ES2298524T3 - Esmalte dental anticaries. - Google Patents
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Abstract
Un material de esmalte dental de fluoruro, de liberación sostenida, que comprende el 5% en peso aproximadamente de fluoruro sódico (NaF); entre el 1 aproximadamente y el 10% en peso aproximadamente de glicerina; hasta el 5% en peso aproximadamente de sílice vaporizada; y opcionalmente, una cantidad de aditivos para el esmalte seleccionados del grupo constituido por aromatizantes, colofonias, gomas y alcoholes aceptables para uso dental.
Description
Esmalte dental anticaries.
La presente invención se refiere de manera
general a materiales dentales anti-caries. Más
particularmente, la invención se refiere a materiales que contienen
un compuesto de fluoruro de liberación sostenida. Específicamente,
la invención se refiere a materiales que contienen una cantidad de
glicerina y sílice vaporizada que controla la liberación de
fluoruro.
La presente invención se refiere a composiciones
para la prevención de caries dentales. Más particularmente, se
refiere a composiciones que contienen fluoruro que presentan una
actividad potenciada en la prevención de caries dentales. El uso de
sales fluoruro solubles, tales como fluoruro estannoso y el 5% en
peso aproximadamente de fluoruro sódico, para reducir la incidencia
de caries dentales en la población general es un esfuerzo muy
conocido y en curso. La administración de estos compuestos de
fluoruro adopta muchas formas, incluyendo la fluoración del agua
potable, el tratamiento profesional por dentistas y la incorporación
en composiciones para la higiene oral tales como dentífricos y
enjuagues bucales.
De interés particular es el uso por parte de
profesionales de la odontología de materiales de esmalte que
contienen fluoruro. Esos materiales se aplican a la dentición y se
adhieren a ella. Con el tiempo, el fluoruro se libera, promoviendo
la remineralización de la estructura dental. Los esmaltes también se
usan para reducir la hipersensibilidad de los dientes.
A pesar de la aceptación generalizada de esas
composiciones, hay una búsqueda en curso de composiciones más
eficaces y, por tanto, existe la necesidad de potenciar la actividad
de fluoruro de diversos compuestos de fluoruro mediante la adición
de otros compuestos. Por ejemplo, se ha sugerido el uso de diversas
sales de cinc para potenciar la actividad de los compuestos de
fluoruro.
El documento DE 197 22 596 A1 describe un
esmalte dental que contiene un alcohol, dióxido de titanio,
carboximetilcelulosa, una resina, y un fluoruro. La Journal of the
American Dental Association 132 (2001) 1389-1392
evalúa la liberación de fluoruro de esmaltes dentales de fluoruro
disponibles comercialmente.
En general, un material de esmalte dental de
fluoruro de liberación sostenida comprende el 5% en peso
aproximadamente de fluoruro sódico (NaF); entre el 1
aproximadamente y el 10% en peso aproximadamente de glicerina; hasta
el 5% en peso aproximadamente de sílice vaporizada; y
opcionalmente, una cantidad de aditivos para el esmalte
seleccionados del grupo constituido por aromatizantes, colofonias,
gomas y alcoholes.
Preferentemente, dicho esmalte contiene entre el
1 aproximadamente y el 5% en peso aproximadamente de sílice
vaporizada.
La Figura 1 es un gráfico que representa la
función de la liberación de fluoruro de una serie de muestras de la
invención representadas frente a su contenido en glicerina.
Un esmalte dental anti-caries
que realiza los conceptos de la presente invención, contiene el 5%
en peso aproximadamente de NaF; entre el 1 aproximadamente y el 10%
en peso aproximadamente de glicerina; hasta el 5% en peso de sílice
vaporizada; y una cantidad de aditivos para el esmalte seleccionados
del grupo constituido por aromatizantes, colofonias, gomas y
alcoholes. La composición de la invención también puede contener
agua.
El esmalte de fluoruro de la invención es un
material viscoso de amarillo pajizo a marrón caramelo que contiene
el 5% de fluoruro sódico en una base de una resina natural y
alcohol/agua. El esmalte se aplica al diente seco mediante técnicas
convencionales, y tras el contacto con la saliva se adhiere. Con el
paso del tiempo el fluoruro se libera sobre la superficie del
diente promoviendo la remineralización y la desensibilización.
Las colofonias preferidas son aquellas aceptadas
de manera general para uso dental, e incluyen por ejemplo,
colofonia de vinsol o colofonia de madera, ambas disponibles en
Hercules. El uso de una colofonia es opcional, y la cantidad de esa
colofonia variará dependiendo de las características deseadas del
producto final y de las propiedades físicas de la propia
colofonia.
\newpage
De manera similar, las gomas preferidas incluyen
aquellas aceptadas de manera general para uso dental, e incluyen
por ejemplo, goma portuguesa disponible en Calo, goma argentina
disponible en AKZO, y otras gomas tales como goma brasileña y
similares. En una forma de realización preferida de la invención, se
emplea entre el 50 aproximadamente y el 75% en peso aproximadamente
(% en p/p).
Aún de manera similar, los alcoholes preferidos
incluyen aquellos aceptados de manera general para uso dental, e
incluyen por ejemplo, etanol. Se prefiere entre el 20 y el 35% en
peso aproximadamente de etanol.
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Como ejemplo de una composición de fluoruro
según la presente invención, se preparó el siguiente material.
\newpage
Como ejemplos adicionales, también se prepararon
composiciones de esmalte dental como se muestran en la
Tabla I.
Tabla I.
\vskip1.000000\baselineskip
Estas muestras, JS1-JS8, a
continuación se sometieron a pruebas para la liberación de fluoruro.
En la Figura 1 se representan los datos de liberación de fluoruro
frente a la cantidad de glicerina. Como se puede observar en la
Figura 1, la composición de la invención muestra una liberación de
fluoruro mejorada incluso con menores cantidades de glicerina, y
muestra una liberación aún más mejorada con mayores cantidades.
\vskip1.000000\baselineskip
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(Tabla pasa a página
siguiente)
\newpage
Se preparó otro lote de muestras como se
presenta en la Tabla II, cada uno usando goma brasileña en un
esmalte dental.
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Los Ejemplos 1 a 7 en la Tabla II son ejemplos
comparativos.
El procedimiento de prueba para la determinación
de la liberación de fluoruro mostró la cantidad de ión fluoruro
liberado en disolución después de 3 horas. Para cada muestra de
prueba, se prepararon tres réplicas. Los vasos de dosificación de
muestra eran de propileno blanco de 1/4 oz. (7 g) con una apertura
de 33 mm y tapa. (El fabricante es Mold-Rite
Plastics, NY). La ID del vaso de dosificación es 1/4 oz 33 mm RS PP
wht. Cada vaso de dosificación de muestras se numeró y se pesó. A
continuación se pintaron entre 0,05 g y 0,12 g de esmalte alrededor
del interior de cada vaso de dosificación, con el esmalte confinado
en la mitad inferior del vaso de dosificación. El esmalte se pintó
uniformemente sin áreas gruesas.
A continuación los vasos de dosificación
pintados se volvieron a pesar inmediatamente después de la
aplicación del esmalte, y a continuación cada vaso de dosificación
se llenó con agua destilada y se tapó. La liberación de fluoruro se
determinó después de tres (3) horas. El fluoruro total liberado es
sensible al tiempo de contacto.
Para determinar la liberación de fluoruro
después de 3 horas, el agua se vació de los vasos de dosificación
de muestra en vasos de precipitados de plástico pequeños rellenados
con 10 ml de TISAB. Después del calibrado se empleó un fluorímetro
para medir y registrar la concentración de iones F^{-} para cada
muestra. Se preparó una pasta de muestra profiláctica como control
para comprobar la calibración antes de medir la muestra del esmalte
según el procedimiento de prueba
GM-111-93. Se determinaron las ppm/g
(partes por millón por gramo) liberadas tomando la lectura de
fluoruro en ppm y dividiendo por el peso del esmalte, teniendo en
cuenta todos los multiplicadores usados durante la calibración del
fluorímetro.
Por tanto debe ser evidente que un material
dental tal como un esmalte dental, según la presente descripción,
proporciona un producto dental anti-caries mejorado,
y por lo demás es un avance en la materia. La invención se ha
ejemplificado en el presente documento sin intentar mostrar todas
las variaciones de la invención como el componente, calidad, y
cantidad del material. Por tanto el alcance de la invención sólo
estará determinado por las reivindicaciones.
Claims (6)
1. Un material de esmalte dental de fluoruro, de
liberación sostenida, que comprende el 5% en peso aproximadamente
de fluoruro sódico (NaF); entre el 1 aproximadamente y el 10% en
peso aproximadamente de glicerina; hasta el 5% en peso
aproximadamente de sílice vaporizada; y opcionalmente, una cantidad
de aditivos para el esmalte seleccionados del grupo constituido por
aromatizantes, colofonias, gomas y alcoholes aceptables para uso
dental.
2. Un material de esmalte según la
reivindicación 1, que comprende el 5% en peso aproximadamente de
dicha glicerina.
3. Un esmalte según la reivindicación 1, que
comprende del 33 aproximadamente al 75% en peso de dicha goma.
4. Un esmalte según la reivindicación 3, en el
que dicha goma se selecciona del grupo constituido por goma
portuguesa y goma brasileña.
5. Un esmalte según la reivindicación 1, en el
que dicho alcohol está presente en una cantidad de entre el 20 y el
35% en peso aproximadamente del esmalte.
6. Un esmalte según la reivindicación 4, en el
que dicho alcohol es etanol.
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