ES2302015T3 - Composicion pulverulenta para su utilizacion como laxativo. - Google Patents
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Abstract
Composición conforme al invento, que contiene (A) semillas de llantén (Plantaginis ovatae Semen) y/o (A'') cáscaras de semillas de llantén; y (B) por lo menos un compuesto antranoide, en particular por lo menos un senósido, de manera preferida en forma de partes de plantas o de componentes de plantas que contienen antranoides, en particular que contienen senósidos, estando caracterizada esta composición porque contiene además (C) por lo menos un poligalactomanano o uno de sus derivados.
Description
Composición pulverulenta para su utilización
como laxativo.
El presente invento se refiere a una composición
pulverulenta para su utilización como laxativo (agente purgante,
laxante). En particular, el presente invento se refiere a una
composición pulverulenta de semillas de llantén (Plantago) y/o de
cáscaras de semillas de llantén así como de compuestos antranoides,
en particular senósidos, preferiblemente en forma de partes de
plantas o partes de componentes de plantas que contienen
antranoides, en particular que contienen senósidos, así como a la
utilización de esta composición como laxativo (agente purgante,
laxante).
Los laxativos -designados de manera sinónima
también como "laxativos" o "agentes purgantes"- existen en
numerosísimas formas de presentación, entre ellas también numerosos
agentes purgantes vegetales.
El documento de patente belga BE 887.111 A
divulga un laxativo a base de semillas de llantén y frutos de sen.
Además, esta formulación puede contener también goma arábiga o una
parafina.
El documento de patente de los EE.UU. 4.511.561
A divulga un agente purgante sobre la base de semillas de pulguera
(ispágula, Psyllium) y de frutos de sen. La composición especial de
esta formulación contiene además una masa de tragacanto, goma
arábiga, parafinas así como aceites vegetales de diferentes
orígenes.
El documento US 5.167.959 A comprende
composiciones laxativos de origen vegetal con un carácter
plastificante y formador de mucosas a base de "microbedlets
(micropajitas)" endurecidas, que contienen una parafina líquida
así como otras sustancias aditivas inertes. En particular, se remite
también a un extracto pulverulento a base de llantén y de goma guar
como componentes purgantes.
El documento US 5.834.026 A se refiere a una
formulación dietética con polisacáridos de origen vegetal
procedentes de pulguera, una celulosa así como goma guar.
El documento de patente británica GB 2.067.402 A
divulga un agente purgante con frutos de sen así como semillas de
pulguera, conteniendo la composición exacta también adiciones tales
como las de goma arábiga, talco, un óxido de hierro, goma
tragacanto así como una parafina dura y poa (Saccharum).
El documento US 6.576.253 A divulga barras
alimenticias que contienen vitaminas para mujeres embarazadas,
conteniendo estas barras también sustancias activas contra el
estreñimiento, puesto que durante el embarazo y el período de
lactancia se puede perjudicar la actividad de los intestinos.
Además se conoce por ejemplo la utilización de
semillas de llantén (Plantaginis ovatae Semen o
respectivamente Semen plantaginis ovatae, designadas de
manera sinónima también como semillas de pulguera índica, hierba
pulguera de la India, pulguera rubia, ispágula o semillas de
ispágula) o de sus cáscaras de semillas (cáscaras de semillas de
llantén, Plantaginis ovatae seminis integumentum) para
medicamentos destinados a la regulación de la actividad intestinal.
Las semillas de llantén poseen una considerable capacidad de
hinchamiento y ejercen una excitación física a la dilatación sobre
los receptores sensibles de las paredes intestinales. De acuerdo con
un procedimiento conocido (compárese el documento de patente
alemana DE-PS 11.03.520) las semillas se muelen
finamente, se empastan con agua para formar una papilla viscosa y
se secan en forma de cordones, se desmenuzan y finalmente se
gragean.
Es asimismo conocido el efecto de la planta de
sen (planta de sen, Cassia senna L. y Cassia angustifolia
Vahl), en particular de sus frutos (Fructus Sennae,
designados de manera sinónima también como silicuas de sen o
folículos de sen) (p.ej. frutos de sen de Alejandría = Sennae
fructus acutifoliae y/o frutos de sen de Tinnevelly = Sennae
fructus angustifoliae) o de sus vainas de frutos, así como también
de sus hojas pinnadas (Folia Sennae), como agente purgante
vegetal.
Además de esto se conocen también unos
laxativos, que reúnen los dos principios de efecto antes
mencionados, por ejemplo unos laxativos en los cuales el efecto
físico de las semillas de llantén es apoyado mediante el principio
de efecto farmacológicamente excitante de los senósidos, que son las
sustancias constitutivas de los frutos de sen, con el fin de
conseguir un mejor efecto global.
Así, ya es conocido confeccionar mezclas de
semillas de llantén molidas y frutos de sen como una mezcla
sencilla, en la que los componentes se presentan uno junto a otro.
Sin embargo, en el caso de tales mezclas, la capacidad de
corrimiento y la suspendibilidad en agua no se pueden ajustar de una
manera óptima, lo cual sin embargo sería deseable para la
aplicación por vía oral. Tampoco es posible, o no es posible sin
tener dificultades adicionales, la elaboración de estas mezclas
para dar unos polvos prestos para la aplicación.
Con el fin de remediar las desventajas antes
mencionadas, en el documento de patente alemana DE 30.01.357 C2 se
ha propuesto un laxativo en forma de un granulado de agente purgante
sobre la base de frutos de sen, de semillas de llantén y
eventualmente de cáscaras de semillas de llantén con un efecto
elevado de retardo, en los/las cuales las partículas de sen de
semillas de llantén, en particular las sustancias mucilaginosas de
las semillas de llantén, se presentan rodeadas o respectivamente
envueltas. La composición allí descrita es un eficiente laxativo.
Puesto que, sin embargo, la composición se presenta en forma de un
granulado con un tamaño de granos de las partículas del granulado
de desde alrededor de 1 hasta alrededor de 3 mm, es decir como
conglomerados asimétricos de partículas de polvos, ella se debe
ingerir con abundante cantidad de agua. En caso contrario, existe
el peligro de que en el caso de una inadecuada ingestión o
respectivamente aplicación por vía oral, por lo tanto en el caso de
la ingestión o respectivamente aplicación por vía oral con unas
cantidades de agua demasiado pequeñas, se puede llegar a la
formación de conglomerados hinchados del granulado, que en el peor
de los casos pueden conducir a una oclusión del esófago o sino
incluso del tracto gastrointestinal.
Los laxativos que se encuentran en el mercado
sobre la base de semillas de pulguera o semillas de pulguera de la
India (Psyllium) o sus componentes no proporcionan con frecuencia
ningún efecto purgante suficiente y después de una suspensión en
agua, a causa del efecto de hinchamiento, que se establece
rápidamente, de la semilla de pulguera, no son bebibles durante
largo tiempo, por lo que ellas se deben ingerir inmediatamente
después de haberse preparado la suspensión acuosa. En efecto,
después de su suspensión en agua estos productos se gelifican ya
después de unos pocos minutos y forman un conglomerado grueso, no
bebible, sobre la superficie. Adicionalmente, en el caso de la
mayor parte de las formulaciones, muy rápidamente se produce por lo
menos una separación en fases de dos capas, que no garantiza la
distribución homogénea de los componentes eficaces en la
formulación agitada. También estas formulaciones deben ser ingeridas
con abundante cantidad de agua, puesto que en caso contrario existe
el peligro de que se puede llegar a la formación de unos
conglomerados hinchados, que en el peor de los casos puede conducir
a una oclusión del esófago o sino incluso del tracto
gastrointestinal. Además, en estos productos resultan desventajosos
también el sabor insípido y el aspecto artificial.
Por consiguiente, el presente invento se basa en
la misión de poner a disposición una composición para su
utilización como laxativo, que evite por lo menos ampliamente las
desventajas antes expuestas.
Una misión adicional del presente invento es la
puesta a disposición de una composición utilizable como laxativo,
que por un lado muestre un buen efecto purgante, pero que al mismo
tiempo haga posible también una aplicación facilitada, exenta de
complicaciones, especialmente sin los problemas o respectivamente
riesgos que antes se han expuesto.
Finalmente, una misión adicional del presente
invento es conseguir el perfeccionamiento del laxativo que se
describe en el documento DE 30.01.357 C2.
La solicitante ha descubierto por fin, de manera
sorprendente, que una composición o respectivamente una mezcla
sobre la base de semillas de llantén y/o de cáscaras de semillas de
llantén, así como de compuestos antranoides con un efecto laxativo
o respectivamente purgante, en particular senósidos, preferiblemente
en forma de partes (de componentes) de plantas que contienen
antranoides o respectivamente senósidos (p.ej. frutos o
respectivamente hojas pinnadas de plantas de sen), se puede
elaborar para dar un polvo finamente dividido que evita las
desventajas antes mencionadas en el caso de su utilización como
laxativo, cuando esta composición se formula en común con un
poligalactomanano o uno de sus derivados.
Por consiguiente, es objeto del presente invento
una composición pulverulenta, que contiene
- (A)
- semillas de llantén (Plantaginis ovatae Semen) y/o (A') cáscaras de semillas de llantén; y
- (B)
- por lo menos un compuesto antranoide, en particular por lo menos un senósido, preferiblemente en forma de partes de plantas o de componentes de plantas que contienen antranoides, en particular que contienen senósidos,
conteniendo la composición
pulverulenta, además, (C) por lo menos un poligalactomanano o uno de
sus
derivados.
\vskip1.000000\baselineskip
Puesto que el por lo menos un compuesto
antranoide, en particular el senósido, se añade preferiblemente en
forma de una parte de planta o respectivamente de un componente de
planta que contiene antranoides o respectivamente senósidos (p.ej.
frutos o respectivamente vainas o silicuas de frutos u hojas
pinnadas de plantas de sen), por lo general se presenta una mezcla
compleja de diferentes compuestos antranoides o respectivamente de
senósidos, en la composición conforme al invento.
Puesto que la solicitante ha descubierto de una
manera sorprendente que el poligalactomanano o uno de sus derivados
funciona, por una parte, como (co)estabilizador en relación
con la composición pulverulenta antes definida, cuando ésta se
lleva a la forma de una suspensión acuosa; a causa de la presencia
del polisacárido basado en un poligalactomanano o derivatizado con
un poligalactomanano, por lo tanto, la composición pulverulenta de
acuerdo con el presente invento es suspendible o respectivamente
dispersable en agua de un modo mejorado, y una suspensión acuosa de
la composición pulverulenta conforme al invento permanece estable
durante un prolongado período de tiempo y por consiguiente bebible,
es decir que la suspensión no se gelifica prematuramente y tampoco
conduce a ninguna prematura separación entre fases. Además de esto,
el poligalactomanano tiene también, de una manera inesperada, la
función de apoyar adicionalmente también el efecto de los demás
componentes, en particular de las semillas de llantén y
eventualmente de las cáscaras de semillas de llantén, puesto que
ella tiene incluso una cierta capacidad de hinchamiento; y por lo
tanto, de una manera inesperada, coopera sinérgicamente con los
otros componentes de la composición pulverulenta y aumenta de esta
manera su eficacia farmacológica. Finalmente, el poligalactomanano
o uno de sus derivados apoya de manera sorprendente también a la
elaborabilidad de la composición conforme al invento para dar un
polvo finamente dividido, capaz de corrimiento, que es suspendible
o respectivamente dispersable en
agua.
agua.
Ventajosamente, el poligalactomanano o uno de
sus derivados se añade en forma de compuestos seleccionados entre
el conjunto formado por el guarano (designado de manera sinónima
también como goma guar o goma de Cyamopsis) o por derivados de
guar, en particular derivados de guar esterificados y/o eterificados
parcial o totalmente, en particular éteres de guar, tales como por
ejemplo derivados de carboximetilo e hidroxialquilo y productos
modificados catiónicamente procedentes de la reacción de harina de
guar con ácido monocloroacético, óxido de etileno o de propileno y
cloruro de
2,3-epoxi-propil-trimetilamonio
en presencia de un álcali.
De una manera especialmente preferida, el
poligalactomanano o uno de sus derivados se añade en forma de harina
de guar y/o goma de guar, de manera preferida goma de guar. La
harina de guar y/o la goma de guar actúa(n) no solamente de
un modo especial como (co)estabilizador de la composición
conforme al invento en una suspensión acuosa, sino que
apoya(n) también la formulación de un polvo dividido de
manera especialmente fina y aumenta, a causa de su propia capacidad
de hinchamiento, de un modo especial también el efecto purgante de
los demás componentes, es decir que coopera de un modo sinérgico
con los demás componentes.
La harina de guar es la denominación para un
polvo de color blanco grisáceo, que se obtiene por molienda del
endospermo del haba de guar (Cyamopsis tetragonoloba)
perteneciente a la familia de las leguminosas, que originalmente
era endémica de las regiones de India y Paquistán, pero que
entretanto se está cultivando también en otros países, por ejemplo
en el Sur de los Estados Unidos de América. El componente principal
de la harina de guar es, con una proporción hasta de
aproximadamente 85% en peso de la sustancia seca, el guarano (goma
guar, goma de Cyamopsis); los componentes secundarios son
proteínas, lípidos y celulosas. El guarano propiamente dicho es un
poligalactomanano, es decir un polisacárido, cuya cadena lineal está
constituida por unidades de manosa, no sustituidas y sustituidas en
la posición C_{6} con un radical de galactosa, en unión por
enlaces \beta-D-(1\rightarrow4). El guarano
propiamente dicho posee un efecto espesante extremadamente alto (la
viscosidad de una solución acuosa al 1,5% en peso es hasta de 15.000
mPa\cdots. Sin embargo, las soluciones están fuertemente
enturbiadas por componentes secundarios insolubles de la harina de
guar. La solubilidad se puede mejorar considerablemente mediante la
derivatización, en particular mediante una eterificación o
esterificación de la harina de guar. Para otras particularidades se
puede remitir al diccionario Römpp Chemielexikon, 10ª edición, tomo
2, 1997, páginas 1622/1623, palabras clave "harina de guar" y
"derivados de guar", editorial Georg Thieme Stuttgart/Nueva
York, y las citas bibliográficas allí mencionadas, cuyo respectivo
contenido se incluye por su referencia.
Como derivados de guar se entienden conforme al
invento, en particular, derivados de la harina de guar. El guarano,
que es el componente principal de la harina de guar, se puede
derivatizar como un polisacárido por diferentes vías, por ejemplo
mediante esterificación y/o eterificación totales o parciales de sus
grupos hidroxi. Han alcanzado una importancia técnica en particular
los éteres de guar, en particular los derivados de carboximetilo e
hidroxialquilo, así como ciertos productos modificados
catiónicamente, que resultan en el caso de la reacción de la harina
de guar con ácido monocloroacético, óxido de etileno o de propileno
y cloruro de
2,3-epoxi-propil-trimetilamonio
en presencia de un álcali. Los derivados de guar, en particular los
éteres de guar, se distinguen, con respecto de la harina de guar no
modificada, por una solubilidad más rápida y mejor en agua y por una
transparencia aumentada de la solución
acuosa.
acuosa.
Resulta especialmente ventajoso cuando la
composición pulverulenta conforme al invento contiene además (D)
por lo menos un ácido silícico o uno de sus derivados. El ácido
silícico apoya, por una parte, la capacidad de corrimiento de la
composición pulverulenta y facilita su elaborabilidad para dar un
polvo finamente dividido, es decir repercute de un modo positivo o
respectivamente acelerando sobre el proceso de producción, actuando
como un mediador de la fluidez. Por otra parte, el ácido silícico
actúa estabilizando (concomitantemente) en una suspensión acuosa de
la composición conforme al invento y apoya por consiguiente al
efecto del poligalactomanano o de uno de sus derivados, en
particular mediante una interacción sinérgica con el
poligalactomanano o con uno de sus derivados. Finalmente, el ácido
silícico adsorbe, al realizar la elaboración o el almacenamiento,
la humedad que eventualmente aparece y actúa de esta manera como un
agente que impide la formación de conglomerados.
Como ácido silícico se ha acreditado
especialmente un ácido silícico altamente disperso, preferiblemente
pirógeno, con un contenido de SiO_{2} de 95% y más, en particular
de 99% y más. Un ejemplo de un ácido silícico apropiado conforme al
invento es el producto AEROSIL® de la entidad Degussa; en este caso
se trata de un ácido silícico pirógeno altamente disperso con un
contenido de más de 99,8% de SiO_{2}, que se prepara por
hidrólisis de tetracloruro de silicio en una llama de gas detonante
(2 H_{2} + O_{2} + SiCl_{4} \rightarrow SiO_{2} + 4 HCl,
hidrólisis a la llama). Una parte del ácido silícico o
respectivamente de uno de sus derivados se puede reemplazar por
maltodextrina.
En lo que se refiere al o a los
senósido(s) empleado(s) conforme(s) al invento,
en este contexto se trata en general de derivados de
hidroxi-antracenos, en particular derivados de
1,8-dihidroxi-antrona. Por lo
general se lleva a empleo una mezcla compleja de diferentes
senósidos.
\newpage
En particular, el senósido empleado conforme al
invento se selecciona entre el conjunto formado por los siguientes
compuestos de la fórmula general (I):
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
realizándose en la fórmula general
(I)
- \bullet
- que el radical R^{1} representa hidrógeno o un grupo -CO-CO_{2}H
- \bullet
- que el radical R^{2} representa un grupo -CO_{2}H o -CH_{2}OH, pero con la condición de que cuando R^{1} representa un grupo -CO-CO_{2}H, R^{2} ha de representar un grupo -CO_{2}H,
- \bullet
- los átomos de carbono en las posiciones 9 y 9' del entramado de antrona, caracterizados con el signo "*" constituyen centros de quiralidad,
así como mezclas y/o
estereoisómeros, en particular enantiómeros y/o diastereoisómeros
y/o derivados de los compuestos antes
mencionados.
Preferiblemente, el senósido se escoge entre el
conjunto de los siguientes compuestos de la fórmula general
(I):
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
así como mezclas y/o derivados de
los compuestos antes
mencionados.
Ventajosamente, los senósidos se añaden en forma
de frutos (Fructus), en particular p.ej. vainas de frutos y/o hojas
pinnadas (Folia), preferiblemente frutos o vainas de frutos, de
plantas de sen. Se prefieren la planta de sen de Tinnevelly y la
planta de sen de Alejandría, de manera especialmente preferida la
planta de sen de Tinnevelly, preferiblemente en forma secada y
molida para dar un polvo fino.
De manera muy especialmente preferida, se
emplean los senósidos en forma de frutos (Fructus) en particular
p.ej. vainas o silicuas de frutos y/o hojas pinnadas (Foliae),
preferiblemente frutos, de la planta de sen de Tinnevelly (Senna
angustifolia, Cassia angustifolia).
La planta de sen de Tinnevelly (Senna
angustifolia, Cassia angustifolia) es un arbusto de hasta dos
metros de altura, que es oriundo de los países que colindan con el
Mar Rojo. Sin embargo, ella se cultiva en mayor grado en la India
en cultivos en el campo, frecuentemente en intercambio con arroz.
Este arbusto es cultivado no solamente en la región de la ciudad de
Tinnevelly (denominación de la droga) sino también en la proximidad
de Bombay y Madrás. La planta de sen de Alejandría es un
semiarbusto, que se vuelve hasta de 60 cm de altura, que es oriundo
del África del Norte y en la región central del Nilo, que es
cultivado en Egipto y en el Sudan. Él agradece su nombre del
anterior puerto de exportación Alejandría, y por lo tanto es
designado también como sen de Jartum. Las frutos y las hojas
pinnadas de las plantas de sen contienen una compleja mezcla de
senósidos, que tiene un efecto purgante. Para más detalles se puede
remitir a la Farmacopea Alemana, Deutsches Arzneibuch, 10ª edición
(DAB 10), Deutscher Apotheker Verlag Stuttgart, 1991, y al
comentario acerca de la DAB 10 1ª entrega de 1993, T 54, páginas 1
a 5, al documento de tesis de la Universidad Gerhard Mercator de
Duisburg, "espectrometría de NIR como método para el análisis
cuantitativo de sustancias activas sintéticas y vegetales en
tabletas y granulados)" del señor Dr. Frank Zeyen del año 2000,
así como a la monografía de la Organización Mundial de la Salud WHO
(WHO Monographs on Selected Medicinal Plants = monografías de la WHO
sobre plantas medicinales selectas) "Folium Sennae"
(http://www.who.int/medicines/library/trm/medicinalplants/pdf/241to249.pdf)
Como partes (componentes) de plantas que
contienen antranoides, se pueden emplear conforme al invento sin
embargo también las de otras drogas que contienen antraquinonas con
un efecto laxativo, p.ej. Rheum palmatum y Rheum
officinale (ruibarbo medicinal, raíces), Rhamnus frangula
(frángula, cortezas), Rhamnus purshiana (frángula americana,
corteza), Aloe barbadensis, Aloe ferox (aloe del Curaçao o
del Cabo, jugo espesado procedente de las hojas), Rhamnus
catharicus (alaterno, bayas) etc., por mencionar solamente
algunas de ellas.
De acuerdo con una forma especial de realización
del presente invento, los antranoides o respectivamente senósidos,
en particular las partículas de plantas de sen (frutos o
respectivamente vainas de frutos y/u hojas pinnadas) se presentan
en la composición conforme al invento en un envolvimiento por lo
menos parcial o total de las semillas de plantas, en particular de
las sustancias mucilaginosas de las semillas de llantén. De esta
manera, la composición conforme al invento es estabilizada
adicionalmente.
Las proporciones cuantitativas de los
componentes individuales no son críticas y pueden variar dentro de
amplios intervalos. Por ejemplo, el contenido de semillas de
llantén puede variar en el intervalo de 30 a 80% en peso, en
particular de 40 a 70% en peso, de manera preferida de 45 a 55% en
peso. El contenido de cáscaras de semillas de llantén,
eventualmente presentes, puede variar asimismo dentro de amplios
intervalos, a saber en el intervalo de 0 a 5% en peso, en
particular de 1 a 4% en peso, de manera preferida de 1,5 a 3% en
peso. El contenido de senósido(s) puede variar asimismo
dentro de amplios intervalos; por lo general es de 0,05 a 1,0% en
peso, en particular de 0,08 a 0,6% en peso, de manera preferida de
0,1 a 0,5% en peso. El contenido de planta(s) de sen, en
particular de frutos de sen o de vainas de frutos de sen, puede
variar en el intervalo de 5 a 25% en peso, en particular de 7,5 a
15% en peso, de manera preferida de 10 a 13% en peso. El contenido
de poligalactomanano(s), en particular de guarano y/o
derivados de guar (en particular harina de guar o goma de guar),
puede variar en el intervalo de 5 a 20% en peso, en particular de 7
a 15% en peso, de manera preferida de 7,5 a 12% en peso, de manera
especialmente preferida de 8,0 a 10% en peso. El contenido de ácido
silícico eventualmente presente, o de sus derivados, puede variar en
el intervalo de 0 a 5% en peso, en particular de 0,01 a 2% en peso,
de manera preferida de 0,02 a 1% en peso, de manera especialmente
preferida de 0,05 a 0,1% en peso. Todos los datos de tantos por
ciento en peso que antes se han mencionado están referidos en cada
caso al peso en seco de la composición global conforme al
invento.
Con el fin de mejorar la elaborabilidad y/o el
aspecto y/o las propiedades organolépticas, a la composición
conforme al invento se le pueden haber añadido además otros aditivos
o respectivamente otras sustancias aditivas, por ejemplo colorantes
(p.ej. colorantes naturales o idénticos a los naturales), agentes
saboreantes, agentes reforzadores del sabor, sustancias
aromatizantes, (co-)estabilizadores, materiales de carga y relleno,
agentes coadyuvantes de la elaboración, agentes edulcorantes, etc,
así como mezclas de los compuestos antes mencionados.
\newpage
Una composición pulverulenta preferida conforme
al invento tiene la siguiente formulación, estando referidos los
datos cuantitativos en cada caso al peso en seco de la composición
global:
\vskip1.000000\baselineskip
La elaborabilidad de los componentes activos
individuales para dar una mezcla de polvos estable, finamente
dividida y homogénea, se ha hecho posible, como consecuencia de
estudios de la solicitante, tan sólo mediante la incorporación del
poligalactomanano o de uno de sus derivados, que se emplean conforme
al invento, en particular harina de guar y/o goma de guar,
eventualmente en común con un ácido silícico finamente dividido,
actuando el poligalactomanano o respectivamente su derivado,
eventualmente en común con un ácido silícico finamente dividido,
estabilizando de manera adicional en relación con una suspensión
acuosa de la composición pulverulenta conforme al invento, lo cual
facilita manifiestamente la ingestión por vía oral.
La proporción principal de la masa en la
composición conforme al invento, en particular más de 60% en peso,
más en particular más de 70% en peso, de manera preferida más de 75%
en peso, tiene unos tamaños de granos situados en el intervalo de
125 a 250 \mum.
En general, la composición conforme al invento
tiene la siguiente distribución de tamaños de granos (según
análisis granulométricos de acuerdo con la norma DIN ISO
3310-1):
- \bullet
- más de 95% en peso, en particular más de 99% en peso, más fino que 500 \mum;
- \bullet
- más de 70% en peso, en particular más de 75% en peso, más fino que 250 \mum;
- \bullet
- más de 10% en peso, en particular más de 15% en peso, más fino que 125 \mum.
De una manera ventajosa, los componentes
individuales de la composición conforme al invento se presentan en
una mezcla íntima, preferiblemente homogénea, es decir que los
componentes individuales están elaborados o respectivamente
mezclados entre sí íntimamente, preferiblemente de una manera
homogénea.
La composición conforme al invento es
extraordinariamente capaz de hincharse. De esta manera se consigue
una incitación de la actividad intestinal a través de excitaciones
físicas. El índice de hinchamiento (de acuerdo con la DAB 8,
Farmacopea Alemana, 8ª edición de 1978, edición oficial, Deutscher
Apotheker Verlag Stuttgart/Govi-Verlag GmbH
Frankfurt, páginas 24 y siguientes) es en particular por lo menos de
5,0, en particular por lo menos de 6,0, de manera preferida por lo
menos de 7,0, de manera especialmente preferida por lo menos de 7,5,
y de manera muy especialmente preferida de 8,0 y más.
Tal como arriba se ha descrito, en este caso las
partículas de los frutos de sen molidos pueden estar rodeadas
eventualmente por una capa protectora a base de las sustancias
mucilaginosas de los productos de molienda de las semillas de
llantén. Mediante este envolvimiento, los senósidos son protegidos
ampliamente con respecto de alteraciones indeseadas y se retrasa su
liberación, de manera tal que se puede conseguir un efecto más
largamente persistente, retardador y más suave.
Los ensayos, que la solicitante ha llevado a
cabo con la composición conforme al invento, demuestran una
liberación retardada de los senósidos a partir del laxativo
conforme al invento, pero no conduciendo la liberación retardada de
los senósidos, sin embargo, de ninguna de las maneras a un bloqueo
total de las sustancias activas, sino más bien a una deseada
liberación prácticamente total a lo largo de un período de tiempo
prolongado. Por consiguiente, los senósidos pueden llegar a su
repercusión total.
La composición pulverulenta conforme al invento
es apropiada por consiguiente de una manera excelente como laxativo
(agente purgante).
En virtud del hecho de que la composición
conforme al invento se presenta en forma de un polvo finamente
dividido, para la aplicación por vía oral, ella se puede incorporar
o respectivamente dispersar especialmente bien en agua, y permanece
muy bien bebible también durante largo tiempo después de la
incorporación por agitación en agua, es decir, al contrario que en
los productos del estado de la técnica, no tiene lugar ninguna
rápida separación de fases. En comparación con esto, los productos
del estado de la técnica se gelifican ya después de unos pocos
minutos y forman un conglomerado grueso, imposible de beber, sobre
la superficie.
Además de esto, la composición conforme al
invento posee un aspecto muy parecido al natural y un sabor muy
parecido al natural.
La composición conforme al invento muestra un
buen efecto purgante, y como consecuencia de una acción suave y
amplísimamente libre de efectos secundarios desagradables en el caso
de una utilización conforme a las estipulaciones, se distingue
especialmente por una buena compatibilidad o tolerabilidad. Por
consiguiente, ella es apropiada para el apoyo de la actividad
intestinal, en particular también en los casos de pacientes con
hemorroides o fisuras, e incluso después de una intervención
quirúrgica. De igual manera, la composición conforme al invento se
puede utilizar durante un prolongado período de tiempo para la
regulación clínica de pacientes inmovilizados, es decir en
particular de pacientes, que tienen que guardar cama, y también se
puede administrar sin escrúpulos durante el embarazo. La
composición conforme al invento puede pasar a emplearse, por
consiguiente, en los casos de todas las enfermedades en las que se
desea una fácil defecación con unas heces blandas (p.ej. en el caso
de fisuras anales, en el caso de hemorroides, después de
intervenciones quirúrgicas en la región rectal-anal,
para la limpieza del intestino antes de exámenes por rayos X, así
como antes y después de intervenciones quirúrgicas de la cavidad
abdominal o respectivamente del tracto gastrointestinal, en el caso
de estreñimientos, etc).
Por ejemplo, la composición conforme al invento
es asimismo especialmente apropiada para el tratamiento de
pacientes con un estreñimiento debido a causas medicamentosas, p.ej.
en el caso del tratamiento con la Loperamida® utilizada
frecuentemente. Un estudio de Ewe y colaboradores (Pharmacology
1993, 47, suplemento 1, páginas 242 a 248) demuestra el paso
acortado por los intestinos en el caso de una utilización simultánea
de Loperamida® y de formulaciones que contienen senósidos. Se
encontró por fin, de un modo sorprendente, que entre otras cosas a
causa de la administración "líquida" de la composición conforme
al invento en forma de una suspensión acuosa y de las partículas
finamente divididas, este efecto es mejor que en el caso de las
formulaciones habituales, puesto que la aplicación líquida en forma
de una suspensión acuosa de partículas finísimas es todavía posible
también el caso de una restricción transitoria del paso desde el
estómago a los intestinos para partículas sólidas finamente
divididas en el marco de la formulación "líquida" (suspensión
acuosa). Como consecuencia de esto, la composición conforme al
invento es apropiada también facilitar el paso por los intestinos y
la defecación, en particular como alivio de los efectos
colaterales, en el caso de una terapia con medicamentos, que causan
un estreñimiento -aunque sea solamente como efectos colaterales
indeseados-.
Unos estudios de toxicidad demuestran que la
composición conforme al invento no trae consigo un peligro agudo de
toxicidad ni tampoco, en el caso de una utilización conforme a las
estipulaciones, un peligro crónico de toxicidad. Tampoco se observó
ningún tipo de efectos coleréticos. Tampoco se comprobaron
incompatibilidades de ningún tipo.
\newpage
Por consiguiente, la composición pulverulenta
conforme al invento es apropiada de una manera excelente como un
laxativo eficiente que, en el caso de la ingestión por vía oral
conforme a las estipulaciones, no conduce a ningún efecto colateral
indeseado, tal como en particular a ninguna oclusión del esófago o
del tracto gastrointestinal.
La composición conforme al invento reúne por
consiguiente de una manera eficiente el efecto físico de las
semillas de llantén en virtud de las propiedades de hinchamiento y
el principio de acción excitante farmacológicamente de las
sustancias constituyentes de los frutos de sen, es decir de los
senósidos, con el fin de conseguir de esta manera un efecto global
mejorado.
A causa de su carácter pulverulento, la
composición conforme al invento es llevada a la forma de una
suspensión en agua para la administración por vía oral. La fácil
suspendibilidad y la subsiguiente estabilización de la suspensión
así preparada son garantizadas por el polisacárido basado en, o
derivatizado con, poli-galactomananos, en
particular en forma de harina de guar y/o de goma de guar,
eventualmente en común con el ácido silícico, por lo que la
ingestión por vía oral se efectúa automáticamente con cantidades
suficientes de agua, puesto que ella es aportada en forma de una
suspensión acuosa.
Ventajosamente, la composición conforme al
invento se presenta para esta finalidad ya envasada en bolsas de
porciones, cuya cantidad respectivamente contenida de la composición
conforme al invento corresponde de manera preferida a una dosis
individual (p.ej. en cada caso de 5 a 10 g de la composición
conforme al invento o p.ej. las cantidades de la composición que
corresponden a 5 hasta 20 mg de senósidos). Con el fin de proteger
suficientemente a la composición conforme al invento, las bolsas de
porciones están estructuradas preferiblemente, por lo menos en lo
esencial de una manera estanca al aire y/o por lo menos en lo
esencial de una manera estanca al agua (p.ej. por soldadura o
pegamiento). Ventajosamente, las bolsas de porciones protegen a la
composición conforme al invento también contra la acción de la luz,
en particular de la luz UV (ultravioleta).
La composición conforme al invento se ingiere
por lo general por vía oral, en particular en unas cantidades de 1
a 50 g, de manera más particular de 1 a 20 g, de manera preferida de
5 a 10 g de la composición "per diem" (por día). En tal
caso, no debería sobrepasarse ventajosamente una dosis diaria de 60
mg, preferiblemente de 30 mg de senósido(s).
Por otra parte, con el fin de conseguir un efecto purgante suficiente, la composición conforme al invento debería ser administrada, sin embargo, en unas cantidades tales que la dosis diaria de senósido(s) sea por lo menos de 5 mg, en particular por lo menos de 10 mg, de manera preferida por lo menos de 15 mg. En tal caso puede ser ventajoso subdividir la cantidad diaria total en varias tomas individuales, p.ej. en dos a tres tomas individuales, cada una con 5 a 25 g, en particular con 5 a 20 g, de manera preferida con 5 a 10 g de la composición por cada toma individual, o respectivamente cada vez con 5 a 20 mg, en particular con 5 a 10 mg de senósido(s).
Por otra parte, con el fin de conseguir un efecto purgante suficiente, la composición conforme al invento debería ser administrada, sin embargo, en unas cantidades tales que la dosis diaria de senósido(s) sea por lo menos de 5 mg, en particular por lo menos de 10 mg, de manera preferida por lo menos de 15 mg. En tal caso puede ser ventajoso subdividir la cantidad diaria total en varias tomas individuales, p.ej. en dos a tres tomas individuales, cada una con 5 a 25 g, en particular con 5 a 20 g, de manera preferida con 5 a 10 g de la composición por cada toma individual, o respectivamente cada vez con 5 a 20 mg, en particular con 5 a 10 mg de senósido(s).
La ingestión por vía oral debería ir acompañada
por una aportación suficiente de agua, con el fin de garantizar,
por una parte, un eficiente efecto (= de hinchamiento) y de evitar,
por otra parte, efectos colaterales indeseados (tales como p.ej.
una oclusión del esófago); esto se asegura por lo general mediante
el recurso de que la ingestión por vía oral se efectúa en forma de
una suspensión acusa de la composición pulverulenta conforme al
invento, puesto que la composición conforme al invento, a causa de
la forma pulverulenta finamente dividida, no se puede ingerir en
caso contrario. Por lo general, en el caso de la ingestión por vía
oral deberían estar previstos por lo menos 40 ml de agua por 1 g de
la composición conforme al invento, siendo llevada la composición
conforme al invento, antes de la ingestión por vía oral, a la forma
de una suspensión en el agua, y siendo aplicada a continuación por
vía oral en forma de una suspensión acuosa.
La preparación de la composición pulverulenta
conforme al invento puede efectuarse de una manera de por sí
conocida. La preparación se efectúa por lo general de acuerdo con
los usuales procedimientos de preparación para composiciones
pulverulentas. Esto puede realizarse por ejemplo mediante el recurso
de que los componentes individuales (eventualmente después de una
desecación), en primer lugar se muelen finamente, pudiendo ser
ajustado el grado de molienda de una manera deliberada a la deseada
granulometría de la composición final, y a continuación se prepara
una mezcla homogénea íntima de los componentes individuales en las
relaciones cuantitativas deseadas. La molienda de los componentes
individuales puede efectuarse sin embargo alternativamente también
tan sólo en el estado de la mezcla.
Además, el presente invento concierne a la
utilización de la composición conforme al invento para la
preparación de un medicamento o de una composición farmacéutica
destinada a fomentar y/o facilitar y/o regular el vaciado de los
intestinos o respectivamente la actividad intestinal. Por
consiguiente, el presente invento se refiere a la utilización de la
composición conforme al invento para el tratamiento profiláctico y/o
curativo (terapéutico) de las enfermedades antes mencionadas para
conseguir el vaciado de los intestinos o respectivamente la
actividad intestinal (p.ej. para el tratamiento de oclusiones o
respectivamente estreñimientos o de otras enfermedades, en las
cuales es deseada una fácil defecación con unas heces blandas, tal
como arriba se ha descrito), presentándose la composición conforme
al invento, antes descrita, en unas cantidades terapéuticamente
eficaces, por lo general mediante una aplicación por vía oral,
preferiblemente mediante una aportación oral de una suspensión
acuosa de la composición pulverulenta de acuerdo con el presente
invento.
Una composición conforme al invento y dos
productos comparativos del estado de la técnica se transforman en
una suspensión acuosa. Para esta finalidad, se incorporan con
agitación en cada caso 6 g de las composiciones, cada vez en
aproximadamente 240 ml de agua de grifo.
La composición conforme al invento es un polvo
finamente dividido (más de un 70% en peso de las partículas con
unos diámetros medios situados en el intervalo de 125 a 250 \mum),
que contiene 52% en peso de semillas de llantén, 2,2% en peso de
cáscaras de semillas de llantén, 12,3% en peso de frutos de sen de
Tinnevelly (correspondiente a alrededor de 0,3% en peso de
senósidos), 8,3% en peso de goma guar, 0,07% en peso de ácido
silícico finamente dividido, 0,3% en peso de maltodextrinas y 25,1%
en peso de otras sustancias ingredientes (sustancias aromatizantes,
colorantes, saboreantes y edulcorantes naturales).
La primera composición comparativa es una
composición a base de 52% en peso de semillas de llantén, de 2,2% en
peso de cáscaras de semillas de llantén, de 10 a 13,2% en peso de
frutos de sen de Tinnevelly (correspondiente a alrededor de 0,3% en
peso de senósidos) y de 32,6 a 35,8% en peso de otras sustancias
ingredientes (talco, goma arábiga, óxidos de hierro, parafina,
sustancias aromatizantes, sacarosa), pero está exenta de goma guar
y de ácido silícico.
La segunda composición comparativa es un
producto comercial sobre la base de cáscaras de semillas de la
pulguera de la India (Psyllium), que junto a éstas contiene otras
sustancias ingredientes (entre otras, sustancias colorantes,
saboreantes, aromatizantes y edulcorantes, ácido cítrico, óxidos de
hierro y calcio), pero está exenta de senósidos y tampoco contiene
nada de goma guar ni nada de ácido silícico.
Después de haber suspendido las tres
composiciones en agua, solamente la composición conforme al invento
permanece estable durante más de un cuarto de hora, mientras que
las dos suspensiones comparativas muestran una separación entre
fases ya después de unos pocos minutos (con sedimentación de los
materiales sólidos). La segunda composición comparativa, que
también llama la atención desventajosamente por su sabor insípido y
por el aspecto artificial, gelifica además después de un cuarto de
hora y forma un conglomerado grueso, no bebible, sobre la
superficie, mientras que la suspensión de la composición conforme
al invento permanece bebible también todavía después de una
hora.
También en su efecto laxativo se diferencian
significativamente las tres composiciones: mientras que la segunda
composición comparativa, a base de cáscaras de semillas de pulguera
de la India (Psyllium), muestra solamente un efecto moderadamente
purgante, que no siempre es suficiente en los casos más difíciles de
estreñimientos, la primera composición comparativa muestra un
efecto purgante manifiestamente mejor a causa de la combinación del
efecto físico de las semillas de llantén y de las cáscaras de
semillas de llantén como consecuencia del hinchamiento, por una
parte, y del efecto excitante farmacológicamente de los senósidos,
por otra parte. Este efecto combinado es aumentado incluso todavía
más en el caso de la composición conforme al invento a causa de la
manera de acción sinérgica de la goma guar.
Una composición conforme al invento se prepara
de la siguiente manera
Los componentes individuales -en cada caso en
forma finísimamente molida- fueron incorporados mediante aplicación
de un vacío en un mezclador de doble cono (mezclador terminado en
punta por los dos lados) con una capacidad volumétrica de 2.5001.
Los conglomerados o respectivamente los componentes de mayor tamaño
fueron separados a través de un tamiz de 3 mm, al cargar el
mezclador. Los materiales fueron luego mezclados durante 30 minutos
a una velocidad de 16 rpm (revoluciones por minuto). A continuación,
el producto mezclado y homogeneizado fue introducido y llenado
hacia abajo dentro de 2 sacos grandes (bigbags) de polipropileno,
que estaban provistos de unos sacos interiores de polietileno.
Resultó una mezcla o respectivamente una composición conforme al
invento.
A una máquina destinada al llenado simultáneo en
cada caso de cuatro bolsitas (sachets) (bolsas de porciones) se le
aportó mediante la aplicación de un vacío el producto pulverulento
anteriormente producido. Las bolsitas individuales fueron cargadas
en cada caso con una dosis de 6 g, establecida de antemano, a través
de un aparato dosificador de tornillo sinfín. Los números de las
cargas y la fecha de caducidad se estamparon o grabaron en el
pliegue de las bolsitas. A continuación las bolsitas fueron soldados
por medio de mordazas de soldadura o respectivamente de
calefacción, de manera tal que el contenido fuese envasado de un
modo estanco al aire y al agua. Las bolsitas cargadas y soldadas
fueron luego apiladas por pares para establecer en total 20
bolsitas, y transportadas a una máquina encartonadora o
respectivamente envasadora, donde fueron envasadas en común con el
folleto explicativo en una caja de cartón, en la que se habían
impreso el respectivo número de la carga y la fecha de caducidad. A
continuación, las unidades se comprobaron en cuanto a su peso
correcto, y las unidades eventualmente diferentes fueron
desechadas. Un número fijamente establecido de las cajas de cartón
cargadas se puede envasar a continuación para dar unos envases
contenedores grandes.
Claims (18)
1. Composición conforme al invento, que
contiene
- (A)
- semillas de llantén (Plantaginis ovatae Semen) y/o
- (A')
- cáscaras de semillas de llantén; y
- (B)
- por lo menos un compuesto antranoide, en particular por lo menos un senósido, de manera preferida en forma de partes de plantas o de componentes de plantas que contienen antranoides, en particular que contienen senósidos,
estando caracterizada esta
composición porque contiene además (C) por lo menos un
poligalactomanano o uno de sus
derivados.
2. Composición de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizada porque ella contiene además (D) por lo menos
un ácido silícico o uno de sus derivados, en particular un ácido
silícico altamente disperso, preferiblemente pirógeno, de manera
preferida con un contenido de SiO_{2} de 95% y más, en particular
de 99% y más, particularmente pudiendo una parte del ácido silícico
o de su derivado ser reemplazada por una maltodextrina.
3. Composición de acuerdo con la reivindicación
1 ó 2, caracterizada porque el poligalactomanano o uno de
sus derivados se selecciona entre el conjunto formado por guarano
(goma guar, goma de Cyamopsis) y derivados de guar, en particular
derivados de guar esterificados y/o eterificados parcial o
totalmente, en particular éteres de guar, tales como derivados de
carboximetilo e hidroxialquilo, y productos modificados
catiónicamente procedentes de la reacción de la harina de guar con
el ácido monocloroacético, óxido de etileno o de propileno y
cloruro de
2,3-epoxi-propil-trimetilamonio,
en presencia de un álcali.
4. Composición de acuerdo con una o varias de
las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el
poligalactomanano o uno de sus derivados se añade en forma de
harina de guar y/o de goma de guar.
5. Composición de acuerdo con una o varias de
las reivindicaciones precedentes, estando caracterizada la
composición porque contiene una mezcla de diferentes compuestos
antranoides, en particular senósidos.
6. Composición de acuerdo con una o varias de
las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el
senósido es un derivado de hidroxi-antraceno, en
particular un derivado de
1,8-dihidroxi-antrona, y/o porque el
senósido se selecciona entre el conjunto de los compuestos de la
fórmula general (I):
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
realizándose en la fórmula general
(I)
- \bullet
- que el radical R^{1} representa hidrógeno o un grupo -CO-CO_{2}H
\newpage
- \bullet
- que el radical R^{2} representa un grupo -CO_{2}H o -CH_{2}OH, pero con la condición de que cuando R^{1} representa un grupo -CO-CO_{2}H, R^{2} ha de representar un grupo -CO_{2}H,
- \bullet
- los átomos de carbono en las posiciones 9 y 9' del entramado de antrona, caracterizados con el signo "*" constituyen centros de quiralidad,
así como mezclas y/o
estereoisómeros, en particular enantiómeros y/o diastereoisómeros
y/o derivados de los compuestos antes
mencionados.
7. Composición de acuerdo con la reivindicación
6, caracterizada porque el senósido se selecciona entre el
conjunto formado por los siguientes compuestos de la fórmula general
(I):
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
8. Composición de acuerdo con una o varias de
las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el o
los senósido(s) se añade(n) en forma de frutos
(Fructus), en particular vainas de frutos, y/o hojas pinnadas
(Folia), preferiblemente frutos, en particular vainas de frutos, de
plantas de sen, en particular de la planta de sen de Alejandría y/o
de Tinnevelly, de manera preferida la planta de sen de Tinnevelly,
de manera preferida en forma secada y molida para dar un polvo
fino.
9. Composición de acuerdo con la reivindicación
8, caracterizada porque el o los senósido(s) se
añade(n) en forma de frutos y/o de hojas pinnadas,
preferiblemente frutos, en particular vainas de frutos, de la planta
de sen de Tinnevelly (Senna angustifolia, Cassia
angustifolia).
10. Composición de acuerdo con una o varias de
las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el o
los senósido(s), y en particular las partículas de plantas de
sen, de las semillas de llantén, en particular de las sustancias
mucilaginosas de las semillas de llantén, están envueltos(as)
por lo menos parcial o totalmente.
11. Composición de acuerdo con una o varias de
las reivindicaciones precedentes, caracterizada por un
contenido de semillas de llantén de 30 a 80% en peso, en particular
de 40 a 70% en peso, de manera preferida de 45 a 55% en peso y/o por
un contenido de cáscaras de semillas de llantén de 0 a 5% en peso,
en particular de 1 a 4% en peso, de manera preferida de 1,5 a 3% en
peso, y/o por un contenido de senósido(s) de 0,05 a 1,0% en
peso, en particular de 0,08 a 0,6% en peso, de manera preferida de
0,1 a 0,5% en peso, y/o por un contenido de planta(s) de
sen, en particular frutos de sen o vainas de frutos de sen, de 5 a
25% en peso, en particular de 7,5 a 15% en peso, de manera
preferida de 10 a 13% en peso, y/o por un contenido de
poligalactomanano(s), en particular de guarano y/o de
derivados de guar de 5 a 20% en peso, en particular de 7 a 15% en
peso, de manera preferida de 7,5 a 12% en peso, de manera
especialmente preferida de 8,0 a 10% en peso, y/o por un contenido
de ácido silícico o de sus derivados de 0 a 5% en peso, en
particular de 0,01 a 2% en peso, de manera preferida de 0,02 a 1%
en peso, de manera especialmente preferida de 0,05 a 0,1% en peso,
estando referidos todos los datos de tantos por ciento en peso, que
antes se han mencionado, en cada caso al peso en seco de la
composición global.
12. Composición de acuerdo con una de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada porque contiene
además por lo menos un aditivo y/o una sustancia aditiva
adicional(es), en particular seleccionados/as entre el
conjunto formado por colorantes, tales como colorantes naturales o
idénticos a los naturales, agentes saboreantes, agentes
reforzadores del sabor y sustancias aromatizantes, estabilizadores y
(co)estabilizadores, materiales de carga y relleno y agentes
coadyuvantes de la elaboración, así como mezclas de los compuestos
antes mencionados.
\newpage
13. Composición de acuerdo con una o varias de
las reivindicaciones precedentes, caracterizada por la
siguiente formulación, estando referidos los datos cuantitativos en
cada caso al peso en seco de la composición global:
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
14. Composición de acuerdo con una o varias de
las reivindicaciones precedentes, estando caracterizada la
composición porque tiene la siguiente distribución de tamaños de
granos:
- \bullet
- más de 95% en peso, en particular más de 99% en peso, más fino que 500 \mum;
- \bullet
- más de 70% en peso, en particular más de 75% en peso, más fino que 250 \mum;
- \bullet
- más de 10% en peso, en particular más de 15% en peso, más fino que 125 \mum,
estando referidos todos los datos
ponderales antes mencionados en cada caso al peso en seco de la
composición global, y/o porque la proporción principal en masa de
la composición, tiene en particular más de 60% en peso, más en
particular más que en 70% en peso, de manera preferida mas que 75%
en peso, unos tamaños de granos situados en el intervalo de 125 a
250
\mum.
15. Composición de acuerdo con las
reivindicaciones 1 a 14, para su utilización como laxativo (agente
purgante).
16. Utilización de la composición de acuerdo
con las reivindicaciones 1 a 14 para la producción de un medicamento
o de una composición farmacéutica que se destina a fomentar y/o
facilitar y/o regular el vaciado de los intestinos y/o la actividad
intestinal.
17. Utilización de acuerdo con la reivindicación
16 para el tratamiento profiláctico o curativo de enfermedades, en
las cuales se desea una fácil defecación con unas heces blandas, en
particular enfermedades hemorroidales, estados y condiciones que se
presentan después de intervenciones quirúrgicas
rectales-anales y antes o después de una
intervención y antes y después de intervenciones quirúrgicas de la
cavidad abdominal, así como estreñimientos, o para facilitar el
paso por los intestinos y la defecación, en particular como alivio
de los efectos colaterales que causan el estreñimiento, en el caso
de una terapia con medicamentos.
18. Composición de acuerdo con la
reivindicación 15 o utilización de acuerdo con la reivindicación 17,
caracterizada porque la composición se ingiere por vía oral,
de manera preferida como una suspensión acuosa, en particular en
unas dosis diarias, en total, de 1 a 50 g, en particular de 1 a 20
g, de manera preferida de 5 a 10 g, de la composición.
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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