ES2302144T3 - Endoprotesis bloqueable que tiene multiples puntos de bloqueo. - Google Patents

Abstract

Una endoprótesis (100), que comprende: una estructura reticular de elementos interconectados que define una configuración sustancialmente cilíndrica que tiene un primer extremo abierto y un segundo extremo abierto, teniendo la estructura reticular una configuración cerrada que tiene una primera longitud y un primer diámetro y una configuración final abierta que tiene la primera longitud, pero que en cambio tiene un segundo diámetro, segundo diámetro que es más grande que el primer diámetro; comprendiendo la estructura reticular una pluralidad de aros adyacentes (106), y caracterizada porque cada aro (106) está bloqueado con otro aro (106) en una pluralidad de puntos distintos (157) durante el desplazamiento de la estructura reticular desde la configuración cerrada hasta la configuración final abierta, en la que mediante el interbloqueo en dichos puntos distintos, la estructura reticular tiene configuraciones abiertas distintas adicionales, que tienen la primera longitud y un diámetro distinto, más grande que el primer diámetro pero más pequeño que el segundo diámetro.

Description

Endoprótesis bloqueable que tiene múltiples puntos de bloqueo.

Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, a dispositivos instrumentales médicos y, más particularmente, a una endoprótesis nueva y útil que tiene elementos bloqueables con múltiples puntos de bloqueo para practicar una endoprótesis en un vaso corporal.

Antecedentes de la técnica

Una endoprótesis es comúnmente usada como una estructura tubular que se deja en el interior de la cavidad vascular de un conducto para liberar una obstrucción. Comúnmente, las endoprótesis son insertadas en la cavidad vascular de una forma no expandida y seguidamente son expandidas de forma autónoma (o con la ayuda de un segundo dispositivo) in situ. Cuando se usan en procedimientos en arterias coronarias para liberar una estenosis, las endoprótesis son colocadas por vía percutánea a través de la arteria femoral. En este tipo de procedimiento, las endoprótesis son suministradas en un catéter y son auto-expansibles o, en la mayoría de los casos, expandidas por medio de un balón. Las endoprótesis auto-expansibles no necesitan un balón para ser desplegadas. En lugar de ello, las endoprótesis se construyen usando metales con propiedades de tipo resorte o superelásticas (por ejemplo, Nitinol), que exhiben inherentemente un soporte radial constante. Las endoprótesis auto-expansibles son usadas también a menudo en los vasos sanguíneos próximos a la piel (es decir, arterias carótidas) o vasos sanguíneos que pueden experimentar mucho movimiento (es decir, arteria popliteal). Debido a un retroceso elástico natural, las endoprótesis auto-expansibles soportan la presión y los desplazamientos y mantienen su forma.

Como se mencionó anteriormente, el método típico de expansión para endoprótesis expandidas con un balón se produce a través del uso de un balón colocado mediante angioplastia, que es inflado en el vaso corporal o conducto corporal estenosado con el fin de cizallar y eliminar las obstrucciones asociadas con los componentes de las paredes del vaso y obtener un lumen ensanchada.

Las endoprótesis expansibles con un balón incluyen engarzar el dispositivo en un balón de angioplastia. La endoprótesis toma forma a medida que el balón es inflado y permanece en su sitio cuando el balón y el sistema de suministro son desinflados y retirados.

Además, las endoprótesis expansibles con un balón están disponibles previamente montadas o sin montar. Un sistema previamente montado tiene la endoprótesis ya engarzada a un balón, mientras que un sistema sin montar proporciona al facultativo la opción en cuanto a qué combinación de dispositivos (catéteres y endoprótesis) van a ser usados. Consecuentemente, para estos tipos de procedimientos, la endoprótesis es introducida en primer lugar en el vaso corporal en un catéter con balón. Seguidamente, el balón es inflado, provocando que la endoprótesis se expanda y ejerza una presión contra la pared del vaso corporal. Después de expandir la endoprótesis, el balón es desinflado y retirado del vaso corporal junto con el catéter. Una vez que el balón es retirado, la endoprótesis permanece en su sitio de forma permanente, manteniendo el vaso corporal abierto y mejorando el flujo de sangre.

En ausencia de una endoprótesis, se puede producir una estenosis como consecuencia de un retroceso elástico de la lesión estenótica. Aunque se ha informado de un cierto número de diseños de endoprótesis, estos diseños han adolecido de un cierto número de limitaciones. Algunas de estas limitaciones incluyen limitaciones de diseño que dan lugar a una baja resistencia radial, una disminución de la longitud de la endoprótesis tras ser desplegada, es decir, un acortamiento y un grado elevado de compresión axial experimentada por la endoprótesis.

La cuestión de la resistencia radial fue abordada en el documento WO 99/01087, pero todavía hay inconvenientes. Sus características forman la base del preámbulo de la revindiación 1 aneja a la presente. La cuestión de la resistencia radial fue abordada también en el documento EP 1.452.152, publicado el 1 de septiembre de 2004, es decir, después de la fecha de prioridad de la presente invención, que constituye la técnica anterior según el artículo 54(3)del Convenio de la Patente Europea.

Breve sumario de la invención

La presente invención se refiere a un aparato para aplicar una endoprótesis a un vaso corporal, conjuntamente con una endoprótesis particular nueva y útil que tiene una estructura reticular de elementos interconectados que definen una configuración sustancialmente cilíndrica. La estructura reticular tiene un primer extremo abierto y un segundo extremo abierto, en la que la estructura reticular es desplazable entre una configuración cerrada y una configuración final abierta, como se define en la reivindicación 1.

Cada aro comprende preferentemente una pluralidad de bucles. Más preferentemente, cada aro comprende preferentemente una pluralidad de tiradores conectados a los bucles.

Preferentemente, al menos un bucle de un aro comprende un extremo macho y al menos un bucle de otro aro comprende un extremo hembra. El extremo macho está separado del extremo hembra cuando la estructura reticular está en la configuración cerrada. El extremo macho está emparejado de forma conectable al extremo hembra cuando la estructura reticular es llevada hasta la configuración final abierta, bloqueando así la estructura reticular de la endoprótesis en la configuración final abierta.

Preferentemente, el extremo macho de al menos un bucle de un aro y el extremo hembra de al menos un bucle de otro aro forman una unión bloqueada cuando la estructura reticular es llevada a la configuración final abierta, bloqueando así la endoprótesis en la configuración abierta.

Preferentemente, la estructura reticular comprende adicionalmente al menos una conexión flexible o una pluralidad de conexiones flexibles conectadas entre aros adyacentes. Las conexiones flexibles pueden comprender diversas formas como una forma de conformación sinusoidal, recta o lineal, o un modelo sustancialmente enferma de S o en forma de Z. Al Menos una conexión flexible esta conectada entre los bucles de aros adyacentes de la estructura reticular.

Preferentemente, la pluralidad de tiradores y los bucles definen al menos una celda previamente configurada. Preferentemente, la estructura reticular comprende una pluralidad de celdas previamente configuradas definidas por la pluralidad de tiradores y los bucles de la estructura reticular.

Preferentemente, la pluralidad de tiradores y los bucles definen también al menos una celda parcial. En una realización preferida de acuerdo con la presente invención, la pluralidad de tiradores y los bucles definen una pluralidad de celdas parciales. Una celda parcial está definida por la pluralidad de tiradores y los bucles cuando la estructura reticular está en la configuración cerrada.

Preferentemente, la pluralidad de tiradores y los bucles definen al menos una celda formada. En una realización preferida de acuerdo con la presente invención, la pluralidad de tiradores y los bucles de la estructura reticular de la endoprótesis definen una pluralidad de celdas formadas. Una celda formada está definida por la pluralidad de tiradores y los bucles cuando la estructura reticular es llevada a la configuración abierta (configuración bloqueada).

Preferentemente, el extremo macho de al menos un bucle de un aro tiene una configuración sustancialmente convexa. El extremo hembra de al menos un bucle de otro aro tiene una configuración sustancialmente cóncava. De acuerdo con la presente invención, están contempladas en la presente memoria descriptiva formas, conformaciones o configuraciones alternativas para el extremo macho y el extremo hembra, respectivamente.

De acuerdo con una realización de la presente invención, cada celda previamente configurada tiene una conformación sustancialmente romboidal. Otras conformaciones para la celda previamente configurada están contempladas también por la presente invención y, por tanto, la celda previamente configurada puede adoptar la forma de cualquier conformación deseada.

La endoprótesis de la presente invención se dirige tanto a la endoprótesis activada por un balón como a la endoprótesis auto-expansible. La endoprótesis está hecha de cualquier material adecuado. En una realización, la endoprótesis esta hecha de una aleación como acero inoxidable. En otra realización preferida, la endoprótesis está echa de una aleación de níquel-titanio (Nitinol). Además de ello, este material o cualquier otra aleación superelástica es adecuado para la endoprótesis según la presente invención. En estas realizaciones de endoprótesis auto-expansibles, la endoprótesis es una endoprótesis recuperable de un aplastamiento.

La estructura reticular comprende una pluralidad de aros adyacentes, en los que al menos dos aros pueden ser llevados a una o más posiciones bloqueadas discretas como la configuración abierta y al menos un aro está bloqueado con otro aro en una o más posiciones bloqueadas discretas.

Preferentemente, al menos un aro está bloqueado con otro aro cuando la estructura reticular está en una configuración final abierta. Sin embargo, al menos un aro está bloqueado con otro aro en una pluralidad de puntos mientras la estructura reticular es llevada desde la configuración cerrada hacia la configuración final abierta.

En algunas realizaciones según la presente invención, la estructura reticular está en una posición bloqueada cuando la endoprótesis está en una configuración cerrada, es decir, en un dispositivo de suministro de la endoprótesis o catéter antes de ser desplegado. Alternativamente, en otras realizaciones según la presente invención, la estructura reticular está en una posición sin bloquear cuando la endoprótesis está en una configuración cerrada, es decir, en un dispositivo de suministro de la endoprótesis o catéter antes de ser desplegado.

Como se indicó anteriormente, cada aro puede comprender una pluralidad de bucles. Y cada aro puede comprender adicionalmente una pluralidad de tiradores conectados a los bucles. Además de ello, al menos un tirador de un aro puede estar bloqueado con un tirador de un aro adyacente, de forma que al menos un tirador de un aro, que está bloqueado con el tirador de un aro adyacente define tiradores adyacentes bloqueados. Los tiradores adyacentes bloqueados se interbloquean unos con otros en una pluralidad de puntos.

La endoprótesis según la presente invención comprende preferentemente tiradores adyacentes bloqueados en los que cada uno de estos tiradores adyacentes bloqueados comprende una pluralidad de engranajes conectables de forma emparejada y desplazables de forma interbloqueada unas con otras a medida que la estructura reticular es llevada desde la configuración cerrada hasta la configuración abierta.

En algunas realizaciones según la presente invención, la estructura reticular comprende adicionalmente un revestimiento de fármaco o una combinación de revestimiento de fármaco y polímero. En algunas realizaciones según la presente invención, el fármaco es rapamicina. En otras realizaciones según la presente invención, el fármaco es paclitaxel. El fármaco puede ser cualquier agente terapéutico deseado como cualquier tipo de compuesto químico, molécula biológica, ácidos nucleicos como DNA y RNA, péptido, proteína, o sus combinaciones.

Además, la endoprótesis según la presente invención puede estar echa de un polímero y en ciertas realizaciones, la endoprótesis esta hecha de un polímero bioabsorbible o biodegradable. El polímero puede ser un polímero erosionable en masa o erosionable en la superficie. En algunas realizaciones en las que la endoprótesis está hecha de un polímero biodegradable, la endoprótesis comprende adicionalmente un fármaco de cualquier agente terapéutico deseado, como los anteriormente mencionados y detallados con posterioridad en esta descripción. En algunas de estas realizaciones, el fármaco es rapamicina. En otras de estas realizaciones el fármaco es paclitaxel. Adicionalmente, en algunas realizaciones, la endoprótesis comprende adicionalmente un material radioopaco.

Breve descripción de los dibujos

Las nuevas características de la invención se exponen con particularidad en las reivindicaciones anejas. Sin embargo, la invención en si, tanto en cuanto a organización como a métodos de funcionamiento, junto con los objetos y ventajas adicionales de la misma, pueden ser comprendidas mejor mediante una referencia a la siguiente descripción, tomada conjuntamente con los dibujos que se acompañan, en los cuales:

la Fig. 1 es una vista en perspectiva de una endoprótesis en una configuración cerrada;

la Fig. 2 es una vista parcial desde un plano lateral de la endoprótesis de la Fig. 1A en la configuración cerrada;

la Fig. 3 es una vista en perspectiva de la endoprótesis de la Fig. 1 en una configuración abierta;

la Fig. 4 es una vista lateral parcial de la endoprótesis de la Fig. en la configuración abierta;

la Fig. 5 es una vista parcial lateral de una realización de una endoprótesis que tiene múltiples puntos de bloqueo en una configuración cerrada, de acuerdo con la presente invención;

las Figs.6A-6E exponen vistas parciales laterales de la endoprótesis de la Fig. 5 en posiciones discretas bloqueadas durante diversas fases del desplazamiento de la endoprótesis desde la configuración cerrada a una configuración abierta de acuerdo con la presente invención;

la Fig. 7 es una vista parcial lateral de la endoprótesis de la Fig. 5 en esta configuración abierta, de acuerdo con la presente invención.

Descripción detallada de la invención

En las Figs. 1-4, se ilustra una endoprótesis 100 que es una prótesis expansible para un conducto corporal. Debe entenderse que los términos "endoprótesis" y "prótesis" se usan de forma intercambiable en alguna medida para describir la presente invención, en la medida en la que el método, aparato y estructuras de la presente invención se pueden utilizar no solamente en relación con un injerto vascular intraluminal expansible para expandir segmentos parcialmente ocluidos de un vaso corporal, conducto o vías de paso corporales, como en un órgano, sino que se pueden usar también para otros muchos fines como una prótesis expansible para muchos otros tipos de conductos corporales. Por ejemplo, las prótesis expansibles se pueden usar también para fines como: (1) la colocación de un injerto de soporte en arterias bloqueadas abiertas por recanalización transluminal, pero que son propensas a ocluirse en ausencia de soporte interno; (2) un uso similar siguiendo el paso del catéter a través de venas mediastinales y otras ocluidas por cánceres inoperables; (3) refuerzo de las comunicaciones intrahepáticas creadas por el catéter entre las venas portal y hepática en pacientes que padecen hipertensión portal; (4) colocación del injerto de soporte de estrechamiento del esófago, el intestino, los uréteres, la uretra, etc.; (5) desviación intraluminal de un defecto como aneurisma o bloqueo en un vaso u órgano; y (6) refuerzo del injerto de soporte de conductos biliares nuevamente abiertos y previamente obstruidos. Consecuentemente, el uso del término "prótesis" abarca los usos que anteceden en diversos tipos de conductos corporales y el uso de la expresión "injerto intraluminal" abarca el uso de expandir la cavidad de un conducto corporal; adicionalmente, a este respecto, la expresión "conducto corporal" abarca cualquier cavidad o vía de paso en el cuerpo humano, como los previamente descritos, así como cualquier vena, arteria o vaso sanguíneo en el sistema vascular humano.

La endoprótesis 100 es una estructura reticular expansible hecha de cualquier material que sea compatible con el cuerpo humano y los fluidos corporales (no mostrados) con los que la endoprótesis 100 puede entrar en contacto. La estructura reticular es una disposición de elementos interconectados hecha de un material que tiene las características necesarios de resistencia y elasticidad para permitir que la endoprótesis 100 de conformación tubular se desplace o expanda desde una posición cerrada (engarzada) o configuración mostrada en las Figs. 1 y 2 a una posición o configuración expandida o abierta mostrada en las Figs. 2 y 3. Algunos ejemplos de materiales que son usados para la fabricación de la endoprótesis 100 incluyen plata, tántalo, acero inoxidable, oro, titanio o cualquier tipo de material plástico que tenga las características necesarias previamente descritas. Debido al diseño bloqueado de la endoprótesis 100
(se proporcionan más detalles con posterioridad en esta descripción), cuando la endoprótesis 100 es desplegada o expandida hasta su posición abierta, incluso los materiales que tienden a retraerse hasta un diámetro más pequeño o exhiben propiedades de tipo de aplastamiento o deformación son usados para la endoprótesis 100 de acuerdo con la presente invención. Estos son materiales que no son usados en los diseños tradicionales de endoprótesis. Algunos ejemplos de estos materiales de endoprótesis no tradicionales que son usados para la endoprótesis 100 de acuerdo con la presente invención incluyen plásticos deformables, plásticos que exhiben un aplastamiento o retroceso tras el despliegue de la endoprótesis o polímeros biodegradables. Por tanto, la endoprótesis 100 de acuerdo con la presente invención está hecha también de estos tipos de plásticos o polímeros que incluyen polímeros biodegradables. Adicionalmente, los polímeros biodegradables usados como material para la endoprótesis 100 pueden ser polímeros que eluyen fármacos capaces de eluir un agente terapéutico y/o farmacéutico según cualquier perfil de liberación
deseado.

La endoprótesis puede ser fabricada a partir de una aleación de acero inoxidable 316L. Preferentemente, la endoprótesis 100 comprende una aleación superelástica como níquel-titanio (NiTi, por ejemplo, Nitinol). Más preferentemente la endoprótesis 100 está formada por una aleación que comprende de aproximadamente 50,5 a 60,0% de Ni en peso atómico y el resto es Ti. Incluso más preferentemente, la endoprótesis 100 está formada por una aleación que comprende aproximadamente 55% Ni y aproximadamente 45% de Ti. La endoprótesis 100 está diseñada preferentemente de forma que sea superelástica a la temperatura corporal y, preferentemente, que tenga una temperatura Af en el intervalo de aproximadamente 24ºC a aproximadamente 37ºC. El diseño superelástico de la endoprótesis 100 hace que sea recuperable de un aplastamiento y, por tanto, adecuado como una endoprótesis o contorno para cualquier número de dispositivos vasculares para diferentes aplicaciones.

La endoprótesis 100 comprende una configuración tubular formada por una estructura reticular de elementos interconectados que definen una configuración sustancialmente cilíndrica y que tiene unos extremos 102, 104 frontal y posterior abiertos y que define un eje longitudinal que se extiende entre ellos. En su configuración cerrada la endoprótesis 100 tiene un primer diámetro para la inserción en un paciente y la navegación a través de los vasos corporales y, en su configuración abierta, un segundo diámetro, como se muestra en la Fig. 3, para el despliegue en una zona diana de un vaso corporal, siendo el segundo diámetro mayor que el primer diámetro. La endoprótesis 100 comprende una pluralidad de aros 106a-106h adyacentes que se extienden entre los extremos 102, 104 frontal y posterior. La endoprótesis 100 comprende cualquier combinación o número de aros 106. Los aros 106a-106h incluyen una pluralidad de engarces 108 dispuestos de forma longitudinal y una pluralidad de bucles 110 que conectan los engarces 108 adyacentes. Los aros o bucles 110 están conectados en extremos opuestos por conexiones flexibles 114 que pueden tener cualquier forma como una conformación sinusoidal, una conformación recta (lineal) o una forma sustancialmente en una conformación de S o conformación de Z. La pluralidad de bucles 110 tiene una configuración sustancialmente curvada.

Las conexiones flexibles 114 sirven como puentes, que conectan los aros adyacentes 106a-106h en los engarces 108 o bucles 110. Cada conexión flexible comprende dos extremos de los que un extremo de cada conexión 114 está unido a un engarce 108 o un bucle 110 en un aro 106a y el otro extremo de la conexión 114 está unido a un engarce 108 o un bucle 110 en un aro adyacentes 106b, etc.

La geometría anteriormente descrita distribuye la tensión por toda la endoprótesis 100, evita un contacto de metal con metal cuando la endoprótesis 100 es plegada y se minimizan las aberturas entre los elementos estructurales de la endoprótesis 100; a saber, los engarces 108, bucles 110 y las conexiones flexibles 114. El número y la naturaleza del diseño de los engarces, bucles y conexiones flexibles son factores importantes del diseño cuando se determinan las propiedades de funcionamiento y las propiedades de desgaste por agotamiento de la endoprótesis 100. Previamente se creía que con el fin de mejorar la rigidez de la endoprótesis, los engarces debían ser grandes y, por tanto, debía haber menos engarces 108 por aro 106a-106h. Sin embargo, se conoce actualmente que las endoprótesis 100 que tienen engarces 108 más pequeños y más engarces 108 por aro 106a-106h mejoran la construcción de la endoprótesis 100 y proporcionan una mayor rigidez. Preferentemente, cada aro 106a-106h tiene de veinticuatro (24) a treinta y seis (36) o más engarces 108. Se ha determinado que una endoprótesis que tiene una relación de número de engarces por aro respecto a la longitud del engarce que es mayor que cuatrocientos tiene una rigidez aumentada sobre las endoprótesis de la técnica anterior que tienen normalmente una relación por debajo de doscientos. La longitud de un engarce es medida en su estado comprimido (configuración cerrada) paralelo al eje longitudinal de la endoprótesis 100, como se ilustra en la Fig. 1.

La Fig. 3 ilustra la endoprótesis 100 en su estado abierto o expandido. Como se puede observar a partir de una comparación entre la configuración de la endoprótesis 100 ilustrada en la Fig. 3, la geometría de la endoprótesis 100 cambia de forma bastante significativa a medida que es desplegada desde su estado sin expandir (configuración/posición cerrada u ondulada) hasta su estado expandido (configuración/posición abierta o expandida). A medida que la endoprótesis 100 experimenta un cambio diametral, el ángulo de los engarces y los niveles de tensión de los bucles 110 y las conexiones flexibles 114 se ven afectados. Preferentemente, todas las configuraciones características de la endoprótesis sufrirán una tensión de una manera predecible, de forma que la endoprótesis 100 tendrá una resistencia fiable y uniforme. Además es preferible minimizar la tensión máxima experimentada por los engarces 108, bucles 110 y conexiones flexibles 114, ya que las propiedades del Nitinol generalmente están más limitadas por la contracción que por la tensión. La realización ilustrada en las Figs.1-4 tiene un diseño que ayuda a minimizar las fuerzas como la contracción.

Como se ilustra mejor en la Fig. 2 la endoprótesis 100, en la configuración cerrada (configuración ondulada en la que la endoprótesis 100 está ondulada en el dispositivo de suministro de la endoprótesis como un catéter), tiene una pluralidad de celdas 120a previamente configuradas. Cada celda 120a previamente configurada está definida por los engarces 108 y los bucles 110 conectados unos a otros respectivamente, definiendo así una zona abierta en la estructura reticular de la endoprótesis 100. Esta zona abierta es un espacio identificado como la celda 120a previamente configurada.

Cada aro 106a-106h tiene una o más (o una pluralidad) de celdas 120a previamente configuradas. En una realización según la presente invención, la celda 120a previamente configurada es una zona o espacio de forma romboidal. Sin embargo, está contemplado de acuerdo con la presente invención que la celda 120a previamente configurada adopte la forma de cualquier conformación alternativa deseada.

Adicionalmente, la estructura reticular de la endoprótesis 100 incluye también al menos una, o una pluralidad de celdas parciales 120b. Cada celda parcial 120b está definida por engarces 108 y un bucle 110 de los respectivos aros 106a-106h. En una realización según la presente invención, la celda parcial 120b define una zona o espacio semi-encerrado que tiene un extremo abierto en comunicación directa con un bucle 110 de un aro 106a-106h adyacente. En esta realización según la presente invención, la conexión flexible 114 conecta aros adyacentes, por ejemplo, el aro 106b al aro 106c teniendo un extremo de conexión flexible 114 conectado a una superficie interna del bucle 110 de una celda parcial 120b del aro 106b y el extremo opuesto de la conexión flexible 114 conectado al bucle 110 del aro adyacente 106c. Por tanto, la conexión flexible 114 se extiende desde un extremo de la celda parcial 120b, por ejemplo, del aro 106b y se extiende a través de la zona semi-incluida de la celda parcial 120b y está conectado al bucle 110 del aro adyacente 106c. Los aros flexibles 114 están conectados entre aros adyacentes 106a-106h mediante extensión a través de las celdas parciales 120b. Adicionalmente, la celda parcial 120b no es solamente una zona o espacio semi-incluído definido por los tiradores 108 y un bucle 110 de cada aro 106, sino que la celda parcial 120b puede adoptar la forma de cualquier conformación semi-incluída deseada.

Cada celda parcial 120b de la estructura reticular de la endoprótesis 100 existe mientras la endoprótesis 100 está en su estado ondulado o configuración cerrada, es decir, ondulada respecto al dispositivo de suministro, como un catéter.

Además de ello, cada celda 120a previamente configurada puede tener un bucle 110 que termina en un extremo macho 130 y el otro bucle que define la celda 120a previamente configurada que termina en un extremo hembra 140. Por tanto, el extremo macho 130 de un bucle 110 y el extremo hembra 140 del otro bucle 110 de la celda 120a previamente configurada están colocados opuestos uno a otro, definiendo así los extremos opuestos de la celda 120a previamente configurada, por ejemplo, los extremos opuestos de la zona de conformación romboidal en esta realización.

El extremo macho 130 puede tener una configuración sustancialmente convexa y el extremo hembra 140 tiene una configuración sustancialmente cóncava. En general, el extremo hembra 140 está diseñado de forma que tiene una conformación para recibir y conectar de forma emparejada con el extremo macho 130. Consecuentemente, en ésta realización, la superficie sustancialmente cóncava del extremo hembra 140 se conecta de forma emparejada con la conformación sustancialmente convexa del extremo macho 130 cuando la estructura reticular del la endoprótesis 100 es llevada desde la configuración o estado abierto (estado desplegado o expandido) como se muestra en las Fig. 3 y 4.

Como se ilustra mejor en la Fig. 4, cuando la estructura reticular de la endoprótesis 100 es desplegada o expandida hasta su posición o configuración abierta, el extremo macho 130 del bucle 110 de un aro 106, por ejemplo 106b, conecta de forma emparejada con el extremo hembra 140 de un bucle opuesto 110 de un aro adyacente, por ejemplo 106c, formando así una unión bloqueada 150. El extremo macho 130 y el extremo hembra 140 pueden adoptar la forma de cualquier conformación ó configuración deseada que permita que el extremo macho 130 conecte de forma emparejada con el extremo hembra 140 con el fin de formar la unión bloqueada 150. Por ejemplo, el extremo macho 130 y el extremo hembra 140 pueden estar conformados respectivamente con el fin de formar las partes de una cola de pato de forma que la unión bloqueada 150 tenga o forme una configuración de cola de pato. Otras conformaciones para el extremo macho 130 y el extremo hembra 140 que forman la unión bloqueada 150 están contempladas también en la presente invención.

Consecuentemente, cuando la estructura reticular de la endoprótesis 100 es desplegada o expandida a la posición abierta (configuración abierta de la endoprótesis 100), los aros adyacentes 106a-106h se interboquean unos con otros en las uniones 150 nuevamente formadas conectando de forma emparejada los aros adyacentes 106a-106h. Por ejemplo, cuando la estructura reticular de la endoprótesis 100 es llevada a su configuración abierta, el bucle 106b conecta o interbloquea de forma emparejada con el bucle adyacente 106c y el bucle 106c se interbloquea con el bucle adyacente 106d, etc. Por tanto, los puntos de interbloqueo o conexión emparejada están ubicados en la unión 150 emparejada nuevamente formada entre cada par de aros adyacentes 106, como se ha mostrado. Por tanto, cada unión bloqueada 150 está formada por al menos un bucle 110 de un aro 106 (por ejemplo 106b, en donde el extremo macho 130 de este bucle 110 conecta de forma emparejada con el extremo hembra 140 de otro bucle 110), es decir, un bucle adyacente en un aro adyacente 106, por ejemplo el bucle 110 en el aro 106c que está directamente opuesto al extremo macho 130 del bucle 110 del aro 106b. Por lo tanto, los aros adyacentes 106a-106h están conectados de forma emparejada o bloqueados unos a otros respectivamente en cada unión bloqueada 150 formada de una manera como se describió anteriormente.

Tras la conexión emparejada o unión del extremo macho 130 al extremo hembra 140 (en los bucles 110 de aros adyacentes 106), se crea o se forma una celda 120c entre uniones bloqueadas adyacentes 150 que forman un par de aros adyacentes 106 bloqueados, por ejemplo, 106a y 106b, etc. Cada celda 120c formada es una zona o espacio incluido definido por los bucles 110 de los engarces 108 y las uniones bloqueadas 150 formadas por los aros adyacentes 106, es decir, la conexión de un aro 106a a un aro 106b, la unión de un aro 106b a un aro adyacente 106c, etc. Consecuentemente, la celda parcial 120b (Fig. 2) de la estructura reticular de la endoprótesis 100 en su configuración ondulada, se convierte en la celda formada 120c cuando está conectada o bloqueada por la unión bloqueada 150 entre aros adyacentes 106, como se muestra en la Fig. 4.

La endoprótesis 100 tiene conexiones flexibles 110 que pueden ser uno o más de los siguientes componentes de la estructura reticular de la endoprótesis: los aros 106a-106h, los bucles 110 y/o los engarces 108. Además de ello, los componentes de la estructura reticular de la endoprótesis, es decir, los aros, bucles, engarces y conexiones flexibles, tienen revestimientos de fármacos o combinaciones de revestimientos de fármacos y polímeros que son usados para suministrar fármacos, es decir, agentes terapéuticos y/o farmacéuticos que incluyen: agentes antiproliferativos/antimitóticos que incluyen productos naturales como alcaloides vinca (es decir, vinblastina, vincristina y vinorelbina), paclitaxel, epidipodofilotoxinas (es decir, etopósido, tenipósido), antibióticos (dactinomicina (actinomicina D), daunorubicina, doxorubicina e idarubicina), antraciclinas, mitoxantrona, bleomicinas, plicamicina (mitramicina) y mitomicina, enzimas (L-asparaginasa que metaboliza sistémicamente L-asparagina y aparta las celdas que no tienen la capacidad de sintetizar su propia asparagina); agentes antiplaquetarios como G(GP)II_{b}III_{a} y antagonistas de receptores de vitronectina; agentes de alquilación antiproliferativos/antimitóticos como mostazas de nitrógeno (mecloretamina, ciclofosfamida y análogos, melfalano, clorambucilo), etileniminas y metilmelaninas (hexametilmelamina y tiotepa), alquil-sulfanatos-busulfano, nirtosoureas (carmustina (BCNU) y análogos, estreptozocina), trazenos- dacarbazinina (DTIC); antiproliferativos/antimitóticos como análogos de acido fólico (metotrexatos), análogos de pirimidina (fluorouracilo, floxuridina y citarabina), análogos de purina e inhibidores relacionados (mercaptopurina, tioguanina, pentostatina y 2-clorodeoxiadenosina (cladribina); complejos de coordinación de platino (cisplatino, carboplatino), procarbazina, hidroxiurea, mitotano, aminoglutetimida; hormonas (es decir, estrógeno); anticoagulantes (heparina, sales sintéticas de heparina y otros inhibidores de trombina); agentes fibronolíticos (como activador de plasminógeno de tejidos, estreptoquinasa y uroquinasa), aspirina, dipiridamol, ticlopidina, clopidogrel, abciximab; antimigratorio, antisecretor (breveldina); antiinflamatorio: como esteroides adrenocorticales (cortisol, cortisona, fludrocortisona, prednisona, prednisolona, 6\alpha-metilprednisolona, triamcinolona, betametasona y dexametasona), agentes no esteroidales (derivados de ácido salicílico, es decir, aspirina; derivados de paraaminofenol, es decir, acetaminofeno; indol y ácidos indenacéticos (indometacina, sulindac y etodalac), ácidos heteroaril-acéticos (tolmetina, diclofenac y cetodalac), ácidos arilpropiónicos (ibuprofeno y derivados), ácidos antranílicos (ácido mefenámico y ácido meclofenamico), ácidos enólicos (piroxicam, tenoxicam, fenilbutazona y oxifentatrazona), nabumetona, compuestos de oro (auranofin, aurotioglucosa, tiomalato de oro-sodio), imunosupresores: (ciclosporina, tacrolimus (FK-506), sirolimus (rapamicina), azatioprina, micofenolato mofetilo); agentes angiogénicos: factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), factor de crecimiento de fibroblastos (FGF), factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), eritropoyetina; bloqueador de receptores de angiotensina; donantes de óxido nítrico; oligonucleótidos antisentido y sus combinaciones; inhibidores del ciclo celular, inhibidores de mTOR e inhibidores de kinasas de transducción de señales del factor de crecimiento. Es importante apreciar que uno o más de los componentes de la estructura reticular (por ejemplo aros, bucles, tiradores, y conexiones flexibles) están revestidos con uno o más de los revestimientos de fármacos o combinaciones de revestimientos de fármacos y polímeros. Adicionalmente, como se mencionó anteriormente, la endoprótesis 100 está hecha alternativamente de un material polímero en sí mismo como un material biodegradable capaz de contener y eluir uno o más fármacos, en cualquier combinación, de acuerdo con un perfil de liberación de fármaco especifico o deseado.

El método para utilizar la endoprótesis 100 incluye en primer lugar identificar una ubicación, por ejemplo, un sitio en el vaso corporal en el cuerpo del paciente para desplegar la endoprótesis 100. Tras identificar la ubicación de despliegue deseada, por ejemplo, una lesión estenótica o un sitio de placas vulnerable, un dispositivo de suministro, como un catéter que porta la endoprótesis 100 ondulada a un extremo distal del catéter de forma que la endoprótesis 100 esté en su configuración cerrada, es insertado en el vaso corporal en el cuerpo del paciente. El catéter se usa para atravesar el vaso corporal hasta alcanzar la ubicación (sitio) deseada en la que el extremo distal del catéter se coloca en la ubicación (sitio) deseada, por ejemplo la lesión en el vaso corporal. En este punto la endoprótesis 100 es desplegada a su configuración abierta expandiendo la endoprótesis 100 como mediante inflado si la endoprótesis 100 es una endoprótesis expansible, por un balón o mediante descubrimiento o liberación de la endoprótesis 100 si la endoprótesis 100 es una endoprótesis de tipo auto-expansible (recuperable del aplastamiento). Si se utiliza un recubrimiento para proteger adicionalmente y afianzar la endoprótesis 100 al extremo distal del catéter cuando la endoprótesis 100 es una endoprótesis auto-expansible, el recubrimiento es retirado del extremo distal del catéter antes de la expansión
de la endoprótesis 100, por ejemplo, mediante el uso de un miembro expansible como un balón inflable.

Tras expandir la endoprótesis 100 hasta su configuración abierta, el miembro expansible (balón) es seguidamente arrugado, por ejemplo a través de un desinflado del miembro expansible, con lo que el catéter es retirado del sitio de despliegue del vaso corporal y del cuerpo del paciente de forma conjunta.

Como se mencionó previamente, el diseño de la endoprótesis 100, es decir, el bloqueado de los aros adyacentes 106 tras el despliegue de la endoprótesis 100, permite que una amplia gama de materiales, que no habían sido previamente usados con endoprótesis, se use con la endoprótesis 100. Estos incluyen materiales normalmente propensos a un aplastamiento, deformación o retroceso tras el despliegue de la endoprótesis. Estos materiales incluyen plásticos y polímeros que incluyen polímeros biodegradables como polímeros de elución de fármacos.

La endoprótesis mostrada en las Figs. 1-4 no forma parte de la invención como es reivindicada en lo que sigue.

Una realización de la endoprótesis 100 de acuerdo con la presente invención es expuesta mejor en la Fig. 5, Figs. 6A-6E y Fig. 7. La endoprótesis 100 de acuerdo con esta realización de la presente invención tiene características y elementos iguales o sustancialmente similares así como sus funciones, como se detalló anteriormente para la endoprótesis de las Figs. 1-4. Análogamente, se usan los mismos números de referencia para indicar características parecidas o similares y su función para la realización de la endoprótesis de las Figs. 5, 6a-6E y 7 de acuerdo con la presente invención.

La Fig. 5 y la Fig. 7 son vistas aumentadas parciales que ilustran la endoprótesis 100 que tiene uno o más tiradores 108 en aros adyacentes 106 en la que estos tiradores 108 tienen una pluralidad de engranajes 155 bloqueados dispuestos a lo largo del borde exterior o superficie exterior de estos tiradores 108. Los engranajes 155 de tiradores adyacentes 108 de aros adyacentes 106 como se muestran están diseñadas de forma que los engranajes 155 de los respectivos tiradores 108 están en una disposición interbloqueada (conectable de forma emparejada) o malla unas con otras en una pluralidad de puntos 157 de bloqueo. Los puntos 157 de bloqueo están definidos por una punta de uno de los engranajes 155 recibida en una zona receptora de puntas o entrante en el tirador 108 (de un aro adyacente 106) en donde este tirador 108 está conformado para recibir las puntas de los engranajes 155 del tirador opuesto 108 del aro adyacente 106.

Consecuentemente, esta disposición mostrada en la Fig. 5 expone claramente tiradores adyacentes 108 bloqueados. Todos los engranajes 151 de un tirador 108 son recibidas de forma desplazable en las zonas 157 receptoras de puntas, es decir, puntos de bloqueo, cuando la endoprótesis 100 está en la configuración cerrada. Consecuentemente, cuando la endoprótesis 100 está en la configuración cerrada, todos los engranajes 155 de un tirador 108 están asentados o ajustados en sus puntos 157 de bloqueo del tirador opuesto 108 en el aro adyacente 106.

Aunque la Fig. 5, Fig. 6A-6E y Fig. 7 representan los tiradores adyacentes 108 bloqueados que tienen un total de cinco engranajes respectivamente, los tiradores 108 bloqueados adyacentes no están limitados a ningún número particular de engranajes, sino que en lugar de ello comprenden uno o más engranajes, respectivamente, en la medida deseada. Además de ello, la presente invención no está limitada a la realización 155 de engranajes en forma de sierra o bordes serrados para los tiradores adyacentes 108 bloqueados, sino que en lugar de ello incluye cualquier configuración (por ejemplo, sinusoidal, de cola de pato, de ranura y lengüeta, etc.) para los engranajes bloqueados 155, en la medida en que los tiradores adyacentes 108 bloqueados tengan puntos 157 de bloqueo múltiples y discretos que permitan que la endoprótesis se abra para una pluralidad de posiciones bloqueadas discretas o separadas. Cada una de estas posiciones bloqueadas discretas o separadas sirve como la configuración abierta de la endoprótesis 100 (Figs. 4-7) si se desea.

Las Figs. 6A-6E exponen la endoprótesis 100 en diversas fases de un movimiento bloqueado a medida que la endoprótesis 100 es llevada de forma bloqueada desde su configuración cerrada (Fig. 5) hasta su configuración abierta (Fig. 7). Como se muestra en las Figs. 6A-6E, a medida que la endoprótesis 100 es expandida desde su configuración cerrada hasta su configuración abierta, cada entrante 157 es expuesto a medida que el engranaje 155 de los tiradores 108 bloqueados adyacentes son desplazados, ordenados o ajustados de forma interbloqueada a través de diversos puntos 157 de bloqueo, como se muestra. Es importante apreciar que la endoprótesis 100 puede estar bloqueada en su configuración cerrada como se muestra en la Fig. 5 o sin bloquear en su configuración cerrada; es decir, ningún engranaje 155 ajustado con su respectivo entrante 157 (no mostrado).

Los tiradores adyacentes 108 bloqueados tienen cada uno un borde interbloqueable, es decir, un borde o engranaje 155 serrado, en este ejemplo a lo largo de sus lados comunes, que permite múltiples interacciones de bloqueo entre las celdas 120 y 120a de conformación romboidal (Fig. 7) a medida que es aumentado el diámetro de la endoprótesis 100, por ejemplo, a través de la expansión de la endoprótesis 100 desde su configuración cerrada (Fig. 5) hasta su configuración final abierta (Fig. 7). Como se muestra en las Figs. 6A-6E, los bordes 155 dentados o serrados ajustan los tiradores opuestos 108 de los aros adyacentes 106 en sus bordes interbloqueables comunes de forma que las dos celdas adyacentes 120 en los respectivos aros adyacentes 106 se desplazan paralelos una respecto a la otra durante la expansión de la endoprótesis 100.

De acuerdo con la presente invención, la realización de endoprótesis expuesta en la Fig. 5, Figs. 6A-6E y Fig. 7 da lugar a una endoprótesis que tiene un diseño de bloqueo adaptable y altamente seleccionable que permite que la endoprótesis 100 se abra hasta cualquier diámetro bloqueado deseado, es decir, una posición abierta que es una posición bloqueada en diversos tamaños del diámetro.

Consecuentemente, como se ilustra, la endoprótesis 100 es desplegada hasta una pluralidad de diámetros variables y distintos (diámetros de tamaños crecientes). Por ejemplo la endoprótesis 100 de acuerdo con la siguiente invención es expansible de forma bloqueada desde su configuración cerrada (Fig. 5) hasta uno a seis diámetros diferentes y distintos de la endoprótesis (configuración abierta) como se muestra en las Figs. 6A, 6B, 6D, 6E y la Fig. 7 respectivamente. Como se mencionó anteriormente, estos diámetros distintos y diferentes de la endoprótesis aumentan de tamaño en cada punto 157 y 150 de bloqueo diferente (Fig. 7), respectivamente.

Además de ello, análogamente a la endoprótesis 100 expuesta en las Figs. 1-4, la realización de la endoprótesis 100 expuesta en las Figs. 5, 6A-6E y 7 está hecha también de estos materiales previamente descritos que incluyen aleaciones como acero inoxidable y níquel-titanio, (NiTi) o polímeros como polímeros biodegradables. Adicionalmente, la realización de la endoprótesis 100 expuesta en las Figs. 5, 6A-6E y la Fig. 7 comprende también un fármaco o agente terapéutico como los previamente descritos en está descripción que incluyen rapamicina, paclitaxel o cualquiera de los demás agentes terapéuticos, compuestos químicos, moléculas biológicas, ácidos nucleicos como DNA y RNA, péptidos, proteínas o sus combinaciones previamente identificados.

La endoprótesis 100 puede estar hecha de composiciones polímeras biodegradables o bioabsorbibles. El tipo de polímeros usado puede degradarse a través de diferentes mecanismos como una erosión en masa o en la superficie. Los polímeros erosionables en masa incluyen poliésteres alifáticos como poli(acido láctico); poli(acido glicolico); policaprolactona; poli(p-dioxanona) y poli(carbonato de trimetileno); y sus copolímeros y combinaciones. Otros polímeros pueden incluir polímeros derivados de aminoácidos; polímeros que contienen fosforo [por ejemplo, poli(fosfoésteres)] y poli(ester-amida). Los polímeros erosionables en la superficie incluyen polianhídridos y poliortoésteres. La endoprótesis 100 puede estar hecha de combinaciones de polímeros erosionables en masa y en la superficie para controlar el mecanismo de degradación de la endoprótesis. Por ejemplo, las zonas (por ejemplo, interbloqueos 155 y 157) que están bajo una tensión elevada pueden estar hechas de un polímero que retenga la resistencia durante períodos de tiempo más largos, ya que estos se degradaran más pronto que otras zonas con tensiones bajas. La selección de los polímeros
determinará la absorción de las endoprótesis 100 que puede ser muy corta (pocas semanas) y larga (semanas a meses).

Las composiciones bioabsorbibles para preparar la endoprótesis 100 incluirán también materiales de fármacos y radioopacos. La cantidad de fármaco puede variar en el intervalo de 1 a 30% como un ejemplo, aunque la cantidad de contenido de fármaco puede comprender cualquier porcentaje deseado. La endoprótesis 100 portara más fármaco que una endoprótesis revestida con polímero. El fármaco se librara por difusión y durante la degradación de la endoprótesis 100. La cantidad de liberación de fármaco será durante un periodo de tiempo más largo para tratar lesiones locales y difusas; y para el suministro regional para ramificaciones arteriales, para tratar enfermedades, como una placa vulnerable. Los aditivos radioopacos pueden incluir sulfato de bario y subcarbonato de bismuto y la cantidad puede ser de 5 a 30%, por ejemplo.

Otros materiales radioopacos incluyen partículas de oro y compuestos de yodo. El tamaño de partículas de estos materiales radioopacos puede variar desde nanómetros hasta micrómetros. Las ventajas de un tamaño de partículas pequeño es la evitación de cualquier reducción de las propiedades mecánicas y la mejora de los valores de la dureza de los dispositivos. Tras la absorción del polímero, las partículas pequeñas tampoco tendrán efectos adversos sobre los tejidos circundantes.

Los tubos para preparar endoprótesis 100 bioabsorbibles pueden ser fabricados mediante un tratamiento en estado fundido o con disolventes. El método preferido será un tratamiento con disolventes, especialmente para las endoprótesis que contengan fármacos. Estos tubos pueden ser convertidos en el diseño deseado mediante un tratamiento con láser excímero. Otros métodos para fabricar la endoprótesis pueden ser un moldeo por inyección usando fluidos supercríticos como dióxido de carbono.

Las endoprótesis bioabsorbibles pueden ser suministradas mediante expansión de un balón; auto-expansión o un sistema de suministro de auto-expansión asistido por un balón. La ventaja de usar el sistema de combinación es que la endoprótesis no tiene que ser ondulada hasta perfiles inferiores y, tras el despliegue, la endoprótesis se auto-expandirá hasta un cierto valor y puede ser adicionalmente expandida hasta la dimensión deseada mediante expansión con un balón de acuerdo con la presente invención, como se muestra mejor en las Figs. 4-7.

De acuerdo con la presente invención, la realización de la endoprótesis 100 expuesta en la Fig. 5, Figs. 6A-6E y Fig. 7 proporciona también una resistencia radial aumentada para la endoprótesis 100, de forma que la acción de bloqueo mecánico de las celdas 120 y 120a aumenta la resistencia radial de la endoprótesis 100 de una manera que sobrepasa la resistencia radial asociada con los diseños de endoprótesis de la técnica anterior.

Además de ello, como las celdas 120 y 120a de conformación sustancialmente romboidal de la endoprótesis 100 de acuerdo con la presente invención no están conectadas unas a otras a lo largo del eje de la endoprótesis, la longitud de la endoprótesis 100 no disminuirá o exhibirá acortamientos mínimos cuando estas celdas 120 y 120a se contraigan tras el despliegue de la endoprótesis 100.

Además de ello, la acción de bloqueo mecánico de las celdas 120 y 120a evita que la endoprótesis 100 se comprima en sentido axial, es decir, la compresión a lo largo del eje longitudinal de la endoprótesis 100, dando lugar así a una resistencia de la columna aumentada para la endoprótesis 100 de una manera que sobrepasa la resistencia de la columna normalmente asociada con los diseños de endoprótesis de la técnica anterior.

Además de ello, los tiradores 108 bloqueados, debido a sus respectivos bordes serrados 155 y puntos 157 de bloqueo ayudan al bloqueo de la endoprótesis 100 en su diámetro más pequeño, mientras la endoprótesis 100 es ondulada en un dispositivo de suministro como un catéter, es decir, mientras la endoprótesis 100 es ondulada a en el balón del catéter de suministro. Consecuentemente, este emparejamiento o interbloqueo de los engarces adyacentes 108 bloqueados (debido a sus bordes serrados 155) evita que la endoprótesis 100 se expanda o despliegue prematuramente hasta el momento en que se aplica una fuerza suficiente mediante el inflado del balón, con el fin de superar la resistencia provocada por el interbloqueo de los bordes serrados de los dientes 155 de los tiradores adyacentes 108 bloqueados.

Adicionalmente, de acuerdo con la presente invención, los tiradores adyacentes 108 bloqueados pueden tener dientes 155 de cualquier conformación o configuración deseada y cualquier número deseado de bordes dentados a lo largo del lado común de cada celda 120 y 120a de conformación romboidal, con el fin de aumentar por disminuir la fuerza que es necesaria para iniciar la expansión de la endoprótesis 100 o adaptar o ajustar la resistencia radial de la endoprótesis 100 en cada una de estas posiciones bloqueadas distintas. El número de bordes dentados puede ser modificado también para aumentar o disminuir el número de posiciones interbloqueadas distintas de dos celdas adyacentes 120 y 120a.

Aunque han sido mostradas y descritas en la presente memoria descriptiva las realizaciones preferidas de la presente invención, será obvio para los expertos en la técnica que estas realizaciones son proporcionadas solamente a modo de ejemplo. Numerosas variaciones, cambios y sustituciones se les podrán ocurrir a los expertos en la técnica sin apartarse de la invención. Consecuentemente, está previsto que la invención esté limitada solamente por el alcance de las reivindicaciones anejas.

Claims (37)

1. Una endoprótesis (100), que comprende:

una estructura reticular de elementos interconectados que define una configuración sustancialmente cilíndrica que tiene un primer extremo abierto y un segundo extremo abierto, teniendo la estructura reticular una configuración cerrada que tiene una primera longitud y un primer diámetro y una configuración final abierta que tiene la primera longitud, pero que en cambio tiene un segundo diámetro, segundo diámetro que es más grande que el primer diámetro;

comprendiendo la estructura reticular una pluralidad de aros adyacentes (106), y caracterizada porque cada aro (106) está bloqueado con otro aro (106) en una pluralidad de puntos distintos (157) durante el desplazamiento de la estructura reticular desde la configuración cerrada hasta la configuración final abierta, en la que mediante el interbloqueo en dichos puntos distintos, la estructura reticular tiene configuraciones abiertas distintas adicionales, que tienen la primera longitud y un diámetro distinto, más grande que el primer diámetro pero más pequeño que el segundo diámetro.

2. La endoprótesis (100) según la reivindicación 1, en la que al menos un aro (106) está bloqueado con otro aro (106) cuando la estructura reticular está en la configuración final abierta.

3. La endoprótesis (100) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que cada aro (106) comprende una pluralidad de bucles.

4. La endoprótesis (100) según la reivindicación 3, en la que cada aro (106) comprende adicionalmente una pluralidad de engarces (108) conectados a los bucles.

5. La endoprótesis (100) según la reivindicación 4, en la que el interbloqueo en la pluralidad de puntos distintos (157) está en la forma de al menos un engarce (108) de un aro (106) bloqueado con un engarce (108) de una aro adyacente (106), y al menos un engarce (108) de un aro (106) está bloqueado con el engarce (108) de un aro adyacente (106) que define engarces adyacentes (108) bloqueados.

6. La endoprótesis (100) según la reivindicación 5, en la que los engarces adyacentes (108) bloqueados se interbolquean unos con otros en una pluralidad de puntos (157) en al menos uno de los distintos puntos (157) durante el desplazamiento de la estructura reticular desde la configuración cerrada hasta la configuración final abierta.

7. La endoprótesis (100) según la reivindicación 5 o la reivindicación 6, en la que los engarces adyacentes (108) bloqueados comprenden cada uno una pluralidad de engranajes conectables de forma emparejada unas con otras en un grado mayor o menor a medida que la estructura reticular es llevada entre la configuración cerrada y cada configuración abierta distinta adicional.

8. La endoprótesis (100) según una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 7, en la que al menos un bucle de un aro (106) comprende un extremo macho y al menos un bucle de otro aro (106) comprende un extremo hembra, en la que el extremo macho está separado del extremo hembra cuando la estructura reticular está en la configuración cerrada y en la que el extremo macho está conectado de forma emparejada al extremo hembra cuando la estructura reticular está en la configuración final abierta.

9. La endoprótesis (100) según la reivindicación 8, en la que el extremo macho de al menos un bucle de un aro (106) y el extremo hembra de al menos un bucle de otro aro (106) forman una unión bloqueada cuando la estructura reticular está en la configuración final abierta.

10. La endoprótesis (100) según la reivindicación 8 o reivindicación 9, en la que el extremo macho tiene una configuración sustancialmente convexa.

11. La endoprótesis (100) según la reivindicación 10, en la que el extremo hembra tiene una configuración sustancialmente cóncava.

12. La endoprótesis (100) según una de cualquiera de las reivindicaciones 3 a 11, en la que la estructura reticular comprende adicionalmente al menos una conexión flexible conectada entre aros adyacentes (106).

13. La endoprótesis (100) según la reivindicación 12, en la que al menos una conexión flexible está conectada entre los bucles de aros adyacentes (106).

14. La endoprótesis (100) según una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 13, en la que la pluralidad de engarces (108) y los bucles definen al menos una celda previamente configurada.

15. La endoprótesis (100) según la reivindicación 14, en la que al menos la celda previamente configurada tiene una conformación sustancialmente romboidal.

16. La endoprótesis (100) según una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 15, en la que la pluralidad de engarces (108) y los bucles definen al menos una celda parcial.

17. La endoprótesis (100) según la reivindicación 16, en la que la celda parcial está definida cuando la estructura reticular está en la configuración cerrada.

18. La endoprótesis (100) según una de cualquiera de las reivindicaciones 4 a 15, en la que la pluralidad de engarces (108) y los bucles definen al menos una celda formada.

19. La endoprótesis (100) según la reivindicación 18, en la que al menos una celda formada está definida cuando la estructura reticular está en la configuración abierta.

20. La endoprótesis (100) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la estructura reticular comprende adicionalmente un revestimiento de fármacos.

21. La endoprótesis (100) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la estructura reticular comprende adicionalmente una combinación de revestimiento de fármaco y polímero.

22. La endoprótesis (100) según la reivindicación 20 o la reivindicación 21, en la que el fármaco es rapamicina.

23. La endoprótesis (100) según la reivindicación 20 o la reivindicación 21, en la que el fármaco es paclitaxel.

24. La endoprótesis (100) según en una de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la endoprótesis (100) está hecha de una aleación.

25. La endoprótesis (100) según la reivindicación 24, en la que la endoprótesis (100) está hecha de acero inoxidable.

26. La endoprótesis (100) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la endoprótesis (100) es recuperable de un aplastamiento.

27. La endoprótesis (100) según la reivindicación 24, en la que la endoprótesis (100) está hecha de una aleación superelástica.

28. La endoprótesis (100) según la reivindicación 26 o 27, en la que la endoprótesis (100) está hecha de níquel-titanio (NiTi).

29. La endoprótesis (100) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 23, en la que la endoprótesis (100) esta hecha de un polímero.

30. La endoprótesis (100) según la reivindicación 29, en la que la endoprótesis (100) está hecha de un polímero biodegradable.

31. La endoprótesis (100) según la reivindicación 30, que comprende adicionalmente un fármaco.

32. La endoprótesis (100) según la reivindicación 31, en la que el fármaco es rapamicina.

33. La endoprótesis (100) según la reivindicación 31, en la que el fármaco es paclitaxel.

34. La endoprótesis (100) según una cualquiera de las reivindicaciones 30 a 33, en la que el polímero es un polímero erosionable en masa.

35. La endoprótesis (100) según una cualquiera de las reivindicaciones 30 a 33, en la que el polímero es un polímero erosionable en la superficie.

36. La endoprótesis (100) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende adicionalmente un material radioopaco.

37. La endoprótesis (100) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que al menos un aro (106) está bloqueado con otro aro (106) en la configuración cerrada.