el paciente 1 mostró una marcada mejoría en todo su cuerpo y cesó toda comezón y soriasis.
Al finalizar las 6 semanas, la piel del paciente estaba prácticamente normal y suave, con todas las lesiones infectadas totalmente curadas.
El paciente 1 mantiene una dosis diaria de 5 ml, 3 veces al día y se encuentra libre ahora de síntomas y de medicación convencional.
\bulletEl paciente 2 es macho y tiene 3 años de edad.
Tenía eczema desde la cabeza hasta el dedo del pie con marcados rasguños que se manifiestan sobre los miembros superiores e inferiores. El paciente era incapaz de dormir debido a la rasquiña y utilizaba una gran variedad de humectantes médicos alopáticos y esteroides para tratar de curar el eczema.
En la primera cita se le dio al paciente 2 la forma líquida de una dosis unitaria como se describe en esta invención que fue tomada a razón de 5 ml, 3 veces al día.
Un mes después, desapareció la rasquiña, el paciente estaba durmiendo durante la noche, y la piel estaba más normal aunque aún se observaban algunos rasguños evidentes.
Dos meses después, como ya no se observaba ninguna mejoría adicional, se incrementó la dosis a 10 ml, 4 veces al día. Esto resultó en una marcada mejoría sobre toda la superficie de la piel.
La piel del paciente es ahora casi normal y únicamente utiliza un emoliente suave y Fucicort para tratar aéreas localizadas de infección junto con la invención. No se utilizan otros medicamentos.
\bulletEl paciente 3 es hembra y tiene 3 años de edad.
Tenía eczema sobre las piernas, brazos y abdomen con la piel muy áspera y seca, como papel de lija. El paciente 3 había utilizado desde su nacimiento aceite para baño y cremas esteroides sin ningún beneficio.
En la primera cita se le dio al paciente 3 la forma líquida de una dosis unitaria como se describe en esta invención que fue tomada a razón de 5 ml, 3 veces al día.
Dos semanas después se observó al paciente nuevamente. Había una marcada mejora en la piel, especialmente en las regiones de la extremidad y del abdomen. Se ha reducido la dosis ahora a 5 ml una vez al día.
La piel ha continuado poniéndose más suave y ya no se presenta soriasis. El paciente 3 ya no toma ningún otro medicamento o cremas a parte de la invención.
\bulletEl paciente 4 es hembra y tiene 6 ½ años de edad.
Esta joven niña ha tenido eczema crónico desde los 18 meses de edad y ha sido asociado con una piel agrietada muy seca asociada con una soriasis intensa. Su mamá ha utilizado grandes cantidades de hidrocortisona, Elocon (otra crema esteroide) y Loción BK, todo conducente a tratar de contener el eczema en parches localizados. Sin embargo, la piel ha continuado seca y con comezón.
En la primera cita se le suministró al paciente 4 la forma líquida de una dosis unitaria como se describe en esta invención que fue tomada a razón de 10 ml, 3 veces al día. Ella fue evaluada aproximadamente una semana después y mostró una marcada mejoría, donde su piel era menos seca y habían mejorado la soriasis y la comezón.
El paciente 4 continuó con la invención durante los siguientes tres meses y continuó mejorando y su piel retornó a la normalidad con una agradable y suave textura, y los aceites naturales o las secreciones sebáceas fueron suficientes para humectar su piel en forma natural. Ella ha utilizado hasta ahora la medicación durante dos años sin recaídas.
\bulletEl paciente 5 es hembra y tiene 7 años de edad.
Tenía eczema severo en todas las superficies flexurales, esto es rodillas, codos, muñecas y estaba bajo medicación de esteroides potentes incluyendo las cremas Dermol y Eumovate.
En la primera cita se le suministró al paciente 5 la forma líquida de una dosis unitaria como se describe en esta invención que fue tomada a razón de 10 ml, 2 veces al día, la cual fue mezclada con miel.
Dos y media semanas después, la piel comenzó a retornar a la normalidad sobre todas las superficies flexurales. Esta piel continuó mejorando y ahora el paciente 5 está libre de síntomas y no toma más los esteroides. La paciente ha continuado con la invención.
\bulletEl paciente 6 es macho y tiene 28 años de edad.
Tenía eczema sobre todo el cuerpo con una soriasis intensa asociada con piel áspera sobre el abdomen y la espalda. También padecía de una intensa comezón en múltiples cuarteaduras pequeñas en regiones flexurales del cuerpo y era incapaz de participar en deportes ya que la traspiración que entraba en las cuarteaduras la causaban intensa picazón y dolor.
En la primera cita se le suministraron al paciente 6 cápsulas de una dosis unitaria como se describe en esta invención que fueron tomadas en grupos de 4 cápsulas, 3 veces al día.
Tres semanas después, la piel había mejorado en textura, habían desaparecido la comezón y la sequedad, y el número de cuarteaduras en las áreas flexurales había disminuido.
El paciente ha sufrido una recaída después de 6 semanas, cuando el paciente descontinuó el tratamiento con la invención.
Pero al continuar con el programa prescrito con la invención, la piel de los pacientes retornó a su estado anterior y el paciente disfruta ahora de piel normal. Ha estado tomando la invención durante más de un año ahora.
\bulletEl paciente 7 es hembra y tiene 3 años de edad.
Al paciente 7 se le observó eczema crónico desde los dos años. El tratamiento previo incluyó diferentes aceites para baño, y una variedad de cremas humectantes de hidrocortisona que aportaron una mejora mínima, y el eczema permaneció extendido por todo el cuerpo.
Al paciente 7 se le suministró la forma líquida de una dosis unitaria como se describe en esta invención que fue tomada a razón de 5 ml, 3 veces al día.
Se revisó al paciente 7 después de una semana y mostró una marcada mejora. Ella ha continuado con la invención y se encuentra con dosis de mantenimiento de 5 ml una vez al día. Ella ha utilizado este medicamento durante el último año y ha dejado de utilizarlo por periodos aproximadamente de seis meses sin utilizar la invención como se describió, sin embargo, durante el invierno, volvió a utilizar la invención. Ella no toma ninguna otra medicación.
\bulletEl paciente 8 es macho y tiene 6 meses de edad.
El paciente 8 fue observado por primera vez el 1 de noviembre del 2000 con un historial de eczema desde su nacimiento. El eczema cubría todo su cuerpo, sobre brazos, abdomen y cara. La mamá había venido utilizando diferentes remedios naturales y cremas humectantes, tales como la loción Alfa Keri y aceites para baño. Sin embargo, era muy variable debido a la soriasis.
En la primera cita se le suministró la forma líquida de una dosis unitaria como se describe en esta invención que fue tomada a razón de 5 ml, 3 veces al día. Fue evaluado una semana después donde hubo una marcada mejoría.
La piel sobre su abdomen, piernas y cara han regresado completamente a la normalidad. Él continúa bien con una dosis de mantenimiento de 5 ml, dos veces al día.
\bulletEl paciente 9 es hembra y tiene 5 años de edad.
El paciente 9 ha tenido eczema toda su vida. Ella no tiene una noche completa de sueño debido a la comezón de la soriasis y ha tenido infecciones recurrentes. Esto ha provocado un severo estrés en su familia. La madre había utilizado todas las formas de cremas de esteroides y había llevado a su hija a neurópatas y homeópatas. Todas las medicaciones y pociones prescritas no aliviaron el eczema y/o la soriasis. Este paciente tiene además múltiples alergias y maneja una dieta muy estricta.
En la primera cita se le suministró la forma líquida de una dosis unitaria como se describe en esta invención que fue tomada a razón de 7,5 ml, 3 veces al día. Fue evaluada una semana después. Hubo alguna reducción en la soriasis o en la comezón, y la textura de la piel tuvo una ligera mejoría. Se incrementó luego la dosis hasta 10 ml, tres veces al día, y fue revisada dos semanas después.
Su condición había mejorado suficientemente en el sentido de que estaba teniendo buenas noches de sueño, y su piel aunque había mejorado en textura, no tenía aún una delicada sensación de suavidad. Sin embargo, debido al incremento en el sueño y a una menor comezón era una niña mucho más alegre y feliz.
\bulletEl paciente 10 es hembra y tiene 37 años de edad.
El paciente 10 ha tenido eczema crónico severo que compromete todo su cuerpo, particularmente sus extremidades inferiores. El paciente 10 únicamente había probado medicamentos alternativos incluidos diferentes suplementos de Vitamina E, aceite de UPA y diferentes lociones y cremas lubricantes para reducir la comezón y el problema con su piel.
En la primera cita se le suministraron al paciente 10 cápsulas de una dosis unitaria como se describe en esta invención que fueron tomadas en grupos de 4 cápsulas, 3 veces al día. Ahora ha estado tomando esta dosis aproximadamente durante un año. Ella ha reducido la dosis a 3 cápsulas, 3 veces al día.
El paciente 10 ha perdido toda la comezón y la soriasis asociada con el eczema y mejoró la textura de su piel, y particularmente hubo una dramática mejoría en la parte inferior de sus piernas.
\bulletEl paciente 11 es macho y tiene 41 años de edad.
El paciente 11 tiene un eczema crónico severo asociado con su cara, brazos, piernas y abdomen. También estuvo muy perturbado por la soriasis o la comezón constante asociada con esta condición. Había sido tratado por dermatólogos y había utilizado potentes cremas esteroides, cremas lubricantes, incluida Aquacare y Lipobase.
En la primera cita se le suministraron al paciente 11 cápsulas de una dosis unitaria como se describe en esta invención que fueron tomadas en grupos de 4 cápsulas, 3 veces al día. Ahora ha estado tomando esta dosis aproximadamente durante un año. Ella ha reducido la dosis a 3 cápsulas, 3 veces al día.
Fue evaluado después de una semana observándose que su soriasis había mejorado y era capaz de dormir durante la noche sin tener que rascarse. Fue evaluado nuevamente después de tomar la dosis prescrita luego de un período adicional de 3 meses y su piel s había tornado suave y la soriasis había desaparecido completamente.
Él ha descubierto que si deja de tomar la invención retornan la erupción y el eczema aproximadamente a los cuatro días de suspender el tratamiento.
Como se ilustró en estas figuras, se puede observar claramente la mejora en la condición total de la piel cuando se le prescribe al paciente la dosis unitaria como se describe en la invención. La intensidad de la inflamación y la reducción en la escamosidad de la piel, se reducen como se ilustra en las copias a color. Esto se puede observar en las figuras 2, 6, 8, 9 y 10.
Además, se reducen adicionalmente las lesiones producidas por el eczema y la soriasis. Esto se observa en las figuras 1, 2, 3, 5, 6 y 7 en donde en la figura 5D se puede observar que la piel está completamente limpia.
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Referencias citadas en la descripción
Este listado de referencias citado por el solicitante es únicamente para conveniencia del lector. No forma parte del documento europeo de la patente. Aunque se ha tenido gran cuidado en la recopilación, no se pueden excluir los errores o las omisiones y la OEP rechaza toda responsabilidad en este sentido.
Documentos de patente citados en la descripción
\bullet US 4113881 A [0005]
\bullet US 3169099 A [0008]
\bullet US 5569676 A [0005]
\bullet US 4775291 A [0034]
\bullet US 2481365 A [0007]
\bullet NZ 332959 [0049]
Literatura citada en la descripción que no es de patente
\bullet Merck Index. 336 [0008]

Claims (6)

1. El uso de (a) cetil miristato o (b) cetil miristato y cetil palmitato en la fabricación de un medicamento para el tratamiento y/o profilaxis de eczema y/o soriasis en un mamífero.
2. Un uso como el reivindicado en la reivindicación 1 en donde dicho medicamento fabricado a partir de (b) es para administración oral ya sea como una mezcla de cetil miristato y cetil palmitato, o en forma serial.
3. Un uso como el reivindicado en la reivindicación 2 en donde dicha administración es con una mezcla de cetil miristato junto con cetil palmitato donde el cetil miristato comprende de 50 a 98% de la mezcla.
4. Un uso de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde se administra una cantidad efectiva de (a) o de (b) por medio de una o más cápsulas.
5. Un uso de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde dicho mamífero es un humano que sufre de eczema o de soriasis y la administración es para propósitos de tratamiento.
6. Un uso de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde se administran tanto el cetil miristato como el cetil palmitato en una mezcla, siendo la relación peso a peso de 95:5 respectivamente.
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