ES2304438T3 - Stent de glaucoma para el tratamiento del glaucoma. - Google Patents
Stent de glaucoma para el tratamiento del glaucoma. Download PDFInfo
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Abstract
Stent para reducir la presión intraocular proporcionando un flujo de salida de humor acuoso desde la cámara anterior de un ojo, que comprende: un asiento para estabilizar dicho stent dentro del ojo; un vástago que presenta un eje longitudinal y que está conectado a dicho asiento y adaptado para extenderse a través de la malla trabecular del ojo; una luz que se extiende a través de dicho asiento y vástago y que presenta por lo menos un acceso de entrada y por lo menos un acceso de salida; una sección de salida en el extremo de acceso de salida de dicho vástago que presenta dos, o más de dos, canales de salida; en el que el stent está configurado para colocarse en el ojo de tal manera que la sección de salida reside en el conducto de Schlemm del ojo, extendiéndose el vástago a través de la malla trabecular del ojo y residiendo el asiento en la cámara anterior del ojo, de modo que el humor acuoso puede fluir, en su utilización, desde la cámara anterior hacia la luz a través del acceso de entrada y a continuación través del acceso de salida y los canales de salida hacia el conducto de Schlemm.
Description
Stent de glaucoma para el tratamiento del
glaucoma.
La invención se refiere en general a
dispositivos médicos para reducir la presión intraocular en el ojo
de un animal y, más particularmente, a dispositivos de tipo
derivación para permitir el flujo de salida acuoso desde la cámara
anterior del ojo y a procedimientos asociados con los mismos para el
tratamiento del glaucoma.
El ojo humano es un órgano sensorial
especializado que puede ocuparse de la recepción de la luz y que
puede recibir imágenes visuales. La malla trabecular sirve como
canal de drenaje y está ubicada en el ángulo de la cámara anterior
formado entre el iris y la córnea. La malla trabecular mantiene una
presión equilibrada en la cámara anterior del ojo drenando el humor
acuoso desde la cámara anterior.
Aproximadamente el dos por ciento de las
personas en los Estados Unidos presentan glaucoma. El glaucoma es
un grupo de enfermedades oculares que engloban un amplio espectro de
presentaciones clínicas, etiologías y modalidades de tratamiento.
El glaucoma produce cambios patológicos en el nervio óptico,
visibles en la papila óptica y produce una correspondiente pérdida
de campo visual, dando como resultado ceguera si no se trata. La
disminución de la presión intraocular es el principal objetivo de
tratamiento en todos los glaucomas.
En los glaucomas asociados con una elevación en
la presión en el ojo (hipertensión intraocular), la fuente de
resistencia al flujo de salida está principalmente en la malla
trabecular. El tejido de la malla trabecular permite que el humor
acuoso ("acuoso") entre en el conducto de Schlemm, que luego se
vacía en los canales colectores de acuoso en la pared posterior del
conducto de Schlemm y luego en las venas acuosas, que forman el
sistema venoso epiescleral. El humor acuoso es un líquido
transparente que llena la región entre la córnea, en la parte
delantera del ojo, y el cristalino. El humor acuoso se secreta de
manera continua por el cuerpo ciliar alrededor del cristalino, de
modo que existe un flujo constante de humor acuoso desde el cuerpo
ciliar hasta la cámara anterior del ojo. La presión en el ojo está
determinada por un equilibrio entre la producción de acuoso y su
salida a través de la malla trabecular (vía principal) o flujo de
salida uveoescleral (vía secundaria). La malla trabecular está
ubicada entre el borde externo del iris y la parte trasera de la
córnea, en el ángulo de la cámara anterior. La parte de la malla
trabecular adyacente al conducto de Schlemm (la malla
yuxtacanalicular) produce la mayor parte de la resistencia al flujo
de salida de acuoso.
El glaucoma se clasifica de manera aproximada en
dos categorías: el glaucoma de ángulo cerrado, también conocido
como glaucoma por cierre angular, y el glaucoma de ángulo abierto.
El glaucoma de ángulo cerrado esta producido por el cierre del
ángulo de la cámara anterior mediante el contacto entre el iris y la
superficie interna de la malla tra-
becular. El cierre de este ángulo anatómico evita el drenaje normal del humor acuoso desde la cámara anterior del ojo.
becular. El cierre de este ángulo anatómico evita el drenaje normal del humor acuoso desde la cámara anterior del ojo.
El glaucoma de ángulo abierto es cualquier
glaucoma en el que el ángulo de la cámara anterior permanece
abierto, pero disminuye la salida de acuoso a través de la malla
trabecular. Se desconoce la causa exacta de una filtración
disminuida para la mayoría de los casos del glaucoma de ángulo
abierto. El glaucoma primario de ángulo abierto es el glaucoma más
común y a menudo es asintomático en un estadio de temprano a
moderadamente avanzado. Los pacientes pueden experimentar una
pérdida de visión irreversible, sustancial antes del diagnóstico y
tratamiento. Sin embargo, hay glaucomas secundarios de ángulo
abierto que pueden incluir edema o hinchazón de los espacios
trabeculares (por ejemplo, debido a la utilización de
corticosteroides), dispersión pigmentaria anómala, o enfermedades
tales como hipertiroidismo que producen congestión vascular.
Los tratamientos actuales para el glaucoma se
dirigen a la disminución de la presión intraocular. El tratamiento
médico incluye gotas oftálmicas tópicas o medicamentos orales que
reducen la producción o aumentan el flujo de salida de acuoso. Sin
embargo, estos tratamientos farmacológicos para el glaucoma se
asocian a menudo con efectos secundarios significativos, tales como
cefalea, visión borrosa, reacciones alérgicas, muerte debida a
complicaciones cardiopulmonares y posibles interacciones con otros
fármacos. Cuando fracasa el tratamiento farmacológico, se utiliza
un tratamiento quirúrgico. El tratamiento quirúrgico para el
glaucoma de ángulo abierto consiste en trabeculoplastia láser,
trabeculectomía e implantación de derivaciones de acuoso tras el
fracaso de la trabeculectomía o si no es probable que tenga éxito la
trabeculectomía. La trabeculectomía es una cirugía mayor que se
utiliza extensamente y se amplía con fármacos contra el cáncer
aplicados tópicamente, tales como 5-fluorouracilo o
mitomicina C para disminuir la formación de cicatrices y aumentar la
probabilidad de éxito quirúrgico.
Se realizan aproximadamente 100.000
trabeculectomías en pacientes con edad para ser beneficiarios de
Medicare al año en los Estados Unidos. Probablemente, este número
aumentaría si pudiera disminuirse la morbilidad asociada con la
trabeculectomía. La morbilidad actual asociada con la
trabeculectomía consiste en fracaso (10-15%);
infección (un riesgo durante toda la vida del 2-5%);
hemorragia coroidea, una hemorragia interna grave debida a baja
presión intraocular, que da como resultado pérdida visual (1%);
formación de cataratas; y maculopatía por hipotonía (pérdida visual
potencialmente reversible debida a baja presión intraocular).
Por estos motivos, los cirujanos han intentado
durante décadas desarrollar una cirugía factible para la malla
trabecular.
Las técnicas quirúrgicas que se han probado y
practicado son goniotomía/trabeculotomía y otras roturas mecánicas
de la malla trabecular, tal como trabeculopunción,
goniofotoablación, ablación trabecular con láser y goniocuretaje.
Éstas son todas intervenciones quirúrgicas mayores y se describen
brevemente a continuación.
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Goniotomía/trabeculotomía. La goniotomía
y la trabeculotomía son técnicas sencillas y dirigidas de disección
microquirúrgica con rotura mecánica de la malla trabecular. Éstas
tuvieron inicialmente respuestas favorables tempranas en el
tratamiento del glaucoma de ángulo abierto. Sin embargo, la revisión
a largo plazo de los resultados quirúrgicos mostró sólo un éxito
limitado en adultos. En retrospectiva, estas intervenciones
quirúrgicas fracasaron probablemente debido a los mecanismos de
fibrosis y reparación celular y un proceso de "relleno". El
"relleno" es un efecto perjudicial de colapso y cierre de la
abertura producida en la malla trabecular. Una vez que se cierran
las aberturas producidas, se acumula de nuevo presión y fracasa la
cirugía.
Trabeculopunción: También se han
investigado los láseres de neodimio (Nd)YAG con interrupción
Q como técnica ópticamente invasiva para producir orificios de
espesor completo en la malla trabecular. Sin embargo, el orificio
relativamente pequeño producido mediante esta técnica de
trabeculopunción muestra un efecto de relleno y fracasa.
Goniofotoablación/ablación trabecular con
láser: La goniofotoablación se da a conocer por Berlin en la
patente US nº 4.846.172 y supone la utilización de un láser de
excímero para tratar el glaucoma mediante la ablación de la malla
trabecular. Se demostró que esto no tenía éxito mediante un ensayo
clínico. Hill et al. utilizaron un láser de erbio:YAG para
producir orificios de espesor completo a través de la malla
trabecular (Hill et al., Lasers in Surgery and Medicine
11:341-346, 1991). Se investigó esta técnica en un
modelo de primate y un ensayo clínico limitado con seres humanos en
la Universidad de California, Irvine. Aunque la morbilidad fue cero
en ambos ensayos, las tasas de éxito no justificaron otros ensayos
con seres humanos. El fracaso se debió de nuevo al relleno de los
defectos producidos quirúrgicamente en la malla trabecular mediante
los mecanismos de reparación. Ninguna de éstas es una técnica
quirúrgica viable para el tratamiento del glaucoma.
Goniocuretaje: Ésta es una técnica de
rotura mecánica ab interno (desde el interior), que utiliza
un instrumento similar a una espátula de ciclodiálisis con una
microcureta en la punta. Los resultados iniciales fueron similares
a los de la trabeculotomía: fracasó debido a los mecanismos de
reparación y a un proceso de relleno.
\vskip1.000000\baselineskip
Aunque la trabeculectomía es la cirugía
filtrante realizada más comúnmente, la viscocanalostomía (VC) y la
trabeculectomía no penetrante (TNP) son dos nuevas variaciones de
cirugía filtrante. Éstas son intervenciones quirúrgicas oculares
mayores ab externo (desde el exterior), en las que se deja al
descubierto quirúrgicamente el conducto de Schlemm realizando un
colgajo escleral grande y muy profundo. En la intervención
quirúrgica de VC, se canula el conducto de Schlemm y se inyecta una
sustancia viscoelástica (que dilata el conducto de Schlemm y los
canales colectores de acuoso). En la intervención quirúrgica de TNP,
se extrae la pared interna del conducto de Schlemm después de dejar
al descubierto quirúrgicamente el conducto.
La trabeculectomía, VC y TNP suponen la
formación de una abertura o un orificio bajo la conjuntiva y el
colgajo escleral en la cámara anterior, de tal manera que el humor
acuoso se drena sobre la superficie del ojo o hacia los tejidos
ubicados dentro de la pared lateral del ojo. Estas operaciones
quirúrgicas son intervenciones quirúrgicas mayores con morbilidad
ocular significativa. Cuando se cree que la trabeculectomía, VC y
TNP presentan una baja probabilidad de éxito, se han utilizado
varios dispositivos de drenaje implantables para garantizar que
continuarán la filtración y el flujo de salida de humor acuoso
deseados a través de la abertura quirúrgica. El riesgo de la
colocación de un dispositivo de drenaje para el glaucoma también
incluye hemorragia, infección y diplopía (visión doble).
Se han dado a conocer ejemplos de derivaciones
implantables y procedimientos quirúrgicos para mantener una
abertura para la liberación del humor acuoso desde la cámara
anterior del ojo a la esclerótica o al espacio por debajo de la
conjuntiva, por ejemplo, en la patente US nº 6.059.772 de Hsia et
al., y la patente US nº 6.050.970 de Baerveldt.
Todas las cirugías anteriores y variaciones de
las mismas presentan numerosas desventajas y tasas de éxito
moderadas. Suponen un traumatismo sustancial del ojo y requieren
gran experiencia quirúrgica en la producción de un orificio a
través del espesor completo de la esclerótica hacia el espacio
subconjuntival. Las intervenciones quirúrgicas se realizan
generalmente en un quirófano y presentan un tiempo de recuperación
prolongado para la visión.
Las complicaciones de la cirugía de filtración
existente han empujado a los cirujanos oftálmicos a encontrar otros
enfoques para disminuir la presión intraocular.
La malla trabecular y el tejido yuxtacanalicular
proporcionan en conjunto la mayor parte del flujo de salida de
resistencia de acuoso y, como tal, son dianas lógicas para la
extirpación quirúrgica en el tratamiento del glaucoma de ángulo
abierto. Además, se alteran cantidades mínimas de tejido y se
utilizan vías fisiológicas de flujo de salida existentes.
Tal como se notifica en Arch. Ophthalm. (2000)
118:412, el glaucoma sigue siendo una causa principal de ceguera, y
la cirugía de filtración sigue siendo una importante opción eficaz
en el control de la enfermedad. Sin embargo, la modificación de las
técnicas existentes de cirugía de filtración de cualquier manera
profunda para aumentar su eficacia parece haber llegado a un
callejón sin salida. El artículo establece además que ha llegado el
momento de buscar nuevos enfoques quirúrgicos que puedan
proporcionar un mejor cuidado y más seguro de los pacientes con
glaucoma.
La patente US nº 5.868.697 describe un implante
que incluye un tubo con forma de aguja y un disco. La parte de tubo
del implante presenta una longitud de aproximadamente 2 mm y una
anchura de aproximadamente 0,5 mm, y el disco presenta un diámetro
de aproximadamente 1 mm. El documento US 5.868.697 no describe un
stent que está configurado para colocarse en un ojo, de tal manera
que una sección de salida de la misma reside en el conducto de
Schlemm del ojo, un vástago de la misma se extiende a través de la
malla trabecular del ojo y un asiento de la misma reside en la
cámara anterior del ojo.
Por tanto, existe una gran necesidad clínica de
un método de tratamiento del glaucoma que sea más rápido, más
seguro y más económico que las modalidades disponibles
actualmente.
\vskip1.000000\baselineskip
La malla trabecular y el tejido yuxtacanalicular
proporcionan en conjunto la mayor parte de la resistencia al flujo
de salida de acuoso y, como tal, son dianas lógicas para el enfoque
quirúrgico en el tratamiento del glaucoma. En la presente memoria,
se dan a conocer diversas formas de realización de derivaciones de
glaucoma para que el acuoso salga a través de la malla trabecular
(vía principal) o flujo de salida uveoescleral (vía secundaria) u
otra vía eficaz para reducir la presión intraocular (PIO).
La morbilidad quirúrgica del glaucoma
disminuiría enormemente si se pudiera sortear la resistencia focal
al flujo de salida de acuoso sólo en el punto de resistencia y
utilizar los mecanismos de flujo de salida de acuoso restantes,
sanos. Esto se debe en parte a que el humor acuoso epiescleral
ejerce una contrapresión que impide que la presión intraocular se
vuelva demasiado baja y se podría evitar de este modo la hipotonía.
Por tanto, una cirugía de este tipo prácticamente eliminaría el
riesgo de maculopatía relacionada con hipotonía y hemorragia
coroidea. Además, la recuperación visual sería muy rápida y el
riesgo de infección sería muy pequeño, reflejando una reducción de
la incidencia de desde el 2-5% hasta aproximadamente
el 0,05%.
Se definen aspectos de la invención en las
reivindicaciones adjuntas.
La solicitud de patente US en trámite junto con
la presente número 09/549.350, presentada el 14 de abril de 2000,
titulada APPARATUS AND METHODS FOR TREATING GLAUCOMA y la solicitud
de patente US en tramitación junto con la presente número
09/704.276, presentada el 1 de noviembre de 2000, titulada GLAUCOMA
TREATMENT DEVICE, dan a conocer dispositivos y procedimientos de
colocación de una derivación trabecular ab interno, es
decir, desde el interior de la cámara anterior a través de la malla
trabecular, hacia el conducto de Schlemm. Las formas de realización
de engloban stents o derivaciones de glaucoma tanto ab
interno como ab externo.
Puede utilizarse una forma de realización de la
invención para realizar técnicas que se denominan generalmente como
"cirugía de derivación trabecular". Las ventajas de este tipo
de cirugía incluyen la disminución de la presión intraocular de una
manera que es sencilla, eficaz, específica del sitio de la
enfermedad y puede realizarse posiblemente de manera
ambulatoria.
Generalmente, la cirugía de derivación
trabecular (TBS) produce una abertura, una hendidura o un orificio
a través de la malla trabecular con microcirugía menor. La TBS
presenta la ventaja de un riesgo mucho menor de hemorragia coroidea
e infección que las técnicas anteriores, y utiliza mecanismos
fisiológicos de flujo de salida existentes. En algunos aspectos,
esta cirugía puede realizarse potencialmente con anestesia tópica o
local de manera ambulatoria con una rápida recuperación visual. Para
impedir el "relleno" del orificio, se coloca un dispositivo
alargado biocompatible dentro del orificio y sirve como stent. La
solicitud de patente US nº 09/549.350, presentada el 14 de abril de
2000, da a conocer cirugía de derivación trabecular.
Tal como se describe en la solicitud de patente
US nº 09/549.350, presentada el 14 de abril de 2000 y la solicitud
de patente US nº 09/704.276, presentada el 1 de noviembre de 2000,
se prevé un stent o derivación trabecular para transportar el humor
acuoso. El stent trabecular incluye un elemento tubular alargado,
hueco que presenta una sección de entrada y una sección de salida.
La sección de salida puede incluir opcionalmente dos segmentos o
elementos, adaptados para colocarse y estabilizarse en el interior
del conducto de Schlemm. En una forma de realización, el
dispositivo aparece como un dispositivo con forma de "T".
Puede utilizarse un aparato de colocación (o
"aplicador") para colocar un stent trabecular a través de una
malla trabecular de un ojo. Se dan a conocer ciertos ejemplos de un
aparato de colocación de este tipo en la solicitud de patente US en
tramitación junto con la presente de número desconocido (inventores:
Gregory T, Smedley, Irvine, California, Morteza Gharib, Pasadena,
California, Hosheng Tu, Newport Beach, California; número de
expediente del apoderado: GLAUKO.012A), presentada el 18 de marzo de
2002, titulada APPLICATOR AND METHODS FOR PLACING A TRABECULAR
SHUNT FOR GLAUCOMA TREATMENT y la solicitud provisional de patente
US número 60/276,609, presentada el 16 de marzo de 2001, titulada
APPLICATOR AND METHODS FOR PLACING A TRABECULAR SHUNT FOR GLAUCOMA
TREATMENT.
Según una forma de realización de la invención,
un stent presenta una sección de entrada y una sección de salida.
El aparato de colocación puede incluir una pieza de mano, una punta
alargada, un soporte y un accionador. La pieza de mano puede
presentar un extremo distal y un extremo proximal. La punta alargada
puede conectarse al extremo distal de la pieza de mano. La punta
alargada puede presentar una parte distal y puede estar configurada
para colocarse a través de una incisión corneal y en el interior de
una cámara anterior del ojo. El soporte puede unirse a la parte
distal de la punta alargada. El soporte puede estar configurado para
sostener y liberar la sección de entrada del stent trabecular. El
accionador puede estar sobre la pieza de mano y puede accionar el
soporte para liberar la sección de entrada del stent trabecular del
soporte. Cuando se despliega el stent trabecular desde el aparato
de colocación en el interior del ojo, se sitúa la sección de salida
en sentidos sustancialmente opuestos en el interior del conducto de
Schlemm. En un ejemplo, un mecanismo de despliegue dentro del
aparato de colocación incluye un émbolo del tipo de empuje y
tracción.
Una forma de realización de la invención puede
prever un dispositivo para reducir la presión intraocular
proporcionando el flujo de salida de acuoso desde una cámara
anterior de un ojo. El dispositivo puede comprender generalmente un
elemento tubular alargado y medios de corte. El elemento tubular
puede estar adaptado para extenderse a través de una malla
trabecular del ojo. El elemento tubular puede comprender
generalmente una luz que presenta un acceso de entrada y por lo
menos un acceso de salida para proporcionar una ruta de flujo. Los
medios de corte pueden estar conectados mecánicamente a o ser una
parte solidaria del elemento tubular para producir una incisión en
la malla trabecular para alojar por lo menos una parte del elemento
tubular.
Según una forma de realización de la invención,
puede preverse un stent de glaucoma de autotrepanación para reducir
y/o equilibrar la presión intraocular en un ojo. El stent puede
comprender generalmente un tubo de toma de aire y una cuchilla
curva. El tubo de toma de aire puede comprender generalmente un
asiento superior para estabilizar dicho stent dentro del ojo, un
vástago y una luz. El vástago puede estar conectado mecánicamente
al asiento y puede estar adaptado para extenderse a través de una
malla trabecular del ojo. La luz puede extenderse a través del tubo
de toma de aire y presentar por lo menos un acceso de flujo de
entrada y por lo menos un acceso de flujo de salida. La cuchilla
puede estar conectada mecánicamente al tubo de toma de aire. La
cuchilla puede comprender generalmente una punta de corte próxima
al punto más distal de la cuchilla para practicar una incisión en
la malla trabecular para alojar el vástago.
El dispositivo de stent trabecular puede
implantarse en un ojo. Según una forma de realización de la
invención, el dispositivo puede presentar un tubo de toma de aire
conectado mecánicamente a una cuchilla. La cuchilla puede hacerse
avanzar a través de una malla trabecular del ojo para cortar la
malla trabecular y formar una incisión en ella. Por lo menos una
parte del tubo de toma de aire puede insertarse en la incisión para
implantar el dispositivo en el ojo.
Una forma de realización de la invención puede
proporcionar un stent de glaucoma de autotrepanación que permite
ventajosamente un procedimiento de "una sola etapa" en el que
puede lograrse la incisión y colocación del stent mediante un único
dispositivo y operación. Esto permite de manera deseable una
intervención quirúrgica más rápida, más segura y más económica. En
cualquiera de las formas de realización, pueden preverse marcas
fiduciales, marcas indicativas, o similares y/o puede preverse la
colocación del dispositivo de stent en un aplicador precargado para
la orientación y alineación apropiadas del dispositivo durante la
implantación.
Entre las ventajas de la cirugía de derivación
trabecular se encuentra su sencillez. La microcirugía, puede
realizarse potencialmente de manera ambulatoria con una rápida
recuperación visual y una gran disminución de la morbilidad. Existe
un menor riesgo de infección y hemorragia coroidea, y hay una
recuperación más rápida que con las técnicas anteriores.
Con el fin de resumir la invención, se han
descrito anteriormente en la presente memoria ciertos aspectos,
ventajas y características novedosas de la invención. Naturalmente,
no necesariamente se consiguen todas de tales ventajas según
cualquier forma de realización particular de la invención. Por
tanto, la invención puede realizarse o llevarse a cabo de manera
que se logra u optimiza una ventaja o grupo de ventajas tal como se
enseña o sugiere en la presente memoria sin lograrse necesariamente
otras ventajas tal como puede enseñarse o sugerirse en la presente
memoria.
Todas estas formas de realización pretenden
estar comprendidas dentro del alcance de la invención descrita en
la presente memoria. Estas y otras formas de realización de la
invención se pondrán claramente de manifiesto para los expertos en
la materia a partir de la siguiente descripción detallada de las
formas de realización preferidas haciendo referencias a las figuras
adjuntas, sin estar limitada la invención a ninguna forma de
realización/ preferida(s) particu-
lar(es) dada(s) a conocer.
lar(es) dada(s) a conocer.
Una vez resumida la naturaleza general de la
invención y algunas de sus características y ventajas, resultarán
evidentes ciertas formas de realización preferidas y modificaciones
de las mismas para los expertos en la materia a partir de la
descripción detallada de la presente memoria haciendo referencia a
las siguientes figuras, de las que:
\global\parskip0.930000\baselineskip
La figura 1 es una vista en sección transversal
coronal de un ojo;
La figura 2 es una vista en sección transversal
ampliada de un ángulo de la cámara anterior del ojo de la figura
1;
La figura 3 es una vista parcial simplificada de
un ojo que ilustra la implantación de un stent de glaucoma que
presenta las características y ventajas según una forma de
realización de la invención;
La figura 4 es una vista en alzado lateral del
stent de la figura 3;
La figura 5 es una vista en planta desde arriba
del stent de la figura 3;
La figura 6 es una vista en planta desde abajo
del stent de la figura 3;
La figura 7 es una vista desde un extremo
frontal del stent de la figura 3 (a lo largo de la línea
7-7 de la figura 4);
La figura 8 es una vista desde un extremo
trasero del stent de la figura 3 (a lo largo de la línea
8-8 de la figura 4);
La figura 9 es una vista en planta desde arriba
ampliada de una punta de corte del stent de la figura 3;
La figura 10 es una vista en planta desde arriba
de una forma de realización a modo de ejemplo de una superficie de
asiento superior de tubo de toma de aire;
La figura 11 es una vista en planta desde arriba
de otra forma de realización a modo de ejemplo de una superficie de
asiento superior de tubo de toma de aire;
La figura 12 es una vista en planta desde arriba
de aún otra forma de realización a modo de ejemplo de una
superficie de asiento superior de tubo de toma de aire;
La figura 13 es una vista en planta desde arriba
de todavía otra forma de realización a modo de ejemplo de una
superficie de asiento superior de tubo de toma de aire;
La figura 14 es una vista parcial simplificada
de un ojo que ilustra la implantación de un stent de glaucoma que
presenta las características y ventajas según otra forma de
realización de la invención;
La figura 15 es una vista parcial simplificada
de un ojo que ilustra la implantación de un stent de glaucoma que
presenta las características y ventajas según una forma de
realización adicional de la invención;
La figura 16 es una vista en alzado lateral de
un stent de glaucoma que presenta las características y ventajas
según una forma de realización de la invención;
La figura 17 es una vista en planta desde arriba
del stent de la figura 16;
La figura 18 es una vista en planta desde abajo
del stent de la figura 16;
La figura 19 es una vista desde un extremo
frontal a lo largo de la línea 19-19 de la figura
16;
La figura 20 es una vista desde un extremo
trasero a lo largo de la línea 20-20 de la figura
16;
La figura 21 es una vista en alzado lateral de
un stent de glaucoma que presenta las características y ventajas
según una forma de realización de la invención;
La figura 22 es una vista en planta desde arriba
del stent de la figura 21;
La figura 23 es una vista en planta desde abajo
del stent de la figura 21;
La figura 24 es una vista desde un extremo
frontal a lo largo de la línea 24-24 de la figura
21;
La figura 25 es una vista desde un extremo
trasero a lo largo de la línea 25-25 de la figura
21;
La figura 26 es una vista en alzado frontal de
un stent de glaucoma que presenta las características y ventajas
según una forma de realización de la invención;
La figura 27 es una vista en alzado lateral a lo
largo de la línea 27-27 de la figura 26;
La figura 28 es una vista desde un extremo
trasero a lo largo de la línea 28-28 de la figura
26;
La figura 29 es una vista parcial simplificada
de un ojo que ilustra la implantación en el temporal de un stent de
glaucoma utilizando un aparato de colocación que presenta las
características y ventajas según una forma de realización de la
invención;
\global\parskip1.000000\baselineskip
La figura 30 es una vista oblicua en alzado de
un aparato de colocación/retirada de stent de brazo articulado que
presenta las características y ventajas según una forma de
realización de la invención;
La figura 31 es una vista parcial simplificada
de un ojo que ilustra la implantación de un stent de glaucoma
utilizando un aparato de colocación que atraviesa la cámara anterior
del ojo,
La figura 32 es una vista parcial simplificada
de un ojo que ilustra la implantación de un stent de glaucoma que
presenta las características y ventajas según una forma de
realización de la invención;
La figura 33 es una vista ampliada detallada de
la clavija dentada de la figura 32;
La figura 34 es una vista parcial simplificada
de un ojo que ilustra la implantación de un stent de glaucoma que
presenta las características y ventajas según una forma de
realización de la invención;
La figura 35 es una vista parcial simplificada
de un ojo que ilustra la implantación de un stent de glaucoma que
presenta las características y ventajas según una forma de
realización de la invención;
La figura 36 es una vista parcial simplificada
de un ojo que ilustra la implantación de un stent de glaucoma que
presenta las características y ventajas según una forma de
realización de la invención;
La figura 37 es una vista parcial simplificada
de un ojo que ilustra la implantación de un stent de glaucoma que
presenta las características y ventajas según una forma de
realización de la invención;
La figura 38 es una vista parcial simplificada
de un ojo que ilustra la implantación de un stent de glaucoma que
presenta las características y ventajas según una forma de
realización de la invención;
La figura 39 es una vista parcial simplificada
de un ojo que ilustra la implantación de un stent de glaucoma que
presenta las características y ventajas según una forma de
realización de la invención;
La figura 40 es una vista parcial simplificada
de un ojo que ilustra la implantación de un stent de glaucoma que
presenta las características y ventajas según una forma de
realización de la invención;
La figura 41 es una vista parcial simplificada
de un ojo que ilustra la implantación de un stent de glaucoma que
presenta las características y ventajas según una forma de
realización de la invención;
La figura 42 es una vista parcial simplificada
de un ojo que ilustra la implantación de un stent de glaucoma que
presenta las características y ventajas según una forma de
realización de la invención;
La figura 43 es una vista parcial simplificada
de un ojo que ilustra la implantación de un dispositivo de stent de
tubo con válvula que presenta las características y ventajas según
una forma de realización de la invención;
La figura 44 es una vista parcial simplificada
de un ojo que ilustra la implantación de un dispositivo de membrana
osmótica que presenta las características y ventajas según una forma
de realización de la invención;
La figura 45 es una vista parcial simplificada
de un ojo que ilustra la implantación de un stent de glaucoma
utilizando una intervención quirúrgica ab externo que
presenta las características y ventajas según una forma de
realización de la invención;
La figura 46 es una vista parcial simplificada
de un ojo que ilustra la implantación de un stent de glaucoma que
presenta las características y ventajas según una forma de
realización modificada de la invención;
Y la figura 47 es una vista parcial simplificada
de un ojo que ilustra la implantación de un implante de liberación
de fármaco que presenta las características y ventajas según una
forma de realización de la invención.
Las formas de realización preferidas de la
invención descritas en la presente memoria se refieren
particularmente al tratamiento quirúrgico y terapéutico del
glaucoma a través de la reducción de la presión intraocular. Aunque
la descripción expone diversos detalles específicos de la
realización, se apreciará que la descripción solamente es
ilustrativa y no debe interpretarse como limitante de la invención
en modo alguno. Además, las diversas aplicaciones de la invención,
y modificaciones de las mismas, que pueden ocurrírseles a los
expertos en la materia, también están englobadas por los conceptos
generales descritos en la presente memoria.
La figura 1 es una vista en sección transversal
de un ojo 10, mientras que la figura 2 es una vista en primer plano
que muestra las ubicaciones anatómicas relativas de una malla 21
trabecular, una cámara 20 anterior y un conducto 22 de Schlemm. Una
esclerótica 11 es un tejido colagenoso grueso que cubre la totalidad
del ojo 10 excepto una parte que está cubierta por una córnea
12.
Haciendo referencia a las figuras 1 y 2, la
córnea 12 es un tejido transparente delgado que centra y transmite
la luz al interior del ojo y a través de una pupila 14, que es un
orificio circular en el centro de un iris 13 (parte coloreada del
ojo). La córnea 12 se fusiona con la esclerótica 11 en una unión
denominada limbo 15. Un cuerpo 16 ciliar se extiende a lo largo del
interior de la esclerótica 11 y se extiende conjuntamente con una
coroides 17. La coroides 17 es una capa vascular del ojo 10, situada
entre la esclerótica 11 y la retina 18. Un nervio 19 óptico
transmite la información visual al cerebro y es la estructura
anatómica con la que acaba progresivamente el glaucoma.
Todavía haciendo referencia a las figuras 1 y 2,
la cámara 20 anterior del ojo 10, que se une de manera anterior
mediante la córnea 12 y de manera posterior mediante el iris 13 y el
cristalino 26, está llena del humor acuoso (denominado a
continuación en la presente memoria como "acuoso"). El acuoso
lo produce principalmente el cuerpo ciliar 16, luego se desplaza de
manera anterior a través de la pupila 14 y alcanza un ángulo 25 de
la cámara anterior, formado entre el iris 13 y la córnea 12.
Tal como se ilustra mejor mediante el dibujo de
la figura 2, en un ojo normal, el acuoso se elimina de la cámara 20
anterior a través de la malla 21 trabecular. El acuoso pasa a través
de la malla 21 trabecular hacia el conducto 22 de Schlemm y después
a través de una pluralidad de venas 23 acuosas, que se fusionan con
venas transportadoras de sangre y hacia la circulación venosa
sistémica. La presión intraocular se mantiene mediante un
complicado equilibrio entre la secreción y el flujo de salida de
acuoso de la manera descrita anteriormente. El glaucoma se
caracteriza, en la mayoría de los casos, por una acumulación
excesiva de acuoso en la cámara 20 anterior que conduce a un
aumento en la presión intraocular. Los fluidos son relativamente
incompresibles, y por tanto, la presión intraocular se distribuye
de manera relativamente uniforme por todo el ojo 10.
Tal como se muestra en la figura 2, la malla 21
trabecular está adyacente a una pequeña parte de la esclerótica 11.
En el exterior de la esclerótica 11 se encuentra la conjuntiva 24.
Las intervenciones quirúrgicas tradicionales que producen un
orificio o una abertura para implantar un dispositivo a través de
los tejidos de la conjuntiva 24 y la esclerótica 11 suponen una
cirugía extensa mediante una intervención quirúrgica ab
externo, en comparación con la cirugía para implantar un
dispositivo, tal como se describe en la presente memoria, que en
última instancia reside por completo dentro de los límites de la
esclerótica 11 y la córnea 12.
\vskip1.000000\baselineskip
La figura 3 ilustra generalmente la utilización
de una forma de realización de un dispositivo de colocación de
stent trabecular 30 para establecer una ruta de flujo de salida, que
pasa a través de la malla 21 trabecular, que se trata en mayor
detalle a continuación. Las figuras 4 a 9 son diferentes vistas del
stent 30. Ventajosamente, y tal como se trata con más detalle
después en la presente memoria, el stent de autotrepanación permite
un procedimiento de una sola etapa para practicar una incisión en
la malla 21 trabecular y colocar el stent o implante 30 en la
posición deseada o predeterminada dentro del ojo 10. De manera
deseable, esto facilita y simplifica la intervención quirúrgica
global.
En la forma de realización ilustrada de las
figuras 3 a 9, la derivación o stent 30 comprende generalmente un
tubo de toma de aire 32 y una parte de cuerpo principal o cuchilla
34. El tubo de toma de aire 32 y la cuchilla 34 están conectados
mecánicamente a o están en comunicación mecánica entre sí. El stent
30 y/o la parte de cuerpo 34 presentan un eje generalmente
longitudinal 36.
En la forma de realización ilustrada de las
figuras 3 a 9, el stent 30 comprende una unidad solidaria. En
formas de realización modificadas, el stent 30 puede comprender un
conjunto de piezas o componentes individuales. Por ejemplo, el
stent 30 puede comprender un conjunto del tubo de toma de aire 32 y
la cuchilla 34.
En la forma de realización ilustrada de las
figuras 3 a 9, el tubo de toma de aire 32 está en la forma de un
elemento tubular generalmente alargado y comprende generalmente un
asiento superior, una parte de cabezal o tapa 38, una parte de
vástago 40 y una luz o paso 42 que se extiende a través del mismo.
El asiento 38 está conectado mecánicamente a o está en comunicación
mecánica con el vástago 40 que también está conectado mecánicamente
a o está en comunicación mecánica con la cuchilla 34. El tubo de
toma de aire 32 y/o la luz 42 presentan un eje generalmente
longitudinal 43.
En la forma de realización ilustrada de las
figuras 3 a 9, el asiento 38 es de forma generalmente circular y
presenta una superficie superior 44 y una superficie inferior 46
que, tal como se muestra en la figura 3, hace tope o descansa
contra la malla 21 trabecular para estabilizar el stent de glaucoma
30 dentro del ojo 10. En formas de realización modificadas, el
asiento 38 puede conformarse de manera eficaz de otras maneras
adecuadas, según se requiera o desee, considerando debidamente los
objetivos de estabilizar el stent de glaucoma 30 dentro del ojo 10
y/o de conseguir uno o más de los beneficios y las ventajas
enseñados o sugeridos en la presente memoria. Por ejemplo, el
asiento 38 puede conformarse en otras formas poligonales o no
poligonales y/o comprender una o más estrías que se extienden
radialmente hacia fuera, entre otros dispositivos de retención
adecuados.
En la forma de realización ilustrada de las
figuras 3 a 9, y tal como se observa mejor en la vista desde arriba
de la figura 5, la superficie superior de asiento 44 comprende
marcas fiduciales o marcas 48 indicativas. Estas marcas o marcas 48
indicativas facilitan y garantizan la orientación y alineación
apropiadas del stent 30 cuando se implanta en el ojo 10. Las marcas
o marcas 48 indicativas pueden comprender medios de diferenciación
visual tales como un contraste de color o estar en la forma de
nervaduras, ranuras, o similares. Alternativamente, o además, las
marcas 48 pueden proporcionar una respuesta sensorial táctil al
cirujano incorporando un sustrato imaginable por ultrasonidos o
detectable radiopaco aproximadamente en la marca 48. Además, el
asiento 38 y/o la superficie superior de asiento 44 pueden estar
configurados en formas predeterminadas alineadas con la cuchilla 34
y/o el eje longitudinal 36 para proporcionar la orientación
apropiada del dispositivo de stent 30 dentro del ojo 10. Por
ejemplo, la superficie superior de asiento 44 puede ser oval o
elipsoide (figura 10), rectangular (figura 11), hexagonal (figura
12), entre otras formas adecuadas (por ejemplo, figura 13).
En la forma de realización ilustrada de las
figuras 3 a 9, y tal como se indicó anteriormente, la superficie
inferior de asiento 46 hace de tope o descansa contra la malla 21
trabecular para estabilizar y retener el stent de glaucoma 30
dentro del ojo 10. Para fines de estabilización, la superficie
inferior de asiento 46 puede comprender una superficie con
salientes, una superficie con nervaduras, una superficie con
pilares, una superficie texturada o similares.
En la forma de realización ilustrada de las
figuras 3 a 9, el vástago de tubo de toma de aire 40 es de forma
generalmente cilíndrica. Con el stent 30 implantado, tal como se
muestra en la figura 3, el vástago 40 está situado generalmente en
una incisión o cavidad 50 formada en la malla 21 trabecular por el
stent 30 de autotrepanación. Ventajosamente, y tal como se trata
adicionalmente a continuación, la etapa individual de formar la
cavidad 50 por el propio stent 30 y colocar el stent 30 en la
posición deseada facilita y acelera la intervención quirúrgica
global. En formas de realización modificadas, el vástago de tubo de
toma de aire 40 puede conformarse de forma eficaz de otras maneras
eficaces, según se requiera o desee. Por ejemplo, el vástago 40
puede estar en la forma de otras formas poligonales o no
poligonales, tales como, oval, elipsoide, y similares.
En la forma de realización ilustrada de las
figuras 3 a 9, y tal como se observa mejor en la figura 3, el
vástago 40 presenta una superficie externa 52 en contacto con la
malla 21 trabecular que rodea la cavidad 50. Para fines de
estabilización, la superficie externa del vástago 52 puede
comprender una superficie con salientes, una superficie con
nervaduras, una superficie con pilares, una superficie texturada, o
similares.
En la forma de realización ilustrada de las
figuras 3 a 9, la luz de tubo de toma de aire 42 presenta un acceso
de entrada, abertura u orificio 54 en la superficie superior de
asiento 44 y un acceso de salida, abertura u orificio 56 en la
unión del vástago 40 y la cuchilla 34. La luz 42 es de forma
generalmente cilíndrica, es decir, presenta una sección transversal
generalmente circular, y sus accesos 54, 56 son de forma
generalmente circular. En formas de realización modificadas, la luz
42 y los orificios 54, 56 pueden conformarse de forma eficaz de
otras maneras, según se requiera o desee, considerando debidamente
los objetivos de proporcionar un flujo de salida suficiente de
acuoso y/o de conseguir uno o más de los beneficios y las ventajas
enseñados o sugeridos en la presente memoria. Por ejemplo, la luz
42 y/o uno o ambos orificios 54, 56 pueden conformarse en la forma
de óvalos, elipsoides, y similares, o la luz 42 puede presentar una
configuración ahusada o escalonada.
Haciendo referencia en particular a la figura 3,
el acuoso procedente de la cámara 20 anterior fluye hacia la luz 42
a través del acceso de entrada 54 (tal como se indica generalmente
mediante la flecha 58) y fuera del acceso de salida 56 y hacia el
conducto 22 de Schlemm (tal como se indica generalmente mediante la
flechas 60) para disminuir y/o equilibrar la presión intraocular
(PIO). En otra forma de realización, tal como se trata con más
detalle a continuación, uno o más de los accesos de salida pueden
estar configurados para orientarse en la dirección general del eje
longitudinal de stent 36. En formas de realización modificadas, el
tubo de toma de aire 32 puede comprender más de una luz, según se
necesite o desee, para facilitar el transporte múltiple de flujo de
salida de acuoso hacia el conducto 22 de Schlemm.
En la forma de realización ilustrada de las
figuras 3 a 9, el eje longitudinal de cuchilla 36 y el eje
longitudinal de tubo de toma de aire 43 son generalmente
perpendiculares entre sí. Expuesto de diferente manera, las
proyecciones de los ejes 36, 43 sobre un plano común que no es
perpendicular a ninguno de los ejes 36, 43 se cortan a 90º. El eje
longitudinal de cuchilla 36 y el eje longitudinal de tubo de toma de
aire 43 pueden cortarse entre sí o pueden estar desplazados el uno
del otro.
En la forma de realización ilustrada de las
figuras 3 a 9, la parte de cuerpo principal o cuchilla 34 es una
estructura de tipo placa o lámina generalmente curva con una
superficie curva superior 62 y una superficie curva inferior 64 que
define un surco o canal de cara abierta 66. El perímetro de la
cuchilla 34 está definido generalmente por un borde proximal curvo
68 próximo al tubo de toma de aire 32, un borde distal curvo 70
separado del borde proximal 68 por un par de bordes laterales
generalmente rectos 72, 74, extendiéndose el primer borde lateral
72 más allá del segundo borde lateral 74 y cortando el borde distal
70 en el punto más distal 76 de la cuchilla 34 próximo a una punta
de corte de cuchilla 78.
En la forma de realización ilustrada de las
figuras 3 a 9, y tal como se muestra en la vista ampliada de la
figura 9, la punta de corte 78 comprende un primer borde de corte 80
en el borde distal 70 y un segundo borde de corte 82 en el borde
lateral 72. Los bordes de corte 80, 82 preferentemente se extienden
desde el punto más distal 76 de la cuchilla 34 y comprenden por lo
menos una parte respectiva del borde distal 70 y el borde lateral
72. Los respectivos bordes de corte 80, 82 están formados en los
bordes afilados de respectivas superficies biseladas o ahusadas 84,
86. En una forma de realización, el resto del borde distal 70 y el
borde lateral 72 es romo o redondeado. En una forma de realización,
la punta 78 próxima al extremo más distal 76 está curvada
ligeramente hacia dentro, tal como se indica generalmente mediante
la flecha 88 en la figura 5 y la flecha 88 (que señala en
perpendicular y en el plano del papel) en la figura 9, con respecto
a la curvatura adyacente de la cuchilla 34.
En formas de realización modificadas, pueden
proporcionarse con eficacia bordes de corte adecuados en partes de
uno o más bordes de cuchilla 68, 70, 72, 74 seleccionados, según se
necesite o desee, considerando debidamente los objetivos de
proporcionar medios de corte adecuados en el stent 30 para cortar de
forma eficaz a través de la malla 21 trabecular (figura 3) y/o de
conseguir uno o más de los beneficios y las ventajas enseñados o
sugeridos en la presente memoria.
Haciendo referencia en particular a la figura 9,
en una forma de realización, la razón entre las longitudes de los
bordes de corte 80, 82 es de aproximadamente 2:1. En otra forma de
realización, la razón entre las longitudes de los bordes de corte
80, 82 es de aproximadamente 1:1. Aún en otra forma de realización,
la razón entre las longitudes de los bordes de corte 80, 82 es de
aproximadamente 1:2. En formas de realización modificadas, las
longitudes de los bordes de corte 80, 82 pueden seleccionarse de
forma eficaz de otras maneras, según se requiera o desee,
considerando debidamente los objetivos de proporcionar medios de
corte adecuados en el stent 30 para cortar de forma eficaz a través
de la malla 21 trabecular (figura 3) y/o de conseguir uno o más de
los beneficios y las ventajas enseñados o sugeridos en la presente
memoria.
Todavía haciendo referencia en particular a la
figura 9, en una forma de realización, la razón entre las longitudes
de los bordes de corte 80, 82 está en el intervalo de desde
aproximadamente 2:1 hasta aproximadamente 1:2. En otra forma de
realización, la razón entre las longitudes de los bordes de corte
80, 82 está en el intervalo de desde aproximadamente 5:1 hasta
aproximadamente 1:5. Aún en otra forma de realización, la razón
entre las longitudes de los bordes de corte 80, 82 está en el
intervalo de desde aproximadamente 10:1 hasta aproximadamente 1:10.
En formas de realización modificadas, las longitudes de los bordes
de corte 80, 82 pueden seleccionarse de forma eficaz de otras
maneras, según se requiera o desee, considerando debidamente los
objetivos de proporcionar medios de corte adecuados en el stent 30
para cortar de forma eficaz a través de la malla 21 trabecular
(figura 3) y/o de conseguir uno o más de los beneficios y las
ventajas enseñados o sugeridos en la presente memoria.
Tal como se muestra en la vista desde arriba de
la figura 9, el borde de corte 80 (y/o el extremo distal 70) y el
borde de corte 82 (y/o el borde lateral 72) se cortan en un ángulo
\theta. Expuesto de diferente manera, \theta es el ángulo entre
las proyecciones del borde de corte 80 (y/o el extremo distal 70) y
el borde de corte 82 (y/o el borde lateral 72) sobre un plano común
que no es perpendicular a ninguno de estos bordes.
Haciendo referencia en particular a la figura 9,
en una forma de realización, el ángulo \theta es de
aproximadamente 50º. En otra forma de realización, el ángulo
\theta está en el intervalo de desde aproximadamente 40º hasta
aproximadamente 60º. Aún en otra forma de realización, el ángulo
\theta está en el intervalo de desde aproximadamente 30º hasta
aproximadamente 70º. En formas de realización modificadas, el ángulo
\theta puede seleccionarse de forma eficaz de otras maneras,
según se requiera o desee, considerando debidamente los objetivos de
proporcionar medios de corte adecuados en el stent 30 para cortar
de forma eficaz a través de la malla 21 trabecular (figura 3) y/o
de conseguir uno o más de los beneficios y las ventajas enseñados o
sugeridos en la presente memoria.
El stent 30 de las formas de realización dadas a
conocer en la presente memoria puede dimensionarse de una amplia
variedad de maneras. Haciendo referencia en particular a la figura
3, la profundidad del conducto 22 de Schlemm normalmente es
aproximadamente inferior a 400 micras (\mum). En consecuencia, la
cuchilla de stent 34 se dimensiona de modo que la altura de la
cuchilla 34 (denominada H_{41} en la figura 4) normalmente es
inferior a aproximadamente 400 \mum. El vástago de tubo de toma de
aire 40 se dimensiona de modo que presenta una longitud (denominada
L_{41} en la figura 4) normalmente en el intervalo de desde
aproximadamente 150 \mum hasta aproximadamente 400 \mum que es
más o menos el intervalo típico del espesor de la malla 21
trabecular.
Naturalmente, tal como apreciará el experto en
la materia, con el stent 30 implantado, la cuchilla 34 puede
descansar en cualquier posición adecuada dentro del conducto 22 de
Schlemm. Por ejemplo, la cuchilla 34 puede estar adyacente a una
pared frontal 90 del conducto 22 de Schlemm (tal como se muestra en
la figura 3), o adyacente a una pared trasera 92 del conducto 22 de
Schlemm, o en alguna ubicación intermedia entre ellas, según se
necesite o desee. Además, el vástago de tubo de toma de aire 40
puede extenderse hacia el conducto 22 de Schlemm. La longitud del
vástago de tubo de toma de aire 40 y/o las dimensiones de la
cuchilla 34 pueden ajustarse de forma eficaz para conseguir la
colocación deseada del implante.
El dispositivo de colocación de stent trabecular
30 (figuras 3 a 9) de la forma de realización a modo de ejemplo
puede producirse o fabricarse mediante una amplia variedad de
técnicas. Éstas incluyen, sin limitación, mediante moldeo,
termoconformación u otras técnicas de micromecanizado, entre otras
técnicas adecuadas.
El dispositivo de colocación de stent trabecular
30 comprende preferentemente un material biocompatible de tal
manera que se minimiza la inflamación que surge debida a irritación
entre la superficie externa del dispositivo 30 y el tejido que la
rodea. Los materiales biocompatibles que pueden utilizarse para el
dispositivo 30 incluyen preferentemente, pero no se limitan a,
titanio, aleaciones de titanio, silicona de calidad médica, por
ejemplo, Silastic^{TM}, disponible de Dow Coming Corporation de
Midland, Michigan; y poliuretano, por ejemplo, Pellethane^{TM},
también disponible de Dow Coming Corporation.
En otras formas de realización, el dispositivo
de stent 30 puede comprender otros tipos de material biocompatible,
tales como, a modo de ejemplo, poli(alcohol vinílico),
polivinilpirrolidona, colágeno, colágeno heparinizado,
politetrafluoroetileno, politetrafluoroetileno expandido, polímero
fluorado, elastómero fluorado, sílice fundida flexible,
poliolefina, poliéster, polisilicio, y/o una mezcla de los
materiales biocompatibles mencionados anteriormente, y similares.
Todavía en otras formas de realización, puede utilizarse un material
biocompatible compuesto, en el que puede utilizarse un material de
superficie además de uno o más de los materiales mencionados
anteriormente. Por ejemplo, un material de superficie de este tipo
puede incluir politetrafluoroetileno (PTFE) (tal como
Teflon^{TM}), poliimida, hidrogel, heparina, fármacos terapéuticos
(tales como antagonistas beta-adrenérgicos y otros
fármacos contra el glaucoma, o antibióticos), y similares.
En una forma de realización a título de ejemplo
de cirugía de la malla trabecular, se coloca al paciente en
decúbito supino, preparado para la intervención, cubierto con un
paño quirúrgico y anestesiado según sea necesario. En una forma de
realización, se practica una pequeña incisión (inferior a
aproximadamente 1 mm), que puede ser de autoasiento, a través de la
córnea 12. La incisión corneal puede practicarse de varias maneras,
por ejemplo, utilizando un microbisturí, entre otro
instrumental.
Se utiliza un aplicador o aparato de colocación
para hacer avanzar el stent de glaucoma 30 a través de la incisión
corneal y hasta la malla 21 trabecular. Se dan a conocer algunas
formas de realización de un aparato de colocación de este tipo en
la solicitud de patente US en tramitación junto con la presente de
número desconocido (inventores: Gregory T. Smedley, Irvine,
California, Morteza Gharib, Pasadena, California, Hosheng Tu,
Newport Beach, California; número de expediente del apoderado:
GLAUKO.012A), presentada el 18 de marzo de 2002, titulada
APPLICATOR AND METHODS FOR PLACING A TRABECULAR SHUNT FOR GLAUCOMA
TREATMENT, y la solicitud provisional de patente US número
60/276.609, presentada el 16 de marzo de 2001, titulada APPLICATOR
AND METHODS FOR PLACING A TRABECULAR SHUNT FOR GLAUCOMA TREATMENT.
También se tratan algunas formas de realización de un aparato de
colocación son con más detalle posteriormente en la presente
memoria. Puede utilizarse un guiado gonioscópico, microscópico o
endoscópico durante la cirugía de la malla trabecular.
Con el dispositivo 30 sostenido por el aparato
de colocación, se utiliza la cuchilla 34 del dispositivo de stent
30 de glaucoma de autotrepanación para cortar y/o desplazar el
material de la malla 21 trabecular. El vástago de tubo de toma de
aire 40 también puede facilitar la extirpación de este material
durante la implantación. Se retira el aparato de colocación una vez
que se ha implantado el dispositivo 30 en el ojo 10. Tal como se
muestra en la figura 3, una vez que se ha logrado la implantación
apropiada, el asiento de tubo de toma de aire 38 descansa sobre una
superficie superior 94 de la malla 21 trabecular, el vástago de tubo
de toma de aire 40 se extiende a través de la cavidad 50 (producida
por el dispositivo 30) en la malla 21 trabecular, y la cuchilla se
extiende en el interior del conducto 22 de Schlemm.
Ventajosamente, las formas de realización del
dispositivo de stent de autotrepanación de la invención permiten un
procedimiento de "una sola etapa" para practicar una incisión
en la malla trabecular y posteriormente implantar el stent en la
orientación y alineación apropiadas dentro del ojo para permitir el
flujo de salida de acuoso desde la cámara anterior a través del
stent y hacia el conducto de Schlemm para disminuir y/o equilibrar
la presión intraocular (PIO). De manera deseable, esto proporciona
una intervención quirúrgica más rápida, más segura y más
económica.
Pueden surgir muchas complicaciones en las
cirugías de la malla trabecular, en las que se utiliza en primer
lugar un bisturí para producir una incisión en la malla trabecular,
seguido por la retirada del bisturí y la posterior instalación del
stent. Por ejemplo, el bisturí pude producir cierta hemorragia que
oculta el sitio quirúrgico. Esto puede requerir más tiempo y
esfuerzo para limpiar el sitio quirúrgico antes de la colocación
del stent. Además, esto puede hacer que la presión intraocular (PIO)
se eleve o disminuya de manera indeseable. Por tanto, de manera
indeseable, un procedimiento de múltiples etapas de este tipo puede
demandar un tratamiento de la crisis que ralentiza la cirugía, la
hace menos segura y más cara.
La figura 14 es una vista parcial simplificada
de un ojo 10 que ilustra la implantación de un dispositivo de stent
de glaucoma de autotrepanación 30a que presenta las características
y ventajas según una forma de realización. El stent 30a es
generalmente similar al stent 30 de las figuras 3 a 9 excepto porque
su tubo de toma de aire 32a comprende un vástago 40a más largo que
se extiende hacia el conducto 22 de Schlemm y una luz 42a que se
bifurca en dos canales de salida 45a.
En la forma de realización ilustrada de la
figura 14, el vástago 40a termina en la cuchilla 34. El acuoso
fluye desde la cámara 20 anterior hacia la luz 42a a través de un
acceso de entrada 54a (tal como se indica generalmente mediante la
flecha 58a). El acuoso fluye luego a través de los canales de salida
45a y fuera de los respectivos accesos de salida 56a y hacia el
conducto 22 de Schlemm (tal como se indica generalmente mediante
las flechas 60a). Los canales de salida 45a se extienden radialmente
hacia fuera en sentidos generalmente opuestos y los accesos de
salida 56a están configurados para estar orientados en la dirección
general del eje longitudinal de stent 36 de modo que se abren hacia
el conducto 22 de Schlemm y están en la orientación apropiada para
permitir el flujo de salida de acuoso hacia el conducto 22 de
Schlemm para disminuir y/o equilibrar la presión intraocular (PIO).
Tal como se indicó anteriormente, marcas fiduciales o marcas
indicativas y/o formas predeterminadas del asiento de tubo de toma
de aire 38 permiten la orientación apropiada de la cuchilla 34 y
también los canales de salida 45a y los respectivos accesos 56a
dentro del conducto de Schlemm.
En la forma de realización ilustrada de la
figura 14, se prevén dos canales de flujo de salida 45a. En otra
forma de realización, sólo se prevé un canal de flujo de salida 45a.
Aún en otra forma de realización, se prevén más de dos canales de
flujo de salida 45a. En formas de realización modificadas, la luz
42a puede extenderse toda la distancia a su través hasta la
cuchilla 34 y proporcionar un acceso de salida tal como se trató
anteriormente con referencia a la forma de realización de las
figuras 3 a 9.
La figura 15 es una vista parcial simplificada
de un ojo 10 que ilustra la implantación de un dispositivo de stent
de glaucoma de autotrepanación 30b que presenta las características
y ventajas según una forma de realización. El stent 30b es
generalmente similar al stent 30 de las figuras 3 a 9 excepto porque
su tubo de toma de aire 32b comprende un vástago 40b más largo que
se extiende hacia el conducto 22 de Schlemm y una luz 42b que se
bifurca en dos canales de salida 45b.
En la forma de realización ilustrada de la
figura 15, el vástago 40b se extiende a través de la cuchilla 34.
El acuoso fluye desde la cámara 20 anterior hacia la luz 42b a
través de un acceso de entrada 54b (tal como se indica generalmente
mediante la flecha 58b). El acuoso luego fluye a través de los
canales de salida 45b y fuera de los respectivos accesos de salida
56b y hacia el conducto 22 de Schlemm (tal como se indica
generalmente mediante la flechas 60b). Los canales de salida 45b se
extienden radialmente hacia fuera en sentidos generalmente opuestos
y los accesos de salida 56b están configurados para estar orientados
en la dirección general del eje longitudinal de stent 36 de modo
que se abren hacia el conducto 22 de Schlemm y están en la
orientación apropiada para permitir el flujo de salida de acuoso
hacia el conducto 22 de Schlemm para disminuir y/o equilibrar la
presión intraocular (PIO). Tal como se indicó anteriormente, marcas
fiduciales o marcas indicativas y/o formas predeterminadas del
asiento de tubo de toma de aire 38 permiten la orientación apropiada
de la cuchilla 34 y también los canales de salida 45b y los
respectivos accesos 56b dentro del conducto de Schlemm.
En la forma de realización ilustrada de la
figura 15, se prevén dos canales de flujo de salida 45b. En otra
forma de realización, sólo se prevé un canal de flujo de salida 45b.
Aún en otra forma de realización, se prevén más de dos canales de
flujo de salida 45b. En formas de realización modificadas, la luz
42b puede extenderse toda la distancia a su través hasta la
cuchilla 34 y proporcionar un acceso de salida tal como se trató
anteriormente con referencia a la forma de realización de las
figuras 3 a 9.
Las figuras 16 a 20 muestran diferentes vistas
de un dispositivo de stent de glaucoma de autotrepanación 30c que
presenta las características y ventajas según una forma de
realización. El stent 30c es generalmente similar al stent 30 de
las figuras 3 a 9 excepto porque presenta una configuración de
cuchilla modificada. El stent 30c comprende una cuchilla 34c que es
una estructura de tipo placa o lámina generalmente curva con una
superficie curva superior 62c y una superficie curva inferior 64c
que define un surco o canal de cara abierta 66c. El perímetro de la
cuchilla 34c está definido generalmente por un borde proximal curvo
68c próximo al tubo de toma de aire 32, un borde distal curvo 70c
separado del borde proximal 68c por un par de bordes laterales
generalmente rectos 72c, 74c que son generalmente paralelos entre sí
y presentan aproximadamente la misma longitud.
En la forma de realización ilustrada de las
figuras 16 a 20, la cuchilla 34c comprende una punta de corte 78c.
La punta de corte 78c incluye preferentemente bordes de corte
formados sobre partes seleccionadas del borde distal 70c y partes
adyacentes de los bordes laterales 72c, 74c para el corte a través
de la malla trabecular para la colocación del tubo de toma de aire
32. Los bordes de corte son bordes afilados de superficies biseladas
o ahusadas tal como se trató anteriormente en referencia a la
figura 9. La forma de realización de las figuras 16 a 20 puede
modificarse de forma eficaz para incorporar la configuración del
tubo de toma de aire de las formas de realización de las figuras 14
y 15.
Las figuras 21 a 25 muestran diferentes vistas
de un dispositivo de stent de glaucoma de autotrepanación 30d que
presenta las características y ventajas según una forma de
realización. El stent 30d es generalmente similar al stent 30 de
las figuras 3 a 9 excepto porque presenta una configuración de
cuchilla modificada. El stent 30d comprende una cuchilla 34d que es
una estructura de tipo placa o lámina generalmente curva con una
superficie curva superior 62d y una superficie curva inferior 64d
que define un surco o canal de cara abierta 66d. El perímetro de la
cuchilla 34d está definido generalmente por un borde proximal curvo
68d próximo al tubo de toma de aire 32, un par de bordes distales
curvos convergentes hacia dentro 70d', 70d'' separados del borde
proximal 68d por un par de bordes laterales respectivos generalmente
rectos 72d, 74d que son generalmente paralelos entre sí y presentan
aproximadamente la misma longitud. Los bordes distales 70d', 70d''
se cortan en el punto más distal 76d de la cuchilla 34d próximo a
una punta de corte de cuchilla 78d.
En la forma de realización ilustrada de las
figuras 21 a 25, la punta de corte 78d incluye preferentemente
bordes de corte formados sobre los bordes distales 70d', 70d'' y que
se extienden desde el punto más distal 76d de la cuchilla 34d. En
una forma de realización, los bordes de corte se extienden a lo
largo de sólo una parte de respectivos bordes distales 70d', 70d''.
En otra forma de realización, los bordes de corte se extienden a lo
largo de sustancialmente la longitud completa de respectivos bordes
distales 70d', 70d''. Aún en otra forma de realización, por lo
menos partes de los bordes laterales 72d, 74d próximas a los
respectivos bordes distales 70d', 70d'' presentan bordes de corte.
En una forma de realización adicional, la punta 78d próxima al
extremo más distal 76d está curvada ligeramente hacia dentro, tal
como se indica generalmente mediante la flecha 88d en la figura 21
y la flecha 88d (que señala en perpendicular y en el plano del
papel) en la figura 22, con respecto a la curvatura adyacente de la
cuchilla 34d.
En la forma de realización de las figuras 21 a
25, los bordes de corte son bordes afilados de superficies
biseladas o ahusadas tal como se trató anteriormente en referencia a
la figura 9. La forma de realización de las figuras 21 a 25 puede
modificarse de forma eficaz para incorporar la configuración del
tubo de toma de aire de las formas de realización de las figuras 14
y 15.
Las figuras 26 a 28 muestran diferentes vistas
de un dispositivo de stent de glaucoma de autotrepanación 30e que
presenta las características y ventajas según una forma de
realización. El dispositivo 30e de stent comprende generalmente un
tubo de toma de aire 32e conectado mecánicamente a o que está en
comunicación mecánica con una cuchilla o punta de corte 34e. El
tubo de toma de aire 32e presenta un asiento, parte de cabezal o
tapa 38e conectado mecánicamente a o que está en comunicación
mecánica con un vástago 40e, tal como se trató anteriormente. El
vástago 40e presenta un extremo distal o base 47e. El tubo de toma
de aire 32e presenta además una luz 42e que se bifurca en un par de
canales de salida 45e, tal como se trató anteriormente en relación
con las figuras 14 y 15. También pueden utilizarse de forma eficaz
otras configuraciones de luz y accesos de entrada y salida
enseñadas o sugeridas en la presente memoria, según se necesite o
desee.
En la forma de realización ilustrada de las
figuras 26 a 28, la cuchilla 34e se extiende hacia abajo y hacia
fuera desde el extremo distal de vástago 47e. La cuchilla 34e está
formando un ángulo con respecto a un eje generalmente longitudinal
43e del tubo de toma de aire 32e, tal como se observa mejor en las
figuras 27 y 28. La cuchilla 34e presenta un punto más distal 76e.
La cuchilla o punta de corte 34e presenta un par de bordes
laterales 70e', 70e'', que incluyen bordes de corte, que terminan en
el punto más distal 76e, tal como se observa mejor en la figura 26.
En una forma de realización, los bordes de corte son bordes afilados
de superficies biseladas o ahusadas tal como se trató anteriormente
en referencia a la figura 9.
Haciendo referencia a las figuras 26 a 28, en
una forma de realización, la cuchilla 34e incluye bordes de corte
formados sobre los bordes 70e', 70e'' y que se extienden desde el
punto más distal 76e de la cuchilla 34d. En una forma de
realización, los bordes de corte se extienden a lo largo de sólo una
parte de los respectivos bordes distales 70e', 70e''. En otra forma
de realización, los bordes de corte se extienden a lo largo de
sustancialmente la longitud completa de los respectivos bordes
distales 70e', 70e''. Aún en otra forma de realización, la cuchilla
o punta de corte 34e comprende una punta curvada de aguja, por
ejemplo, una aguja de calibre 30.
En general, puede utilizarse cualquiera de las
configuraciones de cuchilla dadas a conocer en la presente memoria
junto con cualquiera de las configuraciones del tubo de toma de aire
dadas a conocer en la presente memoria o incorporadas como
referencia en la presente memoria para proporcionar un dispositivo
de stent de glaucoma de autotrepanación para practicar una incisión
en la malla trabecular para alojar el correspondiente tubo de toma
de aire para proporcionar una ruta para el flujo de salida de acuoso
desde la cámara anterior del ojo hasta el conducto de Schlemm,
disminuyendo y/o equilibrando así de manera eficaz la presión
intraocular (PIO). Ventajosamente, la capacidad de autotrepanación
del dispositivo permite un procedimiento de "una sola etapa"
en el que se obtienen la incisión y la colocación del tubo de toma
de aire mediante un único dispositivo y operación. En cualquier de
las formas de realización, pueden utilizarse marcas fiduciales o
marcas indicativas y/o una configuración preseleccionada del
asiento de tubo de toma de aire y/o la colocación del dispositivo
de stent en un aplicador precargado para la orientación y alineación
apropiadas del dispositivo durante la implantación.
\vskip1.000000\baselineskip
En muchos casos, un cirujano trabaja a partir de
una incisión en el temporal cuando realiza una cirugía de cataratas
o goniometría. La figura 29 ilustra un procedimiento de implante en
el temporal, en el que se utiliza un aparato de colocación o
"aplicador" 100 que presenta una punta curva 102 para colocar
un stent 30 en un lado 27 temporal del ojo 10. Se practica una
incisión 28 en la córnea 10, tal como se trató anteriormente. Luego
se utiliza el aparato 100 para introducir el stent 30 a través de la
incisión 28 e implantarla dentro del ojo 10.
Todavía haciendo referencia en particular a la
figura 29, en una forma de realización, se utilizaría un instrumento
curvo de manera similar para practicar la incisión a través de la
malla 21 trabecular. En otras formas de realización, puede
utilizarse un dispositivo de stent de autotrepanación 30 para
practicar esta incisión a través de la malla 21 trabecular, tal
como se trató anteriormente. Puede emplearse el procedimiento de
implantación en el temporal ilustrado en la figura 29 con
cualquiera de las diversas formas de realización de stent enseñadas
o sugeridas en la presente memoria.
La figura 30 ilustra una forma de realización de
un aparato que comprende un aplicador de stent articulado o
dispositivo de retirada 100a. En esta forma de realización, un brazo
proximal 106 está unido a un brazo distal 108 en una junta 112.
Esta junta 112 puede moverse de tal manera que puede cambiar el
ángulo formado entre el brazo proximal 106 y el brazo distal 108.
Pueden extenderse una o más pinzas 114 desde el brazo distal 108,
en el caso de un dispositivo de retirada de stent. De manera
similar, puede utilizarse este mecanismo de articulación para el
aplicador de stent trabecular, y por tanto, el aplicador de
articulación o dispositivo de retirada 100a puede ser o bien un
aplicador para el stent trabecular, un dispositivo de retirada, o
bien ambos, en diversas formas de realización. Puede emplearse la
forma de realización de la figura 30 con cualquiera de las diversas
formas de realización de stent enseñadas o sugeridas en la presente
memoria.
La figura 31 muestra otro procedimiento
ilustrativo para colocar cualquiera de las diversas formas de
realización de stent enseñadas o sugeridas en la presente memoria
en el sitio de implante dentro del ojo 10. Un aparato de colocación
100b comprende generalmente una parte de jeringa 116 y una parte de
cánula 118. La sección distal de la cánula 118 presenta por lo
menos un orificio 120 de irrigación y un espacio 122 distal para
sostener el dispositivo de stent 30. El extremo proximal 124 de la
luz del espacio 122 distal se sella con respecto a la luz restante
de la parte de cánula 118. Puede emplearse el aparato de colocación
de la figura 30 con cualquiera de las diversas formas de
realización de stent enseñadas o sugeridas en la presente
memoria.
En un aspecto de la invención, se utiliza un
aparato de colocación (o "aplicador") para situar un stent
trabecular a través de una malla trabecular de un ojo. Se dan a
conocer ciertas formas de realización de un aparato de colocación
de este tipo en la solicitud de patente US en tramitación junto con
la presente de número desconocido (inventores: Gregory T. Smedley,
Irvine, California, Morteza Gharib, Pasadena, California, Hosheng
Tu, Newport Beach, California; número de expediente del apoderado:
GLAUKO.012A), presentada el 18 de marzo de 2002, titulada
APPLICATOR AND METHODS FOR PLACING A TRABECULAR SHUNT FOR GLAUCOMA
TREATMENT, y la solicitud provisional de patente US número
60/276.609, presentada el 16 de marzo de 2001, titulada APPLICATOR
AND METHODS FOR PLACING A TRABECULAR SHUNT FOR GLAUCOMA TREATMENT.
El contenido completo de cada uno de ellos se incorpora a la
presente memoria como referencia.
El stent presenta una sección de entrada y una
sección de salida. El aparato de colocación incluye una pieza de
mano, una punta alargada, un soporte y un accionador. La pieza de
mano presenta un extremo distal y un extremo proximal. La punta
alargada está conectada al extremo distal de la pieza de mano. La
punta alargada presenta una parte distal y está configurada para
colocarse a través de una incisión corneal y en el interior de una
cámara anterior del ojo. El soporte está unido a la parte distal de
la punta alargada. El soporte está configurado para sostener y
liberar la sección de entrada del stent trabecular. El accionador
está sobre la pieza de mano y acciona el soporte para liberar la
sección de entrada del stent trabecular del soporte. Cuando se
despliega el stent trabecular desde el aparato de colocación en el
interior del ojo, la sección de salida se sitúa en sentidos
sustancialmente opuestos en el interior del conducto de Schlemm. En
una forma de realización, un mecanismo de despliegue dentro del
aparato de colocación incluye un émbolo del tipo de empuje y
tracción.
En algunas formas de realización, el soporte
comprende una abrazadera. En algunas formas de realización, el
aparato comprende además un muelle dentro de la pieza de mano que
está configurado para estar cargado cuando se sostiene el stent por
el soporte, estando el muelle por lo menos parcialmente descargado
con el accionamiento del accionador, permitiendo la liberación del
stent del soporte.
En diversas formas de realización, la abrazadera
comprende una pluralidad de pinzas configuradas para ejercer una
fuerza de sujeción sobre la sección de entrada del stent. El soporte
también puede comprender una pluralidad de pestañas.
En algunas formas de realización, la parte
distal de la punta alargada está compuesta por un material flexible.
Éste puede ser un hilo flexible. La parte distal puede presentar un
intervalo de deflexión, preferentemente de aproximadamente 45
grados desde el eje largo de la pieza de mano.
El aparato de colocación puede comprender además
un acceso de irrigación en la punta alargada.
Algunos aspectos incluyen un procedimiento de
colocación de un stent trabecular a través de una malla trabecular
de un ojo, presentando el stent una sección de entrada y una sección
de salida, que incluye hacer avanzar un aparato de colocación que
sostiene el stent trabecular a través de una cámara anterior del ojo
y en el interior de la malla trabecular, colocar parte del stent a
través de la malla trabecular y en el interior de un conducto de
Schlemm del ojo; y liberar el stent del aparato de colocación.
En diversas formas de realización, el
procedimiento incluye utilizar un aparato de colocación que
comprende una pieza de mano que presenta un extremo distal y un
extremo proximal; una punta alargada conectada al extremo distal de
la pieza de mano, presentando la punta alargada una parte distal y
estando configurada para colocarse a través de una incisión corneal
y en el interior de una cámara anterior del ojo; un soporte unido a
la parte distal de la punta alargada, configurado el soporte para
sostener y liberar la sección de entrada del stent trabecular; y un
accionador sobre la pieza de mano que acciona el soporte para
liberar la sección de entrada del stent trabecular del soporte.
En un aspecto, el stent trabecular está unido de
manera desmontable a un aparato de colocación (también conocido
como "aplicador"). Cuando el stent trabecular se despliega
desde el aparato de colocación en el interior del ojo, la sección
de salida se sitúa en sentidos sustancialmente opuestos en el
interior del conducto de Schlemm. En una forma de realización, un
mecanismo de despliegue dentro del aparato de colocación incluye un
émbolo del tipo de empuje y tracción. En algunas formas de
realización, el aplicador de colocación puede ser un hilo guía, una
cesta expansible, un balón inflable o similares.
Las figuras 32 y 33 ilustran un dispositivo de
stent de glaucoma 30f que presenta las características y ventajas
según una forma de realización. Esta forma de realización del stent
trabecular 30f incluye una extensión de tipo tornillo roscado o
dentado o clavija 126 con dientes 128 para el anclaje. La clavija
dentada 126 se extiende desde una parte de base o distal 130 del
stent 30f.
En su utilización, el stent 30f (figura 32) se
hace avanzar a través de la malla 21 trabecular y a lo largo del
conducto 22 de Schlemm. La extensión dentada (o roscada) 126 penetra
en la pared trasera 92 del conducto 22 de Schlemm hasta el reborde
o base 130 que luego descansa sobre la pared trasera 92 del conducto
22. La combinación de un reborde 130 y una clavija dentada 126 de
una longitud particular limita la profundidad de penetración de la
clavija dentada 126 hasta una distancia predeterminada o
preseleccionada. En una forma de realización, la longitud de la
clavija 126 es de aproximadamente 0,5 mm o menos. Ventajosamente,
esta configuración dentada proporciona un anclaje fijo del stent
30f. Tal como se trató anteriormente, se garantiza la orientación
correcta del stent 30f mediante marcas indicativas, marcas
fiduciales apropiadas o similares y mediante la colocación del
stent en un aplicador precargado.
Haciendo referencia a la figura 32, el acuoso
fluye desde la cámara 20 anterior, a través de la luz 42f, luego
fuera a través de dos accesos laterales 56f para dirigirse en ambos
sentidos a lo largo del conducto 22 de Schlemm. Alternativamente,
podría dirigirse el flujo sólo en un sentido a través de un único
acceso lateral 56f. En otras formas de realización, pueden
utilizarse de forma eficaz más de dos accesos de salida 56f, por
ejemplo, de seis a ocho accesos (como una configuración de rueda de
clavijas), según se necesite o desee.
Todavía haciendo referencia a la figura 32, en
una forma de realización, se inserta el stent 30f a través de una
incisión practicada previamente en la malla 21 trabecular. En otras
formas de realización, el stent 30f puede combinarse con cualquiera
de las configuraciones de cuchilla enseñadas o sugeridas en la
presente memoria para proporcionar capacidad de autotrepanación. En
estos casos, la incisión a través de la malla 21 trabecular se
practica mediante el dispositivo de stent de autotrepanación que
presenta una cuchilla en su base o próxima a la base.
La figura 34 ilustra un dispositivo de stent de
glaucoma 30g que presenta las características y ventajas según una
forma de realización. El stent 30g presenta un cabezal o asiento 38g
y un vástago o parte de cuerpo principal 40g con un extremo distal
o de base 132. Esta forma de realización del stent trabecular 30g
incluye una rosca profunda 134 (con roscas 136) en el cuerpo
principal 40g del stent 30g por debajo del cabezal 38g. Las roscas
pueden extenderse o no por toda la distancia hasta la base 132.
En su utilización, el stent 30g (figura 34) se
hace avanzar a través de la malla 21 a través de un movimiento de
rotación, como con un tornillo convencional. Ventajosamente, las
roscas profundas 136 proporcionan retención y estabilización del
stent 30g en la malla 21 trabecular.
Haciendo referencia a la figura 34, el acuoso
fluye desde la cámara 20 anterior, a través de la luz 42g, luego
fuera a través de dos accesos laterales 56g para dirigirse en ambos
sentidos a lo largo del conducto 22 de Schlemm. Alternativamente,
podría dirigirse el flujo sólo en un sentido a través de un único
acceso lateral 56g. En otras formas de realización, pueden
utilizarse de forma eficaz más de dos accesos de salida 56g, según
se necesite o desee.
Un aplicador o aparato de colocación adecuado
para este stent 30g (figura 34) incluye una rotación
preseleccionada, por ejemplo, mediante un muelle de torsión
helicoidal o similar. Se inicia la rotación mediante un gatillo de
liberación en el aplicador. Una vuelta final del aplicador por parte
del cirujano y la observación de marcas indicativas, marcas
fiduciales adecuadas o similares garantizan la alineación apropiada
de los accesos laterales 56g con el conducto 22 de Schlemm.
Haciendo referencia a la figura 34, en una forma
de realización, se inserta el stent 30g a través de una incisión
practicada previamente en la malla 21 trabecular. En otras formas de
realización, el stent 30g puede combinarse con cualquiera de las
configuraciones de cuchilla enseñadas o sugeridas en la presente
memoria para proporcionar capacidad de autotrepanación. En estos
casos, la incisión a través de la malla 21 trabecular se practica
mediante el dispositivo de stent de autotrepanación que presenta
una cuchilla en su base o próxima a la base.
La figura 35 ilustra un dispositivo de stent de
glaucoma 30h que presenta las características y ventajas según una
forma de realización. El stent presenta un extremo distal o de base
138. Esta forma de realización del stent trabecular 30h presenta un
par de nervaduras 140 flexibles. En el estado sin utilizar, las
nervaduras inicialmente son generalmente rectas (es decir, se
extienden en la dirección general de la flecha 142).
Haciendo referencia a la figura 35, con la
inserción del stent 30h a través de la malla 21 trabecular, los
extremos 144 de las respectivas nervaduras 140 del stent 30h llegan
a descansar sobre la pared trasera 92 del conducto 22 de Schlemm.
El avance adicional del stent 30h hace que las nervaduras 140 se
deformen hasta la forma curvada tal como se muestra en el dibujo de
la figura 35. Las nervaduras 140 están diseñadas para torcerse en
primer lugar cerca de la base 138 del stent 30h. Luego el punto de
pandeo se mueve hacia arriba de las nervaduras 140 a medida que se
hace avanzar adicionalmente la parte de vástago 40h del stent 30h a
través de la malla 21 trabecular.
La luz 42h (figura 35) en el stent 30h es un
simple orificio recto. El acuoso fluye desde la cámara 20 anterior,
a través de la luz 42h, luego fuera alrededor de las nervaduras 140
hasta los canales colectores adicionalmente a lo largo del conducto
22 de Schlemm en cualquier dirección.
Haciendo referencia a la figura 35, en una forma
de realización, se inserta el stent 30h a través de una incisión
practicada previamente en la malla 21 trabecular. En otras formas de
realización, el stent 30h puede combinarse con cualquiera de las
configuraciones de cuchilla enseñadas o sugeridas en la presente
memoria para proporcionar capacidad de autotrepanación. En estos
casos, la incisión a través de la malla 21 trabecular se practica
mediante el dispositivo de stent de autotrepanación que presenta
una cuchilla en su base o próxima a la base.
La figura 36 ilustra un dispositivo de stent de
glaucoma 30i que presenta las características y ventajas según una
forma de realización. Esta forma de realización del stent trabecular
30i incluye un cabezal o asiento 38i, una parte de base ahusada 146
y una parte central más estrecha intermedia o vástago 40i.
En su utilización, el stent 30i (figura 36) se
hace avanzar a través de la malla 21 trabecular y se empuja la base
146 hacia el conducto 22 de Schlemm. El stent 30i se empuja
ligeramente de manera adicional, si es necesario, hasta que la
malla 21 estirada por la base ahusada 146 se relaja de nuevo y luego
se contrae para acoplarse a la parte central de menor diámetro 40i
del stent 30i. Ventajosamente, la combinación del asiento o cabezal
de mayor diámetro 38i y la base 146 del stent 30i restringe el
movimiento no deseable del stent. Tal como se trató anteriormente,
se garantiza la orientación correcta del stent 30i mediante marcas
indicativas, marcas fiduciales adecuadas o similares y mediante la
colocación del stent en un aplicador precargado.
Haciendo referencia a la figura 36, el acuoso
fluye desde la cámara 20 anterior, a través de la luz 42i, luego
fuera a través de dos accesos laterales 56i para dirigirse en ambos
sentidos a lo largo del conducto 22 de Schlemm. Alternativamente,
podría dirigirse el flujo sólo en un sentido a través de un único
acceso lateral 56i. En otras formas de realización, pueden
utilizarse de forma eficaz más de dos accesos de salida 56i, según
se necesite o desee.
Todavía haciendo referencia a la figura 36, en
una forma de realización, se inserta el stent 30i a través de una
incisión practicada previamente en la malla 21 trabecular. En otras
formas de realización, el stent 30i puede combinarse con cualquiera
de las configuraciones de cuchilla enseñadas o sugeridas en la
presente memoria para proporcionar capacidad de autotrepanación. En
estos casos, la incisión a través de la malla 21 trabecular se
practica mediante el dispositivo de stent de autotrepanación que
presenta una cuchilla en su base o próxima a la base.
La figura 37 ilustra un dispositivo de stent de
glaucoma 30j que presenta las características y ventajas según una
forma de realización. Esta forma de realización del stent trabecular
30j utiliza una región de material 148 biointeractivo que
proporciona un sitio para la malla 21 trabecular para agarrar
firmemente el stent 30j mediante el crecimiento del tejido en el
material 148 biointeractivo. Tal como se muestra en la figura 37,
preferentemente se aplica la capa 148 biointeractiva a aquellas
superficies del stent 30j que harían de tope contra o estarían en
contacto con la malla 21 trabecular.
En una forma de realización, la capa 148
biointeractiva (figura 37) puede ser una región de porosidad
aumentada con un producto químico que promueve el crecimiento. En
una forma de realización, se utiliza un tipo de bioadhesivo 150 que
se disuelve con el tiempo para mantener el stent fijo durante el
tiempo entre la inserción y el crecimiento suficiente para la
estabilización. Tal como se trató anteriormente, se garantiza la
orientación correcta del stent 30j mediante marcas indicativas,
marcas fiduciales adecuadas o similares y mediante la colocación del
stent en un aplicador precargado.
Haciendo referencia a la figura 37, el acuoso
fluye desde la cámara 20 anterior, a través de la luz 42j, luego
fuera a través de dos accesos laterales 56j para dirigirse en ambos
sentidos a lo largo del conducto 22 de Schlemm. Alternativamente,
podría dirigirse el flujo sólo en un sentido a través de un único
acceso lateral 56j. En otras formas de realización, pueden
utilizarse de forma eficaz más de dos accesos de salida 56j, según
se necesite o desee.
Todavía haciendo referencia a la figura 37, en
una forma de realización, se inserta el stent 30j a través de una
incisión practicada previamente en la malla 21 trabecular. En otras
formas de realización, el stent 30j puede combinarse con cualquiera
de las configuraciones de cuchilla enseñadas o sugeridas en la
presente memoria para proporcionar capacidad de autotrepanación. En
estos casos, la incisión a través de la malla 21 trabecular se
practica mediante el dispositivo de stent de autotrepanación que
presenta una cuchilla en su base o próxima a la base.
La figura 38 ilustra un dispositivo de stent de
glaucoma 30k que presenta las características y ventajas según una
forma de realización. Esta forma de realización del stent trabecular
30k se fija en su sitio utilizando un bioadhesivo permanente (que
no se disuelve) 152 o un procedimiento de "soldeo" (por
ejemplo, con calor) para formar una soldadura 152. El stent 30k
presenta un cabezal o asiento 38k y una superficie inferior 46k.
El stent 30k se hace avanzar a través de la
malla 21 trabecular hasta que el cabezal o asiento 38k llega a
descansar sobre la malla 21 trabecular, es decir, la superficie
inferior de cabezal 46k hace de tope contra la malla 21 trabecular,
y se aplica o se forma entre ellos, tal como se muestra en la figura
38, el adhesivo o la soldadura 152. Tal como se trató
anteriormente, se garantiza la orientación correcta del stent 30k
mediante marcas indicativas, marcas fiduciales adecuadas o
similares y mediante la colocación del stent en un aplicador
precargado.
Haciendo referencia a la figura 38, el acuoso
fluye desde la cámara 20 anterior, a través de la luz 42k, luego
fuera a través de dos accesos laterales 56k para dirigirse en ambos
sentidos a lo largo del conducto 22 de Schlemm. Alternativamente,
podría dirigirse el flujo sólo en un sentido a través de un único
acceso lateral 56k. En otras formas de realización, pueden
utilizarse de forma eficaz más de dos accesos de salida 56k, según
se necesite o desee.
Todavía haciendo referencia a la figura 38, en
una forma de realización, se inserta el stent 30k a través de una
incisión practicada previamente en la malla 21 trabecular. En otras
formas de realización, el stent 30k puede combinarse con cualquiera
de las configuraciones de cuchilla enseñadas o sugeridas en la
presente memoria para proporcionar capacidad de autotrepanación. En
estos casos, la incisión a través de la malla 21 trabecular se
practica mediante el dispositivo de stent de autotrepanación que
presenta una cuchilla en su base o próxima a la base.
La figura 39 ilustra un dispositivo de stent de
glaucoma 30m que presenta las características y ventajas según una
forma de realización. Esta forma de realización del stent trabecular
30m se fabrica a partir de un material hidrófilo que se expande con
la absorción de agua. De manera deseable, esto permitiría que se
inserte el dispositivo 30m a través de una incisión menor en la
malla 21 trabecular. La posterior expansión (ilustrada mediante las
flechas 154 menores) del stent 30m permitiría ventajosamente que se
retuviese en su sitio en la malla 21 trabecular. Tal como se trató
anteriormente, se garantiza la orientación correcta del stent 30m
mediante marcas indicativas, marcas fiduciales adecuadas o
similares y mediante la colocación del stent en un aplicador
precargado.
Haciendo referencia a la figura 39, el acuoso
fluye desde la cámara 20 anterior, a través de la luz 42m, luego
fuera a través de dos accesos laterales 56m para dirigirse en ambos
sentidos a lo largo del conducto 22 de Schlemm. Alternativamente,
podría dirigirse el flujo sólo en un sentido a través de un único
acceso lateral 56m. En otras formas de realización, pueden
utilizarse de forma eficaz más de dos accesos de salida 56m, según
se necesite o desee.
Todavía haciendo referencia a la figura 39, en
una forma de realización, se inserta el stent 30m a través de una
incisión practicada previamente en la malla 21 trabecular. En otras
formas de realización, el stent 30m puede combinarse con cualquiera
de las configuraciones de cuchilla enseñadas o sugeridas en la
presente memoria para proporcionar capacidad de autotrepanación. En
estos casos, la incisión a través de la malla 21 trabecular se
practica mediante el dispositivo de stent de autotrepanación que
presenta una cuchilla en su base o próxima a la base.
La figura 40 ilustra un dispositivo de stent de
glaucoma 30n que presenta las características y ventajas según una
forma de realización. Esta forma de realización del stent trabecular
30n se fabrica a partir de un material fotodinámico que se expande
con la exposición a luz.
Comúnmente se sabe que existe una variación
diurna en la producción de humor acuoso por el ojo, que es mayor
durante el día que por la noche. La luz 42n del stent 30n responde a
la luz que entra en la córnea durante el día expandiéndose y
permitiendo un mayor flujo de acuoso a través de la luz 42n y hacia
el conducto 22 de Schlemm. Esta expansión está indicada
generalmente por las flechas 156 menores (figura 40) que muestran
la luz 42n (y los accesos) que se expande o abre en respuesta al
estímulo luminoso. (La luz o energía de radiación E viene dada
generalmente por E = h\nu, en la que h es la constante de Planck y
\nu es la frecuencia de la luz proporcionada). Por la noche, en
la oscuridad, disminuye el diámetro de la luz diámetro y se reduce
el flujo permitido a través de la luz 42n. En una forma de
realización, se proporciona una longitud de onda de excitación que
es diferente de la que se encuentra comúnmente, de una manera según
se necesite, para proporcionar un mayor flujo de acuoso al conducto
22 de Schlemm.
Esta implementación fotodinámica se muestra en
la figura 40 para el estilo de autorretención del stent 30n, pero
puede utilizarse de forma eficaz con cualquiera de las otras formas
de realización de stent, según se necesite o desee. Tal como se
trató anteriormente, se garantiza la orientación correcta del stent
30n mediante marcas indicativas, marcas fiduciales adecuadas o
similares y mediante la colocación del stent en un aplicador
precargado.
Haciendo referencia a la figura 40, el acuoso
fluye desde la cámara 20 anterior, a través de la luz 42n, luego
fuera a través de dos accesos laterales 56n para dirigirse en ambos
sentidos a lo largo del conducto 22 de Schlemm. Alternativamente,
podría dirigirse el flujo sólo en un sentido a través de un único
acceso lateral 56n. En otras formas de realización, pueden
utilizarse de forma eficaz más de dos accesos de salida 56n, según
se necesite o desee.
Todavía haciendo referencia a la figura 40, en
una forma de realización, se inserta el stent 30n a través de una
incisión practicada previamente en la malla 21 trabecular. En otras
formas de realización, el stent 30n puede combinarse con cualquiera
de las configuraciones de cuchilla enseñadas o sugeridas en la
presente memoria para proporcionar capacidad de autotrepanación. En
estos casos, la incisión a través de la malla 21 trabecular se
practica mediante el dispositivo de stent de autotrepanación que
presenta una cuchilla en su base o próxima a la base.
La figura 41 ilustra un dispositivo de stent de
glaucoma 30p que presenta las características y ventajas según una
forma de realización. Esta figura representa una forma de
realización de un stent 30p que dirige el acuoso desde la cámara 20
anterior directamente hacia un canal colector 29 que lo vacía en las
venas acuosas. El stent 30p presenta un extremo distal o de base
160.
En la forma de realización ilustrada de la
figura 41, se utiliza una clavija de alineación desmontable 158
para alinear la luz de stent 42p con el canal colector 29. En su
utilización, la clavija 158 se extiende a través de la luz de stent
42p y sobresale a través de la base 160 y se extiende en el interior
del canal colector 29 para centrar y/o alinear el stent 30p con
respecto al canal colector 29. El stent 30p se presiona luego
firmemente contra la pared trasera 92 del conducto 22 de Schlemm. Se
utiliza un bioadhesivo permanente 162 entre la base de stent y la
pared trasera 92 del conducto 22 de Schlemm para asentar y sostener
de manera segura el stent 30p en su sitio. Una vez colocada, se
retira la clavija 158 de la luz 42p para permitir que el acuoso
fluya directamente desde la cámara 20 anterior hacia el interior del
conducto 29 colector. Los conductos colectores son nominalmente de
20 a 100 micrómetros (\mum) de diámetro y se visualizan con un
procedimiento de microscopía adecuado (tal como biomicroscopía
ultrasónica (UBM) u obtención de imágenes con láser para
proporcionar una orientación para la colocación del stent 30p.
Haciendo referencia a la figura 41, en una forma
de realización, se inserta el stent 30p a través de una incisión
practicada previamente en la malla 21 trabecular. En otras formas de
realización, el stent 30p puede combinarse con cualquiera de las
configuraciones de cuchilla enseñadas o sugeridas en la presente
memoria para proporcionar capacidad de autotrepanación. En estos
casos, la incisión a través de la malla 21 trabecular se practica
mediante el dispositivo de stent de autotrepanación que presenta
una cuchilla en su base o próxima a la base.
La figura 42 ilustra un dispositivo de stent de
glaucoma 30q que presenta las características y ventajas según una
forma de realización. Esta figura representa una forma de
realización de un stent 30q que dirige el acuoso desde la cámara 20
anterior directamente al interior de un canal colector 29 que lo
vacía en las venas acuosas. El stent 30q presenta un extremo distal
o de base 166 y el canal 29 presenta pared(es) 164.
En la forma de realización ilustrada de la
figura 42, se guía una extensión dentada, de pequeño diámetro o
clavija 168 sobre la base de stent 166 al interior del canal
colector 29 y se ancla en la(s) pared(es) 164 del
canal 29. La clavija 168 presenta dientes 170 que proporcionan
ventajosamente el anclaje del stent 30q. Los conductos 29
colectores son nominalmente de 20 a 100 micrómetros (\mum) de
diámetro y se visualizan con un procedimiento de microscopía
adecuado (tal como biomicroscopía ultrasónica (UBM) u obtención de
imágenes con láser para proporcionar una orientación para la
colocación del stent.
Haciendo referencia a la figura 42, en una forma
de realización, se inserta el stent 30q a través de una incisión
practicada previamente en la malla 21 trabecular. En otras formas de
realización, el stent 30q puede combinarse con cualquiera de las
configuraciones de cuchilla enseñadas o sugeridas en la presente
memoria para proporcionar capacidad de autotrepanación. En estos
casos, la incisión a través de la malla 21 trabecular se practica
mediante el dispositivo de stent de autotrepanación que presenta
una cuchilla en su base o próxima a la base.
La figura 43 ilustra un dispositivo de stent de
tubo con válvula 30r que presenta las características y ventajas
según una forma de realización. Ésta es una forma de realización de
un stent 30r que proporciona un canal para el flujo entre la cámara
20 anterior y la coroides 17 sumamente vascularizada. Clínicamente,
la coroides 17 puede estar a presiones inferiores a las deseadas
para el ojo 10. Por tanto, este stent 30r incluye una válvula con
una presión de apertura igual a la diferencia de presión deseada
entre la coroides 17 y la cámara 10 anterior o una constricción que
proporciona la caída de presión deseada.
La figura 44 ilustra un dispositivo de membrana
osmótica 30s que presenta las características y ventajas según una
forma de realización. Esta forma de realización proporciona un canal
para el flujo entre la cámara 20 anterior y la coroides 17
sumamente vascularizada. Se utiliza la membrana 30s osmótica para
sustituir una parte de la capa endotelial de la coroides 17. Puesto
que la coroides 17 está sumamente vascularizada con vasos
sanguíneos, la concentración de agua en el lado de la coroides es
menor que en la cámara 20 anterior del ojo 10. Por tanto, el
gradiente osmótico conduce el agua desde la cámara 20 anterior hacia
la coroides 17.
Clínicamente, la coroides 17 (figura 44) puede
estar a presiones inferiores a las deseadas para el ojo 10. Por
tanto, de manera deseable, tanto la presión osmótica como el
gradiente físico de presión son a favor del flujo hacia la coroides
17. Se proporciona el control del flujo mediante el dimensionamiento
apropiado del área de la membrana (cuanto mayor es el área de la
membrana, mayor será la velocidad de flujo). Esto permite
ventajosamente la adaptación para ajustar el flujo a las velocidades
fisiológicas deseadas.
La figura 45 ilustra la implantación de un stent
30t utilizando una intervención quirúrgica ab externo que
presenta las características y ventajas según una forma de
realización. En la intervención quirúrgica ab externo de la
figura 45, se inserta el stent 30t en el conducto 21 de Schlemm con
la ayuda de un aplicador o aparato de colocación 100c que produce
una pequeña perforación en el ojo 10 desde el exterior.
Haciendo referencia a la figura 45, el stent 30t
está alojado en el aplicador 100c y se empuja fuera del aplicador
100c una vez que la punta del aplicador está en su sitio dentro de
la malla 21 trabecular. Puesto que el tejido que rodea la malla 21
trabecular es ópticamente opaco, se utiliza una técnica de obtención
de imágenes, tal como la biomicroscopía ultrasónica (UBM) o una
técnica de obtención de imágenes con láser. La obtención de
imágenes proporciona una orientación para la inserción de la punta
del aplicador y el despliegue del stent 30t. Puede utilizarse esta
técnica con una gran variedad de formas de realización de stent con
ligeras modificaciones puesto que se perfora la malla 21 trabecular
desde el lado escleral en lugar del lado de la cámara anterior en
la inserción ab externo.
La figura 46, un dispositivo de stent de
glaucoma 30u que presenta las características y ventajas según una
forma de realización modificada. Este stent del estilo de arandela
30u para la inserción ab externo es una modificación de la
forma de realización de la figura 36. En la forma de realización de
la figura 46, la parte superior o cabezal 38u está ahusado mientras
que la parte inferior o base 172 es plana, en contraposición a la
forma de realización de la figura 36. El stent 30u se inserta desde
el exterior del ojo 10 a través de una perforación en la
esclerótica. Pueden modificarse muchas de las otras formas de
realización de stent enseñadas o sugeridas en la presente memoria
para una implantación similar.
Este dispositivo ultramicroscópico 30u (figura
46) puede utilizarse con (1) un láser de direccionamiento de tipo
Lasik, o con (2) contacto con los ojos o con (3) microscopio
ultrasónico combinado o (4) otra pieza de mano de inserción del
dispositivo.
La figura 47 ilustra un implante de
administración dirigida de fármacos 30v que presenta las
características y ventajas según una forma de realización. Este
dibujo es una representación de un concepto de administración
dirigida de fármacos. El implante de liberación lenta 30v se
implanta dentro de la malla 21 trabecular.
Puede almacenarse un fármaco que está diseñado
para dirigirse a la malla 21 trabecular para aumentar su porosidad
o mejorar el transporte activo a través de la capa endotelial del
conducto 22 de Schlemm, en este pequeño implante 30v (figura 47).
Ventajosamente, la liberación lenta del fármaco promueve la
fisiología deseada a niveles de dosificación mínimos puesto que el
fármaco se libera en la misma estructura que se diseña que va a
modificar.
Aunque se han descrito los componentes y las
técnicas de la invención con un cierto grado de particularidad, es
evidente que pueden realizarse muchos cambios en los diseños,
construcciones y metodología específicos en la presente memoria
descrita anteriormente sin apartarse, por ello, del alcance de la
presente memoria. Debe entenderse que la invención no se limita a
las formas de realización expuestas en la presente memoria a título
ejemplificativo, sino que se definirá únicamente mediante las
reivindicaciones adjuntas.
Claims (14)
1. Stent para reducir la presión intraocular
proporcionando un flujo de salida de humor acuoso desde la cámara
anterior de un ojo, que comprende:
un asiento para estabilizar dicho stent dentro
del ojo;
un vástago que presenta un eje longitudinal y
que está conectado a dicho asiento y adaptado para extenderse a
través de la malla trabecular del ojo;
una luz que se extiende a través de dicho
asiento y vástago y que presenta por lo menos un acceso de entrada
y por lo menos un acceso de salida;
una sección de salida en el extremo de acceso de
salida de dicho vástago que presenta dos, o más de dos, canales de
salida;
en el que el stent está configurado para
colocarse en el ojo de tal manera que la sección de salida reside
en el conducto de Schlemm del ojo, extendiéndose el vástago a través
de la malla trabecular del ojo y residiendo el asiento en la cámara
anterior del ojo, de modo que el humor acuoso puede fluir, en su
utilización, desde la cámara anterior hacia la luz a través del
acceso de entrada y a continuación través del acceso de salida y
los canales de salida hacia el conducto de Schlemm.
2. Stent según la reivindicación 1, en el que
dicho asiento comprende una superficie superior que presenta dicho
acceso de entrada y una superficie inferior destinada a hacer de
tope contra la malla trabecular.
3. Stent según la reivindicación 1 ó 2, que
presenta dos canales de salida y en el que dichos canales de salida
se extienden radialmente hacia fuera con respecto a dicho eje de
dicho vástago en direcciones generalmente opuestos.
4. Stent según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, que comprende además una punta de corte en
el extremo distal de dicha sección de salida, para practicar una
incisión en la malla trabecular para alojar dicho vástago.
5. Stent según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, en el que la sección de salida comprende una
parte de cuerpo para que se extienda en el interior del conducto de
Schlemm, comprendiendo dicha parte de cuerpo una estructura de tipo
placa o lámina generalmente curva que se extiende sobre un eje
longitudinal y que presenta una superficie curva superior y una
superficie curva inferior, que define un canal abierto que se
extiende a través de dicho eje del vástago.
6. Stent según la reivindicación 5, en el que
dichas superficies curvas están definidas por un borde proximal
curvo separado de dicho vástago y un borde distal curvo más separado
de dicho vástago.
7. Stent según la reivindicación 6, en el que
dicho borde distal presenta un ángulo con respecto a dicho eje de
la parte de cuerpo para formar una punta de corte.
8. Stent según cualquiera de las
reivindicaciones 5 a 7, en el que dicho canal abierto está definido
por dicha superficie curva inferior para formar dichos canales de
salida.
9. Stent según cualquiera de las
reivindicaciones 5 a 7, en el que dichos canales de salida están
formados en dicho vástago, por encima de dicha superficie curva
superior.
10. Stent según cualquiera de las
reivindicaciones 5 a 7, en el que dicho vástago se extiende a través
de dicho canal abierto y dichos canales de salida están formados en
dicho vástago, por debajo de dicho canal abierto.
11. Stent según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho asiento, vástago y sección
de salida forman un stent de tipo arandela, siendo dicho asiento y
la sección de salida cada uno más ancho que el vástago, de tal modo
que, en su utilización, la sección de salida y el asiento de mayor
diámetro limitan el movimiento no deseable del stent.
12. Stent según la reivindicación 11, en el que
la parte de salida se estrecha alrededor de dicho eje del vástago
en una dirección alejada de dicho vástago.
13. Stent según la reivindicación 11, en el que
la superficie superior de dicho asiento se ahúsa alrededor de dicho
eje del vástago en una dirección hacia fuera de dicho vástago.
14. Stent según cualquiera de las
reivindicaciones 2 a 13, en el que la superficie superior de dicho
asiento presenta unas marcas indicativas para ayudar en la
alineación del stent durante la implantación.
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