ES2299708T3 - ORAL ADMINISTRATION FORM OF ACTIVE SUBSTANCES, VITAMINS AND / OR NUTRITIVE SUBSTANCES. - Google Patents
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Abstract
Description
Forma de administración oral de sustancias activas, vitaminas y/o sustancias nutritivas.Form of oral administration of substances active, vitamins and / or nutrients.
La invención se refiere a una forma de administración oral de sustancias activas, vitaminas y/o sustancias nutritivas, que comprende una pajita cerrada mediante una caperuza con un fondo de plástico o metal como sistema de cierre resistente a los impactos, encastrada mediante una unión débil y que se puede separar por un golpe, a un "kit" de la forma de administración y a un líquido de transporte y a un procedimiento para la fabricación de la forma de administración.The invention relates to a form of oral administration of active substances, vitamins and / or substances nutritious, comprising a straw closed by a hood with a plastic or metal bottom as a resistant closure system to impacts, embedded through a weak union and that can be to separate by a blow, to a "kit" of the form of administration and to a transport liquid and a procedure for manufacture of the form of administration.
Es conocida la administración de sustancias activas, vitaminas y/o sustancias nutritivas con ayuda de una pajita que contiene una formulación de sustancias activas, vitaminas y/o sustancias nutritivas que se transportan mediante un líquido. Así, a los pacientes que tienen dificultades o aversión contra de la ingesta de cápsulas o pastillas se les ofrece otro tipo de administración de sustancias activas, vitaminas o de sustancias nutritivas.Substance administration is known active, vitamins and / or nutrients with the help of a drinking straw containing a formulation of active substances, vitamins and / or nutrients that are transported by a liquid. Thus, to patients who have difficulties or aversion against the Ingestion of capsules or pills are offered another type of administration of active substances, vitamins or substances nutritious
Las pajitas descritas en el estado actual de la técnica para la administración oral de sustancias activas, vitaminas y/o sustancias nutritivas tienen un tapón o una caperuza como sistema de cierre para retener la formulación de las sustancias activas, las vitaminas y/o las sustancias nutritivas que se encuentran en ella. Los tapones o caperuzas han de retirarse de la pajita antes de su utilización. Durante la separación de estos sistemas conocidos de cierre existe el peligro de verter la formulación de las sustancias activas, vitaminas y/o sustancias nutritivas.The straws described in the current state of the technique for oral administration of active substances, Vitamins and / or nutrients have a cap or a cap as a closing system to retain the formulation of active substances, vitamins and / or nutrients that They are in it. Caps or caps must be removed from the straw before use. During the separation of these known closure systems there is a danger of pouring the formulation of active substances, vitamins and / or substances nutritious
En la patente de Estados Unidos US-A-6.096.003 se describen caperuzas de cierre compuestas a modo de sistema de cierre, sin embargo, debido a su construcción, existe el peligro de que algunas partes se mezclen con la formulación de las sustancias activas durante la toma por el paciente, lo que ha de evitarse bajo cualquier circunstancia.In the United States patent US-A-6,096,003 are described closure caps composed as a closing system, without However, due to its construction, there is a danger that some parts mix with the formulation of active substances during taking by the patient, which should be avoided under any circumstance
Por tanto, es necesario conseguir el objetivo de proporcionar una forma de administración oral de sustancias activas, vitaminas y/o de sustancias nutritivas que comprende una pajita con un sistema de cierre cuya fabricación sea lo más sencilla posible y que no tenga las desventajas de las formas de administración descritas en el estado actual de la técnica.Therefore, it is necessary to achieve the objective of provide a form of oral substance administration active, vitamins and / or nutritive substances comprising a straw with a closure system whose manufacture is the most simple possible and that does not have the disadvantages of the ways of administration described in the current state of the art.
Este objetivo se alcanza según la invención por la puesta a disposición de una forma de administración oral de sustancias activas, vitaminas y/o sustancias nutritivas que comprende una pajita con dos aberturas y un sistema de retención estanco para la formulación de sustancias activas, vitaminas y/o sustancias nutritivas, permeable sin embargo al aire, y un líquido de transporte, un sistema de cierre estanco para la formulación de las sustancias activas, vitaminas y/o sustancias nutritivas y que incluye, entre el sistema de retención y el sistema de cierre, la formulación de sustancias activas, vitaminas y/o sustancias nutritivas dispuesta en la pajita, caracterizada porque como sistema de cierre se dispone una caperuza que cierra la abertura de la pajita del lado de la formulación, la cual está fabricada en su totalidad del mismo material, plástico o metal, preferentemente aluminio, y cuyo fondo, normalmente resistente al impacto, tiene por toda la periferia exterior una línea débil y, por ello separarable con un ligero golpe.This objective is achieved according to the invention by the provision of a form of oral administration of active substances, vitamins and / or nutrients that It comprises a straw with two openings and a retention system watertight for the formulation of active substances, vitamins and / or nutritive substances, however permeable to air, and a liquid of transport, a sealing system for the formulation of the active substances, vitamins and / or nutrients and that includes, between the retention system and the closure system, the formulation of active substances, vitamins and / or substances nutritious arranged in the straw, characterized because closure system is provided a hood that closes the opening of the straw on the side of the formulation, which is manufactured in its all of the same material, plastic or metal, preferably aluminum, and whose bottom, normally resistant to impact, has the entire outer periphery a weak line and therefore separable With a slight blow.
La caperuza de cierre está hecha en su totalidad del mismo material, plástico o metal, por ejemplo aluminio, eventualmente laminado, para su refuerzo, teniendo el fondo tiene por toda su periferia exterior una línea débil. De esta manera es posible retirar con un golpe el fondo, que además es resistente al impacto.The closing cap is made entirely of the same material, plastic or metal, for example aluminum, possibly rolled, for reinforcement, having the bottom has a weak line across its outer periphery. This way is it is possible to remove the bottom with a blow, which is also resistant to impact.
Preferentemente, la formulación de sustancias activas, vitaminas y/o de sustancias nutritivas es sólida o pastosa. Es preferente una formulación multiparticulada de sustancias activas, vitaminas y/o de sustancias nutritivas en la que las partículas de la formulación multiparticulada preferentemente tienen un diámetro de 50 a 1.500 \mum.Preferably, the formulation of substances active, vitamins and / or nutritive substances is solid or pasty A multiparticulate formulation of active substances, vitamins and / or nutrients in the that the particles of the multiparticulate formulation preferably they have a diameter of 50 to 1,500 µm.
Las sustancias activas, las vitaminas y/o las sustancias nutritivas solas o las formulaciones de sustancias activas, vitaminas y/o de sustancias nutritivas en su totalidad pueden ser insolubles o como mínimo parcialmente solubles en el líquido de transporte.The active substances, vitamins and / or nutritious substances alone or substance formulations active, vitamins and / or nutrients in full they can be insoluble or at least partially soluble in the transport liquid
Cuando las sustancias activas, vitaminas o sustancias nutritivas o sus formulaciones son solubles en el líquido de transporte, se disuelven en el líquido de transporte que fluye por su lado y son arrastradas en forma disuelta. Cuando, por el contrario, las sustancias activas, vitaminas o sustancias nutritivas o sus formulaciones son insolubles en el líquido de transporte, quedan suspendidas en el líquido de transporte que fluye junto a las mismas y son arrastradas por el líquido de transporte en forma de suspensión. Preferentemente se utilizan para este fin formulaciones multiparticuladas. Las partículas han de ser tan pequeñas y ligeras que el líquido de transporte las pueda transportar. La adherencia de las partículas entre sí o a las paredes de la pajita debe ser la menor posible, lo que se puede conseguir eventualmente mediante un tratamiento adecuado de la superficie de las partículas.When active substances, vitamins or Nutritive substances or their formulations are soluble in the transport liquid, dissolve in the transport liquid that It flows by its side and they are dragged in dissolved form. When On the contrary, active substances, vitamins or substances nutritious or its formulations are insoluble in the liquid of transport, are suspended in the transport liquid that flows alongside them and they are dragged by the liquid from transport in the form of suspension. They are preferably used to This end multiparticulate formulations. The particles must be so small and light that the transport liquid can transport. The adhesion of the particles to each other or to the Straw walls should be as small as possible, which can be eventually achieved by proper treatment of the surface of the particles.
Como sustancias activas, preferentemente sustancias activas terapéuticas, vitaminas y sustancias nutritivas se pueden utilizar todas las sustancias de administración oral en forma de una formulación adecuada. Preferentemente, la pajita contiene una dosis exacta de estas sustancias.As active substances, preferably therapeutic active substances, vitamins and nutrients all oral administration substances can be used in form of a suitable formulation. Preferably, the straw It contains an exact dose of these substances.
El sistema de retención preferente es un tapón cuya sección transversal preferentemente se ajusta a la sección transversal de la pajita. sin embargo, dicho tapón suelto también puede tener una sección transversal mayor, siempre que pueda comprimirse hasta una sección transversal que se corresponda con la sección transversal interior de la pajita.The preferred retention system is a plug whose cross section preferably fits the section cross section of the straw. however, said loose plug also it can have a larger cross section, provided it can compressed to a cross section that corresponds to the Inner cross section of the straw.
El sistema de retención puede estar fijado de modo permanente en la pajita o puede estar dispuesto de modo móvil. Así, por ejemplo, el tapón puede fijarse en la pajita por un lado de modo permanente, sujetándolo por ejemplo mediante un estrechamiento de la pajita o pegando el tapón dentro de la misma. Preferentemente el tapón se fija mediante un estrechamiento de la pajita.The retention system may be fixed in permanent mode in the straw or it can be arranged in a mobile mode. Thus, for example, the cap can be fixed on the straw by one side of permanent mode, holding it for example by narrowing of the straw or by sticking the cap inside it. Preferably the cap is fixed by a narrowing of the straw.
Por otro lado, el tapón también puede moverse entre dos topes a través del líquido de transporte. Mediante los topes se estrecha la pajita, siendo tal el diseño de los estrechamientos que el tapón es retenido por los mismos, pero no las partículas de las formulaciones no disueltas en el líquido de transporte.On the other hand, the plug can also move between two stops through the transport liquid. Through the The straw is narrowed, the design of the narrowings that the plug is retained by them, but not the particles of the undissolved formulations in the liquid of transport.
Preferentemente el tapón está hecho de un material filtrante, en especial de un material de vellón o de fibra prensada.Preferably the cap is made of a filter material, especially a fleece or fiber material pressed.
Como sistema de retención es también preferente una membrana fijada dentro de la pajita, membrana cuya sección transversal preferentemente se adapta a la sección transversal de la pajita y que, preferiblemente, está pegada dentro de la pajita. Preferentemente la membrana está hecha de un material sintético.As retention system is also preferred a membrane fixed inside the straw, a membrane whose section transverse preferably adapts to the cross section of the straw and, preferably, is stuck inside the straw. Preferably the membrane is made of a synthetic material.
También es preferente como sistema de retención una rejilla fijada dentro de la pajita y cuyo diámetro de malla es menor que el diámetro de la partícula más pequeña de la formulación. Preferentemente la sección transversal de la rejilla se adapta a la sección transversal de la pajita y la rejilla se fija mediante un estrechamiento de la pajita o se pega dentro de la misma. Preferentemente la rejilla está hecha de un material sintético.It is also preferred as a retention system a grid fixed inside the straw and whose mesh diameter is smaller than the diameter of the smallest particle in the formulation. Preferably the cross section of the grid is adapted to the cross section of the straw and the grid is fixed by a narrowing of the straw or sticking inside it. Preferably the grid is made of a synthetic material.
También es apropiado como sistema de retención un estrechamiento de la pajita diseñado de modo que también la partícula más pequeña de la formulación quede retenida por el mismo.It is also appropriate as a retention system a narrowing of the straw designed so that also the Smaller particle of the formulation is retained by the same.
La corriente del líquido de transporte no puede reducirse tanto por el sistema de retención como para que una formulación sólida insoluble de sustancias activas, vitaminas y/o sustancias nutritivas ya no pueda ser arrastrada por ella.The transport fluid stream cannot be reduced both by the retention system and so that a Insoluble solid formulation of active substances, vitamins and / or Nutritious substances can no longer be dragged by it.
La pajita puede ser rígida, flexible, recta, preferentemente se puede doblar de modo reversible, o puede ser acodada.The straw can be rigid, flexible, straight, preferably it can be folded reversibly, or it can be layered
Preferentemente la pajita está hecha de un material sintético. Al menos la zona eventualmente existente en la que se puede doblar de modo reversible la pajita está hecha, preferentemente, de un material sintético elástico o de un material sintético plásticamente deformable a una temperatura por debajo de su punto de ablandamiento. La zona en la que la pajita puede doblarse de modo reversible está preferiblemente diseñada a modo de fuelle.Preferably the straw is made of a synthetic material. At least the area eventually existing in the that can be folded reversibly the straw is made, preferably, of an elastic synthetic material or of a material plastically deformable synthetic at a temperature below its softening point. The area where the straw can bending reversibly is preferably designed as a bellows.
Preferentemente el diámetro interior de la pajita debe ser de al menos 3 mm, de modo que se pueda succionar una cantidad suficiente del líquido de transporte a través de la pajita para conducir la formulación. Es preferente un diámetro interior de 4 - 15 mm, en especial de 5 - 10 mm.Preferably the inside diameter of the straw should be at least 3 mm, so that it can be sucked a sufficient amount of the transport liquid through the drinking straw to drive the formulation. A diameter is preferred inside 4 - 15 mm, especially 5 - 10 mm.
Preferentemente la sección transversal de la pajita es redonda, ovalada, rectangular o cuadrada y preferentemente tiene un lado interior liso.Preferably the cross section of the straw is round, oval, rectangular or square and preferably it has a smooth inner side.
Preferentemente la abertura de la pajita del lado de la formulación está diseñada a modo de boquilla, en particular estriada, mientras que la abertura de la pajita del lado del sistema de retención está diseñada preferentemente como una pieza de conexión con un depósito del líquido de transporte. Preferentemente la pajita tiene una marca para identificar la boquilla y/o una indicación de la dirección de succión del líquido de transporte. Con esta identificación se facilita la manipulación.Preferably the opening of the straw of the formulation side is designed as a nozzle, in particular striated while the opening of the straw on the side of the retention system is preferably designed as a connecting piece with a transport fluid reservoir. Preferably the straw has a mark to identify the nozzle and / or an indication of the direction of liquid suction Of transport. With this identification the handling.
Como mínimo la parte de la pajita que contiene la formulación es transparente y/o de color. Cuando se utiliza una pajita transparente se puede observar la absorción de la formulación de las sustancias activas, vitaminas y/o de las sustancias nutritivas, mientras que utilizar una pajita de color opaco ofrece la posibilidad de recubrir la administración de una formulación de sustancias activas, vitaminas y/o sustancias nutritivas.At least the part of the straw that contains The formulation is transparent and / or colored. When you use a transparent straw can be observed the absorption of the formulation of active substances, vitamins and / or substances nutritious, while using an opaque colored straw offers the possibility of coating the administration of a formulation of active substances, vitamins and / or nutrients.
Otro objeto de la invención es también un "kit" de la forma de administración según la invención y un líquido de transporte fisiológicamente compatible que contiene, en caso dado, sustancias activas, sustancias nutritivas y/o vitaminas.Another object of the invention is also a "kit" of the form of administration according to the invention and a physiologically compatible transport liquid containing, in given case, active substances, nutrients and / or vitamins
Como líquido de transporte es preferentemente adecuado un líquido acuoso, en especial agua, limonada, zumo de frutas o pulpa de frutas, té o café.As transport liquid it is preferably suitable an aqueous liquid, especially water, lemonade, juice Fruit or fruit pulp, tea or coffee.
Otro objeto de la invención es un procedimiento para la fabricación de la forma de administración, procedimiento en el que el sistema de retención se introduce en la pajita, se introduce la formulación en la pajita a través de una abertura de la misma y donde la abertura de la pajita está provista del sistema de cierre.Another object of the invention is a process. for the manufacture of the form of administration, procedure in that the retention system is inserted into the straw, introduce the formulation into the straw through an opening of the same and where the opening of the straw is provided with the system of closing.
Las siguientes figuras muestran a modo de ejemplo tipos de realización de las formas de administración según la invención. Con ello no se limita de ninguna manera la idea de la invención.The following figures show by way of example types of embodiments of the administration forms according to the invention. This does not limit the idea of invention.
Las Figuras 1a, 1b y 1c muestran una forma de administración según la invención, con una caperuza desmontada con un fondo (a) que se puede perforar, una caperuza montada con un fondo (b) que se puede perforar y una caperuza con un fondo que se puede perforar (c) en vista lateral.Figures 1a, 1b and 1c show a form of administration according to the invention, with a cap removed with a bottom (a) that can be drilled, a hood mounted with a bottom (b) that can be drilled and a hood with a bottom that is can drill (c) in side view.
Las Figuras 2a, 2b y 2c muestran otra forma de administración según la invención, con una caperuza desmontada con un fondo (a) que se puede perforar, una caperuza montada con un fondo (b) que se puede perforar y una caperuza con un fondo (c) que se puede perforar en vista lateral.Figures 2a, 2b and 2c show another form of administration according to the invention, with a cap removed with a bottom (a) that can be drilled, a hood mounted with a bottom (b) that can be drilled and a hood with a bottom (c) that It can be drilled in side view.
La forma de administración mostrada en las figuras 1a, 1b y 1c comprende una pajita (1) provista de dos aberturas (6, 7) y un tapón fijado en la pajita como sistema de retención (2), una caperuza con un fondo perforable (5) como sistema de cierre (3) y una formulación (4) que se encuentra dentro de la pajita, entre el sistema de retención y el sistema de cierre.The form of administration shown in the Figures 1a, 1b and 1c comprise a straw (1) provided with two openings (6, 7) and a cap fixed on the straw as a system of retention (2), a hood with a perforable bottom (5) as closure system (3) and a formulation (4) that is inside of the straw, between the retention system and the closing.
La pajita (1) tiene una sección transversal redonda y es recta.The straw (1) has a cross section round and straight.
El tapón (2) que sirve como sistema de retención se compone de un material filtrante y es permeable al aire y al líquido de transporte, sin embargo no deja pasar la formulación. El tapón es cilíndrico y tiene una sección transversal redonda, habiéndose ajustado el diámetro del tapón al diámetro interior de la pajita. El tapón se ha fijado permanente dentro de la pajita.The plug (2) that serves as a retention system It is composed of a filter material and is permeable to air and transport liquid, however, does not pass the formulation. He Cap is cylindrical and has a round cross section, the diameter of the plug having been adjusted to the inside diameter of the straw. The cap has been permanently fixed inside the straw.
La formulación (4) se presente en forma de partículas esféricas.The formulation (4) is presented in the form of spherical particles
La caperuza (3) que sirve como sistema de cierre no es permeable a la formulación. El diámetro interior de la caperuza (3) está adaptado al diámetro exterior de la pajita (1), de manera que se puede encajar la caperuza sobre la pajita. Antes de utilizar la pajita (1) se perfora el fondo (5) de la caperuza (3) con ayuda de la pajita (1). La caperuza (3) con el fondo perforado (5) se coloca por encima de la pajita.The hood (3) that serves as a locking system It is not permeable to the formulation. The inside diameter of the cap (3) is adapted to the outer diameter of the straw (1), of so that the hood can be fitted on the straw. Prior to use the straw (1) the bottom (5) of the cap (3) is perforated with the help of the straw (1). The cap (3) with the perforated bottom (5) is placed above the straw.
La forma de administración mostrada en las figuras 2a, 2b y 2c corresponde en lo esencial a la forma de administración mostrada en las figuras 1a, 1b y 1c. Sin embargo, en lugar de un tapón fijo como sistema de retención se utiliza un tapón móvil a través del líquido de transporte entre dos topes (8, 9).The form of administration shown in the Figures 2a, 2b and 2c correspond essentially to the form of administration shown in figures 1a, 1b and 1c. However, in instead of a fixed cap as a retention system a movable plug through the transport liquid between two stops (8, 9).
El diámetro de la mayor partícula de la formulación es menor que el diámetro interior de la pajita en la zona del tope (8), de manera que las partículas de la formulación pueden pasar por este punto.The diameter of the largest particle of the formulation is smaller than the inside diameter of the straw in the stop zone (8), so that the particles of the formulation You can go through this point.
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