ES2299424T3 - Procedimiento para la fabricacion de un electrodo neutro. - Google Patents

Abstract

Procedimiento para la fabricación de electrodos médicos, en especial de electrodos neutros, en el que un laminado de forma de banda, de un soporte intermedio no conductor, y de una capa conductora, se recubre en la cara de la capa conductora, con un gel adhesivo conductor de la electricidad, y la combinación laminado-gel se contornea "de preferencia, se troquela", antes de que se fije sobre un soporte, en la cara más alejada del gel, aplicándose la capa (A) conductora ya durante la fabricación del laminado (D), sobre el soporte (C) intermedio de forma de banda, como zonas (B) que no cubren todo el soporte (C) intermedio de forma de banda, formándose las zonas (B) a partir de una banda (A) de la capa conductora, por contorneado "de preferencia, por troquelado", y llevándose a cabo el contorneado "de preferencia por troquelado" de la combinación (D, E) laminado-gel, de tal manera que el gel (E) cubra lateralmente, al menos por zonas, de preferencia en lo esencial por todos los lados, las aristas exteriores de las zonas (B) de la capa conductora, preconformadas en el laminado (D).

Description

Procedimiento para la fabricación de un electrodo neutro.

La invención se refiere a un procedimiento para la fabricación de electrodos médicos, en especial de electrodos neutros, en el que un laminado de forma de banda, de un soporte intermedio no conductor, y de una capa conductora, se recubre en la cara de la capa conductora, con un gel adhesivo conductor de la electricidad, y la combinación laminado-gel se contornea -de preferencia, se troquela-, antes de que se fije sobre un soporte, en la cara más alejada del gel.

Electrodos médicos se adhieren sobre la piel del paciente, con los más distintos fines, para recibir señales eléctricas, o para introducir y derivar corrientes (electrodos neutros para desfibrilación). Sobre todo en los bioelectrodos médicos que se emplean como electrodos neutros para derivar corrientes, es importante que el contacto con la piel se lleve a cabo lo más uniforme posible, para evitar densidades locales altas de corriente. Se conocen ya electrodos neutros de varias capas, que en la cara más alejada de la piel, presentan un soporte, por ejemplo de material esponjoso. Como capa siguiente sigue un laminado de un soporte intermedio con una capa conductora, por ejemplo, aluminio. Esta capa conductora está cubierta por la cara de la piel, con un gel adhesivo conductor de la electricidad (por ejemplo, un hidrogel saludable para la piel). Aquí hay que prestar atención a que la capa conductora metálica no reciba ningún contacto directo con la piel del paciente.

Se conoce cubrir el borde de la capa conductora con gel, o con un elemento aislante adicional. No obstante, este diseño es costoso y caro.

Para moldear un elemento aislante de cubrimiento tiene que emplearse material de aproximadamente la misma superficie que la de todo el electrodo, siendo la mayor parte, recorte y, por tanto, desecho.

Si la superficie conductora se cubre con gel, solapando, se consigue esto según alguno de dos procedimientos conocidos.

Por una parte se puede producir una banda plana de gel en la que se troquela la forma necesaria para el solapado, y se pega de forma precisa sobre la superficie conductora. Este procedimiento es muy costoso en material, puesto que tienen que insertarse bandas adicionales de cubrimiento en el curso del proceso, e impone altas exigencias en la manipulación de la superficie pegajosa del gel.

Por otra parte se puede verter una mezcla líquida previa del gel en un depósito colector previsto para ello, que se forma por el soporte del electrodo junto con la superficie conductora (o con un cubrimiento), y por un elemento marginal todo alrededor. Esta mezcla previa se polimeriza después, por ejemplo, aportando energía, para formar un hidrogel pegajoso. También aquí para la conformación del elemento marginal de solapamiento, se produce notable desecho, y el manejo de la mezcla líquida previa es extraordinariamente exigente y propenso a fallos. A causa de esto, tales procedimientos tan sólo se emplean por pocos fabricantes (posiblemente por uno solo).

Es misión de la invención indicar un procedimiento con el que se pueda fabricar un electrodo médico, en un proceso automatizado de fabricación en el que se consiga una transmisión uniforme y segura de corriente, entre la piel del paciente y el electrodo.

El procedimiento según la invención está definido en la reivindicación 1.

El procedimiento según la invención está caracterizado porque la capa conductora se aplica ya durante la fabricación del laminado, sobre el soporte intermedio de forma de banda, por contorneado -de preferencia, por troquelado previo- como zonas que no cubren todo el soporte intermedio de forma de banda, y porque el contorneado -llevado a cabo de preferencia por troquelado- de la combinación laminado-gel, se lleva a cabo de tal manera que el gel cubra lateralmente, al menos por zonas, las aristas exteriores de las zonas de la capa conductora preconformadas en el laminado.

La idea fundamental del procedimiento según la invención consiste primeramente en no utilizar para la fabricación del electrodo, como es corriente, un laminado de forma de banda en el que sobre un soporte intermedio no conductor de forma de banda, está laminada simplemente una capa conductora de forma de banda de igual tamaño, sino prever ya en la fabricación, un laminado especial en el que sobre el soporte intermedio no conductor, se disponen zonas individuales, en lo esencial, discretas. Esto permite, después de la aplicación del gel conductor, efectuar en un proceso ulterior de troquelado, un estampado que en lo esencial presente por todos los lados una distancia lateral a las zonas individuales conductoras de la electricidad. Al contrario que en el estado actual de la técnica, en el que se ha troquelado el gel junto con la capa conductora, con el procedimiento según la invención se consigue más bien ahora, que el gel cubra lateralmente las aristas exteriores de las zonas de la capa conductora preformadas en el laminado. Así se puede fabricar un electrodo en el que la capa adhesiva de gel, conductora, solape totalmente la lámina (metálica) conductora, sobre todo allí donde exista un contacto con el cuerpo. Con ello se evitan intensidades altas locales de corriente por contacto directo del conductor con la piel y que, por ejemplo, podrían conducir a quemaduras. Las orejetas necesarias para la conexión a los cables de los electrodos, naturalmente se pueden dejar salir libres también en los electrodos, sin recubrimiento de gel.

El procedimiento propuesto es mucho más sencillo en el proceso que el del estado actual de la técnica, puesto que puede llevarse a cabo un recubrimiento con gel, de toda la superficie. Es mucho más ahorrativo de materiales, puesto que no tiene que emplearse ninguna clase de materiales adicionales (el soporte intermedio se utiliza en forma estándar para laminados de aluminio, para el ahorro de aluminio, contra el arrugamiento, para mejor resistencia a la tracción).

Otras ventajas y particularidades de la invención, se explican en detalle, de la mano de la siguiente descripción de las figuras.

La figura 1 muestra un dispositivo para la fabricación de un laminado de forma de banda, para la ejecución de un ejemplo de realización del procedimiento según la invención.

Las figuras 2b, 2c y 2d muestran la fabricación del laminado según la invención, de la mano de los componentes utilizados.

La figura 3 muestra un ejemplo de realización de un dispositivo para la fabricación de electrodos médicos, al cual se alimenta un laminado de forma de banda que, por ejemplo, se ha fabricado como en la figura 1.

Las figuras 3a, 3b y 3c muestran distintas etapas de fabricación durante la fabricación de electrodos, según la invención.

La figura 4 muestra electrodos en un corte transversal, poco antes del último paso de corte o troquelado, para aislar los electrodos.

Con referencia a la figura 1, de una bobina 1 se desenrolla una capa A conductora de forma de banda, por ejemplo, una lámina de gran conductividad de aluminio, con un espesor de 25 micrómetros, y se transporta mediante una estampa 2 rotativa. En la estampa 2 rotativa se generan piezas estampadas en bruto que en su forma final corresponden ya a la forma de la capa conductora de la electricidad en el electrodo terminado fabricado más tarde. No obstante es posible que estas piezas B estampadas en bruto, por motivos técnicos de fabricación, estén unidas unas con otras mediante nervios delgados. Las piezas B estampadas en bruto son transportadas después por un cilindro 3 de contrapresión, la rejilla estampada que ya no se utiliza más, se enrolla en la bobina 4.

De la bobina 5 se desenrolla un soporte C intermedio no conductor de forma de banda, en forma de una lámina de PET de 40 micrómetros de espesor, y se transporta a un cilindro 6 de laminación. Entre el cilindro 6 de laminación y el cilindro 3 de contrapresión se unen las piezas B estampadas en bruto de gran conductividad con el soporte C intermedio no conductor. Esto puede llevarse a cabo, por ejemplo, haciendo que la lámina B conductora de aluminio esté recubierta en su cara vuelta hacia la lámina C no conductora de PET, con un pegamento que se puede activar térmicamente, el cual se activa mediante un dispositivo calefactor alojado en el cilindro 6 de laminación. El laminado D de forma de banda, con el soporte C intermedio no conductor y las zonas B conductoras de la electricidad, laminadas sobre él, de la capa conductora, se transporta después para ulterior elaboración, por ejemplo, se enrolla en la bobina 7.

Es esencial el hecho de que la capa conductora no se lamina como banda continua sobre el soporte C intermedio no conductor de forma de banda, sino tan sólo en "zonas individuales", correspondiendo estas zonas individuales ya, de preferencia, a la forma final de la capa conductora en los electrodos terminados.

La figura 2a muestra la capa conductora todavía de forma de banda (por ejemplo, una lámina A de aluminio). A partir de esta capa conductora se producen por contorneado, por ejemplo, por troquelado, piezas estampadas en bruto o zonas comunes que después se aplican sobre la banda C no conductora del soporte intermedio, mostrada en la figura 2c. Finalmente como resultado de esta primera fase de trabajo, se obtiene según la figura 2d, un laminado D con un soporte C intermedio no conductor de forma de banda, y zonas B conductoras colocadas sobre él.

Este laminado de forma de banda se sigue elaborando ahora para fabricar los electrodos médicos. Esto puede llevarse a cabo, por ejemplo, en un dispositivo como el que se muestra en la figura 3. El laminado se desenrolla de una bobina 7. Se presenta el soporte C intermedio no conductor de forma de banda, con las zonas B conductoras de la electricidad, que se encuentran sobre él. Este laminado se recubre de forma continua en la estación 8 con un gel E conductor pegajoso, pudiendo quedar libres las más tarde orejetas B_{1} de conexión, como lo muestra la figura 3a. Sobre esta capa de gel llega después desde una bobina de reserve, a través de un cilindro 10 de presión, una capa F de cubrimiento de material adhesivo (por ejemplo, de una lámina de plástico tratada con silicona).

En la estampa 12 rotativa se corta ahora el soporte intermedio y la capa E de gel, pero no, la capa F de cubrimiento, y precisamente de manera que el gel E sobresalga lateralmente con respecto a las aristas exteriores de las zonas B de la capa conductora preformadas en el laminado D, al menos por zonas (hasta las orejetas B_{1} de conexión). Se tiene entonces la situación mostrada en la figura 3b. Es importante que las aristas exteriores o bordes de las zonas B de la capa conductora, que después se ponen en contacto con la piel a través del gel E, estén cubiertas con seguridad y, por tanto, no puedan ponerse directamente en contacto con la piel. Sobre la banda mostrada en la figura 3b, se lamina ahora en la estación 13 una capa soporte de un material pegajoso por una cara y, a continuación, en la estación de aislamiento (corte o troquelado), se fabrican los electrodos individuales terminados como se muestran esquemáticamente en la figura 3c. Se hace notar todavía que las zonas de la capa conductora, mostradas en la figura 3, por sencillez, están dibujadas continuas, mientras según las figuras 3a a 3c, están realizadas dobles para cada electrodo.

La estructura más exacta de un electrodo médico semejante, está representada en la figura 4. Cada electrodo 15 se fabrica mediante una operación 14 de aislamiento, por ejemplo, corte o troquelado, de la banda utilizada en el proceso automatizado del procedimiento. La estructura de capas es aquí la siguiente: En la cara más alejada de la piel se encuentra un material H de soporte de material esponjoso que es pegajoso en la cara inferior. Este material textil esponjoso presenta solapas H_{1} que sobresalen lateralmente, y que pueden adherirse directamente a la piel del paciente. Debajo de este material textil se encuentra un laminado compuesto de un soporte C intermedio y de zonas B conductoras de la electricidad. Frente a la piel del paciente, estas capas B conductoras están cubiertas lateralmente por un gel E pegajoso conductor de la electricidad, llegando el gel E hasta el soporte C intermedio.

Por motivos técnicos de la representación, en los dibujos los espesores de las capas están dibujados esencialmente más gruesos, de los que son en la práctica. Realmente es favorable cuando el espesor de la capa B conductora está situado en el orden de magnitud de 20 a 15 micrómetros, y el espesor del soporte intermedio en la gama de 20 a 60 micrómetros. Además, en los dibujos, las capas adhesivas en la cara del soporte H, vuelta hacia la piel, y entre las zonas B conductoras y el soporte C intermedio, no están representadas como capas aparte.

Resumiendo se puede constatar que el ejemplo de realización del procedimiento según la invención, comprende en total tres pasos de estampado, a saber, un primer paso de estampado en la fabricación del laminado de forma de banda según la figura 1, para la colocación por zonas de la capa conductora sobre el soporte intermedio. Un segundo paso de estampado, troquela el gel conductor junto con el soporte intermedio, a una cierta distancia alrededor de las zonas preformadas de la capa conductora. En un tercer paso de estampado se corta después el material esponjoso que funciona como soporte, junto con la capa de cubrimiento tratada con silicona, para formar los electrodos individuales.

Claims (10)

1. Procedimiento para la fabricación de electrodos médicos, en especial de electrodos neutros, en el que un laminado de forma de banda, de un soporte intermedio no conductor, y de una capa conductora, se recubre en la cara de la capa conductora, con un gel adhesivo conductor de la electricidad, y la combinación laminado-gel se contornea -de preferencia, se troquela-, antes de que se fije sobre un soporte, en la cara más alejada del gel, aplicándose la capa (A) conductora ya durante la fabricación del laminado (D), sobre el soporte (C) intermedio de forma de banda, como zonas (B) que no cubren todo el soporte (C) intermedio de forma de banda, formándose las zonas (B) a partir de una banda (A) de la capa conductora, por contorneado -de preferencia, por troquelado-, y llevándose a cabo el contorneado - de preferencia por troquelado- de la combinación (D, E) laminado-gel, de tal manera que el gel (E) cubra lateralmente, al menos por zonas, de preferencia en lo esencial por todos los lados, las aristas exteriores de las zonas (B) de la capa conductora, preconformadas en el laminado (D).

2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque las zonas (B) de la capa conductora se pegan sobre el soporte (C) intermedio de forma de banda, de preferencia entre un cilindro (6) de laminación y un cilindro (3) de contrapresión, utilizando un pegamento que puede activarse térmicamente.

3. Procedimiento según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque las zonas (B) de la capa conductora se forman por estampado de la banda (A) de la capa conductora, utilizando una estampa (2) rotativa.

4. Procedimiento según la reivindicación 2 y 3, caracterizado porque la estampa (2) rotativa trabaja en combinación con un cilindro (3) de contrapresión que alimenta las zonas (B) de la capa conductora, existentes como piezas estampadas en bruto, al cilindro (6) de laminación, para la laminación sobre el soporte (C) intermedio de forma de banda.

5. Procedimiento según alguna de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la forma de las zonas (B) de la capa conductora en el laminado (D), corresponde ya a la forma de la capa conductora en los electrodos (15) terminados.

6. Procedimiento según alguna de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el laminado (D) de forma de banda, en la cara de las zonas (B) de la capa conductora, se recubre con una banda preferentemente continua de un gel (E) pegajoso conductor de la electricidad.

7. Procedimiento según alguna de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el gel (E) -de preferencia después de la aplicación sobre el laminado (D)- se cubre con una capa (F) de cubrimiento de forma de banda, de preferencia, con una lámina de plástico, tratada con silicona.

8. Procedimiento según la reivindicación 7, caracterizado porque el contorneado de la combinación (D, E) laminado-gel, se lleva a cabo por estampado de la capa (F) de cubrimiento, cortándose únicamente el soporte (C) intermedio del laminado y el gel (E), pero no la capa (F) de cubrimiento, y permaneciendo como piezas brutas de estampado en la capa (F) de cubrimiento.

9. Procedimiento según alguna de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque el soporte se une, de preferencia se pega, como banda (H) de soporte en la cara más alejada del gel (E), con las zonas contorneadas de laminado-gel, estando configurada de preferencia la propia banda (H) de soporte, pegajosa por una cara.

10. Procedimiento según la reivindicación 8 y 9, caracterizado porque la banda (H) de soporte se une con la capa (F) de cubrimiento provista con las piezas estampadas en bruto, de la cual a continuación se aíslan, de preferencia se cortan, los electrodos (15) terminados.