ES2306367T3 - Sistema y aparato de irrigacion de baja resistencia. - Google Patents

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Abstract

Sistema quirúrgico (10), que comprende: a) una consola quirúrgica (320); b) una fuente (16) de fluido de irrigación asociado con la consola quirúrgica; c) una pieza de mano de facoemulsificación (9); y d) un tubo de fluido (322) que presenta un extremo distal y un extremo proximal, estando conectado el tubo de fluido a la pieza de mano en el extremo distal y estando conectado a la fuente de fluido de irrigación en el extremo proximal, en el que el tubo de fluido presenta un primer diámetro interno en el extremo proximal, extendiéndose el primer diámetro interior a lo largo de una parte sustancial de la longitud del tubo de fluido (322), presentando asimismo el tubo de fluido un segundo diámetro interior menor que el primer diámetro interior a lo largo de una parte (321, 323, 325) del tubo de fluido en el extremo distal del tubo de fluido, presentando la parte del tubo de fluido el segundo diámetro interior más corto que la parte sustancial de la longitud del tubo de fluido que presenta el primer diámetro interior, en el que dicho primer diámetro interior es 4,83 mm (0,190 pulgadas); y dicho segundo diámetro interior es 4,06 mm (0,16 pulgadas).

Description

Sistema y aparato de irrigación de baja resistencia.
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere en general al campo de la cirugía de cataratas y más particularmente a un sistema de control de una pieza de mano de facoemulsificación.
Una de las funciones básicas del ojo humano consiste en proporcionar visión transmitiendo luz a través de una parte exterior transparente denominada córnea y mediante el cristalino enfocar la imagen a la retina. La calidad de la imagen enfocada depende de varios factores incluyendo el tamaño y la forma del ojo y de la transparencia de la córnea y del cristalino.
Cuando la edad o las enfermedades provocan que el cristalino se vuelva menos transparente, la visión se deteriora porque disminuye la cantidad de luz que puede transmitirse a la retina. Esta deficiencia en el cristalino del ojo se conoce en términos médicos como catarata. Un tratamiento aceptado en estos casos consiste en extraer quirúrgicamente el cristalino y substituirlo por una lente intraocular (LIO) artificial.
En Estados Unidos, la mayoría de cristalinos afectados de catarata se extraen mediante una técnica quirúrgica denominada facoemulsificación. Durante este procedimiento, se inserta dentro del ojo enfermo un fino bisturí de facoemulsificación y se hace vibrar mediante ultrasonidos. La vibración del instrumento de corte licua o emulsiona el cristalino de manera que el cristalino puede extraerse del ojo por aspiración. Una vez que se ha retirado el cristalino enfermo, éste se sustituye por una lente artificial.
Un dispositivo quirúrgico típico de ultrasonidos adecuado para procedimientos oftálmicos consiste en una pieza de mano accionada por ultrasonidos, una punta de corte anexa, una cánula de irrigación y una consola electrónica de control. El conjunto de pieza de mano está fijado a la consola de control por un cable eléctrico y tubos flexibles. A través del cable eléctrico la consola varía el nivel de potencia transmitido por la pieza de mano a la punta de corte anexa y los tubos flexibles suministran fluido de irrigación y extraen fluido de aspiración del ojo a través del conjunto pieza de mano.
La parte funcional de la pieza se encuentra situada en la parte central y consiste en una barra de resonancia hueca o bocina sujeta a un conjunto de cristales piezoeléctricos. Los cristales proporcionan la vibración ultrasónica requerida que se necesita para accionar tanto la bocina como la punta de corte adjunta durante la facoemulsificación y están controlados por la consola. El conjunto cristal / bocina se encuentra suspendido en el interior del cuerpo hueco o cubre la pieza de mano mediante montajes flexibles. El cuerpo de la pieza de mano termina en una parte de diámetro reducido o en un tetón cónico en el extremo distal del cuerpo. El tetón cónico está roscado externamente para aceptar la cánula de irrigación. De la misma forma, el orificio de la bocina se encuentra roscado internamente en su extremo distal para recibir la rosca externa de la punta de corte. La cánula de irrigación presenta también un orificio roscado internamente que permanece enroscado en la rosca externa del tetón cónico. La punta de corte está ajustada para que la punta se proyecte únicamente en una cantidad predeterminada por el extremo abierto de la cánula de irrigación. Piezas de mano ultrasónicas y puntas de corte se describen en mayor detalle en las patentes U.S. nº 3.589.363; nº 4.223.676; nº 4.246.902; nº 4.493.694; nº 4.515.583; nº 4.589.415; nº 4.609.368; nº 4.869.715; nº 4.922.902; nº 4.989.583; nº 5.154.694 y nº 5.359.996.
En su utilización, los extremos de la punta de corte y de la cánula de irrigación se insertan en una pequeña incisión de una anchura predeterminada en la córnea, esclerótica, o en otra posición. La punta de corte vibra por ultrasonidos que actúan en su eje longitudinal en el interior de la cánula de irrigación mediante la bocina de ultrasonidos accionada por el cristal piezoeléctrico, emulsionando in situ por contacto con el tejido seleccionado. El orificio hueco de la punta de corte se comunica con el orificio de la bocina que a su vez comunica con la línea de aspiración desde la pieza de mano a la consola. Una fuente de presión reducida o de vacío en la consola extrae o aspira el tejido emulsionado del ojo a través del extremo abierto de la punta de corte, de los orificios de la punta de corte y de la bocina y de la línea de aspiración hacia el interior de un dispositivo de recogida. Se facilita la aspiración del tejido emulsionado gracias a una solución salina limpiadora o irrigante que se inyecta en la incisión quirúrgica a través del reducido espacio anular que queda entre la superficie interior de la cánula de irrigación y la punta de corte.
La técnica quirúrgica preferida consiste en realizar una incisión en la cámara anterior del ojo tan pequeña como sea posible para reducir el riesgo de astigmatismo inducido. Estas incisiones pequeñas dan como resultado heridas muy estrechas que comprimen la vaina de irrigación. Esta realización de heridas estrechas disminuye la estabilidad del ojo, particularmente cuando se utilizan vacío de elevada aspiración (superior a 500 mm Hg) y/o flujos elevados (superiores a 40 cc/min.), debido a que los cambios en el flujo de irrigación causados por cambios en la velocidad de flujo de aspiración o por cambios rápidos en el vacío de aspiración no pueden amortiguarse por el flujo de entrada de fluido de irrigación, que está restringido. En teoría, aumentar la cantidad de fluido de irrigación que entra en el ojo ayudará a estabilizar la presión intraocular ("IOP"); sin embargo, en una disposición clínica, la cantidad de fluido de irrigación que entra en el ojo está limitada por la cantidad de fluido aspirado del ojo debido a la realización de la herida estrecha con fuga mínima desde la herida. También, aumentar el flujo de fluido de irrigación a través del ojo aumenta la turbulencia en el ojo, conduciendo posiblemente a pérdida de células endoteliales, inflamación postoperativa y edema.
La patente US-A-5.549.547 (Symbiosis Corporation) da a conocer un instrumento de irrigación endoscópica que comprende un tubo flexible que conecta una cámara de fluido a una pieza de mano en su extremo distal, el extremo distal del tubo siendo cónico y presentando un diámetro interior menor que el extremo distal. El diámetro interior proximal preferente es de 0,185 pulgadas (4,70 mm), y el diámetro interior distal preferente es de 0,130 pulgadas (3,30 mm). El diámetro exterior proximal preferente es de 0,269 pulgadas (6,84 mm), y el diámetro exterior distal preferente es de 0,178 pulgadas (4,52 mm).
Por lo tanto, continúa existiendo la necesidad de proporcionar un sistema que colabore a mantener una IOP estable incluso a niveles de elevado vacío de aspiración.
Breve sumario de la invención
La presente invención mejora la técnica anterior al proporcionar un sistema de irrigación quirúrgico que presenta resistencia al flujo de irrigación reducida, según las reivindicaciones siguientes. La reducción de la resistencia al flujo de irrigación de fluido se logra aumentando el diámetro de los tubos de irrigación de fluido. Los extremos de los tubos están inclinados para reducir la rigidez de los tubos y para permitir que los tubos se conecten a dispositivos quirúrgicos actuales.
Por consiguiente, un objetivo de la presente invención es proporcionar un sistema de irrigación quirúrgico que presente una resistencia al flujo de irrigación reducida.
Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un sistema de irrigación quirúrgico que presente presiones intraoculares más estables.
Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un sistema de irrigación quirúrgico que permita vacíos de aspiración más elevados.
Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un sistema de irrigación quirúrgico que permita flujos de irrigación más elevados.
Estas y otras ventajas y objetivos de la presente invención se pondrán de manifiesto a partir de la descripción detallada y las siguientes reivindicaciones.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva de una pieza de mano y consola de control que puede utilizarse con la presente invención.
La figura 2 es una representación esquemática de la pieza de mano y consola de control ilustrada en la figura 1.
La figura 3 es una vista en sección transversal de la punta de corte de la presente invención tomada por la línea 3-3 en la figura 2.
Descripción detallada de la invención
Como puede apreciarse mejor en la figura 1, la consola quirúrgica 320 adecuada para utilización con la presente invención puede ser cualquier consola quirúrgica disponible comercialmente como los sistemas quirúrgicos INFINITI® disponibles de Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Texas. La consola 320 está conectada a la pieza de mano 9 mediante el tubo de irrigación 322 y tubo de aspiración 324, y el flujo a través de los tubos 322 y 324 están controlados por el usuario, por ejemplo, mediante un interruptor de pie 326.
Como puede apreciarse en la figura 2, esquemáticamente, el sistema 10 realizado en la consola 320 que puede utilizarse en la presente invención comprende generalmente una pieza de mano 9, que está suministrada con fluido de irrigación mediante tubos 322 desde la fuente 16. Los tubos 322 pueden contener una válvula de control 15 o algún otro dispositivo adecuado para controlar el flujo del fluido de irrigación en los tubos 322. El fluido de infusión desde la fuente 16 está presurizado por gravedad o por la fuente de presión 16. El tubo de aspiración 324 conecta de modo fluido la pieza de mano 12 a la bomba 20, con fluido de aspiración para una zona quirúrgica y vacía el fluido aspirado al contenedor 22. La pieza de mano 9 también está conectada electrónicamente al módulo de control 24 por el cable 26. El módulo de control 24 está contenido dentro de la consola 320 y funciona para controlar la bomba de aspiración 20, fuente de infusión 16, válvula 15 y la energía suministrada a la pieza de mano 12.
Los cambios en la presión intraocular son directamente proporcionales a la resistencia del sistema de irrigación. Por lo tanto, al reducir la resistencia de flujo del fluido de irrigación, puede mantenerse una IOP más estable, incluso a vacíos de aspiración elevados, sin aumentar el flujo de fluido de irrigación. Esta reducción en la resistencia del flujo de fluido de irrigación en el sistema de irrigación puede lograrse mejor al aumentar los tubos internos y externos 322. Utilizar tubos de irrigación 322 que presentan un diámetro interno de 4,83 mm (0,190 pulgadas) y que presentan un diámetro exterior de 7,14 mm (0,281 pulgadas) permite velocidades muy aumentadas de flujo de fluido libre de irrigación (de aproximadamente 148 cc/min) mostrando una resistencia al flujo muy reducida en los tubos 322. Un inconveniente de utilizar dichos tubos de gran diámetro es que los acoplamientos actuales utilizados en casetes, válvulas de control, piezas de mano, etc. están dimensionados para utilizarse con menores diámetros interiores y diámetros exteriores de tubos. Aumentar los diámetros de los tubos 322 requiere rediseñar y/o redimensionar los diámetros de las conexiones de todos los dispositivos en el recorrido del fluido. Además, los tubos de mayor diámetro son más rígidos que los tubos de menor diámetro. Rigidizar los tubos 322 donde se conectan a la pieza de mano 9 dificulta la manipulación de la pieza de mano 9, dando como resultado una disminución de la sensibilidad y movilidad, lo cual no es deseable.
Como puede apreciarse mejor en la figura 3, los inventores han descubierto un modo de aumentar el diámetro de los tubos sin la correspondiente disminución de la movilidad de la pieza de mano al reducir el diámetro de los tubos 322 en partes 321, 323 y 325 donde los tubos 322 se conectan al casete 327 y pieza de mano 9. Las partes 321, 323 y 325 presentan un diámetro interior de 4,06 mm (0,160 pulgadas) y presentan un diámetro exterior de 4,83 mm (0,190 pulgadas). Dicha reducción de diámetro permite que tubos 322 se conecten más fácilmente a casetes convencionales 327 y pieza de mano 9 sin modificar y reducir la rigidez de la parte 325 cerca de la pieza de mano 9. Los tubos 322 presentan diámetros interiores y exteriores aumentados a lo largo de una parte sustancial de la longitud de los tubos 322, con partes de diámetro reducido 321, 323 y 325 que suponen una parte relativamente corta de la longitud de los tubos 322, por ejemplo, entre aproximadamente 304,5 mm (12,0 pulgadas) y 609,6 mm (24.0 pulgadas).
Esta descripción se proporciona a título ilustrativo y explicativo. Se pondrá de manifiesto para los expertos en la materia que pueden realizarse cambios y modificaciones a la invención descrita anteriormente sin apartarse, por ello, de su alcance.

Claims (4)

1. Sistema quirúrgico (10), que comprende:
a)
una consola quirúrgica (320);
b)
una fuente (16) de fluido de irrigación asociado con la consola quirúrgica;
c)
una pieza de mano de facoemulsificación (9); y
d)
un tubo de fluido (322) que presenta un extremo distal y un extremo proximal, estando conectado el tubo de fluido a la pieza de mano en el extremo distal y estando conectado a la fuente de fluido de irrigación en el extremo proximal, en el que el tubo de fluido presenta un primer diámetro interno en el extremo proximal, extendiéndose el primer diámetro interior a lo largo de una parte sustancial de la longitud del tubo de fluido (322), presentando asimismo el tubo de fluido un segundo diámetro interior menor que el primer diámetro interior a lo largo de una parte (321, 323, 325) del tubo de fluido en el extremo distal del tubo de fluido, presentando la parte del tubo de fluido el segundo diámetro interior más corto que la parte sustancial de la longitud del tubo de fluido que presenta el primer diámetro interior, en el que dicho primer diámetro interior es 4,83 mm (0,190 pulgadas); y dicho segundo diámetro interior es 4,06 mm (0,16 pulgadas).
2. Sistema quirúrgico según la reivindicación 1, en el que dicha consola quirúrgica comprende un casete quirúrgico (327), y en el que dicho tubo de fluido (322) comprende unas partes intermedias (321, 323) que pueden conectarse a dicho casete, presentando dichas partes intermedias dicho segundo diámetro interno.
3. Sistema quirúrgico según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que dicho tubo de fluido presenta un primer diámetro exterior de 7,14 mm (0,281 pulgadas) que corresponde a dicho primer diámetro interior, y un segundo diámetro exterior de 4,83 mm (0,19 pulgadas) que corresponde a dicho segundo diámetro interior.
4. Tubo de fluido (322) que presenta un extremo distal y un extremo proximal, estando adaptado el tubo de fluido para conectarse a una pieza de mano de facoemusificación (9) en el extremo distal y a una fuente (16) de fluido de irrigación en el extremo proximal, presentando el tubo de fluido un primer diámetro interior en el extremo proximal, extendiéndose el primer diámetro interior a lo largo de una parte sustancial de una longitud del tubo de fluido y siendo de 4,83 mm (0,190 pulgadas), presentando asimismo el tubo de fluido un segundo diámetro interior de 4,06 mm (0,16 pulgadas) a lo largo de una parte (321, 323, 325) del tubo de fluido en el extremo distal del tubo de fluido, presentando la parte del tubo de fluido un segundo diámetro interior más corto que la parte sustancial de la longitud del tubo de fluido que presenta el primer diámetro interior.
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