ES2300126T3

ES2300126T3 - Implante de distraccion vertebral.

Info

Publication number: ES2300126T3
Application number: ES98957346T
Authority: ES
Inventors: James F. Zucherman; Ken Y. Hsu; Charles J. Winslow; Henry A. Klyce
Original assignee: Saint Francis Medical Technologies Inc
Current assignee: Medtronic Spine LLC
Priority date: 1997-10-27
Filing date: 1998-10-21
Publication date: 2008-06-01
Anticipated expiration: 2018-10-21
Also published as: US20080046089A1; US20070208347A1; CN1167387C; US7901432B2; US20040167520A1; US20070203493A1; US20070265625A1; US7749253B2; KR100614673B1; US20080046088A1; EP1030615A4; US20070203496A1; US20060235521A1; US7635378B2; EP2255738A2; US20050143738A1; US20070265624A1; US20070203495A1; US8617211B2; US8568454B2

Abstract

Un implante (1000, 1100, 1120, 1150) para aliviar el dolor asociado con la columna vertebral, implante que se puede colocar entre apófisis espinosas adyacentes de la columna vertebral, incluyendo el implante: una primera unidad incluyendo un cuerpo central (1002), y una primera ala (1004, 1122, 1154), estando situada dicha primera ala en un primer extremo de dicho cuerpo central, teniendo dicho cuerpo central un segundo extremo; un manguito (1016) dispuesto sobre dicho cuerpo central, dicho manguito al menos parcialmente espaciado de dicho cuerpo central con el fin de permitir la deflexión de dicho manguito hacia dicho cuerpo central; una segunda ala (1032, 1124, 1162); y un dispositivo (1014, 1036, 1160, 1166) que fija la segunda ala al segundo extremo del cuerpo central con el manguito entre las alas primera y segunda.

Description

Implante de distracción vertebral.

Antecedentes de la invención

A medida que la sociedad actual envejece, se prevé que habrá un aumento de las condiciones espinales adversas que son características de las personas más ancianas. Por ejemplo, con la edad aumenta la estenosis espinal (incluyendo, aunque sin limitación, la estenosis del canal central y lateral), el engrosamiento de los huesos que forman la columna vertebral y la artropatía facetaria. La estenosis espinal se caracteriza por una reducción en el espacio disponible para el paso de vasos sanguíneos y nervios. El dolor asociado con tal estenosis puede ser aliviado por medicación y/o cirugía. Naturalmente, es deseable eliminar la necesidad de cirugía principal para todos los individuos y en particular para los ancianos.

Consiguientemente, hay que desarrollar procedimientos e implantes para aliviar tal condición que sean mínimamente invasivos, puedan ser tolerados por los ancianos y puedan ser realizados preferiblemente sin hospitalización.

EP-A-0 322 334 describe un implante para colocar entre apófisis espinosas adyacentes de una columna vertebral. El implante incluye una cinta semielástica que se enrolla alrededor de apófisis espinosas adyacentes. La cinta pasa entre estas apófisis espinosas a través de al menos un elemento de manguito semielástico.

Resumen de la invención

Según la presente invención se facilita el implante expuesto en la reivindicación acompañante 1.

Aspectos preferidos del implante se exponen en las reivindicaciones dependientes.

Ahora se describirán realizaciones del implante según los aspectos de la presente invención, a modo de ejemplo solamente, con referencia a las figuras 92-96 y 101-118 de los dibujos acompañantes. Las disposiciones ilustradas en las otras figuras no son según la invención reivindicada, pero, no obstante, ayudan a comprender la presente invención.

Breve descripción de las figuras

Las figuras 1 y 2 ilustran un implante que se puede regular con el fin de seleccionar la cantidad de distracción requerida.

La figura 1 ilustra el implante en una configuración más extendida que la figura 2.

Las figuras 3a y 3b ilustran vistas lateral y de extremo de un primer extremo ahorquillado del implante de la figura 1.

Las figuras 4a y 4b ilustran vistas laterales en sección y de extremo de una pieza entre cuerpos del implante de la figura 1.

Las figuras 5a y 5b ilustran vistas lateral y de extremo de un segundo extremo ahorquillado del implante de la figura 1.

Las figuras 6, 7, 8, 9 y 10 ilustran un aparato y método para crear distracción entre apófisis espinosas adyacentes.

Las figuras 11, 12 y 13 ilustran otro aparato para crear distracción entre apófisis espinosas adyacentes.

Las figuras 14 y 15 ilustran otro aparato y método para crear distracción.

Las figuras 16, 16a, y 17 ilustran otro implante.

Las figuras 18, 19 y 20 ilustran otro aparato y método.

Las figuras 21 y 22 ilustran otro implante.

Las figuras 23, 24 y 25 ilustran otro aparato.

Las figuras 26, 27 y 28 ilustran otro implante.

Las figuras 29 y 30 ilustran vistas en alzado lateral de implantes de forma diferente.

Las figuras 31, 32 y 33 ilustran varias posiciones de un implante.

Las figuras 34 y 35 ilustran otro aparato y método.

Las figuras 36, 37 y 38 ilustran tres implantes diferentes.

Las figuras 39 y 40 ilustran otro aparato y método.

Las figuras 41, 42 y 43 ilustran otras realizaciones de un aparato y método.

La figura 44 es otro implante.

La figura 45 es otra ilustración de un aparato y método.

Las figuras 46 y 47 ilustran otro aparato y método.

Las figuras 48, 49, 50 y 51 ilustran otro aparato y método.

Las figuras 52, 53, 54, 55a y 55b ilustran otro aparato y método.

Las figuras 56, 57 y 58 ilustran otro aparato y método.

Las figuras 59 y 60 ilustran otro implante.

La figura 61 ilustra otro implante.

Las figuras 62 y 63 ilustran otro implante.

Las figuras 64 y 65 ilustran otro implante.

La figura 66 ilustra otro implante.

Las figuras 67 y 68 ilustran otro implante.

Las figuras 69, 70, 71 y 71a ilustran más implantes.

Las figuras 72 y 73 ilustran otro implante.

Las figuras 74, 75, 76, 77, y 78 ilustran otros implantes.

Las figuras 79, 80, 80a, 81, 82, 83, 83a, 84, 85, 86 y 87 ilustran otro implante.

Las figuras 88, 89, 90 y 91 ilustran otro implante.

Las figuras 92, 92a, 92b, 93, 93a, 93b, 93c, 93d, 94, 94a, 94b, 95, 95a y 96 ilustran realizaciones de la presente invención donde se ha previsto un manguito que es capaz de desviarse en respuesta al movimiento relativo entre las apófisis espinosas.

La figura 97 ilustra otro implante.

La figura 98 ilustra otro implante.

Las figuras 99 y 100 ilustran un implante incluyendo una herramienta de introducción.

Las figuras 101, 102, 102a, 103, 104, 105, 106, y 107 ilustran otra realización de la presente invención.

Las figuras 108, 109, y 110 ilustran otra realización de la presente invención.

Las figuras 111, 112, 113, 114, 115, 116, y 117 ilustran otra realización de la presente invención.

La figura 118 ilustra un gráfico que representa características de un material preferido utilizable con varias realizaciones de la presente invención.

Descripción detallada Implante de las figuras 1-5a, 5b

Un primer implante se representa en las figuras 1-5a, 5b. El implante 20 incluye extremos ahorquillados primero y segundo 22 y 24, cada uno de los cuales define un asiento 26, 28 respectivamente. Los extremos ahorquillados 22, 24 se acoplan utilizando una pieza entre cuerpos 30. Como se puede ver en las figuras 3a, 3b, el primer extremo ahorquillado 22 incluye un eje roscado 32 que sobresale hacia atrás del asiento 26. El eje roscado 32 encaja en el agujero roscado 34 (figura 4a) de la pieza entre cuerpos 30.

El segundo extremo ahorquillado 24 (figuras 5a, 5b) incluye un eje cilíndrico liso 36 que puede encajar en el agujero liso 38 de la pieza entre cuerpos 30.

La figura 1 representa el implante 20 en una posición completamente extendida, mientras que la figura 2 representa el implante en una posición no extendida. En la posición no extendida, se puede ver que el eje roscado 32 del primer extremo ahorquillado 22 encaja dentro del hueco eje cilíndrico 36 del segundo extremo ahorquillado 24.

A efectos de implante entre apófisis espinosas primera y segunda adyacentes de la columna vertebral, el implante 20 está configurado como se representa en la figura 2. Las apófisis espinosas primera y segunda se exponen utilizando técnicas quirúrgicas apropiadas, y a continuación se coloca el implante 20 de modo que el asiento 26 enganche la primera apófisis espinosa, y el asiento 28 engancha la segunda apófisis espinosa. En este punto, la pieza entre cuerpos 30 se puede girar colocando una herramienta o pasador apropiado en los agujeros en cruz 40 y a la rotación el asiento 26 se mueve con relación al asiento 28. Dicha rotación separa o distrae las apófisis espinosas con el efecto resultante y beneficioso de ampliar el volumen del canal espinal con el propósito de aliviar cualesquiera restricciones en vasos sanguíneos y nervios.

Se indica que este implante así como los otros varios implantes aquí descritos actúan como un tope de extensión. Eso significa que cuando la espalda se curva hacia atrás y se coloca por ello en extensión, la espaciación entre apófisis espinosas adyacentes no se puede reducir a una distancia menor que la distancia entre el punto más bajo del asiento 26 y el punto más bajo del asiento 28. Sin embargo, este implante no inhibe ni limita de ninguna forma la flexión de la columna vertebral, donde la columna vertebral se curva hacia adelante.

Preferiblemente, tal dispositivo permite una distracción en el rango de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 15 mm. Sin embargo, se puede utilizar dispositivos que pueden realizar una distracción de hasta 22 mm y más dependiendo de las características del paciente individual.

Quedando intactos todos los ligamentos (tal como el ligamento superespinoso) y los tejidos asociados con las apófisis espinosas, el implante 20 puede ser implantado esencialmente flotando en posición con el fin de obtener los beneficios de dicho tope de extensión y no inhibidor de flexión. Si se desea, uno de los asientos 26 puede estar lateralmente clavado con un pasador 29 a una de las apófisis espinosas y el otro asiento puede estar asociado flojamente con las otras apófisis espinosas utilizando un hilo 31 que perfora o rodea la otra apófisis espinosa y posteriormente se une al asiento con el fin de colocar el asiento con relación a la apófisis espinosa. Alternativamente, ambos asientos pueden estar unidos flojamente a la apófisis espinosa adyacente para que los asientos se puedan mover con relación a las apófisis espinosas.

La forma de los asientos, al ser cóncavos, tiene la ventaja de distribuir las fuerzas entre el asiento y la respectiva apófisis espinosa. Esto asegura que el hueso no sea resorbido debido a la colocación del implante 20 y que se mantenga la integridad estructural del hueso.

El implante 20 se puede hacer de varios materiales, incluyendo, aunque sin limitación, acero inoxidable, titanio, cerámica, plástico, elásticos, materiales compuestos o cualquier combinación de los anteriores. Además, el módulo de elasticidad del implante puede ser adaptado al del hueso, de modo que el implante 20 no sea demasiado rígido. La flexibilidad del implante se puede mejorar más disponiendo agujeros o perforaciones adicionales durante todo el implante además de los agujeros 40 que también tienen la finalidad anteriormente indicada de permitir que la pieza entre cuerpos 30 se gire con el fin de expandir la distancia entre el asiento 26, 28.

En el presente implante, se entiende que las apófisis espinosas pueden ser accedidas y distraídas inicialmente utilizando la instrumentación apropiada, y que el implante 20 puede ser insertado y encajado con el fin de mantener y lograr la distracción deseada. Alternativamente, se puede acceder a la apófisis espinosa y colocar el implante 20 apropiadamente. Una vez colocado, la longitud del implante se puede ajustar con el fin de distraer las apófisis espinosas o extender la distracción de apófisis espinosas ya distraídas. Así, el implante puede ser usado para crear una distracción o para mantener una distracción creada previamente.

La colocación de implantes, tal como el implante 20, con relación a la apófisis espinosa se explicará a continuación con otras realizaciones. Sin embargo, se ha de indicar que idealmente el implante 20 se colocaría cerca del eje de rotación instantánea de la columna vertebral de modo que se minimicen las fuerzas ejercidas en el implante 20 y las fuerzas que el implante 20 impone a la columna vertebral.

Además, se indica que durante el proceso real de instalar o implantar el implante 20, que el método usa el acercamiento de ampliar la longitud del implante 20 una primera cantidad y permitir posteriormente que la columna vertebral se deforme o ajuste a esta distracción. A continuación, implante 20 se alargaría otra cantidad, seguido de un período donde se deja que la columna vertebral se deforme o ajuste a este nuevo nivel de distracción. Este proceso se podría repetir hasta que se haya realizado la cantidad deseada de distracción. Este mismo método puede ser usado con herramientas de introducción antes de la instalación de un implante. Las herramientas pueden ser usadas para obtener la distracción deseada utilizando una serie de períodos de distracción espinal y deformación de la columna vertebral antes de instalar un implante.

Aparato las figuras 6, 7, 8, 9 y 10

El aparato representado en las figuras anteriores 6, 7, 8, 9 y 10 incluye una herramienta de distracción o separación 50 que tiene brazos primero y segundo 52, 54. Los brazos 52, 54 pueden pivotar alrededor del punto de pivote 56 y volver a soltarse desde el punto de pivote 56 con el fin de efectuar el implante del implante 58. Como se puede ver en la figura 6, en sección transversal, los brazos 52, 54 son algo cóncavos con el fin de recibir y mantener fijamente la primera apófisis espinosa 60 con relación al brazo 52 y la segunda apófisis espinosa 62 con relación al brazo 54. La herramienta de distracción 50 puede ser insertada a través de una pequeña incisión en la espalda del paciente con el fin de acceder al espacio entre la primera apófisis espinosa 60 y la segunda apófisis espinosa 62. Una vez que la herramienta 50 está colocada apropiadamente, los brazos 52, 54 se pueden separar con el fin de distraer las apófisis espinosas. Después de haberse producido esto, se puede empujar un implante 58, como el representado en las figuras 8 y 9, o de un diseño representado en otras realizaciones de esta invención, entre los brazos 52, 54 y colocar entre las apófisis espinosas. Después de realizar esto, los brazos 52, 54 se pueden retirar de las apófisis espinosas dejando el implante 58 en posición. El implante 58 es empujado a posición utilizando una herramienta 64 que se puede fijar al implante 58 a través de un agujero roscado 66 en la parte trasera del implante. Como se puede ver en la figura 10, el implante 58 incluye asientos 68 y 70 que reciben las apófisis espinosas superior e inferior 60, 62 en gran parte de la misma manera que la primera realización anterior y también en gran parte de la misma manera que los brazos individuales de la herramienta 50. Los asientos descritos anteriormente tienden a distribuir la carga entre el implante y las apófisis espinosas y también asegurar que la apófisis espinosa asiente establemente en el punto más bajo de los asientos respectivos.

Aparato de las figuras 11, 12 y 13

Otro aparato y método se representa en las figuras 11, 12 y 13. En este aparato el separador o herramienta de distracción 80 incluye brazos primero y segundo 82, 84 que se pivotan permanentemente en el punto de pivote 86. Los brazos incluyen extremos en forma de L 88, 90. A través de una pequeña incisión, los extremos en forma de L 88, 90 se pueden insertar entre las apófisis espinosas primera y segunda 92, 94. Una vez colocados, los brazos 82, 84 se puede separar con el fin de distraer las apófisis espinosas. El implante 96 se puede empujar entonces entre las apófisis espinosas con el fin de mantener la distracción. Se indica que el implante 96 incluye superficies acuñadas o rampas 98, 100. Cuando el implante 96 está siendo empujado entre las apófisis espinosas, las rampas hacen además que las apófisis espinosas se distraigan. Una vez que el implante 96 está completamente implantado, las superficies planas 99, 101 situadas hacia atrás de las rampas mantienen la plena distracción. Se ha de entender que la sección transversal del implante 96 puede ser similar a la representada con relación al implante 58 o similar a otros implantes con el fin de obtener las ventajas de distribución de carga y estabilidad.

Implante de las figuras 14, 15, 16, 16a, y 17

En las figuras 14 y 15 se ilustra otro implante. Este implante 110 incluye elementos de forma cónica primero y segundo 112, 114. El elemento 112 incluye un conector por salto macho 116 y el elemento 114 incluye un conector por salto hembra 118. Con el conector por salto macho 116 empujado al conector por salto hembra 118, el primer elemento 112 se bloquea en el segundo elemento 114. Se podría utilizar una herramienta de distracción o separación 80 con este implante. Una vez que la apófisis espinosa ha sido separada, se puede utilizar una herramienta de implante 120 para colocar y unir el implante 110. El primer elemento 112 del implante 110 se monta en un brazo y el segundo elemento 114 se monta en el otro brazo de la herramienta 120. Los elementos 112, 114 se colocan en lados opuestos del espacio entre apófisis espinosas adyacentes. Los elementos 112, 114 son empujados conjuntamente de modo que el implante 110 se bloquee en posición entre las apófisis espinosas como se representa en la figura 15. Se ha de indicar que también se puede hacer que el implante 110 realice una mayor autodistracción haciendo que la superficie cilíndrica 122 sea más cónica, tan cónica como la superficie 124, para mantener el implante 110 en posición con relación a las apófisis espinosas y también para crear distracción adicional.

Una forma alternativa del implante se puede ver en las figuras 16 y 17. Este implante 130 incluye elementos primero y segundo 132, 134. En esta realización particular, los implantes se mantienen conjuntamente utilizando un tornillo (no representado) que se inserta a través del agujero avellanado 136 y engancha un agujero roscado 138 del segundo elemento 134. Las superficies 139 están aplanadas (figura 17) con el fin de soportar y difundir la carga que le aplican las apófisis espinosas.

El implante 130 no es circular en el aspecto general exterior, como la realización 110 de las figuras 14 y 15. En particular, con respecto al implante 130 de las figuras 16 y 17, este implante está truncado de modo que los lados laterales 140, 142 estén aplanados, alargándose los lados superior e inferior 144, 146 con el fin de capturar y crear un asiento para las apófisis espinosas superior e inferior. Los lados superior e inferior, 144, 146 están redondeados para proporcionar un implante más anatómico que es compatible con las apófisis espinosas.

Si se desea, y con el fin de asegurar que el primer elemento 132 y el segundo elemento 134 estén alineados, la llave 148 y la chaveta 150 se diseñan de manera que acoplen de forma concreta. La llave 148 incluye al menos una superficie aplanada, tal como la superficie aplanada 152, que acopla en una superficie apropiadamente aplanada 154 de la chaveta 150. De esta manera, el primer elemento se acopla apropiadamente al segundo elemento con el fin de formar asientos superior e inferior apropiados que sujetan el implante 130 con relación a las apófisis espinosas superior e inferior.

La figura 16a ilustra el segundo elemento 134 en combinación con un tapón de entrada de punta redondeada 135. El tapón de entrada 135 incluye un agujero 137 que puede estar en encaje ajustado sobre la llave 148. En esta configuración, el tapón de entrada 135 puede ser usado para facilitar la colocación del segundo elemento 134 entre apófisis espinosas. Una vez que el segundo elemento 134 está colocado apropiadamente, se puede quitar el tapón de entrada 135. Se ha de entender que el tapón de entrada 135 puede tener otras formas, tal como pirámides y conos, para facilitar la separación las apófisis espinosas y tejidos blandos con el fin de colocar el segundo elemento 134.

Implante de las figuras 18, 19 y 20

El implante 330 representado en la figura 18 se compone de cuñas de acoplamiento primera y segunda 332 y 334. Con el fin de implantar estas cuñas 332, 334, se accede a las apófisis espinosas desde ambos lados y posteriormente se utiliza una herramienta para empujar las cuñas una hacia otra. Cuando las cuñas son empujadas una hacia otra, las cuñas se mueven una con relación a otra de modo que aumente la dimensión combinada del implante 330 situado entre las apófisis espinosas superior e inferior 336, 338 (figura 20), distrayendo por ello las apófisis espinosas. Se indica que las cuñas 332, 334 incluyen el asiento 340, 342, que recibe las apófisis espinosas 336, 338. Estos asientos tienen las ventajas descritas anteriormente.

Las cuñas primera o segunda 332, 334 tienen una disposición de acoplamiento que incluye un canal 344 y un saliente 346 que puede ser empujado al canal con el fin de bloquear las cuñas 332, 334 conjuntamente. El canal 334 está muescado con el fin de evitar que el saliente se separe. Además, como en otros dispositivos aquí descritos, un retén puede estar situado en uno del canal y el saliente, con un rebaje complementario en el otro del canal y el saliente. Una vez que estos dos encajan conjuntamente, se evita que las cuñas deslicen una con relación a otra en el canal 344.

Aunque el implante anterior se describió con respecto a cuñas, las cuñas también se podrían diseñar sustancialmente como conos con las mismas características y ventajas.

Implante de las figuras 21 y 22

El implante 370 se compone de conos de distracción primero y segundo 372, 374. Estos conos se hacen de un material flexible. Los conos se colocan a ambos lados de las apófisis espinosas 376, 378 como se representa en la figura 21. Utilizando una herramienta apropiada como la representada anteriormente, los conos de distracción 372, 374 son empujados conjuntamente. Cuando son empujados conjuntamente, los conos distraen las apófisis espinosas como se representa en la figura 22. Una vez que se ha producido esto, se puede usar un tornillo apropiado u otro tipo de mecanismo de sujeción 380 para mantener la posición de los conos de distracción 372, 374. La ventaja de esta disposición es que el implante 370 es autodistractor y también que el implante, al ser flexible, se moldea alrededor de las apófisis espinosas como se representa en la figura 22.

Implante de las figuras 23, 24 y 25

En las figuras 23 y 24 se ilustra otro implante 170. Este implante es guiado a posición utilizando una guía en forma de L 172 que puede tener una sección transversal cóncava tal como la sección transversal 52 de la herramienta de retracción 50 en la figura 6 con el fin de recibir y guiar el implante 170 a posición. Se haría preferiblemente una pequeña incisión en la espalda del paciente y se introduciría la herramienta de guía en forma de L 172 entre las apófisis espinosas adyacentes. El implante 170 se montaría en el extremo de la herramienta de introducción 174 y empujaría a posición entre las apófisis espinosas. El acto de empujar el implante a posición podría hacer que las apófisis espinosas se distraigan más si es preciso. Antes de la introducción de la herramienta de guía en forma de L 172, se podría usar una herramienta de distracción tal como la representada en la figura 13 para distraer inicialmente las apófisis espinosas.

El implante 170 se puede hacer de un material deformable de modo que pueda ser empujado a posición y así que pueda conformarse algo a la forma de las apófisis espinosas superior e inferior. Este material deformable sería preferiblemente un material elástico. La ventaja de tal material sería que las fuerzas de carga entre el implante y las apófisis espinosas se distribuirían en un área superficial mucho más amplia. Además, el implante se moldearía a una apófisis espinosa de forma irregular con el fin de colocar el implante con relación a las apófisis espinosas.

Con respecto a la figura 25, este implante 176 puede ser insertado sobre un alambre de guía, herramienta de guía o estilete 178. Inicialmente, el alambre de guía 178 se coloca a través de una pequeña incisión en la espalda del paciente en una posición entre las apófisis espinosas adyacentes. Después de haber hecho esto, el implante se enrosca sobre el alambre de guía 178 y empuja a posición entre las apófisis espinosas. Este empuje puede distraer más las apófisis espinosas si se precisa una distracción adicional. Una vez que el implante está en posición, se saca la herramienta de guía 178 y se cierra la incisión. Las herramientas de introducción de las figuras 23 y 24 también se pueden usar, si se desea.

Aparato de las figuras 26, 27 y 28

El aparato representado en las figuras 26, 27 y 28 usa un implante similar al ilustrado en las figuras 8 y 9 con diferentes herramientas de introducción. Como se puede ver en la figura 26, una herramienta de distracción en forma de L 190 es similar a la herramienta de distracción en forma de L 80 (figura 12), se usa para distraer las apófisis espinosas primera y segunda 192, 194. Después de haber hecho esto, se coloca una herramienta de introducción 196 entre las apófisis espinosas 192, 194. La herramienta de introducción 196 incluye un mango 198 en el que está montado un aro de forma cuadrada 200.

La herramienta de distracción 190 se puede introducir a través de una pequeña incisión en la espalda con el fin de separar las apófisis espinosas. A través de la misma incisión ligeramente ampliada lateralmente, se puede introducir inicialmente un extremo superior 202 del aro 200 seguido por el resto del aro 200. Una vez que el aro ha sido introducido, el aro se puede girar ligeramente moviendo el mango 198 hacia abajo con el fin de acuñar y separar más por cuña las apófisis espinosas. Una vez realizado esto, se puede introducir un implante, tal como implante 204, a través del aro y colocar adecuadamente utilizando un mango de implante 206. A continuación, se pueden sacar el mango de implante 206 y la herramienta de introducción 196.

Implantes de las figuras 29, 30, 31, 32 y 33

Como se puede ver en las figuras 29 y 30, los implantes 210, 212 pueden tener formas diferentes según se ve desde el lado. Estos implantes son similares a los implantes 58 (figura 8) y 204 (figura 28) antes referenciados. Estos implantes tienen secciones transversales similares a la representada en la figura 10 que incluye asientos con el fin de recibir y mantener las apófisis espinosas adyacentes.

Como se puede ver en las figuras 31, 32 y 33, estos implantes se pueden colocar en diferentes posiciones con respecto a la apófisis espinosa 214. Preferiblemente como se representa en la figura 33, el implante 210 se coloca más próximo a la lámina 216. Al colocarse así, el implante 210 está cerca del eje de rotación instantánea 218 de la columna vertebral, y el implante experimentaría menos fuerzas producidas por el movimiento de la columna vertebral. Así, teóricamente, ésta es la posición óptima del implante.

Como se puede ver en las figuras 31 y 32, el implante se puede colocar a mitad de camino a lo largo de la apófisis espinosa (figura 32) y hacia el aspecto posterior de la apófisis espinosa (figura 31). Cuando se coloque como se representa en la figura 31, la fuerza más grande se ejercerá en el implante 210 debido a una combinación de compresión y extensión de la columna vertebral.

Implante de las figuras 34 y 35

Otro implante se representa en las figuras 34 y 35. En estas figuras, el implante 220 se compone de una pluralidad de hojas individuales 222 que tienen sustancialmente forma de V. Las hojas incluyen indentaciones o retenes de enclavamiento 224. Es decir, cada hoja incluye una indentación con un saliente correspondiente de tal manera que un saliente de una hoja acople con una indentación de una hoja adyacente. Con este implante está asociada también una herramienta de introducción 226 que tiene un extremo romo 228 que se conforma a la forma de una hoja individual 222. Para la introducción de este implante en el espacio entre las apófisis espinosas como se representa en la figura 29, la herramienta de introducción 226 inserta primero una sola hoja 220. Después de hacer esto, la herramienta de introducción introduce posteriormente una segunda hoja, saltando el saliente 224 de la segunda hoja a una indentación correspondiente hecha por el saliente 224 de la primera hoja. Este proceso se repetiría con las hojas tercera y posteriores hasta que se forme la espaciación apropiada entre las apófisis espinosas. Como se puede ver en la figura 29, los bordes laterales 229 de las hojas individuales 222 están ligeramente curvados hacia arriba con el fin de formar un asiento para recibir las apófisis espinosas superior e inferior.

Implantes de las figuras 36, 37 y 38

En las figuras 36, 37 y 38, los implantes 230, 232, y 234 respectivamente están diseñado de tal manera que el implante se bloquea en posición una vez que esté colocado adecuadamente entre las apófisis espinosas. El implante 220 es esencialmente una serie de conos truncados e incluye una pluralidad de pasos en continua expansión 236. Estos pasos están formados por los cuerpos cónicos comenzando con el cuerpo saliente 238 seguido por el cuerpo cónico 240. Esencialmente, el implante 234 se asemeja a un abeto colocado en su lado.

El implante 230 se inserta lateralmente en todo el agujero entre apófisis espinosas superior e inferior. El primer cuerpo 238 produce la distracción inicial. Cada cuerpo cónico sucesivo distrae las apófisis espinosas otra cantidad incremental. Cuando se ha logrado la distracción deseada, las apófisis espinosas se bloquean en posición por los pasos 236. En este punto, si se desea, el cuerpo saliente inicial 238 del implante y otros cuerpos 240 se pueden romper, cortar o serrar, si se desea, con el fin de minimizar el tamaño del implante 230. Para romper o cortar una porción del implante 230, la intersección entre cuerpos, tal como los cuerpos 238 y 240, que es la línea de intersección 242, se debilitaría algo con la apropiada extracción de material. Se indica que solamente las líneas de intersección de los cuerpos cónicos iniciales tienen que estar así debilitadas. Así, la línea de intersección 244 entre los cuerpos que quedan entre las apófisis espinosas no tendrían que ser más débiles, puesto que no habría intención de romper el implante en este punto.

La figura 37 representa el implante 232 colocado entre apófisis espinosas superior e inferior. Este implante es de forma de cuña o triangular en sección transversal e incluye múltiples agujeros 245 y 246. A través de estos agujeros se pueden colocar pasadores de bloqueo 248 y 250. El implante triangular o en forma de cuña se puede meter lateralmente entre y así distraer las apófisis espinosas superior e inferior. Una vez que se ha logrado la distracción apropiada, los pasadores 248, 250 se pueden introducir a través de los agujeros apropiados de los múltiples agujeros 245 y 246 con el fin de bloquear las apófisis espinosas en un valle en forma de V formado por los pasadores 248, 250, por una parte, y la superficie en rampa 233, 235, por la otra.

Volviendo a la figura 38, el implante 234 tiene un cuerpo triangular o en forma de cuña similar al representado en la figura 32. En esta realización, unas lengüetas 252, 254 están montadas pivotantemente en el cuerpo de forma triangular 234. Una vez que el implante 234 está apropiadamente colocado para distraer las apófisis espinosas la cantidad deseada, las lengüetas 252, 254 giran a posición con el fin de mantener el implante 234 en la posición apropiada.

Aparato de las figuras 39 y 40

Con el aparato de las figuras 39 y 40, la cánula 258 se introduce a través de una pequeña incisión a una posición entre apófisis espinosas superior e inferior. Una vez que la cánula está introducida adecuadamente, se empuja un implante 260 a través de la cánula 258 utilizando una herramienta de introducción 262. El implante 260 incluye una pluralidad de nervios o indentaciones 264 que ayudan a colocar el implante 260 con relación a las apófisis espinosas superior e inferior. Una vez que el implante 260 está en posición, se retira la cánula 258 de modo que el implante 260 entre en contacto y se acuñe entre las apófisis espinosas. La cánula 258 es de forma algo cónica, siendo el extremo saliente 266 algo más pequeño que el extremo distal 268 con el fin de efectuar la introducción de la cánula en el espacio entre las apófisis espinosas.

Además, se puede utilizar una pluralidad de cánulas en lugar de una, siendo cada cánula ligeramente más grande que la anterior. En el método de la invención, se introduciría la primera cánula más pequeña seguida de una cánula sucesivamente mayor colocada sobre la cánula más pequeña anterior. La cánula más pequeña se retiraría entonces del centro de la cánula más grande. Una vez que la cánula más grande esté en posición, y el agujero de la piel se haya expandido consiguientemente, el implante, que se aloja solamente en la cánula más grande, se introduce a través de la cánula más grande y a posición.

Aparato de las figuras 41, 42 y 43

El implante precurvado 270 en las figuras 41 y 42, y el implante precurvado 272 en la figura 43 tienen técnicas de introducción comunes que incluyen un alambre de guía, herramienta de guía, o estilete 274. Para ambos implantes, el alambre de guía 274 se coloca apropiadamente a través de la piel del paciente y en el espacio entre las apófisis espinosas. Después de realizar esto, se dirige el implante sobre el alambre de guía y a posición entre las apófisis espinosas. La naturaleza precurvada del implante facilita (1) colocar el implante a través de una primera incisión pequeña en la piel del paciente en un lado del espacio entre dos apófisis espinosas y (2) guiar el implante hacia una segunda incisión pequeña en la piel del paciente en el otro lado del espacio entre las dos apófisis espinosas. Con respecto al implante 270, el implante incluye un saliente cónico de introducción 276 y una porción distal 278. Cuando el saliente 276 está insertado entre las apófisis espinosas, produce distracción de las apófisis espinosas. Se han formado líneas de rotura 280, 282 en lados opuestos del implante 270. Una vez que el implante está colocado adecuadamente sobre el alambre de guía entre las apófisis espinosas, la porción saliente 276 y la porción distal 278 se pueden romper a lo largo de las líneas de rotura, a través de las dos incisiones anteriores, con el fin de dejar el implante 270 en posición.

Aunque solamente se ilustran dos líneas de rotura 280, 282, se puede disponer múltiples líneas de rotura en el implante 270 de modo que el implante pueda seguir siendo alimentado sobre el alambre de guía 278 hasta que la anchura apropiada del implante 270 cree la cantidad deseada de distracción. Como se ha descrito anteriormente, las líneas de rotura se pueden crear perforando o debilitando de otro modo el implante 270 de modo que las porciones apropiadas se puedan romper o serrar.

Con respecto al implante precurvado 272, este implante es de diseño similar al implante 230 representado en la figura 36. Este implante 272 en la figura 47, sin embargo, está precurvado y se inserta sobre un alambre de guía 274 a una posición entre las apófisis espinosas. Como con el implante 230 de la figura 43, una vez que se ha alcanzado el nivel apropiado de esta distracción y, si se desea, se han roto, cortado o serrado secciones del implante 272 como se ha descrito anteriormente, con el fin de dejar una porción del implante acuñada entre las apófisis espinosas superior e inferior.

Aparato de la figura 44

El aparato de la figura 44 incluye una combinación de herramienta de introducción e implante 290. La herramienta de introducción e implante 290 tiene forma de un aro articulado en el punto 292. El aro está formado por un primer elemento alargado y de forma cónica 294 y un segundo elemento alargado y de forma cónica 296. Los elementos 294 y 296 terminan en puntos y a través del uso de la bisagra 292 están alineados y se encuentran. A través de incisiones similares en ambos lados de las apófisis espinosas, el primer elemento y el segundo elemento se introducen a través de la piel del paciente y acoplan conjuntamente entre las apófisis espinosas. Después de haber realizado esto, el implante 290 se gira, por ejemplo hacia la derecha, de modo que se utilicen porciones cada vez más anchas del primer elemento 292 para distraer las apófisis espinosas primera y segunda. Cuando se ha producido el nivel apropiado de distracción, el resto del aro antes de y después de la sección situada entre las apófisis espinosas se puede romper, como se ha descrito anteriormente, con el fin de mantener la distracción deseada. Alternativamente, con un aro suficientemente pequeño, todo el aro se puede dejar en posición con las apófisis espinosas distraídas.

Aparato de la figura 45

En la figura 45, el implante 300 se compone de una pluralidad de vástagos o estiletes 302 que se insertan entre las apófisis espinosas superior e inferior. Los vástagos están diseñados en gran parte como se ha descrito anteriormente de modo que se puedan romper, cortar o rasgar. Una vez que se han insertado y se ha logrado la distracción apropiada, se rompen los estiletes y un segmento de cada estilete permanece con el fin de mantener la distracción de la apófisis espinosa.

Aparato de las figuras 46 y 47

El implante 310 de las figuras 46 y 47 se compone de un material con memoria de forma que se enrolla en espiral al soltarse. El material se endereza en una herramienta de colocación 312. La herramienta de colocación está en posición entre apófisis espinosas superior e inferior 314, 316. El material se empuja posteriormente a través de la herramienta de colocación. Cuando se libera del extremo de colocación 318 de la herramienta de colocación, las vueltas de material distraen las apófisis espinosas la cantidad deseada. Una vez que se ha logrado esta distracción, se corta el material y se saca la herramienta de colocación.

Aparato de las figuras 48, 49, 50 y 51

Como se puede ver en la figura 48, el implante 320 se coloca entre apófisis espinosas superior e inferior 322 y 324 con la herramienta de colocación 326. Una vez que el implante 320 está en posición entre las apófisis espinosas, la herramienta de colocación recibe una torsión de 90º de modo que el implante pase de la orientación representada en la figura 49, con dimensión más larga sustancialmente perpendicular a las apófisis espinosas, a la orientación representada en la figura 50 donde la dimensión más larga está en línea y paralela con las apófisis espinosas. Esta rotación produce la distracción deseada entre las apófisis espinosas. El implante 320 incluye rebajes opuestos 321 y 323 situados en sus extremos. La rotación del implante 320 hace que las apófisis espinosas se alojen en estos rebajes.

Alternativamente, la herramienta de introducción 326 puede ser usada para insertar múltiples implantes 320, 321 en el espacio entre las apófisis espinosas 322, 324 (figura 51). Se puede introducir múltiples implantes 320, 321 hasta que se logre la cantidad de distracción apropiada. Se ha de entender en esta situación que un implante bloquearía otro implante mediante la utilización, por ejemplo, de una disposición de canales donde un saliente de un implante se recibiría y bloquearía en un canal del otro implante. Tal disposición de canales se ilustra con respecto a la otra realización.

Aparato de las figuras 52, 53, 54, 55a y 55b

El aparato de las figuras 52 a 55b se compone de un implante de distracción dinámico lleno de fluido 350. Este implante incluye una membrana 352 que se coloca sobre una varilla de introducción precurvada 354 y posteriormente se inserta a través de una incisión en un lado de la apófisis espinosa 356. La varilla de introducción curvada, con el implante 350 encima, es guiada entre las apófisis espinosas apropiadas. Después de realizar esto, la varilla de introducción 354 se saca dejando el implante flexible en posición. El implante 350 se conecta posteriormente a una fuente de fluido (gas, líquido, gel y análogos) y el fluido es empujado al implante haciendo que se expanda, como se representa en la figura 54, distrayendo las apófisis espinosas la cantidad deseada. Una vez que se ha logrado la cantidad deseada de distracción, el implante 350 se cierra como se representa en la figura 55a. El implante 350, al ser flexible, se puede moldear a las apófisis espinosas que pueden ser de forma irregular, asegurando así la colocación. Además, el implante 350 actúa como amortiguador que amortigua las fuerzas y los esfuerzos entre el implante y las apófisis espinosas.

Se puede usar varios materiales para hacer el implante y el fluido que se introduce en el implante. A modo de ejemplo solamente, se puede utilizar sustancias viscoelásticas tales como metilcelulosa, o ácido hialurónico para llenar el implante. Además, se puede introducir materiales que son inicialmente un fluido, pero más tarde solidifican, con el fin de producir la distracción necesaria. Cuando los materiales solidifican, se moldean a una forma personalizada en torno a las apófisis espinosas y consiguientemente se mantienen en posición al menos con respecto a una de dos apófisis espinosas adyacentes. Así, se puede apreciar que, utilizando esta realización y herramientas de introducción apropiadas, el implante se puede formar en torno a una apófisis espinosa de tal manera que el implante permanezca colocado con respecto a dicha apófisis espinosa (figura 55b). Con dicho implante se puede utilizar un solo implante como un tope de extensión para apófisis espinosa situadas a ambos lados, sin restringir la flexión de la columna vertebral.

Se ha de entender que muchos de los otros implantes aquí descritos se pueden modificar de modo que reciban un fluido con el fin de establecer y mantener una distracción deseada en gran parte de la misma manera que el implante 350 recibe un fluido.

Aparato de las figuras 56, 57 y 58

El implante 360 representado en la figura 56 se compone de un material con memoria de forma tal como un plástico o un metal. Se coloca una herramienta de introducción curvada 362 entre las apófisis espinosas apropiadas como se ha descrito anteriormente. Una vez que se ha hecho esto, se recibe sobre la herramienta el agujero 364 del implante. Esto puede hacer que el implante se enderece. El implante se empuja entonces a posición y por ello distrae las apófisis espinosas. Cuando se ha efectuado esto, se saca la herramienta de introducción 362, dejando que el implante asuma su configuración preenderezada y por ello se fija en torno a una de las apófisis espinosas. Tal disposición permite que un implante sea un tope de extensión y no inhiba la flexión de la columna espinosa. Alternativamente, el implante puede ser sensible a la temperatura. Es decir, el implante se enderezaría más inicialmente, pero se curvaría más al ser calentado por la temperatura del cuerpo del paciente.

Implante de las figuras 59 y 60

En estas figuras, el implante 380 se compone de una pluralidad de hojas de enclavamiento 382. Inicialmente, se coloca una primera hoja entre apófisis espinosas opuestas 384, 386. Posteriormente, se interponen hojas 382 entre las apófisis espinosas hasta que se forme la distracción deseada. Las hojas son algo parecidas a un muelle con el fin de absorber el choque y se pueden conformar algo a las apófisis espinosas.

Implante de la figura 61

El implante 390 de la figura 61 incluye la colocación de protectores 392, 394 sobre apófisis espinosas adyacentes 396, 398. Los protectores se usan para no dañar las apófisis espinosas. Estos protectores incluyen agujeros que reciben un tornillo autorroscante 400, 402. En la práctica, los protectores se fijan a las apófisis espinosas y las apófisis espinosas son distraídas la cantidad apropiada. Una vez realizado esto, para mantener la posición distraída se utiliza una varilla 404 enroscándola en cada una de las apófisis espinosas a través del agujero de los protectores utilizando los tornillos como se ilustra en la figura 61.

Implante de las figuras 62 y 63

El implante 410 de las figuras 62, 63 se compone de elementos primero y segundo 412, 414 que se pueden acoplar conjuntamente utilizando una disposición apropiada de tornillo y agujero roscado para formar el implante 410. El principal elemento 412 y el elemento de acoplamiento 414 forman el implante 410. Consiguientemente, el implante 410 tendría una pluralidad de elementos 414 para uso con un primer elemento estandarizado 412. Las figuras 62 y 64 muestran diferentes tipos de elementos de acoplamiento 414. En la figura 62, el elemento de acoplamiento 414 incluye salientes 416 y 418 que actúan a modo de cuñas. Estos salientes se usan sobresaliendo al espacio de los asientos 420, 422 del primer elemento 412. Estos salientes 416, 418 pueden ser de longitudes variables con el fin de acomodar diferentes tamaños de apófisis espinosas. Se coloca una ranura 424 entre los salientes 416, 418 y acopla con una extensión 426 del primer elemento 412.

Como se representa en la figura 63, se quitan los salientes de la realización representada en la figura 62 y se sustituyen por los rebajes 428, 430. Estos rebajes expanden la zona de los asientos 420, 422 con el fin de acomodar apófisis espinosas más grandes.

Implantes de las figuras 64, 65 y 66

Los implantes de las figuras 64, 65 y 66 son de diseño y concepto similares a la realización de las figuras 62 y 63. En la figura 64, el implante 500 incluye los elementos primero y segundo 502, 504. Estos elementos se pueden fijar con juntamente con tornillos apropiados u otros medios de sujeción como se ha descrito con referencia a otros implantes. El implante 500 incluye asientos primero y segundo 506, 508 que están formados entre los extremos de elementos primero y segundo 502, 504. Estos asientos 506, 508 se usan para recibir y alojar las apófisis espinosas adyacentes. Como se puede ver en la figura 64, cada asiento 506, 508 se define por un solo saliente o pata 510, 512, que se extiende de de los elementos primero y segundo apropiados 502, 504. A diferencia del implante de las figuras 62 y 63, cada uno de los asientos se define solamente por una sola pata puesto que los ligamentos y otros tejidos asociados con las apófisis espinosas se pueden usar para asegurar que el implante se mantenga en una posición apropiada. Con la configuración de la figura 64, es más fácil colocar el implante con relación a las apófisis espinosas puesto que cada asiento lo define solamente una sola pata y así los elementos primero y segundo se pueden colocar más fácilmente entre los varios tejidos.

En el implante de la figura 65, el implante 520 se compone de una sola pieza que tiene asientos 522 y 524. Los asientos se definen por una sola pata 526, 528 respectivamente. Para colocar este implante 520 entre las apófisis espinosas, se realiza una incisión entre lados laterales de apófisis espinosas adyacentes. La única pata 526 se dirige a través de la incisión a una posición adyacente a un lado lateral opuesto de la apófisis espinosa con la apófisis espinosa alojada en el asiento 522. Las apófisis espinosas se separan posteriormente hasta que el asiento 524 puede ser pivotado a posición a enganche con la otra apófisis espinosa con el fin de mantener la distracción entre las dos apófisis espinosas adyacentes.

El implante de la figura 66 es similar al de la figura 65 con un implante 530 y asientos primero y segundo 532 y 534. Con cada asiento está asociado un hilo 536, 538 respectivamente. Los hilos se hacen de materiales flexibles conocidos en el comercio y la industria y se pasan por los agujeros en el implante 530. Una vez que están colocados apropiadamente, los hilos se pueden atar. Se ha de entender que los hilos no se han de usar para inmovilizar una apófisis espinosa con relación a la otra, sino que se usan para guiar el movimiento de las apófisis espinosas una con relación a otra de modo que el implante 530 pueda ser usado como un tope de extensión y un no inhibidor de flexión. En otros términos, los asientos 532, 534 se usan para parar la extensión y flexión hacia atrás de la columna vertebral. Sin embargo, los hilos no inhiben la curvatura hacia adelante ni la flexión de la columna vertebral.

Implante de las figuras 67, 68

El implante 550 tiene forma de Z e incluye un cuerpo central 552 y brazos primero y segundo 554, 556, que se extienden en direcciones opuestas desde él. El cuerpo central 552 del implante 550 incluye asientos primero y segundo 558 y 560. Los asientos primero y segundo 558 y 560 recibirían apófisis espinosas superior e inferior 562, 568. Los brazos 554, 556 están situados consiguientemente junto al extremo distal 566 (figura 68) del cuerpo central 552. Los brazos primero y segundo 554, 556 sirven para inhibir el movimiento hacia delante, la migración o el resbalamiento del implante 550 hacia el canal espinal y mantener el implante en posición con relación a las apófisis espinosas primera y segunda. Esto evita que el implante ejerza presión en el ligamento amarillo y la dura. En una realización preferida, el cuerpo central tendría una altura de aproximadamente 10 mm, teniendo cada uno de los brazos 554, 556 una altura también de 10 mm aproximadamente. Dependiendo del paciente, la altura del cuerpo podría variar de aproximadamente menos de 10 mm a aproximadamente más de 24 mm. Como se puede ver en las figuras 67 y 68, los brazos primero y segundo 554, 556 también están contorneados con el fin de aceptar las apófisis espinosas superior e inferior 556, 558. En particular, los brazos 554, 556, como se puede ver con respecto al brazo 554, tienen una porción ligeramente abombada hacia fuera 568 (figura 68) con un extremo distal 570 que está ligeramente abombado hacia dentro. Esta configuración permite ajustar el brazo alrededor de la apófisis espinosa con el extremo distal 570 algo empujado contra la apófisis espinosa con el fin de guiar el movimiento de la apófisis espinosa con relación al implante. Si se desea, estos brazos 554, 556 se podrían hacer más flexibles que el cuerpo central 552 haciendo los brazos 554, 556 finos y/o con perforaciones, y/o de otro material diferente del del cuerpo central 550. Como con el último implante, este implante puede ser empujado a posición entre apófisis espinosas adyacentes dirigiendo un brazo a una incisión lateral de modo que el cuerpo central 552 se pueda colocar finalmente entre apófisis espinosas.

Implante de las figuras 69, 70, 71 y 71a

Las figuras 69, 70 y 71 son vistas en perspectiva delantera, de extremo y lateral de un implante 580. Este implante incluye un cuerpo central 582 que tiene asientos primero y segundo 584, 586 para recibir apófisis espinosas adyacentes. Además, el implante 580 incluye brazos primero y segundo 588 y 590. Los brazos, como con la realización anterior, evitar la migración o el resbalamiento hacia adelante del implante hacia el canal espinal. El primer brazo 588 sobresale hacia fuera del primer asiento 584 y el segundo brazo 590 sobresale hacia fuera del segundo asiento 586. Preferiblemente, el primer brazo 588 está situado junto al extremo distal 600 del cuerpo central 582 y sigue sólo parcialmente a lo largo de la longitud del cuerpo central 582. El primer brazo 588 es sustancialmente perpendicular al cuerpo central como se representa en la figura 70. Además, el primer brazo 588, así como el segundo brazo 590, está redondeado anatómicamente.

El segundo brazo 590, que sobresale del segundo asiento 586, está situado algo hacia atrás del extremo distal 600, y se extiende parcialmente a lo largo de la longitud del cuerpo central 582. El segundo brazo 590 sobresale en un ángulo compuesto del cuerpo central 582. Como se puede ver en las figuras 70 y 71, el segundo brazo 590 se representa aproximadamente a un ángulo de 45º del asiento 586 (figura 70). Además, el segundo brazo 590 está en un ángulo de aproximadamente 45º con relación a la longitud del cuerpo central 580 como se representa en la figura 71. Se ha de entender que otros ángulos compuestos son posibles.

En una disposición preferida, los brazos primero y segundo 588, 590 tienen una longitud que es aproximadamente la misma que la anchura del cuerpo central 582. Preferiblemente, la longitud de cada brazo es aproximadamente 10 mm y la anchura del cuerpo central es aproximadamente 10 mm. Sin embargo, los cuerpos con las anchuras de 24 mm y más grandes caen dentro del espíritu y alcance de la invención, junto con brazos primero y segundo del orden de aproximadamente 10 mm a más de aproximadamente 24 mm. Además, se contempla que la realización podría incluir un cuerpo
central que tiene una anchura de aproximadamente 24 mm o más, siendo los brazos de aproximadamente 10 mm.

Se ha de entender que el implante de las figuras 69, 70 y 71 así como el implante de las figuras 67 y 68 están diseñados para colocarse preferiblemente entre los pares de vértebras L4-L5 y L5-S1. El implante de las figuras 69, 70, 71 está diseñado en particular para la posición L5-S1, estando diseñados los brazos para adaptarse a las superficies inclinadas situadas entremedio. Los brazos primero y segundo están contorneados de modo que estén planos contra la lámina de la vértebra que tiene un ligero ángulo.

El implante de la figura 69, 70, y 71 como con el implante de las figuras 67 y 68 tiene configuración en forma de Z de modo que se pueda insertar desde un lado lateral a una posición entre apófisis espinosas adyacentes. Un primer brazo, seguido por el cuerpo central, es guiado a través del espacio entre las apófisis espinosas. Tal disposición sólo requiere una incisión en un lado de la apófisis espinosa para implantar satisfactoriamente el dispositivo entre las dos apófisis espinosas.

El implante 610 de la figura 71a es similar al inmediatamente anterior con el primer brazo 612 situado en el mismo lado del implante que el segundo brazo 614. Los asientos primero y segundo 616, 618 están ligeramente modificados porque las porciones distales 620, 622 están algo aplanadas con respecto a la forma del asiento normal con el fin de poder colocar el implante entre las apófisis espinosas desde un lado. Una vez en posición, los ligamentos y tejidos asociados con las apófisis espinosas mantendrían el implante en posición. También se podría utilizar hilos, si se desea.

Implante de las figuras 72, 73

El implante 630 también está diseñado de modo que se pueda insertar desde un lado de las apófisis espinosas adyacentes. Este inserto 630 incluye un cuerpo central 632 con los brazos primero y segundo 634, 636 extendiéndose a ambos lados. Como se puede ver en la figura 72, un pistón 638 se extiende desde un extremo del cuerpo central 632. Como se representa en la figura 72, el pistón 638 está completamente extendido y, como se representa en la figura 73, el pistón 638 es recibido dentro del cuerpo central 632 del implante 630. Con el pistón recibido en el implante 632, los brazos o ganchos tercero y cuarto 640, 642 se pueden extender hacia fuera del cuerpo central 632. Los brazos o ganchos tercero y cuarto 640, 642 pueden estar compuestos de varios materiales, tal como por ejemplo, materiales metálicos con memoria de forma o materiales que tengan mucha elasticidad.

Para colocar el implante 630 entre apófisis espinosas adyacentes, se empuja el pistón 638 hacia fuera como se representa en la figura 72. El cuerpo central 632 se coloca entonces entre apófisis espinosas adyacentes y se deja que el pistón 638 se desplace a la posición de la figura 73 de modo que los brazos tercero y cuarto 640, 642 puedan sobresalir hacia fuera del cuerpo central 632 con el fin de mantener el implante 630 en posición entre las apófisis espinosas.

El pistón 638 puede ser empujado por muelle a la posición representada en la figura 73 o puede incluir retenes u otros mecanismos que lo bloqueen en dicha posición. Además, los brazos tercero y cuarto, cuando están desplegados, pueden mantener el pistón en la posición representada en la figura 73.

Implantes de las figuras 74, 75, 76, 77, y 78

Otros implantes se representan en las figuras 74 a 78. Las figuras 74, 75 y 76 describen el implante 700. El implante 700 es especialmente adecuado para implantarlo entre las vértebras L4-L5 y L5-S1. Como se puede ver en la figura 74, el implante 700 incluye un cuerpo central 702 que tiene un agujero 704 dispuesto en él. EL agujero 704 se usa con el fin de ajustar el módulo de elasticidad del implante de modo que sea preferiblemente aproximadamente dos veces la carga anatómica impuesta a la vértebra en extensión. En otros términos, el implante 700 es aproximadamente el doble de rígido que la carga normal ejercida en el implante. Tal disposición se realiza con el fin de asegurar que el implante sea algo flexible con el fin de reducir la resorción potencial del hueso junto al implante. Se puede utilizar otros valores de módulo y caen dentro del espíritu de la invención.

El implante 700 incluye asientos primero y segundo 706, 708 que se usan para recibir y repartir la carga de las apófisis espinosas superior e inferior. El asiento 706 se define por brazos primero y segundo 710, y 712. El segundo asiento 708 se define por brazos tercero y cuarto 714 y 716. Como se puede ver en la figura 74, el primer brazo 710, en una realización preferida, tiene aproximadamente el doble de longitud que el cuerpo 702, siendo el segundo brazo aproximadamente menor que una cuarta longitud del cuerpo. El tercer brazo 714 tiene aproximadamente la longitud del cuerpo 702, siendo el cuarto brazo 716, en esta realización preferida, de aproximadamente una vez y media la longitud del cuerpo 702. Los brazos están diseñados de tal forma que el implante (1) se pueda introducir fácil y convenientemente entre las apófisis espinosas adyacentes, (2) no migre hacia adelante hacia el canal espinal, y (3) mantenga su posición a través de la flexión y extensión así como la flexión lateral de la columna
vertebral.

El primer brazo 710 está diseñado además para acomodar la forma de la vértebra. Como se puede ver en la figura 74, el primer brazo 710 es más estrecho a medida que se aleja del cuerpo 702. El primer brazo 710 incluye una porción inclinada 718 seguida de un pequeño rebaje 720 que termina en una porción redondeada 722 adyacente al extremo 724. Este diseño se ha previsto con el fin de acomodar la forma anatómica, por ejemplo, de la vértebra L4. Se ha de entender que estas vértebras tienen varias superficies a ángulos de aproximadamente 30º y que las superficies inclinadas de esta realización y las realizaciones representadas en las figuras 77 y 78 están diseñadas para acomodar estas superficies. Estas realizaciones se pueden modificar más con el fin de acomodar otros ángulos y formas.

El segundo brazo 712 es tan pequeño que es fácil de insertar entre las apófisis espinosas, aunque todavía define el asiento 706. El cuarto brazo 716 es mayor que el tercer brazo 714, siendo ambos más pequeños que el primer brazo 710. Los brazos tercero y cuarto están diseñados de modo que definan el asiento 706, guíen las apófisis espinosas con relación al implante 700 durante el movimiento de la columna vertebral, y todavía sean de un tamaño que haga que el implante sea fácil de colocar entre las apófisis espinosas.

El procedimiento, a modo de ejemplo solamente, para implantar el implante 700 puede ser practicar una incisión lateralmente entre dos apófisis espinosas e insertar posteriormente inicialmente el primer brazo 710 entre las apófisis espinosas. Se utilizaría el implante y/o herramientas apropiadas para distraer las apófisis espinosas para que la tercera pata 714 y el cuerpo central 702 ajusten a través del espacio entre las apófisis espinosas. La tercera pata 714 descansaría entonces junto a la apófisis espinosa inferior en el lado opuesto con la apófisis espinosa que descansa en los asientos primero y segundo 706, 708. La cuarta pata más larga 716 facilitaría entonces la colocación del implante 700.

La figura 77 incluye un implante 740 que es similar al implante 700 y por ello tiene una numeración similar. Los asientos 706, 708 del implante 740 se han inclinado o sesgado con el fin de acomodar la estructura ósea, por ejemplo, entre las vértebras L4-L5 y L5-S1. Como se ha indicado anteriormente, las vértebras en esta zona tienen varias superficies inclinadas en el rango de aproximadamente 30º. Consiguientemente, el asiento 706 se inclina menos de 30º y preferiblemente aproximadamente 20º, mientras que el asiento 708 se inclina aproximadamente 30º y preferiblemente más de 30º.

El implante 760 representado en la figura 78 es similar al implante 700 en la figura 74 y lleva igual numeración. El implante 760 incluye patas tercera y cuarta 714, 716 que tienen porciones inclinadas 762, 764 que se inclinan hacia extremos 766, 768 de los brazos tercero y cuarto 714, 716, respectivamente. Las porciones inclinadas acomodan la forma de la vértebra inferior contra la que se colocan. En el implante preferido, las porciones inclinadas son de aproximadamente 30º. Sin embargo, se ha de entender que se puede incluir porciones inclinadas que son sustancialmente más grandes y sustancialmente de menos de 30º.

Implante de la figura 79, 80, 80a, 81, 82, 83, 83a, 84, 85, 86 y 87

Otra realización de la invención se representa en las figuras 79-87 e incluye el implante 800 (figura 86). El implante 800 incluye una unidad de distracción 802 que se representa en vistas lateral izquierda, en planta y derecha de las figuras 79, 80 y 81. Una vista en perspectiva de la unidad de distracción se representa en la figura 84. Como se puede ver en la figura 80, la unidad de distracción incluye un cuerpo de distracción 804, con un eje longitudinal 805, cuerpo 804 que tiene una ranura 806 y un extremo redondeado o bulboso 808 que facilita la colocación del cuerpo de distracción entre apófisis espinosas adyacentes de modo que se pueda realizar una cantidad apropiada de distracción. Del cuerpo de distracción 804 se extiende una primera ala 810 que en la figura 80 es sustancialmente perpendicular al cuerpo de distracción 804. Tales alas que no son perpendiculares al cuerpo caen dentro del espíritu y alcance de la invención. La primera ala 810 incluye una porción superior 812 y una porción inferior 814. La porción superior 810 (figura 79) incluye un extremo redondeado 816 y un pequeño rebaje 818. El extremo redondeado 816 y el pequeño rebaje 818 en la realización preferida están diseñados para acomodar la forma anatómica o contorno de la lámina superior de la vértebra L4 (para una colocación L4-L5) o L5 (para una colocación L5-S1). Se ha de entender que se puede utilizar la misma forma o variaciones de esta forma para acomodar otra lámina de cualquier vértebra. La porción inferior 814 también está redondeada con el fin de acomodar las vértebras. La unidad de distracción incluye además un agujero roscado 820 que en este implante acepta un tornillo de fijación 822 (figura 86) con el fin de mantener una segunda ala 824 (figuras 82, 83) en posición como se explicará más adelante.

El agujero roscado 820 en este implante se inclina aproximadamente un ángulo de 45º e cruza la ranura 806. Con la segunda ala 824 en posición, el tornillo de fijación 822 cuando se coloca en el agujero roscado 820 puede enganchar y mantener la segunda ala 824 en posición en la ranura 806.

Volviendo a las figuras 82, 83 y 85 se ilustran vistas lateral izquierda, en planta y en perspectiva de la segunda ala 824. La segunda ala 824 es de diseño similar a la primera ala. La segunda ala incluye una porción superior 826 y una porción inferior 828. La porción superior incluye un extremo redondeado 830 y un pequeño rebaje 832. Además, la segunda ala 824 incluye una ranura 834 que acopla con la ranura 806 de la unidad de distracción 802. La segunda ala 824 es la unidad de retención.

Como se puede ver en la figura 83 y 86, la segunda ala o unidad de retención 824 incluye la porción superior 826 que tiene una primera anchura "a" y la porción inferior 828 que tiene una segunda anchura "b". En la realización preferida, la segunda anchura "b" es mayor que la primera anchura "a" debido a la forma anatómica o contorno de las láminas L4-L5 o L5-S1. Como se puede ver en la figura 83a en segunda ala o unidad de retención 824, las anchuras "a" y "b" se incrementarían, como se describe más adelante, con el fin de acomodar apófisis espinosas y otras formas o contornos anatómicos de dimensiones diferentes. Además, cuando sea apropiado, la anchura "a" puede ser mayor que la anchura "b". Así, como se describirá más plenamente más adelante, el implante puede incluir una unidad de distracción de forma universal 802 con una pluralidad de unidades de retención 824, teniendo cada una de las unidades de retención anchuras "a" y "b" diferentes. Durante la cirugía se puede seleccionar la unidad de retención de dimensiones apropiadas 824, la anchura con las dimensiones apropiadas "a" y "b" para adaptación a la forma anatómica del paciente.

La figura 86 ilustra un implante montado 800 colocado junto a láminas superior e inferior 836, 838 (que se representan en líneas de puntos) de las vértebras superior e inferior. Las vértebras 836, 838 están esencialmente debajo del implante 800 como se representa en la figura 86. Hacia arriba de las vértebras 836, 838, y entre las alas primera y segunda 810, 824, se extienden las apófisis espinosas superior e inferior 840, 842. Se ha de entender que el ajuste del implante entre las apófisis espinosas puede ser tal que las alas no toquen las apófisis espinosas, como se representa en la figura 86.

El implante 800 incluye, una vez montado, un asiento superior 844 y el asiento inferior 846. El asiento superior 844 tiene una anchura superior identificada por la dimensión "UW". El asiento inferior 846 tiene una anchura inferior identificada por la dimensión "LW". En una disposición preferida, la anchura superior es más grande que la anchura inferior. En otras realizaciones, "UW" puede ser menor que "LW" dependiendo de los requisitos anatómicos. La altura entre los asientos superior e inferior 844, 846 se identifica con la letra "h". Estas dimensiones se indican en la figura 87 que es una representación esquemática de la forma sustancialmente trapezoidal formada entre los asientos superior e inferior. La tabla siguiente expone conjuntos de dimensiones para la anchura superior, la anchura inferior, y la altura representadas en la figura 87. Esta tabla incluye dimensiones para algunas variaciones.

TABLA

1

En la tabla anterior, todas las dimensiones se indican en milímetros.

Para implantar quirúrgicamente el implante 800 en un paciente, el paciente se coloca preferiblemente de lado (la flecha 841 apunta hacia arriba de la mesa de quirófano) y se coloca en una posición flexionada (encorvado) con el fin de distraer las vértebras superior e inferior.

En un procedimiento preferido, se practica una pequeña incisión en la línea media de las apófisis espinosas. Las apófisis espinosas se separan o distraen con un separador. La incisión se extiende hacia abajo hacia la mesa, y la unidad de distracción 802 se introduce preferiblemente hacia arriba entre las apófisis espinosas 840 y 842 de manera que mantenga la distracción de apófisis espinosas. La unidad de distracción 802 es empujada hacia arriba hasta que el extremo de distracción o bulboso 808 y la ranura 806 sean visibles en el otro lado de la apófisis espinosa. Una vez que son visibles, la incisión se amplía hacia arriba en dirección contraria a la mesa y se introduce la unidad de retención o segunda ala 824 en la ranura 806 y se utiliza el tornillo 822 para fijar la segunda ala en posición. Una vez realizado esto, se pueden cerrar las incisiones.

Un acercamiento quirúrgico alternativo requiere hacer pequeñas incisiones a ambos lados del espacio situado entre las apófisis espinosas. Las apófisis espinosas se separan o distraen utilizando un separador colocado a través de la incisión superior. Desde la incisión inferior, la unidad de distracción 802 se inserta preferiblemente hacia arriba entre las apófisis espinosas 840 y 842 de manera que separe las apófisis espinosas. La unidad de distracción 802 es empujada hacia arriba hasta que el extremo de distracción o bulboso 808 y la ranura 806 son visibles a través de la segunda pequeña incisión en la espalda del paciente. Una vez que son visibles, se inserta la unidad de retención o segunda ala 824 en la ranura 806 y se utiliza el tornillo 822 para fijar la segunda ala en posición. Una vez hecho esto, se pueden cerrar las incisiones.

La ventaja de los procedimientos quirúrgicos anteriores de la invención es que el cirujano es capaz de observar toda la operación, donde puede mirar directamente hacia abajo sobre las apófisis espinosas en contraposición a tener que ver el procedimiento desde posiciones a la derecha y a la izquierda de las apófisis espinosas. Generalmente, la incisión es lo más pequeña posible y el cirujano trabaja en un entorno con sangre y resbaladizo. Así, un implante que se puede colocar directamente delante de un cirujano es más fácil de insertar y montar que un implante que exija que el cirujano se desplace de un lado a otro. Consiguientemente, se prefiere un acercamiento de arriba abajo, como un acercamiento a lo largo de una posición a la línea anterior de modo que todos los aspectos del procedimiento de implante sean completamente visibles al cirujano en todo momento. Esto contribuya a la colocación eficiente de (i) la unidad de distracción entre las apófisis espinosas, (ii) la unidad de retención en la unidad de distracción, y (iii) finalmente el tornillo de fijación en la unidad de distracción.

La figura 80a representa una realización alternativa de la unidad de distracción 802a. Esta unidad de distracción 802a es similar a la unidad de distracción 802 de la figura 80 con la excepción de que el extremo bulboso 808a es extraíble del resto del cuerpo de distracción 804a cuando está enroscado en el agujero roscado 809. El extremo bulboso 808a se quita una vez que la unidad de distracción 802a se coloca en el paciente según la descripción asociada con la figura 86. El extremo bulboso 808a se puede extender más allá del agujero roscado 820 aproximadamente 1 cm en una realización preferida.

Implante de las figuras 88, 89, 90 y 91

Se representa otro implante 900 en las figuras 88, 89, 90 y 91. Otros elementos de implante 900 que son similares al implante 800 tienen igual numeración, pero de la serie 900. Por ejemplo, la unidad de distracción se identifica con el número 902 en paralelo con la unidad de distracción 802 del implante 800. El cuerpo de distracción se identifica con el número 904 en paralelo con el cuerpo de distracción 804 del implante 800. Centrándonos en la figura 90, la unidad de distracción 902 se ilustra en una vista en perspectiva. La unidad de distracción incluye una ranura 906 que es más ancha en la parte superior que en la parte inferior. La razón de esto es que la porción superior más ancha de la ranura 906, que es más ancha que la segunda ala 924 (figura 89), se usa para que el cirujano pueda colocar fácilmente la segunda ala 924 en la ranura 906 y dejar que la ranura de forma de cuña 906 guíe la segunda ala 924 a su posición de reposo final. Como se puede ver en la figura 91, en la posición de reposo final, la segunda ala 924 no llena completamente la porción mayor de la ranura 906.

El extremo 908 del implante 900 es diferente porque es más puntiagudo, con lados 909 y 911 que están dispuestos en 45º ángulos de 45º aproximadamente (son posibles otros ángulos, tales como a modo de ejemplo solamente, de aproximadamente 30º a aproximadamente 60º), con una pequeña punta plana 913 de modo que el cuerpo 904 pueda ser metido más fácilmente entre las apófisis espinosas.

La unidad de distracción 902 incluye además un rebaje en forma de lengüeta 919 que se extiende desde la ranura 906. En el rebaje en forma de lengüeta se encuentra un agujero roscado 920.

Como se puede ver en la figura 89, una segunda ala 924 incluye una lengüeta 948 que se extiende sustancialmente perpendicular a ella y entre las porciones superior e inferior 926, 928. La lengüeta 948 incluye un agujero 950. Con la segunda ala 924 colocada en la ranura 906 de la unidad de distracción 902 y la lengüeta 948 colocada en el rebaje 919, se puede colocar un tornillo de fijación roscado 922 a través del agujero 950 y enganchar el agujero roscado 920 con el fin de fijar la segunda ala o unidad de retención 924 a la unidad de distracción 902. El implante 900 se implanta de la misma manera que el implante 800 previamente descrito. Además, como el agujero 922 es sustancialmente perpendicular al cuerpo de distracción 904 (y no está dispuesto en un ángulo agudo a él), el cirujano puede fijar incluso más fácilmente el tornillo en posición desde una posición directamente detrás de las apófisis espinosas.

Realización de las figuras 92, 92a, 92b, 93, 93a, 93b, 93c, 93d, 94, 94a, 94b, 95, 95a, y 96

Una realización de la invención se ilustra en las figuras 92, y 92a. En esta realización, el implante 1000, como se puede ver en la figura 92a, incluye un cuerpo central alargado 1002 que tiene en su extremo una primera ala 1004. El ala 1004 es similar a la primera ala previamente descrita con respecto al implante de la figura 88. El perno 1006 fija el ala 1004 al cuerpo 1002 en esta realización. El perno 1006 se recibe en un agujero del cuerpo 1002 que está a lo largo del eje longitudinal 1008 de cuerpo. Se ha de entender que en esta realización, la primera unidad se define por el cuerpo central 1002, la primera ala 1004, y la guía 1010.

Alternativamente, la primera ala se puede fijar al cuerpo central con un dispositivo de ajuste a presión y retención según se ve en la figura 93c. En esta disposición, la primera ala tiene un saliente 1040 que se extiende preferiblemente aproximadamente perpendicular desde la primera ala, con un retén flexible 1042. El saliente y el retén flexible se encajan a presión en un agujero 1044 del cuerpo central con el retén recibido en un retén 1046.

En una realización alternativa, la primera ala puede estar diseñada como se representa en la figura 93d con el saliente dirigido sustancialmente paralelo a la primera ala desde un elemento que une la primera ala al saliente. Así, en esta realización, la primera ala se inserta en el cuerpo a lo largo de la misma dirección que la segunda ala.

En el otro extremo del cuerpo central 1002 se ha colocado una guía 1010. En esta realización particular, la guía 1010 es de forma esencialmente triangular de manera que sea una guía puntiaguda y en forma de flecha. Alternativamente, la guía 1010 podría tener forma de un cono con lados truncados a lo largo del eje longitudinal 1008. La guía 1010 incluye un rebaje 1012 que tiene un agujero roscado 1014. El rebaje 1012 sirve para recibir una segunda ala 1032 como se describirá más adelante.

Además, también se ha de entender que la guía 1010 puede ser bulbosa, en forma de cono, puntiaguda, en forma de flecha, y análogos, con el fin de facilitar la introducción del implante 1000 entre apófisis espinosas adyacentes. Es ventajoso que la técnica de introducción perturbe lo menos posible el hueso y el tejido circundante o ligamentos con el fin de (1) reducir el trauma en el lugar y facilitar una curación precoz, y (2) no desestabilizar la anatomía normal. Se ha de indicar que con la presente realización, no hay que quitar nada del hueso de las apófisis espinosas y dependiendo de la anatomía del paciente, puede no ser necesario quitar o cortar ligamentos y tejidos inmediatamente asociados con las apófisis espinosas.

El implante 1000 incluye además un manguito 1016 que encaja alrededor de y está espaciado al menos parcialmente del cuerpo central 1002. Como se explicará con más detalle más adelante, aunque el implante puede estar compuesto de un material biocompatible tal como titanio, el manguito se hace preferiblemente de un material superelástico que, a modo de ejemplo solamente, es un material de níquel titanio (NiTi), que tiene propiedades que permiten resistir la deflexión repetida sin fatiga, pero volviendo a su forma original. El manguito se podría hacer de otros materiales, tales como por ejemplo titanio, pero estos materiales no tienen las ventajas de un material superelástico.

La figura 93a es una vista en sección transversal a través del implante 1000 que ilustra el cuerpo central 1002 y el manguito 1016. Como se puede ver en la sección transversal de la figura 93a en una realización preferida, el cuerpo central 1002 y el manguito 1016 son sustancialmente cilíndricos y ovales o de forma elíptica. Una forma oval o elíptica permite que el manguito soporte una parte mayor de la apófisis espinosa, distribuyendo por ello más uniformemente la carga entre el hueso y el manguito. Esto reduce la posibilidad de rotura del hueso o de resorción ósea. Además, una forma oval o elíptica mejora la flexibilidad del manguito puesto que el eje principal del manguito, como se describe más adelante, es paralelo a la dirección longitudinal de la apófisis espinosa. Sin embargo, son posibles otras formas tal como secciones transversales redondas.

En esta realización particular, el cuerpo central 1002 incluye ranuras alargadas 1018, a lo largo del eje 1008, que recibe radios alargados 1020 que se extienden desde la superficie interna del cilindro 1016.

En una realización preferida, la sección transversal del cuerpo central y el manguito tienen una dimensión mayor a lo largo del eje 1022 y una dimensión menor a lo largo del eje 1024 (figura 93a). Los radios 1020 son a lo largo de la dimensión mayor de modo que, a lo largo de la dimensión menor, el manguito 1016 pueda tener su máxima inflexión con relación al cuerpo central 1002. Se ha de entender que el cuerpo central a lo largo de la dimensión menor 1024 puede tener múltiples tamaños y su grosor se puede reducir, por ejemplo, con el fin de aumentar la capacidad del manguito 1016 de flexionarse en la dirección del cuerpo central 1002.

Alternativamente como se puede ver en la figura 93b, el cuerpo central 1002 puede incluir los radios 1020 y el manguito 1016 puede estar diseñado de manera que incluya las ranuras 1018 con el fin de espaciar apropiadamente el manguito 1016 del cuerpo central 1002.

En otras realizaciones, el manguito puede tener las dimensiones menor y mayor siguientes:

2

En una realización preferida, dicho manguito tiene una sección transversal con una dimensión mayor y una dimensión menor y dicha dimensión mayor es más grande que dicha dimensión menor y menor que aproximadamente dos veces dicha dimensión menor. En dicha realización, dicha guía tiene una sección transversal que está adyacente a dicho manguito con una dimensión mayor de la guía aproximadamente igual a dicha dimensión mayor del manguito y una dimensión menor de la guía aproximadamente igual a dicha dimensión menor del manguito. Además en dicha realización, dicha guía se extiende desde dicho cuerpo central con una sección transversal que reduce su tamaño en una dirección de alejamiento de dicho cuerpo central.

En otra realización preferida, dicha guía tiene forma de cono con una base situada junto a dicho manguito. Además, dicha guía tiene una sección transversal de la base aproximadamente idéntica a la sección transversal oval de dicho manguito.

Así, es evidente por lo anterior que una dimensión mayor del manguito corresponde preferiblemente a una dimensión mayor del cuerpo central y una dimensión menor del manguito corresponde a una dimensión menor del cuerpo central. Además, es evidente que la dimensión mayor del manguito 1016 es sustancialmente perpendicular a una dimensión mayor de la primera ala 1004 a lo largo del eje longitudinal 1030 (figura 92a). Como se ha explicado anteriormente, esto es debido a que, cuando el implante 1000 está adecuadamente colocado entre las apófisis espinosas, una porción principal del manguito entra en contacto con ambas apófisis espinosas superior e inferior con el fin de distribuir la carga de las apófisis espinosas en el manguito 1016 durante la extensión de la columna vertebral.

Como se ha indicado anteriormente, el material preferido para el manguito 1016 es un material superelástico y más preferiblemente uno compuesto de una aleación de níquel y titanio. Tales materiales están disponibles bajo la marca comercial Nitinol. Se puede utilizar otros materiales superelásticos a condición de que sean biocompatibles y tengan las mismas características generales de los materiales superelásticos. En esta realización particular, un material superelástico preferido se hace de la siguiente composición de níquel, titanio, carbono, y otros materiales:

3

En particular, esta composición de materiales es capaz de absorber aproximadamente 8% de deformación recuperable. Naturalmente, se puede utilizar otros materiales que puedan absorber más y menos de 8%. Este material se puede flexionar repetidas veces hacia el cuerpo central y volver a aproximadamente su forma original sin fatiga. Preferible y adicionalmente, este material puede resistir el esfuerzo umbral con solamente una pequeña cantidad de esfuerzo de deformación inicial, y por encima del esfuerzo umbral exhibe un esfuerzo de deformación sustancial y aproximadamente instantáneo que es varias superior a la pequeña cantidad de esfuerzo de deformación inicial. Tal característica se demuestra en la figura 118 donde se representa que, por encima de un cierto nivel de esfuerzo umbral, el esfuerzo de deformación es sustancialmente instantáneo hasta aproximadamente 8%. La figura 118 representa una curva de carga y descarga entre esfuerzo y deformación para un tipo de material superelástico típico como se ha descrito anteriormente.

Preferiblemente, el material superelástico anterior se selecciona de manera que permita una deformación de hasta aproximadamente, a modo de ejemplo solamente, 8%, a aproximadamente 89 a 222 N (20 libras a 50 libras de fuerza) aplicado entre una apófisis espinosa. Esto haría que un manguito se desviase hacia el cuerpo central absorbiendo una cantidad sustancial de la fuerza de la apófisis espinosa en extensión. Idealmente, los manguitos están diseñados para absorber de 89 a 444,8 N (20 libras a 100 libras) antes de exhibir el efecto superelástico (nivel de esfuerzo umbral) descrito anteriormente. Además, es posible, dependiendo de la aplicación del manguito y la anatomía de la columna vertebral y los pares de apófisis espinosas de un individuo particular, diseñar el manguito para un rango preferible de 89 a 2.224 N (20 libras a 500 libras de fuerza) antes de alcanzar el nivel de esfuerzo umbral. Resultados experimentales indican que con apófisis espinosas de una persona de más edad, a aproximadamente 1.779 N (400 libras de fuerza), la apófisis espinosa se puede romper. Además, dichos resultados experimentales también indican que con al menos 444,8 N (100 libras de fuerza), la apófisis espinosa puede experimentar cierta compresión. Consiguientemente, idealmente el material superelástico está diseñado para deformarse o flexionarse a menos de 444,8 N (100 libras de fuerza).

En una realización preferida, el grosor de pared del manguito es aproximadamente 1 mm (0,040 pulgada). Preferiblemente el manguito está diseñado para experimentar una deflexión combinada de 1 mm. La deflexión combinada de 1 mm significa que hay ½ mm de deflexión en la parte superior de la dimensión menor y ½ mm de deflexión en la parte inferior de la dimensión menor. Ambas deflexiones son hacia el cuerpo central.

En una realización particular donde el manguito es más circular en sección transversal, con una dimensión exterior de 15,8 mm (0,622 pulgada) y un grosor de pared de 0,86 mm (0,034 pulgada), una carga de 89 N (20 libras) produce una deflexión de 0,127 mm (0,005 pulgada) y una carga de 267 N (60 libras) produce una deflexión de 0,51 mm (0,020 pulgada). Una carga de 444 N (100 libras) produciría una deflexión de aproximadamente 1 mm (0,04 pulgada).

Así, en resumen, el material superelástico preferido anterior significa que el manguito se puede flexionar repetidas veces y volver a aproximadamente su forma original sin fatiga. El manguito puede resistir un esfuerzo umbral con una pequeña cantidad de esfuerzo de deformación y a aproximadamente dicho esfuerzo umbral exhibir aproximadamente una deformación sustancialmente instantánea que es muchas veces la pequeña cantidad del esfuerzo de deformación. En otros términos, dichas cualidades superelásticas significan que el material experimenta un esfuerzo uniforme donde el material soporta una fuerza constante (esfuerzo) en un rango de deformación muy grande como el representado en la figura 118.

Se ha de entender que, en esta realización particular, se maquina material en barras del material superelástico a la forma apropiada y posteriormente se termotrata a una temperatura final para obtener la forma del material incrementando la temperatura del material a 500ºC (932º Fahrenheit) y manteniendo dicha temperatura durante cinco (5) minutos y enfriando después rápidamente el manguito en agua. También se ha de entender que preferiblemente la aleación superelástica de níquel titanio presente se selecciona de manera que tenga una temperatura de transición A_{f} de aproximadamente 59º Fahrenheit (15ºC). Generalmente para tales dispositivos la temperatura de transición puede ser de 15ºC a 65ºC (59ºF a 149ºF), y más preferiblemente de 10ºC a 40ºC (50ºF a 104ºF). Preferiblemente, el material se mantiene en el cuerpo por encima de la temperatura de transición para que exhiba cualidades de elasticidad óptimas.

Alternativa y preferiblemente, el manguito se puede fabricar por maquinado por descarga eléctrica (EDM) de alambre en vez de maquinado. Además, el manguito puede recibir un acabado utilizando una técnica de chorreado con el fin de aumentar la resistencia superficial y la elasticidad del manguito.

Se representan vistas superior y lateral de la segunda ala 1032 en las figuras 94 y 95. La segunda ala 1032, como en varias realizaciones anteriores, incluye una lengüeta 1034 con un agujero 1036 que se alinea con el agujero 1014 de la guía 1010. En esta realización particular, la segunda ala 1032 incluye una muesca 1038 que está dimensionada para ajustar sobre la guía 1010, descansando la lengüeta 1034 en el rebaje 1012 de la guía 1010.

Una configuración alternativa de la segunda ala 1032 se ilustra en la figura 94a. En esta configuración, la segunda ala 1032 se mantiene en ángulo agudo con respecto a la lengüeta 1034. Esto difiere de la situación de la realización de las figuras 94 y 95 donde la segunda ala es sustancialmente perpendicular a la lengüeta. Para la realización de la segunda ala en la figura 94a, tal realización se utilizará según convenga dependiendo de la forma de las apófisis espinosas.

Con respecto a la segunda ala alternativa 1032 ilustrada en las figuras 94b y 95a, la lengüeta alargada 1034 tiene una pluralidad de agujeros colocados a poca distancia 1036. Los agujeros, así colocados, parecen formar una forma de onda. Cada porción ondulada individual del agujero 1036 puede mantener selectivamente el perno con el fin de colocar efectivamente la segunda ala 1032 en tres posiciones diferentes con relación a la primera ala 1004. La muesca 1038 (figura 95a de esta realización alternativa) se ha ampliado con respecto a la de la figura 95 puesto que en una posición más próxima a la primera ala 1004, la segunda ala 1032 es inmediatamente adyacente y debe conformarse a la forma del manguito 1016.

Implante de la figura 97

El implante 1050 de la figura 97 es similar al implante 1000 de la figura 92 con la principal diferencia de que no se requiera una segunda ala. El implante 1050 incluye un cuerpo central como el implante 1000. El cuerpo central está rodeado por un manguito 1016 que se extiende entre una primera ala 1004 y una guía 1010. La guía 1010 en este implante tiene sustancialmente forma de cono sin partes planas y sin agujero puesto que no hay que recibir una segunda ala. El manguito y el cuerpo central, así como la primera ala y guía, actúan de manera similar a las partes del implante 1000 de la figura 92. Se ha de entender que una sección transversal de este implante 1050 a través del manguito 1016 puede ser preferible como la figura 93a. Este implante se utilizaría en una situación donde se considere inviable o innecesario usar una segunda ala. Este implante tiene las ventajas significativas de que el manguito es de materiales de aleaciones superelásticas, así como que la guía se utiliza para guiar el implante entre apófisis espinosas minimizando al mismo tiempo el daño del ligamento y estructuras de tejido que se encuentran alrededor de las apófisis espinosas.

Implante de la figura 98

El implante 1060 se ilustra en la figura 98. Este implante es similar a los implantes 1000 de la figura 92 y el implante 1050 de la figura 97, a excepción de que este implante no tiene alas primera o segunda. El implante 1060 incluye un manguito 1016 que rodea un cuerpo central justo como el cuerpo central 1002 del implante 1000 en la figura 93. Se ha de entender que una sección transversal de este implante 1060 a través de manguito 1016 puede ser preferiblemente como la figura 93a. El implante 1060 incluye una guía 1010 que en esta realización preferida tiene forma de cono. La guía 1010 está situada en un extremo del cuerpo central. En el otro extremo hay un tope 1062. El tope 1062 se usa para contener el otro extremo del manguito 1016 con relación al cuerpo central. Este implante se mantiene juntamente con un perno tal como el perno 1006 de la figura 93 que se usa para los dos implantes inmediatamente anteriores. Para el implante 1060 de la figura 98, dicho dispositivo sería apropiado donde la anatomía entre las apófisis espinosas sea tal que no sea deseable usar una primera o una segunda ala. Sin embargo, este implante proporciona todas las ventajas descritas anteriormente (figuras 92 y 97) con respecto a la guía y también con respecto a la dinámica del
manguito.

Aparato de las figuras 99 y 100

Las figuras 99 y 100 ilustran un sistema de implante 1070. El sistema de implante 1070 incluye un manguito 1072 que es similar a y tiene las ventajas del manguito 1016 de la realización de la figura 92. Sin embargo, manguito 1072 no tiene radios. Además, el sistema de implante 1070 incluye una herramienta de introducción 1074. La herramienta de introducción 1074 incluye una guía 1076 que tiene sustancialmente forma de cono. La guía 1076 guía la introducción del manguito 1072 y la herramienta de introducción 1074 entre apófisis espinosas adyacentes. La herramienta de introducción 1074 incluye además un cuerpo central 1078, un tope 1080, y un mango 1082. La guía 1076 tiene en su base dimensiones que son ligeramente más pequeñas que las dimensiones internas del manguito 1074 de modo que el manguito puede ajustar sobre la guía 1076 y descansar sobre el tope 1080. La herramienta 1074 con la guía 1076 se usa para separar tejidos y ligamentos y para empujar el manguito 1072 en el espacio entre las apófisis espinosas. Una vez colocado, la herramienta de guía de introducción 1074 se puede quitar dejando el manguito 1072 en posición. Si se desea, después de colocar el manguito, se puede introducir mecanismos de mantenimiento de posición como hilos elásticos 1084 hechos de material apropiado, tal como las aleaciones superelásticas y otros materiales incluyendo titanio, utilizando una cánula a través del centro del manguito 1072. Una vez insertado, los extremos de los hilos de retención 1084 (figura 99) salen de ambos extremos del manguito 1072, y debido a esta naturaleza elástica, se curvan en un ángulo con respecto al eje longitudinal del manguito 1072. Estos hilos ayudan a mantener la posición del manguito con relación a las apófisis espinosas.

Realización de las figuras 101, 102, 102a, 103, 104, 105, 106, y 107

Otra realización de la invención se puede ver en la figura 101 que incluye el implante 1100. El implante 1100 tiene muchas características similares a las que exhibe el implante 1000 en la figura 92. Consiguientemente, los elementos con características y funciones similares llevarán una numeración igual. Además, características que difieren del implante 1100 se pueden importar, si se desea, y ser parte del implante 1000 de la figura 92.

Como sucede con el implante 1000, el implante 1100 incluye un cuerpo central 1002 (figura 102) con una primera ala 1004 y un perno 1006 que sujeta conjuntamente la primera ala y el cuerpo central. En esta realización particular, el cuerpo central se hace en dos porciones. La primera porción 1102 tiene forma de un cono truncado con una base oval o elíptica y una segunda porción 1104 incluye una porción cilíndrica central con un extremo distal en forma de un cono truncado 1103 con una base oval o elíptica. Además, en esta realización particular, con el cuerpo central se ha formado la guía 1010 que tiene una base oval o elíptica. El perno 1006 se usa para fijar la primera ala a través de la segunda porción 1104 con la primera porción 1102 mantenida entremedio. En esta realización particular, la guía 1010, además de incluir el rebaje 1012 y el agujero 1014, incluye una ranura 1106 que recibe una porción de la segunda ala 1032.

En esta realización particular, el manguito 1016 es preferiblemente de forma oval o elíptica como se puede ver en la figura 102a. El cuerpo central puede ser oval, elíptico o circular en sección transversal, aunque otras formas son posibles. El manguito 1016 mantenido en posición debido al hecho de que la porción cónica truncada 1102 y la porción cónica truncada correspondiente 1103 tienen una base que es de forma elíptica u oval. Así, el manguito se mantiene en posición de modo que preferiblemente la dimensión mayor del manguito elíptico sea sustancialmente perpendicular a la dimensión mayor de la primera ala. Se ha de entender que si se pretende poner la primera ala al lado de las vértebras de modo que la primera ala se ponga en un ángulo distinto al perpendicular con respecto a las vértebras y que el manguito se pueda mantener en una posición de modo que la dimensión mayor del manguito esté en un ángulo distinto del perpendicular a la dimensión mayor de la primera ala, cae dentro del espíritu y alcance de la invención. Esto se podría realizar apretando el perno 1006 con la primera ala 1004 y el manguito 1016 así colocados. En tal configuración, la dimensión mayor del manguito estaría preferiblemente de modo que fuese esencialmente paralela a la longitud de las apófisis espinosas adyacentes. Así configurado, el manguito de forma elíptica u oval soportaría y distribuiría la carga más uniformemente en una mayor parte de su superficie.

Se ha de entender que el manguito en esta realización tiene todas las características y ventajas descritas anteriormente con respecto a los manguitos superelásticos antes referenciados.

La segunda ala, como se ha explicado anteriormente, puede ser de varias formas con el fin de permitir variaciones de la forma anatómica de las apófisis espinosas. Tales formas se ilustran en las figuras 103, 104, 105, 106, y 107. En cada configuración, la segunda ala 1032 tiene una porción superior 1108 y una porción inferior 1110. En la figura 104, la porción inferior es más gruesa que la porción superior con el fin de acomodar la apófisis espinosa, donde la apófisis espinosa inferior es más fina que la apófisis espinosa superior. En la figura 105, ambas porciones superior e inferior se han ampliado con respecto a las porciones superior e inferior de la figura 103 para acomodar ambas apófisis espinosas superior e inferior que son más pequeñas. Es decir, el espacio entre las porciones superior e inferior de las alas primera y segunda se ha reducido debido a las porciones superior e inferior ampliadas de la segunda ala.

Realizaciones alternativas de las segundas alas, como se representa en las figuras 104 y 105, se ilustran en las figuras 106 y 107. En estas figuras 106 y 107, la segunda ala 1032 acomoda la misma forma anatómica y tamaño de las apófisis espinosas que la segunda ala en las figuras 104 y 105 respectivamente. Sin embargo, en las realizaciones de la segunda ala 1032 de las figuras 106 y 107, se han quitado masas sustanciales de las alas. Las porciones superior e inferior 1108 y 1110 están formadas o curvadas esencialmente de manera que se extiendan desde la porción central 1112 de la segunda ala 1032.

Se ha de entender que en esta realización, si se desea, puede no ser necesario utilizar la segunda ala, dependiendo de la anatomía de la columna vertebral del cuerpo, y esta realización todavía tiene las ventajas significativas atribuibles a la guía 1010 y la funcionalidad del manguito 1016.

Realización de las figuras 108, 109, y 110

El implante 1120 representado en las figuras 108 y 109 es similar al implante 1100 que, a su vez, es similar al implante 1000. Tales detalles similares ya se han descrito anteriormente y aquí se hace referencia a la orientación única de las alas primera y segunda 1122 y 1124. Estas alas tienen respectivamente un eje longitudinal 1126 y 1128. Como se puede ver en estas figuras, las alas primera y segunda 1122, 1124 se han girado de modo que se inclinan hacia dentro y si continuasen fuera de la página del dibujo de la figura 108, se encontrarían formando una estructura en A como es evidente por la vista de extremo de la figura 109. En esta realización particular, como se puede ver en las figuras 109 y 110, la lengüeta 1034 tiene un ángulo agudo al resto de la segunda ala 1124. Además, la ranura 1018 formada en el implante está inclinada para recibir la segunda ala 1124. Consiguientemente, este implante presente 1120 es especialmente adecuado para una aplicación donde la apófisis espinosa es más ancha junto al cuerpo vertebral y después se estrecha su tamaño al menos a cierta distancia distal del cuerpo vertebral. Se ha de entender que una sección transversal de este implante 1120 a través del manguito 1016 puede ser preferiblemente como la figura 93a.

Realización de las figuras 111, 112, 113, 114, 115, 116, y 117

Una realización adicional del implante 1150 se representa en la figura 111. El implante 1150 tiene características similares a las descritas con respecto a la figura 94b.

El implante 1150 incluye un cuerpo central 1152 con una primera ala 1154, donde el cuerpo central 1152 incluye una ranura alargada 1156 que se extiende a la guía 1158. Un tornillo 1160 es recibido en un agujero roscado situado en la ranura alargada 1156.

La segunda ala 1162 incluye un cuerpo central 1164 que es sustancialmente perpendicular a la segunda ala 1162.

El cuerpo central 1164 incluye una pluralidad de agujeros 1166 dispuestos en él. Estos agujeros están formados adyacente uno a otro con el fin de definir una pluralidad de ondas, siendo cada onda capaz de retener el perno 1160. Como se puede ver en la figura 114, la segunda ala incluye una muesca 1168 de tal manera que con el cuerpo central 1164 de la segunda ala recibido en la ranura 1156 del cuerpo central asociado con la primera ala, el resto de la segunda ala se reciba sobre el cuerpo central 1152 del implante 1150. Con este implante 1150, la distancia entre las alas primera y segunda se puede ajustar colocando selectivamente el perno 1160 a través de uno de los cinco agujeros especificados definidos por la pluralidad de agujeros ondulados 1166. Consiguientemente, la figura 112 ilustra el implante donde las alas primera y segunda están más separadas con el fin de acomodar apófisis espinosas de mayor grosor. La figura 111 representa la posición media entre las alas primera y segunda con el fin de acomodar apófisis espinosas de tamaño medio.

Se ha de entender que preferiblemente durante la operación quirúrgica, el cuerpo central 1152 es empujado entre apófisis espinosas. Una vez hecho esto, la segunda ala es guiada por los otros lados de las apófisis espinosas desde un recorrido que hace que el plano de la segunda ala se mueva sustancialmente paralelo al plano de la primera ala hasta que el cuerpo central 1164 asociado con la segunda ala 1162 sea recibido en la ranura de 1156 del cuerpo central 1152 asociado con la primera ala 1154. Una vez hecho esto, el perno 1160 se coloca a través de agujeros alineados asociados con la segunda ala 1162 y el cuerpo central 1152 con el fin de fijar la segunda ala al cuerpo central.

Aunque la realización 1150 no ilustra un manguito, tal como el manguito 1016, hay que colocar un manguito 1016 sobre el cuerpo 1152 para obtener la realización según la invención.

Aplicabilidad industrial

Es evidente por lo anterior que la presente invención puede ser usada para aliviar el dolor producido por estenosis espinal, a modo de ejemplo solamente, en forma de estenosis del canal central o estenosis foraminal (lateral). Estos implantes tienen la capacidad de aplanar la curvatura natural de la columna vertebral y abrir el foramen neural y la espaciación entre vértebras adyacentes para aliviar los problemas asociados con dicha estenosis lateral y central. Además, la invención puede ser usada para aliviar el dolor asociado con artropatía facetaria. La presente invención es mínimamente invasiva y puede ser usada de forma ambulatoria.

Se puede lograr aspectos, objetos y ventajas adicionales de la invención mediante una revisión de las reivindicaciones y figuras anexas.

Claims

1. Un implante (1000, 1100, 1120, 1150) para aliviar el dolor asociado con la columna vertebral, implante que se puede colocar entre apófisis espinosas adyacentes de la columna vertebral, incluyendo el implante:

: una primera unidad incluyendo un cuerpo central (1002), y una primera ala (1004, 1122, 1154), estando situada dicha primera ala en un primer extremo de dicho cuerpo central, teniendo dicho cuerpo central un segundo extremo;

: un manguito (1016) dispuesto sobre dicho cuerpo central, dicho manguito al menos parcialmente espaciado de dicho cuerpo central con el fin de permitir la deflexión de dicho manguito hacia dicho cuerpo central;

: una segunda ala (1032, 1124, 1162); y

: un dispositivo (1014, 1036, 1160, 1166) que fija la segunda ala al segundo extremo del cuerpo central con el manguito entre las alas primera y segunda.

2. El implante de la reivindicación 1, donde:

dicho manguito (1016) es de forma oval en sección transversal.

3. El implante de la reivindicación 1, donde:

dicho manguito (1016) tiene una sección transversal con una dimensión mayor (1022) y una dimensión menor (1024).

4. El implante de la reivindicación 1, donde:

dicha dimensión mayor es sustancialmente perpendicular a una dimensión mayor de dicha primera ala.

5. El implante de la reivindicación 1, donde:

dicho manguito (1016) se compone de un material superelástico.

6. El implante de la reivindicación 1, donde:

al menos una de dicha primera ala (1122) y dicha segunda ala (1124) se gira alrededor de una dimensión mayor de manera que se disponga en un ángulo agudo a dicho cuerpo central (1002).

7. El implante de la reivindicación 1, donde:

dicho dispositivo (1014, 1036) permite que dicha segunda ala (1032) se fije a dicha primera unidad en varias configuraciones de tal manera que una espaciación entre las alas primera y segunda (1004, 1032) se pueda variar selectivamente.

8. El implante de la reivindicación 1, donde:

dicho manguito (1016) se puede desviar a aproximadamente 89 a 222 N (de 20 a 50 libras de fuerza).

9. El implante de la reivindicación 1, donde:

dicho manguito (1016) puede ser desviado repetidas veces y volver a una forma original.

10. El implante de la reivindicación 1, donde:

dicho manguito (1016) puede resistir un esfuerzo umbral con una pequeña cantidad de esfuerzo de deformación y por encima de dicho esfuerzo umbral exhibe un esfuerzo de deformación sustancialmente instantáneo que es muchas veces dicha pequeña cantidad de esfuerzo de deformación.

11. El implante de la reivindicación 1, donde:

dicho manguito (1016) se compone de una aleación superelástica de níquel y titanio.

12. El implante de la reivindicación 1, donde:

dicho manguito (1016) se compone de un material que puede absorber aproximadamente 8% de elongación recuperable.